Covidoc
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Covidoc est un essai clinique de l'effet de la combinaison hydroxychloroquine + azithromycine, mené au CHU de Montpellier sur des patients covid-19 dont l'état justifie une hospitalisation. Elle est interrompue en mai 2020 sans avoir démontré le bénéfice du traitement.
Historique
[modifier | modifier le code]Selon Le Canard enchaîné du , Emmanuel Macron aurait ordonné de « tester de toute urgence le protocole Raoult, tel que celui-ci l'applique à Marseille ». Selon la même source, le ministre de la Santé Olivier Véran aurait demandé aux Centres hospitaliers universitaires de Montpellier et d'Angers, qui ne font pas partie de l'essai clinique Discovery, d'expérimenter le protocole recommandé par Didier Raoult[1],[2].
Lancement
[modifier | modifier le code]Le le CHU de Montpellier annonce le lancement d’un essai randomisé et en double aveugle, Covidoc, indépendamment de l’essai Discovery, pour tester l’efficacité de la bithérapie «hydroxychloroquine + azithromycine» administrée pendant 10 jours, comparativement à l’hydroxychloroquine seule, sur 150 patients qui présentent des symptômes depuis moins de 10 jours et une pneumonie justifiant une hospitalisation non réanimatoire[3],[4]. Cet essai impliquera également les CH de Perpignan, Narbonne, Béziers, Sète[5], Rodez et le CHU de Nîmes[6]. Il faudra au moins quatre semaines pour obtenir les premiers résultats[7].
Protocole
[modifier | modifier le code]L'essai teste la bi-thérapie proposée par Didier Raoult, mais n’intègre que les malades atteints de pneumonie, alors que l’IHU marseillais traite tous les malades qui n’ont pas de contre-indication[8]. Les patients dans un état grave, nécessitant une ventilation mécanique ou déjà en réanimation, sont aussi exclus[8]. La toxicité cardiaque sera surveillée de près, compte tenu de la toxicité cumulative de l’azithromycine en association avec l’hydroxychloroquine[8].
Selon Jacques Reynes, l'infectiologue montpelliérain qui porte l'étude et se dit favorable « à l’hypothèse Raoult », le protocole Covidoc va « au-delà du protocole Raoult », en privilégiant un « choc chimique » initial, avec une dose importante d'hydroxychloroquine le premier jour[9]. Les patients de plus de 75 ans, ceux dont les premiers symptômes remontent à plus de 10 jours et ceux qui n'ont pas d'anomalie pulmonaire (34,3 % dans la troisième étude Raoult) ne sont pas recrutés dans l'étude Covidoc, pour, selon le même médecin, « éviter le biais qui est reproché à Didier Raoult, mêler des personnes sérieusement atteintes et celles qui n’auraient jamais fait de complication, ce qui est le cas de 80 % des malades »[9]. Il explique que Didier Raoult aurait « peut-être effectivement accepté des gens qui étaient en train de guérir ou qui n’avaient pas grand-chose »[8].
Selon Hervé Seitz, la rumeur selon laquelle cet essai n’auraient pas suivi le « protocole Raoult » « parce que les patients inclus dans ces essais auraient été gravement atteints, alors que le protocole ne serait efficace qu’administré en début de maladie » est sans fondement ; il note que « les études de l’IHU de Marseille elles-mêmes n’incluent les patients qu’environ une semaine après déclaration des symptômes, de manière similaire à ce qui a été réalisé dans les essais randomisés »[10].
Fin
[modifier | modifier le code]À partir du recul de l'épidémie en , le manque de malades handicape l'essai[11]. Le Pr Jacques Reynes reconnait que « l'étude reste limitée dans son inclusion (de patients) »[12].
L’essai est suspendu en mai 2020 après qu'une étude publiée dans The Lancet fait naitre des soupçons de mortalité accrue à la suite de la bithérapie. Cette étude est basée sur des données frauduleuse (voir l'article The_Lancet#LancetGate_(2020) pour plus de détails), mais lorsque ces soupçons sont dissipés, l'épidémie est en train de reculer, les volontaires sont difficiles à recruter, et l'étude ne reprend pas; les résultats ne sont pas publiés[10].
Références
[modifier | modifier le code]- « Le protocole Raoult enfin testé », Le Canard Enchaîné, , p. 2
- Luca ANDREOLLI, « Emmanuel Macron convaincu par le Pr Didier Raoult ? Il a "ordonné" en urgence la multiplication des tests autour de la chloroquine », sur www.programme-tv.net, (consulté le )
- « Coronavirus. Occitanie : un essai pour lever les polémiques sur l’hydroxychloroquine piloté du CHU de Montpellier », sur actu.fr (consulté le )
- Géraldine Woessner, « Ce nouvel essai qui pourrait clore la polémique sur le professeur Raoult », sur Le Point, (consulté le )
- « Sète : l'hôpital participe à l'étude Covidoc sur l'hydroxychloroquine dès cette semaine », sur midilibre.fr (consulté le )
- Journal Libération, Article Est-il vrai que l'essai clinique Discovery ne permet pas de tester le protocole du professeur Raoult ?, par Florian Gouthière, le 10 avril 2020
- Fabien Leboucq, « Quand connaîtra-t-on les résultats des premiers essais de traitements contre le Covid-19 en France ? », sur Libération.fr, (consulté le )
- Rouguyata Sall, « Hydroxychloroquine: dans le brouillard des essais cliniques », sur Mediapart (consulté le )
- « Les hôpitaux de la région lancent leur étude sur l’hydroxychloroquine », sur midilibre.fr,
- Hervé Seitz, « Hydroxychloroquine et Covid-19 : résumé d’un an de controverse », hal, (lire en ligne)
- « Coronavirus : au CHU de Montpellier, 1 cas positif de Covid sur 700 tests et les essais cliniques presque à l'arrêt », sur France 3 Occitanie, (consulté le )
- « Coronavirus : pourquoi le débat sur l'hydroxychloroquine pourrait ne jamais être tranché », sur LaProvence.com, (consulté le )
Voir aussi
[modifier | modifier le code]Articles connexes
[modifier | modifier le code]- Développement et recherche de médicaments contre la Covid-19
- Autres essais cliniques :
Liens externes
[modifier | modifier le code]- « UMFCS - Documentation COVID-19 - Protocoles de recherche - CoviDoc », sur umfcs.u-bordeaux.fr (consulté le )
- Sur clinicaltrialsregister.eu
