Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung

LAPORAN PRAKTIKUMTEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA-

SEMISOLIDA STERIL(FA 3102)
Tanggal Praktk!" # 01 Okt$%&r 201'
Tanggal P&ng!"(!lan # 0) Okt$%&r 201'
In*!+ Rng&r Laktat
K&l$"($k K-I-'
Shift Rabu
Asisten: Devi
Azifa Risalati (10712028)
Nicholas Kiehiunglie (10712070)
Auelia !oceline "au# (1071207$)
Destia Nu %&aniati (107120'0)
Santi Nuhasanah (107120'$)
LA,ORATORIUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA-SEMISOLIDA
PROGRAM STUDI SAINS DAN TEKNOLOGI FARMASI
SEKOLA- FARMASI
INSTITUT TEKNOLOGI ,ANDUNG
201'
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 1/15
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
KELOMPOK # K 1-' S-IFT # R
SOAL #
I. T!/!an
1( )enentu*an +o&ulasi, -aa Steilisasi .an Ke&asan .ai se.iaan %nfus Ringe /a*tat
2( )enentu*an 0e&enuhan s#aat se.iaan %nfus Ringe /a*tat be.asa*an s#aat .ai
0usta*a(
II. T&$r Da+ar
%nfus &eu0a*n se.iaan 0aental .i&ana .ala& satu 1a.ah te.ii .ai volu& #ang
ban#a* (lebih .ai 100 &l)( 2a.ah #ang biasa .iguna*an untu* /34 (large volume
parenteral) biasan#a a.alah vial .engan volu&e isi 5100 &l, fla*on, atau 0igg# bag(
4es#aatan untu* 0aenteal volu&e besa .iantaan#a haus isotonis, isoos&ol, isohi.i,
ti.a* .i0e*enan*an &engguna*an 0enga1et .an .a0a, sebagai se.iaan steil tentu haus
bebas .ai 0iogen, *onta&inan #ang beu*uan 5 607& ti.a* boleh a.a 0ati*el #ang
telihat, untu* 0ati*ulat beu*uan 8267& boleh a.a, na&un *uang .ai 6 0ati*ulat,
se.ang*an untu* 0ati*ulat #ang beu*uan 8107& boleh a.a, na&un 9u&lahn#a haus
*uang .ai 60 0ati*ulat(
:valuasi se.iaan S34 ; /34 beu0a lautan .iantaan#a:
1( 0"
2( Ke9enihan
<( Kebocoan 1a.ah
$( Kan.ungan en.oto*sin atau 0iogen
6( =9i steilitas
>( Konta&inan 0ati*ulat
7( 4eneta0an volu&e in9e*si .ala& 1a.ah
8( Konsentasi obat

III. Pr&*$r"!la+ 0at Akt*
Kal+!" Kl$r1a 121rat
4e&eian ?e1ana 0utih atau ha&0e 0utih, bebentu* bubu* *istal,
besifat higos*o0i* (?itish 4ha&aco0eia, '$1)
Kelautan Sangat &u.ah laut .ala& ai, laut .ala& etanol ('>@) (?itish
4ha&aco0eia, '$1)
Stabilita
4anas
"i.olisis
-aha#a
Stabil
Ai.a* tehi.olisis, na&un 0a.atan 0elu .ilin.ungi .ai le&bab
Stabil
K&+"(!lan # -a-l2(2"2B .a0at .iguna*an 0a.a lautan infus Ringe /a*tat
?entu* zat a*tif #ang .iguna*an (basaCasa&Cgaa&Ceste) : gaa& hi.o*loi.a
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 2/15
%nfus Ringe /a*tat
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
?entu* se.iaan (laCsus0Ce&ulsiCsebu*e*onstitusi) : lautan
-aa steilisasi se.iaan :Auto*laf 0a.a suhu 121
o
- sela&a 16 &enit(
Ke&asan : +la*on
Kal!" Kl$r1a
4e&eian "ablu bentu* &e&an9ang, 0is&a atau *ubus, ti.a* be1ana,
atau sebu* ganul 0utihD ti.a* bebauD asa gaa&D stabil .i
u.aaD lautan beea*si netal teha.a0 la*&us (+a&a*o0e
%n.onesia %3, $78)
Kelautan )u.ah laut .ala& ai, lebih &u.ah laut .ala& ai &en.i.ih
(+a&a*o0e %n.onesia %3, $78)
Stabilita
4anas
"i.olisis
-aha#a
Stabil
Ai.a* tehi.olisis
Stabil
K&+"(!lan # K-l .a0at .iguna*an 0a.a se.iaan in9e*si
?entu* zat a*tif #ang .iguna*an (basaCasa&Cgaa&Ceste) : gaa&
?entu* se.iaan (laCsus0Ce&ulsiCsebu*e*onstitusi) : lautan
-aa steilisasi se.iaan :Auto*laf 0a.a suhu 121
o
- sela&a 16 &enit(
Ke&asan : +la*on
Natr!" Kl$r1a
4e&eian Kistal 0utih atau ti.a* be1ana, .engan asa asin( Ai.a*
&engan.ung ai saat .i*istalisasi &es*i0un .i ba1ah suhu 0
o
-
bias &e&bentu* Kistal sebagai .ihi.at ("an.boo* of
4ha&aceutical :Eci0ients, ><7)
Kelautan /aut 1 bagian .ala& 2(8 bagian ("an.boo* of 4ha&aceutical
:Eci0ients, ><')
Stabilita
4anas
"i.olisis
-aha#a
Stabil hingga 80$
0
-
Ai.a* tehi.olisis
Stabil
K&+"(!lan # Na-l .a0at .iguna*an 0a.a infus Ringe /a*tat
?entu* zat a*tif #ang .iguna*an (basaCasa&Cgaa&Ceste) : gaa&
?entu* se.iaan (laCsus0Ce&ulsiCsebu*e*onstitusi) : lautan
-aa steilisasi se.iaan :Auto*laf 0a.a suhu 121
o
- sela&a 16 &enit((
Ke&asan : +la*on
Natr!"Laktat
4e&eian Ai.a* be1ana, ti.a* bebau atau se.i*it bebau .engan
*aa*teisti* asa gaa&, besifat higos*o0i* (Handbook of
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 3/15
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
Pharmaceutical Excipients, >86)
Kelautan ?eca&0u .engan etanol ('6@) .an .engan ai(Handbook of
Pharmaceutical Excipients, >86)
Stabilita
4anas
"i.olisis
-aha#a
Ae.e*o&0osisi 0a.a suhu5200
o
-
Ai.a* tehi.olisis
Stabil
K&+"(!lan #Natiu& la*tat .a0at .iguna*an 0a.a infus Ringe /a*tat
?entu* zat a*tif #ang .iguna*an (basaCasa&Cgaa&Ceste) : gaa&
?entu* se.iaan (laCsus0Ce&ulsiCsebu*e*onstitusi) : lautan
-aa steilisasi se.iaan : Auto*laf 0a.a suhu 121
o
- sela&a 16 &enit(
Ke&asan : +la*on
I3. P&r2t!ngan T$n+ta+4O+"$lalta+ 1an Da(ar
a. T$n+ta+
)eto.e : :*ivalensi Na-l
4ehitungan :
%. O+"$larta+
4ehitungan :
&Bs&oleC/ F G(gC/)C?)H E 1000 E 9u&lah ion
Kalsiu& *loi.a .ihi.at
&Bs&oleC/ F(0,27 gr/liter/147) x 3 x 1000 = 5,51 miliOsmol/liter
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 4/15
0at Ek5al&n+ 6 T$n+ta+
(6 7 E)
Kalsiu& Kloi.a
.ihi.at
0,7 0(027 0,018'
Kaliu& Kloi.a 0,7>0 0(0$ 0,0<0$
Natiu& /a*tat 0,68 0(<2 0,186>
Natiu& Kloi.a 1 0(> 0,>
Aonisitas lautan infus ingeIs la*tat F 0,018'@ J 0,02@ J 0,186>@ J 0,>
F 0,82$6@
Aonisitas lautan &asih bea.a 0a.a entang tonisitas #ang &asih .a0at .itoleansi
oleh tubuh, sehingga ti.a* 0elu .ita&bah*an Na-l sebagai 0engisotonis(
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
Kaliu& *loi.a
&Bs&oleC/ F(0,4 gr/liter/74,55) x 2 x 1000 = 10,73 miliOsmol/liter
Natrium laktat
&Bs&oleC/ F(3,2gr/liter/112,06) x 2 x 1000 = 57,11 miliOsmol/liter
Natrium klorida
&Bs&oleC/ F(6 gr/liter/58,44) x 2 x 1000 = 205,338 miliOsmol/liter
total os&olaitas F (6,61J10,7<J67,11J206,<<8') E1 miliOsmol/liter
= 278,68 miliOsmol/liter
!"#$%"N &'O%ON&( )*)&!&+& #*N%"N, O')O!"#&%"' "N%"#" 250-375
miliOsmol/liter ()a.ual O/ &010 %2era3euti4s5 *6ide.4e-7ased 8ra4ti4e
/or &./usio. %2era39 , 16)
K&+"(!lan #
Se.iaan besifat hi0oKisoKhi0etonis : %sotonis
4ehatian #ang haus .icantu&*an .ala& info&asi obat : Disi&0an 0a.a suhu *a&a
(26
B
-)
8. Da(ar
!enis.a0aC*o&binasi K
Aaget 0" >K7(6 (4es#aatan =S4<0)
Ka0asitas.a0a K
4ehitungan :
K
3. P&n1&katan F$r"!la
No ?ahan !u&lah (@) +ungsi C alasan0ena&bahanbahan
1 Kalsiu&Kloi.a 0(027@ :le*tolit
2 Kaliu&Kloi.a 0(0$@ :le*tolit
< Natiu&/a*tat 0(<2@ Al*alising agent
$ Natiu&Kloi.a 0(>@ :le*tolit
6 ALua 4o %n9ection A. 1000 &l 4e&ba1a
3I. Pr&*$r"!la+&k+(&nt
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 5/15
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
A9!a (r$ n/&8t$n
4e&eian Ai untu* in9e*si #ang .isteilisasi .an .i*e&as .engan caa #ang
sesuai, ti.a* &engan.ung bahan anti&i*oba atau bahan ta&bahan
lainn#a( -aian 9enih, ti.a* be1ana, ti.a* bebau ( +a&a*o0e
%n.onesia %3, 112K11<)(
Kelautan ?eca&0u .engan ban#a* 0elaut 0ola
Stabilita
4anas
"i.olisis
-aha#a
)engua0 0a.a suhu 100
o
-
Ai.a* tehi.olisis
Stabil
K&+"(!lan # ALua 0o in9ection .a0at.iguna*ansebagai0e&ba1aC
0elaut.ala&se.iaaninfus ingeIs la*tat
:ara +t&rl+a+ #.i auto*lafsela&a 16 &enit0a.asuhu 121
o
-
3II. P&r+a(anAlat4;a1a24,a2an
a. Alat
No Na&a alat !u&lah -aa steilisasi (leng*a0)
1 Melas *i&ia 600
&l
1 Bven 170
0
- sela&a 1 9a&
2 Melas *i&ia 60
&l
< Bven 170
0
- sela&a 1 9a&
< Melas u*u100
&l
1 Auto*laf 121
0
- sela&a16&enit
$ Melas u*u 26 &l 2 Auto*laf 121
0
- sela&a16&enit
> Kaca alo9i $ Bven 170
0
- sela&a 1 9a&
7 4i0et tetes $ Auto*laf 121
0
- sela&a16&enit
8 Kaet 0i0et tetes $ Auto*laf 121
0
- sela&a 16&enit
' ?uet 1 Auto*laf 121
0
- sela&a 16&enit
10 !au& buet 1 Auto*laf 121
0
- sela&a 16&enit
11 ?atang 0enga.u* $ Bven 170
0
- sela&a 1 9a&
12 S0atel 2 Auto*laf 121
0
- sela&a16 &enit
1< 4en#aing 0,$6
7)
1 Auto*laf 121
0
- sela&a16&enit
1< 4en#aing 0,22
7)
1 Auto*laf 121
0
- sela&a16&enit
1$ -oong 1 Bven 170
0
- sela&a 1 9a&
16 4inset /oga& < Bven 170
0
- sela&a 1 9a&
1> -a1an 4oselen < Bven 170
0
- sela&a 1 9a&
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 6/15
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
a. ;a1a2
No Na&a alat !u&lah -aa steilisasi (leng*a0)
1 +la*on 2 Auto*laf 121 N- sela&a 16 &enit
3III. P&n"%angan,a2an
!u&lahse.iaan #ang .ibuat : 2
No Na&a bahan !u&lah #ang .iti&bang
1 Kalsiu&Kloi.a 1<6 &g
2 Kaliu&Kloi.a 200&g
< Natiu&/a*tat 1(>g
$ Natiu&Kloi.a < g
6 Aqua Pro Injection A. 1600 &/
I<. Pr$+&1!r P&"%!atan
RUANG PROSEDUR
MONITORING
RUANGAN = PROSES
Me# aea 1( Melas *i&ia, *aca alo9i, batang 0enga.u*,
.an coong.i&asu**an *e .ala& oven
untu* .isteilisasi 0a.a suhu 170
0
- sela&a
1 9a&(
2( Se&ua alat .an 1a.ah lainn#a te&asu*
vial .isteilisasi .engan auto*laf 0a.a suhu
121
0
- sela&a 16 &enit(
<( Setelah .isteilisasi, se&ua alat .an 1a.ah
.i&asu**an *e 1hite aea &elalui tansfe
boE(
1( AlatKalat
.ibung*us aga
ti.a*
te*onta&inasi
setelah steilisasi
bea*hi(
2( Saat tansfe
.i0asti*an ti.a*
a.a alat #ang
tetinggal
2hite aea
Ma.e -
(Ruang
0eni&bangan)
1( Kalsiu& Kloi.a .iti&bang seban#a*
1<6&g .i atas *aca alo9i steil(
2( Kaliu& Kloi.a .iti&bang seban#a* 200
&g .i atas *aca alo9i steil(
<( Natiu& /a*tat .iti&bang seban#a* 1(> g
.i atas *aca alo9i steil(
$( Natiu& Kloi.a .iti&bang seban#a* < g
.i atas *aca alo9i steil(
6( Aqua pro injection .isia0*an seban#a* 600
&/ .engan gelas u*u( ?ahanKbahan #ang
.iti&bang .i&asu**an *e 1hite aea
&elalui tansfe boE(
1( ?ahan #ang
.iti&bang .itutu0
alu&iniu& foil
saat .iba1a *e
uangan
0enge9aan(
2hite aea ! Kalsiu& Kloi.a .ilaut*an .ala& <0
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 7/15
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
Ma.e - &laqua pro injection .ala& gelas *i&ia
260 &/ (lautan A),*e&u.ian .ia.u*
.engan batang 0enga.u* hingga se&ua zat
laut( Kaca alo9i #ang .i0a*ai untu*
&eni&bang Kalsiu& Kloi.a .ibilas
.engan 6 &/ aqua pro injection .an hasil
bilasann#a .i&asu**an 9uga *e .ala& gelas
*i&ia #ang sa&a (lautan A)(
"! Kaliu& Kloi.a .ilaut*an .ala& <0 &/
aqua pro injection .ala& gelas *i&ia 60&/
*e&u.ian .ia.u* .engan batang 0enga.u*
steil hingga laut se&0una( Kaca alo9i
#ang .i0a*ai untu* &eni&bang Kaliu&
Kloi.a .ibilas .engan 6 &/ aqua pro
injection .an hasil bilasann#a .i&asu**an
9uga *e .ala& gelas *i&ia #ang sa&a(
#! Natiu& /a*tat .ilaut*an .ala& 60 &/
aqua pro injection.ala& gelas *i&ia 100
&/*e&u.ian .ia.u* .engan batang
0enga.u* steil hingga laut se&0una(
Kaca alo9i #ang .i0a*ai untu* &eni&bang
Natiu& /a*tat .ibilas .engan 10 &/ aLua
0o in9ection .an hasil bilasann#a
.i&asu**an 9uga *e .laa& gelas *i&ia
#ang sa&a(
$! Natiu& Kloi.a .ilaut*an .ala& >0 &/
ai aqua pro injection.ala& gelas *i&ia 100
&l( Ke&u.ian .ia.u* .engan batang
0enga.u* steil hingga laut se&0una(
Kaca alo9i #ang .i0a*ai untu* &eni&bang
Natiu& Kloi.a .ibilas .engan 20 &/
aqua pro injection .an hasil bilasann#a
.i&asu**an 9uga *e .ala& gelas *i&ia
#ang sa&a(
%! Kaliu& Kloi.a .an Natiu& /a*tat #ang
su.ah .i laut*an .i&asu**an *e .ala&
lautan A (lautan #ang su.ah &engan.ung
Kalsiu& Kloi.a)(
&! Ke&u.ian ta&bah*an Natiu& Kloi.a
#ang su.ah .ilaut*an *e .ala& lautan A(
'! /autan infus ingeIs la*tat .isaing
.engan &engguna*an &e&ban be0oi
0($6 7&, *e&u.ian .ita&0ung .i .ala&
gelas *i&ia(
(! Ke&u.ian, .ila*u*an 0engece*an 0" 0a.a
lautan tesebut .engan 0" &ete( !i*a 0"
lautan bea.a .i atas 0" taget (<K6),
se.i*it .e&i se.i*it "-l 1 ) .itetes*an
.engan &engguna*an 0i0et
1( 0" taget #ang
.ihaa0*an a.alah
<K6(
2( 0" &ete haus
.iba*u*an telebih
.ahulu sebelu&
.iguna*an untu*
&engu*u 0"(
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 8/15
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
.engan0encatatan volu&e "-l #ang
.i0elu*an( A0abila 0" telalu en.ah,
&a*a .ita&bah*an NaB" 1 ) se.i*it .e&i
se.i*it .engan 0i0et .an .icatat volu&e
NaB" #ang .ibutuh*an(
)! ALua 0o in9ection .ita&bah*an seban#a*
2'0 &/ *e .ala& lautan infus ingeIs
la*tat untu* &enggena0*an volu&e total
seban#a* 600 &/(
2hite Aea
Ma.e A
1( /autan infus ingeIs la*tat .isaing
.engan &engguna*an &e&ban be0oi
0(22 7&(
2( ?uet steil .isia0*an, *e&u.ian .ibilas
.engan aqua pro injection telebih .ahulu(
=9ung buet .ibesih*an .engan alcohol
70@(
<( Ke&u.ian buet .ibilas .engan
&engguna*an se.i*it lautan infus inge
la*tat sa&0ai se&ua 0e&u*aan .ala&
buet tebasahi(
$( /autan infus ingeIs la*tat .i&asu**an *e
.ala& buet, *e&u.ian&asingK&asing
fla*on .iisi .engan lautan seban#a* 100
&l(
6( +la*on .itutu0 a0at,lalu .isteilisasi .i
auto*laf sela&a 16 &enit 0a.a suhu 121
o
-
1( /A+ .in#ala*an
sebelu&
0enge9aan(
2( 4enge9aan secaa
ase0ti*(
Me# aea
(uang
evaluasi)
1( :ti*et .i0asang 0a.a &asingK&asing
fla*on.an .i*e&as .engan *e&asan
se*un.e #ang telah .ibuat(
2( Dila*u*an evaluasi teha.a0 se.iaan #ang
&eli0uti: 0e&ei*saan steilitas, *a.a
en.oto*sin, 0" se.iaan, *ebocoan
*e&asan, volu&e te0in.ah*an, *ebea.aan
0ati*ulat, .an *e9enihan se.iaan(
K
,AGAN PROSEDUR PEM,UATAN#
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 9/15
1( Se&ua alat .an 1a.ah lainn#a te&asu* vial .isteilisasi .engan
auto*laf 0a.a suhu 121
0
- sela&a 16 &enit(
<( Setelah .isteilisasi, se&ua alat .an 1a.ah .i&asu**an *e
1hite aea &elalui tansfe boE(
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 10/15
1( Kalsiu& Kloi.a .iti&bang seban#a* 1<6 &g .i atas *aca alo9i
steil(
Me# Aea (Ruang
0eni&bangan)
2( Kaliu& Kloi.a .iti&bang seban#a* 200 &g .i atas *aca alo9i
steil(
<( Natiu& /a*tat .iti&bang seban#a* 1(> g .i atas *aca alo9i
steil(
$( Natiu& Kloi.a .iti&bang seban#a* < g .i atas *aca alo9i
steil(
"! Kaliu& Kloi.a .ilaut*an .ala& <0 &/ aqua pro injection
.ala& gelas *i&ia 60 &/ *e&u.ian .ia.u* .engan batang
0enga.u* steil hingga laut se&0una( Kaca alo9i #ang
.i0a*ai untu* &eni&bang Kaliu& Kloi.a .ibilas .engan 6
&/ aqua pro injection .an hasil bilasann#a .i&asu**an 9uga
*e .ala& gelas *i&ia #ang sa&a(
6( Aqua pro injection .isia0*an seban#a* 600 &/ .engan gelas
u*u( ?ahanKbahan #ang .iti&bang .i&asu**an *e 1hite aea
&elalui tansfe boE(
! Kalsiu& Kloi.a .ilaut*an .ala& <0 &laqua pro injection
.ala& gelas *i&ia 260 &/ (lautan A),*e&u.ian .ia.u*
.engan batang 0enga.u* hingga se&ua zat laut( Kaca alo9i
#ang .i0a*ai untu* &eni&bang Kalsiu& Kloi.a .ibilas
.engan 6 &/ aqua pro injection .an hasil bilasann#a
.i&asu**an 9uga *e .ala& gelas *i&ia #ang sa&a (lautan A)(
2hite Aea (Ruang
0enca&0uan)
#! Natiu& /a*tat .ilaut*an .ala& 60 &/ aqua pro injection
.ala& gelas *i&ia 100 &/*e&u.ian .ia.u* .engan batang
0enga.u* steil hingga laut se&0una( Kaca alo9i #ang
.i0a*ai untu* &eni&bang Natiu& /a*tat .ibilas .engan 10
&/ aLua 0o in9ection .an hasil bilasann#a .i&asu**an 9uga *e
.laa& gelas *i&ia #ang sa&a(
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 11/15
$! Natiu& Kloi.a .ilaut*an .ala& >0 &/ ai aqua pro
injection.ala& gelas *i&ia 100 &l( Ke&u.ian .ia.u* .engan
batang 0enga.u* steil hingga laut se&0una( Kaca alo9i
#ang .i0a*ai untu* &eni&bang Natiu& Kloi.a .ibilas
.engan 20 &/ aqua pro injection .an hasil bilasann#a
.i&asu**an 9uga *e .ala& gelas *i&ia #ang sa&a(
%! Kaliu& Kloi.a .an Natiu& /a*tat #ang su.ah .i laut*an
.i&asu**an *e .ala& lautan A (lautan #ang su.ah
&engan.ung Kalsiu& Kloi.a)(
&! Ke&u.ian ta&bah*an Natiu& Kloi.a #ang su.ah .ilaut*an
*e .ala& lautan A(
'! /autan infus ingeIs la*tat .isaing .engan &engguna*an
&e&ban be0oi 0($6 7&, *e&u.ian .ita&0ung .i .ala& gelas
*i&ia(
(! Ke&u.ian, .ila*u*an 0engece*an 0" 0a.a lautan tesebut
.engan 0" &ete( !i*a 0" lautan bea.a .i atas 0" taget (<K
6), se.i*it .e&i se.i*it "-l 1 ) .itetes*an .engan
&engguna*an 0i0et .engan0encatatan volu&e "-l #ang
.i0elu*an( A0abila 0" telalu en.ah, &a*a .ita&bah*an
NaB" 1 ) se.i*it .e&i se.i*it .engan 0i0et .an .icatat
volu&e NaB" #ang .ibutuh*an(
'( ALua 0o in9ection .ita&bah*an seban#a* 2'0 &/ *e .ala&
lautan infus ingeIs la*tat untu* &enggena0*an volu&e total
seban#a* 600 &/(
2hite Aea (Ruang
0enca&0uan)
1( /autan infus ingeIs la*tat .isaing .engan &engguna*an
&e&ban be0oi 0(22 7&(
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
<. E5al!a+S&1aan
No !enis evaluasi 4insi0 evaluasi
!u&lah
sa&0el
"asil
0engaK
&atan
S#aat
1 0" se.iaan
(+% %3, 10<')
Nilai 0" se.iaan .itentu*an
.engan 0" &ete #ang telah
.iba*u*an( 0" &ete
&engguna*an ele*to.a
*alo&el atau 0ea* *loi.a(
0" teu*u .iban.ing*an
.engan 0" 0a.a 0usta*a
1 0" 7 0" > O 7(6
2 Kebocoan
1a.ah
2a.ah .i0in.ah*an *e .ala&
*ota* u9i va*u&, lalu .iu*u
1 2a.ah
#ang
Kece0atan
0eubahan
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 12/15
2( ?uet steil .isia0*an, *e&u.ian .ibilas .engan aqua pro
injection telebih .ahulu( =9ung buet .ibesih*an .engan
alcohol 70@(
<( Ke&u.ian buet .ibilas .engan &engguna*an se.i*it lautan
infus inge la*tat sa&0ai se&ua 0e&u*aan .ala& buet
tebasahi(
$( /autan infus ingeIs la*tat .i&asu**an *e .ala& buet,
*e&u.ian&asingK&asing fla*on .iisi .engan lautan seban#a*
100 &l(
$(+la*on .itutu0 a0at,lalu .isteilisasi .i auto*laf sela&a 16 &enit
0a.a suhu 121
o
-
Gr&> Ar&a
(r!ang&5al!a+)
1( :ti*et .i0asang 0a.a &asingK&asing fla*on.an .i*e&as
.engan *e&asan se*un.e #ang telah .ibuat(
2( Dila*u*anevaluasiteha.a0se.iaan #ang &eli0uti:
0e&ei*saansteilitas, 0" se.iaan, *ebocoan*e&asan, volu&e
te0in.ah*an, *ebea.aan0ati*ulat, .an*e9enihanse.iaan(
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
*ece0atan 0eubahan va*u&
0a.a *ota* teha.a0 1a*tu(
Kece0atan 0eubahan va*u&
.iban.ing*an .engan 1a.ah
*ontol #ang ti.a* boco
.iu9i
ti.a*
boco
va*u& ti.a*
lebih besa
.iban.ing*an
.engan 1a.ah
*ontol #ang
ti.a* boco(
< 3olu&e
Ae0in.ah*an
(+% %3, 108')
Auang isi 0elahan sela&a
ti.a* lebih .ai <0 &enit *e
gelas u*u *eing te0isah
.engan *a0asitas gelas
u*u ti.a* lebih .ai .ua
setengah *ali volu&e #ang
.iu*u .an telah
.i*alibasi( "in.ai
0e&bentu*an gele&bung
u.aa
1
3olu&e
te0in.ah
*an
setia0
1a.ah
a.alah
<86 &/
3olu&e ti.a*
*uang .ai $76
&/
$ Kebea.aan
0ati*ulat (+%
%3, '82K'86)
-a&0u isi 1a.ah .engan
&e&bola*Kbali**an 26 *ali
.ala& 1a*tu 10 .eti*, bu*a
.an *u&0ul*an isi lebih .ai
10 1a.ah, lalu .ia&*an
sela&a 2 &enit( A.u* sa&bil
.ia&ati , a&bil < bagian
betuutKtuut ti.a* *uang
.ai 6 &l(
1 Ae.a0at
0ati*uK
lat
RataKata
0ati*el #ang
.i*an.ung ti.a*
lebih .ai 10(000
0ati*el 10 7&
.an ti.a* lebih
.ai 1000
0ati*el 26 7&
tia0 1a.ah
6 Ke9enihan
lautan
se.iaan (+%
%3, ''8)
Dila*u*an .engan tabung
ea*si alas .ata .ia&ete 16
&& hingga 26 &&, ti.a*
be1ana, tans0aan, .an
tebuat .ai *aca netal(
?an.ing*an lautan zat u9i
.engan sus0ens 0a.anan
sesuai, .engan lata bela*ang
hita&( 4enga&atan .ila*u*an
.i ba1ah caha#a #ang
te.ifusi, tega* luus *e aah
ba1ah tabung
1
/autan
!enih
Ke9enihan sa&a
.engan ai atau
0elaut #ang
.iguna*an atau
9i*a o0alensin#a
ti.a* lebih n#ata
.ai sus0ensi
0a.anan 1
> =9i
en.oto*sin
=9i en.oto*sin .ila*u*an
.engan eagen /i&ulus
A&oboec#t /#sate .engan
&enga&ati 0enggu&0alan
l#sate(
Ai.a* lebih .ai
260 :=
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 13/15
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
Kesi&0ulan :
Se.iaan ti.a* &e&enuhi s#aat
<I. P&"%a2a+an
Se.iaan #ang .ibuat 0a.a 0a*ti*u& ini a.alah /autan infus Ringe /a*tat #ang
&eu0a*an se.iaan steil #ang biasa .iguna*an sebagai 0engganti caian tubuh #an hilang
*eti*a 0asien &e&butuh*an caian 0engganti .i*aena*an ce.ea atau 0en#a*it(
4a.a se.iaan /autan infus Ringe /a*tat, Pat a*tif #ang .iguna*an a.alah Kalsiu&
Kloi.a 0(027@, Kaliu& Kloi.a0(0$@, Natiu& /a*tat0(<2@, Natiu& Kloi.a0(>@(
4a.a lautan infus #ang .ibuat *ali ini, setelah 0ehitungan tonisitas, .i.a0at*an bah1a
tonisitas bea.a 0a.a 0(826@ Na-l sehingga &eu0a*an tonisitas #ang &asih .a0at .i
toleansi oleh tubuh (0('@ Na-l)( Se.iaan ini haus bea.a 0a.a *ea.aan isotonis a.alah
*aena a0abila se.iaan ini besifat hi0otonis, &a*a *eti*a 0enga0li*asian 0a.a ute
intavena ti.a* te9a.i lisis sel tubuh *aena caian &asu* *e .ala& sel #ang
&en#ebab*an *eusa*an 0a.a sel atau 9aingan tubuh a*ibat *onsentasi 0a.a se.iaan
lebih en.ah .ai *onsentasi sel tubuh( 4a.a se.iaan ini Na-l .an K-l 9uga .iguna*an
sebagai zat 0engisotonis selain sebagai zat a*tif( Se.iaan ini 9uga ti.a* boleh
&engguna*an zat 0engaet *aena .iguna*an 0a.a .osis tunggal secaa teusK&eneus
(*ontin#u)( Selain itu zat 0en.a0a 9uga ti.a* boleh .iguna*an *aena .i.ala& tubuh
su.ah a.a .a0a ala&i #ang .a0at &en#esuai*an 0" se.iaan .engan 0" tubuh sehingga
zat a*tif .a0at be*e9a bai* .ala& tubuh tan0a 0ena&bahan .a0a ta&bahan(
Se&ua alat #ang .iguna*an untu* 0en#ia0an se.iaan .isteilisasi .engan caan#a &asingK
&asing( =ntu* alatKalat .ai gelas #ang ti.a* 0esisi .i steilisasi .engan Bven 170
o
-
sela&a 1 9a& besa&a .engan alatKalat .ai loga&( AlatKalat .ai *aet, 0lasti*, .an buet
.isteilisasi .engan caa .ien.a& 0a.a Al*ohol sela&a $ 9a&( AlatKalat .ai gelas lainn#a
.isteilisasi .engan auto*laf 121
o
- sela&a 16 &enit besa&a .engan ALua 4o %n9ection(
Setelah 0oses 0eni&bangan, bahan #ang telah .iti&bang 0a.a *aca alo9i .ibung*us
.engan Alu&iniu& +oil sebelu& .iba1a *e uang 0enge9aan( "al ini .ila*u*an su0a#a
&encegah *onta&inasi 0ati*el .an &i*oba 0a.a bahan #ang telah .iti&bang saat bahan
.iba1a *e uang 0enge9aan( Sebelu& 0oses 0enca&0uan .ila*u*an, .ila*u*an telebih
.ahulu De0iogenasi .ai ALua 0o %n9ection .engan &engguna*an *abon a*tif 0(1@ .an
.i0anas*an 0a.a 0e&anas hingga suhu 70
o
- sela&a 16 &enit( Ke&u.ian ai #ang telah
te.e0iogenisasi .isaing .engan &engguna*an *etas saing sehingga 0ati*el *abon
a*tif tesaing .an .i.a0at*an ALua 0o in9ection bebas 0iogen tan0a a.an#a 0ati*el
*abon a*tif( Kabon a*tif .iguna*an untu* &en9eat 0iogen 0a.a 0e&u*aan ai
sehingga *eti*a .ila*u*an filtasi, 0iogen ti.a* i*ut le1at 0a.a &e&bane filtasi .an
&enghasil*an aLua 0o in9ection bebas 0iogen( 4oses 0enca&0uan .ila*u*an 0a.a
2hite Aea Ma.e - .an .ila*u*an secaa ase0ti*( 4oses 0enca&0uan .ila*u*an 0a.a
2hite Aea Ma.e - secaa ase0ti* .ila*u*an aga *onta&inasi 0ati*el 0a.a se.iaan
#ang se.ang .isia0*an bea.a 0a.a ting*at &ini&al( 4elautan bahan .ila*u*an satu 0e
satu su0a#a .a0at .i0asti*an seluuh zat #ang .ilaut*an telah laut se&0una( 4a.a tetes
hi.ung Q#lo&etazolin "-l, steilisasi .ila*u*an .engan filtasi &e&ban 0($6 7&, 0(22
7&, .ilan9ut*an .engan Auto*laf 0a.a suhu 121
o
- sela&a 16 &enit .ala& bul*( Bleh
*aena itu, untu* &encegah tetinggaln#a zat a*tif atau e*si0ien 0a.a &e&ban, haus
.i0asti*an bah1a se&ua bahan su.ah telaut se&0una( Setelah se&ua bahan
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 14/15
Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung
.ica&0u*an .an secaa visual telaut se&0una .ita&bah*an ALua 4o %n9ection hingga
80 @ .ilan9ut*an .engan 0engatuan 0" hingga 0" 6 O 7(6 &engguna*an NaB"(
Se.iaan infus Ringe /a*tat#ang .ibuat, nilai 0" #ang .i.a0at a.alah 7( Kebocoan
1a.ah secaa *asat &ata ti.a* telihat setelah se.iaan .ileta**an .ala& *ea.aan tebali*
na&un ti.a* .ila*u*an 0a.a *ota* va*u&( 3olu&e te0in.ah*an .ai se.iaan tetes &ata
&e&ili*i hasil <86 &/( Sehausn#a volu&e #ang tebaca a.alah 600 &/, hal ini
.i*aena*an 0a.a 0oses filling .iguna*an buet #ang &e&ili*i s*ala telalu besa
sehingga ti.a* a*uat( Setelah &ela*u*an u9i 0ati*ulat, .ite&u*an te.a0at *ebea.aan
0ati*ulat 0a.a se.iaan lautan infus( Se.iaan .itea1ang 0a.a lata bela*ang 0utih .an
hita& .an te.a0at 0ati*ulat 0utih( Kebea.aan 0ati*ulat 0utih a.a .i*aena*an 0oses
filte &engguna*an &e&bane 0(22 7& ti.a* .ila*u*an sebelu& .i steilisasi .engan
auto*laf .i*aena*an *uangn#a 1a*tu(
<II. K&+"(!lan
1( Se.iaan %nfus Ringe /a*tat .ifo&ulasi*an .engan Kalsiu& Kloi.a Kloi.a 0,027@,
Kaliu& Kloi.a 0,0$@, Natiu& Kloi.a 0,>@, .an Natiu& /a*tat 0,<2@ sebagai zat
a*tif setta ALua 4oin9ection sebagai 0e&ba1a(
-aa steilisasi se.iaan %nfus Ringe /a*tat a.alah .engan &engguna*an auto*laf 0a.a
suhu 121
o
- sela&a 16 &enit(
Se.iaan %nfus Ringe /a*tat .i*e&as .ala& fla*on 600 &l(
2( Se.iaan %nfus Ringe /a*tat belu& &e&enuhi s#aat se.iaan &enuut 4ha&aceutical
-o.eE(
<III. Da*tar P!+taka
De0ate&en Kesehatan Re0ubli* %n.onesia( 1''6( *armakope Indonesia Edisi I+(
!a*ata: De0ate&en Kesehatan( "ala&an 112K11<, $78(
Ahe ?itish 4ha&aco0oeia -o&&ission( 200'( ,ritish Pharmacopoeia "--)! ?itain: Ahe
De0at&ent of "ealth( "ala&an '$1(
Ahe =nite. States 4ha&aco0oeial -onvention( 2007( .nited /tates Pharmacopoeia and
0ational *ormular1 2./P #-30* "%)! "ala&an <1<8
Ro1e, Ra#&on. -(, 4aul !( Shes*e#, an. Sian -( B1en( 200>( Handbook of
Pharmaceutical Excipients &
th
ed! /on.on: 4ha&aceutical 4ess( "ala&an><7K><',
>86(
FA 3132 Praktikum Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril 15/15