Insert Tradosik
Insert Tradosik
Insert Tradosik
Tramadol HCl
Kapsul, Injeksi
KOMPOSISI
TRADOSIK Kapsul
Tiap kapsul mengandung:
Tramadol HCl ............................................................ 50 mg
TRADOSIK Injeksi
Tiap ml mengandung:
Tramadol HCl ............................................................ 50 mg
FARMAKOLOGI
TRADOSIK mengandung Tramadol HCl, merupakan
suatu analgesik yang bekerja secara sentral.
Juga merupakan agonis non-selektif pada reseptor
opioid mu, delta dan kappa dengan afinitas yang lebih
tinggi pada reseptor mu. Mekanisme lain yang memberikan efek analgesik yaitu dengan menghambat "reuptake" noradrenalin dan meningkatkan pelepasan
serotonin.
INDIKASI
TRADOSIK diindikasikan untuk mengobati dan mencegah nyeri yang sedang hingga berat, seperti tersebut
di bawah ini:
- Nyeri akut dan kronik yang berat.
- Nyeri pasca-bedah.
- Nyeri akibat tindakan diagnostik.
KONTRA-INDIKASI
- Keracunan akut oleh alkohol, hipnotika, analgesik atau
obat-obat yang mempengaruhi SSP (Susunan Saraf
Pusat) lainnya.
- Penderita yang mendapat pengobatan penghambat
monoamin oksidase (MAO).
- Penderita yang hipersensitif terhadap Tramadol.
EFEK SAMPING
- Sama seperti umumnya analgesik yang bekerja secara
sentral, efek samping yang dapat terjadi: mual, muntah, dispepsia, obstipasi, lelah, sedasi, pusing, pruritus,
berkeringat, kulit kemerahan, mulut kering dan sakit
kepala.
- Meskipun Tramadol berinteraksi dengan reseptor opiat,
sampai sekarang terbukti insiden ketergantungan setelah penggunaan Tramadol, ringan.
- Walaupun jarang, reaksi ortostatik pernah dilaporkan
terutama bila pemberian injeksi Tramadol i.v. dilakukan
dengan cepat.
PERHATIAN
- Hati-hati bila digunakan pada penderita dengan trauma kepala, peningkatan tekanan intrakranial, gangguan fungsi ginjal dan hati yang berat atau hipersekresi bronkus; karena dapat meningkatkan risiko
kejang atau syok.
- Dapat terjadi penurunan fungsi paru apabila penggunaan Tramadol dikombinasikan dengan obat-obat
depresi SSP (Susunan Saraf Pusat) lainnya atau bila
melebihi dosis yang dianjurkan.
- Tramadol tidak boleh digunakan pada penderita ketergantungan obat. Meskipun termasuk agonis opiat,
Tramadol tidak dapat menekan gejala putus obat,
akibat pemberian morfin.
- Tramadol sebaiknya tidak diberikan pada wanita hamil,
kecuali benar-benar diperlukan.
- 0,1% Tramadol diekskresikan melalui ASI (air susu ibu).
- Selama minum obat ini jangan mengendarai kendaraan bermotor atau menjalankan mesin.
INTERAKSI OBAT
- Penggunaan Tramadol bersama dengan obat-obat
yang bekerja pada SSP (Susunan Saraf Pusat) (seperti
tranquiliser, hipnotika), dapat meningkatkan efek
sedasinya.
- Sebaliknya penggunaan Tramadol bersama dengan
tranquiliser, juga dapat meningkatkan efek analgesiknya.
DOSIS
Seperti halnya obat-obat analgesik, dosis harus diatur
sesuai dengan beratnya rasa sakit dan respon klinis dari
penderita.
Dosis untuk dewasa dan anak berumur di atas 14 tahun:
(lihat tabel)
Kemasan
TRADOSIK
Kapsul
TRADOSIK
Injeksi
(100 mg/ampul)
Dosis Tunggal
1 kapsul
hingga 8 kapsul
hingga 6 ampul
* BF 178 - 4