SOAL-SOAL STERIL REGULER’13 4.

Subcutan, Intravena, Intramuscular dan

Intraperitonial merupakan contoh rute-rute
1. Sediaan yang digunakan tanpa melalui pemberian untuk produk.....
mulut atau dapat dikatakan obat dimasukkan a. Infus
ke dalam tubuh selain saluran cerna b. Injeksi
(langsung ke pembuluh darah) sehingga c. collyrium
memperoleh efek yang cepat dan langsung
sampai sasaran adalah pengertian dari: 5. Keunggulan sediaan parenteral adalah ..
a. sediaan injeksi a. Efek obat dapat diramalkan pasti
b. sediaan infus b. Bioavabilitas sempurna atau hampir
c. sediaan steril sempurna
d. sediaan parenteral c. Kerusakan obat dalam tractus
e. sediaan suppositoria gastroinestinal dapat dihindarkan
d. dapat diberikan kepada penderita yang
2. Contoh produk sediaan parenteral dan steril sedang sakit keras ataupun koma
adalah........ e. semua jawaban benar
a. Infus dan injeksi
b. Injeksi dan tetes mata 6. rute pemberian sediaan injeksi yang
c. Collyrium memberikan efek paling cepat adalah
d. Salep mata dan infus a. IM
e. Infus, injeksi dan tetes mata b. IV
c. SC
3. Yang membedakan produk parenteral d. Intra peritoneal
dengan produk lain adalah..... e. IC
a. Efisien, bebaspartikel asing, efekcepat, 7. Obat yang awalnya tidak aktif kemudian
kemurnian yang tinggi, dimetabolisme menjadi aktif dan bereaksi
padapembuatannyamenggunakanteknika dengan reseptor disebut proses....
septik. a. Inaktivasi
b. Bebasmikroba, efeklambat, kemurnian b. Bioaktivasi
yang tinggi, c. Bioinaktivasi
padapembuatannyamenggunakanteknika d. Biotoksifikasi
septik, efisien. e. Ekskresi
c. Efisien, bebasmikroba, efekcepat, 8. Obat aktif yang dimetabolisme menjadi
kemurnian yang tinggi, lebih polar dan tidak aktif disebut proses...
padapembuatannyamenggunakanteknika a. Inaktivasi
septik. b. Bioaktivasi
d. Bebaspyrogen, efeklambat, kemurnian c. Bioinaktivasi
yang tinggi, efisien, d. Biotoksifikasi
padapembuatannyamenggunakanteknika e. Ekskresi
septik. 9. Obat aktif dimetabolisis menjadi metabolit
e. kemurnian yang rendah, yg bersifat toksik disebut proses..
padapembuatannyamenggunakanteknika a. Inaktivasi
septik, efisien, bebasmikroba, efekcepat. b. Bioaktivasi
c. Bioinaktivasi
d. Biotoksifikasi
e. Ekskresi
1|STERIL MATRIKS REGULER
 10. Pengeluaran obat atau metabolitnya dari e. Kontra indikasi sediaan parenteral
tubuh terutama dilakukan oleh ginjal 15. Yang merupakan cara pemberian
melalui air seni, dan dikeluarkan dalam ekstravaskuler adalah.......
bentuk metabolit maupun bentuk asalnya a. subcutan, intra muscular, dan
disebut.. intraperitonial
a. Inaktivasi b. subcutan, intradermal, dan
b. Bioaktivasi intraperitonial
c. Bioinaktivasi c. intravena, intra muscular, dan subcutan
d. Biotoksifikasi d. intra muscular, intravena, dan
e. Ekskresi intraperitonial
11. Faktor – faktor farmasetis yang e. intracutan, intravena dan subcutan
mempengaruhi obat parenteral antara lain ..
a. Kelarutan Obat dan Volume Injeksi KELOMPOK 2
b. Karakteristik Pembawa
1. Yang termasuk rute pemakaian injeksi
c. pH dan Osmolalitas Larutan Injeksi
d. Bentuk Sediaan Injeksi dan Komponen ekstravaskular adalah…
Formulasi - Intraarterial
e. Semua jawaban benar - Intracardial
12. Kelemahan sediaan parenteral diantaranya
- Intravena
adalah..
a. Tidak mampu memberikan efek lokal - Intraperitonial
b. sukar untuk menghilangkan/merubah - Intraathecal
efek fisiologisnya karena obat telah
berada dalam sirkulasi sistemik
2. Faktor Fisiko Kimia yang mempengaruhi
c. efek obat tidak bisa diramalkan pasti
d. bioavailabilitas tidak sempurna transport difusi pasif ialah, kecuali…
e. terjadi kerusakan obat dalam tractus - Ukuran Partikel
gastroinestinal - Ketebalan membrane
13. Indikasi penggunaan sediaan parenteral
- Luas suatu area
yang benar, kecuali....
a. Menyakinkan penyampaian konsentrasi - Suhu
obat yang mencukupi ke bagian tubuh/ - pH
jaringan sakit.
b. Untuk pasien yang tidak bisa melakukan
3. Sediaan parenteral memiliki banyak keuntungan
self medicate
c. Untuk mendapatkan efek lokal ,kecuali ?
d. Untuk mencapai parameter farmakologi - Obatmemiliki onset ( mulaikerja ) yang cepat
yang tidak terkontrol - Kekeliruan pemberian obat atau dosis hampir
e. Untuk meminimalkan efek toksik tidak mungkin diperbaiki, terutama sesudah
sistematik
pemberian intravena.
14. Kegagalan dalam memilih tempat injeksi
yang tepat merupakan.... - Kerusakan obat dalam tactus gastrointestinali
a. Komplikasi sediaan parenteral sdapat dihindarkan
b. Kelemahan sediaan parenteral - Bioavailabilitas sempurna atau hampir
c. Bahaya sediaan parenteral sempurna
d. Efek samping sediaan parenteral
2|STERIL MATRIKS REGULER
 - Efek obat dapat diramalkan dengan pasti - Sistem Sirkulasi Darah dan Limfatik

4. Dari berbagai jenis sediaan injeksi, manakah 8. Sirkulasi darah yang mengalir dari jantung kiri
jenis sediaan yang paling sederhana dan dapat keseluruh tubuh dan kembali kejantung kanan
digunakan untuk semua rute pemberian ? disebut...
- Suspensi air - Sistem sirkulasi sistemik
- Larutan air - Sistem sirkulasi pulmoner
- Larutan minyak - Sirkulasi portal
- Emulsi - Sistem limfatik
- Suspense minyak - Sirkulasi coroner

5. Angka yang menunjukkan perbandingan 9. Pembuluh darah yang berfungsi untuk

kelarutan obat dalam lipid dan air disebut… mengumpulkan darah dari kepala dan anggota
- Koefisien Partisi gerak Fatas adalah...
- Gradien Konsentrasi - Vena kava superior
- Derajat Ionisasi - Vena kava inferior
- Ikatan Makromolekul - Arteri
- Osmolalitas - Vena
- Aorta
6. Ketika obat telah diabsorbsi, obat akan terikat
dengan makromolekul /protein pada plasma 10. Yang berfungsi untuk memungut oksigen dan
atau jaringan. Obat dengan BM 200.000 s/d melepaskan karbondioksida dalam sirkulasi
3.400.000 akan berikatan dengan pulmonal adalah...
makromolekul…. - Arteri pulmonalis
- Protein - Kapiler pulmonalis
- Albumin - Vena pulmonalis
- Lipoprotein - Arteriola
- -asamglikoprotein - Venula
- -glikoprotein
11. Dalam sirkulasi portal, vena hepatika kemudian
7. Sirkulasi yang bekerja membawa Darah dari menghantarkan darahnya kepembuluhdarah...
lambung, usus, pankreas, dan limpa untuk - Vena kava superior
dikumpulkan ke vena portadisebut… - Vena kava inferior
- Sistem sirkulasi sistemik - Arteri
- Sistem sirkulasi pulmoner - Vena
- Sirkulasi portal - Aorta
- SirkulasiLimfe

3|STERIL MATRIKS REGULER

12. Mengembalikan cairan dan protein dari jaringan - Subkutan
kedalam sirkulasi darah merupakan salah satu - Intradermal
fungsi dari... - Intra vena
- Arteri - Intra arteri
- Vena kava superior
- Saluran limfe 17. Injeksi intramuskular memungkinkan absorpsi
- Venula obat yang lebih cepatkarena...
- Vena hepatica - Disuntikkan kedala motot
- Pembuluh darah lebih banyak terdapat di otot

13. Sekelompok bonggo llimfe berbentuk kacang - Suplai darah lebih sedikit
disebut... - Viskositas larutan injeksi
- Limfonodi - Absorpsi obat lebih cepat dari pada rute
- Kapiler limfe subkutan
- Thymus
- Limpa KELOMPOK 3
1. Faktor - faktor fisiologis yang
- Pembuluh limfe
mempengaruhi absorbsi obat secara injeksi
intravascular sebagai berikut, kecuali…..
14. Aliran satu arah dari jaringan menuju kesistem
-Gerakan otot
sirkulasi darah merupakan pengertian dari...
- Sistem limfatik -Lokasi anatomi pemberian injeksi

- Sirkulasi portal -Suhu tubuh

- Sistem sirkulasi pulmoner -kondisi jaringan

- Sistem peredaran darah -Berat badan pasien
- Sirkulasi coroner
2. Ada berapa model farmakokinetik pada
15. Menyaring limfe dan melawan infeksi pemberian obat secara injeksi…
merupakan fungsi dari... - 5 model
- Pembuluh limfe - 4 model
- Limpa - 3 model
- Kelenjar thymus - 2 model
- Limfonodi - 1 model
- Sumsum tulang

3. Model Farmakokinetik pada pemberian obat

16. Obat disuntikkan di bawah kulit dan berdifusi
secara injeksi yang paling umum digunakan
kecairan (limfe) kemudian memasuki aliran
yang terdiri dari satu atau lebih kompatemen
darah merupakan cara injeksi...
perifer yang dihubungkan kompartemen
- Intramuskular
sentral adalah…..
4|STERIL MATRIKS REGULER
 -Model mammillary –Intra muscular
-Model Caternary - Sub Kutan
-Model Farmakologi - Intra Peritoria
-Model Fisiology -a, b dan c benar
-Model Biologi

4. Model Farmakokinetik pada pemberian obat 8. Contoh tipe bahan pembawa air yang
secara injeksi terdiri atas kompartemen biasanya digunakan untuk intravena,
kompartemen yang berderet adalah …. kecuali….
-Model mammillary -Gliserin
-Model Caternary -Etil Akohol
-Model Farmakologi -Propilen Glikol
-Model Fisiology -polietilen glikol
-Model Biologi -minyak Nabati

5. Model Farmakokinetik pada pemberian obat 9. Syarat syarat pemilihan bahan pembawa,
secara injeksi yang dikenal sebagi model kecuali…
aliran darah atau model perfusi yaitu… -Harus inert secara famakologi
-Model mammillary -Dapat diterima dan diserap dengan baik
-Model Caternary oleh tubuh
-Model Farmakologi -Dapat bereaksi untuk identifikasi
-Model Fisiology -Tidak toksis dalam jumlah yang
-Model Biologi disuntikkan
-Tidak mengganggu khasiat obat.
6. Berapa milliliter yang diperbolehkan pada
small volume parenteral… 10. Salah satu cara untuk meningkatkan
-30ml kelarutan suatu obat dengan cara
-25ml meningkatkan permeabilitas suatu obat yaitu
-20ml dengan penambahan….
-15ml -Surfaktan
-10ml -Kosolven
-Cycodextrin
7. Rute pemberian terhadap formulasi SVP -Gliserin
yaitu… -Carbon Aktif
–Intravena

5|STERIL MATRIKS REGULER

 11. Salah satu cara untuk meningkatkan -Asam basa obat
kelarutan suatu obat dengan cara melaui
miselisasi yaitu dengan penambahan…. 15. Agar menjamin suatu larutan homogen yang
-Surfaktan jernih dan efektifitas terapi maksimumnya
-Kosolven maka pembuatan sediaan farmasi harus
-Cycodextrin disesuaikan dengan…
-Gliserin -struktur molekul
-Carbon Aktif -Suhu
-pH
12. Salah satu cara untuk meningkatkan -Gaya tarik antar molekul
kelarutan suatu obat yang bereaksi dengan -Asam basa obat
bantuan perubahan enzim , yaitu dengan
penambahan ….. 16. Gaya antar aksi yang bekerja dalam antar
-Surfaktan pelarut dan zat terlarut dapat berikatan
-Kosolven yaitu…
-Cycodextrin - ikatan ionik, ikatan hidrogen, dan
-Gliserin ikatan gaya vander walls
-Carbon Aktif - ikatan ionik, ikatan kovalen dan ikatan
rangkap
13. Kelaruatn obat dapat dinyatakan dalam - Ikatan ionik, ikatan kovalen dan ikatan
satuan.. gaya vander walls
-molalitas, molaritas dan persen - ikatan ionik, ikatan kovalen dan ikatan
- milaritas, ppm, dan persen nitrogen
- molalitas, persen dan milliliter - ikatan ionik, ikatan kovalen dan ikatan
-molaritas, molalitas dan ppm hidrogen
-molalitas, persen, dan ppm
17. Berikut Syarat wadah kaca untuk injeksi
14. Pengaruh terhadap kelarutan obat jika - Tidak boleh beraeaksi dengan bahan
semakin banyak susunan atom c utama obat
maka semakin kecil kelarutan suatu obat - Kaca harus kedap cahaya
dalam air ditinjau dari faktor.. - Memberikan pengaruh efek farmakologi
-struktur molekul - Wadah kaca harus mahal
-Suhu - Tidak dapat pecah
-pH
-Gaya tarik antar molekul

6|STERIL MATRIKS REGULER

 18. Tipe air yang layak untuk dikonsumsi oleh 22. Tipe air untuk injeksi yang di sterilkan dan
manusia dan hewan lainnya yaitu… di kemas dengan cara yang sesuai , tidak
- Potable water mengandung bahan antimikroba atau bahan
- Water for injection tambahan lain adalah …..
- Steril water fon inhalation - Potable water
- Injection ang irrigation - Water for injection
- High purity water - Steril water fon inhalation
- Injection ang irrigation
19. Tipe air diberikan memalui penyuntikan - High purity water
pada lapisan kulit dan larutan steril yang
dipakai secara topikal adala…. 23. Tipe air bebas pyrogen yang dibuat dari

- Potable water proses depirogenasi purified water adalah

- Water for injection ….

- Steril water fon inhalation - Potable water

- Injection ang irrigation - Water for injection

- High purity water - Steril water fon inhalation

- Injection ang irrigation

20. Tipe air dengan kemurnian tinggi yang - High purity water

disaring dengan cara mekanis adalah…

- Potable water 24. Uji untuk membatasi resiko reaksi demam

- Water for injection pada tingkat yang dapat diterima oleh pasien

- Steril water fon inhalation pada pemberian sediaan injeksi adalah uji….

- Injection ang irrigation - Sterilitas

- High purity water - Bebas partikel asing

- Pirogenitas

21. Tipe air steril untuk obat suntik yang - Kimiawi

mengandung satu atau lebih zat antimikroba - Mikrobiologi

adalah ….
- Potable water 25. pH yang biasanya digunakan pada sediaan

- Water for injection parenteral adalah…

- Bacteriostatic Water for Injection -asam kuat dan basa kuat

- Injection ang irrigation -netral

- High purity water -asam lemah dan basa lemah

-benar semua
-salah semua

7|STERIL MATRIKS REGULER

 26. Ada tiga cara dalam memperbaiki kualitas -a, b dan c benar
air yang diperoleh dari sumber air
meliputi… 30. Bagai mana tahap cara membuat water for
-destilasi, reverse osmosis dan ionic injection
exchange -tahap persiapan, proses sterilisasi dan
-reverse osmosis, ionic exchange dan proses final
penyaringan -tahap persiapan, proses final treatment
- destilasi, osmosis, dan penyaringan dan proses sterilisasi
-penyaringan, destilasi dan sterilisasi -tahap persiapan, proses sterilisasi dan
- destilasi osmosis dan strerilisasi proses pengemasan
-tahap persiapan, proses final treatment dan
27. Fungsi penambahan karbomn aktif pada proses pengemasan
proses destilasi… -tapan persiapan, proses pengemasan dan
-menghilangkan partikel partikel asing proses final
- menghilangkan pirogen
- menghilangkan bakteri 31. Dalam tahap persiapan proses pembuatan
- menjernihkan larutan water for injection diperoleh dari mana
-menghilangkan parasit dan pertisida pengambilan sumber air yang digunakan
-air sumur atau mata air
28. Dalam cara memperbaiki kualitas air -air sungai
dengan reverse osmosis dapat menyaring -PDAM
polutan berbahaya sampai tingkat terkecil -air tawar
dengan ukuran -air limbah
-10-2 mikron
-
10-3 mikron 32. Berapa ukuran pori pada saringan hepafilter
-10-4 mikron -0,23 mikrometer
-10-5 mikron -0,33 mikrometer
-10-6 mikron -0,29 mikrometer
-2 mikrometer
29. Apa saja media yang biasa digunakan untuk -0,20 mikrometer
ionic exchange, kecuali
-media resin kation 33. Wadah yang digunakan untuk injeksi
-media resin anion dibedakan menjadi wadah dosis tunggal dan
-media zeolite wadah dosis ganda. Dalam wadah dosis
-media agar tunggal digunakan untuk sediaan :

8|STERIL MATRIKS REGULER

 - vial - tonisitas
- ampul - osmolalitas
3.
- salep
Konsentrasilarutan/jumlahpartikellarutdalamsuatula
- infus rutan, dinyatakan dg satuan...
- insulin - osmol/kg
- osmol/g
- osmol/ml
34. Suhu yang digunakan untuk sterilisasi - osmol/cm
dengan autoklaf berapa derajat celcius …. - osmol/L
4. Pengukurankonsentrasicairantubuh
-120oC
(rasiozatterlarutterhadap air),
-150oC dinyatakandengansatuan...
-170OC - osmol/kg
-121oC - osmol/g
- osmol/ml
-123 oC - osmol/cm
- osmol/L
35. Suhu yang digunakan untuk sterilisasi 5. Bagaimana efek fisiologis larutan hipertonis jika
disuntikkan ke dalam jaringan tubuh...
dengan oven apabila menggunakan suhu
- sel akan mengkerut
1200C, maka berapa lama waktu - sel akan pecah
sterilisasinya …. - sel akan mengembang
- sel tidak terjadi perubahan
- ½ jam
- sel akan mengalami homeostatis
- 1 jam 6. Bagaimana efek fisiologis larutan hipotonis
- 1 ½ jam jika disuntikkan ke dalam jaringan tubuh...
- sel akan mengkerut
- 2 jam
- sel akan pecah
- 2 ½ jam - sel akan mengecil
- sel tidak terjadi perubahan
KELOMPOK 4 - sel akan mengalami perubahan
7. Bagaimana efek fisiologis larutan isotonis
1. Konsentrasisolut yang efektif. Makin
jika disuntikkan ke dalam jaringan tubuh...
tinggitonisitas, makintinggitekananosmotik
- menimbulkan rasa sakit
disebut...
- tidak menimbulkan rasa sakit
- tonisitas
- menimbulkan bengkak
- osmotisitas
- semua benar
- molalitas
- semua salah
- osmosis
8. Rumus perhitungan tonisitas metode liso
- osmolalitas
adalah... Beratx1000
2. Perbandingan osmolaritas larutan dengan ATf  Lisox
- BMxV
osmolaritas larutan lain disebut...
- osmotisitas Beratx100
-
- molalitas ATf  Lisox
BMxV
- osmosis Beratx10
-
ATf  Lisox
BMxV
9|STERIL MATRIKS REGULER
 - semua salah
- Beratx1000 13. Bahan tambahan untuk mempertinggi
ATf  Lisox stabilitas dan efektifitas suatu obat
BM
- Beratx1000 disebut...
ATf 
BMxV - adjuvant
- antioksidan
9. Rumus perhitungan tonisitas metode - stabilisator
ekivalensi NaCl adalah... - buffer
- dapar
- 14. Berikut ini yang termasuk contoh adjuvant,
Liso
E  17 x kecuali...
BM
- - dapar borat
Liso
E  16 x - fenol 0,5%
BM
- Liso - kresol 0,3%
E  15 x - zat bakterisida/bakteriostatik
BM
- Na. benzoat
Liso
- E  14 x 15. Tujuan penggunaan buffer adalah....
BM
- meningkatkan stabilitas obat
Liso - mengurangi rasa nyeri dan iritasi
E  18 x
BM - meningkatkan aktivitas fisiologis obat
- semua benar
10. Molal x jumlah ion dalam larutan - semua salah
merupakan perhitungan dari... 16. Mencegah terjadinya reaksi oksidasi dari
- osmolalitas udara terhadap obat disebut...
- osmolaritas - antioksidan
- tonisitas - buffer
- osmosis - dapar
- molaritas - pengawet
11 .Zat inert seperti NaCl atau dekstrosa - adjuvant
digunakan untuk menurunkan suhu beku 17.Mencegah adanya kontaminasi mikroba disebut
darah (-0,5°C) dan dibuat isotonik dengan sebagai..
penambahan eksipien inert merupakan - pengawet
pengaturan tonisitas metode... - buffer
- metode 1 - dapar
- metode 2 - antioksidan
- metode 3 - adjuvant
- semua benar
- semua salah SOAL-SOAL TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL
12. Kuantitas air ditambahkan pada zat aktif KELOMPOK 5 (LVP)
untuk mencapai larutan isotonis sampai  sediaan parenteral yang ditujukan untuk
volume akhir merupakan pengaturan penggunaan intravena dan sering disebut larutan
tonisitas metode... intravena atau cairan infus, dikemas dalam
kemasan volume 100 mL atau lebih merupakan
- metode 1
definisi dari........
- metode 2
a. Large Volume Parenteral
- metode 3 b. Small Volume Parenteral
- semua benar c. Sediaan injeksi
10 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 d. Sediaan dosis tunggal  Jika seseorang mengalami penyimpangan
e. Sediaan oral jumlah normaleletrolit HCO3 dalam darah
disebut....
 Fungsi Sediaan steril volume besar yang lain a. Asidosis d. Hipovolemia
adalah cairan untuk....... b. Hipokalemia e. Dehidrasi
a. Dialisis d. A dan B benar c. Alkalosis
b. Irigasi e. Semua Benar
c. Minum  Seseorang mengalami kondisi plasma yang
terlampau basa akibat ion Na, K, Ca dalam
 Ketentuan pengemasan LVP dosis tunggal jumlah berlebih disebut......
dalam wadah plastik atau gelas adalah, a. Asidosis d. Hipokalemia
kecuali.... b. Alkalosis e. Dehidrasi
a. Steril d. Bebas partikulat asing c. Hipovolemia
b. Aseptik e. Bebas dari bakterisid
c. Non-pyrogen  Macam-macam infus elektrolit, kecuali....
a. IV albumi
 Berikut indikasi penggunaan LVP, kecuali b. IV Mengandung Na, Ca, K
a. Tubuh yang kekurangan air, elektrolit, c. IV NaCl
karbohidrat. nutrisi d. IV penggati cairan tubuh
b. Berfungsi sebagai dialisa pada pasien gagal e. IV elektrolit untuk dehidrasi
ginjal
c. Penambah nutrisi bagi pasien yang tidak  Komposisi dari infus IV ringer laktat adalah,
dapat makan secara oral. kecuali....
d. mengatur keseimbangan keasaman dan a. Natrium laktat d. Kalium klorida
kebasaan obat dalam darah. b. Natrium Klorida e. Kalsium Klorida
e. Pengatur tekanan osmosa cairan tubuh c. Natrium Benzoat

 Perpindahan pelarut dan zat terlarut melalui  Berapa osmolaritas dari larutan infus IV NaCl
membran permeabel yang memisahkan 2 0,9% ......
komponen, meupakan definisi dari........ a. 300 mOsm/l d. 310 mOsm/l
a. Difusi aktif d. Difusi pasif b. 308 mOsm/l e. Semua benar
b. Transpor aktif e. Transfer elektron c. 306 mOsm/l
c. Tekanan osmosa
 Peranan larutan karbohidrat adalah sebagai
 Yang termasuk parameter fisikokimia dalam beriku, kecuali.....
konsep pembuatan LVP adalah, kecuali.... a. menjaga keseimbangan asam-basa
a. Kelarutan d. Wadah b. mengatur nutrisi dalam darah
b. Viskositas e. Organoleptis c. membantu pembentukan struktur sel
c. PH d. membantu pembentukaan jaringan
e. membantu Pembentukan organ tubuh
 Fungsi kombinasi dari satu bahan atau lebih
dalam formulasi produk steril yaitu.....  Kandungan dari Total Parenteral Nutrition
a. untuk menambahkan keefektifan produk adalah......
b. untuk meningkatkan kemampuan produk a. Asam amino d. elektrolit
c. kemanjuran terapi b. Dektrosa e. Semua benar
d. untuk memberikan kestabilan yang c. Vitamin
dibutuhkan
e. semua benar  Kondisi pemrosesan yang mempengaruhi
formulasi LVP adalah.....
a. Bebas dari bahan partikulat atau jernih
11 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 b. Isotonis dan isohidris  Uap jenuh akan membunuh mikroorganisme
c. Steril dan bebas pirogen secara ireversibel akibat denaturasi atau
d. Dikemas dalam wadah dosis tunggal koagulasi protein sel pada......
e. Semua benar a. Tekanan 1 atm, suhu 45o , selama 1 jam
b. Tekanan 2 atm, suhu 121o , selama 1/2 jam
 Salah satu pertimbangan dalam admixture LVP c. Tekanan 1 atm, suhu 121o , selama 1/2
adalah area, sterilisasi area tersebut dengan jam
cara...... d. Tekanan 1 atm, suhu 121o , selama 2 jam
a. Disinari dengan uv selama 6 jam e. Tekanan 2 atm, suhu 121o , selama 2 jam
b. Disinari dengan uv selamaman
c. Disemprot gas etilen
d. A dan C benar KELOMPOK 6
e. B dan C benar
1. larutan atau suspensi digunakan untuk mata
 Contoh antioksidan dalam formulasi LVP
dengan cara meneteskan obat pada selaput
adalah, kecuali....
a. Asam askrobat lendir mata disekitar kelopak mata dan bola
b. Natrium bisulfit mata
c. Tiourea
d. Natrium formaldehida sulfoksilat A. sediaan mata
e. Argon B. sediaan steril
C. larutan optalmik
 Contoh kosolven dalam formulasi LVP adalah,
kecuali..... D. larutan mata
a. Etilalkohol d. lecithin E. suspensi obat mata
b. Gliserol e. propilenglikol
c. Gliseril
2. larutan steril berbasis lemak atau air dari
 Bahan aditif dalam formulasi LVP adalah....
alkaloid, garam alkaloid, antibiotik atau zat
a. Bahan pengelat
b. Antioksidan lain yang dimasukan kedalam mata
c. Surfaktan
A. sediaan mata
d. Bahan Pengisotonis
e. Semua benar B. sediaan steril
C. larutan optalmik
 Faktor-faktor yang mempengaruhi sistem
produksi LVP adalah...... D. larutan mata
a. Tekanan Uap d. Kerapatan E. suspense obat mata
b. Viskositas e. Semua benar
c. Tegangan permukaan
3. larutan atau suspensi dengan pembawa air
 Apa yang terjadi jika sediaan LVP terlalu atau minyak steril yang mengandung 1 atau
kental.......
a. Mudah menetes lebih zat aktif yang dibutuhkan untuk
b. Lebih nyaman digunakan digunakan pada mata
c. Distribusi obat dalam darah menjadi cepat
A. sediaan mata
d. Efek terapi menjadi lambat
e. Memperbesar kelarutan B. sediaan steril
C. larutan optalmik

12 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 D. larutan mata
E. suspense obat mata 8. Pernyataan dari Fungsi sistem lakrimal yang
salah adalah
4. berikut ini yang merupakan fungsi dari A. Menjaga kelicinan mata
pengatur masuk keluarnya cahaya pada mata B. Melindungi kornea
adalah C. Menetralkan efek sediaan tetes mata
A. retina D. signifikan dapat mengubah pH air
B. kornea mata
C. pupil E. melindungi penguapan pada kornea
D. iris
E. lensa 9. Syarat Produk Ophthalmic yaitu harus
A. Steril, Isotonis, Jernih, Tidak iritan
5. berikut ini merupakan fungsi dari menerima terhadap mata
dan meneruskan cahaya yang masuk pada B. Steril dan Isotonis
mata adalah C. Jernih dan Tidak iritan terhadap mata
A. retina D. Steril dan jernih
B. kornea E. Isotonis dan tidak iritan terhadap
C. pupil mata
D. iris
E. lensa 10. Komponen Non Terapetik Sediaan
Ophthalmic meliputi
6. menangkap serta meneruskan cahaya dari A. Pengawet, antioksidan
lensa ke saraf mata adalah B. Pengisotonis, pengawet, pendapar
A. retina C. Pendapar, antioksidan, pengawet
B. kornea D. Antioksidan, pendapar, pengisotonis
C. pupil E. Pengawet, Pengisotonis, Pendapar,
D. iris Antioksidan
E. lensa
11. Pengawet yang dapat digunakan dalam
7. Segmen anterior mata terdiri dari pembuatan sediaan ophthatmic, kecuali
A. Posterior adalah
B. Lakrimal A. Klorbutanol
C. Anterior dan posterior B. Tiomersal
D. Lakrimal dan posterior C. Garam raksa
E. Anterior dan lakrimal D. Benzoate

13 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 E. Benzalkonium klorida pengerjaan penampilan dalam lingkungan
12. Cara pengurusan bahan steril menggunakan bersih adalah pengertian dari…
teknik yang dapat memperkecil terjadinya a. Larutan mata
cemaran kuman hingga seminimum b. Larutan hidung
mungkin adalah merupakan teknik dari… c. Larutan telinga
a. Teknik steril d. Larutan mulut
b. Teknik aseptic e. Semua benar
c. Teknik dengan pemanasan uap air
d. Teknik bakteri filter 16. pH cairan untuk mata yang ideal adalah…
e. Teknik pemanasan udara kering a. 3
b. 5
13. Kategori obat - obat yg digunakan dalam c. 7,4
produk produk ophthalmic adalah…. d. 8
a. Anastetik local e. 11
b. Obat siklopegik 17. USP mengizinkan penggunaan bahan
c. Obat anti glaucoma pengkhelat viskositas untuk memperpanjang
d. Obat midriatikum lama kontak dalam mata dan untuk absorpsi
e. Semua benar obat dan aktivitasnya
a. Pengawet
14. Kecepatan penetrasi tergantung pada derajat b. Additives
ionisasi dan koefisien partisi obat c. Stabilitas
merupakan suatu proses dari… d. Buffer
a. Absorpsi pada mata e. Tonisitas
b. Absorpsi pada kulit
c. Absorpsi pada lambung 18. Pengawet yang dapat digunakan dalam
d. Semua salah sedian ophtalmik
e. Semua benar a. Kompatibel terhadap bahan aktif dan
zat tambahan lain yg dipakai
15. Bebas dari partikel asing dan jernih secara b. Tidak alergen dan mensensitasi
normal diperoleh dengan filtrasi, pentingnya c. Bersifat bakteriostatik dan
peralatan filtrasi dan tercuci baik sehingga fungistatik
bahan-bahan partikulat tidak d. Non iritan terhadap mata
dikontribusikan untuk larutan dengan desain e. Semua Benar
peralatan untuk menghilangkannya.

14 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 19. Merupakan garam dari basa lemah, bersifat 23. Viskositas untuk larutan obat mata
surfaktif kationik dengan konsentrasi 0,004- dipandang optimal jika berkisar antara
0,02% a. 10-20 cps
a. Garam raksa b. 15 – 25 cps
b. Klorbutanol c. 15-20 cps
c. Benzalkonium klorida d. 20-40 cps
d. Metil paraben e. 40 cps
e. Feniletilalkohol
24. Yang merupakan salah satu antioksidan
20. Klorbutanol stabil pada suhu kamar pada yang dapat digunakan untuk mata adalah
pH… a. Na metabisulfit
a. 7 b. Na Sulfit
b. 2 c. Vit C
c. 5 d. Asetilsistein
d. 10 e. Semua benar
e. 14
25. menurut codex surfaktan non ionik yg sering
21. Aktivitasnya lemah, mudah menguap, dapat dipakai adalah
berpenetrasi dalam wadah plastik, kelarutan a. polisorbat 80 (tween 80)
kecil, dan memberi rasa pedih di mata dan b. gliserin
konsentrasi 0,5% c. Garam alkana sulfonat
a. Garam raksa d. Ester sukrosa
b. Klorbutanol e. Ester sorbitan
c. Benzalkonium klorida
d. Metil paraben 26. Dasar salep untuk sediaan ophthalmic,
e. Feniletilalkohol kecuali…
a. Tidak mengiritasi mata
22. Rentang tonisitas yang dapat diterima oleh b. Bahan obat berdifusi ke seluruh mata
mata c. Titik lebur mendekati suhu tubuh
a. 1-2% d. Bahan dasar mudah dicuci dengan
b. 0,5-1% air
c. 1,7-3% e. Bahan yang digunakan harus kasar
d. 0,6-2%
e. 2-4% 27. Yang termasuk basis salep
a. Cairan petrolatum (minyak mineral)

15 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 b. Zat yang bercampur dengan air - Tidak ada uap air yang menetes pada
(Lanolin) alat dan bahan disterilkan
- Ada tetesan uap air pada alat dan bahan
c. Mengandung vaselin
yang disterilkan
d. Dasar absorpsi atau dasar salep larut - Dapat digunakan untuk sterilisasi semua
air alat
- Waktu yang dibutuhkan singkat karena
e. Semua benar
ada bantuan panas dan uap
6. Ada tetesan uap air pada alat dan bahan
KELOMPOK 7 yang disterilkan merupakan kerugian dari
metode sterilisasi…
1. Jumlah mikroorganisme yang diketahui atau
- Filtrasi
dihitung pada objek/material tertentu
- Radiasi
sebelum proses sterilisasi, disebut…
- Panas kering
- Sterilitas
- Panas basah
- Bioburden
- Gas
- Steril
7. Prinsip kerja metode ini yaitu pada saat uap
- Aseptik
air dalam sediaan berkondensasi akan
- Pirogenitas
melepaskan energi dalam bentuk panas
2. Karakteristik untuk sediaan farmasetik
yang akan mengkoagulasikan protein
bebas mikroorganisme, disebut…
mikroorganisme disebut metode sterilisasi…
- Sterilitas
- Filtrasi
- Bioburden
- Radiasi
- Steril
- Panas kering
- Aseptik
- Panas basah
- Pirogenitas
- Gas
3. Dibawah ini manakah yang bukan dari ciri-
8. Ciri-ciri sterilisasi panas basah, kecuali…
ciri sterilisasi panas kering…
- Yang dipanaskan adalah air menjadi uap
- Yang dipanaskan adalah udara kering
- Digunakan untuk mensterilkan larutan
- Untuk sterilisasi bahan obat atau alat
yang tidak tahan pemanasan
yang tahan pemanasan tinggi
- Suhu 115-116 ℃ pada FI ed III 1979
- Alat yang digunakan adalah autoklaf
- Untuk alat/bahan yang dapat dibasahi
- Proses pembunuhan mikroba
oleh air
berdasarkan oksidasi O2
- Suhu 121 ℃ pada FI ed IV 1995
- Waktu yang diperlukan antara 1-2 jam
9. Dengan cara pemaparan gas/uap untuk
4. Sterilisasi menggunakan oven modern yang
membunuh mikroorganisme dan sporanya.
dilengkapi dengan udara yang dipanaskan,
proses sterilisasi ini berlangsung dalam
disebut…
bejana bertekanan, didesain seperti
- Sterilisasi panas basah
autoklaf dengan modifikasi tertentu,
- Sterilisasi gas
disebut…
- Sterilisasi radiasi
- Sterilisasi panas basah
- Sterilisasi panas
- Sterilisasi radiasi
- Sterilisasi panas kering
- Sterilisasi gas
5. Kerugian dari metode sterilisasi panas
- Sterilisasi panas
kering, kecuali…
- Sterilisasi panas kering
- Memerlukan temperature yang tinggi
dan waktu yang lama
16 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 10. Kerugian dari metode sterilisai gas, - (2) dan (3)
kecuali… - (1) dan (2)
- Lambat 16. Dibawah ini manakah yang merupakan dari
- Mudah terbakar metode sterilisasi baru…
- Bersifat mutagenic - High intensity light dan Radiasi ion
- Toksik didalam bahan yang disterilkan - Radiasi ion dan Low temperature
- Ideal untuk bahan tidak tahan panas plasma
11. Prinsip kerja metode ini, sinar membunuh - High intensity lightdan Low temperature
bentuk vegetatif dan bentuk yang tahan plasma
lama dari mikroorganisme, disebut - Sinar UV dan sinar gamma
sterilisasi… - Sinar gamma dan high intensity light
- Radiasi 17. Turunan sinar pendek dari panjang
- Filtrasi gelombangcahaya yang lebih luas dari
- Panas kering lampu xenon yang memiliki intensitas
- Panas basah hampir 100.000 kali intensitas sinar
- Gas matahari, sekitar 2,5 % dari sinar UV,
12. Bagian dari sterilisasi radiasi, kecuali… disebut metode sterilisasi…
- Radiasi ion - High intensity light
- Radiasi elektromagnetik - Sinar gamma
- Sinar UV - Low temperature plasma
- Sinar X dan Sinar katoda - Radiasi ion
- Sinar gamma - Sinar UV
13. Keuntungan metode sterilisasi radiasi, 18. Metode sterilisasi yang digunakan untuk
kecuali… mensterilkan perangkat medis dengan
- Untuk bahan yang tidak tahan terhadap etilen oksida, tidak digunakan untuk
sterilisasi panas sterilisasi cairan, bubuk, dan kapas
- Reaktifitas kimia dan residu rendah disebut…
yang dapat diukur - Sterilisai radiasi
- Variable yang dikendalikan sedikit - Sterilisasi gas
- Dapat menurunkan kekuatan jaringan - Sterilisasi sinar gamma
- Dapat digunakan untuk mensterilisasi - Sterilisasi High intensity light
peralatan bedah - Sterilisasi Low temperature plasma
14. Prinsip kerja penghilangan mikroba secara 19. Merupakan tingkat jaminan dari proses
fisik dengan adsorpsi pada media yang dilakukan untuk dapat
penyaring, disebut… mempertahankan populasi dan benda tetap
- Sterilisasi panas basah steril, disebut…
- Sterilisasi gas - Konsep SAL
- Sterilisasi filtrasi - Konsep Steril
- Sterilisasi radiasi - Konsep Bioburden
- Sterilisasi panas kering - Konsep D-Value
15. Dibawah ini kerugian dari metode sterilisai - Konsep Z-Value
filtrasi adalah… 20. Mikroorganisme diinaktivasi bila terjadi
- Masih diperlukan zat bakterisida (1) reaksi……..dimana terjadi gangguan
- Beberapa penyaaring sukar dicuci (2) metabolisme yang tidak reversibel.
- Semua mikroba dapat disaring dari - Ekstraseluler (1)
larutan jumlah virus dapat dikurangi (3) - Intraseluler (2)

17 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 - Kinetik (3) - Streptomycin aureus
- Pelepasan (4) - Stapylococus aureus
- (1) dan (2) - Bacillus Subtilise atau Sarcina Lutea
21. Berikut ini merupakan uji sterilitas untuk - Salmonella typhosa
metode pengujian keberadaan 26. Contoh bakteri Anaerob adalah …
mikroorganisme dalam produk injeksi - Escheria coli
(parenteral), kecuali… - Streptomycin aureus
- Uji disolusi, Uji waktu hancur dan - Stapylococus aureus
Pemeriksaan kebocoran - Salmonella typhosa
- Pemeriksaan kejernihan, pemeriksaan - Bacteriodes Vulgates atau Clostridium
pirogen, pemeriksaan kebocoran Sporogenus
- Pemeriksaan pirogen, pemeriksaan 27. Pada pembenihan B yang digunakan untuk
kebocoran, pemeriksaan sterilitas pemeriksaan sterilitas pada asam amino
- Pemeriksaan pirogen, pemeriksaan menggunakan jamur…
sterilitas, pemeriksaan keseragaman - Escheria coli
bobot - Candida Albicans
- Pemeriksaan keseragaman bobot, - Stapylococus aureus
pemeriksaan keseragaman volume, - Bacillus Subtilise atau Sarcina Lutea
sterilitas - Salmonella typhosa
22. Untuk pemeriksaan kebocoran pada vial 28. Untuk pemeriksaan kejernihan dan warna
ditambahkan larutan… pada sediaan injeksi menggunakan
- Dinatrium edetat background warna…
- Metil fenol - Merah dan biru
- Metilen Blue - Hijau dan ungu
- Phenolptalein - Hitam dan merah
- Metil paraben - Hitam dan Putih
23. Pada uji sterilitas dilakukan pemeriksaan - Putih dan biru
adanya bakteri yang disebut dengan… 29. Untuk pemeriksaan kotoran yang tidak
- Pembenihan A berwarna pada sediaan injeksi
- Pembenihan b menggunakan background warna…
- Inkubasi - Merah
- Agar contact - Putih
- Finger dab test - Hitam
24. Pada uji sterilitas dilakukan pemeriksaan - Biru
adanya jamur dan ragi yang disebut - Hijau
dengan… 30. Berikut ini merupakan prinsip-prinsip
- Pembenihan A pemantauan lingkungan produksi sediaan
- Pembenihan B steril, kecuali …
- Inkubasi - Monitoring lingkungan
- Agar contact - Pengukuran fisik
- Finger dab test - Jumlah partikel
25. Contoh bakteri Aerob adalah … - Jumlah mikroorganisme
- Escheria coli - Penentuan bioburden

18 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 31. Suhu, kelembapan, dan perbedaan tekanan 36. Pengambilan contoh udara menggunakan
merupakan bagian dari prinsip pemantauan alat dengan kecepatan 28,3 liter
lingkungan produksi sediaan steril yaitu … udara/menit selama 30 menit disebut …
- Pengukuran fisik - Air sampler
- Monitoring lingkungan - Finger dab test
- Jumlah partikel - Settle plate
- Jumlah mikroorganisme - Contact agar
- Penentuan bioburden - Medium agar test
32. Untuk pengendalian suhu di sekitar lokasi 37. Tujuan validasi proses sterilisasi adalah …
produksi steril digunakan alat pemanasan, - untuk menyakinkan bahwa suatu alat,
ventilasi dan penyejuk udara yaitu … proses, testing atau program dapat
- Desicant Dehumidifier bekerja secara konsisten sesuai dengan
- Air sampler tujuan yang diharapkan
- HVAC - untuk memastikan sediaan steril bebas
- Rotor drive dari mikroorganisme
- Wet air out - untuk menjamin sterilitas suatu alat, dan
33. Alat yang digunakan untuk pengendalian proses produksi sediaan steril
kelembapan di sekitar lokasi produksi steril - untuk memastikan pengendalian jumlah
adalah … partikel dan mikroorganisme pada
- Air sampler sediaan steril yang diproduksi
- Desicator air - sebagai tahap akhir proses sterilisasi
- HVAC suatu sediaan steril yang telah bebas dari
- Desicant Dehumidifier mikroorganisme
- Humidity chamber 38. Berikut ini merupakan macam- macam
34. Pengendalian jumlah partikel dan indikator proses sterilisasi, kecuali …
mikroorganisme dapat dilakukan dengan - Biologi
berbagai cara berikut ini, kecuali … - Fisika
- Finger dab test - Kimia
- Air sampler - Mikrobiologi
- Settle plate - Mekanik
- Contact agar 39. Indikator yang mengacu pada instrumen
- Medium agar test mesin sterilisasi seperti tabel, indikator
35. Spot check sarung tangan yang digunakan suhu dan tekanan yang menunjukkan alat
dengan ditekankan pada permukaan cawan sterilisasi bekerja dengan baik termasuk
nutrien agar kemudian diinkubasi dalam indikator …
merupakan cara pengendalian jumlah - Biologi
partikel dan mikroorganisme yang - Fisika
dilakukan dengan cara … - Kimia
- Finger dab test - Mikrobiologi
- Air sampler - Fisikokimia
- Settle plate 40. Kegunaan dari indikator fisika adalah …
- Medium agar test
- Contact agar

19 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 - Memberikan indikasi adanya masalah - Menandai adanya cemaran
apabila alat rusak dan memerlukan mikroorganisme secara biologis
perbaikan 44. Berikut adalah jenis indikator biologi yang
- Untuk pengukuran temperaturdan digunakan, kecuali …
bioburden - Bacillus subtilis
- Menandai terjadinya paparan sterilitas - Bacillus pumilus
- Mensterilkan spora hidup - Bacillus stearothermophyllus
mikroorganisme - Bacillus aureus
- Untuk memberikan informasi adanya - Bacillus subtilise
masalah pada proses sterilisasi 45. Untuk penentuan waktu atau dosis yang
dibutuhkan dalam membunuh suatu jenis
41. Indikator yang menandai terjadinya mikroorganisme hidup menjadi
paparan sterilitas (uap panas atau gas ETO) sepersepuluh bagiannya hingga tersisa 10%
pada objek yang disterilkan dengan adanya adalah …
perubahan warna dan diproduksi dalam - Konsep z value
bentuk strip, kartu, dan vial serta - Konsep D Value
memberikan informasi tercapainya kondisi - Konsep fo value
steril pada tiap kemasan merupakan - Pendekatan overkill
kegunaan dari indikator … - Penentuan bioburden
- Fisika 46. Metode sterilisasi menggunakan
- Kimia pemanasan dengan uap panas suhu 1210 C
- Biologi selama 15 menit yang mampu memberikan
- Mekanik nilai D 1 menit adalah …
- Mikrobiologi - Konsep z value
42. Yang termasuk jenis indikator kimia adalah, - Konsep d value
kecuali … - Konsep fo value
- Browne’s sterilizer control tubes - Pendekatan Overkill
- Filter paper strip - Penentuan bioburden
- Royce sachet 47. Waktu yang menunjukkan perbedaan yang
- Dosimeter radiasi diperlukan bagi setiap suhu untuk
- Humidity desicant menurunkan jumlah mikrobanya menjadi
43. Prinsip kerja indikator biologi adalah … 1/10 bagiannya disebut …
- mensterilkan spora hidup - Konsep Z Value
mikroorganisme yang non-patogenik dan - Konsep d value
sangat resistendalam jumlah tertentu - Konsep fo value
- menandai terjadinya paparan sterilitas - Pendekatan overkill
(uap panas atau gas ETO) pada objek - Penentuan bioburden
yang disterilkan 48. Waktu sterilisasi ekuivalen (dalam menit)
- Pengukuran tekanan dan bioburden objek yang diekspose terhadap lingkungan
- Memberikan indikasi adanya masalah jenuh uap air pada suhu 1210 C dan
apabila alat rusak dan memerlukan merupakan nilai keseluruhan yang berasal
perbaikan dari formula disebut…
- Konsep z value

20 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 - Konsep d value Soal-soal tentang Pirogen
- Konsep Fo Value
(KELOMPOK 8)
- Pendekatan overkill
- Penentuan bioburden
1. Keadaan yang berhubungan dengan
49. Contoh penggunakan siklus sterilisasi
panas disebut...
berdasarkan pendekatan overkill adalah… a) Gen
- Untuk zat organic b) Pyro
- Untuk zat anorganik c) Pyran
- Untuk formula produk keseluruhan d) Pyrogen
- Untuk membinasakan populasi awa e) Genos
- Untuk Bahan Yang Mengalami
Degradasi Kandungan Bila Dipanaskan 2. Apa yang dimaksud dengan pyrogen...
50. Penentuan bioburden dan pemantauan a) Zat yang terbentuk dari mikroorganisme
lingkungan produksi steril dilakukan untuk… yg menyebabkan respon pyretik spesifik
- Membinasakan mikroba pada penyuntikan.
- Mengetahui jumlah mikroba yang mati b) Zat yang terbentuk dari makroorganisme
- Mengetahui jumlah mikroba yang hidup yg menyebabkan respon nyeri pada
penyutikan
- Untuk Penjamin Sterilitas Dan Produk
c) Keadaan yang berhubungan dengan
Bebas Mikroorganisme
panas
- Untuk mengetahui waktu yang
d) Keadaan yang berhubungan
diperlukan membinasakn mikroba
pembentukan dan penghasilan panas
51. Penentuan bioburden digunakan indikator e) Semua pernyataan salah
biologi berupa bakteri …
- Geobacillus Stearothermophillus 3. Yang dimaksud dengan ENDOTOKSIN
- Candida albicans adalah...
- Streptomycin a) Toksin yang dikeluarkan dari tubuh sel
- Staphylococus aureus namun tetap di produksi dan tersimpan
- Bacillus subtilise dalam tubuh sel.
52. Nilai D dari indikator biologi pada b) Toksin yang tidak dikeluarkan dari tubuh
penentuan Bioburden adalah… sel namun tetap di produksi dan
- 15 menit tersimpan dalam tubuh sel.
- 20 menit c) Toksin yang tidak di keluarkan dari tubuh
- 1,5 Menit sel yang diproduksi dalam dalam sel
tubuh.
- 1-2 jam
d) Toksin yang tidak di keluarkan dari sel
- 2,5 menit
tubuh namun tetap di produksi dan
53. SAL (Sterility Assurance Level) dalam
tersimpan dalam sel tubuh.
penentuan Bioburden yang dipersyaratkan
e) Semua pernyataan salah
yaitu…
- 10-10 4. Yang Termasuk dalam sifat Pyrogen
- 10-6 adalah...
- 10-5 a) Termolabil, tidak dipengaruhi oleh
- 10-121 bakterisida
- 10-3 b) Tidak menguap, tidak larut dalam air

21 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 c) Berat molekul BM antara 15000-4000.000
d) A dan B benar 10. Benda asing yg terangkut, mengikuti aliran
e) A dan C benar darah dari tempat asalnya dan dapat
tersangkut pada suatu tempat
5. Di bawah ini yang termasuk uji Pyrogen... menyebabkan sumbatan aliran darah
a) Cat test dan LAI test disebut...
b) Rabbit test dan LAL test a) pryrogen
c) Mouse test dan LAL test b) endotoksin
d) Rabbit test dan LAL test c) gen
e) Semua Salah d) pryn
e) Emboli
6. Di bagian mana penyuntikan pada hewan
yang akan dilakukan test...
a) Kaki bagian paha
b) Perut 11. Tersumbatnya aliran darah pada emboli
c) Telinga dapat menyebabkan...
d) Tangan bagian lengan a) Stroke, gagal ginjal, kangker
e) Leher b) Gagal ginjal, Jantung, Gangguan
lambung
7. Suhu yang di tentukan untuk c) Stroke, gagal ginjal, gangguan paru
menghilangkan pyrogen pada alat atau zat d) Gangguan paru, kangker, jantung
yang tahan terhadap pemanasan (jarum e) Salah semua
suntik, alat suntik, dan lain-lain) adalah...
a) 250 derajat celcius selama 30 menit 12. Apa yang menyebabkan sediaan
b) 250 derajat celcius selama 15 menit terkontaminasi...
c) 170 derajat celcius selama 30 menit a) Pencemaran bahan baku
d) 170 derajat celcius selama 15 menit b) Pencemaran dari peralatan
e) 150 derajat celcius selama 60 menit c) Pencemaran selama pembuatan
d) Pencemaran selama penyimpanan
8. Berapa lama pendidihan larutan H2O2 1% e) Semua Benar
pada dengan cara oksidasi untuk
menghilangkan pyrogen... 13. Yang tidak termasuk dalam tipe filter
a) 60 menit adalah...
b) 45 menit a) Cake filter
c) 30 menit b) Deep filter
d) 15 menit c) Depth filter
e) 10 menit d) Membrane filter
e) Screen filter
9. Kertas saring apa yang dipakai untuk
penyaringan pada cara absorpsi untuk 14. Berikut adalah uraian tentang membrane
mengilangkan pyrogen... filter...
a) Kertas saring rangkap tiga a) Teknik pemisahan campuran dua atau
b) Kertas saring rangkap dua lebih komponen tanpa menggunakan
c) Kertas saring rangkap satu panas komponen akan terpisah
d) Kertas saring filter abses berdasarkan ukuran dan bentuk.
e) C dan D benar
22 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 b) partikel padat memasuki medium pori dan KELOMPOK 9
ditahan kemudian segera berkumpul di 1. Keseluruhan bahan kemas kemudian obat di
permukaan septum padatan terfiltrasi transportasikan atau disimpan merupakan
dan menebal dipermukaan. pengertian dari …..
c) Menggunakan layar kaku atau fleksibel -Kemasan
-Pengemas
untuk memisahkan partikel halus.
-Pengepakan
d) Partikel padatan yang tersaring akan
- Kemasan primer
terperangkap dalam kedalaman dari filter -Kemasan Sekunder
itu.
e) A dan C benar 2. Yang termasuk jenis kemasan primer,
kecuali…..
15. Berikut adalah uraian tentang cake filter... -Wadah gelas, wadah plasti dan wadah karet
a) Teknik pemisahan campuran dua atau -Wadah gelas, wadah plastik dan wadah
lebih komponen tanpa menggunakan alumunium
panas komponen akan terpisah -Wadah gelas, wadah plastik dan wadah kaca
berdasarkan ukuran dan bentuk. -Wadah gelas,wadah alumunium dan wadah
kaca
b) partikel padat memasuki medium pori dan
-Wadah plastik, wadah kaca, wadah alumunium
ditahan kemudian segera berkumpul di
permukaan septum padatan terfiltrasi 3. Karakteristik dari wadah gelas, kecuali….
dan menebal dipermukaan. -Bersifat inert secara kimiawi
c) Menggunakan layar kaku atau fleksibel -Tidak permeable, kuat dan keras
untuk memisahkan partikel halus. -Tidak menurun mutunya pada penyimpanan
d) Partikel padatan yang tersaring akan -Gelas berwarna dapat memberi pelindungan
terperangkap dalam kedalaman dari filter terhadap cahaya
itu. -Mudah dalam pengiriman
e) C dan D saling berkaitan

4. Salah satu keunggulan dari wadah gelas ,

16. Berikut adalah uraian tentang screen
yaitu…
filter...
-Tidak mudah dibersihkan
a) Teknik pemisahan campuran dua atau -Tidak mudah terbakar
lebih komponen tanpa menggunakan -Inert
panas komponen akan terpisah -Bahan relatif mahal
berdasarkan ukuran dan bentuk. -Tidak dapt digunakan kembali
b) partikel padat memasuki medium pori
dan ditahan kemudian segera 5. Kelemahan dari wadah gelas…
berkumpul di permukaan septum -Mudah ditutup
padatan terfiltrasi dan menebal -Mudah disterilisasi
dipermukaan. -Mudah diisi
-Lebih rapuh (mudah pecah)
c) Menggunakan layar kaku atau fleksibel
-Kedap udara
untuk menyatukan antar partikel halus.
d) Partikel padatan yang tersaring akan 6. Mempunyai daya tahan tinggi merupakan tipe
terperangkap dalam kedalaman gelas …
dari filter itu. -Tipe 1- borosilicate glass
e) Semua salah -Tipe 2- preated soda lime glass
-Tipe 3- Regular soda lime glass
-Tipe NP - general purpose soda lime glass

23 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 -Powdered glass -Nitrogen
-Panas kering
7. Tipe gelas yang umumnya digunakan untuk
sediaan parenteral bersifat asam dan netral 13. Proses pemanasan yang dilakukan untuk
adalah …. mematikan semua bentuk organisme merupakan
-Tipe NP - general purpose soda lime glass pengertian dari.....
-Powdered glass -Steril
-Tipe 1- borosilicate glass -Sterilisasi
-Tipe 3- Regular soda lime glass -Pencucian
-Tipe 2- preated soda lime glass -Pembersihan
-Sterilitas
8. Tipe gelas yang menunjukkan bahwa kaca yang
digunakan memenuhi syarat untuk sediaan 14. Pada sterilisasi mekanik dengan suatu saringan
parenteral yang dikemas di dalammnya yang berpori menggunakan ukuran saringan.....
termasuk tipe… -0,22 mikron atau 0,45mikron
-Tipe 2- preated soda lime glass - 0,22 mikron atau 0,50 mikron
-Tipe 1- borosilicate glass -0,45 mikron atau 0,50 mikron
-Tipe NP - general purpose soda lime glass -0,50 mikron atau 0,23 mikron
-Tipe 3- Regular soda lime glass -0,22 mikron atau 0,25 mikron
-Powdered glass
15. Dibawah ini merupakan macam macam
9. Tipe gelas digunakan untuk pemakaian sterilisasi, kecuali....
penggunaan oral dan topikal adalah tipe gelas…. - Fisik
-Tipe NP - general purpose soda lime glass -Kimia
-Tipe 1- borosilicate glass -Filtrasi
-Tipe 2- preated soda lime glass - Mekanik
-Tipe 3- Regular soda lime glass -Semua salaH
-Powdered glass
16. Strerilisasi yang menggunakan senyawa
10. Yang termasuk uji- uji pada gelas.... desinfektan merupakan sterilisasi ......
- Powdered glass dan water attack test -Fisika
- Water attack test dan kekerasan -Kimia
-Powdered glass dan uji bobot -Mekanik
-Water attack test dan uji bobot -Filtrasi
-Uji bobot dan kekerasan -Biologi

11. Pada pencucian tutup vial, pengocokan mekanik 16. Depirogenasi gelas merupakan pemanasan
dalam suatu tengki bersisi larutan ...... peralatan atau bahan yang menggunkan suhu .....
-Larutan panas -Rendah
- Larutan asam -Sedang
-Larutan basa -Tinggi
-Larutan detergen panas -Normal
- Larutan carbon -Semua salah

17. Sterilisasi Fisik menggunakan cara.....

12. Padapencucian apul dilakukan pengerinagan -Penyinaran
dilakukan dengan menggunakan udara..... -Pemanasan
-Uap air -Penyinaran dan pemanasan
-Panas -Pendinginan
-Lembab -Pendinginan dan penyinaran

24 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 - Mudah ditembus oleh jarum syringe
18. Cara penggunaan depirogenasi gelas adalah, hipodermik dan menutup rapat kembali dengan
kecuali.... cepat setelah jarum ditarik.
- Menggunakan karbon aktif
-Menggunakan destilasi 23. Kegunaan zat aditif pada wadah plastik
-Menggunakan membran reverse osmosis berdasarkan fungsinya adalah, kecuali...
-Menggunakan membran reverse difusi - Bahan pelunak
-Menggunakan ultrafiltras - Bahan penstabil
- Bahan pengisi untuk memperpanjang
19. Cara penggunaan depiroginasi glass pembilasan - Pewarna
secara steril menggunakan air.... - Lubricant
- Air detergen
-Air bebas pirogen 24. Dibawah ini yang termasuk jenis-jenis kemasan
-Air surfaktan plastik adalah, kecuali...
-Air PDAM - Polietilen dan polipropylen
-Air ledeng - Copolymer dan polivinil klorida
- Polistiren dan nilon
20. Pada proses depirogenasi gelas menggunakan - Polikarbonat dan akrilik multipolimer
suhu yaitu.... - Vial
- 1700C
-1150C 25. Dari pernyataan dibawah ini, yang termasuk ke
-1200C dalam karakteristik karet tertutup
-1900C adalah,kecuali...
-1750C - Permukaan harus licin dan tidak berlubang
agar dapat dicuci bersih.
21. Jenis plastik yang stabil pada pemanasan dan - Kekerasan dan elastisitasnya harus
tidak dapat dilelehkan sehingga tidak dapat mencukupi sehingga dapat melewatkan
dibentuk ulang. Pernyataan tersebut merupakan jarum suntik tanpa membuatnya
definisi dari kategori plastik jenis... menjadi tumpul.
- Termoset - Mudah ditembus oleh jarum syringe
-Termoplastik hipodermik dan menutup rapat kembali
- Termolabil dengan cepat setelah jarum ditarik.
- Termometer - Pada masuknya jarum injeksi tidak ada
- Alami partikel tutup elastomerik yang mencapai
ke dalam larutan injeksi.
22. Dari pernyataan dibawah ini yang merupakan - Mengalami perubahan sifat akibat
karakteristik dari plastik adalah... proses sterilisasi.
- Permukaan harus licin dan tidak berlubang agar
dapat dicuci bersih. 26. Bahan tambahan yang umum didapat dalam
- Bahan plastik tidak diadsorpsi secara signifikan tutup karet adalah, kecuali...
pada permukaan plastik dan tidak bermigrasi -Bahan pengisi untuk memperpanjang
melalui plastik. -Bahan pengisi untuk memperkuat
- Menutup rongga-rongga kecil pada permukaan, - Bahan perasa
seperti leher bagian dalam vial atau dinding-dinding - Bahan pelunak
bagian dalam syringe hipodermik. - Antioksidan
- Kekerasan dan elastisitasnya harus mencukupi
sehingga ia dapat melewatkan jarum suntik tanpa 27. Karet ini diperoleh dari lateks (getah) Hevea
membuatnya menjadi tumpul. brasiliensis dan tidak dapat digunakan
sebagai pengemas parenteral jika tidak
ditambahkan bahan-bahan yang dapat

25 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
 memperbaiki sifat fisika dan kimianya.  Ruang steril
Pernyataan diatas merupakan ciri dari
 Black area
karet....
- Karet alami (mentah)  Grey area
- Karet sintetis  Ruang isolasi
- Karet buatan
- Karet gelang 2. Ruang Aseptik harus memiliki dinding dan
- Karet ban lantai yang mudah dibersihkan dan dicat

28. Kelemahan dari karet sintetis adalah, kecuali...

dengan cat khususyaitu ?
-Memiliki sifat lebih resisten terhadap temperatur  Urethane epoxy dan urethane floor
tinggi dan waktu
enamel
- Lebih mahal dibandingkan karet alami
- Lebih keras daripada karet alami sehingga  urethane floor enameldanUrethane
dibutuhkan lebih banyak epoxy
- Lebih murah
- Nomor 1,2, dan 3 benar  epoxy dan aries
 catylac dan epoxy
 caterpillar danaries
29. Menutup rongga-rongga kecil pada
permukaan, seperti leher bagian dalam vial atau 3. Filter High efficiency particulate air (HEPA)
dinding-dinding bagian dalam syringe
dipasang untuk menyaring udara yang
hipodermik. Pernyataan diatas adalah salah satu
dari karakteristik.... masuk ke?
- Wadah gelas  Ruangan steril
- Karet tertutup
- Wadah plastik  Toilet
- Infus  Bed room
- Ampul
 Ruangan ganti baju
30. Karet alami (mentah) bisa digunakan apabila  Ruangan isolasi
ditambahkan bahan-bahan yang dapat 4. Dibawah ini merupakan komponen dari
memperbaiki sifat fisika dan kimianya.
Bahan yang ditambahkan diantaranya LAF ( laminar Air Flow) adalah kecuali ?
adalah...  Water gas tap
- Vulcanizing agent
- Akselerator  Sokcets
- Aktivator  Working area
- Sulfur
 Kondensor
- Pewarna
 Base stand
KELOMPOK 10 5. Ruang steril membutuhkan tekanan positif,
posisi pintu terbuka………..,dengan pintu
1. Untuk mencegah masuknya mikroorganisme
airlock yang terbuka…….
hidup dan bahan partikulat kedalam produk
Isi titik-titik dengan jawaban dibawah ini.
selam apersiapan, proses dan uji sediaan
 Keluar, kedalam
steril adalah tujuan dari ?
 Kedalam, keluar
 Ruang aseptik
26 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R
  Kedalam, kedalam 10. Bahan yang digunakan guna merancang
 Kesamping, kedalam pakaian pada pengerjaan didalam ruang
 Keluar, keluar aseptic adalah bahan ?
6. Ruang limbah harus berada dalam kondisi  Catton
tekanan negatif, posisi pintu terbuka……..,  Taffeta pliester
dengan pintu airlock terbuka…...  Sutera
Isi titik-titik dengan jawaban dibawah ini.  Cardinal Combate
 Kedalam, keluar  Catton Taffeta
 Kedalam, kedalam
 Keluar, keluar
 Kesamping, kebelakang
 Maju, mundur

7. HEPA filter berfungsi sebagai alat kontrol

kontaminasi, apa kepanjangan dari HEPA ?
 High Efficiency Particulate Air
 High EferrensPreasure Air
 Hard Efficiency Preasure Air
 Hard Efferrens Particulate Air
 Heavy Efficiensy Positive Air
8. Berapa ukuran kepekaan penyaringan filter
pada HEPA filter ?
 0,2
 0,32
 0,23
 0,43
 0,33
9. Aliran udara laminer adalah udara yang
mengalir lurus…. ?
 Satu arah
 Dua arah
 Tiga arah
 Berarah
 Berlawanan

27 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R