MAKALAH FORMULASI TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

“INJEKSI LARUTAN PEMBAWA MINYAK”

Nama Dosen Pengampu :

Dewi Ekowati, M.Farm., Apt

Kelompok 5 :
Shinta Nirmala sari (22165019A)
Bangun Tri Pambudi (22165020A)
Eka Wasiat (22165021A)
Leni Kusturlani (22165022A)
Feby Diara Fatmawati (22165023A)
Nuzul Rizky M (22165024A)
Sukron Muqoddim (22165025A)
Yupita Ratri (22165026A)
Dyah Novitasari (22165028A)

PROGAM STUDI S1 FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SETIA BUDI SURAKARTA
TAHUN 2019 / 2020
A. Pengertian Injeksi
Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, injeksi adalah sediaan steril berupa larutan,
emulsi, suspensi atau serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan terlebih dahulu
sebelum digunakan, yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan ke dalam kulit atau
melalui kulit atau melalui selaput lendir.
Sedangkan menurut Farmakope Indonesia Edisi IV, injeksi adalah injeksi yang
dikemas dalam wadah 100 mL atau kurang. Umumnya hanya larutan obat dalam air yang
bisa diberikan secara intravena. Suspensi tidak bisa diberikan karena berbahaya yang dapat
menyebabkan penyumbatan pada pembuluh darah kapiler.
Sediaan steril injeksi dapat berupa ampul, ataupun berupa vial. Injeksi vial adalah
salah satu bentuk sediaan steril yang umumnya digunakan pada dosis ganda dan memiliki
kapasitas atau volume 0,5 mL – 100 mL. Injeksi vial pun dapat berupa takaran tunggal atau
ganda dimana digunakan untuk mewadahi serbuk bahan obat, larutan atau suspensi dengan
volume sebanyak 5 mL atau pun lebih.
Keuntungan injeksi :
1. Respon fisiologis yang cepat dapat dicapai segera bila diperlukan, yang menjadi
pertimbangan utama dalam kondisi klinik seperti gagal jantung, asma, shok.
2. Terapi parenteral diperlukan untukobat-obat yang tidak efektif secara oral atau yang
dapat dirusak oleh saluran pencernaan, seperti insulin, hormon dan antibiotik.
3. Obat-obat untuk pasien yang tidak kooperatif, mual atau tidak sadar harus diberikan
secara injeksi.
4. Bila memungkinkan, terapi parenteral memberikan kontrol obat dari ahli karena
pasien harus kembali untuk pengobatan selanjutnya. Juga dalam beberapa kasus, pasien tidak
dapat menerima obat secara oral.
5. Penggunaan parenteral dapat menghasilkan efek lokal untuk obat bila diinginkan
seperti pada gigi dan anestesi.
6. Dalam kasus simana dinginkan aksi obat yang diperpanjang, bentuk parenteral
tersedia, termasuk injeksi steroid periode panjang secara intra-artikular dan penggunaan
penisilin periode panjang secara i.m.
7. Terapi parenteral dapat memperbaiki kerusakan serius pada keseimbangan cairan dan
elektrolit.
8. Bila makanan tidak dapat diberikan melalui mulut, nutrisi total diharapkan dapat
dipenuhi melalui rute parenteral.
9. Aksi obat biasanya lebih cepat.
 10. Seluruh dosis obat digunakan.
11. Beberapa obat, seperti insulin dan heparin, secara lengkap tidak aktif ketika diberikan
secara oral, dan harus diberikan secara parenteral.
12. Beberapa obat mengiritasi ketika diberikan secara oral, tetapi dapat ditoleransi ketika
diberikan secara intravena, misalnya larutan kuat dektrosa.
13. Jika pasien dalam keadaan hidrasi atau shok, pemberian intravena dapat
menyelamatkan hidupnya.
Kerugian Injeksi :
1. Bentuk sediaan harus diberikan oleh orang yang terlatih dan membutuhkan waktu
yang lebih lama dibandingkan dengan pemberian rute lainPada pemberian parenteral
dibutuhkan ketelitian yang cukup untuk pengerjaan secara aseptik dari beberapa rasa sakit
tidak dapat dihindari
2. Obat yang diberikan secara parenteral menjadi sulit untuk mengembalikan efek
fisiologisnya.
3. Yang terakhir, karena pada pemberian dan pengemasan, bentuk sediaan parenteral
lebih mahal dibandingkan metode rute yang lain.
4. Beberapa rasa sakit dapat terjadi seringkali tidak disukai oleh pasien, terutama bila
sulit untuk mendapatkan vena yang cocok untuk pemakaian i.v.
5.  Dalam beberapa kasus, dokter dan perawat dibutuhkan untuk mengatur dosis.
6.  Sekali digunakan, obat dengan segera menuju ke organ targetnya. Jika pasien
hipersensitivitas terhadap obat atau overdosis setelah penggunaan, efeknya sulit untuk
dikembalikan lagi.
7.   Pemberian beberapa bahan melalui kulit membutuhkan perhatian sebab udara atau
mikroorganisme dapat masuk ke dalam tubuh. Efek sampingnya dapat berupa reaksi
phlebitis, pada bagian yang diinjeksikan.
Syarat-syarat Injeksi
1. Bebas dari mikroorganisme, steril atau dibuat dari bahan-bahan steril di bawah
kondisi yang kurang akan adanya kombinasi mikroorganisme (proses aseptik).
2.      Bahan-bahan bebas dari endotoksin bakteri dan bahan pirogenik lainnya.
3.      Bahan-bahan yang bebas dari bahan asing dari luar yang tidak larut.
4.      Sterilitas
5.      Bebas dari bahan partikulat
6.      Bebas dari Pirogen
7.      Kestabilan
 8.      Injeksi sedapat mungkin isotonis dengan darah.
B. Rancangan Formula
R/ Vitmin E 100mg
Oleum Arachidis ad 5ml
Pehitngan bahan :

C. Bahan aktif
Nama bahan aktif : Vitamin E
Sinonim : Tokoferol
Dosis Lazim : 1 – 2 mg/Kg.BB
1) Organoleptis
Warna : Kuning atau kuning kehijauan
Bau : Tidak berbau 
Rasa : Tidak berasa
Bentuk : Minyak kental jernih
2) Sifat dan Kelarutan
Dalam air : tidak larut
Dalam ethanol : Larut
Dalam chloroform : Sangat mudah larut
Minyak Nabati : larut
3) Stabilitas
Terhadap oksidasi-reduksi : Dalam larutan mudah teroksidasi
Terhadap cahaya : Tidak stabil
Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.
Farmakodinamik 
Sebagai antioksidan, mencegah oksidasi bagian sel yang penting atau mencegah
terbentuknya hasil oksidasi yang toksik (hasil peroksidasi asam lemak tidak jenuh).
Defisiensi biasanya lebih sering disebabkan oleh gangguan absorpsi, misalnya steatore,
obstruksi biliaris dan penyakit pankreas. Bayi prematur dengan makanan yang kaya asam
lemak tidak jenuh ganda dan kurang vitamin E akan mengalami lesi kulit, anemia hemolitik
dan udem.
D. Bahan tambahan
Oleum Arachidis
 Minyak kacang adalah minyak lemak yang telah dimurnikan, diperoleh pemerasan biji
rachis hypogea L yang telah dimurnikan.
 Pemerian :
Bentuk cairan
Warna kuning pucat
Bau bau khas lemah
Rasa tawar

E. Alasan Pemilihan Bahan

Pembawa minyak yang sering dapat digunakan banyak diantaranya oleum sesami,
oleum arachidis, oleum olivarum, minyak jagung, dan lain-lain. Selain sebagai pembawa,
oleum aachidis juga memenuhi persyaratan minyak untuk sediaan injeksi (bilangan asam
oleum arachidis yaitu tidak lebih ), serta tidak OTT dengan vitamin E serta bahan tambahan
lainnya. Adapun persyaratan oleum pro injeksi yaitu :
a. Minyak untuk injeksi adalah minyak lemak nabati / ester asam lemak tinggi, alam /
sintetik, harus jernih pada suhu 100 C.
b. Bilangan asam tidak kurang dari 0,2 dan tidak lebih dari 0,9.
c. Bilangan iodium tidak kurang dari 79 dan tidak lebih dari 128.
d. Bilangan penyabunan tidak kurang dari 185 dan tidak lebih dari 200.
e. Minyak harus netral secara fisiologis dan dapat diterima tubuh dengan baik.
f. Tingkat kemurnian harus tinggi.
g. Bilangan asam dan peroksida yang rendah.
Sebelum digunakan, kita netralkan terlebih dahulu minyak dari asam lemak bebas melalui
pengocokan dengan etanol, tetapi pada praktikum kali ini minyak pembawa tidak di netralkan
dengan etanol.
F. Evaluasi sediaan
1. Kekeruhan
Alat yang dipakai adalah tyndall, karena larutan dapat menyerap dan memantulkan sinar.
Idealnya larutan parenteral dapat melewatkan 92-97% pada waktu dibuat dan tidak turun
menjadi 70% setelah 3-5 tahun. Terjadinya kekeruhan dapat disebabkan oleh benda asing,
pengendapan atau pertumbuhan mikroba.
2. Warna
 Perubahan warna umumnya terjadi pada sediaan parenteral yang disimpan pada suhu >
40°C. suhu tinggi menyebabkan penguraian.
3. Kebocoran
Evaluasi kebocoran dilakuakan dengan cara menyelupkan ampul kedalam metilen blue,
apabila ada perubahan warna pada sediaan maka terjadi kebocoran pada wadah.