pelaporan spontan

I. pengantar
Latar Belakang
1.1.1 Sebuah laporan spontan adalah komunikasi yang tidak diminta oleh para profesional
kesehatan atau konsumen yang menggambarkan satu atau lebih reaksi obat yang merugikan
pada pasien yang diberi satu atau lebih produk obat dan yang tidak berasal dari sebuah studi
atau skema pengumpulan data yang terorganisasi.
1.1.2. Di seluruh dunia pelaporan spontan adalah metode yang paling umum dari
pengawasan. Ini adalah yang paling mudah untuk membangun dan termurah untuk
menjalankan, namun tingkat pelaporan umumnya sangat rendah dan tunduk pada bias yang
kuat dan tidak ada database dari semua pengguna atau informasi pada pemanfaatan obat
secara keseluruhan. Masalah-masalah ini mencegah penilaian yang akurat dari risiko, faktor
risiko atau perbandingan antara obat. Namun demikian pelaporan spontan telah memainkan
peran utama dalam identifikasi sinyal keselamatan sepanjang masa dipasarkan obat pada
umumnya.

reaksi merugikan
1.2.1 Perlu dicatat bahwa metode ini adalah untuk pelaporan efek samping yang dicurigai.
1.2.2. Definisi reaksi yang merugikan adalah: respon terhadap obat yang berbahaya dan tidak
diinginkan, dan yang terjadi pada dosis yang biasanya digunakan pada manusia. (WHO).

2. Tujuan
2.1. Tujuan pelaporan spontan adalah untuk:
2.1.1. meningkatkan perawatan pasien dan keselamatan dalam kaitannya dengan penggunaan
obat-obatan dan semua intervensi medis dan paramedis;
2.1.2. meningkatkan kesehatan masyarakat dan keselamatan dalam kaitannya dengan
penggunaan obat-obatan;
2.1.3. mendeteksi masalah yang terkait dengan penggunaan obat-obatan dan
mengkomunikasikan temuan pada waktu yang tepat;
2.1.4. berkontribusi pada penilaian manfaat, bahaya, efektivitas dan risiko obat-obatan, yang
mengarah ke pencegahan bahaya dan memaksimalkan manfaat;
2.1.5. mendorong (termasuk biaya-efektif) lebih efektif menggunakan aman, rasional dan
obat-obatan; dan
2.1.6. mempromosikan pemahaman, pendidikan dan pelatihan klinis di pharmacovigilance
dan komunikasi yang efektif kepada publik.

2.2. Pharmacovigilance menggunakan sistem pelaporan spontan dirancang untuk mendeteksi

reaksi yang merugikan yang sebelumnya tidak diamati dalam studi praklinis atau klinis,
meningkatkan pemahaman tentang potensi risiko, termasuk reaksi yang dihasilkan dari
interaksi obat atau efek obat pada populasi tertentu, dan untuk membantu memberikan dasar
untuk obat yang efektif regulasi, pendidikan dan perubahan konsekuen dalam praktek oleh
penulis resep dan konsumen.

Limitations and obstacles of the spontaneous adverse drugs reactions reporting: Two
“challenging” case reports
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3853673/

Tizanidine is as effective as other antispasmodic drugs and has a better tolerability profile
compared with baclofen and diazepam.[16] The most common side-effects of tizanidine
treatment include sedation, drowsiness, hypotension, dizziness, asthenia, xerostomia, muscle
weakness, insomnia, hallucinations, and fatigue.[17] Particular caution should be taken when
the drug is prescribed in patients receiving concomitant therapy with antihypertensive
drugs.[18] Indeed, several case reports[18,19] have shown that the addition of tizanidine in
patients receiving long-term treatment with lisinopril is associated with severe hypotension
and bradycardia. Moreover, clinical manifestations of tizanidine overdose include alterations
of mental status, bradycardia, and hypotension.[20] Accordingly, caution is advised when it is
used in patients who have a history of orthostatic hypotension.

Tizanidine seefektif obat antispasmodic lain dan memiliki profil tolerabilitas yang lebih baik
dibandingkan dengan baclofen dan diazepam. [16] Efek samping yang paling umum dari
pengobatan Tizanidine termasuk sedasi, mengantuk, hipotensi, pusing, asthenia, xerostomia,
kelemahan otot, insomnia, halusinasi, dan kelelahan. [17] Perhatian khusus harus diambil
ketika obat yang diresepkan pada pasien yang menerima terapi bersamaan dengan obat
antihipertensi. [18] Memang, beberapa laporan kasus [18,19] telah menunjukkan bahwa
penambahan Tizanidine pada pasien yang menerima pengobatan jangka panjang dengan
lisinopril dikaitkan dengan hipotensi berat dan bradikardia. Selain itu, manifestasi klinis
Tizanidine overdosis termasuk perubahan status mental, bradikardia, dan hipotensi. [20]
Dengan demikian, hati-hati disarankan bila digunakan pada pasien yang memiliki riwayat
hipotensi ortostatik.

Currently, prostanoids are the first-line drugs among ocular antihypertensive medications in
terms of efficacy, safety, patient compliance, and medical economy. Their ability to
effectively reduce IOP with once-per-day dosing, ocular tolerability comparable to timolol
and general lack of systemic adverse effects have made them the cornerstone of
pharmacological treatment for glaucoma and ocular hypertension all over the world. In fact,
the pharmacological management of glaucoma and ocular hypertension has considerably
changed over the past 18 years, thanks to the introduction of prostanoids and, more
specifically, PGF2α analogues: latanoprost, travoprost, bimatoprost, and tafluprost.[28,29]
All these agents are potent FP receptor agonists.[28]

Saat ini, prostanoids adalah obat lini pertama di antara obat antihipertensi mata dalam hal
efikasi, keamanan, kepatuhan pasien, dan ekonomi medis. kemampuan mereka untuk secara
efektif mengurangi TIO dengan dosis sekali per hari, tolerabilitas mata sebanding dengan
kurangnya timolol dan umum efek samping sistemik telah membuat mereka dasar
pengobatan farmakologis untuk glaukoma dan hipertensi okular seluruh dunia. Bahkan,
manajemen farmakologis glaukoma dan hipertensi okular telah jauh berubah selama 18 tahun
terakhir, berkat pengenalan prostanoids dan, lebih khusus, PGF2α analog. Latanoprost,
travoprost, Bimatoprost, dan tafluprost [28,29] Semua ini agen ampuh reseptor agonis FP.
[28]
A Pharmacovigilance Study of Antihypertensive Medicines at a South Delhi Hospital
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2865802/?report=printable

The aim of the present study was to monitor adverse drug reactions associated with
antihypertensive drugs. The study was conducted in medicine out patient department of 150-
bed Majeedia Hospital at Hamdard University Campus in New Delhi. The study was
conducted by way of one to one patient interview by a registered pharmacist using a
questionnaire-based Adverse Drug Reaction Monitoring Form drafted according to the World
Health Organisation Monitoring Guidelines. A total of 34 adverse drug reactions were
observed in 250 hypertensive patients during the four month study. A high percentage of
adverse drug reactions occurred in middle aged and female patients. Of the 34 adverse drug
reactions, 18 (52.9%) were mild, 14 (41.2%) moderate and only 2 (5.8%) were classified as
severe. Combination therapy was associated with significantly high occurrence (P < 0.05) of
adverse drug reactions, with a total of 21 (61.8%) as compared to monotherapy (n=13,
38.2%). Cardiovascular adverse drug reactions constituted a major component, followed by
gastrointestinal and respiratory complaints. Beta-blockers were the drug category associated
with majority of adverse drug reactions, followed by angiotensin-converting enzyme
inhibitors and calcium channel blockers. The above pharmacovigilance study presents the
adverse drug reaction profile of antihypertensive medicines prescribed in our University
Teaching Hospital. It was concluded that calcium channel blockers were the most frequently
prescribed drug category but beta blockers were associated with higher frequency of adverse
drug reactions

Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memantau reaksi obat yang merugikan terkait dengan
obat antihipertensi. Penelitian dilakukan dalam kedokteran keluar departemen pasien dari 150
tempat tidur Rumah Sakit Majeedia di Hamdard Kampus Universitas di New Delhi.
Penelitian dilakukan dengan cara 1-1 wawancara pasien oleh seorang apoteker yang terdaftar
menggunakan Merugikan Obat Form Pemantauan Reaksi berbasis kuesioner disusun sesuai
dengan Pedoman Pemantauan Organisasi Kesehatan Dunia. Sebanyak 34 reaksi obat yang
merugikan diamati pada 250 pasien hipertensi selama studi empat bulan. Persentase yang
tinggi dari reaksi obat yang merugikan terjadi pada pasien berusia dan perempuan tengah.
Dari 34 reaksi obat yang merugikan, 18 (52,9%) yang ringan, 14 (41,2%) sedang dan hanya 2
(5,8%) yang tergolong berat. terapi kombinasi dikaitkan dengan signifikan terjadinya tinggi
(P <0,05) dari reaksi obat yang merugikan, dengan total 21 (61,8%) dibandingkan dengan
monoterapi (n = 13, 38,2%). reaksi obat kardiovaskular yang merugikan merupakan
komponen utama, diikuti oleh keluhan gastrointestinal dan pernapasan. Beta-blocker adalah
kategori obat yang terkait dengan mayoritas reaksi obat yang merugikan, diikuti oleh
inhibitor angiotensin-converting enzyme dan calcium channel blockers. Studi
pharmacovigilance atas menyajikan profil reaksi obat yang merugikan dari obat antihipertensi
diresepkan di University Teaching Hospital kami. Disimpulkan bahwa calcium channel
blockers yang kategori obat yang paling sering diresepkan tetapi beta blockers dikaitkan
dengan frekuensi yang lebih tinggi dari efek samping obat

Pharmacovigilance studies for monitoring ADRs related to antihypertensive agents have been
previously conducted by many workers in different parts of the world[6–8]. Monitoring of
ADRs in India is in its infancy[9]. A study conducted in the Indian capital reports that 22.3%
of the patients experienced ADRs[10]. Another report on ADR monitoring in northern India
mentions that 5.9% of all visits to the medical department are drug related, and ADRs
accounted for 45% of events[11].
Studi pharmacovigilance untuk memantau ADR yang terkait dengan obat antihipertensi
sebelumnya telah dilakukan oleh banyak pekerja di berbagai belahan dunia [6-8].
Pemantauan ADR di India masih dalam tahap awal [9]. Sebuah studi yang dilakukan di
ibukota India melaporkan bahwa 22,3% dari pasien mengalami ADR [10]. Laporan lain pada
monitoring ADR di India utara menyebutkan bahwa 5,9% dari semua kunjungan ke
departemen medis obat terkait, dan ADR menyumbang 45% dari peristiwa [11].
This study is aimed to evaluate the incidence of ADRs in patients receiving anti-hypertensive
agents in our university teaching hospital. The ADR reporting is primarily based on drug
categories, but sex, age, and weight have also been included as explanatory variables. The
present work was an open, non-comparative, observational study to monitor ADRs associated
with antihypertensive medicines in our university teaching hospital. The data was recorded
on a questionnaire based Adverse Drug Reaction Monitoring (ADRM) form drafted
according to WHO monitoring guidelines, which included data related to patient
demographics (age, sex, height, weight, body mass index (BMI)), past medical history,
present drug treatment, description, assessment and treatment of ADR.
Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi kejadian ADR pada pasien yang menerima agen
anti-hipertensi di rumah sakit pendidikan universitas kami. Pelaporan ADR terutama
didasarkan pada kategori obat, tetapi jenis kelamin, umur, dan berat juga telah dimasukkan
sebagai variabel penjelas. Karya ini adalah terbuka, non-komparatif, studi observasional
untuk memantau ADRs terkait dengan obat antihipertensi di rumah sakit pendidikan
universitas kami. Data ini direkam pada Reaksi Obat Merugikan kuesioner berdasarkan
Pemantauan (ADRM) bentuk disusun menurut WHO pemantauan pedoman, yang termasuk
data yang berhubungan dengan pasien demografi (usia, jenis kelamin, tinggi badan, berat
badan, indeks massa tubuh (BMI)), riwayat kesehatan masa lalu , terapi obat ini, deskripsi,
penilaian dan pengobatan ADR.
The study protocol was approved by Jamia Hamdard University Institutional Review Board
(Approval letter No 02/ 06, JH-IRB dated February 16, 2006). The study was conducted
between February to May 2006 by a registered pharmacist attending the medicine OPD on a
daily basis. An informed consent form was taken from the patients participating in the study.
All newly diagnosed and old patients receiving antihypertensive medications irrespective of
age and sex were included in the study. All mentally compromised or unconscious patients
and patients unable to respond to verbal questions were excluded from the study. All drug-
related adverse events were evaluated according to the “WHO Probability Assessment
Scale”[12] (Table 1). In calculating the ADRs associated with a specific drug category, a
minimum of 6 prescriptions were considered for significant result. Student's t test was used
for statistical analysis at P<0.05 using Graph Pad Instat software Version 3.06.
Protokol penelitian telah disetujui oleh Jamia Hamdard Universitas Institutional Review
Board (Persetujuan surat No 06/02, JH-IRB tanggal 16 Februari 2006). Penelitian dilakukan
antara Februari hingga Mei 2006 oleh seorang apoteker yang terdaftar menghadiri OPD obat
setiap hari. Bentuk informed consent diambil dari pasien yang berpartisipasi dalam penelitian
ini. Semua pasien yang baru didiagnosis dan lama menerima obat antihipertensi terlepas dari
usia dan jenis kelamin dilibatkan dalam penelitian tersebut. Semua mental terganggu atau
pasien tidak sadar dan pasien dapat menanggapi pertanyaan lisan yang dikeluarkan dari
penelitian. Semua efek samping terkait obat dievaluasi sesuai dengan "WHO Skala Penilaian
Probabilitas" [12] (Tabel 1). Dalam menghitung ADRs terkait dengan kategori obat tertentu,
minimal 6 resep yang dipertimbangkan untuk hasil yang signifikan. Uji t Student digunakan
untuk analisis statistik pada P <0,05 menggunakan Grafik Pad Instat software Versi 3.06.
In our study, the female hypertensive population was found to be more susceptible to ADRs
than the male one. Most of the ADRs were mild or moderate only a couple of cases of ADRs
were severe as the patients suffered from severe hypotension and needed to be hospitalized.
The result confirms previous reports that the occurrence of ADRs is on the higher side in
females[13–15]. Though according to a recent survey, the overall tolerability of low to
moderate dose antihypertensive medicines is likely to be similar in men and women[3,16,17].
As expected, combination therapy was associated with higher number of ADRs as compared
to monotherapy. Amlodipine and atenolol combination therapy leads to greater risk of ADRs
than the monotherapy as reported earlier[6,18,19]. In this study we found that CCBs were the
commonest group of drugs prescribed, though beta-blockers and ACE inhibitors were
associated with higher incidences of ADRs. Our findings corroborate the results of previous
studies which mention beta-blockers as the drug category most often implicated with
ADRs[6,20]. Hence, there is a need to review the status of beta-blockers in management of
hypertension. Recent prescribing patterns also suggest preferential use of CCBs (31.7%),
over beta blockers (7.5%)[21].
Dalam penelitian kami, perempuan populasi hipertensi ditemukan lebih rentan terhadap
ADRs dari satu laki-laki. Sebagian besar ADRs yang ringan atau sedang hanya beberapa
kasus ADR yang parah seperti pasien menderita hipotensi berat dan harus dirawat di rumah
sakit. Hasilnya menegaskan laporan sebelumnya bahwa terjadinya ADR adalah pada sisi
yang lebih tinggi pada wanita [13-15]. Meskipun menurut sebuah survei terbaru, tolerabilitas
keseluruhan rendah untuk obat antihipertensi dosis moderat cenderung sama pada pria dan
wanita [3,16,17]. Seperti yang diharapkan, terapi kombinasi dikaitkan dengan jumlah yang
lebih tinggi dari ADR dibandingkan dengan monoterapi. Amlodipine dan kombinasi atenolol
terapi mengarah ke risiko lebih besar ADR daripada monoterapi seperti yang dilaporkan
sebelumnya [6,18,19]. Dalam penelitian ini kami menemukan bahwa CCBs adalah kelompok
yang paling umum dari obat yang diresepkan, meskipun beta-blockers dan ACE inhibitor
dikaitkan dengan insiden yang lebih tinggi dari ADR. Temuan kami menguatkan hasil
penelitian sebelumnya yang menyebutkan beta-blocker sebagai kategori obat yang paling
sering terlibat dengan ADRs [6,20]. Oleh karena itu, ada kebutuhan untuk meninjau status
beta-blocker dalam manajemen hipertensi. pola resep baru-baru ini juga menyarankan
penggunaan preferensial CCBs (31,7%), lebih dari beta blockers (7,5%) [21].

Antihypertensive drug prescription trends at the primary health care centres in

Bahrain.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11501335
PURPOSE:
To determine the antihypertensive drug prescribing pattern by primary care physicians in
patients with uncomplicated essential hypertension; to identify whether such pattern of
prescription is appropriate and in accordance with international guidelines for
pharmacotherapy of hypertension; and to estimate the impact of such prescriptions on cost of
treatment.
TUJUAN:
Untuk menentukan pola peresepan obat antihipertensi oleh dokter perawatan primer pada
pasien dengan hipertensi esensial tidak rumit; untuk mengidentifikasi apakah pola seperti
resep yang tepat dan sesuai dengan ketentuan internasional untuk farmakoterapi hipertensi;
dan untuk memperkirakan dampak dari resep seperti biaya pengobatan
METHODS:
A prescription-based survey among patients with uncomplicated essential hypertension was
conducted in seven out of a total of 18 health centres in Bahrain. The relevant data for our
study was collected using cards, designed for chronically-ill patients.

METODE:

Sebuah survei berbasis resep antara pasien dengan hipertensi esensial tidak rumit dilakukan
di tujuh dari total 18 puskesmas di Bahrain. Data yang relevan untuk penelitian kami
dikumpulkan menggunakan kartu, yang dirancang untuk pasien kronis yang sakit.

RESULTS:
A total of 1019 male and 1395 female (62.9%) out of 3838 of the study population were on
monotherapy, whereas 596 male and 828 female (37.1%) were on antihypertensive
combination therapy. Among the monotherapy category, the various antihypertensive drugs
used were as follows: beta-blockers (58.8%), angiotensin converting enzyme (ACE)
inhibitors (14.2%), calcium channel blockers (11.1%), diuretics (8.1%) and alpha-methyldopa
(7.0%). With respect to overall utilization pattern, beta-blockers were the most frequently
prescribed (65.5%), diuretics ranked second (27.4%), followed by ACE inhibitors (20.6%),
calcium channel blockers (19.9%) and alpha-methyldopa (8.5%). Within each class of
antihypertensives used, the most frequently used individual agents were as follows: (a)
among beta-blockers 97.7% used atenolol; (b) among the diuretics, indapamide (35.4%),
hydrochlorothiazide (HCTZ) (32.7%), HCTZ in combination with triamterene (25.7%), and
chlorthalidone (4.6%); (c) among the ACE inhibitors, captopril (44.9%), enalapril (29.7%),
and lisinopril (19.0%); (d) among the calcium channel blockers, nifedipine (98.2%).
Significant age- and gender-related differences in prescribing patterns were seen. Short-
acting nifedipine monotherapy was inappropriately prescribed in a significant number of
patients above the age of 50 years. ACE inhibitors accounted for approximately two-thirds of
the total antihypertensive drug expenditure, although these drugs represent only one-fifth of
overall antihypertensives used. There is a trend towards excessive use of expensive thiazide-
like diuretics such as indapamide which seems to be unjustifiable practice, particularly in a
study population free from diabetic hypertensive patients.

HASIL:

Sebanyak 1.019 pria dan 1.395 wanita (62,9%) dari 3838 dari populasi penelitian berada di
monoterapi, sedangkan 596 laki-laki dan 828 perempuan (37,1%) berada di terapi kombinasi
antihipertensi. Di antara kategori monoterapi, berbagai obat antihipertensi yang digunakan
adalah sebagai berikut: beta-blocker (58,8%), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor
(14,2%), calcium channel blockers (11,1%), diuretik (8,1%) dan alfa metildopa (7,0%).
Sehubungan dengan pola pemanfaatan keseluruhan, beta-blocker yang paling sering
diresepkan (65,5%), diuretik peringkat kedua (27,4%), diikuti oleh ACE inhibitor (20,6%),
calcium channel blockers (19,9%) dan alpha-metildopa (8,5 %). Dalam setiap kelas
antihipertensi yang digunakan, agen individu yang paling sering digunakan adalah sebagai
berikut: (a) antara beta-blockers 97,7% digunakan atenolol; (B) antara diuretik, indapamide
(35,4%), hydrochlorothiazide (HCTZ) (32,7%), HCTZ dalam kombinasi dengan triamterene
(25,7%), dan chlorthalidone (4,6%); (C) antara inhibitor ACE, kaptopril (44,9%), enalapril
(29,7%), dan lisinopril (19,0%); (D) antara calcium channel blockers, nifedipine (98,2%).
Signifikan perbedaan usia dan terkait gender dalam pola resep terlihat. Short-acting
nifedipine monoterapi itu tidak tepat diresepkan dalam sejumlah besar pasien di atas usia 50
tahun. ACE inhibitor menyumbang sekitar dua pertiga dari total belanja antihipertensi,
meskipun obat ini hanya mewakili seperlima dari antihipertensi keseluruhan digunakan. Ada
kecenderungan penggunaan berlebihan diuretik thiazide seperti mahal seperti indapamide
yang tampaknya menjadi praktek dibenarkan, terutama dalam studi populasi bebas dari
pasien hipertensi diabetes.
CONCLUSIONS:
The general pattern of antihypertensive utilization appears to be in accordance with the
guidelines of WHO and the Joint National Committee issued in the 1990s. The trends of
prescribing of antihypertensives were in favour of conventional ones such as the beta
blockers and diuretics, and the introduction of newer classes of antihypertensives had a
generally minimal impact on the prescribing profile. Almost two-thirds of the patients were
treated with monotherapy. A disproportionately large percentage of antihypertensive drug
cost was due to overt use of ACE inhibitors, and indapamide, instead of thiazide diuretics.
The use of short-acting calcium channel blockers especially in the elderly is unjustifiable.

KESIMPULAN:

Pola umum pemanfaatan antihipertensi tampaknya sesuai dengan pedoman dari WHO dan
Komite Nasional Bersama yang dikeluarkan pada tahun 1990-an. Tren resep antihipertensi
yang mendukung yang konvensional seperti beta blockers dan diuretik, dan pengenalan kelas
baru antihipertensi memiliki dampak pada umumnya minimal pada profil resep. Hampir dua
pertiga dari pasien diobati dengan monoterapi. Sebuah persentase proporsional besar biaya
antihipertensi adalah karena terang-terangan penggunaan ACE inhibitor, dan indapamide,
bukan diuretik thiazide. Penggunaan short-acting calcium channel blockers terutama pada
orang tua adalah dibenarkan.

Assessing the safety profile of a new antihypertensive agent

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8824681

Abstract
GUIDELINES ON DRUG SAFETY:
Recent European Union draft guidelines for the safety evaluation of drugs intended for long-
term use state that during drug development the safety profile of the new compound should
be assessed over a period of time consistent with intended usage. This is in reasonable
agreement with guidelines prepared by other regulatory authorities.
CLINICAL DRUG DEVELOPMENT:
Satisfactory preclinical data on a new compound are used to obtain authorization for human
testing from the National Committees on Safety of Medicines. Clinical trials are performed in
four phases, ranging from phase I studies performed on healthy volunteers (n = 20-50) to
postmarketing (phase IV) studies. The latter are of great importance as they cover large
patient populations (n = 2000 to > or = 10,000) and allow detection of rare adverse drug
reactions.
ADVERSE DRUG REACTIONS:
Type B reactions are serious, unpredictable reactions to a drug that necessitate treatment
withdrawal. Type A reactions are dose-dependent, and represent the majority of adverse
reactions. They are often managed by dose reduction rather than drug withdrawal.
ADVERSE REACTIONS TO ANTIHYPERTENSIVE AGENTS:
Examples of type B adverse reactions to antihypertensives are the cutaneous and ocular
reactions to practolol, and angioneurotic oedema associated with angiotensin converting
enzyme inhibitors. Lacidipine, a second-generation calcium antagonist, is an example of a
modern antihypertensive agent with a favourable safety profile. The adverse reactions
associated with lacidipine are mild to moderate and of the A type, the major ones being those
typical of calcium antagonists (headache, flushing and pedal oedema due to vasodilation.

Abstrak

PEDOMAN OBAT KESELAMATAN:

rancangan pedoman Uni Eropa baru-baru ini untuk evaluasi keamanan obat ditujukan untuk
negara penggunaan jangka panjang bahwa selama pengembangan obat profil keamanan
senyawa baru harus dinilai selama periode waktu yang konsisten dengan penggunaan yang
dimaksudkan. Hal ini sesuai wajar dengan pedoman yang disusun oleh badan berwenang
lainnya.

PENGEMBANGAN OBAT KLINIS:

Data praklinis memuaskan pada senyawa baru yang digunakan untuk mendapatkan otorisasi
untuk pengujian manusia dari Komite Nasional Keselamatan Obat. uji klinis yang dilakukan
dalam empat tahap, mulai dari tahap I penelitian dilakukan pada sukarelawan sehat (n = 20-
50) ke postmarketing (fase IV) studi. Yang terakhir adalah sangat penting karena mereka
menutupi populasi pasien yang besar (n = 2000 untuk> atau = 10.000) dan memungkinkan
deteksi reaksi obat langka yang merugikan.

MERUGIKAN REAKSI OBAT:

Reaksi tipe B serius, reaksi tak terduga untuk obat yang memerlukan penarikan pengobatan.
Tipe A reaksi yang tergantung dosis, dan mewakili mayoritas reaksi yang merugikan. Mereka
sering dikelola oleh pengurangan dosis daripada penarikan obat.

EFEK SAMPING UNTUK AGEN ANTIHIPERTENSI:

Contoh reaksi merugikan tipe B untuk antihipertensi adalah kulit dan reaksi okular untuk
practolol, dan edema angioneurotic terkait dengan angiotensin converting enzyme inhibitor.
Lasidipin, kalsium antagonis generasi kedua, adalah contoh dari agen antihipertensi modern
dengan profil keamanan yang menguntungkan. Reaksi buruk yang terkait dengan lasidipin
yang ringan sampai sedang dan tipe A, yang utama adalah mereka yang khas antagonis
kalsium (sakit kepala, flushing dan pedal edema karena vasodilatasi.

A pharmacovigilance study in the department of medicine of a university teaching

hospital.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25214918

Abstract
The aim of the present study was to monitor adverse drug reactions (ADRs) in the Medicine
out patient department (OPD) of a University Teaching Hospital.
METHOD:
A prospective evaluation of the ADRs reported in the Department of Medicine of our
University Teaching Hospital over a period of 4-months was conducted.
RESULTS:
During the study period, a total of 600 patients visited the Medicine OPD and 122 ADRs
were reported. Out of 122 reports that were identified, a higher percentage of ADRs in males
(52.4%) was observed as compared to females (47.5%). Of the 122 ADRs, 50 were found to
be mild (41.0%), 49 moderate (40.2%), and 23 severe (18.2%). A total of 71 (58.0%) ADRs
were observed in patients receiving 4 or more medications concurrently. Conversely 46
(37.7%) ADRs were detected in patients using 3 or less medicines. The largest number of
reports were associated with antihypertensive therapy (39.3%), followed by antimicrobials
(31.1%) and antidiabetics (10.7%). Amongst the organ systems affected, gastrointestinal
ADRs constituted a major component (24.7%) followed by skin reactions (22.2%). On
causality assessment, nearly 29.5% ADRs were considered as probable, 33.6% possible and
6.6% could not be categorised and were placed under unassessable.
CONCLUSION:
The present work is the maiden pharmacovigilance study conducted at our university
teaching hospital. The data presented here will be useful in future, long term and more
extensive ADR monitoring in the hospital and in promotion of rational prescribing and drug
use in the hospital.

Abstrak

Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memantau reaksi obat yang merugikan (ADR) di
Medicine keluar departemen pasien (OPD) dari University Teaching Hospital.

METODE:

Seorang calon evaluasi ADR dilaporkan di Departemen Kedokteran University Teaching

Hospital kami selama 4-bulan dilakukan.

HASIL:
Selama masa penelitian, total 600 pasien mengunjungi Medicine OPD dan 122 ADR
dilaporkan. Dari 122 laporan yang diidentifikasi, persentase yang lebih tinggi dari ADR pada
laki-laki (52,4%) diamati dibandingkan dengan perempuan (47,5%). Dari 122 ADR, 50
ditemukan ringan (41,0%), 49 sedang (40,2%), dan 23 berat (18,2%). Sebanyak 71 (58,0%)
ADR diamati pada pasien yang menerima 4 atau lebih obat secara bersamaan. Sebaliknya 46
(37,7%) ADR terdeteksi pada pasien yang menggunakan 3 atau kurang obat-obatan. Jumlah
terbesar dari laporan dikaitkan dengan terapi antihipertensi (39,3%), diikuti oleh antimikroba
(31,1%) dan antidiabetik (10,7%). Di antara sistem organ yang terkena, ADR gastrointestinal
merupakan komponen utama (24,7%) diikuti oleh reaksi kulit (22,2%). Pada penilaian
kausalitas, hampir 29,5% ADR dianggap sebagai kemungkinan, 33,6% mungkin dan 6,6%
tidak bisa dikategorikan dan ditempatkan di bawah unassessable.

KESIMPULAN:

Karya ini adalah studi gadis pharmacovigilance dilakukan di rumah sakit pendidikan
universitas kami. Data yang disajikan di sini akan berguna di masa depan, jangka panjang dan
pemantauan ADR lebih luas di rumah sakit dan dalam promosi resep rasional dan
penggunaan narkoba di rumah sakit.

Classification of ADRs on the basis of Severity

Distribution of ADRs across therapeutic classes was as follows: antihypertensives (39.3%),
antimicrobials (31.1%), antidiabetics (10.7%) and NSAIDs (6.7%). Among the individual
drugs, ramipril was associated with maximum cases of ADRs (6.6%) followed by amlodipine
(5.7%) and atenolol (4.1%). In case of fixed dose drug combinations, isoniazid + rifampicin +
ethambutol + pyrazinamide combination was responsible for 13.1% ADRs.

Klasifikasi ADR atas dasar Severity

Distribusi ADR di kelas terapi adalah sebagai berikut: antihipertensi (39,3%), antimikroba
(31,1%), antidiabetik (10,7%) dan NSAID (6,7%). Di antara obat individu, ramipril dikaitkan
dengan kasus maksimum ADR (6,6%) diikuti oleh amlodipine (5,7%) dan atenolol (4,1%).
Dalam kasus kombinasi obat dosis tetap, isoniazid + rifampisin + ethambutol + pirazinamid
kombinasi bertanggung jawab atas 13,1% ADR.

Managing hypertension using combination therapy.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18540493

Abstract
Combination therapy of hypertension with separate agents or a fixed-dose combination pill
offers the potential to lower blood pressure more quickly, obtain target blood pressure, and
decrease adverse effects. Antihypertensive agents from different classes may offset adverse
reactions from each other, such as a diuretic decreasing edema occurring secondary to
treatment with a calcium channel blocker. Most patients with hypertension require more than
a single antihypertensive agent, particularly if they have comorbid conditions. Although the
Joint National Committee guidelines recommend diuretic therapy as the initial pharmacologic
agent for most patients with hypertension, the presence of "compelling indications" may
prompt treatment with antihypertensive agents that demonstrate a particular benefit in
primary or secondary prevention. Specific recommendations include treatment with
angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin receptor blockers, diuretics, beta
blockers, or aldosterone antagonists for hypertensive patients with heart failure. For
hypertensive patients with diabetes, recommended treatment includes diuretics, beta blockers,
angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin receptor blockers, and/or calcium
channel blockers. Recommended treatment for hypertensive patients with increased risk of
coronary disease includes a diuretic, beta blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors,
and/or calcium channel blocker. The Joint National Committee guidelines recommend beta
blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors, and aldosterone antagonists for
hypertensive patients who are postmyocardial infarction; angiotensin-converting enzyme
inhibitors and angiotensin receptor blockers for hypertensive patients with chronic kidney
disease; and diuretic and angiotensin-converting enzyme inhibitors for recurrent stroke
prevention in patients with hypertension.

Abstrak

Terapi kombinasi hipertensi dengan agen yang terpisah atau kombinasi dosis tetap pil
menawarkan potensi untuk menurunkan tekanan darah lebih cepat, memperoleh target
tekanan darah, dan mengurangi efek samping. obat antihipertensi dari kelas yang berbeda
dapat mengimbangi reaksi merugikan dari satu sama lain, seperti penurunan edema diuretik
terjadi sekunder untuk pengobatan dengan calcium channel blockers. Kebanyakan pasien
dengan hipertensi membutuhkan lebih dari agen antihipertensi tunggal, terutama jika mereka
memiliki kondisi komorbiditas. Meskipun pedoman Komite Nasional Bersama
merekomendasikan terapi diuretik sebagai agen farmakologis awal untuk sebagian besar
pasien dengan hipertensi, kehadiran "indikasi kuat" mungkin akan meminta pengobatan
dengan obat antihipertensi yang menunjukkan keuntungan tertentu dalam pencegahan primer
atau sekunder. rekomendasi spesifik termasuk pengobatan dengan inhibitor angiotensin-
converting enzyme, angiotensin receptor blocker, diuretik, beta blocker, atau antagonis
aldosteron untuk pasien hipertensi dengan gagal jantung. Untuk pasien hipertensi dengan
diabetes, direkomendasikan pengobatan termasuk diuretik, beta blocker, angiotensin-
converting enzyme inhibitor, angiotensin receptor blockers, dan / atau calcium channel
blockers. pengobatan yang direkomendasikan untuk pasien hipertensi dengan peningkatan
risiko penyakit koroner termasuk diuretik, beta blocker, angiotensin-converting enzyme
inhibitor, dan / atau saluran kalsium blocker. Pedoman Komite Nasional Bersama
merekomendasikan beta blocker, angiotensin-converting enzyme inhibitor, dan antagonis
aldosteron untuk pasien hipertensi yang infark miokard; angiotensin-converting enzyme
inhibitor dan blocker reseptor angiotensin untuk pasien hipertensi dengan penyakit ginjal
kronis; dan diuretik dan angiotensin-converting enzyme inhibitor untuk pencegahan stroke
berulang pada pasien dengan hipertensi.

Monitoring of adverse drug reactions associated with antihypertensive medicines at a

university teaching hospital in New Delhi.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23351598

AIM:
To monitor the adverse drug reactions (ADRs) caused by antihypertensive medicines
prescribed in a university teaching hospital.
METHODS:
The present work was an open, non-comparative, observational study conducted on
hypertensive patients attending the Medicine OPD of Majeedia Hospital, Jamia Hamdard,
New Delhi, India by conducting patient interviews and recording the data on ADR
monitoring form as recommended by Central Drugs Standard Control Organization
(CDSCO), Government of India.
RESULTS:
A total of 21 adverse drug reactions were observed in 192 hypertensive patients. Incidence of
adverse drug reactions was found to be higher in patients more than 40 years in age, and
females experienced more ADRs (n = 14, 7.29%) than males, 7 (3.64%). Combination
therapy was associated with more number of adverse drug reactions (66.7%) as against
monotherapy (33.3%). Calcium channel blockers were found to be the most frequently
associated drugs with adverse drug reactions (n = 7), followed by diuretics (n = 5), and β-
blockers (n = 4). Among individual drugs, amlodipine was found to be the commonest drug
associated with adverse drug reactions (n = 7), followed by torasemide (n = 3). Adverse drug
reactions associated with central nervous system were found to be the most frequent (42.8%)
followed by musculo-skeletal complaints (23.8%) and gastro-intestinal disorders (14.3%).
CONCLUSIONS:
The present pharmacovigilance study represents the adverse drug reaction profile of the
antihypertensive medicines prescribed in our university teaching hospital. The above findings
would be useful for physicians in rational prescribing. Calcium channel blockers were found
to be the most frequently associated drugs with adverse drug reactions.

TUJUAN:

Untuk memantau reaksi obat yang merugikan (ADR) yang disebabkan oleh obat-obatan
antihipertensi diresepkan di rumah sakit pendidikan universitas.

METODE:

Karya ini adalah, non-komparatif, studi observasional terbuka dilakukan pada pasien
hipertensi menghadiri Kedokteran OPD Rumah Sakit Majeedia, Jamia Hamdard, New Delhi,
India dengan melakukan wawancara pasien dan merekam data di formulir pemantauan ADR
seperti yang direkomendasikan oleh Central Obat Standard Organisasi control (CDSCO),
Pemerintah India.

The information collected includes patient information (initials, age, sex, height, weight),
suspected adverse event (brief description of the reaction, onset date/stop date of occurrence
of events, outcomes of events , treatment receive), suspected medication (name, indication,
start date/stop date, dose, frequency, route of administration), Medical history (past/present),
concomitant medication, relevant test /laboratory data, other relevant history including pre-
existing medical conditions. All hypertensive patients irrespective of age and sex and patients
treated with at least one antihypertensive agent were included in the study. Patients who were
not treated with antihypertensive agents, all the mentally retarded and unconscious patients
(patients depending on other people for medication administration) and drug addicts were
excluded from the study. All the data were kept confidential. The study was carried out
during the period of February 2007 to May 2007 (4 months) by a registered pharmacist
attending the medicine OPD on a daily basis. Study was conducted on 192 eligible patients at
Majeedia Hospital who were willing to participate. Furthermore, some patients (n = 13)
presenting with ADRs were observed for changes in biochemical parameters based on
pathological lab reports.

Informasi yang dikumpulkan meliputi informasi pasien (inisial, usia, jenis kelamin, tinggi
badan, berat badan), diduga peristiwa buruk (deskripsi singkat reaksi, onset tanggal tanggal /
stop terjadinya peristiwa, hasil dari peristiwa, pengobatan menerima), diduga obat (nama ,
indikasi, tanggal mulai tanggal / stop, dosis, frekuensi, rute pemberian), sejarah medis (masa
lalu / sekarang), obat-obatan secara bersamaan, tes yang relevan / data laboratorium, sejarah
lain yang relevan termasuk kondisi medis yang sudah ada sebelumnya. Semua pasien
hipertensi tanpa memandang usia dan jenis kelamin dan pasien yang diobati dengan
setidaknya satu agen antihipertensi dilibatkan dalam penelitian tersebut. Pasien yang tidak
diobati dengan obat antihipertensi, semua pasien mengalami keterbelakangan mental dan
tidak sadar (pasien tergantung pada orang lain untuk pemberian obat) dan pecandu narkoba
yang dikeluarkan dari penelitian. Semua data yang dirahasiakan. Penelitian ini dilakukan
selama periode Februari 2007 sampai dengan Mei 2007 (4 bulan) oleh seorang apoteker yang
terdaftar menghadiri OPD obat setiap hari. Penelitian dilakukan pada 192 pasien yang
memenuhi syarat di Rumah Sakit Majeedia yang bersedia untuk berpartisipasi. Selain itu,
beberapa pasien (n = 13) yang mengalami ADR diamati untuk perubahan parameter biokimia
berdasarkan laporan laboratorium patologis.

HASIL:

Sebanyak 21 reaksi obat yang merugikan diamati pada 192 pasien hipertensi. Kejadian reaksi
obat yang merugikan ditemukan lebih tinggi pada pasien lebih dari 40 tahun usia, dan
perempuan lebih banyak mengalami ADR (n = 14, 7.29%) dibandingkan laki-laki, 7 (3,64%).
terapi kombinasi dikaitkan dengan jumlah lebih dari reaksi obat yang merugikan (66,7%)
seperti terhadap monoterapi (33,3%). calcium channel blockers yang ditemukan menjadi obat
yang paling sering dikaitkan dengan reaksi obat yang merugikan (n = 7), diikuti oleh diuretik
(n = 5), dan β-blocker (n = 4). Di antara obat individu, amlodipine ditemukan menjadi obat
yang paling umum yang terkait dengan reaksi obat yang merugikan (n = 7), diikuti oleh
torasemide (n = 3). reaksi obat yang merugikan yang berhubungan dengan sistem saraf pusat
yang ditemukan untuk menjadi yang paling sering (42,8%) diikuti oleh keluhan musculo-
skeletal (23,8%) dan gangguan gastro-intestinal (14,3%).

KESIMPULAN:

Penelitian pharmacovigilance hadir mewakili profil reaksi obat yang merugikan dari obat
antihipertensi diresepkan di rumah sakit pendidikan universitas kami. Temuan di atas akan
berguna untuk dokter di resep rasional. calcium channel blockers yang ditemukan menjadi
obat yang paling sering dikaitkan dengan reaksi obat yang merugikan.

Prescribing pattern of antihypertensive drugs by family physicians and general

practitioners in the primary care setting in Bahrain.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12421390
The aim was to determine whether there are differences among family physicians (FPs) and
general practitioners (GPs) in terms of their preference for different classes of
antihypertensives, either alone or in combinations, in uncomplicated cases of hypertension
and to determine the extent of adherence to WHO/ISH guidelines. We have analysed
prescribing of antihypertensives by qualified family physicians (FPs) (n=77) and compared
this with that of general practitioners (GPs) (n =41) by auditing 1791 prescriptions of FPs and
914 prescriptions of GPs, issued to patients with uncomplicated hypertension, at 15 out of 20
health centres in Bahrain. The choice of antihypertensive(s) by FPs and GPs was comparable
and conformed with the WHO/ISH guidelines as regards preference for: (i) beta-blockers,
angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and calcium channel blockers (CCBs) as
monotherapy; (ii) two-drug combinations (diuretic-beta-blocker; beta-blocker-CCB); (iii)
three-drug combinations (diuretic-beta-blocker-CCB; diuretic-beta-blocker-ACE inhibitor;
beta-blocker- ACE inhibitor-CCBs), and (iv) choice of drug used for the elderly either alone
(CCBs) or as combinations (diuretic-beta-blocker; beta-blocker-CCB and diuretic-beta-
blocker-ACE inhibitor; diuretic-beta-blocker-CCB). In several instances prescribing by both
FPs and GPs was not in accordance with the WHO/ISH guidelines: reluctance to prescribe
diuretics as monotherapy; use of suboptimal combinations (beta-blocker-ACE inhibitor); and
extensive use of beta-blockers and irrational use of immediate-release nifedipine in elderly. A
statistically significant prescribing difference between FPs and GPs was evident in the
following: beta-blockers as monotherapy (P =0.01), diuretic-CCB (P=0.046), and diuretic-
CCB-methyldopa (P=0.01) combination, and immediate-release nifedipine monotherapy in
the elderly (P=0.027), were prescribed more often by the GPs. However, beta-blocker-ACE
inhibitor-CCB combination was more often prescribed by FPs (P=0.046). Remarkable
differences in prescribing pattern of antihypertensives between the FPs and GPs were
evident. Although the general pattern supported a superior prescribing profile of the FPs as
expected, there is a need for improved prescribing by both GPs and FPs. Educational
programmes, both graduate and residency training, and continuing professional education,
should specifically address these deficiencies in order to assure quality primary health care.
Tujuannya adalah untuk menentukan apakah ada perbedaan antara dokter keluarga (FP) dan
dokter umum (dokter) dalam hal preferensi mereka untuk kelas yang berbeda dari
antihipertensi, baik sendiri atau dalam kombinasi, dalam kasus-kasus rumit hipertensi dan
untuk menentukan tingkat kepatuhan pedoman / ISH WHO. Kami telah menganalisis resep
antihipertensi oleh dokter yang berkualitas keluarga (FP) (n = 77) dan dibandingkan dengan
yang dari dokter umum (dokter) (n = 41) dengan audit 1791 resep dari FP dan 914 resep dari
dokter, yang dikeluarkan untuk pasien dengan rumit hipertensi, pada 15 dari 20 puskesmas di
Bahrain. Pilihan antihipertensi (s) oleh FP dan dokter adalah sebanding dan sesuai dengan
pedoman / ISH WHO dalam hal preferensi untuk: (i) beta-blocker, angiotensin converting
enzyme (ACE) inhibitor dan calcium channel blockers (CCBs) sebagai monoterapi; (Ii)
kombinasi dua obat (diuretik-beta-blocker; beta-blocker-CCB); (Iii) kombinasi tiga obat
(diuretik-beta-blocker-CCB; diuretik-beta-blocker-ACE inhibitor; beta-blocker- ACE
inhibitor-CCBs), dan (iv) pilihan obat yang digunakan untuk orang tua baik sendiri (CCBs )
atau sebagai kombinasi (diuretik-beta-blocker; beta-blocker-CCB dan diuretik-beta-blocker-
ACE inhibitor; diuretik-beta-blocker-CCB). Dalam beberapa contoh resep oleh kedua FP dan
dokter tidak sesuai dengan pedoman WHO / ISH: keengganan untuk meresepkan diuretik
sebagai monoterapi; penggunaan kombinasi suboptimal (beta-blocker-ACE inhibitor); dan
ekstensif menggunakan beta-blocker dan penggunaan irasional segera-release nifedipine pada
usia lanjut. Perbedaan resep yang signifikan secara statistik antara FP dan dokter jelas sebagai
berikut: beta-blocker sebagai monoterapi (P = 0,01), diuretik-CCB (P = 0,046), dan diuretik-
CCB-metildopa (P = 0,01) kombinasi, dan segera release monoterapi nifedipine pada orang
tua (P = 0,027), yang diresepkan lebih sering oleh dokter. Namun, beta-blocker-ACE
inhibitor-CCB kombinasi lebih sering diresepkan oleh FP (P = 0.046). perbedaan yang luar
biasa dalam resep pola antihipertensi antara FP dan dokter yang jelas. Meskipun pola umum
didukung profil resep unggul dari FP seperti yang diharapkan, ada kebutuhan untuk
meningkatkan peresepan oleh dokter dan FP. program pendidikan, baik pascasarjana dan
residensi pelatihan, dan melanjutkan pendidikan profesional, harus secara khusus mengatasi
kekurangan ini dalam rangka untuk menjamin perawatan kesehatan primer yang berkualitas.

Patterns of utilization of antihypertensive drug combinations in Bahrain: do they

conform with international guidelines?
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11125870
OBJECTIVES:
To explore the prescribing pattern and rationale of antihypertensive combination drug therapy
at the level of primary health care centers; and to analyze the extent of physicians' adherence
to dosage range of antihypertensives in combination regimens as recommended by
Guidelines Subcommittee of WHO/ISH 1999.
SUBJECTS, MATERIAL AND METHODS:
A prescribing survey of antihypertensive combination regimens among patients with
uncomplicated essential hypertension was conducted in 7 out of a total of 18 health centers in
Bahrain. The relevant data for our study was collected using cards designed for chronically ill
patients.
RESULTS:
A total of 2414 hypertensive patients (62.9%), of a 3838 study population, were on
monotherapy, whereas 1414 (37.1%) were on antihypertensive combination therapy. Among
those who were treated with drug combinations, 85.1% (n = 1212) received two-drug, 14.2%
(n = 202) received three-drug and four- and five-drug regimens were used by 0.6% and
0.07%, respectively. Prescription analysis revealed that 17 different two- and three-
antihypertensive drug combinations were prescribed for each category. The four major two-
drug regimens were ranked in the following order: a beta-blocker with a diuretic (40.4%)
used more frequently in females than in males (p < 0.0001), a beta-blocker with a calcium
channel blocker (19.7%), a beta-blocker with an ACE inhibitor (12.8%) and a diuretic with
an ACE inhibitor (7.3%) - used more frequently in males than in females (p = 0.001, 0.01,
and 0.028, respectively). The most frequently prescribed three-drug regimens were diuretic
and a beta-blocker plus either an ACE inhibitor (30.7%) or a calcium channel blocker
(22.3%), beta-blocker plus an ACE inhibitor and a calcium channel blocker (16.3%), and a
diuretic plus an ACE inhibitor and a calcium channel blocker (11.4%). There was no gender-
related difference among triple-drug regimens. There was a trend towards using high doses of
the beta-blocker atenolol, ACE inhibitors and methyldopa.
CONCLUSION:
The prescribing patterns of some practising physicians were analyzed in terms of conformity
with guidelines of combination of drugs and dosages. The use of antihypertensive
combination therapy and the doses of individual drugs in combination regimens seem to be
partly non-compliant with guidelines issued by WHO recommendations; this is illustrated by
excessive prescription of some irrational combinations, as well as limited prescription of
some rational combinations. In addition, a tendency to use high doses of certain classes of
antihypertensive combinations was observed.

TUJUAN:
Untuk mengeksplorasi pola resep dan pemikiran dari terapi obat kombinasi antihipertensi di
tingkat pusat kesehatan masyarakat; dan untuk menganalisis sejauh mana kepatuhan dokter
'untuk berbagai dosis antihipertensi dalam kombinasi rejimen seperti yang direkomendasikan
oleh Pedoman Subkomite WHO / ISH 1999.
SUBYEK, BAHAN DAN METODE:
Sebuah survei resep kombinasi antihipertensi rejimen antara pasien dengan tanpa komplikasi
hipertensi esensial dilakukan di 7 dari total 18 puskesmas di Bahrain. Data yang relevan
untuk penelitian kami dikumpulkan dengan menggunakan kartu dirancang untuk pasien sakit
kronis.
HASIL:
Sebanyak 2.414 pasien hipertensi (62,9%), dari populasi penelitian 3838, berada di
monoterapi, sedangkan 1414 (37,1%) berada di terapi kombinasi antihipertensi. Di antara
mereka yang diobati dengan kombinasi obat, 85,1% (n = 1212) menerima dua-obat, 14,2% (n
= 202) menerima tiga-obat dan empat dan lima obat rejimen digunakan oleh 0,6% dan 0,07%,
masing-masing . analisis resep mengungkapkan bahwa 17 berbeda dua dan tiga antihipertensi
kombinasi obat yang diresepkan untuk setiap kategori. Empat rejimen dua obat utama yang
peringkat dalam urutan berikut: a beta-blocker dengan diuretik (40,4%) digunakan lebih
sering pada wanita dibandingkan pada laki-laki (p <0,0001), beta-blocker dengan calcium
channel blockers (19,7 %), beta-blocker dengan inhibitor ACE (12,8%) dan diuretik dengan
inhibitor ACE (7,3%) - digunakan lebih sering pada laki-laki daripada perempuan (p = 0,001,
0,01, dan 0,028, masing-masing). Yang paling sering diresepkan tiga obat rejimen yang
diuretik dan beta-blocker ditambah baik inhibitor ACE (30,7%) atau calcium channel
blockers (22,3%), beta-blocker ditambah inhibitor ACE dan calcium channel blockers
(16,3%) , dan diuretik ditambah inhibitor ACE dan calcium channel blockers (11,4%). Tidak
ada perbedaan terkait gender di antara rejimen tiga jenis obat. Ada kecenderungan
menggunakan dosis tinggi dari atenolol beta-blocker, ACE inhibitor dan metildopa.
KESIMPULAN:
Pola resep dari beberapa dokter praktek dianalisis dalam hal sesuai dengan pedoman dari
kombinasi obat dan dosis. Penggunaan terapi kombinasi antihipertensi dan dosis obat
individu dalam rejimen kombinasi tampaknya sebagian non-sesuai dengan pedoman yang
dikeluarkan oleh rekomendasi WHO; ini diilustrasikan dengan resep berlebihan beberapa
kombinasi irasional, serta resep terbatas beberapa kombinasi yang rasional. Selain itu,
kecenderungan untuk menggunakan dosis tinggi kelas tertentu kombinasi antihipertensi
diamati.