SOAL :

Setelah dilakukan uji klinik, informasi mengenai efektivitas obat yaitu efek obat yang muncul pada
kondisi sesungguhnya di lapangan, sangat terbatas. Kondisi saat obat dipasarkan dengan kondisi ketika
dilakukan uji klinik sangat berbeda. Ilmu apakah yang diperlukan untuk mengatasinya?

• Farmakologi

• Patofisiologi

• Farmakoterapi

• Farmakoekonomi

*• Farmakoepidemiologi*

Suatu industri pembuat obat sedang melakukan uji klinik untuk mengetahui efek terapi dari obat baru
dibandingkan dengan obat lain atau placebo. Maka uji ini merupakan tahapan uji klinik?

• Tahap 1

• Tahap 2

*• Tahap 3*

• Tahap 4

• Tahap 5

Mahasiswa sedang mempelajari terkait rancangan penelitian eksperimental dan observasional. Apakah
hal utama yang membedakan dari kedua rancangan tersebut?

• Terkait ada atau tidaknya kelompok control

• Terkait waktu pengamatannya

*• Terkait pemberian intervensi*

• Terkait cara pengambilan sampel

• Terkait uji analisis yang digunakan

Pada rancangan penelitian eksperimental, untuk mengurangi bias informasi perlakuan yang diberikan
kepada kelompok kontrol maupun kelompok perlakuan dilakukan secara tertutup, sehingga subjek
penelitian tidak paham perlakuan apa yang dijalani. Metode ini disebut?

• Not blinding

*• Single blind*
• Double blind

• Triple blind

• Quarter blind

Seorang peneliti ingin menggunakan teknik pengambilan sampel dimana setiap anggota populasi
mempunyai kesempatan yang sama untuk menjadi sampel penelitian. Namun pengambilan sampel
ditentukan dengan interval yang diperoleh dari jumlah populasi dibagi jumlah sampel. Teknik
pengambilan sampel ini disebut

• Teknik random sederhana

*• Teknik random sistematik*

• Teknik random stratifikasi

• Teknik non random purposive

• Teknik non random aksidental

Bias dari suatu penelitian terhadap pasien stroke di Rumah Sakit yaitu melewatkan pasien yang
meninggal karena penyakit stroke dalam perjalanan ke RS. Efek dari bias ini dengan terlewatnya pasien
yang meninggal sebelum sampai di RS mengakibatkan kesimpulan dari penelitian akan berkurang nilai
keparahan penyakitnya. Bias yang dimaksud adalah?

• Healthy worker bias

*• Neyman bias*

• Bias berkson

• Efek hawtone

• Volunteer bias

Pada penelitian hubungan penggunaan obat antiinflamasi non steroid (OAINS) dengan kejadian gagal
ginjal kronik (GGK) pada pasien hemodialisis, peneliti mengambil data rekam medis 2 tahun sebelumnya.
Cara pengambilan data ini disebut

• Prospektif

*• Retrospektif*

• Cross-sectional

• Intervensional

• Observasional
Sebuah publikasi melaporkan seorang wanita menggunakan krim wajah jangka panjang yang diduga
mengandung kortikosteroid, mengalami eritema (ruam), hipertrikosis (pertumbuhan rambut yang tidak
normal) dan telangiektasis (melebarnya pembuluh darah kecil dipermukaan kulit) pada wajah. Desain
penelitian apakah yang digunakan pada publikasi tersebut ?

*• Case report*

• Case series

• Cross-sectional

• Case-control

• Cohort

Setelah pemasaran obat, seri kasus sangat berguna untuk menghitung kejadian efek samping, dan
memastikan bahwa efek samping tidak terjadi pada populasi yang lebih besar dibanding pada studi pra-
marketing. Namun desain penelitian ini tidak dapat digunakan untuk menentukan hubungan sebab
akibat, karena

• Tidak memberikan deskripsi klinis tentang penyakit

• Memberikan deskripsi pasien yang mendapatkan terapi

*• Merupakan studi pengawasan post-marketing fase IV*

• Studi ini tidak memiliki kelompok kontrol

• Mudah menghitung kejadian efek samping

Sebuah publikasi tentang rasio prevalens pemakaian deksametason jangka panjang terhadap kejadian
perdarahan GI. Penilaian faktor risiko dilakukan dengan wawancara. Desain penelitian apakah yang
digunakan pada publikasi tersebut ?

• Case report

• Case series

• Cross-sectional

*• Case-control*

• Cohort

Sebuah publikasi tentang perbandingan kepatuhan minum obat pada berbagai tingkat pendidikan di
RSUD Arifin Ahmad. Kepatuhan minum obat dinilai dengan menggunakan kuisioner. Faktor risiko dari
judul penelitian ini yaitu?
• Kepatuhan minum obat

*• Tingkat pendidikan*

• RSUD Arifin Ahmad

• Kuisioner

• Skor kepatuhan

Dari pertanyaan penelitian ini, “apakah terdapat hubungan penggunaan obat antiinflamasi non steroid
(OAINS) dengan kejadian gagal ginjal kronik (GGK) pada pasien hemodialisis?”. Jika hasil analisis dibuat
dengan tabel, maka yang menjadi kelompok b adalah

*Menggunakan OAINS dan terjadi GGK*

Menggunakan OAINS dan tidak terjadi GGK

Tidak menggunakan OAINS dan terjadi GGK

Tidak menggunakan OAINS dan tidak terjadi GGK

Tidak ataupun menggunakan OAINS dan terjadi GGK

Dari gambar berikut ini, desain penelitian yang mungkin digunakan adalah :

Captionless Image

Case report

Cross-sectional

*Case control*

Cohort

Eksperimental

Suatu desain penelitian memiliki beberapa kerugian. Dari suatu penelitian ternyata membutuhkan biaya
yang mahal, paling sulit secara logistik, dan membutuhkan pertimbangan etik. Desain penelitian apakah
yang dimaksud?

Case report

Cross-sectional

Case control

Cohort
*Eksperimental*

Dari penelitian hubungan penggunaan obat kortikosteroid dengan kejadian osteoporosis pada pasien
autoimun didapatkan nilai odd ratio 2,85. Maka dapat disimpulkan

Pasien yang tidak mengalami osteoporosis lebih sering menggunakan kortikosteroid yaitu 2,85 kali
dibandingkan pasien yang mengalami oeteoporosis.

*Pasien yang mengalami osteoporosis lebih sering menggunakan kortikosteroid yaitu 2,85 kali
dibandingkan pasien yang tidak mengalami oeteoporosis.*

Pasien yang mengalami osteoporosis lebih jarang menggunakan kortikosteroid yaitu 2,85 kali
dibandingkan pasien yang tidak mengalami oeteoporosis.

Pasien yang tidak mengalami osteoporosis lebih jarang menggunakan kortikosteroid yaitu 2,85 kali
dibandingkan pasien yang mengalami oeteoporosis.

Kortikosteroid merupakan faktor risiko pada pasien yang mengalami osteoporosis ataupun yang tidak
mengalami osteoporosis yaitu dengan nilai 2,85.