The pace of innovation is accelerating, and so medicines regulators need to actively innovate reg... more The pace of innovation is accelerating, and so medicines regulators need to actively innovate regulatory science to protect human and animal health. This requires consideration and consultation across all stakeholder groups. To this end, the European Medicines Agency worked with stakeholders to draft its Regulatory Science Strategy to 2025 and launched it for public consultation. The responses to this consultation were analyzed qualitatively, using framework analysis and quantitatively, to derive stakeholders' aggregate scores for the proposed recommendations. This paper provides a comprehensive resource of stakeholder positions on key regulatory science topics of the coming 5 years. These stakeholder positions have implications for the development and regulatory approval of both human and veterinary medicines.
KurzvitaBarbara Freischem hat Veterinärmedizin studiert. Sie ist approbierte Tierärztin. Von 1988... more KurzvitaBarbara Freischem hat Veterinärmedizin studiert. Sie ist approbierte Tierärztin. Von 1988 bis 1997 war sie wissenschaftliche Mitarbeiterin im Bundesgesundheitsamt, aus dem das spätere Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin hervorgegangen ist, im Bereich Tierarzneimittelzulassung tätig. Von 1997 bis 2005 arbeitete Frau Freischem als Scientific Administrator bei der EMEA in London. Von 2005 bis 2008 war sie Global Head of Pharmacovigilance bei Novartis Tiergesundheit in Basel, Schweiz und Greensboro, North Carolina, USA. Seit 2008 ist Barbara Freischem leitende Direktorin der Internationalen Föderation für Tiergesundheit (IFAH) in Brüssel, Belgien.AbstractDie Herausforderungen an die Tierarzneimittelindustrie weltweit sind mit den Jahren stetig gewachsen. Der von IFAH (International Federation for Animal Health, dem Internationalen Verband für Tiergesundheit) zuletzt im Jahr 2006 durchgeführte „Benchmarking Survey“ zeigt deutlich, dass die Anfo ...
The pace of innovation is accelerating, and so medicines regulators need to actively innovate reg... more The pace of innovation is accelerating, and so medicines regulators need to actively innovate regulatory science to protect human and animal health. This requires consideration and consultation across all stakeholder groups. To this end, the European Medicines Agency worked with stakeholders to draft its Regulatory Science Strategy to 2025 and launched it for public consultation. The responses to this consultation were analyzed qualitatively, using framework analysis and quantitatively, to derive stakeholders' aggregate scores for the proposed recommendations. This paper provides a comprehensive resource of stakeholder positions on key regulatory science topics of the coming 5 years. These stakeholder positions have implications for the development and regulatory approval of both human and veterinary medicines.
KurzvitaBarbara Freischem hat Veterinärmedizin studiert. Sie ist approbierte Tierärztin. Von 1988... more KurzvitaBarbara Freischem hat Veterinärmedizin studiert. Sie ist approbierte Tierärztin. Von 1988 bis 1997 war sie wissenschaftliche Mitarbeiterin im Bundesgesundheitsamt, aus dem das spätere Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin hervorgegangen ist, im Bereich Tierarzneimittelzulassung tätig. Von 1997 bis 2005 arbeitete Frau Freischem als Scientific Administrator bei der EMEA in London. Von 2005 bis 2008 war sie Global Head of Pharmacovigilance bei Novartis Tiergesundheit in Basel, Schweiz und Greensboro, North Carolina, USA. Seit 2008 ist Barbara Freischem leitende Direktorin der Internationalen Föderation für Tiergesundheit (IFAH) in Brüssel, Belgien.AbstractDie Herausforderungen an die Tierarzneimittelindustrie weltweit sind mit den Jahren stetig gewachsen. Der von IFAH (International Federation for Animal Health, dem Internationalen Verband für Tiergesundheit) zuletzt im Jahr 2006 durchgeführte „Benchmarking Survey“ zeigt deutlich, dass die Anfo ...
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