Medische technologie
Medische technologie is de technologie die wordt gebruikt voor medisch diagnostische (onderzoekende) of therapeutische (behandelende) toepassingen om bij de mens te worden aangewend voor:
- diagnose, preventie, bewaking, behandeling, verlichting of compensatie van ziekten, verwondingen of een handicap;
- onderzoek naar of vervanging of wijziging van de anatomie of van een fysiologisch proces;
- beheersing van de bevruchting.
Voor het toepassen van de medische technologie wordt gebruikgemaakt van medische apparatuur of medische software die alleen of in combinatie wordt gebruikt.
Medische apparatuur
[bewerken | brontekst bewerken]Medische apparatuur kan men indelen in diagnostische en therapeutische toepassingen.
Enkele diagnostische toepassingen, bijvoorbeeld door beeldvormend medisch onderzoek:
- Elektrocardiogram (ECG)
- Elektromyografie (EMG)
- Computertomografie (CT-scan)
- MRI-scanner
Enkele therapeutische toepassingen:
Regelgeving
[bewerken | brontekst bewerken]Het ontwikkelen en toepassen van medische apparatuur is aan strenge regelgeving gebonden. De regelgeving bestaat uit wetten, normen en praktische richtlijnen:
- Wetten
- Wet Medische Hulpmiddelen
- Besluit Medische Hulpmiddelen
- Kwaliteitswet zorginstellingen
- Normen
- IEC 60601-1
- Convenant "Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis"[1][2]
- Praktische richtlijnen
- NVZ praktijkgids kwaliteitsborging medische systemen
- NVZ praktijkgids risicomanagement medische technologie
Zie ook
[bewerken | brontekst bewerken]Bronnen, noten en/of referenties
- ↑ Kamerbrief veilige toepassing medische technologie, Rijksoverheid, 23 december 2011
- ↑ Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis, NVZ (Nederlandse vereniging van ziekenhuizen) en NFU (Nederlandse federatie van universitair medische centra)