Eletropagina Ep 3
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Manual de Operao
DIXTAL BIOMDICA
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SUMRIO
1. INTRODUO 1.1 Princpio de Operao 2. SEGURANA 2.1 Classificao e Simbologia 2.2 Precaues 2.3 Cuidados com o Equipamento 2.4 Normatizao 2.5 Conexo com Outros Equipamentos 2.6 Embalagem, Transporte e Armazenamento 3. INSTALAO 3.1 Alimentao 3.2 Painel Traseiro 3.3 Configurao 3.4 Montagem da Caneta no Adaptador 4. OPERAO 4.1 Painel Frontal 4.2 Caractersticas Gerais 4.3 Modos de Operao 5. DIAGRAMA E ESQUEMA 5.1 Diagrama de Blocos das Funes Parciais 5.2 Descrio Bsica dos Blocos 5.3 Esquema do Equipamento 6. MANUTENO, LIMPEZA E ESTERILIZAO 6.1 Manuteno Corretiva 6.2 Manuteno Preventiva Tcnica 6.3 Manuteno Preventiva pelo Usurio 6.4 Limpeza e Esterilizao 6.5 Proteo Ambiental 7. PROBLEMAS E SOLUES 8. ACESSRIOS 9. ESPECIFICAES TCNICAS 91. Classificao 9.3 Caractersticas 9.3 Especificaes Gerais 10. TERMO DE GARANTIA 11. DADOS DO FABRICANTE 03 03 05 05 08 08 09 09 09 10 10 13 14 15 16 16 21 24 31 31 32 33 34 34 34 34 35 36 37 38 41 41 41 42 43 44
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INTRODUO
O ELETROPGINA EP-3 um eletrocardigrafo que permite ao usurio aquisio e registro das 12 derivaes clssicas do eletrocardiograma em trs canais simultneos. O ELETROPGINA EP-3 pode ser utilizado em aplicaes cardacas diretas, pois possui entradas eltricas isoladas e filtros de proteo que garantem total segurana ao paciente. A aquisio do sinal feita via eletrodos ligados ao paciente, conectados a um cabo que transmite as informaes para o equipamento, sendo feito o registro em folha de papel milimetrado comum, seguindo o padro de apresentao DIXTAL. O formato do exame em carto de bolso, til para o paciente no caso de acidentes. O equipamento pode ser operado ligado rede eltrica, bateria recarregvel ou pilha alcalina. Este manual descreve a operao, utilizao e todas as funes do ELETROPGINA EP-3, sendo de fundamental importncia a leitura prvia deste antes de utilizar o equipamento. A no observncia desta recomendao pode causar danos ao paciente e/ou equipamento devido instalao ou operao incorreta.
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A disposio dos eletrodos no corpo segue padres e depende do tipo de exame que se deseja fazer. Os sinais resultantes so chamados de derivaes e dependendo do tipo de patologia ocorrem maiores alteraes em certas derivaes que em outras, possibilitando que o mdico determine o tipo de patologia ou a regio do corpo afetada.
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SEGURANA
O ELETROPGINA EP-3 mantm isolamento do paciente maior que 500VAC. Possui entradas eletricamente isoladas (flutuantes). A corrente de fuga que pode circular do equipamento para o terra limitada a menos de 10uA. O EP3 dotado de proteo contra descarga de desfibrilador, marca passo cardaco, etc. atravs de suas entradas flutuantes, tambm conta com proteo adicional no cabo de paciente. Interferncia eletromagntica externa em excesso pode interferir na aquisio dos sinais fisiolgicos do paciente. Caso isto ocorra procure eliminar a fonte externa deste tipo de interferncia. A conexo de vrios equipamentos em uma mesma rede de alimentao eltrica pode causar cargas eletrostticas, surtos ou transientes eltricos, que podem induzir a flutuaes nos sinais fisiolgicos do paciente que no so de origem fisiolgicas. As duraes destas flutuaes so limitadas pelo tempo de exposio do equipamento, mas no possuem efeitos que comprometam a preciso do equipamento e segurana do paciente, pois este possui entradas isoladas e filtros de proteo.
Antes de iniciar a monitorizao de um parmetro fisiolgico observar todas as informaes e cuidados sobre operao e aplicao dos acessrios, pois o uso incorreto destes poder causar danos ao paciente, tais como queimaduras e/ou choque eltrico.
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Indicao de pausa.
Indicao de segue.
L D
Indicao ligado.
Desligado.
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Cdigo de lote.
Nmero de srie.
Data de fabricao.
Validade.
Limites de temperatura.
Limites de umidade.
Manter seco.
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2.2 Precaues
PRECAUO: Indica uma condio potencialmente perigosa que pode provocar danos corporais As advertncias abaixo devem ser consideradas para evitar danos pessoais ao operador e ao paciente. No utilize o equipamento na presena de gases Risco de exploso -inflamveis no ambiente. Nunca retire a tampa do equipamento, quando necessrio dever ser retirada apenas por pessoal qualificado. Risco de choque eltrico -Sempre desligue o equipamento antes de limplo. No utilize acessrios danificados, cabos com fio descascado ou com a isolao danificada. Se o equipamento no estiver funcionando adequadamente como descrito, no utilize-o at Falha de funcionamento que o problema seja sanado pelo pessoal qualificado.
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7) Instale o equipamento sempre em locais onde a instalao eltrica satisfaa as condies propostas: tomada eltrica com aterramento e conexo do equipamento no mesmo circuito eltrico em que se encontram os demais equipamentos utilizados no paciente. 8) Nunca esterilize ou mergulhe o equipamento em lquidos. 9) Nenhuma tenso mecnica deve ser aplicada a qualquer um dos cabos do equipamento, principalmente aqueles ligados ao paciente. 10) Se o equipamento no responder aos comandos, no utilize-o antes que essa situao tenha sido corrigida por pessoas qualificadas. 11) No guardar o equipamento e seus acessrios a temperaturas superiores a 55C (131F) ou inferiores a -10C (14F). 12) Nunca imergir ou esterilizar o equipamento e seus acessrios.
2.4 Normatizao
Este equipamento foi projetado de acordo com os requisitos das normas: 1) NBR IEC 60601-1 Equipamento eletromdico Parte 1 Prescries gerais para segurana que define as prescries gerais para segurana de equipamentos eletromdicos. 2) NBR IEC 60601-1-2 Equipamento eletromdico Parte 1: Prescries gerais para segurana. Norma colateral: Compatibilidade eletromagntica Prescries e ensaios. 3) NBR IEC 60601-2-25 Equipamento eletromdico Parte 2 Prescries particulares para segurana de eletrocardigrafos.
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Rede Eltrica ! ! ! ! ! !
INSTALAO
3.1 Alimentao
O equipamento pode ser operado ligado rede eltrica atravs do eliminador de pilhas, bateria recarregvel ou pilha alcalina.
Instale o equipamento num local de fcil acesso para operao onde no haja trnsito intenso de pessoas. Selecione a tenso do eliminador de pilhas na chave de seleo embaixo do equipamento de acordo com a tenso da rede (110/220V). Instale o eliminador de pilhas (fig. 1) o mais distante possvel do equipamento, evitando assim, possveis interferncias. Conecte o eliminador de pilha (fig. 1) ao conector de alimentao externa do equipamento (fig. 4, item 2). Conecte o eliminador de pilhas na rede eltrica. O Eliminador de pilhas dotado de fusvel de ao rpida (500mA/250Vac/5x20mm) que pode ser trocado pelo operador para isto basta girar o porta fusvel no painel frontal e substitui o mesmo por outro de igual valor de tenso e corrente.
Observao 1) Alertamos o usurio da necessidade de suas instalaes eltricas atenderem a norma brasileira NBR 13534 Instalaes Eltricas em Estabelecimentos Assistncias de Sade Requisitos para Segurana que visa estabelecer condies mnimas de segurana e eficincia para a instalao eltrica do hospital, tanto por questo de segurana como tambm para a validade da garantia do equipamento.
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Bateria Recarregvel ! ! Posicione em BATERIA a chave pare seleo de pilha ou bateria de acordo com a fig. 2. Insira as baterias no compartimento para pilhas / baterias de acordo com a fig. 3.
Recarregando as Baterias ! ! ! ! Posicione em BATERIA a chave pare seleo de pilha ou bateria; Coloque as baterias no compartimento para pilhas / baterias; Conecte o equipamento rede eltrica atravs do eliminador de pilha; O perodo de carga das baterias recarregveis de Nicd de 6hs @ 140mA;
Pilhas Alcalinas ! ! Posicione em PILHAS a chave pare seleo de pilha ou bateria de acordo com a fig. 2. Insira as pilhas no compartimento para pilhas / baterias de acordo com a fig. 3.
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CUIDADO! QUANDO USAR PILHAS VERIFICAR SE A CHAVE P/B EST NA POSIO PILHAS. A UTILIZAO DE PILHAS COM A CHAVE DO RECARREGADOR NA POSIO BATERIA PODE CAUSAR VAZAMENTO E EXPLOSO DAS PILHAS.
A vida til das pilhas e bateria pode varia, aproximadamente, de acordo com a variao da temperatura ambiente (ver tabela abaixo).
TEMPERATURA 0C (32F) 20C (68F) 21C (70F) 30C (86F) 31C (88F) 40C (104F) 41C (106F) 50C (122F) VIDA TIL DA BATERIA 6 meses 4 meses 3 meses 1 meses
A as pilhas e bateria opera com segurana at a temperatura mxima de 50C (122F), valores superiores podem causar danos ao equipamento e/ou ao operador. Observaes 1) De acordo com a Resoluo N. 257 do Conselho Nacional do Meio Ambiente Conama, as baterias recarregveis contidas nos equipamentos DIXTAL devero ser substitudas somente por pessoal tcnico qualificado e encaminhadas filial de So Paulo para armazenamento e disposio final adequados devido ao risco potencial que podem apresentar sade e ao meio ambiente. 2) Caso seja utilizado um condutor para aterramento, esta conexo deve ser alocada de modo que seja evitada sua interrupo, durante a utilizao do equipamento.
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1) Chave Liga/Desliga 2) Conector de alimentao externa 3) Gaveta para armazenamento de papel (opcional) 4) Rolete de suporte de papel. 5) Conector do cabo paciente 6) Entrada para fio terra 7) Conector para entrada analgica 8) Conector para comunicao serial 9) Chaves para configurao do usurio 10) Compartimento para pilhas/baterias 11) Chave pare seleo de pilha ou bateria.
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3.3 Configurao
O EP-3 possui 10 chaves que o usurio pode utilizar para configurar o equipamento da maneira mais adequada ao seu uso pessoal. O equipamento far a leitura das escolhas das chaves toda vez que a tecla SEGUE for acionada. Cada uma destas chaves tem uma funo especfica que detalhada abaixo: CHAVE 1 Ritmo no quarto trao no modo automtico (10s) *ON imprime quarto trao OFF no imprime quarto trao CHAVE 2 Formato comprimido no modo automtico a 25mm/s ON formato comprimido *OFF formato normal (1 folha grande) CHAVE 3 No utilizada CHAVE 4 Auto ganho das precordiais no modo automtico ON ganho automtico *OFF ganho normal (dado pela tecla GANHO) CHAVE 5 Filtro de rede eltrica *ON filtro ligado OFF filtro desligado CHAVE 6 Correo de linha base *ON correo ligada OFF correo desligada CHAVE 7 Baud Rate para comunicao serial ON 9600 bauds *OFF 19600 bauds CHAVE 8 Aquisio de sinal no modo RITMO a partir de um s canal (modo neonatal) ON atua em modo neonatal *OFF no atua em modo neonatal CHAVE 9 Filtro de rede ON 50Hz *OFF 60Hz
Manual de Operao rev E
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CHAVE 10 Supressor de Eletromiograma *ON 25/35Hz OFF Observao: 1) Os asteriscos (*) indicam a configurao de fbrica.
PARA OBTER O TRAVAMENTO, DESLIZAR O ADAPTADOR NA CANETA AT QUE ESTA SUPERFCIE ENCOSTE NO BATENTE DA CANETA.
CANETA A caneta do tipo roller-ball, que dever ser utilizada com o adaptador que acompanha o equipamento. Coloque a caneta com adaptador no receptculo e pressione-a para baixo. Para retir-la, posicionando-se frente do EP-3, exera sobre a caneta leve presso para a direita at destrav-la e puxe-a para cima.
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OPERAO
1) Tecla SEGUE Inicia o processo de aquisio e registro do eletrocardiograma no papel ou d continuidade ao processo caso este tenha sido interrompido sem ter terminado. So os seguintes os motivos que podem interromper um processo de aquisio e registro sem que o mesmo tenha terminado. ! ! Acionamento da tecla PAUSA Deteco de eletrodo solto
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! !
O usurio pode continuar o processo em qualquer estado, atravs da correo do problema e do acionamento da tecla SEGUE, ou os parmetros e/ou anomalias ocorridas a partir deste ponto, sero registrados no papel, para que o usurio tenha conhecimento do que esta ocorrendo com o sinal do ECG. 2) Tecla PAUSA A funo da tecla PAUSA varia de acordo com o momento em que ela for acionada. Se for acionada enquanto o EP-3 estiver adquirindo e registrando o sinal de uma trinca de derivaes ele cessar a aquisio das trincas de derivaes posteriores e terminar o registro da trinca atual. Se for pressionada duas vezes seguida a tecla PAUSA, ele cessar imediatamente o registro das trs derivaes atuais e se posicionar no incio do prximo trecho. Se o EP-3 se encontrar em CPIA a funo da tecla PAUSA passa a ser a funo TAB, ou seja, a caneta se posicionar no prximo trecho de derivaes mesmo sem ter registrado as derivaes anteriores. 3) Tecla PAPEL Quando o EP-3 indicar falta de papel (LED de PAPEL piscando). A simples colocao do papel no EP-3 apagar o LED, o acionamento tecla PAPEL posicionar o papel corretamente. Se o EP-3 estiver registrando o sinal de ECG e o usurio desejar encerrar o registro, ento, ao se pressionar a tecla PAPEL, o EP-3 para de processar os dados e interrompe o registro, ejetando a folha do equipamento. Os sinais que foram adquiridos e processados at o instante em que o processo foi abortado, continuam na memria para cpias se necessrio. 4) Tecla CPIA Uma vez feita a aquisio do sinal e concludo o registro do ECG, o sinal inicial, adquirido e registrado, continua disponvel na memria do equipamento, para obteno de mais cpias. Se o usurio neste, momento, quiser alterar parmetros, como, por exemplo, GANHO, ele poder faz-lo, sem afetar o sinal adquirido. Para obter um novo traado basta, ento, pressionar a tecla CPIA. Esta funo s no ser vlida no modo RITMO nas velocidades baixas, e os nicos parmetros que no podem ser mudados na funo cpia so os de modo de operao e a velocidade. Se o modo de operao for alterado, o LED MEMRIA apagar (indicando memria livre) e no ser possvel fazer cpia do sinal adquirido anteriormente.
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5) LEDS DE ALERTA ! LED DE PILHA/BATERIA: Atravs do LED PILHA/BATERIA, o usurio tem condies de saber se a pilha/bateria que esta alojada dentro do equipamento esta fraca ou no. Se o LED estiver apagado porque o equipamento est ligado em fonte de alimentao externa. Se o LED estiver aceso o EP-3 esta utilizando pilhas ou baterias como fonte de alimentao. Quando o LED estiver piscando devero ser trocadas as pilhas ou carregadas as baterias (10V). LED DE MEMRIA: Sempre que este led estiver apagado o equipamento estar com a memria RAM interna vazia, e pronto para receber o sinal de ECG. Durante a aquisio do sinal este led ficar piscando para alertar o usurio que o processo foi iniciado. Finalmente, o led ficar aceso quando a memria estiver cheia, para indicar ao usurio que o ltimo ECG est guardada na memria para obteno de mais cpias, por exemplo. LED DE SATURAO: Este led acende durante uma aquisio de sinal, sempre que a faixa dinmica do conversor A/D for ultrapassada, ou seja, sempre que um sinal ultrapassar o valor mximo do conversor, por um determinado tempo. Se ocorrer saturao o equipamento, inicia os seguintes procedimentos automaticamente: ! ! ! ! ! Coloca o pr-amplificador em proteo LED SATURAO acende e soa um bip de alerta Leds das derivaes envolvidas piscam Espera o usurio pressionar tecla SEGUE ou tecla PAPEL apagando o led de saturao. Continua o processo
Se a tecla SEGUE for pressionada uma nova aquisio feita e o processo continua normalmente; se a condio de "overflow" persistir, uma mensagem indicativa ser impressa no papel. Se a tecla PAPEL for pressionada todo o ECG ser perdido e a folha parcialmente impressa ser ejetada. Observao 1) Caso ocorra uma sobrecarga ou saturao do pr-amplificador, ficando o equipamento em estado inopervel, os LEDs REPRESENTATIVOS DE ELETRODO SOLTO piscam e/ou o LED SATURAO acende; o equipamento conclui a impresso de dados armazenados em sua memria, soa um bip e para de imprimir. ! LED DE RUDO: Pode-se considerar RUDO excessivo em um sinal, a existncia de muita interferncia do sinal da rede eltrica (60Hz) e/ou a saturao na faixa dinmica do conversor A/D, nos dois sentidos (positivo e negativo). Estas interferncias podem alterar o sinal de ECG propriamente dito, portanto, devem ser alertados, sempre que este led acender, o usurio poder ajustar os eletrodos e verificar se no existem cabos de rede eltrica, prximos ao equipamento que interferem no sinal de ECG.
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LED DE ELETRODO SOLTO: Existem duas formas de detectar eletrodo solto. Uma consultar o desenho representativo da posio dos eletrodos no corpo e verificar se existe algum led piscando, se houver, basta ir a referida posio e fixar o eletrodo corretamente que o led apagar. Estes leds esto constantemente indicando o "status" de eletrodo solto. A outra forma, e a mais importante, feita automaticamente pelo equipamento, como ser visto a seguir.
Durante a aquisio de um sinal, alguns eletrodos so primordiais e outros no, dependendo da derivao que se estiver registrando. Se a derivao a ser adquirida necessitar de um eletrodo que esta solto, o LED ELETRODO SOLTO ficar aceso e o led do eletrodo correspondente piscar, e ser dado um bip de advertncia ao operador. Para saber qual eletrodo se soltou basta consultar o desenho representativo. Se o eletrodo solto for de uma derivao precordial, alm do LED ELETRODO SOLTO acender e o led de derivaes precordiais no desenho representativo piscar, ficar piscando tambm o led da derivao precordial em questo. Neste instante a aquisio para, at que o eletrodo seja ajustado corretamente no paciente. Uma vez o eletrodo estando ajustado e a condio extinta, o usurio dever pressionar a tecla SEGUE para continuar a aquisio ou a tecla PAPEL para que a aquisio seja encerrada e o papel seja ejetado. O usurio ter liberdade para continuar a aquisio do sinal com o eletrodo solto se quiser, e esta condio ser impressa no papel. importante notar que, a existncia de rabichos com fio quebrado ou com mau contato, devero indicar eletrodo solto, tambm. 6) TECLA FILTRO Liga e desliga o filtro de 40Hz/TREMOR MUSCULAR junto com o processamento do sinal. 7) TECLA GANHO Esta tecla indica qual o ganho do ECG no papel para obteno de uma melhor amplitude de sinal. Ele pode estar entre os valores N/4, N/2, N, ou 2N. Se o equipamento estiver no modo automtico e a CHAVE NMERO 4 precordiais estiver ligada, ento, o EP-3 decidir se o ganho das precordiais ser igual ao das outras derivaes, ou se dever ser dividido por 2, automaticamente. 8) TECLA VELOCIDADE Atravs desta tecla ajusta-se a velocidade de registro do ECG. Desta forma obtm-se um ECG mais condensado ou mais expandido. A velocidade pode variar desde 5mm/seg at 100mm/seg. Cada modo de operao do equipamento
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permite o uso de determinadas velocidades, e a apresentao do traado depende da velocidade ao qual esta ajustada. 9) TECLA MODO Esta tecla ajusta o modo de operao do EP-3 que pode operar em quatro modos distintos. ! ! ! ! Modo AUTOMTICO: utilizado para obteno do ECG em suas 12 derivaes clssicas. Modo MANUAL: utilizado para registro de 3 derivaes (at 20 seg/deriv.), ou mais, utilizando apenas a memria do equipamento. Modo RITMO: utilizado para registro de trechos longos, de at 13min por folha, atravs de uma velocidade de registro menor e sem recurso de memria (l canal). Modo EXTERNO: utilizado para registro de sinais analgicos externos prcalibrados (l canal).
10) TECLAS UP/DOWN Quando em modo manual ou ritmo o usurio pode escolher qual derivao ser objeto de registro. Para tanto, as teclas UP e DOWN fazem a seleo da derivao para registro. Alm de poder selecionar as doze derivaes, pode-se, tambm, selecionar o sinal denominado CAL, que nada mais do que pulsos retangulares com amplitude de l mV e que serve como parmetro de calibrao. Quando em modo automtico, o usurio faz a escolha da derivao que ser registrada no 4 trao se a CHAVE NMERO l estiver ligada, o LED da derivao escolhida permanecer aceso durante todo o processo de aquisio do ECG. 11) LEDS DO DESENHO REPRESENTATIVO DE ELETRODO SOLTO Atravs do desenho que representa o corpo pode-se saber qual eletrodo esta solto no paciente, a qualquer momento. Estes leds esto dispostos nos membros (3) e na regio procedida (1), e sempre que estiverem piscando indicam a existncia de eletrodo solto. Caso o eletrodo RA ou RL estiver solto, todos os leds de indicao de eletrodo solto estaro piscando. Quando for outro eletrodo que estiver solto, o led correspondente a ele ir piscar. interessante salientar que enquanto o led estiver piscando o equipamento estar indicando um "status" em tempo real, ou seja, o usurio poder alterar a posio dos eletrodos at o led apagar (condio normal).
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Observao 1) Caso ocorra uma sobrecarga ou saturao do pr-amplificador, ficando o equipamento em estado inopervel, os LEDs REPRESENTATIVOS DE ELETRODO SOLTO piscam e/ou o LED SATURAO acende; o equipamento conclui a impresso de dados armazenados em sua memria, soa um bip e para de imprimir. 12) LED DE CALIBRAO Indica a escolha de um sinal de calibrao de 1mV atravs das teclas UP/DOWN. 13) LEDS DAS DERIVAES Indica as derivaes escolhidas para aquisio e registro pelo usurio nos modos MANUAL e RITMO ou as derivaes que esto sendo adquiridas no modo AUTO; tambm funcionam como auxiliar na indicao de eletrodos soltos, afim de facilitar a localizao do respectivo eletrodo. 14) LEDS DO MODO DE OPERAO Indica o modo de operao corrente. 15) LEDS DE VELOCIDADE Indica a velocidade escolhida pelo usurio em mm/seg. 16) LEDS DE GANHO Indica o GANHO escolhido pelo operador N/4, N/2, N ou 2N. 17) LED DE FILTRO 40HZ/TREMOR MUSCULAR Quando aceso indica filtro ligado. 18) CANETA DE PLOTAGEM 19) HASTES DE SUPORTE PARA O PAPEL
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! ! ! ! !
Registro do sinal de marca passo Deteco de complexos QRS Correo de linha base do ECG Filtro de 60Hz automtico (opcional) Filtro de 40Hz e/ou tremor muscular (opcional)
CONFIGURAO INICIAL DO EP-3 (AJUSTES DE FBRICA-DEFAULT) Existem duas configuraes bsicas do EP-3. Uma dada sempre que o equipamento ligado e a outra dada pelo estado das CHAVES de configurao a qualquer momento. Ao se ligar o EP-3 ele se apresentar na seguinte configurao: ! ! ! ! Modo AUTOMTICO Ganho N Velocidade 25mm/s Derivao II no quarto trao
A posio das chaves de configurao do EP-3 ajustadas na fbrica a seguinte: CHAVE 1 ON Imprime 4 trao CHAVE 2 OFF Registra em formato normal CHAVE 3 No utilizada CHAVE 4 OFF Ganho das precordiais dado pela tecla GANHO CHAVE 5 ON Filtro de 60Hz CHAVE 6 ON Correo de linha base CHAVE 7 OFF Baud Rate 9600 bauds CHAVE 8 OFF No atua modo neonatal CHAVE 9 OFF 50Hz CHAVE 10 ON 25/35Hz Cada modo de operao tem um default sempre que for utilizado na primeira vez. Se houver mudanas nestes parmetros ele guardar a ltima mudana como o novo default. Se o usurio mudar o modo de operao ele poder mudar os parmetros deste novo modo sem alterar o default do modo anterior. Quando o usurio quiser voltar ao modo anterior os parmetros default estaro preservados. Em outras palavras, cada modo de operao tem parmetros defaults que so dados pela ltima alterao do usurio. Sempre que o equipamento for desligado estes parmetros so perdidos.
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"STATUS" DO EQUIPAMENTO O operador do EP-3 alertado constantemente do que est acontecendo com o equipamento. Estas condies de "status" podem ser observadas pelos leds de aviso e/ou, tambm, atravs de uma indicao sonora (bip). CANETA A caneta do tipo roller-ball, que dever ser utilizada com o adaptador que acompanha o equipamento. Coloque a caneta com adaptador no receptculo e pressione-a para baixo. Para retir-la, posicionando-se frente do EP-3, exera sobre a caneta leve presso para direita at destrav-la e puxe-a para cima. SLEEP Estando sem atividade por mais de 2 minutos, o EP-3 entrar no estado de SLEEP, que se manifestar de 2 formas: ! ! Se o equipamento estiver operando bateria, a caneta voltar para a posio de repouso e toda sinalizao de leds se desligar ficando s o LED DE PILHA aceso. Para voltar a atividade, basta apertar qualquer tecla. Se o equipamento estiver ligado na rede, a caneta voltar para a posio de repouso porem os leds ficaro acesos. Para sair do "status" sleep basta apertar qualquer tecla.
AUTO TESTE O equipamento tem uma srie de auto-testes built-in. Ao ligar o equipamento, ele far um teste de eprom e ram. No caso de dar erro no teste de eprom, soaro 2 bips, em caso de erro na ram soaro 3 bips. Se o teste terminar de forma normal, soar um bip, e os leds do equipamento piscaro. Ligando o equipamento com a tecla CPIA pressionada, se dar incio a um teste de plotagem com padro definido. COMUNICAO SERIAL O EP-3 est capacitado a comunicar-se serialmente, com microcomputadores pessoais (padro RS-232C). Basicamente, o microcomputador que estiver conectado ao EP-3 e estiver rodando o software de comunicao serial, poder, controlar o equipamento remotamente. O EP-3 estar sempre como um ouvinte na comunicao serial, enquanto estiver inativo. Sempre que for desejado transferir alguma informao, o micro estabelecer um protocolo de comunicao, e iniciar a transmisso de dados.
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Funes do tipo mudana de modo, velocidade, registro de um sinal, etc., podero ser todas executadas pelo teclado do micro. O EP-3 permanecer com o teclado desabilitado enquanto estiver em comunicao com o micro. Os softwares disponveis para os micros contero, tambm, rotinas que transmitiro mensagens como nome do paciente, idade, etc., para serem registradas no papel junto com o ECG do paciente. Para entrar no modo comunicao serial, o usurio dever apenas ter o software e o cabo para interface serial. Uma vez que a conexo do cabo foi feita e o micro estiver rodando o software especfico, o EP-3 estar pronto para receber comandos e transmitir dados, sem a necessidade de se pressionar nenhuma tecla. O nico parmetro que o usurio poder alterar o baud-rate da comunicao serial. Isto feito atravs da CHAVE 8. O default do equipamento 9600 bauds, podendo ser mudado para 19600 bauds A seqncia correta para a instalao do micro-computador ao EP-3 a seguinte: ! ! ! ! ! Conecte o cabo de comunicao serial ao micro-computador Conecte o cabo de comunicao serial ao EP-3 Ligue o micro-computador Execute o programa de comunicao no micro (vide manual do software) Ligue o EP-3
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6) Posicione o papel. 7) Pressione tecla SEGUE. Se o EP-3 estiver indicando condio normal, ento ele comear a fazer automaticamente a aquisio do sinal a partir das derivaes I, II e III at as derivaes V4, V5 e V6, sendo, sempre 3 derivaes simultneas. Os leds das derivaes acendero medida que o sinal de cada 3 derivaes estiver sendo adquirido simultaneamente. Paralelamente a aquisio do sinal o EP-3 estar registrando o sinal que j foi processado e memorizado. Durante todo o processo de aquisio do sinal o EP-3 aceitar mudanas nos parmetros (FILTRO, GANHO) pelo teclado, sendo que estas mudanas sero aceitas a partir do comeo do registro das derivaes de membros ou precordiais, dependendo do instante que foi executado o comando com respeito ao registro. O EP-3 a partir do instante que termina a aquisio de V4, V5 e V6, comea a adquirir um trecho longo (10 seg) referente derivao que o usurio escolher, se o EP-3 foi configurado para isto atravs da CHAVE 01. Finda a aquisio dessa derivao longa, o LED DE MEMRIA acender, o paciente estar liberado e o operador dever apenas esperar o fim do registro, o papel ser ejetado automaticamente e o operador poder ento imprimir quantas cpias desejar, do mesmo eletrocardiograma. A todo o instante o EP-3 estar indicando seu "status" para o operador, e qualquer anormalidade poder ser corrigida durante o processo sem haver prejuzo do sinal. Atravs da tecla PAUSA o usurio poder parar o registro e aquisio a partir do comeo da prxima trinca de derivaes. Neste momento o usurio poder alterar parmetros, abortar o processo, atravs da tecla PAPEL/ABORT ou continuar o processo, atravs da tecla SEGUE. Toda mudana de parmetros feita no decorrer de um processo ser documentada no papel. Se o usurio apertar a tecla PAUSA 2 vezes seguidas antes de ter terminado o registro da presente trinca, abortar o registro da trinca atual, e a caneta se posicionar no comeo da prxima trinca. Sempre que houver um eletrodo solto, o equipamento indicar tal fato atravs de um bip e dos leds de alerta. Se o usurio quiser continuar a aquisio, mesmo com o eletrodo solto ou saturao, ele poder faz-lo atravs da tecla SEGUE, e no papel haver uma indicao que o eletrodo naquele instante estava solto.
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MODO MANUAL No modo MANUAL, os sinais adquiridos sero referentes a 3 derivaes de cada vez. Quando o usurio estiver utilizando este modo de operao, deve ter o seguinte procedimento: 1) Selecionar modo MANUAL 2) Posicionar eletrodos necessrios para se obter a trinca de derivaes desejadas 3) Selecionar as 3 derivaes a serem adquiridas, processadas e registradas simultaneamente, atravs das teclas UP/DOWN 4) Escolher velocidade de impresso entre 25, 50 e 100mm/seg. 5) Escolher ganho das derivaes 6) Escolher filtros 7) Pressionar a tecla SEGUE para dar incio a aquisio das derivaes desejadas Para este modo so vlidos, tambm, todos os comentrios a respeito de "status" vistos no modo AUTOMTICO. Neste modo, o usurio poder parar o processo de aquisio e registro do sinal, a qualquer instante, para mudanas de derivaes e/ou parmetros. possvel interromper a aquisio e registro atravs da tecla PAUSA, e a continuao do processo, aps as devidas alteraes dada pela tecla SEGUE. Quando o usurio pressionar a tecla PAUSA pela primeira vez, o equipamento para a aquisio imediatamente, porm, continua a registrar at o fim o que j foi adquirido e posiciona a caneta no comeo da prxima trinca de derivaes. Se o usurio quiser tabular esta trinca, ele deve pressionar a tecla PAUSA pela segunda vez. No intervalo de parada, o usurio ter liberdade para alterar qualquer parmetro, inclusive ter a liberdade de abortar o processo todo. Qualquer alterao de parmetros (derivao, ganho, filtro) ser documentada no papel. possvel a mudana da trinca de derivaes que esta sendo adquirida, selecionando a partir das teclas UP/DOWN as derivaes desejadas. MODO RITMO Neste modo de operao, o usurio poder registrar o sinal do ECG de um paciente, em apenas uma derivao por um longo perodo de tempo (aproximadamente 13 minutos). Tome os seguintes cuidados para registrar o ECG: 1) 2) 3) 4) 5) 6) Escolher modo RITMO Posicionar eletrodos necessrios para se obter a derivao desejada Escolher filtros Selecionar derivao a ser adquirida e registrada Escolher velocidade de registro entre 5 e 100mm/seg. Pressionar a tecla SEGUE para dar incio a aquisio e registro
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Com este modo, consegue-se um registro de at 12.6min a velocidade de 5mm/s (16 linhas), ou um registro de at 6.3min a velocidade de 10mm/seg (16 linhas). O ganho de derivao ajustado com o valor de N/4 para as velocidades de 10 e 5mm/seg. Estes valores so default do modo RITMO, porm, nada impede o usurio de alter-los da forma mais adequada. Neste modo de operao, em velocidades baixas, o EP-3 se transforma em um monitor cardaco, j que ele registra o sinal do ECG no papel em tempo real. Pressionando-se a tecla PAUSA quando um registro estiver sendo feito, o EP-3 inibir a aquisio e continuar quando for pressionada esta tecla, novamente, depois de posicionar-se no comeo do prximo trecho. Enquanto o equipamento estiver parado, o usurio poder mudar de derivao, e isto ser registrado. Se o sinal adquirido for muito ruidoso ou instvel a aquisio ser abortada e reinicializada num instante posterior, tudo de forma automtica e bem documentada no papel. No modo RITMO, nas velocidades 5 e 10mm/seg. no estaro atuantes os filtros de 60Hz e correo de linha base, pois o registro feito em tempo real. Os nicos filtros que estaro disponveis so o filtro de 40Hz e um filtro notch de 60Hz. O EP-3 poder ser operado no modo RITMO a velocidades de 25, 50 ou 100mm/seg, utilizando a memria do equipamento (para processamento de sinal e cpia). Neste modo, a aquisio do sinal ser feita em 1 canal, com possibilidade de troca de derivao e/ou parmetros, a qualquer momento. MODO EXTERNO Neste modo de operao o sinal, adquirido vem de um outro equipamento (Ex.: monitor cardaco). Este equipamento estar ligado entrada analgica do EP-3, calibrada para receber sinais de 1V/cm (ganho N). O sinal adquirido processado e registrado normalmente, como se estivesse no modo RITMO, bastando para isso, que se ajuste o EP-3 para modo EXTERNO. Quando o equipamento estiver neste modo de operao, o cabo de paciente no tem funo nenhuma, e o sinal analgico entra por um conector externo ao equipamento.
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ELETROPGINA EP-3
Escolha rede eltrica ou pilha
Verifique as posies das chaves de configurao
MANUAL
AUTO
RITMO
EXTERNO
Filtro 40 Hz SIM / NO
Filtro 40 Hz SIM / NO
Filtro 40 Hz SIM / NO
Filtro 40 Hz SIM / NO
Tecla "SEGUE"
Tecla "SEGUE"
Tecla "SEGUE"
Tecla "SEGUE"
Pode-se mudar a der ivao , gan ho e filtro. Velocida de no. Para tanto tecle "PAUSA"
Pode-se muda r a derivao, gan ho e filtro Velo cidade no. Par a ta nto tecle "PAUSA"
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CUIDADOS IMPORTANTES
! ! ! !
! ! !
! ! !
No puxe os rabichos pelo fio. Limpe sempre o cabo para no acumular restos de gel. Verificar se o cabo paciente est seco ante de us-lo visando manter a segurana do paciente. Para a colocao de eletrodos, seguir corretamente as prticas mdicas, tendo como referncia o paciente em posio anatmica (deitado de barriga para cima), somente utilizar eletrodos fornecidos pela DIXTAL ou adquiri-los atravs de pessoal qualificado. Utilizar somente os acessrios fornecidos pela DIXTAL que fornecem proteo contra os efeitos de uma desfibrilao e proteo contra queimaduras. Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada no devem entrar em contato com partes condutivas do equipamento, incluindo o terra. Na utilizao de um desfibrilador no paciente monitorado pelo ELETROPGINA EP-3, deve ser evitado o contato durante o choque com partes do corpo do paciente como pele exposta ou membros, gel, sangue, objetos de metal em contato com o paciente tais como partes metlicas da cama e outros, de modo que possam fornecer um meio de retorno para corrente do desfibrilador. Alm da proteo fornecida pelo equipamento, os cuidados abaixo devem ser seguidos visando minimizar os riscos de queimaduras quando utilizao com equipamentos de alta freqncia (bisturi): ! Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada no devem entrar em contato com partes condutivas do equipamento ou qualquer pea metlica como, por exemplo, cama cirrgica. ! Verificar se a placa de aterramento do equipamento de alta freqncia est devidamente aplicada ao paciente, caso haja reduo na eficincia de operao do bisturi. ! Alm dos cuidados acima, observar sempre as recomendaes do fabricante em relao utilizao do equipamento de alta freqncia. O equipamento possui filtros de proteo que eliminam qualquer risco de segurana quando utilizado simultaneamente com marcapasso cardaco ou outros estimuladores eltricos. A presena de pulsos de marcapasso cardaco no afeta a indicao da freqncia cardaca, porm as ocorrncias de arritmias podem provocar variaes na indicao da freqncia cardaca. Interferncia eletromagntica externa em excesso pode interferir na aquisio do sinal do eletrocardiograma do paciente. Para prevenir este efeito, pode ser necessrio remover o equipamento suspeito de causar interferncia do local de uso do Eletropgina EP-3, utilizar uma instalao eltrica que no esteja interligada com a atualmente utilizada ou trocar os cabos ligados ao paciente.
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A conexo de vrios equipamentos em uma mesma rede de alimentao eltrica pode causar cargas eletrostticas, surtos ou transientes eltricos, que podem induzir a flutuaes no sinal do eletrocardiograma do paciente impresso no papel que no so de origem fisiolgicas. A durao destas flutuaes limitada pelo tempo de exposio do equipamento, mas no possuem efeitos que comprometam a preciso do equipamento e segurana do paciente, pois este possui entradas isoladas e filtros de proteo. Alertamos o usurio da necessidade de suas instalaes eltricas atenderem a norma brasileira NBR 13534 Instalaes Eltricas em Estabelecimentos Assistnciais de Sade Requisitos para Segurana que visa estabelecer condies mnimas de segurana e eficincia para a instalao eltrica do hospital, tanto por questo de segurana como tambm para a validade da garantia do equipamento.
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DIAGRAMA E ESQUEMA
SENSORES DE POSICA O
SISTEM A A UX IL IA R
PRE DE ECG
PLA CA M A E
FONTE DE A L IM ENTA CA O
PL A CA DE FONTE
PLA CA DE TECL A DO
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Realizando esta manuteno, evita-se falhas no equipamento, riscos de leituras incorretas e a necessidade de manuteno corretiva. Observao 1) Essa manuteno dever ser realizada apenas pela DIXTAL ou pela Rede Credenciada DIXTAL de Assistncia Tcnica, pois requer acesso a partes internas do equipamento.
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Constatado qualquer um desses problemas, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede Credenciada DIXTAL de Assistncia Tcnica para que as medidas necessrias sejam tomadas o mais breve possvel, evitando maiores transtornos ou danos.
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PROBLEMAS E SOLUES
Este captulo traz possveis solues para alguns problemas que podem ocorrer com o equipamento e que podem ser solucionados pelo prprio usurio. Se o problema persistir e o equipamento no funcionar adequadamente aps a verificao indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede Credenciada de Assistncia Tcnica para que as medidas cabveis sejam tomadas o mais breve possvel.
PROBLEMA CAUSA POSSVEL
! Falta de energia
SOLUO
! Verificar o cabo de fora e a tomada da fonte de Aparelho ligado a fonte de alimentao externa alimentao externa no funciona ! Trocar o cabo de fora ! Cabo de fora defeituoso ao ser acionado ! Fusvel da fonte de ! Troque o fusvel a chave liga/desliga alimentao externa queimado Equipamento com bateria no ! Bateria descarregada funciona ao ser acionada a chave liga/desliga ! Eletrodo solto ! ! ! Recarregar bateria
! !
! Verifique qual eletrodo est solto e reaplique o mesmo Mau contato entre eletrodo e ! Utilize gel de boa qualidade Depile o local de aplicao a pele do eletrodo usar somente Interferncia da rede eltrica ! Procure tomadas de trs pinos. Verifique se o aterramento eficiente ! Troque o cabo paciente por Cabo paciente defeituoso outro cabo do EP-3 Mau posicionamento do cabo ! Procure posicionar o cabo de paciente paciente de forma que a caixa onde saem os rabichos fique sobre o paciente, de preferncia prenda esta caixa na cintura do paciente Evite que o cabo paciente corra paralelamente a cabos de fora Operao incorreta do ! Desligar o equipamento e usurio lig-lo Novamente para Reinicializ-lo Leia com ateno o Manual de operao para evitar uma seqncia errnea de acionamento das teclas de comando
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ACESSRIOS
Os acessrios so opcionais, pois dependem da configurao adquirida pelo cliente. Para adquirir qualquer acessrio listado abaixo entrar em contato com algum dos representantes autorizados ou com a prpria DIXTAL. muito importante que a solicitao de qualquer acessrio seja feita com antecedncia para evitar que a utilizao do aparelho seja interrompida devido ao processo de aquisio. Ateno: Devem ser utilizados somente acessrios biocompatveis com as diretrizes das normas ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1. Acessrios de uso exclusivo nos aparelhos DIXTAL. DESCRIO Manual de operao Cabo paciente EP-3 10 vias garra Cabo paciente EP-3 10 vias garra membros e precordiais banana Kit rabicho EP-3 10 vias Adaptador para caneta pilot rolling ball V5 EP-3 Eliminador de pilhas EP-3 Conjunto cabo de interligao EP-3 (com adaptador DB-25) Cabo terra Bolsa para transporte EP-3 Carro mvel EP-3 Acessrios de uso comum, desde que atenda as especificaes DIXTAL. Fusvel 5/20 240 VAC/ 0,5 A Eletrodo descartvel Eletrodo de suco Caneta pilot rolling ball V5 EP-3 Pra para eletrodo de suco Cardioclip membros + alpaca Papel formulrio Z, A4 Papel milimetrado VM couche Bisnaga de gel Bateria NiCd 1,2 V (10 unid) Conversor DC/AC
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Caneta pilot
Cardioclip
Eletrodo de suco
Eletrodo descartvel
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Cabo terra
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ESPECIFICAES TCNICAS
9.1 Classificao
Equipamento de classe II Grau de proteo contra choque Equipamento energizado internamente Eltrico Equipamento com fonte de alimentao especificada. Equipamento com parte aplicada tipo CF Grau de proteo contra penetrao nociva de gua Grau de segurana Modo de operao do aparelho a Equipamento comum IPX0 (equipamento fechado sem proteo contra penetrao de gua). Equipamento no destinado a utilizao na presena de gases inflamveis no ambiente. Operao continua Equipamento atende e/ou supera os requisitos de normas tcnicas, dentre as quais: NBR IEC 60601-1:1994+A1:1997 NBR IEC 60601-1- 2:1997 NBR IEC 60601-2-27:1997
Normatizao
9.2 Caractersticas
! ! ! ! ! ! ! ! Apresentao de ECG em papel. Aceita papel milimetrado comum tamanho ofcio, ou formulrio contnuo 80 colunas tamanho. Proteo contra descarga de desfibrilador. Derivaes: de DI a V6 Velocidade de impresso: 5, 10, 25, 50 e 100mm/s. Ganho: 2,5; 5; 10 e 20mm/mV. O perodo de carga das baterias recarregveis de Nicd de 6h @ 140mA Tempo mnimo de operao com pilha ou bateria: 2h Modos de Impresso: Automtico, com 12 derivaes adquiridas de 3 em 3 canais, com possibilidade de quarto trao. Manual, com 20s./derivao do ECG em 3 canais simultneos. Ritmo, em um canal com possibilidade de registro de 3 at 13min por folha.
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24Vdc conversor AD/DC, 10 pilhas ALCALINAS 10 BATERIAS recarregveis de NiCd 10 a 40C 0,8A mximo < 5uA 0,05 a 100Hz
Pr- amplificador ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! 3 canais flutuantes 10 eletrodos ativos 12 derivaes Taxa de amostragem de 1200Hz/canal Resoluo de 3.02uV Conversor A/D de 13 bits Faixa dinmica + -12mV Desnivelamento mximo de potencial de eletrodo +-300mV Constante de tempo 3,2s Filtros digitais: Filtro de 40Hz (tremor muscular) Filtro de 60Hz 9.15.3. Filtro de 60Hz (notch - modo ritmo) Correo de linha base.
Eliminador de Pilhas ! ! ! Alimentao de 100/240VAC 60Hz (selecionvel) Consumo de 1A mximo Fusvel de ao rpida 500mA / 250Vac / 5x20mm
Observaes: 1) Indicaes de classificao, segurana, modo de operao, etc. esto contidas no capitulo segurana. 2) A DIXTAL fornece documentao tcnica necessria manuteno dos equipamentos ao pessoal tcnico do usurio qualificado por ela. 3) Especificaes sujeito alterao sem aviso prvio.
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TERMO DE GARANTIA
A DIXTAL BIOMDICA IND. E COM. LTDA., nos limites fixados neste certificado, assegura ao comprador/consumidor deste equipamento, garantia contra qualquer defeito material ou de fabricao apresentado no prazo de 1 (um) ano, contado a partir da data de emisso da nota fiscal do produto. Limita-se a responsabilidade da DIXTAL BIOMDICA a reparar, substituir peas defeituosas ou a seu critrio, substituir o produto, desde que seu departamento tcnico ou oficina credenciada constate falha em condies normais de uso. No esto includos nesta garantia cabeas de impressoras, tubos de raios catdicos, fusveis e todos os itens considerados acessrios, que possuem condies de garantia especficas, conforme descrito no Manual de Operao do produto. A presente garantia ficar nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados por acidente, agente da natureza, uso em desacordo com o manual de operao, utilizao de acessrios no homologados pela DIXTAL, instalaes eltricas inadequadas ou sujeitas a flutuaes excessivas da rede eltrica e se apresentar sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa no credenciada pela DIXTAL BIOMDICA. As eventuais perdas e danos ao comprador pelo mau funcionamento ou paralisao do produto, em hiptese alguma sero de responsabilidade do fabricante. Obriga-se a DIXTAL BIOMDICA a prestar servios tanto gratuitos como remunerados exclusivamente nas localidades nas quais mantenha oficinas prprias ou devidamente credenciadas. As despesas de frete, transporte e embalagem correm por conta do comprador/consumidor, exceto nos casos cobertos pela garantia. Se a propriedade do produto for transferida durante o perodo de garantia, esta ficar cedida de pleno direito, continuando em vigor at a expirao de seu prazo, contado da data de aquisio pelo primeiro comprado/consumidor. Este certificado de garantia constitui o nico termo de responsabilidade da DIXTAL BIOMDICA no estando nenhum representante autorizado a abrir excees em seu nome. Reclamaes de danos durante transporte devem ser registrados imediatamente junto empresa transportadora. Toda a correspondncia referente ao equipamento deve especificar o nome, modelo e o nmero de srie como descrito no equipamento.
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DADOS DO FABRICANTE
Produto fabricado por DIXTAL Biomdica Indstria e Comrcio Ltda. Av. Rodrigo Otvio, 1111 Japiim I Fone/Fax: (0XX92) 3613-2015/2017 CEP 69.077-000 Manaus AM - Brasil CNPJ: 63.736.714/0001-82 Disque DIXTAL Atendimento ao Consumidor * So Paulo (0XX11) 5548-4155 Fax: (0XX11) 5548- 4883 www.dixtal.com.br
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