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ION70X

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ION 70X

APARELHO DE RAIOS-X ODONTOLÓGICO PROCION

Manual do Usuário

PROCION - Manual do Usuário


APARELHO DE RAIOS-X ODONTOLÓGICO PROCION

MODELOS:

- ION 70X COLUNA MÓVEL


- ION 70X FIX0 PAREDE
- ION 70X COLUNA MÓVEL PLUS
- ION 70X FIX0 PAREDE PLUS

Manual do Usuário

Junho 2014

Revisão - 14

PROCION - Manual do Usuário 2


Nenhuma parte deste manual poderá ser copiada ou transmitida por qualquer meio e para qualquer
finalidade sem autorização por escrito da PROCION.
Este equipamento teve seu projeto desenvolvido e fabricado exclusivamente pela PROCION -
Indústria e Comércio Ltda.

PROCION Indústria e Comércio Ltda.

Rua: Rua França 1940


Cep 14075-490 - Bairro: Vila Elisa
Ribeirão Preto - São Paulo - Brasil
Tel : 55 (16) 3626 5676 e 55 (16) 3969 5438
Tel./Fax: 55 (16) 3628 3148

Registro ANVISA/ MS: 80127670002


Responsável Técnico: Rafael R. Brazão
CREA: 5063239780

Manual Originalmente em Português

PROCION - Manual do Usuário 3


ÍNDICE

Assunto página

1. Introdução 5
2. Instruções importantes 6
2.1. Desembalagem 7
2.2.Checagem preliminar 7
2.3. Transporte 7
3. Precauções, restrições e advertências 7
4. Características/Ensaios 11
4.1.Indicação do equipamento 11
4.2.Inf. relativas a Nat., Tipo, Int., Ensaios e Dist. da Rad. 11
4.3.Descrição do Equipamento 12
4.4. Painel de comando 12
4.5. Identificação do modelos dos mod. Procion 13
4.6. Acessórios e tabela comparativa 14
5. Instruções de montagem 16
6. Descrição funcional 19
7. Instrução de operação 21
8. Indicadores luminosos e sonoros 32
9. Teste de funcionamento 33
10. Simbologia 33
11. Limpeza e Assepsia 34
12. Manutenção preventiva e periódica 35
13. Possíveis defeitos de operação 35
14. Especificações técnicas 36
15. Localização das Marcações Acessíveis 41
16. Termo de garantia 43
17. Assistência técnica 44
18. Imagens Gráficas do Produto e assessórios 45
19 . Ilustrações da montagem do Produto 48
20. Declarações, Advert. e Tabelas – EMC e Conformidade 50
21. Anexos 55

PROCION - Manual do Usuário 4


1. INTRODUÇÃO

Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel, ou Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO
PAREDE PLUS são produtos de avançada tecnologia, microprocessados e digital, no qual os fatores
qualidade, precisão e segurança se conjugam para proporcionar plena satisfação ao usuário e
diagnósticos corretos.

Os modelos dos equipamentos Procion ION 70X Coluna Móvel e ION 70X Fixo Parede são similares e sua
aplicação é a mesma, sendo iguais o comando digital microprocessado (Placa Eletrônica). Os modelos dos
equipamentos Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS e ION 70X Fixo Parede PLUS são similares e sua
aplicação é a mesma de todos equipamentos de raios x Procion, sendo igual o comando digital
microprocessado (Placa Eletrônica). A diferença entre esses dois equipamentos “PLUS” está em função à
fixação do equipamento onde está descrito no item 4.5.1 e 4.5.2. Nos equipamentos Procion ION 70X
Coluna Móvel PLUS e ION 70X Fixo Parede PLUS foi acionado a palavra “PLUS” devido aos mesmos
ter a memorização de tempos pré-definidos de exposição no disparo do raios x na placa eletrônica ,
isso em comparação aos modelos ION 70X COLUNA MÓVEL e ION 70X FIXO PAREDE .

Incorporando características com significativos avanços tecnológicos na área odontológica, o Equipamento de


Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO
PAREDE PLUS, coloca-se em um nível de destaque o cenário nacional e internacional.

Nas páginas seguintes, você encontrará as instruções e os esclarecimentos necessários a um


adequado manuseio e operação do equipamento, abrangendo as partes principais que o compõem.

O usuário deverá ter em atenção que as instruções deste manual precisam ser corretamente
observadas, sem o que poderá ser afetado o desempenho dos sistemas e grupos funcionais que
integram o aparelho, além da possibilidade de resultarem danos para o equipamento e para o
próprio paciente.

Por isso, recomendamos que LEIA ATENTAMENTE ESTE MANUAL, ANTES DE LIGAR E OPERAR
O EQUIPAMENTO.

• Instrução de uso Preliminares

Equipamento :
Nome técnico: Equipamento de raios x Odontológico
Nome comercial: Equipamento de raios x Procion
Modelos comerciais:
- ION 70X COLUNA MÓVEL
- ION 70X FIX0 PAREDE
- ION 70X COLUNA MÓVEL PLUS
- ION 70X FIX0 PAREDE PLUS
Marca: Procion
Fabricante, representante, distribuidor e AT:
- Procion Indústria e Comercio Ltda
Rua França 1940 – Ribeirão Preto – SP - Brasil
CEP: 14075-490

ATENÇÃO: Para que tenha maior segurança, leia atentamente esse manual e todas as instruções contidas
no mesmo. Entenda todas as instruções de instalação, operação, advertências e seguir corretamente o

PROCION - Manual do Usuário 5


descrito neste manual. Esse manual deve ser lido por todos os operadores e técnicos que irão manusear o
equipamento. Este manual foi redigido origiunalmente na língua Portuquesa (idioma- português).

2. INSTRUÇÕES IMPORTANTES

LOCAL A SER INSTALADO O EQUIPAMENTO E CUIDADOS SOBRE INSTALAÇÃO ELETRICA:

1- O local a ser instalado o Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e
Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE
e o Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS, deverá
seguir os seguintes procedimentos:

- o local para instalação do equipamento deverá estar de acordo com as exigências estabelecidas
pela ANVISA, assim o equipamento funcionará de acordo com a finalidade prevista para obtenção
de diagnósticos odontológicos corretos. A condição de transporte deste equipamento deverá ser
observada e feita conforme os símbolos colocados na embalagem.

O operador deverá estar apto para utilização do equipamento de raios-x odontológico.

2– Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento
de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico
Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS deverá ser instalado em
um local com proteção de sobre-carga e com fios corretos. Recomendamos que utilize disjuntores
independentes para a alimentação elétrica deste equipamento, com proteção para duas fases,
tendo a instalação predial à capacidade de corrente para 15 Amperes e instalação com fios de
bitola de 2,5 mm para uma distância de 30 metros da caixa de distribuição predial/consultório. A
tomada deverá ter capacidade de 15 Amperes / 250 volts. A instalação elétrica deverá ser feita pôr
profissional capacitado para essa função.

As especificações do equipamento referente à potência de entrada, tensão de alimentação e etc,


estão descritas no item 14 – ESPECIFICAÇÕES TECNICAS.

3 – O operador deverá observar e realizar os procedimentos relativos ao item 11 - Limpeza e


Assepsia, e item 12 – manutenção preventiva e periódica descritas neste manual, sendo que para
instalação, calibração ou manutenção corretas do equipamento, os procedimentos e execução
deverão ser realizados pôr um técnico treinado e autorizado pelo fabricante.

Importante: A correta verificação e realização dos itens descritos acima proverão ao usuário a
instalação CORRETA do equipamento, de um funcionamento correto e com completa segurança.

Atenção: Os modelos descritos neste manual são de uso exclusivo para área odontológica (para
radiografias Intra-oral), devendo ser operado, manuseado e verificado por pessoa capacitada e
treinada (um profissional devidamente regulamentado, conforme a legislação do Brasil). O
equipamento emite radiação ionizante que pode causar efeitos colaterais caso o operador, paciente
e usuários que não obedeçam aos requisitos de proteção e segurança, principalmente os descritos
no item 3 deste manual. O efeito provocado pelo raios x é prejudicial.

PROCION - Manual do Usuário 6


2.1. DESEMBALAGEM

Ao receber o seu Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel, ou Equipamento de Raio
X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS, ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE
PLUS, tenha os seguintes cuidados:

• Verifique se a caixa que contém o equipamento apresenta sinais de impacto ou perfuração,


caso em que a ocorrência deverá ser objeto de imediata reclamação junto à transportadora,
convindo chamar um técnico credenciado pela indústria, para avaliação conjunta com o
representante daquela, de eventuais danos causados ao equipamento;
• Todavia, independentemente da existência ou não de sinais externos (na embalagem),
constatada alguma irregularidade ocorrida durante o transporte, o procedimento deverá ser o
mesmo indicado no item anterior;
• Antes de utilizar o equipamento, preencha o certificado de garantia, que o acompanha; e envie
para a PROCION;
• Preencher o Certificado de Garantia e enviar via FAX para Procion. Caso não seja feito este
procedimento, o comprador perderá a garantia do produto dada pela fábrica.

Caso, tornando-se necessário armazenar o equipamento, por algum tempo, deverá providenciar-se
para que sejam adequadas as condições ambientais do depósito ou outro local em que ele seja
colocado, dado que o aparelho de Raios-X contém componentes eletrônicos e peças sensíveis à
umidade (50%), ao calor em excesso (36° C), à poeira e a produtos químicos prejudiciais.

2.2. CHECAGEM PRELIMINAR

Desembalado seu Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de
Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento
de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion
ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS, proceda à seguinte verificação:

• estado mecânico geral do equipamento.


• condições gerais da pintura.
• laudo de conformidade.
• certificado de garantia.

2.3. TRANSPORTE

1. O transporte do equipamento, ou partes, deverá ser feito por empresa especializada para transporte
de equipamentos odontológicos, embalados adequadamente e seguir o especificado no item 10 –
Simbologia;
2. Em especial, o transporte do cabeçote deverá ser feito em invólucro especial, com material
antichoques mecânicos e adequado, e por empresa especializada para transporte de equipamentos
odontológicos;

3. PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Antes de colocar o Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel , Equipamento
de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS, ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X
FIXO PAREDE PLUS em funcionamento, consulte este manual de instruções.

Para o equipamento do tipo coluna móvel qualquer movimento a ser executado com o equipamento (através
dos rodízios), no consultório ou em qualquer local, o equipamento deverá ter os braços recolhidos
totalmente conforme a figura A, sendo que o usuário/operador deverá estar segurando na parte da coluna
móvel do equipamento, e o plano de estabilidade (chão ou plataforma) não deve exceder a 5 graus do plano
reto ( não poderá ter um declive no chão maior que 5 graus), pois caso contrário o equipamento estará
sujeito a tombamento.

PROCION - Manual do Usuário 7


O Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO
PAREDE PLUS, deverá ser manuseado e utilizado apenas por pessoal adequadamente treinado,
capacitado e sob a orientação de um dentista qualificado.

O equipamento não deverá ser colocado em locais onde possa sofrer a incidência direta da luz
solar ou de outras fontes de calor (ex.: estufas, autoclave), mantenha a temperatura entre 22° C e
25° C. Ao movimentar o equipamento, o operador deverá posicionar o braço vertical recolhido e paralelo ao
braço horizontal, e segurar firmemente para que não ocorra o tombamento do equipamento.

A pessoa que for operar o equipamento deverá manter uma distância mínima de 4 metros do aparelho no
instante da radiografia, ou a 2,5 metros da cabeça do paciente.

Recomenda-se o uso de aventais adequados para radiografia, tanto para o paciente quanto para o operador
do equipamento.

Para o disparo (emissão de Raio X), manter o botão do disparador acionado até o termino do tempo
determinado para radiografar, caso contrário o equipamento desligará, indicará uma mensagem de erro ou
aborto do disparo ( no ION 70X a letra“Err” ) no display e no equipamento “PLUS” indicara a mensagem de
aborto no display, e não será realizada a radiografia. Para um novo disparo, aguardar 30 segundos, durante
esse período aparecerá piscando a mensagem “RES” no display ou para o equipamento “PLUS” aparecerá
indicação de resfriamento no display. Durante esse tempo o disparador ficará travado ao ser acionado –
esse travamento é uma proteção feita pelo sistema de bloqueio contra disparos acidentais, sendo
destravado automaticamente após os 30 segundos. Portanto, este mecanismo garante proteção contra
redisparo acidental e também período de resfriamento do cabeçote – gerador de Raios-X. Entretanto, após
realizar o disparo completo através do botão, o equipamento também ficará travado por 30 segundos,
apresentando a mesma proteção. Para ser novamente rearmado o sistema de disparo de Raios X, o
operador deverá pressionar a tecla “+”, acendendo o Led (3) verde no painel – função “DISPARO ATIVADO”
– (esse rearme deve ser feito para que tenhamos o um sistema de bloqueio contra disparos acidentais
desacionado). O tubo está acondicionado corretamente e fixado no interior do gerador de raiosx, não sendo
necessário o manuseio do mesmo pelo operador. O primeiro disparo deve ser seguido o item 7.

"A remoção prematura da embalagem de proteção contida dentro da caixa do equipamento oferece
risco de segurança para o comprador, usuário e operador. Somente retirar essa embalagem quando
for feita a instalação do equipamento conforme manual do usuário."

NOTA: O CANHOTO DO CERTIFICADO DE GARANTIA QUE ESTÁ JUNTO DO EQUIPAMENTO E


JUNTO AO MANUAL DE OPERAÇÃO, PARTE ESSA ESPECIFICADA COMO “PROCION/GARANTIA”,
DEVE SER ENVIADA, IMPRETERIVELMENTE, DIRETAMENTE A FABRICA PROCION, CONFORME
ENDEREÇO DESCRITO NO ITEM 17 DO MANUAL.
O ENVIO DEVE SER REALIZADO PELO COMPRADOR FINAL DO EQUIPAMENTO, COM A DEVIDA
ASSINATURA DA EMPRESA DE ASSISTENCIA TÉCNICA CREDENCIADA E CAPACITADA PELA
PROCION PARA SE FAZER QUALQUER MANUTENÇÃO E INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO, ISSO
PARA QUE SEJA VÁLIDA A GARANTIA DO PRODUTO COMPRADO.
A DATA DE INÍCIO DA GARANTIA CORRESPONDE A DATA DESCRITA NO RÓTULO DO
EQUIPAMENTO – “DATA DE FABRICAÇÃO”. PORTANTO, A INSTALAÇÃO E MANUTENÇÃO DO
EQUIPAMENTO SÓ PODERÃO SER REALIZADAS POR TÉCNICO CAPACITADO E CREDENCIADO
PELA PROCION.

Os limites de dose estabelecidos para os procedimentos Peripicais constam na tabela A1 da portaria 453 de 01/06/1998.
Os certificados de conformidade enviados junto ao equipamento Procion indicam a taxa de dose emitido pelo
equipamento para comparação com os valores indicados na tabela A1, proporcionando ao operador uma
determinação/escolha adequada do tempo de radiação que limite essa dose .

Este equipamento não está adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar,
oxigênio ou oxido nitroso.

PROCION - Manual do Usuário 8


Providencie uma rede elétrica exclusiva para ambos modelos do Equipamento de Raio X Odontológico Procion
ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS e ION 70X
FIXO PAREDE e ION 70X FIXO PAREDE PLUS, ou seja, direto da caixa de distribuição do consultório para a
tomada a ser utilizadas pelo aparelho com as devidas proteções elétricas prediais. Colocar o fio terra na
tomada e também na posição correta especificada na tomada e de acordo com as normas vigentes no pais.

Recomenda-se a retirada da tomada da rede elétrica, quando o equipamento ficar um período prolongado
sem ser utilizado.

Nunca utilize solventes químicos para limpar o seu EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO
PROCION ION 70X COLUNA MÓVEL E ION 70X FIXO PAREDE e EQUIPAMENTO DE RAIO X
ODONTOLÓGICO PROCION ION 70X COLUNA MÓVEL PLUS E ION 70X FIXO PAREDE PLUS para limpeza
e assepsia, consulte item nº 11 deste manual de instruções.
A instalação do equipamento deve ser feita somente por um técnico treinado e autorizado pela Procion, e
conseqüentemente o preenchimento e envio do Certificado de garantia a fábrica, caso contrário, o
comprador deve perder a garantia total de fábrica do equipamento.

A primeira aplicação de carga do equipamento, isto após a instalação, deverá ser feito o teste de
funcionamento - item 9 deste manual, para confirmação de correta instalação.
Caso ocorra vazamento de óleo no conjunto gerador de raios x , siga os seguintes procedimentos:
- Lave as partes que ocorreram o contato prolongado do óleo com a pele e evite o manuseio e
contato com o mesmo. Em caso de irritação com a pele , olhos ou ingestão do óleo, o médico deve ser
consultado para qualquer procedimento médico. Para a limpeza do óleo derramado nochão , ou em outro
lugar, deve ser utilizado pós de madeira para absorção e depois fazer a retirada deste material do local.
Não descarte o óleo no esgoto ou em locais não autorizado pela secretaria ambiental ou órgão ambiental ,
devendo ser descartado conforme legislação municial em sua cidade.
Todo disparo feito no equipamento, ou seja , a emissão de raios x, deve-se utilizar Proteção contra radiação
ionizante, ou raios x:
- Sempre utilizar o avental plumbico com protetor de tirióde no paciente, e o operador deve no
mínimo ficar a 3 metros de distância do gerador de raios x , ou utilizar um avental plumbico, ou o operador
deverá manter-se a uma distância mínima de 2,5 metros da cabeça do paciente ou colocar-se atrás de uma
barreira física.. O operador deve utilizar sempre o disparador com o cabo espiralado Procion de 5 metros. O
referido avental deverá ter registro na ANVISA e o mesmo não acompanha o equipamento. O possível risco
de nível elevado de radiação é provocado para casos de 30 disparos sem o uso da proteção. Nunca utilizar
o equipamento sem utilizar o avental Plumbico.

- Resfriamento - Em todo disparo, o botão de acionamento (disparador) deve ser pressionado


continuamente até o final do tempo de disparo e emissão dos raios x, caso contrário, interrompendo o
PROCION - Manual do Usuário 9
disparo inadvertidamente ou por qualquer motivo, indicará uma mensagem de erro ou aborto do disparo (
no ION 70X a letra“Err” e no ION 70X PLUS “Abortado pelo operador” ) no display, e não será realizada a
radiografia. Para um novo disparo, aguardar 30 segundos de resfriamento do gerador de raios x, durante
esse período aparecerá uma mensagem no display indicando o resfriamento. Durante esse tempo o
disparador ficará travado ao ser acionado, sendo destravado automaticamente após os 30 segundos. Este
mecanismo garante proteção contra redisparo acidental e também período de resfriamento do cabeçote –
gerador de Raios-X. Entretanto, após realizar o disparo completo através do botão, o equipamento também
ficará travado por 30 segundos, apresentando a mesma proteção. Para ser novamente rearmado o sistema
de disparo de Raios X, o operador deverá pressionar a tecla “+”.

Importante 1 - O equipamento Procion possui sistema supervisório de aquecimento no gerador de


raios x. Em todos os geradores de raios x Procion , após o disparo, o sistema de segurança de temperatura
é acionado , tendo assim um prazo fixo de 30 segundos de resfriamento em todo gerador de raios x
Procion, portanto eliminando qualquer eventual aquecimento excessivo e mau funcionamento do gerador.
Assim, o gerador não será aquecido a limites acima do permitido. Verificamos em laboratório que esse
tempo de 30 seg é mais que suficiente para o resfriamento e não é prejudicial ao equipamento. Alem disso
foi colocado um relé térmico ( protetor térmico) internamente ao gerador que eliminara qualquer problema
provocado por aquecimento, abrindo-se a alimentação de tensão do gerador de raios x Procion caso suba a
temperatura dentro do gerador acima do limite de projeto ( de 65 graus celsios). Não ocorrerá ruptura ou
casará qualquer risco de segurança. Alem deste sistema surpevisório, o gerador de raios x contem um
sistema de câmera de expansão que irá aumentar o volume interno do vaso /cabeçote caso ocorra
aumento da temperatura interna e pressão interna do gerador de raios x..

Atenção: Para manutenção corretiva ou preventiva - Nunca deixar de fazer manutenção no


equipamento por um período maior que 01 ano. Utilize sempre técnico treinado e capacitado
pela Procion para a manutenção do equipamento Procion ou diretamente na fábrica.

Esse equipamento contem um sistema de proteção contra redisparo acidental conforme descrito no item 3
deste manual.

Importante 2:
Nota 1: Ao movimentar ou articular o equipamento não
colocar as mãos nas extremidades, ou seja, nos
locais descritos nos círculos tracejados.

Essa observação deverá ser executada pelo


usuário/operador durante todo processo de
utilização do equipamento, como também,
durante a manutenção do equipamento.

Figura A

Nota 2: para o equipamento do tipo coluna móvel qualquer movimento a ser executado com o equipamento
(através dos rodízios), no consultório ou em qualquer local, o equipamento deverá ter os braços recolhidos
totalmente conforme a figura A, sendo que o usuário/operador deverá estar segurando na parte da coluna
móvel do equipamento, e o plano de estabilidade (chão ou plataforma) não deve exceder a 5 graus do plano
reto ( não poderá ter um declive no chão maior que 5 graus), pois caso contrário o equipamento estará
sujeito a tombamento.

PROCION - Manual do Usuário 10


4. CARACTERÍSTICAS/ENSAIOS

4.1. INDICAÇÕES DO EQUIPAMENTO:

Os Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico
Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS é a
simplificação da técnica radiográfica que inclui todos os recursos que privilegiam a precisão, a segurança e
a qualidade, itens fundamentais para a obtenção de diagnósticos odontológicos corretos.
É indicado para exame detalhado dos dentes e estruturas vizinhas.

4.2. INFORMAÇÕES RELATIVAS À NATUREZA, TIPO, INTENSIDADE, ENSAIOS E DISTRIBUIÇÃO DA


RADIAÇÃO

Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO
PAREDE PLUS emite radiação ionizante proveniente de um tubo eletrônico que contém anodo, catodo e
filamento, o qual produz e faz a emissão de raios X com uma intensidade de 70 kVp e corrente do tubo de 8
mA. Essa radiação é produzida pelo tubo no interior do gerador de raios-X, sendo este gerador protegido
por camadas de chumbo para que não ocorra fuga de radiações. A direção da radiação é dada para parte
frontal do gerador de raios X. Para a produção dos raios X é necessário alimentar o tubo eletrônico de uma
alta tensão proveniente de circuito específico para este fim. Todos os testes elétricos de rotina são
realizados na fábrica, como também teste de fuga de radiação, sendo este teste executado e verificado por
físico responsável. Neste teste de fuga de radiação se emite um certificado comprovando a não ocorrência
de fugas de radiação e conforme preceitos da ANVISA. Este gerador contém um ponto focal que orienta o
operador referente à direção do feixe de raios X.
A medição da alta tensão no tubo de raios-X pode ser feita diretamente no circuito de alta tensão (isto entre
o anodo e o catodo do tubo através de divisor resistivo) ou aparelho específico para este fim, por técnico e
local especializado. O método utilizado para medir a corrente do tubo de raios X é feita no circuito de alta
tensão retificada. Pode-se utilizar um amperímetro em série com o secundário do transformador de alta
tensão, onde é feita a medida da corrente em valor eficaz. No item 14 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS –
encontram-se todas as especificações técnicas importantes sobre o equipamento, e o item 15 –
LOCALIZAÇÃO DAS MARCAÇÕES ACESSIVEIS – PARTE b – descreve instruções sobre períodos
recomendados para exposição, em segundos, para tipos de radiografias a que o operador necessita para o
uso do equipamento, conforme etiqueta indelével. Este equipamento foi fabricado com Isolação Básica.
Os ensaios para determinação da filtração total devem ser executados da seguinte maneira:
1- Ensaio do Óleo: pegar amostra de óleo numa cuba de acrílico de 0,2 mm de espessura e de
10x10 cm de largura e altura. Foi colocado o óleo variando assim o volume do óleo no interior da cuba
verificando assim a espessura de óleo até a espessura original. Neste momento foi obtido o valor do HVL e
o equivalente em alumínio.
2- Ensaio no acrílico do visor/vedante (frontal do cabeçote): foi pego amostra do acrílico e feito o
mesmo procedimento de medida de absorção (obtendo o HVL) conforme espessura da peça.
3- Ensaio do Alumínio: foi método a espessura do alumínio do filtro sendo o mesmo composto de
99% de pureza.

Para determinação da filtração total, deve ser somados todos os valores dos ensaios descritos
anteriormente, adicionando o valor do equivalente de alumínio do tubo de raios X (isto fornecido pelo
fabricante (igual a 0,5 mm AL)). Portanto, com a determinação da espessura da camada de óleo foi visto
através de medição interna ao cabeçote, sobre o tubo de raios X foi fornecido pelo fabricante, do visor e o
adicional de alumínio visto através dos ensaios, então verificou-se o valor em mm AL da filtração total.

Para determinação do HVL, isto para conferência do valor da filtração total, foi determinado o HVL
&.x
em mm AL do feixe de raios X, calculando o valor da filtração total através da fórmula I = Io . e sendo &o
coeficiente de absorção do material e x a espessura do material.

NOTA: para os ensaios a serem realizados em laboratório credenciado, deve-se ser feita medidas
dos valores conforme as unidades descritas neste manual, e os procedimentos devem estar em
conformidade a este item, ou de acordo com norma específica para equipamentos odontológicos.

PROCION - Manual do Usuário 11


Verificar que o valor da corrente do tubo para o menor tempo - igual a 0,05 seg e até 3,0 seg – deve-
se verificar valores a tabela da pagina 39 deste manaul - DETERMINAÇÃO DA CORRENTE DO TUBO
DE RAIOS-X (mA) , valoes específicos para o tubo de raios X usado pela Procion.

4.3. DESCRIÇÃO DO EQUIPAMENTO PROCION ION 70X COLUNA MÓVEL , ION 70X FIXO PAREDE,
ION 70X COLUNA MÓVEL PLUS e ION 70X FIXO PAREDE PLUS

Com capacidade de tensão nominal de 70 kVp corrente no tubo de 8 mA, é apresentado no Equipamento de
Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS.
Todos Equipamentos de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE
PLUS, contém um microprocessador digital que permite ao usuário um tempo de exposição rigidamente
controlado, seu cabeçote de raios-x possui uma ampola totalmente imersa em óleo isolante especial,
fechado a vácuo, evitando a formação de bolhas de ar, que propicia uma vida mais longa ao aparelho.
Ambos são apresentados com painel de comando digital, com fio espiral e disparador à distância de 5
metros. Os modelos são construídos em estrutura de aço tubular que proporcionam segurança para que os
movimentos sejam leves e precisos. O conjunto de braços é articulável e os contatos são giratórios com
limitação de graus, exceto o do cabeçote, permitindo 360º de giro.
Os aparelhos são equipados com um colimador de chumbo de 1mm que direciona os raios-x para o objetivo
radiográfico principal, com total proteção radiológica.
O Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico
Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS é de fixação em base de ferro fundido, que apresenta excelente
estabilidade conforme especificações, facilitando o deslocamento do equipamento, enquanto o
EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE ION 70X e ION 70X FIXO
PAREDE ION 70X PLUS é fixado a parede através de suporte de alumínio que possui uma alta resistência,
para evitar uma possível queda do aparelho. Os equipamentos de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS poderão utilizar a base
fixa , um opcional que fixará o equipamento no chão.
No cabeçote a saída do feixe de raios x tem como direção o seguinte: direcionada através da arruela de
chumbo - diafragma, colocada entre o visor e o filtro de alumínio, é de 0,5 mm de espessura sendo
transpassado todo feixe, o filtro de alumínio (com o adesivo) é de 1,5 mm de espessura. O distanciador de
foco (revestido de chumbo) é rosqueado para fixação, sendo transpassado, e após o localizador é fixado
por ferramenta não permitindo a retirada do fixador de foco.
Todos os equipamentos são testados e controlados para que não haja fuga de radiação, cada unidade
acompanha um certificado de conformidade.
Quando a tensão de alimentação do equipamento estiver abaixo de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrônica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento, o sistema de segurança não
permitirá o disparo de raios x do equipamento, pois a qualidade radiográfica deve ser comprometida –
Display indica – “SUB” ou tensão baixa
Quando a tensão de alimentação do equipamento estiver acima de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrônica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento, assim o sistema de
segurança não permitirá o disparo de raios-x do equipamento , pois a qualidade radiográfica deve ser
comprometida e também poderá danificar o gerador de raios-x – Display indica – “SOB” ou tensão alta.
Importante: o Ponto focal indica a exata posição do centro emissor de radiação.

4.4. PAINEL DE COMANDO

Este conjunto é compacto, com superfície lisa, que propicia maior facilidade na limpeza. Em sua
parte frontal, encontram-se : as teclas digitais que acionam as funções estabelecidas para o
funcionamento do equipamento de raios-x, os displays e os alarmes audiovisuais de acionamento
automático. Ver item 6 deste manual.
Há dois modelo de painéis de comando, sendo um para o Equipamento de Raio X Odontológico Procion
ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou
ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS

PROCION - Manual do Usuário 12


4.5 IDENTIFICAÇÃO DOS MODELOS DOS EQUIPAMENTOS PROCION:

4.5.1 - Modelo Comercial do Equipamento de Raios-X Odontológico Procion:


- Íon 70X Coluna Móvel e ION 70X Coluna Móvel PLUS

ION 70X COLUNA MOVEL e ION


30 graus
70X COLUNA MÓVEL PLUS
- O equipamento de Raio X Odontológico
produzido pela Procion tem como modelo
30 graus comercial o nome de: Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e
Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION
70X Coluna Móvel PLUS e sua aplicação consiste
em ser um Aparelho de Raio X de diagnóstico por
imagem para uso Odontológico.
- as Dimensões aproximadas estão descritas no
desenho ao lado e o mesmo contem rodízios para
movimentação da base de alumínio. O movimento
0
do braço vertical é de 30 conforme figura.
- O Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION
70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS foi desenvolvido para que o operador/usuário possa
movimentá-lo no Interior do consultório Odontológico – veja Nota 2– pag 8 e especificação técnica. Este
equipamento contem proteção contra temperaturas excessivas através de 30 segundos para stand-by no
acionamento e contra risco de sobre carga – fusíveis internamente ao painel de comando, somente a
retirada do direcionador é através de ferramenta, fuga de radiação e de acordo com a norma NBR IEC
60601-1-3/1994 e IEC 60601-1-3/ 2011. Um acessório a ser utilizado para esse equipamento é a base fixa,
substituindo a base móvel no equipamento e assim fixando o todo aparelho no chão. Fator de segurança
mínimo igual a 4,0

4.5.2 - Modelo Comercial do Equipamento de Raio X Odontológico Procion: -


Íon X10 Fixo Parede

ION 70X Fixo Parede e ION 70X


FIXO PAREDE PLUS
- O equipamento de Raio X Odontológico produzido
pela Procion tem como modelo comercial o nome de:
Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION
70X Fixo Parede e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Fixo Parede PLUS e
sua aplicação consiste em ser um Aparelho de Raio X
de diagnóstico por imagem para uso Odontológico.
Este equipamento contem proteção contra
temperaturas excessivas através de 30 segundos
para stand-by no acionamento e contra risco de
sobre carga – fusíveis internamente ao painel de
comando, somente a retirada do direcionador é
através de ferramenta, fuga de radiação e de acordo com a norma NBR IEC 60601-1-3/2001.
Nota: esse modelo poderá ser montado com o braço horizontal de 1300 mm ao invés do braço
standard de 1000 mm.
- as Dimensões aproximadas estão descritas no desenho e o mesmo não contem rodízios para
movimentação da base de alumínio. Um acessório a ser utilizado para esse equipamento é o braço
pantográfico articulado, substituindo o braço vertical no equipamento e assim apresentando flexibilidade do
braço vertical. Fator de segurança mínimo igual a 4,0.
PROCION - Manual do Usuário 13
- O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE foi desenvolvido para
fixar na parede do consultório odontológico podendo movimentá-lo no Interior do consultório Odontológico
com restrição e de acordo com as dimensões descritas.

4.6 Acessórios
- BASE FIXA: para o equipamento ION 70X coluna móvel poderá ser utilizado a BASE FIXA - peça
essa que somente deverá ser instalada por técnico autorizado. Esse acessório é colocado substituindo
a base móvel e fixando o equipamento no chão

Base Fixa

- BRAÇO PANTOGRÁFICO ARTICULADO : para o equipamento modelo ION 70X coluna móvel,
modelo ION 70X coluna móvel PLUS, modelo ION 70X FIXO PAREDE e modelo ION 70X FIXO
PAREDE PLUS poderá utilizar o BRAÇO PANTOGRÁFICO ARTICULADO (opcional) em substituição
ao braço móvel - peça essa que somente deverá ser instalada por técnico autorizado ou sair de fábrica
com esse componente.

- Braço Pantográfico Articulado

- Base em “U”: para uso no equipamento modelo ION 70X coluna móvel, modelo ION 70X coluna móvel
PLUS utilizando o BRAÇO PANTOGRÁFICO ARTICULADO em substituição ao braço móvel - peça
essa que somente deverá ser instalada por técnico autorizado

PROCION - Manual do Usuário 14


Base em “U”

Nota: Todos os equipamentos da Procion Fator de segurança mínimo igual a 4,0

Tabela comparativa entre os Modelos – Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel,
Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS, Equipamento de Raio X Odontológico
Procion ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X FIXO PAREDE PLUS

Descrição ION 70X ION 70X ION 70X Fixo ION 70X Fixo
Coluna Móvel Coluna Móvel Parede Parede
PLUS PLUS
Painel de Comando Digital Digital Digital Digital
Microprocessado Microprocessado Microprocessado Microprocessado
Placa Eletrônica com display de com display com display de com display
sete segmentos Gráfico e com sete segmentos Gráfico e com
em LED com tempo de em LED com tempo de
tempo de exposição tempo de exposição
exposição programado pelo exposição programado pelo
programado pelo operador ou com programado pelo operador ou com
operador tempo pré-definido operador tempo pré-definido
Cabeçote (gerador Para 70 kVp – Para 70 kVp Para 70 kVp Para 70 kVp
de Raios X) modelo Procion modelo Procion modelo Procion modelo Procion
ION 70X ION 70X ION 70X ION 70X
Com movimentação Sim Sim Não Não
e rodízio
Fixo na Parede Não Não Sim Sim
Com Programação Não Sim Não Sim
do tempo pré-
definido
Possibilita Sim Sim Sim Sim
opcionalmente o uso
de Braço
Pantográfico
Possibilita Sim Sim Não Não
opcionalmente o uso
de Base Fixa

PROCION - Manual do Usuário 15


Nota: Os modelos dos equipamentos Procion ION 70X Coluna Móvel, ION 70X Coluna Móvel PLUS, ION
70X Fixo Parede e ION 70X Fixo Parede PLUS são similares e sua aplicação é a mesma, sendo igual o
cabeçote e articulações mecânicas. A diferença está em função à fixação do equipamento onde está
descrito no item 4.5.1 e 4.5.2 acima.
Os modelos dos equipamentos Procion ION 70X Coluna Móvel e ION 70X Fixo Parede são similares e sua
aplicação é a mesma, sendo igual o comando digital microprocessado (Placa Eletrônica), e o s modelos dos
equipamentos Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS e ION 70X Fixo Parede PLUS são similares e sua
aplicação é a mesma, sendo igual o comando digital microprocessado (Placa Eletrônica). A diferença está
em função à fixação do equipamento onde está descrito no item 4.5.1 e 4.5.2 acima.

5. INSTRUÇÕES DE MONTAGEM

5.1. MONTAGEM

A instalação, de peças, produtos e montagem dos equipamentos devem ser verificadas as indicações
da figura 5.2 – DESENHO DA MONTAGEM.

5.1.1. - Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X


Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION
70X Coluna Móvel PLUS
a) Desembale a caixa menor, onde está acondicionada a base do aparelho, e coloque os quatro rodízios
que a acompanham no orifício determinado.
b) Desembale a caixa maior, onde está o corpo do aparelho, colocando o anel (1) na parte inferior da
coluna (2) e fixando-a sobre a base. Utilize para isso o parafuso (3) com a arruela. Proceda e faça um
bom aperto. Retire os conjuntos de braços (5) da caixa e coloque-o sobre da coluna (2) acoplando os
terminais macho e fêmea (6). Após esta operação, uma vez o eixo do braço estando no interior da
coluna, remova a fita que trava o conjunto dos braços (Horizontal e Vertical) .

Importante – Ao remover a fita que trava o conjunto dos braços (Horizontal e Vertical), exerça uma pressão
para baixo sobre o braço superior e logo depois o solte lentamente. O braço está sobre grande pressão da
mola, fique atento. Cuidado!

c) Desembale o cabeçote de Raios-X da embalagem, retire o anel de segurança (7), parafuso (8) e a trava
do cabeçote (9), coloque o anel de segurança, introduza o eixo no porta cabeça, em seguida coloque a
trava no eixo, parafusando o anel de segurança.

5.1.2. - Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Fixo


Parede e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Fixo Parede PLUS
a) Desembale a caixa onde está acondicionado o aparelho, retirando o suporte de fixação(1). Fixe-o à
parede na altura de 1200mm do piso até o centro do suporte, (recomendamos uma boa fixação à
parede para que o aparelho não caia). Estique o fio; do suporte; com o conector elétrico para frente.
Retire o conjunto de braços (3,4), conecte o fio do braço horizontal (2) com o conector elétrico do
suporte (1) puxe o fio novamente para trás, encaixando o braço horizontal no suporte de parede (5).
Após esta operação, uma vez o eixo do braço estando no interior do suporte, remova a fita que trava o
conjunto de braços.

b) Desembale o cabeçote de Raios-X da embalagem, retire o anel de segurança (6), parafuso (7) e a trava
do cabeçote (8), coloque o anel de segurança, introduza o eixo no porta cabeça, em seguida coloque a
trava no eixo, parafusando o anel de segurança.

PROCION - Manual do Usuário 16


Importante – Ao remover a fita que trava o conjunto dos braços (Horizontal e Vertical), exerça uma pressão
para baixo sobre o braço superior e logo depois o solte lentamente. O braço está sobre grande pressão da
mola, fique atento. Cuidado!

Aconselha-se o uso exclusivo de uma tomada da rede para este equipamento, evite ligar o aparelho com
outro equipamento eletro-eletrônico utilizando um “T”

Antes de ligar o equipamento de raios-x verifique se a voltagem da rede é igual a do aparelho e a


instalação elétrica do local é adequada.

5.1.3- MUDANCA DE VOLTAGEM PARA TODOS OS MODELOS


Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS , ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS são bivolt, assim poderá ser utilizado nas voltagens
de corrente alternada de 220 Volts e 127 Volts com freqüência de rede de 60 Hz respectivamente.

Se for necessária a alteração de voltagem, deve-se proceder da seguinte maneira:

a) Retirar a tampa do seletor (A) acoplado no cabeçote, siga as instruções que esta fixada na tampa do
seletor ( vide item 5.2)
b) Desparafusar os 2 parafusos de fixação do painel de comando (vide item 5.2) , puxando-o (
vagarosamente) mantendo o mesmo apoiado para não desconcertar os fios.
c) Retirar o jumper da voltagem atual, passando para a desejada, e recolocar o painel do comando com
extremo cuidado.
d) Após a mudança do jumper, entrar em contato com a Procion para orientações sobre alteração na parte
eletrônica de “SUB” e “SOB” tensão. Um novo registro de modificação de alimentação do equipamento
deverá ser comunicado a Procion.
Nota: deverá ser executada tal mudança de voltagem por técnico treinado, credenciado e autorizado pela
Industria Procion

5.2. DESENHO DA MONTAGEM – Equipamento de Raio X Procion


- Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS

Braço Móvel

Cabeçote
(Gerador
Painel de de raio X)
comando
ION 70X
PLUS
Painel de
comando
ION 70X
Tampa do
Seletor (A)

PROCION - Manual do Usuário 17


- EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X
FIXO PAREDE PLUS

Cabeçote Braço Móvel


(Gerador
de raio X)

Tampa do
Seletor (A)

Painel de comando ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE
‘ PLUS

PROCION - Manual do Usuário 18


6. DESCRIÇÃO FUNCIONAL

PAINEL DE COMANDO

(1) (2) (6) (5)

(4) (3) (7)


(1) Tecla Liga / Desliga
(2) ○ LED INDICADOR DE DISPARO
(3) ○ LED INDICADOR (“DISPARO ATIVADO”)
(4) ○ LED INDICADOR DE ALARME - ERRO DE OPERAÇÃO
(5) TECLA DE INCREMENTO (POSITIVO), PARA REGULAGEM DO TEMPO DE EXPOSIÇÃO
(SEGUNDOS)
(6) DISPLAY DE INDICAÇÃO DO TEMPO DE EXPOSIÇÃO
(7) TECLA DE DECRESCIMO (NEGATIVO), PARA REGULAGEM DO TEMPO DE EXPOSIÇÃO
(SEGUNDOS)
NOTA: este painel/etiqueta é utilizado pelos Equipamentos RAIOS X Odontológicos Procion ION 70X
Coluna Móvel e ION 70X Fixo Parede. As Instruções de operação e uso, para ambos modelos, são iguais.

(4)
(1)

(2)

(3)

(1) ○ LED INDICADOR DE DISPARO


(2) ○ LED INDICADOR (“DISPARO ATIVADO”)
(3) ○ LED INDICADOR DE ALARME - ERRO DE OPERAÇÃO
(4) DISPLAY GRÁFICO DE INDICAÇÃO DO TEMPO DE EXPOSIÇÃO E ETC

PROCION - Manual do Usuário 19


(5)

(5) Tecla Liga / Desliga ( para uso com braço pantográfico)

NOTA: este painel/etiqueta é utilizado pelos Equipamentos RAIOS X Odontológicos Procion ION 70X
PLUS Coluna Móvel PLUS e ION 70X PLus Fixo Parede. As Instruções de operação e uso, para ambos
modelos, são iguais.

Etiqueta do disparador do Etiqueta do disparador do


EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO EQUIPAMENTO DE RAIO X ION
ION 70X Coluna Móvel 70X PColuna Móvel PLUS e ION
70X e ION 70X Fixo Parede Fixo Parede PLUS

PROCION - Manual do Usuário 20


7. INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO E USO DOS EQUIPAMENTOS DE RAIO X ODONTOLÓGICO

Importante:
• Precauções ao fazer a 1ª aplicação de carga:
i. Verificar se todas as peças do gerador de raios x estão corretamente colocadas;
ii. Verificar se todos os itens de uso e operação foram realizados;
iii. Sempre ter a segurança de permanecer do lado oposto ao lado de emissão do raios x;
iv. Realizar o teste do item 9 deste manual – teste de funcionamento;
v. Verifique a tensão de alimentação de entrada da rede para que a mesma esteja conforme a tensão
de entrada do equipamento;

7.1. - MODELO: PROCION ION 70X COLUNA MÓVEL E ION 70X FIXO PAREDE

Importante: para utilização e diagnóstico utilizando o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO


ION 70X Coluna Móvel e ION 70X Fixo Parede, o operador deverá estar usando avental de chumbo ou
colete de chumbo, e para o paciente, utilizar o avental de chumbo juntamente com o protetor de tiróide, isto
durante as exposições. Não estão inclusos aos acessórios, que acompanham o equipamento, os aventais
(operador e paciente), o colete de chumbo e protetor de tiróide. Durante as exposições, o operador deverá
manter-se a uma distância mínima de 2,5 metros da cabeça do paciente ou colocar-se atrás de uma barreira
física. Não utilizar o equipamento sem o cilindro localizador de foco, colimador de chumbo e filtro de
alumínio. Essa unidade de raio X pode ser prejudicial para o paciente e operador se não forem observados
tempos de exposição, instruções de operação e norma de segurança.
Este equipamento está adequado conforme norma NBR IEC 60601-1/94 e emenda 1/97,
e normas especificas: NBR IEC 60601-2-7/01, NBR IEC 60601-1-3/01, NBR 60601-2-
32/01, NBR IEC 60601-2-28/01, NBR60601-2-7:1998. Compatibilidade eletromagnética – Prescrições
e ensaios, NBR IEC 60601-2-7 (2001) Seção V – Clausula 36, NBR IEC 606001-2-28 (2001) Seção V –
Clausula 36 e NBR IEC 60601-2-32 (2001) Seção V – Clausula 36.
NOTA 3: Linearidade e Constância em MODO Intermitente: Para t1=0,40 e t2=3,0 ,os ensaios foram
executados e está em conformidade com o item 50.102.2 da norma NBR IEC 60601-2-7-2001

Após a instalação do EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO PROCION ION 70X Coluna Móvel
ou ION 70X Fixo Parede, de acordo com o item montagem deste manual e após fazer o teste de
funcionamento – item 9, colocar o equipamento em funcionamento procedendo da seguinte forma:

1. Ligue o cabo na tomada de força verificando se a mesma é de voltagem igual a do aparelho.

2. Ligue o interruptor colocado no painel de comando (1). O display do Visor Digital (6) se acendera,
indicando o tempo de 0,07segundos (escala de tempo deste equipamento é de 0,07seg a 3,0 seg.)

3. Pressione a tecla (+) para liberar o disparo ou selecionar o tempo de exposição desejado, pressionando
as teclas de incremento (5) (+) ou decremento (7) (-) localizada no painel de comando, neste momento se
acendera o Led na cor verde (“DISPARO ATIVADO”) (3).

4. Retirar o acionador do suporte do painel, mantendo-se a uma distância segura superior a 2,5 metros.

5. Acione os dois botões do disparador juntamente, pressionando até o final o “plug”, este deverá ser
pressionado até o display indicar o final do tempo (Início do tempo de resfriamento ou stand-by) e também
quando o alarme sonoro for interrompido. Durante o disparo o Led na cor amarela (disparo) se acendera.

5. Caso seja necessário efetuar uma nova radiografia, deve-se aguardar o tempo de resfriamento do
equipamento (display piscando indicando a palavra “RES”), depois pressione a tecla (+) para liberar o
disparo (1), e acender o Led verde (3) do “DISPARO ATIVADO” ou nos modelos “Plus” a informação contida
no display gráfico.

PROCION - Manual do Usuário 21


6. Nota : essa parte do manual é referente aos equipamentos modelos : Procion ÍON 70X Coluna Móvel
e ION 70X PLUS Coluna Móvel e ION 70X Fixo Parede e ION 70X PLUS Fixo Parede - As técnicas
de retirada de radiografias estão em constante evolução no meio odontológico, portanto
recomendamos os seguintes procedimentos técnicos para o posicionamento do cabeçote:
6.1. Técnica peripical: Indicado para exame detalhado dos dentes e estruturas vizinhas. São dois métodos
básicos de tomada radiológica - Bissetriz e Paralelismo – EX: Método Bissetriz: Posicionar o cone
frontal ao cabeçote na parte onde terá a radiografia, coloque a cabeça do paciente no plano Sagital e
perpendicular ao solo, o plano oclusal deverá estar sempre paralelo ao solo, para a maxila poderá ser
referenciada ao Plano Camper e geralmente paralelo ao Plano Octusal, para a mandíbula deverá ser
verificado novos métodos.
6.2. A colocação do filme deve ser feita com a frente para os dentes, e o localizador apoiando suas bordas
no palato e dentes isto para a maxila, e no assoalho da boca e dentes para a mandíbula. Colocar o
picote do filme ao nível das faces incisais ou oclusivas dos dentes.
6.3. Direção do feixe de Raios X: sempre verificar que o direcionamento correto será com a posição correta
do localizador de raios x do cabeçote, sendo sempre colocado perpendicular a Bissetriz do angulo
formado pelo eixo do dente e o plano do filme radiológico.

Cabeçote
Ponto focal

Movimento do
gerador de raios
X: somente de
300 graus em
Movimento
relação a
paralela do eixo
– Veja no desenho
ao lado
Localizador (de
Foco)
Feixe de Raios X

Cabeçote

- 90 Graus + 90 Graus

Eixo de referência : Ponto Focal


perpendicular ao eixo
anodo/catodo do tubo)
– Ângulo do alvo 12 Feixe de raios X
graus em relação ao eixo

Figura do tubo

Nota: o diâmetro do diafragma é de 11 mm conforme figura do tubo colocada acima, e o tamanho do campo
produzido ao final do localizador (20 cm do ponto focal) é de 6 cm.

PROCION - Manual do Usuário 22


Nota: Os tempos de exposição (em segundos) sugeridos para o equipamento Procion ION 70X (Coluna
móvel e Fixo Parede), e referidos ângulos de aplicação, são descritos para o tipo de filme D – lento e para
25 cm de distância Ponto focal /filme ou conforme descrito na tabela abaixo.

TEMPO DE EXPOSICAO EM SEGUNDOS E


ANGULOS EM GRAUS
TIME OF EXPOSITION BY SECONDS
TIEMPO DE EXPOSICION AND ANGLE
Arcada Superior + 80 1,5 s
Upper arcade

Incisivo + 55 0,4 s
Maxilar superior Incisive
Upper maxillary
Pre-molar + 45 0,5 s
Pre-molar

Molar
Molar + 35 0,6 s

Arcada Inferior - 90 1,5 s


Lower arcade

Incisivo - 20 0,3 s
Maxilar inferior Incisive
Lower maxillary
Pre-molar - 10 0,4 s
Pre-molar

Molar
Molar - 5 0,5 s

Art. Arcada Lateral


Side long Lateral Arcade -10
Extra oral
Arcade Inferior Lateral 35 cms.1,0s
Lower Side long arcade

7. Ao término da operação de radiografia, desligue o aparelho pressionando a tecla liga/desliga no


painel.

ATENÇÃO:

a) É aconselhável que: após o uso, que o cabeçote seja deixado na posição vertical com o localizador de
foco voltado para cima e que se evite deixar o braço vertical esticado, voltando o mesmo para a posição
original (sobre o braço horizontal).

b) Nunca utilize o seu equipamento sem o localizador de foco, pois é ele que determina o campo a ser
irradiado em no máximo 60 mm (de acordo com as normas técnicas). Durante a preparação da tomada
radiográfica, posicione a extremidade do localizador no máximo de 10 mm, e mínimo de 1 mm, à face
do paciente. Utilizar a distância foco-pele tão grande quanto possível a fim de manter a dose
absorvida no paciente tão baixa quanto razoavelmente exeqüível.

c) O tempo de vida do equipamento é determinado pela quantidade de ciclos que o equipamento será
acionado e poderá variar significativamente em função dos cuidados na preservação do produto pelo
usuário. O tempo de vida esperado para o produto é o equivalente à realização de aproximadamente
6000 radiografias, depois disso poderá haver desgaste no tubo emissor de raios x.

PROCION - Manual do Usuário 23


d) Todos os materiais de consumo a serem utilizado pelo operador/usuário, para o perfeito uso do
equipamento Procion deverão seguir as instruções, especificações e características descritas pelos
fabricantes do produto de consumo, e que não acompanham o equipamento Procion conforme descrito
no Item 5 deste, principalmente os filmes radiográficos, líquidos reveladores e líquidos fixadores para
revelação, e os mesmo não estão incluso como acessórios do produto Procion. Aconselhamos a
utilização de produtos de consumo o qual as marcas são tradicionalmente encontradas no mercado, e
que as mesmas possuam certificações exigidas para tal ou autorização e registro em órgão competente
– EX: Filme radiográfico tipo E-Speed Film Ref. 8066433 ou Dentus M2 Comfort , fixador CAT 156.2826
e revelador CAT 8610248.

NOTA: Como orientação ao usuário/operador , recomendamos a utilização dos seguintes produtos


de consumo, conforme composição e precauções descritas abaixo:

- Composição do Filme Radiográfico Dental:


- Poliéster com emulsão fotossensível
formada de composto de Prata e gelatina
aquosa animal

- Composição do Fixador:
- Água de 80% a 85%
- Tiosulfato de amônio de 5% a 10%
- Tiocianato de amônio de 5% a 10%
- Nota: essa solução em contato com um forte oxidante pode produzir acido
cianídrico. Informar o serviço médico sobre o acido cianídrico caso ocorra os
primeiros socorros.

- Composição do Revelador
- Água de 85% a 90%
- Sulfito de Sódio de 1% a 5%
- Dietilenoglinol de 1% a 5%
- Hidroquinona de 1% a 5%

Advertências:. Em caso de acidente os serviços médicos deverão ser informados. Somente


para uso profissional e mantenha longe do alcance das crianças e não reutilize essa
embalagem.

Medidas preventivas: Evitar respirar os vapores e contatos com a pele e olhos. A


manipulação dos produtos deve ser feita sempre em local com ventilação forçada,
aproximadamente de 10 trocas por hora. Não ingerir e utilizar luvas e aventais
impermeáveis. Utilizar colgaduras para manuseio.

Primeiros socorros: Procurar e chamar médicos para socorro ou centro de controle de


intoxicações. Caso de ingestão do líquido provoque vômito conforme orientação médica.
Nunca administre nada por via oral a uma pessoa inconsciente. Em caso de contato com s
solução com a pele ou olhos, lavar os mesmos com água abundante durante pelo menos
15 minutos. Enquanto estiver removendo a roupa e o calçado contaminado procure
assistência médica. Lave a roupa contaminada antes de usá-la novamente. Destrua ou
limpe cuidadosamente os sapatos contaminados.
NOTA 1: Descarte de Produtos - Cada cidade tem uma política de descarte, portanto o usuário deverá
entrar em contato com órgão autorizado da cidade para reciclagem do produto, ou a Secretaria Municipal de
Descates de Produtos Médicos. Caso na cidade não tenha essa informação, o descarte do equipamento,
como também dos produtos e acessórios médicos, ou de consumo, deverão seguir as Leis vigentes no Pais
onde o equipamento for instalado, ou seja, para o Brasil o descarte deve ser feito de acordo com RDC
306/04.
NOTA 2: Interferência Eletromagnética e Teste de Compatibilidade Eletromagnética – Esse
equipamento foi ensaiado e aprovado de acordo com os ensaios de certificação determinados pela
PROCION - Manual do Usuário 24
ANVISA, estando assim em conformidade com: NBR IEC 60601-1 - Equipamento eletromédico – Parte 1 –
0
Prescrições gerais para segurança – Seção V , Clásula 36, NBR IEC 60601-1-2 (2006) + emenda n 1
(2006) – Equipamentos eletromédicos – Parte 1-2 – Prescrições gerais para segurança – Norma Colateral :
NBR60601-2-7:1998 - Compatibilidade eletromagnética – Prescrições e ensaios, NBR IEC 60601-2-7
(2001) Seção V – Clausula 36, NBR IEC 606001-2-28 (2001) Seção V – Clausula 36 e NBR IEC 60601-2-32
(2001) Seção V – Clausula 36.
NOTA 3: Linearidade e Constância em MODO Intermitente: Para t1=0,40 seg até t2=3,0 seg ,os
ensaios foram executados e está em conformidade com o item 50.102.2 da norma NBR IEC 60601-2-7-
2001
Nota 4: O gerador de Raios X Procion/e Gerador de alta tensão - subconjunto cabeçote – modelo ION 70X
está de acordo com a NBR IEC 60601-1 - Equipamento eletromédico – Parte 1 – Prescrições gerais para
0
segurança – Seção V , Clásula 36, NBR IEC 60601-1-2 (2006) + emenda n 1 (2006) – Equipamentos
eletromédicos – Parte 1-2 – Prescrições gerais para segurança – Norma Colateral NBR IEC 60601-1-3
2001, NBR60601-2-7:1998 – para Compatibilidade eletromagnética – Prescrições e ensaios, NBR IEC
60601-2-7 (2001) Seção V – Clausula 36, NBR IEC 606001-2-28 (2001) Seção V – Clausula 36 e NBR IEC
60601-2-32 (2001) Seção V – Clausula 36.

7.2. MODELO: PROCION ION 70X COLUNA MÓVEL PLUS E ION 70X FIXO PAREDE PLUS

Importante: para utilização e diagnóstico utilizando o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO


ION 70X Coluna Móvel PLUS e ION 70X Fixo Parede PLUS, o operador deverá estar usando avental de
chumbo ou colete de chumbo, e para o paciente, utilizar o avental de chumbo juntamente com o protetor de
tiróide, isto durante as exposições. Não estão inclusos aos acessórios, que acompanham o equipamento, os
aventais (operador e paciente), o colete de chumbo e protetor de tiróide. Durante as exposições, o operador
deverá manter-se a uma distância mínima de 2,5 metros da cabeça do paciente ou colocar-se atrás de uma
barreira física. Não utilizar o equipamento sem o cilindro localizador de foco, colimador de chumbo e filtro
de alumínio. Essa unidade de raio X pode ser prejudicial para o paciente e operador se não forem
observados tempos de exposição, instruções de operação e norma de segurança. Esses modelos de
equipamentos poderão ser utilizado com compensação de tempo em relação a queda de tensão de rede.

Este equipamento está adequado conforme norma NBR IEC 60601-1/94 e emenda 1/97, e normas
especificas: NBR IEC 60601-2-7/01, NBR IEC 60601-1-3/01, NBR 60601-2-32/01, NBR IEC 60601-2-28/01.
NBR IEC 60601-1 - Equipamento eletromédico – Parte 1 – Prescrições gerais para segurança – Seção V , Clásula 36,
NBR IEC 60601-1-2 (2006) + emenda n0 1 (2006) – Equipamentos eletromédicos – Parte 1-2 – Prescrições gerais para
segurança – Norma Colateral NBR IEC 60601-1-2-:2011: NBR60601-2-7:1998 - Compatibilidade eletromagnética –
Prescrições e ensaios, NBR IEC 60601-2-7 (2001) Seção V – Clausula 36, NBR IEC 606001-2-28 (2001) Seção V –
Clausula 36 e NBR IEC 60601-2-32 (2001) Seção V – Clausula 36.
As técnicas de radiografias são mesmas utilizadas para todos os equipamentos de raios x Procion.

Após a instalação do EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO PROCION ION 70X Coluna Móvel
PLUS ou ION 70X Fixo Parede PLUS, de acordo com o item montagem deste manual e após fazer o
teste de funcionamento – item 9, colocar o equipamento em funcionamento procedendo da seguinte
forma:

1. Ligue o cabo na tomada de força verificando se a mesma é de voltagem igual a do aparelho.

2. Ligue o interruptor colocado no painel de comando (5). O display do Visor Digital (4) se acendera, mostrando a
seguinte mensagem:

PROCION - Manual do Usuário 25


3. Após essa etapa, automaticamente aparecerá a versão do software:

4. Teremos assim a indicação do modo de uso a ser escolhido pelo operador:

O ajuste do tempo do disparo poderá ser feito manualmente (Ajuste Manual) pelo operador, ou se preferir
poderá ser utilizado tempos pré-definidos, memorizados no microprocessador, conforme tipo de filme, tipo
de paciente e tipo de tratamento e etc.

PROCION - Manual do Usuário 26


- Para trabalhar com Ajuste Manual :
Nesta função o operador deverá utilizar o equipamento do modo idêntico ao modelo ION 70X, sendo que o
operador ajustará o tempo de disparo e pressionará o disparo para início da emissão dos raios x produzido
pelo gerador de Raios X – para o modelo ION 70X Plus o tempo inicial indicará 0,05 segundos.

Selecione no display o descrito “Ajuste Manual” através das teclas “(+) “ e “(-)” no disparador . Após,
pressione a tecla “Confirme” , assim o sistema entrará no modo do Ajuste Manual.
O operador poderá aumentar ou diminuir o tempo de disparo através das teclas “(+) “ e “(-)” colocadas no
disparador – a faixa de trabalho é de 0,05 até 3,0 segundos. Estando o sistema livre para disparo, o
operador deve acionar a tecla de “Disparo” no disparador, automaticamente será energizado o gerador de
raios x para emissão dos raios. O disparador contem duas teclas separadas que deverá ser acionada
simultaneamente para que ocorra o disparo de raios x.

Durante o processo de emissão de Raios X, o display estará indicando a emissão do raios x e mostrará no
display – “Disparando Raios X” e o tempo de exposição ficará decrescente atingindo o valor 0,0 segundo ao
final do disparo.

PROCION - Manual do Usuário 27


IMPORTANTE: se o operador não segurar os botões do disparo até o final do tempo, o display mostrará a
mensagem de que o processo foi abortado, tocará o alarme e a radiografia não será de boa qualidade.

Terminado a emissão do raios x aparecerá no display o seguinte:

Após cada emissão de raios x feita corretamente pelo gerador de raios x , o mesmo terá um tempo de
resfriamento de 30 segundos , o que será indicado pela seguinte mensagem:

PROCION - Manual do Usuário 28


Assim, após os 30 segundos de resfriamento, mostrará no display que o operador poderá disparar
novamente o equipamento, e no display aparecerá a mensagem “Aguardando Liberar para novo Disparo”.
Para um novo disparo, o operador deverá pressionar a tecla “Confirma” no disparador e após poderá mudar
o tempo ou disparar novamente o raios x. Para confirmar pressionar a tecla até soar três bips consecutivos,
após estará confirmado a liberação.

- Para trabalhar com Tempo Pré-definido:


Nesta função o operador deverá utilizar o equipamento no modo de tempos pré-definidos no
microcontrolador , sendo que o mesmo indicará o tipo de filme, tipo de paciente, tipo de tratamento e etc.,
após cada função escolhida o operador poderá pressionar o disparo para início da emissão dos raios x
produzido pelo gerador de Raios X.

Selecione no display o descrito “Tempo Pré-definido” através das teclas “(+) “ e “(-)” no disparador. Após,
pressione a tecla “Confirme”, assim o sistema entrará no modo do tempo pré-definido.
Assim, o operador poderá escolher o tipo de filme através das teclas “(+) “ e “(-)” colocadas no disparador –
portanto, poderá ser escolhido a emissão para o sistema com sensor digital, película/filme tipo F,
película/filme tipo E, película/filme tipo D ou voltar o sistema ao menu inicial.

PROCION - Manual do Usuário 29


Após a escolha do tipo de filme , pressione a tecla “Confirma” para entrar na função tipo de paciente.
Assim, o operador poderá escolher se o paciente que ira tirar a radiografia, podendo ser adulto e criança
ou voltar ao menu anterior para correção de qualquer parâmetro. Isso será realizado através das teclas “(+)
“ e “(-)” colocadas no disparador.

Após a escolha do tipo do tipo do paciente, pressione a tecla “Confirma” para ir entrar na função tipo de
tratamento. Assim, o operador poderá escolher a parte oral que ira tirar a radiografia – que pode ser do
Maxilar, Mandíbula, Bitewing ou voltar ao menu anterior para correção de qualquer parâmetro. Isso será
realizado através das teclas “(+) “ e “(-)” colocadas no disparador

Após a escolha do tipo do tipo de tratamento, pressione a tecla “Confirma” para ir entrar na função tipo de
dente. Assim, o operador poderá escolher qual dente que ira tirar a radiografia – do Incisivo, Canino, Pré
PROCION - Manual do Usuário 30
Molar, Molar ou voltar ao menu anterior para correção de qualquer parâmetro. Isso será realizado através
das teclas “(+) “ e “(-)” colocadas no disparador

Veja que: Para o tratamento Tipo Bitewing o operador deverá escolher a parte “Anterior “ ou a parte
“Posterior”, ou voltar ao menu anterior para correção de qualquer parâmetro.

Após , o equipamento estará livre para disparo e o display mostrará todos os parâmetros para conferência
e do tipo de radiografia. O operador deve confirmar se estiver tudo correto ou voltar ao menu anterior para
correção de qualquer parâmetro - Isso será realizado através das teclas “(+) “ e “(-)” colocadas no
disparador

PROCION - Manual do Usuário 31


Estando o sistema livre para disparo, o operador poderá acionar a tecla de “Disparo” no disparador ou
neste momento o operador poderá ajustar o tempo pré-definido memorizado anteriormente pelo
equipamento, colocando outro valor conforme sua necessidade ou conforme sua vontade – sempre
lembrando que o novo valor do tempo corresponde ao uso para aqueles parâmetros escolhidos por ele. Ao
disparar o raios x , automaticamente será energizado o gerador de raios x para emissão dos raios x e
também armazenará o novo valor do tempo para todas as próximas radiografias, conforme os
parâmetros escolhidos pelo operador

Nota: equipamento com compensação de tempo conforme variação da tensão de rede.

8. INDICADORES LUMINOSOS, SONOROS E FUNCIONAMENTO

O equipamento de raio X Procion ION 70X Coluna Móvel e ION 70X Fixo Parede dispõe de Leds
indicativos do seu modo de operação e alarmes.

1. LED INDICADOR (“DISPARO ATIVADO”) (3) - Indicador luminoso de cor verde para indicar que o
controlador está pronto para o disparo, quando se liga o aparelho este Led encontra-se apagado.
Pressionando-se a tecla (+) este se acende indicando que o aparelho esta apto para o disparo.

2. LED INDICADOR (DISPARO) (2) - Indicador luminoso de cor laranja que se acende durante o
disparo indicando que o equipamento de raios-x está operando, durante o disparo o buzzer toca
continuamente até o término do disparo acionado.

3. LED INDICADOR DE ERRO (ALARME) (4) - Quando ocorre um erro o indicador luminoso de cor
vermelha se acende e o buzzer toca intermitentemente e o relê de proteção é aberto impossibilitando a
passagem de energia para o emissor de raios-x, sendo necessário desligar o aparelho. Deve ter a indicação
de ERRO – “Err” – no display.

4. DISPLAY QUANDO INDICADOR DE SUB-TENSÃO DE ALIMENTAÇÃO DO EQUIPAMENTO (“SUB”) –


Quando a tensão de alimentação do equipamento estiver abaixo de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrônica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento , assim o sistema de
segurança não permitirá o disparo de raios-x do equipamento , pois a qualidade radiográfica deve ser
comprometida.

5. DISPLAY QUANDO INDICADOR DE SOB-TENSÃO DE ALIMENTAÇÃO DO EQUIPAMENTO (“SOB”) –


Quando a tensão de alimentação do equipamento estiver acima de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrônica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento , assim o sistema de
segurança não permitirá o disparo de raios-x do equipamento , pois a qualidade radiográfica deve ser
comprometida e também poderá danificar o gerador de raios-x.

O equipamento de raio X Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS e ION 70X Fixo Parede PLUS dispõe de
Leds indicativos do seu modo de operação e alarmes.
PROCION - Manual do Usuário 32
1. LED INDICADOR (“DISPARO ATIVADO”) (1) - Indicador luminoso de cor verde para indicar que o
controlador está pronto para o disparo, quando se liga o aparelho este Led encontra-se apagado.
Pressionando-se a tecla (+) este se acende indicando que o aparelho esta apto para o disparo.

2. LED INDICADOR (DISPARO) (2) - Indicador luminoso de cor laranja que se acende durante o
disparo indicando que o equipamento de raios-x está operando, durante o disparo o buzzer toca
continuamente até o término do disparo acionado.

3. LED INDICADOR DE ERRO (ALARME) (3) - Quando ocorre um erro o indicador luminoso de cor
vermelha se acende e o buzzer toca intermitentemente e o relê de proteção é aberto impossibilitando a
passagem de energia para o emissor de raios-x, sendo necessário desligar o aparelho. Deve ter a indicação
de aborto do disparo no display.

4. DISPLAY GRÁFICO DE INDICAÇÃO DO TEMPO DE EXPOSIÇÃO DISPLAY E ETC.: Display


responsável por mostrar todas as informações necessárias para o funcionamento do equipamento
Durante o funcionamento, o display ainda indica a porcentagem de erro da rede de alimentação, mesmo
para o funcionamento Manual ou tempo pré-definido.

9. TESTE DE FUNCIONAMENTO

Antes de realizar o primeiro diagnóstico, aconselhamos a realização de um teste de Raios-X, procedendo da


seguinte maneira:

a) Sobre uma superfície plana, coloque um filme de Raios–X, sobre ele, coloque um objeto metálico (Ex.
Clipes ou moeda).
b) Posicione o cabeçote de Raios-X com o ângulo de 90º sobre o filme, a uma distância de 20 mm, regule
o tempo de exposição entre 0,6 – 0,8 segundo e dispare.
c) Revele o filme e observe se na radiografia consta a forma do objeto metálico.
d) Qualquer erro do resultado deste teste entre em contato com a PROCION.

10.SIMBOLOGIA

CLASSE I Grau de proteção contra choque elétrico

Símbolo localizado na embalagem – significa que


o transporte dessa embalagem deverá ser
protegida da chuva.

Símbolo localizado na embalagem - significa que


as mesmas deverão ser transportadas e
armazenadas de acordo com a direção da seta
(para cima) e com o devido cuidado por se tratar
de mercadoria frágil .

Símbolo localizado na embalagem - indica que as


mesmas são frágeis e deverão ser transportadas
com o máximo cuidado.

Símbolo localizado na embalagem - indica que


estas deverão ser transportadas e/ou
armazenadas com empilhamento máximo, de
acordo com o número em seu interior.

PROCION - Manual do Usuário 33


Símbolo localizado na embalagem - indica que no
transporte não deverá ser exposto ao sol.

Símbolo localizado na embalagem - indica que


temperatura limite para o transporte deverá estar
nos limites descritos.

Símbolo de aterramento, distribuído por diversos


pontos do aparelho, indicando ponto de ligação de
parte aterrada.

Símbolo que determina que o usuário deva ter


atenção, ler os documentos que acompanham o
produto.

Símbolo indica que essa parte do equipamento


tem contato manual.
Símbolo indica que este equipamento é do tipo B.

Símbolo indica que há movimento para os dois


lados.

~ Símbolo de Corrente Alternada, referente à


alimentação do aparelho à rede elétrica.
Não colocar a mão no local determinado, ou seja,
parte do equipamento.

“Radiação” – Símbolo indica local do equipamento


emite que radiação ionizante.

Nota: na embalagem são descritos os valores de umidade e pressão que devem ser transportados o equipamento, que são
- faixa de 30% a 70% de umidade relativa e faixa de pressão atmosférica de 700 hPa a 1060 hPa.

11.LIMPEZA E ASSEPSIA

11.1. LIMPEZA

PROCION - Manual do Usuário 34


É aconselhável apenas a utilização de uma flanela seca com cera polidora para pintura automotiva. Não
utilizar álcool, removedor ou qualquer solvente químico.

11.2. ASSEPSIA

Por se tratar de um artigo não crítico (sem contato com o paciente), o Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION
70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS PLUS ou
ION 70X FIXO PAREDE PLUS não necessita passar por qualquer tipo de esterilização.
Caso o aparelho tenha sido utilizado em algum paciente que esteja com alguma doença infecto –
contagiosa, recomenda-se que a assepsia siga um processo mais rigoroso de desinfecção, sendo
realizada uma assepsia com quaternário de amônio de 2000 a 3000 ppm, sem deixar resíduo para
não entrar em contato com a pele do paciente.

12. MANUTENÇÃO PREVENTIVA E PERIÓDICA

O equipamento Procion foi desenvolvido para que tenha uma durabilidade e um rendimento muito grande,
porém como segurança para o usuário aconselhamos que se faça a manutenção preventiva do
equipamento a cada 06 (seis) meses de uso, isto por técnico credenciado, treinado e autorizado do
fabricante Procion. O operador/usuário deverá providenciar a solicitação ao técnico assumindo todo ônus
para este fim. Recomendamos que nunca deixe de fazer manutenção no equipamento por um período
maior que 01 ano. Utilize sempre técnico treinado e capacitado pela Procion para a manutenção do
equipamento.
1. Acesso à parte mecânico do Braço móvel
a. Como regular a tensão do braço
Caso o conjunto braço /cabeçote perca sua condição de equilíbrio deverá ser ajustado a
tensão da mola do braço, solicitando o auxilio do técnico autorizado Procion.
1- Retirar a tampa plástica para ter
acesso à parte mecânica do braço,
isto para Inspeção do sistema
mecânico da mola;
a. Se o Braço estiver subindo
aleatoriamente - Regular o
braço girando o parafuso no
sentido o anti-horário;
b. Caso contrario: girar o
parafuso no sentido horário;

13. POSSÍVEIS DEFEITOS DE OPERAÇÃO:

DEFEITO CORREÇÃO

- Verificar a continuidade do cabo de


força.
Chave geral não acende - Certificar-se de que o cabo está ligado
(Aparelho não liga) na voltagem correta. (voltagem da
rede igual à voltagem especificada no
aparelho).
- Checar se os fusíveis não estão
queimados.

PROCION - Manual do Usuário 35


- Excesso de tempo de radiação.
Radiografia escura - Excesso de tempo de revelação.
- Ajustar a medida de água do revelador.

Radiografia com - Erro na posição do localizador do foco,


Semicírculo reposicioná-lo e radiografar novamente.

14. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Fabricante PROCION - Indústria e Comércio


Ltda.
Modelos 1) Equipamento de Raio X
Odontológico ION 70X Coluna
Móvel
2) Equipamento de Raio X
Odontológico ION 70X Fixo
Parede
3) Equipamento de Raio X
Odontológico ION 70X Coluna
Móvel PLUS
4) Equipamento de Raio X
Odontológico ION 70X Fixo
Parede PLUS
NOTA : Origem: Brasil – equipamento
brasileiro
Alimentação/freqüência ( Ambos 127 Volts +/- 10% / 60Hz
modelos) 220 Volts +/- 10% / 60Hz
OBS: ver item 14.1)
Número de fases ( Ambos Monofásico
modelos)
Condições ambientais de - Faixa de temperatura ambiente: de
operação +10graus a +40graus Celsius
- Faixa de umidade: de 30% a 75%
umidade relativa
- Faixa de pressão atmosférica:
700hPa a 1060 hPa.
Tipo de Corrente ( Ambos AC (Alternada)
modelos)
Alta tensão ( Ambos modelos) 70 kV +/- 10%
Potência de entrada ( Ambos Ver item 14.1)
modelos)
Proteção contra penetração Equipamento comum – IPX0
nociva de água ( Ambos (Equipamento fechado sem proteção contra
penetração de água).
modelos)
Grau de proteção contra choque Equipamento Tipo B e Classe I
elétrico ( Ambos modelos)
Modo de operação ( Ambos Operação Contínua ( com carga
modelos) Intermitente)
Intensidade da corrente no Tubo TN (ms) <I> (mA)
(Ambos modelos)
50 1.39
70 1,70
100 2.00
PROCION - Manual do Usuário 36
160 4.00
250 6.50
400 7.00
500 7.50
≥ 800 8.00

Ver abaixo – item 14.1:


ATENÇÃO :
DETERMINAÇÃO DA
CORRENTE DO TUBO DE
RAIOS-X (mA)
Ponto Focal nominal do Tubo de 0,8 mm x 0.8 mm (IEC 60336)
Raios-X ( Ambos modelos)
Filtragem Total ( Ambos 3,52 mm Al equivalente – ver item
modelos) abaixo – Filtração
Gerador de Raios –X ( Ambos Imerso em óleo e fechado a vácuo
modelos)
Método de desinfecção ( Ambos Desinfecção com solução diluída de
modelos) Quaternário de amônio de 2000 a
3000 ppm.
Estabilidade mecânica ( Ambos Estabilidade limitada em 5° (cinco
modelos) graus) de inclinação.
Embalagem de proteção ( Ambos Ver item 10 – SIMBOLOGIA
modelos)
Temperatura ambiente para De 22° C até 25° C
operação ( Ambos modelos)
Fusíveis ( Ambos modelos) F1:Fusíveis Internos 220V – 10 A
F2:Fusíveis Internos 127V – 15 A
F3:Fusível Interno 127V/220V –
0,25A
- Fusível Tipo: fusão normal – vidro
– 6,35x31,80 mm
Tipos de Fusíveis ( Ambos Vidro (modelo 20 AG)
modelos)
Dimensões externas Largura - 400 mm
Tipo Coluna Móvel Comprimento - 1200 mm
aproximadamente Altura - 1400 mm
Dimensões externas Largura - 400 mm
Tipo Fixo Parede Comprimento - 1700 mm
Altura - Ajustável ao ponto de fixação
Peso líquido do aparelho 58 Kg (Coluna Móvel)
23 kg (Fixo Parede)
Tubo de Raio X Anodo Fixo - modelo XDT-F1
Fabricante: Fábrica de Instrumentos
0
Médicos n 9 de Xangai – Xangai -
China
Responsável técnico: Eng
HermanHon Lee –
CREA/RJ 94-1-01124-1
Reg. ANVISA: 80169370002
- Material do Alvo: Tungstênio
Cabeçote – Filtração Total : 3,52 mm AL
- HVL: 1,6 mm AL
- para uso de: Meia Onda

PROCION - Manual do Usuário 37


Modelo: ION 70X – Marca Procion

Limitador Marca Procion, modelo Cilíndrico


sendo o Limitador definido como
Colimador Procion – número de série
igual ao do cabeçote – contem filtro
de alumínio de 1,5mm.
0
Ângulo do alvo 12 em relação a perpendicular do
eixo anodo/catodo (eixo de
referência)
Valor nominal do Ponto focal 0,8 mm x 0,8 mm

Ponto focal – Indica a posição ION 70X: 200 mm +/- 5mm com
exata do centro emissor de relação ao final do direcionador;
raios x sobre o eixo de referência (com
tolerância de +/- 1mm)
Dissipação Térmica Contínua do 170 Watts
conjunto emissor de raios X
Proteção contra temperaturas Tempo de resfriamento de 30
excessivas no cabeçote e segundos sem disparos.
Isolação Elétrica Isolação Básica -
Potência nominal do Gerador 0.227 kW +/- 20% para 70 kV e
para t=0,1 seg em modo corrente anódica de 3,00 mA.
intermitente
Potência total do Gerador para 0,69 kW +/- 20% para 67 kV e
t= 3 seg em modo intermitente corrente anódica de 8 mA +/- 20%.
Tempo médio de pré- 260 milisegundos
aquecimento do tubo
Teste de Reprodutibilidade Somente a partir de 0,40 seg.

Máximo ângulo de declividade Ver precauções no Item 3 ou Nota


para movimentação do 2 do item 3
equipamento tipo Coluna
Móvel
Acessórios Ver item 4.6 do manual

“Radiação” – Símbolo indica local do


equipamento emite que radiação
ionizante.

Filtração

Filtração Equivalente (para 70 KV) Tubo KDT-F1


- Filtração Inerente 2,11 mm Al
- Filtração adicional (alumínio) 1,41 mm Al
- Filtração total 3,52 mm Al

Importante: Este equipamento está adequado à norma NBR IEC 60601-1/94 e emenda 1/97, e normas
especificas : NBR IEC 60601-2-7/01, NBR 60601-2-32/01, NBR IEC 60601-2-28/01 e norma colateral NBR
IEC 601-1-3/01 e NBR60601-2-7:1998. A exatidão dos dados operacionais é obtida pela conformidade do
Gerador de Alta Tensão, com os itens aplicáveis da norma IEC 60601-2-7.

14.1) Especificações técnicas Complementares

PROCION - Manual do Usuário 38


• Parâmetros para exposição de Carga:

Parâmetros para exposição de carga de 0,40 segundos ( 400 mSeg)


- tensão: 70 Kvp +/- 10%
- Corrente : 7 mA +/- 1,4 mA
- Potência: 0,49 kW
-Produto corrente tempo: 2,8 mAs
• Energia máxima aplicada em modo intermitente durante 1 h: 189 KJ

Importante: O tempo ou a faixa de campo especificado para o tempo de exposição deverá ser
analisado em conformidade ao tempo de irradiação que está determinado para o equipamento
Procion na faixa de 0,40 segundos a 3,0 segundos

ATENÇÃO : DETERMINAÇÃO DA CORRENTE DO TUBO DE RAIOS-X (mA)

De acordo com a NBR IRC 60601-2-7 a corrente do tubo de raios-X, para equipamentos
onde a aplicação de carga é controlada por chaveamentos simultâneos no primário de ambos,
o circuito de alta tensão e a fonte para aquecimento do filamento do tubo de raios-x, deve ser
determinada considerado o valor médio obtido durante o “tempo de aplicação de carga”,
definido como sendo, o intervalo de tempo entre o instante quando a corrente do tubo de
raios-x eleva-se primeiramente a vinte e cinco por cento (25%), de seu valor máximo e o
instante quando, por fim, cai abaixo do mesmo valor.
Os valores médios (com desvio menor ou igual a 20%), determinados para a corrente do tubo
de raios-x, nos tempos indicados, foram obtidos com base na definição de “tempo de
aplicação de carga”, estabelecido como a soma do tempo de pré-aquecimento (260 ms),
fixado no controle de exposição, com o tempo indicado no mostrador (TN).
Tab. 1 Relação entre tempo de exposição indicado no mostrador e valor médio da corrente do
tubo de raios-x.

TN (ms) <I> (mA)


50 1.39
70 1,70
100 2.00
160 4.00
250 6.50
400 7.00
500 7.50
≥ 800 8.00

• Não existe pressão no conjunto emissor de raios x

• ALIMENTAÇÃO/FREQUÊNCIA – Coneção por plug – padrão brasileiro conforme norma


ABNT NBR 14136. Verificação de tensão de alimentação - Através de teste executado,
informamos o seguinte:
• Equipamento em prontidão/standby - alimentação de 198,3 Volts - Potência igual a 19,8
VA, para alimentação de 114,3 Volts - Potência igual a 24,9 VA, para alimentação 139,3
Volts - Potêncioa igual a 49,2 VA, para alimentação de 242,3 Volts- Potência igual a
35,39 VA , a Freqüência de trabalho é de 60 Hz.
• Equipamento em carga - alimentação de 198,3 Volts - Potência igual a 694,1 VA, para
alimentação de 116,4 Volts - Potência igual a 947,9 VA, para alimentação de 139,3
PROCION - Manual do Usuário 39
Volts - Potência igual a 1889,6 VA, para alimentação igual a 242,3 Volts - Potência
igual a 2083,2 VA - para todos os valores descrito acima de tensão - a freguência de
trabalho é de 60 Hz.
• Número de fase- Monofásico
• Conexão á alimentação de rede: através de plug normalizado
• Resistência aparente: ver etiqueta item 15 e conforme tabela 101 da Norma NBR IEC
60601-2-7 : 2001
• Condições de resfriamento – tempo de resfriamento: 30 seg
• Teste de conformidade : verificação no manual – item 7
• Intervalo da escala: de acordo com a norma NBR IEC 60601-2-7: 2001 Anexo BB – R’20
• Óleo do transformador - Óleo Mineral Isolante – Aspecto visual – Claro Límpido/ cor de acordo com
a ASTM D-1500 / Densidade = 0,87 +/- 10% de acordo com ABNT MB-104 / Teor de água ppm de
acordo com a ASTM D-1218.- com análise físico química para o uso em transformadores.
• Tubo de raios X: Anodo Fixo - modelo XDT-F1 - - Material do Alvo: Tungstênio – número de série
: colocado no laudo radiométrico que acompanha o equipamento
Eixo: 12 graus em relação ao anodo e ângulo do alvo: 12 graus – valor do ponto focal: 0,8 x 0,8 mm
0
Fabricante: Fábrica de Instrumentos Médicos n 9 de Xangai – Xangai - China
Responsável técnico: Eng HermanHon Lee – CREA/RJ 94101124-1
Reg. ANVISA: 80169370002
• Tabela Geral de valores – medido por valor médio e tempo de pré-aquecimento igual a 260 mseg

TN (ms) <I> (mA) kVp(V) mAs


50 1.39 71,7 0.2
70 1,70 70,7 0.3
100 2.00 70,1 0.5
160 4.00 69.5 0.9
250 6.50 67.8 2.0
400 7.00 67.3 3.2
500 7.50 66.8 4.2
800 8.00 66.5 6.9
1000 8.00 66.5 8.5
3000 8.00 66.5 25.5

14.2) Conjunto emissor de raios X/conjunto fonte de Raios X ION 70X

• O conjunto emissor de raiosx não poderá ser utilizado sem suas peças – colimador, tampa traseira,
filtro de alumínio e etc, colocadas corretamente, principalmente trabalhar sem o cilindro colimador.
Portanto, o operador, técnico ou outro usuário nunca devem utilizar o equipamento sem o cilindro
colimador, dispositivo esse limitador do feixe de raios x, mantendo assim a distância foco-pele.
Manter a menor distância possível entre a extremidade distal do cilindro colimador e a superfície da
pele do paciente;
• Qualquer assistência técnica no equipamento deverá ser realizada por técnico capacitado e treinado
na Procion e a substituição do disparador ou do colimador deve ser verificada a segurança destas
peças. Use sempre peças genuínas Procion;
• A desinfecção do cilindro colimador, do disparador ou de qualquer outra parte, deve ser feita
conforme item sobre assepsia e limpeza deste manual;
• O número de série do gerador e do colimador é o mesmo do equipamento, salvo se houver troca do
gerador devido à compra de um novo gerador a ser colocado no equipamento;

PROCION - Manual do Usuário 40


• O tubo de raios x está inserido no interior do cabeçote (gerador de raios x) sendo fixado , e sujeitas
as mesmas condições de armazenamento e condicionamento desta parte do equipamento. Ver
item 3 deste manual.

• Qualidade de Radiação:
o Filtração por materiais irremovíveis
 Vidro : 1,19 mmAl
 Acrílico: 0,25 mmAl
 Óleo: 0,15 mmAl
 Filtro adcional: 1,52 mmAl
• Total: 3,11 mmAl

• Parâmetros de aplicação de carga para determinação do nível de radiação de vazamento: será


dado pela condição – maior KV : maior mA: ciclo de trabalho de 1/10 .
• Parâmetros de aplicação de carga relativo a tempo de radiação foi escolhido de acordo com a
tabela R20 da normada Norma NBR IEC 60601-1-3 e NBR IEC 60601-2-7:2001 anexo BB
escolhidos como multiplos decimais e com máxima escala para centésimos de segundos,
eliminando os valores em milésimos de segundo, portanto com aproximação para centésimos de
segundo com tempo mais baixo 50 mseg - 0,05 seg e mais alto 3,00 seg. ex; valores igua 0,063
segundos deve ficar com tempo igual a 0,06 seg e 0,071 com tempo igual a 0,07 seg.
• O sistema de proteção de tempo máximo de radiação 3,0 seg contem um disposição com relé que
desliga toda alimentação do gerador de raios x.
• Os cálculos de fatores de segurança e estrutural foram realizados e são de propriedade da Procion-
estão de acordo com a item 21-101 da norma NBR IEC 60601-2-32/2001

• Peso dos equipamentos:

o Modelo ÍON 70X – Coluna móvel – 78 Kg


o Modelo ION 70X PLUS – Coluna móvel – 104 Kg
o Modelo ION 70X – Fixo Parede – 25 Kg
o Modelo ION 70X PLUS – Fixo Parede – 30 Kg

• Versão do Software:
o Modelo ION 70X – Coluna Móvel e Fixo Parede – “S03”
o Modelo ION 70X PLUS – Coluna Móvel e Fixo Parede – “S04”

15. LOCALIZAÇÃO DAS MARCAÇÕES ACESSÍVEIS - Rótulos

a) Etiqueta de marcação geral do aparelho de Raios-X

- Localizada no caixa do comando do equipamento de Raios-X


• Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X Coluna Móvel , Equipamento de Raio X
Odontológico ION 70X Fixo Parede, Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X Coluna
Móvel PLUS e Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X Fixo Parede PLUS

PROCION - Manual do Usuário 41


• IMPOTANTE: Espaço reservado para colocação do modelo, número de série do equipamento e data de
fabricação, conforme etiqueta acima:

b) Etiqueta do cabeçote
• Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X Coluna-Móvel ou Equipamento de Raio X
Odontológico ION 70X PLUS Coluna-Móvel , Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X
Fixo Parede ou Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X PLUS Fixo Parede.

• IMPORTANTE: Espaço reservado para colocação do modelo, número de série do Cabeçote e data de
fabricação. O cabeçote dos Equipamentos de Raio X Odontológico ION 70X Coluna-Móvel ou
Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X Coluna-Móvel PLUS, Equipamento de Raio X
Odontológico ION 70X Fixo Parede ou Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X Fixo
Parede PLUS é o mesmo, tem a mesma função, mesmos componentes internos, mesma
verificação radiológica e etc.

c) Etiqueta de advertência para montagem do conjunto dos braços horizontal e vertical.

-Localizada na fita que prende o conjunto de braços fechados

Take this tape out with the Retire esta fita com extremo
extreme care. cuidado.
The set of arms is under the O conjunto de braços encontra-se
great pression of the spring sob grande pressão da mola do
of the arm braço superior

NOTA: Essa etiqueta também é colocada na caixa de embalagem, para que o operador verifique e
tenha o cuidado ao retirar a fita que segura o braço vertical.

d) Etiqueta das especificações do cabeçote ( gerador de Raios X)

PROCION - Manual do Usuário 42


e) Etiqueta interna com especificações técnicas do equipamento, componentes e ligações

16. TERMO DE GARANTIA

 A PROCION - Indústria e Comércio Ltda. assegura, ao proprietário do Equipamento de Raio X


Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento de Raio X Odontológico Procion
ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS
PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS, garantia contra qualquer defeito de material ou de
fabricação que nele se apresentar no prazo de 24 (vinte e quatro) meses, contados da data de
aquisição pelo primeiro adquirente e conforme descrito no certificado de garantia.

 A responsabilidade da garantia é restrita ao conserto ou substituição de peças defeituosas e


reparos de fabricação
e ajuste que se façam necessários para que o aparelho opere dentro de suas especificações e
uma vez o aparelho for posto em sua sede, à Rua Cel. Paulo Soares de Moura, 460 - Ribeirão
Preto - São Paulo,CEP: 14075-640, com despesas e riscos de transporte e embalagem pôr
conta do proprietário.

 Estão excluídos desta garantia partes que apresentem defeitos pôr desgaste natural, como cabo
de força, fusíveis, vedações, Leds, display e etc. Esta garantia será nula se o aparelho, a critério
da PROCION, tiver sofrido dano por acidente, queda, transporte ou ainda apresentar sinais de
ajustes ou tentativa de reparação pôr pessoas não autorizadas. Também estará excluída a
garantia do equipamento se o comprador não enviar a Procion o Certificado de Garantia preenchido,
principalmente com a respectiva data de instalação e técnico credenciado que efetuou a instalação.

 Qualquer alteração ou extensão da garantia, além das estritas condições deste termo, só serão
válidas quando assumidas, pôr escrito, diretamente pela PROCION.

PROCION - Manual do Usuário 43


NOTA: O CANHOTO DO CERTIFICADO DE GARANTIA QUE ESTÁ JUNTO DO EQUIPAMENTO E
JUNTO AO MANUAL DE OPERAÇÃO, PARTE ESSA ESPECIFICADA COMO “PROCION/GARANTIA”,
DEVE SER ENVIADA, IMPRETERIVELMENTE, DIRETAMENTE A FABRICA PROCION, CONFORME
ENDEREÇO DESCRITO ABAIXO - ITEM 17 DO MANUAL.
O ENVIO DEVE SER REALIZADO PELO COMPRADOR FINAL DO EQUIPAMENTO, COM A DEVIDA
ASSINATURA DA EMPRESA DE ASSISTENCIA TÉCNICA CREDENCIADA E CAPACITADA PELA
PROCION - PARA SE FAZER QUALQUER MANUTENÇÃO E INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO, ISSO
PARA QUE SEJA VÁLIDA A GARANTIA DO PRODUTO COMPRADO.
A DATA DE INÍCIO DA GARANTIA CORRESPONDE A DATA DESCRITA NO RÓTULO DO
EQUIPAMENTO – “DATA DE FABRICAÇÃO”. PORTANTO, A INSTALAÇÃO E MANUTENÇÃO DO
EQUIPAMENTO SÓ PODERÃO SER REALIZADAS POR TÉCNICO CAPACITADO E CREDENCIADO
PELA PROCION.

17. ASSISTÊNCIA TÉCNICA

Diretamente na fábrica :

Rua França, 1940 - CEP 14075-490


Bairro: Vila Elisa
Ribeirão Preto - SP - Brasil
Fone: 55 (016) 3626-5676
Fone/Fax:55 (016) 3628-3148
www.procionraiosx.com.br

PROCION - Manual do Usuário 44


18. IMAGENS GRÁFICAS DO PRODUTO

- Desenhos

Braço Pantográfico

Íon 70 X Coluna Móvel Íon 70X fixo Parede


e ION 70 X PLUS Coluna Móvel e Íon 70X PLUS fixo Parede

PROCION - Manual do Usuário 45


Acessórios

Base Fixa

Braço Articulado
Pantográfico

- Produto

- MODELO COLUNA MOVEL

- PRODUTO ACABADO

PROCION - Manual do Usuário 46


Base em “U”

PROCION - Manual do Usuário 47


19. ILUSTRAÇÃO DA MONTAGEM DO PRODUTO

PROCION - Manual do Usuário 48


NOTA: A colocação da Base em “U” é da mesma maneira que a da base comum standard

PRODUTO NA EMBALAGEM

- MODELO PAREDE

 PRODUTO ACABADO

 ILUSTRAÇÃO DA MONTAGEM DO PRODUTO

PROCION - Manual do Usuário 49


 PRODUTO NA EMBALAGEM

Nota: a montagem dos equipamentos Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel,
ION 70X Coluna Móvel PLUS, ION 70X FIXO PAREDE e ION 70X FIXO PAREDE PLUS são iguais ao descrito
neste manual.

20. Declarações, advertências e Tabelas – EMC

1. Declaramos que um equipamento de comunicação de RF poderá afetar o equipamento da


Procion, principalmente se o mesmo não estiver em conformidade com normas referente a
EMC. Todo equipamento eletromédico pode ser afetado por equipamentos de RF. Verificar o
descrito nas tabelas abaixo.
2. Não utilizar cabos, transdutores e acessórios diferentes daqueles especificados no
manual do usuário, mas caso seja usado, isso poderá resultar em aumento das
emissões ou diminuição da imunidade do equipamento Procion.
3. Tabelas:

Tabela 201 – EMC – Advertências e conformidade para uso do equipamento Procion

Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões Eletromagnéticas


O equipamento Procion é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente
ou usuário do equipamento deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.

Ensaios de Emissões Conformidade Ambiente Eletromagnético – diretrizes

Emissões de RF Grupo 1 O equipamento utiliza energia de RF apenas para


ABNT NBR IEC CISPR11 suas funções internas. No entanto, suas emissões de
RF são muito baixas e não é provável que causem
qualquer interferência em equipamentos eletrônicos
próximos.
Emissões de RF Classe A O equipamento é adequado para utilização em todos
ABNT IEC CISPR11 os estabelecimentos residenciais e aqueles
Emissãoes de Harmônicos Classe A diretamente conectados à rede pública de
IEC 61000-3-2 distribuição de energia elétrica de baixa tensão que
Emissões devido a flutuação de Conforme alimente edificações para utilização doméstica.
tensão / cintilação
IEC 61000-3-3
Emissões de RF Conforme O equipamento não é adequado à interconexão com
CISPR 14-1 outro equipamento.

Emissões de RF Conforme O equipamento não é adequado à interconexão com


CISPR 15 outro equipamento.

NOTA: deve ser seguido e verificado que na alimentação do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usuário tem que ser obedecidos.

PROCION - Manual do Usuário 50


Tabela 202 – Diretrizes e declaração do fabricante Procion – imunidade eletromagnética - para todos os
EQUIPAMANETO e SISTEMAS
Ensaios de Imunidade Conformidade Ambiente Eletromagnético – diretrizes

Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade Eletromagnéticas


O EQUIPAMENTO PROCION é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado baixo. O
cliente ou usuário do EQUIPAMENTO PROCION deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaios de Imunidade Nível de Ensaio da Nível de Ambiente Eletromagnético -
ABNT NBR IEC 60601 Conformidade Diretrizes
Descarga eletrostática +- 6kV por contato Pisos devem ser de madeira,
(ESD) +- 8 kV pelo ar Conforme concreto ou cerâmica. Se os pisos
IEC 61000-4-2 forem cobertos com material
sintético, a umidade relativa deve
ser de pelo menos 30%.
Transitórios elétricos +- 2 kV nas linhas de Conforme Qualidade do fornecimento de
rápidos / Trem de pulsos alimentação energia deve ser aquela de um
(“Burst”) +- 1 kV nas linhas de ambiente hospitalar ou comercial
IEC 61000-4-4 entrada / saída típico.

Surtos +- 1 kV modo diferencial Conforme Qualidade do fornecimento de


IEC 61000-4-5 +- 2 kV modo comum energia deve ser aquela de um
ambiente hospitalar ou comercial
típico.
Quedas de tensão, < 5% Ut Conforme Qualidade do fornecimento de
interrupções curtas e energia deve ser aquela de um
variações de tensão nas (> 95% de queda de ambiente hospitalar ou comercial
linhas de entrada de tensão em Ut) por 0,5 típico. Se o usuário do
alimentação ciclo. EQUIPAMENTO PROCION
exige operação continuada durante
IEC 61000-4-11 40% Ut interrupção de energia, é
recomendado que o
(60% de queda de tensão EQUIPAMENTO PROCION seja
em Ut) por 5 ciclos. alimentado por fonte de
alimentação ininterrupta ou uma
70% Ut bateria.

(30% de queda de tensão


em Ut) por 25 ciclos.

<5% Ut

(> 95% de queda de


tensão em Ut) por 5
segundos.
Campo magnético na 3 A/m Conforme Campos magnéticos na freqüência
freqüência de alimentação da alimentação devem estar em
(50/60 Hz) níveis característicos de um local
IEC 61000-4-8 típico em um ambiente hospitalar
ou comercial típico
Nota: Ut é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio.

NOTA 1: deve ser seguido e verificado que na alimentação do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usuário tem que ser obedecidos.

PROCION - Manual do Usuário 51


Tabela 204 – Diretrizes e declaração de fabricante – imunidade eletromagnética - para todos os
EQUIPAMANETO e SISTEMAS.

Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade Eletromagnéticas


O EQUIPAMENTO PROCION é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado baixo. O
cliente ou usuário do EQUIPAMENTO PROCION deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.

Ensaios de Nível de Ensaio da Nível de Ambiente Eletromagnético - Diretriz


Imunidade ABNT NBR IEC 60601 Conformid
ade
Equipamentos de comunicação de RF portátil
e móvel não devem ser usados próximos a
qualquer parte do EQUIPAMENTO
PROCION, incluindo cabos, com distancia de
separação menor que a recomendada,
calculada a partir da equação aplicável à
freqüência do transmissor.
Distancia de Separação Recomendada
d= [3,5 / V1] √P

d= [3,5 / E1] √P 80 MHz até 800Mhz

d= [7/E1] √P 800 MHz até 2,5 Ghz


RF Conduzida 3 Vrms [V1]V
IEC 61000-4-6 150 kHz até 80 Mhz Conforme onde P é a potencia máxima nominal de saída
do transmissor em watts (w), de acordo com o
fabricante do transmissor, e d é distancia se
RF Radiada 3 V/m [E1] V/m separação recomendada em metros (m)
IEC 61000-4-3 80 Mhz até 2,5 Ghz Conforme
É recomendada que a intensidade de campo
estabelecida pelo transmissor de RF, como
determinada através de uma inspeção
eletromagnética no local,a seja menor que o
nível de conformidade em cada faixa de
freqüência.b

Pode ocorrer interferência ao redor do


equipamento marcado com o seguinte

símbolo:
Nota 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a faixa de freqüência mais alta.

Nota 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada
pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone
(celular sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não
podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores
de RF fixos, recomenda-se que uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no
local em que o EQUIPAMENTO PROCION é usado excede o nível de conformidade utilizado acima, o
EQUIPAMENTO PROCION deve se observado para verificar se a operação esta Normal. Se um desempenho
anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou
recolocação do EQUIPAMENTO PROCION.
b
Acima da faixa de freqüência de 150 kHz até 80 MHZ, a intensidade do campo deve ser menor que [V1] V/m.
PROCION - Manual do Usuário 52
NOTA 3: deve ser seguido e verificado que na alimentação do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usuário tem que ser obedecidos.
Tabela 206 – Distância de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel e
o EQUIPAMENTO ou SISTEMA

Distância de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel e o


EQUIPAMENTO PROCION.
O EQUIPAMENTO PROCION é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual perturbações de RF
radiadas são controladas. O cliente ou usuário do EQUIPAMENTO PROCION pode ajudar a prevenir interferência
eletromagnética mantendo uma distancia mínima entre os equipamentos de comunicação RF portátil e móvel
(transmissores) e o EQUIPAMENTO PROCION como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de
saída dos equipamentos de comunicação.

Distancia de separação de acordo com a freqüência do transmissor


m

Potência máxima 150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz
nominal de saída do
transmissor

W d= [3,5 / V1] √P d= [3,5 / E1] √P d= [7/E1] √P

0,01 0,116 0,116 0,23


0,1 0,36 0,36 0,73
1 1,16 1,16 2,33
10 3,68 3,68 7,38
100 11,66 11,66 23,33
Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distancia de separação
recomendada d em metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável para a freqüência do transmissor,
onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do
transmissor.

NOTA 1 Em 80 MHZ e 800 MHz, aplicasse a distância de separação para a faixa de freqüência mais alta.

NOTA 2 Essas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação eletromagnética e afetada
pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

NOTA 3: deve ser seguido e verificado que na alimentação do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usuário tem que ser obedecidos.

DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE

Declaramos que o equipamento – Modelo ION 70X – coluna móvel e fixo parede e Modelo
ION 70X PLUS – coluna móvel e referido gerador de Raios X – modelo ION 70X e
acessórios, estão adequados e foram ensaiados de acordo com à norma NBR IEC
60601-1/94 e emenda 1/97, e normas especificas : NBR IEC 60601-2-7/01, NBR 60601-2-
32/01, NBR IEC 60601-2-28/01 e norma colateral NBR IEC 601-1-3/1994, NBR IEC
60601-2-7:1998, NBR IEC 60601-1-3/2001. A exatidão dos dados operacionais é obtida
pela conformidade do Gerador de Alta Tensão, com os itens aplicáveis da norma IEC
60601-2-7. Os equipamentos citados estão em conformidade ao item 4 da norma NBR
IEC 60601-1-3 -item 4.1 que diz –. Afirmação de Conformidade estando assim todos os
PROCION - Manual do Usuário 53
equipamentos e modelos de equipamentos de raios X Procion estão com proteção contra
radiação de acordo com a ABNT NBR IEC 60601-1-3/2001.
NOTA 2: Interferência Eletromagnética e Teste de Compatibilidade Eletromagnética – Esse
equipamento foi ensaiado e aprovado de acordo com os ensaios de certificação determinados pela
ANVISA, estando assim em conformidade com: NBR IEC 60601-1 - Equipamento eletromédico – Parte 1 –
0
Prescrições gerais para segurança – Seção V , Clásula 36, NBR IEC 60601-1-2 (2006) + emenda n 1
(2006) – Equipamentos eletromédicos – Parte 1-2 – Prescrições gerais para segurança – Norma Colateral :
Compatibilidade eletromagnética – Prescrições e ensaios, NBR IEC 60601-2-7(2001) ED 40 – 2010-10,
NBR IEC 60601-2-7 (2001) Seção V – Clausula 36, NBR IEC 606001-2-28 (2001) Seção V – Clausula 36 e
NBR IEC 60601-2-32 (2001) Seção V – Clausula 36.

Estando de acordo com a RDC 59 e 16 – resolução determinada para boas Práticas de Fabricação da
ANVISA.
NOTA: Linearidade e Constância em MODO Intermitente: Para t1=0,40 e t2=3,0 ,os ensaios foram
executados e está em conformidade com o item 50.102.2 da norma NBR IEC 60601-2-7-2001 e NBR IEC
60601-2-28:2001

Por ser verdade

____________________________ ______________________________
Henrique Nery Rafael R. Brasão
Diretor Responsável técnico

PROCION - Manual do Usuário 54


21 – Anexos

21-1 Equipamentos e componentes

1. Equipamento ION 70X – Coluna móvel

item descrição
01 Chave liga/desliga
02 Etiqueta painel ION 70X
03 Painel plástico coluna ION 70X
04 Placa comando ION 70X
05 Suporte disparador novo
06 Disparador novo
07 Braço horizontal coluna ION 70X
08 Porca interna fixação do localizador
09 Localizador de foco
10 Cabeçote (gerador de raios X)
11 Tampa do Seletor
12 Seletor
13 Acabamento da meia Lua
14 Meia Lua (Trava do Cabeçote)
15 Parafuso da meia lua
16 Braço Vertical ION 70X
17 Tampa do Braço Vertical
18 Caixa Plástica Coluna do comando
Eletrônico ION 70X
19 Acabamento da Coluna/Braço
horizontal
20 Coluna ION 70 X – Coluna móvel
21 Cabo Força
22 Acabamento da Base móvel/Coluna
móvel
23 Base móvel
24 Parafuso de fixação da base móvel
25 Bucha e Rodízio (com trava ou sem
trava)

PROCION - Manual do Usuário 55


2. Equipamento ION 70X – Fixo Parede

item descrição
01 Chave liga/desliga
02 Etiqueta painel ION 70X
03 Painel plástico Fixo Parede ION 70X
04 Cabo Força
05 Suporte disparador novo
06 Disparador novo
07 Placa comando ION 70X
07 Braço horizontal coluna ION 70X
08 Suporte parede
09 Tampa do braço horizontal parede
10 Braço horizontal Parede (normal ou
Longo)
11 Braço Vertical
12 Parafuso da meia lua
13 Meia Lua (Trava do Cabeçote)
14 Acabamento da meia Lua
15 Seletor
16 Tampa do Seletor
17 Localizador de foco
18 Porca interna fixação do localizador
19 Cabeçote (gerador de raios X)

PROCION - Manual do Usuário 56


3. Equipamento ION 70X – Coluna Móvel com acessório - Base Fixa

item descrição
01 Chave liga/desliga
02 Etiqueta painel ION 70X
03 Painel plástico coluna ION 70X
04 Placa comando ION 70X
05 Suporte disparador novo
06 Disparador novo
07 Braço horizontal coluna ION 70X
08 Porca interna fixação do localizador
09 Localizador de foco
10 Cabeçote (gerador de raios X)
11 Tampa do Seletor
12 Seletor
13 Acabamento da meia Lua
14 Meia Lua (Trava do Cabeçote)
15 Parafuso da meia lua
16 Braço Vertical ION 70X
17 Tampa do Braço Vertical
18 Caixa Plástica Coluna do comando
Eletrônico ION 70X
19 Acabamento da Coluna/Braço
horizontal
20 Coluna ION 70 X – Coluna móvel
para Base fixa
21 Cabo Força
22 Base fixa
23 Parafuso de fixação da base móvel

PROCION - Manual do Usuário 57


4. Equipamento ION 70X – Fixo Parede com acessório - Braço Pantográfico
Articulado

item descrição
01 Chave liga/desliga
02 Etiqueta painel ION 70X
03 Painel plástico Fixo Parede ION 70X
04 Cabo Força
05 Suporte disparador novo
06 Disparador novo
07 Placa comando ION 70X
07 Braço horizontal parede para uso
com Braço articulado
08 Suporte parede
09 Tampa do braço horizontal parede
10 Braço horizontal Parede (normal ou
Longo)
11 Braço Pantográfico Articulado
12 Parafuso da meia lua
13 Meia Lua (Trava do Cabeçote)
14 Acabamento da meia Lua
15 Seletor
16 Tampa do Seletor
17 Localizador de foco
18 Porca interna fixação do localizador
19 Cabeçote (gerador de raios X)

PROCION - Manual do Usuário 58


5. Equipamento ION 70X – Coluna móvel com acessórios - Braço Pantográfico
Articulado e Base em “U”

item descrição
01 Pinça de fixação da Base em “U”
02 Base em “U”
03 Acabamento da Base /Coluna com
Articulado
04 Cabo Força
05 Coluna para Braço Articulado
06 Braço Articulado
07 Parafuso da meia Lua
08 Meia Lua (trava do Cabeçote)
09 Acabamento da Meia Lua
10 Seletor do cabeçote para Braço
Articulado
11 Tampa do Seletor
12 Cabeçote para seletor de Braço
Articulado
13 Localizador
14 Porca interna fixação do localizador
15 Placa comando ION 70X
16 Caixa Plástica Coluna do comando
Eletrônico ION 70X PLUS
17 Etiqueta ION 70 X Plus superior
18 Etiqueta ION 70 X Plus inferior -
painel
19 Chave Liga/desliga
20 Disparador ION 70 X PLUS
21 Suporte do disparador novo
22 Bucha e Rodízio (com trava ou sem
trava)

PROCION - Manual do Usuário 59


6. Equipamento ION 70X PLUS – Coluna móvel com acessórios - Braço
Pantográfico Articulado e Base em “U”

item descrição
01 Pinça de fixação da Base em “U”
02 Base em “U”
03 Acabamento da Base /Coluna com
Articulado
04 Cabo Força
05 Coluna para Braço Articulado
06 Braço Articulado
07 Parafuso da meia Lua
08 Meia Lua (trava do Cabeçote)
09 Acabamento da Meia Lua
10 Seletor do cabeçote para Braço
Articulado
11 Tampa do Seletor
12 Cabeçote para seletor de Braço
Articulado
13 Localizador
14 Porca interna fixação do localizador
15 Placa comando ION 70X PLUS
16 Caixa Plástica Coluna do comando
Eletrônico ION 70X PLUS
17 Etiqueta ION 70 X Plus superior
18 Etiqueta ION 70 X Plus inferior -
painel
19 Chave Liga/desliga
20 Disparador ION 70 X PLUS
21 Suporte do disparador novo
22 Bucha e Rodízio (com trava ou sem
trava)

PROCION - Manual do Usuário 60


7. Equipamento ION 70X PLUS – Fixo Parede com acessório – Braço
Pantográfico Articulado

Item descrição
01 Chave liga/desliga
02 Etiqueta painel ION 70X PLUS
comando e superior
03 Painel plástico Fixo Parede ION 70X
PLUS
04 Cabo Força
05 Suporte disparador novo
06 Disparador novo
07 Placa comando ION 70X
07 Braço horizontal parede para uso
com Braço articulado
08 Suporte parede
09 Tampa do braço horizontal parede
10 Braço horizontal Parede (normal ou
Longo)
11 Braço Pantográfico Articulado
12 Parafuso da meia lua
13 Meia Lua (Trava do Cabeçote)
14 Acabamento da meia Lua
15 Seletor
16 Tampa do Seletor
17 Localizador de foco
18 Porca interna fixação do localizador
19 Cabeçote (gerador de raios X)

PROCION - Manual do Usuário 61


8. Equipamento ION 70X PLUS – Coluna móvel com acessório - Base Fixa

item descrição
01 Pinça de fixação da Base em “U”
02 Base Fixa
03 Cabo Força
04 Coluna para Base Fixa e Braço
Articulado
05 Braço Articulado
06 Parafuso da meia Lua
07 Meia Lua (trava do Cabeçote)
08 Acabamento da Meia Lua
09 Seletor do cabeçote para Braço
Articulado
10 Tampa do Seletor
11 Cabeçote para seletor de Braço
Articulado
12 Localizador
13 Porca interna fixação do localizador
14 Placa comando ION 70X Plus
15 Caixa Plástica Coluna do comando
Eletrônico ION 70X PLUS
16 Etiqueta ION 70 X Plus superior
17 Etiqueta ION 70 X Plus inferior -
painel
18 Chave Liga/desliga
19 Disparador ION 70 X PLUS
20 Suporte do disparador novo

PROCION - Manual do Usuário 62


21.2 Medidas

PROCION - Manual do Usuário 63


Nota: o braço horizontal poderá ser acrescido de +30 cm .

PROCION - Manual do Usuário 64


PROCION - Manual do Usuário 65
PROCION - Manual do Usuário 66
21.3 Curvas do Tubo de raios X

PROCION - Manual do Usuário 67


PROCION - Manual do Usuário 68
Nota

Nota: os cabos e fiação colocada internamente ao gerador de raios x é para alta tensão com
isolação a óleo mineral. Freqüência 60 Hz, período de operação máxima 3,0 seg,

PROCION - Manual do Usuário 69

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