ION70X
ION70X
ION70X
Manual do Usuário
MODELOS:
Manual do Usuário
Junho 2014
Revisão - 14
Assunto página
1. Introdução 5
2. Instruções importantes 6
2.1. Desembalagem 7
2.2.Checagem preliminar 7
2.3. Transporte 7
3. Precauções, restrições e advertências 7
4. Características/Ensaios 11
4.1.Indicação do equipamento 11
4.2.Inf. relativas a Nat., Tipo, Int., Ensaios e Dist. da Rad. 11
4.3.Descrição do Equipamento 12
4.4. Painel de comando 12
4.5. Identificação do modelos dos mod. Procion 13
4.6. Acessórios e tabela comparativa 14
5. Instruções de montagem 16
6. Descrição funcional 19
7. Instrução de operação 21
8. Indicadores luminosos e sonoros 32
9. Teste de funcionamento 33
10. Simbologia 33
11. Limpeza e Assepsia 34
12. Manutenção preventiva e periódica 35
13. Possíveis defeitos de operação 35
14. Especificações técnicas 36
15. Localização das Marcações Acessíveis 41
16. Termo de garantia 43
17. Assistência técnica 44
18. Imagens Gráficas do Produto e assessórios 45
19 . Ilustrações da montagem do Produto 48
20. Declarações, Advert. e Tabelas – EMC e Conformidade 50
21. Anexos 55
Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel, ou Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO
PAREDE PLUS são produtos de avançada tecnologia, microprocessados e digital, no qual os fatores
qualidade, precisão e segurança se conjugam para proporcionar plena satisfação ao usuário e
diagnósticos corretos.
Os modelos dos equipamentos Procion ION 70X Coluna Móvel e ION 70X Fixo Parede são similares e sua
aplicação é a mesma, sendo iguais o comando digital microprocessado (Placa Eletrônica). Os modelos dos
equipamentos Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS e ION 70X Fixo Parede PLUS são similares e sua
aplicação é a mesma de todos equipamentos de raios x Procion, sendo igual o comando digital
microprocessado (Placa Eletrônica). A diferença entre esses dois equipamentos “PLUS” está em função à
fixação do equipamento onde está descrito no item 4.5.1 e 4.5.2. Nos equipamentos Procion ION 70X
Coluna Móvel PLUS e ION 70X Fixo Parede PLUS foi acionado a palavra “PLUS” devido aos mesmos
ter a memorização de tempos pré-definidos de exposição no disparo do raios x na placa eletrônica ,
isso em comparação aos modelos ION 70X COLUNA MÓVEL e ION 70X FIXO PAREDE .
O usuário deverá ter em atenção que as instruções deste manual precisam ser corretamente
observadas, sem o que poderá ser afetado o desempenho dos sistemas e grupos funcionais que
integram o aparelho, além da possibilidade de resultarem danos para o equipamento e para o
próprio paciente.
Por isso, recomendamos que LEIA ATENTAMENTE ESTE MANUAL, ANTES DE LIGAR E OPERAR
O EQUIPAMENTO.
Equipamento :
Nome técnico: Equipamento de raios x Odontológico
Nome comercial: Equipamento de raios x Procion
Modelos comerciais:
- ION 70X COLUNA MÓVEL
- ION 70X FIX0 PAREDE
- ION 70X COLUNA MÓVEL PLUS
- ION 70X FIX0 PAREDE PLUS
Marca: Procion
Fabricante, representante, distribuidor e AT:
- Procion Indústria e Comercio Ltda
Rua França 1940 – Ribeirão Preto – SP - Brasil
CEP: 14075-490
ATENÇÃO: Para que tenha maior segurança, leia atentamente esse manual e todas as instruções contidas
no mesmo. Entenda todas as instruções de instalação, operação, advertências e seguir corretamente o
2. INSTRUÇÕES IMPORTANTES
1- O local a ser instalado o Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e
Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE
e o Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS, deverá
seguir os seguintes procedimentos:
- o local para instalação do equipamento deverá estar de acordo com as exigências estabelecidas
pela ANVISA, assim o equipamento funcionará de acordo com a finalidade prevista para obtenção
de diagnósticos odontológicos corretos. A condição de transporte deste equipamento deverá ser
observada e feita conforme os símbolos colocados na embalagem.
2– Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento
de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico
Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS deverá ser instalado em
um local com proteção de sobre-carga e com fios corretos. Recomendamos que utilize disjuntores
independentes para a alimentação elétrica deste equipamento, com proteção para duas fases,
tendo a instalação predial à capacidade de corrente para 15 Amperes e instalação com fios de
bitola de 2,5 mm para uma distância de 30 metros da caixa de distribuição predial/consultório. A
tomada deverá ter capacidade de 15 Amperes / 250 volts. A instalação elétrica deverá ser feita pôr
profissional capacitado para essa função.
Importante: A correta verificação e realização dos itens descritos acima proverão ao usuário a
instalação CORRETA do equipamento, de um funcionamento correto e com completa segurança.
Atenção: Os modelos descritos neste manual são de uso exclusivo para área odontológica (para
radiografias Intra-oral), devendo ser operado, manuseado e verificado por pessoa capacitada e
treinada (um profissional devidamente regulamentado, conforme a legislação do Brasil). O
equipamento emite radiação ionizante que pode causar efeitos colaterais caso o operador, paciente
e usuários que não obedeçam aos requisitos de proteção e segurança, principalmente os descritos
no item 3 deste manual. O efeito provocado pelo raios x é prejudicial.
Ao receber o seu Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel, ou Equipamento de Raio
X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS, ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE
PLUS, tenha os seguintes cuidados:
Caso, tornando-se necessário armazenar o equipamento, por algum tempo, deverá providenciar-se
para que sejam adequadas as condições ambientais do depósito ou outro local em que ele seja
colocado, dado que o aparelho de Raios-X contém componentes eletrônicos e peças sensíveis à
umidade (50%), ao calor em excesso (36° C), à poeira e a produtos químicos prejudiciais.
Desembalado seu Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de
Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento
de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion
ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS, proceda à seguinte verificação:
2.3. TRANSPORTE
1. O transporte do equipamento, ou partes, deverá ser feito por empresa especializada para transporte
de equipamentos odontológicos, embalados adequadamente e seguir o especificado no item 10 –
Simbologia;
2. Em especial, o transporte do cabeçote deverá ser feito em invólucro especial, com material
antichoques mecânicos e adequado, e por empresa especializada para transporte de equipamentos
odontológicos;
Antes de colocar o Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel , Equipamento
de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS, ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X
FIXO PAREDE PLUS em funcionamento, consulte este manual de instruções.
Para o equipamento do tipo coluna móvel qualquer movimento a ser executado com o equipamento (através
dos rodízios), no consultório ou em qualquer local, o equipamento deverá ter os braços recolhidos
totalmente conforme a figura A, sendo que o usuário/operador deverá estar segurando na parte da coluna
móvel do equipamento, e o plano de estabilidade (chão ou plataforma) não deve exceder a 5 graus do plano
reto ( não poderá ter um declive no chão maior que 5 graus), pois caso contrário o equipamento estará
sujeito a tombamento.
O equipamento não deverá ser colocado em locais onde possa sofrer a incidência direta da luz
solar ou de outras fontes de calor (ex.: estufas, autoclave), mantenha a temperatura entre 22° C e
25° C. Ao movimentar o equipamento, o operador deverá posicionar o braço vertical recolhido e paralelo ao
braço horizontal, e segurar firmemente para que não ocorra o tombamento do equipamento.
A pessoa que for operar o equipamento deverá manter uma distância mínima de 4 metros do aparelho no
instante da radiografia, ou a 2,5 metros da cabeça do paciente.
Recomenda-se o uso de aventais adequados para radiografia, tanto para o paciente quanto para o operador
do equipamento.
Para o disparo (emissão de Raio X), manter o botão do disparador acionado até o termino do tempo
determinado para radiografar, caso contrário o equipamento desligará, indicará uma mensagem de erro ou
aborto do disparo ( no ION 70X a letra“Err” ) no display e no equipamento “PLUS” indicara a mensagem de
aborto no display, e não será realizada a radiografia. Para um novo disparo, aguardar 30 segundos, durante
esse período aparecerá piscando a mensagem “RES” no display ou para o equipamento “PLUS” aparecerá
indicação de resfriamento no display. Durante esse tempo o disparador ficará travado ao ser acionado –
esse travamento é uma proteção feita pelo sistema de bloqueio contra disparos acidentais, sendo
destravado automaticamente após os 30 segundos. Portanto, este mecanismo garante proteção contra
redisparo acidental e também período de resfriamento do cabeçote – gerador de Raios-X. Entretanto, após
realizar o disparo completo através do botão, o equipamento também ficará travado por 30 segundos,
apresentando a mesma proteção. Para ser novamente rearmado o sistema de disparo de Raios X, o
operador deverá pressionar a tecla “+”, acendendo o Led (3) verde no painel – função “DISPARO ATIVADO”
– (esse rearme deve ser feito para que tenhamos o um sistema de bloqueio contra disparos acidentais
desacionado). O tubo está acondicionado corretamente e fixado no interior do gerador de raiosx, não sendo
necessário o manuseio do mesmo pelo operador. O primeiro disparo deve ser seguido o item 7.
"A remoção prematura da embalagem de proteção contida dentro da caixa do equipamento oferece
risco de segurança para o comprador, usuário e operador. Somente retirar essa embalagem quando
for feita a instalação do equipamento conforme manual do usuário."
Os limites de dose estabelecidos para os procedimentos Peripicais constam na tabela A1 da portaria 453 de 01/06/1998.
Os certificados de conformidade enviados junto ao equipamento Procion indicam a taxa de dose emitido pelo
equipamento para comparação com os valores indicados na tabela A1, proporcionando ao operador uma
determinação/escolha adequada do tempo de radiação que limite essa dose .
Este equipamento não está adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar,
oxigênio ou oxido nitroso.
Recomenda-se a retirada da tomada da rede elétrica, quando o equipamento ficar um período prolongado
sem ser utilizado.
Nunca utilize solventes químicos para limpar o seu EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO
PROCION ION 70X COLUNA MÓVEL E ION 70X FIXO PAREDE e EQUIPAMENTO DE RAIO X
ODONTOLÓGICO PROCION ION 70X COLUNA MÓVEL PLUS E ION 70X FIXO PAREDE PLUS para limpeza
e assepsia, consulte item nº 11 deste manual de instruções.
A instalação do equipamento deve ser feita somente por um técnico treinado e autorizado pela Procion, e
conseqüentemente o preenchimento e envio do Certificado de garantia a fábrica, caso contrário, o
comprador deve perder a garantia total de fábrica do equipamento.
A primeira aplicação de carga do equipamento, isto após a instalação, deverá ser feito o teste de
funcionamento - item 9 deste manual, para confirmação de correta instalação.
Caso ocorra vazamento de óleo no conjunto gerador de raios x , siga os seguintes procedimentos:
- Lave as partes que ocorreram o contato prolongado do óleo com a pele e evite o manuseio e
contato com o mesmo. Em caso de irritação com a pele , olhos ou ingestão do óleo, o médico deve ser
consultado para qualquer procedimento médico. Para a limpeza do óleo derramado nochão , ou em outro
lugar, deve ser utilizado pós de madeira para absorção e depois fazer a retirada deste material do local.
Não descarte o óleo no esgoto ou em locais não autorizado pela secretaria ambiental ou órgão ambiental ,
devendo ser descartado conforme legislação municial em sua cidade.
Todo disparo feito no equipamento, ou seja , a emissão de raios x, deve-se utilizar Proteção contra radiação
ionizante, ou raios x:
- Sempre utilizar o avental plumbico com protetor de tirióde no paciente, e o operador deve no
mínimo ficar a 3 metros de distância do gerador de raios x , ou utilizar um avental plumbico, ou o operador
deverá manter-se a uma distância mínima de 2,5 metros da cabeça do paciente ou colocar-se atrás de uma
barreira física.. O operador deve utilizar sempre o disparador com o cabo espiralado Procion de 5 metros. O
referido avental deverá ter registro na ANVISA e o mesmo não acompanha o equipamento. O possível risco
de nível elevado de radiação é provocado para casos de 30 disparos sem o uso da proteção. Nunca utilizar
o equipamento sem utilizar o avental Plumbico.
Esse equipamento contem um sistema de proteção contra redisparo acidental conforme descrito no item 3
deste manual.
Importante 2:
Nota 1: Ao movimentar ou articular o equipamento não
colocar as mãos nas extremidades, ou seja, nos
locais descritos nos círculos tracejados.
Figura A
Nota 2: para o equipamento do tipo coluna móvel qualquer movimento a ser executado com o equipamento
(através dos rodízios), no consultório ou em qualquer local, o equipamento deverá ter os braços recolhidos
totalmente conforme a figura A, sendo que o usuário/operador deverá estar segurando na parte da coluna
móvel do equipamento, e o plano de estabilidade (chão ou plataforma) não deve exceder a 5 graus do plano
reto ( não poderá ter um declive no chão maior que 5 graus), pois caso contrário o equipamento estará
sujeito a tombamento.
Os Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico
Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS é a
simplificação da técnica radiográfica que inclui todos os recursos que privilegiam a precisão, a segurança e
a qualidade, itens fundamentais para a obtenção de diagnósticos odontológicos corretos.
É indicado para exame detalhado dos dentes e estruturas vizinhas.
Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO
PAREDE PLUS emite radiação ionizante proveniente de um tubo eletrônico que contém anodo, catodo e
filamento, o qual produz e faz a emissão de raios X com uma intensidade de 70 kVp e corrente do tubo de 8
mA. Essa radiação é produzida pelo tubo no interior do gerador de raios-X, sendo este gerador protegido
por camadas de chumbo para que não ocorra fuga de radiações. A direção da radiação é dada para parte
frontal do gerador de raios X. Para a produção dos raios X é necessário alimentar o tubo eletrônico de uma
alta tensão proveniente de circuito específico para este fim. Todos os testes elétricos de rotina são
realizados na fábrica, como também teste de fuga de radiação, sendo este teste executado e verificado por
físico responsável. Neste teste de fuga de radiação se emite um certificado comprovando a não ocorrência
de fugas de radiação e conforme preceitos da ANVISA. Este gerador contém um ponto focal que orienta o
operador referente à direção do feixe de raios X.
A medição da alta tensão no tubo de raios-X pode ser feita diretamente no circuito de alta tensão (isto entre
o anodo e o catodo do tubo através de divisor resistivo) ou aparelho específico para este fim, por técnico e
local especializado. O método utilizado para medir a corrente do tubo de raios X é feita no circuito de alta
tensão retificada. Pode-se utilizar um amperímetro em série com o secundário do transformador de alta
tensão, onde é feita a medida da corrente em valor eficaz. No item 14 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS –
encontram-se todas as especificações técnicas importantes sobre o equipamento, e o item 15 –
LOCALIZAÇÃO DAS MARCAÇÕES ACESSIVEIS – PARTE b – descreve instruções sobre períodos
recomendados para exposição, em segundos, para tipos de radiografias a que o operador necessita para o
uso do equipamento, conforme etiqueta indelével. Este equipamento foi fabricado com Isolação Básica.
Os ensaios para determinação da filtração total devem ser executados da seguinte maneira:
1- Ensaio do Óleo: pegar amostra de óleo numa cuba de acrílico de 0,2 mm de espessura e de
10x10 cm de largura e altura. Foi colocado o óleo variando assim o volume do óleo no interior da cuba
verificando assim a espessura de óleo até a espessura original. Neste momento foi obtido o valor do HVL e
o equivalente em alumínio.
2- Ensaio no acrílico do visor/vedante (frontal do cabeçote): foi pego amostra do acrílico e feito o
mesmo procedimento de medida de absorção (obtendo o HVL) conforme espessura da peça.
3- Ensaio do Alumínio: foi método a espessura do alumínio do filtro sendo o mesmo composto de
99% de pureza.
Para determinação da filtração total, deve ser somados todos os valores dos ensaios descritos
anteriormente, adicionando o valor do equivalente de alumínio do tubo de raios X (isto fornecido pelo
fabricante (igual a 0,5 mm AL)). Portanto, com a determinação da espessura da camada de óleo foi visto
através de medição interna ao cabeçote, sobre o tubo de raios X foi fornecido pelo fabricante, do visor e o
adicional de alumínio visto através dos ensaios, então verificou-se o valor em mm AL da filtração total.
Para determinação do HVL, isto para conferência do valor da filtração total, foi determinado o HVL
&.x
em mm AL do feixe de raios X, calculando o valor da filtração total através da fórmula I = Io . e sendo &o
coeficiente de absorção do material e x a espessura do material.
NOTA: para os ensaios a serem realizados em laboratório credenciado, deve-se ser feita medidas
dos valores conforme as unidades descritas neste manual, e os procedimentos devem estar em
conformidade a este item, ou de acordo com norma específica para equipamentos odontológicos.
4.3. DESCRIÇÃO DO EQUIPAMENTO PROCION ION 70X COLUNA MÓVEL , ION 70X FIXO PAREDE,
ION 70X COLUNA MÓVEL PLUS e ION 70X FIXO PAREDE PLUS
Com capacidade de tensão nominal de 70 kVp corrente no tubo de 8 mA, é apresentado no Equipamento de
Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS.
Todos Equipamentos de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE
PLUS, contém um microprocessador digital que permite ao usuário um tempo de exposição rigidamente
controlado, seu cabeçote de raios-x possui uma ampola totalmente imersa em óleo isolante especial,
fechado a vácuo, evitando a formação de bolhas de ar, que propicia uma vida mais longa ao aparelho.
Ambos são apresentados com painel de comando digital, com fio espiral e disparador à distância de 5
metros. Os modelos são construídos em estrutura de aço tubular que proporcionam segurança para que os
movimentos sejam leves e precisos. O conjunto de braços é articulável e os contatos são giratórios com
limitação de graus, exceto o do cabeçote, permitindo 360º de giro.
Os aparelhos são equipados com um colimador de chumbo de 1mm que direciona os raios-x para o objetivo
radiográfico principal, com total proteção radiológica.
O Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico
Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS é de fixação em base de ferro fundido, que apresenta excelente
estabilidade conforme especificações, facilitando o deslocamento do equipamento, enquanto o
EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE ION 70X e ION 70X FIXO
PAREDE ION 70X PLUS é fixado a parede através de suporte de alumínio que possui uma alta resistência,
para evitar uma possível queda do aparelho. Os equipamentos de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS poderão utilizar a base
fixa , um opcional que fixará o equipamento no chão.
No cabeçote a saída do feixe de raios x tem como direção o seguinte: direcionada através da arruela de
chumbo - diafragma, colocada entre o visor e o filtro de alumínio, é de 0,5 mm de espessura sendo
transpassado todo feixe, o filtro de alumínio (com o adesivo) é de 1,5 mm de espessura. O distanciador de
foco (revestido de chumbo) é rosqueado para fixação, sendo transpassado, e após o localizador é fixado
por ferramenta não permitindo a retirada do fixador de foco.
Todos os equipamentos são testados e controlados para que não haja fuga de radiação, cada unidade
acompanha um certificado de conformidade.
Quando a tensão de alimentação do equipamento estiver abaixo de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrônica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento, o sistema de segurança não
permitirá o disparo de raios x do equipamento, pois a qualidade radiográfica deve ser comprometida –
Display indica – “SUB” ou tensão baixa
Quando a tensão de alimentação do equipamento estiver acima de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrônica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento, assim o sistema de
segurança não permitirá o disparo de raios-x do equipamento , pois a qualidade radiográfica deve ser
comprometida e também poderá danificar o gerador de raios-x – Display indica – “SOB” ou tensão alta.
Importante: o Ponto focal indica a exata posição do centro emissor de radiação.
Este conjunto é compacto, com superfície lisa, que propicia maior facilidade na limpeza. Em sua
parte frontal, encontram-se : as teclas digitais que acionam as funções estabelecidas para o
funcionamento do equipamento de raios-x, os displays e os alarmes audiovisuais de acionamento
automático. Ver item 6 deste manual.
Há dois modelo de painéis de comando, sendo um para o Equipamento de Raio X Odontológico Procion
ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS ou
ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE PLUS
4.6 Acessórios
- BASE FIXA: para o equipamento ION 70X coluna móvel poderá ser utilizado a BASE FIXA - peça
essa que somente deverá ser instalada por técnico autorizado. Esse acessório é colocado substituindo
a base móvel e fixando o equipamento no chão
Base Fixa
- BRAÇO PANTOGRÁFICO ARTICULADO : para o equipamento modelo ION 70X coluna móvel,
modelo ION 70X coluna móvel PLUS, modelo ION 70X FIXO PAREDE e modelo ION 70X FIXO
PAREDE PLUS poderá utilizar o BRAÇO PANTOGRÁFICO ARTICULADO (opcional) em substituição
ao braço móvel - peça essa que somente deverá ser instalada por técnico autorizado ou sair de fábrica
com esse componente.
- Base em “U”: para uso no equipamento modelo ION 70X coluna móvel, modelo ION 70X coluna móvel
PLUS utilizando o BRAÇO PANTOGRÁFICO ARTICULADO em substituição ao braço móvel - peça
essa que somente deverá ser instalada por técnico autorizado
Tabela comparativa entre os Modelos – Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel,
Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS, Equipamento de Raio X Odontológico
Procion ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X FIXO PAREDE PLUS
Descrição ION 70X ION 70X ION 70X Fixo ION 70X Fixo
Coluna Móvel Coluna Móvel Parede Parede
PLUS PLUS
Painel de Comando Digital Digital Digital Digital
Microprocessado Microprocessado Microprocessado Microprocessado
Placa Eletrônica com display de com display com display de com display
sete segmentos Gráfico e com sete segmentos Gráfico e com
em LED com tempo de em LED com tempo de
tempo de exposição tempo de exposição
exposição programado pelo exposição programado pelo
programado pelo operador ou com programado pelo operador ou com
operador tempo pré-definido operador tempo pré-definido
Cabeçote (gerador Para 70 kVp – Para 70 kVp Para 70 kVp Para 70 kVp
de Raios X) modelo Procion modelo Procion modelo Procion modelo Procion
ION 70X ION 70X ION 70X ION 70X
Com movimentação Sim Sim Não Não
e rodízio
Fixo na Parede Não Não Sim Sim
Com Programação Não Sim Não Sim
do tempo pré-
definido
Possibilita Sim Sim Sim Sim
opcionalmente o uso
de Braço
Pantográfico
Possibilita Sim Sim Não Não
opcionalmente o uso
de Base Fixa
5. INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
5.1. MONTAGEM
A instalação, de peças, produtos e montagem dos equipamentos devem ser verificadas as indicações
da figura 5.2 – DESENHO DA MONTAGEM.
Importante – Ao remover a fita que trava o conjunto dos braços (Horizontal e Vertical), exerça uma pressão
para baixo sobre o braço superior e logo depois o solte lentamente. O braço está sobre grande pressão da
mola, fique atento. Cuidado!
c) Desembale o cabeçote de Raios-X da embalagem, retire o anel de segurança (7), parafuso (8) e a trava
do cabeçote (9), coloque o anel de segurança, introduza o eixo no porta cabeça, em seguida coloque a
trava no eixo, parafusando o anel de segurança.
b) Desembale o cabeçote de Raios-X da embalagem, retire o anel de segurança (6), parafuso (7) e a trava
do cabeçote (8), coloque o anel de segurança, introduza o eixo no porta cabeça, em seguida coloque a
trava no eixo, parafusando o anel de segurança.
Aconselha-se o uso exclusivo de uma tomada da rede para este equipamento, evite ligar o aparelho com
outro equipamento eletro-eletrônico utilizando um “T”
a) Retirar a tampa do seletor (A) acoplado no cabeçote, siga as instruções que esta fixada na tampa do
seletor ( vide item 5.2)
b) Desparafusar os 2 parafusos de fixação do painel de comando (vide item 5.2) , puxando-o (
vagarosamente) mantendo o mesmo apoiado para não desconcertar os fios.
c) Retirar o jumper da voltagem atual, passando para a desejada, e recolocar o painel do comando com
extremo cuidado.
d) Após a mudança do jumper, entrar em contato com a Procion para orientações sobre alteração na parte
eletrônica de “SUB” e “SOB” tensão. Um novo registro de modificação de alimentação do equipamento
deverá ser comunicado a Procion.
Nota: deverá ser executada tal mudança de voltagem por técnico treinado, credenciado e autorizado pela
Industria Procion
Braço Móvel
Cabeçote
(Gerador
Painel de de raio X)
comando
ION 70X
PLUS
Painel de
comando
ION 70X
Tampa do
Seletor (A)
Tampa do
Seletor (A)
Painel de comando ION 70X FIXO PAREDE ou ION 70X FIXO PAREDE
‘ PLUS
PAINEL DE COMANDO
(4)
(1)
(2)
(3)
NOTA: este painel/etiqueta é utilizado pelos Equipamentos RAIOS X Odontológicos Procion ION 70X
PLUS Coluna Móvel PLUS e ION 70X PLus Fixo Parede. As Instruções de operação e uso, para ambos
modelos, são iguais.
Importante:
• Precauções ao fazer a 1ª aplicação de carga:
i. Verificar se todas as peças do gerador de raios x estão corretamente colocadas;
ii. Verificar se todos os itens de uso e operação foram realizados;
iii. Sempre ter a segurança de permanecer do lado oposto ao lado de emissão do raios x;
iv. Realizar o teste do item 9 deste manual – teste de funcionamento;
v. Verifique a tensão de alimentação de entrada da rede para que a mesma esteja conforme a tensão
de entrada do equipamento;
7.1. - MODELO: PROCION ION 70X COLUNA MÓVEL E ION 70X FIXO PAREDE
Após a instalação do EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO PROCION ION 70X Coluna Móvel
ou ION 70X Fixo Parede, de acordo com o item montagem deste manual e após fazer o teste de
funcionamento – item 9, colocar o equipamento em funcionamento procedendo da seguinte forma:
2. Ligue o interruptor colocado no painel de comando (1). O display do Visor Digital (6) se acendera,
indicando o tempo de 0,07segundos (escala de tempo deste equipamento é de 0,07seg a 3,0 seg.)
3. Pressione a tecla (+) para liberar o disparo ou selecionar o tempo de exposição desejado, pressionando
as teclas de incremento (5) (+) ou decremento (7) (-) localizada no painel de comando, neste momento se
acendera o Led na cor verde (“DISPARO ATIVADO”) (3).
4. Retirar o acionador do suporte do painel, mantendo-se a uma distância segura superior a 2,5 metros.
5. Acione os dois botões do disparador juntamente, pressionando até o final o “plug”, este deverá ser
pressionado até o display indicar o final do tempo (Início do tempo de resfriamento ou stand-by) e também
quando o alarme sonoro for interrompido. Durante o disparo o Led na cor amarela (disparo) se acendera.
5. Caso seja necessário efetuar uma nova radiografia, deve-se aguardar o tempo de resfriamento do
equipamento (display piscando indicando a palavra “RES”), depois pressione a tecla (+) para liberar o
disparo (1), e acender o Led verde (3) do “DISPARO ATIVADO” ou nos modelos “Plus” a informação contida
no display gráfico.
Cabeçote
Ponto focal
Movimento do
gerador de raios
X: somente de
300 graus em
Movimento
relação a
paralela do eixo
– Veja no desenho
ao lado
Localizador (de
Foco)
Feixe de Raios X
Cabeçote
- 90 Graus + 90 Graus
Figura do tubo
Nota: o diâmetro do diafragma é de 11 mm conforme figura do tubo colocada acima, e o tamanho do campo
produzido ao final do localizador (20 cm do ponto focal) é de 6 cm.
Incisivo + 55 0,4 s
Maxilar superior Incisive
Upper maxillary
Pre-molar + 45 0,5 s
Pre-molar
Molar
Molar + 35 0,6 s
Incisivo - 20 0,3 s
Maxilar inferior Incisive
Lower maxillary
Pre-molar - 10 0,4 s
Pre-molar
Molar
Molar - 5 0,5 s
ATENÇÃO:
a) É aconselhável que: após o uso, que o cabeçote seja deixado na posição vertical com o localizador de
foco voltado para cima e que se evite deixar o braço vertical esticado, voltando o mesmo para a posição
original (sobre o braço horizontal).
b) Nunca utilize o seu equipamento sem o localizador de foco, pois é ele que determina o campo a ser
irradiado em no máximo 60 mm (de acordo com as normas técnicas). Durante a preparação da tomada
radiográfica, posicione a extremidade do localizador no máximo de 10 mm, e mínimo de 1 mm, à face
do paciente. Utilizar a distância foco-pele tão grande quanto possível a fim de manter a dose
absorvida no paciente tão baixa quanto razoavelmente exeqüível.
c) O tempo de vida do equipamento é determinado pela quantidade de ciclos que o equipamento será
acionado e poderá variar significativamente em função dos cuidados na preservação do produto pelo
usuário. O tempo de vida esperado para o produto é o equivalente à realização de aproximadamente
6000 radiografias, depois disso poderá haver desgaste no tubo emissor de raios x.
- Composição do Fixador:
- Água de 80% a 85%
- Tiosulfato de amônio de 5% a 10%
- Tiocianato de amônio de 5% a 10%
- Nota: essa solução em contato com um forte oxidante pode produzir acido
cianídrico. Informar o serviço médico sobre o acido cianídrico caso ocorra os
primeiros socorros.
- Composição do Revelador
- Água de 85% a 90%
- Sulfito de Sódio de 1% a 5%
- Dietilenoglinol de 1% a 5%
- Hidroquinona de 1% a 5%
7.2. MODELO: PROCION ION 70X COLUNA MÓVEL PLUS E ION 70X FIXO PAREDE PLUS
Este equipamento está adequado conforme norma NBR IEC 60601-1/94 e emenda 1/97, e normas
especificas: NBR IEC 60601-2-7/01, NBR IEC 60601-1-3/01, NBR 60601-2-32/01, NBR IEC 60601-2-28/01.
NBR IEC 60601-1 - Equipamento eletromédico – Parte 1 – Prescrições gerais para segurança – Seção V , Clásula 36,
NBR IEC 60601-1-2 (2006) + emenda n0 1 (2006) – Equipamentos eletromédicos – Parte 1-2 – Prescrições gerais para
segurança – Norma Colateral NBR IEC 60601-1-2-:2011: NBR60601-2-7:1998 - Compatibilidade eletromagnética –
Prescrições e ensaios, NBR IEC 60601-2-7 (2001) Seção V – Clausula 36, NBR IEC 606001-2-28 (2001) Seção V –
Clausula 36 e NBR IEC 60601-2-32 (2001) Seção V – Clausula 36.
As técnicas de radiografias são mesmas utilizadas para todos os equipamentos de raios x Procion.
Após a instalação do EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLÓGICO PROCION ION 70X Coluna Móvel
PLUS ou ION 70X Fixo Parede PLUS, de acordo com o item montagem deste manual e após fazer o
teste de funcionamento – item 9, colocar o equipamento em funcionamento procedendo da seguinte
forma:
2. Ligue o interruptor colocado no painel de comando (5). O display do Visor Digital (4) se acendera, mostrando a
seguinte mensagem:
O ajuste do tempo do disparo poderá ser feito manualmente (Ajuste Manual) pelo operador, ou se preferir
poderá ser utilizado tempos pré-definidos, memorizados no microprocessador, conforme tipo de filme, tipo
de paciente e tipo de tratamento e etc.
Selecione no display o descrito “Ajuste Manual” através das teclas “(+) “ e “(-)” no disparador . Após,
pressione a tecla “Confirme” , assim o sistema entrará no modo do Ajuste Manual.
O operador poderá aumentar ou diminuir o tempo de disparo através das teclas “(+) “ e “(-)” colocadas no
disparador – a faixa de trabalho é de 0,05 até 3,0 segundos. Estando o sistema livre para disparo, o
operador deve acionar a tecla de “Disparo” no disparador, automaticamente será energizado o gerador de
raios x para emissão dos raios. O disparador contem duas teclas separadas que deverá ser acionada
simultaneamente para que ocorra o disparo de raios x.
Durante o processo de emissão de Raios X, o display estará indicando a emissão do raios x e mostrará no
display – “Disparando Raios X” e o tempo de exposição ficará decrescente atingindo o valor 0,0 segundo ao
final do disparo.
Após cada emissão de raios x feita corretamente pelo gerador de raios x , o mesmo terá um tempo de
resfriamento de 30 segundos , o que será indicado pela seguinte mensagem:
Selecione no display o descrito “Tempo Pré-definido” através das teclas “(+) “ e “(-)” no disparador. Após,
pressione a tecla “Confirme”, assim o sistema entrará no modo do tempo pré-definido.
Assim, o operador poderá escolher o tipo de filme através das teclas “(+) “ e “(-)” colocadas no disparador –
portanto, poderá ser escolhido a emissão para o sistema com sensor digital, película/filme tipo F,
película/filme tipo E, película/filme tipo D ou voltar o sistema ao menu inicial.
Após a escolha do tipo do tipo do paciente, pressione a tecla “Confirma” para ir entrar na função tipo de
tratamento. Assim, o operador poderá escolher a parte oral que ira tirar a radiografia – que pode ser do
Maxilar, Mandíbula, Bitewing ou voltar ao menu anterior para correção de qualquer parâmetro. Isso será
realizado através das teclas “(+) “ e “(-)” colocadas no disparador
Após a escolha do tipo do tipo de tratamento, pressione a tecla “Confirma” para ir entrar na função tipo de
dente. Assim, o operador poderá escolher qual dente que ira tirar a radiografia – do Incisivo, Canino, Pré
PROCION - Manual do Usuário 30
Molar, Molar ou voltar ao menu anterior para correção de qualquer parâmetro. Isso será realizado através
das teclas “(+) “ e “(-)” colocadas no disparador
Veja que: Para o tratamento Tipo Bitewing o operador deverá escolher a parte “Anterior “ ou a parte
“Posterior”, ou voltar ao menu anterior para correção de qualquer parâmetro.
Após , o equipamento estará livre para disparo e o display mostrará todos os parâmetros para conferência
e do tipo de radiografia. O operador deve confirmar se estiver tudo correto ou voltar ao menu anterior para
correção de qualquer parâmetro - Isso será realizado através das teclas “(+) “ e “(-)” colocadas no
disparador
O equipamento de raio X Procion ION 70X Coluna Móvel e ION 70X Fixo Parede dispõe de Leds
indicativos do seu modo de operação e alarmes.
1. LED INDICADOR (“DISPARO ATIVADO”) (3) - Indicador luminoso de cor verde para indicar que o
controlador está pronto para o disparo, quando se liga o aparelho este Led encontra-se apagado.
Pressionando-se a tecla (+) este se acende indicando que o aparelho esta apto para o disparo.
2. LED INDICADOR (DISPARO) (2) - Indicador luminoso de cor laranja que se acende durante o
disparo indicando que o equipamento de raios-x está operando, durante o disparo o buzzer toca
continuamente até o término do disparo acionado.
3. LED INDICADOR DE ERRO (ALARME) (4) - Quando ocorre um erro o indicador luminoso de cor
vermelha se acende e o buzzer toca intermitentemente e o relê de proteção é aberto impossibilitando a
passagem de energia para o emissor de raios-x, sendo necessário desligar o aparelho. Deve ter a indicação
de ERRO – “Err” – no display.
O equipamento de raio X Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS e ION 70X Fixo Parede PLUS dispõe de
Leds indicativos do seu modo de operação e alarmes.
PROCION - Manual do Usuário 32
1. LED INDICADOR (“DISPARO ATIVADO”) (1) - Indicador luminoso de cor verde para indicar que o
controlador está pronto para o disparo, quando se liga o aparelho este Led encontra-se apagado.
Pressionando-se a tecla (+) este se acende indicando que o aparelho esta apto para o disparo.
2. LED INDICADOR (DISPARO) (2) - Indicador luminoso de cor laranja que se acende durante o
disparo indicando que o equipamento de raios-x está operando, durante o disparo o buzzer toca
continuamente até o término do disparo acionado.
3. LED INDICADOR DE ERRO (ALARME) (3) - Quando ocorre um erro o indicador luminoso de cor
vermelha se acende e o buzzer toca intermitentemente e o relê de proteção é aberto impossibilitando a
passagem de energia para o emissor de raios-x, sendo necessário desligar o aparelho. Deve ter a indicação
de aborto do disparo no display.
9. TESTE DE FUNCIONAMENTO
a) Sobre uma superfície plana, coloque um filme de Raios–X, sobre ele, coloque um objeto metálico (Ex.
Clipes ou moeda).
b) Posicione o cabeçote de Raios-X com o ângulo de 90º sobre o filme, a uma distância de 20 mm, regule
o tempo de exposição entre 0,6 – 0,8 segundo e dispare.
c) Revele o filme e observe se na radiografia consta a forma do objeto metálico.
d) Qualquer erro do resultado deste teste entre em contato com a PROCION.
10.SIMBOLOGIA
Nota: na embalagem são descritos os valores de umidade e pressão que devem ser transportados o equipamento, que são
- faixa de 30% a 70% de umidade relativa e faixa de pressão atmosférica de 700 hPa a 1060 hPa.
11.LIMPEZA E ASSEPSIA
11.1. LIMPEZA
11.2. ASSEPSIA
Por se tratar de um artigo não crítico (sem contato com o paciente), o Equipamento de Raio X
Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X
Coluna Móvel PLUS ou ION 70X FIXO PAREDE e o Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION
70X Coluna Móvel e Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel PLUS PLUS ou
ION 70X FIXO PAREDE PLUS não necessita passar por qualquer tipo de esterilização.
Caso o aparelho tenha sido utilizado em algum paciente que esteja com alguma doença infecto –
contagiosa, recomenda-se que a assepsia siga um processo mais rigoroso de desinfecção, sendo
realizada uma assepsia com quaternário de amônio de 2000 a 3000 ppm, sem deixar resíduo para
não entrar em contato com a pele do paciente.
O equipamento Procion foi desenvolvido para que tenha uma durabilidade e um rendimento muito grande,
porém como segurança para o usuário aconselhamos que se faça a manutenção preventiva do
equipamento a cada 06 (seis) meses de uso, isto por técnico credenciado, treinado e autorizado do
fabricante Procion. O operador/usuário deverá providenciar a solicitação ao técnico assumindo todo ônus
para este fim. Recomendamos que nunca deixe de fazer manutenção no equipamento por um período
maior que 01 ano. Utilize sempre técnico treinado e capacitado pela Procion para a manutenção do
equipamento.
1. Acesso à parte mecânico do Braço móvel
a. Como regular a tensão do braço
Caso o conjunto braço /cabeçote perca sua condição de equilíbrio deverá ser ajustado a
tensão da mola do braço, solicitando o auxilio do técnico autorizado Procion.
1- Retirar a tampa plástica para ter
acesso à parte mecânica do braço,
isto para Inspeção do sistema
mecânico da mola;
a. Se o Braço estiver subindo
aleatoriamente - Regular o
braço girando o parafuso no
sentido o anti-horário;
b. Caso contrario: girar o
parafuso no sentido horário;
DEFEITO CORREÇÃO
Ponto focal – Indica a posição ION 70X: 200 mm +/- 5mm com
exata do centro emissor de relação ao final do direcionador;
raios x sobre o eixo de referência (com
tolerância de +/- 1mm)
Dissipação Térmica Contínua do 170 Watts
conjunto emissor de raios X
Proteção contra temperaturas Tempo de resfriamento de 30
excessivas no cabeçote e segundos sem disparos.
Isolação Elétrica Isolação Básica -
Potência nominal do Gerador 0.227 kW +/- 20% para 70 kV e
para t=0,1 seg em modo corrente anódica de 3,00 mA.
intermitente
Potência total do Gerador para 0,69 kW +/- 20% para 67 kV e
t= 3 seg em modo intermitente corrente anódica de 8 mA +/- 20%.
Tempo médio de pré- 260 milisegundos
aquecimento do tubo
Teste de Reprodutibilidade Somente a partir de 0,40 seg.
Filtração
Importante: Este equipamento está adequado à norma NBR IEC 60601-1/94 e emenda 1/97, e normas
especificas : NBR IEC 60601-2-7/01, NBR 60601-2-32/01, NBR IEC 60601-2-28/01 e norma colateral NBR
IEC 601-1-3/01 e NBR60601-2-7:1998. A exatidão dos dados operacionais é obtida pela conformidade do
Gerador de Alta Tensão, com os itens aplicáveis da norma IEC 60601-2-7.
Importante: O tempo ou a faixa de campo especificado para o tempo de exposição deverá ser
analisado em conformidade ao tempo de irradiação que está determinado para o equipamento
Procion na faixa de 0,40 segundos a 3,0 segundos
De acordo com a NBR IRC 60601-2-7 a corrente do tubo de raios-X, para equipamentos
onde a aplicação de carga é controlada por chaveamentos simultâneos no primário de ambos,
o circuito de alta tensão e a fonte para aquecimento do filamento do tubo de raios-x, deve ser
determinada considerado o valor médio obtido durante o “tempo de aplicação de carga”,
definido como sendo, o intervalo de tempo entre o instante quando a corrente do tubo de
raios-x eleva-se primeiramente a vinte e cinco por cento (25%), de seu valor máximo e o
instante quando, por fim, cai abaixo do mesmo valor.
Os valores médios (com desvio menor ou igual a 20%), determinados para a corrente do tubo
de raios-x, nos tempos indicados, foram obtidos com base na definição de “tempo de
aplicação de carga”, estabelecido como a soma do tempo de pré-aquecimento (260 ms),
fixado no controle de exposição, com o tempo indicado no mostrador (TN).
Tab. 1 Relação entre tempo de exposição indicado no mostrador e valor médio da corrente do
tubo de raios-x.
• O conjunto emissor de raiosx não poderá ser utilizado sem suas peças – colimador, tampa traseira,
filtro de alumínio e etc, colocadas corretamente, principalmente trabalhar sem o cilindro colimador.
Portanto, o operador, técnico ou outro usuário nunca devem utilizar o equipamento sem o cilindro
colimador, dispositivo esse limitador do feixe de raios x, mantendo assim a distância foco-pele.
Manter a menor distância possível entre a extremidade distal do cilindro colimador e a superfície da
pele do paciente;
• Qualquer assistência técnica no equipamento deverá ser realizada por técnico capacitado e treinado
na Procion e a substituição do disparador ou do colimador deve ser verificada a segurança destas
peças. Use sempre peças genuínas Procion;
• A desinfecção do cilindro colimador, do disparador ou de qualquer outra parte, deve ser feita
conforme item sobre assepsia e limpeza deste manual;
• O número de série do gerador e do colimador é o mesmo do equipamento, salvo se houver troca do
gerador devido à compra de um novo gerador a ser colocado no equipamento;
• Qualidade de Radiação:
o Filtração por materiais irremovíveis
Vidro : 1,19 mmAl
Acrílico: 0,25 mmAl
Óleo: 0,15 mmAl
Filtro adcional: 1,52 mmAl
• Total: 3,11 mmAl
• Versão do Software:
o Modelo ION 70X – Coluna Móvel e Fixo Parede – “S03”
o Modelo ION 70X PLUS – Coluna Móvel e Fixo Parede – “S04”
b) Etiqueta do cabeçote
• Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X Coluna-Móvel ou Equipamento de Raio X
Odontológico ION 70X PLUS Coluna-Móvel , Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X
Fixo Parede ou Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X PLUS Fixo Parede.
• IMPORTANTE: Espaço reservado para colocação do modelo, número de série do Cabeçote e data de
fabricação. O cabeçote dos Equipamentos de Raio X Odontológico ION 70X Coluna-Móvel ou
Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X Coluna-Móvel PLUS, Equipamento de Raio X
Odontológico ION 70X Fixo Parede ou Equipamento de Raio X Odontológico ION 70X Fixo
Parede PLUS é o mesmo, tem a mesma função, mesmos componentes internos, mesma
verificação radiológica e etc.
Take this tape out with the Retire esta fita com extremo
extreme care. cuidado.
The set of arms is under the O conjunto de braços encontra-se
great pression of the spring sob grande pressão da mola do
of the arm braço superior
NOTA: Essa etiqueta também é colocada na caixa de embalagem, para que o operador verifique e
tenha o cuidado ao retirar a fita que segura o braço vertical.
Estão excluídos desta garantia partes que apresentem defeitos pôr desgaste natural, como cabo
de força, fusíveis, vedações, Leds, display e etc. Esta garantia será nula se o aparelho, a critério
da PROCION, tiver sofrido dano por acidente, queda, transporte ou ainda apresentar sinais de
ajustes ou tentativa de reparação pôr pessoas não autorizadas. Também estará excluída a
garantia do equipamento se o comprador não enviar a Procion o Certificado de Garantia preenchido,
principalmente com a respectiva data de instalação e técnico credenciado que efetuou a instalação.
Qualquer alteração ou extensão da garantia, além das estritas condições deste termo, só serão
válidas quando assumidas, pôr escrito, diretamente pela PROCION.
Diretamente na fábrica :
- Desenhos
Braço Pantográfico
Base Fixa
Braço Articulado
Pantográfico
- Produto
- PRODUTO ACABADO
PRODUTO NA EMBALAGEM
- MODELO PAREDE
PRODUTO ACABADO
Nota: a montagem dos equipamentos Equipamento de Raio X Odontológico Procion ION 70X Coluna Móvel,
ION 70X Coluna Móvel PLUS, ION 70X FIXO PAREDE e ION 70X FIXO PAREDE PLUS são iguais ao descrito
neste manual.
NOTA: deve ser seguido e verificado que na alimentação do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usuário tem que ser obedecidos.
<5% Ut
NOTA 1: deve ser seguido e verificado que na alimentação do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usuário tem que ser obedecidos.
símbolo:
Nota 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a faixa de freqüência mais alta.
Nota 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada
pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone
(celular sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não
podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores
de RF fixos, recomenda-se que uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no
local em que o EQUIPAMENTO PROCION é usado excede o nível de conformidade utilizado acima, o
EQUIPAMENTO PROCION deve se observado para verificar se a operação esta Normal. Se um desempenho
anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou
recolocação do EQUIPAMENTO PROCION.
b
Acima da faixa de freqüência de 150 kHz até 80 MHZ, a intensidade do campo deve ser menor que [V1] V/m.
PROCION - Manual do Usuário 52
NOTA 3: deve ser seguido e verificado que na alimentação do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usuário tem que ser obedecidos.
Tabela 206 – Distância de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel e
o EQUIPAMENTO ou SISTEMA
Potência máxima 150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz
nominal de saída do
transmissor
NOTA 1 Em 80 MHZ e 800 MHz, aplicasse a distância de separação para a faixa de freqüência mais alta.
NOTA 2 Essas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação eletromagnética e afetada
pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
NOTA 3: deve ser seguido e verificado que na alimentação do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usuário tem que ser obedecidos.
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE
Declaramos que o equipamento – Modelo ION 70X – coluna móvel e fixo parede e Modelo
ION 70X PLUS – coluna móvel e referido gerador de Raios X – modelo ION 70X e
acessórios, estão adequados e foram ensaiados de acordo com à norma NBR IEC
60601-1/94 e emenda 1/97, e normas especificas : NBR IEC 60601-2-7/01, NBR 60601-2-
32/01, NBR IEC 60601-2-28/01 e norma colateral NBR IEC 601-1-3/1994, NBR IEC
60601-2-7:1998, NBR IEC 60601-1-3/2001. A exatidão dos dados operacionais é obtida
pela conformidade do Gerador de Alta Tensão, com os itens aplicáveis da norma IEC
60601-2-7. Os equipamentos citados estão em conformidade ao item 4 da norma NBR
IEC 60601-1-3 -item 4.1 que diz –. Afirmação de Conformidade estando assim todos os
PROCION - Manual do Usuário 53
equipamentos e modelos de equipamentos de raios X Procion estão com proteção contra
radiação de acordo com a ABNT NBR IEC 60601-1-3/2001.
NOTA 2: Interferência Eletromagnética e Teste de Compatibilidade Eletromagnética – Esse
equipamento foi ensaiado e aprovado de acordo com os ensaios de certificação determinados pela
ANVISA, estando assim em conformidade com: NBR IEC 60601-1 - Equipamento eletromédico – Parte 1 –
0
Prescrições gerais para segurança – Seção V , Clásula 36, NBR IEC 60601-1-2 (2006) + emenda n 1
(2006) – Equipamentos eletromédicos – Parte 1-2 – Prescrições gerais para segurança – Norma Colateral :
Compatibilidade eletromagnética – Prescrições e ensaios, NBR IEC 60601-2-7(2001) ED 40 – 2010-10,
NBR IEC 60601-2-7 (2001) Seção V – Clausula 36, NBR IEC 606001-2-28 (2001) Seção V – Clausula 36 e
NBR IEC 60601-2-32 (2001) Seção V – Clausula 36.
Estando de acordo com a RDC 59 e 16 – resolução determinada para boas Práticas de Fabricação da
ANVISA.
NOTA: Linearidade e Constância em MODO Intermitente: Para t1=0,40 e t2=3,0 ,os ensaios foram
executados e está em conformidade com o item 50.102.2 da norma NBR IEC 60601-2-7-2001 e NBR IEC
60601-2-28:2001
____________________________ ______________________________
Henrique Nery Rafael R. Brasão
Diretor Responsável técnico
item descrição
01 Chave liga/desliga
02 Etiqueta painel ION 70X
03 Painel plástico coluna ION 70X
04 Placa comando ION 70X
05 Suporte disparador novo
06 Disparador novo
07 Braço horizontal coluna ION 70X
08 Porca interna fixação do localizador
09 Localizador de foco
10 Cabeçote (gerador de raios X)
11 Tampa do Seletor
12 Seletor
13 Acabamento da meia Lua
14 Meia Lua (Trava do Cabeçote)
15 Parafuso da meia lua
16 Braço Vertical ION 70X
17 Tampa do Braço Vertical
18 Caixa Plástica Coluna do comando
Eletrônico ION 70X
19 Acabamento da Coluna/Braço
horizontal
20 Coluna ION 70 X – Coluna móvel
21 Cabo Força
22 Acabamento da Base móvel/Coluna
móvel
23 Base móvel
24 Parafuso de fixação da base móvel
25 Bucha e Rodízio (com trava ou sem
trava)
item descrição
01 Chave liga/desliga
02 Etiqueta painel ION 70X
03 Painel plástico Fixo Parede ION 70X
04 Cabo Força
05 Suporte disparador novo
06 Disparador novo
07 Placa comando ION 70X
07 Braço horizontal coluna ION 70X
08 Suporte parede
09 Tampa do braço horizontal parede
10 Braço horizontal Parede (normal ou
Longo)
11 Braço Vertical
12 Parafuso da meia lua
13 Meia Lua (Trava do Cabeçote)
14 Acabamento da meia Lua
15 Seletor
16 Tampa do Seletor
17 Localizador de foco
18 Porca interna fixação do localizador
19 Cabeçote (gerador de raios X)
item descrição
01 Chave liga/desliga
02 Etiqueta painel ION 70X
03 Painel plástico coluna ION 70X
04 Placa comando ION 70X
05 Suporte disparador novo
06 Disparador novo
07 Braço horizontal coluna ION 70X
08 Porca interna fixação do localizador
09 Localizador de foco
10 Cabeçote (gerador de raios X)
11 Tampa do Seletor
12 Seletor
13 Acabamento da meia Lua
14 Meia Lua (Trava do Cabeçote)
15 Parafuso da meia lua
16 Braço Vertical ION 70X
17 Tampa do Braço Vertical
18 Caixa Plástica Coluna do comando
Eletrônico ION 70X
19 Acabamento da Coluna/Braço
horizontal
20 Coluna ION 70 X – Coluna móvel
para Base fixa
21 Cabo Força
22 Base fixa
23 Parafuso de fixação da base móvel
item descrição
01 Chave liga/desliga
02 Etiqueta painel ION 70X
03 Painel plástico Fixo Parede ION 70X
04 Cabo Força
05 Suporte disparador novo
06 Disparador novo
07 Placa comando ION 70X
07 Braço horizontal parede para uso
com Braço articulado
08 Suporte parede
09 Tampa do braço horizontal parede
10 Braço horizontal Parede (normal ou
Longo)
11 Braço Pantográfico Articulado
12 Parafuso da meia lua
13 Meia Lua (Trava do Cabeçote)
14 Acabamento da meia Lua
15 Seletor
16 Tampa do Seletor
17 Localizador de foco
18 Porca interna fixação do localizador
19 Cabeçote (gerador de raios X)
item descrição
01 Pinça de fixação da Base em “U”
02 Base em “U”
03 Acabamento da Base /Coluna com
Articulado
04 Cabo Força
05 Coluna para Braço Articulado
06 Braço Articulado
07 Parafuso da meia Lua
08 Meia Lua (trava do Cabeçote)
09 Acabamento da Meia Lua
10 Seletor do cabeçote para Braço
Articulado
11 Tampa do Seletor
12 Cabeçote para seletor de Braço
Articulado
13 Localizador
14 Porca interna fixação do localizador
15 Placa comando ION 70X
16 Caixa Plástica Coluna do comando
Eletrônico ION 70X PLUS
17 Etiqueta ION 70 X Plus superior
18 Etiqueta ION 70 X Plus inferior -
painel
19 Chave Liga/desliga
20 Disparador ION 70 X PLUS
21 Suporte do disparador novo
22 Bucha e Rodízio (com trava ou sem
trava)
item descrição
01 Pinça de fixação da Base em “U”
02 Base em “U”
03 Acabamento da Base /Coluna com
Articulado
04 Cabo Força
05 Coluna para Braço Articulado
06 Braço Articulado
07 Parafuso da meia Lua
08 Meia Lua (trava do Cabeçote)
09 Acabamento da Meia Lua
10 Seletor do cabeçote para Braço
Articulado
11 Tampa do Seletor
12 Cabeçote para seletor de Braço
Articulado
13 Localizador
14 Porca interna fixação do localizador
15 Placa comando ION 70X PLUS
16 Caixa Plástica Coluna do comando
Eletrônico ION 70X PLUS
17 Etiqueta ION 70 X Plus superior
18 Etiqueta ION 70 X Plus inferior -
painel
19 Chave Liga/desliga
20 Disparador ION 70 X PLUS
21 Suporte do disparador novo
22 Bucha e Rodízio (com trava ou sem
trava)
Item descrição
01 Chave liga/desliga
02 Etiqueta painel ION 70X PLUS
comando e superior
03 Painel plástico Fixo Parede ION 70X
PLUS
04 Cabo Força
05 Suporte disparador novo
06 Disparador novo
07 Placa comando ION 70X
07 Braço horizontal parede para uso
com Braço articulado
08 Suporte parede
09 Tampa do braço horizontal parede
10 Braço horizontal Parede (normal ou
Longo)
11 Braço Pantográfico Articulado
12 Parafuso da meia lua
13 Meia Lua (Trava do Cabeçote)
14 Acabamento da meia Lua
15 Seletor
16 Tampa do Seletor
17 Localizador de foco
18 Porca interna fixação do localizador
19 Cabeçote (gerador de raios X)
item descrição
01 Pinça de fixação da Base em “U”
02 Base Fixa
03 Cabo Força
04 Coluna para Base Fixa e Braço
Articulado
05 Braço Articulado
06 Parafuso da meia Lua
07 Meia Lua (trava do Cabeçote)
08 Acabamento da Meia Lua
09 Seletor do cabeçote para Braço
Articulado
10 Tampa do Seletor
11 Cabeçote para seletor de Braço
Articulado
12 Localizador
13 Porca interna fixação do localizador
14 Placa comando ION 70X Plus
15 Caixa Plástica Coluna do comando
Eletrônico ION 70X PLUS
16 Etiqueta ION 70 X Plus superior
17 Etiqueta ION 70 X Plus inferior -
painel
18 Chave Liga/desliga
19 Disparador ION 70 X PLUS
20 Suporte do disparador novo
Nota: os cabos e fiação colocada internamente ao gerador de raios x é para alta tensão com
isolação a óleo mineral. Freqüência 60 Hz, período de operação máxima 3,0 seg,