MAN.07.09.002.REC - 05A - Manual Do Usuário Do Aquila - PORTUGUÊS

Nome produto: AQUILA 320 D / AQUILA 320 S
Manual do Usuário
AQUILA 320 D / AQUILA 320 S
VMI Tecnologias Ltda. MAN.07.09.002.REC_05A Página 1 de 80

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por qualquer forma ou meios, sejam eles eletrônicos, mecânicos ou outros, sem o
consentimento prévio por escrito do detentor dos direitos autorais.
Este Manual é entregue ao cliente em formato impresso.

Conteúdo
1 INTRODUÇÃO ....................................................................................................................................................... 8
1.1 Orientações para Instalação do Equipamento ...................................................................................................... 9
1.2 Natureza da radiação ........................................................................................................................................... 9
1.3 Sobre estas instruções de uso ............................................................................................................................. 10
1.4 Convenções e símbolos usados neste manual .................................................................................................... 10
1.5 Outros símbolos ................................................................................................................................................. 11
1.6 Intenção de uso .................................................................................................................................................. 14
1.7 Configurações ..................................................................................................................................................... 15
2 CONFORMIDADE ................................................................................................................................................ 17
3 TREINAMENTO ................................................................................................................................................... 17
4 DETALHES DA PUBLICAÇÃO ................................................................................................................................ 18
5 SEGURANÇA ....................................................................................................................................................... 18
5.1 SEGURANÇA ELÉTRICA ........................................................................................................................................ 19
5.2 Segurança mecânica ........................................................................................................................................... 20
5.3 Segurança contra incêndio ................................................................................................................................. 21
5.4 Proteção contra radiação ................................................................................................................................... 21
5.5 Compatibilidade eletromagnética (CEM) ............................................................................................................ 22
6 DESCRIÇÃO ......................................................................................................................................................... 24
6.1 VISÃO GERAL ...................................................................................................................................................... 24
6.2 Painel de controle do gerador ............................................................................................................................ 26
6.3 DISPARADOR MANUAL ....................................................................................................................................... 28
6.4 colimador ........................................................................................................................................................... 29
6.5 Informações Gráficas .......................................................................................................................................... 30
7 EXEMPLOS DE MOVIMENTOS DO AQUILA .......................................................................................................... 31
7.1 deslocamento do equipamento .......................................................................................................................... 32
7.2 Transporte .......................................................................................................................................................... 33
8 Dados dimensionais. .......................................................................................................................................... 34
9 operação ............................................................................................................................................................ 37
9.1 Ligando/Desligando o Equipamento ................................................................................................................... 37
9.2 Uso do detector .................................................................................................................................................. 38
9.3 Exposição de raios X ........................................................................................................................................... 38
9.4 Medição do SID .................................................................................................................................................. 38
9.4.1 Região de interesse ............................................................................................................................................ 39
9.5 Colimação ........................................................................................................................................................... 39
9.5.1 Ajuste de parâmetros ......................................................................................................................................... 40
9.6 Liberação de raios X............................................................................................................................................ 43

9.6.1 Painel de controle .............................................................................................................................................. 43

9.6.2 Em exposições no detector: ................................................................................................................................ 44
9.6.3 Disparador .......................................................................................................................................................... 44
9.7 Cancelamento do preparo de raios X .................................................................................................................. 45
9.8 Cancelamento do disparo de raios X ................................................................................................................... 45
9.8.1 Painel de controle .............................................................................................................................................. 45
9.8.2 Disparador .......................................................................................................................................................... 46
9.9 Indicação Dosimétrica ........................................................................................................................................ 46
9.10 Estimativa de dose quantitativa ......................................................................................................................... 48
9.11 Lista de mensagens de falhas que podem ser geradas ........................................................................................ 49
10 Manutenção, limpeza e descarte ........................................................................................................................ 51
10.1 Manutenção ....................................................................................................................................................... 51
10.2 Plano básico de Verificação ................................................................................................................................ 51
10.2.1 Processos iniciais .............................................................................................................................................. 51
10.2.2 TESTES E VERIFICAÇÕES FEITAS PELO OPERADOR ............................................................................................. 53
10.2.3 Verificação da indicação dosimétrica ................................................................................................................ 53
10.2.4 Verificações de segurança ................................................................................................................................. 54
10.3 Limpeza .............................................................................................................................................................. 55
10.4 Desinfecção ........................................................................................................................................................ 55
10.5 Descarte ............................................................................................................................................................. 56
11 precauções para operação .................................................................................................................................. 56
11.1 Precauções a Serem Tomadas Antes Da Primeira Aplicação De Carga ................................................................ 56
11.2 Procedimento de warm-up (aquecimento) do Tubo ........................................................................................... 56
12 DADOS TÉCNICOS ............................................................................................................................................... 58
12.1 CONDIÇÕES AMBIENTAIS ................................................................................................................................... 58
12.2 CLASSIFICAÇÃO................................................................................................................................................... 59
12.3 DADOS RADIOLÓGICOS ...................................................................................................................................... 60
12.4 ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA .................................................................................................................................... 61
12.5 MODOS DE EXPOSIÇÃO ...................................................................................................................................... 62
12.6 CONJUNTO EMISSOR DE RADIAÇÃO X ................................................................................................................ 63
12.7 conectores de alta tensão................................................................................................................................... 63
12.7.1 POLARIDADE DAS CONEXÕES DE ALTA TENSÃO ................................................................................................ 64
12.8 SEGURANÇA TÉRMICA ........................................................................................................................................ 64
12.9 CONJUNTO FONTE DE RADIAÇÃO X .................................................................................................................... 65
12.9.1 CONFINAMENTO DA RADIAÇÃO EXTRA FOCAL ................................................................................................. 65
12.9.2 Orientação para o máximo campo simétrico de radiação: ................................................................................ 66
12.10 Colimador ........................................................................................................................................................... 67
12.11 PDA (DAP) .......................................................................................................................................................... 68

12.12 DETECTOR DIGITAL ............................................................................................................................................. 69

13 PROCESSAMENTO DE IMAGEM .......................................................................................................................... 70
13.1 Funcionalidades do Software ............................................................................................................................. 71
13.2 COMPUTADOR / TABLET ou equivalente ........................................................................................................... 72
14 REDE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA ...................................................................................................................... 73
15 EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS ......................................................................................................................... 74
15.1 Imunidade à interferência eletromagnética ....................................................................................................... 74
15.2 DISTÂNCIAS DE SEPARAÇÃO RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICAÇÃO POR RF MÓVEIS OU
PORTÁTEIS E O AQUILA ............................................................................................................................................... 77
16 ROTULAGEM EXTERNA DO EQUIPAMENTO ................................................................ Erro! Indicador não definido.
17 HISTÓRICO DE REVISÕES .................................................................................................................................... 80

Lista de Figuras
Figura 1 - Aquila 320 D / Aquila 320 S ................................................................................................................. 8

Figura 2 - Modelo Aquila 320 S .......................................................................................................................... 15
Figura 3 - Modelo Aquila 320 D .......................................................................................................................... 15
Figura 4 - Painel de Comando Aquila 320 S ...................................................................................................... 16
Figura 5 - Painel de Comando Aquila 320 D ...................................................................................................... 16
Figura 6 - Visão Lateral Aquila ........................................................................................................................... 24
Figura 7 - Painel de Comando Versão Aquila 320 S .......................................................................................... 26
Figura 8 - Disparador Manual ............................................................................................................................. 28
Figura 9 - Descrição do Colimador ..................................................................................................................... 29
Figura 10 - Informações Gráficas ....................................................................................................................... 30
Figura 11 - Vista Lateral - Movimentos Aquila.................................................................................................... 31
Figura 12 - Acionamento Freio Aquila ................................................................................................................ 32
Figura 13 - Posição do Braço Para Transporte .................................................................................................. 33
Figura 14 - Vista Lateral – Dimensões de referência ......................................................................................... 34
Figura 15 - Vista Frontal – Dimensões de referência ......................................................................................... 35
Figura 16 – Indicação no Painel ......................................................................................................................... 37
Figura 17 – Indicação no Painel ......................................................................................................................... 37
Figura 18 – Tabela de Colimação ...................................................................................................................... 40
Figura 19 - Painel de Controle – Grupos Anatômicos ........................................................................................ 41
Figura 20 - Painel de Controle - Subpartes ........................................................................................................ 42
Figura 21 - Painel de Controle – Projeções........................................................................................................ 42
Figura 22 - Painel de Controle – Tamanhos Paciente ....................................................................................... 43
Figura 23 - VacuDAP .......................................................................................................................................... 46
Figura 24 - Painel de Comando Modelo Opcional ............................................................................................. 47
Figura 25 - Display do Painel de Operação........................................................................................................ 49
Figura 26 - Tabela de Falhas ............................................................................................................................. 50
Figura 27 – Exemplo Modo de Exposição .......................................................................................................... 62
Figura 28 - Plug e Receptáculo .......................................................................................................................... 63
Figura 29 – Polaridade ....................................................................................................................................... 64
Figura 30 - Radiação Extra Focal ....................................................................................................................... 65
Figura 31 - Eixos Taxa de Kerma ....................................................................................................................... 66
Figura 32 - PDA .................................................................................................................................................. 68
Figura 33 - Painel de Comando Sem Display Integrado .................................................................................... 68
Figura 34 - Fluxo do Processamento de Imagem .............................................................................................. 70

Lista de Tabelas
Tabela 1 - Dados de Registro na ANVISA ......................................................................................................... 17
Tabela 2 - Visão Geral Aquila ............................................................................................................................. 25
Tabela 3 - Visão Geral Lista de Comandos Aquila ............................................................................................ 28
Tabela 4 - Descrição do Disparador Manual ...................................................................................................... 29
Tabela 5 - Descrição do Colimador .................................................................................................................... 29
Tabela 6 - Lista de Gráficos ............................................................................................................................... 30
Tabela 7 - Dados Técnicos ................................................................................................................................. 36
Tabela 8 - Tabela de Dose ................................................................................................................................. 48
Tabela 9 - Testes e Verificações Periódicas ...................................................................................................... 53
Tabela 10 - Equipamento inativo entre 5 e 10 dias ............................................................................................ 57
Tabela 11 - Equipamento inativo por mais de 10 dias ....................................................................................... 57
Tabela 12 - Aquecimento diário .......................................................................................................................... 57
Tabela 13 - Condições ambientais durante o transporte, manuseio e armazenamento ................................... 58
Tabela 14 - Condições ambientais recomendadas para operação .................................................................... 58
Tabela 15 - Classificação do Equipamento ........................................................................................................ 59
Tabela 16 - Dados Radiológicos ........................................................................................................................ 60
Tabela 17 - Dados Técnicos Gerador AT ........................................................................................................... 61
Tabela 18 - Seleção de Parâmetros de Carga ................................................................................................... 61
Tabela 19 – Especificações Tubo de Raios-X ................................................................................................... 63
Tabela 20 - Filtração total equivalente do conjunto fonte de Raio X .................................................................. 65
Tabela 21 - Descrição do Colimador R108 ....................................................................................................... 67
Tabela 22 - Descrição do PDA ........................................................................................................................... 68
Tabela 23 - Dados do Detector .......................................................................................................................... 69
Tabela 24 - Dados do Computador .................................................................................................................... 72
Tabela 25 - Rede Elétrica de Alimentação ......................................................................................................... 73
Tabela 26 - Emissões Eletromagnéticas ............................................................................................................ 74
Tabela 27 - Imunidade à interferência eletromagnética - Parte I ....................................................................... 75
Tabela 28 - Imunidade à interferência eletromagnética - Parte II ...................................................................... 77
Tabela 29 - Distâncias de segurança recomendadas à interferência eletromagnética ..................................... 77
Tabela 30 - Etiquetas do produto ....................................................................................................................... 80

1 INTRODUÇÃO
AQUILA
O Aquila é um equipamento raios X móvel para atendimento em Unidades de Radiologia, Pronto
Atendimento, UTI’s, CTI’s e Centros Cirúrgicos. Ele é constituído de uma unidade básica sobre rodas que
integra Gerador, Estativa (Braço Porta Tubo Articulado), Conjunto Fonte de Radiação X
(Tubo/Colimador) e possui, opcionalmente, Detector Digital Portátil e Sistema de Imagem para
aquisição, processamento e visualização de imagens.
Figura 1 - Aquila 320 D / Aquila 320 S

ORIENTAÇÕES PARA INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO

A instalação do equipamento deverá ser executada por pessoal técnico autorizado pelo fabricante. Os
detalhes de instalação estão descritos em procedimentos utilizados por pessoal técnico autorizado. Para
solicitar a instalação do equipamento, entre em contato com a VMI Tecnologia Ltda.:
Telefone: +55 (31) 3370-3750
NATUREZA DA RADIAÇÃO
A produção de raios X é um fenômeno físico e pode ser realizada através de um processo de
desaceleração de elétrons. Basicamente, existem três grandezas envolvidas na produção de raios X:
• KV- É a diferença de potencial aplicada no tubo de raios X expressa em quilovolts. Esta

diferença de potencial está diretamente relacionada com a capacidade de penetração dos raios
X. Quanto maior a diferença de potencial aplicada entre catodo e anodo, maior a energia dos
raios X e maior a penetração.
• mA - é a corrente que circula entre o catodo e o anodo do tubo de raios X expressa em

miliampéres. Ela está relacionada com a intensidade de radiação contida no feixe de elétrons
durante o disparo. Para se determinar diferentes valores de corrente, realiza-se o ajuste do
aquecimento do filamento.
• mAs - é o produto entre a corrente que circula no tubo de raios X pelo tempo de exposição. O
resultado deste produto está relacionado com a “quantidade” total de radiação emitida durante
o disparo.
Em um tubo de raios X o filamento incandescente atua como fonte de elétrons. Controlando-se a
incandescência do filamento altera-se a disponibilidade de elétrons.
Ao se aplicar uma diferença de potencial elétrico (kV) entre o CATODO e o ANODO do tubo de raios X,
cria-se um fluxo contínuo de elétrons em alta velocidade no sentido do catodo para o anodo. Este fluxo
de elétrons é freado bruscamente ao colidir-se em um anteparo metálico (ponto focal do anodo). Durante
este processo, a maior parte da energia cinética é transformada em calor, e apenas uma pequena parte
em raios X.
Ao serem emitidos, os raios X são direcionados ao paciente. A diferença de densidade dos tecidos (fator
de absorção) faz com que o filme/detector digital sob o paciente seja sensibilizado de forma diferenciada.
O médico pode então “ver” detalhes por diferença de tons de cinza e a partir daí emitir laudos.
Microcalcificações e tumores são alguns dos vários objetos de interesse em uma radiografia.

SOBRE ESTAS INSTRUÇÕES DE USO

Estas Instruções de Uso foram criadas para permitir o uso seguro com o equipamento de raios X
descrito. Você somente pode operar o equipamento de raios X em conformidade com as instruções de
segurança declaradas nestas Instruções de Uso e você não deve utilizá-lo para outros fins que não seja
os descritos no capítulo “Intenção de uso” na página 14.
Antes de tentar operar o equipamento, leia este manual por completo. Você deve prestar atenção
especial em todas as informações fornecidas e em todos procedimentos descritos em Operação.
Essas Instruções de Uso são parte do produto. Elas devem ser mantidas próximas do produto de modo
que estejam acessíveis a todo momento. O 'cliente' é considerado a autoridade responsável pelo
equipamento; 'operadores' são aqueles que operam o equipamento.
Essas Instruções de Uso foram originalmente planejadas, aprovadas e fornecidas pela VMI
TECNOLOGIAS em português.
CONVENÇÕES E SÍMBOLOS USADOS NESTE MANUAL
PERIGO
Este símbolo identifica instruções que devem ser observadas em todos os casos
a fim de evitar lesão ao paciente e/ou à equipe.
CUIDADO
Este símbolo identifica instruções que devem ser observadas em todos os casos
a fim de evitar danos ao dispositivo descrito.
NOTA
Este símbolo é utilizado para identificar conselhos especiais, como, por exemplo, para auxiliar o
operador ou melhorar uma sequência operacional.
Condição para operação

Etapa única em uma ação
Resultado produzido por uma etapa

OUTROS SÍMBOLOS
Estes símbolos podem ser encontrados no corpo do equipamento, em etiquetas afixadas, bem como
nas embalagens que compõem o produto.
Radiação ionizante X.
Ponto focal do tubo de raios X.
Filtração de radiação X.
Lâmpada do colimador
Endereço do Fabricante.
Data de fabricação do equipamento.
Equipamento tipo B
Não descarte o equipamento sem consultar legislação

apropriada
Travamento

Destravamento
Atenção! Consulte os documentos acompanhantes.
Consulte o manual do usuário.
Consulte o manual de serviço.
Tensão elétrica perigosa.
Corrente alternada.
Liga.
Desliga.
Centro de gravidade.
Face superior nesta direção.

Frágil.
Proteger contra umidade.
Limite máximo para empilhamento.

X.
Limite mínimo e máximo de temperatura para armazenamento.
Limite mínimo e máximo de umidade relativa para armazenamento.
Limite mínimo e máximo de pressão para armazenamento.
Etiqueta Adesiva Perigo de Esmagamento

INTENÇÃO DE USO
Este equipamento é destinado a radiografias convencionais do corpo humano (tórax, abdome, crânio,
osso faciais, membros superiores/inferiores, coluna, etc.) em exames de rotina e emergências com
pacientes nas posições reclinada, em pé ou sentada, sendo que todos os movimentos para
posicionamento são manuais e não motorizados.
Este equipamento não substitui plenamente um sistema convencional de radiografia, como um

equipamento fixo. Ele, entretanto, possui alta flexibilidade de deslocamento e permite exames, por
exemplo, em pacientes deitados sobre uma cama (leito) em setores médicos como enfermarias, salas
de cirurgia, pediatria, unidades de emergência, ortopedia e medicina esportiva e em ambientes não
hospitalares.
Ele pode ser utilizado em aplicações com diferentes receptores de imagem (cassete/filme, CR e DR
portátil) e cobre uma vasta gama de exames radiográficos de diagnóstico por imagem que necessitam
de variados níveis e qualidades do feixe de radiação, conforme região de interesse e demanda clínica.
Além disso, pode ser aplicado em radiografia pediátrica ou adulta.
Para facilitar o entendimento, apesar de possuírem princípios de funcionamento idênticos e apesar da
nomenclatura não ser a mais adequada, o sistema para CR e Filme será chamado de “Convencional” e
o equipamento DR de “Digital”, mas, todos são produtos de uma mesma família.
Para aplicação tradicional (Filme ou CR), ele é apto para trabalhar com os dispositivos tradicionais
existentes no mercado e de diferentes marcas/modelos, como AGFA, Konica, Carestream (Kodak) e
Fuji. Para a aplicação Digital (DR), o equipamento foi projetado para trabalhar com o Sistema de Imagem
proprietário que dispõe de Painel Detector de Imagem Digital Portátil.
Para melhoria da usabilidade, o Gerador é dotado de recurso amigável de APR (Anatomically
Programmed Radiography), também conhecido como Técnicas Programáveis.

CONFIGURAÇÕES
Há dois modelos básicos do equipamento na família do Aquila: Convencional (Aquila 320 S) e Digital
(Aquila 320 D).
Esta família de produtos atende aos critérios da ANVISA para agrupamento, já que cada modelo contém
as seguintes características semelhantes: tecnologia, incluindo os fundamentos de seu funcionamento
e sua ação, seu conteúdo ou composição, desempenho, assim como os acessórios que o integram;
indicação, finalidade e uso a que se destina o produto; precauções, restrições, advertências, cuidados
especiais e instruções sobre armazenamento e transporte.
O modelo Convencional se diferencia do modelo Digital apenas pelo fato do segundo possuir um
Sistema de Imagem (Detector Digital + Estação de Trabalho) e pelo fato do Painel de Operação do
Gerador ser integrado ao sistema de imagem. O modelo S não possui parte aplicada em contato com o
Paciente. Já o modelo D apresenta um Painel Detector de Imagem Digital como parte aplicada, quando
este fizer parte do sistema.
Figura 2 - Modelo Aquila 320 S
Figura 3 - Modelo Aquila 320 D

Assim, há duas versões de painéis de operação:

Aquila 320 S: painel de comando com indicações através de Display Gráfico colorido, com seleção e
comandos através de teclas táteis, com sinalização luminosa e acústica de disparo de raios X e equipado
com disparador manual.
Figura 4 - Painel de Comando Aquila 320 S
Aquila 320 D: o painel de operação do Gerador é integrado ao Sistema de Imagem, facilitando o

processo de exposição radiográfica e aquisição de imagens. O controle será por uma CPU tipo “all-in-
one” (todo integrado) ou com um terminal tipo PCP (Portable Console PC) e as indicações e seleções
serão mostradas na tela. Esta versão também será equipada com disparador manual.
Para o modelo digital, o Detector padrão é conectado ao sistema sem uso de fio (wireless), porém há a
opção de uso de Detector para comunicação com fio com o sistema imagem. Isso permitirá que o modelo
convencional seja atualizado em campo para tornar-se digital, através de um processo padronizado a
ser futuramente definido, que assegurará a manutenção de todos os aspectos de segurança.
Figura 5 - Painel de Comando Aquila 320 D

Ademais, o modelo Digital sempre será fornecido com o PDA (DAP em inglês) (Indicação do produto
área-dose por exposição), assim como o produto equipado com CR - quando este acessório sair de
fábrica juntamente com o conjunto radiológico. Para o produto fornecido para aplicação com écran-filme,
o PDA será opcional, ou seja, o cliente poderá adquirir este acessório na compra ou, no futuro, deverá
obrigatoriamente adquirir este acessório caso opte pela aplicação com CR ou DR.
Como definido no anexo AA (Diretrizes e justificativas particulares) da norma ABNT NBR IEC 60601-2-
54:2011 Subseção 203.6.4.5 Indicações dosimétricas, a norma isenta os equipamentos de radiografia
direta dos requisitos para fornecer indicações dosimétricas. Ou seja, não há uma exigência, mas sim
uma recomendação pela crescente demanda de avaliação quantitativa da radiação recebida pelos
pacientes durante os procedimentos de radiologia diagnóstica.
Em campo, quando o equipamento fabricado exclusivamente para écran-filme for alterado para CR, será
responsabilidade da organização responsável garantir conformidade com os requisitos para radiografia
indireta. Esta exigência denota para que o responsável tenha ciência da necessidade e ação de
manutenção da conformidade com a norma vigente.
2 CONFORMIDADE
Este equipamento foi testado, certificado e seu desempenho está em total conformidade com os
Requisitos Essenciais de Segurança e Eficácia de Produtos Médicos, conforme Resolução RDC
ANVISA nº 16/2013, bem como as normas de segurança da série IEC 60601 aplicáveis ao produto.
Dados de registro
N° reg. Anvisa 81583780002
Classificação Classe III
Tabela 1 - Dados de Registro na ANVISA
3 TREINAMENTO
O equipamento de raios X somente pode ser operado por pessoas que possuem experiência necessária
em proteção contra radiação ou conhecimento de proteção contra radiação e que tenham sido instruídos
sobre como operá-lo.
CUIDADO
O operador não deve operar este dispositivo a menos que tenha sido treinado
com sucesso sobre seu uso seguro e eficaz. O uso deste dispositivo sem
treinamento adequado pode levar a danos pessoais e físicos e ao diagnóstico
errado.

4 DETALHES DA PUBLICAÇÃO
Publicado pela VMI Tecnologias Ltda.
A VMI Tecnologias Ltda. se reserva ao direito de realizar alterações nas Instruções de Uso e no produto
descrito. As especificações do produto estão sujeitas às modificações sem notificação prévia. Nada
contido nessas Instruções de Uso tem por intenção ser uma oferta, garantia, promessa ou condição
contratual e não devem ser consideradas como tal.
5 SEGURANÇA
Você somente pode operar o equipamento de raios X em conformidade com as instruções de segurança
declaradas nestas Instruções de Uso e você não deve utilizá-lo para outros fins que não seja os descritos
no item Intenção de Uso. Este equipamento de raios X somente pode ser operado por pessoas que
possuem experiência necessária em proteção contra radiação ou conhecimento de proteção contra
radiação e que tenham sido instruídos sobre a operação do equipamento de raios X. É sempre
responsabilidade do cliente em cumprir com as normas que se aplicam à configuração e operação de
equipamento de raios X.
AVISO
O equipamento médico descrito não tem proteção contra entrada de líquidos.
Não deixe cair respingos líquidos sobre o equipamento.
Você não deve utilizar o equipamento se este tiver qualquer defeito técnico elétrico,
mecânico ou radioativo. Isso se aplica particularmente às falhas no display, avisos e
alarmes.
Os circuitos de segurança não devem ser removidos, nem modificados.
Você pode remover ou abrir partes do gabinete apenas se tiver sido instruído a fazê‐lo
nessas Instruções de Uso.
Se houver evidência de perda de óleo na carcaça do tubo de raios X, interrompa
imediatamente a operação do equipamento.
Não deve ser conectado nenhum dispositivo ao equipamento que não esteja
especificado como parte do equipamento. Caso necessário, consulte o fabricante para
maiores esclarecimentos.
Se este equipamento for modificado, inspeção e ensaios apropriados devem ser
conduzidos para garantir a segurança continuada de utilização deste equipamento.

SEGURANÇA ELÉTRICA
O equipamento de raios X atende aos padrões de Segurança para Classe I e Tipo B de acordo com a
norma IEC 60601-1. Apenas pessoas treinadas em manutenção podem remover as proteções do cabo
de alta tensão do conjunto do tubo de raios X e do gerador de alta tensão.
PERIGO
Não remova proteções ou cabos deste produto a menos que expressamente

instruído para tal nessas Instruções de Uso.
PERIGO
Não retire nenhuma tampa parafusada deste equipamento, nem opere o

equipamento com as tampas ou painéis removidos. Tal prática pode implicar
em choque elétrico ou dano ao produto.
CUIDADO
Para evitar o risco de choques elétricos, este equipamento só deve ser

conectado a uma fonte de alimentação com aterramento de proteção.
PERIGO
Em face de possíveis interferências funcionais mútuas e riscos associados

a interferência recíproca, para investigações ou tratamentos específicos,
com uso de outros equipamentos ou dispositivos na presença do Aquila, é
importante observar todas as advertências declaradas aqui neste manual.
Embora não seja esperado que o desempenho e a segurança destes
equipamentos sejam afetados negativamente em usos normalmente
previstos, o usuário deve consultar os respectivos fabricantes ou um perito,
para garantir que a combinação não afete a segurança do paciente,
operadores e do ambiente.
Informações técnicas sobre o equipamento para manutenção preventiva

será disponibilizada pelo fabricante, quando solicitado por escrito pelo
cliente.

SEGURANÇA MECÂNICA
PERIGO
Certifique‐se de que suas mãos ou vestimentas não correm o risco de serem

presas ou apanhadas pelos componentes em movimento do equipamento
de raios X.
Certifique‐se que não há pessoas ou objetos no alcance do movimento do
equipamento de raios X.
Não transporte este equipamento médico enquanto estiver em
funcionamento. Desligue o equipamento médico antes de transportá‑lo e
verifique se todos os periféricos do sistema estão desligados e em
segurança para o transporte.
Suspenda a utilização do equipamento caso o sistema de freio apresente mal

funcionamento.
O equipamento não deve ser utilizado nem transportado em rampas.

Certifique‐se de que o paciente, sentado ou deitado, não corre nenhum risco
enquanto você posiciona a estrutura do receptor de imagem ou do conjunto
fonte de raios X.
Não remova as tampas ou os cabos do equipamento médico, a menos que
isso seja expressamente especificado neste manual de instruções. Partes
móveis estão presentes neste produto. A remoção de tampas poderá resultar
em morte ou lesões pessoais graves.
As tampas deverão ser removidas somente por técnicos qualificados e

autorizados. Nesse contexto, qualificados significa pessoas com permissão
legal para trabalhar neste tipo de produto médico elétrico nas jurisdições
nas quais o produto for usado, e autorizados significa pessoas autorizadas
pelo cliente.
Ao manusear o equipamento, evite forçar os limites de movimento das partes

do conjunto como braço, tubo de raios X e colimador.

SEGURANÇA CONTRA INCÊNDIO
CUIDADO
Você nunca deve operar este equipamento médico em áreas que exista risco
de incêndio.
Somente utilize extintores em incêndios causados por falha elétrica quando
estes forem especificamente rotulados para este fim. O uso de água ou outros
produtos líquidos em incêndios deste tipo pode levar a lesões fatais ou
outras lesões sérias.
Caso seja seguro, isole o produto da rede elétrica antes de tentar extinguir o
incêndio. Isso reduzirá o risco de choque elétrico.
Todos os operadores deste equipamento deverão estar totalmente
informados e treinados sobre o uso de extintores de incêndio e outros
equipamentos de combate a incêndios, além dos procedimentos locais de
combate a incêndios.
PROTEÇÃO CONTRA RADIAÇÃO

PERIGO
Antes de realizar qualquer exame de radiografia, certifique‐se de que todas

as medidas de proteção contra radiação foram tomadas. Toda a equipe, na
sala de exame, deve estar em conformidade com as regulamentações válidas
de proteção contra radiação ao utilizar o raio X. É importante estar em
conformidade com as seguintes regras:
Para proteger o paciente contra a radiação, sempre utilize os acessórios de
proteção contra radiação além dos dispositivos instalados ao equipamento
de raios X (p.ex., colimador, espaçador, filtro).
Sempre trabalhe protegido por uma blindagem apropriada à radiação
ionizante. Mantenha‐se tão longe quanto possível do feixe de radiação, ou
seja, sempre que possível, utilize o disparador para realizar a exposição de
raios X e não fique a uma distância inferior a 2 m do ponto focal e do feixe
de radiação;

Vista as roupas de proteção quando necessário.

Sempre use a menor colimação possível do feixe de raios X. A radiação
desviada depende diretamente do volume do objeto exposto.
Utilize um dosímetro pessoal caso tenha de entrar na área controlada. A VMI
recomenda a determinação da dose pessoal que ocorre no local de trabalho
sob condições práticas e o seu uso como base para as precauções contra
radiação.
Utilize uma distância foco‐pele tão grande quanto possível, a fim de manter a
dose absorvida no paciente tão baixa quanto razoavelmente exequível.
Quanto menor a distância foco-pele, maior a radiação fornecida ao paciente.
Mova a região de interesse para o mais próximo possível do intensificador
de imagem/cassete de filme/detector. Com isso, a exposição à radiação é
reduzida e otimizada.
Esteja sempre ciente de que todo material colocado na passagem da
radiação, entre o paciente e o receptor da imagem, exercerá uma influência
negativa na qualidade da imagem, além de elevar a dose no paciente.
Certifique‐se de que uma comunicação acústica e visual seja estabelecida

entre o operador e o paciente mesmo durante a exposição, utilizando meios
técnicos (p.ex., um interfone), caso necessário.
Os circuitos de segurança, que podem impedir a ativação da radiação X sob
determinadas circunstâncias, não podem ser removidos nem modificados.
Restrinja o acesso ao equipamento de acordo com as normas locais de
proteção contra radiação.
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA (CEM)

Equipamentos médicos elétricos precisam de cuidados especiais em relação à CEM e precisam ser
instalados e colocados em uso de acordo com as informações de CEM fornecidas nos documentos
relacionados. De acordo com essa finalidade, o dispositivo atende as normas de CEM que regem as
emissões permissíveis de campos eletromagnéticos de equipamentos operados eletricamente e a
imunidade a ser obtida. Apesar disso, não se pode excluir com absoluta certeza que sinais de rádio de
transmissores de alta frequência, tais como celulares ou equipamentos móveis de rádio similares, que
também atendam às normas de CEM, não influenciarão no funcionamento adequado de equipamentos
médicos elétricos quando esses são operados em proximidade direta com potência de transmissão
relativamente alta. A operação de tal equipamento de rádio deve, portanto, ser evitada nas proximidades
de produtos médicos controlados e regulados eletronicamente em face de possíveis interferências
funcionais.

5.5.1 EXPLICAÇÃO
Equipamentos eletrônicos que estão de acordo com as normas de CEM são configurados de modo que,
sob condições normais de uso, os defeitos causados pela interferência eletromagnética possam ser
excluídos. Entretanto, em relação aos sinais de rádio de transmissores de alta frequência com uma
potência de transmissão relativamente alta, que são operados nas proximidades de dispositivos
eletrônicos, a ocorrência de possíveis incompatibilidades eletromagnéticas com o dispositivo eletrônico
não pode ser completamente descartada. Com configurações incomuns, isso pode resultar em
sequências operacionais não intencionadas sendo iniciadas no dispositivo e, sob certas circunstâncias,
riscos indesejados para paciente ou operador. Portanto, a ativação de qualquer transmissão de
equipamento móvel de rádio — isso também se aplica ao modo em standby — deve ser evitada.
Celulares devem ser desligados em áreas demarcadas. Para mais informações, consulte capítulo
"Dados de CEM".

6 DESCRIÇÃO
VISÃO GERAL
3 4 5
9
1
10
6 7 8
16
11
17
12
13
18
14
15
Figura 6 - Visão Lateral Aquila

Nº Descrição
1 Colimador
2 Angulador
3 Punho Para Posicionamento
4 Tubo de Raios X
5 Knob Para Permitir a Inclinação do Tubo de Raios X
6 VacuDAP Compact - Adapter 152 mm
7 VacuDAP OEM
8 Alavanca Para Permitir a Rotação do Tubo de Raios X
9 Knob Para Balanceamento do Braço
10 Braço
11 Painel de Controle
12 Punho Para Movimento
13 Alça Para o Cabo de Alimentação
14 Suporte Para Transporte de Cassetes
15 Pedal Para Inclinação
16 Mangueira Proteção Cabo de Alta Tensão
17 Alavanca Para Permitir a Rotação do Braço
18 Disparador Manual
Tabela 2 - Visão Geral Aquila

PAINEL DE CONTROLE DO GERADOR
Figura 7 - Painel de Comando Versão Aquila 320 S
Nº Simbologia Descrição
1 Liga o equipamento
2 Desliga o equipamento
3 Zera o valor acumulado indicado de dose
4 Entra no modo de configuração

5 Zera as falhas
6 Preparo para exposição
7 Disparo de Raios X
8 Seleciona o kV
Seleciona o “mA" ou o “mAs” conforme

9
preferência
Seleciona o tempo de exposição – no caso de

10
seleção por “mA"
Determina a se a seleção/indicação será por “mA"

11
ou “mAs”
12 Seleciona Foco Fino
13 Seleciona Foco Grosso
14 Aciona a lâmpada do Colimador
15 APR – Colunas Cervical, Torácica e Lombar

16 APR – Tórax
17 APR – Quadril e Abdome
18 APR – Membros inferiores
19 APR – Cabeça
20 APR – Membros superiores e Ombro
21 APR – Extremidade superior
22 APR – Extremidade inferior
Tabela 3 - Visão Geral Lista de Comandos Aquila
DISPARADOR MANUAL
Figura 8 - Disparador Manual

Nº Descrição
1 Disparador de dois estágios. "Preparação e Exposição."
2 Botão do disparador.
3 Suporte do disparador.
Tabela 4 - Descrição do Disparador Manual
COLIMADOR
1
2
Figura 9 - Descrição do Colimador
Nº Descrição
1 Knob para colimação vertical (sentido transversal da mesa)
2 Knob para colimação horizontal (sentido longitudinal da mesa)
3 Interruptor para visualização do campo iluminado
Tabela 5 - Descrição do Colimador

INFORMAÇÕES GRÁFICAS
Figura 10 - Informações Gráficas
Nº Gráfico Descrição
1 Indica o kV selecionado
2 Indica o tempo de disparo
3 Indica o mA ou o mAs selecionado
4 Indica a estimativa de dose
Indica a estimativa de aquecimento do

5
Tubo de raios X
Indica o tempo que deve ser esperado para

6
resfriamento até um próximo disparo
Indica se o equipamento está pronto para o

7
disparo
8 Indica o disparo de raios X
Tabela 6 - Lista de Gráficos

7 EXEMPLOS DE MOVIMENTOS DO AQUILA
Figura 11 - Vista Lateral - Movimentos Aquila

DESLOCAMENTO DO EQUIPAMENTO
Caso o equipamento esteja parado e o operador necessita movimentar o equipamento acione o freio.
Caso veja a necessidade de parada emergencial libere o freio.
Figura 12 - Acionamento Freio Aquila

TRANSPORTE
Antes de transportar:
• Desligue o sistema
• Retira o plugue da tomada
O equipamento deve ser transportado com o braço na posição mais baixo possível.
Figura 13 - Posição do Braço Para Transporte
CUIDADO
O equipamento não deve ser utilizado nem transportado em rampas.
Para passar por um degrau o equipamento pode ser inclinado.
Não passe por degraus com o equipamento em movimento.
Sempre que um desnível no solo for identificado, levante a parte dianteira do
equipamento pisando no pedal de elevação, empurre o equipamento para frente
continuando o movimento até passar pelo desnível.
IMPORTANTE
Posicionamento para exames.
Nunca movimenta o equipamento com as rodas travadas
Nunca desloque o equipamento usando os cabos.
Acione o braço porta tubo para cima usando o punho para posicionamento.
Posicione o equipamento sobre o paciente.

8 DADOS DIMENSIONAIS.
Todas as dimensões estão em metros.
Figura 14 - Vista Lateral – Dimensões de referência

Figura 15 - Vista Frontal – Dimensões de referência

Aquila / Dados Técnicos
Peso 200 ± 10 Kg (Opcional 180 ± 9 Kg)
Largura ≅ 0,6 m
Comprimento na posição de transporte ≅ 1,6 m
Altura da base ≅ 0,1 m
Altura na posição de transporte ≅ 1,3 m
Altura com o braço na posição de

≅ 2,2 m
máxima extensão
Deslocamento Vertical do Braço ≅ 1,40 m
Rotação da coluna ±45°
Rotação do Tubo de Raios X ±120°
Inclinação do Tubo de Raios X 105º (90° / -15º)
Suporte para filme 8 Cassete 43cm x 43 cm
Manual
‐ Duas rodas dianteiras
‐ Duas rodas traseiras
Movimentos
‐ Freio acionado manualmente
‐ Pedal para inclinação
‐ Máxima altura do obstáculo: 60 mm
Tabela 7 - Dados Técnicos

9 OPERAÇÃO
LIGANDO/DESLIGANDO O EQUIPAMENTO
A luz laranja no painel indica este estado conforme figura abaixo:
Figura 16 – Indicação no Painel
Para ligar o Gerador pressione a tecla correspondente no painel de operação. A luz verde ficará acesa
e a laranja será apagada conforme figura abaixo:
Figura 17 – Indicação no Painel
Na versão digital do produto, além do Gerador, o Sistema de Imagem: Tablet ou Monitor “All in One”
(integrado) também deverá ser ligado. Após a inicialização do equipamento, o software rodará
automaticamente.
Para desligar o Gerador, é preciso manter pressionada a tecla correspondente por, pelo menos, dois
segundos.
CUIDADO
O botão do painel apenas desliga parte do Gerador. Em caso de emergência,

desligue (desconecte) o equipamento da tomada.

USO DO DETECTOR
► Antes de efetuar os disparos de raios X, certifique‐se de que o tamanho do campo de
radiação esteja ajustado corretamente para a região anatômica do paciente e a área
sensível do detector não seja excedida. Faça essa verificação utilizando a lâmpada de
colimação.
► No painel do Sistema de Imagem, o indicador azul de prontidão é exibido no canto inferior

direito da tela caso o detector esteja pronto para ser usado. Caso um símbolo cinza seja
exibido, a exposição não será obtida. Verifique essa indicação antes de qualquer
aplicação de raios X em seu paciente.
► No painel da versão convencional, o indicador (símbolo) azul de prontidão é exibido pelo

painel do gerador, caso este esteja pronto para ser usado. Verifique essa indicação antes
de qualquer aplicação de raios X em seu paciente.
EXPOSIÇÃO DE RAIOS X
Importante
Para garantia de vida útil do tubo de raios X, evite realizar mais de 1 exposição por minuto.
Para cada minuto de acionamento da lâmpada do Colimador aguardar 4 minutos de resfriamento.
Acendimento prolongado do Colimador sem aguardar o tempo de resfriamento causa sobreaquecimento
nas áreas próximas a lâmpada. Em emergência: máximo de cinco acionamentos sucessivos. Aguardar
aproximadamente 10 minutos para o resfriamento.
Para exposições no detector:
► Verifique se o detector está pronto (indicador verde de prontidão na estação de trabalho).
MEDIÇÃO DO SID
► Utilize a fita métrica do colimador (opcional).
NOTA
Uma área com tamanho de 43 cm x 43 cm não será totalmente exposta com o SID menor que 100 cm.
Centralização do conjunto
Ajuste o detector e o tubo de raios X.

NOTA
Por favor, verifique se o centro do feixe de raios X está coincidente com o centro do detector ‐ tanto para
exposições perpendiculares quanto oblíquas ‐ dependendo do tipo de exame.

9.4.1 REGIÃO DE INTERESSE

► Ajuste o campo de radiação na região de interesse.
► Realize a colimação se necessário.
COLIMAÇÃO
Importante:
Antes de realizar a colimação, certifique‐se de que o ajuste da SID foi realizado corretamente.
Para exposições no detector de mesa, utilize as marcações de distância na coluna central da estativa
ou a fita métrica do colimador.
Para exposições no detector de parede, utilize as marcações de distância na parte superior da estativa.
Para cada minuto de acionamento da lâmpada do Colimador aguardar 4 minutos de resfriamento.
Acendimento prolongado do Colimador sem aguardar o tempo de resfriamento causa sobreaquecimento
nas áreas próximas a lâmpada. Em emergência: máximo de cinco acionamentos sucessivos. Aguardar
aproximadamente 10 minutos para o resfriamento.
NOTA
Use o menor tamanho de campo possível para evitar uma exposição desnecessária à radiação e obter
a melhor qualidade de imagem (devido à menor quantidade de radiação desviada).
Esse equipamento possui colimação manual.
► Pressione o botão na parte inferior do colimador para ativar o indicador do campo de luz.
O indicador do campo de luz exibe o campo de radiação imediatamente.
► A tecla do painel do Gerador também pode ser usada para esta mesma função.
NOTA
O indicador do campo de luz é desativado após aproximadamente 30 segundos.
► Gire o colimador, se necessário.
► Insira o acessório nos trilhos, caso necessário.
NOTA
Antes de inserir algum acessório nos trilhos do colimador, verifique o perfeito encaixe entre o acessório
e o trilho. As folgas podem possuir tolerância máxima de ±0.5mm. Um encaixe com folgas superiores
ao especificado, pode causar a queda do acessório.
Para exames pediátricos, deve-se inserir um filtro neste trilho não inferior a 0,1 mm Cu ou 3,5 mm AL.
Neste caso, o detector deve ser retirado do bucky, se houver um, e o exame realizado com o mesmo
externamente ao respectivo bucky.

► Realize a colimação.
A tabela a seguir mostra os valores que devem ser definidos no colimador para um SID e um campo de
radiação conhecidos:
Figura 18 – Tabela de Colimação
NOTA
A tabela de colimação pode mudar de acordo com o modelo do colimador.
► Altere o tamanho do campo utilizando os knobs, conforme desejado
NOTA
Sempre limite o campo de radiação à área sensível do detector.
9.5.1 AJUSTE DE PARÂMETROS

No painel de controle do gerador, selecione os parâmetros de carga (kV, mA e tempo) corretos para o
exame.
A seleção também pode ser feita com o auxílio do PAO – Programam anatômico de órgãos ou APR
(Anatomically Programmed Radiography).
O APR - também chamado de Técnicas Programas - permite a rápida seleção dos parâmetros de carga
conforme o exame de interesse. A seleção é feita com apenas 4 toques (sequência em cascata):
Grupo Anatômico → Subparte → Projeção → Tamanho do paciente
A primeira seleção é feita diretamente nas teclas auxiliares laterais:

Figura 19 - Painel de Controle – Grupos Anatômicos
Serão 8 grupos anatômicos: Coluna, Tórax, Quadril/Abdome, Membro Inferior, Cabeça, Membro
Superior, Extremidade Superior, Extremidade Inferior
COLUNA
TÓRAX
QUADRIL/ABDOME
MEMBRO INFERIOR
CABEÇA
MEMBRO SUPERIOR
EXTREMIDADE SUPERIOR
EXTREMIDADE INFERIOR

Para cada grupo, haverá até 6 subpartes. Quando a tecla do grupo anatômico é pressionada, o menu
seguinte exibe as subpartes disponíveis.
Exemplos de subpartes para o grupo “cabeça”: Crânio, ATM (Articulação Temporomandibular), Ossos
da Face, Seios Paranasais, Mandíbula e Arco Zigomático.
Figura 20 - Painel de Controle - Subpartes
A subparte pode então ser selecionada com o uso da tecla auxiliar lateral correspondente.
Para cada subparte, haverá até 6 projeções. Quando a tecla referente à subparte desejada é
pressionada, o menu seguinte exibe as projeções disponíveis.
Exemplos de projeções para a subparte “Crânio”: AP AXIAL, PA AXIAL, PA, PERFIL, CALDWELL,
HIRTZ.
Figura 21 - Painel de Controle – Projeções

Para cada projeção, haverá quatro tamanhos de pacientes: pediátrico, pequeno, médio e grande. O
tamanho selecionado fica realçado na tela.
Figura 22 - Painel de Controle – Tamanhos Paciente
PEDIÁTRICO
PEQUENO
MÉDIO
GRANDE
Ao selecionar o tamanho para o par “Subparte + Projeção” a técnica pré-determinada e selecionada.
Para melhorar a usabilidade, é possível sobrescrever o parâmetro de carga definido em fábrica e
também é possível retornar para este valor original.
LIBERAÇÃO DE RAIOS X
9.6.1 PAINEL DE CONTROLE
► Pressione o botão "preparo de raios X".
Gerador pronto – aguardando comando de preparo
Gerador preparado – aguardando comando de disparo
Gerador bloqueado

► Aguarde a indicação de prontidão no display e pressione o botão "disparo de raios X"

(mantenha pressionado durante o bip contínuo).
⇨ Será indicado no display que a exposição está em curso. Além disso, haverá um sinal
sonoro.
Saída de radiação desligada
Disparo em curso
⇨ Solte o botão do disparador ao final do sinal sonoro
9.6.2 EM EXPOSIÇÕES NO DETECTOR:
⇨ A imagem aparece na estação de trabalho.

⇨ Na estação de trabalho, você pode processar, armazenar, exibir e exportar as imagens
radiográficas digitais adquiridas.
Em exposições livres:
⇨ Revele o filme/CR para obter a imagem.
9.6.3 DISPARADOR
► Pressione o botão do disparador até o primeiro estágio para executar o preparo.
► Mantenha o botão pressionado no primeiro estágio.

NOTA
Por padrão, a habilitação para disparo dura apenas alguns segundos. Se o disparo não for
executado neste intervalo de tempo um novo preparo deverá ser efetuado.
► Pressione o botão do disparador até o segundo estágio para executar o disparo de raios X.
► Solte o botão do disparador ao final do sinal sonoro
Após o disparo, o equipamento ficará bloqueado durante um curto intervalo de tempo para que suas partes
sejam resfriadas. Este período depende da energia do último disparo. O símbolo será exibido assim como a
contagem regressiva do tempo:
Também será necessário aguardar o resfriamento do equipamento caso a temperatura estimada do Tubo esteja
elevada. Assim, sempre observe a indicação da energia acumulada no Tubo para evitar um desnecessário e
inconveniente superaquecimento do Tubo de Raios X.
CANCELAMENTO DO PREPARO DE RAIOS X

► Não há como cancelar um preparo. Para tal, apenas aguarde o tempo limite de alguns segundos.
CANCELAMENTO DO DISPARO DE RAIOS X

9.8.1 PAINEL DE CONTROLE

► Se estiver realizando disparo de raios X e desejar cancelá‐lo:
► Solte o botão "disparo de raios X".
9.8.2 DISPARADOR
► Solte o botão do disparador antes da confirmação do disparo.
Em qualquer caso, se o disparo for interrompido, uma mensagem de alerta será exibida no display. A
exposição deverá ser repetida somente se a qualidade da imagem final não for suficiente para o laudo
médico.
INDICAÇÃO DOSIMÉTRICA
Para estimar a dose de radiação entregue ao paciente, o Aquila é equipado com um dispositivo de
medição do produto área-dose chamado de PDA ou DAP (Dose Area Product) . É utilizado o modelo
VacuDAP – produto em conformidade com a IEC 60580 – com indicação do produto área-dose em
µGy.m2.
Este dispositivo é montado na saída do Colimador e o display é integrado ao medidor. O valor medido
final é exibido no display após a exposição. Para a medição da próxima exposição há duas opções:
reinicializar em zero o valor da indicação pressionando o botão “reset” ou realizar a nova exposição e
obter a dose acumulada.
Figura 23 - VacuDAP

Há um modelo opcional que não possui display integrado. Neste caso, os valores são indicados no painel
de operação e também há a função de reset.
Figura 24 - Painel de Comando Modelo Opcional
Tecla de reset do valor de dose
Quando o valor não é zerado, o sufixo “ac” aparece indicando que o valor exibido é um valor
acumulado e não o valor da última exposição somente.
Para o produto fornecido para aplicação com écran-filme, o PDA é opcional, ou seja, é possível adquirir
este acessório na compra ou no futuro deverá, obrigatoriamente, ser adquirido este acessório caso a
aplicação com CR seja usada.
Como definido no anexo AA (Diretrizes e justificativas particulares) da norma ABNT NBR IEC 60601-2-
54 Subseção 203.6.4.5 Indicações dosimétricas, a norma isenta os equipamentos de radiografia direta
dos requisitos para fornecer indicações dosimétricas. Ou seja, não há uma exigência, mas sim uma
recomendação pela crescente demanda de avaliação quantitativa da radiação recebida pelos pacientes
durante os procedimentos de radiologia diagnóstica.
Quando o equipamento fabricado exclusivamente para écran-filme for alterado para CR, será
responsabilidade do cliente/operador garantir conformidade com os requisitos para radiografia indireta.
Assim, para manutenção da conformidade com a norma ABNT NBR IEC 60601-2-54, o PDA deverá ser
adquirido e devidamente instalado no produto quando o filme convencional for substituído por qualquer
CR ou DR. Para tal, entre em contato com o representante VMI.

ESTIMATIVA DE DOSE QUANTITATIVA

A quantidade exata da dose de radiação aplicada a pacientes depende das configurações de exposição
específicas. Ela pode ser simulada pela exposição em fantomas equivalentes a água de acordo com a
norma NBR IEC 60601-2-54. Os níveis de referência de diagnóstico publicados pelas organizações
nacionais e internacionais podem ser usados para o propósito de orientação e comparação, por
exemplo: ACR Practice Guideline for Diagnostic Reference Levels in Medical X-Ray Imaging.
Os ajustes dos parâmetros de carga influenciam diretamente no valor da quantidade de radiação.
Quanto maior o kV e o mAs, maior a dose recebida pelo paciente. Assim, estes valores devem ser
otimizados para garantia da qualidade de imagem com a aplicação da menor dose possível. Desta
forma, os receptores de imagem devem ser adequados para garantir doses abaixo do esperado. Além
disso, quando possível, como no caso de exames de extremidades, o receptor de imagem deve ficar
fora do Bucky para não haver necessidade de elevação da dose em função da grade antidifusora. Uma
colimação justa também garantirá menor dose recebida pelo paciente. Também é recomendada a
utilização de uma distância foco-pele tão grande quanto possível a fim de manter a dose absorvida no
paciente tão baixa quanto razoavelmente exequível.
A quantidade de radiação estimada para cada exame pode ser calculada com base nas predefinições
de parâmetro de carga contidas no banco de dados do Programa de Órgãos. Esta estimativa pode ser
útil para avaliação do risco de radiação ao paciente.
O valor do produto área-dose medido, com um campo de 24x24cm2 a 100 cm do ponto focal, segue as
seguintes referências para uma exposição de 1 mAs:
Produto área-dose
kV
(µGy.m2)
125 5,0
100 3,5
80 2,3
60 1,3
40 0,3
Tabela 8 - Tabela de Dose
Para pontos intermediários de kV, o valor deve ser interpolado. Para a estimativa do produto área-dose,
a referência deve ser multiplicada pelo valor do mAs. Além disso deve ser feita a compensação pela
dimensão do campo.
A incerteza dos valores exibidos de área-dose é de ±35%.

LISTA DE MENSAGENS DE FALHAS QUE PODEM SER GERADAS

As falhas que ocorrem, quer no procedimento inicial de auto teste, quer em operação normal, são
indicadas no display do painel de operação.
O Aquila apresenta um código correspondente para cada falha, que é exibido no display:
Figura 25 - Display do Painel de Operação
A seguir estão listadas estas falhas e as medidas a serem tomadas pelo usuário. Nunca utilize o
equipamento sob suspeita de mau funcionamento. Quando uma falha ocorrer, retire o paciente da sala
de exames e apenas retorne com o mesmo quando tiver certeza de que o equipamento está funcionando
novamente de modo correto.
ID TIPO FALHA MODE DE PROCEDER
1 FW SUB MA
2 FW SOBRE MA
3 HW SOBRE MA Desligue e ligue o equipamento. Efetue um

disparo de teste com a mesma técnica, mas
com o colimador fechado. Se a falha se repetir
4 FW SOBRE KV
neste instante ou se posteriormente ela ocorrer
mais vezes, entre em contato com o serviço
5 FW SUB KV técnico autorizado.
6 HW SOBRE KV
7 FW DESBALANCEAMENTO KV
8 FW SOBRE I FILAM FG Desligue e ligue o equipamento. Se a falha se

repetir neste instante ou se posteriormente ela
ocorrer mais vezes, entre em contato com o
9 FW SUB I FILAM FG serviço técnico autorizado.
10 FW SOBRE I FILAM FF Desligue e ligue o equipamento. Selecione Foco

Fino. Se a falha se repetir neste instante ou se
posteriormente ela ocorrer mais vezes, entre em
11 FW SUB I FILAM FF contato com o serviço técnico autorizado.
12 FW SOBRE I PRIMÁRIO AT Desligue e ligue o equipamento. Efetue um

com o colimador fechado. Se a falha se repetir
13 FW ERRO V BANCO CAPACITIVO mais vezes, entre em contato com o serviço
técnico autorizado.

18 FW SOBRE I PRINCIPAL
19 FW SUB I PRINCIPAL Desligue e ligue o equipamento. Efetue um

preparo apenas. Se a falha se repetir neste
20 FW SOBRE I AUXILIAR instante ou se posteriormente ela ocorrer mais
vezes, entre em contato com o serviço técnico
21 FW SUB I AUXILIAR autorizado.
22 HW SOBRE CORRENTE GIRATÓRIO
23 HW FALHA DRIVE INVERSOR AT Desligue e ligue o equipamento. Efetue um

24 HW SOBRECARGA MA+ com o colimador fechado. Se a falha se repetir
mais vezes, entre em contato com o serviço
25 HW SOBRECARGA MA- técnico autorizado.
Aguarde o resfriamento do conjunto emissor de

28 HW HOUSING SOBRE AQUECIDO
radiação X
Desligue e ligue o equipamento. Efetue um

preparo apenas. Se a falha se repetir neste
30 FW SOBRE TEMPO EXPOSIÇÃO instante ou se posteriormente ela ocorrer mais
vezes, entre em contato com o serviço técnico
autorizado.
FALHA OFFSET INTEGRADOR

31 FW
MURAL
32 FW FALHA OFFSET INTEGRADOR MESA
33 FW SOBRE I PRINCIPAL - OFF
34 FW SOBRE I AUXILIAR - OFF
35 HW FALHA OFFSET LEITURA BANCO
FALHA OFFSET LEITURA I-

36 FW
FILAMENTO Desligue e ligue o equipamento. Se a falha se
repetir neste instante ou se posteriormente ela
FALHA OFFSET LEITURA I- ocorrer mais vezes, entre em contato com o
37 FW
FILAMENTO EXTRA serviço técnico autorizado.
38 FW FALHA OFFSET LEITURA NTC IGBT
39 FW FALHA OFFSET LEITURA KV+
40 FW FALHA OFFSET LEITURA KV-
41 FW FALHA OFFSET LEITURA MA
42 FW FALHA OFFSET LEITURA MA2
43 FW FALHA OFFSET LEITURA I-PRIMARIO
Figura 26 - Tabela de Falhas

10 MANUTENÇÃO, LIMPEZA E DESCARTE
MANUTENÇÃO
Obrigações do cliente
Assim como com qualquer dispositivo técnico, esse equipamento médico também exige:
• A operação apropriada;
• Testes regulares feitos pelo operador;
• Manutenções e reparos regulares.

Ao tomar essas precauções, a operabilidade e segurança operacional desse equipamento médico são
mantidas. Como responsável por esse equipamento médico, você é solicitado, sob as regulamentações
de prevenção contra acidentes, legislação de produtos médicos e outras regulamentações, a tomar tais
precauções.
A manutenção consiste de testes que o operador pode realizar, além dos reparos realizados sob o
contrato de manutenção, as solicitações de serviço de manutenção da VMI Tecnologias ou realizados
por outras pessoas explicitamente autorizadas pela VMI Tecnologias.
PLANO BÁSICO DE VERIFICAÇÃO
10.2.1 PROCESSOS INICIAIS

Este é um plano básico de verificações específicas que devem ser desempenhadas pela equipe de
manutenção da VMI Tecnologias ou realizados por outras pessoas explicitamente autorizadas pela VMI
Tecnologias. Os detalhes estão descritos em procedimentos específicos e restritos ao corpo técnico
apropriado.
► Converse com o cliente, incluindo pesquisa de satisfação.
► Verifique as etiquetas de lacre.
► Faça a inspeção visual no equipamento, (acabamento e tampas).

NO GERADOR DO AQUILA VERIFIQUE:
► As fontes de alimentação.
► Giratório do tubo de raios X.
► Nível de óleo do gerador.
► kV.
► mA.
► Alinhamento do tubo de raios X.
► A coincidência de campo iluminado/irradiado (Colimador).
► As conexões internas e externas.
► A limpeza e reconexão dos cabos de AT.
NO SISTEMA DE IMAGEM DR, QUANDO APLICÁVEL, VERIFIQUE:
► A limpeza do computador.
► As conexões internas e externas.
► A temperatura dos detectores.
► A calibração dos detectores.
► A qualidade da imagem (fantoma).
NO SOFTWARE, QUANDO APLICÁVEL, VERIFIQUE:
► Worklist (conexão com o servidor)

► PACS (conexão com o servidor)
► Printer (qualidade de imagem)
► Modificação de parâmetros (de acordo com o cliente)
PROCESSOS FINAIS
► A limpeza geral do equipamento.

► A fixação de novas etiquetas de lacre.
► Preenchimento da OS.

10.2.2 TESTES E VERIFICAÇÕES FEITAS PELO OPERADOR

O operador deve verificar o equipamento de raios X em função de defeitos aparentes (ver tabela). Caso
ocorra algum defeito operacional ou outra divergência do comportamento operacional normal, o
operador deve desligar o equipamento de raios X e informar a assistência técnica da VMI Tecnologias.
Ele poderá retomar a operação do equipamento de raios X somente após este ter sido reparado. A
operação com componentes defeituosos pode levar ao aumento do risco à segurança ou a uma alta
exposição desnecessária à radiação.
Intervalo Característica Método
LEDs defeituosos na tela, componentes, etiquetas eInspeção

Diário
sinalizações de advertência danificados
Diário Irregularidades nas telas (oscilação, falha). Inspeção
Semanal Todos os cabos e terminais (defeitos, rompimentos). Inspeção
Tabela 9 - Testes e Verificações Periódicas
AVISO
Além das verificações solicitadas na tabela é importante que o cliente
atenda também a todas as verificações exigidas pela autoridade
reguladora local. ia Método
10.2.3 VERIFICAÇÃO DA INDICAÇÃO DOSIMÉTRICA

Resetar o PDA e realizar uma exposição manual com os seguintes parâmetros:
► Colimação 18x18
► 81 kV
► 10 mAs
► Foco Grosso
Anotar o valor indicado do produto área-dose. Valor dado em μGy.m 2
Repetir os dois passos anteriores e comparar os dois valores anotados com o valor de referência
(base line) registrado nos testes de aceitação.
O desvio máximo permitido é de ±15%.
Nota: o controle de qualidade (qualidade da imagem e dose da radiação) deve ser realizado em
intervalos regulares de acordo com as normas locais. Este controle irá garantir a exatidão das
indicações.

10.2.4 VERIFICAÇÕES DE SEGURANÇA

As verificações de segurança estão relacionadas ao funcionamento e à segurança operacional.
Tais procedimentos devem ser realizados, no mínimo, a cada 2 anos. Essas verificações fazem
parte da manutenção preventiva dos contratos de serviço de manutenção da VMI Tecnologias.
As verificações incluem:
• Verificação visual da integridade e danos ou defeitos aparentes, assim como componentes sujos
e perfurados, desgastes e rompimentos que possam afetar a segurança;
• Teste dos sistemas de monitoramento, segurança, exibição e sinalização;
• Medição dos parâmetros de saída relacionados à segurança;
• Verificação da segurança elétrica e da fonte de alimentação interna;
• Outros testes especificados pelo fabricante;
• Registro dos resultados e preenchimento dos relatórios dos testes no manual do equipamento
(livro de registros dos produtos médicos).
O equipamento contém componentes mecânicos que estão sujeitos ao desgaste e rompimentos devido
à operação.
A configuração correta das estruturas eletromecânicas e eletrônicas afeta o funcionamento, a qualidade
da imagem, a segurança elétrica e a exposição do paciente e da equipe médica à radiação.
A VMI Tecnologias recomenda que:
• Cliente realize os testes indicados na tabela que se encontra em capítulo “Testes e verificações
feitas pelo operador”.
• Seu dispositivo seja reparado pela assistência técnica da VMI Tecnologias pelo menos uma vez
ao ano. Os equipamentos de uso intensivo devem passar pela manutenção com uma frequência
maior.
Dessa forma, você evita colocar o paciente em risco e cumpre suas obrigações.
Um contrato de serviço de manutenção com a VMI preservará o valor e a segurança do seu
equipamento. Toda a manutenção necessária, incluindo os testes de segurança para a prevenção de
riscos e os ajustes essenciais para a melhor qualidade da imagem e a mínima exposição à radiação, é
realizada em intervalos regulares. Por meio do acordo mútuo entre você e a VMI Tecnologias, os
intervalos entre as manutenções podem ser programados de acordo com suas necessidades individuais,
levando em consideração a legislação local.
NOTA
Este equipamento tem vida útil esperada de 10 anos a partir de sua aquisição.
AVISO
Se os componentes que afetam a segurança do equipamento de raios X falharem,
utilize apenas peças sobressalentes originais.

LIMPEZA
Limpe as superfícies plásticas somente com água e sabão. Se você utilizar outros produtos de limpeza
(por exemplo, com alto teor de álcool), o material pode perder o brilho ou apresentar rachaduras.
Nunca utilize qualquer detergente ou polidores corrosivos, solventes ou abrasivos.
Ao limpar, observe o seguinte:
• Antes de limpar o equipamento, desligue-o completamente;
• Certifique-se de que nem água, nem outro líquido seja capaz de entrar no equipamento de raios
X. Essa precaução evita curtos-circuitos e formação de corrosão nos componentes;
• Você deve limpar as partes esmaltadas e as superfícies de alumínio apenas com um pano úmido
e detergente leve e, então secar com um pano de algodão macio;
• Limpe as partes cromadas apenas com um pano de algodão seco.
DESINFECÇÃO
O método de desinfecção utilizado deve estar de acordo com as normas legais e diretrizes referentes
à desinfecção e proteção contraexplosão.
CUIDADO
Nunca use qualquer tipo de desinfetante corrosivo, solvente ou gasoso.

Caso utilize desinfetantes que produzam misturas de gases explosivos, é
importante esperar que eles evaporem antes de o equipamento de raios X ser
religado.
• Antes de desinfetar o equipamento, desligue-o da rede elétrica;
• Você pode desinfetar todas os componentes do equipamento, incluindo os acessórios e cabos

de conexão somente esfregando-os com um pano;
• A desinfecção com pulverização não é recomendada porque o desinfetante pode entrar no

equipamento;
• Caso realize a desinfecção da sala com um nebulizador, você deve desligar o equipamento.
Quando o equipamento esfriar completamente, cubra-o cuidadosamente com um plástico.
Quando a névoa de desinfetante assentar, você pode remover o plástico e desinfetar o
equipamento com um pano.

DESCARTE
Ao final da vida útil do equipamento é necessário consultar a legislação local para
verificar normas a serem seguidas no seu processo de descarte, a fim de evitar
quaisquer riscos ao meio ambiente.
Cada instituição possui um procedimento de recolhimento, armazenamento e descarte
próprio de seus resíduos sólidos, seguindo as normas estabelecidas.
Este equipamento é composto por materiais que podem causar danos ambientais, caso
não sejam tomadas as devidas providências, como chumbo e outros metais pesados,
resina epóxi, PVC, plástico e óleo mineral.
11 PRECAUÇÕES PARA OPERAÇÃO
PRECAUÇÕES A SEREM TOMADAS ANTES DA PRIMEIRA APLICAÇÃO DE CARGA

É aconselhável ao operador submeter o tubo de raios x a um condicionamento quando do início das
atividades diárias ou se o mesmo ficar parado por um período prolongado a fim de aumentar sua vida
útil. Um processo similar deve ocorrer depois de finalizada a instalação do conjunto emissor de radiação
x.
Se o equipamento permanecer até sessenta dias sem ser utilizado, o próprio operador deverá realizar
uma sequência de disparos listada a abaixo. Durante este procedimento feche o colimador totalmente.
Caso o equipamento permaneça mais de sessenta dias sem ser utilizado, antes de ser posto em
funcionamento, sua integridade deve ser avaliada por um técnico representante da VMI.
PROCEDIMENTO DE WARM-UP (AQUECIMENTO) DO TUBO

Para manter o tubo de Raio-X em boas condições de uso e sem falhas, por favor faça a sessão de
aquecimento antes do uso, respeitando o intervalo entre disparos. O aquecimento também deve ser
realizado em caso de instabilidade do tubo de Raio-X.
O aquecimento do tubo de Raio-X deve ser realizado diariamente antes do uso. Caso o equipamento
fique inativo por longos períodos, o processo de aquecimento será mais demorado.
Selecione a tabela de aquecimento conforme descrito abaixo:
Tabela A: Equipamento inativo entre 5 e 10 dias
Tabela B: Equipamento inativo por mais de 10 dias
Tabela C: Aquecimento diário
Cuidado
Feche completamente o colimador de Raio-X e garanta os meios de proteção
radiológica antes e durante a realização dos disparos. Proteja o Detector Digital
ou Cassete CR contra a radiação direta durante este procedimento.

Se o intervalo de resfriamento entre disparos for maior que o intervalo indicado, aguarde o desbloqueio e
execute o disparo tão logo possível.
Técnica Número de Intervalo entre

kV mA Tempo (ms) disparos disparos (s)
80 200 200 2 40
90 200 200 2 40
100 200 200 2 40
110 200 200 2 40
120 200 200 2 40
125 200 200 2 40
Tabela 10 - Equipamento inativo entre 5 e 10 dias

80 200 200 2 50
90 200 200 2 50
100 200 200 2 50
110 200 200 2 50
120 200 200 4 60
125 200 200 4 60
Tabela 11 - Equipamento inativo por mais de 10 dias

80 200 200 1 40
90 200 200 1 40
100 200 200 1 40
110 200 200 1 40
120 200 200 1 40
125 200 200 1 40
Tabela 12 - Aquecimento diário
CUIDADO
O computador integrante do Aquila não possui um display (monitor)
adequado para laudo médico (diagnóstico).

12 DADOS TÉCNICOS
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Condições ambientais
Temperatura da sala +10°C a +40°C
Durante a operação Umidade relativa 30% a 75% sem condensação
Pressão atmosférica 700 hPa a 1060hPa
-10 °C a +55 °C – ver. convencional

Temperatura
0 °C a +40 °C – versão digital
Transporte e armazenamento
Umidade relativa 10% a 85% sem condensação
Pressão atmosférica 700 hPa a 1060hPa
Tabela 13 - Condições ambientais durante o transporte, manuseio e armazenamento
Dentro do range de operação citado, para um bom funcionamento do equipamento e garantia da melhor
performance, recomenda-se o ajuste dos seguintes valores para temperatura e umidade relativa do ar
na sala de exames:
Condições ambientais recomendadas para operação
Temperatura +23 ± 3 °C
Umidade relativa 50 ± 5%
Tabela 14 - Condições ambientais recomendadas para operação
AVISO
A sala de exame deve estar permanentemente climatizada dentro do intervalo de
temperatura da sala citado anteriormente, mesmo quando o equipamento não
estiver sendo usado.

CLASSIFICAÇÃO
Classe ANVISA: III
IEC
Classe IEC: I
Tipo IEC: B
Com modo de operação: contínua
Equipamento eletromédico transportável/móvel energizado por uma fonte de alimentação externa
Equipamento comum (equipamento fechado sem proteção contra penetração de água) – IPX0
Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar oxigênio ou
óxido nitroso
Equipamento sem necessidade de esterilização de parte em contato com o paciente
Equipamento com necessidade de desinfecção de parte em contato com o paciente
Equipamento somente pode ser operado em altitudes menores que 2000 m
Equipamento sem necessidade de fornecimento de nenhum tipo de substância para resfriamento
Vida útil: 10 anos - o produto é concebido para funcionar, sob condições normais de acordo com o Manual
do Usuário, com um tempo de duração de 10 (dez) anos após sua fabricação/instalação. Caso o produto
seja operado após este período, poderão ser necessárias inspeções adicionais e possíveis reparações para
além dos regulares procedimentos de manutenção para assegurar a integridade de funcionamento e
segurança.
Tabela 15 - Classificação do Equipamento
* Além do Detector Digital, não há previsão de contato do equipamento com o paciente.

DADOS RADIOLÓGICOS
Equipamento de raios X para radiografia Aquila ABNT NBR IEC 60601-2-54:2016
DADOS RADIOLÓGICOS
Potência máxima 35,2 kW @ 110 kV, 320 mA
Potência nominal 32 kW @ 100 kV, 320 mA, 100 ms
Faixa de variação do kV 40 a 125 kV
Passo de seleção do kV 1 kV
Ripple do kV < 4%
Foco Fino 20 / 50 / 100 / 140 mA (programáveis)

Valores de mA
Foco Grosso 200 / 250 / 320 mA (programáveis)
Maior mA para kV mais alto 100 mA @ 125 kV
Maior kV para o mA mais alto 110 kV @ 320 mA
Faixa de variação do mAs 0,08 a 320 mAs (acima de 320 mAs opcional)
Passo de seleção do mAs Conforme série R20
Produto corrente-tempo (mAs) mais baixo 0,08 mAs @ 20 mA
Passo de seleção do tempo Conforme série R20
Pausa mandatória entre disparos, conforme bloqueio

Ciclo de operação automático do sistema, que segue a seguinte regra:
Tempo Bloqueio = (kV * mAs * 0,0125) s ou 20 s, o que for maior
Pausa entre disparos na potência nominal 40 s @ 100 kV, 320 mA, 100 ms
Em conformidade com a NBR IEC 60601-2-54. Coeficiente de

Reprodutibilidade da saída de radiação
variação do Kerma no ar não maior que 0,05
As precisões dos valores indicados no painel de kV, mA, mAs e

Exatidão da saída de radiação tempo de exposição estão de acordo com a norma ABNT NBR
IEC 60601-2-54.
Tabela 16 - Dados Radiológicos

ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA
GERADOR DE AT
110/115/127/220/230 Vca (mono ou bifásico) selecionada na

Tensão nominal de alimentação
instalação
Compensação da linha ± 10 % da tensão nominal (circuito em malha fechada)
Forma da alta tensão Potencial constante com baixo ripple (< 4%)
Transformador de alta tensão semirressonante (por deslocamento

Tecnologia de controle de alta tensão
de fase) com frequência fixa.
Controle dos circuitos Microcontrolador com arquitetura ARM (Advanced RISC Machine)
Tecnologia do circuito de potência Inversor com IGBT (chaveamento em alta frequência)
Isolação de 75 kV
Cabo de alta tensão Tipo Terminal Federal 3 Pinos
Comprimento de 3 m
Seleção de Parâmetros de Carga 3 pontos (kV – mA – s) ou 2 pontos (kV – mAs)
Tabela 17 - Dados Técnicos Gerador AT
No método de seleção de parâmetros de carga com 2 pontos, a corrente no tubo (mA) é ajustada
automaticamente conforme a seguinte regra:
Foco mA
Fino 100
Grosso 200
Tabela 18 - Seleção de Parâmetros de Carga

MODOS DE EXPOSIÇÃO
Opções 3 pontos (kV – mA – s), 2 pontos (kV – mAs)
Figura 27 – Exemplo Modo de Exposição
Para as exposições manuais, serão dois modos de controle dos parâmetros de carga. Um modo com 3
pontos: tensão no tubo (kV), corrente do tubo (mA) e tempo de exposição (ms); e outro com 2 pontos:
tensão no tubo (kV) e o produto do corrente tempo no tubo (mAs). No método de controle de 2
parâmetros, a corrente no tubo (mA) é ajustada automaticamente conforme a seguinte regra:
A relação entre os parâmetros de carga é a seguinte:
kV:
Quanto maior o valor de kV, maior será o poder de penetração da radiação e menor será o tempo de
exposição. Quanto menor o valor de kV, menor será o poder de penetração da radiação e maior será o
tempo de exposição. O valor de kV deve ser ajustado com base nas características do exame/paciente
(espessura da região exposta, órgão radiografado, biotipo, etc.). Não pode ser baixo demais para não
aumentar a dose absorvida no paciente e nem alto demais a ponto de a imagem ter baixo contraste.
mA:
O ajuste do valor de mA não interfere no mas final, mas, reduz o tempo de exposição à medida que o
valor é aumentado e vice-versa. O valor de mA deve ser selecionado com base na carga suportada pelo
equipamento e no tamanho do ponto focal desejado no exame (o tamanho do foco é indexado ao mA).

CONJUNTO EMISSOR DE RADIAÇÃO X

Classificação IEC
Classe: I
Tipo: B
Comum (equipamento fechado sem proteção contra penetração de água) – IPX0
Não adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar oxigênio ou óxido
nitroso
Sem necessidade de esterilização de parte em contato com o paciente
Especificações Tubo de Raios-X
Tensão do Tubo nominal 125 kV a 150 kV
Opções de ponto focal 0,6 / 1,0 / 1,2 / 1,5 / 2,0
Foco Fino Até 600 mA

Corrente máxima
Foco Grosso Até 1000 mA
Foco Fino Até 35 kW

Potência anódica nominal
Foco Grosso Até 85 kW
Capacidade de acumulação de calor no anodo Até 300 kHU
Capacidade de acumulação de calor no

Até 1700 kHU (1280kJ)
conjunto
Velocidade de rotação do anodo Até 10.000 rpm
Opções de ângulo do anodo 12° / 12.5° /14° /16°
Tabela 19 – Especificações Tubo de Raios-X
NOTA: As Especificações Técnicas do Tubo de Raio X utilizadas neste equipamento estão

descritas no DOC.07.09.001, disponibilizado ao cliente juntamente com este Manual.
CONECTORES DE ALTA TENSÃO

O conjunto emissor possui receptáculo de alta tensão, normatizado, com 3 terminais, do lado do anodo
e do lado do catodo. Sua utilização necessita de cabos específicos de alta tensão, dotados de plugue
também normatizado. Para evitar “salto de alta tensão” na conexão plugue-receptáculo, deve ser
utilizada pasta isolante adequada para alta tensão e temperatura elevada.
Figura 28 - Plug e Receptáculo

12.7.1 POLARIDADE DAS CONEXÕES DE ALTA TENSÃO

Todos os tubos são marcados com a polaridade da conexão:
Figura 29 – Polaridade
SEGURANÇA TÉRMICA
Para controle da pressão e por outros riscos, o conjunto emissor é dotado de uma chave térmica para
indicação do superaquecimento.
Evite qualquer toque direto com conjunto emissor (use sempre as manoplas do Angulador da Estativa
para posicionamento) e nunca toque na carcaça do conjunto emissor se existir no painel de operação
aviso sobre o mesmo se encontrar superaquecido;
Quando o equipamento chegar nesta condição, aguarde o resfriamento antes de prosseguir com o uso
do produto.
Para evitar esta condição de superaquecimento, evite ações de preparo/disparo desnecessárias e
respeito o ciclo de operação.
CUIDADO
O equipamento possui manoplas para movimentos do conjunto emissor de
radiação x para evitar o contato com partes que possam atingir altas
temperaturas. É esperado que a temperatura a carcaça atinja até 74°c.

CONJUNTO FONTE DE RADIAÇÃO X

O conjunto fonte de raios X é formado pela soma das seguintes partes:
• Conjunto emissor de radiação X.
• Colimador.
CONJUNTO FONTE DE RADIAÇÃO X COJUNTO EMISSOR RX (TUBO RX + COLIMADOR)
Sem PDA 3,5 mm Al @ 75 kV

Filtração Total
Equivalente
Com PDA 3,7 mm Al @ 75 kV
Campo de Radiação Máximo Simétrico 43 x 43 cm2 @ SID = 100 cm
Tabela 20 - Filtração total equivalente do conjunto fonte de Raio X
12.9.1 CONFINAMENTO DA RADIAÇÃO EXTRA FOCAL
O conjunto-fonte de radiação x é construído de forma que a zona de interseção de todas as linhas retas
que passam pela abertura de radiação do conjunto fonte de radiação x, com um plano normal ao eixo
de referência situado a 1 m do ponto focal, não se estenda em mais de 15 cm fora dos limites do maior
campo de radiação x selecionável.
Figura 30 - Radiação Extra Focal

12.9.2 ORIENTAÇÃO PARA O MÁXIMO CAMPO SIMÉTRICO DE RADIAÇÃO:

Para determinar o maior o maior campo simétrico de radiação, a taxa de kerma no ar será medida ao
longo de dois eixos principais em um plano de medição, conforme Erro! Fonte de referência não
encontrada.:
Figura 31 - Eixos Taxa de Kerma

COLIMADOR
Colimador
Classe I
Tipo B
Multicamadas (6 pares de shutters); abertura

controlada manualmente; feixe de luz correspondente
Colimação
ao de radiação com projeção (sombra) de traço
reticulado para centralização da área de interesse.
Cobertura do campo @ SID = 100 cm Campo quadrado: 0 cm x 0 cm ... 43 cm x 43 cm
125 a 150 kV (de acordo com a configuração do

Blindagem máxima
equipamento)
Alimentação 24 Vca
Tabela 21 - Descrição do Colimador R108
NOTA: As Especificações Técnicas dos Colimadores utilizadas neste equipamento estão

descritas no DOC.07.09.002, disponibilizado ao cliente juntamente com este Manual.

PDA (DAP)
DAP
Modelo Compact
Conformidade IEC 60580
Faixa de kV 40 ~ 150
Equivalente de Atenuação 0,2 mm Al @ 70 kV
Localização Saída do Colimador
Unidade de Indicação Gy.m2
Alimentação 10 ~ 30 Vdc
Grau de Proteção IP40
Peso 220 g
Tabela 22 - Descrição do PDA
O valor medido final é exibido no display após a exposição. Para a medição da próxima exposição há duas
opções: o operador pode reinicializar em zero o valor da indicação pressionando o botão “reset” ou pode realizar
a nova exposição e obter a dose acumulada.
O display é integrado ao medidor e esta condição está em conformidade com a prescrição normativa, pois ela
determina que a indicação do produto Área-Dose não precisa ser fornecida na posição de trabalho do operador.
Figura 32 - PDA
Há a opção de modelo sem display integrado, onde o valor da dose é indicado no próprio display do painel de
comando:
Figura 33 - Painel de Comando Sem Display Integrado

DETECTOR DIGITAL
PAINEL DETECTOR DE IMAGEM DIGITAL
Tipo Portátil
Conexão Com ou Sem Fio (Wireless)
Tecnologia de Conversão Direta (Selênio Amorfo) ou Indireta (Cintilador de CsI ou GOS)
Formatos disponíveis (cm2) 43x43, 35x43, 36x43, 24x30, 26x30 (outros formatos opcionais)
Área Ativa (mm2) Até 430 x 430
Tamanho do Pixel (µm) Opções de 76 a 150 µm ou menor
Matrix de Pixels Até 3072 x 3840 ou maior
Resolução Até 11,8 Mpixels ou maior
Conversão A/D 14 bits, 16 bits ou maior
Peso (kg) 1,5 a 4,6 kg ou menor
Bateria De alta duração para os modelos sem fio
Tabela 23 - Dados do Detector
NOTA: As Especificações Técnicas dos Paineis Detectores de Imagem Digital utilizadas neste
equipamento estão descritas no DOC.07.09.003, disponibilizado ao cliente juntamente com este Manual.

13 PROCESSAMENTO DE IMAGEM
A imagem formada no Detector é transferida para o computador para então ser processada, manipulada,
compartilhada e armazenada. Esta imagem é crua e, antes de torna-se disponível para manipulação,
ela é processada pelo Sistema de Imagem através do software EConsole1 (disponível em português).
Figura 34 - Fluxo do Processamento de Imagem
Cada imagem gerada é transformada em um arquivo digital em formato DICOM (Digital Imaging and
Communication in Medicine). O Software de Aquisição está em conformidade com as normas DICOM e
é capaz de transmitir e receber dados de um sistema PACS e também é capaz de imprimir imagens
através de uma impressora DICOM.
O pós-processamento da imagem permite o ajuste do contraste, do brilho, do realce de borda, da
suavização e do tamanho da máscara.
As informações do processamento podem ser verificadas em cada imagem através das informações
contidas no cabeçalho do arquivo DICOM.
Com o objetivo de diagnóstico, para apresentar as imagens, é preciso utilizar uma impressora DICOM
e filmes compatíveis com esta aplicação (radiografia geral). Ou pode ser usada uma estação de laudo
também compatível com o padrão DICOM e que seja equipada com um monitor adequado (alto brilho,
contraste e resolução). Estas partes não fazem parte do Aquila.
Com o uso do Tablet, a comunicação do Sistema de Imagem com a rede do Hospital/Clínica é feita
através de comunicação sem fio (Wi-Fi)..
CUIDADO
O computador integrante do Aquila não possui um display (monitor)
adequado para laudo médico (diagnóstico).

FUNCIONALIDADES DO SOFTWARE
Principais características do software de captura de imagens:
• Software totalmente em Português.

• Controle de acesso de usuários através de login e senha.
• Permite cadastro ilimitado de usuários.
• Exibição de informações do paciente e exame durante a visualização/aquisição das imagens.
• Exibição do status de conexão com PACS, Servidor de Worklist e Impressora DICOM.
• Criação da Lista de Estudo de forma manual, Servidor de Worklist e/ou importação de arquivos
do Excel.
• Permite pesquisa de pacientes/exames na lista de trabalho.
• Região anatômica onde será realizado o exame pode ser selecionada de forma visual ou
através de ampla lista de projeções e posições.
• Realiza exames de emergência, sem necessidade de cadastro do paciente e permite edição
futura dos dados
• Permite inserir marcações e textos livres ou pré-definidas.
• Permite inserir de medidas lineares e de ângulos.
• Permite a visualização de uma ou mais imagens ao mesmo tempo na tela de aquisição.
• Permite exportar imagens em diferentes formatos de arquivo.
• Permite a união de exames realizados separadamente (complementares).
• Permite exportar Lista de Exames realizados em formato Excel.
• Permite a emissão de laudo de exames com imagens.
• Fornece estatística de exames totais, por período e por usuário com possibilidade de exportar
para Excel.
• Permite visualização do status de Impressão DICOM e envio ao PACS.
• Fornece estatísticas dos motivos de exclusão de imagens.
• Permite impressão, exportação, gravação de CD/DVD ou envio ao PACS.
• Pacote DICOM 3.0 completo: Print(Impressão), Storage/Send (Armazenamento), Modality
Worklist (Lista de Trabalho).
• Possui ferramentas para controle de exclusão de imagens: senhas e justificativas.
• Permite auto exclusão de imagens.
• Permite pré-definir anatomias para realização de exames de emergência.
• Permite configuração de rotação e marcadores individuais por anatomia.
Principais Ferramentas de tratamento de imagens:
• Escanometria/ Radiografia Panorâmica: permite a visualização e diagnóstico de grandes áreas

através da junção de duas ou mais imagens para formar uma imagem única (exemplo: imagens
de coluna completa, membros inferiores e corpo inteiro).
• O software sugere 9 filtros pré-definidos para cada imagem adquirida, para seleção do melhor
parâmetro de acordo com a preferência do usuário.
• Permite impressão em impressoras DICOM e/ou impressoras de papel com possibilidade de
customização do layout e informações a serem impressas.
• Possui filtros específicos para diferentes regiões anatômicas.
• Permite de inversão das cores de imagens (imagem negativa).
• Permite aplicação de zoom localizado (lupa) zoom total.
• Permite ajuste automático do tamanho da imagem à tela.
• Ajuste de Brilho e Contraste;
• Permite ajuste de Brilho/Contraste com apenas um clique.
• Permite desfazer edições retornando à imagem original.

• Permite colimações retangular e circular de tamanhos livres ou pré-definidos.

• Permite criar cópia das imagens.
• Permite espelhamento de imagens nos sentidos Vertical e Horizontal.
• Permite rotacionar imagens em 90° para Direita e Esquerda.
• Permite manipulação de imagens gravadas em CD/DVD através visualizador DICOM
disponibilizado durante a gravação.
Obs.: As ferramentas destacadas acima são as consideradas pelo fabricante as principais para
a utilização do sistema, não estando o equipamento limitado a apenas estas funções. Para
maiores informações consulte a VMI Tecnologias.
COMPUTADOR / TABLET OU EQUIVALENTE
Computador/ Tablet
Modelo
Processador Intel Core i5 ou superior
Chipset SoC (funcionalidades integradas ao processador)
Sistema Operacional Windows 10 ou Superior
Tela 12” Full HD Plus (2160 x 1440) – Touch screen (ou maior)
Memória RAM 8 GB ou superior
Disco Rígido 256 GB ou superior
Áudio Autofalantes internos
Wireless (Redes Sem Fio) IEEE 802.11 b/g/n
Portas de conexão USB → HUB para conexão com o Gerador + Antena Wireless
Fonte de Alimentação Externa: 100 ~ 240V / 36W / 50 ~ 60Hz automática
Caneta p/ Touchscreen SIM - Surface Pen
Bateria SIM – até 9 horas
Peso Aprox. 800g
Tabela 24 - Dados do Computador

14 REDE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA
Plugue fêmea 20A/250V de acordo com

Tipo de conexão especificações da norma NBR14136 (Fase -
Terra - Fase/Neutro)
110 / 115 / 127 / 220 / 230 VCA (troca não automática, o

Tensão nominal equipamento deve ser, previamente, preparado para a tensão
disponível)
Tensão padrão 220 VCA
Tipo de corrente Alternada
Número de fases Monofásico ou Bifásico
Frequência 50/60 Hz
20 A @ 220 VCA e durante tempo de carga do banco de cerca de

Corrente máxima por fase
21 s
Corrente em standby 1,5 A
Categoria de sobretensão II
Resistencia Aparente < 400 mΩ
Grau de poluição 2
Tabela 25 - Rede Elétrica de Alimentação

15 EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS
Advertência! O uso de acessórios diferentes daqueles especificados para o Aquila ou o uso de partes não
fornecidas pela VMI, como componentes de reposição, pode resultar no aumento de emissões ou redução da
imunidade do Aquila.
O Aquila é destinado ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Convém que o comprador
ou o usuário do Aquila garanta que este seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de emissões Observância Ambiente eletromagnético - orientações
O Aquila utiliza energia de RF apenas para suas
Emissões RF funções internas. Portanto, suas emissões RF são

Grupo 1 muito baixas e provavelmente não causarão
CISPR 11 qualquer interferência em equipamentos eletrônicos
nas proximidades.
Emissões RF CISPR 11 Classe A Não aplicável
Emissões de harmônicas
Não aplicável Não aplicável
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão /
emissões de cintilação IEC Não aplicável Não aplicável
61000-3-3
Tabela 26 - Emissões Eletromagnéticas
AVISO
O Aquila é adequado para uso em todos os estabelecimentos que não sejam

domiciliares e que não estejam diretamente ligados a uma rede elétrica de baixa
tensão que alimenta edifícios utilizados para fins domiciliares.
IMUNIDADE À INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA

AVISO
O Aquila é destinado ao uso no ambiente eletromagnético especificado a

seguir. Convém que o comprador ou o usuário do Aquila garanta que este seja
utilizado em tal ambiente.

Ensaio de Nível de ensaio da Nível de Ambiente eletromagnético

imunidade IEC 60601 conformidade Diretrizes
Convém que os pisos sejam de

Descarga madeira, concreto ou cerâmica. Se
eletrostática ± 6 kV contato ± 6 kV contato os pisos estiverem recobertos por
(DES) material sintético, convém que a
± 8 kV ar ± 8 kV ar
IEC 61000-4-2 umidade relativa seja de pelo menos
30%.
± 2 kV para linhas
Transitórios ± 2 kV para linhas da Convém que a qualidade da
da alimentação
elétricos alimentação elétrica alimentação da rede elétrica seja
elétrica
rápidos/salva típica de um ambiente hospitalar ou
± 1 kV para as linhas de
± 1 kV para as linhas comercial.
IEC 61000-4-4 entrada/saída
de entrada/saída
± 1 kV linha(s) a Convém que a qualidade da

± 1 kV linha(s) a
Surtos linha(s) alimentação da rede elétrica seja
linha(s)
IEC 61000-4-5 ±2 kV linha(s) ao típica de um ambiente hospitalar ou
±2 kV linha(s) ao solo comercial.
solo
< 5 % UT < 5 % UT
(queda > 95 % na (queda > 95 % na UT)

UT) por 0.5 ciclo por 0.5 ciclo Convém que a qualidade da
Quedas de tensão, alimentação da rede elétrica seja
40 % UT 40 % UT
interrupções curtas típica de um ambiente hospitalar ou
e variações de (queda de 60 % na (queda de 60 % na UT) comercial. Se o usuário do Aquila
tensão nas linhas UT) por 5 ciclo por 5 ciclo precisar de funcionamento contínuo
de entrada da durante interrupções da
70 % UT 70 % UT
fonte de alimentação da rede elétrica, é
alimentação. (queda de 30 % na (queda de 30 % na UT) recomendável que o Aquila seja
UT) por 25 ciclo por 25 ciclo alimentado por uma fonte contínua
IEC 61000-4-11
< 5 % UT < 5 % UT ou bateria.
(queda > 95 % na (queda > 95 % na UT)

UT) por 5 s por 5 s
Campo magnético Convém que campos magnéticos

gerado pela na frequência de alimentação da
frequência da rede elétrica tenham níveis
rede elétrica 3 A/m 3 A/m
característicos de um local típico em
(50/60 Hz) um ambiente típico hospitalar ou
IEC 61000-4-8 comercial.
NOTA: UT é a tensão da rede CA anterior à aplicação do nível do ensaio.
Tabela 27 - Imunidade à interferência eletromagnética - Parte I

Ensaio de Nível de ensaio Nível de Ambiente eletromagnético

imunidade da IEC 60601 conformidade Diretrizes
Não convém que sejam utilizados equipamentos

de comunicação de RF móveis ou portáteis a
distâncias menores em relação à qualquer parte
do Aquila, incluindo cabos, do que a distância de
RF conduzida 3 Vrms 3V separação recomendada, calculada pela

equação aplicável à frequência do transmissor.
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80
MHz Distância de separação recomendada
d = [3,5/3] √ P
d = [3,5/3] √ P 80 MHz a 800 MHz

RF irradiada 3 V/m
3 V/m d = [7/3] √ P 800 MHz a 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
80 MHz a 2,5 Onde P é o nível máximo declarado da potência
GHz de saída do transmissor em watts (W), de acordo

com o fabricante do transmissor, e d é a distância
de separação recomendada em metros (m).
Convém que a intensidade de campo

proveniente de transmissores de RF,
determinada por uma vistoria eletromagnética do
a,
campo seja menor do que o nível de
b
conformidade para cada faixa de frequência.
Pode ocorrer interferência na vizinhança dos

equipamentos marcados com o seguinte
símbolo:
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, a maior faixa de frequência é aplicável.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a A intensidade de campo proveniente de transmissores fixos, tais como estações

base de rádio para telefones (celulares ou sem fio) e rádios móveis de solo,
radioamador, transmissões de rádio AM e FM e transmissões de TV não pode ser
prevista teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético
gerador pelos transmissores fixos de RF, convém que seja considerada uma
vistoria eletromagnética do campo. Se a intensidade de campo medida no local no
qual o Aquila será utilizado exceder o nível de conformidade aplicável para RF
definido acima, convém que o Aquila seja observado para que se verifique se está
funcionando normalmente. Se um desempenho anormal for detectado, medidas

adicionais podem ser necessárias, tais como a reorientação ou realocação do

Aquila.
b Acima da faixa de frequência de 150 kHz a 80 MHz, convém que a intensidade de

campo seja ser menor que 3 V/m.
Tabela 28 - Imunidade à interferência eletromagnética - Parte II
DISTÂNCIAS DE SEPARAÇÃO RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICAÇÃO

POR RF MÓVEIS OU PORTÁTEIS E O AQUILA
O Aquila é destinado para uso em um ambiente eletromagnético no qual as perturbações por irradiação
por RF são controladas. O comprador ou usuário do Aquila pode ajudar a prevenir interferências
eletromagnéticas mantendo a distância mínima entre os equipamentos de comunicação por RF móveis
ou portáteis (transmissores) e o Aquila como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima
de saída do equipamento de comunicação.
Distância de separação recomendada de acordo com a frequência do

Nível máximo transmissor m
declarado da
potência de saída
do transmissor
150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
W
d = [3,5/3] √ P d = [3,5/3] √ P d = [7/3] √ P
0,01 0,1 0,1 0,2
0,1 0,4 0,4 0,7
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 11,7 11,7 23,3
Para transmissores com um nível máximo declarado de potência de saída não listado acima, a
distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a
equação aplicável à frequência do transmissor, onde P é a potência máxima declarada de saída
do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, a distância de separação para a maior faixa de frequência é
aplicável.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Tabela 29 - Distâncias de segurança recomendadas à interferência eletromagnética

16 ROTULAGEM EXTERNA DO EQUIPAMENTO
10 11
7
2
8
3
12
9 1
5
4
6


10
11
12
Tabela 30 - Etiquetas do produto
17 HISTÓRICO DE REVISÕES
Emissor Revisor Aprovador
Nome: Adriana Dutra Nome: Reginaldo da Silveira Nome: Rafael Hamacek

Data: ____ / ____/ ______ Data: ____ / ____/ _______ Data: ____ / ____/ ______
Assinatura: ____________ Assinatura: _____________ Assinatura: ____________
HISTÓRICO DAS ALTERAÇÕES
Revisão Data Alteração
00 01/07/2016 Criação do Documento
01 30/09/2017 Correção da Nomenclatura
02 08/11/2017 Inclusão de informações adicionais
03 29/12/2017 Correções de texto
04 12/01/2017 Correções de texto
Revisão geral para correção de textos e incluído referencias de DOCs para

05 31/08/2018
características técnicas de Tubo RX e Colimador.

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Nome produto: AQUILA 320 D / AQUILA 320 S

AQUILA 320 D / AQUILA 320 S

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VMI Tecnologias Ltda.

R. Pref. Eliseu Alves da Silva, 400 - Vila Asas

Distrito Industrial Genesco Aparecido De Oliveira

Responsável técnico: Alan Moraes Viegas (CREA-MG: 139176/D)

Responsável legal: Otávio Viegas

© 2017 VMI Tecnologias Ltda.

Este Manual é entregue ao cliente em formato impresso.

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9.6.1 Painel de controle .............................................................................................................................................. 43

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12.12 DETECTOR DIGITAL ............................................................................................................................................. 69

VMI Tecnologias Ltda. MAN.07.09.002.REC_05A Página 5 de 80

Figura 1 - Aquila 320 D / Aquila 320 S ................................................................................................................. 8

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VMI Tecnologias Ltda. MAN.07.09.002.REC_05A Página 7 de 80

Figura 1 - Aquila 320 D / Aquila 320 S

VMI Tecnologias Ltda. MAN.07.09.002.REC_05A Página 8 de 80

ORIENTAÇÕES PARA INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO

• KV- É a diferença de potencial aplicada no tubo de raios X expressa em quilovolts. Esta

• mA - é a corrente que circula entre o catodo e o anodo do tubo de raios X expressa em

VMI Tecnologias Ltda. MAN.07.09.002.REC_05A Página 9 de 80

SOBRE ESTAS INSTRUÇÕES DE USO

CONVENÇÕES E SÍMBOLOS USADOS NESTE MANUAL

Condição para operação

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Ponto focal do tubo de raios X.

Data de fabricação do equipamento.

Não descarte o equipamento sem consultar legislação

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Atenção! Consulte os documentos acompanhantes.

Consulte o manual do usuário.

Consulte o manual de serviço.

Tensão elétrica perigosa.

Face superior nesta direção.

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Proteger contra umidade.

Limite máximo para empilhamento.

Limite mínimo e máximo de temperatura para armazenamento.

Limite mínimo e máximo de umidade relativa para armazenamento.

Limite mínimo e máximo de pressão para armazenamento.

Etiqueta Adesiva Perigo de Esmagamento

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Este equipamento não substitui plenamente um sistema convencional de radiografia, como um

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Figura 2 - Modelo Aquila 320 S

Figura 3 - Modelo Aquila 320 D

VMI Tecnologias Ltda. MAN.07.09.002.REC_05A Página 15 de 80

Assim, há duas versões de painéis de operação:

Figura 4 - Painel de Comando Aquila 320 S

Aquila 320 D: o painel de operação do Gerador é integrado ao Sistema de Imagem, facilitando o

Figura 5 - Painel de Comando Aquila 320 D

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N° reg. Anvisa 81583780002

Classificação Classe III

Tabela 1 - Dados de Registro na ANVISA