Termo de Consentimento

TERMO DE CONSENTIMENTO PARA
DIAGNÓSTICO DA INFECÇÃO PELO HIV

O exame a ser realizado tem como objetivo a detecção de anticorpos e antígeno contra o HIV
(Vírus da Imunodeficiência Humana) em seu sangue, vírus causador da AIDS (Síndrome da
Imunodeficiência Adquirida). O teste laboratorial não diagnostica a doença, apenas indica a
infecção pelo HIV.
Metodologias
São utilizadas no Laboratório Cerba-LCA duas metodologias para detecção do HIV. O

imunoensaio de 4ª geração como teste de triagem que é possível um diagnóstico precoce da
infecção pelo HIV e possui alta sensibilidade. E o ensaio de Western Blot como teste
confirmatório que complementa a metodologia do teste de triagem e possui alta
especificidade. Salientamos que não exclui resultados falso-negativos, falso-positivos e
indeterminados, sendo importante a correta interpretação do resultado pelo médico
assistente do paciente, pois somente assim pode-se chegar a um diagnóstico seguro.
Glossário Técnico
• Resultado Falso-positivo: amostra de sangue reagente, mas o paciente não possui os

anticorpos e antígeno contra o HIV, não estando com a infecção. Com a elevada
sensibilidade do teste de triagem, resultados falso-positivos podem decorrer de
interferências como: pacientes com anticorpos anti-HLA DR4, outras viroses, vacinados
para influenza, hepatites alcoólicas, portadores de distúrbios imunológicos, neoplasias,
multíparas e politransfundidos.
• Resultado Falso-negativo: amostra de sangue não acusa a presença de anticorpos ou
antígeno do vírus, mas o paciente está infectado. A causa mais frequente para a
ocorrência de resultados falso-negativos é a janela imunológica, que é o período no
qual o organismo ainda não teve tempo hábil para iniciar a produção de anticorpos ao
vírus recém-instalado ou a quantidade de anticorpos produzidos ainda é muito
pequena e o teste ainda não consegue identificá-los.
• Resultado Indeterminado: é o resultado do ensaio Western Blot que se situa em uma
zona na qual ele não preenche os critérios padronizados para positividade e
negatividade.
• Sensibilidade: é a capacidade de um teste de identificar todos os indivíduos
verdadeiramente infectados.
• Especificidade: é a capacidade de um teste de identificar todos os indivíduos
verdadeiramente não infectados.
• HIV-1 e HIV-2: o vírus da Síndrome da Imunodeficiência Humana possui dois tipos,
denominados de HIV-1 e HIV-2. Ambos são transmitidos da mesma forma (via
sanguínea e sexual) e causam a mesma doença. Como diferem entre si devido sua
estrutura, torna-se necessária a realização de testes que contenham antígenos
específicos para cada um dos dois tipos virais.
ORIENTAÇÕES
Fluxograma seguido pelo Laboratório Cerba-LCA
De acordo com o Fluxograma 6 da Portaria nº 29, de 17 de Dezembro de 2013 do Ministério da

Saúde, que normatiza o Manual Técnico para o Diagnóstico da Infecção pelo HIV, a amostra de
sangue do paciente é submetida a um teste de triagem que detecta anticorpos dirigidos contra
os vírus HIV-1 e HIV-2 e ainda pesquisa o antígeno p24 do vírus HIV-1.
Termo de Consentimento para Diagnóstico da Infecção pelo HIV Versão 01 Página 1 de 4

I. Se a amostra apresentar resultado não reagente, o resultado é definido como “Amostra Não
Reagente para HIV”.
II. Se a amostra apresentar resultado reagente ou indeterminado, ela será submetida ao teste
confirmatório.
IIa. Se o teste confirmatório for indeterminado, o resultado será definido como “Amostra
Indeterminada para HIV” com a observação “Persistindo a suspeita de infecção pelo HIV, uma
nova amostra deverá ser coletada 30 dias após a data da coleta desta amostra”. A nova
amostra deverá ser colhida e submetida novamente ao Fluxograma 6, preferencialmente no
mesmo local em que se realizou o teste com a primeira amostra.
IIb. Se o teste confirmatório for positivo, o resultado é definido como “Amostra Reagente para
HIV”, e o resultado é liberado somente após a confirmação em uma segunda amostra. A
segunda amostra é fundamental para auxílio no diagnóstico.
Interpretação de Resultados
Não tire conclusões precipitadas. Sempre leve o resultado ao seu médico assistente.
As explicações contidas neste folheto têm como objetivo informar os procedimentos que serão
realizados com a amostra.
Desta forma, a correta interpretação dos resultados deve ser realizada pelo médico.
Termo de Consentimento

Atenção!
Após ler atentamente o informativo acima, preencha o Termo de Consentimento com os seus
dados e assine.
Entregue o Termo de Consentimento ao profissional de saúde que realizará a coleta.
Qualquer dúvida esclareça com ele.
Autorização
Autorizo a coletar meu sangue para a realização de exame de HIV de acordo com o fluxo
constante no documento informativo.
Nome:
Data de Nascimento: RG: Assinatura:
Responsável Legal
Nome:
RG: Assinatura:
Data:________________________________________________________________________.
Reconvocação para a coleta da Segunda Amostra

Prezado(a) cliente,
1) Através deste documento confirmamos que foi solicitada a coleta de uma segunda
amostra para complementação de resultado, de acordo com a Portaria nº 29, de 17 de
Dezembro de 2013 do Ministério da Saúde, que normatiza o Manual Técnico para o
Diagnóstico da Infecção pelo HIV.
2) Favor apresentar este documento assinado e seu documento de identificação no
momento da coleta.
Nome:
RG: Assinatura:
Data:________________________________________________________________________.

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De acordo com o Fluxograma 6 da Portaria nº 29, de 17 de Dezembro de 2013 do Ministério da

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