Módulo 1 - Curso de Farmacia Hospitalar

Conselho Federal de
Farmcia
Curso
CAPACITAO EM FARMCIA
HOSPITALAR
FARMCIA HOSPITALAR
Mdulo I
Polticas de sade 4h
tica, biotica e tica na
pesquisa 2h
Introduo a farmcia hospitalar
2h
Legislao especfica 8h
PARTE I
POLTICAS DE SADE
PARTE I
Distribuio dos tpicos:
POLTICA
Definio
Poderes administrativos
POLTICAS DE SADE
Histrico
Financiamento
Organizao e gesto da sade
ASSISTNCIA FARMACUTICA NO
MBITO DO SUS
Polticas e componentes
POLTICAS DE SADE
Definio de Poltica
Deriva de POLIS: cidade, comunidade
organizada, formada pelos cidados
Cidade-Estado;
Derivado de polis surge Poltica: cidade e
relaes entre os cidados;
Pode ser definida como A arte de definir
limites a fim de garantir ordem social.
POLTICAS DE SADE
Conceito de Estado
Ponto de vista sociolgico (Jellinek)
corporao territorial dotada de um poder
de mando originrio.
Aspecto poltico ( Malberg)
comunidade de homens, fixada sobre um
territrio, com poder superior de ao, de
mando e de coero.
Constitucional ( Biscaretti di Ruffia)
pessoa jurdica territorial soberana .
POLTICAS DE SADE
Poderes Administrativos
Poder legislativo: Elabora e dita as leis
(funo normativa/ legislativa).
Federal: Congresso Nacional: Senado e
Cmara dos Deputados; Tribunais de
Conta.
Estadual: Assembleia Legislativa.
Municipal: Cmara Municipal.
POLTICAS DE SADE
Poder executivo: Converso da lei em
ato individual e concreto. Administra os
negcios pblicos e executa a lei
atividade administrativa e executiva.
Federal: Presidente da Repblica e
Ministros de Estado.
Estadual: Governador de Estado e
Secretrios.
Municipal: Prefeito Municipal e
Secretrios.
POLTICAS DE SADE
Poder judicirio: Aplicao coativa da
lei aos litigantes. Aplica a lei a casos
particulares, quando provocado
atividade judicial.
Federal: STF - Supremo Tribunal
Federal; STJ Superior Tribunal de
Justia; TRF's - Tribunais Regionais
Federais; Tribunais relativos a Justia do
Trabalho, Justia Eleitoral e Justia
Militar;
Estadual: TJ's - Tribunais de Justia
(dos Estados); TA's - Tribunais de
POLTICAS DE SADE
Estado Federal
Federao compreende a Unio, os
Estados membros, o Distrito Federal e
os Municpios, que tambm so
entidades estatais, com autonomia
poltica reconhecida pela Constituio
Federal.
A
autonomia
poltica
municipal, embora em menor grau que
os Estados, uma peculiaridade da
Federao Brasileira.
POLTICAS DE SADE
Funo precpua do
estado:
Garantia do bem estar
da sociedade do seu
territrio
atravs
de
polticas pblicas.
POLTICAS DE SADE
Polticas Pblicas
Expresso da postura do poder
pblico em face dos problemas da
sociedade;
Organizao da ao do Estado
para atendimento de
uma
demanda especfica da sociedade;
POLTICAS DE SADE
Polticas Pblicas
Programas de ao do governo,
que devem visar a realizao de
objetivos definidos, expressando a
seleo de prioridades, a reserva de
meios necessrios sua consecuo
e o intervalo de tempo em que se
espera o atingimento dos
resultados.
Devem ser a expresso pura e
genuna do interesse geral da
sociedade.
POLTICAS DE SADE
Polticas de Sade: Sade no

Brasil
1950-1980
Presso para financiamento das
redes privadas de sade
Atendimento precrio infncia
Ministrio da Sade (criado 1953)
saneamento do corredor de
exportao
POLTICAS DE SADE
Polticas de Sade: Sade no Brasil 1950-1980
Assistncia mdica privada nos centros
urbanos
Meio rural 1942 - SESP (Servios
Especiais
de
Sade
Pblica)
gerenciadas pelo MS
Assistncia hospitalar (Santas Casas):
outros e indigentes
Dcada de 50: industrializao economia centrada nos centros urbano.
POLTICAS DE SADE
Polticas de Sade: Sade no Brasil
1950-1980
Criao do INPS (1966) unificao das
IAPs e controle estatal
Uniformizao do benefcios e aumento
da demanda por servios mdicos
Financiamento da medicina privada
mediante convnios para atender a nova
demanda CURATIVA
POLTICAS DE SADE

Brasil anos 80
Reforma Sanitria como instrumento de

mudana
Abertura poltica
profissionais/intelectuais experincia
outros modelos de sade e viso ampla
de SADE
Fortalecimento ateno mdica

supletiva: Planos sade
Conferncia OMS - Alma-Ata (1979)

Ateno primria
POLTICAS DE SADE

Brasil anos 80
Reforma Sanitria como instrumento

de mudana
Sinais de esgotamento do modelo de

sade vigente
1986 -VIII Conferncia Nacional

de Sade
SUDS Sistema nico
Descentralizado de Sade - transio

do processo de descentralizao
POLTICAS DE SADE
Polticas de Sade
1988 Promulgada a Constituio
Federal do Brasil Constituio
Cidad
Artigo 196
A sade direito de todos e dever
do Estado, garantido mediante
polticas sociais e econmicas que
visem reduo do risco de doena
e de outros agravos e ao acesso
universal e igualitrio s aes e
servios
para
sua
promoo,
proteo e recuperao.
POLTICAS DE SADE
Polticas de Sade
1988 Promulgada a Constituio
Federal do Brasil Constituio
Cidad
Conceito de sade ampliado
nfase nas prticas de sade com

nfase na promoo e preveno
POLTICAS DE SADE
Lei Orgnica da
Sade Lei n 8.080
de 19 de setembro de
1990
Cria o Sistema
nico de Sade SUS
Dispe sobre as condies
para a promoo, proteo
e recuperao da sade, a
organizao e o
funcionamento dos
servios correspondentes e
d outras providncias.
Regulamenta as aes
de sade em todo o
territrio nacional.
POLTICAS DE SADE
Lei n 8.080/90
Sistema integrado pelos servios pblicos e

complementados pelo setor privado em
rede regionalizado e hierarquizado com
participao social (controle social).
Objetivos:
Identificao e divulgao dos fatores
condicionantes e determinantes da sade;
Formulao de poltica de sade;
A assistncia s pessoas por intermdio
de aes de promoo, proteo e
recuperao da sade, com a realizao
integrada das aes assistenciais e das
atividades preventivas.
POLTICAS DE SADE
Lei n 8.080/90: Princpios e

Diretrizes Organizativas do SUS
UNIVERSALIDADE de acesso aos
servios de sade em todos os nveis de
assistncia;
INTEGRALIDADE de assistncia o
conjunto articulado e contnuo das aes
e servios preventivos e curativos,
individuais e coletivos, exigidos para
cada caso em todos os nveis de
complexidade;
Preservao
da
autonomia das pessoas na defesa de sua
integridade fsica e moral
POLTICAS DE SADE
Lei n 8.080/90: Princpios e

Diretrizes Organizativas do SUS
PARTICIPAO DA COMUNIDADE
(controle social);
DESCENTRALIZAO
polticoadministrativa, com direo nica em
cada esfera de governo, com nfase na
descentralizao para os municpios e
regionalizao e hierarquizao da rede
de servios de sade.
POLTICAS DE SADE
CONTROLE SOCIAL Lei n 8.142

de 28 de dezembro de 1990
Dispe sobre a participao da
comunidade na gesto do SUS e sobre
as transferncias intergovernamentais
de recursos financeiros na rea de
sade, e d outras Providncias.
Instncias colegiadas no SUS:
- Conferncias de sade;
- Conselhos de Sade
POLTICAS DE SADE
CONTROLE SOCIAL Lei n 8.142

de 28 de dezembro de 1990
CONFERNCIAS DE SADE
- Deve se reunir a cada 4 anos;
- representao de cada segmento
social (50%
usurio, 25% trabalhador da sade e
25% gestor
e prestador de servio;
- avaliar a situao de sade;
- propor diretrizes para formulao de
polticas
de sade;
- convocada pelo Conselho Nacional de
Sade(CNS).
POLTICAS DE SADE
Instncias Colegiadas Gestoras

COMISSES INTERGESTORAS:
instncias privilegiadas de negociao,
pactuao, articulao e integrao entre
gestores.
COMISSO INTERGESTORES
TRIPARTITE(CIT): esfera federal representantes do MS, SES (CONASS) e
SMS (COSEMS).
COMISSO INTERGESTORES
BIPARTITE (CIB): esfera estadual
representantes de SES e SMS.
POLTICAS DE SADE
FINANCIAMENTO DO SUS
Os recursos do Fundo Nacional de
Sade FNS sero alocados
como:
Despesas de custeio e de capital do
Ministrio da Sade, seus rgos e
entidades, da administrao direta e
indireta;
Investimentos previstos em lei
oramentria, de iniciativa
POLTICAS DE SADE
Continuao...
Do Poder Legislativo e aprovadas

pelo Congresso Nacional;
Investimentos previstos no Plano
Quinquenal do Ministrio da Sade;
Cobertura das aes e servios de
sade a serem
Implementados pelos Municpios,
Estados e Distrito Federal.
POLTICAS DE SADE
FINANCIAMENTO E EXECUO
Responsabilidades
Ateno primria - Aes bsicas de
sade. Co financiamento entre as
esferas de governo.
Responsabilidade de execuo da
esfera municipal.
Mdia complexidade - Exames e
consultas especializados. Co
financiamento entre as esferas de
governo. Responsabilidade de
execuo da esfera estadual.
POLTICAS DE SADE
FINANCIAMENTO E EXECUO
Responsabilidades
Alta complexidade - Servios
ambulatoriais ou hospitalares de
alta complexidade cujo repasse
de recurso feito pelo governo
federal. Alguns servios possuem
o financiamento e execuo
compartilhado entre as esferas
ferderal e estadual.
POLTICAS DE SADE
Portaria GM n 698 de 30/03/06

Define que o custeio das aes de
sade de responsabilidade das trs
esferas de gesto do SUS,
observado o disposto na
Constituio Federal e na Lei
Orgnica do SUS.
Art. 2 Os recursos federais destinados
ao custeio de aes e servios de
sade passam a ser organizados e
transferidos na forma de blocos de
financiamento.
Pargrafo nico. Os blocos de
financiamento so constitudos por
componentes,
conforme
as
especificidades de suas aes e os
servios de sade pactuados.
POLTICAS DE SADE
Portaria GM n 698\06
Art. 3 Ficam criados os seguintes
blocos de financiamento:
I - Ateno Bsica;
II - Ateno de Mdia e Alta
Complexidade Ambulatorial e
Hospitalar;
III - Vigilncia em Sade;
IV - Assistncia Farmacutica; e
V - Gesto do SUS.
POLTICAS DE SADE
lei Complementar 141 de 13 de

Janeiro de 2012 Regulamenta a EC
29\00
1. Regulamenta o 3 do art. 198 da
Constituio Federal para dispor sobre
os valores mnimos a serem aplicados
anualmente pela Unio, Estados, Distrito
Federal e Municpios em aes e servios
pblicos de sade:
Estados e o Distrito Federal: 12%
(doze por cento) da arrecadao dos
impostos de base estadual;
Municpios e o Distrito Federal: 15%
(quinze por cento) da arrecadao dos
impostos de base municipal.
POLTICAS DE SADE
Lei Complementar 141

2. Estabelece os critrios de rateio
dos recursos de transferncias para a
sade e as normas de fiscalizao,
avaliao e controle das despesas com
sade nas 3 (trs) esferas de governo;
Art. 2: Para fins de apurao da
aplicao
dos
recursos
mnimos
considerar-se-o como despesas com
aes e servios pblicos de sade,
aquelas voltadas para a promoo,
proteo e recuperao da sade que
atendam,
simultaneamente,
aos
princpios estatudos no art. 7o da Lei no
POLTICAS DE SADE
Lei Complementar 141

I - sejam destinadas s aes e servios
pblicos de sade de acesso universal,
igualitrio e gratuito;
II - estejam em conformidade com
objetivos e metas explicitados nos
Planos de Sade de cada ente da
Federao; e
III
sejam
de
responsabilidade
especfica do setor da sade, no se
aplicando a despesas relacionadas a
outras polticas pblicas que atuam
sobre
determinantes
sociais
e
econmicos, ainda que incidentes sobre
POLTICAS DE SADE

Lei n 12.401 de o28 de abril de
2011 - Altera a Lei n 8.080, de 19 de
setembro de 1990, para dispor sobre a
assistncia
teraputica
e
a
incorporao de tecnologia em sade
no mbito do Sistema nico de Sade SUS.
Art. 19-M. A assistncia teraputica
integral a que se refere a alnea d do
inciso I do art. 6o consiste em:
POLTICAS DE SADE
Lei n
12.401
I - dispensao de medicamentos e
produtos de interesse para a

sade, cuja prescrio esteja em
conformidade com as diretrizes
teraputicas
definidas
em
protocolo clnico para a doena ou o
agravo sade a ser tratado ou, na
falta do protocolo;
II - oferta de procedimentos
teraputicos, em regime domiciliar,
ambulatorial
e
hospitalar,
constantes de tabelas elaboradas pelo
gestor federal do Sistema nico de
Sade - SUS, realizados no territrio
nacional
por
servio
prprio,
POLTICAS DE SADE
Lei n
12.401
Art. 19-O. Os protocolos clnicos e as
diretrizes
teraputicas
devero
estabelecer os medicamentos ou produtos
necessrios nas diferentes fases evolutivas
da doena ou do agravo sade de que
tratam, bem como aqueles indicados em
casos de perda de eficcia e de surgimento
de
intolerncia
ou
reao
adversa
relevante, provocadas pelo medicamento,
produto ou procedimento de primeira
escolha.
Pargrafo nico. Em qualquer caso, os
medicamentos ou produtos de que trata o
caput deste artigo sero aqueles avaliados
quanto sua eficcia, segurana,
efetividade e custo-efetividade para as
diferentes fases evolutivas da doena ou do
POLTICAS DE SADE
Decreto n 7.508 de 23 de junho

de 2011
Regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de
setembro de 1990, para dispor sobre:
a organizao do Sistema nico de
Sade (SUS);
o planejamento da sade;
a assistncia sade e
a articulao interfederativa e d
outras providncias.
POLTICAS DE SADE
Decreto n
7.508
Captulo II da Organizao do SUS

Seo I das Regies de Sade
Seo II da hierarquizao
Captulo III - do Planejamento da Sade
Captulo IV da Assistncia Sade
Seo I da RENASES
Seo II da RENAME
Captulo
V
da
Articulao
Interfederativa
Seo I das Comisses Intergestores
Seo II do Contrato Organizativo da
Ao Pblica da Sade
POLTICAS DE SADE
Decreto n
7.508
Instrumento de Gesto COAP

Contrato Organizativo da Ao Pblica
Instrumento da gesto compartilhada,
tem a funo de definir entre os entes
federativos as suas responsabilidades
no SUS, permitindo, a partir de uma
regio de sade, uma organizao
dotada de unicidade conceitual, com
diretrizes, metas e indicadores, todos
claramente explicitados e que devem
ser cumpridos dentro de prazos
estabelecidos.
POLTICAS DE SADE
COAP Diretrizes Nacionais
Diretriz 1: - Garantia do acesso da
populao a servios de qualidade, com
equidade e em tempo adequado ao
atendimento das necessidades de
sade, aprimorando a poltica de
ateno
bsica
e
a
ateno
especializada.
Diretriz 2: Aprimoramento da rede de
urgncias, com expanso e adequao
de UPAs, SAMU, PS e centrais de
regulao, articulando-a com outras
redes de ateno.
POLTICAS DE SADE
Diretriz 3: Promoo da ateno
integral sade da mulher e da criana
e implementao da Rede Cegonha,
com nfase nas reas e populao de
maior vulnerabilidade.
Diretriz 4 - Fortalecimento da rede de
sade
mental,
com
nfase
no
enfrentamento da dependncia de
Crack e outras drogas.
Diretriz 5 - Garantia da ateno
integral sade da pessoa idosa e dos
portadores de doenas crnicas, com
estimulo ao envelhecimento ativo e
fortalecendo as aes de promoo e
preveno.
POLTICAS DE SADE
Diretriz
6
- Implementao do
Subsistema de Ateno Sade
Indgena, articulado com o SUS,
baseado no cuidado integral, com
observncia as prticas de sade e as
medicinas tradicionais, com controle
social, garantindo o respeito s
especificidades culturais.
Diretriz 7 - Reduo dos riscos e
agravos sade da populao, por
meio das aes de promoo e
vigilncia em sade.
Diretriz 8 - Garantia da assistncia
farmacutica no mbito do SUS.
POLTICAS DE SADE
Diretriz 9 - Fortalecimento do complexo
industrial e de cincia, tecnologia e
inovao
em
sade
como
vetor
estruturante da agenda nacional de
desenvolvimento econmico, social e
sustentvel
com
reduo
da
vulnerabilidade do acesso sade e da
assistncia farmacutica no mbito do
SUS.
Diretriz 10 - Contribuio adequada
formao,
alocao,
qualificao,
valorizao
e
democratizao
das
relaes do trabalho dos profissionais e
POLTICAS DE SADE
Diretriz 11 - Implementao do novo
modelo de gesto e instrumentos de
relao federativa, com centralidade na
garantia do acesso, gesto participativa
com foco em resultados, participao social
e financiamento estvel.
Diretriz 12 - Qualificao de instrumentos
de execuo direta, com gerao de
ganhos de produtividade e eficincia para o
SUS.
Diretriz 13 - Implementar aes de
saneamento bsico e sade ambiental, de
forma sustentvel, para a promoo da
sade e reduo das desigualdades sociais,
com nfase no programa de acelerao do
POLTICAS DE SADE
ASSISTNCIA FARMACUTICA NO MBITO DO SUS
POLTICA DE SADE
POLTICA DE MEDICAMENTOS
ASSISTNCIA FARMACUTICA
USURIO
POLTICAS DE SADE
Poltica Nacional de
Medicamento e de Assistncia
Farmacutica
Portaria GM n 3.916\98 e Resoluo

CNS n 338\04
*Parte essencial das polticas de sade;

*Propsito de garantir a necessria
segurana, eficcia e qualidade dos
medicamentos, a promoo do uso
racional e o acesso da populao aos
considerados essenciais;
*Tem como base e princpios as
diretrizes do SUS;
POLTICAS DE SADE
Poltica Nacional de Medicamento e de Assistncia
Farmacutica
Portaria GM n 3.916\98 e Resoluo CNS n 338\04
*Define
prioridades
relativas
a
regulamentao inspeo, controle e
garantia
da
qualidade,
seleo,
aquisio
e
distribuio,
desenvolvimento de recursos humanos
e
desenvolvimento
cientficotecnolgico;
*Reorganizao das atividades de
prescrio e dispensao insero da
ateno farmacutica;
*Manuteno
e
qualificao
dos
servios de assistncia farmacutica
na rede pblica de sade.
POLTICAS DE SADE
Diretrizes da Poltica Nacional de

Medicamento
Adoo da Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais - RENAME
Regulao sanitria de medicamentos
Reorientao da assistncia
farmacutica
Promoo do uso racional de
medicamentos
Garantia da segurana, eficcia e
qualidade dos medicamentos
PRODUO
Desenvolvimento e capacitao de
POLTICAS DE SADE
Poltica Nacional de Medicamento
Responsabilidades de cada esfera

de governo
FEDERAL: cabe ao Ministrio da Sade,
a implementao e a avaliao da Poltica
Nacional de Medicamentos, ressaltandose como responsabilidades (cooperao
tcnica e financeira, estabelecer normas,
promover
uso
racional
de
medicamentos....)
ESTADUAL: cabe direo estadual do
SUS, em carter suplementar, formular,
executar, acompanhar e avaliar a poltica
de insumos e equipamentos para a
sade.
POLTICAS DE SADE
Poltica Nacional de Medicamento
Responsabilidades de cada
esfera de governo
MUNICIPAL: caber secretaria
municipal de sade: coordenar e
executar a assistncia farmacutica
no
seu
respectivo
mbito,
promover o uso racional de
medicamentos,
assegurar
a
dispensao
adequada
de
medicamentos.
POLTICAS DE SADE
Blocos de Financiamento da
Assistncia Farmacutica
Portaria n 698/GM de 30 de maro
de 2006
Art. 16 - bloco de assistncia
farmacutica - quatro componentes:
Bsico de Assistncia Farmacutica
(fixo e varivel);
Estratgico da Assistncia
Farmacutica;
Medicamentos de Dispensao
Excepcional;
Organizao da Assistncia
POLTICAS DE SADE
Componente Bsico da
Portaria GM n 2.583 de
10\10\2007- Define elenco de
medicamentos
e
insumos
disponibilizados pelo Sistema nico
de Sade, nos termos da Lei n
11.347, de 2006, aos usurios
portadores de diabetes mellitus.
POLTICAS DE SADE
Componente Bsico da
Portaria GM\MS n 4.217\2010 Aprova as normas de financiamento e
execuo do Componente Bsico da
Assistncia Farmacutica.
Ministrio da Sade: R$
5,10/habitante/ano
Estados: mnimo R$1,86/habitantes/ano
Municpios: mnimo
R$1,86/habitantes/ano
POLTICAS DE SADE
Componente Bsico da Assistncia

Farmacutica
Programa de Diabetes e Sade da
Mulher
MINISTRIO DA SADE: aquisio e
distribuio das Insulinas Humanas NPH e
Regular (frascos de 10 ml) e dos
Contraceptivos orais e injetveis, alm do
DIU e Diafragma.
ESTADO: distribuio desses
medicamentos e insumos aos municpios.
ESTADOS E MUNICIPIOS:
financiamento e aquisio de tiras
reagentes para dosagem da glicemia
POLTICAS DE SADE
Componente Bsico da Assistncia
Farmacutica
Elenco de Medicamentos
Aqueles destinados aos agravos
prevalentes e prioritrios da ateno
bsica, presentes na RENAME vigente.
Fitoterpicos definidos em Portaria.
Medicamentos homeopticos
constantes na Farmacopeia
Homeoptica Brasileira 2 edio.
POLTICAS DE SADE
Componente Estratgico da
Utilizados para tratamento das doenas de
perfil endmico, cujo controle e tratamento
tenha protocolo e normas estabelecidas
pelo
MS
e
que
tenham
impacto
socioeconmico.
Aquisio centralizada pelo Ministrio da
Sade e distribuio aos Estados que
armazenam e distribuem aos municpios. O
municpio responsvel pela dispensao
dos medicamentos.
Tuberculose, Hansenase, Endemias
Focais,
DST/Aids,
Alimentao
e
Nutrio,
lpus,
Sangue
e
Hemoderivados, Doena do Enxerto
contra Hospedeiro, Mieloma Mltiplo e
POLTICAS DE SADE
Componente Estratgico da
Endemias focais: So enfermidades
que
mantm
suas
incidncias
constantes e coletivas durante um largo
perodo do ano em determinadas
regies do pas. O Programa tem como
objetivo auxiliar estados e municpios
em aes de preveno e controle das
seguintes endemias: Malria, Clera,
Leishmanioses, Doena de Chagas,
Tracoma, Dengue, Peste, Filariose e
Esquistossomose.
POLTICAS DE SADE
Componente Especializado da
Portaria n 2.981/09 Aprova o
componente
especializado
da
assistncia farmacutica.
uma estratgia de acesso a
medicamentos no mbito do Sistema
nico de Sade, caracterizado pela
busca da garantia da integralidade do
tratamento medicamentoso, em nvel
ambulatorial, cujas linhas de cuidado
esto
definidas
em
Protocolos
Clnicos e Diretrizes Teraputicas
publicados pelo Ministrio da Sade.
POLTICAS DE SADE
Permite
tratamento
medicamentoso
complementar e integrado com aquelas
estratgias teraputicas da ateno
bsica. A responsabilidade de gesto
do estado.
Os medicamentos desse componente so
dispensados mediante PCDT e CIDs
autorizados em farmcias de gesto
estadual. A lista dos medicamentos do
componente especializado dividida em
3 grupos conforme responsabilidades de
cada gestor.
POLTICAS DE SADE
Art. 9 Os medicamentos que fazem
parte das linhas de cuidado para as
doenas contempladas neste
Componente esto divididos em trs
grupos com caractersticas,
responsabilidades e formas de
organizao distintas.
Grupo 1 - Medicamentos sob

responsabilidade da Unio
Grupo 2 - Medicamentos sob
responsabilidade dos Estados e Distrito
POLTICAS DE SADE
Componente Especializado da Assistncia
Farmacutica
Grupo 3 - Medicamentos sob responsabilidade
dos Municpios e Distrito Federal
Art. 10. Os grupos foram constitudos

considerando os seguintes critrios gerais:
I - complexidade da doena a ser tratada
ambulatorialmente;
II - garantia da integralidade do tratamento da
doena no mbito da linha de cuidado;
III - manuteno do equilbrio financeiro entre as
esferas de gesto.
POLTICAS DE SADE
Assistncia Farmacutica no SUS
Ministrio da
Sade
Aquisio
Componente
Estratgico:
Tuberculose
Hansenase
DST/AIDS
Aquisio e
Repasse de
recursos
Componente
Especializado
Repasse de
recursos
Componente Bsico
Secretaria Estadual
de Sade
Distribuio e
controle
Componente
Estratgico
Aquisio e
Dispensao
Componente
Especializado
Secretaria
Municipal de
Sade
Dispensao
Componente
Estratgico
Tuberculose
Hansenase
DST/AIDS
Aquisio e
Dispensao
Repasse de recursos
Componente
de SESSA, E. D.
ou Aquisio Fonte: Adaptado
Bsico
Componente Bsico
PARTE II
tica, biotica e tica na

Pesquisa
PARTE II

tica
Conceitos e definies
Princpios
Biotica
Princpios
tica na pesquisa
Princpios e aspecto legal
TICA, BIOTICA E TICA NA

PESQUISA
TICA
Sculo XXI significado renovado;

Discernir o real e permanente do
transitrio ou apenas expresso de um
progresso ilusrio ou superestimado;
Sensao de extraordinrios avanos
cientificos e tecnolgicos;
Progresso X ameaa a milhes de
seres humanos;
Limites para novas experincias
cientficas;
Globalizao - mundo sem fronteiras;
TICA, BIOTICA E TICA NA

PESQUISA
TICA
Supremacia das leis do mercado nas
relaes sociais e reduo dos direitos
dos trabalhadores;
Aumento das diferenas sociais;
Imposio das prioridades das
minorias econmicas e politicamente
fortes;
Ausncia de polticas sociais;
Deteriorao da qualidade dos
servios pblicos.
Fonte: Dallari, D. A . tica sanitria. In: Direito
sanitrio e sade pblica. MS, 2003.
TICA, BIOTICA E TICA

NA PESQUISA
Nasce a necessidade
de considerar a
tica.
POR QU?
Conscincia;
Milhes de seres humanos
prejudicados;
Grave comprometimento da
harmonia nas relaes sociais pela
perda da noo de dignidade
humana;
Prtica da violncia;
Impossibilidade de viver em paz;
Nasce a necessidade
de considerar a
NA PESQUISA
tica.
POR QU?
Tema constante nas discusses
sobre os critrios para uso pblico ou
privado dos recursos materiais e
intelectuais;
Presena do estado e o
estabelecimento de polticas pblicas;
Sobre os poderes, os deveres e as
responsabilidades dos que mantm
algum poder de deciso sobre
assuntos e problemas de interesse
comum;
Nasce a
necessidade de
considerar a
tica.
POR QU?
Questes que tem influncia
imediata na considerao da
problemtica da sade individual
ou coletiva;
Necessidade de fixar limites para
os experimentos cientficos e
tcnicas de interveno no corpo
humano.

NA PESQUISA
TICA, BIOTICA E
TICA NA PESQUISA
TICA E MORAL
tica grego thos - significa carter e

ethos significa hbito, costume.
Possuem o mesmo sentido, no havendo
traduo diferenciada.
Ser humano noo do bem e do mal, do
justo e do injusto natureza associativa
(animal poltico) individual e social
Moral - Adolfo Sanchez Vasquez um
conjunto de normas e regras destinadas a
regular as relaes dos indivduos numa
comunidade social
TICA, BIOTICA E
TICA NA PESQUISA
EXPRESSES A FAVOR DA TICA
Revoluo Francesa (1789);

Declarao Universal dos Direitos
Humanos (ONU,1948);
Cdigo de Nuremberg (1947);
Declarao sobre a Utilizao do
Progresso Cientfico e Tecnolgico no
Interesse da Paz e em Benefcio da
Humanidade (ONU,1975);
Constituio Federal do Brasil
(1988);
TICA, BIOTICA E
TICA NA PESQUISA
BIOTICA
a reflexo sobre a adequao

ou
inadequao
de
aes
envolvidas com a vida.
Amlgama de prticas, mtodos
e contedos relacionados ao
impacto da tecnologia na vida e
na sade humanas.
Van Rensselaer Potter produzir uma
disciplina
que
combinasse
o
conhecimento biolgico (bio) com o
conhecimento dos sistemas dos
valores humanos (tica).
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
Princpios fundamentais
da biotica
Devem
ser
baseados
neutralidade,
na
reflexo,
flexibilidade, no consenso.
na
na
Autonomia
independncia
em
relao
a
controles
externos
e
capacidade para atuar segundo uma
escolha prpria. No contradiz o
respeito autoridade e nem a
obedincia norma social.
O que se julga ao considerar a
autonomia o grau de intencionalidade
dos atos, a compreenso que o agente
tem deles e a ausncia de coeres ou
limitaes.
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
Incorpora, pelo menos, duas convices

ticas:
A primeira que os indivduos devem ser
tratados como agentes autnomos, e a
segunda,
que
as
pessoas
com
autonomia
diminuda
devem
ser
protegidas.
Desta forma, divide-se em duas
exigncias
morais
separadas:
a
exigncia
do
reconhecimento
da
autonomia e a exigncia de proteger
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
Idade, paternalismo, limites

Consentimento
informado
ou
esclarecido ou autorizao - a escolha
voluntria feita pelo indivduo, livre de
coero do mdico, do pesquisador, de
outros profissionais de sade, de seus
familiares, amigos ou da prpria sociedade.
Alguns
autores
enfatizam
que
consentimento uma autorizao ativa
e no uma simples concordncia
passiva.
Deve expressar, idealmente, a reflexo e
deliberao baseada nos valores prprios
de cada indivduo, seja ele um paciente
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
Autorizao para participar de uma

pesquisa ou para a realizao de um
procedimento:
Capacidade para consentir
Voluntariedade
Informaes e compreenso
Procedimentos
Riscos e Desconfortos
Benefcios
Direitos
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
No-maleficncia obrigao de no
causar danos intencionais. Prevenir o mal.
Princpio mais bsico e fundamental da
tica mdica. Aspecto da beneficncia.
Expresso ampla e imprecisa. Preceitos
no-absolutos, devendo levar em conta o
contexto ou caso concreto.
Beneficncia
forma positiva
proporcionar
benefcios.
Acrescentar
utilidade. Gerado balano entre o positivo
e o negativo. Agir em favor do bem-estar,
em benefcio de outra pessoa.
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
Segundo Frankena (1963), "o Princpio da

Beneficncia no nos diz como distribuir o
bem e o mal. S nos manda promover o
primeiro e evitar o segundo. Quando se
manifestam exigncias conflitantes, o
mais que ele pode fazer aconselhar-nos
a conseguir a maior poro possvel de
bem em relao ao mal..."
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
Justia Remete equidade. O que

est em jogo que cada pessoa deve
receber o que lhe proporcional, o que
merece, aquilo a que tem direito.
Ampliando a reflexo a toda sociedade,
encontra
o
conceito
de
justia
distributiva:
distribuio ponderada, equilibrada e
apropriada dos bens e deveres sociais
baseada em normas que detalham o
sentido e o fim da cooperao social.
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
Outros princpios....
Informao base da fundamentao
das decises autnomas dos pacientes.
Direito legal e moral dos pacientes.
Padres de informao
A verdade deve ser informada?
Pronturio do Paciente conjunto de
documentos padronizados e ordenados,
provenientes de vrias fontes, destinado
ao registro dos cuidados profissionais
prestados ao paciente. Possui propsito
pessoal e interpessoal.
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
Privacidade e segredo profissional

privacidade princpio derivado da
autonomia. A confidencialidade garante a
privacidade.
Os profissionais de sade possuem o
dever tico e legal de manter o sigilo das
informaes.
Art. 11 da Resoluo n 417\04 - Cdigo
de tica da profisso farmacutica:
VI guardar sigilo de fatos que tenha
conhecimento no exerccio da profisso,
excetuando-se
os
de
dever
legal,
amparados pela legislao vigente, os
quais exijam comunicao, denncia ou
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
Os documentos com as informaes

obtidas com ou sobre o paciente so
arquivados no pronturio. O pronturio
um arquivo, em papel ou informatizado,
que tem por finalidade facilitar a
manuteno e o acesso s informaes
que os pacientes fornecem, durante o
atendimento, seja em uma rea de
internao ou ambulatorial, assim como os
resultados de exames e procedimentos
realizados, com finalidade diagnstica ou
de tratamento.O pronturio, de
propriedade do paciente. O hospital tem
a guarda destes documentos, seu fiel
depositrio, com a finalidade de preservar
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
A confidencialidade a garantia do
resguardo das informaes dadas em
confiana e a proteo contra a sua
revelao no autorizada. Ocorre na troca de
informaes feita diretamente com a pessoa
do paciente e tem como objetivo maior a
preservao da intimidade da pessoa, a
preservao dos segredos revelados em
confiana. O Juramento de Hipcrates, escrito
cerca de 430 anos antes de Cristo, a origem
para a tica dos profissionais de sade. Neste
texto j era afirmado: "qualquer coisa que eu
veja ou oua, profissional ou privadamente, que
deva no ser divulgada, eu conservarei em
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
da biotica
A privacidade a limitao do acesso

s informaes de uma dada pessoa,
ao acesso prpria pessoa, sua
intimidade,
anonimato,
segredos,
afastamento ou solido. a liberdade que o
paciente tem de no ser observado sem
autorizao. A Declarao Universal dos
Direitos Humanos, proposta pela ONU em
1948, preservao
j estabelecia
o direito
no ser
Excees
de informaes
que devem
interferncia na vida privada pessoal ou
mantidas em segredo, tais como: testemunhar em corte
familiar.
judicial, em situaes especiais e plenamente

justificadas; comunicar, autoridade competente, a
ocorrncia de doena de informao compulsria ou de
ferimento por arma de fogo ou de outro tipo, quando
houver suspeita de que esta leso tenha sido resultante
TICA, BIOTICA
E TICA NA
PESQUISA
Carta dos Direitos dos

Usurios da Sade
Portaria GM n 675
30/03/2006
Princpios:
-Todo cidado tem direito ao acesso ordenado e
organizado aos sistemas de sade.
-Todo cidado tem direito a tratamento
adequado e efetivo para seu problema.
-Todo cidado tem direito ao atendimento
humanizado, acolhedor e livre de qualquer
discriminao.
-Todo cidado tem direito a atendimento que
respeite a sua pessoa, seus valores e seus
direitos.
-Todo cidado tambm tem responsabilidades
para que seu tratamento acontea da forma
adequada.
-Todo cidado tem direito ao comprometimento
TICA, BIOTICA E
TICA NA PESQUISA
tica na pesquisa em seres

humanos
Necessidade: aquisio de novos
conhecimentos.
Finalidade:
estabelecer
procedimentos, mtodos e produtos
para a preveno de doenas, a
recuperao ou a reabilitao da sade,
podendo ser de cunho preventivo,
diagnstico ou teraputico.
TICA, BIOTICA E
TICA NA PESQUISA
TICA
RISCO BENEFCIO
AUTONOMI
A
JUSTIA E
EQUIDADE
TICA NA PESQUISA EM
SERES HUMANOS
CONSENTIMENT
O ESCLARECIDO
BENEFICNCIA
NO
MALEFICNCIA
SISNEP/CONEP
/CEP
TICA, BIOTICA E
TICA NA PESQUISA
TICA NA PESQUISA EM
SERES HUMANOS
Resoluo CNS n 196 de 10 de outubro de

1996
Aprovar as diretrizes e normas regulamentadoras de
pesquisas envolvendo seres humanos.
Documentos norteadores das diretrizes:
-Cdigo de Nuremberg (1947)
-Declarao dos Direitos do Homem (1948)
-Declarao de Helsinque (1964) e suas verses
posteriores de 1975, 1983 e 1989)
-Acordo Internacional sobre Direitos Civis e Polticos
(ONU, 1966, aprovado pelo Congresso Nacional
Brasileiro em 1992)
-Propostas de Diretrizes ticas Internacionais para
Pesquisas Biomdicas Envolvendo Seres Humanos
(CIOMS/OMS)
TICA, BIOTICA E
TICA NA PESQUISA
TICA NA PESQUISA EM
SERES HUMANOS
Resoluo CNS n 196 de 10 de outubro de

1996
Aprovar as diretrizes e normas
regulamentadoras de pesquisas envolvendo
seres humanos.
Cumpre disposies da Constituio da
Repblica Federativa do Brasil de 1988 e da
legislao brasileira correlata:
Cdigo de Direitos do Consumidor, Cdigo Civil e
Cdigo Penal, Estatuto da Criana e do Adolescente,
Lei Orgnica da Sade 8.080/90, Lei 8.142/90, Decreto
98.830/90 (coleta por estrangeiros de dados e
materiais cientficos no Brasil), Lei 8.489\92, Decreto
879/93 (dispem sobre retirada de tecidos, rgos e
outras partes do corpo humano com fins humanitrios
TICA NA PESQUISA EM
SERES HUMANOS
Resoluo CNS n 196 de 10 de
outubro de 1996
Aprovar
as
diretrizes
e
normas
regulamentadoras
de
pesquisas
envolvendo seres humanos.
TICA, BIOTICA E
TICA NA PESQUISA
Incorpora, sob a tica do indivduo e das

coletividades, os quatro referenciais
bsicos da biotica:
autonomia,
no
maleficncia,
beneficncia e justia, entre outros, e
visa assegurar os direitos e deveres que
dizem respeito comunidade cientfica,
PARTE III
FARMCIA HOSPITALAR
PARTE III
Distribuio dos
tpicos:
HOSPITAL
Conceito e definies
Classificao
FARMCIA
HOSPITALAR
Conceito e diretrizes
O HOSPITAL
a parte integrante de uma organizao
mdica e social, cuja funo bsica consiste
em proporcionar populao assistncia
mdica sanitria completa, tanto curativa
como preventiva sob qualquer regime de
atendimento. Este deve incluir o domiciliar,
cujos servios externos irradiam at o mbito
familiar, constituindo-se tambm em centro de
educao, capacitao de RH e de pesquisas
em sade, bem como de encaminhamento de
pacientes,
cabendo-lhes
supervisionar
e
orientar os estabelecimentos de sade a ele
vinculados tecnicamente. (Ministrio da Sade)
O HOSPITAL
FUNES:
Prestao de servios mdicos e complementares
aos doentes em regime de internao;
Desenvolvimento sempre que possvel de
atividades de natureza preventiva;
Participao em programas de natureza comunitria
procurando atingir o contexto scio familiar dos
pacientes (incluindo educao em sade);
Instrumento de interveno teraputica com o
objetivo de alcanar a cura teraputica.
O HOSPITAL
CLASSIFICAO:
Hospital Geral: atende a maioria das especialidades
mdicas, clnicas e cirrgicas, podendo ser limitado a
grupo etrio (infantil), a um determinado grupo da
comunidade (militar) ou que tenha finalidade
especfica (ensino).
Hospital Especializado: assiste, na sua
predominncia, pacientes portadores de uma
patologia especfica (hospital psiquitrico, oncologia
etc).
O HOSPITAL
QUANTO SUA ADMINISTRAO:
HOSPITAL PBLICO: aqueles pertencentes a rgos
oficiais da administrao direta o indireta,
pertencentes ao governo federal, estadual ou
municipal.
HOSPITAL PARTICULAR OU PRIVADO: pertencente
a pessoa jurdica de direito privado.
O HOSPITAL
QUANTO AO ASPECTO FINANCEIRO:
Hospital filantrpico hospital particular no

lucrativo, que desloca um percentual de sua dotao
para assistir, gratuitamente, pacientes desprovidos
de qualquer cobertura de sade e de recursos para
prov-la.
Hospital beneficente hospital particular no
lucrativo, destinado a atender grupos especficos de
pessoas. mantido pela contribuio de seus
associados e pela clientela que o utiliza.
Hospital no lucrativo no tem o propsito de
obter lucro, os administradores no so remunerados,
no h distribuio de benefcios a qualquer ttulo,
todo lucro revertido para a manuteno e
desenvolvimento dos objetivos sociais. No caso de
ser extinto, o seu patrimnio lquido ser doado a
outra instituio que tenha o mesmo objetivo social.
O HOSPITAL
QUANTO AO PORTE:
Hospital de pequeno porte: com capacidade
at 50 leitos;
Hospital de mdio porte: de 51 a 150 leitos
Hospital de grande porte: de 151 a 500 leitos
Hospital de porte especial ou extra: superior
a 500 leitos
O HOSPITAL
Gesto do hospital nos dias atuais
Esteios de uma instituio hospitalar: recursos
financeiros, humanos e materiais.
Requisitos para o gestor: flexibilidade, eficincia,
economia de manuteno, operao, assepsia e
humanizao e otimizao de recursos humanos e
materiais, norteados pela observao do sentido
das relaes humanas e sociais, viso macro para
pensar o todo na gesto hospitalar e micro para
pensar cada setor do hospital e com deve ocorrer
as interfaces entre eles com a finalidade de fazer
funcionar harmonicamente todo o hospital.
FARMCIA HOSPITALAR
a unidade clnico-assistencial, tcnica e
administrativa, onde se processam as
atividades
relacionadas assistncia farmacutica,
dirigida
exclusivamente por farmacutico, compondo a
estrutura organizacional do hospital e
integrada
funcionalmente com as demais unidades
administrativas e de assistncia ao paciente.
(Portaria GM\MS n 4283\10).
FARMCIA HOSPITALAR - DIRETRIZES

Abrangncia das Diretrizes e Estratgias da
Portaria GM\MS n 4283\10
Estas diretrizes e estratgias so aplicveis s
farmcias em hospitais que integram o servio
pblico, da administrao direta e indireta, da
Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos
Municpios e de entidades privadas com ou sem
fins lucrativos e filantrpicos.
FARMCIA HOSPITALAR - DIRETRIZES

Gesto
Desenvolvimento de aes
inseridas na ateno integral
sade
Infraestrutura Fsica,
Tecnolgica e recursos
Humanos
Ensino, pesquisa e educao
permanente em sade
FARMCIA HOSPITALAR DIRETRIZES
GESTO
Garantir o abastecimento, dispensao, acesso,
controle, rastreabilidade e uso racional de
medicamentos e de outras tecnologias em sade;
Assegurar o desenvolvimento de prticas clnico
assistenciais que permitam monitorar a utilizao de
medicamentos e outras tecnologias em sade;
Otimizar a relao entre custo, benefcio e risco das
tecnologias e processos assistenciais;
Desenvolver aes de assistncia farmacutica,
articuladas e sincronizadas com as diretrizes
institucionais;
participar ativamente do aperfeioamento contnuo
das prticas da equipe de sade
Gesto
Garantir o abastecimento, dispensao, acesso,
controle, rastreabilidade e uso racional de
medicamentos e de outras tecnologias em sade.
Processos de Trabalho e suas Atividades
Gesto na Aquisio: Especificar e cadastrar itens,
planejar e programar demanda, avaliar fornecedores,
solicitar compra e emitir parecer tcnico.
Gesto do estoque: receber, armazenar, controlar
estoque, distribuir, realizar gesto dos contratos,
realizar inventrio anual em atendimento s
exigncias do controle externo.
Gesto da produo: preparar medicamento,
unitarizar, manipular medicamentos.
Gesto da distribuio: Receber, avaliar, intervir caso
necessrio e atender (dispensar) as prescries
mdicas.
Gesto
Assegurar o desenvolvimento de prticas clnico
assistenciais que permitam monitorar a utilizao de
medicamentos e outras tecnologias em sade.
Processos de Trabalho e suas Atividades

Gesto das demandas: Avaliar prescrio,
classificar as demandas por marcadores e avaliar
RAM.
Gesto da assistncia: Avaliar farmacoterapia,
estabelecer plano de acompanhamento, realizar
conciliao de medicamentos.
Gesto de resultados: Notificar mdico,
acompanhar interveno, executar seguimento
farmacoteraputico.
DESENVOLVIMENTO DE AES INSERIDAS

NA
ATENO INTEGRAL SADE
oOs processos de trabalho e as atividades devem
ser planejadas, elaboradas e executadas com a
participao efetiva da equipe do hospital e
nortadas num contexto multidisciplinar;
oAs aes do farmacutico hospitalar devem ser
registradas de modo a contriburem para a
avaliao do impacto dessas aes;
oAs atividades farmacuticas ofertadas depende
da complexidade dos hospitais, bem como da
disponibilidade de tecnologia e recursos
humanos.

NA
ATENO INTEGRAL SADE
Gerenciamento de Tecnologias
Qualificao de fornecedores, armazenamento,
distribuio, dispensao e controle dos
medicamentos , outros produtos para a sade,
produtos de higiene e saneantes usados pelos
pacientes, em atendimento pr-hospitalar, prhospitalar de urgncia e emergncia, hospitalar
(internamento e ambulatorial) e domiciliar;
Fracionamento e preparo de medicamento
DESENVOLVIMENTO DE AES INSERIDAS NA

ATENO INTEGRAL SADE
Distribuio e dispensao
Processos que garantam a segurana do paciente, a
orientao necessria ao uso racional do
medicamento, sendo
recomendada a adoo do sistema individual ou
unitrio de
dispensao .
Avaliao farmacutica das prescries.
Concentrao, viabilidade, compatibilidade fsicoqumica e
farmacolgica dos componentes, dose, dosagem,
forma farmacutica, via e horrios de administrao,
devendo ser realizada antes do incio da dispensao e
DESENVOLVIMENTO DE AES INSERIDAS NA

ATENO INTEGRAL SADE
Distribuio e dispensao
Para promover o Uso Racional de Medicamentos e
ampliar a adeso ao tratamento o estabelecimento,
em conformidade com a complexidade das aes
desenvolvidas, deve dispor de local para o
atendimento individualizado e humanizado ao
paciente em tratamento ambulatorial e/ou em alta
hospitalar.

NA
ATENO INTEGRAL SADE
Manipulao
MANIPULAO MAGISTRAL E OFICINAL
permite a personalizao da teraputica, utilizao
de sistemas seguros de
dispensao de medicamentos (individual ou
unitrio), e a racionalizao de
custos.
PREPARO DE DOSES UNITRIAS E UNITARIZAO DE
DOSES DE
MEDICAMENTOS.
MANIPULAO DE NUTRIO PARENTERAL
MANIPULAO DE ANTINEOPLSICOS E
RADIOFRMACOS
DESENVOLVIMENTO DE AES
INSERIDAS NA
ATENO INTEGRAL SADE
Cuidado ao paciente
Os hospitais devem adotar prticas
seguras
baseadas na legislao vigente, em
recomendaes governamentais, e
em
recomendaes
de
entidades
cientficas e afins, nacionais e
internacionais
INFRAESTRUTURA FSICA, TECNOLGICA E

RECURSOS HUMANOS
A infraestrutura fsica para a realizao das
atividades farmacuticas deve ser compatvel com as
atividades desenvolvidas, atendendo s normas
vigentes;
A localizao da farmcia deve facilitar o
abastecimento e a proviso de insumos e servios
aos pacientes;
A FH Deve contar com quantitativo de farmacuticos
e auxiliares, necessrios ao pleno desenvolvimento
de suas atividades, considerando a complexidade do
hospital, os servios ofertados, o grau de
informatizao e mecanizao, o horrio de
funcionamento e a segurana para o trabalhador e
usurio.
PARTE IV
LEGISLAO
ESPECFICA
PARTE IV
ASSISTNCIA FARMACUTICA
NO BRASIL legislao
norteadora
PROFISSIONAL
MINISTRIO DA SADE
ANVISA
CONSELHO FEDERAL DE
FARMCIA
TRABALHISTA
LEGISLAO ESPECFICA
LEGISLAO ESPECFICA FARMCIA

HOSPITALAR
Linhas de estudo da legislao

Contextualizao sobre a assistncia
farmacutica
mbito de atuao profissional
Responsabilidade tcnica e exerccio
profissional
Controle sanitrio do comrcio e do
produto
Trabalhista

HOSPITALAR
Legislao norteadora da Assistncia

farmacutica no Brasil
Constituio Federal artigos 196 a 200
Lei 8.080/90 em seu artigo 6 que afirma: esto
includas ainda no campo de atuao do SUS:
1 a execuo de aes:
a)De vigilncia sanitria;
b)De vigilncia epidemiolgica;
c)De sade do trabalhador; e
d)De assistncia teraputica integral, inclusive
farmacutica
Portaria GM 3.916/98 aprova a Poltica Nacional de
Medicamentos.
Resoluo CNS 338/04 aprova a Poltica Nacional
de Assistncia Farmacutica.

HOSPITALAR
Conceitos de assistncia farmacutica

um grupo de atividades relacionadas
com o medicamento, destinadas a
apoiar as aes de sade demandadas
por uma comunidade. Envolve o
abastecimento de medicamentos em
todas e em cada uma de suas etapas
constitutivas, a conservao e controle
de qualidade, a segurana e a eficcia
teraputica dos medicamentos, o
acompanhamento e a avaliao da
utilizao, a obteno e a difuso de
informao sobre medicamentos e a
educao permanente dos profissionais
de sade, do paciente e da comunidade
para assegurar o uso racional de
medicamentos.
(Portaria n. 3916/98 - Poltica Nacional
de Medicamentos).
As aes de A F envolvem
aquelas referentes ateno
farmacutica, considerada como
um modelo de prtica
farmacutica e compreendendo
atitudes valores ticos,
comportamentos, habilidades,
compromissos e co
responsabilidades na preveno
de doenas, promoo e
recuperao da sade, de forma
integrada equipe de sade.
(Resoluo CNS n 338\04
Poltica Nacional de Assistncia
farmacutica)

HOSPITALAR
REGULAMENTAO DA PROFISSO
FARMACUTICA
Decreto n 20.377 de 08/09/1931
aprova
a regulamentao do exerccio da profisso
farmacutica.
Decreto n 20.931 de 11/01/1932
regula e fiscaliza o exerccio da medicina,
da odontologia, da medicina veterinria e
das profisses de farmacutico, parteira e
enfermeira, no Brasil, e estabelece penas.

HOSPITALAR
MBITO DA PROFISSO FARMACUTICA

Decreto n 85.878 de 07 de abril de 1981
Estabelece normas para execuo da Lei n 3.820, de
11/11/60, sobre o exerccio da profisso de farmacutico,
e d outras providncias.
ATIVIDADES PRIVATIVAS
Magistrio superior (matrias privativas constantes

currculo de farmcia);
Percia Tcnica Legal;
Fiscalizao tcnica de empresas farmacuticas;
Fiscalizao profissional;
Farmacotcnica prescricional humana;
Pesquisa e Planejamento de frmacos;
Dispensao farmacutica (pblica, hospitalar, privada);
Indstria de especialidades farmacuticas;
Cosmticos com indicao teraputica;.
Produo e dispensao de fitoterpicos
no

HOSPITALAR

Resoluo n 572 de 25 de abril de 2013
Dispe sobre a regulamentao das especialidades
farmacuticas, por linhas de atuao.
Art. 1 - As linhas de atuao que agrupam as
especialidades farmacuticas so:
ALIMENTOS; ANLISES CLNICO-LABORATORIAIS;
EDUCAO;
FARMCIA; FARMCIA HOSPITALAR E CLNICA;
FARMCIA INDUSTRIAL; GESTO; PRTICAS
INTEGRATIVAS E COMPLEMENTARES; SADE PBLICA
E TOXICOLOGIA.
Art. 2 - Considera-se linha de atuao o conjunto de
conhecimentos afins do exerccio profissional,
agrupados
conforme
as
especialidades
farmacuticas, reconhecidas pelo Conselho Federal
de Farmcia.

HOSPITALAR

Art. 3 - O conjunto de especialidades por linhas de
atuao constitudo por:
IV - FARMCIA: assistncia farmacutica; ateno
farmacutica; dispensao; farmcia magistral;
farmcia oncolgica; farmacocintica clnica.
V FARMCIA HOSPITALAR E CLNICA: farmcia
clnica domiciliar, em cardiologia, m cuidados
paliativos; em geriatria; em hematologia; em
oncologia; em pediatria; em reumatologia; em terapia
antineoplsica; a em unidades de terapia intensiva;
farmcia clnica hospitalar e outros servios de sade,
nutrio parenteral; pesquisa clnica; radiofarmcia.

HOSPITALAR

Art. 3 - O conjunto de especialidades por linhas de
atuao constitudo por:
VI FARMCIA INDUSTRIAL: controle de qualidade;
gases e misturas de uso teraputico;
hemoderivados.; indstria de saneantes.
VII GESTO: assuntos regulatrios; auditoria em
sade; avaliao de tecnologia em sade;
empreendedorismo; garantia da qualidade; gesto
ambiental; gesto da assistncia farmacutica;
gesto da qualidade; gesto de farmcias e
drogarias; gesto de risco hospitalar; gesto e
controle de laboratrio clnico; gesto em sade
pblica; gesto farmacutica; gesto hospitalar;
logstica farmacutica e marketing farmacutico;

HOSPITALAR
RESPONSABILIDADE TCNICA E EXERCCIO

PROFISSIONAL
Lei n 3.820 de 11 de novembro de 1960
Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de
Farmcia, e d outras Providncias.
Possui atribuio de zelar pela fiel observncia dos
princpios da tica e da disciplina da classe dos que
exercem atividades profissionais farmacuticas no Pas
Atribuies do Conselho Federal
Expedir Resolues;
Definir ou modificar atribuies ou competncias dos
profissionais de Farmcia;
Organizar o Cdigo de Deontologia Farmacutica;
Zelar pela sade pblica, promovendo a assistncia
farmacutica.

HOSPITALAR
RESPONSABILIDADE TCNICA E
EXERCCIO PROFISSIONAL
Lei 3.820\60
Atribuies dos Conselhos Regionais

- Registrar os profissionais;
- Fiscalizar o exerccio da profisso, impedindo e
punindo as infraes lei, bem como enviando
s
autoridades
competentes
relatrios
documentados sobre os fatos que apurarem e
cuja soluo no seja de sua alada.

HOSPITALAR
PROFISSIONAL
Lei 3.820\60
- Art. 24: as empresas e estabelecimentos que
exploram servios para os quais so necessrias
atividades de profissional farmacutico devero
provar, perante ao CF e CR, que essas atividades so
exercidas por profissionais habilitados e registrados.
Pargrafo nico: aos infratores deste artigo ser
aplicada pelo respectivo CR multa de 01 a 03 salrios
mnimos regionais, que sero elevados ao dobro no
caso de reincidncia.
- Art. 28: o poder de punir disciplinarmente
compete, com exclusividade, ao Conselho
Regional em que o faltoso estiver inscrito.
- Art. 29: A jurisdio disciplinar no derroga a
jurisdio comum, quando o fato constitua crime
punido em lei;

HOSPITALAR

PROFISSIONAL
Lei n 5991\73
Art. 15: A farmcia e a drogaria tero,
obrigatoriamente, a assistncia de tcnico
responsvel, inscrito no CRF, na forma da lei.
Pargrafo 1: a presena de tcnico
responsvel ser obrigatria durante todo o
horrio
de
funcionamento
do
estabelecimento.
Pargrafo 2: os estabelecimentos de que tratam
este artigo podero manter tcnico responsvel
substituto, para os casos de impedimento ou
ausncia do titular.

HOSPITALAR

PROFISSIONAL
Portaria GM\SAS n 1.017\02
Art. 1 - Estabelecer que as Farmcias Hospitalares
e/ou dispensrios de medicamentos existentes nos
Hospitais integrantes do Sistema nico de Sade
devero
funcionar,
obrigatoriamente,
sob
a
Responsabilidade
Tcnica
de
Profissional
Farmacutico devidamente inscrito no respectivo
Conselho Regional de Farmcia.
Pargrafo
nico
Os
demais
Profissionais
Farmacuticos devero ser em nmero adequado ao
porte do hospital e suficientes para o exerccio das
aes inerentes sua atividade profissional na
farmcia
hospitalar
e/ou
dispensrio
de
medicamentos.

HOSPITALAR
Portaria GM\MS n 4.283\10
4.4. RECURSOS HUMANOS - A farmcia em
hospitais deve contar com farmacuticos e
auxiliares,
necessrios
ao
pleno
desenvolvimento
de
suas
atividades,
considerando a complexidade do hospital, os
servios ofertados, o grau de informatizao e
mecanizao, o horrio de funcionamento, a
segurana para o trabalhador e usurios A
responsabilidade
tcnica
da
farmcia
hospitalar atribuio do farmacutico,
inscrito no Conselho Regional de Farmcia de
sua jurisdio, nos termos da legislao
vigente.

HOSPITALAR
Resoluo CFF n 568 de 6 de dezembro
de 2012
D nova redao aos artigos 1 ao 6 da
Resoluo/CFF n 492 de 26 de novembro de
2008, que regulamenta o exerccio profissional
nos servios de atendimento pr-hospitalar,
na farmcia hospitalar e em outros servios
de sade, de natureza pblica ou privada.
Resolues CFF n 417\04 e 418\04

Criam o cdigo de tica e penalidades nos
casos de infrao tica.

HOSPITALAR
Principais infraes ticas:

No prestao de assistncia farmacutica
(sendo necessrio a documentao de no
mnimo 3 ausncias em 2 anos Resoluo CFF
n. 418 de 2004). Pena: multa e/ou suspenso
de 3 meses;
No comunicar suas ausncias, quando possua RT e
no exista outro farmacutico que o substitua
(previamente, quando previsvel, ou em at 5 dias,
quando imprevisvel). Pena: advertncia com
censura;
No manter atualizado no
profissionais e horrios de RT;
CRF
os
vnculos
Causar, mesmo que culposamente, danos fsicos,

psquicos ou morais aos usurios/pacientes;
Desrespeitar as normas profissionais e sanitrias;

HOSPITALAR
Principais infraes ticas:

Aceitar receber salrio abaixo do piso;
Liberar medicamentos contra as normas
sanitrias;
Fornecer medicamentos para uso diverso da
finalidade;
Obstar ou dificultar a ao da fiscalizao;
Acumular atividade de fiscal e fiscalizado;
Induzir
ao
uso
indiscriminado
de
medicamentos;
Desrespeitar Acrdos, Resolues e
Deliberaes dos Conselhos;
No atender as convocaes do Conselho;
Permitir a utilizao de seu nome por
qualquer estabelecimento ou instituio onde
no exera pessoal e efetivamente sua funo.
Pena: multa e/ou suspenso de 3 meses;

HOSPITALAR
CONTROLE SANITRIO DO COMRCIO E DO

PRODUTO
Lei 5.991/73 Dispe sobre o controle sanitrio do
comrcio de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos. Regulamentada pelo
Decreto n 74.170/74.
Art. 1 - Controle sanitrio do comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos,
em todo o territrio nacional.
Art. 2 - Abrangem as unidades congneres que
integram o servio pblico civil e militar da
administrao direta e indireta, da Unio, dos
Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e demais
entidades paraestatais e tambm s unidades de
dispensao das instituies de carter filantrpico
ou beneficentes sem fins lucrativos.

HOSPITALAR

PRODUTO
Lei 5.991/73 Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de
drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos.
Regulamentada pelo Decreto n 74.170/74.
Art. 5 - Comrcio de drogas, medicamentos e de

insumos farmacuticos - privativo das empresas e
dos estabelecimentos definidos nesta lei.
Art. 6 - Dispensao de medicamentos - privativa de:
farmcia;
drogaria;
posto de medicamento e unidade volante;
dispensrio de medicamentos;

HOSPITALAR

PRODUTO
Art. 35 Somente ser aviada a receita:

que estiver escrita a tinta, em vernculo, por extenso
e de modo legvel, observados a nomenclatura e o
sistema de pesos e medidas oficiais;
que contiver o nome e o endereo residencial do
paciente, expressamente, o modo de usar a
medicao;
que contiver a data e a assinatura do profissional,
endereo do consultrio ou residncia, e o nmero de
inscrio no respectivo Conselho profissional (Lei n
5991/73).

HOSPITALAR

PRODUTO
Art. 41 Dosagem do medicamento prescrito

ultrapassar os limites farmacolgicos ou a prescrio
apresentar incompatibilidades - responsvel tcnico
solicitar confirmao expressa ao profissional que a
prescreveu.
Art. 42 Na ausncia do responsvel tcnico pela
farmcia ou de seu substituto, ser vedado o
aviamento de frmula que dependa de manipulao
na qual figure substncia sob regime de controle
sanitrio especial (Lei n 5991/73).

HOSPITALAR

PRODUTO
Lei 6.360/76 Lei de Vigilncia Sanitria Dispe
sobre os medicamentos, as drogas, os insumos
farmacuticos e correlatos, os cosmticos, os
saneantes e outros produtos (alterada pela Lei
6.480/77). Regulamentada pelo Decreto n
79.094/77.
Art.1 - Ficam sujeitos s normas de vigilncia
sanitria institudas por esta Lei os medicamentos, as
drogas, os insumos farmacuticos e correlatos,
definidos na Lei n 5.991/73, bem como os produtos
de higiene, os cosmticos, perfumes, saneantes
domissanitrios, produtos destinados correo
esttica e outros adiante definidos.

HOSPITALAR
TRABALHISTA
ARTIGOS DA CLT (Consolidao das leis do
Trabalho -publicada atravs do Decreto Lei n
5.452 de 1 de maio de 1943)
RESCISO DE CONTRATO
Art. 477. assegurado a todo empregado, no
existindo prazo estipulado para a terminao do
respectivo contrato, e quando no haja ele dado
motivo para cessao das relaes de trabalho, o
direito de haver do empregador uma indenizao,
paga na base da maior remunerao que tenha
percebido na mesma empresa.
1 O pedido de demisso ou recibo de quitao de resciso
de contato de trabalho firmado por empregado com mais de 90
(noventa) dias de servio s ser vlido quando feito com a
assistncia do respectivo sindicato ou perante a autoridade do
Ministrio do Trabalho e Previdncia Social ou da Justia do
Trabalho. (Includo pela Lei n 5.562, de 12.12.1968

HOSPITALAR
TRABALHISTA
ARTIGOS DA CLT (Consolidao das leis do Trabalho
-publicada atravs do Decreto Lei n 5.452 de 1 de maio
de 1943)
2 No termo de resciso ou recibo de quitao, qualquer que
seja a causa ou forma de dissoluo do contrato, deve ser

especificada a natureza de cada parcela paga ao empregado e
discriminado o seu valor, sendo vlida a quitao, apenas,
relativamente
s
mesmas
parcelas.
(Includo pela Lei n 5.562, de 12.12.1968
3 Quando no existir na localidade nenhum dos rgos
previstos neste artigo, a assistncia ser prestada pelo
Representante do Ministrio Pblico ou, onde houver, pelo
defensor pblico e, na falta ou impedimento destes, pelo Juiz de
Paz. (Includo pela Lei n 5.562, de 12.12.1968
4 O pagamento a que fizer jus o empregado ser efetuado no
ato da homologao da resciso do contrato de trabalho, em
dinheiro ou em cheque visado, conforme acordem as partes salvo
se o empregado fr analfabeto, quando o pagamento somente
poder ser feito em dinheiro. (Includo pelo Decreto-Lei n 766,
de 1969)

HOSPITALAR
TRABALHISTA
ARTIGOS DA CLT (Consolidao das leis do Trabalho
-publicada atravs do Decreto Lei n 5.452 de 1 de maio de
1943)
5 Qualquer compensao no pagamento de que trata

o 4 no poder exceder o equivalente a um ms de
remunerao
do
empregado.
(Includo pelo Decreto-Lei n 766, de 1969)
6 - O pagamento das parcelas constantes do
instrumento de resciso ou recibo de quitao dever
ser efetuado nos seguintes prazos:
a)At o primeiro dia til imediato ao trmino do
contrato; ou
b)At o dcimo dia, contado da data da notificao da
demisso, quando da ausncia do aviso prvio,
indenizao
do
mesmo
ou
dispensa
de
seu
cumprimento.

HOSPITALAR
TRABALHISTA
ARTIGOS DA CLT (Consolidao das leis do Trabalho)
-publicada atravs do Decreto Lei n 5.452 de 1 de maio
de 1943
7 - O ato da assistncia na resciso contratual ( 1 e 2)
ser sem nus para o trabalhador e empregador.
8 - A inobservncia do disposto no 6 deste artigo
sujeitar o infrator multa de 160 BTN, por trabalhador, bem
assim ao pagamento da multa a favor do empregado, em
valor equivalente ao seu salrio, devidamente corrigido pelo
ndice de variao do BTN, salvo quando, comprovadamente,
o
trabalhador
der
causa
mora.
(Includos pela Lei n 7.855, de 24.10.1989)


HOSPITALAR
TRABALHISTA
Decreto Lei n 5.452 de 1 de maio de 1943
Art. 482 - Constituem justa causa para resciso do contrato
de trabalho pelo empregador:
a) ato de improbidade;
b) incontinncia de conduta ou mau procedimento;
c) negociao habitual por conta prpria ou alheia sem
permisso do empregador, e quando constituir ato de
concorrncia empresa para a qual trabalha o empregado, ou
for prejudicial ao servio;
d) condenao criminal do empregado, passada em
julgado, caso no tenha havido suspenso da execuo da
pena;
e) embriaguez habitual ou em servio;
f) violao de segredo da empresa;
g) ato de indisciplina ou de insubordinao;
h) abandono de emprego;

HOSPITALAR
TRABALHISTA

Art. 482 - Constituem justa causa para resciso do
contrato de trabalho pelo empregador:
i) ato lesivo da honra ou da boa fama praticado
no servio contra qualquer pessoa, ou ofensas fsicas,
nas mesmas condies, salvo em caso de legtima
defesa, prpria ou de outrem;
j) ato lesivo da honra ou da boa fama ou ofensas
fsicas praticadas contra o empregador e superiores
hierrquicos, salvo em caso de legtima defesa, prpria
ou de outrem.
Pargrafo nico - Constitui igualmente justa causa para
dispensa de empregado a prtica, devidamente comprovada

em inqurito administrativo, de atos atentatrios
segurana nacional.

HOSPITALAR
TRABALHISTA
Art. 483 - O empregado poder considerar rescindido o
contrato e pleitear a devida indenizao quando:
a) forem exigidos servios superiores s suas foras,

defesos por lei, contrrios aos bons costumes, ou alheios ao
contrato;

b) for tratado pelo empregador ou por seus superiores
hierrquicos com rigor excessivo;
c) no cumprir o empregador as obrigaes do contrato;
d) praticar o empregador ou seus prepostos, contra ele ou
pessoas de sua famlia, ato lesivo da honra e boa fama;
e) o empregador ou seus prepostos ofenderem-no
fisicamente, salvo em caso de legtima defesa, prpria ou de
outrem;
f) o empregador reduzir o seu trabalho, sendo este por
pea ou tarefa, de forma a afetar sensivelmente a importncia
dos salrios.

HOSPITALAR
TRABALHISTA
AVISO PRVIO
Art. 487 - No havendo prazo estipulado, a parte que,
sem justo motivo, quiser rescindir o contrato dever avisar

a outra da sua resoluo com a antecedncia mnima de:
I - oito dias, se o pagamento for efetuado por semana

ou tempo inferior;
II - trinta dias aos que perceberem por quinzena ou
ms, ou que tenham mais de 12 (doze) meses de servio
na empresa.
1 - A falta do aviso prvio por parte do empregador
d ao empregado o direito aos salrios correspondentes ao
prazo do aviso, garantida sempre a integrao desse
perodo no seu tempo de servio.
2 - A falta de aviso prvio por parte do empregado
d ao empregador o direito de descontar os salrios
correspondentes ao prazo respectivo.

HOSPITALAR
TRABALHISTA
AVISO PRVIO
3 - Em se tratando de salrio pago na base de
tarefa, o clculo, para os efeitos dos pargrafos

anteriores, ser feito de acordo com a mdia dos
ltimos 12 (doze) meses de servio.
4 - devido o aviso prvio na despedida
indireta.
5o O valor das horas extraordinrias habituais
integra o aviso prvio indenizado.
6o O reajustamento salarial coletivo, determinado
no curso do aviso prvio, beneficia o empregado pravisado da despedida, mesmo que tenha recebido
antecipadamente os salrios correspondentes ao
perodo do aviso, que integra seu tempo de servio
para todos os efeitos legais.

HOSPITALAR
TRABALHISTA
AVISO PRVIO

Art. 488 - O horrio normal de trabalho do
empregado, durante o prazo do aviso, e se a resciso

tiver sido promovida pelo empregador, ser reduzido de
2 (duas) horas dirias, sem prejuzo do salrio integral.
Pargrafo nico - facultado ao empregado
trabalhar sem a reduo das 2 (duas) horas dirias
previstas neste artigo, caso em que poder faltar ao
servio, sem prejuzo do salrio integral, por 1 (um) dia,
na hiptese do inciso l, e por 7 (sete) dias corridos, na
hiptese do inciso lI do art. 487 desta Consolidao.
Art. 489 - Dado o aviso prvio, a resciso torna-se
efetiva depois de expirado o respectivo prazo, mas, se
a parte notificante reconsiderar o ato, antes de seu
termo, outra parte facultado aceitar ou no a
reconsiderao.

HOSPITALAR
TRABALHISTA
AVISO PRVIO
Pargrafo nico - Caso seja aceita a reconsiderao ou
continuando a prestao depois de expirado o prazo, o
contrato continuar a vigorar, como se o aviso prvio
no tivesse sido dado.
Art. 490 - O empregador que, durante o prazo do
aviso prvio dado ao empregado, praticar ato que
justifique a resciso imediata do contrato, sujeita-se
ao pagamento da remunerao correspondente ao
prazo do referido aviso, sem prejuzo da indenizao
que for devida.
Art. 491 - O empregado que, durante o prazo do
aviso prvio, cometer qualquer das faltas consideradas
pela lei como justas para a resciso, perde o direito ao
restante do respectivo prazo.
CONSIDERAES
FINAIS
A defesa da vida e o compromisso com a
vida so valores que nem a mo invisvel do
mercado
nem
a
mo
pesada
do
planejamento centralizado e burocrtico
so capazes de garantir. Valores que ou
vingaro atravs de empenho, luta,
coragem
e
convices
firmes,
ou
simplesmente sero suplantados pelo
cinismo, pela indiferena, pela cupidez e
pelo individualismo mais feroz.
(David
Capistrano)

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Conselho Federal de

Distribuio dos tpicos:

Polticas de Sade: Sade no

Polticas de Sade: Sade no

Reforma Sanitria como instrumento de

Fortalecimento ateno mdica

Conferncia OMS - Alma-Ata (1979)

Polticas de Sade: Sade no

Reforma Sanitria como instrumento

Sinais de esgotamento do modelo de

1986 -VIII Conferncia Nacional

SUDS Sistema nico

Descentralizado de Sade - transio

Conceito de sade ampliado

nfase nas prticas de sade com

Sistema integrado pelos servios pblicos e

Lei n 8.080/90: Princpios e

Lei n 8.080/90: Princpios e

CONTROLE SOCIAL Lei n 8.142

CONTROLE SOCIAL Lei n 8.142

Instncias Colegiadas Gestoras

Do Poder Legislativo e aprovadas

Portaria GM n 698 de 30/03/06

lei Complementar 141 de 13 de

Lei Complementar 141

Lei Complementar 141

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Instrumento de Gesto COAP

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*Parte essencial das polticas de sade;

Diretrizes da Poltica Nacional de

Responsabilidades de cada esfera

Componente Bsico da Assistncia

Grupo 1 - Medicamentos sob

Art. 10. Os grupos foram constitudos

tica, biotica e tica na

Distribuio dos tpicos:

TICA, BIOTICA E TICA NA

Sculo XXI significado renovado;

TICA, BIOTICA E TICA NA

TICA, BIOTICA E TICA

TICA, BIOTICA E TICA

tica grego thos - significa carter e

EXPRESSES A FAVOR DA TICA

Revoluo Francesa (1789);

a reflexo sobre a adequao

Incorpora, pelo menos, duas convices

Idade, paternalismo, limites

Autorizao para participar de uma

Segundo Frankena (1963), "o Princpio da

Justia Remete equidade. O que

Privacidade e segredo profissional

Os documentos com as informaes

A privacidade a limitao do acesso

judicial, em situaes especiais e plenamente

Carta dos Direitos dos