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不安障害の患者にLSD投与、1回で即効性と持続性確認 FDAが「画期的治療薬」に指定 

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不安障害は米国で最も一般的な精神障害の一つといわれている/PeopleImages/iStockphoto/Getty Images via CNN Newsource

不安障害は米国で最も一般的な精神障害の一つといわれている/PeopleImages/iStockphoto/Getty Images via CNN Newsource

(CNN) バイオ医薬品会社のマインド・メディシンは7日、合成麻薬LSDを使った全般性不安障害の治療薬「MM120」について、臨床試験で有望な結果が出たことを受け、米食品医薬品局(FDA)の画期的治療薬(ブレークスルー治療薬)に指定されたと発表した。

マインド・メディシン最高医療責任者を務める米タフツ大学医学校のダニエル・カーリン氏は、ブレークスルー指定について「満たされていない医療上のニーズを満たす臨床効果が実証された」とコメントしている。

MM120は今後、フェーズ3臨床試験などFDAの標準的な承認手続きを経る必要がある。しかし今回の指定は「FDAが医薬品開発に積極的にかかわるという申し出」だとカーリン氏は説明した。

同社以外にも、麻薬成分サイロシビンを使ったうつの治療薬と、合成麻薬MDMA(通称エクスタシー、モリー)を使った心的外傷後ストレス障害(PTSD)の治療薬が、それぞれFDAのブレークスルー治療薬に指定された。

マインド・メディシンによると、MM120は投与量の実験を目的としたフェーズ2bの臨床試験の結果、1回の投与で12週間後に全般性不安障害の寛解率が48%に達した。

カーリン氏は「多くの患者で、現在の標準的な治療の2倍を超す臨床症状の改善がみられた」と述べ、中程度から重症まであらゆるレベルの患者の症状が改善したと説明。現在の標準的な治療は全て時間がかかり、患者の費用負担も大きいと指摘した。

今回の研究の主目的ではないものの、MM120にはうつの兆候を改善する効果も見られたといい、「うつの症状が急速かつ確実に改善した」(カーリン氏)としている。

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