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At a glance
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The audit was assessing the quality management system of an organization that manufactures corrugated cardboard sheets, boxes, and printing against the ISO 9001:2015 standard. 10 minor non-conformities were found related to competence definitions and training requirements for certain operator roles. Opportunities for improvement identified included improving processes, indicators, risk identification, cleanliness, and meeting quality management system requirements.

The audit was assessing conformity of the organization's quality management system to the requirements of the ISO 9001:2015 standard and its effectiveness and ability to meet objectives and identify improvement opportunities.

10 minor non-conformities were found. Specifically, competence definitions and training requirements were missing for certain operator roles like the SLINTTER SCORE, ISOWA, and Langston operators.

Management System Certification

Audit Summary Report


Organization: SINIL INDUSTRY S.A. DE C.V.
Address: Blvd. Pacifico No.14666 Parque Industrial Pacífico, C.P. 22643 Tijuana B.C
Standard(s): ISO 9001.2015 Accreditation Body(s): EMA
Representative: Yesica Meza Ymeza@shinwoousa.com

Site(s) audited: Planta 1 y 2 - Blvd. Pacifico Date(s) of audit(s): 18-21-DIC-2017


No.14666 Parque Industrial
Pacífico, C.P. 22643 Tijuana B.C
Planta 3 - Av. de los Cabos
15050 col. Genaro Vázquez,
C.P. 22640, Tijuana B.C
Planta 4 Acapulco No 10142
Int. Suite B industrial Pacifico ll
CP 22643 Tijuana BC
EAC Code: 07 NACE Code: 17 (EMA) 18 Technical Area 7.1, 9.1
(EMA) code:
Effective No. of 628 Colaboradores No. of Shifts: Lunes a sábado
Personnel: 6.50 a 3.20
3.20 11.20
11.20 a 6.50
Administrativos
7.30 a 5.36 lunes a viernes
Lead auditor: HUMBERTO RESENDIZ Additional team ROSENDO BASABE ( ET)
member(s):
Additional N/A
Attendees and
Roles:
This report is confidential and distribution is limited to the audit team, audit attendees client representative
and the SGS office.

1. Audit objectives
The objectives of this audit were:
To determine conformity of the management system, or parts of it with audit criteria and its:

- ability to ensure applicable statutory, regulatory and contractual requirements are met,
- effectiveness to ensure the client can reasonably expect to achieve specified objectives, and
- ability to identify as applicable areas for potential improvement.

2. Scope of certification
Fabricación de lamina de cartón corrugado, cajas de cartón corrugado cartoncillo e impresión
No aplicabilidad : 8.3 y 8.5.1 F )

Has this scope been amended as a result of this audit? Yes No


Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 1 of 28
This is a multi-site audit and an Appendix listing all relevant sites and/or remote Yes No
locations has been established (attached) and agreed with the client.

For integrated audits, confirm the current level of the client’s IMS integration: N/A Basic High

3. Current audit findings and conclusions


The audit team conducted a process-based audit focusing on significant aspects/risks/objectives required
by the standard(s). A sampling process was used, based on the the information available at the time of the
audit. The audit methods used were interviews, observation of activities and review of documentation and
records.
The structure of the audit was in accordance with the audit plan included as an annexe to this summary
report.
The audit team concludes that the organization has has not established and maintained its
management system in line with the requirements of the standard and demonstrated the ability of the
system to systematically achieve agreed requirements for products or services within the scope and the
organization’s policy and objectives.

Number of nonconformities identified: 0 Major 10 Minor

Therefore the audit team recommends that, based on the results of this audit and the system’s
demonstrated state of development and maturity, management system certification be:
Granted / Continued / Withheld / Suspended until satisfactory corrective action is completed.

4. Previous Audit Results ok


The results of the last audit of this system have been reviewed, in particular to assure appropriate correction
and corrective action has been implemented to address any nonconformity identified. This review has
concluded that:
Any nonconformity identified during previous audits has been corrected and the corrective action
continues to be effective. (Refer to Section 6 for details)
The management system has not adequately addressed nonconformity identified during previous audit
activities and the specific issue has been re-defined in the nonconformity section of this report.

5. Audit Findings
The audit team conducted a process-based audit focusing on significant aspects/risks/objectives. The audit
methods used were interviews, observation of activities and review of documentation and records.

The management system documentation demonstrated conformity with the requirements Yes No
of the audit standard and provided sufficient structure to support implementation and
maintenance of the management system.
The organization has demonstrated effective implementation and maintenance / Yes No
improvement of its management system and is capable of achieving its policy objectives,
as well as the intended results of the respective management system(s).
The organization has demonstrated the establishment and tracking of appropriate key Yes No
performance objectives and targets and monitored progress towards their achievement.

The internal audit program has been fully implemented and demonstrates effectiveness Yes No
as a tool for maintaining and improving the management system.

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 2 of 28
The management review process demonstrated capability to ensure the continuing Yes No
suitability, adequacy and effectiveness of the management system.

Throughout the audit process, the management system demonstrated overall Yes No
conformance with the requirements of the audit standard.

Certification claims are accurate and in accordance with SGS guidance and the N/A Yes No
organization is effectively controlling the use of certification documents and
marks.

6. Significant Audit Trails Followed


Theo specific processes, activities and functions reviewed are detailed in the Audit Planning Matrix and the
Audit Plan. In performing the audit, various audit trails and linkages were developed, including the following
primary audit trails, followed throughout:

• Relating to Previous Audit Results: OK se cierran las dos no conformidades menores de


la visita pasada satisfactoriamente ver parte inferior de este informe

• Relating to this Audit; including any significant changes (eg: to key personnel, client activities,
management system, level of integration, etc.):

INFORMACIÓN A VERIFICAR
Se cuenta con 628 colaboradores Directos e indirectos 310 ( operación ) y Administrativos 318
administrativo 1 turno
Producción directos 167 realizan actividades repetitivas
Producción indirectos 243
Se laboran tres turnos
Lunes a sábado
6.50 a 3.20
3.20 11.20
11.20 a 6.50
Administración
7.30 a 5.36 lunes a viernes
Auditorías internas realizadas por el auditor externo Diego Astorga ( asesor externo )
Se contrato los servicios del asesor externo Diego Astorga les ayudo a implementar el SGC
No es un sistema integrado
Se verifico los códigos NACE , EAC y Technical Area code

PLANTA 1

PROCESO DESARROLLO DE PRODUCTOS


Personal entrevistado: Alberto Román / Supervisor de diseño.
Entradas: Requisición de desarrollo (design Request) SC-02F20-REV.00, muestras (cajas)
Salidas: PDF master DI-01-FO3 Rev 1
Indicadores: Tiempo de entrega 7 días
Resultados:
Se evidencia cumplimiento con la meta establecida en 2017
Análisis de Riesgos:
Se tiene establecido el análisis de riesgos con la metodología de Severidad VS Probabilidad
Tabla de riesgos y oportunidades QA-09-F01 Rev 00
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 3 of 28
Se trabaja de acuerdo a lo que establece el procedimiento “Identificación y Análisis de Riesgos QA-09 No.
revisión 0” Septiembre de 2017
Se identifican los siguientes riesgos:
-Medidas fuera de especificación NR=6
-Información de entrada incorrecta NR=4
-No colocan descripción de los cambios en la maestra NR=6
-No se actualiza revisión NR=4
-No se actualiza la maestra en el sistema NR=4
-No se realizan muestras NR=4
Según la tabla de valores se tienen establecidos tres Niveles de Riesgo: Bajo, Medio y Alto.

Los riesgos establecidos de acuerdo a su procedimiento son bajos.

Línea de investigación:
Procedimiento de desarrollo de maestras y muestras estructurales DI-01 Revisión 11 1 de diciembre de
2017

Cliente: Worldwide Products International


Vendedor: Jacobo Polo
Customer Services: José Radilla
Fecha de recepción: 15 de diciembre de 2017
Folio: 0924
Requerimiento: Producto Nuevo
No. de parte: 40296A 2 Tier Tray
Estilo: D/C Tray
Flauta B
Liner 35 medium 26 liner 35
Papel Kraft

No. de parte: 40296A 2 pack Helper Shelf Tray


Estilo: D/C Tray
Flauta B
Liner 35 medium 26 liner 35
Papel Kraft

No hay indicaciones especiales.


Se anexa a la solicitud un “archivo o especificaciones externas”, donde se identifica como parte de la
trazabilida el # de artículo No. de parte: 40296A 2 Tier Tray y 40296A 2 pack Helper Shelf Tray
Se anexa un plano mecánico del producto a realizar.

El personal de Diseño estructural coloca la información en el software Graphite


Se evidencian los datos del requerimiento y se asigna un número de Diseño: 21790A
Diseñador Alberto Román
Fecha de terminación: 18 de diciembre 2017
Se coloca la información en el formato: DI-01-FO3 Rev 1
Se realiza verificación cruzada de los datos de especificación por parte de diseñador estructural, colocando
sus iniciales, para este caso se reviso por Carlito Faustino.

Se tiene correo de envio del desarrollo con fecha de 18 de diciembre 2017 a el Customer Service José
Radilla, quien debe pasarlo con el cliente externo para recabar su firma de VoBo. Y subirlo retroalimentar
nuevamente a Desarrollo para que este lo actualice en el sistema Master Spec (a este sistema se tiene
acceso, calidad, planeación, producción y servicio a cliente).

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 4 of 28
Propiedad del cliente se maneja de manera digital en caso de que así sea, se identifica con el nombre de
DATA 1, se resguarda esta información en sistema, se tiene privilegios para que el personal asignado
maneje los accesos.

No se evidencio de que manera se tiene establecido el resguardo de la Propiedad perteneciente a los


clientes o proveedores externos, ejemplo:
-Producto: “Vaccum”, asipiradora. Sin identificación, que evidencie que es propiedad de cliente externo, y de
acuerdo a entrevista, con personal de Desarrollo, la propiedad del cliente solo se mantiene por 30 días, por
lo que solo se evidencio este producto, sin embargo no se establece la manera de preservar dichos
productos.
Además no se tiene establecido de manera formal como informar al cliente en caso de perdida o deterioro
de la propiedad del cliente.
Lo anterior incumple con lo declarado en ISO 9001:2015, 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos, donde lee: La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a
proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma.
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los
proveedores externos suministrada para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o de algún otro modo se
considere inadecuada para su uso, la organización debe informar de esto al cliente o proveedor externo y
conservar la información documentada sobre lo ocurrido.

Conclusión Se documenta no conformidad (ver sección 7)

PLANEACIÓN Y FABRICACIÓN DEL PRODUCTO corrugado (PLANTA 1)


Personal entrevistado: Daniel Vilchis Ruíz / Gerente de planeación; Luis Ramírez / Planeador
Entradas: Orden de Trabajo.
Salidas: Plan de producción.
Indicadores:
Inventario de papel de 61 a 90 días máximo 15%
Inventario de papel de más de 90 días máximo 35%
Lámina antigüedad de más de tres días no mayor al 30%

Resultados:
Se evidencia en tabla de KPI´s 2017 los resultados de los indicadores, donde se evidencia lo siguiente:
Inventario de papel de 61 a 90 días máximo 15%
Inventario de papel de más de 90 días máximo 35%
Lámina antigüedad de más de tres días no mayor al 30% en los meses de julio y agosto se obtuvieron 77 y
52% respectivamente, lo que ocasiona es un resultado promedio de 50% en el trecer trimestre.

Análisis de Riesgos:
QA-09-F01 Análisis de Riesgos

Documentos:
Procedimiento de planeación PL-01 Revisión 6
Procedimiento de Identificación y análisis de riesgos Revisión 0 se hace referencia a acciones correctivas
y no a medidas o acciones adicionales.

El personal de planeación desconoce el cómo consultar información del SGC.

Línea de investigación:
Se da seguimiento al siguiente producto:
Cliente: Samsung 1657
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 5 of 28
# Orden: 171212-2022
Lámina: 16578G-00
Cantidad a producir: 6,027 piezas
Combinación: L62, M23, L35, M23, L35
Tipo de flauta: DW

Se alimentan las medidas de los productos ancho y largo de manera automática.


Se calienta la máquina con anticipación y esta debe estar 145-175°C
Se tiene registro check list de temperaturas para Flauta C y B en el formato PD-01-F07 Rev 2
En la máquina se cuenta con 16 estaciones de secado.

Como parte de los controles de producción se tienen Ayudas visuales de los puntos críticos, y entre ellos se
tiene la prueba de yodo de la aplicación de adhesivo y se registra en el PD-01-AV-05 Rev. 01

Los controles de proceso son los siguientes:

Daily Production Report El cual da información por turno y # de corrugador


Reporte de Producción de Corrugadora PD-01-F-06 Rev. 1 En este se evidencian los controles de cantidad
de producto y tiempos de paro.
Check list de temperaturas PD-01-F08 Rev. 0 En este se coloca la temperatura de los rodillos pre
calentador inferior, medio y superior; así como la temperatura de la goma en represa y la temperatura de los
papeles liner y médium. Da seguimiento por hora.

Conclusión Se documenta no conformidad (ver sección 7)

PLANEACIÓN Y FABRICACIÓN DEL PRODUCTO corrugado (PLANTA NORDICA)


Dirección: Av. De los Cabos 15050 Col. Genaro Vazquez CP 22644
Cantidad de personal 103; 2 tunos
Personal que realiza actividades repetidas 32 personas
Todos son de tiempo completo.

Seguimiento a Proceso de Conversión


Personal entrevistado: Leonardo Corona / Gerente de operaciones; Luis Enrique Velasco / Operador;
Arturo Valdez / Supervisor; Joel Herrera / Asistente administrativo; Jesús Nataren / Operador; Gerardo
Virgen / Inspector de Calidad.
Entradas: Láminas, tintas, pegamento, etiquetas, dados y suajes.
Salidas: Cajas impresas y sin impresión y con o sin etiquetas y Pads.
Indicadores:
Instrucción de la Presidencia
-$60,000 dolares/día
2
-200,000m /día
Indicadores del SGC
2
-m /día VS plan
-Head count direct or indirect
-Scrap 19% todas las plantas.
No se evidencia el comparativo de los plantificado de cada uno de los meses.
Resultados:
No se evidencia la efectividad del proceso, no se presenta información de lo planificado.

Análisis de Riesgos:
Se tiene formato QA-09-F01

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 6 of 28
El análisis de riesgos no esta fechado.
Riesgos identificados en corrugadora:
-Deslaminado. Que en realidad es una consecuencia. Como acciones recomendadas se establece dar
capacitación, sin embargo no se tiene establecido fechas y responsables.
-Cantidades incorrectas de láminas. Es una consecuencia.
Riesgos identificados en conversión:
-Descuadre
-Mala impresión
Como acciones recomendadas se tiene dar reposo recomendado.

Se da seguimiento a orden de producción: 1205-5522


Máquina: Isowa 2
Producto: 13-8171
Cliente: DJO
Descripción del producto: Caja impresa un solo color (negro)
Cantidad a producir: 4,500pzas

Se inicia con la alimentación de la lámina, se verifica que el número de parte coincida VS parte ítem y se
verifican las cantidades, estas verificaciones se realizan VS maestra, se da seguimiento a las medidas que
solicita la maestra, en esta etapa del proceso, se (verifican medidas del doblez)
La maestra esta identificada con el número: 14254A1

Se verifica la tinta en piso VS maestra, la cual coincide (Tinta GCMI90), para los arreglos de tinta se cuenta
con proveedor “in house” Tintas Sanchez.
El adhesivo utilizado es QB-2103-B
El equipo cuenta con varias reparaciones temporales, amarres y colocación de cartón con amarres
temporales, con la misión de evitar que se atore el material, sin embargo este tipo de reparaciones
temporales no se documentan, ni se tiene política de reparaciones temporales.
Hace falta dar seguimiento a mayor colocación de ayudas visuales para evidenciar de manera clara los
defectos y tener criterios de rechazo robustos.

El personal de calidad marca las medidas reales VS la maestra en la caja que se toma para liberar el
arranque de la producción, en el formato QC-01-F06 Rev. 33; se documenta si fue evidenciado cualquier
desviación a la maestra, en este formato se colocan los resultados de los itemas a verificar, los cuales son:
Dimensiones e inspección visual.

El personal de calidad cuenta con flexómetro verificado 17-440 última verificación el 29 de noviembre de
2017, la próxima esta marcada para 29 de mayo de 2018.
La muestra liberada debe llevar las firmas del siguiente personal: Calidad, Supervisor general y Operador.

En operación se llena el check list “Variables de producto” PD-02-F03 Rev. 14, en dicho formato se tienen
declaradas realizar las siguientes verificaciones:
-Muestra de inicio
-Medidas
-Textos
-Cantidad de Piezas a inspeccionar (5 mínimo por pallet) Sin embargo solo se evidencio el registro de una
pieza (arranque)
-Verificación de tinta, tipo de tinta y (viscosidad y pH)

El reporte de producción incluye la siguiente información:


2
No. de orden; Cliente; No. de parte; Cartón; Cantidad Planteada; m /pza; Corrida; Lámina; Total de Scrap.

Id: PT
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 7 of 28
Cliente: DJO
# parte: 13-8171 Rev F

Para la orden 6002


Se verifican los siguientes datos:
Orden completa 1,500pzas
300pz/pallet
Máquina Isowa 2
Fecha de producción: 20/dic/2017
Semana 50 turno 1

El personal sabe donde se publica la política de calidad.

Se evidencian las siguientes deficiencias, en almacén de PT, presencia de palomas dentro de la nave de
producción, puertas abiertas, tarimas en malas condiciones, exceso de excreta de aves y acumulación de
polvo, todo esto afecta la preservación del producto, Suciedad, reparaciones temporales.
Se documenta No Conformidad (ver sección 7)

PROCESO ASEGURANZA DE CALIDAD


Personal entrevistado: César López / Supervisor QC; Salvador Gallegos / Supervisor General Calidad;
Entradas: Muestras en las diferentes etapas de producción y de materiales.
Salidas: Dictamen de aprobación

Línea de investigación:
Se da seguimiento a Reporte de Inspección de Recibo / Papel QC-01-F01 Rev. 14
Las variables a verificar son las siguientes:
Proveedor Georgia Pacific
Material: Papel L35 y M23
Fecha de recepción: 20 de Diciembre de 2017
Largo; ancho; peso (Lb); Grosor (inches); Ring crush KgF (resistencia a compresión del papel); Bursting
KgF/cm2 (resistencia al estallido); %humedad; Control de sustancias tóxicas Cd, Hg, Pb, Cr (VI)
Se evidencia cumplimiento VS lo establecido en la instrucción de trabajo QC-01-I01 inspección entrada.

Se da seguimiento a las pruebas que se realizan al producto terminado.


Cliente: Samsung
Producto: BN69-16147B-00 / 50M5300
Se compara con el número de maestra: 20806A1
Se tiene certificado de calidad BN69-16147B-00, con resistencia de 340KgF
Se cuenta check list de flexos QC-01-F06 Rev. 32
Donde se realizan los análisis de calidad del producto de acuerdo a lo que solicita la maestra 20806A1

Se revisan certificados de calidad.


Cliente: Dorco
Descripción del producto: TG708 10 MP M ASSURED
Score, color, gluin correct, bar code cleaning, internal dimension (large, width, height), cosmetic,
identification, register printing to cut, functionality.
Se identifica como Ok el producto.

Factory Order: B1171124-2407


Cantidad: 1,875 pzas.
Lote: 2017-12-04 T1
Se firma por personal de Calidad y supervisor de Calidad.

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 8 of 28
Cliente: Dorco
Descripción del producto: NEW TD 709-1440 PCS
Score, color, gluin correct, bar code cleaning, internal dimension (large, width, height), cosmetic,
identification, register printing to cut, functionality.
Se identifica como Ok el producto.

Factory Order: B1171124-2405


Cantidad: 1,000 pzas.
Lote: 2017-12-01 T1
Se firma por personal de Calidad y supervisor de Calidad.

Conclusión Se documenta no conformidad (ver sección 7)

Planta 3
PROCESO ALMACÉN PT
Personal entrevistado: Luis Enrique Camacho / supervisor de almacén; Sergio Martínez / Supervisor
general
Entradas: Packing list de transferencia, Guía de embarque.
Salidas: Packing list
Indicadores:
-Inventarios de manera mensual meta 98% mínimo (diferencias)
-On time delivery: 98% de manera mensual, se trabaja por clientes Samsung y Otros clientes; así como
Offset, para todos es la misma meta.

Se evidencia para el indicador de otros clientes incumplimiento con la meta establecida en los meses de
Septiembre, Octubre y Noviembre y no existe evidencia del porque se incumple, así como tampoco la
generación de acciones correctivas.
Para el cliente Offset se evidencia incumplimiento en los meses de Septiembre y Noviembre y tampoco se
evidencia el realizar acciones.

Análisis de Riesgos:
Riesgos identificados del proceso de Alacén
-Material Equivocado
-Daño en material
-Envio de material equivocado
-Mal localizado.

Hace falta concluir con las acciones que se proponen.

Conclusión Se documenta no conformidad (ver sección 7)

SEGUIMIENTO A LAS NO CONFORMIDADES DE LA VISITA ANTERIOR


NCm 1/2
ISO 9001:2008 8.2.3
Plan de acción Reporte CAPAS CAR-I-17-02-01 Fecha: febrero 8, 2017
Acción Inmediata Reunión para establecer métricos de los procesos afectados.
Se aplica Ishikawa, técnica de 5M’s
Se evidencia cumplimiento con las acciones planteadas.

NCm 2/2

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 9 of 28
ISO 9001:2008 8.5.2
Plan de acción Reporte CAPAS CAR-I-17-02-02 Fecha: febrero 8, 2017
Se aplica Ishikawa, técnica de 5M’s
Se evidencia cumplimiento con las acciones aplicadas.
Se cierra satisfactoriamente

PLANTA 1

PROCESO VENTAS / SC
Personal entrevistado Marco Antonio Juarez Jaramillo ejecutivo de ventas
Entradas : Muestra física, archivo electrónica con especificaciones , maestra aprobada por el cliente ,
orden de compra
Salidas: cotización
Indicadores:
Satisfacción del cliente meta 90 % se aplica al 80 de los cliente semestral SC-02 F01
Entregas a tiempo oportunas 90 % mensual

Documentos :
SC02 Rev.5 C 06

Línea de investigación:
Orden de compra
Cotización
Recibir especificación
Maestra
Encuesta satisfacción cliente
Se toma en cuenta calidad material
tiempo de entrega
material entregado
atención reclamaciones
servicio del personal
de enero a junio

Promedio 93.3 resultado más bajo calidad de materiales 92.4


Promedio en 2016 fue del 94 segundo semestre la meta fue del 90 % analizar los resultados logrados

Falta conocimiento con la metodología para la evaluación del riesgo


Falta conocimiento con procedimiento
Falta conocimiento con indicadores
Actualizar las clausula de la norma

Operación
Partes interesadas
Identificación del riesgo Y oportunidad
Descripción del riesgo oportunidad
Análisis del riesgo
Medida de control

Abril se cuenta con un cliente nuevo SANTEK


En el mes de octubre 3 se le vendió
modelo 0030109-001-R cantidad 10,200
modelo 0030110-001-R cantidad 2,100

Septiembre modelo
Modelo 0030109-001-R cantidad 10,200
Modelo 0030105-010-R cantidad 1800 cotización 1.58 combinada OC P170090 misma caja
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 10 of 28
Modelo 0030106-008 R cantidad 2100 cotización

Customer services
Gladys Ruiz
Orden de compra y maestra aprobada vendedor autoriza, documentación informetion card , crédito
aplicatión , cotización
Cotización Orden de compra y maestra ( primera vez)
Repetición
Supervisor de customer services ( existencia)
Director ventas autoriza
Orden de producción ( la elabora el vendedor ) se determina la fecha de entrega
Queda a disponibilidad de planeación. programa la orden para cumplir con la fecha definida
Articulo nuevo dar de alta articulo sistema , captura articulo

Se verifico la orden de compra 77121018001 del cliente Y & k PACKAGING INC por la cantidad 500
numero de parte HENL14mb 004
Se verifica si existe cantidad en inventario , se determina la entrega para el 29-dic-2017
Se elabora la Work Order By P / O list
Se sella indicando quien elaboro y quien reviso y aprueba

Riesgos
Elaboración de Work Order By P / O list ,
Se elabore con cantidad o articulo erróneo
Emisión de la elaboración de la Work Order By P / O list
Control de maestras :
No se encuentra la maestra en el sistema
Actualización de maestras
Entregas a tiempo : fecha entrega, precio incorrecto, Shipping generados no oportunamente por omisión de
CS
No se entrega al clientes ( no salió de producción , maquina caída , falta de material ) calificación 9
Falta de inventario 9
Falla de líneas telefónicas y Red

Para cumplir con la fecha solicitada por el clientes se revisa con planeación y se informa al cliente

Do FAIL 9.3 en noviembre


Se evalúa cumplimiento con tiempo y cantidad
Se lleva un cumplimiento promedio de lo que va del año de un 95.15 VS meta del 90 %
Análisis de fallas : producción cortos y atrasos

El criterio para tomar acciones es con una evaluación de riesgo

Los criterios son los siguientes


1 a 8 verde
9 a 15 amarillo
16 a 25 rojo

Riesgo se identifican en noviembre del 2017


Ventas:
Clientes nuevos cuantos es lo adecuado ?
Concretas clientes, falta de clientes nuevos 3 X 2 = 6 se reporta al director de ventas los prospectos
visitados
Julio a la fecha

Planeación materiales / control de inventario / inventario antiguo mayor a 30 días 5 X 2 = 10 se da

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 11 of 28
seguimiento al desplazamiento de inventarios , se emite un reporte de inventarios con la finalidad de que
los vendedores atiendan su inventario antiguo

Servicio al clientes :
Solicitar cotizaciones , precio no aceptado por el cliente 3 X 3 = 9 revisar con el director de ventas la
determinación de una mejora de precio

Mediante acciones correctivas se monitorea la efectividad


Falta registro del Resultado de acciones tomadas

PROCESO GESTIÓN DIRECTIVA


Personal entrevistado Jessica Meza , Hector Limón
Entradas : resultados del SGC
Salidas: asignación de recursos y seguimiento a los acuerdos
Indicadores:
Lograr un cumplimiento de todos los procesos con un 80 % por trimestre , no hay evdeincia del
seguimiento sobre este indicador

Se mostró evidencia del seguimiento y medición de los indicadores antes señalados así como el
cumplimiento con los mismos.

Documentos :
PR-01 REV 6

Línea de investigación:
Procedimiento de liderazgo PR 01 Rev 06
Revisión anual ( una vez al año )
Visión estrategia ser el mejor proveedor de empaqué en Mexico
Proyectos
Dirección = satisfacción del cliente 100%

Strategia quality , production , logistics, mejorar costo


Proyectos defectos
Aumentar nivel de inspección
Promover al calidad
Innovación
Atmosfera de innovar la calidad

Programa de producción eficiente ( cambios de herramental , corridas largas


Contar con partes comunes para eficiente el proceso
Mejorar el flujo del proceso
Reducir el tiempo en cambio de modelo Reduce Set-Up
Reforzar el mantenimiento preventivo

Cambiar el lay out de la planta


Mucho movimiento con montacargas
Usar vehículos propios
Introducir el código barras se registre en frente y posterior
Implementar el sistema ERP ( sistema MIR )

Practicas de 5 S
Seguridad de Certificación

Reducir el costo de materiales ( 80 % es el papel ) hubo un incremento en costo del papel del 30 %
Tintas proveedor General product , actualmente se tiene con SANCHEZ
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 12 of 28
Reducir el 10 en gastos ( Expense) que realmente es necesario VS lo que no lo es

Plan de operación
Samsun equivale a un 75 al 85 de la producción total
Para 2018 se planea 90 M
Para 2017 se tenia proyectado 75 M al año se lleva un 74 % de cumplimiento contra el plan
HeadCount personas 2017 = 700 para ventas 86 , 2018 750 para ventas 93, año 2020 850 persona sy
ventas 106

Facility _ plantas 4 ( 457 K SF )

Planta 1 Lamina, Box, V BOARD, TUBE


Planta 2 Label offset Box
Planta 3 Lamina, Box
Planta 4 Warehouse

GOALS KPI
Quality ( innovation )
Productivity ( innovation )
Logistics
COST

Projects
Manejo de defectos estandarizar los defectos ( atributos ) homologar los mismos
Exhibición de defectos

Análisis FODA
fuertes STRONG
Equipo y conocimiento
Almacén
Laboratorio e impresión
Producción de etiquetas
Buena calidad de papeles Georgia Pacific

Oportunidades
Incrementar la demanda
Incrementar la capacidad
Sinergia producción , etiquetas , Vboard Tube Planta 2 )

Weaknesses Debilidades
Condiciones de la maquina no son muy buenas
Scrap muy alto por quality

Amenazas Threats
incremento del costo ( material Payroll, Expenses )
Mantenimiento preventivo no actual
NAFTA negotion Tratado libre comercio

Entrega en tiempo Do Fail due to quality , productivity or material shotage

Conclusión Se documenta tres conformidad (ver sección 7)

PROCESO COMPRAS
Personal entrevistado Beatriz Nevarez delgado ; Jose delgado
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 13 of 28
Entradas : requisición del personal ,muestras, dibujo numero de parte
Salidas: solicitud de cotización, envió de muestra
Indicadores:
Tiempo de respuesta

Materia prima Fécula de maíz, Bórax, sosa caustica, sal industrial, pegamentos tarimas
Recibo y generación de orden de compra en 24 horas
Se pasa a firmas gerente de materiales, gerente de finanzas , director, presidente ) 24 a 48 horas
Se envía orden de compra al proveedor en 24 horas

Selección y evaluación a proveedores


CO-01 versión 8

Criterios para la selección :


Precios competitivos
Capacidad para entrega y cantidad
Seguridad cadena suministro
Cumplir con c- tpac
Cumplir % 90 para ser seleccionados como proveedores

Evaluación

Compras locales e internacionales


Paso 1 recibir requisición
Paso 2 se categoriza por familia
Paso 3 envía la requisición al proveedor ( 4)
Paso 4 evalúa cotizaciones recibidas
Paso 5 procesar orden de compra
Paso 6 firmas gerente materiales, finanza, director administrativo y presidente
Paso 7 envió de orden de compra
Tiempos del paso 1 al 3 se cuenta con 24 / 48 horas
Paso de 4 se tiene 24 / 48 horas
Paso 5 se cuenta 24 horas
Paso 6 se cuenta de 24 a 48 horas
Paso 7 se cuenta con 24 horas

Se verifico la requisición
Requisición 8387 Motor marca Baldor
Requisición 8393 contiene 5 partidas
En el mes de noviembre de 28 requisiciones solo una de ellas cuenta con 4 requisiciones

Compras maquinado con dibujo y sin dibujo

Se mostró evidencia del seguimiento y medición de los indicadores antes señalados así como el
cumplimiento con los mismos.

Documentos :
CO-02 Revisión 02
Línea de investigación:
Orden de compra
Requisición de compra
Control de requisición
Bitácora de ordenes
Corrugates roll purchase order

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


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CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 14 of 28
Sheet purchase order
Offset roll purchase order
Relación de entrega de órdenes a contabilidad

No hay evidencia del seguimiento del cumplimiento con los tiempos establecido para cada una de las fase
para la elaboración de las fases de compras

Se incumple con lo establecido por su procedimiento co-01 REV 8


Se requiere el cuestionario de aprobación de proveedores co-01-fo6
No hay evidencia del proveedor pegamentos galileo , general products, tintas Sanchez

En el recibo de materiales se verifica lo siguientes:


Evaluación interna
Hoja de seguridad
Identificado
Cantidad y calidad
Factura corresponda físicamente

Evaluación de riesgo
Se identifican cuatro con un valor de 8
Falta de información o información incorrecta ( solicitante interno ) material llegue equivocado , medida
control bitácora de órdenes de compra procedimiento CO-02-F01
retazo del material requerido

Conclusión Se documenta no conformidad (ver sección 7)

PROCESO GESTIÓN DE RECURSOS


Personal entrevistado LIC. Mary Paz Hernández , Lizbeth Yuliana Castañeda Cortes
Entradas : solicitud de personal , solicitud de capacitación
Salidas: atención de las solicitudes

Indicadores:

Rotación resultados 9.71


Ausentismo resultados 2.78 de enero a noviembre average meta llegar 0.5 para el año 2018
Cantidad de accidentes se lleva 37 meta para 2017 son 2

Se mostró evidencia del seguimiento y medición de los indicadores antes señalados así como el
cumplimiento con los mismos.

A partir de noviembre de este año no hay contrataciones


Se cuenta con 628 colaboradores
Directos e indirectos
Administrativos 318
Producción administrativo 1
Producción directos 167 realizan actividades repetitivas
Producción indirectos 243

Se laboran tres turnos

Lunes a sábado
6.50 a 3.20
3.20 11.20
11.20 a 6.50
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
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CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 15 of 28
Administración
7.30 a 5.36 lunes a viernes

Línea de investigación:
Descripción de puesto
Operador SLINTTER SCORE

Falta definir la formación y habilidades para las funciones siguientes :


Operador SLINTTER SCORE
Operador ISOWA
Operador Langston

Se verifico cumplimiento con su programa de capacitación


Alimentador :

Uso correcto de flexo metro


Interpretación de hojas de especificación

Gerente de calidad
Introducción al OFSET
Introducción al cartón

Conclusión Se documenta no conformidad (ver sección 7)

PROCESO INFRAESTRUCTURA
Personal entrevistado Rosario Villa Gómez
Entradas : Orden de trabajo, solicitudes de mantenimiento
Salidas: atención a solicitudes
Indicadores:
Tiempo muerto :
Cumplimiento con mantenimiento preventivo

Se mostró evidencia del seguimiento y medición de los indicadores antes señalados así como el
cumplimiento con los mismos.

Corrugadora
1 cuarto meta 10 real 5.1 ; 2 cuarto meta 9.5 real 13.6, tercer cuarto meta 9 real 14.8

Conversión primer cuarto meta 240 real 244, segundo cuarto meta 230 real 216.5 m tercer cuarto meta 230
real 22.2

No hay evidencia de que se tomen acciones correctivas


Documentos :
MN-01 versión 06

Línea de investigación:
Corrugadora planta 1 se tiene una corruga dora
En la planta 3 se cuenta con una corruga dora
Conversión
Plata
Martin 1
Programa de mantenimiento preventivo
Septiembre días 13 , 29
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 16 of 28
Lagston 4 19 (septiembre ) y 4 octubre 18 Octubre
23 equipos ( dos inactivas )

Planta 3
14 equipos ( 4 en instalación )

Maquina Mitsubishi 13 y 28 noviembre


Mosca 2 1 y 16 Noviembre
Stock 8 y 23 noviembre

OFSET
Se cuenta con 19 equipos ( 3 inactivas )
Sheeeter China

Análisis de riesgo
Se identifican 7 riesgos
Evaluación un riesgo con 10 , uno con evaluación 9 y dos calificación 8

Edgar MARCOS TLAPAYA


SISTEMAS INFORMATICOS
C TPAC
Alta de usuarios
Acceso solicitados :correo interno, externo, MIR ( sistema gestión de calidad) , GANA ( programa Outlook
corrugadoras) , internet , otros Office , etc )
Se cuenta con un control computadora activas IP estática
Equipo tipo MODEN regula conexiones para internet
Se proporciona mantenimiento a los equipos cada 4 meses limpieza, revisión , capacidad disco duro ,
archivos , antivirus , eliminación de cuentas y archivos
Respaldo de información se realiza cada semana se resguarda en un disco externo
El antivirus cada día busca actualizaciones

Evaluación riesgo
Sistemas
Virus en servidor
Virus en una terminal
Error de conexión en servidor
Error de conexión en una terminal
Falta de energía

Observaciones:
Analizar los tiempos establecidos para el mantenimiento preventivo
Comparar los mantenimientos preventivos VS mantenimiento correctivo

Conclusión Se documenta no conformidad (ver sección 7)

PLANTA 2

PROCESO IMPRESIÓN OFFSET


Personal entrevistado Adriana Reyes Rivero Supervisor de producción Nidia Montes ( Auxiliar de
producción ) Roberto garcia Valladolid ( supervisor general )
Entradas : Ploter y muestra de impresión anterior ( Máster; plan de producción de cada día )
Salidas: etiquetas para cajas samsung, etiquetas para CESCO , empaque para cajas de termo ficha,
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
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CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 17 of 28
etiquetas para lunchn NONSHIM
Indicadores:
Cantidad de producción
Scrap
Se evalúa cada mes

Se mostró evidencia del seguimiento y medición de los indicadores antes señalados así como el
cumplimiento con los mismos.

Documentos :

Línea de investigación:
Etapas para el proceso OFSET

Maquinas de impresión
Mitsubishi
Miehle
Planeta
Parámetros de control se verifica arreglo, arranque y corriendo cada 1000 0 2000
Densidad de color ( tinta) cada media hora
pH
conductividad
se da seguimiento al producto los siguientes atributos
manchas , variación de tonos, piojos , registro ,

Cortadora
DC / 1
DC / 2

Laminadora ( etiquetadora pegar etiqueta al cartón )

Hojead ora corta el cartón para impresión


Pegado : pega cajas de empaque fondo automático 4 esquina sy lineal

Harris : corta etiqueta para PT cliente Planta 1


HOLE perforaciones en las etiquetas soporta

Inspección de etiqueta
Inspección

No se ha defino los resultados esperados para el proceso Offset


8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas.
c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para
verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los criterios de
aceptación para los productos y servicios
se encontró el registro “Supervisión en proceso “ donde se registran los parámetros del procesos siguiente ;
humectación de agua en rodillos ( % de velocidad) densidad decolores, formula de agua de depósito 1 ( pH,
conductividad y temperatura ) , maquina Miehle y mitsubishi sin embargo no está definida la frecuencia
para monitoreo de los mismos , incumpliendo con lo antes señalado
8.6 Liberación de los productos y servicios
La organización debe conservar la información documentada sobre la liberación de los productos y
servicios. La información documentada debe incluir:
a) evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación;
b) trazabilidad a las personas que autorizan la liberación
se encontró lo siguiente registro Supervisión en proceso ,

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


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CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 18 of 28
sin evidencia de La segunda revisión , sin evidencia de supervisor de producción , sin evidencia de personal
de calidad , se verifico 30 registros y mas del 60 % sin esta información

Conclusión Se documenta no conformidad (ver sección 7)

calidad inspección
SE VERIFICO LAS PRUEBAS PARA EL MODELO DE PRODUCTO SM 2101 No de orden 43131
Maria Luisa Sanchez
Engomad ora BOBST
Desgarre de goma
Cosmético y funcional , sin descuadres , cola de pescado Visualmente : armado, manchas , piojos , repinte

Se mostró registro de corte del producto


Reporte de inspección de die cutter
Medidas interna y medidas externa,
Cantidad de defectos : corte , registro de corte, especificación , marcador de corte , dañado, armado de
caja, otros

Se verifico cumplimiento con especificación de Matrix : calibre unidades de medida, medidas de matriz

Críticos para calidad y críticos para funcionalidad

Para la impresión
características Visual

críticos para calidad hora, SPEC, impresión, verificación de textos, cosméticos , aplicación de barniz,
dañado
críticos para funcionalidad: reserva de barniz, dirección de hilo, calibre de papel, prueba de frote, prueba de
tape
se mostró especificación Máster
suaje se verifica las medidas corte S-0212 Numero de suaje

tonos, manchas , dimensiones


se verifico cumplimiento con litográfica , colores y código de barras

en la orden de producción se indica


tintas
suaje
numero de parte
tipo papel
calibre
medida papel
master

( PLANTA 1 )
PROCESO ASEGURANZA DE CALIDAD
Personal entrevistado Jessica meza
Administración del sistema de gestión

Línea de investigación:
Manual de calidad MC-01 rev 14
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
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CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 19 of 28
Ver anexó C
Partes interesadas interna , Contexto, Relación e incentivo de contribución
Empresas fundadoras
Director
Gerente
Supervisores
Fuerza de trabajo

Externas
Clientes
Autoridad
Comunidad
Proveedores
Agencias aduanales

Control de documentos
Procedimiento QA 01 rev 11

Sello copia controla , se registra base de datos ACCES


Se cuenta con el histórico del mismo
Lista amaestra de documentación QA 01 F03 REV 2

QA 04 REV 10 auditoria s internas


QA 08 rev 2 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD
QA 09 rev 0 identificación y análisis de riesgos
Sistema QC control de calidad
Acciones
QC02 ACCIONES CORRECTIVAS Rev 16
QC 03 Rev 00 quejas de clientes
QC 04 REV 10 CALIBRACIÓN Y O VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDICION
QC 05 Rev 16 control de salidas no conformes

Instrucciones de trabajo :
QC 01I 01 rev 16 inspección de entrada
QC 01 I 08 rev 11 pruebas de calidad
QC 04 I 01 rev 4 verificación interna de equipos de medición

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas


Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables,
la organización debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes.
Mejorar con la evidencia de la identificación de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad


Fabricación de lamina de cartón corrugado , cajas de cartón corrugado cartoncillo e impresión
No aplicabilidad
8.3
8.5.1 F )

Reporte de análisis de proceso ING-01F02


Check list del proceso ING-01-F04

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


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CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 20 of 28
Se cuenta con los siguientes procesos :
Gestión directiva
Ventas y servicio a clientes
Desarrollo de productos
Planeación y fabricación de productos
Almacén
Compras
Aseguranza de calidad
Gestión de recursos
Infraestructura

La política de calidad cumple con los requerimientos del estándar ISO 9001.2015
Se cambio a la misión y la visión

Objetivos quejas de clientes


Samsung menor a 4 otros menor a 6
Entregas a tiempo 90 %

Hay difusión sobre los objetivos del sistema de gestión de calidad

7 acciones correctivas del cliente samsung

Difusión política:
En inducción
En gafetes
Cuadros
Lonas colocadas en las áreas
Pantallas

Auditorías internas
Se realizo el día 4-dic-2017 auditor externo Diego Astorga ( asesor externo )
Se audito el 100 % del SGC con base a la versión 2015
Se identifico 6 observaciones, 4 no conformidades 2 oportunidades de mejora

No conformidades
Desarrollo de productos 9.1.1
Compras 8.4.1
Gestión de recursos 7.2
Gestión directiva 6.2.1

Observaciones
Ventas y S/C 8.2
Desarrollo de productos 8.5.6
Planeación y fabricación 8.1
Almacén 7.5.1, 7.1.6,8.6, 8.5.5

Oportunidades de mejora
Desarrollo productos 8.5.6
Infraestructura 9.1.1

Se mostró evidencia de certificado de capacitación del auditor externo

Conocimiento de la organización
En la descripción de puestos se determina, en la inducción se cuenta con 3 políticas

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


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CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 21 of 28
Calidad
Seguridad
Ambiental

Misión y visión política

Revisión por la dirección


Estado de seguimiento de
a) el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión de la
calidad;

auditorias internas
política de calidad

retroalimentación del cliente ( quejas clientes SAMSUNG agosto 7, septiembre 9y octubre 18 quejas c de
clientes VS meta 4) no hay acciones
otros clientes meta máximo 6 resultados enero 11, marzo 10, mayo 7, junio 7 julio 9, agosto 8, septiembre
7 y noviembre 10

cumplimiento con entrega s a tiempo meta 90 hay cumplimiento

retroalimentación cliente encuestas promedio 93.3

cambios que afecta al SGC


actualización de documentación
rotación personal en producción y calidad
transición de la norma 2015

recomendaciones de mejora
calendarizar análisis de riesgos para todos los procesos de SINIL UIndustry
sensibilización de normal
incluir equipos que requieren calibración
crear un grupo para atender AC y quejas con personal de calidad Ingeniería y producción
reforzar curso sobre Acciones correctivas

Conclusión Se documenta no conformidad (ver sección 7)

7. Nonconformities

NonConformity N° __1_ of _10__ Major Minor


Department / Function: Proceso Almacén Producto Standard Ref.: ISO 9001:2015 8.5.3
Terminado
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 22 of 28
Document Ref.: N/A Issue / Rev. Status: N/A
Details of Nonconformity:
No se evidencio de que manera se tiene establecido el resguardo de la Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos, ejemplo:
-Producto: “Vaccum”, asipiradora. Sin identificación, que evidencie que es propiedad de cliente externo, y de
acuerdo a entrevista, con personal de Desarrollo, la propiedad del cliente solo se mantiene por 30 días, por
lo que solo se evidencio este producto, sin embargo no se establece la manera de preservar dichos
productos.
- Se evidencian las siguientes deficiencias, en almacén de PT, presencia de palomas dentro de la nave de
producción, puertas abiertas, tarimas en malas condiciones (presencia de astillas y clavos sueltos), exceso
de excreta de aves y acumulación de polvo, todo esto afecta la preservación del producto.
Además no se tiene establecido de manera formal como informar al cliente en caso de perdida o deterioro
de la propiedad del cliente.

Lo anterior incumple con lo declarado en ISO 9001:2015, 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos, donde lee: La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a
proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma.
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los
proveedores externos suministrada para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o de algún otro modo se
considere inadecuada para su uso, la organización debe informar de esto al cliente o proveedor externo y
conservar la información documentada sobre lo ocurrido.

NonConformity N° __2_ of _10 __ Major Minor


Department / Function: Gestión Directiva Standard Ref.: ISO 9001:2015 4.4.1
Document Ref.: N/A Issue / Rev. Status: N/A
Details of Nonconformity:
No se evidencia que se hayan determinado las entradas requeridas y salidas esperadas de los procesos, la
secuencia y los indicadores de desempeño de estos, como lo solicita ISO 9001:2015.
Lo anterior incumple con el estándar con lo que declara en 4.4.1, donde se lee: La organización debe
determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la
organización, y debe:
a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de
estos procesos.

NonConformity N° __3_ of _10 __ Major Minor


Department / Function: Proceso Planeación y Standard Ref.: ISO 9001:2015 6.1.1 y 6.1.2
Fabricación del Producto
Document Ref.: Procedimiento de Identificación y Issue / Rev. Status: No. revisión 0
Análisis de Riesgos QA-09
Details of Nonconformity:
Los riesgos no se definen de manera adecuada, ya que se evidencia que los “riesgos identificados, son
consecuencias” y la metodología aplicada en su procedimiento “Identificación y Análisis de Riesgos QA-09
No. revisión 0”, no es completa, en cuanto a qué hacer, cuando el riesgo se considera como “medio o alto”,
en cuestión de seguimiento a las acciones adicionales.
Ejemplos:
Proceso Desarrollo
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 23 of 28
-Medidas fuera de especificación
-No se actualiza la maestra en el sistema
-No se realizan muestras
Proceso Planeación y Fabricación del Producto (corrugado)
-Deslaminado.
-Cantidades incorrectas de láminas.
-Descuadre
-Mala impresión
Lo anterior incumple con lo que declara ISO 9001:2015 en la clausula 6.1.1 y 6.1.2

NonConformity N° __4_ of _10__ Major Minor


Department / Function: Gestión Directiva Standard Ref.: ISO 9001:2015 5.1.1
Document Ref.: N/A Issue / Rev. Status: N/A
Details of Nonconformity:
Hace falta en el SGC liderazgo, ya que en todos los procesos, no se evidencio, el compromiso y liderazgo
por parte de los responsables de los procesos.
En los procesos los lideres o gerentes de los procesos no estuvieron presentes en la auditoria.
Lo anterior incumple lo que declara ISO 9001:2015, en 5.1.1 Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad:
a) asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de
gestión de la calidad;
b) asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los objetivos de la calidad para el sistema
de gestión de la calidad, y que éstos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la
organización;
c) asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los procesos de
negocio de la organización;
d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos;
e) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles;
f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos del sistema
de gestión de la calidad;
g) asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos;
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de
gestión de la calidad;
i) promoviendo la mejora;
j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la forma en la que
aplique a sus áreas de responsabilidad.

NonConformity N° __5_ of __10 _ Major Minor


Department / Aseguranza de calidad Standard ISO 9001:2015 10.2.1 y 10.2.2
Function: Ref.:
Document Ref.: Procedimiento de acciones Issue / Rev. 15
correctivas QC-02 Status:
Details of
Nonconformity:
El procedimiento de acciones correctivas QC-02, indica en 5.6.7 en una nota, que el
organismo certificador, indica el formato y el plazo del cierre de las no conformidades y
que el cierre de las mismas es en la siguiente visita de auditoria externa.
Lo anterior incumple con lo que establece ISO 9001:2015 en cuanto al seguimiento de
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 24 of 28
las acciones correctivas de acuerdo a lo que solicita el estándar, en 10.2.1 y 10.2.2

NonConformity N° _6__ of _10__ Major Minor


Department / OFFSET 8.5.1, y 8.6 Standard ISO 9001:2015
Function: Ref.:
Document Ref.: Supervision en proceso Issue / Rev.
Status:
Details of ISO 9001.2015 Establece lo siguiente:
Nonconformity: 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo
condiciones controladas.

c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas


apropiadas para
verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los
criterios de aceptación para los productos y servicios.
Se encontró el registro “Supervisión en proceso “ donde se registran los parámetros del
procesos siguiente ; humectación de agua en rodillos ( % de velocidad) densidad
decolores, formula de agua de depósito 1 ( pH, conductividad y temperatura ) , maquina
Miehle y mitsubishi sin embargo no está definida la frecuencia para monitoreo de los
mismos , incumpliendo con lo antes señalado

ISO 9001.2015 Establece lo siguiente:


8.6 Liberación de los productos y servicios
La organización debe conservar la información documentada sobre la liberación de los
productos y servicios. La información documentada debe incluir:
a) evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación;
b) trazabilidad a las personas que autorizan la liberación
se encontró lo siguiente registro Supervisión en proceso ,
sin evidencia de La segunda revisión , sin evidencia de supervisor de producción , sin
evidencia de personal de calidad , se verifico 30 registros y mas del 60 % sin esta
información
incumpliendo con lo antes señalado , se deja documenta como menor ya que calidad
verifica estas mismas actividades y hay evidencia de la realización de las mismas y no
se ha dado afectación al cliente
NonConformity N° _7__ of __10 _ Major Minor
Department / Gestión Directiva Standard ISO 9001.2015 9.2.3 y 9.3.3
Function: Ref.:
Document Ref.: N/A Issue / Rev.
Status:
Details of
Nonconformity: No se mostró evidencia de haberse incluido como parte de la revisión por la dirección
realizada en dic-2017 la información siguiente :
a) el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema
de gestión de la calidad
c) los resultados de seguimiento y revisión
9.3.3 salidas de la revisión por la dirección
a) las oportunidades de mejora;
b) cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad;
c) las necesidades de recursos.
La organización debe conservar información documentada como evidencia de los
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 25 of 28
resultados de las revisiones por la dirección
Esto incumple con lo requerido por ISO 9001.2015

NonConformity N° __8_ of _10__ Major Minor


Department / Gestión directiva , Compras, Standard ISO 9001.2015 9.1.3
Function: infraestructura Ref.:
Document Ref.: Issue / Rev.
Status:
Details of
Nonconformity: ISO 9001.2015 establece lo siguiente
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que
surgen por el seguimiento y la medición.
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
Sin embargo se encontró lo siguiente :
Gestión directiva : indicador cumplimiento con el 80 % de los indicadores de todos los
procesos ( se desconoce los resultados )
Compras: cumplimiento con los tiempos de 24 y 48 horas para recibir requisiciones ,
categorizarlas y envió de requisición , no se está midiendo por horas se mide por días (
se desconoce el resultado )
Infraestructura : indicador no exceder el tiempo muerto en corrugadora segundo cuarto
se incumple meta 9.5 real 13.6 y 4 cuarto meta 9 real 14.8
Conversión primer cuarto meta 240 real 244, no hay evidencia de acciones para
alcanzar los resultados planeados
Incumpliendo con lo antes señalado por ISO 9001.2015

NonConformity N° _9__ of _10 __ Major Minor


Department / COMPRAS Standard ISO 9001.2015 8.4
Function: Ref.:
Document Ref.: CO-01 Issue / Rev. 8
Metrica ordenes de compra Status:
Details of
Nonconformity: El documento identificado como Métrica ordenes de compra establece en el apartado
de compras locales e internacionales en el punto 3 lo siguiente
3.- UNA VEZ IDENTIFICADO SE ENVIA LA REQUISICION A COTIZAR CON AL
MENOS 4 PROVEEDORES, sin embargo se encontró lo siguiente :
En el mes de noviembre de 28 requisiciones recibidas solo una de ellas cuenta con 4
requisiciones , esto incumple con lo antes señalado por su documento
Así mismo se encontró lo siguiente:
Se incumple con lo establecido por su procedimiento co-01 REV 8
Se requiere el cuestionario de aprobación de proveedores co-01-fo6
No hay evidencia de los proveedor siguientes : PEGAMENTOS GALILEO , GENERAL
PRODUCTS, TINTAS SANCHEZ

NonConformity N° _10__ of _10 __ Major Minor


Department / Gestión de recursos Standard ISO 9001.2015 7.2
Function: Ref.:
Document Ref.: N/ A Issue / Rev. N/A
Status:
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 26 of 28
Details of
Nonconformity: Se encontró que para la competencia del personal , se cuenta con Descripción de
puesto , sin embargo no se ha definido la formación apropiada ni las habilidades
especificas para las siguientes funciones :
Operador SLINTTER SCORE
Operador ISOWA
Operador Langston
Esto incumple con los requerimientos de ISO 9001.2015 en el elemento 7.2

Client Proposed Action to Address Minor Non-Conformances Raised at this Audit:


• EL CLIENTE ENVIA POSTERIORMENTE SUS PLANES DE ACCION

Nonconformities detailed here shall be addressed through the organization’s corrective action process, in
accordance with the relevant corrective action requirements of the audit standard and shall include actions to
analyse the cause of the nonconformity and prevent recurrence, and complete records maintained.

Corrective actions to address identified major nonconformities shall be carried out immediately including a
cause analysis, and SGS notified of the actions taken within 30 days. An SGS auditor will perform a
follow up visit within 90 days to confirm the actions taken, evaluate their effectiveness, and determine
whether certification can be granted or continued.
Corrective actions to address identified major nonconformities shall be carried out immediately including a
cause analysis, and records with supporting evidence sent to the SGS auditor for close-out within 90
days.
Corrective Actions to address identified minor non conformities including a cause analysis, shall be
documented on a action plan and sent by the client to the auditor within 90 days for review. If the actions
are deemed to be satisfactory they will be followed up at the next scheduled visit.
Corrective Actions to address identified minor non-conformities including a cause analysis,have
been detailed on an action plan and the intended action reviewed by the Auditor, deemed to be
satisfactory and will be followed up at the next scheduled visit.
Appropriate cause analysis and immediate corrective and preventative action taken in response to each
non-conformance as required.
Note:- Initial, Re-certification and Extension audits – recommendation for certification cannot be made unless check box 4 is completed. For
re-certification audits the time scales indicated may need to be reduced in order to ensure re-certification prior to expiry of current
certification.
Note: At the next scheduled audit visit, the SGS audit team will follow up on all identified nonconformities to confirm the effectiveness of the
corrective actions taken.

8. General Observations & Opportunities for Improvement


Laoorganización debería:
-Trabajar con el personal para implementar el SGC, basado en procesos.
-Colocar indicadores que midan efectividad o eficiencia de cada uno de los procesos.
-Trabajar con el personal en la identificación de riesgos de sus respectivos procesos y la solución de los
mismos.
-Mejorar la limpieza y orden en todas las áreas (principalmente áreas de almacenamiento ya sea temporal o
definitivo)
Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1
20140572
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Proceso ventas :
Mejorar con la siguiente información con la metodología para la evaluación del riesgo, con procedimiento,
con indicadores , Actualizar las clausula de la norma en su procedimiento
Procesos Aseguranza de calidad
Mejorar con la evidencia de la identificación de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Procesos Gestión directiva
Mejorar con la política de calidad así como con su difusión

9. Opening and Closing Meeting Attendance Record

Name Position Opening Closing

Job n°:MX/MEX Report date: 2017-ENE-03 Visit Type: RN Visit n°: 1


20140572
CONFIDENTIAL Document: GS0304 Issue n°: 21 Page n°: 28 of 28

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