Location via proxy:   [ UP ]  
[Report a bug]   [Manage cookies]                
SlideShare a Scribd company logo

Hỏi đáp về vắc-xin Quinvaxem

•
•
Yhoccongdong.com
Yhoccongdong.com

Vắc-xin Quinvaxem là gì? Có tác dụng gì?Có tác dụng phụ không? Có an toàn không? Độ tuổi nào thích hợp sử dụng? WHO và UNICEF nói gì về nó?

1 of 3
Tr l i nh ng câu h i thư ng g p V v c-xin Quinvaxem Câu h i: V c-xin Quinvaxem là gì? Tr l i: Quinvaxem là m t lo i v c-xin ‘5 trong 1’ b o v tr em ch ng l i 5 b nh truy n nhi m ch t ngư i là: b ch h u, u n ván, ho gà, Haemophilus type B và viêm gan B. T khi đư c WHO ti n ki m đ nh ch t lư ng vào năm 2006, 400 tri u li u Quinvaxem đã đư c s d ng t i 91 qu c gia trên toàn th gi i. V c-xin này đư c ghi nh n là r t an toàn. V c-xin này đư c Chính ph phê duy t cho s d ng trong Chương trình Tiêm ch ng M r ng qu c gia t i Vi t Nam vào tháng 6 năm 2010. T đó đ n nay, trên toàn qu c, Vi t Nam đã s d ng 15,2 tri u li u Quinvaxem. Câu h i: V y thì t i sao m i ngư i lúc này l i nói nhi u v lo i v c-xin này? Tr l i: Trong th i gian t tháng 12 năm 2012 đ n tháng 3 năm 2013, đã có 9 trư ng h p t vong đư c báo cáo. Nh ng trư ng h p t vong này x y ra trong th i gian ng n, sau khi tr đư c tiêm v c-xin ‘5 trong 1’. Vi t Nam đã quy t đ nh t m d ng s d ng v c-xin ‘5 trong 1’, như là m t bi n pháp th n tr ng c n thi t. Tuy nhiên, sau khi xem xét l i m t cách r t k lư ng các trư ng h p t vong, đã không th xác đ nh đư c b t c m t m i liên quan nào gi a vi c s d ng v c-xin và t vong và do đó, Chính ph đã cho phép ti p t c s d ng v c-xin này. Do th c t cũng có m t s lư ng nh các trư ng h p ph n ng không mong mu n (Adverse Events Following Immunization - AEFI) x y ra Sri Lanka, Pakistan, và Bhutan sau khi tiêm v c-xin ‘5 trong 1’, m t nhóm chuyên gia đ c l p qu c t đã đư c yêu c u tham gia ki m tra đ an toàn c a v c-xin. Quá trình ki m tra đư c b t đ u vào tháng 6 năm 2013 và đã k t lu n r ng không có m t ph n ng không mong mu n nào do v c-xin ‘5 trong 1’ này đã gây ra. M t đi u r t quan tr ng mà chúng ta c n ph i hi u, là khi hàng tri u tr em đư c tiêm ch ng, có m t s nh các ph n ng không mong mu n s x y ra. B t c m t trư ng h p nào x y ra, v i b t c tr em nào cũng là m i quan tâm to l n c a t t c chúng ta, tuy nhiên nguy cơ m c b nh do không tiêm ch ng gây ra còn l n hơn r t nhi u. Câu h i: V y có báo cáo c a các chuyên gia đ c l p không? Tr l i: Có. Báo cáo này đã có s n sàng đ t t c m i ngư i có th xem. Báo cáo đ y đ c a y ban Tư v n v An toàn V c-xin Toàn c u (Global Advisory Committee on Vaccine Safety - GACVS) có th đư c xem t i đây: http://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/pentavalent_vaccine/Jul_2013/en/index. html Câu h i: Có báo cáo nói r ng các ca t vong sau tiêm v c-xin Vi t Nam r t gi ng nhau, và cũng gi ng v i các ca t vong đư c báo cáo các qu c gia khác. Đi u này có đúng không?
Tr l i: Không. Các đi u tra đ c l p đã ghi nh n r ng các trư ng h p t vong không có di n ti n gi ng nhau. Trong m t s trư ng h p, m t nguyên nhân t vong khác đã đư c xác đ nh, ví d như m t b nh nhi m trùng ho c d t t b m sinh tr . Câu h i: Quinvaxem có an toàn không? Tr l i: Có. Ch t lư ng v c-xin đư c ki m đ nh r t nghiêm ng t qua t ng bư c trong su t quá trình s n xu t và cung c p. Quinvaxem đư c WHO ti n th m đ nh ch t lư ng đ đ m b o r ng ch t lư ng v c-xin đáp ng nh ng tiêu chu n qu c t cao nh t trên toàn c u. Q. V y thì có v n đ gì đ i v i lo i v c-xin này không? Tr l i: Không. WHO không bi t b t c m t v n đ gì liên quan t i ch t lư ng v c-xin cung c p cho Vi t Nam. T t c các lo i v c-xin đư c GAVI h tr mua thông qua V Cung ng c a UNICEF đ u đư c WHO ti n th m đ nh ch t lư ng, có nghĩa là ch t lư ng c a các v c-xin này đã đư c đ m b o. Thêm n a, trư c đó các v c-xin này còn ph i qua đư c m t quy trình ki m đ nh k lư ng v ch t lư ng c a qu c gia t i các nư c s n xu t, bao g m m t quá trình ki m tra ch t ch các s li u v lâm sàng, quy trình và các đi u ki n, nhà xư ng s n xu t. WHO cũng đ n giám sát các đ a đi m s n xu t, ki m đ nh ch t lư ng các m u c a t ng m s n ph m. Câu h i: V y có các tác d ng ph nào không? Tr l i: Gi ng như các lo i v c-xin khác, Quinvaxem có th có vài tác d ng ph nh . Các tác d ng ph này có th bao g m s t nh , sưng nh t i ch tiêm và khó ch u trong th i gian ng n. Ngoài ra, vô cùng hi m g p – ít hơn 1 ca trên 1 tri u l n tiêm – m t đ a tr có th b d ng nghiêm tr ng đ i v i v c-xin. Các nhân viên y t đư c đào t o đ x trí trong trư ng h p này, và n u đư c x trí k p th i và đúng cách, đ a tr có th ph c h i hoàn toàn. Câu h i: Vai trò c a WHO và UNICEF như th nào đ i v i vi c s d ng v c-xin t i các nư c đang phát tri n? Tr l i: WHO và UNICEF cung c p tr giúp k thu t cho các qu c gia. Các t ch c qu c t này không tr c ti p tiêm v c-xin, song h tr các ho t đ ng đào t o, ki m tra và giám sát quá trình tiêm ch ng đ đ m b o ch t lư ng c a quá trình này. Câu h i: Là nhà cung c p v c-xin chính, UNICEF và WHO làm gì đ đ m b o s an toàn c a v c-xin? Tr l i: UNICEF ch mua các v c-xin đã đư c WHO ti n th m đ nh ch t lư ng và đ t đư c các tiêu chu n qu c t đã đ t ra. V Cung ng c a UNICEF sau đó s đ m nh n vi c cung ng các v c-xin đã đư c GAVI mua đ n t n các kho b o qu n v c-xin t i các qu c gia. WHO tuân th m t quy trình ng t nghèo đ đánh giá các cơ s s n xu t v c-xin cũng như các tiêu chu n ch t lư ng. Nh ng quy trình này đ m b o nh ng k thu t s n xu t ưu vi t nh t đư c áp d ng và các qu c gia s n xu t v c-xin có các cơ s v t ch t và máy móc đ có th s n xu t nh ng lo i v c-xin v i ch t lư ng cao nh t đư c ch p nh n. Ch t lư ng v c-xin đư c chuy n t i các qu c gia cũng đư c thư ng xuyên ki m tra, giám sát qua nhi u vòng ki m đ nh ng u nhiên các m u s n ph m sáu tháng m t l n do WHO th c hi n. Thêm n a, vi c tái th m đ nh và đánh giá đ y đ ch t lư ng v c-xin l i đư c th c hi n hai năm m t l n.
Câu h i: UNICEF hi n nay mua v c-xin t i các nư c đang phát tri n như n đ và Inđônêsia. Các v c-xin này có an toàn như các v c-xin đư c s n xu t các nư c phát tri n không? Tr l i: UNICEF mua v c-xin t các nhà s n xu t đ m b o ch t lư ng các các nư c phát tri n và đang phát tri n. T t c các nhà s n xu t v c-xin đ u ph i tuân th các ch t lư ng do WHO đ t ra. UNICEF đã mua v c-xin trong su t hơn 35 năm qua và mua v c-xin t các nhà s n xu t đ t tiêu chu n do WHO đ t ra t i các nư c đang phát tri n trong hơn 15 năm qua. Câu h i: Li u các qu c gia mua v c-xin thông qua UNICEF có th quy t đ nh l a ch n nhà cung c p mà h thích không? Tr l i: Không. UNICEF mua v c-xin t nhi u nhà s n xu t đã đư c WHO ti n th m đ nh ch t lư ng. V c-xin đư c mua t đâu ph thu c vào kh năng c a nhà s n xu t có th cung c p v i ch t lư ng đáp ng đư c các tiêu chu n đ t ra cũng như cung c p đúng v i ti n đ th i gian yêu c u. Đi u này giúp đ m b o m t h th ng cung c p v c-xin h u hi u trên ph m vi toàn c u. Câu h i: Li u các qu c gia có th s d ng an toàn các v c-xin cùng lo i song có các tên hi u khác nhau hay không? Hay nói m t cách khác, cùng m t lo i v c-xin song có các tên hi u khác nhau có th s d ng thay th cho nhau đư c không? Tr l i: V c-xin có tên hi u và t các ngu n khác nhau, nhưng cùng là m t lo i có th s d ng thay th cho nhau, n u chúng cùng đư c mua t các nhà s n xu t đã đư c WHO ti n th m đ nh ch t lư ng. Câu h i: Vì sao UNICEF g i v c-xin đư c s n xu t t i các nư c đang phát tri n (ví d n đ /Inđônêsia) t i m t s qu c gia, trong khi m t s qu c gia khác l i nh n đư c v c-xin t các nhà s n xu t t i Châu Âu ho c M ? Tr l i: Quy t đ nh v ngu n cung c p v c-xin nào ph thu c vào th c t nhà s n xu t nào đáp ng đ đư c s lư ng v c-xin yêu c u vào đúng th i gian đó. T t c các lo i v c-xin do UNICEF cung c p đ u ph i qua m t quy trình ki m soát ng t nghèo v ch t lư ng c a WHO, b t k v c-xin đó đư c s n xu t đâu Đ có thêm thông tin, xin xem thêm: http://www.who.int/topics/immunization/en/ http://www.wpro.who.int/topics/immunization/en/ http://www.wpro.who.int/vietnam/topics/immunization/factsheet/vi/index.html http://www.unicef.org/immunization/ http://www.gavialliance.org/country/vietnam/ Thông tin liên h : • Mr Trinh Anh Tuan | UN Communication Officer | One UN Communications Office Tel: +84 4 38224383 | Mob: 0903296393 | Email : trinh.anh.tuan@one.un.org • Ms Tran Thi Loan | Communications Assistant | World Health Organization Tel: +84 43 943 3734 | Mob: 0915 413 814 | Email : media.vtn@wpro.who.int

More Related Content

Hỏi đáp về vắc-xin Quinvaxem

  • 1. Tr l i nh ng câu h i thư ng g p V v c-xin Quinvaxem Câu h i: V c-xin Quinvaxem là gì? Tr l i: Quinvaxem là m t lo i v c-xin ‘5 trong 1’ b o v tr em ch ng l i 5 b nh truy n nhi m ch t ngư i là: b ch h u, u n ván, ho gà, Haemophilus type B và viêm gan B. T khi đư c WHO ti n ki m đ nh ch t lư ng vào năm 2006, 400 tri u li u Quinvaxem đã đư c s d ng t i 91 qu c gia trên toàn th gi i. V c-xin này đư c ghi nh n là r t an toàn. V c-xin này đư c Chính ph phê duy t cho s d ng trong Chương trình Tiêm ch ng M r ng qu c gia t i Vi t Nam vào tháng 6 năm 2010. T đó đ n nay, trên toàn qu c, Vi t Nam đã s d ng 15,2 tri u li u Quinvaxem. Câu h i: V y thì t i sao m i ngư i lúc này l i nói nhi u v lo i v c-xin này? Tr l i: Trong th i gian t tháng 12 năm 2012 đ n tháng 3 năm 2013, đã có 9 trư ng h p t vong đư c báo cáo. Nh ng trư ng h p t vong này x y ra trong th i gian ng n, sau khi tr đư c tiêm v c-xin ‘5 trong 1’. Vi t Nam đã quy t đ nh t m d ng s d ng v c-xin ‘5 trong 1’, như là m t bi n pháp th n tr ng c n thi t. Tuy nhiên, sau khi xem xét l i m t cách r t k lư ng các trư ng h p t vong, đã không th xác đ nh đư c b t c m t m i liên quan nào gi a vi c s d ng v c-xin và t vong và do đó, Chính ph đã cho phép ti p t c s d ng v c-xin này. Do th c t cũng có m t s lư ng nh các trư ng h p ph n ng không mong mu n (Adverse Events Following Immunization - AEFI) x y ra Sri Lanka, Pakistan, và Bhutan sau khi tiêm v c-xin ‘5 trong 1’, m t nhóm chuyên gia đ c l p qu c t đã đư c yêu c u tham gia ki m tra đ an toàn c a v c-xin. Quá trình ki m tra đư c b t đ u vào tháng 6 năm 2013 và đã k t lu n r ng không có m t ph n ng không mong mu n nào do v c-xin ‘5 trong 1’ này đã gây ra. M t đi u r t quan tr ng mà chúng ta c n ph i hi u, là khi hàng tri u tr em đư c tiêm ch ng, có m t s nh các ph n ng không mong mu n s x y ra. B t c m t trư ng h p nào x y ra, v i b t c tr em nào cũng là m i quan tâm to l n c a t t c chúng ta, tuy nhiên nguy cơ m c b nh do không tiêm ch ng gây ra còn l n hơn r t nhi u. Câu h i: V y có báo cáo c a các chuyên gia đ c l p không? Tr l i: Có. Báo cáo này đã có s n sàng đ t t c m i ngư i có th xem. Báo cáo đ y đ c a y ban Tư v n v An toàn V c-xin Toàn c u (Global Advisory Committee on Vaccine Safety - GACVS) có th đư c xem t i đây: http://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/pentavalent_vaccine/Jul_2013/en/index. html Câu h i: Có báo cáo nói r ng các ca t vong sau tiêm v c-xin Vi t Nam r t gi ng nhau, và cũng gi ng v i các ca t vong đư c báo cáo các qu c gia khác. Đi u này có đúng không?
  • 2. Tr l i: Không. Các đi u tra đ c l p đã ghi nh n r ng các trư ng h p t vong không có di n ti n gi ng nhau. Trong m t s trư ng h p, m t nguyên nhân t vong khác đã đư c xác đ nh, ví d như m t b nh nhi m trùng ho c d t t b m sinh tr . Câu h i: Quinvaxem có an toàn không? Tr l i: Có. Ch t lư ng v c-xin đư c ki m đ nh r t nghiêm ng t qua t ng bư c trong su t quá trình s n xu t và cung c p. Quinvaxem đư c WHO ti n th m đ nh ch t lư ng đ đ m b o r ng ch t lư ng v c-xin đáp ng nh ng tiêu chu n qu c t cao nh t trên toàn c u. Q. V y thì có v n đ gì đ i v i lo i v c-xin này không? Tr l i: Không. WHO không bi t b t c m t v n đ gì liên quan t i ch t lư ng v c-xin cung c p cho Vi t Nam. T t c các lo i v c-xin đư c GAVI h tr mua thông qua V Cung ng c a UNICEF đ u đư c WHO ti n th m đ nh ch t lư ng, có nghĩa là ch t lư ng c a các v c-xin này đã đư c đ m b o. Thêm n a, trư c đó các v c-xin này còn ph i qua đư c m t quy trình ki m đ nh k lư ng v ch t lư ng c a qu c gia t i các nư c s n xu t, bao g m m t quá trình ki m tra ch t ch các s li u v lâm sàng, quy trình và các đi u ki n, nhà xư ng s n xu t. WHO cũng đ n giám sát các đ a đi m s n xu t, ki m đ nh ch t lư ng các m u c a t ng m s n ph m. Câu h i: V y có các tác d ng ph nào không? Tr l i: Gi ng như các lo i v c-xin khác, Quinvaxem có th có vài tác d ng ph nh . Các tác d ng ph này có th bao g m s t nh , sưng nh t i ch tiêm và khó ch u trong th i gian ng n. Ngoài ra, vô cùng hi m g p – ít hơn 1 ca trên 1 tri u l n tiêm – m t đ a tr có th b d ng nghiêm tr ng đ i v i v c-xin. Các nhân viên y t đư c đào t o đ x trí trong trư ng h p này, và n u đư c x trí k p th i và đúng cách, đ a tr có th ph c h i hoàn toàn. Câu h i: Vai trò c a WHO và UNICEF như th nào đ i v i vi c s d ng v c-xin t i các nư c đang phát tri n? Tr l i: WHO và UNICEF cung c p tr giúp k thu t cho các qu c gia. Các t ch c qu c t này không tr c ti p tiêm v c-xin, song h tr các ho t đ ng đào t o, ki m tra và giám sát quá trình tiêm ch ng đ đ m b o ch t lư ng c a quá trình này. Câu h i: Là nhà cung c p v c-xin chính, UNICEF và WHO làm gì đ đ m b o s an toàn c a v c-xin? Tr l i: UNICEF ch mua các v c-xin đã đư c WHO ti n th m đ nh ch t lư ng và đ t đư c các tiêu chu n qu c t đã đ t ra. V Cung ng c a UNICEF sau đó s đ m nh n vi c cung ng các v c-xin đã đư c GAVI mua đ n t n các kho b o qu n v c-xin t i các qu c gia. WHO tuân th m t quy trình ng t nghèo đ đánh giá các cơ s s n xu t v c-xin cũng như các tiêu chu n ch t lư ng. Nh ng quy trình này đ m b o nh ng k thu t s n xu t ưu vi t nh t đư c áp d ng và các qu c gia s n xu t v c-xin có các cơ s v t ch t và máy móc đ có th s n xu t nh ng lo i v c-xin v i ch t lư ng cao nh t đư c ch p nh n. Ch t lư ng v c-xin đư c chuy n t i các qu c gia cũng đư c thư ng xuyên ki m tra, giám sát qua nhi u vòng ki m đ nh ng u nhiên các m u s n ph m sáu tháng m t l n do WHO th c hi n. Thêm n a, vi c tái th m đ nh và đánh giá đ y đ ch t lư ng v c-xin l i đư c th c hi n hai năm m t l n.
  • 3. Câu h i: UNICEF hi n nay mua v c-xin t i các nư c đang phát tri n như n đ và Inđônêsia. Các v c-xin này có an toàn như các v c-xin đư c s n xu t các nư c phát tri n không? Tr l i: UNICEF mua v c-xin t các nhà s n xu t đ m b o ch t lư ng các các nư c phát tri n và đang phát tri n. T t c các nhà s n xu t v c-xin đ u ph i tuân th các ch t lư ng do WHO đ t ra. UNICEF đã mua v c-xin trong su t hơn 35 năm qua và mua v c-xin t các nhà s n xu t đ t tiêu chu n do WHO đ t ra t i các nư c đang phát tri n trong hơn 15 năm qua. Câu h i: Li u các qu c gia mua v c-xin thông qua UNICEF có th quy t đ nh l a ch n nhà cung c p mà h thích không? Tr l i: Không. UNICEF mua v c-xin t nhi u nhà s n xu t đã đư c WHO ti n th m đ nh ch t lư ng. V c-xin đư c mua t đâu ph thu c vào kh năng c a nhà s n xu t có th cung c p v i ch t lư ng đáp ng đư c các tiêu chu n đ t ra cũng như cung c p đúng v i ti n đ th i gian yêu c u. Đi u này giúp đ m b o m t h th ng cung c p v c-xin h u hi u trên ph m vi toàn c u. Câu h i: Li u các qu c gia có th s d ng an toàn các v c-xin cùng lo i song có các tên hi u khác nhau hay không? Hay nói m t cách khác, cùng m t lo i v c-xin song có các tên hi u khác nhau có th s d ng thay th cho nhau đư c không? Tr l i: V c-xin có tên hi u và t các ngu n khác nhau, nhưng cùng là m t lo i có th s d ng thay th cho nhau, n u chúng cùng đư c mua t các nhà s n xu t đã đư c WHO ti n th m đ nh ch t lư ng. Câu h i: Vì sao UNICEF g i v c-xin đư c s n xu t t i các nư c đang phát tri n (ví d n đ /Inđônêsia) t i m t s qu c gia, trong khi m t s qu c gia khác l i nh n đư c v c-xin t các nhà s n xu t t i Châu Âu ho c M ? Tr l i: Quy t đ nh v ngu n cung c p v c-xin nào ph thu c vào th c t nhà s n xu t nào đáp ng đ đư c s lư ng v c-xin yêu c u vào đúng th i gian đó. T t c các lo i v c-xin do UNICEF cung c p đ u ph i qua m t quy trình ki m soát ng t nghèo v ch t lư ng c a WHO, b t k v c-xin đó đư c s n xu t đâu Đ có thêm thông tin, xin xem thêm: http://www.who.int/topics/immunization/en/ http://www.wpro.who.int/topics/immunization/en/ http://www.wpro.who.int/vietnam/topics/immunization/factsheet/vi/index.html http://www.unicef.org/immunization/ http://www.gavialliance.org/country/vietnam/ Thông tin liên h : • Mr Trinh Anh Tuan | UN Communication Officer | One UN Communications Office Tel: +84 4 38224383 | Mob: 0903296393 | Email : trinh.anh.tuan@one.un.org • Ms Tran Thi Loan | Communications Assistant | World Health Organization Tel: +84 43 943 3734 | Mob: 0915 413 814 | Email : media.vtn@wpro.who.int