APE 1.3 Proc. Esterilizacion

PROTOCOLO Esterilizacin
Cdigo Acreditacin: APE 1.3 Versin: Cero Fecha: 18.05.2010 Pgina 1 de 28 Vigencia: 18.05.2013
HOSPITAL SAN FERNANDO SS OHIGGINS
NOMBRE: ESTERILIZACION
DEPARTAMENTO DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE 2009 2010
Elaborado por: Nombre: EU. Augusta Toncio Gonzlez Cargo: Esterilizacin Unidad o Seccin: Centro de Costo Esterilizacin. Firma: Fecha: 18.05.2010 Jefe Unidad
Revisado por: Nombre: Rodrigo Trujillo Cargo: Unidad Firma: Fecha: o Jefe Seccin: Centro Centro
Aprobado por: Nombre: Mantelli F. Cargo: Directora Hospital de San Fernando Unidad o Seccin: Direccin Hospital San Fernando Firma: Fecha: Dra. Francesca
Responsabilidad Operaciones Responsabilidad Operaciones
NOTA: Los documentos exhibidos en formato impreso o copia de ellos son documentos controlados.
1.0 Objetivo: El presente documento tiene como objetivo describir los procedimientos relacionados con el proceso de esterilizacin y desinfeccin, que por definicin de la unidad es recibir, acondicionar, procesar, controlar y distribuir equipamiento biomdico e instrumental a todos los Servicios y Unidades de apoyo del Hospital de San Fernando, con el fin de proveer un insumo seguro para ser utilizado en el paciente. Aplicar el procedimiento de esterilizacin adecuado a cada tipo de material, garantizando la efectividad y la eficiencia. 2.0 Alcance: El alcance de este procedimiento se inicia desde la recepcin del material sucio contaminado y termina cuando el material esterilizado es entregado a los Servicios o Unidades del Hospital para ser utilizado en los pacientes. 3.0 Documentacin de Referencia: Manual de acreditacin de Prestadores Institucionales Normas y tcnicas sobre esterilizacin y desinfeccin de elementos clnicos del HSF Artculos 4 y 6 del DI 2763 de 1979, Art. 6, 8 Y 9 Letra D DS 395 de 1979 del Ministerio de Salud Gestin de Calidad ISO-9001-2008
4.0 Encargado de la ejecucin Y Responsabilidad: Enfermera: Es responsable de la administracin, esterilizacin. prevencin y control de IIH, supervisin, manejo de personal y presupuesto. Tcnico Paramdico: Son los responsables de realizar todas las tcnicas: desde la recepcin del material contaminado hasta la entrega del material esterilizado. Auxiliar de Servicio: Responsable del aseo y lavado del instrumental quirrgico.
5.0 Definiciones Calidad: grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos. Antisepsia: proceso que destruye la mayora de los organismos patgenos ubicados sobre superficies animadas.
Antisptico: agente qumico que inhibe el desarrollo de los microorganismos, o los destruye, y es usado sobre tejidos vivos. rea de recepcin y limpieza: donde los elementos son reutilizados, equipos, etc. son recibidos, registrados y sometidos a un proceso de limpieza. reas de preparacin y empaque: donde los elementos limpios y secos son inspeccionados, armados en juegos o cajas y envueltos o empacados adecuadamente para el proceso de esterilizacin. rea de preparacin de textiles: donde los textiles limpios son reutilizados (lencera quirrgica) y los diferentes materiales hidrfilos (gasa, venda, etc.) son inspeccionados, armados y empacados en sus embalajes de proceso. rea de esterilizacin: donde se ubican los autoclaves a vapor, xido de etileno (ETO), incluido el espacio para carga y descarga de los carros. rea de almacenamiento de material estril: donde los materiales ya esterilizados son estacionados previamente a su distribucin. rea de depsito de materia prima: un ambiente para almacenar insumos textiles, materiales de embalaje y dems productos limpios. Bactericida: mtodo o agente qumico capaz de matar o destruir bacterias. Bacteriosttico: mtodo o agente qumico capaz de inhibir el crecimiento bacteriana, pero no necesariamente matarlos. Contaminado: se refiere a toda superficie, animada o inanimada, que se sabe aloja microorganismos. Control biolgico: mtodo que determina la presencia de bacterias patgenas en objetos sometidos a un proceso de esterilizacin. Descontaminacin: el proceso de remocin de los microorganismos patgenos, de los objetos y equipos, hacindolos a estos seguros para su manipulacin. Desinfeccin: es el proceso por el cual se mata o destruye la mayora de los microorganismos patgenos, con la excepcin de las esporas bacterianas. Los desinfectantes son usados sobre objetos inanimados. Desinfeccin de alto nivel: proceso de desinfeccin que mata las bacterias vegetativas, bacilos tuberculosos, hongos, virus, pero no necesariamente un alto nmero de esporas bacterianas.
Desinfeccin de nivel intermedio: proceso de desinfeccin que mata las bacterias vegetativas, la mayora de los hongos, los bacilos tuberculosos, y la mayora de los virus. No mata esporas bacterianas resistentes. Desinfeccin de bajo nivel: proceso que mata la mayora de las bacterias vegetativas, no esporas bacterianas. Desinfeccin Terminal: proceso mediante el cual un rea u objeto se desinfecta luego de que ha ocurrido alguna contaminacin. Desinfectante de amplio espectro: desinfectante que tiene actividad contra una amplia variedad de microorganismos. Esporicida: agente qumico capaz de matar esporas, especialmente esporas bacterianas. Esterilizacin: proceso por el cual se destruye todo tipo de microorganismos. Esterilizadora de alto vaco: tipo de esterilizador de vapor que moviliza el aire en la cmara de vaco. Esterilizador por desplazamiento gravitacional: tipo de esterilizador que moviliza el aire por accin de gravedad. Esterilizador de vapor: esterilizador que expone a los objetos a vapor bajo de alta presin. Fungicida: agente qumico capaz de matar hongos. Gas de oxido de etileno: gas toxico altamente inflamable capaz de esterilizar un objeto. Germicida: un agente qumico que destruye microorganismos. Puede ser que destruya microorganismos patgenos, pero no necesariamente esporas bacterianas resistentes. Puede ser usado (desinfectantes) sobre tejidos vivos (antispticos) o sobre objetos inanimados
Glutaraldehdo: agente qumico capaz de esterilizar objetos. Limpieza: proceso que elimina la suciedad orgnica e inorgnica, o cualquier otro material extrao. Verificador de control de esterilizacin: mtodo que determina si un proceso ha sido completado, no indica si los objetos sometidos a ste mtodo estn estriles. Vida de estante o anaquel: perodo de tiempo que un objeto empaquetado permanecer estril despus que ha sido sometido a un proceso de esterilizacin. Virucida: agente qumico capaz de matar virus. Trazabilidad: secuencia del recorrido y condiciones que debe cumplir un artculo estril
desde la recepcin, procesamiento y salida en forma ptima. 6.0 Desarrollo: 6.1. Consideraciones generales. La Unidad de Esterilizacin debe cumplir con las Normas Tcnicas sobre Esterilizacin Desinfeccin de elementos clnicos y Manual para su aplicacin, estas son las siguientes: Generalidades del proceso de esterilizacin y desinfeccin Clasificacin de los materiales que se someten al proceso indicado Recepcin y lavado del material Preparacin del material, equipos e insumos Mtodos de esterilizacin Certificacin de los procesos de Esterilizacin Almacenamiento del material estril y su distribucin Salud ocupacional en la unidad de Esterilizacin Desinfeccin de alto nivel Validacin de los ciclos de esterilizacin Mantenimiento preventivo de los autoclaves y
Todos los pasos que se indican, es para asegurar la trazabilidad y que el producto entregado este libre de microorganismos patgenos y no patgenos incluyendo las esporas. 6.2 Mtodos de control del proceso de Esterilizacin El control se lleva a cabo verificando que se cumpla lo planificado segn normas de la unidad. Se debe controlar el proceso en cada etapa y debe quedar registrado. Un sistema de control requiere la identificacin de cada material a esterilizar, a travs de diferentes controles:
El Control Fsico, se realiza para medir parmetros como, presin, Temperatura y tiempo del Autoclave. Estos antecedentes son registrados en el protocolo de validacin de los procesos de esterilizacin.
El Control qumico, se realiza para corroborar que el proceso fue realizado y que el material fue esterilizado, para ello se utiliza una Cinta llamada PROPER. Este antecedente es registrado en el protocolo de validacin de los procesos de esterilizacin.
El Control Biolgico, se realiza a travs del cultivo de microorganismos en mquinas especiales, con el fin de verificar si la mquina (Autoclave) cumpli con los parmetros fsicos requeridos para obtener un material seguro. Estos antecedentes son registrados en el protocolo de validacin de los procesos de esterilizacin.
Detectar fallas del equipo La validacin y la observacin, que son pilares fundamentales de la garanta de calidad.
Para conseguir seguridad suficiente, el programa debe comprender: preparacin adecuada del personal, de la planta fsica, equipos y sistema de circulacin de materiales, as como aparatos monitorizados, adecuadamente. Los filtros de aire, el agua del lavado, las medidas de bioseguridad, la planta fsica, la vestimenta del personal, calidad del vapor, etc. 6.3. Trazabilidad de los procesos de esterilizacin Para obtener trazabilidad de los procesos en la Unidad de Esterilizacin, se debe cumplir con los siguientes requisitos: 6.3.1 Transporte de material contaminado El transporte del material contaminado se hace en receptculos plsticos tapados y/o carros de transporte. 6.3.2 Recepcin de material contaminado Uso de barreras protectoras Registro del material recibido en Formulario Recepcin de Material Sucio Contaminado
6.3.3 Recepcin de materiales para ser esterilizados fuera de la institucin Revisin del material a esterilizar Registro del material en Cuaderno de la Seccin del Usuario / Cliente externo.
6.3.4 Lavado y Secado Lavado del material con detergente enzimtico Lavado del instrumental uno por uno, con cepillo Enjuague con abundante agua Ultimo enjuague con agua blanda Secado con aire comprimido
6.3.5 Inspeccin y Preparacin Revisin con lupa para asegurarse que no queden restos de suciedad Material deteriorado se debe retirar Revisin de las cajas de instrumental si estn completas Avisar a el Servicio de Pabelln para reponer instrumental que falte La eleccin de la envoltura depende del material que se va a empaquetar y del proceso de esterilizacin al que ser sometido. La envoltura debe poseer las siguientes caractersticas: Buena permeabilidad al agente esterilizante Resistencia a la penetracin de los microorganismos Resistencia a los pinchazos o o o Debe adaptarse a los distintos artculos que queremos esterilizar Debe llevar la fecha de vencimiento, nombre del artculo, responsable Debe llevar control qumico interno y externo
6.3.6 Operacin de Equipos de Esterilizacin: Los mtodos de esterilizacin a elegir dependen de los artculos a esterilizar. Existen mtodos fsicos y qumicos: a) Mtodo Fsico: El mtodo ms usado es el vapor a presin por ser ms econmico, rpido, eficaz y no txico, se utiliza en la mayora de los artculos que toleran temperaturas de 121 a 138 C.
Otro mtodo utilizado es el Oxido de Etileno, es un proceso de baja temperatura (30 a 60 C). Tiene la ventaja que permite esterilizar materiales que se deterioran con el calor. Es un gas txico, de alto costo y tiene necesidad de airear los materiales por tiempos prolongados antes de usarlos. La concentracin permitida es de 0.8 ppm en una jornada de 8 hrs. b) Mtodo qumico: Desinfeccin de Alto Nivel: El glutaraldehdo es el agente ms usado como desinfectante de alto nivel de equipos mdicos tales como endoscopios, laparoscopios, fibras. 6.3.7. Acomodo de una carga para dar inicio a la esterilizacin: Antes de hacer la carga se debe verificar la parte fsica del autoclave Colocar los artculos en forma vertical Dejar suficiente espacio entre cada artculo, no comprimir los paquetes Evite que los objetos toquen los costados de la cmara Dejar por lo menos 7.6 cm. entre el techo de la cmara Comprobar que la carga no dificulte el cierre de la puerta No colocar paquetes en el piso de la cmara
6.3.8 Distribucin Se distribuye a los respectivos servicios clnicos y de apoyo Se distribuye el material estril en carros de transporte o bolsas de gnero Es entregado segn necesidad Se lleva un control de lo entregado para el respectivo centro de costo lo cul queda registrado en el Formulario de Distribucin. 6.3.9. Controles del Proceso 6.3.9.1. Certificacin de los procesos de esterilizacin Norma: Todos los procesos de esterilizacin deben ser controlados o monitoreados por medio de indicadores: o Fsicos
o o
Qumicos Biolgicos
Monitores Fsicos: Son elementos incorporados al esterilizador, tales como: o o o o o Termmetros Manmetros de presin Sensores de carga Vlvulas Sistemas de registro de parmetros
Monitores Qumicos: Existen cintas adhesivas impregnadas con tinta termo qumica que cambia de color cuando es expuesta a temperatura: o La finalidad de uso es demostrar que el artculo fue expuesto al proceso de esterilizacin y distinguir entre artculos procesados y no procesados. o Estos controles pueden ser internos y externos
Monitores Biolgicos: Son dispositivos inoculados con esporas de microorganismos caracterizados por su alta resistencia, generalmente se utilizan Basilo subtilis y Basilo stearothermophilus.
Indicadores de proceso: Test de Bowie Dick: Es un mtodo para evaluar la eficacia del sistema de vaco del autoclave de PRE-vaco, cuya finalidad consiste en demostrar la ausencia de aire u otros gases no condensados en la cmara de esterilizacin que puedan impedir la rpida y uniforme penetracin del vapor en el interior de la cmara.
Todo este proceso queda registrado en Protocolo de Validacin de los Procesos de Esterilizacin. 6.3.10. Factores que afectan la eficacia de los procesos de esterilizacin: Limpieza: El material debe lavarse con agua, detergentes enzimticos, enjuague con agua blanda antes de ser esterilizados. Tiempo: El tiempo para la esterilizacin depende principalmente del proceso utilizado.
Temperatura: Con la mayora de sistemas de esterilizadores, un aumento de la temperatura resulta en tiempos de esterilizacin, ms cortos.
Humedad relativa y pH: Para la esterilizacin con ETO, el control de la humedad relativa es crtico; para algunos esterilizadores lquidos el ph puede ser crtico y debe controlarse.
Estandarizacin de la carga: Asegurar la uniformidad en el proceso, colocar los paquetes de lado para asegurar el contacto con el vapor, envolturas holgadas.
Monitoreo: El proceso de esterilizacin debe monitorearse rutinariamente mediante indicadores fsicos y qumicos para cada carga. Los monitores biolgicos deben usarse por lo menos una vez a la semana y en cada carga que se esterilicen dispositivos implantables o reparacin de ste.
Almacenamiento: Se colocan en anaqueles en lo posible cerrados, se debe reprocesar cualquier material que est mal envuelto, que haya cado al piso, humedad, o haya sido rosado con material sucio o que el empaque este daado.
6.3.11. Prevencin de riesgos en la unidad de esterilizacin Debido al tipo de trabajo y a la gran cantidad de equipos que se utilizan en la Unidad de esterilizacin, los riesgos a que se enfrenta el personal son elevados y muchas veces se producen afecciones graves que provocan aumento de morbilidad y ausentismo entre el personal. Los riesgos son:1.-Enfermedades: Infecciones Enfermedades transmisibles Enfermedades profesionales (ETO.DAN) 2.-Accidentes: Cadas Quemaduras Heridas corto punzantes Accidentes elctricos 3.-Psquicos y psicosomticos: Neurosis Ulceras Colon irritable Depresin
6.4 Indicadores y Umbral de cumplimiento

Nombre del Indicador: Dimensin de la Calidad: Justificacin % de cumplimiento de las Normas de Desinfeccin y Esterilizacin Seguridad del paciente Todos los pacientes tienen derecho a una atencin segura en todo momento. Material no esterilizado establecidas. Frmula N de reclamos de los clientes internos y/o externos por material con problemas de esterilizacin (control no virado, empaque inseguro) ___________________________________________________ x 100 N total de material esterilizado al mes sin alteraciones Estndar de calidad :- 0% Explicacin de Trminos Esterilizacin: proceso por el cual se destruye todo tipo de microorganismos es una causa importante de problemas y complicaciones asociados a incumplimiento de normas
Trazabilidad: secuencia del recorrido y condiciones que debe cumplir un artculo estril desde la recepcin, procesamiento y salida en forma ptima.
Indicadores de calidad: Fsicos, qumicos y biolgicos Poblacin: Tipo Fuente de datos Umbral de cumplimiento Responsables Todos los pacientes del intra y extrasistema Proceso Registro entrega Material esterilizado, Registro Informtico 100% de cumplimiento de las Normas de Desinfeccin y Esterilizacin Jefe Centro de responsabilidad Operaciones, Jefe centro de costo Enfermeras, Tcnicos Paramdicos Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Periodicidad Trimestral
7.0 Distribucin: Unidad de Esterilizacin
8.0 Flujograma:
FLUJOGRAMA DELPROCESO DE ESTERILIZACION
Recepcin del material contaminado Empaque del material a esterilizar dependiendo del tipo de ste.
Clasificacin del material sucio-contaminado
Protocolizar el material a esterilizar
Secado del material con aire comprimido
Control de descarga: empaques, indicadores.
Inspeccin con lupa el instrumental
Almacenamiento, regla de oro
Registro del instrumental revisado
Distribucin a los servicios clnicos y de apoyo
9.0 Registros: 9.1. En cuanto a procesos: N de ciclos por autoclave Protocolo por cada autoclave N de lote, cargas de acuerdo a lo establecido semanal, mensual, anual. Nombre del operador responsable Resultados de control biolgico
9.2. En cuanto a mantenimiento: Fecha del servicio Libro de vida por cada mquina Descripcin del problema Tcnico responsable
9.3. Otros registros Programas educativos Mediciones ambientales Accidentes laborales Supervisiones, pautas de cotejo
10. Registros de Cambios: Revisin Cero Original Cambios Fecha 18.05.2010 Realizado por: Jefe Esterilizacin
11. ANEXOS ANEXO 1

INFORMATIVO: Recepcin Material Contaminado Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
RECEPCIN Y PROCESO DE LIMPIEZA DEL MATERIAL CONTAMINADO
Recepcin Clasificacin Prelavado-remojo Lavado manual Enjuague con agua Ultimo enjuague con agua blanda Secado Revisin con lupa Lubricacin Registro
ANEXO 2
INFORMATIVO: Preparacin y empaque de los materiales Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
PREPARACION Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES El empaque utilizado en autoclave, se realiza en envoltorio textil (gnero) o papel grado mdico esteri-clin. Esto depender del tipo de material a envasar y de la rotacin de ste Revisin del buen estado de los instrumentos Debe ser adecuado para el mtodo de esterilizacin Control qumico externo e interno de acuerdo al mtodo de esterilizacin a utilizar Identificacin del material Nombre de la persona que realiza el procedimiento Registro en protocolo
ANEXO 3
INFORMATIVO: Carga Esterilizacin en Autoclave Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
CARGA ESTERILIZACION EN AUTOCLAVE
Revisin fsica del autoclave antes de hacer la carga La carga debe ser de material homogneo No sobrecargar la cmara Control permanente de los parmetros de esterilizacin Colocar en forma vertical el material para favorecer la penetracin del vapor No apoyar el material en las paredes del autoclave Las cajas quirrgicas o paquetes no deben sobrepasar los 8 kilos para permitir una buena penetracin y circulacin del vapor
ANEXO 4
INFORMATIVO: Descarga del Autoclave Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
DESCARGA DEL AUTOCLAVE Lavado de manos Constatar que se ha cumplido todos los pasos del ciclo Entreabrir la puerta de descarga durante 15-20 minutos para permitis escapar restos de vapor que puedan quedar en la cmara Verificar el viraje de los controles qumicos externos. Chequear el empaque de cada paquete, que se encuentren indemnes. Verificar que el material no presente humedad Retirar paquetes hmedos o envoltura daada Trasladar la carga al rea de almacenamiento o entregar al servicio respectivo
ANEXO 5
INFORMATIVO: Manejo y uso de controles y monitores en esterilizacin Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
MANEJO Y USO DE CONTROLES Y MONITORES EN ESTERILIZACION
Los monitores son indicadores o reactivos que permiten certificar que el proceso de esterilizacin se efectu en forma correcta. Es el control de calidad de los mtodos de esterilizacin (Fsicos, Qumicos y Biolgicos). Antes de utilizar un autoclave se debe chequear: termmetro, manmetros de presin, relojes de tiempo, vlvulas de seguridad, sensores de carga y sistema de registro. Colocar control biolgico una vez a la semana, en mantenimiento preventivo y reparativo y en trasplantes. Procesar el control biolgico. Chequear la vigencia de los controles antes de usarlos. Avisar al Jefe directo ante cualquier duda y/o alteracin de los controles y monitoreo de los equipos. Registrar el procedimiento.
ANEXO 6
INFORMATIVO: Mantenimiento de los Equipos Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS Para cada uno de los equipos se debe llevar un programa con los registros de mantenimiento preventivo y/o reparativo de los equipos. En estos registros se debe considerar : Identificacin del equipo Descripcin y cantidad de las partes reemplazadas Nombre del tcnico que ejecuta el servicio Firma y cargo de la persona que da por recibido el trabajo completo
ANEXO 7
INFORMATIVO: Estadsticas de produccin Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
ESTADISTICA DE PRODUCCION
Estudio de costos de la Unidad Estudio de costo de los servicios clnicos y de apoyo del material esterilizado entregado Estudio de costo de los servicios clnicos y de apoyo del material de curacin entregado Optimizacin de recursos humanos Optimizacin de recursos materiales REGISTRO Y ARCHIVOS DE CONTROLES DE ESTERILIZACION
Control y registro del instrumental inspeccionado despus del proceso de lavado Control y registro del material esterilizado por servicio Control y registro del recambio de agua blanda Control y registro del almacenamiento de material estril en los servicios y de apoyo Control y registro de pruebas biolgicas: fecha, N carga, fecha, lectura, nombre del operador, resultado de la prueba y chequeo de la Enfermera de esterilizacin. Control y registro de la Desinfeccin de Alto Nivel
ANEXO 8
INFORMATIVO: Conducta y Prevencin de Riesgos en la Unidad de Esterilizacin Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
MASCARA RESPIRATORIA CON FILTRO Esta mscara es usada como medida de prevencin para inhalar gases txicos. Se debe usar en la desinfeccin de Alto Nivel y en la descarga de materiales esterilizados en oxido de etileno. Procedimiento: o o Colocar el respirador sobre el rostro, ajustando su parte inferior a la barbilla Colocarse las bandas elsticas sobre las orejas alrededor del cuello TEST DE AJUSTE Remueva la tapa de la vlvula de inhalacin y tape la vlvula de goma con la palma de la mano. Exhale suavemente dentro del respirador hasta generar una leve presin positiva. El oxgeno es a lo menos 19.5% por volumen a nivel del mar. INSTRUCCIONES DE MANTENCIN, LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO Mantenga el respirador en buenas condiciones de uso. Limpie y desinfecte el respirador despus de cada uso: o o o Desarme el respirador retirando los prefiltro y bandas elsticas Sumergir todas las partes en detergente ,excepto los filtros Cepillar suavemente, enjuagar y secar
Cuando el respirador no esta siendo usado, mantenerlo protegido en una atmsfera seca, a temperatura ambiente, libre de contaminacin ambiental. Desechar los filtros usados ms de 3 meses.
ANEXO 9
INFORMATIVO: MASCARA RESPIRATORIA CON FILTRO Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
MASCARA RESPIRATORIA CON FILTRO
1. Se coloca mascara respiratoria con filtro
SI
NO
2. Una vez utilizada se lava y desinfecta
SI
NO
3. Revisa filtro
SI
NO
4. Se mantiene sellado el envase
SI
NO
5. Registra el procedimiento
SI
NO
ANEXO 10 INFORMATIVO: Prevencin y Riesgos en la Unidad de Esterilizacin Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
PREVENCION Y RIESGOS EN LA UNIDAD DE ESTERILIZACION

OBJETIVO: Promover y mantener el bienestar fsico, mental y social de los trabajadores en esta unidad. Dentro de los riesgos mas frecuentes en esta unidad se encuentra el uso y manejo de productos qumicos para la esterilizacin y riesgos fsicos relacionados con su actividad. Los Efectos txicos de agentes qumicos utilizados en esta unidad son: 1.-OXIDO DE ETILENO.Gas incoloro, altamente reactivo y explosivo a temperatura ambiental. Vas de ingreso al organismo:- respiratoria, con menos frecuencia en la piel y digestiva. Riesgos para la salud.- Inhalacin de altas concentraciones (> 100ppm.) produce: irritacin ocular, de las vas respiratorias, vas digestivas y neurolgico, Riesgos de inflamabilidad. 2.-GLUTARALDEHIDO.Puede ser absorbido por medio de inhalacin, ingestin y contacto con la piel. El umbral de toxicidad para piel y mucosas es de 0.3 ppm. Sntomas:-irritacin faringea, pulmonar, irritacin ocular. 3.-RIESGOS FISICOS El personal de la Unidad de esterilizacin debe ser evaluado por el Programa de Salud asociados a sus funciones como: exposicin al ruido calor ambiental humedad problemas osteoarticulares accidentes (errores involuntarios) causados por: Jornadas de trabajo prolongadas, personal insuficientemente capacitado.
4.-PROGRAMA DE SALUD LABORAL DEL PERSONAL Examen de salud Barreras de proteccin del operador especficas por tipo de equipo Evaluacin de los lmites permisibles ponderados (LPP) Vacunacin anti Hepatitis B e influencia Vigilancia de exposiciones laborales Determinacin de polvo ambiental con un lmite permisible ponderado de 8mg/m3
ANEXO 11
ANEXO 11
INFORMATIVO: Esterilizacin en Oxido de Etileno Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
ESTERILIZACION EN OXIDO DE ETILENO

OBJETIVO: Esterilizar material termo sensible y reutilizable segn normas vigentes del Ministerio de salud. PROCEDIMIENTO:1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Verificar que la mquina este encendida Despichar el generador Revisin del catridge de OE.(peso) Revisin del nivel de agua destilada Revisin de registros Cargar la cmara en posicin vertical Uso de envoltorios bilaminados con las caras transparente frente a frente Programar el ciclo N 1 donde esta incluido tiempo de aireacin (12 hrs.) Uso de control biolgico en cada ciclo
10. Protocolo de registro AREA DE DESCARGA 1. El operador debe usar Barreras protectoras.-delantal manga larga -Gorro desechable -Guantes de nitrilo -Mscara de proteccin respiratoria con filtro para gases txicos 2. 3. 4. Constatar viraje de los indicadores qumicos externos Lavar mascarilla antigases, limpiar los filtros, instalarlo y dejar la mascarilla sellada en bolsa plstica para prximo uso. En caso de corte de energa elctrica de 15 a 20 min. debe verificar que el equipo se ha reprogramado en forma automtica.
ANEXO 12
INSTRUCTIVO: Validacin del Proceso de Esterilizacin Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
VALIDACION DEL PROCESO DE ESTERILIZACION La calidad es una herramienta bsica para la mejora de los procesos y servicios. Debe asegurar un adecuado nivel de esterilizacin para que el proceso especfico genere un producto o servicio de acuerdo con su especificacin predeterminada y en conformidad con las caractersticas de calidad establecida. VALIDACION Calificacin de la instalacin CALIFICACION DEL EQUIPO Calificacin operacional Pruebas de parmetros CALIFICACION DE CARGAS Pruebas microbiolgicas
ANEXO 13
INSTRUCTIVO: Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
Verificacin de la efectividad del proceso de Esterilizacin
INDICADORES DE CALIDAD DE LA UNIDAD DE ESTERILIZACIN El proceso de esterilizacin debe ser efectivo, neutralizar cualquier forma de vida y se debe verificar en el correcto resultado de los indicadores fsicos, qumicos y biolgicos. N cargas por autoclave, con hoja de verificacin, con los Indicadores de esterilizacin correctos por semana / N total de cargas por autoclave por semana x 100 Estndar de calidad: 99% N de cargas por ETO, con hoja de verificacin, con los Indicadores de esterilizacin correctos por semana / N total de cargas esterilizadas por Oxido de Etileno por semana x 100 Estndar de calidad: 100 % CRITERIO DE TIEMPO DE CADUCIDAD DE LA ESTERILIZACION Todo producto esterilizado ha de llevar impreso el tiempo de caducidad de la esterilizacin. Debe ser mnimo el material que requiera ser reesterilizado por haber caducado el tiempo. INDICADOR N de productos reesterilizados por superar el tiempo de caducidad / N total de productos que se esterilizan x 100 Estndar de calidad:- menor 1 % CRITERIO DE EMPAQUE ADECUADO DEL MATERIAL A ESTERILIZAR INDICADOR N de errores o defectos en el empaque de los materiales a esterilizar por semana / N de cargas de esterilizacin durante la semana x 100 Estndar de calidad: 0% CRITERIO DE SEGURIDAD EN LA UNIDAD DE ESTERILIZACION La Unidad de Esterilizacin ha de trabajar con procedimientos normalizados y seguros, garantizando una frecuencia mnima en los accidentes laborales.
INDICADOR DE ACCIDENTES N de accidentes ocurridos en la Unidad de Esterilizacin en un mes / N de personas / da trabajado durante un mes x 100 Estndar de calidad: 0 % INDICADORES DE INCIDENTES N de incidentes ocurridos en el autoclave en un mes / N de cargas en el autoclave realizados en un mes x 100 Estndar de calidad:-menor de 1 % INDICADORES DE INCIDENTES N de incidentes ocurridos en xido de etileno en un mes / N de cargas realizados en un mes en oxido de etileno en un mes x 100 Estndar de calidad: 0 % CRITERIO DE SATISFACCION DEL CLIENTE INTERNO
INDICADOR N de reclamos o quejas por retraso, deterioro o prdidas recibidas a esta unidad en un mes / N de cargas esterilizadas en un mes sin problemas x 100 Estndar de calidad: menor 1 %
ANEXO 14
INSTRUCTIVO: RIESGOS EN LA UNIDAD DE ESTERILIZACION Versin: Cero Fecha: 18.05.2010
Los accidentes se deben a errores involuntarios causados principalmente por: 1. Jornadas de trabajo prolongadas 2. Fatigas 3. Personal seleccionado en forma inadecuada 4. Personal insuficientemente capacitado 5. Falta de normas y procedimientos por escrito 6. Cadas: El personal esta expuesto a cadas por.-tcnicas apresuradas negligencias por descuido en el cumplimiento de las normas bsicas y manejo inadecuado de equipos. 7. Quemaduras y accidentes elctricos: La unidad de esterilizacin requiere de gran Cantidad de equipos elctricos (autoclaves, selladoras, siella, etc.). Los accidentes se producen por: Equipos deteriorados sin mantencin Manipulacin de cables elctricos con manos mojadas Mala conexin a tierra de los equipos Conexiones provisorias realizadas por personal sin entrenamiento Contacto accidental con equipos que generan calor (autoclaves) Explosin e incendio por uso de agentes inflamables(falla caldera, generadores, ETO) Heridas corto punzante y cuerpos extraos 8. Afecciones psquicas psicolgicas: Problemas como neurosis, depresiones, lceras digestivas, surmenage, colon irritable son frecuentes en esta unidad por el stress a que estn sometidos en cuanto a rapidez, habilidad y destreza.

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PROTOCOLO Esterilizacin

HOSPITAL SAN FERNANDO SS OHIGGINS

DEPARTAMENTO DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE 2009 2010

Responsabilidad Operaciones Responsabilidad Operaciones

6.4 Indicadores y Umbral de cumplimiento

7.0 Distribucin: Unidad de Esterilizacin

Clasificacin del material sucio-contaminado

Protocolizar el material a esterilizar

Secado del material con aire comprimido

Control de descarga: empaques, indicadores.

Inspeccin con lupa el instrumental

Almacenamiento, regla de oro

Registro del instrumental revisado

Distribucin a los servicios clnicos y de apoyo

11. ANEXOS ANEXO 1

RECEPCIN Y PROCESO DE LIMPIEZA DEL MATERIAL CONTAMINADO

CARGA ESTERILIZACION EN AUTOCLAVE

MANEJO Y USO DE CONTROLES Y MONITORES EN ESTERILIZACION

MASCARA RESPIRATORIA CON FILTRO

1. Se coloca mascara respiratoria con filtro

2. Una vez utilizada se lava y desinfecta

4. Se mantiene sellado el envase

PREVENCION Y RIESGOS EN LA UNIDAD DE ESTERILIZACION

ESTERILIZACION EN OXIDO DE ETILENO

Verificacin de la efectividad del proceso de Esterilizacin

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