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    Vigilancia Regulatoria Alimentos

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    karlita777
    Este documento describe los conceptos de vigilancia y evaluación para programas de fortificación de alimentos. Explica que la vigilancia mide la calidad y cobertura de los servicios y productos de un programa para identificar limitaciones, mientras que la evaluación mide la efectividad del programa para alcanzar sus metas y justificar sus costos. También describe los diferentes tipos de vigilancia (interna, externa, en comercio) y los instrumentos regulatorios como normas técnicas y reglamentos.

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    Vigilancia Regulatoria Alimentos

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    Este documento describe los conceptos de vigilancia y evaluación para programas de fortificación de alimentos. Explica que la vigilancia mide la calidad y cobertura de los servicios y productos de un programa para identificar limitaciones, mientras que la evaluación mide la efectividad del programa para alcanzar sus metas y justificar sus costos. También describe los diferentes tipos de vigilancia (interna, externa, en comercio) y los instrumentos regulatorios como normas técnicas y reglamentos.

    Título original

    vigilancia regulatoria alimentos

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    Este documento describe los conceptos de vigilancia y evaluación para programas de fortificación de alimentos. Explica que la vigilancia mide la calidad y cobertura de los servicios y productos de un programa para identificar limitaciones, mientras que la evaluación mide la efectividad del programa para alcanzar sus metas y justificar sus costos. También describe los diferentes tipos de vigilancia (interna, externa, en comercio) y los instrumentos regulatorios como normas técnicas y reglamentos.

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    Vigilancia Regulatoria Alimentos

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    karlita777
    Este documento describe los conceptos de vigilancia y evaluación para programas de fortificación de alimentos. Explica que la vigilancia mide la calidad y cobertura de los servicios y productos de un programa para identificar limitaciones, mientras que la evaluación mide la efectividad del programa para alcanzar sus metas y justificar sus costos. También describe los diferentes tipos de vigilancia (interna, externa, en comercio) y los instrumentos regulatorios como normas técnicas y reglamentos.

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    de 16

    Vigilancia y Evaluación de la

    Fortificación de Alimentos
    (Vigilancia Regulatoria)

    Omar Dary, Ph.D.


    MOST/El Programa de Micronutrientes
    de USAID
    Propósitos de un Programa de 2

    Salud Pública.
    vResultados vEfectos
    Esperados

    Objetivos Metas

    VIGILANCIA EVALUACION

    OD-2003-14
    Un Concepto de 3

    Vigilancia (“Monitoring”)
    VIGILANCIA
    Medición de la calidad y la cobertura de
    los servicios y productos del programa,
    de acuerdo con objetivos previamente
    establecidos.
    Propósito: Identificar limitaciones y buscar
    soluciones.
    Interesados: Gerentes del Programa.

    OD-2003-14
    Un Concepto de 4

    Evaluación
    EVALUACION
    Medición de la efectividad del programa,
    en su aproximación al cumplimiento de
    las metas en la población objetivo, y si
    posible justificar su costo.
    Propósito: Continuar, expandir, replicar o
    parar el programa, con base en un análisis
    delegado a entes independientes.
    Interesados: Tomadores de Decisión.
    OD-2003-14
    5

    Naturaleza de un Programa

    Un programa de salud pública es


    como un ser vivo flexible y
    adaptable, y no una costumbre
    inamovible; sin embargo, cualquier
    cambio debe fundamentarse (papel
    de la Vigilancia y la Evaluación).

    OD-2003-14
    8
    FLUJO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y EVALUACION 6
    PARA PROGRAMAS DE FORTIFICACION DE ALIMENTOS

    ALIMENTO MEZCLA NUTRIENTES Certificado de Calidad


    Nacional o Importado (Control de Alimentos y Aduanas)

    VIGILANCIA INTERNA Control y Aseguramiento de la Calidad


    ALIMENTO FORTIFI- (Dept. de Control de Calidad/Fábricas y
    (Fábricas y Envasadoras)
    CADO IMPORTADO Envasadoras)
    Bodegas de Importación
    Certificado de Inspección de Fábricas (Ensayos VIGILANCIA
    Conformidad VIGILANCIA EXTERNA corroborativos)
    (E. corroborativos) (Fábricas y Envasadoras)
    y Auditoría Técnica (Control de Alimentos
    REGULATORIA
    (Control de Alimentos del Gobierno)
    y Aduanas)
    VIGILANCIA EN COMERCIO Verificación de Cumplimiento Legal
    (Sitios de Venta ) (E. corroborativos en sitios de venta)
    Auditoría de Calidad con (Control de Alimentos, Gobiernos locales)
    Evaluación de Conformidad
    (Control de Alimentos/Testigos ) Provisión
    VIGILANCIA Y EVALUACION Utilización y cobertura
    EN HOGARES (Indicadores de
    desempeño) V&E
    HOGARES E
    EVALUACION DE EFECTO Ingesta dietética, bioquímicos, INDIVIDUOS
    (Individuos, familias ) clínicos y funcionales
    (Indicadores de Efecto) OD-2003-14 OD-2003-04
    7

    ¿Objetivos previamente establecidos?


    (Indicadores y Criterios de Vigilancia)

    n Tipo de productos a fortificar.


    n Calidad de micronutrientes y nivel al
    momento de compra (mínimo legal;
    máximo tolerable -si necesario).
    n Requisitos de envasado y etiquetado
    (nutrientes, fecha de utilización)
    n Declaraciones nutricionales y de salud.
    OD-2003-14
    Ejemplos de Indicadores y
    8

    Criterios de Cumplimiento

    Niveles mínimos (Indicadores)


    Nivel Máximo
    Vigilancia Venta Tolerable
    Hogares Producción
    (Legal)

    Interno 100% 100% ≥ 80% < 20%

    Externo/
    100% ≥ 80% - < 20%
    Comercio

    Hogar ≥ 90% - - < 10%

    OD-2003-14
    9

    Instrumentos Regulatorios

    n Normas Técnicas (niveles, calidad envasado,


    etiquetado, ensayos analíticos de referencia).
    n Reglamentos (grado de cumplimiento,
    requisito para propaganda, penalizaciones).
    n Leyes.

    No olvidar

    CODEX ALIMENTARIUS Y LA OMC


    OD-2003-14
    10

    Flujo de la Vigilancia Regulatoria

    ALIMENTO MEZCLA NUTRIENTES Certificado de Calidad


    Nacional o Importado (Control de Alimentos y Aduanas)

    Control y Aseguramiento de la Calidad


    VIGILANCIA INTERNA
    ALIMENTO FORTIFI- (Dept. de Control de Calidad/Fábricas y
    (Fábricas y Envasadoras)
    CADO IMPORTADO Envasadoras)
    Bodegas de Importación
    Certificado de Inspección de Fábricas(Ensayos VIGILANCIA
    Conformidad VIGILANCIA EXTERNA corroborativos)
    (Fábricas y Envasadoras) REGULATORIA
    (E. corroborativos) y Auditoría Técnica (Control de Alimentos
    (Control de Alimentos del Gobierno)
    y Aduanas)
    Verificación de Cumplimiento Legal
    VIGILANCIA EN COMERCIO
    (E. corroborativos en sitios de venta)
    (Sitios de Venta)
    Auditoría de Calidad con (Control de Alimentos, Gobiernos locales)
    Evaluación de Conformidad
    (Control de Alimentos/Testigos)

    OD-2003-14
    11

    Vigilancia Interna

    n Aseguramiento de la Calidad: acciones


    para cumplir las normas (incluyendo
    “overage”), “GMP”, “HACCP”.
    n Control de Calidad (verificación de que
    producto cumple las normas técnicas).
    n Ensayos analíticos rápidos y confiables,
    aunque no necesariamente sensitivos.
    OD-2003-14
    12

    Vigilancia Externa

    n Auditorías: examen de las acciones de


    aseguramiento de calidad de la empresa
    (certificado de calidad- productos importados).
    n Inspección (verificación legal con ensayos
    cuantitativos de que el producto cumple las
    normas técnicas; no confundir con ensayos
    corroborativos).
    n Auditorías para Evaluación de Conformidad.

    OD-2003-14
    13

    Vigilancia en Comercio
    n Verificación legal: Presencia del nutriente,
    envasado, peso, etiquetado.
    n Dar Voz de Alarma (intensificar visitas de
    auditoría e inspección a empresas).
    n Ensayos analíticos cualitativos (sólo para
    ensayos de corroboración).
    n Aplicar sanciones (con base en auditorías
    técnicas y análisis cuantitativos).
    OD-2003-14
    FRECUENCIA E INTENSIDAD DE 14

    MUESTREO PARA LA VIGILANCIA


    REULATORIA.
    Advertencia y Advertencia y Auditorías de
    Acciones Correctivas Acciones Correctivas Calidad

    Fallas 1 2/5 2/5


    Riesgo para
    Riesgo para EXIGENTE
    RELAJADO NORMAL Productores
    consumidor

    Exitos
    IDEAL 3 3
    Nivel de
    Vigilancia:
    Interno 8 horas 4 horas 2 horas (frecuencia)
    Externo Fábricas Seis meses Tres meses mensual (frecuencia)
    Externo S.Vent Anual Seis meses Tres meses (frecuencia )
    OD-2003-14
    15

    OD-2003-14
    16

    Conclusiones
    n La vigilancia y la evaluación son parte intrínseca e
    indispensable en cualquier programa de salud pública.
    n La calificación de eficiencia y efectividad depende de
    los resultados de vigilancia y la evaluación.
    n Los indicadores y criterios pueden cambiar de acuerdo
    con los efectos estimados de los programas.
    n Los instrumentos legales deben reflejar indicadores y
    criterios lógicos, racionales y medibles.
    n Los resultados de vigilancia y evaluación deben quedar
    reflejados en informes periódicos.
    OD-2003-14

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