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OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPANA

11 N umero de publicaci on: 51

k kInt. Cl. : A61K 33/18

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kN umero de solicitud europea: 94906286.3 kFecha de presentaci on : 10.02.1994 kN umero de publicaci on de la solicitud: 0 683 670 kFecha de publicaci on de la solicitud: 29.11.1995

TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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54 T tulo: Composiciones cicatrizantes que contienen yodo y un az ucar.

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30 Prioridad: 10.02.1993 GB 9302620

73 Titular/es: Rita McConn-Stern

k k k

Greenlane Kinvara, Co. Galway, IE

45 Fecha de la publicaci on de la menci on BOPI:

01.04.2001

72 Inventor/es: McConn-Stern, Rita y

Walsh, Thomas, Colm

45 Fecha de la publicaci on del folleto de patente:

01.04.2001

74 Agente: D avila Baz, Angel

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Aviso:

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci on en el Bolet n europeo de patentes, de la menci on de concesi on de la patente europea, cualquier persona podr a oponerse ante la Ocina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici on deber a formularse por escrito y estar motivada; s olo se considerar a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de on de Patentes Europeas). oposici on (art 99.1 del Convenio sobre concesi
Venta de fasc culos: Ocina Espa nola de Patentes y Marcas. C/Panam a, 1 28036 Madrid

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DESCRIPCION Composiciones cicatrizantes que contienen yodo y un az ucar.
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La presente invenci on se relaciona con preparados en forma l quida o de pasta, conteniendo az ucar, para el tratamiento de heridas y estados relacionados. En particular, pero no de manera exclusiva, la invenci on es de aplicaci on en medicina veterinaria. Desde tiempos ancestrales se conoce ya el uso de varias formas de az ucar para el tratamiento de las heridas. El conocimiento de dicho uso ha sido de una naturaleza extensa dado que existen informes respecto al uso de az ucar de miel o de ca na en el tratamiento de las heridas por parte de los Indios americanos, antiguos Egipcios e Incas. Sin embargo, hasta recientemente, no se ha sacado provecho claramente, en los tiempos modernos, de las propiedades del az ucar en relaci on con la curaci on de las heridas. La GB-A-2048070 (correspondiente a US-A-4401651) describe un preparado cicatrizante que comprende (a) 10 a 80 partes en peso de un nutriente de los tejidos, antibacteriano y a base de un sac arido, (b) una parte en peso de un agente antif ungico/antibacteriano y (c) una cantidad suciente de un veh culo que imparta consistencia para que el preparado pueda ser f acilmente esparcido y adherido sobre un ap osito de esponja o gasa y permanezca en su sitio cuando se aplica directamente al tejido de una herida abierta o de una quemadura, constituyendo el veh culo como m aximo 1/3 del peso del preparado. El sac arido preferido es un az ucar granulado ordinario, el agente antif ungico/antibacteriano preferido es povidonayodo y el veh culo preferido es agua o una base de ung uento. La formulaci on ejemplicada comprende 20 partes en peso de az ucar granulado, 5 partes en peso de ung uento Betadine R y 2 partes en peso de uento Betadine R como la soluci on Betadine R contienen 10 % en peso soluci on Betadine R . Tanto el ung de povidona-yodo. Un desarrollo de este producto ha sido puesto a disposici on por Sugardyne Pharmaacticamente ceuticals Inc. (Greenville, Mississippi 38701, USA) como SUGARDYNE R y se cree que es pr id entico a la formulaci on antes ejemplicada. Entre una lista de aproximadamente 30 componentes a partir de los cuales se puede formular el veh culo, se encuentran el glicerol y el propilenglicol. La US-A-4401651, pero no la GB-A-2048070, incluye tintura de yodo entre los agentes antif ungicos/antibacterianos adecuados para sustituir total o parcialmente a la povidona-yodo. La EP-A-258761 (correspondiente a US-A-4844898) describe un preparado cicatrizante mejorado basado en aquel descrito en GB-A-2048070 (US-A-4401651). Dicho preparado contiene de 50 a 90 % en peso de un az ucar, de 0,5 a 10 % de povidona-yodo, de 1 a 20 % en peso de agua y un tamp on para pH 3,5-6. La composici on puede comprender, inter alia, excipientes convencionales y los excipientes especicados incluyen macrogols y glicerina. Las cuatro formulaciones ejemplicadas incluyen glicerol en una cantidad de 0,6 % en peso o 1 % en peso y polietilenglicol y polioxi-etilen-polioxi-propilenglicol en una cantidad combinada comprendida entre 12 y 18 % en peso. K.R. Middleton y D. Seal (Pharm. J. 235 (1985) 757-758) informan sobre el uso por parte del Northwick Park Hospital (Harrow. UK) de pastas de az ucar uidas y espesas para la curaci on de heridas. Las composiciones de estas pastas son como sigue:

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Pasta na Az ucar en polvo Az ucar escarchado PEG 400 Per oxido de hidr ogeno (30 %) 1200 g 1800 g 1416 ml 23,1 ml

Pasta espesa 1200 g 1800 g 686 ml 19 ml

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El producto SUGARDYNE R es ecaz tanto en uso m edico como veterinario. Sin embargo, la textura granulada del producto no es atractiva y diculta su aplicaci on. De manera m as importante, la povidona-yodo hace que el producto sea demasiado caro para su uso tanto en el tercer mundo como en veterinaria. Se ha comprobado que podr a obtenerse f acilmente un producto m as igualado mediante el uso de un az ucar m as namente molido, tal como az ucar en polvo o escarchado. Sin embargo, se encontraron problemas en la b usqueda de un agente antif ungico/antibacteriano m as econ omico como alternativa a la povidona-yodo. La tintura de yodo es una alternativa relativamente barata y econ omica. Sin embargo, la misma imparta un color negro-p urpura oscuro a la pasta acuosa de az ucar y, tras el reposo, desarrolla una capa supercial esponjosa y burbujas dentro del cuerpo de la pasta. De manera sorprendente, se ha 2

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comprobado que este problema podr a ser solucionado sustituyendo parte o la totalidad del contenido en agua por un glicol tal como glicerol o propilenglicol. De acuerdo con la presente invenci on, se proporciona un preparado cicatrizante que comprende una soluci on o pasta de un az ucar y yodo en un veh culo que consiste esencialmente en un glicol farmacol ogicamente aceptable seleccionado entre glicerol o propilenglicol, y, opcionalmente, agua. El az ucar puede ser cualquiera de los az ucares cicatrizantes, por ejemplo, dextrosa, glucosa, miel, melazas o sucrosa, pero normalmente ser a sucrosa. Aunque la sucrosa puede ser az ucar de ca na (es decir, obtenido de la ca na de az ucar), es preferible utilizar az ucar de remolacha (es decir, obtenido de la remolacha). Adem as, si bien se puede emplear az ucar granulado, es mucho m as preferible utilizar az ucar m as namente molido, tal como az ucar en polvo o, especialmente, az ucar escarchado. El contenido en az ucar del preparado determinar a las propiedades reol ogicas del mismo. As , cuando se requiera una pasta espesa para recubrir una herida, el contenido en az ucar ser a alto pero cuando se requiera una soluci on infusible, por ejemplo, para el tratamiento de mastitis bovina, se utilizar an concentraciones de az ucar m as bajas. Normalmente, la concentraci on de az ucar ser a de 50 a 90 % p/v preri endose, para la mayor a de las aplicaciones, una concentraci on de 60 a 85 % p/v. En los preparados no acuosos de la invenci on que utilizan glicerol como veh culo, se ha comprobado que el uso de 100 a 600 ml de glicerol por 500 g de az ucar resulta particularmente preferido. En la proporci on de 100 a 150 ml de glicerol por 500 g de az ucar, el preparado es particularmente adecuado para la formaci on de un bolo para el relleno de espacios muertos, especialmente para uso intrauterino. En la proporci on de 200 a 350 ml de glicerol por 500 g de az ucar, el preparado resulta particularmente adecuado para uso t opico, especialmente cuando exista una necrosis extensiva bien con desecaci on o bien con sepsis importante. En la proporci on de 350 a 600 ml de glicerol por 500 g de az ucar, el preparado es una soluci on infusible, en especial adecuada para su infusi on o inyecci on intramamaria o en cavidades del cuerpo. Para conseguir propiedades reol ogicas equivalentes se utilizar a otro glicol farmacol ogicamente aceptable en las respectivas cantidades. Las propiedades reol ogicas del preparado se pueden variar tambi en a trav es de la inclusi on de agua en el veh culo. En general, cuanto mayor sea el contenido en agua, m as uido ser a el preparado para cualquier contenido dado en az ucar. Sin embargo, a los contenidos en agua m as elevados, los preparados presentar an una mayor tendencia a separarse. Normalmente, el contenido en agua no exceder a del 50 % del veh culo y, para la mayor a de los nes, es preferible que el veh culo sea pr acticamente anhidro o contenga menos del 30 % de agua. El veh culo preferido es glicerol/agua o, en especial, glicerol. El yodo est a presente en una concentraci on antimicrobiana. Normalmente, la concentraci on ser a de 0,005 a 10 % en peso, en especial de 0,01 a 5 % en peso y m as preferentemente de 0,1 a 5 % en peso. Por ejemplo, se puede a nadir como Tintura de Yodo U.S.P. (yodo 2 g, yoduro s odico 2,4 g, etanol 50 ml, agua hasta 100 ml); Tintura Fuerte de Yodo U.S.P. (yodo 7g, yoduro pot asico 5 g, agua 5 ml, etanol hasta 100 ml); Soluci on T opica de Yodo U.S.P. (yodo 2 g, yoduro s odico 2,4 g, agua hasta 100 ml); o Soluci on D ebil de Yodo B.P. (yodo 2,5 g, yoduro pot asico 2,5 g, agua 2,5 ml, etanol (90 %) hasta 100 ml). El preparado de la invenci on se puede obtener f acilmente mezclando los componentes entre s . Normalmente, el glicol se a nade al az ucar y la mezcla se agita para formar una pasta o soluci on a la cual se a nade entonces el yodo. Cualquier contenido en agua del veh culo se puede a nadir despu es o, preferentemente, antes de la adici on al az ucar. Si bien la formaci on de la pasta o soluci on de az ucar se puede efectuar a temperatura elevada, normalmente no es necesario aplicar calentamiento. Sin embargo, es on del yodo. preferible calentar el glicol, por ejemplo, a 180C antes de la adici Generalmente, los preparados de la invenci on consistir an esencialmente en el az ucar, yodo y en los componentes de veh culo antes mencionados. Sin embargo, pueden estar presentes otros componentes para mejorar, por ejemplo, la estabilidad, el color o la apariencia y para modicar las propiedades reol ogicas en la forma que se requiera. En particular, puede ser conveniente la presencia de un tamp on, por ejemplo, fosfato citrato dis odico 0,1 M, a pH 3,5-6, para evitar la separaci on de fases del preparado durante su almacenamiento. Adem as, en el caso de que se requieran otros componentes activos, por ejemplo, pueden estar presentes uno o m as analg esicos, antibi oticos, agentes anti-inamatorios, astringentes y corticosteroides. Para algunas aplicaciones, es preferible que la composici on comprenda uno o m as de los siguientes componentes: sulfato de cobre, adecuadamente en una cantidad de alrededor de 1 % en peso; dexametasona, adecuadamente en una cantidad de alrededor de 0,1 % en peso; y salicilato s odico adecuadamente en una cantidad de alrededor de 1 % en peso. 3

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Aunque el preparado de la presente invenci on se puede emplear para los usos m edicos especicados en GB-A-2048070/US-A-4401651 y EP-A-2587671/US-A-4844898, resulta particularmente u til para su uso en veterinaria. Ejemplos de dicho uso se ofrecen en los ejemplos expuestos m as adelantes.
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Igualmente, se ha comprobado que el preparado es de utilidad para revestir suturas quir urgicas antes de utilizarse en la cicatrizaci on de heridas y en otras cicatrizaciones. El revestimiento se puede efectuar pasando simplemente la sutura quir urgica a trav es del preparado inmediatamente antes de su uso. Si bien la presencia de abscesos alrededor de las l neas de sutura quir urgica no son desusuales en la pr actica veterinaria, existe una ausencia marcada de tales abscesos cuando la sutura ha sido revestida con un preparado de la invenci on. Tambi en se ha comprobado de manera sorprendente que la mastitis, en especial la mastitis estival bovina, y otras infecciones mamarias pueden ser tratadas ecazmente mediante la infusi on intramamaria de un preparado de la invenci on. La mastitis estival bovina es una enfermedad portada por las moscas que surge de una infecci on gram-positiva en el tejido de la mama de vacas no lactantes. Suele conducir a edema, inamaci on de la ubre y formaci on grande de abscesos. El tratamiento est andar incluye el drenaje, la administraci on parenteral de antibi oticos y, ciertas veces la amputaci on del pez on. Con frecuencia se requiere un drenaje prolongado de pus resistente a los antibi oticos. Sin embargo, la simple infusi on retr ograda, por ejemplo, de 10 a 50 ml de una soluci on de la invenci on, a trav es del pez on, se traduce normalmente en el cese de la producci on de pus en el espacio de unos pocos d as y en su sustituci on por un uido sero-sangu neo. Adem as, se observa una reducci on relativamente r apida en el tama no de la mama y en la brosis del tejido. A continuaci on se ofrecen ejemplos no limitativos del preparado y uso de los preparados de la invenci on. Ejemplo 1

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Az ucar escarchado (remolacha) Agua Glicerol Soluci on D ebil de Yodo BP

500 g 30 ml 30 ml 10-15 ml

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Se mezclaron conjuntamente el glicerol y el agua y la mezcla se a nadi o al az ucar con agitaci on para formar una pasta uida en la cual se mezcl o la tintura de yodo. El proceso fue realizado a temperatura ambiente. El preparado es un l quido homog eneo, ligeramente espeso, que uye libremente y que es de color amarillo mostaza, presentando una buena duraci on en almacenamiento y siendo adecuado para una amplia gama de usos en la curaci on de heridas. En cada uno de los siguientes Ejemplos 2 a 11, el glicerol se a nadi o al az ucar con agitaci on para formar una soluci on a la cual se a nadi o la soluci on de yodo. En los Ejemplos 3 a 8, la soluci on de yodo conten a 68 mg de yodo, 68 mg de yoduro pot asico, 6,8 ml de agua en etanol hasta 100 ml. Ejemplo 2

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Az ucar escarchado (remolacha) Glicerol 2 % p/v de yodo en etanol

500 g 500 ml 20 ml

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El preparado consist a en una soluci on de color amarillo mostaza de uso particular como una infusi on intramamaria en el tratamiento de mastitis bovina. Ejemplo 3

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Az ucar escarchado (remolacha) Glicerol Soluci on de yodo 4

680 g 520 ml 27 ml

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Este preparado consist a en un l quido homog eneo, ligeramente espeso, que uye libremente y que es de color amarillo mostaza, el cual es de uso general en la curaci on de heridas y en tratamientos similares. Cuando el paciente presente sensibilidad al yodo o sea sospechoso de presentar dicha sensibilidad, la cantidad de soluci on de yodo se puede reducir en un 50 %.
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Ejemplo 4 Az ucar escarchado (remolacha) Glicerol Soluci on de yodo 680 g 520 ml 54 ml

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Este preparado era un l quido homog eneo, ligeramente espeso, que uye libremente, de color amarillo mostaza y de uso particular en el tratamiento de dermatitis.
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Ejemplo 5 Az ucar escarchado (remolacha) Glicerol Soluci on de yodo 680 g 624 ml 27 ml

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El preparado era una soluci on de color amarillo mostaza de particular uso como infusi on intramamaria en el tratamiento de mastitis bovina. Ejemplo 6 Az ucar escarchado (remolacha) Glicerol Soluci on de yodo 500 g 400 ml 20 ml

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Este preparado consist a en una soluci on de color amarillo mostaza de uso particular como infusi on intramamaria en el tratamiento de mastitis bovina. Ejemplo 7 Az ucar escarchado (remolacha) Glicerol Soluci on de yodo 500 g 380 ml 20 ml

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Este preparado consist a en un l quido homog eneo, ligeramente espeso, que uye libremente y de color amarillo mostaza, el cual es de uso general para la curaci on de heridas y en tratamientos similares. Ejemplo 8

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Az ucar escarchado (remolacha) Glicerol Soluci on de yodo

500 g 250 ml 20 ml

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Este preparado consist a en una pasta uniforme de color amarillo mostaza y de uso general para la curaci on de heridas y en tratamientos similares.

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Ejemplo 9 Az ucar escarchado (remolacha) Glicerol Soluci on D ebil de Yodo BP 500 g 350 ml 20 ml

Este preparado consist a en un l quido homog eneo de color amarillo mostaza de uso particular en el tratamiento de mastitis.
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Ejemplo 10 Az ucar escarchado (remolacha) Glicerol Soluci on D ebil de Yodo BP 500 g 250 ml 10 ml

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Este preparado consist a en una pasta homog enea de color amarillo mostaza de uso general en la curaci on de heridas y en tratamientos similares. Ejemplo 11 Az ucar escarchado (remolacha) Glicerol Soluci on D ebil de Yodo BP 500 g 250 ml 5 ml

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Este preparado consist a en una pasta homog enea de color amarillo mostaza de uso general en la curaci on de heridas y en tratamientos similares. Ejemplo 12 Se utiliz o el preparado del Ejemplo 7 para tratar seis pacientes humanos con u lceras profundas en las venas varicosas y un paciente humano con una quemadura. En cada caso, el preparado se aplic o directamente a la herida y se cubri o con un vendaje. La herida fue vendada de nuevo diariamente. En todos los casos, se observ o una curaci on excelente y r apida de la herida. En uno de los pacientes, se cur o con exito la ulceraci on cr onica que se hab a hecho resistente a los m etodos de tratamiento est andar durante m as de 18 meses. El preparado se utiliz o tambi en con exito en el tratamiento de u lceras de dec ubito. Ejemplo 13

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Los preparados de los ejemplos 1 a 7, en especial del Ejemplo 7 o, en el caso de mastitis, del Ejemplo 6, se emplearon para tratar varios cientos de animales de diversas especies en una amplia gama de condiciones. Las especies, condiciones y n umero de animales tratados se ofrecen en las siguientes Tablas 1 a 7. En todos los casos, se obtuvo una curaci on buena y r apida de las heridas incluso en presencia de infecci on. En la mayor a de los casos, los animales tratados eran animales de granja y, despu es del vendaje de las heridas, no se tomaron precauciones especiales en el cuidado del animal. Los animales fueron retornados al establo o al campo con s olo un vendaje o, en algunos casos, cuando result o adecuado, la herida se dej o expuesta a la atm osfera. Las aplicaciones se realizaron normalmente de forma diaria y el per odo de tratamiento oscil o entre 1 y 14 d as dependiendo de las circunstancias, pero en la mayor a de los casos se realiz o durante un per odo de 1 a 4 d as. No se apreciaron pr acticamente efectos secundarios. Unicamente dos animales (gatos ambos) mostraron dermatitis h umeda en el abdomen ventral pero ello se debi o probablemente al hecho de aplicar previamente una limpieza quir urgica.

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TABLA 1 Especie - Bovina Tipos de condici on y n umero de animales tratados
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Laceraciones de pez on (severidad variable) Infecci on por puntos negros Eczemas h umedos Amputaciones cornuales (cuernos) Amputaciones digitales (a trav es de la falange II) L neas de sutura quir urgica subcut aneas y cut aneas Laceraciones recientes - implicaci on de tejido profundo Laceraciones 7 d as + Fracturas compuestas, jaci on externa con ujo Absceso onf alico (absceso de ombligo) Enucleaciones oculares Mastitis estival s eptica Mastitis de lactaci on cr onica Engrosamiento de fractura del isqui on (hueso de gancho) Absceso popliteo (absceso tejido profundo) Fractura de mand bula e injerto oseo Gasa de hernia TABLA 2

68 12 2 100+ 6 16 12 4 5 11 3 48 1 2 4 2 4

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Especie - Canina Tipos de condici on y n umero de animales tratados

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Otitis externa (ulceraci on) Eczema h umedo Sarna sarc optica y demod ectica con tratamiento parenteral Enucleaciones oculares y mastectom a - relleno de espacio muerto L neas de sutura despu es de la escisi on de ovarios Amputaciones de patas delanteras Quemaduras (abrasi on y c austicas) Colocaci on de alambre mandibular (lesiones derivadas de accidentes de tr aco) TABLA 3 Especie - Felina Tipos de condiciones y n umero de animales tratados

2 21 4 5 24 6 4 2

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Enucleaciones oculares Mordeduras de perro y laceraciones de accidentes de tr aco con implicaci on de tejido profundo Escisiones de ovarios Lesiones de torniquete - tejido profundo Eczema h umedo Absceso - digital - supercie dorsal de las patas Abscesos mandibulares

3 4 18 4 3 11 3

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TABLA 4 Especie - Bovina Tipos de condici on y n umero de animales tratados
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Picaduras de moscarda (dermatidis causada principalmente en la regi on perineal y lumbar) Quemaduras por productos qu micos c austicos (de antis epticos, etc.) Amputaciones digitales Laceraciones - 24 hr+ - ataque de perros Abscesos profundos TABLA 5 Especie - Equina Tipos de condici on y n umero de animales tratados

14 1 9 60 6

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Laceraciones por impactos Da nos traum aticos por perniles (principalmente aquellos que surgen en cajones destinados al transporte de caballos) Laceraciones recientes en la piel del cuerpo - suturadas L neas de sutura Quemaduras por abrasi on - lomos y gl uteos Edema h umedo idiop atico Ulceras en las rodillas (normalmente derivadas de traumas) Llagas producidas por arneses / sillas de montar Sarpullido h umedo producido por monteros Da nos traum aticos derivados del transporte por avi on TABLA 6 Especie - Aviar Tipos de condici on y n umero de animales tratados Patos - Herida en el t orax, tejido profundo de la piel (dos d as de edad) TABLA 7 Especie - Caprina Tipos de condici on y n umero de animales tratados

11 9 7 14 4 1 4 14 14 31

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Golpe con fractura de tibia-bra por accidentes de tr aco Quemaduras por cuerdas (cojera) Quemaduras por cuerdas en cuello profundo
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REIVINDICACIONES 1. Un preparado para la curaci on de heridas, caracterizado porque comprende una soluci on o pasta de un az ucar cicatrizante y yodo en un veh culo que consiste esencialmente en un glicol farmacol ogicamente aceptable seleccionado entre glicerol y propilenglicol y, opcionalmente, agua. 2. Un preparado seg un la reivindicaci on 1, caracterizado porque dicho az ucar cicatrizante se elige entre dextrosa, glucosa, miel, melazas y sucrosa.
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3. Un preparado seg un la reivindicaci on 1 o 2, caracterizado porque dicho az ucar es un az ucar no reductor. 4. Un preparado seg un cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el veh culo es sustancialmente anhidro.

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5. Un preparado seg un la reivindicaci on 4, caracterizado porque el veh culo es glicerol sustancialmente anhidro. 6. Un preparado seg un cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el veh culo es una mezcla de glicerol y agua en un volumen que no excede del volumen de glicerol. 7. Un preparado seg un cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el az ucar es sucrosa.

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8. Un preparado seg un la reivindicaci on 7, caracterizado porque la sucrosa se obtiene a partir de remolacha. 9. Un preparado seg un cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la concentraci on de az ucar es de 60 a 85 % p/v.

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10. Un preparado seg un cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la concentraci on de yodo es de 0,1 a 5 % en peso. 11. Un preparado seg un cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque consiste esencialmente en dicho veh culo, az ucar y yodo. 12. Un preparado seg un cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se encuentra en forma de una soluci on infusible.

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13. Un preparado para uso m edico o veterinario caracterizado porque comprende una soluci on o pasta de un az ucar cicatrizante y yodo en un veh culo que consiste esencialmente en un glicol farmacol ogicamente aceptable seleccionado entre glicerol y propilenglicol y, opcionalmente, agua. 14. Uso de un az ucar cicatrizante y yodo en la preparaci on de un medicamento m edico o veterinario que contiene un veh culo consistente esencialmente en un glicol farmacol ogicamente aceptable seleccionado entre glicerol y propilenglicol y, opcionalmente agua. 15. Uso seg un la reivindicaci on 14, caracterizado porque dicho medicamento es un preparado como se ha denido en cualquiera de las reivindicaciones 2 a 12.

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16. Uso de un agente cicatrizante y yodo en la preparaci on de una soluci on infusible veterinaria que tiene un veh culo consistente esencialmente en un glicol farmacol ogicamente aceptable seleccionado entre glicerol y propilenglicol y, opcionalmente, agua, para utilizarse en el tratamiento de mastitis. 17. Uso seg un la reivindicaci on 16, caracterizado porque dicho medicamento es un preparado como se ha denido en cualquiera de las reivindicaciones 2 a 12. 18. M etodo para el tratamiento de suturas quir urgicas con anterioridad al uso de las mismas, caracterizado porque comprende revestir una sutura quir urgica con un preparado que comprende una soluci on o pasta de un az ucar cicatrizante y yodo en un veh culo consistente esencialmente en un glicol farmacol ogicamente aceptable seleccionado entre glicerol y propilenglicol y, opcionalmente, agua, excluyendo cualesquiera m etodos de tratamiento del cuerpo humano o animal mediante cirug a o terapia o

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cualquier m etodo de diagn ostico practicado en el cuerpo humano o animal. 19. M etodo seg un la reivindicaci on 18, caracterizado porque dicho preparado es como el denido en cualquiera de las reivindicaciones 2 a 12.
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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir an ning un efecto en Espa na en la medida en que coneran protecci on a productos qu micos y farmac euticos como tales. Esta informaci on no prejuzga que la patente est e o no inclu da en la mencionada reserva.

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