Taller de la Cadena de Fro y Vacunacin Segura

Arequipa
Dr. Fernando Prez Crdenas
Responsable de Cadena de Fro ESNI MINSA
ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES
19 20 Abril 2012
2
Cadena de fro Es el sistema que asegura el adecuado
transporte,
almacenamiento y
manipulacin de las vacunas,
desde su produccin hasta su aplicacin; dentro de
los rangos de temperatura establecidos para
asegurar que las vacunas
mantengan su potencia Inmunolgica
Definiciones Operativas
3
Cambios en la Cadena de fro?
Viruela
Hepatitis viral
B
Vacuna HvB
POLIOMIELITIS
Vacunas termoestables
Vacunas en Refrigerador
Termos sin PF
Vacunas sensible al calor
Vacunas en Refrigerador
Termos con PF
Vacunas sensible al fro
Vacunas en Refrigerador
Termos con PF adecuados
4
Protocolo estandarizado de la OMS (2004),
adaptado por el PATH y UNICEF (Oficina
Regional para las Amricas y el Caribe) para
su uso en el contexto de Latinoamrica y el
Caribe.
Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelacin en la
cadena de fro
2008
5
reas de aplicacin del protocolo
Establecimiento de Salud Distrito
m.s.n.m
COSTA
RED La Caleta Chimbote
4
Hospital La Caleta Chimbote
4
CS Santa Santa 4
PS Tambo Real Coishco
6
SI ERRA
DI RESA Cusco Cusco 3399
RED Canas Canchis Espinar Sicuani 3,554
Hospital Sicuani Sicuani 3,554
CS Yauri Yauri
3,915
PS Condoroma Condoroma
4,737
VALLE
I NTER
ANDI NO
DI RESA Apurimac Abancay 2378
Hospital Abancay Abancay 2378
CS Pueblo Nuevo Pueblo Nuevo 2382
PS Auquibamba Auquibamba 2340
SELVA
RED Bagua, Bagua 400
RED Condorcanqui Condorcanqui 224
Hospital Santa Mara de Nieva Condorcanqui 224
CS Huampami Huampami 220
PS Mamayaque Mamayaque 220
6
EXPOSICION A TEMPERATURAS < 0C
FUENTE: Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelacin en la cadena de fro de las vacunas MINSA 2008
TRANSPORTE
Nro 0C a +8C % < 0C %
MINSA a DIRESA / RED
(envo directo)
18 13 72.22
5 27.7
DIRESA a RED
(envo directo)
RED
(envo directo)
a RED
(2)
14 8 57.14
6 42.8
DIRESA a Hospital, CS, PS
RED a Hospital, CS, PS
7 3 42.86
4 57.1
TOTAL 39 24 61.54 15 38.4
ALMACENAJE
Nro 0C a +8C % < 0C %
MINSA
18 18 100.00
0 0.0
DIRESA RED
(envo directo)
18 16 88.89
2
11.1
1
RED
(2)
8 2 25.00
6 75.0
HOSPITAL, CS y PS
13 3 23.08
10 76.9
TOTAL
57 39 68.42 18 31.58
7
Vida fra del termo con PF colocado directamente del refrigerador
GRADOS CENTIGRADOS
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130
0
5
10
-5
-10
CAMARA AMBIENTAL DE CALI
8
Prohibido
Termoestabilidad
TERMOESTABILIDAD
Cualidad de una determinada vacuna de mantenerse estable conservando
su capacidad inmunolgica intacta cuando es almacenada a
determinados rangos de temperatura y por un periodo de tiempo
determinado, brindando una respuesta inmunitaria adecuada y esperada.
Factores que afectan la estabilidad de las vacunas
Factores externos:
La temperatura, es sin duda el factor que ms puede afectar a la estabilidad de
las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo
recomendado 0C a +8C. En este caso se produce la prdida de su potencia
El dao que ocasione a la vacuna tiene relacin directa a la temperatura y al
tiempo de exposicin
Exposicin a la luz, La exposicin a la luz solar, la radiacin ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivacin de las vacunas vivas atenuadas. Por
ello todas estas vacunas debern estar protegidas de la luz
Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el
lmite aceptable para su empleo clnico y pierde la actividad inmungenica. Esta
fecha es indicada por el fabricante en el envase de la vacuna
Factores internos.
Conformado por los procedimientos de fabricacin: tipos de cepa utilizada,
tcnicas de liofilizacin, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
Sensibilidad de Temperatura de las Vacunas
Sensibilidad
a congelar
30
14
7
2
Das a
37 C
Sensibilidad
al calor
ALTO
Alto
Measles
Polio TT,Td DTP
HepB
Hib
liquid
BCG IPV
JE
Yellow
Fever
Hib
lyopholized
Pen/ly
DTP-HB
Rotavirus
Termosensibilidad de las vacunas
Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07
S
e
n
s
i
b
i
l
i
d
a
d

a
l

c
a
l
o
r
30
14
7
2 Polio
Das
a 37 C
DTP
Hep B
TT,Td
Hib
lquida
BCG
IPV
JE
Fiebre
amarilla
Sarampin
Hib
liofilizada
Pen/li
Sensibilidad a la congelacin
DTP-HB
Rotavirus
Clasificacin de las vacunas por su termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelacin (temperaturas < 0C)
HvB*
HvA*
DPT*
DT* (adulto)
dT* (peditrico)
Hib* Lquida
Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
Neumococo (conjugado y polisacrido)
Influenza estacionaria
Influenza H1N1 Pandmica
Rota virus
VPH vacuna contra el virus papiloma humano
IPV - Vacuna polio virus inactivada.
Meningococo C (conjugado y polisacrido)
Mas sensible
Menos sensible
Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8C).
La exposicin de las vacunas a temperaturas > +8C Calor, producen la inactivacin de las vacunas
sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
Mas sensible
APO Vacuna antipoliomieltica oral
SRP Vacuna anti sarampin, rubola y parotiditis
SR - Vacuna anti sarampin, rubola
AMA- Vacuna anti amarlica
BCG (Bacilo Calmette-Gurin)
Hib liofilizada
Varicela-zoster
Menos sensible
Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)
Mas sensible
BCG (Bacilo Calmette-Gurin)
SRP Vacuna anti sarampin, rubola y parotiditis
SR - Vacuna anti sarampin, rubola
AMA- Vacuna anti amarlica
HvA- Vacuna anti hepatitis viral A
Hib Haemophilus influenza tipo b
Meningococo C conjugado
DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y ttanos (acelular)
IPV Vacuna Anti Polio inactivada
Varicela
Menos sensible
La exposicin de las vacunas a la luz produce su inactivacin. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegindolas tambin de la luz.
Efectos de la congelacin
sobre las vacunas
Efectos de la congelacin sobre la vacuna
Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o
hidrxido de aluminio son sensibles a la congelacin.
Estas vacunas al ser expuestas a temperaturas de
congelacin pierden su estructura coloidal y se rompe
en pequeos cristales, ocasionando la disociacin de la
protena del antgeno del aluminio adyuvante
produciendo:
Perdida irreversible de la potencia de la vacuna =
Ineficacia de la vacuna
Reacciones adversas, formacin de abscesos estril o
puede causar dolor intenso en la zona de aplicacin.
(error programtico)
Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura ptima y
temperatura de congelacin -18C. Visto en microscopia de contrate de fase
Efectos sobre la potencia de la vacuna.
R
e
s
p
u
e
s
t
a
Tiempo
1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna
Nivel de proteccin
Vacuna con
adjuvante
Respuesta primaria y secundaria de la vacuna
Sin adyuvante y Con adyuvante
Vacuna sin
adjuvante
Tiempo de uso de la vacunas
Vacunas Tiempo
de uso
Requisitos indispensables
OPV
DPT
DPTa
DT , dT
Anti hepatitis B
Hib (pres. liquida)
Usar
mximo
Hasta 4
semanas
Que no haya pasado la fecha de vencimiento.
Conservacin adecuada de cadena de fro dentro del
refrigerador y el termo del cuarto de vacunacin.
Usar tcnica asptica para el retiro de las dosis
( No dejar agujas en el tapn)
Que el tapn de caucho del frasco de vacunas NO este
sumergido en el agua debida al hielo derretido de los
paquetes fros, El frasco debe permanecer Limpio y Seco
( Se recomienda usar un vaso de plstico delgado)
BCG (Pres. liofilizada)
AMA
SRP , SR
ASA
Hib (pres. liofilizada)
Usar
mximo
Hasta 6
horas
una vez
abierto
Vacunas un dosis se prepara y
se aplica de
inmediato
Cual es la temperatura de
conservacin de las vacunas
en el refrigerador y
en los termos porta vacunas o
cajas transportadoras?
Temperatura de conservacin de las vacunas:
En el refrigerador , termos o cajas transportadoras
Temperatura de conservacin de las vacunas
Determinacin de la temperatura de conservacin de las vacunas.
La temperatura de conservacin de las vacunas recomendada por la OMS en los
textos es de 2C a 8C, (con la recomendacin se preparacin de los paquetes fros hasta hacerlos
sudar).
La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada
en el estudio de Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los
riesgos de la congelacin en la cadena de fro realizados el 2008 con UNICEF,
PATH y CEP y los resultados de la introduccin de los Data Logger en todos los
niveles de la cadena de fro, donde se evidencia que durante la manipulacin de la
vacuna en el termo permanece por debajo de los +2C sin sobrepasar los 0C (ver
grafico 1 y 2), por lo que se toma la decisin de:
1. Determinar el rango de conservacin de la vacunas entre 0C a 8C
2. Cambiar de la tcnica de preparacin de paquetes Sudados por
Paquetes fros adecuados (hasta escuchar o visualizar la presencia de
agua dentro del paquete fro).
3. Denominar ruptura de la cadena de fro a toda exposicin por debajo de
los 0C o por encima de +8C.
Adecuacin de
Paquetes Fros
1. Retirar el paquete fro del
gabinete de congelacin.
2. Colocar los paquetes fros sobre
una superficie o mesa acanalada,
para facilitar la exposicin del
paquete fro por ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar,
es necesario que el agua se
mueve levemente dentro del
paquete fro cuando se agita a
la altura del odo.
4. Cuando se escuche este
movimiento del agua recin se
colocar dentro del termo o caja
transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto
de congelacin del agua (0C)
El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunacin intramural en
los termos porta vacunas con paquets fros adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2C en
los termos sin exponer a riesgo de congelacin las vacunas.
Temperatura en el refrigerador y de los termos
con paquetes fros adecuados
26
Comportamiento de la temperatura en el refrigerador
y de los termos con paquetes fros adecuados
27
Comportamiento de la temperatura en el termo porta
vacunas con paquetes fros adecuados
Tiempo de Almacenamiento de las vacunas.
TABLA N 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles
NACIONAL REGIONAL LOCAL
Cmaras fras Cmaras fras Refrigerador Ice Line, Gas o Solar
Almacn Central
MINSA
Almacenes regionales
DIRESA/GERESA/DISA
Almacn RED
Almacn microred
Centro de acopio
Instituto
Hospital,
CS, PS
Vacunas
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO anti polio oral -15C a -25C
BCG*
SRP*
Sarampin, rubeola, parotiditis.
SR*
Sarampin, rubeola.
AMA*
anti amarilica
Hib Liofilizada*
Haemophilus tipo b
HvB
Hepatiis viral B
Pentavalente (DPT-HvB- Hib)
Difteria, pertussis, ttanos, Hepatiis
viral B, Haemophilus tipo b
Tetravalente (DPT-Hib)
DPT
Difteria, pertussis, ttanos
DT peditrico
Difteria, ttanos peditrico
dT adulto
Difteria, ttanos adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV
polio virus inactivada
VPH
papiloma virus humano
Hib liquida








+ 0C a + 8C

Los diluyentes nunca deben congelarse.
* OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20C. Almacenar a -20C no es
perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeracin y
transportarse a 0C a +8C.
Fuente: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores.
WHO/V&B/02.34 Tabla modificado por ESNI MINSA PERU
Almacenamiento adecuado
de vacunas.
1. Conocer las caractersticas de
termoestabilidad de las vacunas.
2. Almacenamiento de vacunas segn tipo de
equipo
3. Recomendaciones generales para
almacenamiento de vacunas
Almacenamiento adecuado de vacunas.
El equipo de cadena de fro debe ser para el almacenamiento exclusivo de vacunas de la Estrategia Nacional
Sanitaria de Inmunizaciones.
NO ALMACENAR
comidas y/o bebidas
medicamentos
reactivos de laboratorio
muestras para laboratorio
Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura
Controlar y registrar la temperatura dos veces al da, al inicio y al final de la jornada, lo debe de hacer
preferentemente por la misma persona y a la misma hora, utilizando el termmetro ubicado en cara
anterior del refrigerador.
Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al toma corriente,
para asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente
NO usar conexiones utilizando mltiples, cada equipo debe de ser enchufado directamente de un toma
corriente.
Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las vacunas.
Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.
No usar conexiones mltiples, el equipo debe ser enchufado directamente al toma corriente.
Nunca cortar el cable para extender o cambiar el enchufe del refrigerador
Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad
Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mnimo de 1000 wats por cada equipo.
Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un tomacorriente ubicado a 1.50 metros del
piso, exclusivo para el equipo.
Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su tcnico de cadena de fro de
refrigeracin.
Recomendaciones generales para almacenamiento de vacunas.
a. Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador Ice Line.
Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseados especialmente para la conservacin de
vacunas.
Almacenamiento de vacunas segn tipo de equipo
Caractersticas del refrigerador Ice Line
Los refrigeradore Ice line en la parte
interna de sus paredes laterales tiene
paquetes fros, los cuales le otorgan su
principal fortaleza y caracteristica: la
autonomia frigorfica :
Mantiene termperaturas seguras entre
0C a +8C ante un corte de energa
elctrica por 49 horas a + 32 C de
temperatura ambiental
con 8 horas de energa elctrica
continua al da, mantiene las vacunas
con temperaturas seguras +0C a +8C
por 24 horas a + 43C de temperatura
ambiental
34
Ice line: Dos generaciones
Almacenamiento en refrigeradores a gas/electricidad
Los refrigeradores a gas/elctricos tienen el sistema de absorcin y utilizan como
fuente refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a travs de un mechero
alimentado a gas. En caso de contar con fluido elctrico, este equipo funciona con una
resistencia.

Almacenar vacunas en los gabinetes de acuerdo a la termo estabilidad de las vacuna
(a) Primer gabinete:
APO, anti polio oral
SRP, anti Sarampin, Rubola,
Parotidis
BCG,
AMA, anti amarilica
(b) Segundo gabinete
HvB con TERMOMETRO
Pentavalente (DPT+HvB+Hib)
Tetravalente (DPT+Hib)
DPT, DT peditrica, dT adulto
Influenza estacionaria
Neumococo
Rota virus
IPV poliovirus inactivado
PVH papiloma virus humano
Meningococo
Hib Liquida
Influenza A H1N1

Almacenamiento en refrigerador solar/ fotovoltaico
Los refrigeradores solares o fotovoltaicos utilizan la energa solar como fuente de energa. Esta
energa es captada a travs de paneles y se almacena en bateras. Los refrigeradores
fotovoltaicos se deben ubicar en zonas dispersas sin energa elctrica, de difcil acceso o que
cubran poblaciones priorizadazas como etnias de la Amazonia.
1. Las vacunas pueden almacenarse
indistintamente en cualquiera parte de
las dos canastillas
2. Ubicar las vacunas unicamente dentro
de las canastillas.
3. Almacenar de acuerdo a fecha de
vencimiento.
4. En el lado derecho cuenta con una
canastilla ms pequea donde se
recomienda ubicar las vacunas de
uso diario

Monitoreo de la temperatura
de almacenaje de las vacunas
Monitoreo de la temperatura de almacenaje de las vacunas
El monitoreo adecuado de la temperatura, no solo es el
control y registro de la temperatura, implica tambin asegurar
el funcionamiento adecuado del equipo a travs del
cumplimiento de las siguientes pautas
1. Verificacin del funcionamiento del refrigerador
Verificacin del visor de encendido
2. Verificacin del punto de calibracin del termostato.
Revisin del Termostato
3.Control y Registro diario de la temperatura
Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeracin
4. Registro de la temperatura del data logger
Verificacin del visor de encendido
Verificar:
Refrigerador Ice Line: Verificacin del visor de
encendido, luz verde.
Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador
de carga
Refrigerador A Gas/Elctrico: Llave del balon de gas en
posicin adecuada y con gas.
1.- Verificacin del funcionamiento del refrigerador
Una de las causas de ruptura de cadena de fro es el movimiento
del termostato en los vacunatorios
2. Verificacin del punto de calibracin del termostato.
Para el control de la temperatura es obligatorio el uso del termmetro que
nos permite medir la temperatura del refrigerador que contiene las
vacunas, estos pueden ser de alcohol o digitlicos.
Se debe designar 2 personas como responsables del control y registro
de temperatura de las vacunas, el cual se realizara dos veces al da.
Primer control: Al inicio de la jornada, se controla y registrar la
temperatura en la Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeracin y realizar el retiro de las vacunas para la jornada diaria.
Segundo control: Al final de la jornada, se controla y se registra la
temperatura en la Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeracin.
Tambin se procede a retornar las vacunas multi dosis de acuerdo a
la poltica de frascos abiertos y eliminar las vacunas liofilizadas que
fueron reconstituidas y que son de uso solo por 6 horas (SRP, SR,
AMA, BCG)
3. Control y Registro diario de la temperatura
Manejo de la Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeracin
Anexo 8B. Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Congelacin
Refrigelador Nro:
Indicar el nmero,
cuando tiene ms de un
refrigelador.
Marcar X
Indicar si funciona a :
Electricidad,
Gas /electricidad
Solar.
Domestico
Indicar el modelo_
Indicar la capacidad: litros
Indicar el cdigo
patrimonial
Indicar en el
cuadrante el
numero de la
perilla del
termostato
en el punto
de calibracin
Marcar X
Indicar el tipo de
termmetro que usa para
controlar la temperatura
del refrigerador
Digital
Alcohol
Otro
Indicar el nombre de:
Diresa
Red,
Microrred
establecimiento.
Nombre del responsable del control
de temperatura del refrigerador
Fecha del inicio del control de
temperatura del refrigelador
Registro de temperatura:
Ubique en el casillero del da correspondiente y
marque la temperatura en grados centgrados en la
maana y tarde.
Grafica de temperatura:
Marque un punto en la columna del da
correspondiente maana y tarde en la fila de la
temperatura correspondiente.
Peligro Ruptura de Cadena de fro:
Si la temperatura est en la seccin sombreada
Tomar accin inmediata : Ruptura de Cadena de Fro.
Alerta revisar calibracin: Si la temperatura se registra
entre 7C y 8C o se registra entre 2C a 0C, alerta
revisar el punto de calibracin inmediatamente.
Oscilacin de temperatura: La temperatura puede
oscilar hacia abajo o arriba, entre 5C a 7C o entre
4C a 2C, la temperatura puede oscilar por apertura
de puerta, ingreso de vacunas, la temperatura debe
de tener una oscilacin o comportamiento
homogneo.
Calibracin Ideal:
Un comportamiento normal es cuando la temperatura
se registra en forma homognea en la zona
sombreada de verde entre +4C a +5C Calibracin
ideal.
Manejo de la Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeracin
Conocer el comportamiento
habitual de la temperatura
del refrigerador
Oscilacin de temperatura:
La temperatura puede oscilar
hacia abajo o arriba,
Entre: +5C a +7C
o
Entre: +4C a +2C,
La temperatura puede oscilar por:
apertura de puerta,
ingreso de vacunas,
tipo refrigerador
La temperatura debe de tener una
oscilacin o comportamiento
homogneo.
Si la temperatura esta entre 7C a 8C
Alerta revisar calibracin:
Revisar el punto de calibracin
inmediatamente.
Si la temperatura esta entre +2C a 0C
Alerta revisar calibracin.
Revisar el punto de calibracin
inmediatamente.
Si la temperatura es > 8C
La grafica estar en la zona sombreada
Peligro Ruptura de Cadena de fro:
Tomara accin inmediata
inmediatamente,
1. Trasladar las vacunas a un termo o caja
transportadora o trasladar a un ee.ss. mas
cercano
2. inmovilice las vacuna
3. notifique inmediatamente.
Si la temperatura es < 0C
La grafica estar en la zona sombreada
Peligro Ruptura de Cadena de fro:
Tomara accin inmediata
inmediatamente,
1. Trasladar las vacunas a un termo u caja
transportadora,
2. inmovilice las vacuna y
3. notifique inmediatamente.
Distribucin:
Institutos,
Hospitales,
Centros de Salud y
Puestos de Salud.
Es un termmetro electrnico de control y registro de temperatura, de uso
obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulacin en la vacunacin intra
mural y extra mural.
Ubicacin:
Refrigeradores
Termos porta vacunas o
Cajas transportadoras
4. Registro de la temperatura del data logger.
57
Data Logger.
El Data Logger, es un termmetro electrnico de control y registro de
temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de fro,
para el transporte, almacenaje, manipulacin en la vacunacin intramural y
extramural y permite:
1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador o
calibracin del refrigerador.
2. Evaluar la preparacin adecuada de los paquetes fros para la
conservacin de las vacunas en los termos porta vacunas en la
vacunacin intramural y extramural, en el transporte o en la aplicacin
del plan de contingencia
3. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de fro.
4. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con
mantener los estndares de excelencia en la conservacin
adecuada de las vacunas del MINSA y
5. Certificar al personal responsable de acreditar al
establecimiento de salud.
Registro de la temperatura del data logger.
60
Riesgo de congelacin con refrigeradores domsticos no frost
61
62
63
Controla y registra diario la temperatura????
Verifica el punto de calibracin del termostato ???
73
Brigada de
Vacunacin
CS Banda
Shilcayo
Brigada de vacunacin
Brigadas de vacunacin
77
Ventajas del Data Logger
1. No requiere vitico
2. No requiere chofer
3. No requiere gasolina
4. No requiere capacitacin
5. No requiere tiempo
6. No requiere personal especializado
7. Llega a todos los sitios
8. Acompaa la vacuna las 24 horas
9. Informe preciso e inmodificable
10. Permite otorgar al eess y al personal de salud el
Certificado de Acreditacin en
Calidad de Conservacin de
Vacunas 2011
79
Certificado de Acreditacin
en Calidad de Conservacin de Vacunas 2011
Otorgado al: _CS 15 de Agosto RED Arequipa Caylloma_
Por mantener los estndares de excelencia en la
conservacin adecuada de las vacunas del MINSA
durante el almacenamiento, transporte y manipulacin
dentro de los rangos de temperatura 0C a +8C,
durante el ao 2011, confirmado con data logger.
Lima, 2011
Direccin General de Salud de la Personas Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones
1. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los estndares de excelencia en la
conservacin adecuada de las vacunas del MINSA y
80
Certificado de Acreditacin
en Calidad de Conservacin de Vacunas 2011
Otorgado al: _Lic. _Yolinda Borja Pea_______
Por mantener los estndares de excelencia en la
conservacin adecuada de las vacunas del MINSA
durante el almacenamiento, transporte y manipulacin
dentro de los rangos de temperatura 0C a +8C,
durante el ao 2011, confirmado con data logger.
Lima, 2011
Direccin General de Salud de la Personas Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones
1. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los estndares de excelencia en la
conservacin adecuada de las vacunas del MINSA y
2. Certificar al personal responsable de acreditar al establecimiento de salud.
Como mejorar en el usos de los
data logger para asegurar la
calidad de las vacunas?
1. Normatizar el uso obligatorio de los data
logger en todos los EESS :
1. En el refrigerador y en termo durante la
vacunacin intramural y extramural.
2. Entrega mensual de los data logger
como requisito para la entrega de
vacunas
con memorndum
1. Responsable de inmunizaciones del EESS.
2. Responsable de cadena de fro del EESS.
3. Medico J efe del EESS
Como mejorar el uso de los logger.
El almacn de RED en forma mensual:
1. Recibir los data logger como requisito para la entrega de vacunas.
2. Entregara al eess:
1. una copia de la lectura del data logger para su publicacin por el eess
junto a la Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeracin para
ser presentado en las supervisiones y
2. Entregara su dotacin de vacunas correspondientes al mes
Como mejorar el uso de los logger.
El almacn de RED en forma mensual:
1. Responsable de inmunizaciones del EESS.
2. Responsable de cadena de fro del EESS.
3. Medico J efe del EESS
4. Al finalizar la entrega de los data logger de los eess enviara va email a
cadenadefrioesni@gmail.comlas lecturas de los data logger
y simultaneamente al nivel regional.
Como mejorar el uso de los logger.
3. Responsable de cadena de fro de la ESNI y el
Tcnico de cadena de fro de la ESNI,
analizaran la informacin del data logger y
entregaran el informe data logger a la
responsable de la ESRI con las
recomendacines quien enviara en forma oficial
con memorndum a:
Como mejorar el uso de los logger.
La responsable de la ESNI de la RED, convocara a una:
Evaluacin mensual con las responsables
de inmunizaciones de los EESS de la RED:
1. Presentar las graficas de los data logger de cada
uno de los EESS SS.
2. Informar que es requisito para el aos 2012, la
presentacin de la grafica mensual de data logger
para los contratados por PPR.
Como mejorar el uso de los logger.
Se evaluara a todos los establecimientos con indicadores
data logger
1. El incumplimiento del envo mensual del data logger.
(indicador Nro 1: notificacin de data logger estado
de operatividad de los equipos)
2. El incumplimiento del uso de los data logger en el
termo. (indicador Nro 2: Vacunacin en el eess)
3. La preparacin inadecuada de los termos porta
vacunas. (indicador Nro 3: preparacin de los termos
por el personal del eess)
Los resultados seran publicados a nivel nacional
Como mejorar el uso de los logger.
88
Yajuuu..!
Me podrn
vacunas bien
conservadas
Dilutentes
Termoestabilidad del diluyente:
Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de
almacenamiento que las vacunas y no necesitan
mantenerse en cadena del fro durante su
almacenamiento, sin embargo antes de su dilucin con la
vacuna debe tener la misma temperatura de la vacuna
+0C a +8C.
Distribucin de diluyentes:
Se debe seguir la recomendacin de OMS, con el
concepto de paquete completo para un envo adecuado,
este consta de:
Vacuna
Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna
Jeringas
Cajas seguras
Plan de contingencia
El plan de contingencia, es una alternativa temporal
para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta vacunas
con paquetes fros debidamente adecuados.
Su aplicacin implica implementar un control estricto
de la temperatura igual a un equipo de refrigeracin,
dos veces al da y se registra. Asimismo del mismo
modo se registra el cambio de paquetes fros en la
Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeracin
Cuando se aplica un plan de contingencia?
1. Cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de
almacenaje de los refrigeradores, lo que puede ocurrir en campaas
de vacunacin.
2. Falla imprevista del refrigerador o registra temperaturas de riesgo.
3. Almacenar vacunas en una ruptura de cadena de fro.
4. En casos de desastres naturales, para asegurar la cadena de fro para
las vacunas durante traslados y almacenamiento.
5. Brindar soporte en cadena de fro a otras reas de salud, como las
campaas de vacunacin antirrbica canina, (los refrigeradores son de
uso exclusivo para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI).
Ruptura de la cadena de fro
Definicin:
Se denomina ruptura de la cadena de fro a toda exposicin de las
vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado +0C a +8C.
Causas internas:
Falla del equipo de cadena de fro.
Causas externas:
Falla en el suministro de energa: corto circuito, apagn,
mantenimiento.
Falta de gas propano,
Batera con bajo voltaje.
Desconexin accidental del cable de alimentacin del toma corriente
Fallas o desgaste del conector.
No cerrar correctamente la puerta del equipo.
Falla en el control diario de la temperatura
Ruptura de la cadena de fro
Procesos de la Cadena de Fro
Efectos de la ruptura de la cadena de fro sobre las vacunas
Temperaturas > +8C Calor
Inactivasin de las vacunas sensibles al calor, especialmente la
vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
Temperaturas < 0C Congelacin
Las temperaturas por debajo de cero 0C tienen dos efectos sobre las
vacunas.
Efectos sobre la potencia de la vacuna y
Reacciones adversas (Errores programticos)
Ruptura de la cadena de fro
Test de potencia de las vacunas.
Para el test de potencia de una vacuna se requiere que sea realizado por un
laboratorio especializado con alta tecnologa que no tenemos en el pas.
El tiempo de la prueba es entre 1 a 3 meses y tiene un alto costo para pagar el
anlisis. Generalmente este costo es mayor al costo de vacunas y no se
justifica por lo complejo de este procedimiento.
Es mejor cuidar adecuadamente las vacunas y realizar un manejo oportuno si
se produce una ruptura de cadena de fro.
1
Restablecer la cadena de fro: Trasladar las vacunas
con su data logger y termmetro a una caja transportadora con
paquetes fros adecuados o trasladar las vacunas a un
establecimiento de salud mas cercano.
2
Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las
vacunas hasta esperar los resultados de la evaluacin de la
ruptura de cadena de fro por el nivel correspondiente, que
determinara la utilizacin o descarte de las vacunas.
3
Notificar la ruptura de cadena de Fro: Notificar en
forma inmediata utilizando la Ficha de notificacin de ruptura
de cadena de fro Anexo 10 al nivel superior y simultneamente
a la ESNI va correo electrnico
cadenadefrioesni@gmail.com
Qu hacer en caso de producirse la ruptura de cadena de fro?
Notificacin de la ruptura de cadena de fro
Evaluacin de la ruptura de cadena de fro

VACUNAS Entre > +8C a +25C
OPV
Vacuna anti polio oral
< 24 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
> 24 horas
No use la vacuna
SRP SR
Sarampin Rubola Parotiditis
< 24 horas Use la vacuna
24 72 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
> 72 horas
No use la vacuna
AMA
Vacuna anti fiebre amarilla
< 24 horas Use la vacuna
24 72 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
> 72 horas
No use la vacuna
BCG < 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
DPT DT dT
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
HvB
Vacuna anti hepatitis viral B
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
HvA
Vacuna anti hepatitis viral A
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
Hib liquida
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
Pentavalente
HvB DPT Hib
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
Vacunas Neumococo
Conjugadas o polisacridos
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
Rota virus
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
Influenza
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
IPV
vacuna anti polio inactivada
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
VPH
virus papiloma humano
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna
Vacunas Meningococo conjugadas
(aluminio) polisacridos
< 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das
No use la vacuna

ANEXO 11 B Interpretacin de resultados en exposicin a temperaturas mayores a +8C a +25C
Interpretacin de resultados en exposicin a temperaturas mayores a +8C a +25C
ANEXO 11 C
Interpretacin de resultados en exposicin a temperaturas menores a 0C





NOTA: Al ingreso de una nueva vacuna se debe verificar las instrucciones que
brinda el proveedor, cualquier informacin de las vacunas solicitarla a
cadenadefrioesni@gmail.com
VACUNAS < 0C
APO
Vacuna anti polio oral
Use la Vacuna
SRP SR
Sarampin Rubola Parotiditis
Use la Vacuna
BCG Use la Vacuna
Anti Fiebre Amarilla Use la Vacuna
Varicela Use la Vacuna
Hib liofilizada Use la Vacuna
Hib liquida No use la vacuna
DPT DT dT No use la vacuna
HvB
Vacuna anti hepatitis viral B
No use la vacuna
HvA
Vacuna anti hepatitis viral A
No use la vacuna
Combinadas- tetravalente pentavalente
(HvB + DPT + Hib)
No use la vacuna
Neumococo
Conjugadas (alumnio) o polisacridos
No use la vacuna
Influenza estacionaria No use la vacuna
Rota virus
Liofilizada (Rotarix Oral)
No use la vacuna
VPH
virus papiloma humano
No use la vacuna
IPV
Polio inactivada
No use la vacuna
Vacunas Meningococo
conjugadas (aluminio) o polisacridos
No use la vacuna
Influenza A H1N1
No use la vacuna
Interpretacin de resultados en exposicin a temperaturas menores de 0C
Para el anlisis se debe utilizar:
1. hoja de evaluacin de la ruptura de cadena de fro y
2. hoja de interpretacin de la ruptura de cadena de fro.
La hoja de evaluacin de vacunas expuesta temperaturas mayores a
+8C a +25C
La hoja de evaluacin de vacunas expuesta temperaturas menores a
0C
La evaluacin indicara:
1. Descartar las vacunas por estar daadas.
2. Utilizacin dentro de los tres meses.
3. Utilizacin de las vacunas.
Si las vacunas fueron expuestas a temperaturas mayores a +25C, todas
las vacunas se descartan.
Resultados de la evaluacin de la ruptura de cadena de fro
Monitoreo de la Ruptura de Cadena de Fro
El proceso de notificacin ser monitoreado con el objetivo que los establecimientos de
salud que presenten ruptura de cadena de fro, no tengan un desabastecimiento de vacunas
por inmovilizacin de las vacunas y asegurar el uso de vacunas con calidad inmunolgica
garantizada.
Indicadores adecuados:
Notificacin oportuna de ruptura de cadena de fro del ee.ss o almacn:
- Dentro de las 24 horas
Evaluacin oportuna de la ruptura de cadena de fro en los ee.ss por la coordinadora de la ESNI
- Regional: dentro de las 72 horas.
Evaluacin oportuna de la ruptura de cadena de fro en los almacenes regionales por el Equipo
Tcnico de la ESNI MINSA:
- Dentro de las 72 horas.
Evaluacin oportuna de la ruptura de cadena de fro de vacunas arribo al pas por el Equipo
Tcnico de la ESNI MINSA:
Dentro de las 72 horas.
Test de agitacin o Prueba de congelacin de vacunas
Se utiliza para la deteccin de daos por congelacin de vacunas adsorbidas.
Se realiza cuando se sospecha de congelacin o desea verificar si hubo
congelacin.
No se realiza cuando se evidencia congelacin del frasco de vacuna (se
encuentra en estado slido). La vacuna debe ser eliminada inmediatamente.
Resultado positivo: Congelado
Cuando las vacunas luego de ser agitadas, evidencian precipitacin o
sedimentacin a los 10 a 15 minutos de observacin: Vacuna congelada.
Resultado negativo: No congelado
Cuando las vacunas luego de ser agitadas, permanecen homognea a los 10 a
15 minutos de observacin: Vacuna no congelada.
Procedimiento para la aplicacin del test de agitacin
1. Tomar los frascos de vacuna sospechosos de congelacin.
2. Las vacunas sospechosas de congelacin se agitan vigorosamente por 15
segundos para homogenizarlo.
3. Dejarlos reposar, en una mesa, o superficie plana, sin volver a moverlos,
colocar un fondo oscuro para facilitar la comparacin. Se debe cronometrar
la observacin de los frascos a contraluz.
4. Si la vacuna permanece homognea o no sedimenta luego de transcurrido
10 a 15 minutos, es un resultado negativo: No Congelado, estas vacunas
se utilizan.
5. Si la vacuna sedimenta dejando ver el fondo oscuro y mostrando un
sedimento luego de transcurrido en 10 a 15 minutos, es un resultado
positivo: Congelado.
1. Desechar los frascos congelados, primero se retiran del refrigerador y se
ubican en un estante seguro debidamente etiquetado a la espera del comit
de descarte proceda a realizar este proceso de acuerdo a la norma.
Grafico 12:
Frascos de vacuna 15 minutos despus de aplicado el test de agitacin
Aplicacin del test de agitacin
A
B A B
No se recomienda retirar las etiqueta de las vacunas, si hay dificultad para la observacin de
la sedimentacin, colocar los frascos de vacuna de cabeza, en caso que el resultado del test
sea negativo se utilizan estas vacunas con sus etiquetas intactas.
Aplicacin del test de agitacin
Solo en caso de existir duda en la aplicacin del test de agitacin, se autoriza
congelar un frasco de vacuna para observar si el comportamiento de la vacuna
sospechosa de congelacin es igual a la vacuna congelada o control.
Primero se selecciona un frasco de vacuna del mismo lote y laboratorio al de la vacuna
que se sospecha de congelacin.
Se marca con plumn indeleble control o congelado.
Congelar el frasco control por lo menos 12 horas a -20C hasta lograr un contenido
slido, dejar que se descongele en forma natural, sin calentarlo.
Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente para homogenizar (presentan un color lechoso homogneo)
0
Minutos
Frasco control
de vacuna congelado para el test
Frasco de vacuna
con sospecha de congelacin TIEMPO
Grafico 13 Test de agitacin con control
En caso de existir duda en la aplicacin del test de agitacin
5
Minutos
El frasco de vacuna con sospecha de congelacin
permanece homognea o color lechoso (indicara
que NO ha sido congelado), continuar
observando.
El frasco control comienza a sedimentar y deja
ver el fondo,
10
Minutos
El frasco de vacuna con sospecha de congelacin
permanece homognea o color lechoso, indica que
NO ha sido congelado
El frasco de control presenta con un
sobrenadante claro que permite visualizar el
fondo oscuro y se observa un sedimento
blanquecino en el fondo.
- Es el tiempo til que brinda un termo porta vacunas o caja
transportadora a temperaturas ideales de conservacin de
vacunas +0C a +8C.
- Factores que afectan la vida fra
1. Temperatura ambiental: Influye directamente sobre la vida fra de
un termo o caja transportadora por lo que se deber tratar de evitar
exposiciones al calor mediante:
Proteccin a la sombra del termo o caja transportadora,
Cubrir con telas hmedas durante el transporte en vehculos expuestos
al calor.
No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de
calor.
Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario.
Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora
La funcin del aislante es dificultara el ingreso del calor al termo, el
Poliuretano expandido (Polyurethane) es de mejor calidad
El espesor del aislante debe de tener un mnimo de 3cm.
Vida fra
2. Nmero inadecuado de paquetes fros de agua:
El numero de paquetes fros que debe de contener el termo o caja
transportadora debe ser de acuerdo al indicado en el catalogo por el
fabricante y que corresponde a las pruebas de potencia.
El numero menor de paquetes fros a lo recomendado, disminuyen la vida
fra de los termos o cajas
3. Temperatura de congelacin del paquete de agua
o A mayor Temperatura de congelacin mayor tiempo de duracin del
paquete fro.
o Refrigeradores: -6C a -15C en el evaporador
o Congeladores: - 20C a -25C
4. Tiempo de congelacin del paquete de agua
o A mayor Tiempo de congelacin mayor tiempo de duracin del paquete fro.
o Se recomienda mnimo 03 das en el congelador
5. Preparacin adecuada del paquete fro.
o El paquete de agua debe ser adecuado en forma natural, la inmersin del
paquete congelado en agua para acelerar su adecuacin o deshielo acorta
la vida fra.
VACUNA
DPT
AISLANTE
Poliureterano
PAQUETE FRIO
CALOR DEL MEDIO AMBIENTE
EL CALOR
SE DISIPA
EL CALOR
INGRESA
FPC
FPC
Vida fra del termo porta vacunas
Paquetes fros de agua Paquetes fros eutcticos
Contiene solo agua Contiene una mezcla de dos componentes. Son
de gel coloreadas o liquidas transparentes.
Punto de fusin
0C
Punto de fusin
Tienen puntos de fusin inferiores a
-25 C (-26C/-32C)
Un Paquete fro de agua adecuado, al escuchar
que el agua se mueve levemente dentro del PF,
la temperatura estar siempre por encima de
0C,
En un PF eutctico adecuado, aun cuando el
agua se mueva dentro del PF, la temperatura
estar por debajo de cero a -4C o -7C.
Son los paquetes autorizados para usarse en la
cadena de fro
Esta prohibido su uso en la cadena de fro por el
riesgo de congelacin
Congelacin de paquetes fros de agua
Cada nivel de la cadena de fro debe contar con la capacidad para congelar
paquetes fros necesarios para sus actividades de inmunizaciones.
La preparacin de los paquetes fros exige el cumplimiento de las siguientes
indicaciones:
Usar nicamente paquetes fros de agua, se prohbe el uso de paquetes
eutcticos.
Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la lnea sealada como
nivel de llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande
durante la congelacin y puede ocasionar su ruptura.
Secar los paquetes fros de agua antes de ser introducidos al congelador
El tiempo de congelacin de los paquetes fros es diferente en cada tipo de
equipo por las temperaturas de congelacin que brindan, siendo
recomiendo congelar un mnimo 3 das antes de requerir su uso.
Capacidad de congelacin:
Se define de acuerdo a la capacidad requerida y a la complejidad
del establecimiento sea: almacn regional, almacn de RED
establecimiento de salud, se debe calcular las necesidades de
paquetes para las actividades de vacunacin como:
* Preparar los termos para la vacunacin intra mural
* Preparar los termos para la vacunacin extra mural, en
campaas o brigadas.
- Para un plan de contingencia.
- Para transportar vacunas
Capacidad de congelacin:
Los congeladores horizontales o verticales congelan los paquetes fros de
agua a temperaturas de -20 C a -25C.
Tiempo mnimo de congelacin del paquete fro 3 das
Colocar los paquetes fros en posicin vertical para un
congelamiento ms homogneo.
La capacidad mxima de congelar paquetes fros en 24 horas,
depender de la capacidad del congelador, ejemplo:
Cdigo
PIS/PQS
Capacidad
congelacin
Capacidad de
congelar en 24 horas
Capacidad de congelar
paquetes fros en 24 horas
E3/96-M 72 litros 17.5 Kg cada 24h 43 PF de 0.4 litros
E3/97-M 192 litros 22.5 Kg cada 24h 56 PF de 0.4 litros
E3/98-M 314 litros 32.5 Kg cada 24h 80 PF de 0.4 litros

Ventajas del uso de congeladores horizontales
En caso de avera del refrigerador, se podr conservar las vacunas en plan de
contingencia con recambio de paquetes fros del congelador.
Congelacin de paquetes fros de agua en
congelador horizontal
Congelacin de paquetes fros de agua en el
congelador del refrigerador a gas/elctrico
Los refrigeradores a gas/electricidad cuentan con un gabinete de
congelacin (evaporador) para congelar paquetes fros de agua entre -8C
a -15C.
Colocar los paquetes en posicin vertical para un congelamiento ms
homogneo (grafico 9).
Colocar los paquetes en posicin horizontal una vez congelados (grafico 9).
El tiempo de congelacin en el refrigerador a Gas/elctrico debe ser mnimo 3
das antes de requerir su uso
Congelar mximo 2.4 kilos por da, esto significa 6 paquetes fros de 0.4 litros de
termo porta vacunas o 4 paquetes de 0.6 litros de caja transportadora.

Congelacin de paquetes fros de agua en

refrigerador Solar
Los refrigeradores solares cuentan con un gabinete de congelacin para congelar paquetes
fros de agua entre -10C a -15C y por las caractersticas del refrigerador para un
congelamiento adecuado se debe seguir las siguientes pautas.
Congelar los paquetes fros solo por la maana.
Congelar como mximo 2.4 kilos por da, esto significa 6 paquetes fros de 0.4 litros tipo termo porta
vacunas o 4 paquetes fros de 0.6 litros (tipo caja transportadora).
Ubicar los paquetes fros solo en los tres lados de la rejilla, ubicando los paquetes fros en contacto con
la pared o detrs de las rejillas como se muestra en el grafico 10. En la parte donde no existe rejilla no
colocar paquetes fros, por estar ubicado el sensor o bulbo del termostato.
Para almacenar paquetes fros congelados debe utilizarse la parte central.
Si el da es muy lluvioso y la carga del controlador marca menos de 60% no congelar paquetes fros.
Tener en cuenta que el refrigerador solar apaga automticamente el compresor de congelacin, si la
carga es menor de 50%. En caso contrario apagarlo manualmente para ahorrar energa y los paquetes
fros congelados deben guardarse en un termo o caja transportadora.
Si el refrigerador emite un sonido de alarma verifique que el gabinete de congelacin no este sobre
cargado de paquetes fros.
El tiempo de congelacin en el refrigerador a solar debe ser mnimo 3 das antes de requerir su uso
Errores ms frecuentes en
la cadena de fro - OMS
Exposicin a temperaturas de congelacin por:
1. Preparacin inadecuada de paquetes fros para el
transporte, la conservacin y en los termos porta
vacunas para actividades intra y extramural.
2. Uso de paquetes eutcticos.
3. Temperatura inadecuada del refrigerador por
termostato calibrado inadecuadamente o
manipulado indebida e innecesariamente.
4. Conservacin de vacunas como Plan de
contingencia sin registro de temperatura y de
cambio de paquetes fros.
cadenadefrioesni@gmail.com
J oJ oJ o En el Per.Mis vacunas estn seguras!!