Manual Gestion Donantes PDF

Manual de Gestin
de Donantes.
Proyecto DOMAINE
INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN 2011

MINISTERIO DE SANIDAD, POLTICA SOCIAL E IGUALDAD
Manual de Gestin
de Donantes.
Proyecto DOMAINE
INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN 2011

Direccin para correspondencia

DOMAINE Project
C/o Sanquin Blood Supply Foundation
P.O. Box 1013
6501 BA Nijmegen
Pases Bajos
Copyright 2010 proyecto DOMAINE

Reservados todos los derechos. Ninguna parte de esta publicacin puede reproducirse,
almacenarse en sistemas informticos ni transmitirse de ninguna forma ni por ningn medio
electrnico, mecnico, de fotocopia, grabacin u otros sin la previa autorizacin por escrito del editor.
Revisin espaola
Dr. Miguel A. Vesga Carasa
ISBN
978-90-815585-1-8
Diseo grfico
www.studioduel.nl
Cofinanciacin
Este manual surge del proyecto DOMAINE, que ha recibido cofinanciacin de
la Unin Europea en el marco del Programa de Salud Pblica.
Exencin de responsabilidad
El contenido de este manual no refleja necesariamente las opiniones de la Comisin Europea. Ni la Comisin ni nadie que acte en su nombre asumirn responsabilidad alguna por
el uso que pueda hacerse de la informacin contenida en este informe. Ni los editores, ni
los autores y colaboradores asumen responsabilidad alguna por el uso que pueda hacerse
de este manual.
Edita y distribuye:
CENTRO DE PUBLICACIONES
Paseo del Prado, 18 - 28014 MADRID
NIPO en papel: 860-11-203-0
NIPO CD Rom: 860-11-202-5
Depsito Legal: M-45509 - 2011
Imprime: Solana e Hijos, A.G., S.A.U.
http://publicacionesoficiales.boe.es
Manual de Gestin
de Donantes.
Proyecto DOMAINE
Direccin
Director
Wim de Kort
Stichting Sanquin Bloeduoorziening
(Fundacin Sanquin de donacin de
sangre)
Pases Bajos
Director adjunto
Ingrid Veldhuizen
(Fundacin Sanquin de donacin de sangre)
Pases Bajos
Consejo de redaccin
Paddy Bowler
Servicio de Transfusin de Irlanda
Irlanda
Gilles Folla
tablissement Franais du Sang
(Centro de Transfusin Sangunea)
Francia
Mattheos Demetriades
Federacin Internacional de Talasemia
Chipre
Crispin Wickenden
Servicio de Transfusin Sangunea y
Trasplantes del Servicio Nacional de Salud
(NHS)
Reino Unido
Director auxiliar
Elze Wagenmans
(Fundacin Sanquin de donacin de
sangre)
Pases Bajos
Autores y colaboradores
Autores
Thomas Bart
Blutspendedienst Sweizerisches Rotes
Kreuz
(Servicio de Transfusin de Sangre de la
Cruz Roja suiza)
Suiza
Les Bartlett
The Welsh Blood Service
(Servicio Gals de Transfusin Sangunea)
Reino Unido
Moira Carter
Scottish National Blood Transfusion Service
(Servicio Nacional Escocs de Transfusin
Sangunea)
Reino Unido
Angelo Degiorgio
National Blood Transfusion Service Malta
(Servicio Nacional Malts de Transfusin
sangunea)
Malta
MANUAL DE GESTIN DE DONANTES. PROYECTO DOMAINE
Matheos Demetriades
Chipre
Alina-Mirella Dobrota
South-eastern Europe Health Network
(Red sanitaria de Europa suroriental)
Rumana
Dragoslav Domanovic
Zauod Republike Slouenije za transfuzijsko
medicino
(Centro de Transfusin Sangunea de Eslovenia)
Eslovenia
Gilles Folla
tablissement Francois du Sang
(Centro de Transfusin Sangunea)
Francia
Stefano Fontana
Regionale Blutspendedienst Schweizerisches Rotes Kreuz Bern AC
(Servicio Regional de Transfusin Sangunea de la Cruz Roja Suiza, Berna)
Suiza
Markus Jarnig
sterreichisches Rotes Kreuz (Cruz Roja
Austriaca)
Blutspendezentrale fr Wien, Niedersterreich und Burgenland (Centro de transfusin de sangre de Viena, Baja Austria y
Burgenland)
Austria
Charles Kinney
Servicio de Transfusin de Sangre de Irlanda del Norte
Reino Unido
Wim de Kort
Pases Bajos
Maria Kral
sterreichisches Rotes Kreuz (Cruz Roja
Austriaca)
Blutspendezentrale fr Wien, Niedersterreich und Burgenland (Centro de Transfusin de Sangre de Viena, Baja Austria y
Burgenland)
Austria
Riin Kullaste
Pohja-Eesti Regionaalhaigla
(Hospital Regional del norte de Estonia)
Estonia
Guy Lvy
Blutspendedienst Sweizerisches Rotes
Kreuz
Cruz Roja suiza)
Suiza
Socrates Menelaou
s K
(Centro de Transfusin de sangre de Chipre)
Chipre
Ellen McSweeney
Servicio de Transfusin de Sangre de Irlanda
Irlanda
Mun Mrio
Institute Portugus do Sangue, IP
(Instituto Portugus de Transfusin de Sangre)
Portugal
Satu Pastila
Suomen Punainen Risti Veripaluelu
Cruz Roja Finlandesa)
Finlandia
Gordon Redpath
Scottish National Blood Transfusion Service
(Servicio Nacional Escocs de Transfusin
de sangre)
Reino Unido
Zoe Sideras
s K
(Centro de Transfusin de Sangre de Chipre)
Chipre
Anita Tschaggelar
Regionale Blutspendedienst Schweizerisches Rotes Kreuz Bern AC (Servicio Regional de Transfusin de Sangre de la Cruz
Roja Suiza, Berna)
Suiza
Ingrid Veldhuizen
Stichting Sanquin Bloedvoorziening
(Fundacin Sanquin de Donacin de Sangre)
Pases Bajos
Elze Wagenmans
Pases Bajos
Crispin Wickenden
Servicio de Transfusin de Sangre y Trasplantes del Servicio Nacional de Salud
(NHS)
Inglaterra
Colaboradores
Chantal Adjou
(Centro Francs de Transfusin de Sangre)
Francia
INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN
Frdric Bigey
(Centro Francs de Transfusin de Sangre)
Francia
BoTtjan Novak
RdeDi kri Slovenije
(Cruz Roja Eslovena)
Eslovenia
Paddy Bowler
Irlanda
Piet Waterkeyn
Het Belgische Rode Kruis Dienst voor het
Bloed
(Servicio de Donacin de Sangre de la Cruz
Roja Belga)
Blgica
Thomas Burkhardt
Deutsches Rotes Kreuz Blutspendedienst
Baden-Wrttemberg - Hessen gCmbH
Roja Alemana)
Alemania
Erzsbet Egervri
Orszgos Vrellt Szolglat
(Servicio Nacional Hngaro de Transfusin
de Sangre)
Hungra
lo Lomp
Phja-Eesti Regionaalhaigla
Estonia
Polonca Mali
Zauod Republike Slouenije za transfuzijsko
medicino (Centro de Transfusin de Sangre
de Eslovenia)
Eslovenia
Clare McDermott
Irlanda
Markus Mller
Baden-Wrttemberg - Hessen gCmbH
Roja Alemana)
Alemania
Consejo asesor de DOMAINE

Jeroen de Wit
Pases Bajos
Filippo Drago
Federacin Internacional de Organizaciones
de Donantes de Sangre
Italia
Androulla Eleftheriou
Chipre
Martin Gorham
The Douglas-Gorham Partnership Ltd
Reino Unido
Angus McMillan Douglas
The Douglas-Gorham Partnership Ltd
Reino Unido
Dirk Meusel
Agencia Ejecutiva de Sanidad y Consumo
Luxemburgo
Erhard Seifried
Roja Alemana) Instituto de Medicina Transfusional e Inmunohematologa
Alemania
Prlogo
Estimado lector:
Casi 50 Centros de Transfusin Sangunea de 34 pases europeos han
contribuido al manual que tiene entre sus manos intercambiando informacin de forma voluntaria, no remunerada, como es habitual en el mundo
de la donacin de sangre. El manual, por tanto, rene conocimientos y experiencia en la gestin de donantes de sangre procedentes de toda Europa.
En el manual se hace hincapi en los resultados de la segunda de las
tres etapas del proyecto European DOnor MAnagement IN Europe (gestin de donantes de sangre en Europa), conocido como DOMAINE.
El proyecto est cofinanciado por la Comisin Europea. La primera
etapa fue una encuesta paneuropea sobre gestin de donantes, cuyos resultados se utilizan ampliamente a lo largo del presente manual. La tercera
etapa ser la elaboracin de un programa de formacin sobre gestin de
donantes para gestores de donantes. Cabe esperar que el programa de formacin se construya de forma orgnica sobre la base del presente manual.
La gestin de donantes es la primera de las numerosas etapas que forman la cadena transfusional. Hacer las cosas correctamente en esta primera fase facilita las siguientes y contribuye a hacer de la transfusin un tratamiento ms seguro y ms barato. Lo que se haga mal en esta primera
etapa afectar a toda la cadena, a menudo de forma irreparable.
Estamos convencidos de que este manual ayudar a los Centros de
Transfusin Sangunea a definir o ajustar sus polticas y organizaciones con
el fin de garantizar un suministro de sangre siempre seguro y suficiente para
sus numerosos pacientes.
Por ello apoyamos plenamente el deseo de los participantes en
DOMAINE de difundir los conocimientos recogidos en este manual y de
mejorar la gestin de la donacin de sangre en toda Europa.
Jeroen de Wit
Presidente del Consejo asesor de
DOMAINE
Presidente de la European Blood Alliance
(Alianza Europea para la Seguridad de la
Sangre)
MANUAL DE GESTIN DE DONANTES . PROYECTO DOMAINE
Erhard Seifried
Miembro del Consejo asesor de DOMAINE
Presidente de la International Society of
Blood Transfusion
11
ndice
Prlogo
11
PARTE 1. ASPECTOS GENERALES

1.
2.
3.
4.
Introduccin
19
1.1
Introduccin general
19
1.2
Estructura del manual
24
Encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa
29
2.1
Encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa
29
2.2
Resultados de la encuesta
31
Estructura e infraestructura
39
3.1
Organizacin de los Centros de Transfusin Sangunea
39
3.2
Etapas del proceso de gestin de donantes
40
3.3
Indicadores de rendimiento (IR)
47
3.4
Aspectos econmicos
50
3.5
Competencia de empresas privadas
58
Base de donantes
67
4.1
Definiciones
67
4.2
Base de donantes y proceso de gestin de donantes
82
4.3
Base de donantes y tipos de donantes
85
4.4
Base de donantes y caractersticas de los donantes
88
4.5
Tipo de donacin y respuesta a la invitacin para donar
94
PARTE 2. LA GESTIN DE DONANTES EN LA PRCTICA

5.
Captacin de donantes
99
5.1
Marketing
99
5.2
Principios de marketing aplicados a los donantes
5.3
Herramientas de marketing de posicionamiento para la
5.4
102
captacin
106
Herramientas de marketing operativo para la captacin
114
13
6.
7.
8.
9.
Fidelizacin de donantes
121
6.1
Marketing y fidelizacin
121
6.2
Herramientas de marketing de posicionamiento para la

fidelizacin
121
6.3
Herramientas de marketing operativo para la fidelizacin
122
6.4
Herramientas de marketing de relaciones para la fidelizacin
128
6.5
Reconocimiento
134
6.6
Seguimiento de la satisfaccin del donante
136
6.7
Indicadores de rendimiento (IR) de fidelizacin
138
Colectas
141
7.1
Organizacin de las colectas
141
7.2
Proceso de donacin e instalaciones
147
7.3
Logstica
152
7.4
Indicadores de rendimiento
153
7.5
Seleccin de donantes
156
7.6
Exclusiones
166
7.7
Procedimientos de extraccin
175
Seguridad del donante
181
8.1
Efectos y reacciones adversos durante la donacin de sangre
181
8.2
Efectos y reacciones adversos: otras situaciones
194
8.3
Servicios de orientacin al donante
195
Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes

9.1
9.2
Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes y

movilidad de los donantes
205
211
10. Situaciones especiales

10.1 Gestin de donantes en el caso de catstrofes
215
10.2 Medios de comunicacin
230
PARTE 3. ASPECTOS DE APOYO

11. Gestin de recursos humanos
14
11.1. Cualificaciones necesarias
241
11.2. Formacin
249
12. Tecnologas de la informacin

12.1 Cuestiones bsicas
12.2 Aspectos tcnicos
13. Consideraciones ticas
13.1 Aspectos ticos de la donacin de sangre
13.2 Aspectos ticos y jurdicos del tratamiento de los donantes
Apndices
Apndice I
Sitios web de organizaciones relevantes
255
260
271
278
287
Apndice II Sitios Web de los socios de DOMAINE

Apndice III Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo
289
y del Consejo
Apndice IV Directiva 2004/33/CE de la Comisin
Apndice V Directiva 2005/61/CE de la Comisin
Apndice VI Directiva 2005/62/CE de la Comisin
Apndice VII Recomendacin 98/463/CE del Consejo
293
315
335
347
361
Glosario
381
15
Parte 1.
Aspectos Generales
1. Introduccin
1.1. Introduccin General
1.1.1. Historia
Intentos serios de transfundir sangre de animales a personas o entre personas se remontan a los siglos XV, XVI y XVII. Uno de los primeros ejemplos
conocidos, aunque mal documentado, de intento de transfusin a un ser
humano de la sangre de otros es el del Papa Inocencio VIII en 1492. No le
sirvi de nada, y tampoco hizo ningn bien a los donantes, pues tanto el
Papa Inocencio VIII como los tres pastores jvenes que donaron su sangre
murieron en el transcurso de la operacin. Todos los intentos siguientes fracasaron sin excepcin, lo que condujo a la prohibicin oficial de las transfusiones en 1670.
El gineclogo ingls James Blundell se convirti en 1818 en el primer
mdico en probar de manera experimental la transfusin directa de sangre
de un donante a un paciente. Las transfusiones de sangre no empezaron a
arrojar poco a poco buenos resultados hasta principios del siglo XX, cuando Karl Landsteiner descubri los grupos sanguneos.
Creacin de bancos de sangre: un aspecto importante de la donacin
es la posibilidad de almacenar las unidades de sangre recogidas. Para ello es
indispensable el uso de los anticoagulantes que ya se haban desarrollado.
El primer banco de sangre operativo no entr en funcionamiento
hasta el decenio de 1940, cuando lo cre Charles Drew para tratar a los soldados heridos en el frente. Despus de la Segunda Guerra Mundial se crearon numerosos bancos de sangre en muchos pases. Los mdicos, junto con
otros profesionales, lograron establecer con mejor o peor fortuna pequeos
bancos de sangre, por lo general en hospitales. En ocasiones, fue la administracin pblica la que asumi la responsabilidad y organiz bancos de sangre a mayor escala. La cooperacin internacional en la armonizacin de los
procedimientos y las especificaciones de los productos avanzaba con dificultad.
Demanda inicial: en los primeros tiempos, la demanda de componentes sanguneos no era elevada, y los donantes eran suficientes. Las caractersticas del donante, salvo el grupo sanguneo, no se tenan en cuenta, y la
aptitud del donante no constitua ningn problema. Esos tiempos ya han
pasado.
19
En los ltimos decenios han cambiado muchas cosas. Actualmente, son

pocos los pases de Europa que no pueden suministrar suficientes unidades
de hemates a los hospitales1,2. La OMS considera que 10 unidades de concentrado de hemates por cada 1.000 habitantes al ao es el requisito mnimo para una asistencia sanitaria adecuada1. En 2004, el nmero de extracciones de sangre por cada 1.000 habitantes/ao en Europa fue de media 42,
y oscil entre 3 y 742. Las diferencias culturales y de nivel educativo son factores que probablemente explican esta variacin3.
Necesidades de sangre: son varios los grupos de pacientes que se benefician de la transfusin. Sus necesidades son consecuencia de traumatismos,
intervenciones quirrgicas y enfermedades hematolgicas, tipo leucemia,
anemia de clulas falciformes o talasemia. Otros grupos de pacientes, como
los hemoflicos o los que presentan dficit de inmunoglobulina, se benefician del uso de hemoderivados plasmticos. Los Centros de Transfusin
Sangunea de Europa obtienen actualmente ms de 20.000.000 de unidades
de sangre a partir de 13.000.000 de donantes anuales. La aptitud de los
donantes se ha convertido ya en un factor exigente y esencial de la cadena
de suministro de sangre para transfusin, debido, entre otras cosas, a determinados criterios de seleccin cada vez ms estrictos.
La prctica mdica europea confa en un suministro de sangre seguro
y suficiente. Los Centros de Transfusin Sangunea son responsables de este
suministro. Para cumplir con su responsabilidad, deben mantener un nmero suficiente de donantes aptos. La buena gestin de donantes empieza
aqu, y se define como el conjunto de medidas que da lugar a la constitucin
de una base de donantes suficiente y fiable seleccionada en la poblacin
general. Para alcanzar dicho objetivo, este manual ofrecer orientacin a los
gestores de donantes de los Centros de Transfusin Sangunea.
1.1.2. Directrices de la UE sobre reservas de sangre

Se han establecido ya numerosas normas para la conservacin de reservas
de sangre para cumplir las reglas europeas. No obstante, las directivas europeas se centran sobre todo en aspectos tcnicos y mdicos.
Normas generales: La Directiva 2002/98/CE4 de la UE establece normas generales de calidad y seguridad de la sangre humana y sus componentes.
Normas tcnicas: la Directiva 2004/33/CE5 establece normas ms detalladas sobre requisitos tcnicos.
Sistemas de calidad: las especificaciones de los sistemas de calidad se
recogen en la Directiva 2005/62/CE6.
20
Trazabilidad: los detalles relativos a los requisitos de trazabilidad y

notificacin de acontecimientos adversos graves se recogen en la Directiva
2005/61/CE7.
El enfoque tcnico y mdico de las directivas se ocupa poco de la gestin de las relaciones con los donantes. Se definen criterios de aptitud, pero
no hay reglas sobre el modo de encontrar o tratar a los donantes.
Los donantes tienen una importancia capital en el suministro de sangre. En ausencia de sangre artificial, no hay alternativa a la sangre y componentes sanguneos obtenidos de donantes. Sin embargo, hasta la fecha no
se ha hecho una evaluacin crtica de la funcin de la gestin de los donantes de sangre. Slo se han identificado algunas prcticas efectivas. En los
ltimos aos ha aumentado en Europa la necesidad de cooperar en el mbito de la gestin de donantes. Hacen falta donantes con diferentes tipos de
sangre, pues los movimientos migratorios de pacientes y de sus enfermedades, son cada vez ms frecuentes en Europa.
1.1.3. DOMAINE
El proyecto DOnor MAnagement IN Europe DOMAINE se crea para
proporcionar la necesaria orientacin sobre gestin de donantes. Centros de
Transfusin Sangunea de 18 pases europeos8, la Federacin Internacional
de Talasemia y un representante de la Red sanitaria de Europa suroriental
han unido sus fuerzas en DOMAINE. El proyecto ha recibido cofinanciacin de la Unin Europea en el marco del Programa de trabajo de Salud
Pblica9.
Declaracin de Objetivos: el objetivo general de DOMAINE es ayudar a crear un suministro de sangre seguro y suficiente comparando y recomendando buenas prcticas de gestin de donantes.
Encuesta DOMAINE: en 2008, DOMAINE empez a estudiar los
actuales procedimientos de gestin de donantes de sangre de los Centros de
Transfusin europeos. Las ideas ms afinadas que surgieron de este estudio
se han utilizado ampliamente para elaborar este Manual de gestin de
donantes de DOMAINE.
El manual no impone, sino que aconseja. Los autores son conscientes
de que en la gestin de donantes no hay prcticas ptimas generales, sin
embargo, si buenos componentes. Como los ingredientes de una receta,
cuando se combinan en el orden y en las cantidades correctas, se transforman en un plato delicioso. De lo contrario, el resultado ser un plato que no
lo querr nadie.
21
Adems, para satisfacer el gusto local, es esencial aadir a la receta un

sabor local. Lo mismo puede decirse del manual. Las circunstancias locales
han de tenerse en cuenta a la hora de reunir los componentes de las buenas
prcticas de la gestin de donantes. Las diferencias culturales, organizativas
y presupuestarias siempre tienen un sabor local y aportan el efecto adecuado.
Pero a pesar de estas diferencias, los centros europeos de transfusin
de sangre comparten principios bsicos. La primera caracterstica de la gestin de donantes, y la ms importante de todas con diferencia, es que los
donantes son personas cuya autonoma y derechos individuales deben respetarse. Los donantes entregan su valiosa sangre y a cambio, slo les damos
la buena sensacin de hacerles saber que contribuyen al bienestar general de sus conciudadanos.
1.1.4. DOMAINE y otros proyectos europeos

Varias organizaciones de transfusin de sangre de toda Europa han unido
sus fuerzas en proyectos cofinanciados por la Unin Europea. Tres de estos
proyectos estn relacionados con DOMAINE, pero se centran en otros
aspectos de la cadena transfusional.
1. El proyecto EU-Q-Blood-SOP, terminado en 2008, formul un conjunto de PNT para bancos de sangre. El proyecto desarroll una metodologa paneuropea basada en procedimientos normalizados de trabajo (PNT) que refleja las mejores prcticas europeas en
materia de calidad y seguridad de la sangre. Llev a cabo las siguientes actividades bsicas10:
Valoracin de la existencia de manuales y directrices con PNT
actualmente en uso en los 16 servicios de transfusin que participaron en el proyecto para identificar (A) manuales de PNT nacionales
e internacionales en uso; y (B) procedimientos de inspeccin actuales.
Elaboracin de un manual para ayudar a los centros de transfusin
a redactar y aplicar sus propios PNT.
Prueba de la nueva metodologa PNT en los centros participantes.
Produccin de este manual en cinco lenguas y distribucin a los centros de transfusin participantes.
2. El proyecto europeo de inspeccin de sangre
(EuBIS, 2008-2010) trabaja en la formulacin y aplicacin de criterios y normas comnmente aceptables que
22
garanticen el reconocimiento como equivalentes de los servicios de inspeccin de los Centros de Transfusin entre los Estados miembros de la UE.
Para ello desarrolla un manual que define lo siguiente11:
Criterios y normas comunes para la inspeccin de Centros de Transfusin Sangunea.
Requisitos para la aplicacin o ampliacin de sistemas de gestin de
la calidad sujetos a inspeccin.
Elaboracin de listas de comprobacin de inspeccin ajustadas a la
Directiva 2002/98/CE y sus anexos tcnicos.
Criterios de evaluacin para inspecciones y un sistema de referencia
para desviaciones y mejoras.
3. El proyecto de aprovechamiento ptimo de la sangre en la
UE (EUOBUP, 2007-2010) tiene la intencin de elaborar una
norma paneuropea para el uso ptimo de sangre. Generaliza
las mejores prcticas de formacin en el uso de componentes
sanguneos, desarrollando y difundiendo un conjunto de herramientas
comunes, que puedan ser utilizados por el personal de los centros de transfusin, bancos de sangre y departamentos teraputicos hospitalarios, en
beneficio de los pacientes. Adems, proporciona una red de evaluacin
comparativa sobre la utilizacin de la sangre en hospitales europeos. Este
proyecto se propone identificar buenas prcticas y poner en marcha el desarrollo de un sistema europeo de gestin de la calidad dirigido al uso teraputico de componentes sanguneos, siguiendo las etapas recogidas a continuacin12.
Encuesta de la situacin actual en los Estados participantes para
identificar las variaciones que se dan en Europa en cuanto al uso de
la sangre, los efectos adversos, las prcticas teraputicas y la formacin.
Creacin de un conjunto de herramientas en forma de manual que
facilitar la implantacin de buenas prcticas en toda Europa e
incrementar la sensibilizacin y la formacin del personal de asistencia sanitaria en el uso de componentes sanguneos.
Desarrollo de un sitio web del proyecto que facilitar el intercambio
de buenas prcticas y la recopilacin de una base de datos cientficos revisados crticamente para la prctica ptima de la transfusin.
23
1.2. Estructura del manual

1.2.1. Importancia de un manual de gestin de
donantes
En el proceso de gestin de donantes intervienen muchos factores que los
Centros de Transfusin Sangunea deben tener en cuenta para suministrar
las cantidades y los tipos de componentes sanguneos necesarios para la
transfusin. Estos aspectos son los siguientes:
Desarrollo y uso de estrategias de captacin de donantes.

Organizacin de sesiones de donacin de sangre.
Elaboracin y uso de estrategias de fidelizacin de donantes.
Gestin de los datos de los donantes.
Asesoramiento y asistencia a los donantes.
Resumir y describir estas actividades puede ser interesante, pero resulta de poca utilidad prctica. Tambin hay que incluir y tener en cuenta el
personal, el equipo, el alojamiento, las TIC, los sistemas de calidad y la
financiacin, y este Manual de gestin de donantes da la oportunidad de
realizarlo.
Dentro del proyecto DOMAINE se practic una investigacin en los
centros de donacin de sangre de toda Europa, y se analiz su organizacin,
sus prcticas y se identificaron los puntos fuertes y dbiles de los diversos
sistemas (vase el captulo 2). Por razones histricas, culturales, polticas y
de otro tipo, las prcticas europeas de gestin de donantes de sangre son
muy variables. No es posible extraer conclusiones claras sobre buenas prcticas de aplicacin universal. No obstante, en este manual se ha recogido
informacin sobre aquellas prcticas que han demostrado su eficacia.
Los autores esperan que esta informacin sea de utilidad para organizar y mejorar las importantes actividades de gestin de donantes por los
siguientes medios:
Animar a las organizaciones a evaluar crticamente sus procesos y
procedimientos.
Compartir informacin y sugerencias de las unidades de gestin de
donantes europeas.
Apoyar a las unidades en el desarrollo de sus estructuras actuales.
Aprender y comunicar de forma ms generalizada las prcticas
innovadoras desarrolladas en toda Europa.
Sugerir formas de mejorar el rendimiento de sus organizaciones, y
24
Anticiparse a problemas futuros que pueden plantearse en contextos culturales determinados.
1.2.2. Programa de formacin DOMAINE

Como complemento del Manual, el proyecto DOMAINE desarrollar un
programa de formacin para difundir la informacin a los centros de transfusin de todos los pases europeos. Como las circunstancias locales de la
gestin de donantes varan entre pases y regiones, este programa de formacin ofrecer posibilidades de adaptacin a la situacin local. El programa de formacin estar disponible a mediados de 2011.
1.2.3. Organizacin del manual

Este Manual de gestin de donantes consta de tres partes: aspectos generales,
gestin de donantes en la prctica y aspectos de apoyo. Cada parte se divide
en captulos que describen distintos aspectos de la gestin de donantes.
Parte 1. Aspectos generales

2. Resultados de la encuesta. Resumen que pone de relieve algunos
resultados de la encuesta DOMAINE 2008, sobre prcticas actuales de gestin de donantes de sangre en Europa.
3. Estructura e infraestructura de los centros de donacin de sangre,
que incluye la estructura organizativa, los aspectos econmicos y
los ndices de rendimiento.
4. Base de donantes. La gestin de datos es cada vez ms importante
en todo el proceso de gestin de donantes, en el que es vital contar
con una base de datos transparente as como el buen uso de los mismos.
Parte 2. La gestin de donantes en la prctica

5. Captacin de donantes, con estrategias y aspectos prcticos. A partir del enfoque de marketing propio de la economa general, en
este captulo se presenta un sistema de marketing aplicable a la
captacin y la fidelizacin de donantes.
25
6. Fidelizacin de donantes. Se examina el importante aspecto de la

fidelizacin de los donantes, utilizando los principios de marketing
expuestos en el captulo 5.
7. Colectas de donacin, que incluye la organizacin de extracciones,
las invitaciones, la seleccin de donantes y la gestin de la exclusin de donantes.
8. Efectos y reacciones adversos que puede producirse en el proceso
de atencin a donantes. En este captulo se ofrece asesoramiento
para establecer servicios de orientacin al donante.
9. Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes. En el mundo de
la transfusin de sangre es cada vez ms comn el fenmeno de los
pacientes que necesitan numerosas transfusiones durante un perodo prolongado.
10. Situaciones especiales. La gestin de donantes en caso de catstrofes y las relaciones con los medios de comunicacin.
Parte 3. Aspectos del apoyo

11. Gestin de recursos humanos, incluidos los requisitos de cualificacin y formacin.
12. Tecnologas de la informacin. En este capitulo se abordan los
aspectos bsicos de la gestin de datos de donantes y donaciones,
y los problemas tcnicos de hardware y software.
13. Consideraciones ticas en la gestin de donantes, tanto generales
como especficas, sin olvidar los aspectos ticos y jurdicos.
Apndices: Directivas de la Comisin Europea y sitios web de utilidad.
Referencias
1
La OMS sugiere que para atender las necesidades bsicas de los hospitales, el estndar
que indica el nivel de suministro de sangre suficiente es de 10 unidades de hemates por
cada 1.000 habitantes. Fuente: Organizacin Mundial de la Salud (2009) Global blood
safety and availability. Facts and figures from the 2007 Blood Safety Survey. Consultado el
17 de marzo de 2010 en http://www.who.int/mediace ntre/factsheets/fs279/en/index.html
Van der Poel CL, Janssen MP & Borkent-Raven B (2007). Report on the collection, testing
and use of blood and blood components in Europe in 2004. Council of Europe, European
Committee (Partial Agreement) on Blood Transfusion
Kort de W, Wagenmans E, Dongen van A, Slotboom Y, Hofstede G & Veldhuizen I (2010).

Blood collection and supply: just a matter of money? Vox Sanguinis, 98(3), e201-e208. doi:
10.1111/j.1423-0410.2009.01297.x
26
Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003, por
la que se establecen normas de calidad y de seguridad para la extraccin, verificacin, tratamiento, almacenamiento y distribucin de sangre humana y sus componentes y por la
que se modifica la Directiva 2001/83/CE. Diario Oficial de la Unin Europea, L33,
08.02.03, p. 30.
Directiva 2004/33/CE de la Comisin, de 22 de marzo de 2004, por la que se aplica la

Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a determinados requisitos tcnicos de la sangre y los componentes sanguneos. Diario Oficial de
la Unin Europea, L91, 30.03.2004, p. 25
Directiva 2005/62/CE de la Comisin, de 30 de septiembre de 2005, por la que se aplica la

Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las
normas y especificaciones comunitarias relativas a un sistema de calidad para los centros
de transfusin sangunea.

Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos de trazabilidad y a la notificacin de reacciones y efectos adversos graves. Diario Oficial de la Unin Europea, L 256, 1.10.2005, p. 32
Austria, Blgica, Chipre, Inglaterra, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Hungra, Irlanda, Pases Bajos, Irlanda del Norte, Malta, Portugal, Escocia, Eslovenia, Suiza y Gales.
Programa de trabajo de salud pblica de 2007, accin 2.1.2.4 Seguridad de la sangre, tejidos y clulas, y rganos, que promueve la calidad, seguridad y disponibilidad de las sustancias de origen humano (rganos, tejidos, clulas, sangre y componentes sanguneos) utilizados con fines teraputicos, en lo que respecta a su recogida, tratamiento, distribucin
y uso.
10
Consultado el 17 de marzo de 2010 en www.eu-q-blood-sop.de/pages/objectives.php
11
Consultado el 17 de marzo de 2010 de www.eubis-europe.eu/objectives.php
12
Consultado el 26 de enero en 2010 www.betterblood.org.uk/EUOptimalBloodUse Project/ReasonfortheProject/ObjectivesoftheProject/tabid/110/Default.aspx
27
2. Encuesta DOMAINE sobre

gestin de donantes en
Europa
2.1. Encuesta DOMAINE sobre gestin de
donantes en Europa
2.1.1. Introduccin
En el marco del proyecto DOMAINE se llev a cabo una encuesta para examinar las actuales prcticas de gestin de donantes de sangre en Europa en
2007. Se pidi a los Centros de Transfusin europeos que suministraran informacin sobre sus prcticas de gestin. Muchos de sus resultados se han incorporado a los captulos de este manual. En el presente apartado se describe la
metodologa utilizada y se resumen los resultados ms importantes.
2.1.2. Contenido del cuestionario

El proyecto DOMAINE elabor un cuestionario para obtener informacin
sobre diversos aspectos de la gestin de donantes. Se incluyeron desde el
principio aspectos como las estrategias de captacin y fidelizacin de
donantes, los procedimientos de exclusin y la poltica de los Centros en
relacin con los pacientes que necesitan transfusiones durante periodos
prolongados. En el cuestionario se abordaron tambin aspectos relativos a
las caractersticas de los donantes as como a la composicin de la poblacin
donante en cuanto a edad y nmero de donaciones.
Para elaborar el cuestionario se buscaron las variadas perspectivas de
las distintas partes interesadas:
Centros de transfusin: se llevaron a cabo entrevistas personales con
profesionales de varios Centros europeos de Transfusin Sangunea.
Las entrevistas sirvieron para recopilar informacin e ideas generales sobre los aspectos concretos de la gestin de donantes que deban incluirse.
Donantes de sangre: para disponer de la perspectiva del donante, se
entrevist tambin a un representante de la Federacin Internacio-
29
nal de Organizaciones de Donantes de Sangre (FIODS). Estos

aspectos se trataron tambin con la asociacin de donantes de los
pases bajos.
Receptores de sangre: las opiniones sobre los Centros de Transfusin desde la perspectiva de los receptores, se recogieron en entrevistas personales con representantes de la Federacin Internacional
de Talasemia.
La informacin recogida en las entrevistas sirvi para construir una
lista de similitudes y diferencias en la gestin de donantes. Estos elementos
se utilizaron para disear el cuestionario DOMAINE, que contena preguntas sobre los aspectos recogidos en el tabla 1.
30
2.1.3. Logstica y calendario de la encuesta

DOMAINE
En octubre de 2008 se envi la versin definitiva del cuestionario DOMAINE a 48 centros de transfusin de los 34 pases europeos representados en
el European Committee on Blood Transfusion (CD-P-TS, Consejo de Europa). A efectos de DOMAINE, el Reino Unido se dividi en Escocia, Irlanda del Norte, Gales y e Inglaterra. El nmero de pases europeos incluidos
fue de 37. No todos los pases eran Estados miembros de la UE.
En los pases que se participaba en el proyecto DOMAINE, cumplimentaron el cuestionario el miembro de DOMAINE y, en su caso, otros
Centros responsables de una parte importante del suministro de sangre del
pas. En los pases no representados en DOMAINE, el cuestionario se envi
al delegado del CD-P-TS del Consejo de Europa, con la peticin de que lo
cumplimentase y lo distribuyese a otros Centros de Transfusin que fuesen
responsables de una parte importante del suministro nacional de sangre.
Respuesta
De los 48 cuestionarios enviados, se completaron y devolvieron 42, que
supone una tasa de respuesta del 87,5% (42/48). De los 37 pases incluidos
en la encuesta, se recibieron los cuestionarios cumplimentados de 35 pases,
con una tasa de respuesta del 94,6% (35/37).
Despus de un proceso interactivo de formulacin de comentarios y
de debate en sesin plenaria con todos los participantes en DOMAINE, el
equipo DOMAINE termina el informe de la encuesta en junio de 2009.
2.2. Resultados de la encuesta

2.2.1. Introduccin
El informe de la encuesta de DOMAINE contiene todos los datos de la
encuesta y un anlisis descriptivo de los mismos. La estructura del informe
sigue la lista de puntos recogidos en el tabla 1 del apartado anterior. En
dicho apartado se destacan los resultados ms importantes. Por motivos de
confidencialidad, los datos no muestran los nombres de los pases ni de los
Centros de Transfusin. Algunas de sus partes reaparecen en otros captulos, complementadas con resultados ms detallados.
31
2.2.2. Organizacin
Todas las organizaciones que contestaron el cuestionario son de naturaleza
no comercial. Es interesante sealar que el 20% de los encuestados sealaron la presencia en su pas de un Centro de Transfusin Sangunea privado
(comercial). Ms de la mitad de todos los encuestados que respondieron
eran organismos oficiales. Otros eran establecimientos hospitalarios u organizaciones no gubernamentales sin nimo de lucro (vase la figura 1). Ms
del 80% de las organizaciones son independientes. Algunas organizaciones
formaban parte de una organizacin mayor, como la Cruz Roja o un hospital. Casi el 60% de las organizaciones tenan alguna conexin con la Cruz
Roja. Tales organizaciones pertenecen a la Cruz Roja en sentido estricto o
cooperaban con ella. En este ltimo caso, es frecuente que departamentos
de la Cruz Roja fuesen responsables de la captacin o de las actividades de
fidelizacin de donantes, o bien la Cruz Roja proporciona voluntarios para
las actividades de captacin y extraccin de sangre. En el captulo 3 se abordan con ms detalle los aspectos organizativos.
Ms de la mitad de los pases cuentan con asociaciones de donantes a
escala local (17%), nacional (17%) o local y nacional (26%). En su mayor
parte, estas asociaciones de donantes fomentan las sesiones de extraccin de
sangre y participan en la captacin y fidelizacin del donante.
Figura 1. Tipos de organizacin (respondieron 42 centros de donacin)
2.2.3. Poblacin de donantes

Como es difcil extraer datos fiables sobre la poblacin de donantes de los
sistemas de tratamiento de datos, slo alrededor del 50% de los encuesta-
32
dos pudieron aportar datos sobre la composicin de la poblacin de donantes. Los centros que respondieron, notificaron que la edad media de los
donantes varones era de 38,3 aos, y de 37,4 aos la de los donantes de sexo
femenino. El nmero medio de donaciones por donante en 2007 fue de 1,6
si se consideran los que donan por primera vez, y de 1,9 si se excluyen. La
composicin de la poblacin donante segn el tipo de donante, variaba considerablemente entre pases. La figura 2 muestra un ejemplo, respetando el
anonimato, de los porcentajes por tipo de donante en diferentes pases. Por
otra parte, los datos de la encuesta indican que muchos centros obtienen la
mayor parte de sus donaciones de donantes que hacen pocas donaciones
entre una y cinco a lo largo de su vida: slo unos pocos tienen un porcentaje elevado de donantes que hacen muchas donaciones a lo largo de su
vida. En el captulo 4 se hace una descripcin ms completa de la base
donantes.
Figura 2. Ejemplo de porcentajes por tipo de donante en diferentes poblaciones de donantes
2.2.4. Procesos
Mtodos de invitacin: las cartas y las llamadas telefnicas fueron los mtodos personales utilizados con mayor frecuencia para invitar al donante a la
33
donacin. El correo electrnico y los mensajes SMS se utilizaron con menor

frecuencia. Las formas ms generales de invitar a los donantes fueron los
avisos en medios de comunicacin (locales), empleados por ms del 75% de
los centros. En ms del 80% de los casos se permita a los donantes que acudiesen a donar sin haber recibido una notificacin. La invitacin a los
donantes es uno de los aspectos tratados en el captulo 5.
Lugares de colecta: los centros de donacin recogen la sangre en tres
tipos de locales: locales fijos, mviles y locales instalados en vehculos mviles (vanse las definiciones en el glosario). Los locales fijos suponen por trmino medio el 1,5% de todos los lugares de extraccin; los locales mviles
constituyen el 85%; y los vehculos mviles, el 13,5%. Todos los centros
hacen sesiones de extraccin en das laborables. Adems, el 55% de los centros que respondieron a la encuesta ofrecan sesiones los fines de semana.
En el captulo 7 se recogen ms detalles sobre los centros de extraccin.
Seleccin mdica: en el 45% de los centros de donacin que respondieron, la seleccin mdica aplicada a un donante nuevo era diferente de la
aplicada a los donantes habituales. La mayora utilizaban un cuestionario
ampliado y ms detallado (vase el apartado 7.5).
Reserva de hemates: en el 44% de los centros, la reserva de hemates
se consideraba suficiente durante los 365 das del ao. En el 56% restante,
consideraban que su reserva no era suficiente todo el ao, con un nmero
de das de reserva insuficiente que oscilaba entre 5 y 130.
Remuneracin y compensacin: la figura 3 muestra los porcentajes de
Centros de Transfusin europeos que remuneraron o no a sus donantes. La
figura 4 ilustra el tipo de compensacin (salvo la remuneracin) que reciben
los donantes a cuenta del tiempo o de los gastos. La remuneracin y la compensacin se abordan tambin en el captulo 13.
Figura 3. Remuneracin de donantes (sobre 41 centros de transfusin que

respondieron)
34
Figura 4. Compensaciones al donante a cuenta del tiempo o los gastos (sobre

41 centros de transfusin que respondieron)
2.2.5. Captacin de donantes

La encuesta ha revelado que los mtodos de captacin de donantes ms eficaces no fueron necesariamente los ms utilizados. Los mtodos de captacin considerados ms eficaces fueron los anuncios a escala nacional en
radio y televisin, las campaas de captacin por donantes, los anuncios en
la radio y la televisin local, la publicidad en prensa y la captacin en grandes empresas. Sin embargo, los mtodos de captacin ms utilizados fueron
pginas web, folletos, captacin en grandes empresas, anuncios en la radio y
televisiones locales y programas escolares de sensibilizacin. Ms de la
mitad de los centros dirigieron la captacin hacia grupos especiales, como
35
donantes jvenes, minoras tnicas o personas con un grupo sanguneo especfico.

En el captulo 5 se analizan con ms detalle los diversos aspectos de la
captacin.
2.2.6. Fidelizacin de donantes

Las tasas de fidelizacin de donantes varan considerablemente en la UE.
Como forma de fidelizacin, todos los centros ofrecen expresiones de gratitud que van desde cartas y actos de agradecimiento hasta medallas, chequeos mdicos y pequeos regalos.
Los mtodos de fidelizacin considerados ms eficaces fueron las llamadas telefnicas al donante y el contacto personal directo.
Una tasa de asistencia elevada a las sesiones de extraccin es necesaria para garantizar un suministro de sangre sostenible. Cuando el donante
no se presenta como respuesta a una invitacin, casi el 70% de los centros
toman alguna medida, principalmente el envo de una segunda invitacin o
una llamada telefnica al donante (vase la figura 5).
Figura 5. Medidas adoptadas cuando el donante no se presenta como respuesta a una invitacin (sobre 41 centros que respondieron)
La fidelizacin de los donantes est estrechamente vinculada con la

satisfaccin del donante. El 76% de los centros estudiaron este aspecto. Las
quejas ms frecuentes de los donantes se refieren al excesivo tiempo de
espera. Otras quejas comunes afectan a aspectos logsticos del centro: horario de apertura, estacionamientos y situacin.
En el captulo 6 se estudia con mayor detenimiento la fidelizacin.
36
2.2.7. Exclusin de donantes

En los centros europeos de donacin, la tasa total de exclusiones (porcentaje total de donantes excluidos de forma temporal o permanente) oscil
entre el 6% y el 28%. Casi todos los centros (86%) ofrecen a sus donantes
informacin sobre el periodo de exclusin (fecha en la que pueden volver a
donar). Asimismo, la mayora (93%) tenan procesos especiales para la gestin del proceso de exclusin, por lo general recogidos en PNT (86%) o
algoritmos, rboles de decisin o diagramas de flujo.
Igualmente, la mayor parte disponan de programas especiales para
motivar a los donantes a volver al final del perodo de exclusin. Los mtodos ms utilizados fueron animar al donante durante la sesin para que
vuelva a hacer una nueva donacin (45%) y la invitacin sistemtica por
correo postal (45%), telfono (19%) o correo electrnico (12%). Casi una
cuarta parte tenan programas especiales para donantes excluidos a consecuencia de la baja concentracin de hemoglobina.
En el apartado 7.6 se analiza con ms detalle la exclusin de donantes.
2.2.8. Gestin de donantes para pacientes con

necesidades de transfusin especiales
Ms de la mitad de los Centros de Transfusin tienen una poltica o estrategia especifica para la gestin de donantes en caso de pacientes con necesidades especiales: desde el registro de tipos de sangre raros hasta la formacin de paneles de donantes especiales. Cerca del 30% disponen de procedimientos especiales de captacin de donantes. Incluyen a grupos de pacientes tales como afectados por talasemia, leucemia, sndrome mielodisplsico,
recin nacidos, as como pacientes sometidos a trasplante de clulas madre.
En el captulo 9 se analiza con ms detenimiento la situacin de los
pacientes con diferentes necesidades de transfusin sangunea.
Nota
En este captulo y en los siguientes se citan varias partes del informe de la
encuesta DOMAINE, escrito en 2009. La confidencialidad de los resultados
no permite la publicacin del informe completo.
37
3. Estructura e Infraestructura
3.1. Organizacin de los centros de transfusin de sangre
3.1.1. Estructura organizativa
La obtencin y procesamiento de los componentes sanguneos estn estrictamente regulados, pero no hay ninguna ley, directiva ni reglamento sobre
la forma de organizar los Centros de Transfusin. En algunos pases hay
leyes que definen qu tipo de centros deben recoger y procesar los componentes sanguneos. Por tanto, no son de extraar las enormes diferencias de
organizacin que se observan en los centros de donacin de Europa. La
encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa (vase el captulo 2) ha revelado que hay 12 pases europeos con un nico tipo de centro.
Tres pases tienen slo centros situados en los hospitales. Nueve pases tienen instituciones a escala nacional organizadas de diversas formas:
cinco pases cuentan con una institucin de donacin oficial
tres pases tienen un centro nacional de la Cruz Roja
un pas tiene un centro nacional independiente
En los otros 25 pases restantes se encuentran combinaciones organizativas de los tipos de instituciones antes descritas. La extrema diversidad
observada, es probablemente an mayor, pues la unidad organizativa de las
distintas organizaciones puede subdividirse en niveles geogrficos nacional,
regional o local. Adems, cada actividad como la captacin de donantes, la
extraccin de sangre y la transformacin de sta en sus componentes puede
estar a cargo de organizaciones distintas, como as ocurre en algunos pases.
Muchas veces se ha demostrado que el esfuerzo de los voluntarios, individual o canalizado por organizaciones como la Cruz Roja, tiene un valor
inestimable.
En este Manual no se dan recomendaciones generales sobre el modo
de organizar un centro de donacin. Sencillamente, no hay ninguna prctica ptima. La forma en que se organiza la asistencia sanitaria, o incluso las
relaciones polticas, pueden determinar la mejor forma de organizar el
suministro de sangre en un medio determinado. En el resto de este captulo
se abordan aspectos de la gestin de los centros de donacin. Ajustar los
aspectos de la gestin a la situacin local ayudar al centro a funcionar
correctamente.
39
3.2. Etapas del proceso de gestin de

donantes
3.2.1. Introduccin
La gestin de donantes para la obtencin de componentes sanguneos es un
proceso en cadena. Cada etapa de esta cadena representa un conjunto de
medidas que deben adoptarse para obtener al final la cantidad necesaria de
componentes sanguneos adecuados. Puesto que en este manual se examina
la gestin de donantes, este apartado empieza con la captacin de donantes
y finaliza donde termina la gestin de los donantes: cuando el Centro de
Transfusin ha obtenido los componentes sanguneos (sangre total, productos de afresis o componentes de la sangre, tubos de testado) de los donantes y los ha entregado a las unidades de procesamiento (quiz integradas en
el centro). En este apartado tambin se prestar atencin a la asistencia despus de la donacin, pero no contiene informacin sobre la deteccin de
enfermedades infecciosas y el procesamiento de componentes sanguneos
fuera del departamento de extraccin.
Igualmente se describen cada una de las etapas de la gestin de donantes. Sirve como base para el apartado 3.3, que contiene un breve resumen de
los elementos de coste de cada etapa de la gestin de donantes, y para el 3.4,
que examina con ms detalle el coste por proceso: partidas de costes que
pueden identificarse en cada etapa de la gestin y repercusiones de este
cmputo en la definicin del presupuesto del centro de donacin. En el
apartado 3.5 se analizan las consecuencias prcticas de la competencia en la
gestin de donantes.
3.2.2. La gestin de donantes en cinco pasos

La cadena de la gestin del donante recorre cinco etapas. Cada una representa un conjunto diferenciado de acciones que deben realizar los centros
de donacin. Las figuras de este apartado ilustran las etapas en relacin con
su efecto sobre la base de donantes. Esta est formada por todos los donantes registrados, de los cuales dependen los Centros de Transfusin para el
suministro de sangre. En este apartado se presentan diversos conceptos
sobre la gestin y los tipos de donantes. En el captulo 4 se estudian con ms
detalle las definiciones de los trminos utilizados aqu. Las etapas examinadas son las siguientes:
40
Captacin
Invitacin
Seleccin del donante
Procedimientos de donacin
3.2.3. Etapa 1. Captacin

La captacin engloba el conjunto de medidas necesarias para que una persona se convierta en donante de sangre. No todos los miembros de la poblacin general (a, en figura 1) estn dispuestos a convertirse en donantes.
Pero, habitualmente, algunos de los integrantes de la poblacin general s
estn dispuestos a donar sangre: son los llamados donantes potenciales (b,
en figura 1). El nmero de donantes potenciales de la poblacin general
suele ser desconocido. Una parte del paso de captacin es incrementar el
conocimiento de la donacin de sangre entre tales donantes potenciales
mediante acciones generales, no personales. Otra parte de la captacin suele
abarcar medidas individuales y no individuales encaminadas a convertir a
los donantes potenciales en donantes reales. En el captulo 5 se estudia con
ms detenimiento el proceso de captacin.
Un aspecto importante de la gestin de donantes es el registro de los
mismos en una base de datos. Normalmente, el registro de donantes es una
actividad administrativa. Algunos centros empiezan por registrar a los
donantes captados y luego los invitan a hacer su primera donacin. Pero en
muchos pases el registro del donante y su primera donacin tienen lugar
durante la primera visita. Cuando el donante potencial se pone personalmente en contacto con un centro de donacin de su barrio, se le puede registrar directamente como donante. En cualquier caso, aadir donantes a la
base de datos cambia (aumenta) el conjunto de donantes registrados (c, en
figura 1). Como se explicar en el captulo 4, en esta base de datos se incluyen varios tipos de donantes: nuevos registrados, nuevos, regulares (habituales), recuperados (conocidos) e inactivos. Los donantes retirados han
formado parte de la base de donantes, pero se les ha retirado de ella porque
ya no son aptos para donar o por algn otro motivo. El registro es un proceso continuo, necesario para tener un conocimiento exacto y actualizado
de la composicin de la base de donantes.
41
Figura 1. La captacin, la primera etapa de la gestin de donantes, en relacin con las subpoblaciones en las que influye
3.2.4. Etapa 2. Invitacin

Las invitaciones a los donantes pueden ser personales o generales. El nmero de donantes a los que se invita personalmente es conocido, a diferencia
del nmero de los invitados de forma ms general, por ejemplo, mediante
publicidad o desde la radio local. En este manual, la poblacin de donantes
invitados engloba las dos formas de invitacin, personal y general. Adems,
los donantes espontneos no invitados, incluidos los donantes potenciales,
constituyen un fenmeno conocido en casi todas partes; vase la Etapa 1,
Captacin.
Todas las personas que visitan un centro de donacin se denominan
donantes en espera (d1, figura 2). Este grupo de personas incluye a las que
visitan el centro de recogida espontneamente y se registran como donantes sobre la marcha. Por otra parte, no todos los invitados se presentan, lo
que da lugar a la poblacin de donantes que no se presentan (d2, figura 2).
42
Figura 2. La invitacin, la segunda etapa de la gestin de donantes, en relacin con las subpoblaciones en las que influye
3.2.5. Etapa 3. Seleccin de donantes

La evaluacin de la idoneidad para donar seleccin de donantes es un
paso importante en la gestin de los donantes. Este proceso de seleccin se
trata con ms detenimiento en los apartados 7.5 y 7.6. Comprende la evaluacin de los comportamientos de riesgo y las enfermedades, la realizacin
de determinaciones biomtricas y la toma de muestras de sangre para cribado. No obstante, nos centraremos en los aspectos de procedimiento del
proceso de seleccin de donantes, y no veremos el contenido exigido ni los
criterios de evaluacin de la salud. Todos los donantes en espera que superen esta etapa pertenecern a la poblacin de donantes en activo (e1, figura 3). La seleccin de donantes puede determinar la exclusin, lo que da
lugar a la poblacin de donantes excluidos (e2, figura 3).
43
Figura 3. La evaluacin del estado de salud, la tercera etapa de la gestin de

donantes, en relacin con las subpoblaciones en las que influye
3.2.6. Etapa 4. Procedimiento de donacin

Los procedimientos de donacin, que constituyen el paso 4, producirn los
componentes sanguneos. El nmero de donantes con donaciones fructferas es f1. Por el contrario, una parte de estos procedimientos (f2 en la figura 4) sern infructuosos. La venopuncin sin resultado, el flujo sanguneo
insuficiente o el desmayo del donante son ejemplos de procedimientos de
donacin infructuosos.
44
Figura 4. El procedimiento de donacin, la cuarta etapa de la gestin de

donantes, en relacin con las subpoblaciones en las que influye
3.2.7. Etapa 5. Fidelizacin de donantes

La quinta y ltima etapa, a veces infravalorada en la cadena de gestin de
donantes, es la fidelizacin. El objetivo de la fidelizacin es reducir al mnimo la poblacin de donantes retirados (g, figura 5). Una fidelizacin satisfactoria aumenta el nmero de donantes registrados. La fidelizacin infructuosa genera donantes retirados definitivamente, cuyos datos se archivan de
conformidad con las normas y los reglamentos aplicables. No obstante, se
sabe que una parte sustancial de los donantes retirados siguen receptivos al
estmulo para reanudar la donacin activa. En el captulo 6 se estudia con
ms detenimiento la fidelizacin.
45
Figura 5. La fidelizacin, la quinta etapa de la gestin de donantes, en relacin con las subpoblaciones en las que influye. Vanse los detalles en el texto
3.2.8. El proceso de gestin de donantes completo

En general, los Centros de Transfusin han reunido las etapas de la gestin
de donantes en unidades organizativas. La estructura organizativa concreta
depender de factores locales, regionales o nacionales, as como de la forma
en que se integren los Centros de Transfusin en el sistema de asistencia
sanitaria. Por ejemplo, un Centro de Transfusin podra crear tres unidades
organizativas en el departamento de gestin de donantes (vase la figura 6):
Uno o varios centros de colecta, en los que se realizan los pasos 3 y
4. Los centros de colecta se distribuyen por la regin dependiendo
de la forma en que organicen las extracciones.
La unidad de relaciones pblicas (que incluye el marketing de
donantes) para realizar los pasos 1 y 5. El radio de accin coincide
con la regin cubierta por el Centro, pero la base de operaciones
estar probablemente situada cerca de las oficinas de administracin.
Una oficina administrativa que presta servicio a las unidades y a la
direccin para todas las labores de administracin, incluida la etapa
46
2. Por lo general, un centro de donacin tendr uno o varios locales

para albergar las oficinas de administracin.
Figura 6. Las cinco etapas de la gestin de donantes en relacin con las subpoblaciones en las que influyen
3.3. Indicadores de rendimiento (IR)

3.3.1. Introduccin
Cuando se dirige un Centro de Transfusin, es necesario examinar cada cierto tiempo el rendimiento de la gestin de los donantes. Para ello hay que
comparar los resultados reales con los objetivos establecidos de antemano
(efectividad). Tambin puede ser til comparar los resultados reales con los
costes correspondientes (eficiencia). Adems, los resultados se pueden comparar con los obtenidos por otras unidades del Centro de Transfusin o por
otros centros (evaluacin comparativa).
Indicadores de rendimiento: para todo ello hay que usar indicadores
de rendimiento (IR). Es de la mayor importancia que los IR se calculen sin
ambigedad, utilizando definiciones y plazos claros e inequvocos. En este
47
apartado se definen y elaboran IR de la gestin de donantes. Las definiciones de los distintos tipos de donantes aplicadas aqu y utilizadas para describir la base de donantes se recogen en el apartado 4.1.
Otro requisito necesario para evaluar los IR es la disponibilidad de un
sistema de datos validado. Este sistema debe contener datos inequvocos
que tengan en cuenta el conocido axioma si entra basura, sale basura. En
el captulo 9 se estudia con ms detalle la gestin de datos.
Adems de los IR habituales, como los resultados econmicos del
Centro de transfusin o los datos de gestin de recursos humanos
(GRRHH), pueden ser muy valiosos los indicadores especficos de la gestin de donantes, para ajustar la estrategia o la planificacin futura de la
organizacin. En este apartado se define un conjunto de IR generales que
pueden utilizarse con este fin. Los IR detallados vinculados con las distintas
etapas de la cadena de gestin de donantes descrita en el apartado 3.2, se
estudia a lo largo de todo el manual en los captulos correspondientes.
Prediccin de tendencias: cuando ya se obtengan de forma sistemtica, los IR pueden utilizarse para calcular tendencias. La representacin grfica de IR en el tiempo es extremadamente til para evaluar las tendencias
al alza o a la baja. Las representaciones de medias de 12 meses ayudan a
ajustar los frecuentes efectos estacionales.
3.3.2. IR de tipo general relacionados con la gestin

de donantes
Los IR generales deben suministrar a los responsables de la gestin de
donantes una imagen instantnea del estado de esta funcin en su Centro
(vase tambin el captulo 11). Estos IR generales son los llamados indicadores de rendimiento clave o IRC. Veamos algunos IRC importantes:
IRC de la base de donantes

Nmero total de donantes registrados.
Nmero y porcentaje de donantes:
en la poblacin total del rea que corresponde al centro;
en la poblacin apta para la donacin del rea.
Nmero y porcentaje de:
donantes inactivos en la base de donantes en un ao determinado;
48
donantes de sangre completa de todos los tipos y de afresis en

la base de donantes;
donantes con subtipos conocidos de hemates;
donantes con un tipo conocido de HPA;
donantes con un tipo conocido de HLA.
IRC de la donacin
Nmero de donaciones recogidas:
por cada 1.000 habitantes del rea servida por el centro;
como porcentaje del nmero total de donaciones necesario para
satisfacer la demanda de los hospitales del rea servida;
como porcentaje del nmero de donaciones definido como objetivo.
Nmero de donaciones fructferas por cada equivalente a jornada
completa (EJC) de los miembros del equipo donante, o su recproco:
Nmero total de EJC dedicados a la gestin de donantes por cada
1.000 donaciones.
Porcentaje de donaciones realizadas en un local fijo por oposicin
a las realizadas en locales mviles o vehculos.
Nmero de donaciones por donante (al ao).
Nmero total de donaciones dividido por nmero total de donantes que hacen al menos una donacin.
Porcentaje de donaciones obtenidas de donantes nuevos.
IRC de administracin general

IRC econmicos conformes con las normas de contabilidad general. Estos IR no se describirn aqu con ms detalle (vase los textos generales sobre la materia). En el apartado siguiente de aspectos econmicos se analizan un poco ms..
Costes por cada 1.000 donaciones. En el apartado 3.4 se dan ms
detalles sobre los costes de la gestin de donantes.
Porcentaje sobre el coste total, del coste de cada uno de los pasos.
IR de la gestin de recursos humanos siguiendo las normas generalmente aceptadas de GRRHH y, en particular:
nmero de empleados dedicados a la gestin de donantes (jornada completa, tiempo parcial, autnomos);
49
distribucin por edades;

aos de empleo;
rotacin;
absentismo.
Estos IR no se tratan con ms detalle en este apartado.

Tambin tiene valor aadido los siguientes IR de GRRHH:
nivel de formacin de todos los trabajadores;
nmero de voluntarios dedicados a la gestin de donantes;
nmero de horas de voluntarios dedicadas a la gestin de donantes;
cociente entre horas de contacto con el donante del equipo de
donantes y el total de horas pagadas a los equipos de donantes.
3.4. Aspectos econmicos

3.4.1. Introduccin
En el presente apartado se describen algunos aspectos econmicos de cada
una de las etapas de la gestin de donantes. Por consiguiente, el punto de
partida ser el clculo de costes en funcin de la actividad o CCA1. En este
clculo CCA, muy utilizado en el mundo de la empresa, se definen para
cada etapa del proceso la salida, la entrada y los elementos de coste necesarios, como personal, materiales y equipos. En la gestin de donantes tenemos las cinco etapas siguientes, ya definidas:
1.
2.
3.
4.
5.
Captacin
(Registro e) invitacin
Procedimiento de donacin
Presupuesto: en el presupuesto se marcan desde el principio objetivos

e indicadores del rendimiento. El objetivo en su forma ms sencilla es recoger a tiempo una cantidad suficiente de componentes sanguneos de buena
calidad. El camino hacia el objetivo est marcado por indicadores del rendimiento (IR) definidos en general en el apartado 3.3. Una vez cuantificados los IR, es fcil calcular los costes correspondientes. Si, por ejemplo, se
conoce el nmero de nuevos donantes necesarios, pueden calcularse los costes de su captacin multiplicando ese nmero por el coste de cada nuevo
donante registrado. Este clculo se hace para los IR clave. Luego se puede
calcular el presupuesto total de la unidad de gestin de donantes.
50
Para obtener un presupuesto equilibrado, un gestor de donantes deber conocer con detalle todas las partidas de costes relacionadas con cada
actividad, que se desglosan ms adelante. Este desglose no se har en trminos de cantidades absolutas en euros, sino de costes relativos de personal,
equipos, materiales y apoyo. En este apartado no se dar un presupuesto
detallado para un centro de donacin concreto.
Otro aspecto importante es la poltica de partidas de costes con independencia de quin las pague. No hay barra libre es un dicho muy citado
que recuerda que cada accin o producto representa un valor que alguien
debe pagar, en dinero, en energa o en materiales.
3.4.2. Centros de costes y presupuestos.

Quin paga?
La tabla 1 muestra la magnitud relativa a las partidas de gasto de cada
paso. Los costes totales se han normalizado para que sumen el 100%. El
nmero de cada casilla representa el porcentaje aproximado de esa partida
en los costes totales de un Centro de Transfusin. No obstante, la organizacin econmica de los centros vara mucho dentro de Europa. Por tanto, no
es posible deducir de esta tabla un presupuesto normalizado para un centro.
Lo que s permite la tabla es establecer comparaciones relativas entre Centros de Transfusin.
51
52
Los costes de un centro determinado pueden ser diferentes de los de

otro porque afectan al presupuesto de un centro en menor medida. Los costes de personal y materiales varan mucho en Europa y dificultan la comparacin entre pases. Adems, los costes no siempre se imputan al Centro de
Transfusin. Dos ejemplos importantes de costes no imputados al Centro de
Transfusin son los fenmenos del voluntariado y patrocinio.
Voluntarios
La encuesta DOMAINE ha revelado que el 76% de los Centros utilizan la
ayuda de voluntarios. No obstante, la medida en que los centros se sirven de
voluntarios en Europa es variable.
Tareas de los voluntarios: las tareas que los Centros permiten realizar a
los voluntarios son mltiples y de complejidad diversa. Normalmente, se
encargan de la captacin, registro y de actividades de recepcin. Conducir,
organizar una colecta, invitar a los donantes, anunciar campaas de donacin
y trabajar en centros de ayuda telefnica, son actividades comunes desempeadas por voluntarios. El trabajo con voluntarios influye en el presupuesto
reduciendo los costes de personal del Centro. Los voluntarios no perciben
ningn salario, aunque las pequeas compensaciones y los regalos personales
o a la organizacin de la que forman parte son la regla ms que la excepcin.
Patrocinio
Es frecuente que los Centros de Transfusin no paguen alquiler cuando utilizan dependencias de hospitales, empresas o edificios propiedad de escuelas u organizaciones como la Cruz Roja. A veces, determinadas empresas y
organizaciones patrocinan con dinero o con productos y consumibles, que
ayudan a captar nuevos donantes o que acortan los tiempos de espera.
Al hacer evaluaciones comparativas hay que tener en cuenta tanto el
uso de voluntarios como el patrocinio. Cumplimentar la tabla 1 en una situacin determinada puede ser til al evaluar los indicadores del rendimiento.
3.4.3. Conceptos presupuestarios importantes

En casi todos los presupuestos se manejan una serie de conceptos que se
repiten. Aunque existen libros sobre cada uno de ellos, los describiremos
aqu brevemente; el lector interesado deber consultar algn manual de
contabilidad.
53
Flujo de tesorera y costes de capital

Los costes de capital son los empleados en la compra de inmuebles y
equipos necesarios para la gestin de donantes; en otras palabras: los costes
necesarios para poner en marcha la obtencin de componentes sanguneos
en un Centro de Transfusin Sangunea. Pero los costes de capital no se limitan a la construccin inicial del centro de obtencin y los locales administrativos. As, la adquisicin de un nuevo sistema de afresis que durar
varios aos es tambin un coste de capital. Los costes de capital no incluyen
los costes de mano de obra, salvo la utilizada en actividades como la construccin del edificio. A diferencia de los costes de explotacin, los costes de
capital son gastos nicos, aunque el pago puede extenderse a lo largo de
muchos aos en informes financieros y declaraciones fiscales. Los costes de
capital son fijos y, por tanto, independientes del nivel de produccin.
Son costes de capital de un Centro de Transfusin la adquisicin del
suelo ocupado por el centro, los gastos jurdicos y el coste de las licencias.
Tambin pertenecen a este captulo los costes de los equipos necesarios para
el funcionamiento del centro, de construccin, de financiacin y puesta en
servicio que es necesario desembolsar antes de la entrada en funcionamiento.
Los costes de capital no incluyen el coste del agua potable, la electricidad o la calefaccin una vez que el centro est en marcha, ni tampoco los
impuestos aplicados a los componentes sanguneos elaborados. Tampoco
incluyen la mano de obra utilizada para el funcionamiento y el mantenimiento del centro ni los suministros necesarios para este fin.
Costes fijos y variables

Los costes fijos son independientes de la produccin del sistema. Por ejemplo, los pagos de la hipoteca del edificio de un centro de donacin o de las
oficinas son invariables, sea cual sea el nmero de donaciones obtenidas.
Por el contrario, los gastos de explotacin varan con el nivel de produccin. Los materiales fungibles constituyen un ejemplo claro de costes
variables. Por lo general, los costes de personal son fijos por cada EJC. Sin
embargo, el nmero de EJC contratados puede variar.
Costes directos e indirectos

Los costes directos son los desembolsados exclusivamente para la realizacin de los procesos esenciales de gestin de donantes, y comprenden cos-
54
tes fijos y variables. Son partidas importantes de costes directos los costes de
personal durante el tiempo (en horas) dedicado a actividades esenciales;
durante las actividades de extraccin, por ejemplo, son horas de costes
directos las trabajadas durante el tiempo en que los donantes pueden acudir para donar, es decir, durante el horario de apertura.
Son posibles costes indirectos pagados (ntegramente o en parte) al
personal los siguientes:
tiempo de desplazamiento del personal que trabaja con los donantes;
tiempo necesario para montar y desmontar un local de donacin
mvil;
horas de formacin;
reuniones;
das festivos, vacaciones, bajas por enfermedad.
3.4.4. Partidas de gasto

Cada paso de la cadena de gestin de donantes utiliza una o varias de las
siguientes partidas de gasto (vase la tabla 1). Hay que insistir una vez ms
en que no se trata de partidas presupuestarias desembolsadas por el centro
de donacin, pues algunas pueden pagarlas otras organizaciones.
Personal
Se trata del personal que interviene directamente en la accin mencionada.
No incluye los costes de personal de las actividades de apoyo, como garanta de la calidad, TI, transporte o gastos generales.
Euros por EJC por ao.
Equipo
Aparatos y mobiliario. Dependiendo del monto y de la vida til, se hablar
de costes directos de inversin o de costes de amortizacin.
Costes de inversin.
Costes de amortizacin y/o intereses.
Materiales: consumibles, desechables
Costes directos de compra.
55
Locales
Los costes de los locales son los dedicados a los inmuebles propiedad del
centro, a los alquileres de los locales que no sean de su propiedad, a las unidades mviles de recogida y a los vehculos de recogida.
Costes e intereses de hipotecas/m2.
Costes de compra; costes de amortizacin de unidades mviles y
vehculos de colectas
Alquileres.
Electricidad, calefaccin, agua.
Sistema de TI
Para explotar un sistema de TI hace falta personal y equipos especializados.
Se usa adems un sistema de informacin especial para bancos de sangre
(vase el captulo 12).
Personal de TI.
Hardware.
Software.
Transporte y logstica
Transporte de materiales, fungibles, personal de extraccin, componentes
sanguneos, tubos de ensayo.
Conductores:
costes de personal.
Automviles, vehculos de transporte:
costes de adquisicin; intereses.
Garanta de la calidad
Un banco de sangre moderno no puede prescindir de sistemas de calidad
especializados, como las buenas prcticas de fabricacin o GMP, que exigen
personal especializado.
Costes del personal de GC.
Costes del sistema de GC.
Inspecciones (internas y externas): costes extraordinarios directos.
56
Gastos fijos
Esta parte incluye otros costes no especificados en otros elementos de coste.
Gestin de las instalaciones:
Mantenimiento, costes de comida del personal, costes de las
adquisiciones.
Gestin de recursos humanos, GRRHH (vase el captulo 11):
Costes de personal de gestin de RRHH.
Costes de formacin: personal y materiales.
Costes de contratacin.
Direccin ejecutiva, incluido el trabajo administrativo (financiero).
Costes de seguros.
Costes de los donantes no especificados en otros lugares, como la
compensacin o la remuneracin (en su caso).
En la evaluacin comparativa de diferentes unidades o centros de
donacin, debe tenerse en cuenta el tipo de extraccin. La extraccin de
sangre completa consume menos tiempo que otras variantes, como los procedimientos de afresis. La tabla 2 recoge los factores de tiempo que deben
aplicarse al comparar centros; en este ejemplo, la norma general es que un
EJC del personal del departamento de extraccin es suficiente para realizar
1.800 procedimientos de extraccin de sangre completa al ao. Esto puede
variar en funcin de la relacin entre horas de trabajo directo e indirecto y
nmero de donantes que visiten el centro de donacin.
3.4.5. Observaciones finales

En ocasiones, los centros de donacin llevan a cabo otras actividades, no
siempre relacionadas con la gestin de donantes. Las ms importantes son
las siguientes:
Asesorar a los donantes sobre aspectos relacionados con el estilo de
vida.
Realizar investigaciones de carcter ms o menos cientfico: de mercados, del comportamiento, investigacin biomdica.
No trataremos estos aspectos aqu, pero pueden ser aadidos.
57
3.5. Competencia de empresas privadas

3.5.1. Introduccin
La competencia es un fenmeno bastante reciente en el campo de la extraccin de sangre. Pero con el crecimiento y el aumento del mercado europeo
se est intensificando el debate general y poltico sobre la aceptacin de la
competencia. En este apartado abordaremos los aspectos de este debate a
los que conviene prestar atencin. Incluye una parte dedicada al punto de
vista de la Alianza Europea para la Seguridad de la Sangre (EBA) publicado en su pgina de Internet en 2009. Una tercera parte trata en particular
sobre las posibles consecuencias de la competencia en el campo de la gestin de donantes.
58
3.5.2. Competencia por los componentes

sanguneos
Hasta la fecha, la competencia por las extracciones de sangre completa ha
sido histricamente limitada. No obstante, los resultados de la encuesta
DOMAINE indican que actualmente existen Centros Transfusin Sangunea con nimo de lucro (comerciales) en el 20% de los pases europeos.
Entre estos, tanto en Estados miembros de la UE como en pases extracomunitarios, y en ellos existen empresas comerciales que recogen y procesan
plasma. La produccin y distribucin de medicamentos obtenidos a partir
del plasma es una actividad comercial que funciona en todos los pases en
los que se aplican plenamente las leyes sobre el comercio competitivo. Por
tanto, debe establecerse una diferenciacin clara entre la recogida de sangre (o de componentes sanguneos) para uso directo transfusional, y la recogida como materia prima para la produccin de medicamentos, sobre todo
plasma.
En general, la oferta de componentes sanguneos para su utilizacin
directa por los pacientes por los Centros de Transfusin Sangunea no es
una actividad orientada al mercado. La mayora de los pases europeos tienen centros de transfusin organizados a escala regional o nacional. En esos
pases existen sistemas regionales o nacionales autnomos y, por el momento, no hay competencia entre centros de transfusin sangunea, o si la hay es
slo de forma ocasional.
Efectos de la competencia: no obstante, el debate sobre la introduccin de competencia en el mbito de la oferta de sangre destinada al uso
directo por los pacientes est creciendo en toda Europa. El precio de los
componentes sanguneos y el acceso a los donantes son los principales argumentos que han iniciado este debate. Los precios de los componentes varan mucho entre los pases europeos. Las compaas de seguros y los gestores de hospitales se preguntan cmo se explican estas diferencias y cmo
podran reducirse. Adems, las empresas farmacuticas desean acceso equitativo a los donantes (de plasma), cosa que an no se permite en muchos
pases.
Distintos derechos: muchos pases han asignado los derechos exclusivos de captacin de donantes y elaboracin de componentes sanguneos a
los Centros de Transfusin Sangunea, en ocasiones por ley. Esto no excluye la competencia en la oferta a los hospitales en distintas regiones o pases.
Un centro de transfusin del pas X puede tener el monopolio de la colecta
en ese pas, lo que impide la competencia por los donantes dentro de X. No
obstante, es posible que un hospital del pas X est autorizado a obtener
componentes sanguneos del pas Y.
59
Otro sistema distinto es la libre competencia por los donantes y componentes sanguneos. Este sistema permite a cualquiera fundar una organizacin para recoger sangre con el fin de venderla a hospitales o industrias.
Realidad de la competencia: basta que haya una demanda de determinados productos o servicios para que probablemente se produzca competencia. Esto es vlido tanto para empresas comerciales como para organizaciones sin nimo de lucro. Hasta la fecha se ha considerado que la comercializacin de partes del cuerpo, como rganos, tejidos o sangre, tiene graves repercusiones morales que deben analizarse con prudencia. Por tanto, la
no remuneracin de los donantes los proveedores de estos productos
sigue siendo el principio bsico escrito aceptado en toda Europa (vase el
recuadro 1). No obstante, en el sector empresarial farmacutico de los derivados del plasma se utilizan donantes remunerados en todo el mundo,
incluidas Amrica y Europa. En esta situacin es en la que se produce la
competencia por los donantes entre Centros que obtienen componentes
sanguneos para su utilizacin directa en los pacientes, por un lado, y organizaciones que recogen plasma como materia prima para las industrias farmacuticas, por otro.
Cuadro 1. Definicin de donacin sangre voluntaria y no remunerada del

Consejo de Europa2:
Una donacin se considera voluntaria y no remunerada cuando la persona que dona
sangre, plasma o componentes celulares lo hace de manera libre y no recibe pago alguno por ello, ya sea en efectivo o de cualquier otro modo que pueda considerarse como
un sustituto de dinero. Aqu debera incluirse el tiempo pasado fuera del trabajo ms all
del tiempo razonablemente necesario para efectuar la donacin y el correspondiente
desplazamiento. Los pequeos regalos, los refrigerios y el reembolso de los gastos
directos de los desplazamientos son compatibles con las donaciones voluntarias y no
remuneradas.
Seleccin de los productos ms rentables: naturalmente, no todos los

que entren por primera vez en este campo tendrn la intencin de ofrecer
la gama completa de servicios o productos. Una organizacin podra decidir
recoger y producir los componentes ms rentables y prescindir de aquellos
cuya produccin resulta excesivamente onerosa, como concentrados plaquetarios tipificados para el HLA o concentrados de hemates procedentes
de donantes con grupos sanguneos raros.
Competencia entre organizaciones humanitarias: la competencia en el
entorno de las organizaciones sin nimo de lucro no es infrecuente. Un
ejemplo importante es la competencia existente entre las organizaciones de
60
beneficencia. El mercado de la beneficencia es enorme, pero la cantidad de

dinero que la gente est dispuesta a entregar con fines benficos es limitada. Las personas deciden donar dinero a una o varias organizaciones humanitarias por razones muy variadas. En consecuencia, las organizaciones de
ayuda humanitaria tratan de atraer al mayor nmero posible de benefactores. La competencia es real. Por el momento, la competencia por los donantes de sangre no es habitual.
Aunque hay similitudes entre los perfiles de los donantes de sangre y
de los que contribuyen a las organizaciones de beneficencia, tambin existen diferencias3. Adems, las hay que no necesitan ninguna explicacin
entre el acto de donar partes del propio cuerpo y el de donar slo dinero.
La donacin de dinero no afecta al propio cuerpo; puede hacerse desde casa
y sin temor a verse convencido contra la propia voluntad.
3.5.3. Aspectos normativos, punto de vista de la

Alianza Europea para la Seguridad de la
Sangre
Hay que tener en cuenta que la competencia por la recogida (anlisis y procesamiento) de sangre y por el suministro de componentes sanguneos a los
hospitales de la UE debe realizarse de manera que se garantice la seguridad
del suministro y de los componentes sanguneos y la eficacia del proceso de
transfusin propiamente dicho. Para ello, la Alianza Europea para la Seguridad de la Sangre ha declarado que considera vital el cumplimiento de los
siguientes principios4:
Donacin voluntaria y no remunerada de sangre: la UE debe mantener su defensa del principio de que los donantes de sangre para uso transfusional deben ser voluntarios y no remunerados, segn la definicin del
Consejo de Europa. Esto se aplica a todos los donantes de componentes
sanguneos transfundidos en la UE, con independencia de que los donantes
residan en la UE o fuera de ella. Esta norma debe aplicarse incluso si la sangre se obtiene fuera de la UE. La UE y la OMS apoyan con decisin este
principio para mejorar la seguridad de la sangre, evitar errores pasados y,
sobre todo, minimizar el riesgo para el paciente. Si algn componente sanguneo procede de donantes remunerados, en la etiqueta del producto
deben figurar claramente los componentes de la sangre que proceden de
donantes remunerados y no remunerados.
Cumplimiento de las directivas de la Comisin Europea: todo nuevo
proveedor de componentes sanguneos de un Estado miembro deber cum-
61
plir lo dispuesto en la directiva de la UE sobre la sangre. El Estado miembro de que se trate es responsable de la aplicacin de estas disposiciones,
incluso si todava no ha transpuesto la directiva a su legislacin. Si un Estado miembro incumple dichas normas, se expone a que su suministro de sangre quede gravemente afectado y los pacientes en peligro, incluso antes de
que las condiciones de la directiva entren en vigor.
Inspecciones: todo centro que obtenga, analice o procese componentes sanguneos destinados a ser utilizados en un Estado miembro de la UE
(incluso si dicho centro se encuentra fuera de la UE) debe someterse a inspecciones regulares realizadas por el Estado miembro receptor. El inspector deber tener en cuenta la epidemiologa de la poblacin donante. No
actuar as, sera socavar las normas de seguridad contenidas en la directiva
sobre la sangre.
Obligaciones ntegras: todo nuevo proveedor de componentes sanguneos de un Estado miembro de la UE est obligado a aceptar la cuota que
le corresponda de los hospitales y productos de mayor coste y a cumplir
todas las obligaciones de un servicio de transfusin de sangre normal sin
nimo de lucro (tales como atender los picos de demanda, suministrar la
totalidad de los componentes sanguneos, incluidos los productos especializados, prestar un servicio de asesoramiento sobre el uso de los productos,
etc.). Si la nueva organizacin no puede cumplir todas estas obligaciones,
debe remunerar ntegramente a los servicios sin nimo de lucro existentes
por actuar como proveedor de ltimo recurso y prestar estos servicios
esenciales en su nombre. Si el gobierno del Estado miembro no garantiza tal
forma de actuar, la capacidad del servicio sin nimo de lucro podra verse
degradada a consecuencia de las presiones financieras, pues podra perder
sus donantes y hospitales que resultan ms econmicos. En dichas condiciones podra faltar el suministro de productos y hospitales esenciales. Ello
deteriorara la asistencia sanitaria y causara dificultades a largo plazo al
gobierno del Estado afectado.
Infraestructura: los Estados miembros deben garantizar la permanencia de las infraestructuras necesarias para prestar una Transfusin sostenible, completa y moderna, y que pueda actualizarse continuamente en funcin de las nuevas tecnologas, la evolucin de la medicina y las amenazas
para la salud.
Garanta frente a reclamaciones en el caso de retirada: todo Servicio de
Transfusin de sangre de la UE debe garantizar que podra hacer frente a
cualquier reclamacin judicial en su contra, o sufragar el coste de los perjuicios causados si tuviese que retirarse bruscamente del mercado (por ejemplo,
sufragar el coste de encontrar nuevos donantes, etc.). Si no se aporta dicha
garanta, el Estado miembro podra afrontar costes sustanciales si la empresa
entra en bancarrota o deja de actuar por otro motivo en dicho Estado.
62
3.5.4. Competencia y gestin de donantes

Si hay competencia por los donantes, es probable que cambie la gestin de
los mismos. Algunos aspectos de la gestin requieren atencin especial. A
continuacin recogemos una lista no exhaustiva de los aspectos que pueden
tenerse en cuenta.
1. Suministros de sangre y plasma

Como se recoge en una reciente declaracin de consenso, aunque no respaldada totalmente por los participantes en la reunin5, la coexistencia de
dos sistemas de recogida independientes uno de plasma y otro de sangre en una misma regin o pas podra causar un riesgo de escasez en el
suministro de componentes sanguneos. La cooperacin entre los sectores
de la sangre y el plasma es importante para garantizar los mejores resultados para la sociedad, entre ellos un suministro suficiente de sangre (y sus
componentes) para los pacientes. Estos principios se han visto subrayados
por una resolucin reciente de la Organizacin Mundial de la Salud sobre
disponibilidad, seguridad y calidad de los componentes sanguneos 6. Esta
resolucin insta a los Estados miembros a adoptar todas las medidas necesarias para establecer, aplicar y apoyar programas de sangre y plasma coordinados, sostenibles y gestionados eficazmente a escala nacional.
2. Base de donantes demandada y potencial

En cierta medida, la demanda conjunta hospitalaria e industrial determina
la base de donantes necesaria para satisfacer la demanda total de componentes sanguneos. No obstante, los nicos determinantes de los requisitos
cualitativos y cuantitativos de la base de donantes necesaria son la gama de
productos y la cuota de mercado del Centro de Transfusin de que se trate,
no la demanda total de componentes sanguneos de la regin o el pas. Si,
por ejemplo, un Centro de Transfusin Sangunea decide producir slo plasma de afresis y concentrados de hemates y plaquetas no tipados para los
sistemas ABO para conseguir los precios ms bajos posibles, la base de
donantes ser esencialmente distinta de la necesaria para producir la gama
completa de productos y componentes de la sangre. Adems, es de esperar
que los precios de los componentes sanguneos de los dos tipos de Centros
sean distintos. Los Centros de Transfusin Sangunea que producen slo
algunos productos bsicos podrn probablemente aplicar precios ms bajos
que los establecimientos que produzcan la gama completa de componentes
63
sanguneos. La consecuencia probable es la diferenciacin de precios, de

modo que los componentes sanguneos ms raros tendrn inevitablemente
un precio sustancialmente ms alto (vase tambin el apartado 3.5.2).
3. Equilibrio entre calidad y seguridad

Las directivas europeas fijan normas mnimas de calidad y seguridad, y
todos los Centros de Transfusin deben cumplirlas. No obstante, todo
aumento de la garanta de calidad cuesta un precio. El principio de precaucin (vase ms informacin en el captulo 13) obliga por definicin a los
Centros a afrontar costes que pueden resultar elevados.
No obstante, los beneficios para la salud o la prevencin de enfermedades pueden no ser tan sencillos de calcular, o tan obvios. Por consiguiente, en circunstancias econmicas normales, el principio de precaucin ser
probablemente el primero en ser puesto en tela de juicio, con el consiguiente aumento potencial del riesgo para los pacientes.
La seguridad de los donantes adquiere un significado especial cuando
stos deciden comparar varios Centros de Transfusin. La nica forma segura de evitar reacciones adversas debidas, por ejemplo, a donaciones frecuentes en distintos centros es el intercambio de datos de donantes entre
los Centros de Transfusin de una zona. Los centros deben tener especial
cuidado con los aspectos relativos a la privacidad de los datos personales,
especialmente cuando actan en regiones fronterizas.
4. Equilibrio entre coste y servicio

Un servicio correcto no es necesariamente costoso. Si, por ejemplo, el servicio a los donantes es eficaz en su fidelizacin, el resultado ltimo ser la disminucin de los costes de captacin. Esto es especialmente cierto en el
mbito de la remuneracin de los donantes. Aunque existe un consenso
general respecto a la no remuneracin de los donantes, los centros de transfusin han demostrado ser muy creativos en la interpretacin de esta
norma. Los resultados de la encuesta DOMAINE muestran varios ejemplos
(vase el captulo 2).
5. Otros productos y servicios

Para ser un socio comercial atractivo para los hospitales, un centro de transfusin podra ofrecer otros servicios y dar lugar a la venta condicionada; por
ejemplo:
64
Otros productos y subtipos clasificados: hemates y plaquetas; grupos sanguneos raros.

Clulas madre y procesamiento de clulas madre, incluidas unidades
de sangre del cordn umbilical.
Asesoramiento sobre productos; consultora.
Tejidos, como hueso, cartlago, piel, tendones musculares, vlvulas
cardacas y crneas.
Para seguir siendo atractivo para los donantes, un centro de transfusin podra ofrecer servicios como los siguientes:
Asesoramiento sobre hbitos de vida.
Chequeo mdico regular.
Otros, (por ejemplo, reduccin en las primas de seguro).
Todos estos servicios aadidos y el cambio en la forma de considerar
al donante podran determinar un cambio en la composicin de la base de
donantes actual. El conocimiento actual es insuficiente para predecir la
magnitud o la direccin del cambio.
6. Investigacin e intercambio de informacin

La investigacin puede ser costosa, y no es probable que los centros de
transfusin la paguen si no ven una recuperacin clara de la inversin. Una
vez hecha la inversin, el intercambio de informacin en materia de gestin
de donantes o de cualquier otra informacin sensible en relacin con la
cuota de mercado se considerar confidencial.
3.5.5. Observaciones finales

La introduccin de la competencia en la gestin de donantes causar grandes cambios. Estos cambios afectarn a los hospitales y mdicos, y a los
donantes. Ambos grupos experimentarn ventajas e inconvenientes. Los
hospitales obtendrn probablemente los componentes sanguneos ms
comunes a precios ms bajos; en cambio, el precio de los productos especiales ser mucho ms alto. Est fuera de los objetivos de este manual predecir el efecto global.
Lo mismo se aplica los donantes. Pueden experimentar un nivel de servicio superior. Pero no puede excluirse un cambio en la actitud o en la motivacin. Los Centros de Transfusin Sangunea deben esperar fluctuaciones
ms o menos acusadas en su base de clientes (hospitales) y de donantes,
pues unos y otros compararn lo que ofrecen los distintos centros. En el
65
captulo 13 se examinan otras consideraciones ticas sobre la competencia

y la gestin de donantes.
Bibliografa
1
Proctor R (2006). Managerial Accounting for Business Decisions. Prentice Hall: Pearson
Educa-tion Ltd.
Consejo de Europa. Recomendacin nm. R(95) 14 sobre la proteccin de la salud de los

donantes y los receptores en el mbito de la transfusin sangunea.
Bekkers R & Veldhuizen I (2008). Geographical differences in blood donation and philanthro-py in the Netherlands: what role for social capital? Journal of Economic & Social
Geography, 99 (4), 483-496
Alianza Europea para la Seguridad de la Sangre (2009). EBA position paper. Competition
in the EU blood component market. Consultado el 17 de marzo de 2010 en
http://www.europeanblood alliance.eu.
Mahony BO & Turner A (2010). The Dublin Consensus Statement on vital issues relating
to the collection of blood and plasma and the manufacture of plasma products. Vox Sanguinis, 98(3) 447-450
Organizacin Mundial de la Salud. Resolucin sobre la Disponibilidad, seguridad y calidad de los productos sanguneos. Adoptada por el Consejo Ejecutivo en su 125.a sesin de
25 de marzo de 2010. An sin publicar.
66
4. Base de donantes
4.1. Definiciones
4.1.1. Introduccin
En este manual se utilizan con frecuencia diversas definiciones, tipos de
donantes y donacin. Para evitar errores de interpretacin, es imprescindible partir de una lista de definiciones concretas de donantes y donaciones.
Estas definiciones permiten evaluar las tendencias de la base de donantes y
establecer comparaciones entre centros de transfusin, dentro de un pas o
entre varios pases.
Las definiciones de DOMAINE se basan en las contenidas en la Recomendacin del Consejo 98/463/CE1. No obstante, las definiciones de la UE
y de DOMAINE difieren en ciertos aspectos, y es importante destacar estas
diferencias, aclarar cmo han surgido y explicar la justificacin de la adopcin por DOMAINE en este momento de estas definiciones.
En este captulo se recogen en primer lugar las definiciones de la UE
y de DOMAINE y a continuacin se explican y se comparan. El primer
apartado se organiza como sigue: Definiciones de la UE: 4.1.2; definiciones
de DOMAINE: 4.1.3; comparaciones detalladas: 4.1.4; ejemplos de los tipos
de donantes de DOMAINE: 4.1.5; resumen de los tipos de donantes de
DOMAINE: 4.1.6; tipos de donacin de DOMAINE: 4.1.7.
En los siguientes puntos se desarrollan las definiciones y los distintos
tipos de donaciones de DOMAINE y se expone la situacin actual en
Europa tal como se refleja en la encuesta DOMAINE.
4.1.2. Definiciones de la Comunidad Europea

Para facilitar las comparaciones entre pases de la UE de nmero de donantes, nmero de donaciones, uso de componentes sanguneos y aspectos de
seguridad, la UE ha fijado definiciones de algunos tipos concretos de
donantes (Recomendacin 98/463/CE del Consejo). Estas definiciones se
han utilizado en el tratamiento de los aspectos macroeconmicos del suministro de sangre. As, el Consejo de Europa las ha aplicado en su cuestionario sobre la recogida, el anlisis y el uso de sangre y componentes sanguneos en Europa2.
67
Tabla 1: Definiciones de tipos de donantes segn la UE. Puesto que las

organizaciones de tratamiento del plasma utilizan productos sanguneos
procedentes del mismo grupo de donantes, se aplican las mismas definiciones en el llamado plasma master file- archivo principal de plasma- (Directrices sobre datos epidemiolgicos de infecciones transmisibles por la sangre; Agencia Europea de Medicamentos)3. La EMA maneja otras dos definiciones, creadas para servir a su finalidad concreta, que tambin se mencionan en la tabla 1.
a Los Centros de Transfusin Sangunea se definen en la directiva 2002/98/CE4 como toda entidad u
organismo que participe en cualquier aspecto de la extraccin y verificacin de la sangre humana o sus
componentes, sea cual sea su destino, y de su tratamiento, almacenamiento y distribucin cuando el
destino sea la transfusin. Los servicios de transfusin no estn incluidos en esta definicin. El trmino
centro de extraccin utilizado en las directrices de la EMA indica cualquier lugar concreto en el que se
extraiga sangre o plasma, incluidas las unidades mviles correspondientes.
b En el archivo principal sobre plasma, una organizacin / centro determinados significa un sistema
en el que se registra si un donante ha donado con anterioridad y los resultados del anlisis anterior.
68
El nmero de donaciones y la pauta de donacin (los intervalos entre

donaciones) determinan la evolucin del donante y algunas de sus caractersticas de seguridad. Por tanto, la cuantificacin del nmero de donaciones
y de las pautas de donacin ayuda a distinguir y conocer los diferentes tipos
de donantes.
Tabla 2: Tipos de donantes segn las definiciones de la UE y pautas de
donacin correspondientes. De esta tabla se deduce que cuantificar las definiciones de la UE en tipos de donantes inequvocos no es tarea sencilla.
Pero la gestin de donantes exige informacin real sobre la base de donantes para poder intervenir con medidas de captacin y fidelizacin oportunas
y adecuadas.
a De la definicin no puede deducirse un nmero inequvoco de donaciones. Segn esta definicin, un

donante habitual puede haber donado en el centro de donacin actual, en otro centro de donacin del
mismo centro de transfusin sangunea o en otro lugar. Adems, no se ha determinado un intervalo claro
entre donaciones.
b Este donante puede o no haber donado en el centro de donacin actual, en otro centro de donacin
del mismo centro de transfusin sangunea o en otro lugar.
4.1.3. Definiciones de DOMAINE

Las definiciones de la UE han demostrado su aplicabilidad en investigaciones macroeconmicas. La gestin de donantes va un paso ms all y
exige informacin ms detallada sobre la evolucin real del donante. Para ello
69
es indispensable contar con definiciones inequvocas. Por tanto, basndose en

las definiciones de la UE y del Plasma Marte File (PMF), DOMAINE ha formulado una serie de definiciones de tipos de donantes y tipos de donacin.
Las definiciones de tipos donantes se presentan, comentan e ilustran
en los puntos 4.1.4 a 4.1.6.
Las definiciones de tipos de donacin se formulan en el punto 4.1.7.
Tipos de donantes segn DOMAINE

El nmero de donaciones que ha hecho una persona y su pauta de donacin
forman el punto de partida de la buena gestin de donantes y permiten
adaptar las estrategias de captacin y fidelizacin. El nmero de donaciones
es una cuantificacin importante que puede utilizarse para clasificar a un
donante como nuevo donante, donante habitual o donante a punto de retirarse de la base de donantes activos. La pauta de donacin aporta informacin sobre los intervalos entre donaciones sucesivas.
Ventajas de los tipos de donantes inequvocos

Para recuperar y gestionar la informacin de la base donantes adecuadamente, es casi imprescindible crear una base de datos electrnica de donantes. Los gestores de donantes necesitan tener informacin cualitativa y
cuantitativa de la base real de donantes, por razones de planificacin y previsin. Necesitan informacin actualizada para responder a sus preguntas
de gestin. De cuntos donantes disponemos hoy para una donacin?
Cul es el nmero de nuevos donantes captados este ao? Est aumentando el nmero de donantes inactivos?
Por tanto, la composicin de la base de donantes en trminos de tipos
de donantes proporciona informacin valiosa sobre la solidez y la composicin de la base de donantes. As, los centros de donacin que dependan en
gran medida de donantes nuevos harn ms hincapi en las actividades de
captacin de donantes, y pueden utilizar la informacin de la base de datos
para tales actividades. Por otra parte, los centros de donacin que cuenten
con una poblacin donante habitual considerable recurrirn a la informacin de la base de datos para determinar si deben esforzarse ms en la fidelizacin de los mismos.
Definicin de tipos de donantes

La evolucin de un donante empieza cuando una persona se presenta en un
centro de donacin, sea por su propia iniciativa o como respuesta a la cap-
70
tacin activa. La evolucin de un donante puede terminar de distintas formas: por abandono voluntario, por exclusin permanente o por acontecimientos vitales, quiz graves.
Una vez registrado, el nuevo donante puede contribuir al suministro
sanguneo donando sangre. Hay que ser consciente de que un nuevo donante no ha realizado todava ninguna donacin. Sin embargo, se pretende que
un donante recin registrado haga una o, preferiblemente, varias donaciones. La evolucin da lugar a los distintos tipos de donantes. El hecho ms
fcil de contabilizar es si una persona ha donado sangre o no, y permite diferenciar entre donantes y no donantes y tambin entre distintos tipos de
donantes. Por tanto, DOMAINE utiliza el nmero de donaciones como
herramienta para crear y definir los distintos tipos de donantes. Estos se
describen en los tablas 3 y 4. La tabla 3 recoge una descripcin literal de los
tipos de donantes.
71
En la tabla 4 se establece una correspondencia entre los mismos tipos

de donantes y el nmero y la pauta de donaciones. Los centros de transfusin sangunea pueden usar el nmero de donaciones para determinar los
tipos de donantes y obtener as una informacin valiosa para su estrategia
de gestin de donantes.
Es importante ser consciente de que la informacin proporcionada por
la determinacin de los distintos tipos de donantes a partir de la base de datos
aporta una imagen clara de la composicin del conjunto de donantes en un
momento determinado. Para evaluar la base de datos de donantes se hace una
fotografa de su composicin en una fecha determinada. Por razones de
comodidad, en el presente manual la fecha es el 31 de diciembre de 2009.
4.1.4. Comparacin de las definiciones de

DOMAINE y de la UE
Algunas de las definiciones de la UE no permiten la recuperacin directa
de los datos contenidos en los sistemas informticos de datos de donantes.
Para responder a esto, las definiciones de DOMAINE, que se basan en las
72
de la UE, indican qu parmetros deberan utilizarse al recuperar datos. Las

definiciones de DOMAINE son resultado de la elaboracin de las creadas
por la UE y permiten la conversin a stas, y viceversa.
La tabla 5 recoge una comparacin ms detallada de las definiciones
de DOMAINE y de la UE.
1 A B significa que todos los miembros del grupo B son tambin miembros del grupo A, mientras que
lo contrario no siempre es cierto; es decir, que el grupo B es parte del grupo A. A B significa que el
grupo A es parte del grupo B.
73
4.1.5. Ejemplos de los tipos de donantes de

DOMAINE
En los prrafos siguientes ilustraremos cada categora de donantes con
algunos ejemplos de pautas de donacin. Las pautas de donacin utilizadas
para aclarar los tipos de donantes aportan una imagen de la composicin de
una base de datos de donantes (fijada el 31 de diciembre de 2009).
Posible donante
Un posible donante es una persona que ha manifestado su deseo de donar
sangre o plasma, pero que todava no se ha registrado como donante. Los
posibles donantes forman la poblacin de donantes potenciales, pero todava no han hecho ninguna donacin y no estn registrados en la base de
datos de donantes (vase la figura 1).
Algunos centros de transfusin sangunea ofrecen la posibilidad de
manifestar el deseo de ser donante de sangre por medio de Internet o del
correo electrnico. En cualquier caso, el tamao del grupo de posibles
donantes es esencialmente desconocido para los centros de donacin.
Figura 1. Ejemplo de pauta de donacin de un posible donante
Nuevo donante registrado

Cuando un posible donante se ha registrado en una base de datos de donantes se convierte en nuevo donante registrado y se le puede invitar a hacer su
primera donacin. Los nuevos donantes registrados no han hecho todava
ninguna donacin (vase la figura 2).
74
Figura 2. Ejemplo de pauta de donacin de un nuevo donante registrado
Nuevo donante
Los nuevos donantes han hecho su primera donacin durante los ltimos 12
meses y carecen de otros antecedentes de donacin anteriores (vase la
figura 3). Cuando un nuevo donante hace una segunda donacin en el curso
de estos 12 ltimos meses, se convierte en donante habitual.
Figura 3. Ejemplo de pauta de donacin de un nuevo donante
Donante habitual
Los donantes habituales han hecho al menos dos donaciones, la ltima de
ellas durante los 12 ltimos meses. Adems, el intervalo entre la ltima
donacin y la anterior debe ser menor de 24 meses (vase la figura 4). La
encuesta DOMAINE (vase el captulo 2) revel una frecuencia media
entre donantes habituales de sangre completa de 1,9 donaciones en el ao
2007 en toda Europa.
75
Figura 4. Cinco ejemplos de pautas de donacin de donantes habituales
Donante recuperado
Un donante recuperado es alguien que ha donado con anterioridad, pero
que slo ha hecho una donacin en los 12 ltimos meses. Adems, el intervalo entre la ltima donacin y la anterior ha sido de ms de 24 meses
(vase la figura 5). Este tipo de donante es especialmente relevante para
evaluar las estrategias de fidelizacin y captacin de donantes.
Figura 5. Dos ejemplos de pautas de donacin de donantes recuperados
76
Donante en retirada
Un donante en retirada es alguien que ha donado al menos una vez durante los ltimos 24 meses, pero que no ha hecho ninguna donacin durante los
ltimos 12 (vase la figura 6). Los donantes en retirada corren el riesgo de
convertirse en donantes inactivos, e incluso en donantes retirados. Por tanto,
son destinatarios importantes de las estrategias de fidelizacin de donantes.
Esta categora de donantes es un componente en el clculo de las tasas de
abandono (vase el captulo 6 fidelizacin de donantes).
Figura 6. Tres ejemplos de pautas de donacin de donantes en retirada
Donante inactivo
Un donante inactivo es alguien que ha donado al menos una vez, pero NO
durante los ltimos 24 meses (vase la figura 7). Adems, el donante inactivo sigue registrado en la base de datos de donantes y no se ha convertido en
donante retirado. Los donantes inactivos pueden ser el objetivo de estrategias de fidelizacin especiales.
Figura 7. Dos ejemplos de pautas de donacin de donantes inactivos
77
Donante retirado
Un donante retirado es alguien que estuvo registrado como donante, con
independencia de que haya o no haya hecho donaciones. Por la razn que
sea, el centro de transfusin sangunea ha decidido cortar el contacto con
este donante. Este donante se ha eliminado de la base de datos de donantes
(vase la figura 8), y no se le volver a invitar a hacer donaciones. Los datos
relevantes se archivarn en cumplimiento de la legislacin vigente.
Figura 8. Cinco ejemplos de pautas de donacin de donantes retirados
4.1.6. Resumen de los tipos de donantes de

DOMAINE
Las definiciones de DOMAINE distinguen entre ocho tipos de donantes.
La figura 9 presenta una visin general de los diferentes tipos y adjunta un
ejemplo de pauta de donacin a cada categora.
Resumen: una buena gestin de donantes exige informacin actualizada sobre el nmero de donantes de cada categora; los diferentes tipos de
donantes permiten hacer anlisis de la base de datos de donantes en un
78
momento determinado. Por ejemplo, es importante conocer el nmero de

donantes en retirada, es decir, en peligro de convertirse en inactivos. Es
igualmente importante disponer de informacin actualizada del nmero de
donantes habituales. Las definiciones de DOMAINE constituyen una
herramienta para gestionar la poblacin de donantes.
Slo puede invitarse directa y personalmente a acudir al centro a donar
a los donantes registrados en la base de datos de donantes y aptos para donar.
Con las definiciones de DOMAINE, el grupo de donantes aptos comprende
los siguientes tipos de donantes que no estn sujetos a una exclusin temporal: nuevos donantes registrados, nuevos donantes, donantes habituales,
donantes recuperados, donantes en retirada y donantes inactivos.
Figura 9. Visin general de los distintos tipos de donantes con ejemplos de
pautas de donacin caractersticas
79
Todos los donantes proceden de la poblacin general. La encuesta

DOMAINE sobre gestin de donantes de sangre revel que la edad como
criterio de aptitud de los donantes potenciales difiere entre los pases europeos. Casi todos aplican un lmite de edad mnima de 18 aos, pero algunos
permiten que los nuevos donantes hagan su primera donacin a los 17 (frecuentemente con el consentimiento parental). La edad mxima admisible
para nuevos donantes potenciales oscila considerablemente, y va desde 57
hasta 65 aos. Un centro de transfusin sangunea seal que no aplicaba
ningn lmite de edad mxima a los donantes nuevos potenciales.
4.1.7. Tipos de donacin de DOMAINE

Adems de utilizar diferentes tipos de donantes para profundizar en la composicin de la base de datos de donantes, es importante tener una idea general del nmero y el tipo de donaciones habitual en un tiempo determinado.
A continuacin se definen los distintos tipos de donaciones (tabla 6).
Nota: un procedimiento de donacin se denomina infructuoso cuando la puncin de la piel del donante
no produce sangre completa o componentes sanguneos adecuados para su procesamiento.
El nmero total de donaciones en un ao determinado incluye donaciones de donantes nuevos, donantes habituales, donantes recuperados y
parte de donantes retirados, as como donaciones autlogas y donaciones no
destinadas a la transfusin. Tambin se incluyen las donaciones infructuosas,
80
por lo que refleja la totalidad de las actividades de donacin del centro. Por
definicin, el nmero total de donaciones no incluye las de donantes en retirada o inactivos. El nmero total de donaciones repetidas en un ao determinado es la suma total de las donaciones hechas por donantes habituales,
recuperados y retirados (en este ltimo caso, se trata de donantes que han
hecho una donacin en el periodo de que se trate, pero que han dejado de
donar desde entonces). La figura 10 ilustra un ejemplo de la distribucin de
los distintos tipos de donaciones en un tiempo determinado.
Figura 10. Ejemplo de distribucin de los distintos tipos de donaciones que

constituyen el nmero total de donaciones de un centro de transfusin sangunea
Un resultado general del proyecto DOMAINE es que muchos centros

de transfusin sangunea tienen dificultades para obtener informacin
sobre el nmero de donaciones dentro de un tiempo determinado. Por
tanto, la informacin sobre donaciones debe guardarse en una base de datos
81
de donantes (vase tambin el captulo 11, Tecnologa de la informacin),

que debe crearse de manera que permita la recuperacin sencilla de informacin de donaciones con fines de gestin. Para determinar correctamente
los distintos tipos de donantes es condicin sine qua non registrar con exactitud cada procedimiento de donacin.
4.2. Base de donantes y proceso de gestin

de donantes
4.2.1. Introduccin
Los centros de transfusin sangunea se esfuerzan continuamente por suministrar los componentes sanguneos necesarios para transfusin y para la
produccin de medicamentos5. Garantizar un suministro de sangre suficiente obliga a mantener el equilibrio entre la demanda hospitalaria y el nmero de donaciones6.
Cada da se necesitan donantes de sangre que hagan su regalo de
vida. Contar con una poblacin de donantes suficiente tiene una importancia capital para toda la cadena de transfusin de sangre y constituye la
estructura esencial de la buena gestin de donantes. Por tanto, los centros de
transfusin libran una lucha constante por atraer y conservar un nmero
suficiente de donantes. Para mantener una poblacin de donantes estable y
suficiente son necesarias tanto la captacin como la fidelizacin.
Los donantes registrados forman en conjunto la base (de datos) de
donantes, y el registro exacto del nmero de donantes y de donaciones y de
las caractersticas de los donantes es importante, tanto para la captacin
como para la fidelizacin 7. Una buena gestin de donantes requiere conocimientos concretos de la base de donantes para poder intervenir con actividades de captacin o fidelizacin oportunas y adecuadas. En este apartado se describe el proceso de gestin de donantes y su relacin con la base
de datos de donantes.
4.2.2. Descripcin del proceso de gestin de

donantes
La gestin de donantes para la recogida de componentes sanguneos es un
proceso en cadena en el que cada paso depende del anterior. El proceso en
82
la cadena consta de una serie de acciones y etapas consecutivas que van

desde la captacin del donante hasta la obtencin de los productos sanguneos necesarios. En este apartado se describen brevemente las etapas del
proceso de gestin de donantes como se ilustra en la figura 11. En el captulo 3 se describe con ms detalle el proceso de gestin de donantes.
Los donantes de sangre se captan en la poblacin general (globo a de
la figura). No todos los miembros de la poblacin general estn dispuestos
a ser donantes de sangre. Las personas que estn interesadas se llaman posibles donantes (globo b). Forman el grupo de donantes potenciales.
Las actividades de captacin (globo 1) deben concentrarse en este
grupo de posibles donantes para elevar la conciencia de la donacin de sangre e instarles a convertirse en donantes de sangre. Un cierto nmero de
posibles donantes decidirn presentarse en un centro de transfusin sangunea para convertirse en donantes de sangre. Se registrarn en la base de
datos de donantes (globo c) como nuevos donantes registrados.
Los donantes registrados aptos para donar recibirn una invitacin
para hacer una donacin (globo 2). Los donantes invitados pueden responder a la invitacin o no. Los que no respondan (no se presentan, globo d2)
recibirn una nueva invitacin. Los donantes que no llegan a presentarse
nunca despus de recibir la invitacin para donar acaban por retirarse de la
base de datos de donantes (globo g). Tambin se puede invitar a los donantes de una forma ms general, por medio de anuncios en los medios de
comunicacin. Adems, hay personas que acuden voluntariamente a los
centros de donacin y que se registran sobre la marcha.
Los donantes invitados de forma personal o annima y que se presentan para donar se llaman donantes en espera (globo d1). Estos donantes
candidatos acuden al centro de transfusin sangunea para someterse a un
cribado mdico (seleccin de donantes) que determine si el donante es apto
(globo 3). En algunos pases, el donante recin registrado slo se someter
a un procedimiento de seleccin ms o menos especfico y a una serie de
anlisis de laboratorio. En esta primera visita no se lleva a cabo ningn procedimiento de donacin. Si un donante no es apto para donar, pasar a un
estado de exclusin temporal o definitivo (globo e2). Los donantes excluidos temporalmente recibirn una nueva invitacin para donar, mientras que
aquellos cuya exclusin sea definitiva se retirarn de la base de datos de
donantes (globo g).
Todos los donantes que pasen la seleccin con buenos resultados pueden hacer una donacin (globo e1); casi todos los procedimientos de donacin (globo 4) sern fructferos y rendirn componentes sanguneos (globo
f1). Un reducido nmero de donaciones fallarn a consecuencia de acontecimientos adversos o de procedimientos infructuosos (globo f2). Algunas de
estas complicaciones pueden determinar la retirada de un donante
83
(globo g). Pero, en general, pasado cierto tiempo, volver a invitarse a los
donantes fructferos.
Una ltima etapa del proceso de gestin de donantes se centra en la
conservacin de stos (globo 5). La finalidad de la correcta fidelizacin es
reducir al mnimo la poblacin de donantes retirados definitivamente.
Los donantes pueden retirarse de la base de donantes por los siguientes motivos:
No se presentan a hacer una donacin despus de haber sido invitados repetidamente (globo d2).
Estn excluidos permanentemente (globo e2).
Sus procedimientos de donacin son infructuosos (f2).
Deciden retirarse.
El grupo de donantes retirados est formado por donantes que no se
presentan, donantes excluidos permanentemente y donantes que sufren
complicaciones durante la donacin; los datos de los donantes retirados se
archivan (globo g).
Figura 11. Proceso de gestin de donantes
84
4.3. Base de donantes y tipo de donantes

4.3.1. Introduccin
Aunque los donantes comparten un objetivo comn, hay grandes diferencias entre los que forman la base de donantes. En este apartado nos centraremos en la composicin de la poblacin de donantes en trminos de categoras de edad y estado de actividad del donante.
4.3.2. Situacin actual en Europa: composicin de

la poblacin de donantes
En conjunto, la encuesta DOMAINE revela que la composicin de la
poblacin de donantes vara notablemente entre los centros de transfusin
sangunea europeos, en especial cuando se examina el nmero de donantes
nuevos y habituales. Algunos centros dependen fuertemente de nuevos
donantes para satisfacer la necesidad de sangre. Para estos centros, las primeras donaciones suponen hasta el 35% de la cantidad total de donaciones
de sangre completa. En un centro, las primeras donaciones suponan nada
menos que el 81% de la cantidad total de donaciones de sangre completa.
Otros centros de transfusin sangunea cuentan con una amplia base de
donantes habituales.
La figura 12 ilustra la composicin de la poblacin europea de donantes
segn los datos proporcionados por 20 centros de transfusin. La proporcin
de donantes inactivos es relativamente elevada, pues muchos centros de
transfusin sangunea nunca retiran de la base de datos a tales donantes.
Figura 12. Composicin de la poblacin europea de donantes por tipos de
donantes
85
Situacin deseable
Una poblacin de donantes suficiente es de importancia vital para la buena
gestin de donantes. Lo ideal es que los centros de transfusin sangunea
puedan contar con una amplia poblacin de donantes que hagan donaciones activas. Una proporcin elevada de donantes habituales y reducida de
donantes en retirada o inactivos hace que pueda invitarse a donar a la
mayor parte de los donantes registrados en la base de datos. En otras palabras: el nmero de donantes activos es alto. Poder confiar en los donantes
habituales para proporcionar sangre y componentes sanguneos en cantidades suficientes no slo es beneficioso para la seguridad de la sangre, sino
tambin para los costes de captacin. En general, fidelizar un donante para
que vuelva a donar cuesta menos que captar un donante nuevo.
4.3.3. Donantes activos, en retirada e inactivos

Las definiciones de DOMAINE de los distintos tipos de donantes (vase el
punto 4.1.3) proporcionan a un centro de donacin informacin relevante
sobre la composicin de su base de donantes. Los distintos tipos de donantes se determinan utilizando el nmero de donaciones y la pauta de donacin. Estas dos dimensiones aportan informacin sobre el grado de actividad de un donante. Un donante que dona con regularidad cada dos aos
puede ser diferente de otro que ha donado seis veces en dos aos pero que
no ha hecho ninguna donacin durante el ltimo ao. El grado de actividad puede diferenciarse dentro de los tipos de donantes de DOMAINE.
Los donantes activos pueden dividirse en tres grupos (vase la tabla 7):
1. nuevos donantes
2. donantes habituales
3. donantes recuperados
Los donantes activos son los que han hecho al menos una donacin
durante los ltimos 12 meses.
Los donantes en retirada no han hecho ninguna donacin en los ltimos 12 meses, pero s han hecho al menos una durante los ltimos 24. Los
donantes en retirada se convierten fcilmente en donantes inactivos. Constituyen un riesgo potencial y, por tanto, se les debe prestar especial atencin
en las actividades de gestin de donantes.
Los donantes inactivos son donantes conocidos que han donado con
anterioridad, pero que no han hecho ninguna donacin en los ltimos 24
meses. No han participado activamente en el proceso de donacin durante
86
este tiempo y estn en peligro de interrumpir por completo sus actividades

de donacin.
Resumen: es importante vigilar la distribucin y la evolucin a lo largo
del tiempo de los distintos tipos de donantes. Los donantes en retirada
corren el riesgo de interrumpir sus actividades de donacin y convertirse en
donantes inactivos y, por ltimo, retirados. El conocimiento actualizado de
los distintos tipos de donantes puede ser un instrumento poderoso para la
buena gestin de donantes, pues concentra la atencin en los grupos de
donantes que podran quedar fuera del proceso de donacin. Conocer la
composicin de la base de donantes permite la orientacin inmediata de las
actividades de conservacin y, si es preciso, de captacin.
87
4.4. Base de donantes y caractersticas de los

donantes
4.4.1. Introduccin
Puesto que los donantes constituyen el punto de partida de la cadena de
suministro de sangre, es imperativo conocer la composicin y las caractersticas de la poblacin de donantes, as como clasificarla en los tipos de
donantes descritos en el apartado anterior. La medicin y el registro de las
caractersticas de los donantes es igualmente importante para las estrategias
de captacin y fidelizacin. En cierta medida, estas actividades tienen tambin consecuencias para la seguridad de los componentes sanguneos. En
este apartado se presta asimismo atencin al tamao de la base de donantes, y se sugiere una forma sencilla de calcularlo.
4.4.2. Caractersticas de los donantes de sangre

La gestin de donantes para la captacin y la fidelizacin requiere un conocimiento profundo de las caractersticas actuales de la poblacin de donantes.
Sexo: estn representados por igual los hombres y las mujeres en la
poblacin de donantes?
Edad: cul es la media de edad del grupo de donantes habituales?
Est envejeciendo la poblacin de donantes?
Grupos sanguneos: hay donantes suficientes para atender la demanda de sangre de todos los grupos?
Aptitud: es un donante apto para donar? Qu proporcin de donantes no son aptos para donar?
Exclusiones: qu proporcin de donantes estn excluidos temporalmente?
Tanto la captacin como la fidelizacin de donantes pueden enfocarse
con ms precisin cuando se conoce la respuesta a stas y otras preguntas.
La informacin de gestin sobre las caractersticas de los donantes precisa
y fcil de recuperar es, por tanto, indispensable.
Las caractersticas de los donantes se recogen en datos demogrficos y
mdicos. El registro inicial de un donante es un momento especialmente
importante para consignar informacin demogrfica. La informacin demogrfica incluye sexo, fecha de nacimiento, pas de nacimiento, direccin
(correo electrnico) y nmero de telfono.
88
Los datos mdicos del donante se refieren a caractersticas medidas

durante la seleccin y los anlisis de laboratorio, incluidos los datos sobre
exclusin temporal o definitiva (por ejemplo, grupo sanguneo, frecuencia
cardiaca, presin arterial, estatura, peso). Cada nueva visita o contacto con
el donante es una ocasin para verificar y, si es necesario, actualizar la informacin en la base de datos de donantes.
4.4.3. Situacin actual en Europa

Una parte importante de la encuesta DOMAINE consista en adquirir una
visin ms detallada de la composicin demogrfica actual de la poblacin
europea de donantes en trminos de edad y sexo. En los prrafos siguientes
se describe la composicin de la poblacin actual de donantes de Europa y
se compara con la poblacin europea en general.
Distribucin por edades

Los donantes nuevos se captan entre la poblacin general. Los criterios de
aceptacin en funcin de la edad varan entre los centros de transfusin sangunea de Europa pero, en general, rige una edad mnima de 18 aos. Casi
todos los centros permiten a los donantes habituales donar hasta los 70
aos. El criterio de aceptacin de donantes en funcin de la edad es mayoritariamente de 18 a 70 aos.
Es interesante conocer la composicin por edades de la poblacin
general de la que proceden los donantes (vase la figura 13).
La comparacin entre las distribuciones de edades de la poblacin
europea y de la poblacin de donantes europea indica que, en la poblacin
de donantes, los hombres estn mejor representados que las mujeres y los
jvenes los menores de 40 aos mejor que los que tienen 40 aos o ms.
La poblacin de donantes es relativamente ms joven que la poblacin
general.
La comparacin de las distribuciones de edades de las poblaciones de
donantes real y potencial proporciona un conocimiento importante que
puede utilizarse en la gestin de donantes. Estn todos los grupos de edad
presentes por igual en la poblacin de donantes? Hay grupos de edad interesantes infrarepresentados y a los que se pueda llegar de forma especfica
en las campaas de captacin?
89
Figura 13. Distribucin por edades de la poblacin general y de la poblacin

de donantes de Europa
Composicin de la poblacin europea de donantes dentro de las

categoras de edad
Adems de conocer la composicin general por edades de la poblacin de
donantes (por ejemplo, casi todos los donantes tienen menos de 40 aos), la
gestin de donantes se beneficia tambin de una visin detallada de la composicin de los distintos tipos de donantes por categora de edad. Estn los
grupos de donantes ms jvenes formados slo por nuevos donantes o hay
tambin donantes jvenes habituales? Es igualmente interesante saber si
hay nuevos donantes en las categoras de ms edad, o si estos donantes
mayores son principalmente habituales o recuperados.
La encuesta DOMAINE revela que la presencia y distribucin de los
distintos tipos de donantes (nuevos donantes registrados, nuevos donantes,
90
donantes habituales, donantes recuperados, donantes inactivos) vara en

cada categora de edad.
La figura 14 presenta el porcentaje de nuevos donantes registrados,
nuevos donantes, donantes habituales, donantes recuperados y donantes
inactivos en cada categora de edad segn los datos aportados por 20 centros de transfusin. Revela que los donantes de menos de 25 aos son primordialmente nuevos donantes registrados o nuevos donantes. Entre los 41
y los 55 aos predominan los donantes habituales. Los donantes de ms de
55 aos son en su mayor parte donantes inactivos o habituales. El porcentaje de nuevos donantes registrados y de nuevos donantes disminuye con la
edad, mientras que el de donantes inactivos aumenta con esta variable.
Figura 14. Composicin de la poblacin de donantes europea por categoras

de edad
Composicin deseable de la poblacin

Una buena gestin de donantes exige un conocimiento profundo de la composicin de la poblacin de donantes. Conocer la composicin real de la
poblacin de donantes permite hacer comparaciones con la poblacin gene-
91
ral. Tambin aporta informacin sobre el nmero real de personas de la

poblacin general comprometidas actualmente con la donacin.
Intervalo de edades: en general, es deseable y se considera factible que
alrededor del 3% al 4% de la poblacin general de 18 a 70 aos sean donantes de sangre (vase tambin el punto 4.4.4).
Regularidad: adems, es deseable contar con una proporcin elevada
de donantes habituales, preferiblemente en todas las categoras de edad.
Los donantes habituales son los ms activos y conviene que constituyan la
mayor parte de una poblacin de donantes. De este modo queda garantizada una frecuencia de donaciones de aproximadamente dos veces al ao
entre los donantes de sangre completa y de cinco veces al ao entre los de
plasma.
Diversidad tnica
Registrar el origen tnico de los donantes no es una prctica comn en los
centros de transfusin. Sin embargo, los distintos orgenes tnicos presentan
fenotipos y genotipos especiales que pueden ser importantes para pacientes
que necesiten tipos particulares de sangre. Por tanto, registrar el origen tnico puede aadir valor a la gestin de donantes para pacientes con necesidades de transfusin especiales (vase el captulo 9, pacientes que necesitan
transfusiones frecuentes). En particular, puede facilitar la bsqueda de
donantes de igual HLA. No obstante, debe tenerse en cuenta que el registro del origen tnico ha de atenerse a la legislacin vigente.
4.4.4. Tamao deseable de la base de donantes

Antes de hacer planes de marketing y captacin de donantes, la direccin
del centro de transfusin sangunea debe determinar el tamao deseado de
su base donantes. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) tiene varias
publicaciones sobre la sangre y las donaciones de sangre en su sitio web,
entre ellas algunas dedicadas al nmero de donaciones en todo el mundo.
El nmero de donaciones necesarias se expresa en general como nmero de
donaciones por cada 1.000 habitantes. La OMS utiliza un lmite mnimo de
10 donaciones por cada 1.000 habitantes por ao para disponer de un suministro de sangre mnimo suficiente8. Normalmente, un donante activo dona
varias veces al ao. Segn una evaluacin comparativa de la EBA, el nmero medio de donaciones de sangre completa por donante activo y ao es de
aproximadamente 2,0 a 2,3.
92
Para calcular el nmero mnimo (A) de donantes activos necesario

para satisfacer la demanda en un ao, hay que conocer el nmero medio de
donaciones anuales por donante activo (B) y el nmero de donaciones
anuales necesario (C). A = C/B (vase un ejemplo de clculo del tamao
necesario de la base de donantes en el cuadro 1).
Cuadro 1. Clculo del nmero de donantes activos
Si el nmero medio de donaciones de un donante activo es de dos por ao y se quiere
recoger el mnimo de 10 donaciones por cada 1.000 habitantes aconsejado por la OMS,
la base de donantes necesaria debe contener 10/2 = 5 donantes activos por cada 1.000
habitantes, es decir el 0,5%.
Esto significa que en un pas de 20 millones de habitantes debe haber 100.000 donantes activos.
Pero esta cifra exige dos ajustes al alza (vase el cuadro 2).
En primer lugar, es un hecho que la base de donantes contiene donantes excluidos temporalmente, en retirada e inactivos. El porcentaje de
donantes activos puede variar (vase el apartado 2.2).
En segundo lugar, no todas las personas de un pas (o regin) son
aceptables para donar, ya que casi todos los pases aplican lmites de edad.
Hacen falta datos demogrficos para ajustar por este factor.
Cuadro 2. Clculo del tamao de la base de donantes ajustado por los donantes inactivos y la situacin demogrfica
El nmero medio de donaciones en Europa es de aproximadamente 40 por cada 1.000
habitantes2.
Con una media de 2,0 donaciones por donante activo al ao, hace falta un total de 20
donantes activos por cada 1.000 habitantes, lo que supone un porcentaje de aproximadamente el 2,0% de la poblacin general.
Si el porcentaje de donantes excluidos temporalmente, en retirada o inactivos en la base
donantes es del 16,7% (uno de cada seis), el tamao de la base de donantes total debera ser del 2,4% (= 6/5 * 2,0%) de la poblacin general.
Si los lmites de edad para la donacin de sangre son de 18 a 65 aos, los datos demogrficos indican que alrededor del 75% de la poblacin general de Europa (3 de cada
cuatro personas) es apta para la donacin. Esto significa que el 3,2% (= 4/3 * 2,4%) de
las personas que forman el grupo de edad de 18 a 65 aos deberan estar en la base de
donantes.
Un pas europeo medio de 20 millones de habitantes y una demanda de sangre media
de 40 donaciones de sangre completa por cada 1.000 habitantes necesitaran 480.000
donantes en su base donantes, de los cuales 400.000 seran donantes activos. La base
de donantes constituira en este ejemplo el 2,4% de la poblacin general y el 3,2% de la
poblacin de 18 a 65 aos.
93
Es importante tener en cuenta que este porcentaje deber corregirse

para la demanda y la oferta reales de componentes sanguneos de una
regin o un pas. Cabe sealar que los ejemplos anteriores corresponden
nicamente a la extraccin de sangre total. La demanda de plasma no est
incluida.
4.5. Tipo de donacin y respuesta a la

invitacin para donar
4.5.1. Introduccin
Conocer con precisin el nmero de donantes de un tipo de donacin
determinado es un elemento esencial de la prctica de administracin de
bancos de sangre. Esta informacin es tambin importante para la buena
gestin de las existencias. Para determinar el nmero de donantes que han
de ser invitados para mantener una reserva de sangre ptima, es esencial
conocer la composicin de la poblacin de donantes y las tasas de respuesta de stos a las invitaciones (personales).
4.5.2. Situacin actual en Europa: tipo de donacin

En la mayora de los centros de transfusin, los donantes de sangre total
constituyen por trmino medio el 96% de la masa total de donantes. El 4%
restante est formado por donantes de plasma (2%), donantes de plaquetas
(1%) y de donantes de afresis (2%).
Alrededor de un tercio de los centros de Europa realizan procedimientos de afresis de plasma. Casi la mitad de los centros recogen plaquetas de donantes especiales de plaquetas. Aproximadamente un cuarto de los
centros recogen otros componentes sanguneos mediante procedimientos
de afresis.
4.5.3. Situacin actual en Europa: tasa de

respuesta a las invitaciones para donar
La tasa de respuesta se define como el nmero de donantes invitados que
asisten a una sesin de donacin dividido por el nmero total de donantes
94
invitados. La tasa de respuesta a las invitaciones personales vara mucho

entre los diferentes tipos de donacin.
Los donantes de sangre total presentan tasas de respuesta bajas comprendidas entre el 5% y el 80%, con una media del 35%.
Los donantes de plasma presentan tasas de respuesta elevadas comprendidas entre el 90% y el 95%, con una media del 92%.
Las tasas de respuesta de los donantes de plaquetas estn comprendidas entre el 50% y el 95%, con una media del 83%.
Las elevadas tasas de respuesta de los donantes de plasma y plaquetas
pueden explicarse porque con frecuencia establecen citas concretas para
donar. La diferencia puede derivar tambin del mayor grado de motivacin
y compromiso. Otro aspecto quiz importante es que los donantes de plasma pueden realizar ms donaciones al ao que los de sangre y pasan ms
tiempo por donacin en el centro de transfusin.
Situacin deseable
Las visitas frecuentes de los donantes refuerzan su relacin con el centro.
Por tanto, es deseable obtener tasas de respuesta elevadas a las invitaciones
para donar. Esto asegura un vnculo entre el donante y el centro de transfusin y tambin aumenta la efectividad del proceso de invitacin a donar.
Bibliografa
1
Recomendacin del Consejo de 29 de junio de 1998 sobre la idoneidad de los donantes de

sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea.
(98/463/CE). Diario Oficial de las Comunidades Europeas, L203, 21.7.1998, p. 14.
Van der Poel CL, Janssen MP & Borkent-Raven B (2007). Report on the collection, testing
and use of blood and blood components in Europe in 2004. Council of Europe, European
Committee (Partial Agreement) on Blood Transfusion
Agencia Europea de Medicamentos. Guideline on epidemiological data on blood transmissible infections. EMEA/CPMP/BWP/125/04. Rev 1, Londres, 20 de mayo de 2009
8.2.2003, p. 30.
Nilsson Sojka B, Sojka P (2008). The blood donation experience: self-reported motives
and obstacles fro donating blood. Vox Sanguinis, 94(1), 56-63
Greinacher A, Fendrich K, Alpen U, Hoffman W. (2007). Impact of demographic changes

on the blood supply: Mecklenburg-West Pomerania as a model region for Europe. Transfusion, 47(3), 395-401
95
Veldhuizen IJT, Doggen CJM, Atsma F, De Kort WLAM (2009). Donor profiles: demographic factors and their influence on the donor career. Vox Sanguinis, 97, 129-138
Organizacin Mundial de la Salud (2009) Global blood safety and availability. Facts and
figures from the 2007 Blood Safety Survey. Consultado el 17 de marzo de 2010 en
http://www.who.int/mediace ntre/factsheets/fs279/en/index.html
96
Parte 2.
La Gestin de Donantes en
la Prctica
5. Captacin de donantes
5.1. Marketing
5.1.1. Introduccin
La captacin y la fidelizacin son actividades vitales para todos los centros
de transfusin de todo el mundo. En cualquier caso, es preciso aplicar a
estas actividades principios actualizados de marketing si se quiere disponer
de un suministro de sangre continuo y seguro.
En este apartado se describe en primer lugar los resultados de la
encuesta DOMAINE tal como se aplican al marketing de captacin en
Europa y se identifica varios indicadores de rendimiento en la captacin de
donantes. A continuacin se presentan una serie de principios de marketing
eficaz aplicados a la captacin de donantes. El siguiente captulo se centrar en principios de marketing aplicables sobre todo a la fidelizacin de
donantes.
5.1.2. Estrategias de marketing en Europa

Los resultados de la encuesta DOMAINE sobre estrategias de marketing
(vase el captulo 2) revelan que la mayora de los centros de transfusin
sangunea cuentan con una estrategia de marketing o de publicidad para la
captacin de donantes. Los centros de transfusin sangunea indicaron que
utilizan diversos criterios para decidir si deben captar nuevos donantes
(vanse la figura 1 y el cuadro 1).
Cuadro 1. Diferentes estmulos para decidir la captacin de nuevos donantes
Rutina diaria
Reservas de sangre bajas (reales o previstas)
Reservas bajas de sangre de determinados tipos (reales o previstas)
Aumento de la demanda de componentes sanguneos
Disminucin de la poblacin de donantes
Inicio de nuevas sesiones de donacin
Frecuencia de donaciones
99
La mayora de los centros de transfusin captan donantes con regularidad como respuesta a la prdida continua de donantes debido a la edad, la
exclusin o la retirada. Tambin entran en escena otros estmulos, como
escasez de reservas de sangre (real o prevista) o el inicio de nuevas sesiones
de donacin. La frecuencia de donacin tambin se menciona a menudo
como estmulo de la captacin, pues los centros de transfusin tratan de
mantener cierta frecuencia media de donaciones a lo largo de un periodo
determinado. As, la frecuencia de donaciones de sangre se mantiene en
torno a 1,6 veces por donante y ao. La disminucin o el aumento de la frecuencia afecta al nmero de donantes a los que es preciso invitar y, por
tanto, al nmero de donantes disponibles. Sea como sea, el anlisis exhaustivo de la frecuencia de donaciones est justificado, pues estas diferencias
pueden responder a motivos opuestos para la renovacin de donantes.
Hay que fijar objetivos de captacin que tengan en cuenta los datos
demogrficos (regionales), las tendencias en la evolucin de la poblacin de
donantes y las tendencias de la demanda de componentes sanguneos. El
intercambio regular de informacin entre los centros de transfusin y los hospitales permite adaptar la produccin de componentes sanguneos a las necesidades de transfusin y evitar la escasez o la caducidad de estos productos.
Figura 1. Motivos para captar nuevos donantes
100
La encuesta del DOMAINE indica que la mayora de los centros de

transfusin sangunea se topan con factores que entorpecen la captacin de
donantes. Los encuestados citan varias limitaciones:
falta de presupuesto;
cambios legislativos; por ejemplo, criterios ms estrictos de aceptacin debido a la prohibicin de donantes para transfusin o a la
enfermedad de Creutzfeldt-Jacob;
presencia de bancos de sangre comerciales;
otros factores, como los cambios de los hbitos de vida o el surgimiento de una sociedad ms materialista.
5.1.3. Captadores
Las actividades de captacin pueden realizarlas diversos departamentos u
organizaciones. En Europa, ms de la mitad de los centros de transfusin
sangunea tienen su propio departamento de captacin a escala regional o
nacional. Este departamento de captacin es responsable de la eleccin, planificacin y aplicacin de las actividades de captacin. A menudo, estos
departamentos asignan sus actividades a varios organismos al mismo tiempo. Por ejemplo, el departamento de servicio al donante y los equipos de
colecta son responsables conjuntamente de la captacin de donantes (nuevos) (vase el cuadro 2).
Cuadro 2. Departamentos u organizaciones que realizan actividades de captacin
Departamento de marketing
Departamento de servicio al donante
Equipos de colecta
Cruz Roja
Organizaciones de voluntarios
Organizaciones de estudiantes
Subcontratacin a otra organizacin (privada)
5.1.4. Indicadores de rendimiento de la captacin

El rendimiento de las actividades de captacin no es fcil de evaluar.
Muchas actividades de captacin se llevan a cabo en paralelo, lo que com-
101
plica la interpretacin de las campaas individuales. Los IR generales

siguen siendo tiles:
nmero de nuevos donantes registrados en un ao determinado;
porcentaje de nuevos donantes registrados sobre el total de donantes en un ao determinado;
nmero de nuevos donantes en un ao determinado;
porcentaje de nuevos donantes sobre el total de donantes en un ao
determinado;
coste de captacin o registro por cada nuevo donante registrado;
coste de captacin, registro e invitacin por cada nuevo donante.
5.2. Principios de marketing aplicados a los

donantes
5.2.1. Introduccin
Las organizaciones profesionales definen el marketing de muchas formas,
pero el que se aplica a la gestin de bancos de sangre difiere sustancialmente del marketing clsico. Como opera en un medio sin nimo de
lucro, el objeto del marketing aplicado al campo de la donacin de sangre
no es la venta o la oferta de productos, sino la venta de buenos sentimientos a los donantes. El marketing en la donacin de sangre trata de alcanzar
varios objetivos: captacin y fidelizacin de donantes de sangre. Nos esforzamos por establecer una relacin para toda la vida entre el donante y el
servicio de transfusin, pues esto aumenta la rentabilidad y la seguridad de
la sangre1-4. Como estos objetivos deben alcanzarse sin ofrecer ningn tipo
de remuneracin y como es difcil evaluar con exactitud el xito y el fracaso de los distintos mtodos de captacin y fidelizacin, nuestros procedimientos resultan necesariamente complicados.
Existen varios modelos de marketing aplicables a la gestin de donantes, como el modelo AIDA (atencin, inters, deseo, accin). En este manual
de DOMAINE, describiremos el marketing aplicado a los donantes utilizando el ciclo de cuatro etapas propuesto en 2004 por el servicio de transfusin de sangre de Quebec (Hema-Quebec) y por el Donor Loyalty Group
(Grupo de fidelizacin de donantes)5. El modelo ha demostrado ya su utilidad para la captacin y la conservacin de donantes.
El marketing se define habitualmente como el proceso mediante el
cual la gestin planificada y ejecutada de un producto o servicio, el precio
aplicado, la promocin y la distribucin de bienes y servicios conducen a un
102
intercambio que satisface las necesidades del cliente y de la organizacin.

En nuestro caso, el marketing es un proceso utilizado para fomentar la
donacin de sangre. Sirve para informar a la poblacin sobre las necesidades de sangre y para cambiar la actitud ante la donacin con el fin de que
aumente el nmero de miembros de la sociedad que donen sangre (captacin de donantes). El marketing es tambin una herramienta poderosa para
animar a los donantes a que repitan sus actividades de donacin (fidelizacin de donantes, captulo 6).
Cada centro de transfusin sangunea debe desarrollar estrategias de
planificacin y colectas adaptadas a las necesidades previsibles de componentes sanguneos. Dichas estrategias de planificacin y recogida sirven
como base para un plan de marketing ms detallado.
En este captulo introduciremos y aplicaremos los principios del ciclo
de marketing a la gestin de donantes de sangre. Tambin identificaremos
las cuatro etapas principales del ciclo de marketing.
5.2.2. Ciclo de marketing

Las actividades de marketing de un centro de transfusin de sangre siguen
un ciclo de cuatro etapas6 (vase la figura 2).
1.
2.
3.
4.
Marketing de posicionamiento: sensibilizacin pblica

Marketing operativo: llamada a la accin
Marketing de relaciones: desarrollo de la lealtad del donante
Reconocimiento
Las dos primeras etapas (marketing de posicionamiento y operativo)

se relacionan con la captacin de donantes. Las dos ltimas (marketing de
relaciones y reconocimiento) se relacionan con la fidelizacin de donantes
y se estudiarn en el siguiente captulo.
103
Figura 2. Las cuatro etapas del marketing (reproducido con licencia de Hema
Quebec)6
Etapa 1: marketing de posicionamiento

Como las percepciones de la donacin de sangre pueden verse influenciadas positivamente por medidas estratgicas, el marketing de posicionamiento trata de aumentar la conciencia pblica de la necesidad de donar
sangre, dados los beneficios que ello tiene para la sociedad. Idealmente,
deber crear en la mente del pblico una imagen positiva de la donacin
que fortalezca la sensacin de pertenencia y la plenitud del significado
social de ser donante.
El marketing de posicionamiento afecta tanto a la captacin de donantes (vase el apartado 5.3) como a su fidelizacin (vase el apartado 6.2).
Para donantes nuevos, el marketing de posicionamiento trata de crear la
104
motivacin inicial e incide en el proceso de captacin previo a la primera

donacin. En el caso de los donantes conocidos, tiene como objetivo preservar la motivacin del donante para donar e incide en el proceso de captacin para las donaciones siguientes.
Etapa 2: marketing operativo

El marketing operativo entra en accin para aumentar el nmero de donantes en espera en la zona atendida por el centro de transfusin. El principal
problema es el siguiente: cmo podemos aumentar el nmero de personas
que se presentan para donar? Las acciones de marketing operativo pueden
variar tanto en la forma como en el contenido, pero deben repetirse peridicamente. Al formular estrategias para animar a donar, hay que tener en
cuenta que los donantes no son iguales. La forma de lograr el xito es adaptar los instrumentos de comunicacin y los mensajes a los distintos segmentos de donantes; por ejemplo, nuevos donantes registrados, nuevos donantes
y donantes habituales.
El marketing operativo es importante para las actividades de captacin
(vase el apartado 5.4) y de fidelizacin de donantes (vase el apartado 6.3).
Etapa 3: marketing de relaciones

El marketing de relaciones es esencial para la fidelizacin de donantes
(vase el apartado 6.4) y, por tanto, su objetivo es lograr que los donantes
vuelvan una y otra vez. Puede definirse como la comunicacin profesional
mensurable orientada a establecer una relacin individual, directa, interactiva y duradera entre el centro de transfusin y los donantes. Reconoce al
valor a largo plazo de mantener a los donantes e insiste en el marketing de
fidelizacin de los donantes como proceso continuo.
El objetivo del marketing de relaciones es fortalecer la fidelidad y
garantizar la mxima satisfaccin del donante. El marketing de relaciones
abarca las medidas de conservacin aplicadas durante el proceso de donacin propiamente dicho, como los programas orientados de fidelizacin de
los donantes. Para garantizar el xito de cada episodio de extraccin, y en
particular para responder a las necesidades urgentes, los instrumentos de
comunicacin del marketing de relaciones deben adaptarse con distintos
fines: generar una respuesta inmediata entre los donantes, reaccionar y reajustar las reservas de sangre para (determinados) productos a largo plazo o
de grupos sanguneos concretos.
105
Etapa 4: reconocimiento
La cuarta fase, el reconocimiento, es un conjunto de medios orientados a
agradecer a los donantes su extraordinario gesto y a mantenerlos motivados
para que repitan la donacin. El reconocimiento permite a los servicios de
transfusin establecer relaciones estrechas con los donantes y es esencial
para generar su sentimiento de orgullo. Ello aumenta la impresin de valor
de la donacin de sangre en la percepcin del donante y le anima a repetirla. Y lo que es ms importante, tambin aumenta la importancia de donar
sangre a los ojos del pblico. En el apartado 6.5 se describe la forma de utilizar el reconocimiento para la fidelizacin de donantes.
5.3. Herramientas de marketing de

posicionamiento para la captacin
5.3.1. Introduccin
El marketing de posicionamiento, la primera etapa del ciclo de marketing
de donantes, tiene por objeto crear conciencia de la necesidad de sangre y
del acto de donarla entre el pblico en general. Las actividades de captacin
se orientan a este fin, y tanto el mensaje contenido de la captacin
como el medio mtodo de captacin son importantes para estimular la
intencin de donar.
5.3.2. Captacin: contenido del mensaje de

captacin
Las actividades de captacin tienen habitualmente un xito limitado7. Esto
puede deberse, al menos en parte, al enfoque anti terico que a menudo se
adopta al disear las estrategias de captacin8.
Los materiales de captacin suelen contener informacin sobre la
necesidad continua de sangre, el procedimiento de donacin, la seguridad,
los criterios de aceptacin de donantes, etc. Aunque tales materiales hacen
un trabajo excelente de comunicacin de informacin a los nuevos donantes potenciales, su efecto sobre la captacin es insignificante. La informacin
contenida en dichos materiales no se materializa en un aumento de la captacin porque los mensajes no se dirigen ni a las actitudes ni a la eficacia
106
personal9. Para ser eficaces, los materiales de captacin tienen que centrarse en el mensaje de que donar sangre es algo bueno y aprobado por los
dems y de que es algo que es posible realizar.
La eficacia de la captacin puede mejorarse si se orienta a antecedentes psicolgicos conocidos por su capacidad para influir en la decisin de
donar10-13. En el contexto de la donacin de sangre se ha aplicado mucho un
modelo social cognitivo llamado Teora del comportamiento planificado.
Segn este modelo, el determinante principal de la motivacin del comportamiento es la intencin. Cuanto ms fuerte sea la intencin de donar sangre, tanto ms probable es que se haga una donacin13,14. Por tanto, al disear materiales de captacin es importante crear intenciones de donar. La
intencin de donar est determinada por tres factores: actitudes, normas
subjetivas y eficacia personal.
Las actitudes describen la evaluacin global hecha por una persona del
comportamiento que se propone llevar a cabo, en este caso donar sangre.
Una actitud positiva aumenta la intencin de donar.
Las normas subjetivas se refieren a la valoracin que hacen los otros
que importan del comportamiento previsto; es decir, el apoyo social percibido. Piensan otras personas, a las que el nuevo donante atribuye importancia que la donacin de sangre es importante?
La eficacia personal es la sensacin que tiene una persona de que
puede ejecutar satisfactoriamente el comportamiento, es decir, donar sangre.
En resumen, un buen mensaje de captacin ha de fortalecer la intencin de donar sangre de la siguiente forma:
creando una actitud positiva ante la donacin de sangre;
respondiendo a la necesidad de aprobacin por los otros;
aumentando la sensacin de eficacia personal dando a los nuevos
donantes la impresin de que son capaces de donar sangre.
Los materiales de captacin orientados especficamente hacia estas
construcciones generarn cambios de comportamiento positivos y duraderos15,16.
5.3.3. Contenido de los mensajes de captacin en

Europa
La encuesta DOMAINE ha revelado que, en Europa, el contenido de los
mensajes de captacin es muy variado. Lo que llama la atencin es que casi
todos los centros de transfusin se centran en comunicar informacin a los
107
donantes: informacin sobre la sangre en general y sobre el propio proceso

de donacin. Para incidir en la actitud de los nuevos donantes potenciales,
los centros de sangre recurren a casos de pacientes y de donantes y de hroes que actan como modelos.
No est claro si los materiales de captacin atienden la necesidad que
tienen los nuevos donantes de sentir que los dems apoyan su acto de
donar. Tampoco est claro si los materiales de captacin se centran en
aumentar la sensacin de eficacia personal.
Resumen: el contenido de los mensajes de captacin se centra en
comunicar informacin y, en una proporcin reducida, en reforzar la actitud
del donante. Por tanto, el efecto positivo de estos materiales sobre la intencin de donar de una persona es relativamente pequeo. El efecto sobre la
captacin aumentar muy probablemente cuando los mensajes se centren
en estos factores:
Donar sangre es cosa buena.
Genera aprobacin social.
Es fcil: s, yo puedo ser donante de sangre.
Es importante sealar que la cultura nacional y local tambin influir
en los mensajes de captacin que resultarn efectivos. Por ejemplo muchos
centros de transfusin sangunea utilizan mensajes de captacin que hablan
del beneficio para el paciente porque esto estimula determinados valores
muy apreciados en su sociedad.
5.3.4. Mtodos de captacin

Los centros de transfusin de Europa utilizan una amplia gama de mtodos
de captacin (vase la tabla 1). Los estudios en los que se pregunta a los
donantes por el motivo que les impuls a hacer su primera donacin han
dejado claro que las llamadas desde los medios de comunicacin y la captacin por otros donantes son los mtodos ms eficaces de captar nuevos
donantes16. La encuesta DOMAINE confirma esta observacin y seala
que los cinco mtodos ms eficaces de captacin son:
1.
2.
3.
4.
5.
108
Anuncios en televisin de cobertura nacional.

Captacin por otros donantes.
Anuncios en radio de cobertura nacional.
Campaas de correo directo.
Campaas telefnicas.
Medios de comunicacin: la publicidad en la televisin o en los peridicos tiene un alcance enorme cuando se trata de anunciar sesiones de
donacin o de difundir el mensaje de la donacin. En su mayor parte se
trata de anuncios no personalizados, es decir, pensados para atraer a donar
al pblico en general (vase la tabla 1). En el cuadro 4 se presenta un ejemplo de campaa de captacin de donantes a gran escala realizada en Blgica. En el cuadro 3 se describe una campaa suiza en la que se utiliz un
autobs londinense.
109
Cuadro 3. Campaa en Suiza con un autobs de Londres

Objetivos: llamar la atencin hacia la donacin de sangre y evitar la posible escasez de
componentes sanguneos durante el verano.
Mtodos: desde el 14 de junio (da mundial del donante) hasta el 22 de agosto de 2009,
uno de los caractersticos autobuses rojos londinenses de dos pisos visit las principales ciudades de Suiza y se detuvo en los lugares ms frecuentados. Se invit a las personas a donar sangre en el autobs londinense. La promocin se sirvi de diversos
medios, como materiales para llevar, folletos, tarjetas de compromiso y anuncios en los
medios locales y nacionales18.
Resultados: participaron 12 de 13 servicios de transfusin de sangre, que notificaron
experiencias muy positivas. Tambin los peatones reaccionaban positivamente al autobs londinense. Durante esos 55 das se recogieron 2.245 donaciones, sobre todo de
nuevos donantes, que probablemente no habran acudido a donar a un centro convencional.
Figura 3. Campaa suiza del autobs londinense
110
Cuadro 4. Campaa en los medios de comunicacin en Blgica

La Cruz Roja belga lanz en 2009 una gran campaa en los medios de comunicacin
para captar nuevos donantes. Cada mes, uno o ms personajes famosos de Blgica
aceptaron el reto de captar 4.000 nuevos donantes de sangre. Todos estos personajes
grabaron juntos una cancin y un vdeo para la campaa. Presentadores de televisin,
actores y cantantes utilizaron distintos medios para llamar la atencin de los donantes
potenciales: peridicos, televisin nacional y regional, SMS, Internet, blogs y eventos17.
Contactos personales: es importante que la familia o los amigos apoyen la donacin de sangre o donen8,13,19. El contacto con amigos, familiares
y compaeros es una poderosa herramienta de motivacin, y con frecuencia
la principal o una de las principales razones para donar sangre por primera
vez9,20,23,25. Adems, los donantes estn a menudo muy dispuestos a ayudar
a captar donantes entre sus amigos o sus familiares24.
La captacin de donante a donante o el mtodo trae a un amigo es
una forma muy distinta de captacin de nuevos donantes. Su fuerza radica en la influencia directa del donante sobre el nuevo donante potencial.
En el cuadro 5 se describe el mtodo holands de captacin por medio de
donantes.
Cuadro 5. Captacin por medio de

donantes en los Pases Bajos
Sanquin utiliza la campaa de captacin por
medio de donantes cuando necesita nuevos
donantes en centros de donacin determinados o con un grupo sanguneo determinados. Los donantes reciben en su casa un
paquete informativo que contiene impresos
de registro en forma de tarjetas postales y
un folleto informativo. El folleto informativo
explica con ms detalle la necesidad de
captacin y propone al donante ejemplos de
formas de abordar la cuestin de la donacin entre posibles donantes. El donante
pueda repartir los formularios de registro
para que sirvan como recordatorio y para
animar al posible donante a registrarse y dar
sangre.
111
5.3.5. Grupos objetivo

Es prctica comn en la mayora de los centros de transfusin sangunea
dirigir parte de su actividad de captacin hacia los siguientes grupos de
donantes:
donantes jvenes
grupos tnicos
grupos sanguneos especficos
a) Donantes jvenes
La encuesta del DOMAINE revela que alrededor de la mitad de los centros
de transfusin sangunea tienen campaas de captacin dirigidas a jvenes
(menores de 25 aos). La idea es que los donantes jvenes pueden garantizar el suministro de sangre durante ms tiempo que los donantes mayores.
No obstante, los donantes jvenes presentan tasas de exclusin ms elevadas relacionadas con su forma de vida, tienen ms complicaciones y dejan
de donar con ms frecuencia que los donantes mayores25,28.
Donantes jvenes y mtodos de captacin
Las campaas de captacin dirigidas a los jvenes son muy variadas.
La encuesta DOMAINE indica que los centros de transfusin sangunea
europeos recurren a los mtodos siguientes:
Formar a los jvenes en el colegio con informacin sobre la necesidad de la sangre, los centros de transfusin y el proceso de donacin.
Captacin de estudiantes captadores para dirigirse especficamente
a nuevos donantes entre los estudiantes por medio del contacto
directo (captacin de donantes por los donantes).
Uso de nuevas tecnologas, como campaas basadas en Internet,
correo electrnico y mensajes de texto (SMS).
b) Grupos tnicos
Como resultado del polimorfismo del grupo sanguneo, en las poblaciones
de distintos lugares del mundo han surgido tipos de sangre especiales29. Hay
diferencias biolgicas y genticas entre los distintos tipos de sangre y en su
composicin. As, los africanos o las personas con antepasados africanos
112
pueden necesitar hemates con determinados antgenos o sin ellos en caso

de patologas relacionadas con la hemoglobina, como la anemia falciforme.
Encontrar tipos de sangre raros para la transfusin puede ser difcil y, sin
embargo, las minoras tnicas siempre han estado muy poco representadas
en la masa de donantes30.
Como los donantes son mayoritariamente blancos, es imprescindible
aumentar la participacin y la conservacin de los donantes de minoras
tnicas para disponer de componentes adecuados para todos los pacientes30,31. Aunque las recientes tendencias migratorias observadas en Europa
subrayan la necesidad de hacer campaas de captacin entre distintos grupos tnicos, son muy pocos los centros de donacin que realmente emplean
estrategias orientadas a este fin.
Estrategias especficas para minoras (tnicas)

La encuesta DOMAINE revel que slo uno de cada diez centros de transfusin dedica una atencin especial a disear campaas de captacin orientadas a donantes de minoras tnicas o culturales. Hay que destacar un caso:
el uso de un mtodo antropolgico para captar donantes en una comunidad
de inmigrantes que viven en una gran ciudad de Francia. Se lograron captar
donantes estableciendo una relacin directa con las personas con ayuda de
un mensaje adaptado a su cultura29.
c) Grupos sanguneos especficos

Algunos pacientes crnicos dependen durante mucho tiempo de transfusiones de sangre especiales (vase tambin el captulo 9 sobre pacientes que
necesitan transfusiones frecuentes). Por ejemplo los pacientes con talasemia, una enfermedad hereditaria de la sangre que afecta a la produccin de
hemoglobina normal, dependen a largo plazo de las transfusiones. La talasemia es especialmente frecuente en la regin del Mediterrneo, y requiere
muchas transfusiones. Estos pacientes son especialmente vulnerables a la
formacin de anticuerpos y a sufrir reacciones a los componentes de la sangre. Por tanto, necesitan transfusiones de sangre de un fenotipo compatible
y conocido.
Otro grupo objetivo que con frecuencia se tiene en cuenta en la gestin de bancos de sangre es el de los donantes del grupo 0 negativo. La
encuesta DOMAINE revel que alrededor del 40% de los centros de transfusin utilizan campaas de captacin dirigidas a donantes con sangre del
grupo 0 negativo.
113
Estrategias de captacin especficas para pacientes crnicos

Una posible estrategia de captacin es explicar a los donantes que su regalo es importante porque se destina en especial a un paciente que necesita
transfusiones a largo plazo. Esta informacin permite captar donantes y
formar grupos que sirven a un nico paciente.
Estrategias de captacin especficas para donantes 0 negativo

La encuesta del DOMAINE seal que para captar donantes del grupo 0
negativo algunos centros recurren a los propios donantes de este grupo para
captar nuevos donantes potenciales entre los miembros de sus familias.
5.4. Herramientas de marketing operativo

para la captacin
5.4.1. Introduccin
El marketing operativo, la segunda etapa del ciclo de marketing de donantes (vase el apartado 5.2) tiene por objeto aumentar el nmero de donantes que acuden a una sesin de donacin. Las actividades de captacin se
orientan hacia la comunicacin de la necesidad de sangre y difunden la posibilidad de donar con regularidad. El marketing operativo incide en convocar a los donantes para que acten instndoles a acudir a una sesin y hacer
una donacin. Las herramientas de marketing se dirigen tanto a los donantes nuevos como a los dems.
5.4.2. Mtodos de captacin

En Europa se utilizan diversos mtodos de captacin para animar a los
donantes (potenciales) a donar. Los mtodos pueden dividirse como sigue:
(a) invitaciones personales para instar a los donantes conocidos a
donar;
(b) llamadas para donar dirigidas al pblico en general, tanto donantes como no donantes.
114
Los dos mtodos contienen un mensaje de captacin claro centrado en

una invitacin a donar o, de forma ms general, en informacin sobre las
posibilidades de donacin o las sesiones de donacin prximas. Es prctica
comn ofrecer a los donantes (potenciales) pequeos regalos como muestra
de aprecio. En los puntos que siguen se presentan los dos mtodos y el uso
de pequeos regalos.
5.4.3. Mtodos de invitacin personales

Cuando se insta a donantes conocidos a acudir al centro para hacer una
donacin, se utilizan distintos mtodos de invitacin. La tabla 2 recoge los
mtodos detectados con la encuesta DOMAINE.
En todos estos mtodos de invitacin se supone que no todos los invitados respondern; por tanto, hay que enviar invitaciones de ms para conseguir el nmero de donantes necesario. Una estrategia para manejar esta
incertidumbre es dejar que los donantes fijen una cita para su siguiente
donacin mientras estn donando.
Conviene sealar que algunas campaas de captacin estn especialmente diseadas para captar jvenes, a los que se pide que entren al centro
y donen. En la encuesta DOMAINE se recogen varios mtodos:
Envo a los donantes de tarjetas de felicitacin el da en que cumplen 18 o 19 aos.
Programas de sensibilizacin en los colegios.
Campaas publicitarias basadas en Internet.
Organizacin de actos especiales para jvenes.
115
5.4.4. Notificaciones generales

Aparte de los mtodos de invitacin personales, tambin se utilizan de
forma generalizada notificaciones ms generales en las que se indican la
fecha y el lugar en que se harn sesiones de donacin. Estas notificaciones
se dirigen tanto al donante como a la poblacin general. La mayora de los
centros de transfusin sangunea europeos utilizan notificaciones generales
difundidas en medios (locales) (peridicos, radio, televisin). Algunos centros invitan al pblico desde su pgina de Internet o mediante carteles colocados en edificios pblicos, iglesias o comercios.
5.4.5. Informacin para nuevos donantes

Los donantes que visitan por primera vez el centro reciben mucha informacin una vez que se han presentado para donar. Adems de la informacin
utilizada en los materiales de captacin (vase el apartado 5.3), a los nuevos
donantes se les entrega la informacin sealada en la directiva 2004/33/CE
de la Comisin32. Esta directiva establece en su artculo 2 sobre la informacin que debe darse a los posibles donantes que los Estados miembros se
asegurarn de que los centros de transfusin proporcionan a tales donantes
de sangre o de componentes de la sangre la informacin recogida en la
parte A del Anexo II (vanse tambin las consideraciones ticas y legales
del apartado 13.2). Los centros de transfusin sangunea de los Estados
miembros de la UE estn obligados a proporcionar a sus donantes la informacin sealada en la directiva (vase el cuadro 6).
Adems de esta informacin, la mayora de los centros ofrecen a sus
donantes informacin complementaria sobre diversos aspectos. La encuesta DOMAINE ha revelado que casi todos los centros ofrecen a sus donantes informacin sobre el procedimiento de donacin, los criterios de aceptacin, los grupos sanguneos, el tratamiento al que se someten la sangre o
los componentes de la sangre recogidos, diversas pruebas de seguridad y
otras formas de donacin, como mdula sea u rganos.
116
Cuadro 6. Anexo II de la directiva 2004/33/CE de la Comisin. Requisitos

relativos a la informacin, parte A32
Informacin que se habr de proporcionar a los posibles donantes de sangre
o componentes sanguneos
1. Material educativo con informacin precisa, pero presentada de manera comprensible para el pblico en general, acerca de la naturaleza fundamental de la sangre,
el procedimiento de donacin, los productos derivados de la donacin de sangre
total y de afresis, as como los importantes beneficios para los pacientes.
2. Tanto para donaciones homlogas como para autlogas, las razones por las que es
necesario hacer exploracin fsica, anamnesis y anlisis de la donacin, as como
la importancia del consentimiento informado.
En caso de donaciones homlogas, se informar sobre el procedimiento de autoexclusin, los motivos de exclusin temporal y permanente, y las razones por las
que los individuos no deben donar sangre o componentes sanguneos si ello pudiera suponer un riesgo para los receptores.
En caso de donaciones autlogas, se informar sobre la posibilidad de exclusin y
las razones por las que el procedimiento no se llevara a cabo si hubiera riesgo para
la salud del individuo, como donante o como receptor de la sangre autloga o sus
componentes.
3. Informacin sobre la proteccin de los datos personales: no se revelar sin autorizacin el nombre del donante, ni ningn dato concerniente a su salud, ni los resultados de los anlisis efectuados.
4. Las razones por las que no se debe donar sangre, por ser perjudicial para la propia
salud.
5. Informacin especfica sobre la naturaleza de los procedimientos que se siguen en
el proceso de donacin, tanto homloga como autloga, y sobre los riesgos respectivos asociados. Para donaciones autlogas, la posibilidad de que la sangre
autloga y sus componentes no sean suficientes para las necesidades previstas.
6. Informacin sobre la posibilidad de cambiar de opinin antes de seguir con el procedimiento, o de retirarse o autoexcluirse en cualquier momento durante el proceso de donacin, sin tener que sentirse avergonzado o incmodo.
7. Las razones por las que es importante que los donantes informen al centro de
transfusin sobre cualquier acontecimiento posterior que pueda hacer inadecuada
para transfusin una donacin previa.
8. Informacin sobre la responsabilidad del centro de transfusin sangunea de informar al donante, mediante el mecanismo apropiado, si los resultados de los anlisis
ponen de manifiesto cualquier anomala importante para su salud.
9. Informacin sobre los motivos por los que la sangre o los componentes sanguneos autlogos no utilizados sern descartados, y no transfundidos a otros pacientes.
10. Informacin de que los resultados de anlisis que detecten marcadores de virus
como VIH, VHB, VHC u otros agentes microbianos transmisibles por la sangre
darn lugar a la exclusin y destruccin de la unidad extrada.
11. Informacin sobre la posibilidad de hacer preguntas en cualquier momento.
117
5.4.6. Regalos
El Consejo de Europa fomenta el principio de la donacin voluntaria y no
remunerada de sangre y componentes de la sangre. Este principio limita los
mtodos y los materiales que pueden utilizarse en la captacin (y la fidelizacin) de donantes33. La recomendacin establece que los donantes no deben
recibir ningn pago ya sea en efectivo o de cualquier otro modo que pueda
considerarse como un sustituto de dinero. Sin embargo, los pequeos regalos, los refrigerios y el reembolso de los costes directos de los desplazamientos son compatibles con las donaciones voluntarias y no remuneradas34.
Existe una gran variedad de regalos, en su mayor parte pequeos artculos de consumo, ampliamente aceptados y utilizados por los centros de
transfusin para manifestar su gratitud a los donantes (vase el cuadro 7).
Estos obsequios tambin se usan con frecuencia como materiales de captacin en ferias y otros acontecimientos para atraer a los donantes.
Cuadro 7. Ejemplos de obsequios utilizados por los centros de transfusin
sangunea europeos
118
Reflectores de brazo
Bandanas
Bolsas
Marca-pginas
Protectores para el silln
de la bicicleta
Chapas
CD
Calendarios
Chocolatinas
Tazas
Gorras
Condones
Caramelos
Ambientadores para
coche
Peridicos
Calculadora o calculadora de euros
Linternas
Botiqun de primeros
auxilios para el coche
Miel
Rascadores de hielo
para las ventanillas del
coche
Llaveros
Mochilas pequeas
Cerillas
Tazones
Alfombrillas para el
ratn
Imanes
Cuadernos de notas
Rotuladores
Insignias
Naipes
Post-it
Tiritas
Ponchos
Adornos para el mvil

Mantas reflectantes
Tarjetas de captacin
Reglas
Tarjetas SMS
Pelotas antiestrs
Calcetines
Pegatinas
Camisetas
Juguetes
Toallas
Tazas de t
Relojes de sobremesa
Peluches
Paraguas
Memorias USB
Botellas de agua
Muequeras
Tacos de notas
Bibliografa
1
Masser BM, White KM, Hyde MK & Terry DJ (2008). The psychology of blood donation:
Current research and future directions. Transfusion Medicine Reviews, 22(3), 215-233
Chamla JH, Leland LS & Walsh K (2006). Eliciting repeat blood donation: Tell early career donors why their blood type is special and more will give again. Vox Sanguinis, 90(4),
302-307
Callero PL & Piliavin JA (1983). Developing a commitment to blood donation: The

impact of ones first experience. Journal of Applied Social Psychology, 13(1), 1-16
Royse D & Doochin KE (1995). Multi-gallon blood donors: Who are they? Transfusion,
35(10),826-831
ABO Donor Loyalty Group (2005-2010), http://www.blooddonorloyalty.org
Daigneault S (2007). Le marketing dans lunivers du don de sang. Transfusion Clinique et

Biologique, 14(1), 147-151
Ferguson E (1996). Predictors of future behaviour: A review of the psychological literature on blood donation. British Journal of Health Psychology, 1(4), 287-308
Lemmens KPH, Abraham C, Ruiter RAC, Veldhuizen IJT, Dehing CJG, Bos AER &
Schaalma HP (2008). Modelling antecedents of blood donation motivation among nondonors of varying age and education. British Journal of Psychology, 100(1), 71-90(20)
Nilsson Sojka B & Sojka P. (2008). The blood donation experience: self-reported motives
and obstacles from donating blood. Vox Sanguinis, 94(1), 56-63
10
Armitage CJ & Conner M (2001). Social cognitive determinants of blood donation. Journal of Applied Social Psychology, 31(7), 1431-1457
11
Giles M & Cairns E (1995). Blood donation and Ajzens theory of planned behaviour: An
examination of perceived behavioural control. British Journal of Social Psychology, 34(2),
173-188
12
Giles M, McClenahan C, Cairns E & Mallet J (2004). An application of the theory of planned behaviour to blood donation: The importance of self-efficacy. Health Education Research, 19 (4), 380-391
13
Lemmens KPH, Abraham C, Hoekstra T, Ruiter RAC, de Kort WLAM, Brug J & Schaalma HP (2005). Why dont young people volunteer to give blood? An investigation of the
correlates of donation intentions among young donors. Transfusion, 45(6), 945-955
14
Armitage CJ & Conner M (1999). The theory of planned behaviour: assessment of predictive validity and perceived control. British Journal of Social Psychology, 38(1), 35-54
15
France CR, Montalva R, France JL & Trost Z (2008). Enhancing attitudes and intentions
in prospective blood donors: evaluation of a new recruitment brochure. Transfusion, 48(3),
526-530
16
Lemmens, K.P.H. The systematic recruitment of new blood donors. PhD thesis. Maastricht:
F&N Eigen Beheer
17
Ms informacin en http://www.bloedgevendoetleven.be, consultado el 17 de marzo de

2010
18
Ms informacin en http://www.bsd-be.ch/VerticalDefault.aspx?tabindex=0&tabid=
2511&lang=g, consultado el 17 de marzo de 2010
19
Godin G, Sheeran P, Conner M, Germain M, Blondeau D, Gagn C, Beauliu D & Naccache H (2005). Factors explaining the intention to give among the general population. Vox
Sanguinis, 89(3), 140-149
119
20
Misje AH, Bosnes V, Gsdal O & Heier HE (2005). Motivation, recruitment and retention
of voluntary non-remunerated blood donors: a survey-based questionnaire study. Vox
Sanguinis, 89(4), 236-244
21
Moore RJ (1991). Promoting blood donation: a study of the social profile, attitudes, motivation and experience of donors. Transfusion medicine, 1(4), 201-207
22
Glynn SA, Kleinman SH, Schreiber GB, Zuck T, McCombs S, Bethel J, Garratty G &
Wiliams AE (2002). Motivations to donate blood: demographic comparisons. Tranfusion,
42(2), 216-225
23
Mikkelsen N (2004). Who are the donors in 2003? Transfusion Clinique et Biologique,
11(1),47-52
24
Lemmens KPH, Abraham C, Ruiter RAC, Veldhuizen IJT, Bos AER & Schaalma HP
(2008). Identifying blood donors willing to help with recruitment. Vox Sanguinis, 95(3),
211-217
25
Misje AH, Bosnes V & Heier HE (2008). Recruiting and retaining young people as voluntary blood donors. Vox Sanguinis, 94(2), 119-124
26
Veldhuizen IJT, Doggen CJM, Atsma F & de Kort WLAM (2009). Donor profiles: demographic factors and their influence on the donor career. Vox Sanguinis, 97(2), 129-138
27
France CR, Rader A & Carlson B (2005). Donors who react may not come back: Analysis of repeat donation as a function of phlebotomist ratings of vasovagal reactions. Transfusion and Apheresis Science, 33(2), 99-106
28
Reiss RF, Harkin R, Lessig M & Mascari J (2009). Rates of Vaso-Vagal reactions among
first time teenaged whole blood, double red cell, and plateletpheresis donors. Annals of
Clinical & Laboratory Science, 39(2), 138-143
29
Grassineau D, Papa K, Ducourneau A, Duboz P, Botsch G & Chiaroni J (2007). Improving minority blood donation: anthropologic approach in a migrant community. Transfusion, 47(3), 402-409
30
Murphy EL, Shaz B, Hillyer CD, Carey P, Custer BS, Hirschler N, Fang J & Schreiber GB
(2009). Minority and foreign-born representation among US blood donors: demographics
and donation frequency for 2006. Transfusion, 49(10), 2221-2228
31
Shaz BH, Zimring JC, Demmons DG & Hillyer CD (2008). Blood donation and blood
transfusion: special considerations for African Americans. Transfusion Medicine Reviews,
22(3), 202-214
32

la Unin Europea, L91, 30.3.2004, p. 25.
33
Direccin Europea de la Calidad del Medicamento (EDQM), Comit Europeo (acuerdo

parcial) de la Transfusin Sangunea (CD-P-TS), (Ed. Consejo de Europa). Guide to the
preparation, use and quality assurance of blood components. 14 edicin, 2008
34
Consejo de Europa. En la Recomendacin nm. R (95) 14 del Comit de Ministros a los

Estados miembros sobre la proteccin de la salud de los donantes y los receptores en el
mbito de la transfusin de sangre. Artculo 2.
120
6. Fidelizacin de Donantes
6.1. Marketing y fidelizacin
6.1.1. Las cuatro etapas del marketing
La retencin del donante se puede definir como un conjunto de acciones realizadas por los centros de transfusin para animar a los donantes a convertirse
en donantes habituales. Los donantes habituales aportan casi siempre la mayor
parte del suministro de sangre y estn considerados los donantes ms seguros
en cuanto al riesgo de enfermedades transmisibles1,4. Por estas dos razones
principales, la optimizacin de la fidelizacin es, junto con la captacin y seleccin previa a la donacin, un factor clave para mantener una oferta de sangre
segura, estable y suficiente para los pacientes que necesitan transfusiones5.
Los mtodos empleados para captar y fidelizar donantes son bsicamente estrategias de marketing y comunicacin. En el captulo 5 Captacin
(apartado 5.2) el ciclo de marketing y las actividades empleadas para fidelizar los donantes se agrupan en cuatro etapas de marketing: marketing de
posicionamiento, operativo y de relaciones y reconocimiento6. En este captulo se describen los distintos instrumentos utilizados actualmente por los
servicios de transfusin en cada una de las cuatro etapas del marketing de
donantes con el fin de mejorar la fidelizacin Tambin se examinar la
importancia crucial de los indicadores de rendimiento y las encuestas de
satisfaccin de los donantes.

posicionamiento para la fidelizacin
6.2.1. Objetivos y mtodos utilizados
El marketing de posicionamiento trata de aumentar la conciencia pblica
de la necesidad de sangre. En el caso de la fidelizacin de los donantes, estos
mtodos de marketing constituyen un medio de mantener la motivacin del
donante y de animarle a donar de nuevo.
En esta etapa del marketing se utilizan diversos mtodos que con frecuencia combinan la captacin y la fidelizacin. La encuesta DOMAINE
sobre gestin de donantes en Europa revela que los centros de transfusin
utilizan con frecuencia las herramientas indicadas a continuacin.
121
6.3. Herramientas de marketing operativo

para la fidelizacin
6.3.1. Condiciones para el xito
El objetivo del marketing operativo es adoptar medidas para aumentar el
nmero de donantes de sangre que asistan a cada sesin de extraccin en el
rea atendida por el centro de transfusin.
El xito depende de dos condiciones:
Enfoque, es decir, adaptacin de los instrumentos de comunicacin
y de los mensajes a los distintos segmentos de donantes.
Una base de datos de donantes actualizada. Esta es una herramienta esencial para analizar los segmentos de donantes.
El enfoque permite concentrar el esfuerzo en los donantes actuales y
potenciales ms prometedores. Conocer bien los distintos segmentos de
donantes es imprescindible para satisfacer las necesidades y expectativas de
los donantes y para elaborar programas orientados de fidelizacin con un
enfoque diferenciado para cada donante.
122
6.3.2. Herramientas no personalizadas

Hay varias herramientas no personalizadas apropiadas para convocar a los
donantes. La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes indica que
alrededor del 29% de los centros de transfusin publican regularmente
peridicos, revistas y boletines para donantes, por lo general dos o tres
nmeros al ao. Los envos por correo, folletos, carteles, peridicos locales,
paneles y banderines son herramientas comunes para anunciar campaas de
donacin de sangre. No obstante, la frecuencia exacta con que se utilizan
sigue siendo desconocida.
Algunas experiencias recientes han demostrado que las redes sociales
y las aplicaciones para telfonos inteligentes pueden utilizarse para captar y
conservar donantes. EFS Alsace ha desarrollado una aplicacin para telfono inteligente que proporciona informacin sobre la necesidad de sangre en
cada momento (figura 1). La aplicacin puede cargarla cualquiera desde
una pgina de Internet abierta.
La aplicacin permite a los donantes usar el telfono para localizar la
oportunidad de donacin ms cercana. Proporciona informacin actualizada sobre la direccin y el horario de apertura del centro de donacin ms
cercano (fecha, horario, mapa de localizacin e itinerario para llegar a las
sesiones de donacin). La aplicacin EFS incluye tambin una versin simplificada del cuestionario de salud previo a la donacin que permite al
donante renunciar en caso de contraindicacin evidente. De este modo, los
donantes pueden evitar una visita innecesaria al centro de donacin. Por
tanto, esta aplicacin es una herramienta vlida para el marketing operativo y de fidelizacin. EFS Alsace ofrece tambin la informacin de la aplicacin en una pgina de Facebook.
Figura 1. Aplicacin para el iPhone desarrollada por EFS Alsace
123
Los centros de transfusin sangunea utilizan cada vez ms redes

sociales como Facebook, MySpace y Orkut para la captacin y conservacin. Estos medios permiten a la gente establecer una red social en lnea.
Por lo general constan de una representacin de cada usuario (un perfil), sus
enlaces sociales y otros servicios. Las redes sociales las utilizan millones de
personas, muchas de las cuales han integrado su uso en la vida cotidiana. En
el cuadro 1 se recoge ms informacin sobre la pgina de IBTS en Facebook. El hospital regional del norte de Estonia tiene una pgina en la red
social Orkut: www.orkut.com. Despus de iniciar una sesin, el usuario
puede visitar la comunidad soy donante.
Cuadro 1. Pgina de IBTS en Facebook

El Servicio de Transfusin Sangunea de Irlanda (IBTS) abri una pgina en Facebook en
la primavera de 2009: www.facebook.com/giveblood. Despus de un ao, la pgina
tena caso 10.000 fans. La red social permite al IBTS hablar a los donantes, a los
receptores de sangre y a quienes les apoyan de una manera menos formal.
Los objetivos de la pgina eran relacionarse con los fans de una forma positiva y proactiva y utilizarla como medio para responder a las dudas y aclarar mitos sobre la donacin de sangre. Como las comunicaciones de los centros de transfusin sangunea son
en su mayor parte unidireccionales y recurren siempre al tiempo y a la generosidad de
las personas, Facebook presenta la oportunidad de dar las gracias a los donantes. Tambin ofrece a los donantes un espacio para que cuenten sus casos. La inversin ms
importante en una pgina en Facebook es el tiempo y, en particular, el tiempo para responder con precisin y rapidez a los mensajes y consultas mdicas y sobre aceptacin
que hacen los fans.
6.3.3. Herramientas personalizadas

Los envos postales personales para animar a los donantes conocidos a que
acudan a donar son otro medio de captar donantes conocidos. Los envos
personales pueden ser tarjetas de invitacin, cartas personalizadas, mensajes por correo electrnico o mensajes de texto (SMS). Es muy difcil conocer la proporcin de centros de transfusin sangunea que usan tales herramientas o evaluar su eficacia.
EFS Alsace ha desarrollado y personalizado la aplicacin para telfonos inteligentes descrita en el punto 6.3.2 de manera que permite al donante acceder a su historial de donaciones, informarse sobre la fecha posible de
124
la siguiente donacin y recordarle el momento de la siguiente donacin programada.
6.3.4. Marketing telefnico

Se llama marketing telefnico a la llamada por telfono hecha a un donante conocido para pedirle que vuelva a donar. La eficacia del marketing telefnico es bastante fcil de evaluar, y parece alta cuando el mensaje se define
con claridad y se enva al segmento de donantes correcto.
Pocos centros de transfusin sangunea utilizan el marketing telefnico como herramienta para concertar citas con donantes a los que se invita a
donar en un sitio determinado. Y se utiliza todava menos para invitar a gran
nmero de donantes. Algunos centros de transfusin sangunea subcontratan estas actividades de marketing telefnico a empresas externas.
6.3.5. Programas orientados de fidelizacin de

donantes
Sera todo ms sencillo si en el campo de la fidelizacin de donantes voluntarios existiera una regla de oro vlida para todos. Por desgracia, nuestros
donantes de sangre voluntarios tienen una vida muy ocupada. Los compromisos sociales, el trabajo y la salud afectan a su capacidad para seguir siendo donantes habituales. El desarrollo de programas de fidelizacin de
donantes dirigidos a grupos especficos (por ejemplo, nuevos donantes,
donantes habituales, donantes inactivos, donantes excluidos o primeros
voluntarios ms jvenes) es importante para mantener suficientes donantes
de sangre voluntarios y activos.
Nuevos donantes
El contacto personal entre un nuevo donante y el centro de transfusin es
importante para inducir una segunda donacin en nuevos donantes. De
manera especial durante la primera donacin, pero tambin inmediatamente despus, es vital establecer un contacto personal entre el donante y el
centro para construir una buena relacin.
125
Donantes con un grupo sanguneo especfico

La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes revela que en torno al
62% de los centros de transfusin aplican procesos de captacin especiales
para grupos sanguneos determinados. Dichas medidas estn estrechamente vinculadas con la situacin de las existencias de sangre y tienen por objeto mantener el equilibrio entre grupos y fenotipos de sangre de donantes y
receptores. En los pases en los que se producen momentos de escasez, estos
programas se aplican para corregir carencias de grupos sanguneos determinados.
Las campaas no slo responden a las necesidades a corto plazo de un
grupo determinado, sino que tambin se usan para reforzar la conciencia de
la necesidad continua y urgente de sangre y, por tanto, para mejorar la fidelizacin de donantes.
Es importante mantener perodos de silencio entre las convocatorias a donar para evitar la fatiga de los voluntarios y evitar recurrir con
demasiada frecuencia a los mismos. Hay que recordar con regularidad a los
administradores de los centros de transfusin la presin constante que se
ejerce sobre ciertos donantes, como los del grupo O Rh-D negativo.
En los pases en los que la escasez de sangre es frecuente, la publicidad
en televisin, radio y vallas desempea una funcin destacada en la fidelizacin de donantes voluntarios. Pueden transmitirse distintos mensajes:
Tenemos una necesidad urgente y constante de donantes de sangre
Si eres donante, acude antes de que se desencadene la crisis
Si eres donante, ayuda a los dems
La ayuda de los embajadores de los pacientes puede resultar muy
valiosa en estos casos. Los donantes de sangre activos tambin se benefician
de estos mensajes de motivacin que refuerzan su actitud hacia la donacin.
Donantes que no se presentan

La mayora de los centros de transfusin sangunea siguen enviando invitaciones para donar despus de que un donante no se presente tras haber
recibido una de tales invitaciones. El nmero de estos donantes que no se
presentan que debe acumularse antes de que el centro acte vara mucho.
Cabe argumentar que, cuando mayor sea el tiempo transcurrido antes de
intervenir, tanto menor ser la tasa de respuestas y la vuelta a la donacin
activa de los donantes que no se presentan. Puede considerarse adecuada la
norma de intervenir despus de tres o cuatro ausencias. Es importante que
126
el centro de transfusin sangunea trate de aclarar el estado actual del

donante y enve una comunicacin como Le echamos de menos y nos gustara saber si se ha producido algn cambio en su situacin. Estas comunicaciones deben personalizarse todo lo posible, y lo mejor es hacerlas por
telfono o por correo postal directo.
Donantes excluidos temporalmente

En general, la encuesta DOMAINE indica que la mayora de los centros de
transfusin sangunea (el 74%) tienen un programa especial para promover
la vuelta de los donantes excluidos. Se utilizan varios programas especiales,
y la mayora de los centros emplean ms de uno. Son los siguientes:
Asesoramiento y estmulo inmediatos a los donantes excluidos para
que vuelvan a intentarlo en el futuro.
Envo a los donantes excluidos de una nueva invitacin a volver por
correo postal o por telfono.
Contacto concreto con los donantes al final del periodo de exclusin.
Programas especiales para donantes excluidos por la baja concentracin de hemoglobina:
prescripcin de suplementos de hierro;
medicin de la concentracin de ferritina;
derivacin de los donantes con una concentracin baja de hemoglobina para que se sometan a un chequeo mdico.
Donantes inactivos
Los donantes inactivos se clasifican como donantes que han donado con
anterioridad, pero no en los ltimos 24 meses. Hay que tener en cuenta que
un donante que haya llegado a esta situacin ya habr recibido varias invitaciones para donar y, quiz, algn recordatorio si tiene un grupo sanguneo
determinado y hasta una comunicacin del tipo le echamos de menos.
Cuando se etiqueta a un donante como inactivo, puede ser prudente determinar si se mantiene su relacin con el centro de transfusin.
Casi el 75% de los centros de transfusin europeos tienen un programa especial para tratar con los donantes inactivos. Algunos cuentan con
programas especiales para los donantes que dejaron de responder a las invitaciones como consecuencia de una exclusin inicial. El centro enva una
invitacin final en la que se explica que se retirar al donante de la lista de
127
donantes activos y que no volver a recibir ms invitaciones si no responde

a esta ltima. No obstante, si el voluntario acude, se reanuda automticamente la plena relacin de donante. Es importante evaluar el motivo para
no presentarse a donar antes de proponer ninguna medida definitiva.

relaciones para la fidelizacin
6.4.1. Introduccin
El marketing de relaciones se basa primordialmente en establecer un servicio al cliente ideado para que los nuevos donantes repitan su donacin y se
transformen en donantes habituales y, quiz, en donantes de volumen elevado. Las herramientas ms utilizadas son las siguientes:
Desarrollo de una experiencia positiva para el donante.
Establecimiento de un contacto personalizado entre el donante y el
centro de transfusin.
Creacin de mtodos especiales para relacionarse con los donantes
nuevos.
6.4.2. Desarrollo de una experiencia positiva para

el donante
El donante voluntario tendr ya una actitud positiva decidida ante la donacin de sangre. Esta actitud positiva puede surgir de una exposicin previa
a una publicidad de motivacin, del respeto por un familiar o un amigo
donante o del conocimiento del beneficio que supone para el paciente. Los
centros de transfusin sangunea deben esforzarse por mantener y desarrollar esta actitud positiva y garantizar que las actividades operativas y el servicio al cliente no erosionen esta motivacin decisiva y primordial.
La encuesta DOMAINE destac las quejas ms frecuentes recibidas
por 29 centros europeos de transfusin sangunea. Revel que la mayora de
las quejas de los donantes se refieren al tiempo de espera, a problemas logsticos en el centro, al comportamiento del personal y a la exclusin del
donante (vase el cuadro 2). Esto sugiere que los centros de transfusin
deben esforzarse por mejorar continuamente en dos reas principales: primero, en los lugares de recogida y su organizacin (punto 6.4.3); segundo, en
las actitudes del personal (punto 6.4.4).
128
Cuadro 2. Aspectos ms mencionados por su incidencia negativa en el servicio al cliente

Tiempo de espera
Procedimientos (llamada, proceso de donacin, recordatorios)
Limitaciones del centro (alojamiento, estacionamiento, intimidad)
Actitud y comportamiento del personal
Exclusin del donante
Horario de apertura
Informacin insuficiente (falta de folletos informativos y de detalles sobre la sesin)
Atencin clnica
6.4.3. Locales de donacin y organizacin

Situacin
Los locales fijos tienen la ventaja de estar diseados especialmente para la
extraccin de sangre y, por tanto, deben mantener un ambiente de buena
acogida. No obstante, tambin los locales fijos pueden tener limitaciones de
acceso y estacionamiento que entorpecen la visita de los donantes. Las instalaciones de donacin mviles o provisionales, suelen presentar limitaciones que afectan a la organizacin de la sesin, el acceso de los donantes, la
calefaccin y la iluminacin. Los voluntarios deben ser conscientes de que
algunos de los factores que afectan a la experiencia de donacin son con frecuencia inevitables.
Gestin del tiempo de espera

En diversos centros, la queja ms frecuente es el tiempo de espera excesivo.
Hay muchos motivos que justifican dichos largos tiempos de espera (vase
el cuadro 3).
Cuadro 3. Causas de los tiempos de espera prolongados
Retrasos en la apertura del centro de donacin

Personal insuficiente
Nmero limitado de camas
Llegada de muchos donantes al mismo tiempo
Falta de trabajo en equipo
Mayor respuesta a las convocatorias enviadas a los donantes
129
Los sistemas de cita previa derivados de la programacin de la donacin pueden modificarse para tener en cuenta los problemas mencionados.
Esta puede ser la nica solucin prctica a un obstculo comn y complicado que dificulta la experiencia ptima del donante. Alrededor del 55% de
los centros de transfusin de Europa tienen actualmente sistemas de cita
previa (en el 81% de los casos para afresis).
Materiales de lectura: la disponibilidad de materiales de lectura, televisin, acceso a Internet, WiFi o refrigerios puede contribuir a aliviar las
quejas por el tiempo de espera. Pero no constituyen una solucin a largo
plazo.
Oportunidad de donacin
Los centros de transfusin nunca podrn recibir a todos los donantes voluntarios potenciales a la hora a la que les convenga a stos. No obstante, unos
horarios de apertura inadecuadas constituyen un motivo claro de queja para
los donantes (vase el cuadro 2).
Actualmente, alrededor del 92% de los centros de transfusin europeos recogen sangre en fines de semana. Los centros deben asegurarse de que
el personal encargado de planificar las donaciones sea consciente de cambios de costumbres sociales como actividades diarias, horarios de trabajo o
aficiones que puedan exigir un cambio en el horario de apertura. Siempre
que sea posible, los departamentos de planificacin tratarn de ofrecer una
oportunidad para donar que sea cmoda para la mayor parte de los voluntarios (vase el cuadro 4).
Cuadro 4. Criterios para crear una oportunidad de donar

I.
Horario de apertura
Preferencias de donacin por la maana o por la tarde
Da de la semana preferido
Oportunidad en fines de semana
Oportunidad de donacin regular (por ejemplo, seis das a la semana)
II. Situacin
Comodidad geogrfica (ciudad, pueblo, calle cntrica)
En el lugar de trabajo del donante o cerca de l
Cerca de lugares pblicos, como centros comerciales, mercados o instalaciones
deportivas
130
6.4.4. Actitud del personal

Formar al personal que entrar en contacto con el donante en asistencia y
comunicacin personal es un medio valioso de mejorar la fidelizacin de
donantes. Para ello, los centros de transfusin utilizan el poderoso instrumento de la comunicacin cara a cara, y deben ser conscientes de su efecto
decisivo.
Adems de los aspectos mdicos y operativos, el personal que trata
con el pblico tiene la oportunidad irrepetible de motivar al donante y
reforzar su actitud positiva en una situacin de relacin personal. Es fundamental que este personal sea capaz de manifestar una gratitud convincente
a los donantes que responden a la invitacin. La respuesta inmediata y personal al significado de la donacin es importante. Esta respuesta puede
incluir casos recientes de pacientes y comentarios sobre las reservas de sangre o sobre las limitaciones de la respuesta de los donantes. En consecuencia, el personal de primera lnea ofrece un mensaje poderoso que subraya la
importancia de la siguiente donacin del donante. Los centros de transfusin sangunea deben tener programas completos y continuos de formacin
en el servicio al cliente que hagan hincapi en la importancia decisiva de la
asistencia al donante y de las relaciones con l en el local de donacin.
Bienvenida: una bienvenida clida es la clave para borrar los sentimientos negativos causados por limitaciones inevitables, como el
tiempo de espera, los horarios de extraccin, la comida y la bebida.
Exige recursos de comunicacin bien desarrollados por parte del personal que trata con el pblico, y es aconsejable que los centros inviertan en el desarrollo de las capacidades sociales de sus empleados.
Exclusin del donante: manejar las exclusiones exige del personal
unas dotes de atencin al cliente especialmente buenas. La exclusin
puede causar frustracin y decepcin y debe tratarse con delicadeza
y con la notificacin clara del final del periodo de exclusin (vase
el apartado 8.3 Servicios de orientacin).
Despus de la donacin: en el periodo que sigue a la donacin, los
instrumentos de comunicacin se centran en la reactivacin del
donante. Esto puede incluir el uso de comunicaciones de agradecimiento (carta, texto, llamada telefnica) inmediatamente despus de
la donacin. Una buena experiencia de donacin seguida de un
agradecimiento puede mejorar sustancialmente la lealtad del
donante y aumentar la probabilidad de una respuesta positiva a
futuras invitaciones para donar.
La gestin de las relaciones con el donante cobra cada vez ms
importancia. Lo ideal es registrar cada contacto entre un donante y
131
el centro de transfusin sangunea para mantener una imagen completa de aqul. Esto tiene una importancia especial y que va en
aumento en el caso de la autoexclusin. La ventaja de evitar ausencias repetidas en las sesiones de donacin es obvia. No obstante, es
preferible que el donante comunique esta decisin al centro de
transfusin y que la decisin quede registrada para comunicaciones
futuras y para mantener la poltica de relaciones. Para la gestin de
las relaciones con los donantes hace falta un sistema del registro de
donantes informatizado fiable (vase el captulo 12). Los contactos
pueden ser positivos (por ejemplo, autoexclusin) o negativos
(queja del donante).
6.4.5. Establecimiento de un contacto

personalizado entre el donante y el centro
Las herramientas fundamentales para desarrollar una relacin prolongada,
adems de las que acaban de presentarse, son las tarjetas de donante y la
informacin al donante sobre su historial de donaciones.
Tarjeta de donante
La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes revela que en la mayora de los centros de transfusin (93%) los donantes tienen una tarjeta de
donante personal. Por lo general, esta tarjeta se percibe como el smbolo de
una relacin de pertenencia a una organizacin comprometida con la satisfaccin de las necesidades de sangre de los pacientes.
En el futuro, con una aplicacin especial, se podr utilizar un telfono
inteligente como tarjeta de donante electrnica. Pero es preciso garantizar
la estricta confidencialidad de esta tarjeta, que debe contener la misma
informacin que una tarjeta tradicional (nombre, datos de contacto, grupo
sanguneo, etc.). La tarjeta de donante electrnica tambin proporciona al
donante acceso personal limitado a su historial de donante.
Informacin al donante sobre su historial de donaciones

La encuesta DOMAINE revela que la mayora de los centros de transfusin
sangunea (62%) informan a sus donantes de su historial personal de donaciones. El contenido de la informacin facilitada es variable.
132
Todos los centros informan al donante durante el proceso de seleccin,

al menos de palabra. Suministran informacin sobre los resultados de las
pruebas de hemoglobina realizadas antes de la donacin, la presin arterial
y la frecuencia del pulso (si se ha medido), as como de las posibles causas
de exclusin. Algunos centros indican los motivos para cambiar el tipo de
donacin (por ejemplo, cambio de afresis de plaquetas a plasmafresis,
dependiendo de la situacin de la oferta).
Todos los centros comunican el nmero de donaciones, de palabra o
por escrito. Esto es muy importante, ya que refleja directamente la eficacia
de la fidelizacin. Adems, unos pocos centros proporcionan al donante al
final del proceso de seleccin un documento escrito que recoge la fecha a
partir de la cual puede realizar la siguiente donacin. Esto puede dar pie a
fijar una cita para esa donacin, si los medios organizativos del centro lo
permiten. Por ltimo, todos los centros informan al donante de las posibles
anomalas en los resultados de las pruebas (vanse los captulos 7 y 13). La
finalidad es dar a conocer al donante las contraindicaciones para donaciones futuras.
La forma de transmitir la informacin vara mucho. Puede proporcionarse durante la propia sesin, por carta, en la tarjeta de donante o por
Internet. Una forma comn de transmitir esta informacin al donante es por
escrito al final del proceso de seleccin.
6.4.6. Medidas especiales para nuevos donantes

La primera etapa de la carrera del donante es la oportunidad ideal para
establecer una relacin entre l y el centro. Manifestar agradecimiento despus de la primera donacin conduce a la etapa de afiliacin. Una forma
tangible de institucionalizar el sentimiento de pertenencia es crear un club
o una asociacin de donantes de sangre. Esto puede ser tambin iniciativa
de un grupo de donantes. Los puntos de discusin e informacin y las actividades de esta clase de clubs o asociaciones pueden incluir algunos de los
mencionados en el cuadro 5 o todos ellos.
133
Cuadro 5. Puntos de discusin e informacin sugeridos para asociaciones o

clubs de donantes
Donaciones
Frecuencia de la invitacin a donar.
Detalles de los programas de fidelizacin de nuevos donantes, como tres donaciones
en dos aos o Club 25 para los voluntarios ms jvenes.
Comunicacin del grupo sanguneo.
Formato para la informacin a los voluntarios de la necesidad urgente de sangre de
un grupo determinado.
Detalles del recorrido de la sangre desde la donacin hasta el paciente.
Importancia de que el centro de transfusin informe al donante de cualquier motivo
que le impida donar.
Detalles de los criterios de seleccin mdica o indicacin del lugar en que pueden
encontrarse dichos detalles (en una direccin de Internet, por ejemplo).
Reconocimiento
Carta de agradecimiento por la donacin o carta de los embajadores del paciente.
Informacin sobre actividades de reconocimiento o premios.
Para los nuevos donantes captados en el trabajo puede ser adecuada alguna forma
de reconocimiento por parte de su empresa.
En el caso de nuevos donantes captados en colegios, institutos o universidades,
puede estar indicado un mensaje para mantener el contacto.
Logstica
Datos del local de donacin al que se invitar al donante, incluidos los 5 o 6 das de
la semana en que tendr la oportunidad ms prxima para donar.
Informacin sobre la asistencia a la sesin: no es necesario concertar cita o llame
para concertar una cita.
Datos de la estrategia de conservacin de nuevos donantes (por ejemplo, llamada
telefnica, carta, mensaje de texto, etc. antes de la siguiente oportunidad de donar).
Aspectos administrativos
Importancia de notificar al centro de transfusin cualquier cambio que se produzca en
los datos de contacto.
Datos para enviar quejas o sugerencias.
6.5. Reconocimiento
6.5.1. Introduccin
El objeto del reconocimiento es agradecer el extraordinario gesto hecho
por los donantes; genera sensacin de orgullo y es esencial para que los
donantes repitan la donacin. El reconocimiento permite al centro de transfusin desarrollar una buena relacin con los donantes. Esto puede hacerse
inmediatamente despus de la donacin o en relacin con donaciones anteriores.
134
6.5.2. Inmediatamente despus de la donacin

El reconocimiento despus de la donacin es el ltimo paso antes de que el
donante abandone el centro. A menudo contribuye a dejar un buen recuerdo de la experiencia de donacin y del equipo de extraccin. Un donante
que sale del centro sonriente estar ms dispuesto a volver a repetir la donacin.
Refrigerios: casi todos los centros de donacin (el 91%) ofrecen a los
donantes un refrigerio despus de la donacin. Puede consistir en una bebida (caf, t, zumo de naranja) o en una bebida acompaada de algo de
comer (un bocadillo, unas galletas o unos bombones). En esta ltima etapa
del proceso de donacin, el refrigerio, aunque sea muy sencillo, contribuye
a crear un buen recuerdo de la experiencia de donacin y puede facilitar la
conservacin en la mente del donante. Esta etapa tambin debe utilizarse
para enviar al donante mensajes de conservacin antes de que se marche,
sea de palabra, por escrito o, mejor todava, de las dos formas.
Mensajes de conservacin: por lo general, los mensajes de conservacin escritos se entregan junto con la informacin exigida por las leyes
(directiva 33/2004/CE) sobre la necesidad de que el donante informe al centro de transfusin de cualquier hecho que pueda hacer la donacin previa
inadecuada para la transfusin.
6.5.3. En relacin con donaciones anteriores

Mensajes de agradecimiento: la mayora de los centros de transfusin sangunea (57%) no envan al donante un mensaje de agradecimiento poco
despus de la donacin. No obstante, parece til enviarlo despus de la primera donacin, pues la fidelizacin de los nuevos donantes es una de las
tareas ms difciles del centro. Aunque esto podra hacerse por carta o
mediante una tarjeta, conviene considerar la conveniencia de utilizar un
medio distinto y ms moderno, como un SMS o una comunicacin por
correo electrnico.
Historial de donaciones: casi todos los centros de transfusin (62%)
notifican a sus donantes su historial personal de donaciones que recoge,
como mnimo, el nmero de donaciones realizadas. Esta informacin puede
entregarse de distintas formas: en la propia sesin (durante la entrevista
previa a la donacin, despus de la prueba de hemoglobina o en un documento entregado en mano) o por medio de una carta, una tarjeta de donante personal o Internet. Esta informacin es siempre una ocasin para animar al donante a que repita la donacin ms adelante.
135
Pequeos regalos: por lo general, los centros de transfusin ofrecen a

sus donantes una manifestacin de agradecimiento despus de la donacin.
A veces los regalos se entregan despus de cada donacin y en das especiales (da mundial del donante de sangre, Navidades) y suelen consistir en
detalles como bolgrafos o cupones (por ejemplo, para comprar un bocadillo, 21%). Medallas, insignias, broches o certificados son otros medios utilizados por los centros, y se entregan al donante despus de un nmero determinado de donaciones (por ejemplo, despus de que haga 3, 5 o 10 donaciones). Los donantes pueden recibir un galardn en una ceremonia oficial
para reconocer un nmero de donaciones ms elevado (50, 100, etc.). Tambin pueden recibir regalos de ms valor (objetos de vidrio con su nombre,
una invitacin a cenar, etc.) despus de un nmero de donaciones elevado.
Aunque estas expresiones de gratitud varan de un centro a otro, siempre se
consideran un medio importante de reconocer la generosidad del donante
y, por consiguiente, de animarle a hacer nuevas donaciones.
6.6. Seguimiento de la satisfaccin del

donante
6.6.1. Medicin y mejora de la satisfaccin del
donante
Medicin de la satisfaccin: segn la encuesta DOMAINE, alrededor del
76% de los centros de transfusin sangunea hacen un seguimiento de la
satisfaccin del donante. Casi todos la miden con regularidad por medio de
un cuestionario enviado a los donantes. La frecuencia oscila entre diaria y
tres o cuatro veces al ao o una vez cada cuatro aos. Aunque slo lo utilizan dos centros, un cuestionario distribuido por medio de un aparato especial parece un instrumento muy eficaz para medir la satisfaccin de los
donantes de forma individual y colectiva. Se pide al donante que punte
entre 1 y 10 una serie de aspectos, como la experiencia de donacin en su
conjunto, el tiempo de espera o la amabilidad del personal. El mtodo del
aparato mide la proporcin de donantes que conceden a un aspecto la puntuacin mxima de 10.
Cuestionario normalizado: el cuestionario normalizado elaborado por
el Grupo de fidelizacin del donante contiene preguntas sobre la profesionalidad del personal, su amabilidad, la precisin de las instrucciones, la limpieza del local, los anlisis hechos mediante pinchazo en la yema del dedo,
la insercin de la aguja, el tiempo de espera, el grado de consideracin mos-
136
trado y la experiencia global. A cada factor se le da una puntuacin comprendida entre 1 y 10 en la que 1 significa totalmente insatisfecho y 10
totalmente satisfecho. Esta herramienta puede dar una idea muy precisa
sobre los motivos de insatisfaccin e identificar causas posibles. El centro de
transfusin sangunea puede determinar a continuacin posibles soluciones
y aplicarlas y volver a comprobar la satisfaccin del donante.
Anlisis comparativos: en un centro de transfusin que tenga varios
locales de extraccin y oficinas, este instrumento permite establecer comparaciones con el mejor de todos. Tambin recoger al mismo tiempo sugerencias, comentarios y quejas de los donantes. El anlisis de esta informacin ofrece al centro la oportunidad de elaborar medidas de correccin y de
evaluar su eficacia una vez implantadas.
6.6.2. Quejas de los donantes

La mayora de los centros de transfusin (81%) tienen una norma de tramitacin de quejas. Las organizaciones de sangre ofrecen al donante varas
vas para que presente sus quejas (vase el cuadro 6).
Las experiencias documentadas muestran que las quejas del donante
deben describirse en un procedimiento normalizado de trabajo siguiendo
estas etapas:
1. registro del modo en que se ha presentado la queja (por correo, por
telfono, etc.);
2. acuse de recibo de la queja;
3. respuesta a tiempo a la queja (por ejemplo, una carta enviada entre
10 y 21 das despus);
4. anlisis regular de las quejas y las respuestas dadas para hacer un
seguimiento;
5. recurrencia y eficacia de las medidas de correccin adoptadas en el
marco de un proceso de mejora continuada.
El nmero de quejas recibidas por los centros de transfusin vara
mucho. En general, las quejas son muy similares en toda Europa.
137
Cuadro 6. Vas de presentacin de quejas

De palabra, en la sesin de donacin
Formulario especial de queja
Por escrito, depositada en un buzn especial en la sesin de donacin
Por escrito, presentada en un libro de quejas
Por telfono
Por correo electrnico
Mediante SMS
Por carta
Por medio de asociaciones de donantes
Por medio de un funcionario especial en un centro de asesoramiento (defensor del
donante)
Tiempos de espera: la queja ms frecuente se refiere a los tiempos de

espera excesivos. Otras quejas frecuentes se centran en problemas logsticos
como horarios de apertura, plazas de estacionamiento o alojamiento.
Personal: algunas quejas afectan al personal, como su falta de amabilidad o su mala comunicacin con el donante.
Exclusiones: los donantes tambin se quejan de las exclusiones o de no
entender por qu se les excluye.
Motivos tcnicos: las quejas por complicaciones durante la donacin,
como la aparicin de hematomas, son infrecuentes, pero merecen mucha
atencin.
6.7. Indicadores de rendimiento (IR) para la

fidelizacin
6.7.1. IR
Normalmente, el nmero y porcentaje de donantes leales habituales, refleja
el buen resultado de las actividades de fidelizacin. El nmero reducido de
donantes que se retiran por motivos no mdicos es otro IR de la fidelizacin. A continuacin se presentan los IR ms utilizados en las actividades de
fidelizacin.
138
Base real de donantes

Nmero y porcentaje de donantes habituales de la base de donantes.
Tendencia del nmero de donantes habituales.
Prdida de donantes
Porcentaje de donantes inactivos en la base donantes.
Porcentaje de donantes en retirada en la base donantes.
Abandono de los donantes. Este ndice, utilizado en el campo de las
donaciones a instituciones de caridad, se parece mucho (aunque no
es igual) al porcentaje de donantes inactivos de la base de donantes. La diferencia estriba en el denominador del ndice. Para calcular la inactividad se utiliza el nmero total de donantes en el
momento de que se trate (por ejemplo, este ao o el ao pasado).
Para calcular el abandono de donantes se utiliza el nmero de
donantes que donaron en el periodo anterior (el ao pasado).
Definicin de abandono de donantes: porcentaje de los donantes
que donaron durante el ao anterior y que no han donado en el ao
de que se trate.
Porcentaje de donantes retirados de la base de donantes en un ao
determinado:
sobre el nmero total de donantes;
clasificado en funcin del motivo de retirada (edad, causa mdica, inasistencia repetida a las sesiones de donacin, migracin);
para entender bien los motivos de retirada hay que hacer entrevistas normalizadas en una muestra.
Recuperacin de donantes
Porcentaje de donantes que vuelven a la base de donantes en un
ao determinado:
sobre el nmero total de donantes;
sobre el nmero de donantes inactivos.
Costes
Costes (en euros) de las actividades de captacin y conservacin
por donacin.
139
Bibliografa
1 Callero PL & Piliavin JA (1983). Developing a commitment to blood donation: The impact
of ones first experience. Journal of Applied Social Psychology, 13(1), 1-16
2 Royse D & Doochin KE (1995). Multi-gallon blood donors: Who are they? Transfusion,
35(10), 826-831
3 Masser, M, White, KM, Hyde, MK, Terry, DJ & Robinson, NG (2009). Predicting blood donation intentions and behaviour among Australian blood donors: testing an extended theory of
planned behaviour model. Transfusion, 49(2), 320-329
4 Ferguson, E, France, CR, Abraham, C, Ditto & B, Sheeran, P (2007). Improving blood donor
recruitment and retention: integrating theoretical advantages from social and behavioural
science research agendas. Transfusion, 47(11), 1999-2010
5 Masser BM, White KM, Hyde MK & Terry DJ (2008). The psychology of blood donation:
Current research and future directions. Transfusion Medicine Reviews, 22(3), 215-233
6 Daigneault S (2007). Le marketing dans lunivers du don de sang. Transfusion Clinique et
Biologique, 14(1), 147-151
140
7. Colectas
7.1. Organizacin de las colectas
7.1.1. Introduccin
Las sesiones bien organizadas constituyen un elemento importante de la
gestin de donantes, pues aseguran un nmero de extracciones suficiente y
estimulan al donante a seguir donando. En este captulo examinaremos
diversos aspectos de la extraccin de sangre: organizacin inicial, instalaciones, logstica, indicadores del rendimiento, seleccin de donantes, gestin de
exclusiones y procedimientos de extraccin.
Las actividades fructferas de captacin y conservacin aportarn
donantes potenciales a los locales de donacin gestionados por el centro de
transfusin. Para alcanzar los objetivos principales de un centro, es vital que
el donante potencial se lleve una impresin positiva de la visita.
En los apartados 7.1 a 7.4 se identifican, compilan y comparten elementos positivos de la infraestructura de donacin. Dichos elementos permiten al centro optimizar la gestin de la planificacin de la extraccin, las
instalaciones, la logstica, la organizacin y la infraestructura, as como
medir, evaluar y mejorar el rendimiento del proceso de extraccin.
Deben gestionarse las etapas y los factores indicados a continuacin.
Satisfaccin del donante

Mejora continua de la satisfaccin del donante ofreciendo una
buena experiencia de donacin y animando a repetir.
Seguimiento de las normas vigentes de calidad y seguridad del
donante durante la donacin, desde la bienvenida hasta la despedida satisfactoria.
Ganar credibilidad y apoyo en el medio social por la calidad de los
servicios prestados.
Normas
Recogida de un nmero suficiente de unidades de sangre y componentes (afresis) para satisfacer la demanda de sangre de los pacientes.
141
Cumplir los reglamentos de calidad de la sangre y de los productos

de la sangre que se administrarn a los pacientes, tanto directa (productos sanguneos lbiles) como indirectamente (derivados del plasma).
Mejora continua del rendimiento del proceso de extraccin basada
en indicadores cuantitativos.
Dotacin de personal
Mantener condiciones de trabajo aceptables para alcanzar los dos
objetivos precedentes.
7.1.2. Los tres tipos principales de locales de

extraccin
Locales fijos: locales en los que los materiales para la extraccin de
sangre estn instalados de forma permanente.
Locales mviles: locales en los que los materiales para la extraccin
de sangre no estn instalados de forma permanente. Los materiales
deben transportarse al local en cada sesin y retirarse despus de
sta.
Locales instalados en vehculos mviles: se trata de lugares a los que
acude un vehculo. ste es un camin o un remolque que alberga en
su interior todos los materiales necesarios para la extraccin de sangre. El donante dona en este vehculo.
El nmero de locales de donacin y la proporcin entre los diferentes
tipos vara considerablemente entre los centros de transfusin sangunea.
La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa (vase el
captulo 2) registr las siguientes estadsticas:
Locales fijos: el nmero de locales fijos de los centros de transfusin
sangunea participantes oscilaba entre 1 y 156.
Locales mviles: el nmero de locales mviles estaba comprendido
entre 0 y 13.294.
Locales instalados en vehculos mviles: el nmero de locales instalados en vehculos fu de 0 hasta 4.810.
En Europa, los locales fijos representan una pequea fraccin del conjunto de lugares de recogida. Se utilizan sobre todo locales mviles, pero
142
tambin son comunes las instalaciones en vehculos. La mayora de los centros de transfusin recogen sangre en locales tanto fijos como mviles (y
vehculos), y son pocos los que utilizan nicamente locales fijos. En la mayora de los centros, la proporcin de locales fijos es de alrededor del 2-3%,
mientras que el porcentaje de locales mviles es superior al 90%.
Las sesiones mviles pueden organizarse en diversos lugares: mercados, centros comerciales, parques empresariales, empresas, universidades,
escuelas, iglesias, hoteles, etc. Se recomienda que, siempre que sea posible,
los locales elegidos cumplan al menos los siguientes criterios:
Capacidad suficiente para captar y dar la bienvenida al nmero previsto de donantes en la zona cubierta por el centro de transfusin
sangunea.
Acceso cmodo para los donantes.
Acceso cmodo para el personal.
Posibilidades suficientes de desplazar todo el equipo y los materiales necesarios al lugar de colecta y de retirarlos de ste.
Normas aceptables de higiene y seguridad.
Equipo: el peso de todos los equipos y materiales que deben transportarse debe ser lo menor posible para limitar el riesgo de lesiones entre los
empleados encargados del transporte y la instalacin. Al instalar el equipo,
deben tenerse en cuenta aspectos prcticos, como la mejor colocacin en el
local mvil y la necesidad de facilitar la carga, el transporte, la descarga, la
puesta en marcha y el desmontaje de todo el material necesario para la
sesin.
Parmetros fsicos: la distancia entre los puntos de partida y de vuelta
y el local de donacin es otro aspecto importante; en muchos centros de
transfusin sangunea influye directamente en el tiempo de desplazamiento
y trabajo de muchos empleados.
En el caso de los locales instalados en vehculos mviles, la calidad de
las carreteras, la disponibilidad de espacio libre suficiente en torno al vehculo y el suministro elctrico son otros aspectos que deben tenerse en cuenta.
7.1.3. Programacin de la extraccin de sangre

La programacin de la extraccin es parte de la gestin de la oferta de sangre en su sentido ms amplio. Los principales objetivos de la gestin de la
oferta de sangre son los siguientes:
143
Evitar la escasez de componentes sanguneos.

Limitar las tasas de caducidad de los productos.
Los siguientes factores afectan slo a los concentrados de hemates
obtenidos a partir de sangre completa. No obstante, estos principios son
aplicables a cualquier otro producto de la sangre, como concentrados de
plaquetas, plasma congelado, plasma para fraccionamiento y, en su caso,
concentrados de hemates obtenidos mediante afresis.
Mtodo general de programacin de colectas

Siempre que sean compatibles con la situacin del suministro de sangre, se
recomienda seguir los pasos de programacin expuestos a continuacin.
Programacin por adelantado: siempre que sea posible, conviene
organizar la colecta con un ao de anticipacin. Esto es mucho ms recomendable que la programacin a corto plazo como respuesta a la escasez o
el exceso temporales de componentes sanguneos. Conviene iniciar la programacin de las colectas durante el primer trimestre del ao anterior
determinando las necesidades de hemates del ao siguiente sobre la base
de la evaluacin de las temporadas anteriores y de las tendencias.
La hiptesis de suministro alcanzada con esta programacin puede
traducirse en nmero de recogidas necesario para todo el ao siguiente y, a
continuacin, para cada semana de ese ao. Se define un objetivo de recogida semanal y se distribuye entre los distintos locales mviles y fijos del
centro de transfusin en funcin de las tasas de asistencia y otras caractersticas conocidas de cada local. Esta previsin podra tambin dar pie a
medidas de mejora de la organizacin y de ajuste de la programacin a las
necesidades. Algunos locales pueden cerrar y otros pueden empezar a trabajar por vez primera.
La programacin de las colectas para el ao siguiente deber tener
tambin en cuenta el efecto de la frecuencia de las sesiones de recogida en
locales mviles. Aumentar el nmero de sesiones anuales de un local mvil
mejora la fidelizacin de los donantes.
Cooperacin local: la programacin de las recogidas debe hacerse en
estrecha cooperacin con los contactos locales de los centros de transfusin
en cada local mvil (vase ms adelante). Los centros de transfusin sangunea pueden gestionar la programacin de las sesiones de extraccin
directamente o recurrir a los servicios de la Cruz Roja o de una asociacin
de donantes.
144
Relacin con los procesos siguientes: procesamiento, anlisis y

distribucin
La programacin de la colecta debe tener en cuenta su influencia sobre los
procesos relacionados de fabricacin y distribucin de componentes sanguneos. Conocer y compartir las limitaciones de cada uno de estos procesos relacionados contribuye decisivamente a la coherencia entre los procesos de la cadena de transfusin.
Coordinacin del personal interno: deben tenerse en cuenta los horarios que pueden impedir realizar otras actividades y frustrar a los compaeros y a otros empleados. La planificacin de la recogida, por ejemplo, puede
afectar negativamente al horario de trabajo de los laboratorios de procesamiento o de anlisis, como ocurre cuando se trabaja la vspera de un festivo
o un puente. Una vez completada la planificacin de la recogida, siempre es
til solicitar observaciones y sugerencias a los responsables del procesamiento y el anlisis. Esto no slo se aplica a la planificacin para el ao
siguiente, sino tambin a los seguimientos diario y semanal y a los ajustes de
la planificacin de la extraccin, teniendo en cuenta los resultados observados de la recogida y las tasas de distribucin. Por tanto, en cada centro de
transfusin debe organizarse la comunicacin interna sobre estas relaciones.
Determinacin de los das de apertura y los horarios

La mayora de los centros de transfusin recogen ms sangre los das laborables que los fines de semana. En los das laborables, los centros recogen
ms del 90% de la cantidad total de sangre completa. En los fines de semana se recoge menos del 8% de la sangre completa. Ocasionalmente, las
organizaciones recogen ms sangre completa durante el fin de semana que
durante los das laborables.
Horario de extraccin: en los das laborables, casi todos los centros de
transfusin sangunea ofrecen sesiones de extraccin por las maanas. Un
nmero menor de centros organizan sesiones por las tardes, y aproximadamente la mitad organizan sesiones a ltima hora de la tarde. La gran diversidad de das y horas de apertura revela que cada centro debe tener en cuenta factores histricos y culturales locales. Deben tenerse en cuenta dos recomendaciones generales:
Un local fijo situado en una zona urbana debe tener das y horas de
apertura que permitan atender a los donantes durante todo el da.
Esto adquiere especial importancia para los centros que realizan
afresis de plaquetas y plasma.
145
En el caso de locales mviles, la franja de 4 a 8 de la tarde desde

el final de la jornada laboral ms comn hasta antes de que empiecen los principales programas de televisin suele ser apropiada
para casi todos los donantes
Contactos locales
Para la donacin en locales mviles, los centros deben, en la medida de lo
posible, trabajar con sus contactos locales para organizar todo el proceso de
extraccin en esos locales mviles. Los contactos pueden ser voluntarios de
asociaciones de donantes, representantes de organismos locales o estatales
e instituciones como empresas, colegios, universidades, servicios municipales, polica o bomberos. Esta relacin entre el centro de transfusin sangunea y los organizadores locales puede cubrir varios elementos (vase el cuadro 1). Si es preciso, los acuerdos alcanzados pueden plasmarse en un contrato celebrado entre el centro de transfusin y los contactos locales. Si el
centro ocupa un local alquilado, el contrato puede incluir el precio del alquiler.
Cuadro 1. Aspectos que deben organizarse en colaboracin con los contactos locales
Fijar las fechas de donacin en un local mvil determinado para el ao siguiente
Reservar las instalaciones necesarias
Comprobar las medidas de seguridad, prestando especial atencin a la prevencin de
incendios y los seguros
Comprobar las medidas de higiene (limpieza de los locales)
Comprobar la alimentacin elctrica, el suministro de agua, la calefaccin y el aire
acondicionado
Examinar el historial de donaciones del local en trminos de nmero de donantes candidatos recibidos y de unidades recogidas en sesiones anteriores
Organizar la sealizacin de la sesin de colecta y la publicidad
Por ltimo, para facilitar la garanta de la calidad y la mejora continua,

los contactos locales pueden desempear una funcin importante ayudando
al centro a evaluar y seguir los lugares de donacin y a aplicar medidas
correctoras locales cuando sea necesario. Por ejemplo, podran ayudar a
localizar un nuevo local de donacin cuando las normas de calidad o la
capacidad del actual sean insuficientes.
146
Rendimiento de la programacin de las colectas

La comparacin entre el nmero de donaciones programadas (previstas) y el
nmero de donaciones completas constituye una evaluacin sencilla del rendimiento del proceso de programacin de sesiones de donacin (en locales
fijos o mviles). Este indicador, expresado como porcentaje, se ilustra grficamente en la figura 1. En este ejemplo, el centro de transfusin sangunea
decidi analizar cada sesin cuando esta relacin era <80% o >120%. Analizaron las razones de las discrepancias observadas y trataron de anticiparse a
las anomalas y de evitar su aparicin en las sesiones siguientes.
Figura 1. Medir los resultados de la planificacin de las donaciones es una

forma sencilla de contribuir a la mejora continua del proceso de planificacin
de la recogida
7.2. Proceso de donacin e instalaciones

7.2.1. Diagrama de flujo del proceso y requisitos
comunes
Los locales y las instalaciones utilizados para recoger sangre y componentes, tanto si se trata de locales fijos como de locales mviles o de vehculos,
deben permitir siempre la organizacin de las reas diferenciadas que se
describen a continuacin dispuestas en un proceso unidireccional continuo.
147
La figura 2 ilustra un diagrama de flujo tpico (inspirado por1). Es recomendable establecer un diagrama de flujo de este tipo para todos los procesos y centros de donacin. Tambin es muy recomendable que el diagrama de flujo se materialice en un diseo que defina por adelantado la organizacin de cada lugar de recogida, sea fijo o mvil. El objetivo principal es
evitar en todo momento la necesidad de dar marcha atrs y garantizar la
seguridad del donante y la calidad de los productos recogidos.
Figura 2. Ejemplo de diagrama de flujo generaI del proceso de recogida
7.2.2. Requisitos de seguridad para los donantes

Los principios de la lean manufacturing son fcilmente aplicables al proceso de donacin. Son de gran ayuda para que el proceso de donacin de
sangre en su conjunto sea ms seguro para el donante (evitando reacciones
adversas y controlando las que se produzcan) y para el receptor (por la calidad de los productos recogidos). Los principios bsicos de lean manufacturing aplicados al proceso de recogida se presentan en el cuadro 2.
Cuadro 2. Principios bsicos de lean manufacturing aplicados al proceso de
recogida
Aplicar ntegramente el proceso continuo unidireccional para evitar retrocesos o cruces, que son causa de confusin.
Considerar toda donacin como un proceso independiente y organizar la actividad de
manera que un empleado intervenga slo en un proceso en un momento determinado (por ejemplo, plasmafresis con un tipo de separador y de consumibles).
Tratar de eliminar todos los pasos del proceso que no aporten ningn valor (determinacin del flujo del valor).
Examinar el medio de trabajo con vistas a eliminar todo lo que no sea til para el proceso con el fin de alcanzar un medio limpio y visible.
Respetar el principio farmacutico de la lnea vaca, que consiste en comprobar antes
de cada donacin que la camilla y el entorno inmediato del donante estn limpios de
materiales o documentos de otro donante o de otra donacin.
Clasificar los consumibles de manera que quien asista al donante no pueda confundirse y utilizar un consumible en un proceso inadecuado (por ejemplo, citrato o salino
en plasmafresis).
148
7.2.3. Requisitos especficos para locales fijos

Las actividades de recogida en un local fijo pueden estar relacionadas con
otras actividades realizadas en el mismo edificio, como procesamiento y
anlisis, o pueden hacerse por separado en un lugar de donacin determinado. Sea cual sea la situacin, el objetivo principal es planificar el tamao
del lugar de donacin (nmero de camillas) en funcin del nmero esperado de donantes y hacer que el lugar sea accesible. Por tanto, la situacin del
local es de la mxima importancia; en particular, es importante que tenga
cerca transportes pblicos y estacionamiento para vehculos.
Es tambin importante definir y adaptar el horario de apertura. Se
puede optar por el acceso restringido, reservado nicamente a los donantes
invitados, o admitir tambin a donantes espontneos que se presenten
voluntariamente.
La organizacin de las donaciones en locales fijos con la posibilidad de
anotar citas personales en un diario mejora la satisfaccin de los donantes y
de los empleados.
Ambiente: hay que prestar atencin a mejorar en la medida de lo posible el ambiente del lugar, tanto para los donantes como para los empleados.
Puede utilizarse una decoracin de moda, pero siempre apropiada. La decoracin, los equipos y el mobiliario pueden contribuir a crear un ambiente
positivo para la donacin que resulte atractivo, agradable y clido para
donantes, empleados y voluntarios.
Sealizacin: la sealizacin y la publicidad correctas harn que el
local de donacin resulte fcil de encontrar y visible. Ello ayuda mucho en
las tres primeras fases del marketing de donantes: marketing de posicionamiento, operativo y de relaciones (vanse los captulos 5 y 6).
Adems del diagrama de flujo del proceso de donacin (vase ms
arriba), deben existir diagramas de flujo para desechables, equipos, documentos y residuos. La forma de estos otros diagramas de flujo depende del
tipo de donacin de sangre, realizadas en el local fijo y de si son de varios
tipos o slo de uno.
7.2.4. Requisitos especficos para locales mviles

En el caso de locales mviles, son vlidas las mismas consideraciones sobre
nmero potencial de donantes que deben captarse, nmero esperado de
donantes que acudan y accesibilidad expuestas para los locales fijos. Todo
lugar de colecta necesita un diagrama de flujo exacto del proceso de donacin, adaptado a las condiciones y limitaciones del local. En la figura 3 se
propone un ejemplo.
149
Aunque los diagramas de flujo de donacin han de adaptarse a cada

local y a cada sesin, es muy recomendable la aplicacin de dos principios
ilustrados en la figura 3.
Configurar puestos de trabajo: organizar el trabajo de quienes atienden a los donantes en puestos de tres camillas en lugar de dos es una forma
ingeniosa de limitar el tiempo de espera entre la seleccin mdica y la donacin. Adems, los donantes perciben que se les atiende activamente, aunque
tengan que esperar a la donacin en una camilla.
Figura 3. Diagrama de flujo para una sesin mvil. En este ejemplo participan
en la sesin 2 secretarias, 5 mdicos (u otros empleados necesarios para los
exmenes mdicos), 6 ayudantes de donacin y un coordinador; con esta dotacin se espera poder realizar 125 donaciones de sangre completa en 3 horas
(horario de apertura para donantes).
: donantes; : empleados del centro de transfusin
150
Reservar espacio para el personal: organizar un espacio interior cerrado para los empleados del centro de donacin que trabajan en la zona de
donacin y dar a los donantes acceso a las camillas slo por la parte exterior
del crculo es importante para que el personal goce de buenas condiciones de
trabajo y favorece el cumplimiento de los procedimientos normalizados de
trabajo (PNT) y de las normas laborales. Esto no impide la intervencin de
los asistentes de los donantes en caso de desmayo ni que un donante permanezca en una camilla de descanso cerca del rea de donacin.
Siempre que sea posible, tales principios se recomiendan tambin para
locales fijos y para vehculos, con las adaptaciones necesarias.
7.2.5. Validacin de las instalaciones

En toda buena prctica, se exige la validacin de las instalaciones y los
equipos, as como del proceso de donacin.
Locales: en el cuadro 3 se recogen los principales elementos que deben
examinarse al validar un local de donacin (sea fijo o mvil). El proceso de
validacin debe conducir a uno de los siguientes dictmenes: conforme, conforme con reservas, no conforme.
Cuadro 3. Elementos para la verificacin y validacin inicial de locales de
donacin fijos y mviles
Accesibilidad en vehculo
Accesibilidad de las instalaciones
Condiciones del suelo
Planta(s)
Escaleras
Ascensores
Capacidad para organizar reas independientes con la suficiente confidencialidad
Recepcin y registro
Cumplimentacin de cuestionarios de salud
Seleccin mdica y de hemoglobina
Puesto de donacin
Descanso
Refrigerios
Ausencia de plantas, salvo en el rea de recepcin
Capacidad para limitar la entrada de insectos y otros animales
Conformidad con todas las normas de seguridad
Conformidad con los reglamentos de higiene
Suministro de agua
Alimentacin elctrica
Luz e iluminacin
Calefaccin
Limpieza
151
Equipo: la validacin del equipo y del proceso de donacin debe

seguir las reglas clsicas de los centros de transfusin sangunea. Por supuesto, la trazabilidad de todos los procesos de validacin es obligatoria.
7.3. Logstica
7.3.1. Organizacin del transporte
El transporte de los empleados debe organizarse en condiciones de comodidad aceptables. Organizar una reunin de informacin del equipo antes
de empezar el trabajo y otra al final de la sesin para comentar los aspectos
ms destacados antes del viaje de vuelta, es una forma muy til de compartir informacin y crear espritu de equipo.
Listas de material: para cada sesin celebrada en un local mvil, hay
que elaborar una lista de todos los materiales y equipos necesarios. Dicha
lista se basa en el nmero de donaciones previstas y en el nmero y las categoras de empleados. Conviene determinar unas proporciones a partir de las
cuales sea fcil determinar y calcular las cantidades necesarias de desechables, materiales y equipos para el nmero previsto de donaciones. Hay que
prestar atencin a la forma idnea de facilitar la carga y descarga.
Transporte y temperatura: es preciso organizar y adaptar el transporte
de los productos recogidos en funcin del nmero y el tipo de tales productos. Para ello hay que tener en cuenta el tiempo de desplazamiento entre los
locales mviles de donacin y el lugar fijo que sirve como punto de partida.
Es muy recomendable mantener una temperatura ambiente constante para
el transporte de unidades de sangre completa, pues afecta a la calidad de la
separacin entre los hemates y el plasma. La temperatura real utilizada
depende de la primera etapa del procesamiento. Algunos centros de transfusin, por ejemplo, realizan una primera etapa de reduccin de leucocitos
filtrando la sangre completa a 4 C. Cuando la sangre completa se utiliza
para preparar concentrados de plaquetas, la temperatura debe mantenerse
entre 20 C y 24 C hasta el momento de la separacin. Esta especificacin
de temperatura se aplica tambin al transporte de concentrados de plaquetas obtenidos mediante afresis.
7.3.2. Limpieza
La limpieza y desinfeccin de equipos debe organizarse en forma de procedimientos normalizados de trabajo (PNT) en cada sesin de donacin, con
152
independencia de que el local sea fijo o mvil. Los empleados, y en particular los auxiliares de los donantes, deben tener acceso fcil a un punto de
agua para lavarse las manos siempre que sea necesario.
7.3.3. Mantenimiento
El mantenimiento de los equipos, materiales e instalaciones se organiza en
forma de PNT. Este mantenimiento debe seguir las normas vigentes de buenas prcticas aplicables a los centros de transfusin.
7.4. Indicadores de rendimiento para el

proceso de donacin
7.4.1. Indicadores de rendimiento de la donacin
Para mejorar continuamente el proceso de donacin, es esencial medir el
rendimiento de los procesos y comunicar los resultados a los equipos interesados. En relacin con esta medicin del rendimiento, el trabajo realizado
por el grupo de evaluaciones comparativas de la Alianza Europea para la
Seguridad de la Sangre lleg a las siguientes conclusiones principales:
La medicin del rendimiento del proceso de donacin debe valerse
de indicadores sencillos y centrarse primordialmente en cada sesin.
En cada sesin hay que nombrar un empleado como responsable de
la sesin. Este lder del equipo es, junto con el resto del equipo,
responsable de analizar los indicadores y de buscar y aplicar soluciones para mejorar el rendimiento.
Actualmente hay dos indicadores sencillos que pueden aplicarse en
todas partes: un indicador de la eficacia y un indicador de la contribucin.
Puede ser til un tercer IR, pero exige clculos ms complicados (por ejemplo, tiempos de espera de los donantes medio y mximo).
Indicador de eficacia
La forma ms sencilla de crear un ndice de eficacia es dividir el nmero de
unidades recogidas por el nmero total de horas trabajadas por el personal
en una sesin determinada. En el caso de sesiones celebradas en locales
153
mviles, esto puede incluir el tiempo de desplazamiento. Tales indicadores

pueden expresarse como nmero de unidades recogidas por hora o como
nmero de unidades recogidas por equivalente a jornada completa (EJC).
Para aplicar este indicador a cualquier clase de donacin es aconsejable
convertir cada tipo de donacin, salvo la de sangre completa, en equivalente de sangre completa. En el cuadro 4 se dan como ejemplo las proporciones actuales definidas en funcin del coste en Francia (vase tambin el
apartado 3.3; se apartan ligeramente de las mencionadas en el apartado 3.4
Aspectos econmicos).
Cuadro 4. Equivalencias de capacidad de recogida en trminos de sangre

completa (ejemplo)
Plasmafresis: 1,50
Afresis de plaquetas: 2,2
Afresis de plaquetas + plasma: 2,2
Afresis de plaquetas + hemates: 2,2
Afresis de hemates + plasma: 1,4
Afresis de hemates (dos unidades): 1,6
Afresis de granulocitos: 2,7
Consulta + extraccin de donante voluntario de mdula sea: 1,0
Consulta + extraccin para anlisis biolgico: 0,5 (vase tambin el apartado 3.3)
La figura 4 ilustra el ratio de eficacia para un centro de transfusin

regional en un perodo determinado. La reciente experiencia en Francia ha
revelado que las diferencias entre sesiones pueden alcanzar un factor de
uno a cuatro en un mismo centro de transfusin regional. Ello indica que
este instrumento interno de evaluacin comparativa puede proporcionar a
los directivos, un medio poderoso para analizar las causas de las diferencias
entre sesiones muy eficaces y poco eficaces, y determinar as, las medidas
correctoras apropiadas. En el ejemplo siguiente, el centro de transfusin
decidi centrarse en las sesiones con un ndice de eficacia inferior a la media
menos una desviacin estndar, y superior a la media ms una desviacin
estndar. Es importante elegir buenos puntos de corte para definir las sesiones como eficaces o no eficaces.
154
Figura 4. Indicador de eficacia de la donacin: equivalentes de sangre completa recogidos/horas de trabajo en EJC
Indicador de contribucin
El indicador de contribucin puede definirse como nmero de unidades de sangre total (o equivalentes) recogido en una sesin determinada
dividido por el nmero de unidades de sangre (o equivalentes) recogido en
la misma semana en el mismo local. Este indicador refleja la contribucin
de cada sesin al suministro de sangre de la semana de que se trate. En el
ejemplo de la figura 5, un indicador de contribucin inferior al 1% podra
llevar a suprimir el local de recogida o a fomentar su actividad para mejorar su aportacin al suministro de sangre.
Sea cual sea el indicador utilizado por cada centro de transfusin, es
importante que el responsable de donacin disponga de indicadores sencillos y los siga cada da. El uso de estas herramientas puede tener una repercusin considerable y mejorar la eficacia y la efectividad de la donacin.
155
Figura 5. Indicador de contribucin (ejemplo). Indicador de eficacia de recogida = nmero de unidades de sangre completa (o equivalente) recogido en
una sesin determinada dividido por nmero de unidades de sangre completa
(o equivalente) recogido en la misma semana en el mismo local x 100%.
7.5. Seleccin de donantes

7.5.1. Introduccin
La seleccin de donantes de sangre tiene el doble objetivo de garantizar la
seguridad del receptor y del donante. Todos los centros de transfusin deben
aplicar una seleccin de donantes eficaz para identificar a los que no cumplen
los criterios de donacin, temporal o definitivamente. La seleccin cuidadosa
de donantes es esencial para todos los donantes voluntarios con independencia de que sean donantes nuevos, habituales o recuperados (vanse las definiciones en el apartado 4.1). Una consecuencia inevitable de la seleccin eficaz
de donantes es la necesidad de diferir la donacin o excluir a algunos donantes. Es esencial que esto se haga sin desanimar innecesariamente a los donantes motivados para hacer nuevas donaciones en el futuro.
En este apartado veremos aspectos importantes de la evaluacin
mdica y la seleccin de donantes. Aunque la Directiva de la Comisin
156
Europea 2004/332 sobre requisitos tcnicos de la sangre y los componentes

sanguneos define el nivel mnimo, es sabido que hay diferencias entre los
Estados miembros de la UE en trminos de criterios de seleccin y prcticas y directrices.
En este apartado veremos dichas prcticas e identificaremos los elementos clave de la buena prctica de seleccin de donantes. Tambin describiremos las opciones de posibles intervenciones durante la seleccin
mdica para mejorar la asistencia y la satisfaccin del donante y para
fomentar la vuelta para donar al final del periodo de exclusin.
7.5.2. Requisitos legislativos de la UE en materia de

criterios de seleccin de donantes
En la ltima dcada, la aplicacin de las directivas de la UE en materia de sangre y donacin de sangre y el asesoramiento y la orientacin del
Consejo de Europa, la Organizacin Mundial de la Salud, la Alianza Europea para la Seguridad de la Sangre y otros organismos relevantes ha desempeado un papel fundamental en la normalizacin y la armonizacin de
la seleccin de donantes. Un principio general es el consenso sobre el carcter voluntario y no remunerado de todas las donaciones de sangre en la UE.
Este requisito, junto con la seleccin eficaz de donantes, ayuda a garantizar
la seguridad de la sangre y fomenta la homogeneidad en toda Europa.
La Directiva 2004/33/CE2 de la Comisin establece los requisitos tcnicos mnimos para la seleccin mdica y la evaluacin del estado de salud
de los donantes de sangre. Esta directiva se basa en la orientacin recibida
de numerosas fuentes:
La Recomendacin 98/463/CE del Consejo de 29 de junio de 19983
sobre la idoneidad de los donantes de sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea.
Algunas recomendaciones del Consejo de Europa.
El dictamen del Comit cientfico de medicamentos y dispositivos
mdicos.
Las monografas de la Farmacopea Europea, especialmente en lo
que concierne a la utilizacin de sangre o componentes sanguneos
como materias primas para la fabricacin de medicamentos.
Las recomendaciones de la Organizacin Mundial de la Salud
(OMS).
La experiencia internacional en este mbito.
157
Adems, la Directiva define los criterios mnimos de seleccin de

donantes1, anexo III, en particular en lo relativo a lo siguiente:
Criterios de exclusin permanente para donantes alognicos
Criterios de exclusin temporal para donantes de sangre destinada
a transfusin
Exclusin por situaciones epidemiolgicas concretas.
Criterios de exclusin para donantes de donaciones autlogas.
En este apartado no repetiremos la directiva, pero el contenido y las
opciones cumplirn esta norma mnima. Los Estados miembros pueden
establecer ms normas de orientacin en relacin con la evaluacin mdica
y criterios de exclusin de donantes ms estrictos que los exigidos por la
Directiva 2004/33/UE de la Comisin. Por tanto, antes de utilizar ninguno
de los mtodos o herramientas, se recomienda comprobar si los criterios
satisfacen o no los requisitos de un Estado miembro o una autoridad sanitaria o la poltica de un centro de transfusin sangunea determinados.
7.5.3. Directrices y herramientas de seleccin de

donantes
La directiva europea seala los criterios mnimos para la seleccin de
donantes. Estos constituyen la base de las directrices de seleccin de cada
Estado miembro. Es buena prctica general convertir los criterios bsicos
en directrices ms completas que deban aplicar los responsables del proceso de seleccin de donantes. Estas directrices deben incluir los criterios aadidos por el centro de transfusin o exigidos por el Estado miembro. Los
elementos clave se recogen en el cuadro 5.
Proporcionar al personal directrices de seleccin de donantes tiene
varias ventajas:
Ofrece coherencia a las decisiones de todos los miembros del personal.

Minimiza las exclusiones innecesarias.
Mejora la seguridad.
Garantiza que los donantes excluidos reciben una explicacin clara
y exacta del motivo de su exclusin.
Tales ventajas aumentan cuando se utilizan buenos materiales y programas de formacin e instrumentos de evaluacin para garantizar la competencia. La directiva de la UE exige que todo el personal que deba realizar estas tareas reciba formacin regular y se someta a evaluacin de la
competencia.
158
Formato de las directrices de seleccin de donantes

Las directrices de seleccin de donantes se pueden presentar impresas o en
formato electrnico. Hay varios servicios que utilizan versiones basadas en
navegador, tanto en la sesin como en la pgina del servicio en Internet. El
uso de plataformas de navegador es extremadamente eficaz y favorece el
uso rpido y exacto de las directrices empleando sntomas como palabras
clave (por ejemplo, alergia o fiebre del heno para encontrar el apartado
sobre hipersensibilidad). Otra ventaja de los formatos electrnicos es que
son ms fciles de actualizar con rapidez y de manera controlada. Adems,
esta informacin, o extractos simplificados de ella, pueden publicarse en
Internet para que los donantes dispongan de informacin exacta sobre la
seleccin.
Cuadro 5. Principales elementos de buenas prcticas en las pautas de seleccin de donantes
Orientacin facilitada en lenguaje claro, conciso y sin ambigedad

ndice completo para agilizar el uso
Informacin de referencia y justificacin de los criterios de exclusin
Referencias numerosas entre apartados relacionados
Informacin complementaria til
Listas de medicamentos que afectan a la posibilidad de donacin o de elaboracin
de productos, como los antiinflamatorios no esteroideos
URL de los sitios Web de utilidad:
www.cdc.gov (Centros para la Prevencin y el Control de las Enfermedades)
www.ecdc.europa.eu (Centro Europeo para la Prevencin y el Control de las Enfermedades)
Lista de vacunas
ndice del riesgo de viaje en funcin de la distribucin geogrfica de enfermedades
como el VIH, el paludismo, la enfermedad de Chagas, la v-ECJ o el VNO
Lista de vacunas
Algoritmos de seleccin en el caso de directrices complejas, como las relativas a
la hepatitis o la malaria
Cdigos de exclusin empleados por el centro de transfusin para registrar y
seguir las exclusiones
Todos estos elementos deben revisarse y actualizarse peridicamente
7.5.4. El proceso de seleccin de donantes:

las cuatro etapas principales
El proceso de seleccin de donantes se articula en cuatro etapas estrechamente interrelacionadas:
159
Informacin y recomendaciones antes de la donacin (7.5.5)

Cuestionario de salud del donante (7.5.6)
Entrevista con el donante (7.5.7)
Evaluacin mdica del donante (7.5.8)
Es importante sealar que las cuatro etapas deben seguirse cada vez
que un donante se presenta para hacer una nueva donacin. La necesidad
de identificar positivamente al donante antes de la seleccin y la donacin,
es de la mayor importancia para garantizar la seguridad, y los sistemas de
extraccin deben disearse para tener la certeza de que la identidad del
donante se confirma en las etapas principales del proceso de donacin. Adems, el centro de transfusin sangunea debe registrar claramente los datos
de contacto del donante.
7.5.5. Informacin y recomendaciones antes de la

donacin
La informacin y el asesoramiento antes de la donacin se considera elemento de importancia capital para el conjunto del proceso de seleccin
ptima de donantes, y contribuye a minimizar las exclusiones innecesarias.
Tambin ayuda a garantizar que la donacin no perjudique al donante y que
sea improbable que los componentes obtenidos de su donacin perjudiquen
al receptor. La Directiva de la Comisin Europea define la informacin y el
asesoramiento que deben proporcionarse a los donantes de sangre antes de
la donacin para que puedan adoptar la decisin informada de donar o no
donar2, art. 2 y anexo II (vase tambin el apartado 13.2 sobre este aspecto). Esta
informacin debe ser exacta y explcita y estar redactada en trminos sencillos para que los donantes entiendan plenamente los riesgos de la donacin
de sangre.
Necesidad de ser sincero

Posibles riesgos de la donacin
Necesidad de proteger al receptor
Motivos comunes de exclusin
Pruebas realizadas durante la donacin
Proceso de donacin
Esta informacin puede entregarse en distintos formatos:

Verbalmente, en forma de asesoramiento.
En folletos impresos enviados por correo.
En formato electrnico en Internet.
160
Autoexclusin: una informacin clara y concisa permite al donante

decidir si debe autoexcluirse por no ser apto para donar.
La encuesta DOMAINE indica que la mayor parte de los centros de
transfusin de Europa utilizan prcticas que permiten al donante autoexcluirse y decidir antes de donar si es o no apto para ello. Aunque la exclusin decidida por el donante debe fomentarse, tambin hay que animarle a
comunicar al servicio de transfusin sus motivos para autoexcluirse. Ello
permite verificar si ha comprendido correctamente los criterios de seleccin
y mantener registros exactos de la salud y los factores de riesgo de los
donantes.
Exclusin despus de la donacin: en torno a un tercio de centros de
transfusin tienen una poltica de autoexclusin equivalente que consiste en
que los donantes indican despus de la donacin que sta no debe utilizarse para transfusin.
Necesidad de discrecin: es esencial que los donantes tengan varias
oportunidades de retirarse discretamente de la donacin. Proporcionar
informacin suficiente antes de la donacin es una forma muy eficaz de
lograr este objetivo. Suele considerarse buena prctica ofrecer al donante la
oportunidad de retirarse de la sesin en cualquier momento sin hacerle preguntas. Esto adquiere especial importancia en presencia de factores y comportamientos de riesgo que pueden determinar la transmisin de infecciones con la sangre. Es vital cuando se piensa que slo los centros de transfusin de 13 (48%) de los 27 Estados miembros de la UE someten todas las
donaciones recogidas a anlisis de cidos nucleicos (NAT).
Formatos especiales: los centros de transfusin sangunea deben considerar tambin la conveniencia de utilizar formatos alternativos para la
informacin previa a la donacin, como versiones en otros idiomas o formatos para donantes con necesidades especiales, como Braille o audio para
donantes con la visin deteriorada, o vdeo con subttulos o lenguaje de signos para sordos.
7.5.6. Cuestionario sobre la salud del donante

Cuando el donante ha decidido acudir a una sesin de donacin sobre la base
de la informacin y el asesoramiento predonacin, se le pedir que cumplimente un cuestionario de salud. Las preguntas de este cuestionario deben servir para identificar cualquier riesgo de infeccin para el paciente derivado de
enfermedades anteriores del donante, de su forma de vida, su comportamiento sexual o los lugares a los que haya viajado. Si el donante no cumple los criterios de aptitud, se le excluir de forma temporal o definitiva.
161
Formato
En general, se acepta como buena prctica que el chequeo de la salud del
donante adopte el formato de cuestionario con una serie de casillas que
debe marcar el propio donante. Debe estar redactado en un estilo claro y
sencillo que favorezca la comunicacin y la comprensin. Las preguntas
deben carecer de ambigedad y ser progresivas y dar pie a nuevas preguntas cuando est indicado para identificar razones subyacentes para la exclusin y para garantizar la obtencin de un historial mdico completo y relevante.
Actualmente existen alternativas a los cuestionarios impresos, como
plataformas en lnea y programas de evaluacin mdica asistidos por ordenador (vase tambin el apartado 12.1). Aunque estos productos son relativamente nuevos, diversas opciones se utilizan ya de forma generalizada. Se
ha sugerido que pueden hacer que las respuestas sean ms exactas. Una ventaja aadida es la posibilidad de garantizar sistemticamente que se responde a todas las preguntas y que un profesional mdico cualificado hace
un seguimiento adecuado antes de la donacin.
7.5.7. Entrevista al donante

Una vez cumplimentado el cuestionario de salud, el donante debe ser entrevistado por un profesional sanitario debidamente formado y cualificado. El
formato y la extensin de la entrevista pueden variar en funcin de la situacin del donante. Los donantes nuevos o recuperados pueden someterse a
una entrevista ms completa e intensiva y ms centrada en la seguridad de
la sangre y los comportamientos de riesgo.
Adems, en algunos Estados miembros, a los nuevos donantes no se les
permite donar sangre en la primera visita; slo se les toman muestras para
determinar la posible presencia de marcadores de infeccin y el grupo sanguneo.
7.5.8. Evaluacin mdica del donante

Si la informacin recogida del donante mediante los cuestionarios y la
entrevista no indican ningn motivo para la exclusin, se realiza una evaluacin mdica para confirmar la aptitud fsica del donante para donar. Por
lo general, se evalan las siguientes variables:
162
concentracin de hemoglobina
presin arterial
frecuencia cardiaca
peso
Tambin pueden realizarse otras pruebas, como temperatura, hematocrito, ferritina, lipidograma o ALT, para garantizar la seguridad del donante
o si es preciso extraer otros productos o componentes.
Concentracin de protenas (para donantes de plasmafresis)
Contenido de plaquetas (para donantes de afresis de plaquetas)
La directiva 2004/33/CE2, anexo III de la Comisin define la concentracin mnima de hemoglobina para hombres y mujeres y exige el uso de
mtodos de medida validados. La concentracin mnima es =12,5 g/l para las
mujeres y =13,5 g/l para los hombres. Segn los datos de la encuesta
DOMAINE, casi todos los Estados miembros utilizan una muestra capilar
para esta medicin; no obstante, otros utilizan un sistema espectrofotomtrico secundario para comprobar el resultado en una muestra venosa. En un
centro de transfusin de la UE no se comprueba la hemoglobina en la
sesin, sino que se utiliza el resultado obtenido en una muestra de la donacin precedente. Adems, la mayora de los centros imponen un peso mnimo para donar.
La Directiva 2004/33/CE de la Comisin exige que la evaluacin mdica la realice un profesional sanitario cualificado. La definicin de profesional sanitario cualificado difiere entre los Estados miembros, pero todos
exigen que est debidamente formado y evaluado en cuanto a su competencia para la evaluacin mdica del donante y que su formacin se actualice con regularidad. La encuesta DOMAINE indica que en la mayora de
los Estados miembros, la evaluacin mdica del donante la realiza un mdico. No obstante, un nmero considerable de servicios permiten que cumpla
esta funcin una enfermera especialmente formada.
7.5.9. Consentimiento o declaracin del

donante
Cuando un donante ha completado las cuatro etapas de la seleccin de
donantes informacin y asesoramiento antes de la donacin (7.5.5), cuestionario de salud del donante (7.5.6), entrevista al donante (7.5.7) y evaluacin mdica del donante (7.5.8)-, debe firmar un cuestionario para el donante, que tambin firmar el miembro del personal responsable que haya rea-
163
lizado la entrevista del historial mdico2, anexo II, parte B. Este acto concreto confirma que el donante ha hecho lo siguiente:
ha ledo y entendido el material informativo que se le ha proporcionado;
ha tenido la oportunidad de hacer preguntas y ha recibido respuestas satisfactorias;
acepta que se analice su donacin y que se archive una muestra;
otorga el consentimiento informado para proceder a la donacin;
asume la responsabilidad de que la informacin que ha proporcionado es cierta en la medida de su conocimiento.
7.5.10. Comprensin por el donante

A lo largo del proceso de seleccin de donantes, stos deben demostrar que
entienden el proceso. Esto es decisivo para garantizar la seguridad de la
sangre. Se acepta de forma generalizada que los centros de transfusin no
deben recurrir a intrpretes durante el proceso de evaluacin y consentimiento del donante, y esta prctica est expresamente prohibida en algunos
Estados miembros. No obstante, hay opciones para facilitar la comunicacin
entre el servicio de sangre y los donantes con problemas de comunicacin
derivados de la dificultad para leer, de barreras lingsticas o de discapacidad. He aqu algunas:
proporcionar materiales en formatos alternativos, como impresin
en letra grande (o una lupa), audio, Braille, vdeo con subttulos o
lenguaje de signos;
proporcionar materiales en otros idiomas;
que un miembro del personal del servicio ayude a cumplimentar los
formularios.
La finalidad de estas opciones es facilitar la comprensin y mejorar la
comunicacin, pero es importante que el donante pueda demostrar claramente que ha comprendido lo que se le ha dicho durante este proceso; si no
es as, la donacin debe rechazarse. El uso de materiales en distintos formatos debe ser de calidad rigurosamente controlada para garantizar la
coherencia de todas las versiones.
7.5.11. Confidencialidad del donante

Durante la realizacin del cuestionario de salud, la entrevista y la evaluacin mdica, es importante mantener un nivel apropiado de confidenciali-
164
dad para el donante; tambin la sesin debe favorecer la confidencialidad4, art. 24. Contribuye a ello ofrecer al donante algunas de las siguientes
opciones:
Permitir que cumplimente el cuestionario de salud en su casa o por
Internet.
Realizar la entrevista y la seleccin en una cabina privada.
Utilizar carpetas y portapapeles diseados para evitar miradas indiscretas.
Utilizar msica de fondo durante la sesin para evitar que se oiga lo
que dice el donante.
Utilizar separaciones construidas con materiales insonorizantes.
Dejar una separacin suficiente entre las cabinas de seleccin.
Adems, la gestin y el almacenamiento de la documentacin del
donante sobre la sesin de donacin debe apoyar la confidencialidad para
el donante.
La necesidad de respetar una intimidad y una confidencialidad adecuadas es particularmente importante cuando la recogida se hace en una
poblacin reducida o en un lugar de trabajo. Los donantes tienen ms probabilidades de conocerse, lo que puede favorecer la presin social para
donar, incluso cuando no sea adecuado. El sistema de autoexclusin puede
ser til aqu (vase el apartado 7.5.5).
7.5.12. Indicadores del rendimiento

Varios indicadores de rendimiento (IR) puede resultar tiles para evaluar la
seleccin de donantes. Los IR puede referirse a aspectos de capacidad o a
los resultados de los procedimientos de seleccin de donantes.
Nmero y nivel de formacin (mdico, personal de enfermera) del
personal que interviene en la evaluacin mdica o los procedimientos de donacin, medido en equivalentes de jornada completa o EJC
por cada 1 000 donaciones
por cada 1 000 evaluaciones mdicas
Este IR lleva implcita la definicin clara de lo que se incluye y lo
que no en la seleccin de donantes.
Porcentaje de exclusiones
Porcentaje total de exclusiones en el grupo de donantes en espera.
Porcentaje de exclusiones en el grupo de donantes en espera clasificado por causa: mdica, no mdica, de comportamiento.
165
Incidencia de enfermedades infecciosas reactivas, reactivas repetidas y conocidas.

Este IR no es en s mismo un IR de gestin de donantes. No obstante, estos datos pueden utilizarse en los anlisis epidemiolgicos
y ser importantes para las estrategias de captacin o conservacin.
Tiempo de espera en minutos por donacin
7.6. Exclusiones
7.6.1. Introduccin
Es sabido que hasta las exclusiones temporales de corta duracin puede
afectar considerablemente al comportamiento del donante y, en ltima instancia, a su fidelizacin5,6. Al gestionar la exclusin de donantes es esencial
aplicar estrategias apropiadas para mantener la motivacin del donante y
lograr la vuelta rpida a la donacin activa al final del periodo de exclusin.
En este apartado examinaremos el proceso de exclusin, incluidos el
asesoramiento y la asistencia al donante, y las opciones de buena prctica.
Tambin describiremos las opciones de posibles intervenciones durante la
seleccin mdica y el proceso de exclusin para mejorar la asistencia y la
satisfaccin del donante y para fomentar la vuelta para donar al final del
periodo de exclusin.
7.6.2. El proceso de exclusin

La mayor parte de las exclusiones de donantes son temporales, pero una
parte minoritaria son permanentes. Los resultados de la encuesta DOMAINE coinciden con esta afirmacin e indican que un nmero considerable de
centros de transfusin presentaron una tasa total de exclusiones de alrededor del 15% de sus donantes y que en torno al 90% de ellas se clasificaron
como temporales, frente a slo un 10% de exclusiones definitivas.
Con independencia de la duracin de la exclusin, es fundamental que
dicho proceso se gestione bien y con la comprensin y el respeto adecuados.
Adems, es esencial manejar las exclusiones discretamente, sobre todo en
las sesiones celebradas en localidades pequeas y lugares de trabajo, pues a
los donantes les resulta embarazoso, adems de frustrante, ser excluidos de
la donacin (vase el apartado 8.3 Asesoramiento).
166
Exclusin durante la sesin

Exclusiones temporales
Los puntos esenciales para responder a una exclusin temporal son los
siguientes:
Tranquilizar e informar al donante sobre el motivo de la exclusin.
Explicar si la exclusin tiene por objeto proteger la seguridad del
donante o la del paciente. Dejar clara la duracin de la exclusin
para animar al donante a considerarla una mera interrupcin breve
en su historial de donante.
Instar al donante a que vuelva cuando termine el periodo de exclusin. A este respecto, es til indicar al donante la fecha en la que
puede volver a donar.
Exclusiones permanentes
Ante una exclusin permanente, es muy importante tranquilizar al donante
sobre su salud y su estado general. Esto puede resultar muy difcil cuando
el motivo de la exclusin es discutible por tratarse de un comportamiento
de riesgo o cuando responde a una enfermedad de la que acaba de recuperarse, como un cncer.
Informacin sobre la exclusin

Es esencial que todo donante al que se rechaza reciba una explicacin clara
del motivo de la exclusin. Pero los donantes no suelen recordar la informacin verbal. El uso de materiales complementarios y prospectos tambin
puede ayudar a que el donante comprenda cabalmente el motivo de la
exclusin y vuelva cuando sea posible. En su caso, estos materiales pueden
utilizarse para proporcionar un asesoramiento de salud y nutricional ms
completo.
Aspectos que conviene abordar:

concentracin de hemoglobina
riesgos asociados con los viajes
infecciones
167
embarazo
vacunacin
medicamentos
Como alternativa, esta informacin podra facilitarse en el sitio web
del centro de transfusin y puede aconsejarse al donante que la consulte.
Los donantes excluidos de forma temporal o permanente deben tener la
oportunidad de hablar con ms detenimiento sobre los problemas que les
preocupen y, cuando est indicado, deben recibir asesoramiento y apoyo de
un experto, como un mdico o un asesor (vase el apartado 8.3 Asesoramiento). Adems, gestionar las exclusiones con tacto minimiza el riesgo de
que los donantes afectados hablen a sus familiares, amigos, compaeros y
otros donantes potenciales en contra de la donacin. Si se les trata acertadamente, los donantes excluidos pueden convertirse en captadores voluntarios y fomentar as la buena prctica de fidelizacin de donantes. Se mantendrn de este modo las buenas relaciones sociales y se crear una cultura
en la que todos los donantes, con independencia de que estn donando o no,
pertenecern a la comunidad de donantes de sangre.
7.6.3. Registro y seguimiento de los donantes

excluidos
Los servicios de transfusin de sangre deben registrar con exactitud las
exclusiones de donantes y poner en marcha mecanismos de control para
tener la certeza de que ningn donante excluido dona sangre durante el
periodo de exclusin. El uso de sistemas informticos automatizados facilita mucho las cosas, pues puede evitar que se invite a los donantes durante
la exclusin. Una forma de aplicar este control es marcar electrnicamente
a los donantes con un cdigo de espera mdica o de exclusin. Si no se dispone de un sistema informatizado de gestin de donantes, los centros de
transfusin deben poner en marcha procesos manuales seguros para mantener la cuarentena durante la exclusin.
Registro de exclusiones
Es importante desarrollar procedimientos operativos para registrar y
supervisar las exclusiones de donantes (segn la encuesta DOMAINE, el
86% de los centros tienen PNT). En el cuadro 6 se recogen las ventajas de
esta forma de proceder. El efecto de las exclusiones temporales breves
168
sobre las tasas de vuelta de los donantes y sobre sus nuevas donaciones es
un aspecto importante que no debe subestimarse. Numerosos estudios6,7
han mostrado que entre la mayora de los nuevos donantes, la exclusin
temporal se interpreta psicolgicamente como una excusa definitiva para
no donar.
Seguimiento de las exclusiones

Es importante que los centros de transfusin desarrollen sistemas de seguimiento eficaz y anlisis de tendencias, que pueden demostrar su utilidad de
varias formas.
Cuadro 6. Ventajas del uso de cdigos estructurados de exclusin
Permite la clasificacin de las exclusiones

Facilita la retirada de donaciones previas si les afecta el motivo de la exclusin
Es un mecanismo til para examinar el historial del donante
Sirve para identificar las cohortes de donantes afectados por los cambios en las directrices de seleccin de donantes
Permite el anlisis de tendencias en la exclusin
Permite al centro ponerse en contacto con el donante al final del periodo de exclusin,
si se haba registrado la fecha de vencimiento
Evaluacin del efecto de un cambio en la seleccin de donantes

Comparacin de las diferencias entre las prcticas de los miembros
de un equipo o de distintos centros
Identificacin de las necesidades de formacin del personal
Realizacin de anlisis de tendencias
Las tasas de exclusin de donantes afectan directamente a la productividad del centro, y por tanto, la gestin eficaz de las exclusiones y el seguimiento de su repercusin tienen una importancia decisiva para la planificacin. La necesidad de captar nuevos donantes puede reducirse minimizando las exclusiones innecesarias y fomentando la vuelta a la donacin cuando termina el periodo de exclusin.
7.6.4. Otras vas de exclusin

Hay que ser consciente de que hay distintas etapas en las que el donante
puede ser excluido o puede excluirse a s mismo, un fenmeno cada vez ms
169
comn entre los servicios que utilizan centros de llamadas, pginas en Internet, SMS y correo electrnico como opciones de comunicacin con el
donante. Por tanto, los centros de transfusin deben tener en cuenta las consecuencias de estas decisiones al disear estrategias para animar el apoyo
continuado y la conservacin de los donantes.
Principales elementos de la buena prctica

La informacin facilitada debe permitir a los donantes excluirse a s
mismos con exactitud o animarles a ponerse en contracto con el centro para confirmar si son o no aptos.
Hay que instar al donante a que se ponga en contacto con el centro
para hablar de su decisin de excluirse.
El personal de contacto del centro debe estar bien formado para
proporcionar al donante informacin sobre la exclusin o para derivarlo a un profesional sanitario que responda a sus preguntas.
El personal de contacto del centro debe registrar con exactitud la
informacin del donante necesaria para efectuar un seguimiento
mdico siempre que sea necesario.
Los sitios de Internet deben proporcionar informacin clara y permitir la gestin rpida de las consultas de los donantes sobre su aptitud para donar.
Las autoexclusiones de los donantes deben registrarse y gestionarse
con la misma exigencia que las realizadas durante la sesin. Esto
favorece la vuelta del donante y evita que se le invite antes del final
del periodo de exclusin.
7.6.5. Exclusiones ms comunes

La encuesta DOMAINE ha recogido la tasa total de exclusiones de
alrededor del 60% de los centros de transfusin que han respondido y el
resultado ha sido del 12,9%, un valor que se considera bastante alto. En
general, se ha constatado que la tasa de exclusin registrada es mayor entre
las mujeres que entre los varones. Los resultados de DOMAINE coinciden
con los de un estudio independiente8 que revela que entre donantes primordialmente habituales (64,1%) se observa un 5,6% de exclusiones, en su
mayor parte mujeres.
170
Principales razones de exclusin:

hemoglobina baja: 40,7% (mayora de mujeres)
hipertensin: 29,4% (mayora de varones)9,10
enfermedad: 15,6% (hipotensin, peso insuficiente, hemoglobina
alta)
Se eligieron dos motivos destacados de exclusin como ejemplos de
seguimiento de donantes: concentracin de hemoglobina e infeccin transmisible por la transfusin (ITT).
Vigilancia de la concentracin de hemoglobina

La exclusin por baja concentracin de hemoglobina es comn entre las
mujeres, ms expuestas que los varones a la prdida de hierro y, en consecuencia, a una disminucin de hemoglobina. Los donantes habituales, tanto
mujeres como hombres11, deben recibir asesoramiento diettico e informacin sobre suplementos de hierro. Cancado y cols.12 llegaron a la conclusin
de que la donacin de sangre es una de las principales causas de deficiencia
de hierro entre los donantes, en particular entre las mujeres.
Los donantes habituales estn expuestos a un riesgo ms elevado de
disminucin de la concentracin de hemoglobina y, por tanto, de exclusin.
Segn los resultados de varios estudios13,14, los donantes habituales corren
el riesgo de agotamiento de las reservas de hierro, pues cada donacin de
sangre completa extrae alrededor de 4 mmol o 236 mg de hierro del organismo. De hecho, se ha demostrado que el nmero total de donaciones a lo
largo de la vida no predice el agotamiento de las reservas de hierro, pero s
lo predice la frecuencia de donacin15.
Seguimiento de las infecciones transmisibles por la transfusin (ITT)

Un objetivo fundamental de la seguridad de la sangre es prevenir las
ITT. Pero los profesionales de los servicios de transfusin reconocen que la
seleccin basada en marcadores de enfermedades infecciosas es una solucin no definitiva. Uno de los elementos ms importantes para mejorar la
seguridad de la sangre y componentes sanguneos es identificar a los donantes que por su historial clnico o su forma de vida presenten un riesgo conocido y evitar que donen, sea temporal o definitivamente.
La seleccin ptima de donantes empieza con la educacin de la
poblacin sobre las enfermedades transmisibles por la transfusin. Las per-
171
sonas pertenecientes a grupos de alto riesgo no suelen ofrecerse a donar

sangre voluntariamente, pero otros que se exponen al riesgo ocasionalmente s acuden para donar sangre. Son estas personas las que pueden no ser
conscientes de la medida en que su comportamiento ocasional o errtico,
aumenta el riesgo de contraer infecciones transmisibles por la transfusin.
Todo futuro donante deber proporcionar informacin veraz respondiendo con exactitud a un cuestionario elaborado precisamente para detectar
factores de riesgo especficos de esta clase de infecciones. Esta etapa de seleccin es la primera lnea de proteccin frente a la mayora de las infecciones.
Deben analizarse todas las donaciones16, si bien los donantes infectados recientemente pueden ser todava indetectables por los mtodos de cribado existentes. Debido a esta posibilidad, la transmisin de la enfermedad
no puede excluirse por completo, y los receptores de sangre estn siempre
expuestos a un riesgo ligero, lo que subraya la importancia de un cribado
efectivo basado en datos mdicos y de forma de vida.
Estrategias de reduccin de las ITT

Todos los centros de transfusin reconocen esta deficiencia intrnseca de la
seleccin de donantes, y deben excluir, temporal o definitivamente, a cerca
del 10% de los donantes potenciales, segn la encuesta DOMAINE.
En algunos Estados miembros de la UE se da a los donantes la oportunidad de que su sangre se descarte sobre la base de una notificacin confidencial del riesgo. Esta exclusin voluntaria permite al donante poco dispuesto a ello (por presiones familiares o sociales) admitir un factor de riesgo en el lugar de donacin e impedir que la sangre que ha donado se destine a transfusin17. No es un mtodo ptimo de reduccin del riesgo, pero en
ocasiones constituye una opcin viable.
Otros Estados miembros de la UE aplican un planteamiento diferente para solventar el problema del perodo en que no se detecta la infeccin.
Cuando un nuevo donante se registra para donar, slo se recogen muestras
analticas. El voluntario sale del centro sin donar. Si el resultado de la seleccin es negativo, se le excluye y, si los anlisis de rutina son satisfactorios, se
permite la donacin.
La encuesta DOMAINE ha revelado que casi todos los centros de
transfusin tienen procesos especiales para la gestin de los donantes
excluidos. No obstante, slo el 38% utilizan algoritmos de recuperacin,
matrices de decisin o diagramas de flujo para los donantes excluidos temporalmente, pese a que estos instrumentos pueden ser tiles.
La figura 6 ilustra un ejemplo de algoritmo que pueden utilizarse para
el seguimiento de ITT en los donantes.
172
7.6.6. Gestin de las exclusiones posteriores a la

donacin
Por razones mdicas
A veces es necesario el seguimiento mdico de los donantes excluidos temporalmente por razones mdicas. Pertenecen a esta categora los donantes
excluidos por tomar determinados medicamentos (como antibiticos) o por
presentar baja concentracin de hemoglobina. Tambin las exclusiones de
corta duracin que han llegado a su trmino puede exigir seguimiento mdico. En estos casos, los donantes necesitan una indicacin del momento en
que pueden volver a donar y, si es posible, se les debe dar una cita concreta
para favorecer la fidelizacin.
Mientras tanto, el asesor asignado se cerciorar de que los donantes
han comprendido por completo los consejos que se les hayan dado, de que
reciben la medicacin prescrita, en su caso, y de que la exclusin es temporal. Por ltimo, deber confirmarse al donante que podr volver a donar
cuando se haya resuelto su situacin mdica.
Debido a ITT
Si los anlisis de la sangre donada indican la presencia de una infeccin
transmisible por la transfusin (ITT), hay que someter al donante a seguimiento.
Anlisis positivo para ITT: en los casos claros confirmados por un anlisis positivo, un miembro debidamente formado del personal informar al
donante en persona, o bien se derivar a ste a un mdico para que le proporcione un asesoramiento y una atencin ms detenidos. Casi todos los
centros de transfusin de Europa utilizan una entrevista personal para dar
al donante la oportunidad de recibir informacin y asesoramiento sobre
problemas que pueden ser exclusivamente personales. No obstante, un
nmero minoritario de centros informan al donante del resultado positivo
de determinados anlisis por carta.
Conductas de alto riesgo: hay diferencias entre los Estados miembros
de la UE en lo relativo a la exclusin de la donacin y a la exposicin temporal a ITT. Un ejemplo destacado es la exclusin de varones que alguna
vez han mantenido relaciones sexuales con otros varones. Algunos pases
tienen una poltica de exclusin permanente de estas personas, mientras que
otros establecen un periodo de exclusin durante el cual no pueden donar.
Esta poltica se ha criticado por considerarla discriminatoria para los varo-
173
nes homosexuales, sujetos a criterios de aptitud ms estrictos que los pertenecientes a otros grupos de riesgo elevado. Cada pas debe recoger e interpretar sus propios datos epidemiolgicos y fijar sus propios criterios de
exclusin, siempre en cumplimiento de la directiva de la UE (vase tambin
el apartado 13.1 Aspectos ticos de la donacin de sangre).
Figura 6. Ejemplo de algoritmo en caso de infeccin transmisible por la transfusin
174
7.7. Procedimientos de extraccin

7.7.1. Venopuncin
Una vez completado el procedimiento de seleccin de donantes y determinado que el donante es apto, se le invita a someterse a la extraccin de sangre. El mtodo ms comn en la UE es la venopuncin realizada por una
enfermera cualificada (91% de los centros de transfusin). En alrededor de
la quinta parte de los centros, la insercin de la aguja la realiza un mdico,
mientras que en aproximadamente la misma proporcin se encarga un flebotomista cualificado en donacin. En una minora reducida, la venopuncin la lleva a cabo un tcnico de laboratorio o sanitario. Antes de practicar
la venopuncin, el personal debe verificar la identidad del donante.
7.7.2. Mobiliario de donacin

La posicin del donante durante la donacin es importante, y debe contar
con los siguientes elementos:
una posicin de reposo confortable

seguridad en el caso de desmayo
colocacin ptima del brazo de la venopuncin
visibilidad de los donantes por parte del personal clnico
Los donantes suelen donar en un lugar provisto de mobiliario especializado: una camilla plana o un silln o silla de forma anatmica. Puede tratarse de componentes normales adquiridos a un proveedor de mobiliarios
mdicos o diseados, y construidos segn las especificaciones del centro de
transfusin (como se hace, por ejemplo, en Irlanda del Norte). Los donantes que acudan en silla de ruedas deben tener la oportunidad de donar en la
misma o en el mobiliario del centro.
Las normas varan, pero casi todos los centros de transfusin tienen un
nmero definido de empleados por cama que vara de unos centros a otros,
y tambin para donantes nuevos, recuperados y habituales. Tambin influye
en esta proporcin el tipo y la cualificacin del personal.
7.7.3. Prcticas de extraccin y descanso

Durante la extraccin de la sangre (despus de la venopuncin), el
personal lleva a cabo una serie caracterstica de operaciones:
175
cumplimentacin de la documentacin
etiquetado de las bolsas
recogida de datos, manual o electrnica
cumplimentacin del registro del donante
actividad de fidelizacin de donantes
actividad de captacin de donantes
Una vez finalizada la donacin, el donante suele descansar durante 10

minutos, o ms si es preciso. El reposo puede hacerse en el mismo lugar utilizado para la extraccin o en otro sitio. La mayora de los centros de la UE
(>70%) tienen un procedimiento que exige que el donante permanezca
durante este periodo en la camilla de extraccin. Esta prctica puede variar
en funcin del tipo de donante, pues los donantes nuevos tienen un riesgo
de desmayo mayor que los habituales. Tambin se puede pedir al donante
que pase a una zona de espera independiente para recibir el refrigerio posterior.
7.7.4. Pesaje de las bolsas de sangre

Es fundamental que la donacin recogida est dentro del margen de volumen especificado para la bolsa utilizada y que sta se agite durante la donacin. Hay varios mtodos para garantizar que la donacin est dentro de
dicho margen:
balanza y mezcladora de sangre
balanza
mezclado manual
7.7.5. Terminacin de la donacin de sangre

Asistencia despus de la extraccin
Inmediatamente despus de retirar la aguja hay que colocar una gasa y presionarla con el dedo para cortar la hemorragia en el punto de venopuncin
y evitar que se reproduzca ms adelante. Esto puede llevarse a cabo en el
silln o en otro sitio. Puede realizarse mediante aplicacin de un apsito,
una gasa u otro producto o en la presin ejercida con el dedo por un miembro del personal o por el donante.
176
Cierre de la va de sangre
Al terminar la extraccin hay que sellar la va de sangre. Esto puede hacerse mediante termosellado, con una pinza metlica o por cualquier otro
mtodo. Adems, esta operacin puede hacerse en el mismo lugar o en otro
puesto de trabajo por parte de otra persona.
7.7.6. Asistencia despus de la extraccin

Cuando un donante ha terminado de donar, es importante prestarle asistencia antes de que abandone el centro. La asistencia puede comprender los
aspectos sealados a continuacin.
Refrigerios y lquidos
Casi todos los centros de transfusin ofrecen lquidos y refrigerios. El objetivo de esta prctica es doble. En primer lugar, reducir el riesgo de acontecimientos adversos (vase el captulo 8 Seguridad del donante). En segundo lugar, ofrecer un smbolo de agradecimiento. Algunos centros entregan
tambin vales de comida, productos alimenticios o chocolate u otros dulces
como compensacin del tiempo y los gastos. Los lquidos facilitados por el
centro para ayudar a la hidratacin son ms efectivos si se toman antes de
la donacin y se sirven fros. No obstante, hay otras prcticas, como proporcionar lquidos durante la extraccin o despus de la donacin, mientras el
donante descansa en el silln o despus de levantarse del mismo.
Si es posible, debe existir un local que proporcione refrigerios y que
cumpla las normas de higiene y seguridad vigentes. El trabajo de entrega de
los refrigerios suelen hacerlo voluntarios, pero tambin enfermeras y asistentes de donacin.
Observacin del donante

La observacin cuidadosa permite adelantarse a las posibles complicaciones
ocurridas antes o inmediatamente despus de que el donante haya abandonado el centro. Pueden intervenir en la observacin las enfermeras, los asistentes de donacin y los voluntarios. Si es preciso, hay que asesorar al
donante (vase el apartado 8.3).
177
Notificaciones posteriores a la donacin

Si un donante se siente mal despus de la donacin o en el curso de las dos
semanas siguientes, es importante que se informe al centro de transfusin.
Agradecimiento al donante por la donacin

El trato amable se considera un elemento vital para la satisfaccin del
donante. Un donante bien tratado es mucho ms probable que repita la
donacin. Dar las gracias al donante es una forma sencilla y eficaz de mejorar la satisfaccin y la fidelizacin de los donantes.
Entregar al donante un pequeo regalo o recordatorio

Entregar al donante un pequeo regalo o recordatorio se considera un smbolo de aprecio y es una forma de fidelizar a los donantes (vase el captulo 6 sobre fidelizacin de donantes).
Otras actividades posteriores a la donacin

El momento siguiente a la donacin tambin da la oportunidad de llevar a
cabo las siguientes actividades:
Concertar citas: si el sistema de tratamiento de datos lo permite,
puede fijarse una cita para la siguiente donacin.
Medir la satisfaccin del donante: el momento en que el donante
est disfrutando del refrigerio posterior a la donacin es una buena
oportunidad para solicitar su opinin sobre diversos aspectos de la
donacin. En el captulo 6 se recoge ms informacin sobre la medicin de la satisfaccin del donante.
Tratamiento de las reclamaciones de los donantes: los donantes
deben tener la oportunidad de plantear problemas o de presentar
quejas formales mientras estn en el centro de donacin. Esto puede
hacerse cumplimentando un impreso de reclamacin o haciendo
una queja oral. Es necesario tratar correctamente las reclamaciones
para garantizar la satisfaccin y la conservacin de los donantes. En
el apartado 6.6 sobre satisfaccin de los donantes se recoge ms
informacin sobre la tramitacin de reclamaciones.
178
Ayuda en caso de accidente de poca importancia: si se produce un

accidente durante la donacin o inmediatamente despus (por
ejemplo, si una salpicadura de sangre mancha la ropa o un coche o
una bicicleta sufre daos materiales de poca entidad) hay que proporcionar al donante informacin sobre el procedimiento de reembolso.
7.7.7. Indicadores de rendimiento del

procedimiento de donacin
Supervisar el rendimiento y la calidad de la extraccin de sangre con los instrumentos propuestos es una condicin necesaria para la mejora constante.
El rendimiento durante la sesin de donacin puede medirse con ayuda de
los siguientes IR:
Porcentaje de procedimientos de donacin vlidos: un procedimiento de donacin se considera vlido cuando la venopuncin
practicada al donante rinde productos sanguneos adecuados para
su procesamiento, y no vlido cuando no rinde tales productos.
Porcentaje de donaciones vlidas (o no vlidas) sobre el total de
procedimientos de donacin iniciados.
Porcentaje de donaciones vlidas (o no vlidas) sobre el total de
procedimientos de donacin iniciados clasificado por causa: tcnica (aparatos, desechables, venopuncin) o relacionada con el
donante (desmayo, caudal de sangre bajo).
Porcentaje de complicaciones para el donante sobre el total de
procedimientos de donacin iniciados. Subdividido por tipo de
complicacin.
Porcentaje de prdidas de productos sanguneos a causa del donante o de la recogida, salvo las ocurridas en el centro de recogida.
Informe sobre riesgo de infeccin posterior a la donacin
Fallo del material
Imprevistos logsticos
Bibliografa
1
Daigneault S & Blais J (2004). Rethinking the donation experience: an integrated approach to improve the efficiency and the quality of each blood donation experience. Vox Sanguinis, 87(2), 72-75
179

Recomendacin del Consejo 98/463/CE de 29 de junio de 1998 sobre la idoneidad de los

donantes de sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea. Diario Oficial de las Comunidades Europeas, L203, 21.7.1998, p. 14.
8.2.2003, p. 30.
Thomson RA, Bethel J, Lo AY, Ownby HE, Nass CC & Williams AE (1998). Retention of
safe blood donors. The Retrovirus Epidemiology Donor Study. Transfusion, 38(4), 359367
Halperin D, Beatens J & Newman B (1998). The effect of short-term, temporary deferral
on future blood donation. Transfusion, 38(2), 181-183
Piliavin JA (1987). Temporary deferral and donor return. Transfusion 27(2), 199-200
Rabeya Y, Raplaah M, Rosline H, Ahmed SA, Zaidah WA & Roshan TM (2008). Blood
pre-donation deferrals: a teaching hospital experience. Southeast Asian journal of tropical
medicine and public health, 39(3), 571-574
Kojima S, Murakami K, Kimura G, Sanai T, Yoshida K, Imanishi M, Abe H, Kawamura M,

Kawano Y, Ashida T, et al (1992). A gender difference in the association between salt sensitivity and family history of hypertension. American Journal of Hypertension, 5(1), 1-7
10
Higashino H, Miya H, Mukai H & Miya Y (2007). Serum nitric oxide metabolite [NO(x)]
levels in hypertensive patients at rest: A comparison of age, gender, blood pressure and
complications using normotensive controls. Clinical and Experimental Pharmacology and
Physiology, 34(8), 725-31
11
Finch CA, Cook JD, Labbe RF & Culala M (1977). Effect of blood donation on iron stores as evaluated by serum ferritin. Blood, 50(3) 441-447
12
Canado RD, Chiattone CS, Alonso FF & Langhi Jnior DM (2001). Iron deficiency in
blood donors. Sao Paulo Medical Journal, 119(4), 132-134
13
Simon TL, Garry FJ & Hooper EM (1981). Iron Stores in Blood Donors. JAMA, 245(20).
2038-2043
14
Mittal R, Marwaha N, Basu S, Mohan H & Ravi Kumar A (2006). Evaluation of iron stores in blood donors by serum ferritin. Indian Journal of Medical Research, 124(6), 641-6
15
Norashikin J, Roshan TM, Rosline H, Wan Zaidah A, Suhair AA, & Rapiaah M (2006). A
study of serum ferritin levels among male blood donors in Hospital Universiti Sains
Malaysia. Southeast Asian journal of tropical medicine and public health, 37(2), 370-373
16
08.2.2003, p. 30. Artculo 21, Anexo IV
17
Petersen LR, Lackritz E, Lewis WF, Smith DS, Herrera G, Raimondi V, Aberle-Grasse J
& Dodd RY (1994). The effectiveness of the confidential unit exclusion option. Transfusion, 34(10), 865-869
180
8. Seguridad del donante

8.1. Efectos y reacciones adversos durante la
donacin de sangre
8.1.1. Introduccin
La seguridad del donante es de importancia capital durante las sesiones de
donacin y est garantizada en la medida de lo posible por las directrices de
seleccin de donantes, PNT, el personal debidamente formado y unas instalaciones adecuadas. A pesar de estas medidas, durante la donacin y despus de la misma pueden producirse reacciones y acontecimientos adversos.
Estas complicaciones pueden constituir una experiencia negativa para el
donante. Evitarlas debe ser prioritario.
Los centros de transfusin sangunea tienen la obligacin de reducir al
mnimo los riesgos para los donantes. Esta obligacin adquiere una relevancia especial en nuestro caso, pues donar no beneficia en nada la salud del
donante (salvo que tenga hemocromatosis). La desigual relacin entre riesgo y beneficio de la donacin proyecta sobre los profesionales sanitarios,
que son los usuarios de las donaciones, la responsabilidad tica especial de
no desperdiciar ni utilizar innecesariamente las transfusiones de sangre.
Cuando el donante sufre complicaciones, es fundamental tratarlas adecuadamente. Es tambin esencial que los centros de transfusin analicen sus
tasas de complicaciones y las comparen con los datos de otros servicios para
fomentar la mejor prctica.
En este apartado clasificaremos los tipos de complicaciones, determinaremos directrices para tratarlas y prevenirlas, describiremos el efecto de
las complicaciones sobre la motivacin del donante y daremos informacin
sobre hemovigilancia, notificacin y supervisin.
8.1.2. Definiciones de la UE
Pueden producirse accidentes y errores en cualquier etapa del proceso, que
empieza con la recogida de la sangre y termina con la transfusin de uno de
sus componentes a un paciente. La Unin Europea define los acontecimientos adversos graves y las reacciones adversas graves de la siguientes
manera1.
181
Efecto adverso grave

Cualquier hecho desfavorable vinculado con la extraccin, verificacin,
tratamiento, almacenamiento y distribucin de sangre y de sus componentes, que pueda conducir a la muerte del paciente o a estados que
hagan peligrar su vida, a minusvalas o incapacidades o que d lugar a
hospitalizacin o enfermedad, o las prolongue.
Reaccin adversa grave
Una respuesta inesperada del donante o del paciente, en relacin con la
extraccin o la transfusin de sangre o de sus componentes, que resulte
mortal, potencialmente mortal, discapacitante, que produzca invalidez o
incapacidad o que d lugar a hospitalizacin o enfermedad, o las prolongue.
Diferencia entre grave y no grave

Los efectos y las reacciones adversos varan en intensidad entre leves
y moderados e intensos. La UE exige que los centros de transfusin sangunea notifiquen a las autoridades competentes de su pas los efectos y las
reacciones adversos graves que puedan afectar a la calidad o la seguridad de
la sangre o de sus componentes1. En el punto 8.1.4 se examinan con ms
detalle los grados de intensidad. Encontrar ms informacin sobre la notificacin a las autoridades competentes en el punto 8.1.9.
8.1.3. Tipos y prevalencia

Veremos aqu las reacciones y los efectos adversos que pueden producirse
durante la donacin. En el apartado 8.2 se describen los que pueden ocurrir
en otras situaciones del proceso de gestin de donantes.
Descripcin y clasificacin: las reacciones y los efectos adversos se
manifiestan de distintas formas. Para facilitar la evaluacin comparativa,
hace falta una descripcin y una clasificacin aceptada internacionalmente
de reacciones y efectos adversos. Para ello se constituy el Grupo de trabajo sobre complicaciones relacionadas con la donacin de sangre, un grupo
conjunto de la International Society of Blood Transfusion y la European
Haemovigilance Network. En el mbito pblico, el grupo utiliza la expresin
complicacin relacionada con la donacin de sangre con preferencia a
reaccin o efecto adversos. No obstante, el Grupo de trabajo define las
complicaciones relacionadas con la donacin de sangre como reacciones o
182
incidentes adversos relacionados en el tiempo con la donacin de sangre

(completa o afresis)2. Clasifican las complicaciones en dos categoras
principales: las que presentan sntomas primordialmente locales y las que
cursan con sntomas generalizados (la clasificacin se recoge en el cuadro 1). En este apartado utilizaremos siempre la expresin complicacin
relacionada con la donacin.
Estadsticas de complicaciones: se producen complicaciones relacionadas con la donacin de sangre en aproximadamente el 1% de todos los procedimientos de donacin de sangre completa3. Un programa de hemovigilancia de donantes ha calculado una frecuencia superior (3,5%) en ms de
6 millones de procedimientos de donacin de sangre completa en 20064. Las
diferencias en las definiciones explican probablemente estos distintos clculos de la frecuencia de complicaciones pero, en cualquier caso, stas son
relativamente frecuentes. Es sabido que determinadas categoras de donantes presentan tasas de reaccin ms elevadas5-8. Muchos estudios han relacionado ser joven y donar por primera vez con una tasa de reaccin ms elevada. Eder notific una tasa de complicaciones del 10,7% entre jvenes de
16 y 17 aos, del 8,3% entre los de 18 y 19 y del 2,8% entre los de 20 aos o
ms5. Tambin observ una incidencia mayor de lesiones relacionadas con
la donacin (en particular lesiones fsicas por cadas a consecuencia de un
desmayo) entre los jvenes de 16 y 17 aos que entre los donantes mayores5. Wiltbank, y luego Kamel, observaron en un estudio ampliado del
mismo grupo que, en comparacin con los donantes que no haban sufrido
ninguna reaccin, el factor de prediccin de reaccin ms potente era una
volumen donado inferior a 3.500 ml6,8. Adems, Kamel y cols. sealaron que
el 24% de las reacciones vasovagales moderadas e intensas fueron retardadas y se produjeron ms de 15 minutos despus de la extraccin. Estas reacciones retardadas presentaron una asociacin significativa con el sexo femenino. Las reacciones retardadas fuera del local (el 12% de esta clase de reacciones) se asociaron sobre todo con cadas, traumatismos craneales y otras
lesiones y con el uso de asistencia mdica externa8.
Limitaciones de los informes: tambin se acepta que la tasa de reacciones notificada es muy inferior a la real. Newman solicit informacin
sobre 1.000 donantes seleccionados al azar tres semanas despus de la donacin9. Descubri que el 36% de ellos haban sufrido uno o varios acontecimientos adversos. Los acontecimientos adversos sistmicos ms comunes
fueron cansancio (7,8%), sntomas vasovagales (5,3%) y nuseas y vmitos
(1,1%). De los relacionados con el brazo, los ms comunes fueron moratones (22,7%), dolor en el brazo (10%) y hematoma (1,7%)9.
Causas: Jorgensen observ que alrededor de un tercio de las complicaciones se debieron a la insercin de la aguja, mientras que dos tercios fueron de naturaleza vasovagal3. Coment que el 99% de todas las complica-
183
ciones recogidas por el grupo de trabajo comn EHN/ISBT en 2005 pertenecen a cuatro categoras comunes: reacciones vasovagales (86%), hematomas (13%), lesiones nerviosas (1%) y punciones arteriales (0,4%). Las
dems complicaciones notificadas suman en conjunto el 1% del total.
Complicaciones especficas: algunas complicaciones son especficas de
las donaciones por afresis, como las reacciones al citrato, la hemlisis, las
embolias gaseosas, las reacciones alrgicas al xido de etileno utilizado en
la esterilizacin del equipo o la trombocitopenia y la deficiencia de protenas como consecuencia de la donacin de una cantidad excesiva de plaquetas o de plasma, respectivamente10. La mayora de los donantes de afresis
experimentan algn efecto secundario leve relacionado con el citrato, como
regusto metlico en la boca u hormigueo en los labios. Se trata de un hecho
aceptado y se considera un efecto fisiolgico del anticoagulante utilizado en
las donaciones por afresis. En su mayora, los centros de transfusin slo
notifican complicaciones por el citrato cuando son moderadas o intensas o
cuando determinan la interrupcin de la donacin. Los donantes de granulocitos por afresis tambin pueden experimentar reacciones alrgicas al
agente de sedimentacin utilizado, y pueden notificar efectos secundarios
relacionados con los esteroides o con el factor de crecimiento.
Las consecuencias adversas potenciales a largo plazo de la donacin,
como la prdida de hierro con o sin anemia asociada11,12 o el aumento de la
resorcin sea, que se han notificado en donantes por afresis13, no se notifican actualmente como complicaciones de la donacin. No obstante, esta
situacin puede cambiar con el tiempo.
Cuadro 1. Descripcin de las categoras de complicaciones relacionadas con

la donacin de sangre
Fuente: Grupo de trabajo sobre complicaciones relacionadas con la donacin de sangre2
A:
Complicaciones que cursan sobre todo con sntomas locales. Estas complicaciones
estn provocadas directamente por la insercin de la aguja.
A1: Complicaciones caracterizadas primordialmente por extravasacin

hematoma:
acumulacin de sangre en los tejidos fuera de los vasos
puncin arterial:
puncin de la arteria braquial o de una de sus ramas
hemorragia retardada:
reanudacin espontnea de la hemorragia en el lugar de la venopuncin despus
de que el donante haya abandonado el local de donacin
184
Cuadro 1. (Continuacin)
A2: Complicaciones caracterizadas primordialmente por dolor
irritacin neurolgica:
irritacin de un nervio por la presin de un hematoma
lesin neurolgica
lesin de un nervio con la aguja al insertarla o al retirarla
lesin tendinosa:
lesin de un tendn con la aguja
dolor en el brazo
dolor local y radiante intenso en el brazo iniciado durante la donacin o en las
horas siguientes y diferente de las otras categoras A2
A3: Otras categoras con sntomas locales
tromboflebitis:
inflamacin en una vena asociada con un trombo
alergia (local):
reaccin cutnea alrgica en el lugar de la venopuncin provocada por alrgenos
presentes en las soluciones de desinfeccin del brazo, en la aguja o en el apsito
B:
Complicaciones que cursan sobre todo con sntomas generalizados

reaccin vasovagal
sensacin general de malestar y debilidad con ansiedad, mareos y nuseas, que
puede progresar hasta la prdida del conocimiento (desvanecimiento)
reaccin vasovagal inmediata que se presentan antes de que el donante haya
abandonado el lugar de donacin
reaccin vasovagal con lesiones causadas por cadas o accidentes en donantes con reaccin vasovagal y prdida del conocimiento antes de salir del lugar
de donacin
reaccin vasovagaI retardada
sntomas que se presentan despus que el donante haya abandonado el lugar
de donacin
reaccin vasovagal retardada con lesin causada por cada o accidente en
donantes con una reaccin vasovagal y prdida del conocimiento ocurrida
despus de salir del lugar de donacin
C:
Complicaciones relacionadas con la afresis

reaccin al citrato
hemlisis
reaccin alrgica generalizada
embolia gaseosa
D:
Otras complicaciones relacionadas con la donacin de sangre
185
8.1.4. Grave y no grave; intenso y no intenso

Las complicaciones varan en cuanto a intensidad entre leves, moderadas e
intensas. La Unin Europea utiliza la expresin efectos y reacciones adversos graves. La UE obliga a los centros de transfusin a notificar a las autoridades competentes las complicaciones graves que pueden influir en la calidad o la seguridad de la sangre o los componentes de la sangre. En el
punto 8.1.8 veremos con ms detalle esta notificacin. El trmino grave
utilizado por la UE es comparable al trmino intenso de la definicin del
Grupo de trabajo sobre complicaciones relacionadas con la donacin de sangre2. Las complicaciones no graves se clasifican como leves o moderadas. El cuadro 2 resume los grados de intensidad segn la descripcin del
grupo de trabajo.
Intensidad: la inmensa mayora de las complicaciones son leves. Sin
embargo, algunas complicaciones infrecuentes son intensas, como los accidentes relacionados con reacciones vasovagales y las lesiones neurolgicas
con sntomas duraderos3. Estas pueden tener consecuencias graves para el
donante y afectar a su vida cotidiana. Las reacciones vasovagales ocurridas
despus de que el donante haya abandonado la sesin de donacin son
especialmente preocupantes por el riesgo de lesiones. Se llaman reacciones
retardadas. Se considera que las reacciones vasovagales retardadas representan el 10% de todas las reacciones vasovagales. Ocasionalmente se han
producido muertes como consecuencia de accidentes ocurridos despus de
una reaccin vasovagal retardada3. Sorensen realiz un anlisis retrospectivo de datos de Dinamarca correspondientes a 2,5 millones de donaciones14.
Observ que se produjeron complicaciones graves con una incidencia de 19
por cada 100.000 procedimientos; dos tercios de ellas fueron consecuencia
de reacciones vasovagales con prdida del conocimiento, y un tercio respondieron a la insercin de la aguja.
186
Cuadro 2. Gravedad de las complicaciones

Fuente: Grupo de trabajo sobre complicaciones relacionadas con la donacin de sangre2
8.1.5. Estrategias de prevencin

Se pueden utilizar varias estrategias para reducir el riesgo de complicaciones durante la donacin de sangre y despus de ella.
187
Prevencin de las complicaciones de tipo A

Tcnicas de puncin: una buena tcnica de insercin de la aguja reduce la frecuencia y la intensidad de las complicaciones de tipo A. Jorgensen
y Sorensen ofrecen los siguientes consejos sobre la tcnica de insercin3:
Insertar la aguja despacio en un movimiento de avance continuo.
Si la aguja no penetra en la vena a la primera, no es aconsejable
hacer un segundo intento retrocediendo un poco, cambiando de
direccin y volviendo a avanzar, puesto que esto aumenta el riesgo
de lesin y formacin de hematomas y, por tanto, el riesgo de complicaciones graves.
No hacer nunca dos intentos de insercin en el mismo punto. Lo
mejor es cambiar al otro brazo.
No pedir ni ofrecer nunca ayuda si la insercin no ha sido correcta,
pues esto siempre supone hacer un nuevo intento en otra direccin.
Prevencin de las complicaciones de tipo B

Las complicaciones de tipo B se caracterizan primordialmente por sntomas
generalizados, como reacciones vasovagales, y requieren distintas medidas
preventivas. Jorgenson y Sorenson han identificado las siguientes prcticas
de aceptacin generalizada, aunque no contrastadas con pruebas cientficas3:
Tratar amablemente al donante y ofrecerle un refrigerio antes y despus de la donacin para limitar el riesgo de reacciones vasovagales.
Observar al donante durante la donacin y despus de ella, tratarlo
si surge alguna complicacin y cerciorarse de que se encuentra perfectamente antes de que abandone la sesin de donacin.
Aconsejar al donante en lo relativo a la hemorragia secundaria, a la
conduccin, al descanso y la vuelta al trabajo despus de la donacin. Pedir al donante que se ponga en contacto con el centro de
transfusin si los sntomas reaparecen.
Aplicar presin en el lugar de la venopuncin y colocar un vendaje
de presin si ha empezado a formarse un hematoma.
En varios estudios se han sugerido las siguientes tcnicas de prevencin de complicaciones de tipo B:
Tensin muscular: si el donante contrae de manera rtmica y repetida los grandes grupos musculares de brazos y piernas puede aumentar el flujo de sangre cerebral para as evitar el desmayo15,16.
188
Distraer al donante durante la extraccin. Ver una pelcula puede

reducir el estrs del donante17.
Aportar agua o cafena: Varios estudios han notificado que las complicaciones disminuyen cuando el donante bebe agua o caf antes de
donar18,19.
8.1.6. Tratamiento
El correcto tratamiento de las complicaciones durante la sesin de donacin
tiene varios objetivos. Ante todo, es esencial para la salud y el bienestar del
donante. En segundo lugar, el tratamiento correcto de las complicaciones
contribuye a reducir los efectos negativos que las mismas pueden tener
sobre la motivacin del donante y la tasa de repeticin de la donacin. El
personal debe estar preparado y equipados para atender las complicaciones
ms frecuentes. Los protocolos, la formacin, el equipo de primeros auxilios
y el asesoramiento al donante son imprescindibles.
Procedimientos normalizados de trabajo

El tratamiento de las complicaciones debe documentarse con claridad
en procedimientos normalizados de trabajo (PNT). En estos procedimientos debe definirse con claridad la funcin de cada profesin (mdico, enfermera, asistente de donacin, etc.). Los PNT deben contener informacin
completa sobre la secuencia de medidas que debe aplicarse en el tratamiento inicial de cada complicacin y sobre el seguimiento del donante despus de que haya abandonado la sesin de donacin. Deben definirse con
claridad las indicaciones que obligan a derivar al donante a tratamiento
mdico (por ejemplo, a urgencias). Debe especificarse el asesoramiento
habitual que se da a los donantes que han tenido complicaciones. A algunos
donantes que han tenido complicaciones graves se les puede recomendar
que no vuelvan a donar (por ejemplo, a los que han perdido el conocimiento y han sufrido una lesin craneal). Deben definirse claramente el tipo y la
gravedad de las complicaciones que llevan a aconsejar al donante que no
vuelva a donar.
Adems, los PNT indican la forma de registrar las complicaciones en
el sistema de informacin del banco de sangre. Tambin es aconsejable elaborar un PNT para voluntarios. Los voluntarios, en especial cuando se les
asigna la tarea de observar al donante despus de la donacin, deben recibir informacin sobre sus responsabilidades en caso de complicaciones e
189
instrucciones concretas sobre el tratamiento de tales complicaciones y sobre

las situaciones que obligan a solicitar ayuda al personal del centro de transfusin. Los voluntarios deben aceptar estas obligaciones de buen grado y
deben considerarse competentes en su cumplimiento.
Formacin
El personal debe estar preparado para tratar las complicaciones que se producen durante la sesin de donacin. Es recomendable renovar con frecuencia las instrucciones y la formacin.
Equipo de primeros auxilios

En todas las sesiones de extraccin de sangre se debe disponer de equipo
bsico de primeros auxilios. La complejidad del equipo disponible vara de
unos centros a otros. Algunos servicios de transfusin, por ejemplo, siempre
tienen en las sesiones de extraccin desfibriladores automticos de urgencia
(DAU), mientras que otros carecen de estos equipos.
Formacin del personal: el personal debe renovar con frecuencia la
formacin sobre el uso del equipo del que dispone en las sesiones. La prestacin de una asistencia inicial eficaz de reanimacin en caso de enfermedad o lesin despus de una sesin de donacin exige enseanza y formacin prctica. Esta exigencia es especialmente importante cuando se producen complicaciones que ponen en peligro la vida, como las que exigen reanimacin cardiopulmonar.
DAU: el uso incorrecto de los equipos DAU expone al paciente al riesgo de sufrir lesiones. La formacin es esencial, y slo deben manejar estos
equipos quienes saben hacerlo de manera competente. Normalmente, la formacin se adquiere asistiendo a un curso y obteniendo el ttulo correspondiente. Los cambios continuos de procedimientos y protocolos impuestos
por el avance del conocimiento clnico y la necesidad de mantener la propia
competencia obliga a asistir a estos cursos y a validar la titulacin con regularidad. Instituciones como la Cruz Roja y organizaciones comerciales privadas suelen ofrecer formacin en primeros auxilios. Esta formacin se usa
con frecuencia para formar a los empleados en la administracin de primeros auxilios en su lugar de trabajo.
Tratamiento de situaciones de urgencia: cada centro de transfusin
sangunea debe definir claramente procedimientos de tratamiento de situaciones de urgencia. Estos han de incluir acuerdos previos con hospitales,
190
mdicos y servicios de urgencia locales para garantizar una asistencia ptima y rpida a los donantes en situaciones de urgencia.
Asesoramiento a los donantes

Un elemento esencial de la buena asistencia al donante consiste en ofrecer
orientacin especfica a quien sufre alguna complicacin. Esta orientacin
debe incluir informacin sobre la naturaleza de la complicacin y sobre lo
que el paciente debe esperar durante la evolucin de sta. Si, por ejemplo,
el donante sufre un hematoma, puede esperar la aparicin de una mancha,
a veces alejada del lugar de venopuncin. Muchos donantes se asustan cuando se les forma un moratn lejos del lugar de venopuncin, y una explicacin adecuada les ahorrara una preocupacin innecesaria.
Asesoramiento al donante: hay que aconsejar al donante las medidas
que debe tomar para evitar que la complicacin empeore. Por ejemplo,
merece la pena explicar al donante que, si se le forma un hematoma, no
debe llevar bolsas de la compra u otros objetos pesados con el brazo de la
donacin. Tambin se le debe explicar la forma de evitar que las complicaciones se repitan en su siguiente donacin. Si es necesario, puede derivarse
al donante a un mdico de atencin primaria o a una unidad de urgencia. Lo
ideal es que la informacin verbal que se le d al donante se le ofrezca tambin por escrito, para que se la pueda llevar a su casa.
Acceso durante las 24 horas: tambin es vital que los centros de transfusin ofrezcan asesoramiento durante 24 horas despus de la donacin. El
nmero de asistencia durante las 24 horas debe ser fcilmente accesible y su
existencia se debe comunicar a todos los donantes despus de la donacin,
pues algunas complicaciones slo se manifiestan despus de que el donante
haya abandonado la sesin.
Seguimiento del donante: si el donante sufre una complicacin, el centro de donacin har todo lo posible por ponerse en contacto con l durante los das siguientes a la donacin para averiguar su evolucin. Esto no es
slo un componente esencial de la buena asistencia al donante, sino tambin
algo imprescindible para mantener las buenas relaciones con el cliente.
Como la complicacin puede afectar negativamente a la motivacin del
donante para repetir la donacin (apartado 8.1.7), el seguimiento y la
correcta informacin al donante son primordiales para animar a ste a
seguir donando. (En el apartado 8.3 se recoge una descripcin completa del
proceso de asesoramiento al donante.)
191
8.1.7. Efecto sobre la motivacin del donante y la

siguiente donacin
Una experiencia negativa durante la donacin de sangre puede tener un
efecto negativo sobre la motivacin del donante. Varios estudios han
demostrado que sufrir una complicacin durante la extraccin es un factor
importante que disuade al donante hacer una nueva donacin posterior20,21.
France y cols.22 observaron que una reaccin vasovagal leve en un donante
de sangre completa reduce la probabilidad de que repita la donacin en un
20% entre donantes nuevos y en un 33% entre donantes con experiencia.
Las complicaciones vasovagales moderadas e intensas reducen la tasa de
repeticin en un 50%. Gorlin y Petersen observaron que cuanto ms intensa es una complicacin, tanto ms se reduce la tasa de repeticin23. Por
tanto, el correcto tratamiento de una complicacin satisface el objetivo de
asegurar la buena salud del donante y tambin el de conservarlo para que
haga una nueva donacin.
8.1.8. Hemovigilancia y supervisin

La hemovigilancia comprende un conjunto de procedimientos de vigilancia
organizados que presta atencin a los efectos y reacciones adversos graves
o inesperados en los donantes y receptores, as como al seguimiento epidemiolgico de los donantes1. Es un sistema de vigilancia y alerta que va desde
la extraccin de sangre hasta el seguimiento del receptor, y que recoge y
analiza los efectos no deseados de la transfusin para determinar su causa y
evitar su repeticin24. La hemovigilancia relacionada con las complicaciones
que ocurren durante la donacin y despus de ella es particularmente relevante para la gestin de donantes. La hemovigilancia de resultados adversos del paciente es tambin importante, pero queda fuera del alcance de este
manual.
Vigilancia de complicaciones: la mayora de los sistemas de acontecimientos adversos se centran en las complicaciones graves. Tambin es muy
recomendable recoger datos sobre las complicaciones no graves para poder
adoptar medidas correctivas y preventivas adecuadas. Pueden investigarse,
analizarse y vigilarse todas las complicaciones, graves y no graves, para
determinar su causa original. Las medidas correctivas y preventivas derivadas de esta investigacin mejorarn los procesos y procedimientos.
El uso de un sistema de control de acontecimientos adversos en los
donantes de sangre, puede ser un complemento til para supervisar las tasas
de exclusin de donantes. En combinacin con los cdigos de exclusin, la
192
informacin puede utilizarse para evaluar el efecto de los cambios de los

procedimientos o los criterios de seleccin. Un ejemplo til sera un cambio
en el lmite de edad mximo o mnimo. Al evaluar el efecto de este cambio,
sera til observar las tasas de efectos adversos para tener la certeza de que
no aumentan. Adems, la disponibilidad de estos datos es til al establecer
comparaciones con organizaciones que aplican criterios de seleccin diferentes. Los datos pueden aportar pruebas a favor del cambio de los criterios
de seleccin de donantes, siempre dentro de los lmites fijados por la directiva 2004/33/UE de la Comisin25.
8.1.9. Notificacin a autoridades competentes

Las complicaciones durante la donacin de sangre se presentan en diferentes grados de intensidad, como se explica en el apartado 8.1.3. Los artculos
5.1 y 6.1 de la Directiva 2005/61/CE de la Comisin26 obligan a los Estados
miembros de la UE a notificar a las autoridades competentes de su pas los
acontecimientos adversos graves. En la encuesta DOMAINE sobre gestin
de donantes, los centros de transfusin europeos han notificado que la proporcin media de efectos adversos graves despus de una donacin durante 2007 oscil entre el 0% y el 0,06% de todos los donantes.
Los centros de transfusin sangunea estn obligados a notificar a las
autoridades competentes de su pas slo los efectos y reacciones adversas
graves que afectan a la calidad y la seguridad de los componentes de la sangre. La Directiva 2005/61/CE23 aporta ms detalles sobre la notificacin.
Todas las autoridades nacionales competentes tienen que enviar un informe
anual de estas notificaciones a la Comisin Europea. Adems, puede existir
otra legislacin adicional sobre notificacin de complicaciones de la donacin de sangre a escala nacional. Algunos pases europeos exigen la notificacin de todos los acontecimientos adversos, incluidos los que no afectan a
la calidad y la seguridad de los componentes sanguneos.
8.1.10. Seguro
Los donantes que han sufrido daos personales o materiales relacionados
con la donacin de sangre pueden presentar una demanda contra el centro
de transfusin sangunea. Por tanto, el centro debe disponer de una pliza
de seguro adecuada para cubrir los costes.
193
8.2. Efectos y reacciones adversos:

Otras situaciones
8.2.1. Introduccin
Adems de las complicaciones durante la donacin de sangre descritas en el
apartado anterior, podran producirse otros efectos adversos. Este apartado
se centra en los acontecimientos adversos que pueden tambin afectar a la
gestin de donantes, como la infeccin despus de la donacin u otra informacin que influya en la seguridad de la sangre y los daos materiales.
8.2.2. Infeccin despus de la donacin e

informacin sobre seguridad
Este tipo de episodios se refieren a cambios del donante que se manifiestan
despus de la donacin y de los resultados de cribado de la sangre.
Enfermedad despus de la donacin: hay que animar al donante a que
notifique cualquier enfermedad, como una infeccin vrica, que se produzca poco despus de la donacin. Segn las circunstancias, puede estar indicado retirar los componentes elaborados o excluir al donante de forma
temporal o definitiva.
Informacin tarda proporcionada por el donante: se llama as a la
informacin relevante para la seguridad de la sangre que el donante no
haba proporcionado durante la entrevista porque no haba recordado hasta
ms tarde que haba tomado ciertos medicamentos, que haba entrado en
contacto con alguien que padeca cierta infeccin o que haba retenido
informacin personal por otros motivos. Tambin en estos casos, y segn las
circunstancias, puede estar indicado retirar los componentes elaborados o
excluir al donante de forma temporal o definitiva.
Pruebas de seleccin reactivas: si una muestra de sangre reacciona en
una prueba de seleccin, normalmente volver a analizarse. La reaccin a
una prueba de laboratorio determina casi siempre la eliminacin de la unidad donada. Las reacciones repetidas a los anlisis de laboratorio pueden
determinar la exclusin definitiva del donante o su remisin a otro servicio
mdico para confirmar el diagnstico o para asesorarle. Debido al riesgo de
seroconversin tarda, puede estar indicado instaurar un procedimiento
retroactivo e identificar a los receptores de componentes elaborados a partir de una donacin anterior. El periodo de retroactividad se basar en el
margen de seroconversin asociado con la infeccin de que se trate.
194
8.2.3. Daos a los donantes y seguro

Durante una sesin de donacin pueden producirse accidentes o efectos
graves que afecten a las propiedades del donante o que reduzcan sus ingresos. Por ejemplo, pueden caer accidentalmente manchas de sangre en la
ropa, en el bolso o en otras pertenencias del donante, con los consiguientes
gastos de limpieza o renovacin o el donante puede sufrir un desvanecimiento que le obligue a faltar al trabajo o que le ocasione una prdida directa de ingresos. Los donantes que han sufrido daos pueden exigir al centro
de transfusin la indemnizacin de los gastos. Estos gastos suelen ser cantidades nominales que casi todos los centros devuelven encantados, pero
quiz les interese contratar una pliza de seguro que los cubra.
Plizas de seguro: los centros de transfusin necesitan disponer de
plizas de seguro que cubran las situaciones ms improbables en las que
pueda haber en juego cantidades elevadas, como ocurrira si un donante
sufre un accidente de coche a consecuencia de una reaccin vasovagal retardada. En este caso, podra sufrir lesiones graves y reclamar una cantidad
considerable por daos personales, prdida de ingresos y daos materiales.
8.3. Servicios de orientacin al donante

8.3.1. Introduccin
Cuando se manifiestan resultados de importancia o cuando se producen
efectos adversos durante alguna de las etapas del ciclo de vida del donante,
el asesoramiento adquiere gran importancia. Un centro de transfusin
puede asesorar adecuadamente al donante si sabe cundo debe proporcionarle asesoramiento y qu resultados cabe esperar. Hay que implantar sistemas que determinen las condiciones idneas para la buena orientacin.
A fin de garantizar que el donante recibe una orientacin adecuada, el
equipo de extraccin de sangre (EES) o el centro de transfusin necesitan
personal y equipo suficientes, una infraestructura suficiente y, sobre todo,
tiempo suficiente. Qu se entiende por suficiente? Aqu examinaremos
estos aspectos con ms detalle. La figura 1 ilustra un diagrama de flujo de
los aspectos principales de la orientacin.
195
Figura 1. Esquema de la orientacin
196
8.3.2. Categoras de afecciones que exigen

orientacin en el contexto de un centro de
transfusin
En la prctica diaria se producen muchas situaciones sobre las que el centro de transfusin deber orientar al donante. A continuacin se recogen
algunas afecciones importantes.
Enfermedades notificadas por el donante que determinan la exclusin temporal o permanente (vase el apartado 7.5 sobre seleccin
de donantes y el 7.6 sobre exclusiones).
Afecciones detectadas durante el chequeo anterior a la donacin:
Anemia que determina la exclusin temporal o permanente.
Hipertensin que determina la exclusin temporal o permanente.
Afecciones detectadas durante la donacin o despus de ella:
Desmayo o sncope: se trata siguiendo el correspondiente PNT.
Complicaciones relacionadas con la venopuncin: se tratan
siguiendo el correspondiente PNT.
Enfermedades detectadas despus del anlisis de la sangre:
Resultados serolgicos: anticuerpos irregulares.
Infecciones transmisibles por la transfusin (ITT): VHB, VHC,
VIH, HTLV, sfilis, enfermedad de Chagas y otras enfermedades
contagiosas (infecciosas) de importancia regional.
Otras situaciones:
Motivacin de los donantes con fenotipos especiales o raros para
que participen en grupos de donantes raros o de afresis.
Donantes que buscan pruebas de ITT y otras revisiones mdicas.
Donantes que solicitan la exclusin despus de la donacin.
8.3.3. Elementos bsicos del proceso de orientacin

Se pueden distinguir dos niveles de requisitos de orientacin: elementos
bsicos y elementos complementarios. Los elementos bsicos o requisitos
previos al proceso de orientacin del donante, sin los cuales el asesoramiento har ms mal que bien, son obvios. Como los objetivos de gestin, la
orientacin debe ser especfica, mensurable, aceptada, realista y de duracin
determinada.
Especfica: durante la orientacin slo debe abordarse el problema
inmediato. Slo de este modo puede lograrse una orientacin ade-
197
cuada. Hablar de ms de una cosa provocar casi inevitablemente

confusin.
Mensurable: la orientacin debe ser siempre coherente y exacta y no
dejar ninguna duda en cuanto al contenido del mensaje. El mensaje
ha de ser reproducible, lo que significa que, cuando se emite dos
veces, el contenido debe ser siempre el mismo.
Aceptada: el asesor debe aceptar plenamente al donante y sus sentimientos, con independencia de sus circunstancias. Las respuestas a
las necesidades del donante no deben verse afectadas por los sentimientos del asesor.
Realista: el asesoramiento debe ser apropiado para el contexto cultural y respetar siempre los lmites de la confidencialidad (vase el
apartado sobre consideraciones ticas y jurdicas).
De duracin determinada: hay que reservar un tiempo suficiente
para orientar a los donantes. Muchas veces, el mensaje cambiar la
perspectiva vital del donante. Cuando se dedica tiempo suficiente se
puede establecer una relacin de confianza y aumenta la probabilidad de que la informacin se reciba correctamente.
Estos criterios de la orientacin pueden cumplirse estableciendo

acuerdos adecuados, preferiblemente por escrito, con el personal del centro
de transfusin.
8.3.4. Elementos complementarios del proceso de

orientacin
Los requisitos complementarios del proceso de orientacin afectan a la disponibilidad de personal, infraestructura, informacin, comunicacin y documentacin.
Personal
Disponer de personal suficiente y suficientemente formado para el asesoramiento es de suma importancia, en particular cuando hay que notificar a un
donante desprevenido informacin delicada que podra cambiarle la vida.
Un centro de transfusin sangunea debe tener en cuenta esos dos aspectos.
Debe haber orientadores designados en cada EES y en todas las
sesiones de extraccin. Casi cualquier miembro de un EES o cualquier miembro del personal del centro de transfusin, incluidos los
198
voluntarios, puede enfrentarse a un donante necesitado de orientacin. No obstante, parece prudente limitar el nmero de asesores. A
ser posible, debe haber asesores formados en todos los EES, un
mdico y una enfermera. Adems, cada centro de transfusin debe
designar personal administrativo formado para orientar en situaciones corrientes y sin complejidad. No obstante, en estos casos
debe haber un consejero cualificado (mdico o enfermero) preparado para prestar su apoyo.
Formacin de base
Mdico-asesor: si un mdico forma parte del EES, podra ser el
orientador del equipo. Adems, cuando el mdico es el nico
miembro del personal que trabaja en la seleccin de donantes,
ser la persona obvia para actuar como asesor. En otros casos, un
mdico podr actuar como asesor de apoyo.
El personal de enfermera puede desempear la funcin de asesoramiento, siempre que tenga la formacin adecuada. La complejidad de los casos que puedan tratar depender de su formacin bsica.
El personal administrativo designado por el centro de transfusin puede resolver consultas sencillas sobre aptitud para donar,
por ejemplo, si un donante en potencia telefonea para preguntar
cunto tiene que esperar para donar a la vuelta de unas vacaciones en los trpicos.
Infraestructura
El nico requisito fsico de la infraestructura utilizada para la orientacin del
donante es que el lugar garantice la intimidad, tanto si se trata de un local fijo
como de un espacio mvil. El asesoramiento debe tener lugar en una atmsfera amistosa y en un lugar separado en el que nadie pueda escuchar lo que
all se trate. Por tanto, puede servir cualquier parte de una sala, siempre que
sea posible evitar el contacto directo con otros. Lo ideal es que el centro de
extraccin de sangre disponga de una sala independiente que garantice la privacidad y que tenga la atmsfera abierta adecuada para que las posibilidades
de que el donante capte un mensaje quiz difcil sean mximas.
199
Informacin y sistemas de informacin

La redaccin de la informacin escrita disponible para entregar al donante
despus de la orientacin debe ser fcil de comprender por la audiencia de
destino. De este modo, el donante tendr a mano la informacin correcta
cuando vuelva a su casa. La informacin debe incluir direcciones y telfonos importantes a los que el donante pueda acudir si necesita ms ayuda.
Sitios web: los sistemas informticos son herramientas valiosas para
evitar errores y garantizar que en cada etapa del proceso de donacin se
ofrece la informacin correcta. El acceso a Internet ayuda mucho y acelera
la transferencia de informacin. Para ello es til una pgina web del centro
de transfusin que recoja informacin sobre los aspectos negativos de la
donacin. Los aspectos negativos, preferiblemente acompaados de enlaces
a otros sitios web relevantes, abarcan los siguientes elementos:
riesgos en la cadena de transfusin sangunea desde el donante al
paciente;
incumplimiento de los criterios de seleccin;
exclusiones por observaciones mdicas negativas;
efectos imprevistos de la donacin de sangre;
resultados adversos de los anlisis de laboratorio.
Comunicacin
En ocasiones el asesor derivar al donante a una institucin de asistencia
mdica. Adems, parte de la informacin interesa a los receptores de los
componentes sanguneos y, quiz, tambin a las autoridades sanitarias. Por
consiguiente, el personal del centro de transfusin debe disponer de las
direcciones y los nmeros de telfono de las siguientes organizaciones:
centros de asistencia mdica locales y regionales;
usuarios y receptores de componentes;
autoridades y administraciones pblicas.
Documentacin
Es necesario un sistema de informacin para la gestin de donantes (registro de donantes) electrnico o manual para facilitar el asesoramiento al
donante que lo necesite en el momento en que lo necesite. (Vase tambin
el captulo 12 sobre tecnologas de la informacin.)
200
8.3.5. Posibles resultados de la orientacin al

donante
El contenido y el resultado de la sesin de orientacin vara en funcin del
asunto que deba abordarse durante dicha sesin. En la tabla 1 se recogen los
diferentes resultados de la orientacin al donante en diferentes situaciones.
Los objetivos de la orientacin o la conversacin con el donante o el
donante potencial varan y determinan el contenido y el enfoque del asesoramiento. Por ejemplo, aconsejar a un donante con un grupo sanguneo raro
y convencerle de que se incorpore a un grupo de donantes raros para hacer
ms donaciones y salvar ms vidas suscita emociones positivas. Un donante
que se entere de que el anlisis ha arrojado resultado positivo para el VIH
experimentar sentimientos muy distintos.
Por tanto, es muy importante comprender los distintos aspectos del
asesoramiento al donante e identificar los aspectos clave para que la sesin
de orientacin sea un xito y beneficie tanto al donante como al servicio de
transfusin.
201
202
Bibliografa
1
8.2.2003, p. 30.
Grupo de trabajo sobre complicaciones relacionadas con la donacin de sangre, grupo de

trabajo de la International Society of Blood Transfusion sobre hemovigilancia y European
Haemovigilance Network (2008). Standard for Surveillance of Complications Related to
Blood Donation. Consultado el 18 de marzo de 2010 en http://www.isbt-web.org/documentation/default.asp
Jorgensen J & Sorensen BS, (2008). Donor vigilance. ISBT Science Series, 3(1), 48-52
Eder AF et al. (2008). The American Red Cross donor hemovigilance program: complications of blood donation reported in 2006. Transfusion, 48(9), 1809-1819
Eder AH, Hillyer CD, By BA, Notari EP & Benjamin RJ (2008). Adverse reactions to
allogeneic whole blood donation by 16- and 17-year-olds. JAMA, 299(19), 2279-2286
Wiltbank TB, Giordano GF, Kamel H, Tomasulo P & Custer B (2008). Faint and prefaint
reactions in whole-blood donors: an analysis of predonation measurements and their predictive value. Transfusion, 48(9), 1799-1808
Trouern-Trend JJ, Cable RG, Badon SJ, Newman BH & Popovsky MA (1999). A case-controlled multicentre study of vasovagal reactions in blood donors: influence of sex, age,
donation status, weight, blood pressure, and pulse. Transfusion, 39(3),316-320
Kamel H, Tomasulo P, Bravo M, Wiltbank T, Cusick R, James RC & Custer B (2010). Delayed adverse reactions to blood donation.Transfusion, 50(3), 556-565
Newman BH, Pichette S, Pichette D & Dzaka E (2003). Adverse effects in blood donors
after whole-blood donation: a study of 1,000 blood donors interviewed 3 weeks after wholeblood donation. Transfusion, 43(5), 598-603
10
Winters JL (2006). Complications of Donor Apheresis. Journal of Clinical Apheresis,

21(2), 132141
11
Farrugia A (2007). Iron and blood donation - an under-recognised safety issue. Developmental Biology, 127, 137-146
12
Page EA, Coppock JE & Harrison JF (2010). Study of iron stores in regular plateletpheresis donors. Transfusion Medicine, 20 (1), 22-29
13
Dettke M, Buchta C, Bieglmayer C, Kainberger F & Macher M & Hocker P (2003). Short
and long term effects of citrate on bone metabolism and bone mineral density in healthy
plateletpheresis donors. Journal of Clinical Apheresis, 18, 87
14
Sorensen BS, Johnsen SP & Jorgensen J (2008). Complications related to blood donation:
a population-based study. Vox Sanguinis, 94(2), 132-137
15
Ditto B, France CR, Lavoie P, Roussos M & Adler PSJ (2003). Reducing reactions to
blood donation with applied muscle tension: a randomized controlled trial. Transfusion,
43(9), 1269-1275
16
Ditto B, France CR, Albert M & Byrne N (2007). Dismantling applied tension, mechanisms of a treatment to reduce blood donation-related symptoms. Transfusion, 47(12),
2217-2222
203
17
Bonk VA, France CR & Taylor BK (2001). Distraction reduces self-reported physiological
reactions to blood donation in novice donors with a blunting coping style. Psychosomatic
Medicine, 63(3), 447-452
18
Hanson SA & France CR (2004). Predonation water ingestion attenuates negative reactions to blood donation. Transfusion, 44(6), 924-928
19
Newman B, Tommolino E, Andreozzi C, Joychan S, Pocedic J & Heringhausen J (2007).

The effect of a 473 ml (16 oz) water drink on vasovagal donor reaction rates in high-school students. Transfusion, 47(8), 1524-1533
20
France CR, France JL, Roussos M & Ditto B (2004). Mild reactions to blood donations
predict a decreased likelihood of donor return. Transfusion and Apheresis Science, 30(1),
17-22
21
Newman BH, Newman DT, Ahmad R & Roth AJ (2006). The effect of whole-blood donor
adverse events on donor return rates. Transfusion, 46(8), 1374-1379
22
France CR, Rader A & Carlson B (2005). Donors who react may not come back: analysis
of repeat donation as a function of phlebotomist ratings of vasovagal reactions. Transfusion and Apheresis Science, 33(2), 99-106
23
Gorlin JB & Petersen J (2004). Reactions in first-time high school blood donors. Transfusion, 44(3), 463.
24
Debeir J, Noel L, Aullen JP, Frette C, Sari F, Vo Mai MP & Cosson A (1999). The French
haemovigilance system. Vox Sanguinis, 77(2), 77-81
25

26

Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos de trazabilidad y a la notificacin de reacciones y efectos adversos graves. Diario Oficial de la Unin Europea, L256, 01.10.05, p. 32.
204
9. Pacientes que necesitan

transfusiones frecuentes
9.1. Pacientes que necesitan transfusiones
frecuentes
9.1.1. Introduccin
En el presente apartado se describen los grupos de pacientes que necesitan
transfusiones frecuentes y grupos de pacientes especiales. Adems, se abordan los problemas relacionados con los procedimientos aplicados por los centros de transfusin para cubrir las necesidades de sangre y componentes sanguneos de diversos grupos de pacientes que necesitan estas transfusiones frecuentes identificados en la encuesta DOMAINE. La atencin se centra en la
obtencin y el tratamiento de la sangre. Todos los dems procesos relacionados con la deteccin de enfermedades infecciosas quedan fuera de su mbito.
Uno de los aspectos de este apartado es la identificacin de buenas
prcticas de gestin de donantes ideadas por los centros de transfusin para
gestionar a los donantes y cubrir las necesidades de los pacientes que necesitan transfusiones frecuentes, en particular en relacin con los tipos de sangre raros.
Empezaremos por una descripcin breve de algunos grupos de pacientes que necesitan transfusiones frecuentes, y en particular los que presentan
trastornos de la hemoglobina, que en la actualidad suponen una complicacin para centros de transfusin de toda Europa. Sigue un resumen breve
sobre los procesos especiales detectados por la encuesta y aplicados por los
centros de transfusin a la gestin de donantes para atender a grupos de
pacientes especiales.
9.1.2. Pacientes que necesitan transfusiones

frecuentes
Algunos grupos constituyen una categora de individuos que precisan transfusiones durante largo tiempo: Pacientes con multi transfusiones. Para
cubrir sus necesidades, muchos centros de toda Europa han creado diversos
205
mtodos para captar donantes nuevos y conservar los donantes habituales,

especialmente aquellos con tipos de sangre raros. Esta prctica ha adquirido una importancia crtica, ya que el progreso de la ciencia mdica ha introducido nuevos tratamientos que permiten mejorar la supervivencia y prolongar la vida de estos pacientes
Un nmero considerable de tales pacientes depende de las transfusiones de sangre. Adems, la entrada en toda Europa de poblaciones inmigrantes procedentes de pases muy afectados por enfermedades de la hemoglobina, que no son propias de las poblaciones del norte de Europa, acenta la necesidad de una buena gestin de donantes con fenotipos sanguneos raros. Son ejemplos de estas enfermedades la talasemia y la anemia drepanoctica. Su tratamiento exige un suministro de sangre seguro y suficiente durante toda la vida.
A continuacin se describen brevemente las enfermedades que exigen
transfusiones de sangre durante largo tiempo, destacando slo las que se
estn convirtiendo rpidamente en un problema para los centros de transfusin de Europa.
Talasemia mayor e intermedia

Anemia drepanoctica
Enfermedades del recin nacido
Trasplante de clulas madre homlogo o autlogo para tratar
enfermedades malignas o no malignas
Leucemias y sndromes mielodisplsicos
Deficiencias inmunitarias
Trastornos de la coagulacin, como la hemofilia
Cada uno de estos grupos exige cantidades y tipos de componentes diferentes y somete a una tensin especial la cadena de transfusin sangunea.
Epidemiologa de las alteraciones de la hemoglobina

A escala mundial, se calcula que cada ao nacen ms de 500.000 nios con
trastornos de la hemoglobina, el 30 % de ellos en pases con recursos
medios y altos1. De estos nios, el 40 % tienen talasemia y el 60 % anemia
drepanoctica. Cada ao mueren alrededor del 50 % al 80 % de los nios
con anemia drepanoctica y del 20 % al 40 % de los que presentan talasemia. En los ltimos diez aos, los trastornos de la hemoglobina se han convertido poco a poco en una prioridad para la salud pblica, y su prevalencia
ha aumentado sustancialmente por dos razones: la entrada de poblaciones
inmigrantes procedentes de pases en desarrollo gravemente afectados y el
desarrollo de mejores tcnicas de diagnstico y cuidado de los pacientes.
206
Se calcula que para mantener vivos a los 500.000 pacientes nuevos

dependientes de la transfusin que hay en todo el mundo harn falta
muchas ms unidades de sangre. Este nmero de unidades no se puede
especificar con precisin, ya que los casos nuevos tendrn diferentes necesidades de hemates en funcin de la gravedad de su enfermedad. Se estima
que en Europa residen unos 20.000 pacientes vivos que dependen de la
transfusin, y que cada ao nacen entre 1.500 y 2.000 nios con estas enfermedades. Esto ltimo se debe en parte a que muchos pases europeos carecen de un programa de control amplio o de estrategias de control nacionales2. El resultado es que hay que incrementar cada ao el suministro de sangre para cubrir las necesidades de estos pacientes.
Talasemia
La talasemia es especialmente exigente en trminos de cantidad de sangre,
sobre todo en pacientes con talasemia mayor. La afeccin de estos pacientes es hereditaria, y necesitan transfusiones de hemates desde la primera
infancia y durante toda la vida. Con una asistencia mdica completa, viven
ms de 50 aos en los pases desarrollados.
Las transfusiones son necesarias para aumentar la concentracin de
hemoglobina, pero tambin para suprimir la formacin de hemates poco
eficaces y del tejido seo que produce estos hemates poco eficaces. Se consigue as mantener la vitalidad y el crecimiento normal y evitar las deformidades3. Aparte de todos los peligros potenciales de la transfusin de sangre,
estos pacientes son especialmente vulnerables a la formacin de anticuerpos, a las reacciones a los componentes de la sangre, a la transmisin de
agentes infecciosos y a la sobrecarga de hierro. Por ello necesitan un suministro constante de sangre segura para mantener la concentracin de hemoglobina (por encima de 9 g/dl)3, y hay que prestar una atencin especial a los
siguientes aspectos:
compatibilidad exacta con el paciente, que exige una fenotipificacin completa;
tratamiento, almacenamiento y transporte correctos;
seleccin de laboratorio de calidad y otros procedimientos para
reducir el riesgo de transmisin de patgenos.
Todas estas medidas de seguridad requieren un control de calidad
meticuloso de los centros de transfusin y polticas de donacin basadas en
la obtencin de sangre regular, voluntaria y no remunerada.
207
Anemia drepanoctica
Casi todos los pacientes con anemia drepanoctica mantienen una concentracin aceptable de hemoglobina y no necesitan transfusiones durante toda
la vida. Pero s pueden necesitar transfusiones regulares durante las crisis
vasooclusivas y las infecciones. En algunas circunstancias hacen falta ms
transfusiones regulares para aliviar la anemia y mejorar el flujo sanguneo y
prevenir nuevas complicaciones. Tales circunstancias son las siguientes:
episodios hemolticos y anemia grave;

prevencin y tratamiento de ictus;
priapismo prolongado;
infarto pulmonar o neumona;
episodios dolorosos frecuentes y graves.
Estos pueden tratarse mediante transfusiones sencillas o mediante

exanguinotransfusin, que puede incrementar mejor el flujo sanguneo.
Estos pacientes afrontan los mismos riesgos que los enfermos de talasemia
que reciben transfusiones regulares. Esto incluye la sobrecarga de hierro y,
cuando es elevada, hay que pensar en la conveniencia de administrar quelantes del hierro.
Enfermedades del recin nacido

Los recin nacidos en cuidados intensivos pueden necesitar componentes
sanguneos de apoyo. A continuacin se recogen algunas afecciones que exigen transfusiones.
Anemia: los nios prematuros son especialmente vulnerables y pueden necesitar transfusiones de caractersticas especiales. El componente sanguneo necesario en esta situacin son principalmente
hemates.
Nios con enfermedades hemolticas: estas afecciones, como la causada por la incompatibilidad del factor Rhesus (Rh), pueden exigir
exanguinotransfusiones, no slo para aumentar la concentracin de
hemoglobina del feto, sino tambin para reducir la de bilirribuna,
que puede provocar lesiones cerebrales. En centros especializados,
estas transfusiones tambin pueden realizarse por va intrauterina
en el nonato.
Infecciones neonatales graves: pueden necesitar el apoyo de otro
componente sanguneo (normalmente inmunoglobulina IgG). Este
producto puede utilizarse igualmente en la enterocolitis necrotizan-
208
te, una enfermedad que afecta a los bebs prematuros y con bajo
peso al nacer.
Trasplante de clulas madre

Los pacientes que necesitan trasplante de clulas madre constituyen un
grupo de personas con inmunodepresin intensa inducida mdicamente. Su
hematopoyesis endgena se ha destruido, y es sustituida por las clulas
madre del donante. El paciente puede necesitar durante mucho tiempo los
componentes sanguneos siguientes:
concentrados de hemates para mantener la concentracin de hemoglobina;
concentrados de plaquetas para evitar hemorragias por trombocitopenia procedentes de varios donantes;
concentrados de leucocitos administrados normalmente durante las
infecciones agudas;
inmunoglobulinas (lgG).
Las infecciones cuyo tratamiento exige derivados procedentes de pooles de varios donantes hacen que estos pacientes sean especialmente vulnerables a las complicaciones y a la contaminacin por agentes infecciosos.
Leucemias y sndromes mielodisplsicos

Los pacientes con leucemia se enfrentan a trastornos hematolgicos graves.
A menudo tienen la hematopoyesis endgena suprimida por agentes quimioterpicos e irradiacin. Tienen necesidades de componentes sanguneos
comparables a las del grupo de pacientes trasplantados ya descrito. De
hecho, estos pacientes pueden tambin ser candidatos al trasplante de clulas madre. Los pacientes con sndromes mielodisplsicos pueden necesitar
transfusiones de sangre regulares durante varios aos.
Deficiencias inmunitarias
Los pacientes con deficiencias inmunitarias congnitas necesitan durante
toda su vida proteccin con preparados de inmunoglobulina para mantenerse libres de infecciones potencialmente mortales. Las preparaciones de IgG
proceden de pooles de plasma. El proceso de pool lleva aparejado el riesgo
de contaminacin por donantes infectados, en especial por el VIH y el VHC.
209
Trastornos de la coagulacin
Los pacientes con trastornos de la coagulacin tienen deficiencia de alguno
de los factores de la coagulacin, sobre todo de los factores VIII y IX. Casi
todos los pacientes con deficiencia grave necesitan tratamiento de reposicin regular. Los casos ms leves pueden tratarse mediante reposicin
peridica para evitar hemorragias. Los factores de coagulacin pueden
obtenerse de plasma sanguneo humano o recombinantes fabricados industrialmente. En el pasado, la infeccin por el VIH se transmiti por factores
de coagulacin obtenidos a partir de pooles de plasma. Es necesaria una
seleccin estricta de donantes para evitar tan trgicas consecuencias.
9.1.3. Transfusiones frecuentes y necesidades de

transfusin especiales
Aunque faltan datos de quienes no han respondido, sobre todo de centros
de transfusin privados, la tendencia general revelada por la encuesta
DOMAINE en relacin con la gestin de donantes para pacientes que
necesitan transfusiones frecuentes es que los centros de Europa tienen procedimientos no uniformes para atender estas necesidades y para captar
y mantener un grupo de donantes apropiados.
No hay ninguna estrategia de gestin de donantes normalizada

Hay que sealar que en Europa no hay ninguna estrategia normalizada de
gestin de donantes. Ms del 52 % de los pases que han participado en la
encuesta disponen de una estrategia especial de gestin de donantes orientada a suministrar componentes sanguneos para estos grupos de pacientes.
No obstante, la naturaleza de la estrategia implantada y el tipo de registro
de donantes especiales creado en cada pas refleja sobre todo el tipo de
pacientes crnicos con los que trata cada centro de transfusin en su regin
y en su pas; as ocurre en pases con minoras tnicas muy numerosas, con
muchos pacientes con talasemia o sometidos a tratamiento del cncer o a
trasplante de rganos.
Dentro de la poblacin general apenas hay conciencia de la necesidad
de captar posibles donantes para atender a estos grupos de pacientes. Las
medidas necesarias para ampliar la base de donantes con tipos de sangre
especiales se tratan con ms detalle en el captulo 5.
210
Estrategias utilizadas en Europa

Los pacientes descritos en los apartados anteriores forman un grupo heterogneo que con frecuencia presenta inmunodepresin y necesita transfusiones frecuentes o durante toda la vida. Casi todos los centros de transfusin incluidos en la encuesta de DOMAINE ofrecen productos sanguneos
para atender las necesidades de estos grupos de pacientes. Asimismo, la
mayora de los centros informan peridicamente a sus donantes (habituales) sobre necesidades especiales de sangre valindose de diversos medios
de comunicacin, como el telfono, el correo electrnico o los mensajes de
texto (SMS). Cuando se presenta la necesidad, y tambin cuando es necesario captar donantes para pacientes recin nacidos, puede convocarse a los
donantes habituales. Pueden organizarse sesiones de extraccin especiales
para atender las necesidades de las minoras tnicas.
Grupos de donantes
Adems, se propone una poltica de grupos de donantes para atender la
demanda de fenotipos de sangre especiales o raros basada en el registro de
donantes con estos fenotipos especiales. Estos donantes pueden excluirse de
las donaciones regulares con el fin de mantenerlos a disposicin del grupo
de donantes.
9.2. Pacientes que necesitan transfusiones

frecuentes y movilidad de los donantes
9.2.1. Introduccin
Hace diez aos no se prestaba en Europa mucha atencin a la movilidad, ni
a la de los pacientes ni a la de los donantes. El Tratado de Amsterdam4,5 dej
claro que los sistemas de asistencia sanitaria, incluidos los centros de transfusin, eran competencia de las administraciones nacionales. En este apartado se resume brevemente la nueva situacin creada por el incremento de
las migraciones en todo el territorio europeo y por las oportunidades de
mejora que pueden surgir en relacin con la gestin de donantes para
pacientes crnicos. Por ltimo se presenta una descripcin breve de los costes que puede suponer la implantacin de las mejoras propuestas para la
gestin de donantes.
211
9.2.2. Migracin y demografa

La migracin de poblaciones en una Europa ampliada est aumentando
poco a poco, no slo la de pacientes, sino tambin la de posibles donantes.
La colaboracin transfronteriza entre los sistemas de salud puede ahora
aportar importantes ventajas.
De hecho, la movilidad de los pacientes se considera un paso positivo
para crear nuevas oportunidades, no slo para el paciente, que puede optar
por una asistencia mdica de calidad en otro pas cuando carece de ella en
el suyo, sino tambin con vistas a aclarar las normas europeas de calidad
asistencial. Esto mejora la colaboracin transfronteriza y proporciona acceso a informacin de alta calidad. Algunos trastornos menores, por ejemplo,
pueden tratarse en un solo episodio asistencial. Pero muchos pacientes pueden experimentar una empeoramiento de una afeccin preexistente al visitar o emigrar a otro pas, lo que exigira la comunicacin con su proveedor
habitual de asistencia mdica. Esto significa que las historias clnicas deberan ser accesibles y comprensibles por distintos sistemas sanitarios; en el
caso de los centros de transfusin, por ejemplo, las evaluaciones de seguimiento y los procedimientos de rehabilitacin deberan ser accesibles y
compartidos.
Oportunidades de mejora
La mayor parte de los problemas relacionados con la sangre que afectan a
la movilidad de los pacientes crnicos surgen de la limitada colaboracin y
de la limitada medida en que se comparten datos de pacientes y donantes
entre los centros europeos. La movilidad de pacientes y donantes presenta
ahora oportunidades nicas de mejora que pueden ayudar a evitar la duplicacin de procedimientos y el consumo injustificado de recursos, tanto
humanos como econmicos, por parte de los centros de transfusin. Al
mismo tiempo podra mantenerse una base slida de donantes de sangre
para pacientes crnicos con las siguientes posibilidades:
Salud electrnica: los sistemas de informacin de donantes de los
centros de transfusin a escala de la UE encuadrados en los sistemas
de sus pases pueden conducir a una mejor coordinacin de la tecnologa de la informacin por medio de redes regionales y europeas. La colaboracin entre centros puede contribuir a evitar la duplicacin, por ejemplo, de procedimientos de cribado y confirmacin.
Esto supone el uso ms eficiente de la capacidad transfronteriza disponible, lo que a su vez incrementar el aprendizaje mutuo basado
212
en el intercambio de conocimientos y experiencias sobre buenas

prcticas.
Uso compartido de registros de pacientes y donantes entre centros
de transfusin para una prestacin mejor y ms rpida de servicios
a pacientes crnicos.
9.2.3. Costes correspondientes

Cada una de estas oportunidades lleva aparejados uno o varios de los elementos de coste descritos a continuacin. Los gastos previstos de las recomendaciones anteriores pueden compartirse no slo entre centros de transfusin colaboradores, sino tambin con otras partes interesadas e instituciones.
Personal administrativo: personal que participa directamente en la
administracin y el tratamiento de la informacin. No incluye los
costes del personal de TI, el transporte ni los gastos generales.
Servicios: compra de servicios entre los centros de transfusin colaboradores para la realizacin de anlisis de laboratorio o tratamientos de la sangre especializados.
Sistema de TI
Personal de TI para apoyar y mantener la red de informacin
entre centros de transfusin y entre centros y hospitales.
Hardware: ordenadores e impresoras.
Software: sistemas de software de TI que alertarn a los centros
de transfusin y a los hospitales de todo aumento de la demanda
de fenotipos y grupos sanguneos especiales.
Tarjeta de identificacin para pacientes crnicos que permite al
paciente avisar a los hospitales y centros de transfusin ms cercanos de su proximidad o su nueva residencia.
Tarjeta de identificacin para el aviso automtico a donantes
especiales.
Transporte y logstica:
Conductores: costes de personal
Vehculos del transporte: costes de adquisicin, mantenimiento y
carburante
Costes generales: costes de los donantes no especificados en otro
lugar.
213
Conclusiones
La movilidad de los pacientes que necesitan transfusiones frecuentes plantea un problema a los centros de transfusin y a otras partes afectadas, como
los hospitales. Aunque la introduccin de una red europea de informacin
para el intercambio de datos de donantes y pacientes dependientes de la
transfusin puede suponer un obstculo econmico al principio, a largo
plazo ahorrar recursos humanos y financieros a los centros de transfusin
y les ayudar a anticiparse a posibles fluctuaciones de su base de clientes y
donantes. Y lo que es ms importante, brindar una oportunidad nica a los
pacientes crnicos que necesitan transfusiones frecuentes de recibir un servicio de calidad y a tiempo.
Bibliografa
1
Organizacin Mundial de la Salud (2006). Management of birth defects and haemoglobin

disorders: report of a joint WHO-March of Dimes meeting, Geneva, Switzerland, 17-19 de
mayo de 2006. Ginebra: World health Organization
Organizacin Mundial de la Salud (2008). Management of haemoglobin disorders: informe

de la reunin conjunta OMS-TIF, Nicosia, Chipre, 16-18 de noviembre de 2007. Nicosia:
Organizacin Mundial de la Salud
Cappellini MD, Cohen A, Eleftheniou A, Piga A, Porter J & Taher A (2008). Guidelines
for the clinical management of thalassaemia, 2 edicin revisada. Nicosia: Federacin Internacional de Talasemia
Unin Europea (1997). Tratado de Amsterdam. Luxemburgo: Oficina de Publicaciones

Oficiales de las Comunidades Europeas
Brusse R, Drews M & Wismar, M. (2002). Consumer choice of healthcare services across
borders. En: Brusse R, Wismar M & Berman P (Eds.), The European Union and health
services: The impact of the single European market on member states (231-248) Bruselas:
IOS Press
214
10. Situaciones especiales

10.2. Gestin de donantes en el caso de
catstrofes1
10.1.1. Introduccin
La transfusin de sangre es un factor importante para reducir el nmero de
muertes en caso de catstrofe. La decidida respuesta social a una catstrofe
brota de los sentimientos de altruismo y solidaridad ante los desastres de
que est imbuida la poblacin general. Por ejemplo la publicidad dada a la
donacin y transfusin de sangre durante la Segunda Guerra Mundial contribuy a establecer un fuerte vnculo en la opinin pblica entre el acto
individual de donar sangre y la asistencia a las vctimas de la guerra2. De ese
modo, las donaciones de sangre aumentaron tanto en las zonas afectadas
por la catstrofe como en las indemnes.
No obstante, la sangre rara vez es necesaria en cantidades excesivas en
el momento en que se produce la catstrofe, y la abundancia de donaciones,
especialmente en el lugar de una catstrofe, es a menudo contraproducente3. Para evitar esto, y para estar preparado para responder eficazmente a
una catstrofe, muchas de las actividades que normalmente forman parte de
la cadena de suministro de sangre deben planificarse y ajustarse para tener
en cuenta la naturaleza exacta del desastre y las necesidades consiguientes.
En el presente apartado se examinan el suministro de sangre y la gestin de donantes en situaciones catastrficas con el fin de ayudar a los centros de transfusin y a los servicios hospitalarios de transfusin a prepararse ante las catstrofes que afectan al suministro de sangre y a responder a
ellas.
10.1.2. Definicin
La palabra desastre procede del italiano antiguo disastro que, en sentido
astrolgico, indicaba una calamidad atribuida a la posicin desfavorable de
1
Este apartado es en gran medida una versin adaptada de la publicacin sobre gestin de
catstrofes de la American Association of Blood Banks (Disaster operations handbook1).
215
los astros4. La bibliografa recoge varias definiciones y clasificaciones de los

desastres o catstrofes que responden a la complejidad de estos acontecimientos. En cualquier caso, un desastre es un fenmeno natural o provocado por el hombre que afecta negativamente a la vida, los bienes materiales,
el sustento o la industria y que con frecuencia determina alteraciones permanentes de las sociedades humanas, los ecosistemas y el medio ambiente5.
En el contexto del suministro de sangre, el trmino catstrofe hace referencia a hechos que determinan situaciones como las siguientes:
Necesidad sbita de una cantidad de sangre muy superior a lo normal.
Limitacin temporal o desaparicin de la capacidad de un servicio
para recoger, analizar, procesar y distribuir sangre.
Limitacin temporal o impedimento total de la capacidad de donar
de la poblacin o limitacin o impedimento para utilizar las existencias de componentes de la sangre; la situacin exige la sustitucin o
renovacin inmediata de las existencias de sangre de una regin con
productos procedentes de otra.
Afluencia sbita de donantes que requiere la extraccin acelerada
de sangre para atender una necesidad nueva surgida en otro lugar2.
10.1.3. Experiencias de catstrofes anteriores

Cada desastre es nico, pero las lecciones aprendidas de la experiencia
pasada pueden ser muy valiosas para mejorar el conocimiento sobre los
desastres y para elaborar mejores programas de respuesta. Los anlisis de
catstrofes anteriores han revelado que todava no se ha producido una
situacin en la que la necesidad inmediata de sangre o componentes sanguneos haya sobrepasado la capacidad de la comunidad de donantes6. Las
necesidades de sangre durante catstrofes graves han estado determinadas
primordialmente por el nmero de heridos que sobrevivieron lo suficiente
para llegar a un centro asistencial y por la tasa de uso de sangre en la prestacin de la asistencia2. El mayor factor de riesgo individual en caso de
desastre no es la falta de suministro de sangre, sino la destruccin del sistema de distribucin de sangre1. En el cuadro 1 se recogen ms lecciones derivadas de la experiencia.
216
Cuadro 1. Lecciones del pasado y recomendaciones

Garantizar que los centros mantienen existencias preparadas para una catstrofe en
todo momento y en todo lugar. Mantener un suministro combinado suficiente para
siete das en servicios de extraccin y hospitales.
Controlar las extracciones realizadas como respuesta a una catstrofe y que superan
las necesidades reales.
Enviar un mensaje claro y coherente a la sociedad, los donantes y el pblico en relacin con la situacin del suministro de sangre (a escala local y nacional) durante el
desastre.
Organizar la planificacin continua de catstrofes, incluida la participacin en anlisis
de catstrofes y la coordinacin estrecha con los organismos de respuesta locales,
estatales y regionales.
Coordinar la gestin global de las existencias en el pas, lo que incluye una estrategia
unificada de comunicacin entre servicios y transporte de sangre y componentes sanguneos durante el desastre1.
10.1.4. Gestin de catstrofes

Cada centro de transfusin debe planificar, preparar y mantenerse preparado en previsin de una situacin catastrfica. El proceso de gestin de
emergencias consta de cuatro etapas: limitacin, preparacin, respuesta y
recuperacin7. En cada una de las cuatro etapas es preciso abordar debidamente los aspectos crticos (vase el cuadro 2). Al final de este apartado se
abordan ciertos aspectos especiales de la gestin de catstrofes (gestin de
personas y trabajo con los medios de comunicacin).
I. Se entiende por mitigacin el mtodo ms rentable de reducir los
efectos de los riesgos, aunque no siempre es suficiente. El trabajo de mitigacin tiene por objeto evitar que los riesgos se conviertan en desastres y
reducir las consecuencias de stos cuando se producen. Se centran en
medidas a largo plazo para reducir o eliminar el riesgo. En el contexto del
suministro de sangre, la estrategia de mitigacin puede ser incrementar las
existencias de hemates congelados, en particular de los grupos 0 y RhD
negativo.
217
Cuadro 2. Aspectos crticos de la gestin la catstrofes
Liderazgo (estructuras de mando, control y gestin)

Priorizacin de actividades
Comunicacin
Optimizacin y gestin del suministro disponible (incluida la gestin del dficit)
Seguridad del receptor y exclusin de donantes
Seguridad del donante y disponibilidad
Seguridad del personal y disponibilidad
Adaptabilidad de la cadena de consumibles y suministro
Equipo e infraestructura
Financiacin
II. La preparacin abarca un plan de respuesta construido y adaptado

en coordinacin con la orientacin de los responsables de salud pblica
nacionales y locales y, si es posible, diseado de manera que sea lo bastante
genrico y flexible para responder a casi cualquier tipo de catstrofe.
III. La etapa de planificacin y respuesta exige contacto, colaboracin
y consulta con las principales partes interesadas, como consejos de direccin
de centros de transfusin, organismos reguladores, organizaciones de
donantes, hospitales y usuarios de servicios de transfusin, personal y contratistas, departamentos de sanidad y salud pblica, organizaciones de transfusin vecinas y pases vecinos. Las estrategias de preparacin de planes
para catstrofes deben centrarse en las principales reas de respuesta para
los centros de transfusin. Todo esto es necesario para preparar un plan de
recogida de sangre en caso de catstrofe hecho a la medida y que tenga en
cuenta los puntos mencionados en el cuadro 3. La planificacin y respuesta
a las catstrofes se tratan exhaustivamente en el manual de actuacin en
caso de catstrofe de la American Association on Blood Banks1.
Cuadro 3. Elementos esenciales de un plan de colecta en caso de catstrofe

Evaluar la necesidad mdica de sangre.
Evaluar los lmites mximos de colecta (tener en cuenta el personal, la recogida, los
anlisis, el almacenamiento, etc.).
Definir prioridades para los tipos de componentes que deben recogerse.
Decidir qu se hace con los donantes excedentarios (p. ej., extraer muestras de
donantes nuevos, programar citas futuras).
Decidir qu se hace en caso de escasez de donantes.
Decidir qu se hace con las campaas de donacin programadas y las operaciones
mviles que ya se han puesto en marcha.
Informar a los donantes del modo en que pueden ayudar inmediatamente y en el futuro.
Actualizar los datos de contacto de los donantes desplazados por el suceso.
218
Para que la respuesta planificada transcurra sin contratiempos y se

gestione correctamente es imprescindible un programa de formacin continua del personal del centro de transfusin en el plan de catstrofes y de
simulacin activa. En el momento de la contratacin y al menos una vez al
ao a partir de ese momento, todos los empleados deben recibir informacin y formacin sobre los factores necesarios para aplicar los elementos
clave del plan de catstrofes nacional e interno. Los ejercicios deben ir
seguidos de una evaluacin por escrito de los conocimientos para garantizar
la competencia y evaluar el curso. La organizacin debe programar una
formacin de renovacin anual para todo el personal y simulaciones trimestrales o semestrales que incluyan grupos de recursos compartidos.
El plan de respuesta debe centrarse en el servicio de transfusin del rea
afectada que acte como conducto principal de informacin y comunicacin1.
La activacin del plan de respuesta es un proceso gradual. La funcin del centro de transfusin afectado es evaluar las necesidades mdicas de sangre locales y comunicarlas al organismo encargado de coordinar el suministro de sangre. Este organismo tendr en cuenta la magnitud de la respuesta necesaria y
recomendar una estrategia de accin que incluya, sin limitarse a ello, el envo
de sangre al servicio de recogida afectado y la coordinacin y difusin de un
mensaje a los centros implicados y a los donantes.
El organismo coordinador del suministro de sangre facilita la colaboracin entre las organizaciones nacionales de transfusin, el organismo
competente de sangre y los organismos oficiales regionales, estatales y locales. Esto es necesario para determinar la necesidad mdica de sangre, para
facilitar el transporte de sangre de un establecimiento a otro y para enviar
un mensaje comn para todo personal implicado en la transfusin y para el
pblico, sobre la situacin del suministro de sangre en el rea afectada por
el desastre y en el pas. En lo que sigue se supone que todas las catstrofes
son por naturaleza locales. El envo inmediato de los componentes sanguneos necesarios se har desde los centros de transfusin que tengan acceso
a los medios de transporte ms rpidos al centro afectado. El organismo
encargado de la coordinacin del suministro de sangre volver a evaluar las
necesidades 24 horas despus del acontecimiento (y diariamente, si es preciso) y puede alterar la estrategia para satisfacer dichas necesidades si las
circunstancias as lo exigen1.
Los componentes sanguneos que probablemente sern ms necesarios en cada uno de los periodos siguientes al desastre son los siguientes:
Primeras 24 horas: hemates de tipo 0, Rh negativo
Das primero a dcimo: hemates (todos los tipos AB0/Rh) y plaquetas
Das undcimo a trigsimo: hemates, plaquetas y (en caso de incidentes radiolgicos) clulas madre y mdula sea1
219
IV. Etapa de recuperacin. Despus de la catstrofe, el plan de respuesta debe desactivarse para iniciar la etapa de recuperacin. El objetivo
de esta etapa es devolver la zona afectada a la situacin anterior al desastre.
El trabajo de recuperacin consiste primordialmente en acciones de reconstruccin de construcciones daadas, creacin de empleo, reparacin de
infraestructuras esenciales y reprogramacin de sesiones de donacin de
sangre.
Gestin de donantes, voluntarios y pblico

Una vez que se ha producido una catstrofe, los centros de transfusin
deben activar estrategias para la gestin de donantes y voluntarios. Los
mensajes dirigidos a los donantes de sangre y a la poblacin local desde los
medios de comunicacin deben estar coordinados y evaluados por el organismo responsable de coordinar el suministro de sangre.
Cuadro 4. Control de masas

Durante una sesin de extraccin de sangre en un local mvil, el centro debe estar
preparado para controlar a la masa de donantes utilizando los medios indicados a
continuacin.
Comunicacin frecuente con los donantes que estn esperando.
Implantacin de un lmite al nmero de donantes que puede atender el personal.
Si es preciso, cierre de los locales mviles para centrarse en lugares amplios o fijos.
Cambio a otro lugar del local principal de extraccin si no tiene capacidad suficiente
o no est operativo (hay que buscar instalaciones para la extraccin en masa).
Colocacin de mesas de cribado para seleccionar a los donantes por grupo AB0, responder a cuestionarios mdicos y obtener compromisos.
Preparacin de un lugar de estacionamiento amplio.
Fijacin y comunicacin de un horario de trabajo claro (en especial de la hora de cierre, porque las colas pueden ser interminables).
Los centros de transfusin deben, mediante mensajes adecuados y

meticulosamente redactados, disuadir a los donantes de acudir en masa
antes de que se evalen las necesidades mdicas. No obstante, han de estar
preparados tanto para controlar grandes aglomeraciones como para reaccionar en caso de escasez de donantes (vase el cuadro 4). Los aspectos que
pueden ser motivo de preocupacin para el personal y los voluntarios se
recogen en el cuadro 5.
220
Cuadro 5. Personal y voluntarios: motivos especiales de preocupacin

Adoptar las medidas necesarias para evitar que el personal y los voluntarios se quemen.
Garantizar la disponibilidad de agua, comida, calefaccin, ventilacin, aire acondicionado y servicios higinicos en cantidad suficiente.
Emitir identificadores de seguridad temporales para los voluntarios.
Asignar tareas predeterminadas y no reguladas a los voluntarios.
Identificar al contacto asignado para los voluntarios.
Formar a los voluntarios en sus responsabilidades precisas.
Seguir a los voluntarios solicitando su nombre, telfono y tipo de formacin.
Mantener registros de las responsabilidades de cada voluntario.
Colaboracin con los medios de comunicacin

Cuando se produce una catstrofe, es imperativo informar al pblico
en general de las necesidades de suministro de sangre. Para comunicar estas
necesidades a la base de donantes y a los nuevos donantes potenciales, los
centros de transfusin deben hablar con periodistas de prensa, radio y televisin (salvo que stos hayan llamado antes al centro) para comunicarles un
mensaje exacto y conciso. Pero antes hablar con los medios, los centros
deben hablar y cooperar con el organismo coordinador del suministro de
sangre para tener la certeza de que se difunde un mensaje uniforme. Los
centros de transfusin deben disponer de listas actualizadas de los medios
locales (televisin, prensa, radio, servicios de cable), nombrar portavoces y
redactar notas de prensa provisionales (vase tambin el apartado 10.2
Medios de comunicacin).
10.1.5. Tipos especiales de catstrofes

Hay determinados tipos de catstrofes que influyen de manera especfica en
el suministro de sangre. Por tanto, hay que crear planes operativos especiales para cada uno de los riesgos presentes en la zona de que se trate. La base
de datos de catstrofes de Canad (CDD)8 clasifica las catstrofes en los
cinco tipos siguientes:
catstrofes biolgicas;
catstrofes geolgicas;
catstrofes meteorolgicas;
221
catstrofes debidas a conflictos humanos;

catstrofes tecnolgicas.
10.1.6. Catstrofes biolgicas

Los siguientes prrafos sobre la pandemia de gripe se basan en el documento Pandemic influenza, planning for blood establishments elaborado por
la Alianza Europea para la Seguridad de la Sangre.9
Pandemia gripal
La repercusin de una pandemia de gripe grave en el suministro de sangre
ser probablemente considerable y especfica para las organizaciones de
transfusin de sangre. El riesgo de transmisin de la gripe por transfusin
de componentes sanguneos o por actividades relacionadas con ella es bajo,
pues los sntomas ms importantes y la viremia suelen estar estrechamente
asociados.
No obstante, debern tomarse medidas para minimizar cualquier riesgo aadido de transmisin por la transfusin. Hay que seleccionar a los
donantes para cerciorarse de que no presentan sntomas gripales y determinar si han mantenido contacto reciente estrecho con enfermos. Tambin hay
que pedirles que notifiquen cualquier enfermedad que se manifieste poco
despus de la donacin.
Disminucin de la demanda: la disminucin esperada probablemente temporal de la atencin mdica optativa determinar slo una disminucin moderada del 10 % al 25 % de la demanda de hemates, mientras que la demanda de otros componentes sanguneos probablemente no
disminuir nada. Es probable que tambin se reduzca la demanda de servicios de diagnstico especializados prestados por los servicios de sangre. Se
supone que la demanda de componentes sanguneos fraccionados no cambiar sustancialmente en caso de pandemia gripal.
Donantes afectados: los donantes se vern afectados por la pandemia
de gripe en la misma medida que el pblico en general. Por tanto, ser
mucho menos probable que donen sangre y no sern candidatos a donar
hasta varias semanas despus de haberse recuperado por completo de la
gripe o hasta algn tiempo despus de haber estado en contacto con personas infectadas.
Escasez de personal: el personal de los centros de transfusin y los proveedores y contratistas de los que dependen se vern gravemente afectados
222
por la pandemia. Las tasas de bajas del personal pueden alcanzar valores del
25 % al 40 %, y es posible que los equipos pequeos se vean ms afectados
(con bajas de hasta el 100 %) durante periodos breves de dos a tres semanas. Hay un riesgo pequeo, pero real, de que departamentos o locales completos se vean obligados a cerrar durante periodos breves por falta de personal. Siempre que sea posible, debe nombrarse personal de reserva para
anticiparse a estas situaciones.
Consumibles principales: el suministro de los consumibles ms importantes a los centros de transfusin y las infraestructuras, los sistemas de TI,
los vehculos y los equipos de dichos centros pueden verse afectados por la
falta de personal o como resultado de averas del equipo o de las dificultades para repararlas a tiempo. La pandemia afectar gravemente al conjunto de la economa, con la prdida consiguiente de capacidad y de ingresos.
Planificacin anticipada: hay que planificar la respuesta a la pandemia
gripal y activar el plan de catstrofes en funcin de la situacin en cada pas
afectado. El objetivo global de la respuesta para las organizaciones relacionadas con la sangre es mantener el suministro de los componentes sanguneos y los servicios crticos al nivel exigido por las instituciones de atencin
mdica durante la pandemia, la recuperacin y, en su caso, las nuevas oleadas epidmicas. Nunca se insistir lo suficiente en la importancia de preparar y publicar por anticipado planes de gestin de la escasez en caso de pandemia de aceptacin generalizada.
Gestin de la respuesta: hay que asignar una prioridad mxima a la
gestin de la respuesta. Para maximizar las posibilidades de mantener los
servicios durante toda la pandemia, la respuesta debe pautarse con el mayor
cuidado. El objetivo principal ser hacer todo lo posible para garantizar el
suministro continuado de los productos y servicios necesarios para salvar
vidas con la mxima seguridad y calidad. Las normas, los procedimientos de
trabajo y las responsabilidades y exigencias correspondientes slo se modificarn en la medida mnima necesaria para responder al desastre. Hay que
hacer todo lo posible para mantener el nivel elevado de servicio habitual,
para atender a los donantes y para crear un medio en el que los donantes se
animen a donar y sientan que la donacin es segura y no aumenta el riesgo
de contagiarse de la gripe.
Personal y proveedores: los centros de transfusin tendrn que apoyar
al personal y a los contratistas para optimizar su capacidad para contribuir
al suministro de componentes sanguneos y servicios vitales. Adems, habr
que prestar atencin a la seguridad y el bienestar fsico, emocional y psicolgico de los empleados y de otras personas con las que se mantengan responsabilidades de salud y seguridad, durante la pandemia y despus de ella.
Poltica de comunicaciones internas: ser importante facilitar informacin regular, actualizada y exacta a los empleados, a sus organizaciones y a
223
otros interlocutores en relacin con la pandemia y con la respuesta operativa del servicio de sangre. Esto es vital para garantizar que se conoce y se
acepta el compromiso mutuo de superar la pandemia y de mantener el
suministro de productos y servicios esenciales.
Proporcionalidad: la respuesta debe ser flexible y mantenerse lo ms
proporcionada que sea posible a la evolucin real de la pandemia y a las
directrices de los organismos ejecutivos y sanitarios. Deben evitarse las
acciones que faciliten la propagacin de la pandemia.
Cooperacin nacional e internacional: siempre que sea posible y necesario, los centros de transfusin deben intercambiar informacin y buscar y
proporcionar ayuda a otros servicios de sangre internacionales. En particular, deben colaborar con otros servicios de sangre con los que mantienen
interdependencias operativas o nacionales.
10.1.7. Catstrofes geolgicas

Las catstrofes geolgicas no suelen causar una necesidad inmediata de sangre. Las inundaciones y los terremotos inmovilizan los transportes y las
infraestructuras de atencin mdica de una comunidad, incluido el suministro de sangre, lo que impide atender la demanda.
Terremotos
El suministro de sangre puede verse directamente afectado por la intensidad del terremoto. El consumo de sangre no ser inicialmente importante,
pero el fenmeno podra entorpecer considerablemente las actividades de
extraccin si la zona considerada inhabitable es extensa. Los hospitales pueden suspender temporalmente las intervenciones programadas, que se reanudarn con fuerza cuando se recupere la normalidad. Los centros de transfusin deben hacer preparativos especiales para asegurar la reanudacin
rpida del trabajo despus de un sesmo (instalaciones, suministro elctrico,
personal, transporte).
Comunicaciones despus del terremoto: deben reactivarse los canales
de comunicacin con los clientes hospitalarios daados por el terremoto (es
decir, hay que restablecer el contacto en cuanto termine el episodio). Los
centros de transfusin tambin deben informar al personal, a los donantes y
a los vendedores de la situacin de las instalaciones. Adems, hay que instaurar un procedimiento para informar continuamente a estos grupos hasta
el total restablecimiento de la actividad. Tambin hay que ponerse en con-
224
tacto con los clientes hospitalarios despus del terremoto para evaluar su
situacin operativa y sus necesidades de componentes sanguneos 10.
Proveedores y locales alternativos: puede ser necesario recurrir a otros
proveedores. Si es necesario evacuar el local ms importante del centro de
transfusin, debern ponerse en marcha procedimientos de urgencia para
cambiar de local.
Inundaciones
En la zona afectada por una inundacin el efecto puede ser pequeo, pero
tambin devastador. El suministro de sangre puede verse poco o nada afectado, salvo que el centro de transfusin o sus hospitales se hayan inundado.
Los hospitales pueden suspender las intervenciones programadas hasta la
superacin del episodio, pero tales operaciones se reanudarn con ms fuerza cuando todo haya vuelto a la normalidad. Los ciudadanos pueden decidir donar sangre para ayudar a las vctimas, con el consiguiente riesgo de
que se produzca una avalancha de donaciones. Si el centro de transfusin se
inunda, hay que iniciar una evacuacin de urgencia para garantizar la seguridad del personal. Hay que informar a los donantes, a los clientes hospitalarios y a otros miembros del personal.
10.1.8. Catstrofes meteorolgicas

Las tempestades (huracanes, tornados, tormentas elctricas, tormentas de
nieve o hielo) pueden afectar negativamente a la obtencin de sangre
durante los das previos al fenmeno (por los trabajos de preparacin) y
despus de la tempestad (por los trabajos de reparacin). Adems de la prdida potencial de extracciones de sangre, puede producirse una ligera disminucin de las intervenciones programadas inmediatamente antes y despus de la tormenta, seguida de un aumento de tales operaciones cuando los
hospitales de la zona se recuperen por completo.
En ocasiones, las tormentas causan daos importantes o catastrficos. Los tornados y los vendavales de gran intensidad suponen una amenaza directa para las instalaciones de extraccin de sangre y para otras
estructuras de atencin mdica situadas en su trayectoria. Puede hacer
falta sangre para tratar a los heridos, cuyo nmero puede ser reducido o
enorme. Los programas de extraccin de sangre se vern alterados en funcin de la gravedad del tornado y de la magnitud del rastro de destruccin
que deje a su paso.
225
Los centros de transfusin deben hacer preparativos especiales para

garantizar la reanudacin rpida de su actividad despus de la tormenta y
para restaurar los canales de comunicacin interrumpidos y ponerse en contacto con los clientes hospitalarios en cuanto haya pasado el fenmeno.
Incendios forestales: un incendio forestal devastador obliga a los afectados a desplazarse de sus casas y lugares de trabajo. Durante esta clase de
incendios, el consumo de sangre no suele ser importante. Si el centro se ve
afectado por un incendio, el suministro de sangre deber interrumpirse
hasta que se pueda determinar su seguridad, y eficacia. Una respuesta
comn de la poblacin despus de un desastre es donar sangre, por lo que
es importante prepararse para una avalancha de donantes.
Olas de calor: una ola de calor entorpece las donaciones de sangre y
provoca escasez. Con temperaturas elevadas, el volumen de donantes y su
respuesta a las llamadas disminuyen y las exclusiones por baja concentracin de hemoglobina son ms frecuentes11. Las campaas de donacin en
instalaciones sin aire acondicionado y unidades mviles suelen cancelarse,
porque el calor hace que esta clase de locales sean incmodos. Sin embargo,
la necesidad y el consumo de sangre no cambian, por lo que las olas de calor
suelen causar escasez.
En verano hay que planificar campaas de donacin ms frecuentes.
Los centros de transfusin deben dar a conocer su preocupacin por la falta
de sangre a la sociedad en general, a sus donantes y a los hospitales. Adems, deben garantizar el acondicionamiento del aire en las zonas de donacin y contar con refrigerios y agua potable para los donantes en cantidad
suficiente, antes y despus de la donacin.
10.1.9. Conflictos humanos

Los conflictos humanos, como guerras, incidentes biolgicos o explosiones
nucleares o de otro tipo afectan gravemente al suministro de sangre.
Guerras
El suministro y el consumo de sangre durante la guerra son especficos de
cada pas y exigen una cooperacin eficaz entre las autoridades civiles
nacionales y regionales y los bancos de sangre, as como con la cadena
mando y las unidades mdicas militares. Los planes de respuesta de ambas
partes deben armonizarse a escala nacional.
El consumo de sangre completa aumenta sustancialmente durante la
guerra, mientras que disminuye el de componentes sanguneos. Las desviaciones de las normas y los procedimientos prescritos son frecuentes y deben
aprobarse y supervisarse meticulosamente.
226
Las guerras causan daos a las infraestructuras, escasez de personal y

dificultades de transporte que agravan la prdida de eficacia del sistema de
suministro de sangre al tiempo que aumenta la necesidad de ese suministro.
La guerra causa vctimas necesitadas de sangre y elimina donantes, dos factores que se combinan para provocar caresta de sangre.
Nuevas tecnologas mdicas: el desarrollo reciente de apsitos para
cortar hemorragias a base de fibringeno ms trombina y quitosano y de
frmacos como el FVIIa recombinante acelera el control de las hemorragias
y reduce la necesidad de reposicin de sangre.
La transfusin directa desde el donante es la recogida y transfusin de
sangre completa desde un donante sano (un soldado) previamente tipificado y seleccionado a un paciente que la necesita con urgencia. Normalmente, el personal militar se tipifica y selecciona en el momento en que se incorpora a la vida castrense.
Incidentes biolgicos
La liberacin intencionada de virus, bacterias u otros microorganismos
plantea la mxima amenaza para la recogida de componentes de la sangre.
Dependiendo del microorganismo utilizado, el personal, los voluntarios y
los donantes pueden resultar infectados y las instalaciones y los vehculos
contaminados, lo que puede obligar a excluir a los donantes.
Las autoridades pueden, en funcin del microorganismo liberado, dar
a los centros de transfusin instrucciones de aislarse en sus locales o de evacuarlos. Debido a los diferentes perodos de incubacin de los distintos
microorganismos, puede pedirse a los centros de transfusin que instauren
un programa estricto de localizacin de los donantes que presenten sntomas despus de una donacin.
Cuarentena: las medidas de cuarentena obligatorias o espontneas
pueden determinar la disminucin de donaciones. Estas medidas, al igual
que las limitaciones para viajar, pueden evitar o dificultar a los empleados
de los centros de transfusin el desplazamiento a los lugares de trabajo y
recogida y afectar a la cadena de suministro de productos crticos, equipos y
combustible.
Explosin nuclear
Una explosin nuclear combina los daos por explosin a gran escala con la
dispersin de material radiactivo. A diferencia de los episodios con bajas
masivas convencionales, el elevado nmero de pacientes traumatizados dis-
227
persos en una gran extensin puede consumir los componentes sanguneos

disponibles hasta agotar la capacidad de los hospitales que sigan funcionando. En el perodo inmediatamente posterior, los pacientes gravemente afectados por la radiacin tendrn la hematopoyesis comprometida y necesitarn trasplantes de mdula sea (vase el apartado 10.1.10 Incidentes radiolgicos).
La coordinacin nacional de la oferta y la demanda de componentes
sanguneos y unidades de clulas madre hematopoyticas debern formar
parte de la respuesta global de emergencia. Si el episodio se produce en
otros lugares del mundo, se crear una demanda de donaciones de clulas
madre similares.
Explosin
Una explosin de gran potencia debida a un accidente industrial o militar o
a productos inflamables o causada por un ataque terrorista o delictivo
puede provocar una elevada mortalidad inmediata. Los supervivientes
necesitarn maniobras de reanimacin y ciruga, con el consiguiente apoyo
de transfusiones. Debern evaluarse las reservas locales de componentes
sanguneos para determinar si son suficientes, y aumentarlas en su caso.
Despus de incidentes de este tipo se han producido avalanchas de donantes de sangre, lo que obliga a hacer anuncios pblicos coordinados sobre el
suministro de sangre para mantener el equilibrio correcto entre oferta y
demanda.
10.1.10. Catstrofes tecnolgicas

Las catstrofes tecnolgicas se subdividen en accidentes industriales, qumicos y radiolgicos y cortes del suministro elctrico que afectan a territorios
extensos.
Accidentes industriales
Los accidentes industriales, como incendios, hundimiento de edificios, carreteras o puentes o explosiones pueden causar destruccin a gran escala con
un nmero de heridos muy variable. Si el accidente industrial (un incendio,
por ejemplo) afecta a un centro de transfusin, las reservas de sangre deben
ponerse en cuarentena hasta que pueda determinarse su seguridad, y efica-
228
cia. Los accidentes que no afectan directamente a ningn centro de sangre

pueden exigir o no el apoyo mediante transfusiones en funcin de su naturaleza y el nmero de heridos. El pblico suele responder donando sangre
para manifestar el deseo de ayudar.
Incidentes con sustancias qumicas

Por lo general, los incidentes con sustancias qumicas (industriales, terroristas o domsticos) no aumentan la demanda inmediata de sangre y componentes sanguneos, aunque los compuestos que afectan a la sangre y los derivados nitrogenados del gas mostaza pueden causar complicaciones que con
el tiempo exijan apoyo mediante componentes sanguneos. Segn el tipo de
sustancia qumica, su trayectoria y la velocidad del viento, el centro de transfusin puede tener poco tiempo para reaccionar. Las autoridades locales
pueden exigir a los ocupantes de los centros de transfusin que se aslen en
el local hasta que se disipe la nube txica. Pueden perderse reservas de sangre, y el transporte de la sangre recogida en campaas locales puede verse
adversamente afectado. Algunos compuestos de uso militar o industrial exigen procedimientos especiales de descontaminacin de edificios y vehculos
y la administracin de antdotos a la poblacin de las zonas afectadas.
Los responsables de la colecta deben estar preparados para minimizar
el efecto negativo de los incidentes con sustancias qumicas, restaurar el funcionamiento normal de los centros y proteger al personal, a los donantes y
a los voluntarios.
Incidentes radiolgicos
La dispersin accidental o por grupos terroristas de material radiactivo
causa efectos biolgicos que dependen del tipo de material, de su tiempo de
semidesintegracin (persistencia en el medio y en el organismo) y de las
partculas emitidas (capacidad de penetracin). En los bancos de sangre, el
cesio 137 (Cs 137) de los equipos de irradiacin de la sangre puede convertirse en un problema en caso de rotura de la barrera o de obtencin por grupos terroristas. Una de las consecuencias txicas de las radiaciones es la
supresin de la hematopoyesis, por lo que las vctimas puede necesitar
transfusiones de hemates, plaquetas y granulocitos. Tambin hay que pensar en el trasplante de clulas madre hematopoyticas.
Si el rea de dispersin de la radiacin es amplia y se ha aconsejado a
la poblacin (personal y donantes) que permanezca en los refugios durante
229
la evaluacin del incidente y los primeros momentos de desintegracin de

los istopos, la colecta podra verse reducida. Los donantes debern someterse a una seleccin y unos anlisis ms estrictos (recuento de linfocitos)
mientras estn tomando medicamentos contra las radiaciones o mientras
presenten vmitos u otros sntomas de exposicin.
Cortes del suministro elctrico que afectan a un territorio extenso

Los cortes del suministro elctrico que afectan a un territorio extenso dificultan la conservacin de la sangre. Los generadores de reserva slo funcionan mientras se dispone de combustible. El abastecimiento de combustible puede ser difcil, pues hace falta electricidad para bombearlo y el corte
del suministro aumentar la demanda. La extraccin de sangre se ver tambin interrumpida y las consecuencias de notarn entre cinco y siete das
ms tarde, cuando se agoten las existencias de plaquetas y no se haya recogido material para reponerlas.
10.1.11. Conclusin
El suministro suficiente de sangre y componentes sanguneos es un factor
importante de la preparacin para posibles catstrofes. Hace falta un sistema slido y bien desarrollado, trabajadores formados e instalaciones bien
equipadas, adems de una planificacin de emergencias bien pensada, flexible y basada en hechos y una cooperacin eficaz entre los centros de transfusin y las autoridades civiles y militares. La gestin de donantes, voluntarios y muchedumbres as como la colaboracin con los medios de comunicacin, son componentes vitales de la cadena de suministro de sangre que
deben planificarse y ejercerse de manera especialmente cuidadosa en situaciones catastrficas.
10.2. Medios de comunicacin

10.2.1. Introduccin
El trato con los medios de comunicacin es un asunto que merece una atencin especial. En el presente apartado se describen los aspectos de los
medios de comunicacin aplicables a los centros de transfusin sangunea.
230
En l se resalta la importancia de elegir los medios apropiados y de identificar medios que interesen a los distintos grupos de destinatarios. Tambin
se proponen normas sencillas para tratar con los medios en lo relativo a la
comunicacin.
10.2.2. Definicin de medios de comunicacin

El trmino medios de comunicacin no es fcil definir. En su origen se
refiere a lo que nos rodea como el medio ambiente, pero hoy en da los
medios han evolucionado.
El diccionario Oxford define los medios como los medios de comunicacin, en particular la televisin, la radio y los peridicos considerados en
su conjunto. El trmino tambin hace referencia a la tecnologa de la informacin, la comunicacin y el entretenimiento dirigida a una audiencia masiva. Durante los ltimos aos, las tecnologas de comunicacin en perpetuo
desarrollo han ejercido una influencia enorme en la vida cotidiana y son
imposibles de evitar. Los dispositivos de comunicacin son atractivos para
cualquiera que tenga un mensaje que comunicar.
Desde las formas orales iniciales ha surgido una enorme panoplia de
sistemas de comunicacin electrnicos que influyen en todas las formas de
comunicacin. Se han producido avances extraordinarios en todas las formas de comunicacin: escritura, imprenta, telegrafa, periodismo, sistemas
audiovisuales, etc.
Marshall McLuhan, un conocido terico de la comunicacin, afirm
hace cincuenta aos que El medio es el mensaje12. Por tanto, elegir el instrumento de comunicacin idneo puede ser ms importante que el contenido material del mensaje. Muchos tericos de la comunicacin han analizado las palabras de McLuhan a lo largo de los aos. Lance Strate propuso
en 2008 una buena interpretacin13:
Las palabras que pensamos en nuestro interior parecen distintas
cuando las pronunciamos en voz alta. La palabra escrita adquiere un carcter permanente, distante e impersonal del que carece la palabra hablada.
Por la misma razn, la informacin no existe en el vaco. Se encuentra en las
ondas de radio y circulando por cables elctricos o almacenada en forma
ptica o magntica. Y tambin en las secuencias de compuestos qumicos
que forman las cadenas del ADN y el ARN. El cdigo y el modo de la informacin utilizada determinar quin tiene acceso a los datos y quin controla su difusin, cunta informacin se distribuir, con qu rapidez se transmitir, hasta dnde llegar, durante cunto tiempo ser accesible y la forma
en que se presentar. Todas estas variables modifican el mensaje que se est
comunicando.
231
Utilizar los medios de comunicacin no es una cosa tan sencilla como

parece, y obliga a tener en cuenta muchos aspectos. De quin se quiere llamar la atencin? Cules son sus canales de informacin favoritos? Cul
es la intencin: reforzar, provocar, convocar, crear imagen? Por fortuna, los
responsables de la captacin de donantes utilizan ampliamente esta abundancia de opciones.
La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa (consulte el captulo 2) refleja claramente el uso y la importancia de los medios
de comunicacin. En la gestin de donantes intervienen dos aspectos claramente distintos de uso de los medios de comunicacin. El primero es la
forma en que los centros de transfusin utilizan y aplican los medios a su
estrategia de gestin de donantes y a su prctica diaria. El segundo es la
forma en que los propios medios de comunicacin (radio, televisin y prensa) informan sobre los centros de transfusin como parte de su trabajo y
para sus propios fines.
10.2.3. Uso de los medios de comunicacin por los

centros de transfusin para la gestin de
donantes
Importancia de los medios entre los otros mtodos de captacin
Cada centro de transfusin utiliza muchos mtodos de captacin y conservacin. En los captulos 5 y 6 se abordan con ms detalle estas dos etapas de
la gestin de donantes. La encuesta DOMAINE revela que para la captacin y fidelizacin se emplean varios instrumentos de comunicacin:
anuncios en emisoras de radio y televisin locales y nacionales;
publicidad en peridicos y revistas locales y nacionales;
publicidad en Internet.
En conjunto, el 80% de los centros de transfusin utilizan Internet y la
radio y los peridicos locales. Ms de la mitad de los centros utilizan los
medios de comunicacin nacionales, y el 40 % hacen publicidad en revistas.
La baja prioridad de las revistas se explica por su menor frecuencia de aparicin y por el relativamente largo tiempo de preparacin. Los dos mtodos
siguientes son relativamente nuevos:
colaboracin con empresas de telefona mvil para difundir publicidad;
telefonear a personas que han manifestado su inters por la donacin cumplimentando una encuesta en Internet.
232
Los medios y su idoneidad para distintos grupos de donantes

Al elegir el medio de comunicacin idneo, la frase el medio es el mensaje cobra todo su sentido. Lo primero es la eleccin correcta del medio de
comunicacin, por delante del contenido del mensaje. Por tanto, no es de
extraar que la encuesta DOMAINE haya revelado que el 88 % de los centros de transfusin europeos diferencian entre medios para jvenes y
medios para las generaciones ms antiguas.
Muchos centros utilizan estrategias de captacin orientadas a los jvenes, en particular a los alumnos de instituto. Los nuevos medios tecnolgicos materiales basados en Internet, mensajes de texto SMS y correo electrnico son probablemente los ms eficaces para atraer a los jvenes. Los
medios convencionales, como la televisin, la radio y las revistas, funcionan
mejor con los donantes potenciales de edad ms avanzada. Las generaciones jvenes adoptan las nuevas tecnologas con mayor frecuencia y ms
fcilmente. Por tanto, es importante no perder de vista estas innovaciones
tcnicas, pues la lnea que separa lo convencional de lo no convencional no
para de moverse.
Uso eficaz de los medios

En general, los centros de transfusin sangunea no vigilan la rentabilidad
de su poltica o estrategia de captacin. En la mayor parte de las campaas,
el xito se mide nicamente por el nmero de nuevos donantes registrados.
Por tanto, el nmero de donantes captados parece ser el nico indicador de
xito, independientemente de los costes.
Televisin nacional: segn los resultados de la encuesta DOMAINE,
los anuncios en emisoras de televisin nacionales comparten el primer lugar
en trminos de eficacia con la captacin por otros donantes, dos mtodos
cuyos costes difieren extraordinariamente, pues la publicidad en televisin
es muy cara.
Radio y televisin locales: los anuncios en emisoras de radio y televisin locales y en peridicos locales y nacionales figuran entre los diez mtodos de captacin ms eficaces.
Los mtodos de captacin por otros donantes son baratos y sencillos,
si se aplican sabiamente.
Sitios web: sorprendentemente, los sitios web no suelen considerarse
mtodos de captacin eficaces. Esto lleva a preguntarse si los centros de
transfusin no estarn infravalorando la influencia de Internet. Al mismo
tiempo, la mayora de los centros estn convencidos de que Internet constituye la opcin ideal para los ms jvenes. Si se utilizan al mismo tiempo
233
medios convencionales y no convencionales, parece probable que los convencionales resultarn ms eficaces. Teniendo en cuenta que el envejecimiento de la poblacin constituye un problema en casi todos los pases
europeos, la captacin de personas jvenes y de mediana edad ser muy
pronto lo ms importante. Debera ser prioritario dar con el enfoque idneo.
En los captulos 5 y 6 se recogen varios ejemplos de uso eficaz de los
medios.
10.2.4. Trabajar con los medios. Algunos consejos

prcticos
Los medios y sus objetivos
La utilizacin de los medios de comunicacin es muy importante para reforzar la imagen, y casi siempre es recomendable ser visible. Pero el trabajo
con los medios presenta algunas dificultades. Es fundamental ser consciente del funcionamiento de los medios cuando se quieren utilizar para difundir mensajes.
Independencia periodstica: hay que tener en cuenta que los periodistas y los medios de comunicacin no estn bajo el control de los centros de
transfusin. La libertad de prensa significa que no se puede dar por sentado
que los medios duplicarn con exactitud el mensaje del centro. Pueden dar
su propia interpretacin de la informacin que el centro les ha proporcionado, y esa interpretacin puede ser positiva o negativa.
Consideraciones comerciales: los medios de comunicacin tienen sus
propios objetivos y no dan informacin, sino que la venden. El valor de las
noticias es su primera consideracin. Las noticias de alto valor se venden
mejor que las de valor reducido. Por ejemplo: la noticia de la muerte de un
paciente a consecuencia de un error durante la transfusin tiene un valor
muy superior al hecho rutinario de los miles de vidas salvados durante el
ltimo ao. Por tanto, su objetivo puede ser precisamente el contrario del
objetivo del centro.
El contacto con los medios de comunicacin

Llamar la atencin: los centros de transfusin pueden buscar activamente la
ayuda de los medios llamando la atencin para que publiquen noticias o
novedades relacionadas con la donacin de sangre o con su organizacin.
234
Las noticias y novedades relacionadas con los donantes son una forma adecuada y relativamente barata de atraer su atencin. Son buenos ejemplos
que los medios valoran la presencia de celebridades en el centro de transfusin, la inauguracin de un local nuevo, la aplicacin de algn mtodo
avanzado de recogida de sangre o la presentacin de un proyecto de donantes basado en Internet.
Avances cientficos: hay muchas otras cosas que merecen la atencin
de los medios y del pblico, como las innovaciones relacionadas con la
transfusin, que atraen la atencin de los medios y pueden generar un
nuevo inters entre los donantes potenciales.
Apelacin pblica: la informacin prctica y las invitaciones generales
para donar se transmiten eficazmente a los donantes desde los medios. La
informacin y las convocatorias pblicas pueden difundirse de varias formas:
publicaciones y artculos en peridicos, revistas e Internet;
noticias en televisin, peridicos e Internet;
publicidad.
Al margen de las publicaciones de la oficina editorial o la pgina web
del centro de transfusin, los medios de comunicacin son la principal
forma de transmitir informacin al pblico.
Comunicados de prensa y entrevistas: las notas de prensa y las entrevistas son vas destacadas para entrar en contacto con los medios de comunicacin. Los comunicados de prensa los difunde activamente el centro de
transfusin. Las notas de prensa claras, basadas en hechos y actualizadas
constituyen un instrumento muy importante que ayuda a garantizar la calidad de la informacin emitida. Por el contrario, la iniciativa de publicar una
entrevista corresponde a los medios.
En los cuadros 6 y 7 se recogen algunos puntos de inters que conviene tener en cuenta al tratar con los medios de comunicacin.
El carcter de los mensajes que deben enviarse a los donantes o al
pblico en general puede clasificarse en las tres categoras que se explican
a continuacin.
235
Cuadro 6. Normas bsicas para los comunicados de prensa

El nmero de mensajes de un comunicado de prensa debe ser limitado. Lo mejor es
limitarse a slo uno.
Ser coherente.
Ser el primero en difundir las malas noticias. Esto no significa lo mismo que difundir
rpidamente las malas noticias. La redaccin cuidadosa y la documentacin exacta
de los hechos son de importancia capital.
Reunir toda la informacin necesaria.
Estar preparado para las posibles entrevistas.
Elegir un portavoz. El portavoz ser la nica persona que se dirija a los medios.
Cuadro 7. Normas bsicas para las entrevistas

Prepararse bien.
Responder al entrevistador, pero dirigindose al pblico.
Documentar todas las respuestas.
No dar informacin no documentada. No lo s puede ser una respuesta perfecta.
Subrayar siempre el lado positivo del asunto, sin ocultar la parte negativa.
Atenerse al mensaje que se quiera difundir.
Ser coherente.
La transparencia y la sinceridad compensan. Para ocultar los problemas y alterar los
hechos hay que atenerse a un complicado guin de hechos ocultos y alterados, una
actitud que acabar por descubrirse.
Siempre se plantean preguntas inesperadas. Hay que aprovecharlas para plantear la
cuestin que interesa al centro.
No hay que rellenar los silencios con mensajes nuevos. No diga nada o, si esto resulta raro, repita el mensaje con otras palabras.
1. Mensajes informativos directos

Elementos educativos, artculos cientficos populares o entrevistas
escritas en peridicos y revistas y programas de entrevistas en radio
o televisin.
Noticias sobre novedades o acontecimientos.
Uso de famosos o de personalidades positivas reconocidas por los
medios de comunicacin.
Mensajes tranquilizadores.
236
2. Cuestiones emocionales o delicadas

Mensajes que hacen pensar:
casos de pacientes;
reportajes sobre la disminucin de la intencin percibida o la
motivacin para donar.
Acontecimientos graves a pequea escala, como reacciones adversas graves de pacientes o donantes.
3. Cuestiones pblicas muy delicadas y de carcter poltico

Llamadas urgentes o alertas rojas para donar sangre.
Acontecimientos graves como la muerte de donantes o pacientes,
pandemias, accidentes a gran escala y catstrofes.
Tratar con la tecnologa de la comunicacin y los medios es un aspecto importante de la moderna gestin de donantes. Llevado con prudencia,
facilita mucho la gestin de donantes. Terminaremos el captulo con algunas
observaciones sobre la funcin de los medios de comunicacin.
Actualizar peridicamente el repertorio de herramientas de medios
de comunicacin, pues la imaginacin es limitada. Recordar que,
adems de los medios convencionales, hay otros no convencionales.
Los rumores son inevitables.
La mala atencin por parte de los medios no es mejor que la ausencia de atencin. Por el contrario, los donantes, en especial los posibles donantes, son muy sensibles a las apelaciones emocionalmente
cargadas. Con mucha frecuencia, la atencin negativa ejerce un efecto muy negativo y puede causar una elevada prdida de donantes.
Es peligroso abusar de las llamadas pblicas desesperadas. Acaban
por volverse ineficaces.
Bibliografa
1
American Association of Blood Banks (2003). Disaster operations handbook Coordinating the nations blood supply during disasters and biological events. Bethesda, Maryland:
American Association of Blood Banks
Hess JR & Thomas MJG (2003). Blood use in war and disaster: lessons from the past century. Transfusion, 43 (11), 1622-1633
Klein G (2005). Transfusion during disaster. Vox Sanguinis, 89(s1), 204
Diccionario etimolgico en lnea. Consultado el 19 de marzo

http://www.etymonline.com/index. php?search=disaster&.searchmode=none
en
237
Quarantelli EL (1998). What is a disaster? London: Routledge.
Schmidt PJ (2002). Blood and disaster-supply and demand. New England Journal of Medicine, 346(8), 617-20
Haddon GD & Bullock JA (2004). Introduction to Emergency Management. Amsterdam:

Butterworth-Heinemann
Public Safety Canada. Canadian Disaster database. Consultado el 19 de marzo de 2010 en

http:// www.publicsafety.gc.ca/prg/em/cdd/srch-eng.aspx
European Blood Alliance Emergency Planning Action Group (EBA EPAG) (2009). Pandemic Influenza-Planning for Blood Organisations. EBA
10
Snmezoglu M, Kocak N, ncul O, zbayburtlu S, Hepgul Z, Kosan E, Aksu Y & Bayik

M (2005). Effects of a major earthquake on blood donor types and infectious diseases
marker rates. Transfusion Medicine, 15(2), 93-97
11
Hoekstra T, Veldhuizen I, Van Noord PA & De Kort WLAM (2007). Seasonal influences
on hemoglobin levels and deferral rates in whole-blood and plasma donors. Transfusion,
47(5),895-900
12
McLuhan M & Quentin F, (1967). The Medium is the Message: An Inventory of Effects.
New York: Random House
13
Strate L, (2008). Studying media as media: McLuhan and the media ecology approach.
Media Tropes eJournal, 1, 127142
238
Parte 3.
Aspectos de Apoyo
11. Gestin de Recursos

Humanos
11.1. Cualificaciones necesarias
11.1.1. Introduccin
Entre los diversos factores que afectan a la eficacia y la seguridad del suministro de sangre, el personal de los centros de transfusin tiene una importancia decisiva para el conjunto del sistema. El personal nuevo debe aprender los aspectos relevantes de la gestin de donantes, que no se ensean
habitualmente. Descripciones claras del puesto de trabajo, relaciones jerrquicas claras y compromiso slido son las lneas maestras del buen funcionamiento de la gestin de recursos humanos. La diversidad de puestos de
trabajo y las formas en las que se organizan los centros de transfusin en los
distintos pases europeos impide describir los puestos de trabajo y las relaciones jerrquicas en el contexto de este manual. Aqu nos centraremos en
las competencias, las destrezas, las actitudes y la formacin.
En este apartado sealaremos las categoras y cualificaciones del personal, describiremos y comentaremos la funcin de los voluntarios y veremos algunos indicadores del rendimiento.
11.1.2. La importancia de un buen personal

Mantener un suministro de sangre seguro y suficiente es el objetivo principal de los centros de transfusin, y los empleados, tanto individual como
colectivamente, contribuyen a alcanzar ese objetivo. La aplicacin de los
principios de la buena gestin de recursos humanos a los empleados cumple
varios fines1: permite el aprovechamiento y el desarrollo ptimos de los
conocimientos y destrezas de los empleados y fomenta los mtodos de trabajo eficientes, la productividad elevada y el compromiso y la satisfaccin
de los empleados. Todo ello contribuye a reducir las bajas por enfermedad
y la rotacin del personal.
241
11.1.3. Puestos y cualificaciones necesarios en la

gestin de donantes
En el proceso de gestin de donantes intervienen varios empleos. Aunque
los nombres exactos varan de unos pases a otros, los siguientes puestos de
trabajo son habituales:
mdicos responsables de los donantes;
mdicos responsables de los aspectos clnicos o de la consulta con
los pacientes;
personal de enfermera;
asistentes de donantes cualificados para la venopuncin;
asistentes de donantes no cualificados para la venopuncin;
personal de comunicacin, marketing y relaciones pblicas;
personal de administracin de donantes, incluido el del centro de
atencin telefnica;
personal de apoyo, como administracin y control, y gestin de las
instalaciones;
garanta de calidad;
transporte;
voluntarios en varios puestos de trabajo, como catering para donantes y puestos administrativos;
otros puestos especficos de cada pas.
Los datos de la encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en
Europa indican que la mayor parte del nmero total de equivalentes a jornada completa (EJC) de gestin de donantes corresponde al personal de
enfermera seguido de los asistentes de donantes no cualificados para venopuncin.
Las directivas de la Comisin Europea no dan informacin orientativa detallada sobre las cualificaciones necesarias, y se limitan a algunas normas generales. Todo el personal que intervenga en actividades de transfusin de sangre debe ser competente y estar cualificado para desempear sus
tareas y recibir formacin oportuna, pertinente y actualizada con regularidad2,3. No se dan detalles sobre la enseanza necesaria, la formacin preparatoria y las destrezas. En la legislacin nacional o en las directrices de los
centros de transfusin pueden recogerse requisitos de formacin ms detallados, como titulacin mdica o de enfermera u otra clase de formacin en
asistencia sanitaria.
Para disponer de la persona adecuada en el puesto adecuado son
importantes tanto la contratacin correcta como la formacin de los empleados. Al contratar a empleados nuevos sin experiencia o formacin para el
242
puesto, puede ofrecerse formacin en el puesto de trabajo (por ejemplo,

para los asistentes de los donantes; en el apartado 11.2 se recogen ms detalles sobre la formacin).
11.1.4. Competencias generales: conocimientos,

destrezas y actitudes
La gestin de donantes de sangre requiere competencias generales y profesionales que abarcan una combinacin de conocimientos, destrezas y actitudes. En el cuadro 1 se recogen las competencias profesionales.
Cuadro 1. Competencias profesionales para la gestin de donantes

Bsicas
Conocimiento de las prcticas relacionadas con la sangre y los bancos de sangre.
Conocimiento del pas, sus habitantes y su cultura, incluidas las minoras.
Mdicas
Competencias bsicas de enfermera.
Tcnicas de venopuncin.
Procedimientos de donacin de sangre.
Control de la salud y la seguridad del donante.
Control de reacciones e incidentes adversos, incluidos los primeros auxilios.
Del comportamiento
Motivacin, capacidad para entender la psicologa de donantes y no donantes.
Relacin con donantes, organizaciones de donantes y centros de transfusin.
Planificacin de materiales de informacin, educacin y comunicacin (IEC).
Evaluacin de programas puestos en marcha.
Asesoramiento.
Gestin
Organizacin de sesiones de donacin de sangre.
Ayuda para aliviar situaciones de urgencia y de escasez de sangre.
Administracin, incluida la documentacin.
Trabajo con ordenadores.
243
Conocimientos y formacin bsica

La gestin de donantes de sangre requiere informacin y conocimientos de
distintas disciplinas, como ciencias mdicas, sociologa, psicologa, ciencias
biomdicas, ciencias de la comunicacin y ciencias de la organizacin.
Mediante programas de formacin especiales preparados por expertos pueden prepararse para el trabajo de gestin de donantes personas con formacin en ciencias biolgicas, sociales, de gestin, medicina transfusional, bancos de sangre, hematologa, patologa, medicina, ciruga, educacin, psicologa, comunicacin, relaciones pblicas, tica o literatura. Su conocimiento
bsico especializado exige por lo general el complemento de una formacin
con conocimientos especficos del campo de la gestin de donantes.
Destrezas
El cuadro 2 recoge las destrezas con las que debe contar todo el personal
que intervenga en la gestin de donantes, tanto en su trabajo diario como en
las revisiones del rendimiento. Estas destrezas son igualmente importantes
para todas las competencias profesionales de la gestin de donantes de sangre.
Cuadro 2. Destrezas generales

Destrezas relacionadas con las tareas, como la venopuncin.
Capacidad para trabajar en equipo y para resolver problemas.
Destrezas de comunicacin oral y escrita.
Control del cambio.
Notificacin de incidentes.
Gestin de la calidad.
Seguridad y proteccin.
Otras destrezas especiales

Adems de estas destrezas generales, el personal directivo necesita otras
especiales que se recogen en el cuadro 3.
244
Cuadro 3. Destrezas que necesita el personal directivo

Destrezas de planificacin: capacidad para planificar la gestin de donantes por zonas
geogrficas. Conocimientos de planificacin de transportes e infraestructuras.
Conocimientos de informtica: conocimientos de proceso de textos, manejo de programas estadsticos, dominio de los sistemas de informacin de gestin de donantes
de sangre.
Destrezas organizativas: capacidad para organizar sesiones de donacin de sangre.
Destrezas de comunicacin: efectividad para las relaciones pblicas, presentacin de
datos de donacin de sangre, redaccin de informes tcnicos.
Destrezas lingsticas: dominio de uno o ms idiomas adems de la lengua materna.
Destrezas analticas: conocimiento del anlisis demogrfico; dominio del anlisis estadstico bsico.
Actitudes esenciales
Las actitudes descritas en el cuadro 4 se consideran cualidades generales del
personal que interviene en la gestin de donantes de sangre.
Cuadro 4. Actitudes generales

Compasin y empata.
Comprensin.
Paciencia.
Cortesa.
Imaginacin e innovacin.
Entusiasmo y energa.
Grandes dosis de motivacin, conviccin y dedicacin.
Actitudes deseables
En el cuadro 5 se recogen otras actitudes deseables para al personal directivo.
245
Cuadro 5. Otras actitudes que debe demostrar el personal directivo

Lealtad.
Conviccin de que la sangre es un producto valioso que debe tratarse con sumo cuidado.
Compromiso con la prestacin de un servicio excelente de donacin de sangre tratando a los dems con una actitud positiva y proactiva que demuestre inters en ayudar a los donantes y disposicin para ir ms all de lo profesionalmente exigible cuando sea necesario.
Cumplimiento de los compromisos a tiempo y con eficacia y disposicin a mantener
informados a los donantes cuando se producen retrasos.
Escuchar activamente y con paciencia a los donantes para cerciorarse de entender
bien sus necesidades y expectativas antes de prestar el servicio.
Reconocimiento de que cada donante es una persona nica e importante en la cadena de suministro de sangre.
11.1.5. Tareas y responsabilidades

El proceso de gestin de donantes engloba diversas tareas. stas se reparten entre los distintos puestos de trabajo. Cada puesto y cada empleado
debe contar con una descripcin actualizada del puesto de trabajo que recoja claramente sus obligaciones y responsabilidades3. Adems, se recomienda elaborar un organigrama que recoja la estructura jerrquica de la organizacin y las lneas de responsabilidad4.
11.1.6. Destrezas combinadas

Una caracterstica especial de las colectas de sangre es que las tareas las llevan a cabo tradicionalmente equipos formados por empleados con tareas
distintas y claramente definidas. A lo largo de los aos, muchos equipos han
evolucionado hacia una metodologa de destrezas combinadas. Los empleados que cuentan con varias destrezas pueden realizar distintas tareas dentro
del equipo; as, quienes registran a los donantes en espera pueden seleccionarlos durante una sesin de donacin y encargarse tambin de la venopuncin. Por supuesto, las tareas slo pueden combinarse si se respetan las
especificaciones del sistema de calidad dominante. La disponibilidad de destrezas combinadas dentro de un equipo exige una descripcin clara de las
obligaciones y responsabilidades.
246
Esta combinacin de varias destrezas dentro de los equipos presenta

varias ventajas que se recogen en el cuadro 65.
Cuadro 6. Ventajas de la combinacin de destrezas

Equipos flexibles.
Empleados ms conscientes del flujo de trabajo.
Empleados mejor preparados para anticiparse a los problemas o a los requisitos de
otras tareas.
Empleados capaces de asumir otras tareas cuando se producen bajas.
Empleados capaces de cubrir otros puestos en horas punta.
Puestos de trabajo interesantes y estimulantes.
11.1.7. Indicadores del rendimiento para la gestin

de recursos humanos
En el apartado 3.3 se describen varios indicadores de rendimiento (IR) que
permiten la evaluacin comparativa dentro del centro de transfusin y entre
distintos centros. Para evaluar los recursos humanos pueden utilizarse los
siguientes IR en conformidad con ndices de rendimiento de la gestin de
recursos humanos de aceptacin generalizada.
Nmero de empleados (dedicacin completa, dedicacin parcial,
free lance).
Rotacin.
Absentismo.
Adems, son relevantes los siguientes IR:
nivel de formacin de todos los trabajadores;

nmero de voluntarios dedicados a la gestin de donantes;
nmero de horas de voluntarios dedicadas a la gestin de donantes;
cociente entre horas de trabajo productivo del equipo de donantes
y total de horas pagadas de los equipos de donantes. Se consideran
horas productivas aqullas durante las cuales los donantes pueden
acudir a donar (coinciden con el horario de apertura). Son posibles
horas no productivas, pero pagadas, el tiempo de desplazamiento del
equipo de donacin o el tiempo necesario para preparar y poner en
marcha un local de colecta mvil.
247
11.1.8. Voluntarios
En varios pases europeos hay voluntarios que participan en el proceso de
gestin de donantes. Los centros de transfusin reciben ayuda de voluntarios individuales o de organizaciones de voluntarios, como la Cruz Roja.
Normalmente, los voluntarios participan en la captacin y fidelizacin de
donantes y en actividades realizadas durante las sesiones de donacin, como
refrigerios, tareas administrativas o atencin despus de la donacin. La
encuesta DOMAINE indica que la mayora de los centros de transfusin
sangunea que respondieron (76%) trabajan con voluntarios. El 57% de
ellos se sirven de la ayuda de voluntarios para promocionar las sesiones de
donacin, mientras que el 52% cuentan con voluntarios para actividades de
captacin o para recordar a los donantes las sesiones de donacin programadas (bajo la orientacin de un coordinador de donaciones cualificado del
centro). Adems, el 38% utilizan voluntarios durante el proceso de donacin en tareas como la atencin despus de la donacin.
Destrezas de de los voluntarios: la Directiva 2002/98/CE2 no menciona
ni especifica si los voluntarios que facilitan el trabajo de los centros de transfusin deben tener cualificaciones especiales. En la prctica no se exige ninguna cualificacin especial. Los voluntarios que trabajan para la Cruz Roja,
por ejemplo, tienen talentos, destrezas y antecedentes socioeconmicos
diferentes. Parece que todos los centros agradecen esta valiosa colaboracin
que les facilita el trabajo, sobre todo en el terreno de la asistencia auxiliar.
Los centros carecen por lo general de directrices en cuanto al tipo de
voluntario adecuado. Siempre hay lugar para ms voluntarios, cuya contribucin a la cadena de suministro continuo de sangre tiene un valor incalculable. Se recomienda utilizar programas de formacin especiales para voluntarios para coordinar las actividades de stos y del personal.
Voluntarios y donantes: los donantes se relacionan bien con los voluntarios, que a menudo les animan a donar, en especial cuando los voluntarios
son a su vez donantes. Adems, trabajar con voluntarios de minoras tnicas
puede ser ventajoso, en especial cuando se intenta captar donantes de tales
minoras para atender las necesidades de los pacientes de stas. Los posibles
donantes de minoras tnicas no se sienten excluidos por barreras lingsticas y parece que se relacionan bien con sus compatriotas.
Es muy recomendable utilizar un contrato de voluntariado que describa las tareas y las expectativas mutuas y un seguro contratado por el centro
de transfusin.
248
11.2. Formacin
11.2.1. Introduccin
Garantizar la competencia del personal del centro de transfusin es un elemento esencial para mantener un suministro de sangre seguro. Una buena
gestin de donantes exige destrezas, competencias y actitudes especficas, y
la formacin de todo el personal es un requisito legal y una responsabilidad
del centro de transfusin. La formacin debe planificarse meticulosamente
y su calidad ha de evaluarse con regularidad.
El objeto de este apartado es ayudar a los centros de transfusin de los
pases de la UE a atender las necesidades de formacin de la gestin de
donantes para mejorar su capacidad para recoger una cantidad suficiente de
sangre y componentes sanguneos seguros y cubrir las necesidades de transfusin de los pacientes.
Abordaremos aqu la formacin continua del personal y evaluaremos
los criterios de efectividad de la formacin.
11.2.2. La importancia de la formacin

La formacin ayuda a mejorar los conocimientos y a optimizar las destrezas
de los empleados, lo que redunda en beneficio de los objetivos estratgicos
del centro de transfusin. Las destrezas y los conocimientos pueden incrementarse en todos los niveles, lo que contribuye tanto al desarrollo personal de los empleados como al cumplimiento de los objetivos del equipo. La
formacin aumenta el conocimiento de los objetivos organizativos y, al
mismo tiempo, el rendimiento y la productividad.
Las directivas de la Comisin de la UE exigen que todo el personal
que participe en actividades de transfusin sangunea sea competente para
desempear sus tareas y reciba una formacin oportuna y pertinente2. Los
centros de transfusin estn obligados a proporcionar a todo el personal
una formacin inicial y continuada acorde con las tareas de cada cual.
Deben mantenerse registros de formacin3. Adems, el Consejo de Europa
exige que esta formacin inicial y continua cubra los principios y las prcticas relevantes de la medicina transfusional4.
11.2.3. El ciclo de educacin y formacin

Al implantar un programa de educacin y formacin continua en centros de
transfusin hay que tener en cuenta cinco etapas cclicas fundamentales.
249
Figura 1. Ciclo de formacin. Vanse los detalles en el texto
1. Determinacin de las necesidades de formacin

Las necesidades de formacin deben evaluarse determinando los
conocimientos y destrezas necesarios para cada tarea especfica y la
persona responsable de la formacin. Hay que establecer el nmero de miembros de la plantilla que necesitan formacin junto con la
formacin disponible actualmente. Se har una evaluacin basal de
conocimientos y experiencia prctica para determinar los aspectos
que deben mejorar y definir la formacin y la educacin. Esta evaluacin tambin garantizar un uso mejor de los recursos y una
mayor eficiencia que puede mejorar las relaciones laborales, la
comunicacin y el vnculo entre el personal y la direccin. Dos formas comunes de recoger informacin sobre los conocimientos y la
experiencia prctica son los cuestionarios y la observacin directa.
250
2. Definicin de objetivos de formacin

Los objetivos de formacin deben determinarse y comunicarse
junto con el personal y la direccin.
3. Eleccin de mtodos de formacin
Hay que elegir los mtodos de enseanza sobre la base de las necesidades de formacin de los distintos grupos del personal y de los
recursos disponibles. Un programa de formacin eficaz exige liderazgo y compromiso pleno de la direccin superior del centro de
transfusin. Hay varios tipos de formacin: formacin acadmica,
enseanza en el puesto de trabajo, autoaprendizaje con mtodos
electrnicos y formacin del formador.
La formacin en la empresa permite adaptar los programas a las
necesidades concretas del centro y proporciona orientacin concisa
sobre todos los aspectos prcticos importantes del desarrollo de un
programa de formacin. De este modo, la formacin en la empresa
se adapta fcilmente para cumplir el requisito legal de que el personal presente pruebas documentales de formacin, conocimientos
y competencias para desempear las tareas que realiza. Los planes
de estudio de los programas de formacin deben disearse para
satisfacer todas estas necesidades.
4. Formacin
Elegir las instalaciones de formacin y el programa son aspectos
organizativos importantes. Para lograr el resultado correcto, los formadores deben ser aceptables para los alumnos. No debe dudarse en
cambiar al formador si no sintoniza o sintoniza mal con los alumnos.
5. Evaluacin de los resultados de la formacin
Las necesidades de formacin deben evaluarse con regularidad,
pues los conocimientos y destrezas pueden quedar obsoletos. Hay
que evaluar peridicamente los conocimientos y competencias de
cada puesto, porque el surgimiento de tcnicas y conocimientos
nuevos puede alterar las necesidades de formacin.
Contenido del programa de formacin

En sintona con las competencias mencionadas en el apartado 11.1.4, el contenido de los programas de formacin puede incluir los temas recogidos a
continuacin; los temas elegidos y el nivel dependen de las tareas y de los
puestos de trabajo de que se trate.
251
Formacin inicial sobre los procesos generales de la administracin

de bancos de sangre.
Formacin inicial que cubra los conocimientos y destrezas especficos del puesto.
Formacin especfica del puesto, como venopuncin y asistencia al
donante.
Hematologa o medicina transfusional.
Gestin de la calidad, con referencia especial a las buenas prcticas
de fabricacin (BPF) y a los procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Formacin en primeros auxilios.
Programas especiales para puestos directivos.
Destrezas de comunicacin.
Servicio al cliente.
Formacin en TIC.
Tratamiento de reclamaciones.
Formacin para voluntarios.
Programa DOMAINE de formacin en gestin de donantes

La calidad de la gestin de donantes depende de la competencia y de la adecuada y oportuna formacin del personal. Hasta la fecha no se ha creado ningn programa pblico de formacin con un plan de estudios especial para
gestin de donantes de sangre. Pero en 2011, el proyecto DOMAINE ofrecer un programa de gestin de donantes para centros de transfusin. El programa se basar en este Manual de gestin de donantes de DOMAINE.
11.2.4. Evaluacin de la eficacia de la formacin

La formacin del personal es un proceso continuo. El personal nuevo recibe una formacin inicial, y los empleados antiguos del centro reciben formacin continuada para mantenerse al da de los conocimientos y las destrezas necesarios.
Evaluacin del personal: la Directiva 2005/62/CE2 de la Comisin
Europea exige la evaluacin peridica de la competencia del personal. El
Consejo de Europa aade que todo el personal debe someterse a una evaluacin de la competencia adecuada a sus tareas especficas y que esta evaluacin deber incluir como mnimo buenas prcticas y conocimientos pertinentes de microbiologa e higiene.
252
La evaluacin de los conocimientos tericos y de las competencias

prcticas es necesaria para valorar o medir los logros del aprendizaje y la
competencia y para proporcionar informacin sobre la necesidad de una
enseanza ms eficaz. Debe elaborarse un sistema de gestin documental
para la formacin. La evaluacin de un programa de enseanza con objetivos predeterminados puede ayudar a determinar la efectividad general de
elementos como el aprendizaje del participante, la eficacia del formador, el
entorno docente, el uso de recursos y el efecto sobre la organizacin. El
compromiso y el mantenimiento del impulso garantizar niveles ms elevados de sensibilizacin y motivacin del personal para la formacin que
aportarn la continuidad de la formacin.
Evaluacin de formacin: la Directiva 2005/62/CE2 de la Comisin
Europea tambin exige la evaluacin peridica de los programas de formacin. Estos programas de formacin deben revisarse peridicamente, y la
eficacia de los cursos de formacin debe evaluarse con regularidad3. La formacin y la competencia deben documentarse y hay que mantener un registro de formacin de cada empleado.
Bibliografa
1
Nieuwenhuis M (2009). The art of management. Retrieved 19 March 2010 from

http://www.123management.nl/index.html
que se modifica la Directiva 2001/83/CE. Diario Oficial de la Unin Europea, L 33,
8.2.2003, p. 30

Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las
normas y especificaciones comunitarias relativas a un sistema de calidad para los centros
de transfusin sangunea. (El texto afecta al EEE.)
Direccin Europea de la Calidad del Medicamento (EDQM), Comit Europeo (acuerdo

parcial) de la Transfusin Sangunea (CD-P-TS), (Ed. Consejo de Europa). Guide to the
preparation, use and quality assurance of blood components. 14 edicin, 2008
National Food Service Institute, Universidad de Mississippi. Jobs and multiskilling in the
food system [presentacin en PowerPoint]. Consultado el 19 de marzo de 2010 en
www.olemiss.edu/depts/nfsmi/lnformation/HR_modules/achieving/multiskilling.ppt
253
12. Tecnologas de la
informacin
12.1. Cuestiones bsicas
12.1.1. Introduccin
La mayora de los centros de transfusin utilizan tecnologas de la informacin (TI) y sistemas informticos, no slo para la gestin de donantes y
extracciones, sino tambin para la totalidad de la cadena de transfusin,
desde el donante hasta el paciente. El primer objetivo del uso de esta tecnologa es garantizar la trazabilidad completa y fiable de las acciones y los
productos (intermedios) del proceso completo. A este objetivo principal se
suman otros.
En primer lugar, los sistemas de TI mejoran la seguridad de donantes
y receptores. En segundo lugar, simplifican el proceso de donacin y ayudan
al personal a cumplir sistemticamente los requisitos legales obligatorios.
Un ltimo objetivo no menos importante que los anteriores es que facilitan
extraordinariamente la gestin del proceso de donacin en su totalidad gracias a la recuperacin de informacin.
Este captulo no est destinado a los administradores de TI. Se ha
escrito para los gestores de donantes, incluidos los empleados que intervienen en actividades relacionadas con los donantes, para subrayar los principios de TI ms importantes y para sealar puntos de inters al adquirir
(nuevos) sistemas de TIC.
Funciones: qu cabe esperar de los sistemas informatizados para la
gestin de donantes y extracciones de sangre?
Procesos: qu etapas de la gestin de donantes se benefician de las
TIC?
12.1.2. Gestin de la informacin de donantes

La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa ha revelado
que una amplia mayora de centros de transfusin europeos utilizan sistemas informatizados para registrar datos. No obstante, unos pocos centros
an utilizan registros escritos a mano. Todos los centros de transfusin registran el nombre, la fecha de nacimiento, el sexo, el domicilio y el nmero de
255
telfono del donante. La mayora tambin registran la direccin de correo

electrnico del donante. Con menos frecuencia registran el pas de nacimiento, la profesin y el nivel educativo.
La mayora de los centros mantienen un registro del nmero donaciones, el nmero de exclusiones y su causa, la duracin de la exclusin y los
motivos para dejar de donar. Por ltimo, muchos centros registran las preferencias del donante en cuanto al mtodo de invitacin e incluso los materiales de marketing directo enviados a sus donantes (vase la figura 1).
El requisito ms importante de un buen sistema informatizado para
responsables de las colectas es un sistema slido de registro de datos (personales) que cumpla las normas de confidencialidad vigentes. Todos los
componentes del sistema deben cumplir las leyes sobre confidencialidad y,
a ser posible, deben facilitar el acceso en lnea para la actualizacin o el
cambio directos de los datos de contacto o de la situacin de donacin. Los
cuadros 1, 2 y 3 recogen los elementos recomendados que deben almacenarse en un registro (informatizado). No es posible almacenar todos estos
datos sin utilizar un ordenador.
Figura 1. Porcentaje de centros de transfusin que registran los datos mencionados
Datos registrados por los centros de transfusin (%)
256
Cuadro 1. Informacin bsica de admisin del donante

Nombre
Sexo
Fecha de nacimiento, lugar de nacimiento y, si est autorizado, origen tnico
Datos de contacto:
domicilio
direccin de trabajo
nmero de telfono (mvil)
direccin de correo electrnico
Mtodo de contacto preferido
Direccin para donar preferida, en su caso
Respuesta a las invitaciones
Categora de donante especial o pertenencia a un club
Registro de las comunicaciones de relacin con el donante
Se ha invitado al donante?
Registro de premios o reconocimientos concedidos al donante, materiales de marketing enviados
Todos estos datos deben ser accesibles para la actualizacin o la consulta directa en
lnea por medio de una contrasea personal acordada.
Cuadro 2. Datos del historial mdico

Resultados del cuestionario de salud
Datos y observaciones de la seccin mdica
Medicacin
Biometra
Hemoglobina y hematocrito (antes de la donacin)
Otros resultados del examen mdico
Exclusiones
motivos
duracin de la exclusin; si es definitiva: infinita
Anlisis de laboratorio
grupo sanguneo: ABO, tipo Rhesus, otro
indicadores de enfermedades infecciosas
Informacin proporcionada por el donante despus de la donacin con consecuencias para los productos recogidos
257
Cuadro 3.
a. Historial de donacin
Fechas y tipos de donaciones
Volumen recogido
Nmero total de cada tipo de donacin
Incidentes adversos
b. Tipo del donante
El tipo del donante puede deducirse del historial de donaciones
(vanse las explicaciones y definiciones en el apartado 4.1)
Nuevo donante registrado
Nuevo donante
Donante habitual
Donante recuperado
Donante en retirada y motivo, si se conoce
Donante inactivo y motivo, si se conoce
Donante retirado y motivo, si se conoce
12.1.3. Invitacin al donante

Puede utilizarse el sistema informtico para crear y enviar invitaciones para
donar en un local, una fecha y una hora determinados. Permite elaborar distintas modalidades de invitacin: carta, mensaje SMS, correo electrnico.
Una pgina de Internet conectada al sistema informtico del centro de
transfusin permite al donante hacer una reserva para la siguiente donacin
y, en algunos casos, consignar su inters por ser donante. Hay diversos programas comerciales adecuados para este fin.
12.1.4. Entrevista previa a la donacin

Como se ha dicho recientemente, un sistema informtico con pantalla tctil
puede sustituir a la entrevista personal clsica al donante1. La experiencia
de los autores ha demostrado que el sistema automatizado de entrevista al
donante ha sido aceptado con entusiasmo por los donantes y por el personal de los centros de transfusin. Este sistema ha demostrado ser ms eficaz
que la entrevista personal para obtener respuestas sinceras a preguntas delicadas de ndole sexual o social y para reducir la frecuencia de errores y omi-
258
siones cometidos por el personal durante la entrevista. Tambin ha demostrado ser ms eficaz, con una reduccin media de tiempo del personal de
cinco minutos por entrevista. Es muy probable que en un futuro prximo los
centros de transfusin desarrollen un sistema de entrevistas por ordenador
de este tipo.
12.1.5. Gestin de la informacin del proceso de

donacin
En cuanto al propio proceso de donacin, actualmente se recomienda el uso
de cdigos de barras y lectores manuales (vase tambin el apartado 12.2
Aspectos tcnicos). De este modo se pueden registrar en tiempo real los
equipos y consumibles utilizados en cada proceso de donacin e identificar
a los empleados que intervienen en cada etapa del proceso. As se dispone
al final de la lnea de recogida de un historial actualizado de cada unidad
recogida de sangre completa o de componente de la sangre.
12.1.6. Archivo de datos histricos

El tiempo de almacenamiento de los datos contenidos en la base de datos
de donantes y donaciones suele sobrepasar el lmite fijado por las leyes (al
menos 15 aos segn la Directiva 2002/98/CE) o por los reglamentos del
centro de transfusiones (que puede ser an mayor). En ocasiones ocurre
que el sistema informtico en uso se sustituye por otro nuevo, con consecuencias para la conservacin de los datos. Los datos a los que no es necesario acceder inmediatamente pueden archivarse o no, segn las leyes y los
reglamentos nacionales (entre otras consideraciones). El archivo debe
hacerse de modo que los datos puedan recuperarse y leerse (salvo que se
hayan traslado a un sistema de sustitucin validado). Hay que generar un
informe de archivo que describa el mtodo de archivo utilizado y los registros electrnicos archivados, siempre en cumplimiento con las leyes y los
reglamentos vigentes.
259
12.2. Aspectos Tcnicos

12.2.1. Introduccin
No es posible trabajar con TIC sin hardware y software adecuados y personal especializado. Adems, cuando un centro de transfusin trabaja con sistemas de TIC, todos los empleados entrarn en contacto con distintas partes del sistema. La gestin de donantes no es una excepcin. En este apartado se describen algunos aspectos prcticos.
El primer requisito prctico y el ms importante es que los sistemas
utilizados en las distintas partes de la cadena de transfusin de sangre sean
compatibles entre s y con el nivel de formacin de los empleados. Continuamente surgen tecnologas nuevas y renovadas, y algunas son muy prometedoras para la gestin del complejo proceso de los centros de transfusin. Pero las incompatibilidades pueden convertir una buena compra en
una pesadilla.
En este apartado abordaremos tambin los problemas de validacin y
seguridad. La facilidad de administracin de la base de datos de donantes y
de extraccin de informacin de gestin es tambin un requisito importante al elegir un (nuevo) sistema de TIC.
Precauciones: qu precauciones generales han de adoptarse en
relacin con la infraestructura del sistema de TI, los programas y el
software y las interfaces con medios de identificacin y con otros
programas (aspectos tcnicos)?
Validacin: cules son los principios fundamentales de la validacin de sistemas informticos?
Confidencialidad: cules son los principales aspectos de confidencialidad y seguridad que deben tenerse en cuenta?
Indicadores del rendimiento: cmo puede utilizarse el sistema
informtico para generar indicadores del rendimiento y ayudar a
gestionar a los donantes y las colectas?
12.2.2. Hardware e infraestructura del sistema de TI

La infraestructura del sistema de TI puede dividirse en las partes siguientes:
Servidores y hosts que albergan los sistemas operativos y el hardware de base de datos.
Infraestructura interna de red que puede definirse como el sistema
de transporte y comunicacin y que incluye conmutadores, routers,
260
cables y herramientas de supervisin de la red dentro de la organizacin del centro de transfusin.

Interfaces de usuario: ordenadores, porttiles, herramientas de acceso a Internet.
Interfaces externas, redes y componentes de seguridad.
Hay que prestar mucha atencin a la redaccin de la Especificacin de
los requisitos del usuario (ERU) para cada componente de la infraestructura de TI. Este documento clave debe describir lo que el responsable del proceso (el centro de transfusin o, ms exactamente, los gestores de donantes)
quieren o esperan obtener del sistema. El documento es necesario para todo
sistema automatizado nuevo o para cualquier cambio importante de un sistema en uso.
12.2.3. Programas, software, software de relacin

con el donante
La encuesta DOMAINE revel que en 2007 la gran mayora de los centros
de transfusin sangunea participantes utilizaban software de tratamiento
de datos (slo comercial, slo desarrollado internamente o una combinacin de los dos tipos). Slo tres centros de transfusin (7 %) indicaron que
no utilizaban ningn sistema de tratamiento electrnico de datos, y dos de
ellos comunicaron que registraban los datos a mano.
Compatibilidad de los sistemas de TI interna y europea: los pases
difieren en cuanto a la exigencia de uniformidad en su territorio de los sistemas de tratamiento de datos utilizados por los centros de transfusin.
Algo menos de la mitad de los centros indicaron que en su pas se mantena
la uniformidad, es decir, que su sistema lo utilizaban todos los dems centros del pas. La mayora de los centros sealaron que no se exiga ni uniformidad ni compatibilidad, de modo que los centros de transfusin de sus
pases utilizaban cada uno un sistema de tratamiento de datos diferente. A
la vista de la influencia creciente de las migraciones, es recomendable facilitar cierto intercambio de datos como mnimo a escala nacional, pero preferiblemente a escala europea. Por tanto, hay que dedicar atencin a la uniformidad y la compatibilidad, al menos dentro de cada pas.
Software de gestin de donantes: adems de su sistema normal de tratamiento de datos, algunos centros utilizan un software especial de gestin
de las relaciones con los donantes (software de relacin con los clientes,
CRM por sus siglas en ingls), un software especializado en la gestin de las
comunicaciones con los donantes, la coordinacin de campaas y la asistencia a la captacin de donantes.
261
Especificacin de los requisitos del usuario: en todos los casos es esencial redactar la especificacin de los requisitos del usuario (ERU) para estas
funciones del sistema informtico. La aprobacin de la ERU debe documentarse en conformidad con el sistema de gestin de la calidad, y debe
integrar el cumplimiento de los requisitos legales vigentes sealados por el
centro de transfusin o por el poder legislativo nacional.
12.2.4. Interfaces con medios de identificacin

personal
Cada vez hay ms tecnologas automatizadas de identificacin de personas y
de identificacin y etiquetado de productos. Adems del antiguo pasaporte
(o cualquier otra forma de identificacin personal, como el permiso de conducir), crece el uso de sistemas como los lectores de huellas dactilares o de
pupila para identificar a las personas. Actualmente, casi todos los centros de
transfusin utilizan la identificacin mediante cdigo de barras (etiquetas y
lectores).Tambin est aumentado el uso de etiquetas de identificacin basadas en tecnologas ms novedosas. La tecnologa de identificacin por radiofrecuencia o IDRF, que se encuentra en una etapa de desarrollo ms o menos
avanzada en el mbito de la transfusin, parece muy prometedora.
Cdigo de barras
Durante muchos aos se ha visto que el sistema de identificacin de donantes (y pacientes) mediante un cdigo de barras era adecuado para simplificar y aumentar la seguridad del proceso de transfusin2. Las etiquetas de
cdigo de barras utilizadas con los componentes sanguneos contienen
mucha informacin importante. Como la sangre recogida y procesada en un
centro puede utilizarse en otro, o incluso en otro pas, es importante el uso
de un nico sistema de codificacin y etiquetado de componentes sanguneos vlido en todo el mundo.
Muchos centros de Europa y de todo el mundo han adoptado el sistema internacional de codificacin y etiquetado de productos de la sangre, llamado ISBT 128. La adopcin ha funcionado bien en todos los casos3. Se
recomienda encarecidamente implantar en todos los centros de transfusin
el sistema de codificacin y etiquetado ISBT 128.
Aunque la mayora de los sistemas de cdigo de barras en uso se basan
en un cdigo lineal (cdigo 128), tambin hay sistemas de dos dimensiones
(2D). Los cdigos bidimensionales recogen mucha ms informacin en muy
poco espacio, por lo que constituyen una opcin apropiada para etiquetar
262
artculos pequeos. ISBT 128 recomienda el uso de la simbologa Data

Matrix 2D y proporciona un medio de colocar varias estructuras de datos
ISBT 128 en un nico cdigo de matriz de datos.
Identificacin por Radiofrecuencia

Los dispositivos de identificacin por radiofrecuencia (IDRF) se estn evaluando activamente como soportes de informacin para la cadena de transfusin. Las directrices ISBT sobre IDRF recientemente publicadas(4) reconocen la importancia de garantizar la coherencia entre la informacin contenida en cdigos de barras y la recogida mediante IDRF y recomienda el
uso en este sistema de estructuras de datos ISBT 128. Esta estrategia minimizar la repercusin de esta nueva tecnologa en el software de tratamiento de datos.
La tecnologa IDRF almacena ms informacin en la etiqueta, permite la identificacin y captura automticas de datos, admite sensores condicionales para determinar variables como el tiempo o la temperatura y, en
determinadas condiciones, permite la lectura simultnea de varias etiquetas.
Varios equipos han investigado las ventajas potenciales de la tecnologa
IDRF pasiva (en esta modalidad el lector genera un campo de radiofrecuencia que activa la etiqueta) en trminos de mejora de la seguridad, la
calidad y la eficacia5-7.
La tecnologa IDRF ofrece las siguientes posibilidades, entre otras:
grabacin en la tarjeta de donante de muchos de los datos relevantes del donante o de todos ellos;
grabacin de todos los datos relevantes en la etiqueta de cualquier
producto recogido;
grabacin de informacin complementaria en la etiqueta de cualquier producto (intermedio) de la sangre a lo largo de la cadena de
transfusin;
contribucin a la gestin de los componentes en el procesamiento
(secundario) de la sangre y distribucin de unidades desde un lugar
alejado de las instalaciones centrales;
en ltima instancia, mejora de la seguridad del receptor gracias a la
verificacin electrnica junto a la cama del paciente, que tambin es
etiquetado e identificado con tecnologa IDRF.
Por todas estas razones, se espera el desarrollo de esta tecnologa en
un futuro prximo para su aplicacin a la cadena de transfusin. No obstante, una advertencia importante de las conclusiones de las directrices
sobre IDRF es que la tecnologa IDRF aade otra capa de seguridad a la
proteccin representada por los sistemas de etiquetado actuales. La etique-
263
ta de RF no sustituir, reemplazar ni afectar a la informacin de las etiquetas de cdigo de barras o de otro tipo, y el software de IDRF mejorar
los actuales sistemas de banco de sangre y transfusin, no los sustituir4.
Identificacin del donante mediante una tarjeta con chip

Las tarjetas con chip (o tarjetas inteligentes) se pueden utilizar para la identificacin de donantes. Se trata de tarjetas de bolsillo con circuitos electrnicos integrados. En ellas se pueden almacenar los datos del donante. Cada
vez que un donante acude a donar, hay que verificar su identidad. Las tarjetas con chip facilitan esta operacin.
Hay dos tipos de lectores de tarjetas con chip. El ms comn es el lector de contacto, que pone en comunicacin la tarjeta y la base de datos de
donantes. El segundo tipo es el lector sin contacto, en el que el chip de la tarjeta se comunica con el lector mediante tecnologa de RF.
Las tarjetas con chip pueden utilizarse para la verificacin de la identidad. La forma ms segura es utilizar una infraestructura de clave pblica y
certificados digitales. El propietario utiliza un cdigo PIN validado por una
organizacin central. La necesidad de una infraestructura especial hace que
esta tcnica de identificacin se utilice sobre todo en aplicaciones mantenidas en Internet. La infraestructura central y local es cara y no es fcil de
implantar en un entorno mvil. La forma de identificacin ms sencilla es
incluir en la tarjeta una fotografa del titular. En tal caso se comprueba
visualmente si el titular de la tarjeta es el correcto.
En algunos pases, como Blgica, todos los habitantes tienen una tarjeta con chip, llamada eID, emitida por un organismo oficial. Todos los ciudadanos estn obligados a llevar encima esa tarjeta. El documento de identificacin electrnico se utiliza para identificar al donante y para registrarlo
en cada donacin. Si los datos de la tarjeta no coinciden con los de la base
de datos de donantes en caso de cambio de domicilio, por ejemplo la
base de datos se actualiza fcilmente por medios electrnicos.
Figura 2. Cdigo de barras, cdigo de barras bidimensional, IDRF y chip
264
12.2.5. Interfaces con otro software

La conexin o interfaz con otro software plantea dos problemas importantes y diferentes: el primero est vinculado directamente con el proceso de
recogida de la sangre, mientras que el segundo afecta a la cadena de transfusin y a los procesos relacionados. Una forma de resolver las dificultades
de compatibilidad entre sistemas de software es construir un almacn de
datos.
Vinculacin directa con el proceso de recogida

Nada impide utilizar distintos programas de software en las distintas partes
del proceso de gestin de donantes y de recogida. Por ejemplo, algunos centros de transfusin utilizan un tipo de software comercial para las actividades relacionadas con el banco de sangre y otro tipo para la gestin de las
relaciones con los donantes (vanse los apartados anteriores). Tambin
puede desarrollarse un software especfico para gestionar las actividades de
marketing de donantes. En todos estos casos, garantizar la compatibilidad
entre programas diferentes utilizados simultneamente en distintas partes
del proceso es esencial para evitar la frustracin y la prdida de tiempo.
Sin vinculacin directa con el proceso de colecta

Lo mismo se aplica al software de recursos humanos, que se utiliza como
mnimo para planificar el tiempo de trabajo, gestionar el tiempo de colecta
del personal correspondiente y calcular indicadores como las tasas de eficacia de colecta (vase el captulo 7 Recogida). Las experiencias actuales notificadas por varios centros revelan que garantizar la compatibilidad entre
programas comerciales de gestin de bancos de sangre y de recursos humanos es siempre difcil.
Pueden producirse problemas de compatibilidad similares en relacin
con el software de vigilancia de la temperatura (supervisin de la temperatura de los productos recogidos), de mantenimiento y de contabilidad (en
particular de contabilidad de costes). En todos estos casos hay que hacer un
esfuerzo especial para asegurar la compatibilidad entre los distintos sistemas de software para optimizar las ventajas derivadas del uso simultneo de
varios programas para la gestin de donantes y de donaciones.
265
Almacenes de datos
Las dificultades de compatibilidad entre sistemas de software responden a
las diferencias entre lenguajes de programacin y arquitectura de datos y
archivos. A continuacin describiremos brevemente los principios de construccin de almacenes de datos para superar estos problemas.
Los datos procedentes de sistemas informticos incompatibles se
extraen y transforman a un formato comn a medida que se cargan en el
almacn. Esto permite elaborar informes con datos procedentes de distintos
programas informticos que se analizan y presentan en un formato comn.
Aqu podra estar el fundamento de un sistema global de gestin de la informacin.
Los almacenes de datos integran informacin electrnica de muchas
fuentes y proporcionan valiosos informes de gestin. Pueden extraerse
datos de sistemas como los siguientes:
software para bancos de sangre;
software de gestin de las relaciones con los clientes, incluidas las
citas para los donantes;
software de recursos humanos;
software de planificacin de recursos y programacin de citas;
software de contabilidad;
equipos automticos de recogida, como los empleados para la recogida de donaciones dobles de hemates, plaquetas mediante afresis
o plasma;
fuentes de datos externas: censo, datos geogrficos y cartogrficos,
cdigos postales, etc.
12.2.6. Validacin
Las directrices publicadas a principios de 2010 por el Grupo de trabajo
sobre validacin de la tecnologa de la informacin de la International
Society of Blood Transfusion actualizan las directrices de la ISBT para validacin de sistemas automatizados en centros de transfusin8. Proporcionan
orientacin sobre la validacin de sistemas automatizados en centros de
transfusin, y cubren las organizaciones que participan en la gestin de
donantes y la colecta.
En todos los casos el proceso de validacin consiste en evaluar el sistema automatizado contra las especificaciones de requisitos del usuario y
contra los reglamentos y normas aplicables al centro de transfusin o al pas
de que se trate. El proceso de validacin tambin incluye la evaluacin de
266
las necesidades de configuracin del sistema y el entorno y de los requisitos

de instalacin y formacin. En todos los casos se har una calificacin de la
instalacin, operativa y del rendimiento de cada componente de la infraestructura del sistema informtico y de los aspectos funcionales.
12.2.7. Aspectos de confidencialidad y seguridad

Han de desarrollarse polticas de seguridad que definan normas y proporcionen orientacin sobre el uso de la informacin crtica y el acceso a sta.
Esto podra hacerse por medio de las directrices de la ISBT Guidelines on
Information Security9. Han de elaborarse polticas de acceso que exijan
cdigos de identificacin nicos para cada usuario, cambios regulares de
contraseas y prohibicin de compartir contraseas. Se adoptarn medidas
adecuadas contra la consulta, eliminacin o modificacin no autorizadas de
datos crticos. Han de desarrollarse polticas de acceso al sistema para protegerlo del acceso no autorizado (vase tambin el captulo 13 sobre consideraciones ticas, donde se comentan algunos aspectos afines).
Evaluacin del riesgo: debe hacerse una evaluacin del riesgo cuando
vaya a instalarse, modificarse o mejorarse un nuevo sistema automatizado.
Tambin est indicada si nunca se haba realizado para un sistema automatizado en uso. Su finalidad es identificar puntos de control crticos y definir
planes de limitacin o eliminacin del riesgo. Para ello hay que tener en
cuenta las consecuencias, la probabilidad y la posibilidad de deteccin de un
dao potencial del sistema informtico.
Plan empresarial: hace falta un plan de continuidad de la actividad
constituido por varios elementos ideados para reducir al mnimo la alteracin de la actividad en caso de fallo o falta de disponibilidad del sistema. Se
recomienda un enfoque basado en la evaluacin del riesgo.
12.2.8. Administracin de la base de datos de

donantes
Mantener una base de datos y extraer de ella datos vlidos constituye una
especialidad. Aunque son los gestores (de donantes) los responsables de
definir los datos que han de extraerse las llamadas consultas a la base de
datos no podrn hacerlo sin el concurso de programadores y otros especialistas de TI.
267
Mantenimiento de la base de datos

Una importante funcin de cualquier sistema de TI es registrar datos y establecer indicadores relevantes y tiles a partir de ellos. Para los gestores de
donantes y donaciones, esto se vincula con la administracin de la base de
datos de donantes y es de importancia capital para mejorar regularmente la
calidad de dicha base de datos. Esto afecta, por ejemplo, a la clasificacin de
los donantes en segmentos para las actividades de marketing de donantes y
para la actualizacin de los datos de donantes.
Este trabajo debera permitir la delimitacin clara o la eliminacin de
los donantes retirados de la base de datos de donantes activos, en la medida de lo posible. Es importante examinar con regularidad las proporciones
entre los distintos segmentos de la poblacin para determinar medidas de
correccin apropiadas. (Vase un anlisis ms completo en el captulo 4
Base de donantes.)
Identificacin del donante: otro ejemplo es la calidad de la identificacin del donante. Algunos centros de transfusin han desarrollado alertas
que detectan anomalas obvias en la identificacin del donante por medio
de reglas predefinidas. Esta clase de instrumento contribuye sustancialmente a mejorar la seguridad del proceso de transfusin, pues ayuda a corregir
con regularidad los errores de identificacin y a mejorar la calidad de sta.
Indicadores del rendimiento
La estructuracin y el mantenimiento de la base de datos de donantes
y de bases de datos relacionadas son, entre otros, procesos creados para
obtener indicadores del rendimiento pertinentes y tiles y para ayudar a los
gestores de donantes a administrar estos procesos. Esto puede afectar a
todos los indicadores del rendimiento propuestos en este manual.
Unos indicadores del rendimiento fcilmente accesibles proporcionan
a los directivos ms tiempo para analizar los resultados y pensar y aplicar
soluciones adecuadas para mejorar continuamente los procesos de gestin
de donantes y recogidas. El tipo y las definiciones de estos indicadores del
rendimiento (IR) se han comentado a lo largo de este manual. Los indicadores de rendimiento clave o IRC se tratan en el apartado 3.3 Indicadores
del rendimiento.
Bibliografa
1
Katz LM, Cumming PD, Wallace EL & Abrams PS (2005). Audiovisual touch-screen computerassisted self-interviewing for donor health histories: results from two years experience with the system. Transfusion, 45(2), 171-180
Turner CL, Casbard AC & Murphy MF (2003). Barcode technology: its role in increasing
the safety of blood transfusion. Transfusion, 43(9), 1200-1209
268
Aandahl GS, Knutsen TR & Nafstad K (2007). Implementation of ISBT 128, a quality
system, a standardized bar code labeling of blood products worldwide, electronic transfusion pathway: four years of experience in Norway. Transfusion, 47(9), 1674-1678
Knels R et al. (2010). Guidelines for the Use of RFID Technology in Transfusion Medicine. Vox Sanguinis, 98(s2), 1-24
Sandler SG, Langeberg A, DeBandi L, Gibble J, Wilson C & Feldman CL (2007). Radiofrequency identification technology can standardize and document blood collections and
transfusions. Transfusion, 47(5), 763-770
Van der Togt R, Van Lieshout EJ, Hensbroek R, Beinat E, Binnekade JM & Bakker PJM
(2008). Electromagnetic Interference From Radio Frequency Identification Inducing
Potentially Hazardous Incidents in Critical Care Medical Equipment. JAMA, 299(24),
2884-2890
Davis R, Geiger B, Gutierrez A, Heaser J & Veeramani D (2009). Tracking blood products
in blood centres using radio frequency identification: a comprehensive assessment. Vox
Sanguinis, 97(1), 50-60
International Society of Blood Transfusion Working Party on Information Technology

Validation Task Force (2010). ISBT Guidelines for Validation of Automated Systems in
Blood Establishments. Vox Sanguinis, 98(s1), 1-19
Information Security Task Force of the International Society of Blood Transfusion, Working Party on Automation and Data Processing (2006). ISBT Guidelines for Information
Security in Transfusion Medicine. Vox Sanguinis, 91 (s1),S1-S23
269
13. Consideraciones ticas

13.1. Aspectos ticos de la donacin de sangre
13.1.1. Introduccin
Por buenas razones, la participacin en la cadena de productos de la sangre,
desde la donacin hasta la transfusin, plantea diversos problemas ticos2.
La sangre es de origen humano, y este valioso recurso tiene un perodo de
validez limitado. La gestin de donantes implica una responsabilidad moral
doble, para con los donantes y para con los receptores. Con frecuencia esto
obliga a negociar entre intereses distintos y a adoptar decisiones ticas.
La poltica y las decisiones en materia de gestin de donantes se basan
en cuatro principios ticos:
el respeto por las personas y su autonoma;
la proteccin de los derechos y el bienestar individuales;
la oposicin a la explotacin, que forma parte del principio ms
general de la justicia distributiva2;
el principio hipocrtico primum non nocere, ante todo, no hacer
dao.
En la gestin de donantes se plantean algunos problemas ticos, que
pueden dividirse en dos tipos:
Consideraciones comerciales: la posibilidad de comerciar con la propia
sangre ha sido objeto de un debate largo y acalorado. Como los productos
de la sangre proceden de donaciones no remuneradas, cmo se puede evitar la explotacin y garantizar la justicia distributiva cuando tales productos
entran en una cadena comercial?
Malos tratos a los donantes y a los donantes potenciales: la sangre es
un asunto delicado, y los malos tratos percibidos o demostrados a los donantes pueden influir gravemente en los debates pblicos y polticos.
En este apartado se abordan algunos de los aspectos ticos. En la bibliografa encontrar ms informacin y comentarios sobre estos aspectos.
13.1.2. Es aceptable la remuneracin?

En todo el mundo, donar sangre, tejidos e incluso rganos representa para
muchos ofrecer algo que no tiene precio, un regalo de vida. Esto suele
hacerse por puro altruismo y sin ms pretensin que la de ayudar a otros
271
que necesitan componentes sanguneos, sin los cuales pronto moriran o

veran mermada su calidad de vida.
Riesgos de explotacin: tradicionalmente, la venta de partes del propio
cuerpo es algo que no se hace. Aunque la donacin de sangre apenas
supone ningn riesgo, la explotacin asoma en cuanto las partes del cuerpo
entran en el mercado. Es importante destacar que los componentes sanguneos donados se convierten en propiedad comn, lo que significa que
todo el mundo tiene derecho a recibirlos si estn indicados para mejorar su
salud. Desde esta perspectiva, este acto humano nico excluye cualquier
forma de comercio o intercambio3-6.
Es la sangre una mercanca? Por el contrario, algunas personas argumentan que la sangre es una mercanca o un bien como cualquier otro producto mdico, aunque tiene propiedades especiales y en parte nicas.
Todo el mundo produce la sangre del mismo modo. Slo varan las
condiciones de produccin y algunas especificaciones del producto, como
el tipo de sangre. Desde este punto de vista, la comercializacin es algo lgico.
Se puede vender la sangre? Algunos alegan que las personas venden
talento, experiencia, destrezas, servicios, creaciones, etc., cuyo valor queda
determinado por las leyes del mercado. Por qu no podran vender la sangre? La donacin de sangre apenas supone ningn riesgo no es as?
Consideraciones econmicas
Es interesante sealar que, de todos los que intervienen en la cadena de
transfusin de sangre, los receptores, los voluntarios y los donantes son los
que no perciben ningn dinero.
Receptores: podra esperarse que los receptores de componentes sanguneos (pacientes o clientes) pagasen por los productos sanguneos, personalmente o por medio de su seguro o de alguna otra manera, en funcin
del sistema de financiacin de la asistencia sanitaria de su pas. El beneficio
que el paciente obtiene a cambio de ese pago es un aumento de la esperanza y de la calidad de vida.
Voluntarios: por definicin, los voluntarios rechazan el pago. Todos
aceptamos su decisin y sacamos de ella la ventaja adecuada.
Donantes: esto deja al donante de sangre como el nico elemento de
la cadena de transfusional que rompe las normas econmicas. El sistema
funciona bien, siempre que no haya escasez7. Todos los dems participantes
en la cadena transfusional ganan dinero, con frecuencia en una cantidad
suficiente para ganarse la vida. Pertenecen a esta categora los siguientes
grupos de personas:
272
Directivos y empleados de los centros de transfusin.

Proveedores de equipos, desechables, locales y dems materiales
necesarios para mantener en marcha un centro de transfusin sangunea.
Trabajadores de asistencia sanitaria, como mdicos, personas que
intervienen en la administracin de componentes sanguneos y actividades de apoyo, como anlisis de laboratorio o distribucin.
Probablemente no hay nada malo en todo esto, siempre que los principios del mercado se consideren una elaboracin socialmente aceptable
desde el punto de la justicia distributiva. Adems, estos agentes pagados
de la cadena deben garantizar los derechos y el bienestar individuales. El
personal remunerado debe respetar opiniones diferentes. Por ejemplo, no
debe negarse la transfusin de componentes sanguneos a otras personas
aduciendo que no son o que no han sido donantes.
Es la sangre un bien comercial? Todo esto puede inducir a considerar
la sangre una mercanca o un bien comercializable. Pero desde un punto de
vista legal hay que plantearse la pregunta de si la sangre o los componentes
sanguneos pueden en realidad considerarse una mercanca.
La definicin de mercanca de la Unin Europea es la siguiente: las
mercancas son productos que pueden valorarse en dinero y que, como
tales, pueden ser objeto de transacciones comerciales8. En su argumentacin, la Comisin Europea no descarta que la sangre pueda considerarse
una mercanca por las siguientes razones:
1. Aunque los tratados internacionales prohben la realizacin de un
beneficio econmico con la sangre, tales tratados no son vinculantes.
2. En la Comunidad Europea, la sangre est sujeta a una tarifa arancelaria normal.
La cuestin de si la sangre es o no una mercanca no est an decidida
y podra llevarse ante el Tribunal de Justicia de la Unin Europea. La puerta a la comercializacin no est cerrada.
Seguridad del receptor: hay otra razn importante para oponerse a la
comercializacin de la sangre: la seguridad del receptor. Es un hecho probado que los donantes pagados presentan un riesgo muy superior de tener
enfermedades infecciosas transmisibles por la transfusin9. Pero hay otras
formas de remuneracin como los vales, los billetes gratuitos o el tiempo
libre en horario laboral que suponen un aumento del riesgo10. El motivo
ms plausible que explica el mayor riesgo es que el donante potencial puede
sentirse inclinado a olvidar un comportamiento de riesgo o una enfermedad recientes que podran no hacerlo vlido para donar sangre.
273
13.1.3. Donacin voluntaria

Hay riesgo de coercin? Como se establece, por ejemplo, en el Cdigo
tico de la ISBT, la donacin de sangre y de tejidos hematopoyticos para
su trasplante ser en todos los casos voluntaria y no remunerada, y no deber ejercerse ninguna coercin sobre el donante (vase el cuadro 1). Aunque muchas personas y organizaciones, incluida la OMS, estn de acuerdo
con los principios anteriores, en muchos casos se da alguna forma de coercin, como en las llamadas donaciones de sustitucin.
Motivacin del donante: cuando se pregunta a los donantes por qu
donan, se revelan cinco motivos principales.
Altruismo: por el inters no egosta por los dems o en beneficio de
otra persona, a veces a costa de un esfuerzo personal.
Solidaridad: por la unidad que surge de intereses, sentimientos o
simpatas comunes.
Capital social: algunas personas donan sangre, otros donan dinero o
bienes, pues a cada uno corresponde una cuota de responsabilidad.
Reciprocidad: intercambio de donaciones de sangre con otros en
beneficio mutuo. Dono sangre ahora porque quiero recibirla cuando la necesite.
Incentivos (quid pro quo): aumentar la autoestima, obtener artculos de valor escaso o limitado, pagos, compensaciones, revisin
mdica o cualquier otra cosa que el donante valore.
274
Cuadro 1a. Cdigo tico de la ISBT para la donacin y transfusin de sangre11

CDIGO TICO DE LA DONACIN Y LA TRANSFUSIN DE SANGRE
El objeto de este cdigo es definir los principios ticos y las normas que
deben observarse en el mbito de la medicina transfusional.
Centros de transfusin: donantes y donacin
1. La donacin de sangre y de tejidos hematopoyticos para su trasplante ser en
todos los casos voluntaria y no remunerada, y no deber ejercerse ninguna coercin
sobre el donante. Una donacin se considera voluntaria y no remunerada cuando la
persona que dona sangre, plasma o componentes celulares lo hace de manera libre
y no recibe pago alguno por ello, ya sea en efectivo o de cualquier otro modo que
pueda considerarse como un sustituto de dinero. Aqu debera incluirse el tiempo
pasado fuera del trabajo ms all del tiempo razonablemente necesario para efectuar la donacin y el correspondiente desplazamiento. Los pequeos regalos, los
refrigerios y el reembolso de los costes directos de los desplazamientos son compatibles con las donaciones voluntarias y no remuneradas. El donante debera otorgar el consentimiento informado para la donacin de sangre o de componentes sanguneos y para el uso (legtimo) ulterior de la sangre por el servicio de transfusin.
2. El beneficio no debe ser el fundamento para la creacin y la gestin de un servicio
de transfusin.
3. El donante debe ser consciente de los riesgos del procedimiento; debe protegerse
la salud y la seguridad del donante. Los procedimientos relacionados con la administracin a un donante de una sustancia cualquiera para aumentar la concentracin
de determinados componentes de la sangre deben hacerse en cumplimiento de
todas las normas aceptadas internacionalmente.
4. Debe garantizarse el anonimato entre donante y receptor, salvo en situaciones especiales, as como la confidencialidad de la informacin del donante.
5. El donante debe ser consciente del riesgo que para los dems supone la donacin
de sangre infectada y de la responsabilidad tica que contrae ante el receptor.
6. La donacin de sangre debe basarse en criterios de seleccin mdicos revisados
con regularidad y no debe suponer discriminacin de ningn tipo, incluidos el sexo,
la raza, la nacionalidad o la religin. Ni el donante ni el receptor potencial tienen
derecho a exigir la prctica de ninguna clase de discriminacin.
7. La sangre debe recogerse bajo la responsabilidad de un mdico colegiado y debidamente cualificado.
8. Todos los asuntos relacionados con la donacin de sangre completa y por afresis
deben cumplir normas internacionales aceptadas y adecuadamente definidas.
9. Se debe informar a los donantes y receptores si han sufrido algn dao.
10. La sangre es un recurso pblico y el acceso a ella no debe limitarse.
11. Hay que evitar el desperdicio para salvaguardar los intereses de todos los receptores potenciales y del donante.
275
Cuadro 1b. Hospitales: pacientes

12. Debe informarse a los pacientes de los riesgos y las ventajas conocidos de la transfusin sangunea y de los tratamientos alternativos; el paciente tiene derecho a
rechazar el procedimiento de transfusin. Debe respetarse toda forma vlida de
testamento vital.
13. Si el paciente no puede otorgar el consentimiento informado con anterioridad, el
fundamento del tratamiento mediante transfusin debe ser su beneficio.
14. El tratamiento mediante transfusin debe administrarse bajo la responsabilidad total
de un mdico colegiado.
15. La necesidad clnica autntica debe ser el nico fundamento del tratamiento transfusional.
16. No debe haber incentivos econmicos para prescribir una transfusin de sangre.
17. En la medida de lo posible, el paciente recibir nicamente los componentes (clulas, plasma, o derivados del plasma) que sean clnicamente adecuados y que aporten una seguridad ptima.
18. Las prcticas de transfusin de sangre instauradas por organismos nacionales o
internacionales y por otras organizaciones competentes y autorizadas para ello
debern cumplir este cdigo tico.
El Cdigo se ha elaborado con el apoyo tcnico de la OMS y ha sido adoptado por sta.
Adoptado por la Asamblea general de la ISBT el 12 de julio de 2000.
Modificado por la Asamblea General de la lSBT el 5 de septiembre de 2006.
13.1.4. Derecho a donar?

La pregunta de si todo el mundo tiene derecho a donar se plantea inmediatamente. Est claro que no todo el mundo tiene derecho. Por supuesto, todo
el mundo tiene derecho a ofrecerse para donar sangre. Pero esto no significa que tenga derecho a donarla. Cul es la justificacin para negar el derecho a donar a algunas personas, o incluso a grupos de personas?
Seguridad: la seguridad del donante y del receptor es el motivo principal para rechazar a un donante potencial con el fin de garantizar el segundo principio: la proteccin del individuo. Una persona slo tiene derecho a
donar sangre si cumple determinados criterios de aptitud. Estos criterios no
deben entrar en conflicto con otros derechos fundamentales. Los criterios
de aptitud no deben suponer ninguna discriminacin, es decir, ninguna diferenciacin injustificada, lo que significa que deben estar slidamente fundamentados. La carga de la prueba de aceptabilidad de los criterios recae
sobre la persona o la organizacin que los formula.
276
Principio de precaucin: en algunas ocasiones se aplica el principio de

precaucin12. En el contexto de la asistencia sanitaria y la transfusin, este
principio se aplica dando prioridad a la seguridad del receptor. Esto resulta
complicado cuando se plantean cuestiones delicadas, como la exclusin de
los varones que mantienen relaciones sexuales con varones13. Sin duda,
debe evitarse la discriminacin.
Criterios de exclusin: no obstante, pueden establecerse diferencias
justificadas para excluir a determinados grupos de donantes potenciales en
caso de riesgo mdico claro para el receptor14. El principal motivo de exclusin de candidatos varones que mantienen relaciones sexuales con varones
no es que sean homosexuales, sino que su comportamiento sexual lleva aparejado un riesgo mayor de transmitir sangre infectada por el VIH. Los criterios de exclusin no valoran el comportamiento ni las preferencias (sexuales) ni el origen (tnico), sino el riesgo (general, previsto) relacionado con
ese comportamiento. Haber viajado a la selva no convierte a nadie en un
malvado, pero s en alguien con un riesgo mayor de transmitir la malaria.
La cuestin de la edad: la inclusin de determinados grupos tambin
puede causar inquietud y ser objeto de debate, como demuestra el caso de
los menores. En la mayora de los pases se prohbe donar a los menores de
18 aos. Pero el riesgo de escasez obliga a muchos pases a rebajar la edad
a 17 16 aos. En este caso lo que se plantea no es la seguridad del receptor, sino la del donante. Los donantes jvenes presentan un riesgo mayor de
reacciones adversas a la donacin15,16.
Otras posibles limitaciones: parece que todo el mundo est de acuerdo en que sufrir una minusvala o una discapacidad no impide donar sangre.
Por el contrario, se considera que ha de hacerse todo lo posible por mejorar
la accesibilidad a los centros de donacin para facilitar las cosas a las personas que sufren algn tipo de limitacin. Muchas limitaciones pueden neutralizarse con ayuda personal, adaptaciones o equipos especiales.
13.1.5. Resultados de la encuesta DOMAINE

Remuneracin de los donantes: el principio de la donacin voluntaria y no
remunerada no excluye la compensacin al donante cuando sta se limita al
reembolso de los gastos y las molestias relacionados con la donacin. Hay
distintas formas de compensar estos gastos. En algunos centros se limita al
reembolso de los gastos de desplazamiento o a la entrega de un vale de
comida. En seis de los 35 pases que han participado en la encuesta
DOMAINE se puede entregar al donante una cantidad en metlico que se
calcula en funcin de los gastos realizados y del tipo de donacin. Estos seis
277
pases no son todos Estados miembros de la UE. La compensacin de los

gastos est vinculada sobre todo con las donaciones de plasma o plaquetas
mediante afresis, y slo en un pas se ofrece dinero a todos los donantes. La
suma entregada oscila entre 12 y 25 euros por donacin.
Otros incentivos: hay centros que ofrecen un chequeo mdico gratuito
o, en invierno, una vacunacin contra la gripe, tambin gratuita. En cierta
medida, estos dos medios pueden considerarse tiles para el centro de transfusin, que as mantiene una poblacin de donantes segura.
Tiempo libre en horario de trabajo: la encuesta DOMAINE (vase el
captulo 2) revela que en 14 pases se concede a los donantes tiempo libre
en horario de trabajo. En la mayora de estos pases se trata del tiempo
necesario para la totalidad del proceso de donacin o de un tiempo limitado (por ejemplo, dos o cuatro horas). Pero algunos centros permiten a los
donantes tomarse un da entero libre, una prctica que, obviamente, est
ms cerca de una remuneracin normal. Casi todos los pases han interrumpido esta clase de prcticas. Es importante subrayar que esta interrupcin nunca ha provocado ausencia de donantes.
Empresas comerciales: los centros de transfusin de siete pases han
declarado que en sus pases hay empresas comerciales. En cuatro pases
estas empresas comerciales recogen nicamente plasma para fraccionamiento, pero en tres de ellos tambin recogen sangre completa. Esto introduce la competencia por la captacin de donantes y por la venta de componentes sanguneos, lo que, segn la experiencia reciente, afecta mucho a la
fidelizacin de donantes y a la seguridad del donante y el paciente (vase
tambin el apartado 3.5 sobre la competencia).
En conclusin, la donacin de sangre voluntaria y no remunerada
constituye la piedra angular tica para la gestin de donantes en todo el
mundo y se refleja en la bibliografa y en las deliberaciones ticas. No obstante, el debate contina, y la encuesta DOMAINE indica que el margen
entre la compensacin y la remuneracin no siempre est claro en la prctica.
13.2. Aspectos ticos y jurdicos del

tratamiento de los donantes
13.2.1. Introduccin
En los apartados siguientes se abordan cuestiones que histricamente han
estado ms vinculadas con los aspectos jurdicos del trato a los donantes que
278
con los aspectos ticos. En particular, examinaremos algunos derechos individuales fundamentales: la integridad del cuerpo y la proteccin de la intimidad del donante. En general, se ha aceptado que se trata de cuestiones
ticas.
13.2.2. Consentimiento informado

No puede recogerse ninguna donacin sin el consentimiento informado del
donante (en potencia), para lo que se han implantado varios reglamentos17,18. Pero no todos los centros de transfusin los cumplen19. Para obtener
el consentimiento informado, la informacin facilitada al donante tiene que
incluir los siguientes elementos (vase tambin el apartado 5.4.5):
finalidad de la donacin;
riesgos y consecuencias posibles de la donacin de sangre;
descripcin de los posibles beneficios de la donacin;
informacin sobre la cobertura de seguro del donante;
declaracin que describe el grado de confidencialidad de los datos;
indicacin de una persona a la que el donante pueda dirigir sus posibles preguntas;
declaracin de que la participacin es voluntaria;
declaracin de que la negativa a participar no supondr penalizacin alguna ni prdida de beneficios y declaracin de que el sujeto
puede interrumpir su participacin en cualquier momento sin penalizacin alguna;
derecho a retirarse y no continuar con el proceso de donacin.
La informacin debe entregarse por escrito, aunque esto no excluye la
obligacin de la comunicacin personal.
13.2.3. Tratamiento respetuoso del donante

El personal debe seguir unas normas generales de cortesa. Sobre esto no
hay diferencias de opinin, pero s la hay sobre lo que las distintas culturas
consideran apropiado. Pero la situacin especial de un centro de donacin
obliga a prestar an ms atencin al trato deparado a los donantes.
La donacin de sangre es siempre voluntaria. Hay que tomar medidas para evitar cualquier forma de coercin o presin real o percibida. Algunos sistemas de suministro de sangre todava dependen de
279
los llamados donantes de sustitucin. Esto debe evitarse siempre

que sea posible.
El donante tiene derecho a interrumpir el procedimiento de donacin y a dejar de ser donante en cualquier momento y por cualquier
motivo.
El donante tiene derecho a plantear preguntas. El personal debe ser
receptivo y estar dispuesto a contestar a las preguntas que se le
hagan.
La intimidad del donante debe garantizarse en todas las etapas del
proceso de donacin.
El local debe ser accesible a personas con limitaciones fsicas.
13.2.4. Privacidad y confidencialidad

Los centros de transfusin recogen muchos datos personales sobre el
donante que normalmente se graban en sistemas informatizados. Estos sistemas se rigen por la legislacin vigente.
La confidencialidad de los datos debe estar garantizada.

El acceso a los datos personales debe limitarse al personal autorizado.
El donante tiene derecho a inspeccionar sus registros.
El donante tiene derecho de corregir y eliminar sus datos personales dentro de los lmites de la legislacin vigente.
13.2.5. Cuestiones especficas de la donacin

De acuerdo con el principio de la justicia distributiva, que exige el acceso
universal a los productos de la sangre, el donante no tiene nada que decir
sobre el destino de los componentes sanguneos que se obtengan de la
donacin. Es el mdico quien decide cmo se administrarn tales productos.
Pero hay dos excepciones a esta norma:
Uso personal: el donante puede realizar una donacin autloga, es
decir, una donacin que se le administrar a l mismo con fines
teraputicos. Estos componentes sanguneos slo pueden utilizarse
para este fin.
Investigacin: previo consentimiento informado directo, una donacin podr utilizarse con fines no teraputicos, por ejemplo, en la
investigacin. El donante tiene derecho a otorgar la autorizacin
para este fin, pero no a modificar su uso.
280
13.2.6. Notificacin de informacin importante

(adversa)
El centro de transfusin debe notificar al donante todos los resultados o
hallazgos importantes obtenidos durante la visita al centro o despus de
ella.
Pruebas de deteccin de enfermedades infecciosas con resultado
positivo.
Anomalas en los resultados biomtricos o del reconocimiento
mdico.
Enfermedades o predisposiciones hereditarias20.
Cualesquiera otras observaciones accidentales que puedan considerarse importantes para el donante o para sus familiares.
Facilitar informacin importante al donante exige destrezas especiales,
tambin conocidas como destrezas de asesoramiento. En el apartado 8.3 se
trata la orientacin y el asesoramiento con ms detalle.
Tambin es cierta la recproca: el donante debe comunicar al centro de
transfusin cualquier informacin que pueda considerarse razonablemente
importante para la seguridad del donante o del receptor de los componentes sanguneos.
Bibliografa
1
tica (DRAE): conjunto de normas morales que rigen la conducta humana.
Justicia distributiva. Los principios de justicia distributiva son principios normativos que
orientan la asignacin de las cargas y los beneficios de la actividad econmica. El primer
y relativamente simple principio de justicia distributiva examinado [vase una exposicin
ms completa en la pgina de Internet citada ms adelante (Dir. de ed.)] es el igualitarismo estricto, que defiende la asignacin de igual cantidad de bienes materiales a todos los
miembros de la sociedad. Examinaremos a continuacin otro principio de justicia distributiva el principio de la diferencia propuesto por John Rawls. El principio de la diferencia admite la asignacin no estrictamente igualitaria siempre que la desigualdad haga
que los miembros ms desfavorecidos de la sociedad tengan as una situacin material
mejor de la que tendran bajo la igualdad estricta. Pero algunos consideran que el principio de la diferencia de Rawls no tiene en cuenta la responsabilidad que corresponde a las
personas por sus opciones econmicas. Los principios distributivos basados en los recursos y los basados en lo que las personas merecen por su trabajo tratan de incorporar esta
idea de responsabilidad econmica. Los defensores de los principios del bienestar no
creen que el objetivo principal de la justicia distributiva hayan de ser los bienes y servicios materiales. Argumentan que stos no tienen ningn valor intrnseco, y que su nico
valor deriva de la medida en que incrementen el bienestar. En consecuencia, afirman, los
principios de la justicia distributiva deben proponerse y valorarse por la medida en que
afecten al bienestar. Los defensores de los principios libertarios, por el contrario, critican
cualquier ideal de justicia distributiva predeterminado, con independencia de que el obje-
281
to de esta predeterminacin sea el bienestar o sean los bienes materiales. Arguyen que
estos principios distributivos entran en conflicto con exigencias morales ms importantes,
como la libertad o el respeto de la soberana individual. Por ltimo, las crticas feministas
a los actuales principios de justifica distributiva sealan que tienden a no tener en cuenta
las circunstancias especiales de las mujeres, en particular el hecho de que son ellas las principales responsables de la cra de los nios. Por tanto, algunas feministas estn elaborando o modificando los principios de justifica distributiva para hacerlos sensibles a las circunstancias de las mujeres y para tener en cuenta que stas suelen pasar una parte menor
de su vida en la economa de mercado que los hombres. Stanford Encyclopedia of Phylosophy. Consultado el 19 de marzo de 2010 en http:// plato.stanford.edu/entries/justice-distributive
3
Titmuss RM (1971). The gift relationship: from human blood to social policy. London:
Allen & Unwin
Hagen PJ (1982). Blood: gift or merchandise. New York, Alan R. Liss Inc.
Macpherson CR, Domen RE & Perlin T (2001). Ethical Issues in Transfusion Medicine.
Bethesda, Maryland, AABB Press
Robinson EA (1999). Altruism: is it alive and well? Proceedings of the international seminar, Royal College of Pathologists, November 13th, 1998. Transfusion Medicine, 9(4), 351382
Del Pozo PR (1994). Paying donors and the ethics of blood supply. Journal of Medical
Ethics, 20(3), 31-35
Sentencia del Tribunal de Justicia de 10 de diciembre de 1968. Comisin de las Comunidades Europeas contra Repblica Italiana.
11
International Society of Blood Transfusion. A code of ethics for blood donation and transfusion. Consultado el 19 de marzo de 2010 en http://www.isbt-web.org/files/documentation/code_of_eth-ics.pdf
12
La definicin del principio de precaucin de uso ms comn est vinculada con los problemas del medio ambiente y surge de la Declaracin de Rio de las Naciones Unidas de
1992: Con el fin de proteger el medio ambiente, los Estados debern aplicar ampliamente el criterio de precaucin conforme a sus capacidades. Cuando haya peligro de dao
grave o irreversible, la falta de certeza cientfica absoluta no deber utilizarse como razn
para postergar la adopcin de medidas eficaces en funcin de los costos para impedir la
degradacin del medio ambiente. No hay ninguna ley ni directiva europea sobre el principio de precaucin. No obstante, la Comisin Europea afirma que el principio puede
invocarse cuando la evaluacin cientfica preliminar objetiva indica que hay motivos
razonables para temer que los efectos potencialmente peligrosos para el medio ambiente
y la salud humana, animal o vegetal puedan ser incompatibles con el alto nivel de proteccin elegido para la Comunidad. Comisin de las Comunidades Europeas (2000) Comunicacin de la Comisin sobre el recurso al principio de precaucin. Bruselas: Comisin de
las Comunidades Europeas.
13
Franklin IM (2007). Is there a right to donate blood? Patient rights; donor responsibilities.
Transfusion Medicine, 17(3), 161-168
14
Commissie Celijke Behandeling, CCB, (Comisin de igualdad de trato de los Pases

Bajos, NETC, 2005). Opinin de la CBC sobre si el banco central de sangre de los Pases
Bajos de la Cruz Roja, con sede en Utrecht, ha discriminado al Sr. XX segn la ley de
Igualdad de trato. En: CCB (Equal Treatment Commission), Utrecht, Pases Bajos, 1-22.
15
Eder AH, Hillyer CD, By BA, Notari EP & Benjamin RJ (2008). Adverse reactions to
allogeneic whole blood donation by 16- and 17-year-olds. JAMA, 299(19), 2279-2286
16
Jones RL (2009). Young donors: opportunity, responsibility, vulnerabilityreport on

YDAR task force. Transfusion 2009, 49(10), 2019-2020
282
17
Alaishuski LA, Grim RD & Domen RE (2008). The informed consent process in whole
blood donation. Archives of Pathology & Laboratory Medicine, 132(6), 947-51
18
Food and Drug Administration, FDA. Guidance for institutional review boards and clinical investigators 1998 update. A guide to informed consent. Rockville (MD): Food and
Drug Administration. Consultado el 19 de marzo de 2010 en http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceReguIatorylnformation/Guidances/Blood/ucm0
73433.htm
19
Shaz BH, Demmons DG & Hillyer CD (2009). Critical evaluation of informed consent
forms for adult and minor aged whole blood donation used by United States blood centers. Transfusion, 49(6), 1136-45
20
Kamel H & Tomasulo P (2009). A healthy donor or unsuspecting patient. Transfusion,

49(5), 818-820
283
Apndices
Apndice I
Sitios web de organizaciones relevantes
Consejo de Europa
www.coe.int
Unin Europea
http://europa.eu
Alianza Europea para la Seguridad de la Sangre
www.europeanbloodalliance.eu
Organizacin Mundial de la Salud
www.who.int
Agencia Ejecutiva de Sanidad y Consumo
http://ec.europa.eu/eahc
Federacin internacional de donantes de sangre
Organizaciones
www.fiods.org
Sitios web de proyectos afines de la UE

EU Optimal Blood Use Project
www.optimalblooduse.eu
EU-Q-Blood-SOP Project
ww.eu-q-blood-sop.de
European Blood Inspection Project (EuBIS)
www.eubis-europe.eu
287
Apndice II
Sitios Web de los socios de DOMAINE
Blutspendedienst Sweizerisches Rotes Kreuz
(Servicio de transfusin de sangre de la Cruz Roja suiza)
Suiza
www.transfusion.ch
Deutsches Rotes Kreuz Blutspendedienst Baden-Wurttemberg- HessengCmbH
(Servicio de donacin de sangre de la Cruz Roja Alemana)
Alemania
www.blutspende.de
(Centro francs de transfusin de sangre)
Francia
www.dondusang.net
Kntro Amatoj Kttrou
(Centro de transfusin de sangre de Chipre)
Chipre
Este sitio web an no est disponible
Het Belgische Rode Kruis Dienst voor het Bloed
(Servicio de donacin de sangre de la Cruz Roja Belga)
Blgica
www.bloedgevendoetleven.be
Instituto Portugus do Sangue, IP
(Instituto portugus de la sangre)
Portugal
www.ipsangue.org
Servicio de transfusin de sangre de Irlanda
Irlanda
www.giveblood.ie
National BloodTransfusion Service Malta
Malta
www.health.gov.mt/nbts
289
Servicio de transfusin de sangre y trasplantes del NHS

Inglaterra
www.nhsbt.nhs.uk
Northern Ireland BloodTransfusion Service
Irlanda del Norte
www.nibts.org
Phja-Eesti Regionaalhaigla
Estonia www.regionaalhaigla.ee
Orszgos Vrellt Szolglat
(Servicio nacional hngaro de transfusin de sangre)
Hungra
www.ovsz.hu
sterreichisches Rotes Kreuz
(Cruz Roja Austriaca)
Austria
www.roteskreuz.at/www.blut.at
RdeDi kri Slovenije
(Cruz Roja Eslovena)
Eslovenia
www.rks.si
Regionale Blutspendedienst
Schweizerisches Rotes Kreuz Bern AG
(Servicio regional de transfusin de sangre de la Cruz Roja suiza,
Berna)
Suiza
www.bsd-be.ch
Scottish National Blood Transfusion Service (Servicio nacional escocs de transfusin de sangre)
Escocia
www.scotblood.co.uk
South-eastern Europe Health Network (Red sanitaria de Europa
suroriental)
Programa de seguridad de la sangre
www.euro.who.int/stabilitypact/net-work/20040611_1
290

Pases Bajos
www.sanquin.nl
Suomen Punainen Risti Veripalvelu
(Servicio de transfusin de sangre de la Cruz Roja Finlandesa)
Finlandia
www.veripalvelu.fi
www.thalassaemia.org.cy
The Welsh Blood Service (Servicio gals de transfusin de sangre)
Gales
www.welsh-blood.org.uk
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino
(Centro de transfusin de sangre de Eslovenia)
Eslovenia
www.ztm.si
291
Apndice III
Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de
enero de 2003, por la que se establecen normas de calidad y de seguridad
para la extraccin, verificacin, tratamiento, almacenamiento y
distribucin de sangre humana y sus componentes y por la que se modifica
la Directiva 2001/83/CE
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIN

EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular la letra a) del apartado 4 de su artculo 152,
Vista la propuesta de la Comisin(1),
Visto el dictamen del Comit Econmico y Social Europeo(2),
Visto el dictamen del Comit de las Regiones(3),
De conformidad con el procedimiento establecido en el artculo 251
del Tratado(4), a la vista del texto conjunto aprobado por el Comit de
Conciliacin el 4 de noviembre de 2002,
Considerando lo siguiente:
(1) La amplitud con la que se utiliza la sangre humana en medicina exige
que deba garantizarse la calidad y seguridad de la sangre y de sus
componentes a fin de evitar, en particular, la transmisin de enfermedades.
(2) La disponibilidad de sangre y de sus componentes utilizados para fines
teraputicos depende en gran medida de la voluntad de los ciudadanos
de la Comunidad que estn dispuestos a realizar donaciones. Con el fin
de preservar la salud pblica y evitar la transmisin de enfermedades
infecciosas, hay que tomar todas las medidas de precaucin durante su
extraccin, tratamiento, distribucin y utilizacin, recurriendo debidamente a los progresos cientficos realizados en la identificacin, neutralizacin y eliminacin de agentes patgenos transmisibles por transfusin.
(3) Los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de las especialidades farmacuticas derivadas de la sangre y del plasma humanos preparadas
industrialmente quedaron garantizados por la Directiva 2001/83/CE
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001,
por la que se establece un cdigo comunitario sobre medicamentos
293
para uso humano(5). Sin embargo, dado que esta ltima Directiva establece especficamente que no se aplica a la sangre total, al plasma ni a
las clulas sanguneas de origen humano, la calidad y la seguridad de
estos componentes, en la medida en que se destinen a la transfusin y
no estn procesados como tales, no quedan sujetos a ninguna legislacin comunitaria vinculante. Por todo ello es fundamental, pensando
en la libre circulacin de los ciudadanos dentro del territorio de la
Comunidad, que las disposiciones comunitarias garanticen un nivel de
calidad y de seguridad de la sangre y sus componentes, sea cual sea su
destino, que sea homogneo entre los Estados miembros a lo largo de
toda la cadena de transfusin sangunea. Por ello, el fijar normas elevadas de calidad y seguridad contribuir a tranquilizar a la poblacin
en cuanto a que la sangre humana y sus componentes procedentes de
donaciones efectuadas en otro Estado miembro cumplen, no obstante,
los mismos requisitos que en su propio pas.
(4) En lo que concierne a la utilizacin de sangre o de sus componentes
como materias primas para la fabricacin de especialidades farmacuticas, la Directiva 2001/83/CE se refiere a las medidas que deben adoptar los Estados miembros para prevenir la transmisin de enfermedades infecciosas, incluida la aplicacin de las monografas de la Farmacopea Europea, as como las recomendaciones del Consejo de Europa
y de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), en particular en lo
que se refiere a la seleccin y a la comprobacin de los donantes de
sangre y de plasma. Adems, los Estados miembros deben tomar medidas para fomentar la autosuficiencia de la Comunidad en sangre
humana y sus componentes, y para alentar las donaciones voluntarias
y no remuneradas de sangre y de sus componentes.
(5) A fin de garantizar un nivel equivalente de seguridad y de calidad de
los componentes sanguneos, sea cual sea su destino, los requisitos tcnicos para la extraccin y verificacin de toda la sangre y componentes sanguneos, incluidas las materias primas, para los medicamentos
deben establecerse por la presente Directiva. La Directiva 2001/83/CE
debe modificarse en consecuencia.
(6) La Comunicacin de la Comisin, de 21 de diciembre de 1994, sobre
seguridad de la sangre y autoabastecimiento en la Comunidad Europea determin la necesidad de elaborar una estrategia en materia de
sangre para aumentar la confianza en la seguridad de la cadena de
transfusin sangunea y fomentar la autosuficiencia en la Comunidad.
(7) El Consejo, en su Resolucin de 2 de junio de 1995 sobre la seguridad
de las transfusiones y el autoabastecimiento de sangre en la Comuni-
294
dad(6), invit a la Comisin a que presentara las propuestas adecuadas

en el marco de la elaboracin de una estrategia en materia de sangre.
(8) El Consejo, en su Resolucin de 12 de noviembre de 1996 relativa a
una estrategia en materia de seguridad de las transfusiones y autoabastecimiento de sangre en la Comunidad Europea(7), invit a la Comisin a presentar propuestas con carcter de urgencia para favorecer el
establecimiento de un planteamiento coordinado en materia de seguridad de la sangre y de los productos sanguneos.
(9) El Parlamento Europeo, en sus Resoluciones de 14 de septiembre de
1993(8), 18 de noviembre de 1993(9), 14 de julio de 1995(10) y 17 de abril
de 1996(11) sobre la autosuficiencia y la seguridad de la sangre mediante donaciones voluntarias y no remuneradas en la Comunidad Europea, subray la importancia de garantizar una seguridad mxima de la
sangre y reiter su apoyo constante al objetivo de autosuficiencia en la
Comunidad.
(10) En las disposiciones de la presente Directiva se ha tenido en cuenta el
dictamen del Comit cientfico de medicamentos y dispositivos mdicos, as como la experiencia internacional en este mbito.
(11) La naturaleza de la autotransfusin requiere una consideracin particular sobre el modo y el momento de aplicar las distintas disposiciones
de la presente Directiva.
(12) Los servicios de transfusin son unidades hospitalarias que realizan
una serie limitada de actividades de almacenamiento o distribucin y
pruebas de compatibilidad. A fin de garantizar que la calidad y la seguridad de la sangre y sus componentes se preserven durante toda la
cadena de transfusin, sin olvidar la naturaleza y funciones especficas
de los servicios de transfusin, slo deben aplicarse a stos las disposiciones relativas a dichas actividades.
(13) Los Estados miembros deben velar por que exista un mecanismo adecuado de designacin, autorizacin, acreditacin y concesin de licencias que garantice que los centros de transfusin sangunea realizan sus
actividades de conformidad con lo estipulado en la presente Directiva.
(14) Los Estados miembros deben organizar medidas de inspeccin y control, llevadas a cabo por funcionarios representantes de la autoridad
competente, con el fin de garantizar que los centros de transfusin sangunea cumplen lo dispuesto en la presente Directiva.
(15) El personal directamente implicado en la extraccin, la verificacin, el
tratamiento, el almacenamiento y la distribucin de sangre y de com-
295
ponentes sanguneos debe poseer las cualificaciones apropiadas y recibir una formacin oportuna y adecuada, sin perjuicio de la normativa
comunitaria en vigor sobre reconocimiento de cualificaciones profesionales y sobre proteccin de los trabajadores.
(16) Los centros de transfusin sangunea deben crear y mantener sistemas
de calidad que abarquen todas las actividades que determinan los
objetivos y responsabilidades sobre poltica de calidad en esa materia
y aplicarlos recurriendo a medios como la planificacin, el control y la
garanta de calidad, as como a su mejora dentro del sistema de calidad, teniendo en cuenta los principios de las buenas prcticas de elaboracin y el sistema de evaluacin de la conformidad de la CE.
(17) Debe instaurarse un sistema adecuado que permita la trazabilidad de la
sangre y sus componentes. Es preciso garantizar la trazabilidad mediante procedimientos de identificacin precisa del donante, del paciente y
del laboratorio, as como mediante el mantenimiento de registros y un
sistema adecuado de identificacin y etiquetado. Es deseable que se desarrolle un sistema que permita la identificacin nica e inequvoca de las
donaciones de sangre y de los componentes sanguneos en la Comunidad. En el caso de la sangre y sus componentes importados de pases terceros, es importante que los centros de transfusin sangunea garanticen
un grado de trazabilidad equivalente en las fases anteriores a la importacin en la Comunidad; en las fases posteriores, deben observarse los
mismos requisitos de trazabilidad que se aplican a la sangre y sus componentes extrados en la Comunidad.
(18) Es importante instaurar un conjunto de procedimientos de vigilancia
organizados de recogida y evaluacin de la informacin sobre efectos
o reacciones adversos o inesperados resultantes de la extraccin de
sangre y sus componentes, con objeto de evitar que se repitan efectos
o reacciones semejantes o equivalentes, mejorando as la seguridad de
la transfusin mediante unas medidas adecuadas. Para ello debe crearse en los Estados miembros un sistema comn de notificacin de
reacciones y efectos adversos de carcter grave relacionados con la
extraccin, tratamiento, verificacin, almacenamiento y distribucin
de sangre y de componentes sanguneos.
(19) Es importante que cuando se informe al donante de resultados anmalos se le facilite tambin el correspondiente asesoramiento.
(20) La prctica actual de transfusin de sangre se basa en los principios de
donacin voluntaria, anonimato del donante y del receptor, no remuneracin del donante y carcter no lucrativo de los centros que participan en los servicios de transfusin.
296
(21) Deben tomarse todas las medidas necesarias para garantizar a los posibles donantes de sangre y sus componentes la confidencialidad de toda
la informacin facilitada al personal autorizado relacionada con su
salud y de los resultados de los anlisis de sus donaciones, as como la
trazabilidad futura de su donacin.
(22) Con arreglo al apartado 5 del artculo 152 del Tratado, las disposiciones
de la presente Directiva no podrn afectar a las disposiciones nacionales sobre donacin de sangre. La letra a) del apartado 4 del artculo 152
estipula que no se impedir a ningn Estado miembro mantener o introducir medidas de proteccin ms estrictas en relacin con los niveles de
calidad y seguridad de la sangre y de sus componentes.
(23) La donacin de sangre voluntaria y no remunerada constituye un factor que puede contribuir a conseguir altos niveles de seguridad de la
sangre y sus componentes y, por tanto, a la proteccin de la salud
humana. Deben apoyarse los esfuerzos del Consejo de Europa en este
mbito y adoptarse todas las medidas necesarias para fomentar las
donaciones voluntarias y no remuneradas, mediante medidas e iniciativas adecuadas y procurando que los donantes tengan un reconocimiento pblico mayor, aumentando tambin as la autosuficiencia.
Debe tomarse en consideracin la definicin del Consejo de Europa
de donaciones voluntarias y no remuneradas.
(24) La sangre y los componentes sanguneos utilizados con fines teraputicos o en productos sanitarios deben proceder de personas cuyo estado de salud permita pensar que su donacin no tendr efectos negativos y que el riesgo de transmisin de enfermedades infecciosas es
mnimo. Cada donacin de sangre debe verificarse de acuerdo con
normas que garanticen que se han adoptado todas las medidas necesarias para proteger la salud de las personas receptoras de sangre y de
componentes sanguneos.
(25) La Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24
de octubre de 1995, relativa a la proteccin de las personas fsicas en
lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulacin de estos datos(12), establece requisitos especiales de proteccin en
relacin con los datos relativos a la salud de las personas. No obstante,
slo trata de datos personales, y no de los que se han convertido en
annimos. Por ello, la presente Directiva debe introducir clusulas de
salvaguardia adicionales para impedir que se efecten modificaciones
no autorizadas en los registros de donaciones o en los expedientes de
tratamiento posterior de los datos, o que se divulgue informacin sin
autorizacin.
297
(26) La Comisin debe estar facultada para establecer requisitos tcnicos y

realizar todas las modificaciones necesarias de los mismos y de los anexos, a fin de tener en cuenta los progresos cientficos y tcnicos.
(27) La fijacin de los requisitos tcnicos y la adaptacin al progreso se
deben llevar a cabo teniendo en cuenta la Recomendacin del Consejo de 29 de junio de 1998 sobre la idoneidad de los donantes de sangre
y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad
Europea(13), las recomendaciones pertinentes del Consejo de Europa y
de la OMS, as como las sugerencias que se deriven de las instituciones
y organizaciones europeas en este mbito, como las monografas de la
Farmacopea Europea.
(28) Es necesario que la Comunidad disponga del mejor asesoramiento cientfico posible en materia de seguridad de la sangre y de los componentes sanguneos, en particular por lo que respecta a la adaptacin de las
disposiciones de la presente Directiva al progreso cientfico y tcnico.
(29) Las pruebas deben realizarse de conformidad con los procedimientos
cientficos y tcnicos ms recientes que reflejen las mejores prcticas
existentes, definidas sobre la base de un proceso apropiado de consulta
con expertos y revisadas y actualizadas peridicamente con arreglo a este
proceso. Dicho proceso de revisin debe tener en cuenta asimismo los
progresos cientficos en materia de identificacin, neutralizacin y eliminacin de agentes patgenos que sean transmisibles por transfusin.
(30) Las medidas necesarias para la ejecucin de la presente Directiva
deben aprobarse con arreglo a la Decisin 1999/468/CE del Consejo,
de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos
para el ejercicio de las competencias de ejecucin atribuidas a la
Comisin(14).
(31) A fin de aumentar la eficacia de la aplicacin de las disposiciones que
se tomen de acuerdo con la presente Directiva, procede prever sanciones que los Estados miembros debern aplicar.
(32) Dado que los objetivos de la presente Directiva, a saber, contribuir a
la confianza general en cuanto a la calidad de las donaciones de sangre
y sus componentes y a la proteccin de la salud de los donantes, conseguir la autosuficiencia a nivel comunitario y reforzar la confianza en
la seguridad de la cadena de transfusin sangunea entre los Estados
miembros, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los
Estados miembros y, por consiguiente, debido a las dimensiones y los
efectos de la accin, pueden lograrse mejor a nivel comunitario, la
Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de
298
subsidiariedad consagrado en el artculo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artculo,
la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dichos
objetivos.
(33) La organizacin de los servicios sanitarios y el suministro de asistencia
mdica deben seguir siendo responsabilidad de los Estados miembros.
HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

CAPTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1
Objetivo
Por la presente Directiva se establecen normas de calidad y de seguridad de
la sangre humana y de los componentes sanguneos, con el fin de garantizar
un alto nivel de proteccin de la salud humana.
Artculo 2
mbito de aplicacin
1. La presente Directiva ser aplicable a la extraccin y verificacin de
la sangre humana o sus componentes, sea cual sea su destino, y a su tratamiento, almacenamiento y distribucin cuando el destino sea la transfusin.
2. Cuando la sangre y sus componentes se extraigan y verifiquen para
uso exclusivo en autotransfusin y queden claramente identificados en tal
sentido, los requisitos que debern cumplirse con respecto a los mismos
sern conformes a los referidos en la letra g) del artculo 29.
3. La presente Directiva se aplicar sin perjuicio de las Directivas
93/42/CEE(15), 95/46/CE y 98/79/CE(16).
4. La presente Directiva no ser aplicable a las clulas progenitoras.
Artculo 3
Definiciones
A efectos de la presente Directiva, se entender por:
a) Sangre: la sangre total extrada de un donante y tratada para transfusin o para la elaboracin de productos derivados;
299
b) Componente sanguneo: cualquiera de los componentes de la sangre (glbulos rojos, glbulos blancos, plaquetas, plasma) utilizados con fines
teraputicos, que pueden prepararse mediante diversos mtodos;
c) Producto sanguneo: cualquier producto teraputico derivado de
sangre total o plasma humanos;
d) Autotransfusin: la transfusin en que donante y receptor son la
misma persona, y en la que se emplea sangre y componentes sanguneos
depositados previamente;
e) Centro de transfusin sangunea: toda entidad u organismo que
participe en cualquier aspecto de la extraccin y verificacin de la sangre
humana o sus componentes, sea cual sea su destino, y de su tratamiento,
almacenamiento y distribucin cuando el destino sea la transfusin. Los servicios de transfusin no estn incluidos en esta definicin;
f) Servicio de transfusin: una unidad de un hospital en la que se
almacena y se distribuye sangre y componentes sanguneos y en la que pueden realizarse pruebas de compatibilidad de sangre y componentes sanguneos, para uso exclusivo en sus instalaciones, incluidas las actividades de
transfusin hospitalaria;
g) Efecto adverso grave: cualquier hecho desfavorable vinculado con
la extraccin, verificacin, tratamiento, almacenamiento y distribucin de
sangre y de sus componentes, que pueda conducir a la muerte del paciente
o a estados que hagan peligrar su vida, a minusvalas o incapacidades o que
d lugar a hospitalizacin o enfermedad, o las prolongue;
h) Reaccin adversa grave: una respuesta inesperada del donante o
del paciente, en relacin con la extraccin o la transfusin de sangre o de sus
componentes, que resulte mortal, potencialmente mortal, discapacitante,
que produzca invalidez o incapacidad o que d lugar a hospitalizacin o
enfermedad, o las prolongue;
i) Conformidad del producto: procedimiento que permite liberar un
componente sanguneo de un estado de cuarentena mediante el uso de sistemas y procedimientos que garanticen que el producto acabado cumple los
requisitos para su distribucin;
j) Exclusin: suspensin de la admisin de una persona para donar
sangre o sus componentes, pudiendo ser dicha suspensin de carcter temporal o permanente;
k) Distribucin: accin de expedir sangre o sus componentes a otros
centros de transfusin sangunea, servicios de transfusin o productores de
productos derivados de la sangre y del plasma. Esto no incluye el envo de
sangre o sus componentes para transfusin;
l) Hemovigilancia: conjunto de procedimientos de vigilancia organizados relativos a los efectos o reacciones adversos graves o inesperados que
se manifiestan en los donantes o en los receptores, as como al seguimiento
epidemiolgico de los donantes;
300
m) Inspeccin: control oficial y objetivo, realizado de acuerdo con

normas preestablecidas, destinado a evaluar el grado de cumplimiento de la
presente Directiva y otras disposiciones legislativas en la materia y a identificar problemas.
Artculo 4
Aplicacin
1. Los Estados miembros designarn a la autoridad o autoridades
competentes para aplicar las disposiciones de la presente Directiva.
2. La presente Directiva no impedir a ningn Estado miembro mantener o introducir en su territorio medidas de proteccin ms estrictas, que
cumplan las disposiciones del Tratado.
En particular, un Estado miembro podr establecer requisitos para las
donaciones voluntarias y no remuneradas, que incluyan la prohibicin o restriccin de las importaciones de sangre y sus componentes, para garantizar
un elevado nivel de proteccin de la salud y alcanzar el objetivo fijado en el
apartado 1 del artculo 20, siempre que se respeten las condiciones del Tratado.
3. Para la realizacin de las actividades a que se refiere la presente
Directiva, la Comisin podr solicitar asistencia tcnica o administrativa en
beneficio mutuo de la Comisin y de los beneficiarios por lo que respecta a
la identificacin, preparacin, gestin, seguimiento, auditora y control, as
como para gastos de apoyo.
CAPTULO II
OBLIGACIONES DE LAS AUTORIDADES DE LOS ESTADOS
MIEMBROS
Artculo 5
Designacin, autorizacin, acreditacin y concesin de licencias a centros
de transfusin sangunea
1. Los Estados miembros velarn por que las actividades relativas a la
extraccin y verificacin de la sangre humana y sus componentes, sea cual
sea su destino, y a su tratamiento, almacenamiento y distribucin cuando el
destino sea la transfusin, sean realizadas nicamente por los centros de
transfusin sangunea que hayan sido designados, autorizados, acreditados
o que hayan recibido licencia para ello de las autoridades competentes.
2. A efectos del apartado 1, el centro de transfusin sangunea transmitir a las autoridades competentes la informacin enumerada en el anexo I.
301
3. Las autoridades competentes, previa comprobacin de que el centro de transfusin sangunea cumple los requisitos establecidos en la presente Directiva, indicarn al centro qu actividades puede realizar y bajo
qu condiciones.
4. El centro de transfusin sangunea no podr introducir cambio sustancial alguno en sus actividades sin la aprobacin previa por escrito de las
autoridades competentes.
5. Las autoridades competentes podrn suspender o anular la designacin, autorizacin, acreditacin o licencia de un centro de transfusin sangunea si una inspeccin o medidas de control pusieran de manifiesto que el
centro no cumple los requisitos de la presente Directiva.
Artculo 6
Servicios de transfusin
Los artculos 7 y 10, el apartado 1 del artculo 11, el apartado 1 del artculo 12, y los artculos 14, 15, 22 y 24 se aplicarn a los servicios de transfusin.
Artculo 7
Disposiciones para los centros ya existentes
Los Estados miembros podrn decidir mantener las disposiciones
nacionales durante los nueve meses posteriores a la fecha prevista en el artculo 32, a fin de que los centros de transfusin sangunea que trabajen sometidos a sus respectivas legislaciones puedan cumplir lo establecido en la presente Directiva.
Artculo 8
Inspeccin y medidas de control
1. Los Estados miembros velarn por que la autoridad competente
organice inspecciones y medidas de control adecuadas de los centros de
transfusin sangunea, a fin de comprobar el cumplimiento de los requisitos
de la presente Directiva.
2. Las autoridades competentes organizarn inspecciones y aplicarn
medidas de control a intervalos regulares. El intervalo entre dos inspecciones o medidas de control no superar dos aos.
3. Llevarn a cabo estas medidas de inspeccin y control funcionarios
representantes de la autoridad competente, habilitados para:
a) inspeccionar los centros de transfusin sangunea y las instalaciones de terceros en su propio territorio a los que el titular de la designacin,
302
autorizacin, acreditacin o licencia mencionada en el artculo 5 haya confiado las tareas de evaluacin y verificacin de conformidad con lo establecido en el artculo 18;
b) tomar muestras para examen y anlisis;
c) examinar todos los documentos relacionados con el objeto de las inspecciones, sin perjuicio de las disposiciones vigentes en los Estados miembros
en la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva y que limiten esta
facultad en lo relativo a la descripcin del mtodo de preparacin.
4. Las autoridades competentes organizarn inspecciones y otras
medidas de control apropiadas en caso de cualquier efecto o reaccin
adverso grave, o de presuncin en ese sentido, notificados en cumplimiento
del artculo 15.
CAPTULO III
DISPOSICIONES APLICABLES A LOS CENTROS DE
TRANSFUSIN SANGUNEA
Artculo 9
Persona responsable
1. Los centros de transfusin sangunea designarn a una persona
(persona responsable) que ser responsable de:
asegurarse de que cada lote de sangre o de componentes sanguneos se haya extrado y verificado, sea cual sea su destino, y se haya tratado,
almacenado y distribuido, cuando se destine a transfusin, de conformidad
con la legislacin vigente en el Estado miembro,
proporcionar informacin a las autoridades competentes en los procedimientos de designacin, autorizacin, acreditacin o licencia de conformidad con el artculo 5,
el cumplimiento de los requisitos establecidos en los artculos 10 a
15 en el centro de transfusin sangunea.
2. La persona responsable deber cumplir las siguientes condiciones
mnimas de cualificacin:
a) ser titular de un diploma, certificado u otra prueba de cualificacin
acadmica oficial en el mbito de las ciencias mdicas o biolgicas, expedida tras cursar estudios universitarios completos o estudios reconocidos
como equivalentes por el Estado miembro respectivo;
b) poseer una experiencia prctica posterior a la titulacin en las
reas correspondientes de un mnimo de dos aos, en uno o varios centros
autorizados para desarrollar actividades relacionadas con la extraccin o
verificacin de la sangre humana y sus componentes, o con su tratamiento,
almacenamiento y distribucin.
303
3. Las funciones mencionadas en el apartado 1 podrn delegarse en otras

personas cualificadas, por su formacin y su experiencia, para desempearlas.
4. Los centros de transfusin sangunea notificarn a las autoridades
competentes el nombre de la persona responsable a que se hace referencia
en el apartado 1 y de las dems personas a que se refiere el apartado 3,
informando de las funciones especficas de las que sean responsables.
5. Cuando se sustituya temporal o definitivamente a la persona responsable o a otra de las personas mencionadas en el apartado 3, el centro
de transfusin sangunea comunicar inmediatamente a las autoridades
competentes el nombre de la nueva persona responsable y la fecha de su
entrada en funciones.
Artculo 10
Personal
El personal que intervenga directamente en la extraccin, la verificacin, el tratamiento, el almacenamiento y la distribucin de sangre humana
y de componentes sanguneos estar cualificado para la realizacin de
dichas tareas y recibir una formacin oportuna, adecuada y actualizada
peridicamente.
CAPTULO IV
GESTIN DE CALIDAD
Artculo 11
Sistema de calidad para los centros de transfusin sangunea
1. Los Estados miembros adoptarn todas las medidas necesarias para
garantizar que cada centro de transfusin sangunea cree y mantenga un sistema de calidad para centros de transfusin sangunea acorde con los principios de las buenas prcticas.
2. La Comisin establecer las normas y especificaciones comunitarias a que se refiere la letra h) del artculo 29 para las actividades relativas
a un sistema de calidad que cada centro de transfusin sangunea deber llevar a cabo.
Artculo 12
Documentacin
que los centros de transfusin sangunea conserven la documentacin sobre
304
procedimientos operativos, directrices, manuales de formacin y de referencia y formularios de informes.

garantizar que los funcionarios encargados de llevar a cabo las medidas de
inspeccin y control mencionadas en el artculo 8 tengan acceso a dicha
documentacin.
Artculo 13
Registro
garantizar que los centros de transfusin sangunea lleven registros de la
informacin requerida en los anexos II y IV y con arreglo a las letras b), c)
y d) del artculo 29. Los registros se conservarn al menos durante 15 aos.
2. Las autoridades competentes llevarn un registro de los datos recibidos de los centros de transfusin sangunea, de acuerdo con lo dispuesto
en los artculos 5, 7, 8, 9 y 15.
CAPTULO V
HEMOVIGILANCIA
Artculo 14
Trazabilidad
garantizar que pueda procederse al seguimiento, del donante al receptor y
viceversa, de la extraccin, la verificacin, el tratamiento, el almacenamiento, la conformidad y la distribucin de sangre y de componentes sanguneos
que tengan lugar en su territorio.
A tal fin, los Estados miembros velarn por que los centros de transfusin sangunea dispongan de un sistema de identificacin de cada donacin de sangre y de cada unidad de sangre y componentes sanguneos que
permita la plena trazabilidad hasta el donante, as como hasta la transfusin
y su receptor. El sistema deber identificar inequvocamente cada donacin
y cada tipo de componente sanguneo. Este sistema se establecer de conformidad con los requisitos mencionados en la letra a) del artculo 29.
En lo que se refiere a la sangre y sus componentes importados de terceros pases, los Estados miembros velarn por que el sistema de identifica-
305
cin de donantes que debern aplicar los centros de transfusin sangunea

permita un nivel equivalente de trazabilidad.
garantizar que el sistema empleado para el etiquetado de la sangre y componentes sanguneos extrados, verificados, tratados, almacenados, puestos a
consumo o distribuidos en su territorio se ajuste al sistema de identificacin
mencionado en el apartado 1 y a los requisitos en materia de etiquetado que
recoge el anexo III.
3. Se conservarn durante un mnimo de 30 aos los datos requeridos
para garantizar la plena trazabilidad con arreglo al presente artculo.
Artculo 15
Notificacin de efectos y reacciones adversos graves
1. Los Estados miembros velarn por que:
se notifique a la autoridad competente todo efecto adverso grave
(accidentes y errores) relacionado con la extraccin, la verificacin, el tratamiento, el almacenamiento y la distribucin de sangre y de componentes
sanguneos que pueda influir en la calidad y seguridad de los mismos, as
como toda reaccin adversa grave registrada durante la transfusin o despus de ella y que pueda atribuirse a la calidad y la seguridad de la sangre
y de los componentes sanguneos,
los centros de transfusin sangunea instauren un procedimiento
para retirar de la distribucin de manera precisa, eficaz y verificable la sangre y los componentes sanguneos relacionados con la notificacin arriba
citada.
2. Estos efectos y reacciones adversos graves se notificarn con arreglo al procedimiento y formato mencionados en la letra i) del artculo 29.
CAPTULO VI
DISPOSICIONES EN MATERIA DE CALIDAD Y SEGURIDAD DE
LA SANGRE Y SUS COMPONENTES
Artculo 16
Suministro de informacin a los posibles donantes
Los Estados miembros velarn por que se facilite a todos los posibles
donantes de sangre o de componentes sanguneos en la Comunidad la informacin a que se refiere la letra b) del artculo 29.
306
Artculo 17
Informacin exigida a los donantes
Los Estados miembros adoptarn todas las disposiciones necesarias
para que, una vez expresada la voluntad de comenzar la donacin de sangre o sus componentes, todos los donantes en la Comunidad faciliten al
centro de transfusin sangunea la informacin a que se refiere la letra c)
del artculo 29.
Artculo 18
Seleccin de los donantes
1. Los centros de transfusin sangunea garantizarn la existencia de
procedimientos de evaluacin de todos los donantes de sangre y de los componentes sanguneos, y el cumplimiento de los criterios de donacin a que
se refiere la letra d) del artculo 29.
2. Se documentarn los resultados de la evaluacin de los donantes y
de los procedimientos de verificacin, comunicndose al donante cualquier
resultado anmalo pertinente.
Artculo 19
Reconocimiento de donantes
Antes de la donacin de sangre o de componentes sanguneos, los donantes se sometern a un reconocimiento que incluir una entrevista. Un profesional de la salud cualificado se encargar en particular de facilitar a los donantes
y recabar de ellos la informacin necesaria para evaluar la aceptabilidad para
donar y, sobre esta base, establecer la admisibilidad de los donantes.
Artculo 20
Donacin voluntaria y no remunerada de sangre
1. Los Estados miembros adoptarn las medidas necesarias para
fomentar las donaciones de sangre voluntarias y no remuneradas con vistas
a garantizar que la sangre y sus componentes procedan en la medida de lo
posible de dichas donaciones.
2. Los Estados miembros informarn de estas medidas a la Comisin
dos aos despus de la entrada en vigor de la presente Directiva y, con posterioridad, cada tres aos. Sobre la base de dichos informes, la Comisin
informar al Parlamento Europeo y al Consejo sobre toda nueva medida
necesaria que tenga la intencin de tomar a escala comunitaria.
307
Artculo 21
Verificacin de las donaciones
Los centros de transfusin sangunea velarn por que cada donacin
de sangre y de componentes sanguneos se verifique segn los requisitos
recogidos en el anexo IV.
Los Estados miembros velarn por que la sangre y los componentes
sanguneos que hayan sido importados en la Comunidad se verifiquen de
conformidad con los requisitos recogidos en el anexo IV.
Artculo 22
Condiciones de almacenamiento, transporte y distribucin
Los centros de transfusin sangunea velarn por que las condiciones
de almacenamiento, transporte y distribucin de la sangre y de los componentes sanguneos cumplan los requisitos a que se refiere la letra e) del
artculo 29.
Artculo 23
Requisitos de calidad y seguridad de la sangre y de los componentes
sanguneos
Los centros de transfusin sangunea velarn por que los requisitos de
calidad y seguridad de la sangre y de los componentes sanguneos tengan un
nivel elevado y cumplan los requisitos a que se refiere la letra f) del artculo 29.
CAPTULO VII
PROTECCIN DE DATOS
Artculo 24
Proteccin de datos y confidencialidad
Los Estados miembros adoptarn todas las medidas necesarias para
garantizar que todos los datos, incluidos los de carcter gentico, recogidos
en el mbito de aplicacin de la presente Directiva a los que tengan acceso
terceros se conviertan en annimos, a fin de que no pueda identificarse al
donante.
A tal fin velarn por que:
a) se adopten medidas de proteccin de los datos y medidas de seguridad para evitar adiciones, supresiones o modificaciones no autorizadas de
308
las fichas de los donantes o de los registros de donantes excluidos, y transferencias de informacin no autorizada;
b) se establezcan procedimientos para solventar las divergencias en
los datos;
c) se impida la divulgacin no autorizada de dicha informacin garantizando al mismo tiempo la trazabilidad de las donaciones.
CAPTULO VIII
INTERCAMBIO DE INFORMACIN, INFORMES Y SANCIONES
Artculo 25
Intercambio de informacin
La Comisin mantendr reuniones peridicas con las autoridades
competentes designadas por los Estados miembros, con delegaciones de
expertos de los centros de transfusin sangunea y otras partes interesadas,
para intercambiar informacin sobre la experiencia adquirida en la aplicacin de las disposiciones de la presente Directiva.
Artculo 26
Informes
1. Los Estados miembros presentarn a la Comisin, por primera vez
el 31 de diciembre de 2003, y con posterioridad cada tres aos, un informe
de las actividades efectuadas en relacin con las disposiciones de la presente Directiva, incluida una relacin de las medidas que se hayan tomado en
materia de inspeccin y control.
2. La Comisin transmitir al Parlamento Europeo, al Consejo, al
Comit Econmico y Social Europeo y al Comit de las Regiones los informes presentados por los Estados miembros sobre la experiencia adquirida
en la aplicacin de la presente Directiva.
3. La Comisin transmitir al Parlamento Europeo, al Consejo, al
Comit Econmico y Social Europeo y al Comit de las Regiones, por primera vez el 1 de julio de 2004, y con posterioridad cada tres aos, un informe sobre la aplicacin de los requisitos de la presente Directiva, especialmente los relativos a la inspeccin y al control.
Artculo 27
Sanciones
Los Estados miembros determinarn las sanciones aplicables a las
infracciones de las disposiciones nacionales adoptadas en cumplimiento de
309
la presente Directiva y adoptarn todas las medidas necesarias para garantizar su ejecucin. Estas sanciones sern eficaces, proporcionadas y disuasorias. Los Estados miembros las comunicarn a la Comisin, a ms tardar en
la fecha especificada en el artculo 32, y le comunicarn asimismo sin demora cualesquiera modificaciones ulteriores aportadas.
CAPTULO IX
COMITS
Artculo 28
Procedimiento de reglamentacin
1. La Comisin estar asistida por un Comit.
2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, sern
de aplicacin los artculos 5 y 7 de la Decisin 1999/468/CE, observando lo
dispuesto en su artculo 8.
El plazo contemplado en el apartado 6 del artculo 5 de la Decisin
1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comit aprobar su reglamento interno.
Artculo 29
Requisitos tcnicos y adaptacin de los mismos al progreso tcnico
y cientfico
La adaptacin al progreso cientfico y tcnico de los requisitos tcnicos fijados en los anexos I a IV se decidir con arreglo al procedimiento
contemplado en el apartado 2 del artculo 28.
Los requisitos tcnicos que se enumeran a continuacin y su adaptacin al progreso tcnico y cientfico se establecern de conformidad con el
procedimiento establecido en el apartado 2 del artculo 28:
a) los requisitos de trazabilidad;
b) la informacin que se habr de proporcionar a los donantes;
c) la informacin que se habr de recabar de los donantes, incluidos la
identidad, el historial mdico y la firma del donante;
d) los requisitos relativos a la idoneidad de los donantes de sangre y
de plasma y al cribado de la sangre donada, que incluyen:
los criterios de exclusin permanentes y las posibles excepciones a
los mismos,
los criterios de exclusin temporal;
e) los requisitos para el almacenamiento, transporte y distribucin;
f) los requisitos de calidad y seguridad de la sangre y de los componentes sanguneos;
310
g) los requisitos aplicables a las autotransfusiones;

h) las normas y especificaciones comunitarias relativas a un sistema
de calidad para los centros de transfusin sangunea;
i) el procedimiento comunitario para la notificacin de las reacciones
y efectos adversos graves y el formato de la notificacin.
Artculo 30
Consulta de comits cientficos
A la hora de establecer los requisitos tcnicos mencionados en el artculo 29 y de adaptar los requisitos tcnicos establecidos en los anexos I a IV
al progreso cientfico y tcnico, la Comisin podr consultar con el comit o
comits cientficos competentes, en particular con vistas a garantizar un
nivel equivalente de calidad y de seguridad de la sangre y de los componentes sanguneos utilizados para la transfusin y de los utilizados como
materia prima para la fabricacin de medicamentos.
CAPTULO X
DISPOSICIONES FINALES
Artculo 31
Modificacin de la Directiva 2001/83/CE
El artculo 109 de la Directiva 2001/83/CE se sustituye por el texto
siguiente:
Artculo 109
Para la extraccin y verificacin de sangre humana y de plasma humano se aplicar la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003, por la que se establecen normas de calidad y
de seguridad para la extraccin, verificacin, tratamiento, almacenamiento
y distribucin de sangre humana y sus componentes y por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE(17).
Artculo 32
Incorporacin al Derecho nacional
1. Los Estados miembros pondrn en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a ms tardar el 8 de febrero de 2005. Informarn inmediatamente de ello a la Comisin.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, stas
harn referencia a la presente Directiva o irn acompaadas de dicha refe-
311
rencia en su publicacin oficial. Los Estados miembros establecern las

modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarn a la Comisin el texto de las
disposiciones de Derecho interno existentes o que adopten en el mbito
regulado por la presente Directiva.
Artculo 33
Entrada en vigor
La presente Directiva entrar en vigor el da de su publicacin en el
Diario Oficial de la Unin Europea.
Artculo 34
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 27 de enero de 2003.
Por el Parlamento Europeo
El Presidente
P. Cox
Por el Consejo
El Presidente
G. Drys
(1) DO C 154 E de 29.5.2001, p. 141, y DO C 75 E de 26.3.2002, p. 104.

(2) DO C 221 de 7.8.2001, p. 106.
(3) DO C 19 de 22.1.2002, p. 6.
(4) Dictamen del Parlamento Europeo de 6 de septiembre de 2001 (DO C 72 E de 21.3.2002,
p. 289), Posicin comn del Consejo de 14 de febrero de 2002 (DO C 113 E de 14.5.2002, p. 93)
y Decisin del Parlamento Europeo de 12 de junio de 2002 (no publicada an en el Diario Oficial). Decisin del Parlamento Europeo de 18 de diciembre de 2002 y Decisin del Consejo de
16 de diciembre de 2002.
(5) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(6) DO C 164 de 30.6.1995, p. 1.
(7) DO C 374 de 11.12.1996, p. 1.
(8) DO C 268 de 4.10.1993, p. 29.
(9) DO C 329 de 6.12.1993, p. 268.
(10) DO C 249 de 25.9.1995, p. 231.
(11) DO C 141 de 13.5.1996, p. 131.
(12) DO L 281 de 23.11.1995, p. 31.
(13) DO L 203 de 21.7.1998, p. 14.
(14) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
(15) Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (DO L 169 de 12.7.1993, p. 1); Directiva cuya ltima modificacin la constituye la Directiva 2001/104/CE (DO L 6 de 10.1.2002, p. 50).
(16) Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998,
sobre productos sanitarios para diagnstico in vitro (DO L 331 de 7.12.1998, p. 1).
(17) DO L 33 de 8.2.2003, p. 30.
312
ANEXO I
INFORMACIN QUE EL CENTRO DE TRANSFUSIN
SANGUNEA DEBER FACILITAR A LA AUTORIDAD
COMPETENTE A LOS EFECTOS DE SU DESIGNACIN,
AUTORIZACIN, ACREDITACIN O LICENCIA, CON ARREGLO
AL APARTADO 2 DEL ARTCULO 5
Parte A: Informacin general:
identificacin del centro de transfusin sangunea,
nombre, titulacin y datos de contacto de sus responsables,
lista de los servicios de transfusin a los que abastece.
Parte B: Descripcin del sistema de calidad, que incluir:
documentacin tal como un organigrama, con inclusin de las responsabilidades de las personas y su jerarqua,
documentacin tal como un expediente general de locales o un
manual de calidad en el que se describa el sistema de calidad conforme al
apartado 1 del artculo 11,
plantilla y cualificacin profesional de sus miembros,
normas de higiene,
locales y equipo,
lista de procedimientos operativos normalizados de trabajo en
materia de captacin, fidelizacin y seleccin de donantes, para el tratamiento y verificacin, distribucin y retirada de sangre y componentes sanguneos y para la notificacin y registro de las reacciones y acontecimientos
adversos graves.
ANEXO II
INFORME SOBRE LAS ACTIVIDADES DEL CENTRO DE
TRANSFUSIN SANGUNEA DURANTE EL AO ANTERIOR
Este informe anual incluir:
el nmero total de donantes de sangre y de componentes sanguneos,
el nmero total de donaciones,
una lista actualizada de los servicios de transfusin a los que abastece,
el nmero total de donaciones no utilizadas,
el nmero de cada componente producido y distribuido,
la incidencia y prevalencia de marcadores infecciosos transmisibles
por transfusin en los donantes de sangre y componentes,
el nmero de productos retirados,
el nmero de efectos y reacciones adversos graves comunicados.
313
ANEXO III
REQUISITOS DE ETIQUETADO
En la etiqueta del componente deber constar la informacin siguiente:
la denominacin oficial del componente,
el volumen o el peso o el nmero de clulas presentes en el componente (segn proceda),
la identificacin numrica o alfanumrica exclusiva de la donacin,
el nombre y la direccin del centro de transfusin sangunea productor,
el grupo ABO (no requerido para el plasma destinado nicamente
para fraccionamiento),
el grupo Rh D, sea Rh D positivo o Rh D negativo (no requerido
para el plasma destinado nicamente para fraccionamiento),
la fecha o el plazo de caducidad (segn proceda),
la temperatura de almacenamiento,
la denominacin, composicin y volumen del anticoagulante y/o de
la solucin aditiva (en su caso).
ANEXO IV
REQUISITOS BSICOS DE VERIFICACIN PARA LAS
DONACIONES DE SANGRE TOTAL Y PLASMA
Para las donaciones de sangre total y las donaciones por afresis,
incluidas las autodonaciones de predepsito, debern realizarse los anlisis
siguientes:
grupo ABO (no requerido para el plasma destinado nicamente
grupo Rh D (no requerido para el plasma destinado nicamente
deteccin de las siguientes infecciones en los donantes:
- Hepatitis B (HBs-Ag),
- Hepatitis C (Anti-HCV),
- VIH 1/2 (Anti-HIV 1/2).
Para determinados componentes o donantes o situaciones epidemiolgicas concretas pueden ser necesarias otras pruebas adicionales.
314
Apndice IV
Directiva 2004/33/CE de la Comisin, de 22 de marzo de 2004, por la que
se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
en lo que se refiere a determinados requisitos tcnicos de la sangre y los
componentes sanguneos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 27 de enero de 2003, por la que se establecen normas de calidad y de
seguridad para la extraccin, verificacin, tratamiento, almacenamiento y
la Directiva 2001/83/CE(1), y, en particular, las letras b) a g) del segundo
prrafo de su artculo 29,
(1) La Directiva 2002/98/CE establece normas de calidad y seguridad para
la extraccin y verificacin de la sangre humana y sus componentes, sea
cual sea su destino, y para su tratamiento, almacenamiento y distribucin
cuando el destino sea la transfusin, al objeto de garantizar un elevado
nivel de proteccin de la salud humana.
(2) A fin de prevenir la transmisin de enfermedades por la sangre y los
componentes sanguneos, y para garantizar un nivel equivalente de calidad y seguridad, la Directiva 2002/98/CE aboga por el establecimiento
de requisitos tcnicos especficos.
(3) La presente Directiva establece dichos requisitos tcnicos, los cuales tienen en cuenta la Recomendacin 98/463/CE del Consejo, de 29 de junio
de 1988, sobre la idoneidad de los donantes de sangre y de plasma y el
cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea(2), algunas
recomendaciones del Consejo de Europa, el dictamen del Comit cientfico de medicamentos y dispositivos mdicos, las monografas de la Farmacopea Europea, especialmente en lo que concierne a la utilizacin de
sangre o hemoderivados como materias primas para la fabricacin de
medicamentos, las recomendaciones de la Organizacin Mundial de la
Salud (OMS), y la experiencia internacional en este mbito.
315
(4) La sangre y los componentes sanguneos importados de terceros pases,

incluidos los utilizados como materia prima para la fabricacin de medicamentos derivados de sangre y plasma humanos, deben cumplir los
requisitos de calidad y seguridad fijados en la presente Directiva.
(5) Por lo que respecta a la sangre y sus componentes extrados para el uso
nico y exclusivo de la autotransfusin (denominada donacin autloga), deben establecerse requisitos tcnicos especficos, conforme a lo
dispuesto en el apartado 2 del artculo 2 de la Directiva 2002/98/CE.
Donaciones semejantes deben identificarse claramente y separarse de
otras donaciones a fin de garantizar que no se utilizan para transfusiones a otros pacientes.
(6) Es necesario determinar definiciones comunes para la terminologa
tcnica, con el fin de garantizar la aplicacin coherente de la Directiva
2002/98/CE.
(7) Las medidas contempladas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comit establecido por la Directiva 2002/98/CE.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artculo 1
Definiciones
A efectos de la presente Directiva, se aplicarn las definiciones recogidas en el anexo I.
Artculo 2
Suministro de informacin a los posibles donantes
Los Estados miembros velarn por que los centros de transfusin sangunea faciliten a los posibles donantes de sangre o de componentes sanguneos la informacin contemplada en la parte A del anexo II.
Artculo 3
Informacin exigida a los donantes
Los Estados miembros velarn por que, una vez expresada la voluntad
de comenzar la donacin de sangre o sus componentes, los donantes faciliten al centro de transfusin sangunea la informacin contemplada en la
parte B del anexo II.
316
Artculo 4
Los centros de transfusin sangunea velarn por que los donantes de
sangre total y componentes sanguneos cumplan los criterios de seleccin
contemplados en el anexo III.
Artculo 5
Condiciones de almacenamiento, transporte y distribucin de la sangre y
los componentes sanguneos
Los centros de transfusin sangunea velarn por que las condiciones
de almacenamiento, transporte y distribucin de la sangre y de los componentes sanguneos cumplan los requisitos establecidos en el anexo IV.
Artculo 6
Requisitos de calidad y seguridad de la sangre y los componentes
sanguneos
Los centros de transfusin sangunea velarn por que los requisitos de
calidad y seguridad de la sangre y los componentes sanguneos cumplan los
requisitos establecidos en el anexo V.
Artculo 7
Donaciones autlogas
1. Los centros de transfusin sangunea velarn por que las donaciones autlogas cumplan los requisitos especficos establecidos en la presente
Directiva.
2. Las donaciones autlogas sern claramente identificadas como
tales y se conservarn separadas de las donaciones homlogas para prevenir la transfusin a otros pacientes.
Artculo 8
Validacin
Los Estados miembros garantizarn la validacin de todas las pruebas
y procedimientos contemplados en los anexos II a V.
Artculo 9
Incorporacin al Derecho nacional
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 7 de la Directiva
2002/98/CE, los Estados miembros adoptarn las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir lo dispuesto en la
317
presente Directiva a ms tardar el 8 de febrero de 2005. Comunicarn inmediatamente a la Comisin el texto de dichas disposiciones y un cuadro de
correspondencia entre ellas y las disposiciones de la presente Directiva.
harn referencia a la presente Directiva o irn acompaadas de dicha referencia en su publicacin oficial. Los Estados miembros establecern las
disposiciones de Derecho interno que adopten en el mbito regulado por la
presente Directiva.
Artculo 10
Entrada en vigor
La presente Directiva entrar en vigor el vigsimo da siguiente al de
su publicacin en el Diario Oficial de la Unin Europea.
Artculo 11
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Directiva sern los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 22 de marzo de 2004.
Por la Comisin
David Byrne
Miembro de la Comisin
(1) DO L 33 de 8.2.2003, p. 30.
(2) DO L 203 de 21.7.1998, p. 14.
ANEXO I
DEFINICIONES
(contempladas en el artculo 1)
1. Donacin autloga: sangre y componentes sanguneos extrados
de una persona y destinados exclusivamente a su transfusin autloga posterior u otra aplicacin teraputica a la misma persona.
2. Donacin homloga: sangre y componentes sanguneos extrados
de una persona y destinados a la transfusin a otra persona, para su utilizacin en productos sanitarios o como materia prima para la fabricacin de
medicamentos.
318
3. Validacin: establecimiento de pruebas documentadas y objetivas que acrediten que pueden cumplirse permanentemente los requisitos
particulares relativos a un uso previsto especfico.
4. Sangre total: sangre tal como es extrada en una donacin.
5. Crioconservacin: sistema de congelacin que permite el almacenamiento prolongado de componentes sanguneos.
6. Plasma: parte lquida de la sangre en la cual se encuentran suspendidos los elementos celulares. El plasma puede separarse de la parte
celular de la sangre para su utilizacin teraputica como plasma congelado,
o para su tratamiento ulterior, a fin de obtener crioprecipitado y plasma
pobre en crioprecipitado para transfusin. Puede utilizarse para la fabricacin de medicamentos derivados de la sangre y del plasma humanos, o bien
para la preparacin de plaquetas unitarias o en pool, leucodeplecionadas o
no. Asimismo, puede ser utilizado para la resuspensin de componentes eritrocitarios para exanguinotransfusin o la transfusin perinatal.
7. Crioprecipitado: componente plasmtico preparado a partir de
plasma fresco congelado mediante precipitacin de las protenas durante la
descongelacin, y su posterior concentracin y suspensin en un pequeo
volumen de plasma.
8. Lavado: proceso para eliminar de los productos celulares el plasma o el medio de conservacin mediante centrifugacin, decantacin del
lquido sobrenadante y adicin de un fluido de suspensin isotnico que por
lo general, es a su vez eliminado y reemplazado tras volver a centrifugar la
suspensin. El proceso de centrifugacin, decantacin y resuspensin puede
repetirse varias veces.
9. Hemates: hemates de una nica donacin de sangre total de la
que se ha eliminado gran parte del plasma.
10. Hemates sin capa leucocitaria: hemates de una nica donacin
de sangre de la que se ha eliminado gran parte del plasma y tambin la capa
leucocitaria (buffy), que contiene gran parte de las plaquetas y leucocitos de
la unidad donada.
11. Hemates leucodeplecionados: hemates de una nica donacin
de sangre de la que se ha eliminado gran parte del plasma y de los leucocitos.
12. Hemates en solucin aditiva: hemates de una nica donacin
de sangre de la que se ha eliminado gran parte del plasma. A continuacin
se aade una solucin nutritiva o conservadora.
13. Solucin aditiva: solucin formulada especficamente para mantener las propiedades beneficiosas de los componentes celulares durante su
conservacin.
14. Hemates sin capa leucocitaria, en solucin aditiva: hemates de
una nica donacin de sangre de la que se ha eliminado gran parte del plas-
319
ma y tambin la capa leucocitaria (buffy), que contiene gran parte de las

plaquetas y leucocitos de la unidad donada. A continuacin se aade una
solucin nutritiva o conservadora.
15. Capa leucocitaria (buffy): componente preparado por centrifugacin de una unidad de sangre total, que contiene una proporcin considerable de leucocitos y plaquetas.
16. Hemates leucodeplecionados, en solucin aditiva: hemates de
una nica donacin de sangre de la que se ha eliminado gran parte de plasma y leucocitos. A continuacin se aade una solucin nutritiva o conservadora.
17. Hemates, afresis: hemates procedentes de una donacin de
eritrofresis.
18. Afresis: mtodo para obtener uno o ms componentes de la
sangre mediante el procesamiento mecnico de la sangre del donante, al
que se devuelve, durante el proceso o al final del mismo, el resto de componentes.
19. Plaquetas, afresis: suspensin de plaquetas obtenidas por afresis.
20. Plaquetas, afresis, leucodeplecionadas: suspensin de plaquetas
obtenidas por afresis, de la cual se han eliminado los leucocitos.
21. Plaquetas, recuperadas, mezcla (pool): suspensin de plaquetas,
obtenida mediante procesamiento de varias unidades de sangre total y su
mezcla (pool) durante o despus de la separacin.
22. Plaquetas, recuperadas, mezcla (pool), leucodeplecionados: suspensin de plaquetas, obtenida mediante el procesamiento de varias unidades de sangre total y su mezcla (pool) durante o despus de la separacin, y
de la cual se han eliminado los leucocitos.
23. Plaquetas, recuperadas, unidad: suspensin de plaquetas, obtenida mediante procesamiento de una unidad de sangre total.
24. Plaquetas, recuperadas, unidad, leucodeplecionada: suspensin
de plaquetas, obtenida mediante procesamiento de una unidad de sangre
total, de la cual se han eliminado los leucocitos.
25. Plasma fresco congelado: plasma sobrenadante de una donacin
de sangre total o plasma recogido mediante afresis, congelado y almacenado.
26. Plasma pobre en crioprecipitado, para transfusin: componente
plasmtico preparado a partir de una unidad de plasma fresco congelado.
Consiste en la parte residual que queda tras ser retirado el crioprecipitado.
27. Granulocitos, afresis: concentrado de granulocitos obtenidos
mediante afresis.
28. Control estadstico del proceso: mtodo de control de calidad de
un producto o proceso, que consiste en un sistema de anlisis de una muestra de tamao adecuado, sin necesidad de medir cada producto del proceso.
320
ANEXO II
REQUISITOS RELATIVOS A LA INFORMACIN
(contemplados en los artculos 2 y 3)
PARTE A
Informacin que se habr de proporcionar a los posibles donantes de
sangre o componentes sanguneos
1. Material educativo con informacin precisa, pero presentada de
manera comprensible para el pblico en general, acerca de la naturaleza
fundamental de la sangre, el procedimiento de donacin, los productos derivados de la donacin de sangre total y de afresis, as como los importantes
beneficios para los pacientes.
2. Tanto para donaciones homlogas como para autlogas, las razones
por las que es necesario hacer exploracin fsica, anamnesis y anlisis de la
donacin, as como la importancia del consentimiento informado.
En caso de donaciones homlogas, se informar sobre el procedimiento de autoexclusin, los motivos de exclusin temporal y permanente, y las
razones por las que los individuos no deben donar sangre o componentes
sanguneos si ello pudiera suponer un riesgo para los receptores.
En caso de donaciones autlogas, se informar sobre la posibilidad de
exclusin y las razones por las que el procedimiento no se llevara a cabo si
hubiera riesgo para la salud del individuo, como donante o como receptor
de la sangre autloga o sus componentes.
3. Informacin sobre la proteccin de los datos personales: no se revelar sin autorizacin el nombre del donante, ni ningn dato concerniente a
su salud, ni los resultados de los anlisis efectuados.
4. Las razones por las que no se debe donar sangre, por ser perjudicial
para la propia salud.
5. Informacin especfica sobre la naturaleza de los procedimientos
que se siguen en el proceso de donacin, tanto homloga como autloga, y
sobre los riesgos respectivos asociados. Para donaciones autlogas, la posibilidad de que la sangre autloga y sus componentes no sean suficientes
para las necesidades previstas.
6. Informacin sobre la posibilidad de cambiar de opinin antes de
seguir con el procedimiento, o de retirarse o autoexcluirse en cualquier
momento durante el proceso de donacin, sin tener que sentirse avergonzado o incmodo.
7. Las razones por las que es importante que los donantes informen al
centro de transfusin sobre cualquier acontecimiento posterior que pueda
hacer inadecuada para transfusin una donacin previa.
321
8. Informacin sobre la responsabilidad del centro de transfusin sangunea de informar al donante, mediante el mecanismo apropiado, si los
resultados de los anlisis ponen de manifiesto cualquier anomala importante para su salud.
9. Informacin sobre los motivos por los que la sangre o los componentes sanguneos autlogos no utilizados sern descartados, y no transfundidos a otros pacientes.
10. Informacin de que los resultados de anlisis que detecten marcadores de virus como VIH, VHB, VHC u otros agentes microbianos transmisibles por la sangre darn lugar a la exclusin y destruccin de la unidad
extrada.
11. Informacin sobre la posibilidad de hacer preguntas en cualquier
momento.
PARTE B
Informacin que el centro de transfusiones ha de recabar de los donantes
en cada donacin
1. Identificacin del donante
nicamente los datos personales que lo identifiquen de manera precisa
e inequvoca, as como los datos que permitan ponerse en contacto con l.
2. Anamnesis del donante
Anamnesis realizada mediante un cuestionario y una entrevista personal a cargo de un profesional sanitario debidamente formado, de forma tal
que permitan conocer los factores que puedan ayudar a identificar y descartar a personas cuya donacin podra presentar un riesgo para la salud de
otras, como puede ser la posibilidad de transmitir enfermedades, o para su
propia salud.
3. Firma del donante
El cuestionario han de firmarlo el donante y el miembro del personal
sanitario encargado de obtener los antecedentes sanitarios, confirmando
que el donante:
a) ha ledo y entendido el material educativo proporcionado;
b) ha tenido la posibilidad de hacer preguntas;
c) ha recibido respuesta satisfactoria a las preguntas planteadas;
d) ha dado su consentimiento, con pleno conocimiento de causa, para
proseguir con el proceso de donacin;
e) ha sido informado, en el caso de donaciones autlogas, de que la
sangre autloga y sus componentes pudieran no ser suficientes para las
necesidades de transfusin previstas, y
322
f) ha confirmado que toda la informacin suministrada por el donante es verdica a su leal saber y entender.
ANEXO III
CRITERIOS DE SELECCIN DE DONANTES DE SANGRE Y
COMPONENTES SANGUNEOS
(contemplados en el artculo 4)
1. CRITERIOS DE SELECCIN DE DONANTES DE SANGRE Y
COMPONENTES SANGUNEOS
En circunstancias excepcionales, el profesional sanitario debidamente
cualificado del centro de transfusin podr autorizar donaciones de donantes que no cumplan los criterios que se exponen a continuacin. Estas circunstancias excepcionales debern documentarse claramente, ajustndose a
las disposiciones relativas a la gestin cualitativa prevista en los artculos 11,
12 y 13 de la Directiva 2002/98/CE.
Los criterios siguientes no se aplican a las donaciones autlogas.
1.1. Edad y peso corporal de los donantes
1.2. Niveles de hemoglobina en la sangre del donante
1.3. Niveles de protena en la sangre del donante
1.4. Niveles plaquetarios en la sangre del donante
323
2. CRITERIOS DE EXCLUSIN DE DONANTES DE SANGRE Y

COMPONENTES
Si la donacin se destina exclusivamente al fraccionamiento de plasma, no se requieren las pruebas y los perodos de exclusin sealados con
un asterisco (*).
2.1. Criterios de exclusin permanente para donantes homlogos
324
2.2. Criterios de exclusin temporal para donantes homlogos

2.2.1. Infecciones
Duracin del perodo de exclusin
Despus de haber sufrido una enfermedad infecciosa, los posibles
donantes deben ser excluidos durante, y como mnimo, las dos semanas posteriores a su restablecimiento clnico completo.
No obstante, para las infecciones enumeradas en el siguiente cuadro se
aplicarn los siguientes perodos de exclusin:
325
2.2.2. Exposicin al riesgo de contraer una infeccin transmisible por transfusin
326
2.2.3. Vacunacin
2.2.4. Otras exclusiones temporales
2.3. Exclusin por situaciones epidemiolgicas concretas
2.4. Criterios de exclusin para donantes de donaciones autlogas
327
ANEXO IV
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y
DISTRIBUCIN DE LA SANGRE Y LOS COMPONENTES
SANGUNEOS
(contempladas en el artculo 5)
1. CONSERVACIN
1.1. Conservacin en estado lquido
1.2. Crioconservacin
2. TRANSPORTE Y DISTRIBUCIN
El transporte y la distribucin de sangre y componentes en cualquiera de las
fases de la cadena transfusional debern realizarse en condiciones que preserven la integridad del producto.
3. OTROS REQUISITOS COMPLEMENTARIOS PARA LAS DONACIONES AUTLOGAS
3.1. La sangre y los componentes autlogos deben ser claramente identificados como tales y deben ser conservados, transportados y distribuidos
de forma separada de la sangre y los componentes homlogos.
3.2. La sangre y los componentes autlogos deben ser etiquetados conforme a lo dispuesto en la Directiva 2002/98/CE, y la etiqueta deber
incluir la identificacin del donante y la advertencia SLO PARA
TRANSFUSIN AUTLOGA.
328
ANEXO V
REQUISITOS DE CALIDAD Y SEGURIDAD DE LA SANGRE Y
SUS COMPONENTES
(contemplados en el artculo 6)
1. COMPONENTES SANGUNEOS
2. REQUISITOS DE CALIDAD DE LA SANGRE Y LOS COMPONENTES SANGUNEOS

2.1. La sangre y los componentes sanguneos debern ser sometidos a las
mediciones de la calidad tcnica que se exponen a continuacin, y alcanzar resultados aceptables.
329
2.2. Se llevar a cabo un control bacteriolgico apropiado de los procesos

de extraccin y procesamiento.
2.3. Los Estados miembros tomarn las medidas necesarias para garantizar
que las importaciones de sangre y componentes sanguneos procedentes de terceros pases, incluidos los utilizados como materia prima para
la fabricacin de medicamentos derivados de sangre y plasma humanos, cumplan las normas de calidad y seguridad equivalentes a las establecidas en la presente Directiva.
2.4. Para donaciones autlogas, las medidas sealadas con un asterisco (*)
constituyen nicamente recomendaciones.
330
331
332
333
Apndice V
Directiva 2005/61/CE de la Comisin, de 30 de septiembre de 2005,
por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y
del Consejo en lo relativo a los requisitos de trazabilidad y a la
notificacin de reacciones y efectos adversos graves
seguridad para la extraccin, verificacin, tratamiento, almacenamiento y
la Directiva 2001/83/CE [1], y, en particular, su artculo 29, letras a) e i),
cual sea su destino, y para su tratamiento, almacenamiento y distribucin cuando el destino sea la transfusin, al objeto de garantizar un elevado nivel de proteccin de la salud humana.
componentes sanguneos, y para garantizar un nivel equivalente de calidad y seguridad, la Directiva 2002/98/CE exige el establecimiento de
requisitos tcnicos especficos relativos a la trazabilidad, de un procedimiento comunitario de notificacin de reacciones y efectos adversos
graves, y de un formato de notificacin.
(3) La notificacin de presuntas reacciones y efectos adversos graves debe
presentarse a las autoridades competentes en cuanto se conozcan. Por
lo tanto, la presente Directiva establece el formato de notificacin en el
que se detallan los datos mnimos necesarios, sin perjuicio de la potestad de los Estados miembros de mantener o introducir en su territorio
medidas protectoras ms estrictas, que cumplan con las disposiciones
del Tratado en el sentido del artculo 4, apartado 2, de la Directiva
2002/98/CE.
(4) La presente Directiva establece dichos requisitos tcnicos, teniendo en
cuenta la Recomendacin 98/463/CE del Consejo, de 29 de junio de
1998, sobre la idoneidad de los donantes de sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea[2], la Direc-
335
tiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un cdigo comunitario sobre medicamentos para uso humano[3], la Directiva 2004/33/CE de la Comisin,
de 22 de marzo de 2004, por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a determinados
requisitos tcnicos de la sangre y los componentes sanguneos[4], y diversas recomendaciones del Consejo de Europa.
(5) Consiguientemente, la sangre y los componentes sanguneos importados de terceros pases, incluidos los utilizados como materia prima o de
partida para la fabricacin de medicamentos derivados de sangre y
plasma humanos, y destinados a su distribucin en la Comunidad, deben
cumplir las normas y especificaciones equivalentes a las comunitarias,
las condiciones de trazabilidad y un procedimiento comunitario de notificacin de reacciones y efectos adversos graves, establecidos en la presente Directiva.
(6) Es necesario determinar definiciones comunes para la terminologa tcnica, con el fin de garantizar la aplicacin coherente de la Directiva
2002/98/CE.
Artculo 1
Definiciones
A efectos de la presente Directiva se entender por:
a) trazabilidad: la capacidad de efectuar el seguimiento de cada unidad de sangre o de componente hemoderivado desde el donante hasta su
destino final (ya sea ste un receptor o un fabricante de medicamentos) o
su destruccin y viceversa;
b) centro informante: el Centro de transfusin sangunea, el Servicio de transfusin o centro donde se realice la transfusin, que comunica
reacciones y efectos adversos graves a las autoridades competentes;
c) receptor: la persona que ha recibido una transfusin de sangre o
de componentes sanguneos;
d) suministro: distribucin de sangre o componentes sanguneos
por un Centro o Servicio de transfusin sangunea para su transfusin a un
receptor;
336
e) imputabilidad: la probabilidad de que una reaccin adversa

grave de un receptor pueda atribuirse a la sangre o el componente sanguneo transfundidos, o de que un efecto adverso grave en un donante pueda
atribuirse al proceso de donacin;
f) centro: hospitales, clnicas, fabricantes de hemoderivados e institutos de investigacin biomdica a los que pueden suministrarse sangre o
componentes sanguneos.
Artculo 2
Trazabilidad
1. Los Estados miembros velarn para asegurar la trazabilidad de la
sangre y los componentes sanguneos mediante procedimientos exactos de
identificacin y registro, as como un sistema adecuado de etiquetado.
2. Los Estados miembros velarn por que el sistema de trazabilidad
que funcione en cada Centro de transfusin permita el seguimiento de los
componentes sanguneos en cuanto a su localizacin y fase de procesamiento.
3. Los Estados miembros velarn por que en cada Centro de transfusin funcione un sistema que permita la identificacin inequvoca de cada
donante, cada unidad de sangre extrada y cada componente sanguneo preparado, sea cual sea su destino, as como del centro al que se ha suministrado un componente sanguneo determinado.
4. Los Estados miembros velarn por que en todos los centros funcione un sistema de registro de cada unidad de sangre o de componentes sanguneos recibidos, tanto si se procesan localmente como si no, as como del
destino final de cada unidad recibida, ya se haya transfundido, eliminado o
devuelto al Centro de transfusin que la distribuy.
5. Los Estados miembros velarn por que cada Centro de transfusin
tenga un identificador nico que permita su vinculacin precisa con cada
unidad de sangre que haya extrado y con cada componente sanguneo que
haya preparado.
Artculo 3
Procedimiento de verificacin del suministro de sangre o componentes
sanguneos
Los Estados miembros velarn por que en cada Centro o Servicio de
transfusin sangunea, al suministrar unidades de sangre o componentes
sanguneos para transfusin, exista un procedimiento para verificar que
337
cada unidad suministrada se ha transfundido al receptor a quien iba destinada, o, si no se ha empleado para transfusin, para verificar su destino ulterior.
Artculo 4
Registro de datos de trazabilidad
Los Estados miembros velarn por que en los Centros de transfusin
sangunea, los Servicios de transfusin o dems centros se conserven los
datos que figuran en el anexo I durante un mnimo de 30 aos, en una forma
de almacenamiento apropiada y legible, de modo que la trazabilidad quede
garantizada.
Artculo 5
Notificacin de reacciones adversas graves
1. Los Estados miembros velarn por que los centros donde se llevan
a cabo las transfusiones dispongan de procedimientos para llevar el registro
de las transfusiones y para notificar inmediatamente a los centros de transfusin cualquier reaccin adversa grave en los receptores durante la transfusin, o despus de ella, atribuible a la calidad y seguridad de la sangre o
los componentes sanguneos.
2. Los Estados miembros velarn por que los centros informantes dispongan de procedimientos de notificacin a las autoridades competentes,
para que en cuanto se conozca, comuniquen toda la informacin pertinente
sobre presuntas reacciones adversas graves. Se emplearn los formularios
de notificacin establecidos en las partes A y C del anexo II.
3. Los Estados miembros velarn por que los centros informantes:
a) notifiquen a las autoridades competentes toda la informacin pertinente sobre reacciones adversas graves clasificadas en los niveles 2 o 3 de la
escala de imputabilidad, segn se expone en la parte B del anexo II, atribuibles a la calidad y la seguridad de la sangre y los componentes sanguneos;
b) comuniquen a las autoridades competentes, en cuanto lo conozcan,
cualquier caso de transmisin de agentes infecciosos por la sangre o los
componentes sanguneos;
c) describan las acciones emprendidas en cuanto a otros componentes
sanguneos involucrados que hayan sido distribuidos para transfusin o
para su utilizacin como plasma para fraccionamiento;
d) evalen las posibles reacciones adversas graves con arreglo a los
niveles de imputabilidad establecidos en la parte B del anexo II;
338
e) cumplimenten, una vez finalizada la investigacin, la notificacin

de reaccin adversa grave, mediante el formulario que figura en la parte C
del anexo II;
f) presenten anualmente a las autoridades competentes un informe
completo de las reacciones adversas graves, mediante el formulario que
figura en la parte D del anexo II.
Artculo 6
Notificacin de efectos adversos graves
1. Los Estados miembros velarn por que los Centros y Servicios de
transfusin sangunea cuenten con procedimientos para guardar los registros de cualquier efecto adverso grave que pueda afectar a la calidad o la
seguridad de la sangre y sus componentes.
2. Los Estados miembros velarn por que los centros informantes dispongan de procedimientos de notificacin a las autoridades competentes,
para que en cuanto se conozca, comuniquen mediante el formulario que
figura en la parte A del anexo III toda la informacin pertinente sobre efectos adversos graves que puedan poner en peligro a donantes o receptores
distintos de los directamente involucrados en el caso concreto.
3. Los Estados miembros se asegurarn de que los centros informantes:
a) evalen los efectos adversos graves para detectar durante el proceso causas evitables;
b) cumplimenten, una vez finalizada la investigacin, la notificacin
de efecto adverso grave, mediante el formulario que figura en la parte B del
anexo III;
c) presenten anualmente a las autoridades competentes un informe
completo de los efectos adversos graves, mediante el formulario que figura
en la parte C del anexo III.
Artculo 7
Requisitos que deben cumplir la sangre y los componentes sanguneos
importados
1. Los Estados miembros velarn por que, para las importaciones de
sangre y componentes sanguneos desde Centros de transfusin de terceros
pases, se disponga de un sistema de trazabilidad equivalente al contemplado en el artculo 2, apartados 2 a 5.
2. Los Estados miembros velarn por que, para las importaciones de
sangre y componentes sanguneos desde Centros de transfusin de terceros
pases, se disponga de un sistema de notificacin equivalente al contemplado en los artculos 5 y 6.
339
Artculo 8
Informes anuales
Los Estados miembros presentarn a la Comisin, antes de cada 30 de
junio, un informe anual sobre las notificaciones de reacciones y efectos
adversos graves recibidas el ao anterior por las autoridades competentes,
mediante los formularios que figuran en la parte D del anexo II y en la parte
C del anexo III.
Artculo 9
Intercambio de informacin entre las autoridades competentes
Los Estados miembros velarn por que sus autoridades competentes
se comuniquen la informacin pertinente relativa a reacciones y efectos
adversos graves, para garantizar que la sangre o los componentes sanguneos de los que se sepa o se sospeche que son defectuosos sean retirados y eliminados.
Artculo 10
Transposicin
reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir lo dispuesto en la
presente Directiva a ms tardar el 31 de agosto de 2006. Comunicarn inmediatamente a la Comisin el texto de dichas disposiciones, as como un cuadro de correspondencias entre dichas disposiciones y la presente Directiva.
principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el mbito
Artculo 11
Entrada en vigor
340
Artculo 12
Destinatarios
Hecho en Bruselas, el 30 de septiembre de 2005.
Por la Comisin
Markos Kyprianou
[1] DO L 33 de 8.2.2003, p. 30.
[2] DO L 203 de 21.7.1998, p. 14.
[3] DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. Directiva modificada en ltimo lugar por la Directiva
2004/27/CE (DO L 136 de 30.4.2004, p. 34).
[4] DO L 91 de 30.3.2004, p. 25.
ANEXO I
Registro de datos de trazabilidad establecido en el artculo 4
CENTROS DE TRANSFUSIN SANGUNEA
1) Identificacin del centro de transfusin.
2) Identificacin del donante de sangre.
3) Identificacin de la unidad de sangre.
4) Identificacin de cada componente sanguneo.
5) Fecha de extraccin (ao/mes/da).
6) Centros a los que se distribuyen las unidades de sangre o los componentes sanguneos, o destino ulterior.
OTROS CENTROS
1) Identificacin del proveedor del componente sanguneo.
2) Identificacin de cada componente sanguneo suministrado.
3) Identificacin del receptor de la transfusin.
4) Para las unidades de sangre no transfundidas, confirmacin de su
destino ulterior.
5) Fecha de transfusin, eliminacin o devolucin (ao/mes/da).
6) En su caso, nmero de lote del componente.
341
ANEXO II
NOTIFICACIN DE REACCIONES ADVERSAS GRAVES
PARTE A
Formulario de notificacin rpida de presuntas reacciones adversas graves
Centro informante
Identificacin del informe
Fecha del informe (ao/mes/da)
Fecha de transfusin (ao/mes/da)
Edad y sexo del receptor
Fecha de la reaccin adversa grave (ao/mes/da)
Reaccin adversa grave a:
Sangre total
Hemates
Concentrados plaquetarios
Plasma
Otros (especifquense)
Tipo de reaccin adversa grave
Hemlisis inmune por incompatibilidad AB0

Hemlisis inmune por otro aloanticuerpo
Hemlisis por causa no inmune
Infeccin bacteriana transmitida por la transfusin
Anafilaxis/Hipersensibilidad
Lesin pulmonar aguda relacionada con la transfusin
Infeccin vrica transmitida por la transfusin (VHB)
Infeccin vrica transmitida por la transfusin (VHC)
Infeccin vrica transmitida por la transfusin (VIH I-II)
Otra infeccin vrica transmitida por la transfusin (especifquese)
Infeccin parasitaria transmitida por la transfusin (paludismo)
Otra infeccin parasitaria transmitida por la transfusin (especifquese)
Prpura postransfusional
Enfermedad de injerto contra husped
Otras reacciones graves (especifquese)
Nivel de imputabilidad (NA, 0-3)
342
PARTE B
Reacciones adversas graves Niveles de imputabilidad
Niveles de imputabilidad para evaluar reacciones adversas graves
PARTE C
Formulario de confirmacin de reacciones adversas graves
343
PARTE D
Formulario de notificacin anual de reacciones adversas graves
344
ANEXO III
NOTIFICACIN DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES
PARTE A
Formulario de notificacin rpida de efectos adversos graves
PARTE B
Formulario de confirmacin de efectos adversos graves
PARTE C
Formulario de notificacin anual de efectos adversos graves
345
Apndice VI
Directiva 2005/62/CE de la Comisin, de 30 de septiembre de 2005, por la
que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo en lo que se refiere a las normas y especificaciones comunitarias
relativas a un sistema de calidad para los centros de transfusin sangunea

seguridad para la extraccin, verificacin, tratamiento, conservacin y distribucin de sangre humana y sus componentes y por la que se modifica la
Directiva 2001/83/CE[1], y, en particular, su artculo 29, letra h),
cual sea su destino, y para su tratamiento, conservacin y distribucin
cuando el destino sea la transfusin, al objeto de garantizar un elevado
nivel de proteccin de la salud humana.
componentes sanguneos, y para garantizar un nivel equivalente de calidad y seguridad, la Directiva 2002/98/CE exige el establecimiento de
requisitos tcnicos especficos, como normas y especificaciones sobre un
sistema de calidad para los centros de transfusin sangunea.
(3) Un sistema de calidad de los centros de transfusin sangunea debe
englobar los principios de gestin de la calidad, aseguramiento y mejora continua de la calidad, y abarcar el personal, los locales y el equipo,
la documentacin, la extraccin, la verificacin, el tratamiento, el almacenamiento y la distribucin, la gestin de contratos, la no conformidad
y la autoinspeccin, el control de calidad, la retirada de componentes
sanguneos, y la auditora externa e interna.
(4) La presente Directiva establece dichos requisitos tcnicos, los cuales
tienen en cuenta la Recomendacin 98/463/CE del Consejo, de 29 de
junio de 1998, sobre la idoneidad de los donantes de sangre y de plasma
y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea[2], la
Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de
347
noviembre de 2001, por la que se establece un cdigo comunitario sobre

medicamentos para uso humano[3], la Directiva 2003/94/CE de la Comisin, de 8 de octubre de 2003, por la que se establecen los principios y
directrices de las prcticas correctas de fabricacin de los medicamentos de uso humano y de los medicamentos en investigacin de uso
humano[4], la Directiva 2004/33/CE de la Comisin, de 22 de marzo de
2004, por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a determinados requisitos tcnicos de la sangre y los componentes sanguneos[5], algunas recomendaciones del Consejo de Europa, las monografas de la Farmacopea Europea, especialmente en lo que concierne a la utilizacin de sangre o de
sus componentes como materias primas para la fabricacin de especialidades farmacuticas, las recomendaciones de la Organizacin Mundial
de la Salud (OMS), y la experiencia internacional en este mbito.
(5) A fin de garantizar la mxima calidad y seguridad de la sangre y sus
componentes, deben elaborarse recomendaciones sobre buenas prcticas destinadas a apoyar los requisitos del sistema de calidad para los
centros de transfusin sangunea, teniendo en cuenta las directrices
detalladas contempladas en el artculo 47 de la Directiva 2001/83/CE al
objeto de garantizar que se observen las normas aplicables a los medicamentos.
(6) La sangre y los componentes sanguneos importados de terceros pases,
incluidos los utilizados como materia prima o de partida para la fabricacin de medicamentos derivados de sangre y plasma humanos, y destinados a su distribucin en la Comunidad, deben cumplir normas y
especificaciones relativas a un sistema de calidad para los centros de
transfusin sangunea equivalentes a las comunitarias.
(7) Es preciso subrayar que toda la sangre y los componentes sanguneos
que circulen en la Comunidad debern someterse a un sistema de calidad y que, en consecuencia, los Estados miembros deben velar por que,
en las fases anteriores a la importacin, los centros de transfusin sangunea hayan instaurado un sistema de calidad para la sangre y los componentes sanguneos procedentes de terceros pases que sea equivalente al contemplado en la presente Directiva.
(8) Es necesario determinar definiciones comunes para la terminologa
tcnica, con el fin de garantizar la aplicacin coherente de la Directiva
2002/98/CE.
348

Artculo 1
Definiciones
A efectos de la presente Directiva se entender por:
a) normas: los requisitos que sirven de base para la comparacin;
b) especificaciones: descripcin de los criterios que deben cumplirse para alcanzar la norma de calidad requerida;
c) sistema de calidad: estructura organizativa, responsabilidades,
procedimientos, procesos y recursos para aplicar la gestin de la
calidad;
d) gestin de la calidad: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo que respecta a la calidad a todos los
niveles del centro de transfusin sangunea;
e) control de calidad: parte de un sistema de calidad centrado en el
cumplimiento de los requisitos de calidad;
f) aseguramiento de la calidad: todas las actividades realizadas
desde la extraccin de la sangre hasta la distribucin para garantizar que la sangre y los componentes sanguneos tengan la calidad
exigida para su uso previsto;
g) rastreo: proceso de investigacin de una notificacin de reaccin
adversa postransfusional de un receptor, con el fin de identificar al
donante potencialmente implicado;
h) procedimientos escritos: documentos controlados que describen
la forma de llevar a cabo determinadas operaciones;
i) unidad mvil: unidad habilitada para la extraccin de sangre y
sus componentes, localizada fuera del centro de transfusin pero
bajo su control;
j) procesamiento: cada paso en la preparacin de un componente
sanguneo realizado entre la extraccin de la sangre y el suministro de un componente sanguneo;
k) buena prctica: cada uno de los elementos de la prctica establecida que, en conjunto, hacen que la sangre o los componentes
sanguneos finales cumplan constantemente las especificaciones
predefinidas y se ajusten a las reglas definidas;
l) cuarentena: aislamiento fsico de los componentes sanguneos,
materiales y reactivos durante un perodo de tiempo variable, a la
espera de su aceptacin, suministro o rechazo;
m) validacin: establecimiento de pruebas documentadas y objetivas que acrediten que pueden cumplirse permanentemente los
requisitos predefinidos relativos a un procedimiento o proceso
especfico;
349
n) cualificacin: como parte de la validacin, significa la accin de

comprobar que el personal trabaja adecuadamente, y los locales, el
equipo o el material funcionan correctamente y producen los
resultados esperados;
o) sistema informatizado: sistema que comprende la introduccin
de datos, el tratamiento electrnico y la produccin de informacin para su uso a efectos de notificacin, control automtico o
documentacin.
Artculo 2
Normas y especificaciones del sistema de calidad
1. Los Estados miembros velarn por que el sistema de calidad
implantado en todos los centros de transfusin sangunea cumpla las normas y especificaciones comunitarias establecidas en el anexo de la presente
Directiva.
2. La Comisin elaborar directrices de buenas prcticas, con arreglo
a lo dispuesto en el artculo 28 de la Directiva 2002/98/CE, para la interpretacin de las normas y especificaciones comunitarias contempladas en el
apartado 1. Al elaborar dichas directrices, la Comisin tendr plenamente
en cuenta los principios y directrices detallados de las prcticas correctas de
fabricacin, tal como se establece en el artculo 47 de la Directiva
2001/83/CE.
3. Por lo que se refiere a la sangre y los componentes sanguneos
importados de terceros pases y destinados a ser utilizados o distribuidos en
la Comunidad, los Estados miembros velarn por que, en las fases anteriores a la importacin, los centros de transfusin dispongan de un sistema de
calidad equivalente al contemplado en el artculo 2.
Artculo 3
Transposicin
reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a ms tardar el 31 de agosto de 2006. Comunicarn inmediatamente a
la Comisin el texto de dichas disposiciones, as como un cuadro de correspondencias entre stas y las disposiciones de la presente Directiva.
350

principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el mbito
Artculo 4
Entrada en vigor
Artculo 5
Destinatarios
Hecho en Bruselas, el 30 de septiembre de 2005.
Por la Comisin
Markos Kyprianou
[1] DO L 33 de 8.2.2003, p. 30.
[2] DO L 203 de 21.7.1998, p. 14.
[3] DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. Directiva modificada en ltimo lugar por la Directiva
2004/27/CE (DO L 136 de 30.4.2004, p. 34).
[4] DO L 262 de 14.10.2003, p. 22.
[5] DO L 91 de 30.3.2004, p. 25.
ANEXO
Normas y especificaciones del sistema de calidad
1. INTRODUCCIN Y PRINCIPIOS GENERALES
1.1. Sistema de calidad
1. Todas las personas que trabajen en los procesos del centro de transfusin sangunea sern responsables de la calidad, y la direccin velar por
que se adopte una bsqueda sistemtica de la calidad y se aplique y se mantenga un sistema de calidad.
2. El sistema de calidad engloba la gestin de la misma, el aseguramiento y continua mejora de la calidad, personal, locales y equipo, documentacin, extraccin, verificacin y tratamiento, conservacin, distribucin, control de calidad, retirada de componentes sanguneos, gestin de
contratos, la auditora externa e interna, as como la autoinspeccin.
351
3. El sistema de calidad garantizar que todos los procesos crticos

estn especificados en instrucciones pertinentes y se lleven a cabo de acuerdo con las normas y especificaciones contempladas en el presente anexo. La
direccin revisar el sistema peridicamente para comprobar su eficacia e
introducir medidas correctoras, si se consideraran necesarias.
1.2. Aseguramiento de la calidad
1. Para llevar a cabo el aseguramiento de la calidad, todos los centros
de transfusin sangunea y servicios de transfusin de hospitales debern
contar con el apoyo de una funcin de aseguramiento de la calidad, ya sea
interna o asociada, la cual participar en todas las cuestiones relacionadas
con la calidad y examinar y aprobar todos los documentos pertinentes
relativos a la calidad.
2. Todos los procedimientos, locales y equipo que tengan una influencia en la calidad y la seguridad de la sangre y los componentes sanguneos
sern validados antes de ser introducidos, y se revalidarn peridicamente a
intervalos determinados en funcin de las actividades.
2. PERSONAL Y ORGANIZACIN
1. Los centros de transfusin sangunea contarn con personal suficiente para llevar a cabo las actividades relativas a la extraccin, verificacin, tratamiento, conservacin y distribucin de sangre y de componentes
sanguneos; el personal recibir formacin y asesoramiento para ser competente en la realizacin de sus tareas.
2. El personal de los centros de transfusin sangunea tendr descripciones del puesto de trabajo actualizadas que especifiquen claramente sus
tareas y responsabilidades. Los centros de transfusin sangunea asignarn
la responsabilidad de la gestin de procesos y el aseguramiento de la calidad a diferentes personas, que trabajarn de forma independiente.
3. Todo el personal de los centros de transfusin sangunea recibir
formacin inicial y continua adecuada a sus tareas especficas. Se llevarn
registros de la formacin. Se introducirn programas de formacin, que
incluir buenas prcticas.
4. El contenido de los programas de formacin se evaluar peridicamente, y la competencia del personal se evaluar con regularidad.
5. Se dispondr de instrucciones escritas sobre salud e higiene adaptadas a las actividades que deban realizarse y que se ajusten a lo dispuesto
en la Directiva 89/391/CEE del Consejo [1] y en la Directiva 2000/54/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo [2].
352
3. LOCALES
3.1. Generalidades
Los locales, incluidas las unidades mviles, se adaptarn y mantendrn
de forma que sean adecuados para las actividades que deban llevarse a
cabo. Ser posible trabajar en ellos siguiendo una secuencia lgica, a fin de
minimizar el riesgo de errores, y permitirn su limpieza fcil y mantenimiento eficaz para minimizar el riesgo de contaminacin.
3.2. Zona de donantes
Habr una zona reservada para mantener entrevistas personales confidenciales con las personas y evaluar su posible admisin como donante.
Dicha zona estar separada de todas las zonas de tratamiento de la sangre.
3.3. Zona de extraccin
La extraccin se efectuar en una zona prevista para recoger de forma
segura la sangre de los donantes, debidamente equipada para el tratamiento inicial de los donantes que presenten reacciones adversas o lesiones derivadas de efectos vinculados con la donacin, y organizada de forma que se
garantice la seguridad de los donantes y del personal, y se eviten errores en
el procedimiento de extraccin.
3.4. Zonas de verificacin y tratamiento de la sangre
Habr una zona de laboratorio reservada a la verificacin, separada de
la zona de donantes y de la de tratamiento de los componentes sanguneos,
cuyo acceso estar restringido al personal autorizado.
3.5. Zona de almacenamiento
1. Las zonas de almacenamiento harn posible la conservacin segura
y separada de las diferentes categoras de sangre y componentes sanguneos y materiales, incluidos los materiales en cuarentena y liberados, y las unidades de sangre o componentes sanguneos extrados con criterios especiales (por ejemplo, donacin autloga).
2. Se habrn previsto medidas adecuadas en caso de fallo del equipo
o corte de la corriente elctrica en la instalacin principal de almacenamiento.
353
3.6. Zona de eliminacin de residuos

Se designar una zona para la eliminacin segura de los residuos, el
material desechable utilizado para la extraccin, la verificacin y el tratamiento, as como para la sangre o los componentes sanguneos rechazados.
4. EQUIPO Y MATERIAL
1. Todo el equipo ser validado, calibrado y mantenido de forma que
sea apropiado para su funcin. Las instrucciones de uso estarn disponibles,
y se llevarn los registros correspondientes.
2. El equipo se seleccionar de modo que se minimice el riesgo para
los donantes, el personal o los componentes sanguneos.
3. Slo se utilizarn reactivos y materiales de proveedores autorizados, que cumplan los requisitos y especificaciones documentadas. Controlar el material crtico una persona cualificada para realizar la tarea. Cuando
proceda, los materiales, reactivos y equipos cumplirn los requisitos establecidos en la Directiva 93/42/CEE del Consejo [3] para los productos sanitarios y los de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [4] para los productos sanitarios para diagnstico in vitro o, en caso de
extraccin en terceros pases, se ajustarn a normas equivalentes.
4. Los registros de inventario se conservarn durante un perodo acordado y aceptado por la autoridad competente.
5. Cuando se utilicen sistemas informatizados, los programas, el equipo y los procedimientos de copias de seguridad debern comprobarse
peridicamente con el fin de garantizar su fiabilidad, validarse antes de su
uso y mantenerlos en estado de buen funcionamiento. El equipo y los programas informticos estarn protegidos contra cualquier uso o cambio no
autorizado. El procedimiento de copia de seguridad evitar que se pierdan
datos o resulten daados en tiempos de inactividad previstos o imprevistos
o como resultado de fallos de funcin.
5. DOCUMENTACIN
1. Los documentos que contengan las especificaciones, los procedimientos y los registros relativos a cada actividad realizada por el centro de
transfusin sangunea se guardarn in situ y se mantendrn actualizados.
2. Los registros sern legibles y podrn estar escritos a mano, ser
transferidos a otro medio, como microfilm, o documentados en un sistema
informtico.
3. Todos las modificaciones significativas del contenido de los documentos debern ponerse en prctica sin demora, y sern examinadas, fechadas y firmadas por una persona autorizada a tal efecto.
354
6. EXTRACCIN, VERIFICACIN Y TRATAMIENTO DE LA

SANGRE
6.1. Admisibilidad de los donantes
1. Se aplicarn y mantendrn procedimientos para la identificacin
segura de los donantes, la entrevista de idoneidad y la evaluacin de la
admisibilidad. Se realizarn antes de cada donacin y cumplirn los requisitos establecidos en los anexos II y III de la Directiva 2004/33/CE.
2. La entrevista con el donante se desarrollar de forma que se garantice la confidencialidad.
3. Los registros de seleccin y de evaluacin final de los donantes
sern firmados por un profesional de la salud cualificado.
6.2. Extraccin de sangre y componentes sanguneos
1. El procedimiento de extraccin de sangre estar concebido de
forma que garantice que se comprueba y registra debidamente la identidad
del donante, y que quede claramente establecida la relacin entre el donante y la sangre, los componentes sanguneos y las muestras de sangre.
2. Los sistemas de bolsas de sangre estriles utilizados para la extraccin de la sangre y los componentes sanguneos y su tratamiento llevarn el
marcado CE o cumplirn normas equivalentes si la sangre y los componentes sanguneos fueron extrados en terceros pases. Para cada componente
sanguneo deber ser posible localizar el nmero de lote de la bolsa de sangre.
3. Los procedimientos de extraccin de la sangre minimizarn el riesgo de contaminacin microbiana.
4. En el momento de la donacin se tomarn muestras de laboratorio,
que se almacenarn debidamente antes de la verificacin.
5. El procedimiento que se utilice para etiquetar los registros, las bolsas de sangre y las muestras de laboratorio con los nmeros de donacin
deber evitar cualquier riesgo de error y confusin de identificacin.
6. Tras la extraccin de la sangre, las bolsas sern manipuladas de
forma que se mantenga la calidad de la sangre, y durante el almacenamiento y transporte se conservarn a una temperatura adecuada para posteriores requisitos de tratamiento.
7. Existir un sistema que garantice que pueda establecerse la relacin
entre cada donacin y el sistema de extraccin y tratamiento en el que fue
extrada o tratada.
355
6.3. Verificacin en laboratorio

1. Todos los procedimientos de verificacin en laboratorio sern validados antes de ser utilizados.
2. Cada donacin se verificar conforme a los requisitos establecidos
en el anexo IV de la Directiva 2002/98/CE.
3. Se dispondr de procedimientos claramente definidos para resolver
los resultados discrepantes y garantizar que la sangre y los componentes
sanguneos que den reiteradamente un resultado reactivo en un anlisis
serolgico para detectar infeccin por los virus contemplados en el anexo
IV de la Directiva 2002/98/CE sean descartados para su uso teraputico y
almacenados aparte en un entorno especficamente destinado a tal efecto.
Se efectuarn pruebas de confirmacin adecuadas. En caso de que se confirmen los resultados positivos, se proceder a una gestin apropiada del
donante, que abarca desde la informacin al donante a los procedimientos
de seguimiento.
4. Se dispondr de datos que confirmen la idoneidad de los reactivos
de laboratorio utilizados para la verificacin de las muestras de donantes y
de componentes sanguneos.
5. La calidad de la verificacin en el laboratorio se evaluar peridicamente mediante la participacin en un sistema formal de pruebas de competencia, tal como un programa externo de aseguramiento de la calidad.
6. Las pruebas serolgicas para la determinacin del grupo sanguneo
comprendern procedimientos para verificar grupos especficos de donantes (por ejemplo, donantes de primera vez y donantes con antecedentes de
transfusin).
6.4. Tratamiento y validacin
1. Todo el equipo y los dispositivos tcnicos se utilizarn conforme a
procedimientos validados.
2. El tratamiento de los componentes sanguneos se efectuar utilizando procedimientos adecuados y validados y medidas para evitar el riesgo de contaminacin y proliferacin microbiana en los componentes sanguneos preparados.
6.5. Etiquetado
1. En cada fase del proceso, todos los envases debern ser etiquetados
con la informacin pertinente sobre su identidad. A falta de un sistema
informatizado validado para controlar la situacin, el etiquetado deber dis-
356
tinguir claramente entre las unidades de sangre y los componentes sanguneos conformes y los no conformes.
2. El sistema de etiquetado de la sangre extrada, de los componentes
sanguneos intermedios y acabados y de las muestras deber identificar
inequvocamente el tipo de contenido, y deber cumplir los requisitos de
etiquetado y trazabilidad establecidos en el artculo 14 de la Directiva
2002/98/CE y en la Directiva 2005/61/CE de la Comisin [5]. La etiqueta de
un componente sanguneo final cumplir los requisitos del anexo III de la
Directiva 2002/98/CE.
3. En el caso de la sangre y los componentes autlogos, la etiqueta
cumplir tambin lo establecido en el artculo 7 de la Directiva 2004/33/CE
y los requisitos adicionales para las donaciones autlogas especificados en
el anexo IV de dicha Directiva.
6.6. Conformidad de la sangre y los componentes sanguneos
1. Existir un sistema seguro para evitar que la sangre y los componentes sanguneos reciban la conformidad si no cumplen todos los requisitos obligatorios establecidos en la presente Directiva. Cada centro de transfusin sangunea deber poder demostrar que la sangre o los componentes
sanguneos han recibido la conformidad formal de una persona autorizada.
Los registros acreditarn que, antes de dar la conformidad a un componente sanguneo, todos los formularios de declaracin, registros mdicos pertinentes y resultados de pruebas cumplen los criterios de aceptacin.
2. Antes de que sean declarados conformes, la sangre y los componentes sanguneos se mantendrn fsica y administrativamente separados de
la sangre y los componentes sanguneos ya aprobados. A falta de un sistema
informtico validado para controlar la situacin, la etiqueta de una unidad
de sangre o componente sanguneo identificar la situacin en cuanto a su
conformidad conforme a lo dispuesto en el punto 6.5.1.
3. En caso de que el componente final no obtenga la conformidad al
confirmarse el resultado positivo de una prueba de deteccin de agentes
infecciosos, conforme a los requisitos establecidos en los puntos 6.3.2 y 6.3.3,
se realizar una comprobacin para garantizar que sean identificados otros
componentes de la misma donacin y los componentes preparados de donaciones anteriores del mismo donante. Se actualizar inmediatamente el
registro del donante.
7. ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIN
1. El sistema de calidad del centro de transfusin sangunea garantizar que los requisitos de almacenamiento y distribucin de la sangre y los
357
componentes sanguneos destinados a la fabricacin de medicamentos cumplan lo dispuesto en la Directiva 2003/94/CE.

2. Los procedimientos de almacenamiento y distribucin sern validados para garantizar la calidad de la sangre y los componentes sanguneos
durante todo el perodo de almacenamiento y excluir las mezclas de componentes sanguneos. Todas las acciones de transporte y almacenamiento,
incluidas la recepcin y la distribucin, se definirn mediante especificaciones y procedimientos escritos.
3. La sangre y los componentes sanguneos autlogos, as como los
componentes sanguneos extrados y preparados para fines especficos se
almacenarn aparte.
4. Se mantendrn registros adecuados de inventario y distribucin.
5. Los envases mantendrn la integridad y la temperatura de almacenamiento de la sangre o los componentes sanguneos durante la distribucin
y el transporte.
6. La devolucin de sangre y componentes sanguneos al inventario
para su posterior distribucin solo se aceptar si se cumplen todos los requisitos y procedimientos de calidad establecidos por el centro de transfusin
sangunea para garantizar la integridad de los componentes sanguneos.
8. GESTIN DE CONTRATOS
Las tareas que se realicen externamente se definirn por escrito en un
contrato especfico.
9. NO CONFORMIDAD
9.1. Desviaciones
Los componentes sanguneos que no se ajusten a las normas exigidas
establecidas en el anexo V de la Directiva 2004/33/CE slo se declararn
conformes para transfusin en circunstancias excepcionales y con el acuerdo registrado del mdico prescriptor y del mdico del centro de transfusin.
9.2. Reclamaciones
Todas las reclamaciones y dems informacin, con inclusin de las
reacciones y los acontecimientos adversos graves, que puedan indicar que se
han distribuido componentes sanguneos defectuosos, sern documentadas
e investigadas cuidadosamente para descubrir los factores causales del
358
defecto. Cuando sea necesario, se realizar su seguimiento para la retirada

de los mismos y para aplicar medidas correctoras que eviten su repeticin.
Se contar con procedimientos para garantizar que se notifiquen a las autoridades competentes, segn proceda, las reacciones o los acontecimientos
adversos graves de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
9.3. Retirada de la sangre
1. El centro de transfusin contar con personal autorizado para evaluar la necesidad de retirar sangre y componentes sanguneos e iniciar y
coordinar las medidas necesarias.
2. Existir un procedimiento eficaz de retirada, as como una descripcin de las responsabilidades y medidas que deben tomarse, que incluir la
notificacin a la autoridad competente.
3. Las medidas se tomarn en perodos de tiempo preestablecidos y
comprendern el seguimiento de todos los componentes sanguneos pertinentes y, cuando proceda, incluirn la trazabilidad hasta el donante. El objetivo de la investigacin es identificar a todo donante que pudiera haber contribuido a causar la reaccin a la transfusin y recuperar sus componentes
sanguneos, as como notificar a los destinatarios y receptores de componentes extrados del mismo donante en caso de que pudieran haber estado
expuestos al riesgo.
9.4. Medidas correctoras y preventivas
1. Existir un sistema establecido para garantizar las medidas correctoras y preventivas sobre los componentes sanguneos, su no conformidad y
los problemas de calidad.
2. Los datos se analizarn peridicamente para detectar problemas de
calidad que puedan exigir medidas correctoras o tendencias desfavorables
que puedan requerir medidas preventivas.
3. Se documentarn e investigarn todos los errores y accidentes para
detectar y corregir problemas del sistema.
10. AUTOINSPECCIN, AUDITORAS Y MEJORAS

1. Se dispondr de sistemas de autoinspeccin o auditora para todas
las fases de las operaciones con el fin de verificar el cumplimiento de las
normas establecidas en el presente anexo. Personas formadas y competentes los aplicarn peridicamente de forma independiente conforme a los
procedimientos aprobados.
359
2. Se documentarn todos los resultados, y se tomarn las medidas

correctoras y preventivas apropiadas de forma eficaz y oportuna.
[1] DO L 183 de 29.6.1989, p. 1.
[2] DO L 262 de 17.10.2000, p. 21.
[3] DO L 169 de 12.7.1993, p. 1. Directiva modificada en ltimo lugar por el Reglamento (CE)
no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
[4] DO L 331 de 7.12.1998, p. 1. Directiva modificada por el Reglamento (CE) no 1882/2003.
[5] Vase la pgina 32 del presente Diario Oficial.
360
Apndice VII
II
(Actos cuya publicacin no es una condicin para su aplicabilidad)
RECOMENDACIN DEL CONSEJO
de 29 de junio de 1998 sobre la idoneidad de los donantes de sangre
y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la
Comunidad Europea
(98/463/CE)
EL CONSEJO DE LA UNIN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el segundo guin del apartado 4 de su artculo 129,
Vista la propuesta de la Comisin,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1),
(1) Considerando que, de conformidad con la letra o) del artculo 3 del
Tratado, la accin de la Comunidad debe implicar una contribucin al
logro de un alto nivel de proteccin de la salud;
(2) Considerando que en su Comunicacin de 21 de diciembre de 1994
sobre seguridad de la sangre y autoabastecimiento en la Comunidad
Europea la Comisin indic la necesidad de elaborar una estrategia en
materia de sangre para aumentar la confianza en la seguridad de la
cadena de transfusin sangunea y fomentar el autoabastecimiento en
la Comunidad Europea;
(3) Considerando que, en respuesta a la Comunicacin de la Comisin, el
Consejo adopt, el 2 de junio de 1995, una Resolucin sobre la seguridad
de las transfusiones y el autoabastecimiento de sangre en la Comunidad (2);
(4) Considerando que el Consejo adopt, el 12 de noviembre de 1996, una
Resolucin relativa a una estrategia en materia de seguridad de las
transfusiones y autoabastecimiento de sangre en la Comunidad Europea (3);
(5) Considerando que el Parlamento Europeo, en sus Resoluciones sobre
la seguridad de las transfusiones y el autoabastecimiento en la Comunidad Europea (4) (5) (6) (7), ha subrayado la importancia de asegurar el
ms alto nivel posible de seguridad en la seleccin de donantes y la
verificacin de las donaciones, as como el principio de la donacin
voluntaria y no remunerada, y ha reiterado su apoyo constante al objetivo del autoabastecimiento en la Comunidad Europea;
361
(6) Considerando que la Directiva 89/381/CEE (8), ampli el mbito de la

legislacin farmacutica para garantizar la calidad, la seguridad y la
eficacia de las especialidades farmacuticas a base de sangre o plasma
humanos preparadas industrialmente; que esta Directiva, como tal, no
se aplica a la sangre completa, al plasma ni a las clulas sanguneas de
origen humano;
(7) Considerando que el uso teraputico de la sangre y de los medicamentos a base de sangre y plasma humanos contribuye en gran medida a salvar vidas humanas y aporta beneficios considerables a las personas que padecen trastornos sanguneos crnicos; que, no obstante, a
pesar de su valor teraputico importante, la sangre, los componentes
sanguneos y los derivados de la sangre y el plasma pueden ser transmisores de enfermedades infecciosas;
(8) Considerando que la disponibilidad de la sangre y del plasma utilizados para fines teraputicos y como materia prima para la fabricacin
de medicamentos depende de la voluntad y generosidad de los ciudadanos de la Comunidad que estn dispuestos a donar;
(9) Considerando que las donaciones deben ser voluntarias y no remuneradas;
(10) Considerando que, en lo que concierne a la utilizacin de sangre o
plasma como materias primas para la fabricacin de medicamentos, el
artculo 3 de la Directiva 89/381/CEE hace referencia a medidas que
deben adoptar los Estados miembros para prevenir la transmisin de
enfermedades infecciosas, aludidas en la referencia a las modificaciones de los requisitos de las pruebas que figura en el artculo 6 de dicha
Directiva, entre las que se cuenta la aplicacin de las monografas de
la Farmacopea Europea y las recomendaciones del Consejo de Europa y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) referidas, en particular, a la seleccin y comprobacin de los donantes de sangre y plasma, medidas para promover el autoabastecimiento de sangre y plasma
en la Comunidad, y medidas para fomentar las donaciones voluntarias
y no remuneradas de sangre y plasma;
(11) Considerando que en el momento de la recogida de sangre completa o
plasma no siempre es posible saber qu donacin se destinar a la elaboracin de productos derivados y cul para transfusin;
(12) Considerando que toda la sangre y plasma utilizados con fines teraputicos, ya sea para transfusin o para la elaboracin industrial de
medicamentos, deben proceder de personas cuyo estado de salud sea
tal que la donacin no tenga como consecuencia un deterioro del
362
mismo y permita reducir al mnimo todo posible riesgo de transmisin

de enfermedades infecciosas; que todas y cada una de las donaciones
de sangre deben verificarse de acuerdo con normas que sean una
garanta de que se han adoptado todas las medidas necesarias para
proteger la salud de los ciudadanos comunitarios receptores de sangre
y de productos sanguneos;
(13) Considerando que, dado que los sistemas de transfusin sangunea de
los Estados miembros estn al servicio de sus ciudadanos, es necesario
garantizar que stos confen en la seguridad de dichos sistemas;
(14) Considerando que existen divergencias en las polticas y prcticas de
los Estados miembros en materia de seleccin de donantes y verificacin de las donaciones en la Comunidad, por razones epidemiolgicas,
histricas y culturales;
(15) Considerando que, a fin de garantizar un abastecimiento suficiente a
efectos clnicos, resulta esencial la cooperacin entre los Estados
miembros para superar dichas divergencias y crear una confianza
mutua en todos los aspectos de la seguridad de la cadena de transfusin sangunea;
(16) Considerando que la idoneidad de una persona para donar sangre y
plasma es un componente fundamental para contribuir a la seguridad
de la sangre y de los productos sanguneos;
(17) Considerando que debera recabarse de los posibles donantes informacin basada en un cuestionario escrito, que podr variar de un Estado miembro a otro, orientado a detectar conductas de riesgo y enfermedades comunes;
(18) Considerando que es fundamental adoptar todas las medidas necesarias para proteger la salud de los donantes de sangre o plasma, y reducir al mnimo el riesgo de transmisin de enfermedades infecciosas por
la sangre o los productos sanguneos;
(19) Considerando que la convergencia de las prcticas en toda la Comunidad con respecto a la aceptacin de donantes, la verificacin de las
donaciones y el registro de datos pertinentes contribuir a aumentar la
confianza en la seguridad de las donaciones de sangre y plasma y en el
proceso de transfusin; que para conseguir dicha convergencia de las
prcticas deben adoptarse medidas a escala comunitaria;
(20) Considerando que las medidas comunitarias deben tener en cuenta las
directrices, recomendaciones y normas existentes en materia de sangre
tanto en el plano nacional como en el plano internacional, en particular las que dimanan de la OMS y del Consejo de Europa;
363
(21) Considerando que, de conformidad con el principio de subsidiariedad,

cualquier nueva medida que se adopte en un mbito que no sea competencia exclusiva de la Comunidad, como es la idoneidad de los
donantes y la verificacin de las donaciones, slo puede ser adoptada
por la Comunidad si los objetivos de la accin pretendida pueden ser
alcanzados mejor por la Comunidad que por los Estados miembros
debido a la dimensin o a los efectos de la accin contemplada; que
deben establecerse recomendaciones consensuadas en materia de idoneidad de los donantes y de verificacin de las donaciones para contribuir a la seguridad de las donaciones de sangre y plasma y a la proteccin de la salud de los donantes, para conseguir que los ciudadanos
confen en la seguridad de la cadena de transfusin sangunea, sobre
todo cuando se desplazan dentro de la Comunidad, y favorecer la consecucin del autoabastacimiento en la Comunidad, tal como se prev
en la legislacin comunitaria;
(22) Considerando, no obstante, que los Estados miembros, al tiempo que
deben cumplir las disposiciones del Tratado y las medidas que se adoptan
en virtud de l, siguen siendo libres de mantener e introducir otros requisitos adems de los criterios bsicos preconizados en la presente Recomendacin, y siguen siendo responsables de las decisiones relativas a la
importacin y exportacin de sangre y plasma que hayan sido donados;
(23) Considerando que, de conformidad con el principio de proporcionalidad, los medios que deben utilizarse a escala comunitaria para fomentar las prcticas correctas y la coherencia en toda la Comunidad en lo
que concierne a la idoneidad de los donantes de sangre y plasma y a la
verificacin de las donaciones de sangre deben ser proporcionados con
respecto al objetivo perseguido; que las recomendaciones del Consejo,
con arreglo al artculo 129 del Tratado, son los medios adecuados para
conseguir este objetivo a escala comunitaria; que dichas recomendaciones deben ser acordes con la Directiva 89/381/CEE;
(24) Considerando que las recomendaciones sobre la idoneidad de los
donantes y los requisitos sobre pruebas forman parte de una estrategia tendente a aumentar la seguridad de la cadena de transfusin sangunea, que incluye tambin la inspeccin y la autorizacin de centros
de donacin de sangre, requisitos de garanta de calidad de los procesos en cuestin, el uso ptimo de la sangre y de los productos sanguneos, la hemovigilancia y la sensibilizacin de la poblacin;
(25) Considerando que es necesario que la Comunidad disponga del mejor
asesoramiento cientfico posible en materia de seguridad de la sangre
364
y de los productos sanguneos, y que ha de prevalecer el principio de

precaucin cuando no se dispone de pruebas cientficas;
(26) Considerando que la Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 24 de octubre de 1995, relativa a la proteccin de las
personas fsicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales
y a la libre circulacin de estos datos(9) establece requisitos especiales
para el tratamiento de datos relativos a la salud,
RECOMIENDA:
1. Definiciones
A efectos de la presente Recomendacin, conviene que los Estados
miembros atribuyan a los trminos enumerados en el anexo I la definicin
que se les da en l.
2. Suministro de informacin a los posibles donantes
Los Estados miembros deberan velar por que se proporcione a todos
los posibles donantes de sangre o de plasma:
2.1. Para su informacin:
a) material educativo preciso pero comprensible para la poblacin en
general sobre las caractersticas esenciales de la sangre, de los productos
derivados de ella y sobre los beneficios importantes que las donaciones de
sangre y plasma tienen para los pacientes;
b) las razones por las que se pide el historial mdico, una explotacin
y la realizacin de anlisis de las donaciones; informacin sobre el riesgo de
contraer enfermedades infecciosas que pueden transmitirse por lo sangre o
los productos sanguneos; los signos y sntomas del VIH/sida y de la hepatitis y la importancia del consentimiento con conocimiento de causa, la autoexclusin, la exclusin temporal y la definitiva;
c) las razones por las que no debe hacerse una donacin que pueda
ser perjudicial para la propia salud;
d) las razones por las que no debe hacerse una donacin que suponga
un riesgo para los receptores, tales como el comportamiento sexual de riesgo, el VIH/sida, la hepatitis, la toxicomana y el uso o abuso de medicamentos;
365
e) la posibilidad de echarse atrs antes de proceder a la donacin sin

sentirse avergonzado ni incmodo;
f) informacin sobre la posibilidad de retirarse o autoexcluirse en
cualquier momento del proceso de donacin;
g) la posibilidad de formular preguntas en cualquier momento;
h) la garanta de que, por su propia seguridad y la de los posibles
receptores, sern informados y excluidos de donar sangre, tal como se recomienda en las secciones B y C del anexo II, si los resultados de los anlisis
reflejan la existencia de cualquier patologa; los posibles donantes que se
nieguen a ser informados al respecto deberan quedar excluidos del proceso de donacin;
i) informacin especfica sobre la naturaleza de los procedimientos de
que consta la donacin y los riesgos que entraan para las personas que participan en programas de donacin de sangre completa o en programas de
plasmafresis.
2.2. Para asegurar la confidencialidad:

a) informacin sobre las medidas adoptadas para garantizar la confidencialidad de cualquier informacin sobre la salud que se comunique al
personal sanitario, de los resultados de los anlisis de sus donaciones y del
seguimiento de la donacin;
b) la seguridad de que todas las entrevistas con posibles donantes tienen carcter confidencial;
c) la posibilidad de pedir al centro de donacin de sangre y plasma
mediante un procedimiento de autoexclusin confidencial que no se utilice
la donacin.
3. Informacin exigida a los posibles donantes

Los Estados miembros deberan velar por que, una vez expresada la
voluntad de donar sangre o plasma, los posibles donantes faciliten al centro
de donacin de sangre y plasma:
3.1. Identificacin:
medios adecuados de identificacin, que faciliten el nombre y los apellidos, la direccin y la fecha de nacimiento, u otros medios que permitan
identificar inequvocamente a cada donante.
366
3.2. Historial mdico:

a) informacin sobre la salud y la historia mdica del donante, incluidas las caractersticas de comportamiento pertinentes, que pueda ayudar a
identificar y descartar a personas cuya donacin pueda presentar un riesgo
sanitario para ellas mismas o un riesgo de transmisin de enfermedades a
otros, mediante un cuestionario escrito que tome en consideracin los criterios recomendados en el anexo II y una entrevista personal con un miembro del personal sanitario con formacin especfica;
b) la firma del donante, junto con la del miembro del personal sanitario que realiza las entrevistas sobre el cuestionario o la firma del donante en
una declaracin aparte, a fin de dejar constancia de que se ha ledo y comprendido el material educativo que se ha facilitado, de que se ha tenido la
posibilidad de plantear preguntas y de que se ha obtenido una respuesta
satisfactoria; del consentimiento del donante para que la sangre o el plasma
que done pueda utilizarse para pacientes que necesiten transfusin o productos sanguneos en el pas donde se efecte la donacin o en otro pas al
que se traslade de conformidad con las disposiciones del pas donde se efecte la donacin y, en particular, con respecto al destino de la donacin; y del
consentimiento con conocimiento de causa del donante indicando que
desea proceder a la donacin.
4. Registro de donantes
Los Estados miembros deberan velar por la creacin de un sistema de
identificacin y registro de donantes a fin de:
4.1. Identificacin del centro de donacin:
permitir la identificacin inequvoca de todos los centros de donacin
de los Estados miembros.
4.2. Identificacin y registros de donantes:
a) registrar la informacin relativa a la identificacin de posibles
donantes en un sistema manual o automatizado que permita efectuar comprobaciones cada vez que se efecte una donacin;
b) hacer que los registros de donantes y de posibles donantes permitan identificar inequvocamente a los donantes y protejan la identidad del
donante frente a cualquier acceso no autorizado a informacin confidencial,
sin dejar de facilitar el seguimiento futuro del destino de toda donacin;
367
c) permitir la inclusin de informacin relativa a la reaccin adversa

del donante a la donacin y los motivos para excluir a una persona temporal o definitivamente, garantizando al mismo tiempo la confidencialidad.
5. Idoneidad de los donantes
A fin de garantizar la idoneidad de las personas que se ofrecen para
donar sangre y plasma, los Estados miembros deberan garantizar:
5.1. Criterios para la aceptacin de donantes de sangre completa y donantes
de componentes mediante plasmafresis:
a) que en cada centro de donacin se publiquen los criterios generales para la aceptacin de donantes de sangre y de plasma y se transmitan a
stos mensajes claros sobre la importancia de su donacin y tambin sobre
la importancia de dichos criterios de aceptacin;
b) que las respuestas a las preguntas del cuestionario escrito o de la
entrevista personal induzcan la confianza necesaria en que la donacin no
perjudicar la salud de los futuros receptores de los productos derivados de
dicha donacin;
c) que los posibles donantes cumplan los criterios sobre requisitos fsicos recomendados en la seccin A del anexo II a fin de que la donacin no
perjudique su salud;
d) que antes de cada donacin se establezca la idoneidad del posible
donante;
e) que se elimine progresivamente la utilizacin de donantes de sustitucin;
f) que un mdico responsable d por escrito su autorizacin para la
aceptacin de posibles donantes cuando pueda haber dudas sobre su idoneidad.
5.2. Criterios de exclusin de donantes de sangre completa y de donantes de
componentes mediante plasmafresis
Las personas que presenten cualquiera de las dolencias o caractersticas relacionadas en las secciones B y C del anexo II deberan ser declaradas,
temporal o definitivamente, no aptas para donar sangre y plasma.
5.3. Registros de donantes excluidos
Los centros de donacin deberan llevar un registro de los posibles
donantes excluidos de forma temporal o definitiva y de las razones de ello.
368
6. Proteccin de datos
Los Estados miembros deberan garantizar, de conformidad con la
Directiva 95/46/CE, la confidencialidad de la informacin mdica delicada
sobre posibles donantes y, en particular:
a) velar por que se adopten medidas de proteccin de datos y medidas de seguridad para evitar que se realicen sin autorizacin adiciones,
supresiones o modificaciones en las fichas de los donantes o en los registros
de donantes excluidos, as como transferencias de informacin;
b) velar por que se establezcan procedimientos para dilucidar las
divergencias de datos;
c) prohibir la revelacin no autorizada de dicha informacin garantizando al mismo tiempo el seguimiento del destino de las donaciones.
7. Cantidades que pueden extraerse e intervalos de tiempo

A fin de proteger la salud de los donantes, los Estados miembros deberan velar por que:
a) las cantidades de sangre y de plasma que pueden extraerse no
superen las cantidades recomendadas en el anexo III;
b) los intervalos entre donaciones no sean inferiores a los recomendados en el anexo III;
c) el donante pueda ser atendido mdicamente en caso de que se produzca alguna reaccin adversa debida a la donacin.
8. Anlisis de muestras de donaciones de sangre

A fin de garantizar la seguridad de las donaciones de sangre y de plasma, los Estados miembros deberan:
a) garantizar que se analice una muestra de todas las donaciones de
sangre o plasma, independientemente de que vayan a emplearse para transfusin o para la fabricacin industrial de medicamentos, respecto de las
enfermedades transmisibles por la sangre o el plasma, mediante pruebas
autorizadas de cribado a fin de eliminar las unidades que hayan dado resultado positivo ms de una vez;
b) comprobar que las donaciones de sangre y plasma no han dado
resultado positivo a los indicadores de enfermedades transmisibles que se
enumeran en el anexo IV, antes de proceder a su utilizacin;
c) obligar a repetir los anlisis de las muestras de sangre que hayan
dado resultado positivo en una primera prueba de cribado teniendo en
cuenta el algoritmo indicativo que se presenta en el anexo V.
369
9. Medidas adicionales
Los Estados miembros deberan:
a) garantizar que se adopten las disposiciones adecuadas en el centro
de donacin para asistir de manera adecuada a los donantes excluidos;
b) fomentar la obtencin, anlisis y evaluacin de datos epidemiolgicos relativos a los donantes y a las donaciones, con el fin de incrementar
la seguridad de las transfusiones de sangre;
c) adoptar todas las medidas necesarias para difundir la presente
Recomendacin entre todas las partes interesadas, en particular entre los
centros de donacin de sangre de su territorio;
d) adoptar todas las medidas necesarias para fomentar las donaciones
de sangre y plasma voluntarias y no remuneradas, y apoyar totalmente los
esfuerzos del Consejo de Europa en este mbito; tener en cuenta la definicin de donacin voluntaria y no remunerada formulada por el Consejo
de Europa en los trminos siguientes:
Una donacin se considera voluntaria y no remunerada cuando la
persona que dona sangre, plasma o componentes celulares lo hace de manera libre y no recibe pago alguno por ello, ya sea en efectivo o de cualquier
otro modo que pueda considerarse como un sustituto de dinero. Aqu debera incluirse el tiempo pasado fuera del trabajo ms all del tiempo razonablemente necesario para efectuar la donacin y el correspondiente desplazamiento. Los pequeos regalos, los refrigerios y el reembolso de los costes
directos de los desplazamientos son compatibles con las donaciones voluntarias y no remuneradas.,
INVITA A LA COMISIN:
a informar sobre la aplicacin de la presente Recomendacin y a
realizar el seguimiento de las cuestiones abarcadas por ella a fin de formular las propuestas necesarias para su revisin y actualizacin; a recurrir a
expertos nacionales de todos los Estados miembros para que contribuyan a
preparar tales propuestas;
a fomentar prioritariamente, a la luz de los estudios cientficos, el
trabajo sobre los efectos sanitarios que podran producirse en caso de desviacin con respecto a los lmites mximos de cantidades y los intervalos de
tiempo mnimos entre donaciones establecidos en el anexo III, con objeto,
en particular, de saber si puede tener efectos adversos para la salud el
extraer, mediante plasmafresis, cantidades anuales de plasma superiores a
las recomendadas por las actuales directrices internacionales; y a emprender los trabajos relativos a los lmites comunes de cantidad y frecuencia de
otros tipos de plasmafresis;
370
a proponer, cuando proceda, una terminologa comn para seguir

desarrollando la estrategia comunitaria en materia de seguridad de las
transfusiones y autoabastecimiento de sangre;
a estudiar lo antes posible y en estrecha cooperacin con los Estados miembros todos los aspectos relacionados con el uso de la tecnologa de
amplificacin gnica (GAT), incluida la prueba de la polimerizacin en
cadena (RCP), a fin de prevenir la transformacin de enfermedades por
transfusin sangunea.
Hecho en Luxemburgo, el 29 de junio de 1998.
Por el Consejo
El Presidente
R. COOK
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
DO C 138 de 4. 5. 1998, p. 139.

DO C 164 de 30. 6. 1995, p. 1.
DO C 374 de 11. 12. 1996, p. 1.
DO C 268 de 4. 10. 1993, p. 29.
DO C 329 de 6. 12. 1993, p. 268.
DO C 141 de 13. 5. 1996, p. 131.
DO C 249 de 25. 9. 1995, p. 231.
Directiva 89/381/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, por la que se ampla el mbito
de aplicacin de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximacin de las
disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacuticas
y por la que se adoptan disposiciones especiales sobre los medicamentos derivados de la
sangre y del plasma humanos (DO L 181 de 28. 6. 1989, p. 44).
(9) DO L 281 de 23. 11. 1995, p. 31.
ANEXO I
Sangre
Sangre completa extrada de un nico donante y

tratada para su transfusin o para la elaboracin
de productos derivados.
Producto sanguneo
Cualquier producto teraputico derivado de sangre o plasma humanos
Componente sanguneo
Componente teraputico de la sangre (glbulos

rojos, glbulos blancos, plaquetas, plasma) que
puede prepararse mediante centrifugado, filtracin y congelacin utilizando la metodologa convencional de los bancos de sangre.
371
Componente derivado
de sangre o de plasma
La misma definicin que en la Directiva

89/381/CEE
Donante
Persona de salud normal y buen historial mdico

que dona sangre o plasma voluntariamente para
fines teraputicos
Posible donante
Persona que se presenta en un centro de donacin de sangre o de plasma y declara su voluntad

de donar sangre o plasma
Nuevo donante
Persona que nunca ha donado sangre o plasma
Donante conocido
Persona que ha donado antes en el mismo centro

de donacin pero no en los dos ltimos aos
Donante habitual
Persona que dona sangre o plasma de manera

habitual (es decir que lo hacho en los dos ltimos
aos), respetando los intervalos mnimos, siempre en el mismo centro de donacin
Donante de sustitucin
Donante que ha buscado el propio paciente para

poder someterse a una terapia que requiera
transfusin de sangre.
ANEXO II
CRITERIOS BSICOS DE ACEPTACIN O EXCLUSIN DE
DONANTES DE SANGRE Y PLASMA
A. Criterios de requisitos fsicos para la aceptacin de donantes de sangre
y de plasma destinados a la proteccin de stos
Edad
Los donantes de sangre y plasma deben tener entre 18 y 65 aos. La
aceptacin de un donante que dona por prima vez y cuya edad est entre los
60 y 65 aos depende de la opinin del mdico responsable. Los donantes
conocidos pueden seguir donando despus de los 65 aos, para lo cual el
mdico responsable debe dar cada ao su autorizacin.
Para las donaciones de sangre completa, es posible aceptar a los
donantes de 17 aos que no se consideren menores legalmente; de no ser
372
as, se requiere una autorizacin escrita de conformidad con la legislacin

aplicable.
Peso corporal
Pueden donar sangre completa o plasma los donantes que no pesen
menos de 50 kg.
Presin arterial
La presin arterial sistlica no debe rebasar los 180 mm de mercurio y
la presin arterial diastlica, los 100 mm de mercurio.
Pulso
El pulso debe ser regular y estar situado entre las 50 y las 110 pulsaciones por minuto. Puede aceptarse a los posibles donantes que realizan un
entrenamiento deportivo intensivo y que tienen un pulso inferior a las 50
pulsaciones.
Bien:
Hemoglobina
En el momento de la donacin debera determinarse la concentracin
de hemoglobina, que no debera ser inferior a 12,5 g/100 ml paras las mujeres y 13,5 g/100 ml para los hombres (o valores equivalentes expresados en
mmol/l),
o bien:
Hematcrito
En el momento de la donacin debera determinarse el volumen celular previa centrifugacin (hematcrito) y no debera ser inferior al 38 %
para las mujeres y al 40 % para los varones. Para los donantes de plasma
para fraccionamiento, la cifra mnima debera ser el 38 %.
Slo para la plasmafresis
La protena debera alcanzar un valor mnimo de 60 g/l.
373
B. Criterios para excluir a donantes de sangre y plasma destinados a la

proteccin de stos
Si los posibles donantes se encuentran en cualquiera de las siguientes
situaciones o tienen cualquiera de los siguientes antecedentes en su historial
mdico, un mdico del centro de donacin debera estudiar la posibilidad de
declararlos no aptos para donar sangre o plasma de forma permanente o
temporal con el fin de proteger su salud.
1. Exclusin definitiva
Enfermedades autoinmunes
Enfermedades cardiovasculares
Enfermedades del sistema nervioso central
Enfermedades malignas
Propensin anormal a sufrir hemorragias
Desmayos (sncopes) o convulsiones
Enfermedades gastrointestinales, hematolgicas, metablicas, respiratorias o renales graves o crnicas no incluidas en las categoras
anteriores
2. Exclusin temporal
Exclusin durante nueve meses
Embarazo (despus del parto)
Aborto
Exclusin (plazo variable)
Participacin en deportes peligrosos
Actividad laboral que pudiera ser causa de problemas poco tiempo
despus de la donacin
Otras razones
C. Criterios para excluir a donantes de sangre y de plasma destinados a la
proteccin de los receptores
Si los posibles donantes se encuentran en cualquiera de las siguientes
situaciones o tienen cualquiera de los siguientes antecedentes en su historial
mdico, un mdico del centro de donacin debera estudiar la posibilidad de
declararlos no aptos para donar sangre o plasma de forma permanente o
temporal con el fin de proteger la salud de los posibles receptores.
374
1. Exclusin permanente
Enfermedades autoinmunes
Enfermedades infecciosas: personas que padecen o han padecido:
Babesiosis
Hepatitis B (HBsAg confirmado positivo)
Hepatitis C
Hepatitis infecciosa (de etiologa no determinada)
VIH/sida
HTLV I/II
Lepra
Kala-Azar (leishmaniasis)
Fiebre Q
Sfilis
Tripanosoma cruzi (enfermedad de Chagas)
Enfermedades malignas
Encefalopatas espongiformes transmisibles (EET) o antecedentes
de las mismas en la familia gentica
Alcoholismo crnico
Receptor de trasplante de crnea/duramadre
Diabetes insulinodependiente
Consumo de drogas por va intravenosa (IV)
Receptor de hormona hipofisaria humana (por ejemplo, hormona
de crecimiento humana)
Conducta sexual por la que se presente alto riesgo de transmisin de
enfermedades infecciosas, incluidas las personas que hayan mantenido relaciones sexuales a cambio de dinero o de drogas
2. Exclusin temporal
2.1. Exclusin durante dos aos
Tuberculosis (despus de que se declare la curacin)
Toxoplasmosis (despus de la curacin clnica y ausencia de anticuerpos IgM)
Brucelosis (despus de la recuperacin total)
2.2. Exclusin durante un ao
Exposicin accidental a sangre o instrumentos contaminados por
sangre
Acupuntura (si no es realizada por un profesional cualificado)
375
Examen endoscpico
Tratamiento con catteres
Receptor de transfusin sangunea o sometido a ciruga mayor
Trasplante de tejido o trasplante celular
Incisin corporal
Alergia a los medicamentos, en particular a la penicilina (despus de
la ltima exposicin)
Tatuaje
Contacto directo con un enfermo de hepatitis B o C
Inmunizacin antirrbica (en caso de que sea posterior a la exposicin)
2.3. Exclusin durante seis meses
Mononucleosis infecciosa (despus de la curacin clnica)
2.4. Exclusin durante cuatro semanas
Despus de la administracin de vacunas de virus vivos atenuados
2.5. Exclusin durante dos semanas
Enfermedades infecciosas leves
2.6. Exclusin durante una semana
Ciruga menor
2.7. Exclusin durante 72 horas
Despus de la administracin de vacunas desensibilizantes
2.8. Exclusin durante 48 horas
Tratamiento odontolgico o efectuado por higienista dental
Despus de la administracin de vacunas de virus, bacterias o rickettsias muertos o atenuados
Inmunizacin antirrbica (administracin profilctica)
2.9. Exclusin durante un perodo de tiempo variable
Hepatitis A
376
Medicamentos
Paludismo (no se aplica a los donantes de plasma para fraccionamiento)
Enfermedades tropicales (otras)
Para haber otras razones para excluir temporalmente a un donante a
fin de proteger los receptores. La duracin de dicha exclusin depender del
criterio de un mdico del centro de donacin de sangre.
ANEXO III
DONACIONES DE SANGRE COMPLETA Y DE PLASMA
Cantidades mximas que pueden extraerse e intervalos de tiempo
mnimos entre donaciones recomendados
Sangre completa
Cantidad mxima
por donacin
per perodo de doce meses
consecutivos
Intervalo mnimo de
tiempo entre donaciones
Plasmafresis automatizada
Cantidad mxima por
donacin (con exclusin
del anticoagulante)
Intervalo mnimo de tiempo
entre donaciones
500 ml
3 litros
8 semanas
650 ml
Deben transcurrir al menos

dos das entre donaciones.
No deben permitirse ms de
dos donaciones en un perodo de siete das.
Las directrices internacionales actuales en el mbito de la sangre recomienda 15 litros

como volumen mximo anual de plasma recogido por plasmafresis automatizada; no
hay pruebas cientficas de que una recogida superior pueda o no causar efectos negativos para la salud; este mbito debera ser prioritario para el estudio cientfico.
Al evaluar las cantidades adecuadas de donacin en cada caso concreto deberan
tenerse en cuenta asimismo las caractersticas fsicas tales como el sexo y el peso corporal.
377
ANEXO IV
PRUEBAS DE CRIBADO BSICAS PARA TODAS LAS
MUESTRAS DE SANGRE TANTO SI PROCEDEN DE UNA
DONACIN DE SANGRE COMPLETA COMO DE PLASMA
Anticuerpos del virus de la hepatitis C

Anticuerpos del virus 1 de inmunodeficiencia humana
Anticuerpos del virus 2 de inmunodeficiencia humana
Antgeno de superficie de la hepatitis B
Anti-VHC
Anti-HIV 1
Anti-HIV 2
HBs Ag
Grupo ABO (1A)(2B)

Factor Rh (3A)(4B)
Paludismo (5B) para personas que viajen a zonas endmicas (a no ser que se prevenga ya el riesgo de transmisin del paludismo recurriendo a un perodo de exclusin
de tres aos para dichas personas)
Treponema pallidum (sfilis) (6B)
(1A)
Si puede demostrarse que el grupo sanguneo de un donante conocido, cuyo

grupo sanguneo se ha determinado y verificado con anterioridad y de manera
fiable a partir de dos donaciones distintas, puede transferirse de forma fiable a
la etiqueta del componente sanguneo utilizando un sistema automatizado de
tecnologa de la informacin homologado, no es necesario repetir la determinacin del grupo ABO y el factor Rh en cada donacin de sangre. En tal caso, el
grupo sanguneo del donante debera verificarse peridicamente.
(2B)
No requerida para la plasmafresis prevista slo para fraccionamiento.
378
ANEXO V
Algoritmo bsico comn para la interpretacin de resultados positivos de
pruebas de cribado en relacin con la utilizacin clnica de la donacin y
resultados positivos de las pruebas adicionales o de confirmacin para
excluir o no al donante
379
Glosario
Afresis: Mtodo de obtencin de uno o ms componentes de la sangre
mediante una mquina procesadora de sangre completa en el que los componentes residuales de la sangre se devuelven al donante durante, o al final
del procedimiento.
Asistente de donacin: Persona sin cualificacin de enfermera que ha recibido alguna formacin mdica y/u operativa en relacin a la donacin de
sangre.
Asociacin de donantes: Asociacin organizada por los propios donantes
para coordinar sus intereses como donantes. Algunas asociaciones de
donantes participan en la promocin de la donacin.
Auto-exclusin (Self-deferral en el texto original): El donante decide por s
mismo antes de donar que no es adecuado como donante.
Auto-exclusin (Self-exclusion en el texto original): El donante decide por
s mismo que su donacin no debera ser utilizada para transfusin.
Banco de Sangre Hospitalario (Con funciones de centro de transfusin):
Unidad hospitalaria responsable de la obtencin de sangre homloga, el
anlisis de las enfermedades infecciosas transmisibles por transfusin y de
tipificacin sangunea, y su procesamiento en componentes sanguneos y
almacenamiento.
Banco de Sangre Hospitalario / Servicio de Transfusin: una unidad de un
hospital en la que se almacena y se distribuye sangre y componentes sanguneos y en la que pueden realizarse pruebas de compatibilidad de sangre
y componentes sanguneos, para uso exclusivo en sus instalaciones, incluidas
las actividades de transfusin hospitalaria.
Centro de Transfusin: Cualquier estructura u organizacin responsable de
alguno de los aspectos de la obtencin y anlisis de la sangre humana o de
los componentes sanguneos, independientemente de su destino definitivo;
y su procesamiento, almacenamiento y distribucin cuando el destino es
transfusional.
Colecta: Sesin en la que se recoge sangre, y que puede tener lugar en un
punto fijo, punto mvil o en un vehculo (unidad mvil).
381
Componente sanguneo: Componentes teraputicos de la sangre (hemates,

leucocitos, plaquetas, plasma) que se pueden preparar mediante centrifugacin, filtracin y congelacin utilizando la metodologa convencional del
Banco de Sangre.
Donacin: Sangre o componentes sanguneos recogidos de un individuo en
un nico procedimiento. La donacin se contabiliza a partir del momento
de la venopuncin.
Donacin autloga: Donacin de un donante recogida para ser utilizada
teraputicamente por el mismo donante
Donacin no dirigida a transfusin: Donacin de un donante obtenida para
otros objetivos que la transfusin a pacientes.
Donacin exitosa: Donacin en la que la venopuncin da como resultado la
obtencin de sangre completa o componentes sanguneos adecuados para
su procesamiento.
Donacin no exitosa: Donacin en la que la venopuncin no da como resultado la obtencin de sangre completa o componentes sanguneos adecuados
para su procesamiento.
Donacin de repeticin: Cualquier donacin no autloga diferente a la primera donacin
Donante: Alguien que dona sangre o componentes sanguneos de forma
voluntaria.
Donante habitual: Alguien que ha hecho al menos dos donaciones dentro
de los ltimos 24 meses. La ltima donacin ha tenido lugar dentro de los
ltimos 12 meses.
Donante inactivo: Alguien que ha hecho al menos una donacin. Este
donante NO ha hecho su donacin en los ltimos 24 meses, pero an est
registrado en la base de donantes.
Donante interrumpido: Alguien que estuvo registrado como donante que
puede haber, o no, efectuado una o ms donaciones, pero que ha sido eliminado de la base de donantes por cualquier motivo.
Donante potencial: Persona que ha manifestado su deseo de donar sangre o
plasma pero que no ha sido registrado an como donante.
382
Donante de primera vez: Alguien que ha hecho su primera, y hasta la fecha,

nica donacin dentro de los ltimos doce meses.
Donante recuperado (ocasional): Alguien que ha realizado al menos dos
donaciones. Este donante ha hecho slo una donacin dentro de los ltimos
12 meses y el intervalo entre la ltima donacin y la previa es de ms de 24
meses.
Donante registrado: Alguien ya existente en la base de donantes (nuevo
donante registrado, donante de primera vez, donante habitual, donante
recuperado, donante en retirada y donante inactivo)
Donante en retirada: Alguien que ha hecho su ltima donacin en los ltimos 24 meses, pero NO dentro de los ltimos 12 meses.
Donante de sustitucin: Donante reclutado por un paciente que debe ser
sometido a un tratamiento mdico/quirrgico y que requiere la transfusin
de sangre.
Nuevo donante registrado (Ofrecimiento): Persona que ha sido registrada
como donante pero que an no ha realizado ninguna donacin.
Efecto adverso grave: Cualquier hecho desfavorable vinculado a la extraccin, verificacin, tratamiento, almacenamiento y distribucin de sangre y
componentes, que pueda conducir a la muerte del paciente o a estados que
puedan hacer peligrar su vida, a minusvalas o incapacidades, o d lugar a
hospitalizacin o enfermedad o, en su caso las prolongue.
Enfermera/o: Empleada/o con esa cualificacin educativa.
Exclusin: Suspensin de la posibilidad de donar sangre o componentes
sanguneos de un individuo, ya sea de forma temporal o definitiva
ndice de exclusin: Nmero total de exclusiones temporales y definitivas
en un perodo determinado, excluyendo la auto-exclusin, dividido por el
nmero total de donantes atendidos.
Indice de respuesta: Nmero de donantes que acuden a una colecta dividido por el nmero de donantes convocados.
Pacientes con necesidades transfusionales especiales: Pacientes que necesitan transfusiones de forma especial (Por ejemplo, mltiples, de manera cr-
383
nica o con tipificaciones especficas), como talasemias, leucemias o drepanocitosis.

Panel de donantes: Grupo de donantes cuya sangre slo se utiliza para un
grupo especfico de pacientes.
Prdida de donantes: De aquellos donantes que donaron el ao previo, porcentaje que no ha donado en el ao en cuestin.
Primera donacin: La primera donacin no autloga en la vida de un
donante
Promocin de la donacin: Actividades dirigidas a conseguir nuevos donantes.
Punto fijo de donacin: Lugar donde hay de forma permanente todo el
material necesario para donar sangre
Punto mvil de donacin: Lugar donde no hay de forma permanente el
material necesario para donar sangre, sino que debe transportarse a y desde
ese lugar.
Punto mvil de donacin mediante vehculo (unidad mvil): Lugar visitado
por un vehculo de donacin. El donante dona dentro del vehculo, tratndose de un vehculo mvil con todo el material necesario para la colecta en
su interior.
Reaccin adversa grave: Respuesta nociva e inesperada en el donante o en
el paciente, en relacin con la extraccin o la transfusin de sangre o de sus
componentes, y que resulte mortal, potencialmente mortal, que produzca
invalidez o incapacidad, o que d lugar a hospitalizacin o enfermedad o, en
su caso, las prolongue.
Sangre: Sangre completa obtenida de un donante nico y procesada para
transfusin o ulterior elaboracin de productos
Software de gestin de donantes: Programa informtico utilizado especficamente para gestionar la comunicacin con los donantes, coordinar campaas y ayudar en la promocin de la donacin.
384
Abreviaturas
CoE: Consejo de Europa
UE: Unin Europea
EJC: Equivalente a jornada completa
PNT: Procedimientos normalizados de trabajo
IR: Indicadores de rendimiento
385
DOMAINE (European DOnor MAnagement IN Europe) es un proyecto

europeo dirigido a la gestin de donantes de sangre. Su objetivo es conseguir
un suministro de sangre seguro y suficiente, a travs de la comparacin y
recomendacin de buenas prcticas en la gestin de los donantes.
El proyecto tiene tres fases principales:
En la primera fase del proyecto, se realiz una encuesta para analizar la
prctica actual de gestin de donantes en Europa.
La segunda fase se dedic a la elaboracin del manual, identificando y
recomendando buenas prcticas.
Este Manual es el resultado de esta segunda fase. Se dirige a gestores de
donantes y diseadores de polticas en esta materia. Su contenido se centra en
temas prcticos de la gestin:
Estructura e infraestructura
Base de donantes
Captacin de donantes
Colectas
Situaciones especiales
Gestin de recursos humanos
Tecnologas de la informacin
Consideraciones ticas
La fase final se centrar en la formacin de los profesionales de los centros de
transfusin sobre el manual.
GOBIERNO
DE ESPAA
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD
www.mspsi.gob.es

Manual Gestion Donantes PDF

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Manual Gestion Donantes PDF

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Manual Gestion Donantes PDF

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Manual de Gestin

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN 2011

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN 2011

Direccin para correspondencia

Copyright 2010 proyecto DOMAINE

MANUAL DE GESTIN DE DONANTES. PROYECTO DOMAINE

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN

MANUAL DE GESTIN DE DONANTES. PROYECTO DOMAINE

Consejo asesor de DOMAINE

MANUAL DE GESTIN DE DONANTES . PROYECTO DOMAINE

PARTE 1. ASPECTOS GENERALES

Estructura del manual

Encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa

Encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa

Organizacin de los Centros de Transfusin Sangunea

Etapas del proceso de gestin de donantes

Indicadores de rendimiento (IR)

Competencia de empresas privadas

Base de donantes y proceso de gestin de donantes

Base de donantes y tipos de donantes

Base de donantes y caractersticas de los donantes

Tipo de donacin y respuesta a la invitacin para donar

PARTE 2. LA GESTIN DE DONANTES EN LA PRCTICA

Principios de marketing aplicados a los donantes

Herramientas de marketing de posicionamiento para la

Herramientas de marketing operativo para la captacin

MANUAL DE GESTIN DE DONANTES. PROYECTO DOMAINE

Herramientas de marketing de posicionamiento para la

Herramientas de marketing operativo para la fidelizacin

Herramientas de marketing de relaciones para la fidelizacin

Seguimiento de la satisfaccin del donante

Indicadores de rendimiento (IR) de fidelizacin

Organizacin de las colectas

Proceso de donacin e instalaciones

Seguridad del donante

Efectos y reacciones adversos durante la donacin de sangre

Efectos y reacciones adversos: otras situaciones

Servicios de orientacin al donante

Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes

Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes

Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes y

10. Situaciones especiales

10.2 Medios de comunicacin

PARTE 3. ASPECTOS DE APOYO

11.1. Cualificaciones necesarias

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN

12. Tecnologas de la informacin

Sitios web de organizaciones relevantes

Apndice II Sitios Web de los socios de DOMAINE

MANUAL DE GESTIN DE DONANTES. PROYECTO DOMAINE

MANUAL DE GESTIN DE DONANTES. PROYECTO DOMAINE

En los ltimos decenios han cambiado muchas cosas. Actualmente, son

1.1.2. Directrices de la UE sobre reservas de sangre

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN

Trazabilidad: los detalles relativos a los requisitos de trazabilidad y

MANUAL DE GESTIN DE DONANTES. PROYECTO DOMAINE

Adems, para satisfacer el gusto local, es esencial aadir a la receta un

1.1.4. DOMAINE y otros proyectos europeos

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN