Omalizumab

Rev. Soc. Otorrinolaringol. Castilla Leon Cantab.
La Rioja
2015 May. 6 (13): 114-118
Omalizumab en el tratamiento de la rinosinusitis crnica con poliposis nasal
Martnez-Alonso JC
Revista de la Sociedad
Otorrinolaringolgica de Castilla y Len,
Cantabria y La Rioja
ISSN 2171-9381
Revista de Otorrinolaringologa y disciplinas relacionadas dirigida a profesionales sanitarios.
rgano de difusin de la Sociedad Otorrinolaringolgica de Castilla y Len, Cantabria y La Rioja
Periodicidad continuada
Edita: Sociedad Otorrinolaringolgica de Castilla y Len, Cantabria y La Rioja
Correspondencia: revistaorl@revistaorl.com
web: www.revistaorl.com
Artculo de revisin
Omalizumab en el tratamiento de la rinosinusitis crnica con

poliposis nasal
Omalizumab in the treatment of chronic rhinosinusitis with nasal
polyposis
Jos Camilo Martnez-Alonso
Complejo Asistencial de Zamora. Unidad de Alergologa. Zamora. Espaa.
jcmartineza@saludcastillayleon.es
Recibido: 28/04/2015
Aceptado: 04/05/2015
Publicado: 19/05/2015
Conflicto de intereses: Los autores declaran no tener conflictos de intereses

Imgenes: Los autores declaran haber obtenido las imgenes con el permiso de los pacientes
Referencia del artculo:

Martnez-Alonso JC. Omalizumab en el tratamiento de la rinosinusitis crnica con poliposis
nasal. Rev Soc Otorrinolaringol Castilla Leon Cantab La Rioja. 2015 May. 6 (13): 114-118.
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Rev. Soc. Otorrinolaringol. Castilla Leon Cantab. La Rioja

Resumen
Palabras clave
Summary
Keywords
2015 May. 6 (13): 114-118

Martnez-Alonso JC
Introduccin y objetivo: Omalizumab es un tratamiento biolgico indicado

slo en asma moderado-grave. El asma bronquial puede asociarse a
poliposis nasal. Revisamos los estudios publicados sobre la eficacia de
Omalizumab en el tratamiento de la poliposis nasosinusal. Mtodo: Revisin
bibliogrfica narrativa. Discusin y Conclusiones: Omalizumab puede ser
una alternativa teraputica eficaz en pacientes con rinosinusitis crnica con
poliposis agresiva.
Omalizumab; Plipos Nasales; nasal; sinusitis; rinitis
Introduction and objective: Omalizumab is indicated only in moderate to
severe asthma. Bronchial asthma can be associated with nasal polyposis.
We reviewed the literature on the effectiveness of omalizumab in the
treatment of sinonasal polyposis. Method: Narrative review. Discussion and
Conclusions: Omalizumab may be an effective alternative treatment for
patients with chronic rhinosinusitis with aggressive polyposis.
Omalizumab; Nasal Polyps; nasal; sinusitis; rhinitis
Introduccin
El Omalizumab, es un anticuerpo monoclonal humanizado, obtenido mediante
la tecnologia del ADN recombinante, a partir de una lnea celular mamfera de
ovario de hmster chino. Acta unindose a la regin Fce3 de la IgE circulante
libre (figura 1) formando inmunocomplejos IgE-omalizumab y, por tanto,
disminuye la concentracin de IgE libre y disminuye el nmero de receptores
de alta afinidad de IgE en las clulas (mastocitos, basfilos y clulas
dendrticas).
Figura 1. Mecanismo de accin de la molcula de Omalizumab
Omalizumab est indicado para el tratamiento del asma persistente moderada

o severa con sensibilizacin a alrgenos perennes, demostrada por test in
vivo o in vitro, y los sntomas no estn adecuadamente controlados con
corticoides y beta-adrenrgicos de accin prolongada [1]. Su eficacia ha sido
demostrada en esta indicacin, en diferentes estudios desde su aprobacin
[2]. Tambin ha sido eficaz en los pacientes con rinitis alrgica con asma
asociado, pero su papel en la poliposis nasal an no est establecido.
La poliposis nasal suele estar asociada al asma no alrgica y con intolerancia
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a aspirina. La mayora de estos estudios demuestran un predominio de la

inflamacin eosinoflica asociada a niveles sanguneos elevados de IgE total y
mastocitos degranulados, aunque su verdadero papel no se conoce [3]. Ese
aumento de las cifras de IgE en los plipos se ha relacionado con
exterotoxinas de Staphylococcus Aureus. En base a estas observaciones, el
tratamiento anti-IgE podra considerarse como una opcin teraputica para
suprimir la cascada inflamatoria mediada por IgE en la poliposis nasal severa o
recurrente y asma grave no atpica, de manera similar a su actividad en los
trastornos respiratorios alrgicas.
Sin embargo, si analizamos diferentes estudios sobre series de casos respecto
a la indicacin de anti-IgE en poliposis nasal, aunque existe evidencia sobre su
eficacia potencial, no pueden extraerse conclusiones a partir de estudios no
controlados.
Material y mtodo
Revisin bibliogrfica narrativa sobre publicaciones que debaten sobre el
tratamiento de la poliposis nasosinusal con Omalizumab.
Discusin
Penn et al. evaluaron la recurrencia de poliposis nasal despus de
polipectoma en pacientes asmticos y atpicos , en presencia o ausencia de
tratamiento anti-IgE. Para ello, estudiaron 8 pacientes con asma atpico y
poliposis nasal tratados con ciruga endoscpica, siendo 4 los que recibieron
tratamiento con Omalizumab y 4 los controles. Los resultados muestran una
mejora de los hallazgos endoscpicos en los pacientes tratados y una
disminucin de las recurrencias una vez operados [4].
En 2010, un estudio multicntrico en Espaa describi la evolucin de los
plipos nasales de 19 pacientes tratados con Omalizumab por su asma grave:
el tamao de los plipos nasales se redujo de forma significativa en ambas
cavidades nasales con respecto al inicio del tratamiento y redujo un 95% el
uso de corticoides tpicos [5].
Ms recientemente, en 2012, se ha estudiado el efecto de Omalizumab en un
ensayo clnico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, en 24
pacientes con rinosisusitis crnica con poliposis nasal y asma concomitante.
Se incluyeron pacientes alrgicos y no alrgicos. Los sujetos recibieron siete y
cincuenta y seis dosis subcutneas de Omalizumab (n = 16) o placebo (n = 8)
sobre la base de directrices de dosificacin estndar con Omalizumab
(basadas en el nivel de IgE en suero y la masa corporal). El estudio concluy
que Omalizumab tuvo un efecto beneficioso sobre los sntomas de las vas
areas y puntuaciones de calidad de vida, independientemente de la presencia
de alergia, lo que indica la eficacia clnica en el tratamiento de la poliposis
nasal con asma concomitante [6].
Otros autores como Guglielmo et al, han observado que el tratamiento con
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Omalizumab en pacientes con asma grave que adems presentan poliposis

nasal, presentan gran mejora de la poliposis incluso con recuperacin del
olfato, que sera ms frecuente en pacientes con IgE elevada relacionada con
eneterotoxina de S.aureus [7].
Bonini M et al. publicaron una revisin de ensayos clnicos de pacientes con
atopia, rinitis alrgica, poliposis nasal y aspergilosis broncopulmonar alrgica
encontrando resultados contradictorios [8].
El uso de otros frmacos biolgicos usados en el tratamiento del asma como
anti-IL5 y Mepolizumab tambin ha sido probado en pacientes que asocian
poliposis nasal, con escasa eficacia [9].
La revisin sistemtica ms reciente sobre la eficacia de Omalizumab en el
tratamiento de la rinosinusitis crnica con poliposis nasal ha sido realizada por
Soares T et al, publicada en 2014 [10]. El objetivo de esta revisin sistemtica
fue evaluar la evidencia existente sobre la utilizacin de Omalizumab en
pacientes con rinosinusitis crnica y poliposis nasal. Para ello, realizaron
bsquedas bibliogrficas en Medline, Scopus y Cochrane Library, seguido de
una bsqueda manual detallada, realizada a partir de enero de 1990 hasta
diciembre de 2013. Se incluyeron tanto los estudios prospectivos y
retrospectivos. Los resultados de la revisin muestran que slo cuatro estudios
cumplieron los criterios de inclusin para esta revisin sistemtica: dos
ensayos controlados aleatorios, un estudio de casos y controles retrospectivo
y una serie de casos. El Omalizumab parece mejorar tanto la evaluacin
endoscpica nasosinusal y la inflamacin, con un perfil de seguridad
aceptable. Sin embargo, el nivel de evidencia es bajo. Estos autores concluyen
que la evidencia muestra que el uso de Omalizumab puede ser una alternativa
teraputica eficaz en pacientes con rinosinusitis crnica y poliposis nasal,
especialmente en pacientes con formas ms agresivas de la enfermedad, con
antecedentes de varios procedimientos quirrgicos y asma bronquial [10].
Tambin se encuentran ponencias a congresos con descripcin de casos
clnicos o series de casos a los que se administra el anticuerpo monoclonal a
pacientes con poliposis nasal rebelde al tratamiento con buena eficacia en la
mayora de ellos [11,12].
Conclusiones
La poliposis nasal no es una enfermedad que suponga un riesgo vital, pero el
paciente ve comprometida su calidad de vida, por precisar tratamientos
prolongados con corticoides o intervenciones quirrgicas de repeticin.
La evidencia muestra que el uso de Omalizumab puede ser una alternativa
teraputica eficaz en pacientes con rinosinusitis crnica con poliposis nasal,
especialmente en pacientes con formas ms agresivas de enfermedad y asma
bronquial. Sin embargo se precisarn ms estudios aleatorizados, doble-ciego,
controlados con placebo, con un alto nmero de pacientes para determinar la
eficacia de anti-IgE en el tratamiento.
Los resultados parecen esperanzadores en muchos pacientes con poliposis
que afectan gravemente a la calidad de vida, pero debemos tener en cuenta
que la prescripcin de este medicamento en esta enfermedad est fuera de
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ficha tcnica en el momento actual, por lo que solo se podra administrar como
medicamento de uso compasivo, o medicamento en situaciones especiales,
por lo que sera la direccin del centro la que debera aprobar su utilizacin en
estos casos. Es posible que el abaratamiento de su coste, permita considerar
al Omalizumab como una alternativa teraputica futura.
Bibliografa
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Conflicto de intereses: Los autores declaran no tener conflictos de intereses

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