Enalapril

ENALAPRIL
A. NOMBRE GENRICO: Enalapril Maleato.

B. FARMACOCINTICA:
Va oral, intravenosa:
Absorcin: El enalapril se absorbe bien y rpidamente tras su administracin oral. Tras la
administracin de una dosis oral de 10 mg se alcanza una Cmax de 40-80 mg/ml al cabo de 0,51,5 horas. La biodisponibilidad del enalapril es del 55-75%. Este enalapril es un profrmaco que
se hidroliza a la forma activa, el enalaprilato, logrndose la Cmax de ste a las 3-4 horas. La
duracin de la actividad puede prolongarse por algo ms de 24 horas (oral) o 6 horas
(intravenoso), aunque en determinados pacientes la actividad disminuye mucho hacia el final de
este perodo. Por su parte, la actividad hemodinmica aparece a las 2-4 horas, y puede persistir
por ms de 24 horas, siendo por tanto sus efectos en la insuficiencia cardaca ms lentos pero
ms sostenidos que los del captopril.
Metabolismo: El enalapril es un profrmaco que se metaboliza rpidamente en el hgado,

formndose la forma activa enalaprilato. Alrededor del 60% de la dosis de enalapril se hidroliza
a enalaprilato. No parecen producirse otros metabolitos a partir del enalapril.
Eliminacin: El enalapril se elimina con la orina (60-78%), y en menor medida con las heces
(33%) en unas 24-48 horas. La mayor parte de la dosis absorbida se elimina en forma de
enalaprilato, con pequeas cantidades de enalapril inalterado (20%). Se desconoce si la
eliminacin fecal procede de enalapril no absorbido, o se excreta a travs de la bilis. La
semivida tras varias dosis es de unas 11 horas. El aclaramiento renal del enalapril y el
enalaprilato es de 100-158 y 300 ml/minuto respectivamente.
C. FARMACODINAMIA:
Grupo farmacoteraputico: Inhibidores de la enzima de conversin de angiotensina, cdigo ATC: C09A
A02
Enalapril Lasa (maleato de enalapril) es la sal maleato de enalapril, un derivado de dos aminocidos,
L-alanina y L-prolina. La enzima de conversin de angiotensina (ECA) es una peptidil dipeptidasa que
cataliza la conversin de la angiotensina I a la sustancia hipertensora angiotensina II. Despus de su
absorcin, enalapril se hidroliza a enalaprilato, que inhibe la ECA. La inhibicin de la ECA produce un
descenso de la angiotensina II en plasma que provoca un aumento de la actividad de la renina
plasmtica (al suprimir la retroinhibicin de la liberacin de renina), y una disminucin de la secrecin
de aldosterona.
La ECA es idntica a la cininasa II. Por tanto, Enalapril Lasa tambin puede bloquear la degradacin
de bradicinina, un potente pptido vasodepresor. Sin embargo, an no se ha determinado la
importancia de ste en los efectos teraputicos de Enalapril Lasa.
D. INDICACIONES, DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:

Tratamiento de la hipertensin arterial.
Mejorar el funcionamiento de un corazn enfermo o de un corazn que ha sufrido un infarto.
Mejorar el funcionamiento renal en pacientes diabticos que pierden protenas en la orina.
Dosis de adultos y recomendaciones:
Se comienza en general con 2,5mg dia hasta un mximo de 20mg/dia
Se acostumbra indicar una o dos tomas diarias, dependiendo de la indicacin. En general para
la hipertensin se recomienda tomar 1 comprimido cada 12hs.

Se recomienda tomarlo 2hs antes o despus de los antiacidos.
Esta droga se utiliza muchas veces en combinacin con otros antihipertensivos.
Se recomienda seguir estrictamente el plan alimentario y de ejercicio fsico indicado por su
mdico.
E. REACCIONES ADVERSAS:
Reacciones cutneas, trastornos del gusto, vrtigo, cefalea, neutropenia, hipotensin ortosttica,
tos. Teratognico.
F. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a enalapril, a cualquiera de los excipientes o a cualquier otro inhibidor de la ECA
Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con inhibidor de la ECA
Angioedema hereditario o idioptico
Segundo y tercer trimestres del embarazo (vase 4.6 Embarazo y lactancia).
G. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Consulte tambin la seccin de Precauciones.Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la

accin de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este
documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una
lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos
herbales) y comprtala con su mdico y farmacutico. No empiece, suspenda ni cambie la
dosificacin de ningn medicamento sin la aprobacin de su mdico.Algunos productos que pueden
interactuar con este medicamento incluyen: aliskiren, litio, frmacos que pueden aumentar el nivel
de potasio en la sangre (por ejemplo, pldoras anticonceptivas que contienen drospirenona).Revise
las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado,
suplementos dietticos o AINEs como ibuprofeno, naproxeno) porque es posible que contengan
ingredientes que pueden aumentar la presin arterial o empeorar la insuficiencia cardaca.
H. PRECAUCIONES:
Antes de tomar enalapril, informe a su mdico o farmacutico si es alrgico a ste, a otros

inhibidores de la ECA (como benazepril), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto
podra contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alrgicas u otros problemas.
Consulte a su farmacutico para obtener ms informacin. Antes de usar este medicamento,
informe a su mdico o farmacutico acerca de su historial mdico, especialmente acerca de:
antecedentes de una reaccin alrgica que haya incluido hinchazn de cara/labios/lengua/garganta
(angioedema), procedimientos de filtracin de sangre (por ejemplo, afresis de lipoprotenas de

baja densidad, dilisis), niveles altos de potasio en la sangre, enfermedad vascular del colgeno
(por ejemplo, lupus, esclerodermia).Este medicamento puede causar mareos. No maneje, use
maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que
puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohlicas. Si est
sentado o recostado, levntese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento. El exceso de
sudor, diarrea o vmitos puede causar deshidratacin (prdida excesiva de lquido corporal) y
aumentar su riesgo de presentar aturdimiento. Informe a su mdico si presenta diarrea o vmitos
persistentemente. Asegrese de beber suficientes lquidos para prevenir la deshidratacin mientras
usa este medicamento, a menos que su mdico le indique lo contrario.
Las personas de edad avanzada pueden ser ms sensibles a los efectos de este producto,
especialmente a los mareos. Se desaconseja usar este medicamento durante el embarazo.
I.
CATEGORA DE LA FDA EN EL EMBARAZO:
Categora C de la FDA (1er trimestre), categora D de la FDA (2 y 3er trimestre). Ensayos con ratas
utilizando dosis de 200 mg/kg/24 horas (unas 333 veces la dosis mxima diaria en humanos) y en
conejas a dosis de 30 mg/kg/24 horas no han evidenciado signos de dao fetal o teratogenia. A dosis
de 1200 mg/kg/24 horas se produjeron disminuciones del peso fetal.
Los datos obtenidos en un ensayo clnico notifican un incremento de la incidencia de malformaciones
congnitas, especialmente malformaciones cardacas, en nios de madres tratadas con IECA durante
el primer trimestre de embarazo. No se han confirmado estos hallazgos en estudios posteriores. Por
ello, no se recomienda el uso de IECA o ARAII durante el primer trimestre de embarazo.
J. BIBLIOGRAFA:
Remes, J.; Nikander, P.; Rehnberg, S; Halinen, M.O.; Kuikka, J.; Lnsimies, E.; Pyrl, K. (1986).
Enalapril in chronic heart failure, a double-blind placebo-controlled study. Annals of Clinical
Research 18 (3): pp. 124-128. PMID 3017174.
Wells T, Frame V, Soffer B, Shaw W, Zhang Z, Herrera P, Shahinfar S; Enalapril Pediatric Hypertension
Collaborative Study Group (2002).

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A. NOMBRE GENRICO: Enalapril Maleato.

Metabolismo: El enalapril es un profrmaco que se metaboliza rpidamente en el hgado,

D. INDICACIONES, DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:

la hipertensin se recomienda tomar 1 comprimido cada 12hs.

Consulte tambin la seccin de Precauciones.Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la

Antes de tomar enalapril, informe a su mdico o farmacutico si es alrgico a ste, a otros

(angioedema), procedimientos de filtracin de sangre (por ejemplo, afresis de lipoprotenas de

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