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Control de Calidad en Formas Farmaceuticas y Semisolidas

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CONTROL DE CALIDAD EN FORMAS FARMACEUTICAS Y SEMISOLIDAS.

Control en procesos.
Organolpticos .
-Color.
-Olor
-Aspecto. Se realiza mediante informacin visual de una capa delgada de pomada
extendida sobre una superficie plana y se examina tanto el tamao como la
distribucin de cristales o polvos insolubles u otras partculas que no estn
bien dispersas.
Fsicos :
- pH . para realizar pH de un ungento o crema de emulsin , se debe separar
la fase acuosa por centrifugacin y se toma el pH del lquido separado. En
cambio si se trata de un ungento anhidro, se toma una pequea cantidad de
muestra en un mortero, se mezcla con agua y luego se toma el pH de esta mezcla
.
- Viscosidad . Especialmente usando el viscosmetro de Brookfiel .
- Extebnsibilidad. Que es una prueba que mide la capacidad que tiene la pomada
para ser distribuida sobre la piel.
Para realizar el ensayo, la muestra debe estar a 25 C
3 horas .

por lo menos durante

El equipo utilizado para realizar esta prueba consta de un disco de vidrio en


el
cual se coloca una cantidad de muestra (1-2 g) en el
centro del disco y sobre esta muestra se hace caer otra plancha de vidrio de
peso conocido. Luego de 3 minutos de presin se determina el dimetro mayor y
el dimetro menor de la mancha, se saca promedio. Se acepta como
especificacin que el dimetro promedio debe estar dentro o hasta 45 mm2 (si
se pasa de este lmite- que esta muy fluido).
D= dm + dm

en mm2

30*

2
- Consistencia . No es un concepto rigurosamente definible, sino ms bien es
un recurso que permite repetir las propiedades de las pomadas derivadas de su
cualidad blanca que generalmente es semejante a la consistencia de la
mantequilla.
Para poder medir la consistencia de una forma farmacutica semislida
especialmente en cremas y ungentos se utiliza un aparato que consta de un
cono, el cual mide la profundidad a la que llega a penetrar la pomada .
Este cono es de peso y ngulos determinados, as como tambin las condiciones
de la prueba son exactamente determinados.
Y se determina que un ungento o crema tiene buena consistencia su el cono
penetra mximo 2 cm . 31 *
Penetrmetro.
- Control del contenido de Agua. Se lo puede hacer por prdida
decantamiento o por el mtodo de Karl- Fischer.

de peso por

-Volumen de llenado o control de peso . Se acepta una variante de peso


declarado un ms 2 %.

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