Normativa en cosmticos

Bioq. Raquel Zorzer

ANMAT DIRECTIVAS DE FDA (USA)
LA UE Fda.gov

CAPA COLIPA PCPC (ex CTFA)

AAQC personalcarecouncil.org
cosmeticseurope.eu
SEGURIDAD
EFICACIA

DEFINICION DE COSMETICOS.-

RESPONSABILIDAD DEL
FABRICANTE.-

INFORMACION SOBRE LOS
PRODUCTOS.-

ROTULADO.-

SEGURIDAD DE LOS INGREDIENTES.-
Productos para la higiene Personal, Cosmticos y
Perfumes son aquellas preparaciones constituidas por
sustancias naturales o sintticas o sus mezclas, de uso
externo en las diversas partes del cuerpo humano:
piel, sistema capilar, uas, labios, rganos genitales
externos,dientes y membranas mucosas de la cavidad
oral,con el objeto exclusivo o principal de limpiarlas,
perfumarlas, cambiar su apariencia y/o corregir olores
corporales y/o protegerlas o mantenerlas en buen
estado.-
Res. GMC 110/94.-
CLASIFICACION DE PRODUCTOS
COSMETICOS

Jabones Productos para Productos para el

labios rea ocular
Productos para el
cabello Productos para Protectores Solares
maquillaje facial y Pantallas
Productos para la
higiene bucal y Depilatorios Polvos para el
dental cuerpo
Productos para las
Productos uas y cutculas Productos para el
Desodorantes y/o cuidado de la piel
Antitranspirantes Repelentes
Productos para
Productos para
bao
afeitar
NO INGERIDOS
NO INYECTADOS O IMPLANTADOS
NO INHALADOS
 LIMPIAR.-
PERFUMAR.-
CAMBIAR LA APARIENCIA.-
DEFINICION
CORREGIR OLORES
CORPORALES
PROTEGER.-
MANTENER EN BUEN ESTADO.-
DIFERENCIA CON EL
INTENCION MEDICAMENTO: -CURAR
DE USO -TRATAR
-PREVENIR
No son cosmticos por su lugar de
aplicacin:

Chicles

Destinados a mucosas(nasal/vaginal)

Destinados a higiene de odos

Tatuaje permanente
 DOSSIER

Composicin del producto (formula cuali-cuantitativa).-

Especificaciones fisicoqumicas y microbiolgicas
sobre la Materia Prima y el Producto Terminado.-

Mtodo de fabricacin.-

Evaluacin de la seguridad.-

Reportes de efectos indeseables sobre la salud TESTS.-

LISTADOS DE CONSERVANTES PERMITIDOS.-

LISTADOS DE SUSTANCIAS DE USO PROHIBIDO.-

LISTADOS DE SUSTANCIAS DE USO RESTRINGIDO.-

LISTADOS DE COLORANTES PERMITIDOS.-

LISTADOS DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS.-
En la elaboracin de estos listados deber tenerse en cuenta los
armonizados en el mbito MERCOSUR que fueron
confeccionados a partir de las listas similares producidas por la
F.D.A. y por la U.E.COSMETIC 76 76//768 ECC.
ECC.-
ANEXOS Y ACTUALIZACIONES.
ACTUALIZACIONES.-
 INCI NAME
NOMENCLATURA
INTERNACIONAL DE
INGREDIENTES DE USO
COSMETICO.--
COSMETICO.
CUALES SON LAS CARACTERISTICAS
PRINCIPALES DE UNA ETIQUETA DE
INGREDIENTES QUE UTILICE EL MODELO INCI
TAL Y COMO HA SIDO ADOPTADO POR LA
UNION EUROPEA?

La lista de ingredientes siempre va encabezada por el

trmino INGREDIENTS.-
Los ingredientes van en orden decreciente de porcentaje
en peso. Por debajo de una concentracin de 1 % en
peso, los ingredientes no llevan ningn orden.-
El perfume esta descripto por el trmino PARFUM y el
aroma por el termino AROMA.-
Para los colorantes se utiliza el Nmero de Colour
Index, en abreviado CI, mas el nmero.-
Los colorantes pueden aparecer al final de la lista de
ingredientes. El smbolo [+/-...] puede utilizarse para
indicar puede conteneren el caso de cosmticos
decorativos vendidos en una gama con diferentes
colores.-
Segn INCI, los ingredientes cosmticos que derivan
directamente de plantas tienen una nomenclatura
aceptada internacionalmente conocida por sistema de
Linneo, por ejemplo, PERSEA GRATISSIMA.-
Algunos ingredientes comunes no poseen un nombre
cientfico estndar. Su nombre en Latn, conocido por
los cientficos y profesionales de la salud a nivel
mundial, se utiliza como nombre INCI, como por
ejemplo AQUA.-
Para todos los dems ingredientes se utiliza el nombre
INCI asignado. Este se deriva del nombre cientfico
estndar utilizando reglas bien definidas.-
Todava existen, para ciertos ingredientes, algunas
pequeas diferencias entre los trminos INCI utilizados
en la U.E. y los utilizados en U.S.A., por ejemplo, los
ingredientes que derivan directamente de plantas y los
colorantes.-
CUALES SON LAS VENTAJAS
DE INCI ?
Resulta obvio que INCI, como nomenclatura
internacional para ingredientes cosmticos,
ofrece muchas ventajas

Se simplifica el etiquetado de los ingredientes en un
sistema para todos los paises sin distinciones del
idioma ni del alfabeto.-

Aunque algunos ingredientes cosmeticos poseen
varios nombres comerciales, o descripciones
quimicas diferentes, solo existe un nombre INCI.-

Aunque algunos ingredientes cosmticos poseen
varios nombres comerciales, o descripciones
qumicas diferentes, solo existe un nombre INCI.-

Dondequiera que los consumidores viajen, seran
capaces de reconocer el nombre INCI y cuando sea
necesario, evitar cosmticos que contengan
ingredientes especficos. Es evidente que esto no
sera posible si el etiquetado de ingredientes
estuviera en un idioma nacional.-

El uso de una nomenclatura familiar y reconocida
facilita el trabajo de mdicos, farmacuticos y
dermatlogos que necesiten aconsejar a los
consumidores.-

Un sistema armonizado facilita asimismo el trabajo
de los legisladores que solo tendrn que conocer un
nico nombre para cada ingrediente.-

El etiquetado de ingredientes es esencial para el
creciente mercado global actual.-

El comercio entre todos los pases que utilicen INCI
ser mas claros. Los costos, no solo se reducirn
para la industria sino tambin para el consumidor.-
 Seguridad en el uso

Los cosmticos no deberan irritar, ni
sensibilizar ,ni provocar fenmenos
secundarios indeseables atribuibles a su
absorcin sistmica .(J Rubn)
 SEGURIDAD
DIRECTIVAS DE LA C.E.E.

Los productos cosmticos que se comercialicen
dentro de la Comunidad no debern perjudicar
la salud humana cuando se apliquen en las
condiciones normales o razonablemente
previsibles de uso,teniendo en cuenta, en
particular, la presentacin del producto, su
etiquetado y las eventuales instrucciones de uso
y eliminacin, as como cualquier otra indicacin
o informacin que proceda del fabricante o de
su mandatario, o de cualquier otro responsable
de la comercializacin de dichos productos en la
Comunidad.-
 SEGURIDAD

Seleccin cuidadosa de INGREDIENTES COSMETICOS,tratando
que ellos sean seguros a una concentracin dada en un producto
terminado.-

Tolerancia local del producto terminado. (Chequeo).-

Seleccin de un adecuado packaging para mantener la calidad del
producto y evitar tanto como sea posible riesgos de maltrato o
accidente.-

Control de calidad, principalmente microbiolgico, tambin
contaminantes qumicos.-

Aplicacin de las GMP.-

Rotulado apropiado.-

Presentacin del producto, instrucciones para uso y aplicacin,
precauciones (si corresponde) y accin a tomar en caso de accidente.-

Procedimientos adecuados en caso de efectos adversos con los
productos comercializados, dermatolgicamente y oftalmolgicamente
testeados,...etc..-
 CONDICIONES DE USO
LOS PARAMETROS A CONSIDERAR SON:

Clase de producto cosmtico en el cual el ingrediente
es usado.-

Mtodo de aplicacin (Frotacin, spray,etc.).-

Concentracin del ingrediente en el producto.-

Cantidad del producto usado para cada aplicacin.-

Frecuencia de aplicacin.-

Area total de contacto con la piel.-

Sitio de contacto ( membrana mucosa,rea ocular ).-

Duracin del contacto.(prod. rinse off, leave on ).-

Tipo de usuario ( nios, personas con sensibilidad
cutnea).-

Nmero proyectado de usuarios.-

Aplicacin a reas expuestas de la piel a la luz solar.-
 EL RESPONSABLE TECNICO
PUEDE CONCLUIR:

El producto ES SEGURO como tal sin precauciones especiales.-

El producto ES SEGURO siempre que un determinado tipo de packaging es
usado o siempre que una precaucin es agregada o el modo de uso y las
instrucciones de uso son definidas ms precisamente o siempre que un test
complementario con resultados favorables es realizado.-

El producto NO ES SEGURO para el uso propuesto.-

Los datos disponibles no son suficientes para determinar si el producto ser
o no seguro y que estudios mas detallados sern necesarios para obtener la
informacin requerida.-

Claims, especficos pueden o no ser usados.-
 COMPROBACION DE PROPIEDADES
ESPECIFICAS
AQUELLOS PRODUCTOS QUE ANUNCIEN PROPIE-DADES
ESPECIFICAS, POR EJEMPLO:

DERMATOLOGICAMENTE TESTEADO.-

NO IRRITANTE.-

NO SENSIBILIZANTE.-

NO FOTOTOXICO (F.T.).-

HIPOALERGENICO.FACTOR DE PROTECCION SOLAR (F.P.S.).-

RESISTENCIA AL AGUA (SI CORRESPONDE).-REPELENCIA.-

OTROS CASOS EN QUE SE PROCLAMEN PROPIEDADES ESPECIFICAS TESTEADAS DEBERAN

ADJUNTAR ENSAYOS QUE LAS COMPRUEBEN, CON LA PRESENTACION DE LOS
PRODUCTOS PARA LA AUTORIZACION DE VENTA.-
EN EL CASO DE REPELENCIA DEBERA ADJUNTARSE LITERATURA TECNICA O ENSAYOS
QUE LO COMPRUEBEN.-.-
 Ministerio de Salud y Accin Social
de la Nacin

Administracin Nacional de Medicamentos,

Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT)

Resolucin M.S. Y A.S. N 155/98

Disposiciones Complementarias
ANMAT 1107/99: Gua de Inspecciones y G.M.P.
ANMAT 1108/99: Admisin de Productos
ANMAT 1109/99: Habilitacin de Establecimientos
ANMAT 1110/99: Normas de Rotulado
ANMAT 1112/99: Listado de Substancias
I.2 - RESOLUCION N 155/98 DEL M.S.A.S.

BOLETIN OFICIAL 06/04/1998

RESOLUCION QUE DICTA NORMAS REFERIDAS A

LA IMPORTACION, EXPORTACION, ELABORACION,
ENVASADO Y DEPOSITO DE LOS PRODUCTOS
COSMETICOS PARA LA HIGIENE PERSONAL Y
PERFUMES.
 DEROGA RES. 1146/88 Y 337/92.

RESOLUCION MARCO DE REGULACION DE COSMETICOS.

PRODUCTOS NACIONALES E IMPORTADOS.

DEFINICION DE COSMETICOS (UE Y MERCOSUR).

DIRECCION TECNICA.

LISTA DE SUSTANCIAS (AUTORIZA A LA A.N.M.A.T.).

NOMENCLATURA INCI (INT.INGRED.COSMETICOS).

COMISION CIENTIFICO TECNICA (PLAZO-60 DIAS).

ADMISION AUTOMATICA DE PRODUCTOS.

DICTAR NORMAS COMPLEMENTARIAS.

 Control
Higinico

Control
Ingredientes Fsico-Qumico

FORMULA

Pruebas Tests
de uso de seguridad

Tests
de eficacia
 NORMATIVA
VIGENTE
Res. 155/98
Disp. 1112/99

Ingredientes
INCI name Uso propuesto
 Obligaciones de los
DIRECTORES TECNICOS
Organizar, dirigir y supervisar la produccin,
fraccionamiento, envasamiento, rotulacin,
control de calidad y toda otra actividad tcnica
del establecimiento y/o supervisar las activida-
des de los establecimientos de terceros contra-
tados.
Comunicar a la ANMAT la participacin de
terceros en las actividades del establecimiento.
Establecer normas (mtodos y especificacio-
nes) para el control de los productos, las mate-
rias primas y los materiales de envasamiento y
rotulacin.
 Destruir las materias primas y los productos
terminados de fabricacin nacional fuera de
especificaciones cuando no sea posible su
reprocesamiento. Destruir o reexportar los pro-
ductos importados fuera de especificaciones.
Capacitar al personal para el correcto
desem-peo de sus actividades.
Solicitar autorizacin a la ANMAT, cuando
deban efectuarse cambios o modificaciones en
las condiciones de habilitacin del estableci-
miento.
Llevar un registro de las actividades de
produccin y/o importacin y control de calidad
. Mantener un archivo de muestras de los
productos fabricados o importados.
Proveer a los inspectores de la ANMAT las
muestras de productos que le sean
requeridas para su control y la informacin
sobre las actividades del establecimiento,
solicitada.
 NORMATIVA ARGENTINA 2005
Disposicin 535/2005: Creacin Comisin
Cientfico Tcnica en el mbito de la ANMAT
Disposicin 5572/05: Prohibicin Acetato de
Plomo
Resolucin 20/2005 Disposicin 4980/2005:
Publicidad de Productos de Venta Libre
Disposicin 3478/2005: Requisitos tcnicos para
la inscripcin de productos (internal. Res.GMC
26/04)
Disposicin 3473/2005: Rotulado General
(internal. Res.GMC 36/04)
 PUBLICIDAD
Disp. ANMAT4980/05 p/ Productos Venta Libre

Contenido: Considerandos, 17 artculos y 9 anexos:

I- Normas Generales
II- Normas Especficas Medic. Venta Libre
III- Normas Especficas Prod. Alimenticios
IV- Normas Especficas Suplementos Dietarios
V- Normas Especficas para Cosmticos
VI- Normas Especficas Domisanitarios
VII- Normas Especficas Tecnologa Mdica y Odontolgicos
VII- Normas Especficas Productos de Diagnstico
IX- Glosario
 PUBLICIDAD Disp. ANMAT4980/05
Anexo V - Cosmticos

2.- Toda publicidad no deber:

2.4- Modificar las indicaciones y usos
contenidos en los rtulos y/o prospectos.
3.- Los mensajes comparativos no debern
f) mencionar substancias / ingredientes no
contenidos en el producto publicitado.
g) mencionar posibles efectos adversos o
calaterales de substancias no contenidas en el
producto publicitado.
 PUBLICIDAD Disp. ANMAT4980/05
Anexo I - Normas Generales

5.- No deber atribuirse al producto

acciones o propiedades teraputicas,
nutricionales, cosmticas, diagnsticas,
preventivas o de cualquier otra naturaleza,
que no hayan sido expresamente
reconocidas o autorizadas por la Autoridad
Sanitaria.
DISPOSICIN 3478 / 05 REQUISITOS TCNICOS

REQUISITO EMPRESA PRESENTACIN

1.Frmula cuali-cuantitativa X X

2.Funcin ingredientes X X

3.Bibliografa MP (si no tiene X X

INCI)
4.Especificaciones FQ - MP X

5.Especificaciones microb.- MP X

6.Especificaciones FQ - PT X X

7.Especificaciones microb. - PT X X

8.Proceso de fabricacin X

9.Especificaciones empaque X
DISPOSICIN 3478 / 05 REQUISITOS TCNICOS

REQUISITO EMPRESA PRESENTACIN

10. Datos de estabilidad X (completo) X (resumen)

11.Codificacin Lotes X

12.Proyecto de artes X X

13.Comprobacin de eficacia X

14.Comprobacin de seguridad X

15.Finalidad del producto X X

16.CLV consularizado (Productos X (original) X (fotocopia)

Importados)
17.Certificado habilitacin X
empresa
18.Frmula consularizada X (original) X (fotocopia)
(Productos Importados)
 DISPOSICIN 3473/05: ROTULADO

REF. ITEM ENVASE

1 Nombre del producto y grupo/tipo al Primario y secundario

que pertenece
2 Marca Primario y secundario

3 Res.155/98 Secundario
Legajo N (Imp./Elab)
4 Lote o Partida Primario

5 Plazo de Validez Secundario

6 Contenido Neto Secundario

 DISPOSICIN 3473/05: ROTULADO
REF. ITEM ENVASE

7 Pas de Origen Secundario

8 Fabricante/Importador/Titular Secundario
9 Domicilio del Secundario
Fabricante/Importador/Titular
10 Modo de Uso (si corresponde) Primario o Secundario

11 Advertencias y Restricciones de Uso (si Primario y Secundario

corresponde)
12 Rotulado Especfico (Disp 374/06) Primario y Secundario

13 Ingredientes/Composicin Secundario
Disposicin 345/06

CLASIFICACION DE
PRODUCTOS

GRADO 1 y GRADO 2
Def de Productos Grado1
Son Productos de Higiene Personal, cosmticos y
perfumes cuya formulacin cumple con la
definicin adoptada segn Res GMC 110/94, que se
caracterizan por poseer propiedades bsicas o
elementales, cuya comprobacin no es inicialmente
necesaria y no requieren informaciones detalladas
en cuanto a su modo de uso y sus restricciones de
uso, debido a las caractersticas intrnsecas del
producto conforme a lo mencionado en la lista
indicativa que consta en el anexo II
LISTA DE TIPOS DE
PRODUCTOS DE GRADO 1
Agua de colonia, Agua Perfumada, Perfume y Extracto Aromtico.

Ablandador de cutcula (no custico).

Aromatizante bucal.

Base facial / corporal (sin finalidad fotoprotectora).

Lpiz labial y brillo labial (sin finalidad fotoprotectora).

Blush - Rubor (sin finalidad fotoprotectora).

Acondicionador / Crema de enjuague /Enjuague capilar (excepto los de accin anticada, anticaspa
y/u otros beneficios especficos que justifiquen comprobacin previa).

Correctivo facial (sin finalidad fotoprotectora).

Crema, locin y gel para el rostro (sin accin fotoprotectora de la piel y con finalidad exclusiva de
hidratacin).

Crema, locin, gel y aceite exfoliante, ("peeling") mecnico, corporal y/o facial.

Crema, locin, gel y aceite para las manos (sin accin fotoprotectora, sin indicacin de accin
protectora individual para el trabajo, como equipamiento de proteccin individual - EPI - y con
finalidad exclusiva de hidratacin y/o frescura).

Crema, locin, gel y aceites para las piernas (con finalidad exclusiva de hidratacin y/o frescura).

Crema, locin, gel y aceite para limpieza facial (excepto para piel acnica).

Crema, locin, gel y aceite para el cuerpo (excepto los de finalidad especfica, de accin antiestrias, o
anticelulitis, sin accin fotoprotectora de la piel y con finalidad exclusiva de hidratacin y/o
frescura).
Definicin Grado 2

Son productos de H Personal ,Cosmticos
y Perfumes cuya formulacin cumple con la Def s/
Res GMC 110/94, poseen indicaciones
especficas, cuyas caracteris-ticas exigen
comprobacin de seguridad y/o eficacia
,informaciones ,cuidados ,modo y restricciones de
uso ,conforme a lo mencionado en la lista
indicativa que consta en el Anexo III
LISTA DE TIPOS DE
PRODUCTOS DE GRADO 2

Agua oxigenada 10 a 40 volmenes (incluidas las cremosas excepto los productos de uso Medicinal).

Antitranspirante axilar.

Antitranspirante pdico.

Activador / Acelerador de bronceado.

Lpiz labial y brillo labial infantil.

Bloqueador / Pantalla Solar.

Blush/Rubor infantil.

Bronceador.

Bronceador simulatorio.

Blanqueador de piel.

Blanqueador para las uas qumico.

Blanqueador para los cabellos y pelos del cuerpo.

Colonia infantil.

Acondicionador anticaspa / anticada.

Acondicionador infantil.

Dentfrico anticaries.

Dentfrico antiplaca.

Dentfrico antisarro

Dentfrico blanqueador/blanqueador dental qumico.
 PROTECTORES SOLARES
ENVASES-REQUERIMIENTOS DE
ROTULOS Y SOBREROTULOS

FPS -
PROTECTOR
SOLAR

RESISTENCIA
AL AGUA

OTROS
 FRENTE

IDENTIFICACION
DEL PRODUCTO
COMO PROTECTOR
SOLAR.
RESISTENCIA AL
AGUA (si corresponde)

DORSO

INGREDIENTES
ACTIVOS.
ADVERTENCIAS.
MODO DE USO.
Activos Antiedad

ALFAHIDROXIACIDOS

RETINOIDES

VITAMINAS

PANTENOL

EXTRACTOS VEGETALES

PEPTIDOS
Productos para aclarar la piel
Disposicin 4330/95 Productos de
uso ntimo
Art 1_ Los titulares de productos cosmticos ya
inscriptos ,cuya funcin est destinada a la
humectacin y/o lubricacin de los rganos
genitales externos, debern modificar el texto de
sus rtulos limitando la funcin cosmtica
declarada en los mismos a: CREMA
HUMECTANTE, Y/O LUBRICANTE DE USO
EN GENITALES EXTERNOS, no debiendo
mencionarse ningn otro tipo de funciones e
indicaciones de uso.
Productos para mantener el cabello libre de
piojos y liendres

Acido Actico
Quassia amara

Siliconas

citronella
Aceites esenciales lavanda
eucalipto
Cosmecuticos

What about "cosmeceuticals"?

The FD&C Act does not recognize any such
category as cosmeceuticals . A product can be a
drug, a cosmetic, or a combination of both, but the
term "cosmeceutical" has no meaning under the
law.
Medicamentos

Cosmticos
MEDICAMENTOS RIESGOS

Dosis.
Restricciones de uso y precauciones.
Advertencias o contraindicaciones.
Supervisin por un farmacutico.
Frecuencia en los requerimientos para
prescripcin mdica.
 REGULACION EN:
EN:

DEFINICION DE
UNION EUROPEA COSMETICO

USA
 DEFINICION EU
Productos para la higiene Personal, Cosmticos y
Perfumes son aquellas preparaciones constituidas por
sustancias naturales o sintticas o sus mezclas, de uso
externo en las diversas partes del cuerpo humano:
epidermis, sistema capilar, uas, labios, rganos
genitales externos,dientes y membranas mucosas de
la cavidad oral,con el objeto exclusivo o principal de
limpiarlas, perfumarlas, cambiar su apariencia y/o
corregir olores corporales y/o protegerlas o
mantenerlas en buen estado.
 SEGURIDAD
DIRECTIVAS DE LA C.E.E.

Los productos cosmticos que se comercialicen dentro
de la Comunidad no debern perjudicar la salud humana
cuando se apliquen en las condiciones normales o
razonablemente previsibles de uso,teniendo en cuenta,
en particular, la presentacin del producto, su
etiquetado y las eventuales instrucciones de uso y
eliminacin, as como cualquier otra indicacin o
informacin que proceda del fabricante o de su
mandatario, o de cualquier otro responsable de la
comercializacin de dichos productos en la Comunidad.
 ACIDO RETINOICO

REDUCE LAS ARRUGAS

EFECTOS MEDICAMENTO
COLATERALES
 HIDROQUINONA

2% ACLARAR LA PIEL

EFECTOS
CITOTOXICOS ALTA TOXICIDAD
SOBRE LOS EN LA PIEL
MELANOCITOS
COSMETICOS RIESGO MINIMO

El progreso en la ciencia nunca para.

Algn ingrediente cosmtico tiene un efecto sobre la

biologa cutnea.
El potencial txico hace a la droga.
El envejecimiento: los factores ambientales son
determinantes
Mantenimiento de las buenas condiciones.
DISPOSICIN N 692 02/02/2012
P de Higiene Oral de USO
ODONTOLOGICO

DISPOSICIN N 959 15/02/2012

Sistema de Gestin Electrnica con firma
digital (Grado I)
DISPOSICIN N 957/2012 15/02/2012
Reglamento Tcnico Mercosur, sobre P Solares.

RESOLUCIN 327/2012
Requisitos de Registro y Autorizacin para
repelentes de uso humano.

DISPOSICIN N 2035/2012
Res GMC 7/11 Sustancias de Accin Conservante.
Perxido de Hidrgeno (agua oxigenada y
otras sustancias mezclas o compuestos
que liberen perxido de hidrgeno
,incluyendo perxidos de carbamida y
perxido de zinc

Productos para la higiene bucal

0.1% H2O2 presente o liberada.

Frmula Quali-Quantitativa

Funcin de los ingredientes en la frmula

Bibliografia y Hoja de Seguridad

Especificaciones Fsico Qumicas de las materias primas

Especificaciones microbiolgicas

Mtodo de fabricacin

Datos de Estabilidad

Proyecto de rtulo

Estudios de Eficacia

Estudios de Seguridad

Producto Importado(Frmula de origen y CLV de origen)

Normativa 2013 Disp. 7529/13
Muchas Gracias!