Pae Cofepris09

PROGRAMA DE ACCIÓN ESPECÍFICO
2007-2012
Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios
PROGRAMA DE ACCIÓN ESPECÍFICO 2007-2012
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Primera edición
ISBN: 978-970-721-504-7
D.R. © Secretaría de Salud
Lieja 7, Col. Juárez, C.P. 06696,
México, D.F.
Impreso y hecho en México

Directorio
Dr. José Ángel Córdova Villalobos

Secretario de Salud
Dra. Maki Esther Ortiz Domínguez

Subsecretaria de Innovación y Calidad
Dr. Mauricio Hernández Ávila

Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud
Lic. Laura Martínez Ampudia

Subsecretaria de Administración y Finanzas
Mtro. Salomón Chertorivski Woldenberg

Comisionado Nacional de Protección Social en Salud
Lic. Miguel Ángel Toscano Velasco

Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Dr. Germán Enrique Fajardo Dolci

Comisionado Nacional de Arbitraje Médico
Dr. Julio Sotelo Morales

Titular de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud
y Hospitales de Alta Especialidad
Dra. María de los Ángeles Fromow Rangel

Titular de la Unidad Coordinadora de Vinculación y Participación Social
Lic. Fernando Álvarez Del Río

Titular de la Unidad de Análisis Económico
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Lic. Miguel Ángel Toscano Velasco

Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
M. en C. Rocío del Carmen Alatorre Eden Wynter

Comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos
C. D. Raúl Rogelio Chavarría Salas

Comisionado de Fomento Sanitario
Dr. Gustavo Adolfo Olaiz Fernández

Comisionado de Autorización Sanitaria
M. C. Lucio Galileo Lastra Marín

Comisionado de Operación Sanitaria
M. en B. Elvira Espinosa Gutiérrez

Comisionada de Control Analítico y Ampliación de Cobertura
Mtro. Francisco Javier Acosta Minquini

Coordinador General del Sistema Federal Sanitario
Lic. Óscar Enrique Martínez Velasco

Secretario General
Contenido
Mensaje del C. Secretario de Salud 7
Mensaje del C. Comisionado Federal 9
Introducción 11
1. Marco Institucional 13
1.1 Marco jurídico 13
1.2 Vinculación con el PND 2007-2012 15
1.3 Sustentación con base en el PROSESA 2007-2012 15
2. Diagnóstico de Salud 17
Introducción 17
2.1 Exposición a riesgos sanitarios por alimentos 18
2.1.1 Problemática 18
2.1.2 Avances 2000-2006 24
2.1.3 Retos 2007-2012 35
2.2 Exposición a riesgos sanitarios por insumos a la salud 37
2.2.2 Avances 2000-2006 42
2.2.3 Retos 2007-2012 45
2.3 Exposición a riesgos sanitarios en establecimientos de atención médica 46
2.3.2 Avances 2000-2006 49
2.3.3 Retos 2007-2012 49
2.4 Exposición a riesgos sanitarios por otros productos y servicios de consumo, 50
tabaco y alcohol
2.4.2 Avances 2000-2006 54
2.4.3 Retos 2007-2012 56
2.5 Exposición a riesgos sanitarios por emergencias sanitarias 57
2.5.2 Avances 2000-2006 60
2.5.3 Retos 2007-2012 61
2.6 Exposición a riesgos sanitarios ambientales 62
2.6.2 Avances 2000-2006 66
2.6.3 Retos 2007-2012 72
2.7 Exposición a riesgos sanitarios laborales 72
2.7.2 Avances 2000-2006 76
2.7.3 Retos 2007-2012 77
3. Organización del Programa 79

3.1 Misión 79
3.2 Visión 79
3.3 Objetivos 80
3.4 Estrategias y líneas de acción 81
3.5 Indicadores y metas anuales 2008-2012 85
4. Estrategia de Implantación Operativa 89

4.1 Modelo operativo 89
4.2 Estructura y niveles de responsabilidad 91
4.3 Etapas para la instrumentación 94
4.4 Acciones de mejora de la gestión pública 95
5. Evaluación y Rendición de Cuentas 99

5.1 Sistema de monitoreo y seguimiento 99
5.2 Evaluación de resultados 100
6. Bibliografía 101
7. Glosario de Términos, Acrónimos y Sinónimos 105
8. Agradecimientos 109
Mensaje del C. Secretario de Salud
E l Programa Sectorial de Salud 2007–2012 esta-

blece como su primera estrategia “Fortalecer y
Modernizar la Protección contra Riesgos Sanitarios”. En
instrumentos para garantizar el derecho a la pro-
tección de la salud en todo el territorio nacional, al
constituirse como la suma de esfuerzos, compromi-
este sentido, corresponde a la Comisión Federal para sos y responsabilidades compartidas entre las 32 en-
la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) tidades federativas, los actores privados y sociales, y
instrumentar dicha estrategia mediante los procesos la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS.
de identificación, análisis y evaluación de riesgos, para
definir y establecer las acciones idóneas en materia de
regulación, control y fomento sanitarios que le permi- Dr. José Ángel Córdova Villalobos
tan prevenir o contrarrestar dichos riesgos.
El presente Programa de Acción Específico, con su

diagnóstico, objetivos, estrategias, líneas de acción,
indicadores y metas, constituye una herramienta
de planeación y evaluación fundamental para que,
en el año 2012, México cuente con una autoridad
nacional para la protección contra riesgos sanita-
rios confiable y eficaz, destacada por su capacidad
técnica, operativa y regulatoria, así como por su
compromiso con el desarrollo humano y profesional
de su personal.
Derivado de este programa, la COFEPRIS esta-

blecerá e implementará políticas, programas y pro-
yectos al nivel de la mejor práctica internacional,
en coordinación efectiva con los diferentes actores
del ámbito público, privado y social, para prevenir
y atender los riesgos sanitarios, contribuyendo así
a la salud de la población.
La COFEPRIS ha firmado 32 Acuerdos de Coordi-

nación con igual número de entidades federativas,
lo que ha permitido conformar el Sistema Federal
Sanitario para organizar y realizar en toda la Repú-
blica Mexicana las acciones de protección contra
riesgos sanitarios que de manera coordinada y como
autoridades sanitarias, ejercen el gobierno federal y
las entidades federativas.
En este sentido, la coordinación con los diferen-

tes órganos de gobierno será uno de los principales
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

Mensaje del Comisionado Federal
para la Protección contra Riesgos Sanitarios
L a misión de la Comisión Federal para la Protec-
ción contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es
proteger a la población contra riesgos a la salud pro-
En este sentido, de cada una de las líneas de
acción se derivan indicadores y metas hacia el 2012;
metas concretas y cuantificables, que serán el sus-
vocados por el uso y consumo de bienes y servicios, tento de nuestra rendición de cuentas a favor de la
insumos para la salud, así como por su exposición protección de la salud de todos los mexicanos.
a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de
emergencias sanitarias y la prestación de servicios Finalmente, este Programa constituirá la base
de salud, mediante la regulación, control y fomento para el fortalecimiento de la COFEPRIS mediante
sanitario. un proyecto de desarrollo organizacional que per-
mita impulsar su reestructuración hacia un modelo
En este marco, el objetivo del Programa de Acción por procesos eficiente que proporcione servicios
Específico es contribuir a la protección de la salud de expeditos y de calidad a todos sus usuarios. Este
la población, a través de la reducción a la exposición proyecto contempla una estrategia de desarrollo
de riesgos sanitarios. organizacional que promueva el compromiso del
personal con la misión, visión, objetivos, metas y
El Programa parte de un diagnóstico de la pro- estrategias de la institución, así como de la institu-
blemática, los avances y los retos de cada uno de ción con el desarrollo humano, profesional y cultural
los ámbitos de competencia de la COFEPRIS. Nos de sus integrantes.
referimos a siete grandes ámbitos dependiendo
de la exposición al riesgo por: alimentos, insumos
a la salud, establecimientos de atención médica, Lic. Miguel Ángel Toscano Velasco
emergencias sanitarias, ambientales, laborales, y
otros productos y servicios de consumo, tabaco y
alcohol.
Posteriormente, y partiendo de este diagnóstico,

se establecen los objetivos, estrategias y líneas de
acción que orientarán los esfuerzos de la institución
en el periodo 2007–2012.
Como parte de todo ejercicio de planeación, una de

las actividades más importantes a realizar es la evalua-
ción de resultados. La base para realizar esta evaluación
será la disponibilidad de indicadores basados en un
marco lógico de acción en donde estén especificados
los objetivos de cada programa, los componentes y
actividades específicas, así como el desarrollo de indi-
cadores que permitan evaluar el grado de madurez de la
gestión de las áreas u oficinas estatales de protección
contra riesgos sanitarios.
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

Introducción L a Secretaría de Salud, a través de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sa-
nitarios (COFEPRIS), es responsable de instrumentar
la política nacional de protección contra riesgos
sanitarios en materia de establecimientos de salud;
medicamentos y otros insumos para la salud; dispo-
sición de órganos, tejidos, células de seres humanos
y sus componentes; alimentos y bebidas; productos
de perfumería, belleza y aseo; tabaco; plaguicidas;
nutrientes vegetales; sustancias tóxicas o peligrosas
para la salud; productos biotecnológicos, suplementos
alimenticios, materias primas y aditivos que interven-
gan en la elaboración de los productos anteriores; así
como de prevención y control de los efectos nocivos
de los factores ambientales en la salud del hombre,
salud ocupacional y saneamiento básico.
Como se observa, los ámbitos de competencia

de la COFEPRIS se pueden identificar por fuentes de
exposición a riesgos sanitarios de la población. Por
ello, en este Programa de Acción Específico (PAE)
se clasificaron en siete grandes ámbitos o áreas
dependiendo el origen de la exposición al riesgo,
ya sea por alimentos, insumos a la salud, atención
médica en establecimientos, emergencias sanitarias,
aspectos ambientales, laborales y otros productos y
servicios de consumo.
Asimismo, este documento incluye algunos de

los temas y actividades transversales que se realizan
actualmente y que se encuentran orientados a aten-
der de manera específica cada una de las prioridades
en materia de protección contra riesgos sanitarios,
y que son instrumentados por el Sistema Federal
Sanitario bajo la rectoría y coordinación de esta
Comisión Federal.
El Gobierno Federal, reconociendo el impacto que

representan para la salud de la población las acciones
de protección contra riesgos sanitarios, plasma este
compromiso en el Plan Nacional de Desarrollo (PND)
2007-2012 y en el marco de su tercer eje rector:
Igualdad de Oportunidades, establece como uno de
los objetivos, el fortalecimiento de los programas de
protección contra riesgos sanitarios, para lograr la
igualdad de oportunidades. Por su parte, el Programa
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 11

Sectorial de Salud 2007–2012, establece como su
primera estrategia: “Fortalecer y Modernizar la Pro-
tección contra Riesgos Sanitarios”. En este sentido,
corresponde a esta Comisión Federal instrumentar
dicha estrategia mediante los procesos de identifica-
ción, análisis y evaluación de riesgos, para definir y
establecer las acciones idóneas en materia de regu-
lación, control y fomento sanitarios que le permitan
prevenir o contrarrestar dichos riesgos.
Dadas las características y amplitud del ámbito

de competencia de la COFEPRIS, en el marco del
fortalecimiento del federalismo participativo y
considerando las dimensiones y niveles de desarro-
llo de nuestro país, se conformó el Sistema Federal
Sanitario, integrado por las 32 Áreas de Protección
contra Riesgos Sanitarios del país y los 32 Labo-
ratorios Estatales de Salud Pública, para que de
forma conjunta y coordinada se realice el ejercicio
de ciertas atribuciones en materia de protección
Con el propósito de establecer una eficiente

coordinación para el ejercicio de facultades con el
Sistema Federal Sanitario y guiar los esfuerzos para
la implantación, operación y evaluación de los temas
a su cargo, es necesario vigorizar los mecanismos
que nos permitan realizar de manera permanente,
procesos de mejora continua.
La consecución de los objetivos y metas no sólo

de este programa, sino de todas y cada una de las
acciones a cargo de la COFEPRIS, no dependen exclu-
sivamente del Sector Salud; resulta imprescindible
realizar acciones de vinculación y concertación con
los actores involucrados. En este sentido, se ha tra-
bajado en la generación de espacios para expresar
las necesidades y requerimientos de los sectores
correspondientes a su ámbito de competencia.
12 SECRETARÍA DE SALUD
1. Marco Institucional 1.1 Marco jurídico
El 5 de julio de 2001, se publicó en el Diario Oficial de
la Federación el “Decreto de Creación de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS)” que estableció la organización y fun-
cionamiento de un órgano administrativo descon-
centrado de la Secretaría de Salud, con autonomía
técnica, administrativa y operativa, responsable del
ejercicio de las atribuciones en materia de regula-
ción, control y fomento sanitarios en los términos
de la Ley General de Salud y demás disposiciones
aplicables. Este nuevo órgano se integró por las
Direcciones Generales de Medicamentos y Tecnolo-
gías para la Salud, Control Sanitario de Productos y
Servicios, Salud Ambiental, la Dirección de Control
Sanitario de la Publicidad, y el Laboratorio Nacio-
nal de Salud Pública, unidades que se encontraban
adscritas a la extinta Subsecretaría de Regulación y
Fomento Sanitario.
En un inicio, los resultados de la recién creada

COFEPRIS fueron modestos, ya que las estructuras
programática y funcional eran las mismas con las
que venía operando la Subsecretaría de Regulación
y Fomento Sanitario. De esta forma, las Direccio-
nes Generales continuaron realizando acciones de
regulación y control sanitario en sus respectivos
ámbitos de competencia, con diferentes criterios
y visiones. Las nuevas tendencias para hacer más
efectiva y eficiente a la administración pública,
hicieron necesario replantear la conformación de la
Comisión Federal.
Atendiendo a los nuevos retos, el 30 de junio

del 2003, en el Diario Oficial de la Federación, se
publicaron diversas modificaciones a la Ley General
de Salud, mediante las cuales se fortaleció el carácter
rector de la COFEPRIS:
Se adicionó el Artículo 17 bis, en el que se esta-

blece que la Secretaría de Salud ejercerá las atribu-
ciones de regulación, control y fomento sanitarios en
las materias a que se refiere el artículo 3° de la propia
Ley en sus fracciones I, en lo relativo al control y
vigilancia de los establecimientos de salud a los que

se refieren los artículos 34 y 35 de esta Ley; XIII, XIV, La reforma jurídica que condujo a la creación de
XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI, ésta salvo por lo que la COFEPRIS estableció como una de las premisas
se refiere a cadáveres y XXVII, esta última salvo por fundamentales, que el diseño de la política de pro-
lo que se refiere a personas, a través de un órgano tección contra riesgos sanitarios sea competencia
desconcentrado que se denominará Comisión Federal exclusiva del Gobierno Federal. Sin embargo, dadas
para la Protección contra Riesgos Sanitarios. las diferentes dimensiones, niveles de desarrollo de
nuestro país y problemática particular en materia
Se adicionó el Artículo 17 bis 1, por el que se de- de riesgos sanitarios, se consideró que era necesario
termina que el órgano desconcentrado contará con que el ejercicio de algunas de las atribuciones en
autonomía administrativa, técnica y operativa; y se la materia se distribuyeran hacia los gobiernos de
describe cómo estará constituido su presupuesto. las entidades federativas de acuerdo con sus capa-
cidades y recursos, mediante la suscripción, en un
Asimismo, se incluyó el Artículo 17 bis 2, median- marco de respeto a las atribuciones de los diferentes
te el cual se señala cómo se realizará la designación órdenes de gobierno, de Acuerdos Específicos de Co-
del titular del órgano desconcentrado. ordinación para el Ejercicio de Facultades en Materia
de Control y Fomento Sanitario. Ello, a través de un
Se reformaron los Artículos 313 y 340, por los proceso de revisión continua, que permite lograr
cuales la Secretaría de Salud indica que a través una distribución equilibrada de estas facultades, lo
de la COFEPRIS, ejercerá el control sanitario de las que facilita la toma de decisiones y la asignación
donaciones y transplantes de órganos, tejidos y cé- eficaz de recursos para una protección contra riesgos
lulas de seres humanos, así como de la disposición sanitarios más efectiva.
de sangre.
La suscripción de estos acuerdos significa el
Con base en estas reformas a la Ley General compromiso y responsabilidad de las entidades fe-
de Salud, el 13 de abril del 2004, se publicó en el derativas, al ampliar sus atribuciones en cuanto a
Diario Oficial de la Federación, el Reglamento de la vigilancia, autorizaciones, información, análisis de
Comisión Federal, mismo que abrogó al Decreto de riesgo estatal o atención de emergencias sanitarias
su creación, quedando el ámbito de competencia que permiten fortalecer la capacidad de atención
del órgano desconcentrado como se muestra en la oportuna y eficaz contra riesgos sanitarios. En este
Figura 1. sentido, la coordinación con los diferentes órganos
Figura 1. Ámbito de competencia
Regulación y fomento sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación, publicidad

o exposición involuntaria de:
Medicamentos Sustancias tóxicas Productos Salud en el trabajo Saneamiento Riesgos derivados

y tecnologías para o peligrosas y servicios básico de factores
la salud ambientales
• Medicamentos • Plaguicidas • Alimentos • Exposición laboral • Agua • Agua
• Aparatos y • Fertilizantes • Bebidas • Mercados • Aire
dispositivos • Precursores • Tabaco • Residuos • Suelo
médicos químicos • Perfumería y • Rastros
• Sangre y • Químicos belleza • Emergencias
hemoderivados esenciales • Biotecnológicos sanitarias
• Transplantes de
órganos
• Servicios de salud
de gobierno es uno de los principales instrumentos riesgos sanitarios a los que está expuesta la población.
para garantizar el derecho a la protección de la salud En este sentido, se distinguen entre los riesgos que
en todo el territorio nacional, al constituirse como la individualmente se asumen en forma voluntaria, ta-
suma de esfuerzos, compromisos y responsabilidades les como los relacionados con el estilo de vida, y los
compartidas entre las 32 entidades federativas y la riesgos involuntarios, como el tener contacto con me-
Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS. dios (alimentos y agua que se consumen, aire que se
inhala, suelo que se toca), tecnologías o condiciones
Durante el periodo 2004-2007, el ejercicio de inapropiadas para la salud. Para esto, el PND plantea
facultades exclusivas de la COFEPRIS pasó de 54 a fortalecer las acciones de fomento, promoción, traba-
58, mientras que las facultades de las entidades fe- jo comunitario, políticas fiscales y otras medidas no
derativas pasaron de 235 a 313, las cuales se realizan regulatorias, así como las regulatorias que abarcan,
conforme a los lineamientos y políticas que establece entre otras, el desarrollo de acciones de verificación,
la COFEPRIS. Por otro lado, las facultades en ejer- control y emisión de autorizaciones sanitarias.
cicio coadyuvante en las que, tanto la COFEPRIS y
las entidades federativas participan mutuamente, 1.3 Sustentación con base
disminuyeron de 55 a 36.
en el PROSESA 2007-2012
Adicionalmente y con el propósito de desarrollar
y fortalecer el marco jurídico que sirve de referencia El Programa Sectorial de Salud plantea 5 objetivos
tanto a la autoridad sanitaria como a los particula- para atender los retos que en materia de salud exis-
res para promover la mejora continua de la calidad ten en el país:
sanitaria, eficientar su desarrollo y aplicación para
adecuarlos a las actuales exigencias nacionales en el 1. Mejorar las condiciones de salud de la población.
ámbito de la salud, esta Comisión Federal tiene bajo 2. Reducir las brechas o desigualdades en salud
su observancia la aplicación de diversos Reglamentos mediante intervenciones focalizadas en grupos
y 127 Normas Oficiales Mexicanas. vulnerables y comunidades marginadas.
3. Prestar servicios de salud con calidad y seguridad.
1.2 Vinculación con el PND 4. Evitar el empobrecimiento de la población por
motivos de salud.
2007-2012 5. Garantizar que la salud contribuya al combate a
la pobreza y al desarrollo social del país.
Dentro de los Ejes de Política Pública del Gobierno
Federal, el fin de la COFEPRIS está plasmado en el
A su vez, de estos objetivos derivan 10 estrategias
de Igualdad de Oportunidades, particularmente
entre las que, para efectos de este Programa de Ac-
en el Objetivo 4. Mejorar las condiciones de salud
ción Específico para la Protección contra Riesgos Sa-
de la población, y se encuentra establecido de la
siguiente manera: nitarios, corresponden las estrategias siguientes:
Objetivo 4. Mejorar las condiciones de salud de Estrategia 1. Fortalecer y modernizar la protec-

la población. ción contra riesgos sanitarios.
Estrategia 4.1 Fortalecer los Programas de Pro- De la que se desprenden las siguientes Líneas de
tección contra Riesgos Sanitarios. Acción:
En particular, el propósito de esta estrategia es 1.1. Renovar y hacer más eficiente el marco norma-
fortalecer los servicios no personales de salud, al tivo en materia de protección contra riesgos
reorientar las acciones hacia la protección contra sanitarios.

1.2. Mejorar la coordinación operativa con las enti- 6.2. Promover mecanismos para fortalecer las fi-
dades federativas y los municipios en materia nanzas municipales para hacer frente a sus
de protección contra riesgos sanitarios. responsabilidades sanitarias.
1.3. Promover la coordinación intersectorial, inter- 6.3. Impulsar la continuidad presupuestal de los
gubernamental e internacional para hacer más recursos para financiar los bienes públicos de
efectivos los procesos de protección contra la salud que tienen un impacto nacional.
riesgos sanitarios. 6.4. Establecer reglas claras de concurrencia de
1.4. Coordinar las acciones de protección contra recursos federales y estatales para financiar
riesgos sanitarios con las acciones de promo- acciones de salud comunitaria que tienen un
ción de la salud, prevención de enfermedades impacto regional.
y atención médica.
1.5. Fortalecer las políticas y acciones de protec- Aunque las líneas de acción anteriores son específi-
ción contra riesgos sanitarios atendiendo las cas para las actividades a realizar por la COFEPRIS,
evidencias científicas. éstas también se relacionan con otras estrategias
1.6. Impulsar una política farmacéutica que garanti- y líneas de acción del PROSESA. En relación a la
ce la seguridad y eficacia de los medicamentos Estrategia 6, algunos elementos de la protección
e insumos para la salud y las buenas prácticas contra riesgos sanitarios pueden ser caracterizados
de manufactura en la industria. como bienes públicos nacionales y, por lo tanto, los
1.7. Consolidar la participación de la Red Nacional mecanismos para su provisión eficiente de recursos
de Laboratorios de Salud Pública y Terceros quedan primordialmente en manos del gobierno
Autorizados1. federal a través de la COFEPRIS. Sin embargo, otros
1.8. Integrar un esquema de manejo adecuado de elementos o procesos tienen un alcance local o regio-
los instrumentos de publicidad y comunicación nal y dependen considerablemente de los niveles de
a través del etiquetado. esfuerzo de las autoridades locales, de la capacidad
1.9. Fortalecer las acciones regulatorias de la pu- económica de la población en cada localidad o re-
blicidad de productos del tabaco y bebidas de gión y de los arreglos institucionales que canalizan
contenido alcohólico. recursos entre distintos niveles de gobierno o entre
distintas jurisdicciones.
Estrategia 6. Garantizar recursos financieros
suficientes para llevar a cabo las acciones de Figura 2. Otras relaciones con el PROSESA
protección contra riesgos sanitarios y promoción
de la salud. COFEPRIS PROSESA
Estrategia 1, en la línea de Estrategia 2, referente al
De la que se desprenden las siguientes líneas de acción referente a “la coordi- “fortalecimiento e integración de
nación de las acciones de protec- las acciones de promoción de la
acción: ción contra riesgos sanitarios con salud y prevención y control de
las acciones de promoción de la enfermedades”.
6.1. Fortalecer las fuentes de financiamiento de los salud, prevención de enfermeda-
des y atención médica”
procesos de autorización, registro y verifica-
Estrategia 1, de “fortalecimien- Estrategia 5, en las líneas de
ción asociados a la protección contra riesgos to de la protección contra riesgos acción referentes al “diseño e ins-
sanitarios. sanitarios” trumentación del Sistema Nacional
de Trasplantes” y “fortalecimiento
de la Red Nacional de Servicios de
Sangre” ya que el control y vigi-
lancia de los riesgos sanitarios
1. El término Terceros Autorizados se refiere a las personas mo- por trasplantes de órganos y
rales que auxilian a la autoridad en la realización de pruebas transfusiones de sangre contri-
analíticas, actividades de muestreo o verificación. buyen a ese proceso.
2. Diagnóstico Introducción
de Salud ¿Qué es un riesgo sanitario?
Es un evento exógeno que pone en peligro la salud o la

vida humana como resultado de la exposición, general-
mente involuntaria, a factores biológicos, químicos o
físicos presentes en el medio ambiente, o por el consu-
mo de productos y servicios, incluyendo la publicidad.
El riesgo sanitario es entonces, la expectativa resultante
de la probabilidad de ocurrencia de un evento adverso
conocido o potencial a la salud y su severidad asociada
a factores o elementos biológicos, químicos y físicos
por consumo o uso de agua, alimentos, bebidas, medi-
camentos, equipos médicos, productos de perfumería,
belleza y aseo, nutrientes vegetales, plaguicidas, sustan-
cias tóxicas o peligrosas y otros productos, sustancias
o agentes físicos, químicos o biológicos presentes en
el medio ambiente o en el trabajo, así como mensajes
publicitarios de productos y servicios.
Las consecuencias de los riesgos sanitarios son

relevantes en el estado de salud de la población, en
el desempeño económico y social del individuo, así
como de la sociedad en su conjunto.
¿Cómo proteger a la sociedad contra riesgos

sanitarios?
La protección contra riesgos sanitarios se basa en el

conocimiento presente de los riesgos, la identifica-
ción de algunos de los factores que los explican, al
menos como hipótesis, y su localización geográfica.
Sobre este conocimiento, se sustentan las líneas
de acción y propuestas de manejo, para reducir los
principales riesgos en México.
En este sentido, las acciones de protección contra

riesgos sanitarios incluyen la identificación, análisis,
evaluación, regulación, control, fomento y difusión
de las condiciones y requisitos para la prevención y
manejo de riesgos sanitarios en el país.
A continuación, se presenta la problemática

actual, avances y retos desde los siete ámbitos de
exposición a riesgos sanitarios por:

1. Alimentos. de de la frecuencia con la que los alimentos se
2. Insumos a la salud. encuentren contaminados, la magnitud del daño
3. Establecimientos de atención médica. dependerá del grado de patogenicidad/toxicidad
4. Otros productos y servicios de consumo, tabaco de los microorganismos o sustancias involucra-
y alcohol. das y de la susceptibilidad de las personas. Otro
5. Emergencias sanitarias. factor de gran importancia son los patrones
6. Ambientales. de consumo, los cuales están relacionados con
7. Laborales. preferencias del consumidor, aspectos socioeco-
nómicos, regionales y culturales, características
étnicas, estacionalidad, diferencias de edad y de
2.1 Exposición a riesgos sanitarios comportamiento.
por alimentos
Por lo tanto, los riesgos a los que está expuesta la
población debido al consumo de alimentos, pueden
deberse a varios factores como:
1. Productos con baja calidad sanitaria por contami-

nación microbiológica y toxicológica en la cadena
de valor o el uso de insumos prohibidos.
2. Deficiencia de la adición obligatoria de nutri-
mentos, lo que disminuye el éxito de las inter-
venciones de salud pública mediante la adición
obligatoria de micronutrientes.
3. Hábitos alimenticios inadecuados.
4. Productos con información insuficiente (alérge-
nos) debido a una nula información epidemioló-
2.1.1 Problemática gica, ocasionando enfermedades por reacciones
alérgicas.
Los padecimientos por exposición a peligros bioló-
gicos, químicos o físicos en los alimentos pueden Los alimentos pueden alterarse o contaminarse du-
ser agudos o crónicos y la magnitud del daño puede rante las etapas de producción, cosecha, captura,
ir desde muy leve a grave o severa. Los riesgos aso- transporte, procesamiento, suministro o almacena-
ciados a virus, bacterias y protozoarios patógenos miento y producen enfermedades transmitidas por
están considerados como relevantes dentro de los alimentos (ETA).
padecimientos agudos, seguidos de los provocados
por las toxinas de algas marinas o de otros agentes Se denominan alimentos potencialmente peli-
biológicos. La exposición ya sea crónica o aguda se grosos a los que debido a sus características físicas,
asocia a sustancias químicas tóxicas de origen natural, químicas y/o biológicas, pueden favorecer el cre-
como las micotoxinas en el maíz, a contaminantes cimiento de microorganismos y la formación de sus
antropogénicos como el plomo, aditivos o residuos toxinas en cantidades tales que constituyen un riesgo
de plaguicidas que pueden dañar directa o indirec- para el consumidor, por lo que requieren condiciones
tamente la habilidad del organismo para sobrevivir y especiales de manejo y conservación (refrigeración,
reproducirse y que en muchas ocasiones se traduce congelación, aplicación de tratamiento térmico,
en un efecto crónico. entre otros). Estos alimentos están representados
principalmente por los productos cárnicos, lácteos,
El grado de exposición de una población a los de la pesca, alimentos preparados, agua y hielo
efectos adversos de bienes consumibles, depen- envasado.
Figura 3. Árbol de riesgos sanitarios por alimentos
Salud Pública deteriorada
Mayores costos Enfermedades Enfermedades Enfermedades Enfermedades

de atención transmitidas por por carencia por reacciones crónico-degenerativas
alimentos (ETAs) de nutrientes alérgicas (diabetes,
hipertensión,
cerebrovasculares, etc.)
Alta exposición a riesgos por alimentos
Deficiencia Productos con Hábitos Productos

de la adición información alimenticios con baja
obligatoria de insuficiente inadecuados calidad sanitaria
nutrimentos (alergenos)
Nula La población Engaño Contaminación Uso de insumos

información no se interesa al consumidor microbiológica contaminados
epidemiológica por proteger su y toxicológica (agua)
(alergenos) salud o prevenir en la cadena
riesgos originados de valor
por el consumo Uso de insumos
de alimentos prohibidos
Prácticas
pecuarias y
agrícolas Malas prácticas de
inadecuadas higiene y sanidad
Ingreso de Prácticas Prácticas Prácticas de higie-

productos de de higiene de higiene ne y manufactura
importación inadecuadas en inadecuadas deficientes en
contaminados puntos de venta en el consumo el manejo de ali-
mentos (proceso y
distribución)
Desconocimiento Corrupción Análisis de riesgo Mecanismos

insuficiente de regulación
y vigilancia
insuficientes

Un análisis derivado del monitoreo de este tipo de ali- cluyen un rango importante de agentes etiológicos,
mentos llevado a cabo por la COFEPRIS en 2004, reveló entre los que se encuentran los que con mayor fre-
que de 101,656 muestras, el 29% se encontraba fuera cuencia están asociados a la exposición de alimentos
de las especificaciones establecidas en la legislación contaminados, tales como: fiebre tifoidea y otras
sanitaria correspondiente; para 2006 se analizaron salmonelosis, shiguelosis, así como otras infecciones
109,820 muestras y se observó que el porcentaje de e intoxicaciones alimentarias, sumando un total de
contaminación disminuyó a 28%, sin embargo, éste 5’450,896 casos. Considerando que las personas con
continúa siendo elevado. Los grupos de alimentos que mayor riesgo de exposición a alimentos preparados
se han encontrado con mayor porcentaje de contami- son los que corresponden al grupo de adultos en
nación son los alimentos preparados2 y los productos edad reproductiva, en la figura 4 se muestra la tasa
lácteos (particularmente los quesos y otros derivados de infecciones intestinales por otros organismos y
lácteos elaborados con leche no pasteurizada y bajo las mal definidas en el grupo de edad de 15 a 59
condiciones poco higiénicas). años durante el periodo 2000-2007. En la figura
puede observarse un decremento significativo en la
Por otra parte, el número de casos de ETA re- tasa de incidencia; ésta ha disminuido a partir de
portados por la Dirección General de Epidemiología 2004 y continúa presentando la misma tendencia
(DGE) de la Secretaría de Salud durante 2007, in- de manera significativa.
Figura 4. Infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas por grupo de edad
de 15 a 59 años en la República mexicana* (2000-2007)
* Las infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas, son aquellas enfermedades diarreicas que no han podido
ser clasificadas y que pueden ser originadas por bacterias, virus o parásitos.
2. Análisis de resultados del Proyecto Calidad Microbiológica

de Alimentos Potencialmente Peligrosos 2004. Dirección
Ejecutiva de Programas Especiales, Comisión de Operación
Sanitaria, COFEPRIS.
Organismos genéticamente La biotecnología moderna con la generación de
organismos genéticamente modificados pretende
modificados (OGMs) resolver problemas en diferentes áreas incluyendo
la salud, los alimentos, el sector agropecuario, el
Figura 5. Imagen de la planta de tabaco que ha
sido modificada genéticamente para expresar medio ambiente, las energías renovables y la indus-
un gen el cual codifica para la luciferasa3. tria, entre otros.
Los OGMs, también llamados organismos vivos

modificados (OVMs) o transgénicos, han sido desarro-
llados como una alternativa de productos biológicos a
los que les confieren características deseadas especí-
ficas, tales como resistencia a insecticidas (expresan
a la toxina Cry de la bacteria Bacillus thuringiensis) y/o
tolerancia a herbicidas (glifosato y glufosinato) y en
cada desarrollo científico-técnico se caracterizan más
genes para que los mejoradores genéticos puedan
aplicarlos a diferentes organismos.
Durante el desarrollo de los OGMs se pueden se-

ñalar implicaciones éticas, ya que está estrictamente
prohibido experimentar con humanos; implicaciones
económicas y ambientales, al tener un impacto
importante en la disminución de químicos y au-
mento en la producción agrícola; y sobre todo en la
evaluación de riesgos del uso y comercialización de
estos productos para consumo humano y/o animal
y biorremediación.
La evaluación de los OGMs se realiza de manera

individual, sustentada en la evidencia científica y
Un organismo genéticamente modificado es cual- técnica disponible.
quier organismo vivo, con excepción de los seres
humanos, que ha adquirido una combinación ge- Por otra parte, la biotecnología agrícola tendrá
nética novedosa, generada a través del uso especí- que seguir demostrando que incide en el aumento
fico de técnicas de la biotecnología moderna tales de los rendimientos, la menor aplicación de insec-
como técnicas in vitro de ácido nucleico, incluidos ticidas, la reducción de los costos, y la mejora en
el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la calidad e inocuidad de los organismos genética-
la inyección directa de ácido nucleico en células u mente modificados.
órganos; o la fusión de células más allá de la familia
taxonómica, que superan las barreras fisiológicas Es importante evaluar la toxicidad de todos los
naturales de la reproducción o de la recombinación alimentos transgénicos porque no todas las carac-
y que son técnicas utilizadas en la reproducción y terísticas han tenido éxito debido a que existen
selección tradicional. ejemplos de alergenicidad en los productos OGMs.
Por ejemplo, para la soya, los fitomejoradores tu-
vieron la intención de elevar la calidad nutritiva
3. Ow David et al., 1986 Science. Vol 234. de este cultivo, aumentando el nutriente albúmina

2S. La albúmina 2S producida en la soya ocasionó Uno de los principales enfoques para la eva-
reacciones alérgicas muy fuertes, demostrándose luación de riesgos a nivel molecular, se refiere a la
que es uno de los factores principales de la alerge- estabilidad del inserto, cuyas características geno-
nicidad de la nuez de Brasil. Este producto nunca típicas y fenotípicas deseadas deberán permanecer
se comercializó. en varias generaciones. Otro aspecto importante
para el análisis de riesgo son los estudios completos
Figura 6. Reacciones de los extractos de soya de toxicidad aguda, subcrónica, y crónica en aque-
transgénica, de soya no transgénica y de la llos casos donde el estudio subcrónico suponga o
nuez de Brasil en un individuo alérgico a las
evidencie algún riesgo a largo plazo en la salud, de
nueces de Brasil4.
todos los productos de expresión de los transgenes,
de acuerdo a si su finalidad es para uso o consumo
humano, biorremediación o salud pública.
Los estudios de alergenicidad completos incluyen

aspectos referentes al origen del material genético
transferido, homología de secuencias aminoacídicas
entre la nueva proteína y alergenos conocidos, efec-
to del pH o de la digestión enzimática, estabilidad
frente al calor o la elaboración y modificaciones
postraduccionales.
Finalmente, otro aspecto importante de la eva-

luación es el de equivalencia sustancial aplicada a
condiciones de uso o consumo en México.
Deficiencias nutrimentales
Sucedáneos de la leche materna
Quienes pretendan obtener una autorización de

alguno de los OGMs a que se refiere el artículo 91 de
la Ley de Bioseguridad de OGMs (LBOGM), deberán La alimentación adecuada durante el primer año de
presentar ante la COFEPRIS una solicitud por escrito vida es fundamental ya que, durante este periodo,
acompañada de la información a que se refiere el el bebé necesita de los nutrientes suficientes y
artículo 31 de su Reglamento. adecuados para el correcto desarrollo de sus tejidos,
órganos y funciones, además de que el lactante está
expuesto a diversos factores que pueden afectar su
4. Nordlee et al. 1996. The New England Journal of Medicine
salud. La leche materna contiene los componentes y
234, 688-692.
nutrimentos necesarios para la adecuada nutrición física son las principales causas de este tipo de en-
del lactante y además es rica en anticuerpos. De fermedades. La OMS en su reporte “Prevención de
generarse algún problema de salud en la madre que Enfermedades Crónicas: Una inversión vital” estimó
impida la alimentación del bebé, el médico prescribe que como mínimo mueren cada año 7.1 millones de
sucedáneos de la leche materna, que también debe- personas como resultado de tensión arterial elevada;
rán contener los requerimientos nutrimentales para 4.4 millones de personas como resultado de niveles
un lactante sano. de colesterol elevados, y 2.6 millones de personas
como consecuencia de sobrepeso y obesidad.
En 1950, prácticamente todos los lactantes
eran alimentados con leche materna. Para 1967, la Los autores Rivera y Cols señalan que la situación
prevalencia de la lactancia materna al momento del de salud en México ha cambiado profundamente en
alta hospitalaria se redujo a un 25%, repuntando las últimas dos décadas, a tal grado que las preocu-
hasta un 64% en 19985. Se realizó un estudio en paciones alrededor de la desnutrición se encuentran
1,000 lactantes y se observó que los que nunca limitadas a grupos de la población específicos; en
fueron amamantados habían tenido 60 episodios cambio, el sobrepeso y la obesidad se ha generalizado
más de enfermedades de las vías aéreas inferiores, a los diversos grupos sociales, regiones y grupos de
580 episodios más de otitis media y 1,053 episodios edad. La preocupación que suscita la excesiva inges-
más de enfermedades gastrointestinales6. tión de alimentos, dado el bajo gasto energético, es
el paradigma predominante que enfrenta el país7.
En la actualidad, el consumo de fórmulas para
lactantes o sucedáneos de leche en polvo es muy Los aumentos de las prevalencias del sobrepeso y
alto, por lo que es necesario tener un mayor control la obesidad en México son los más documentados en
sobre su calidad sanitaria y nutrimental, así como en el plano mundial. De 1988 a 2006, la obesidad en mu-
su etiquetado para el manejo y consumo adecuado jeres de 20 a 49 años de edad se incrementó de 9.5
del producto. En particular, las importaciones de a 32.4% y el sobrepeso de 25 a casi 37%. En relación
sucedáneos tienen un alto cumplimiento con la con estas tendencias se encuentra el incremento de
normatividad, pero todavía existen casos en los la mortalidad por diabetes mellitus tipo 2, mayor
que el cumplimiento no es favorable o no reúnen que la registrada en la población de origen mexicano
los requisitos para su importación. en los EE. UU. Las enfermedades no transmisibles
relacionadas con el excesivo consumo de calorías son
Hábitos alimenticios inadecuados ahora un problema mayor en México.
Control de alimentos con altos índices calóricos
El nexo existente entre una alimentación poco
Además de las enfermedades de índole microbioló- saludable y no practicar actividad física alguna, son
gica trasmitidas por alimentos, todos los países del la principal causa para desarrollar enfermedades
mundo están enfrentando el aumento de enferme- crónicas no transmisibles. La tendencia de este
dades crónico degenerativas y no trasmisibles. Los tipo de enfermedades se ha ido incrementando en
regímenes alimentarios inadecuados y la inactividad los últimos años a nivel nacional, ocasionando un
deterioro de la calidad de vida de los mexicanos, así
como un costo económico elevado a los servicios
5. Weimer J. The economic benefits of breastfeeding: A review de salud.
and analysis. Food assistance and nutrition research report
No. 13. Washington, DC: US Department of Agriculture;
2001.
7. (Consumo de bebidas para una vida saludable: recomendacio-
6. Ball TM, Wright AL. Health care costs of formula-feeding in nes para la población mexicana. Salud Pública México 2008;
the first year of life. Pediatrics. 1999; 103(4 Pt 2):870-6. Vol. 50(2):173-195)

2.1.2 Avances 2000-2006 Acciones y resultados 2000-2006:
La COFEPRIS ha instrumentado, conjuntamente con 1. Análisis de riesgos

las entidades federativas, acciones para disminuir la
exposición a riesgos alimentarios. En esta sección se Desarrollo de un plan de muestreo de alimentos para
presentan los avances relacionados a la exposición a 5 grupos: cárnicos, lácteos, productos de la pesca,
riesgos sanitarios derivados de los alimentos como alimentos preparados, agua y hielo.
se mencionan en la tabla siguiente:
Como resultado de este muestreo, se observó un pro-
Figura 7. Acciones para disminuir la exposición medio de 28% de muestras fuera de especificación
a riesgos sanitarios por alimentos para el periodo 2004-2006, siendo los productos
lácteos y los alimentos preparados los que generaron
Tipología Acciones el mayor número de muestras fuera de especificación
(figura 6). Los quesos frescos elaborados con leche
Productos con baja 1. Calidad microbiológica de alimentos
calidad sanitaria 2. Rastros no pasteurizada son los alimentos que presentan
por contaminación 3. Zoonosis la mayor frecuencia de contaminación. En este
microbiológica y 4. Moluscos Bivalvos sentido, la vigilancia sanitaria para dicho producto
toxicológica en la 5. Marea Roja
cadena de valor o 6. Control del uso ilegal de clembuterol se ha fortalecido.
el uso de insumos 7. Organismos genéticamente
prohibidos modificados Figura 8. Porcentaje de muestras de alimentos
Deficiencias 1. Sucedáneos de leche materna fuera de especificación (2004–2006)
nutrimentales
Hábitos alimenticios 1. Control del consumo de alimentos con
inadecuados altos índices calóricos 30 2004: 101,656 muestras tomadas
2005: 106,991 muestras tomadas
29 2006: 109,820 muestras tomadas
Productos con baja calidad sanitaria %
Calidad microbiológica de alimentos 28 29%
28%
27
27%
26
2004 2005 2006
2. Control y vigilancia sanitaria
Verificación de las condiciones sanitarias de es-

tablecimientos dedicados al proceso y/o venta de
alimentos (i.e. almacenamiento, preparación y
El objetivo es conocer el grado de contaminación conservación).
de los alimentos potencialmente peligrosos y de las
condiciones sanitarias en las que son procesados, a En el 2006 se visitaron 110,639 establecimien-
efecto de enfocar las acciones de control sanitario tos, los cuales cumplían en promedio con el 80.4%
a nivel nacional y estatal, así como contribuir a de las buenas prácticas de higiene establecidas en la
reducir los niveles de contaminación y el número Norma Oficial Mexicana NOM-120-SSA1-1994, 14.5%
de casos de ETA. más que en el 2005.
Aplicación de medidas de seguridad (asegura- operaciones de faena, almacenamiento, transporte
mientos, destrucciones y suspensiones) y sanciones y distribución. En este sentido, la carne por su
(apercibimientos, multas y clausuras) en estable- naturaleza y origen, no sólo es susceptible a la con-
cimientos que no cumplían con la normatividad taminación, sino que con frecuencia está implicada
sanitaria. en la presentación de ETA.
En el 2006 se aseguraron 59,102 kilogramos Las deficientes condiciones sanitarias en muchos

de alimentos y se destruyeron 185,643 kilogra- rastros contribuyen a la contaminación exógena de
mos de alimentos por considerarse no aptos para la carne.
consumo humano.
Acciones y resultados 2000-2006:
3. Acciones y cultura de prevención y protec-
ción contra riesgos sanitarios 1. Análisis de riesgos
Acciones de fomento sanitario (buenas prácticas = Elaboración de manera conjunta con la Dirección
sanitarias) dirigido a procesadores y elaboradores de de Promoción de la Salud de un diagnóstico en el
alimentos, así como a la población en general. año 2005 y 2006 de los 306 rastros y mataderos
municipales que proveen carne a las localidades
Rastros con más de 50,000 habitantes para identificar
los rastros que requieren de atención prioritaria,
resultado de éste, se identificó que:
– 12% de la faena anual de aves se realiza en
establecimientos categorizados como de
riesgo sanitario alto o muy alto.
– 18% de la faena anual de bovinos, ovinos, ca-
prinos y porcinos se realiza en establecimientos
con riesgo sanitario alto o muy alto.
– La producción en establecimientos conside-
rados como de alto o muy alto riesgo: es de
111,870 toneladas de carne bovina, 2,634
toneladas de carne de ovinos y caprinos,
69,576 toneladas de carne de porcino y
3,424 toneladas de aves8.
El objetivo en esta materia es lograr condiciones
adecuadas de rastros y mataderos municipales de = Geo-referenciación de todos los rastros y matade-
poblaciones mayores a 50 mil habitantes en in- ros municipales en donde se realizan actividades
fraestructura, equipamiento y proceso de faena, de inspección sanitaria por parte de la Secretaría
de acuerdo a la normatividad de salud, pecuaria, de Salud.
ambiental y laboral.
2. Fortalecimiento del marco legal y normativo
La zoonosis y la contaminación tanto exógena
como endógena por microorganismos patógenos en = 0Se elaboró la Norma Oficial Mexicana NOM-194-
los animales son importantes por la gravedad de las SSA1-2004, Productos y Servicios, que establece
infecciones que producen en la población que los
consume. El perfil microbiológico de la carne fresca 8. Evaluación de Riesgos de los Rastros y Mataderos Municipa-
presentada a los consumidores es la suma de las les, COFEPRIS, 2006.

las especificaciones sanitarias en los estableci- Acciones y resultados 2000-2006:
mientos dedicados al sacrificio y faenado de ani-
males para abasto, almacenamiento, transporte 1. Fortalecimiento del marco legal y normativo
y expendio.
= Trabajo en la modificación de la NOM-041-ZOO-
3. Acciones y cultura de prevención y protec- 1995 Campaña Nacional contra Brucelosis, donde se
ción contra riesgos sanitarios establece el control de la movilización de ganado
por parte de la SAGARPA.
= Capacitación al personal de las áreas de Protección
contra Riesgos Sanitarios de las entidades federativas 2. Acciones y cultura de prevención y protección
sobre evaluación de riesgos y proyectos de mejora. contra riesgos sanitarios
= Sensibilización de Presidentes Municipales, Go-
bernadores y Secretarios de Salud en diferentes = Acciones de vinculación con la SAGARPA a tra-
entidades federativas. vés del SENASICA, la SE mediante el FONAES,
= Desarrollo de un sistema de capacitación de mé- la SS a través del CENAVECE y Promoción para
dicos veterinarios zootecnistas para instrumentar la Salud, Gobiernos Estatales y Municipales,
actividades de inspección sanitaria en rastros y Comités de Fomento y Protección Pecuaria
residuos sólidos. (CEFPP), Universidades y Escuelas Técnicas; y
= Publicación denominada “Evaluación de Riesgos de Cámaras de Productores y Comercializadores de
los Rastros y Mataderos Municipales” con tiraje de Lácteos.
1,000 ejemplares distribuida en todas las entidades = Reuniones Estatales e Interestatales para atender
federativas. problemática de quesos sin pasteurizar.
= Publicación de la “Guía para Administración de = Establecimiento de acuerdos intersectoriales
Rastros” y del “Diagnóstico y Método para detectar con la Secretaría de Agricultura o Fomento
necesidades operativas”. Agropecuario y las Secretarías de Salud de los
= Inscripción de este tema al Mecanismo de De- Gobiernos de los Estados para establecer Conve-
sarrollo Limpio de la SEMARNAT para facilitar nios para la erradicación y control de Brucelosis
el acceso de los establecimientos a mecanismos en humanos y animales en Coahuila, Nuevo
para la disposición de aguas residuales y resi- León y Durango.
duos sólidos. = Promoción de la regionalización junto con SA-
GARPA en las entidades federativas endémicas a
Zoonosis / Brucelosis brucelosis (Nuevo León, Guanajuato, Zacatecas,
San Luis Potosí, Sinaloa, Tamaulipas, Coahuila,
El objetivo es reducir la exposición de la población Durango, Jalisco y Tlaxcala), para llevar a cabo
en la República Mexicana a las principales especies los programas especiales de vacunación y control
de Brucella, mediante el desarrollo de acciones de de ésta en ganado caprino y bovino.
coordinación, vinculación, concertación, difusión = Capacitación en Pasteurización Lenta para peque-
y capacitación. ños productores de queso y Buenas Prácticas de
Sanidad en medianos y pequeños.
La brucelosis es la principal zoonosis en nuestro = Acciones de coordinación, conjuntamente con
país en donde el 80% de los casos es por consumo FONAES, para la firma de bases de colaboración
de queso y leche sin pasteurizar. A partir de 2003, para gestionar la entrega de recursos a la pobla-
se instrumentaron acciones con el propósito de ción elaboradora de quesos (ganado, infraestruc-
disminuir la tasa de brucelosis del país. En los tura y/o equipo).
últimos años se observa un decremento de ésta = Campaña de difusión sobre información de los
(ver figura 9). riesgos de consumir productos lácteos sin pas-
teurizar, con el spot para la televisión “quesos
sin pasteurizar”.
3. Fortalecimiento de la capacidad analítica
= Desarrollo de método analítico para la detección

de Brucella spp en productos lácteos y capaci-
tación a laboratorios de la red nacional que
cuentan con equipo e instalaciones adecuadas
para la prueba.
Figura 9. Tasas de incidencia y casos de brucelosis en la República Mexicana 2000-2007

Moluscos bivalvos California Sur y Sonora. Con el objetivo de prevenir
las enfermedades transmitidas por moluscos bival-
vos, en el 2005 se desarrollan acciones en materia
de Moluscos Bivalvos en 17 estados costeros del
país que cuentan con extracción comercial de estas
especies. (ver figura 10)
1. Análisis de riesgos
= Identificación de las áreas de cultivo y extracción

de moluscos bivalvos por parte de las entidades
federativas.
= Elaboración de estudios sanitarios y clasificación
de las áreas de cultivo de conformidad con los
lineamientos establecidos por la COFEPRIS.
Este tema tiene por objetivo contribuir a la preven-
ción de enfermedades transmitidas por el consumo 2. Control y vigilancia sanitaria
de moluscos bivalvos instrumentando acciones de
control y vigilancia sanitaria que permitan dismi- = Implementación de acciones indicadas en la
nuir el grado de contaminación primaria en estos legislación sanitaria: cierre de zonas prohibidas;
productos. la obligación de depurar el producto, reinstalar
o someter a tratamiento térmico el producto
Por sus características, los productos pesqueros proveniente de zonas restringidas o los cierres
pueden favorecer el crecimiento de microorganis- temporales en áreas condicionalmente aproba-
mos, la formación y la acumulación de toxinas en das, conforme a la clasificación de las áreas.
cantidades que pueden constituir un riesgo para el
consumidor. Figura 10. Áreas de cosecha clasificadas y
plantas de proceso certificadas
Los moluscos tales como ostiones, almejas y meji-
llones representan un riesgo mayor, ya que tienen la 3
1
característica de concentrar los contaminantes pre-
sentes en las aguas donde se desarrollan, además de
que es habitual su consumo crudo o poco cocido. 2
1
El Programa Mexicano de Moluscos Bivalvos
estaba destinado únicamente a los productos de 5 1
exportación al mercado de los EE. UU., programa
que goza del reconocimiento de su autoridad sa-
nitaria la Administración de Drogas y Alimentos
(FDA por sus siglas en inglés). Sin embargo, la cla-
sificación sanitaria de áreas de cosecha, vigilancia Áreas clasificadas y plantas procesadoras certificadas
sanitaria de plantas de proceso y la certificación de Áreas de cosecha clasificadas
Entidades que tienen avanzado el proceso de clasificación
las actividades productivas sólo era aplicada por la Entidades en fase inicial de actividades
COFEPRIS en los estados de Baja California, Baja
3. Fortalecimiento de la capacidad analítica Acciones y resultados 2000-2006:
= Las entidades federativas involucradas cuentan 1. Análisis de riesgos

con las capacidades analíticas para la realización
de las principales pruebas microbiológicas. = Establecimiento de un programa regular de mo-
= Autorización de laboratorios, con base en la Nor- nitoreo de fitoplancton y biotoxinas marinas.
ma Mexicana 17025, Requisitos Generales para = Esta vigilancia permitirá la integración de una
la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y base de datos para definir los niveles basales
Calibración en las Pruebas Microbiológicas y de de las especies fitoplanctónicas por regiones y
Biotoxinas. microrregiones del litoral mexicano.
Marea roja 2. Control y vigilancia sanitaria

= Programa de acciones inmediatas cuando se
detecta la presencia de un FAN: veda sanitaria,
emisión de una alerta y la difusión de informa-
ción de las zonas de riesgo.
= Se identificaron y atendieron oportunamente 14
eventos de FAN, de los cuales 11 resultaron ser
nocivos, dos ictiotóxicos y uno no tóxico.
= Se realizaron 794 análisis (saxitoxina 556, ácido
domóico 165 y brevitoxina 73) en áreas de cul-
tivo y zonas de extracción silvestre de moluscos
bivalvos, identificándose que el 90.5% de éstos
se encontraba dentro de los límites máximos
El objetivo es reducir la exposición de la población al permitidos.
riesgo de enfermedades por consumo de moluscos bi- = Distribución de material informativo a médicos
valvos, a través del establecimiento de un programa sobre intoxicación por biotoxinas marinas y a la
de muestreo permanente de fitoplancton y producto, población sobre la marea roja.
con la finalidad de ejercer el control sanitario de los
moluscos expuestos a florecimientos de algas nocivas
en las costas nacionales.
Los Florecimientos de Algas Nocivas (FAN) o

también conocidos como Marea Roja, pueden tener
una variedad de efectos adversos a la salud cuando
las biotoxinas se acumulan en los tejidos de los
moluscos en concentraciones peligrosas y estos
son consumidos por el ser humano. A la fecha, en
las costas mexicanas se han identificado alrededor
de 157 especies diferentes de algas, de las cuales
únicamente 45 son potencialmente tóxicas9.
9. Cortés Altamirano, Roberto. Las mareas rojas. (1998). AGT

Editor, S.A. México, D.F. p. 161.

Figura 11. Estados con presencia de marea roja (2003–2006)
Estaciones de Muestreo de Fitoplancton por Entidad
75 Áreas de Extracción de Moluscos Bivalvos

269 Estaciones de Muestreo (1)
Baja California
Rincón de Ballenas 4
San Quintín 3
Laguna Manuela 3
Ejido Erendira 3 Sonora
Bahía Salina 5 Tamaulipas Veracruz
Estero Sta. Cruz 3 Playa la Pesca 5 Pánuco 11
Playa Miramar 6 Tuxpan 19
Playa Bagdad 3 Martínez de la
Aldama 2 Torre 6
Poza Rica 6
Xalapa 3
Veracruz 23
San Andrés Tuxtla 7
Coatzacoalcos 4 Yucatán
Chuburna Pto. 3
Pto. Progreso 3
Telchac Pto. 3
Baja California Sur
Tabasco
Bahía de la Paz 4 Sinaloa Cárdenas 6
Estero el Cardón 4 Mazatlán 1 Paraíso 4
Laguna Manuela 3
Ejido Erendira 3
Nayarit Jalisco
Bahía Banderas 6 Cabo Corrientes 2
Compostela 4 Pto. Vallarta 6
San Blas 5 Tehuamixtle 1
Santiago Ixcuintla 3 Bahía Banderas 1 Campeche
Tecuala 2 Cihuatlán 2 Carmen 10
Oaxaca Champotón 5
Sta. María Huatulco 2 Chiapas Campeche 5
Colima San Pedro Pochutla 1 Tonalá 5 Calkini 5
Bahía de Sta. María Tonameca 1 Tapachula 6
Manzanillo 4 Sta. María Colotepec 1
Guerrero San Pedro Mixtepec 1
Michoacán Costa Grande 12 San Pedro Tututepec 1
Lázaro Cárdenas 4 Costa Chica 6 Santiago Pinotepa Nal. 2
Aquila 1 Bahía de Acapulco 18 Salina Cruz 1
Tehuantepec 1
Santiago Astata 1
(1) Reportadas hasta 2006 por las Entidades Federativas
Control del uso ilegal de clembuterol Acciones y resultados 2000-2006:
= Durante el 2005 y 2006, se tomaron 890 mues-

tras de productos cárnicos, de los cuales el 39.6%
se encontró fuera de especificación.
= Desarrollo de una estrategia de vigilancia sanita-
ria, coordinada con la SAGARPA y las entidades
federativas.

El clembuterol es una droga que se ha utilizado en
medicina humana y veterinaria desde hace más de 50 = Se elaboró la Norma Oficial Mexicana NOM-194-
años, principalmente para el tratamiento de proble- SSA1-2004, Productos y Servicios, que establece
mas respiratorios. También, ha sido empleado en la las especificaciones sanitarias en los estableci-
alimentación animal como promotor del crecimiento mientos dedicados al sacrificio y faenado de ani-
ya que aumenta el peso del ganado reduciendo los males para abasto, almacenamiento, transporte
niveles de grasa de la carne. Sin embargo, no existen y expendio.
formulaciones de clembuterol para propósitos de
mejorar la productividad del ganado y las caracte- 3. Fortalecimiento de la capacidad analítica
rísticas del canal en virtud de que las dosificaciones
recomendadas son extremadamente reducidas en = Capacitación, armonización y ampliación de la
comparación a la requerida para inducir cambios en cobertura analítica.
la productividad del ganado.
Organismos genéticamente
Cuando las personas consumen carne o subpro-
ductos como el hígado, riñones y otros órganos,
modificados (OGMs)
reciben una dosis de clembuterol, que puede generar
un efecto tóxico caracterizado por un incremento
en la frecuencia cardiaca, palpitaciones, taquicardia
sinusal (120 a 150 pulsaciones/minuto), extrasístole
supraventricular errática, fibrilación supraventricu-
= Los cultivos principales utilizados en la generación
lar, necrosis de miocardio, tremor muscular, dolor
de OGMs y solicitados para su autorización en
de cabeza, mareo, náusea, fiebre y escalofrío.
México son en su mayoría de maíz y de algodón.
= Desde 1996 hasta 2006 se evaluaron principal-
Aún cuando no se han reportado oficialmente
mente eventos en algodón para la producción
muertes en humanos por el consumo de clembuterol,
de aceites para consumo humano y piensos para
se estima que puede causar serias reacciones en per-
consumo animal.
sonas sensibles, mujeres gestantes y especialmente
personas con padecimientos cardiovasculares. En
México se han detectado desde el 2003, 45 brotes
de intoxicación por clembuterol, afectando a unas
1,254 personas en diversos estados, siendo los más
afectados: Jalisco, Distrito Federal, Guanajuato,
Estado de México, Querétaro y Michoacán.

Figura 12. Cultivos utilizados en la generación de OGMs. Solicitudes recibidas por la COFEPRIS
Los fenotipos de interés en general son sobre OGMs aminoácido lisina, esterilidad masculina y fertilidad
de primera generación con resistencia a insectos, reconstituida, expresión de una alfa amilasa para la
plagas y tolerancia a herbicidas. Entre otros se generación de biocombustibles y elevada concentra-
destacan la maduración retardada, aumento del ción de ácido oleico.
Figura 13. Fenotipo de interés. Solicitudes recibidas por la COFEPRIS
a) Maduración retardada
b) Resistencia a insectos coleópteros
c) Resistencia a insectos lepidópteros
d) Resistencia al bromoximil
e) Tolerancia al herbicida glufosinato de amonio
f) Tolerancia al herbicida glifosato
g) Resistencia al virus de la papa PVY
h) Aumento del aminoácido lysina
i) Esterilidad masculina y fertilidad reconstituida
j) Expresa una alfa-amilasa AMY797E termoestable
k) Elevada concentración de ácido oleico
l) Resistencia a sequía
En el análisis de riesgo, las solicitudes recibidas al llo de las capacidades jurídicas y científicas, así, las
2009 por la COFEPRIS han tenido que someterse a primeras 31 evaluaciones fueron antes de la fecha
diferentes procesos de evaluación, según el desarro- de entrada de la LBOGM.
Figura 14. 31 Solicitudes autorizadas por la COFEPRIS antes del 18 de marzo del 2005, (fecha en
que entró en vigor la LBOGM)
Figura 15. 37 solicitudes autorizadas por la COFEPRIS después del 18 de marzo del 2005 (fecha
en que entró en vigor la LBOGM)

Figura 16. Solicitudes de OGMs en proceso de evaluación, recibidas en el primer trimestre de
2009
Alfalfa
(Medicago sativa), 1 Soya
(Glycine max), 1
Algodón
(Gossypium sp), 2
Maíz
(Zea mays), 5
Deficiencias nutrimentales y Especificaciones sanitarias y nutrimentales vigente

Sucedáneos de la leche materna con énfasis en lo estipulado en el Reglamento de la
Ley General de Salud en Materia de Publicidad.
A nivel internacional, se cuenta con el “Código In-
ternacional Recomendado de Prácticas de Higiene Acciones y resultados 2000-2006:
para alimentos para lactantes y niños pequeños” y
con el “Código Internacional de Comercialización de 1. Control y vigilancia sanitaria
Sucedáneos de la Leche Materna”. En seguimiento
a dichos documentos, México suscribió un acuerdo = Las verificaciones sanitarias realizadas a la
entre los Fabricantes y Distribuidores de Sucedáneos fecha obedecen a la atención de solicitudes de
de la Leche Materna con la Secretaría de Salud y el Permisos Sanitarios Previos de Importación y
Comité de Lactancia Materna el 28 de octubre de Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación
1991, ratificado por primera vez el 30 de mayo de para fines de Exportación y la evaluación se
1995 y posteriormente el 11 de septiembre del 2000 ha dirigido exclusivamente a revisar aspectos
y renovado el 4 de septiembre de 2007. En este higiénicos del producto y del establecimiento
último documento, los fabricantes de sucedáneos de conformidad con lo establecido en la NOM-
de la leche se comprometen a asegurar que las eti- 131-SSA1-1995.
quetas de las fórmulas infantiles de cualquier tipo,
cumplan con lo estipulado en el artículo 9 del Código 2. Fortalecimiento de la capacidad analítica
Internacional de Comercialización de Sucedáneos
de la Leche Materna y con la Norma Oficial Mexicana = Montaje de metodología analítica para la deter-
NOM-131-SSA1-1995. Bienes y Servicios. Alimentos minación de Enterobacter sakazakii en sucedá-
para lactantes y niños de corta edad. Disposiciones neos de leche materna.
Hábitos alimenticios inadecuados sadores y expendedores de alimentos, así como
Control de alimentos con altos índices calóricos en la población, para disminuir la contaminación
microbiológica en alimentos a nivel nacional.
La justificada preocupación por el aumento de la
obesidad en México ha identificado como una de las Rastros
prioridades para la población tanto la reducción de
la ingesta de energía como la adopción de patrones 2.1 Difundir las evaluaciones de riesgos, propuestas
saludables para el consumo de alimentos y bebidas de mejora y sus análisis económicos y financie-
para los mexicanos. ros para que se adopten medidas que mejoren
las condiciones sanitarias de rastros y matade-
Avances 2000–2006: ros municipales.
2.2 Facilitar a los gobiernos el acceso a fondos para
1. Fortalecimiento del marco legal y normativo la adopción de las medidas anteriores.
2.3 Fortalecer la participación de este proyecto
= Se modificó el artículo 212 de la Ley General de en el Mecanismo de Desarrollo Limpio de la
Salud para señalar que las etiquetas o contra SEMARNAT.
etiquetas para los alimentos y bebidas no alcohó- 2.4 Implementar el sistema de capacitación a médi-
licas, deberán incluir datos de valor nutrimental, cos veterinarios zootecnistas para la realización
y tener elementos comparativos con los recomen- de actividades de inspección sanitaria en rastros
dados por las autoridades sanitarias, a manera de y mataderos municipales.
que contribuyan a la educación nutricional de la 2.5 Capacitar a operativos y carniceros en el manejo
población. sanitario de la carne.
= Se publicó la Norma Oficial Mexicana NOM-043- 2.6 Incrementar la concientización de los consumi-
SSA2-2005, Servicios básicos de salud. Promoción dores sobre las medidas para adquirir carne con
y educación para la salud en materia alimentaria. calidad sanitaria.
Criterios para brindar orientación. 2.7 Vigilancia sanitaria del rastro.
2.1.3 Retos 2007-2012 Zoonosis / Brucelosis
A continuación, se muestran los retos que existen 3.1 Fortalecer las acciones no regulatorias y regulatorias
para la actual administración, en relación a las ac- en los productores de queso no pasteurizado.
ciones para reducir la exposición a riesgos sanitarios 3.2 Fortalecer las acciones de vinculación con la
por consumo de alimentos. SAGARPA, las Direcciones de Fomento Agrope-
cuario de los Gobiernos Estatales, las Secretarías
Productos con baja calidad sanitaria de Salud en cada entidad federativa, para el
Calidad microbiológica de alimentos control y erradicación de la Brucelosis.
3.3 Proponer acciones para fortalecer el marco
1.1 Intensificar las acciones regulatorias y no regu- regulatorio de la materia.
latorias aplicadas por la autoridad sanitaria. 3.4 Intensificar la capacidad en Pasteurización
1.2 Cumplir con el programa anual de verificación Lenta y Buenas Prácticas de Sanidad tanto a
y muestreo con especial énfasis en la atención facilitadores, como a pequeños y medianos
en los establecimientos de proceso y expendio productores.
de quesos frescos y alimentos preparados. 3.5 Proponer una campaña de difusión por medios
1.3 Fortalecer las acciones de promoción y fomento masivos de comunicación, para desalentar el
en la aplicación de las Buenas Prácticas de Higiene consumo de quesos no pasteurizados y no
y Sanidad (BPHS) en los establecimientos proce- etiquetados.

Moluscos bivalvos Organismos genéticamente modificados
(OGMs)
4.1 Lograr que las áreas de protección contra riesgos
sanitarios con litoral y producción de moluscos 7.1 Evaluar los riesgos de nuevas construcciones
bivalvos realicen las actividades de clasificación sa- por ingeniería genética en nuevos sistemas
nitaria y mantenimiento de las áreas de cosecha. tales como: peces, mamíferos, insectos, árboles
4.2 Establecer Comités Estatales de moluscos bi- para reforestación, entre otros, así como la ge-
valvos o mecanismos de coordinación interins- neración de nuevos OGMs con técnicas de iRNA
titucional equivalentes en todas las entidades (ácido ribonucleico de interferencia) y nuevas
federativas con litoral y producción de éstos. tecnologías que se desarrollan en la actualidad
4.3 Difundir entre cosechadores, procesadores, como la resistencia a sequía en maíz.
distribuidores, comercializadores y público en 7.2 Realizar los análisis de más de dos eventos
general, los beneficios que representa el consu- (Stacked) que implica sobreexpresión de las
mo de moluscos bivalvos provenientes de áreas proteínas de interés y su efecto en el metabo-
clasificadas. lismo. El uso de un gran número de promotores
y su acción en la recombinación y efecto en la
Marea roja sobreexpresión de otras proteínas no blanco.
7.3 Demostrar que no existe tecnología libre de
5.1 Consolidar la operación del programa de moni- riesgos y que, a pesar de que los productos
toreo de fitoplancton realizado por las áreas de OGMs son los menos tóxicos, algunos de los
protección contra riesgos sanitarios en todas y genes utilizados presentan toxicidad por lo
cada una las áreas de extracción de moluscos que se requiere mayores estudios científicos
bivalvos. (efectuar los análisis histopatológicos en la
5.2 Establecer los niveles basales de las especies mayoría de órganos involucrados como riñón,
fitoplanctónicas tóxicas para zonas de extrac- páncreas, hígado y por períodos de estudio más
ción de moluscos. prolongados) para evidenciar su inocuidad o
5.3 Fortalecer el fomento sanitario entre la pobla- peligrosidad en su consumo.
ción para disminuir los riesgos de intoxicación 7.4 Llevar a cabo un seguimiento de los posibles
por consumo de moluscos. efectos de las proteínas del OGM mediante ac-
tos de inspección y vigilancia al ser destinado
Control del uso ilegal del clembuterol al consumo humano y/o animal. Y realizar un
análisis abarcando la mayor cantidad de genes
6.1 Instrumentar un programa integral de vigilancia no autorizados por esta Comisión Federal.
que incluya al rastro, distribuidores y puntos 7.5 Fortalecer el desarrollo en número y capacidades del
de venta, así como promover la participación personal en la evaluación de riesgo de los OGMs.
activa de los actores principales en los esquemas 7.6 No autorizar para comercializar OGMs que
de comercialización como son las carnicerías y produzcan fármacos, plásticos y reactivos de
las tiendas de autoservicios. laboratorio en especies comestibles, principal-
6.2 Considerar el fomento hacia la población para mente el maíz.
la compra de productos cárnicos en los estable-
cimientos que pueden proporcionar carne libre Deficiencias nutrimentales
de clembuterol. Sucedáneos de la leche materna
6.3 Mantener una estrecha coordinación con la
SAGARPA para establecer estrategias conjuntas 8.1 Desarrollar un programa de vigilancia de las
y desarrollar operativos que permitan detectar etiquetas para verificar el cumplimiento de la
la fuente de la contaminación. normatividad sanitaria.
8.2 Fortalecer la normatividad de estos productos, su seguridad, eficacia, calidad terapéutica, así como
con especial énfasis en el etiquetado. el acceso equitativo de la población a los mismos. Por
lo tanto, el control sanitario de los medicamentos
Hábitos alimenticios inadecuados debe realizarse a partir de su proceso de fabricación,
Control de alimentos con altos índices calóricos el otorgamiento del registro sanitario, así como en su
prescripción, dispensación y comercialización.
9.1 Fortalecer la regulación sanitaria relacionada
con la información del valor nutrimental de los Fabricación de medicamentos
alimentos y bebidas no alcohólicas respecto a
contenido calórico, sodio, aditivos y azúcares, Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) son el
a fin de contribuir a la educación nutricional conjunto de lineamientos y actividades relacionadas
de la población. entre sí, destinadas a garantizar que los productos
9.2 Vigilar el etiquetado de los alimentos respecto farmacéuticos tengan y mantengan la identidad,
a los valores nutrimentales e ingredientes. pureza, concentración, potencia e inocuidad requeri-
9.3 Fomentar hábitos saludables en la población das para su uso y representan los requisitos mínimos
mexicana, como son: exigidos en el mercado nacional e internacional
• Incrementar el consumo de frutas y verduras, sobre las condiciones técnicas, legales y sanitarias
• Moderar el consumo de alimentos ricos en que deben cumplir los establecimientos destinados
grasas e hidratos de carbono, a la fabricación de fármacos y medicamentos.
• Combinar el consumo de los diferentes
grupos de alimentos, Es responsabilidad del gobierno mexicano a
• Buscar un equilibrio entre el consumo de través de la COFEPRIS, garantizar la seguridad de
energía y actividades físicas. los medicamentos y vigilar el cumplimiento de las
BPF para prever o eliminar los riesgos a la salud y
2.2 Exposición a riesgos sanitarios por así mejorar la calidad de vida de los consumidores.
En la actualidad, se revisa que los laboratorios pro-
insumos a la salud ductores de fármacos y medicamentos cumplan con
las BPF cuando presentan su solicitud de licencia
sanitaria o, en caso de modificaciones, se evalúan
a través de acciones de vigilancia sanitaria regular
o por atención de denuncias.
Control de vacunas
La incorporación a los esquemas de vacunación

actuales de productos desarrollados con nuevas
tecnologías obliga a la implementación de pruebas
analíticas más específicas y a la búsqueda de meca-
nismos de control y seguimiento más eficaces para
asegurar que cumplan con los requisitos establecidos
2.2.1 Problemática de seguridad y eficacia.
Los medicamentos son insumos de primer orden para Registro sanitario

la atención de la salud ya que son una herramienta
esencial en la lucha contra las enfermedades y sus La Ley General de Salud establece que los medica-
consecuencias. Por este motivo, se debe garantizar mentos que se comercializan en el mercado deben

contar con un registro sanitario, expedido por la con respecto a las características que debe cumplir
Secretaría de Salud a través de la COFEPRIS. la publicidad para su difusión.
Con el propósito de contar con un marco nor- Debido a la expansión de las telecomunicacio-
mativo acorde con los avances de la ciencia y la nes y su digitalización, así como a la globalización
tecnología aplicada a los medicamentos que se comercial, existe una mayor cantidad de productos
consumen en el país, el 24 de febrero de 2004 en el mercado nacional y un incremento en la com-
fueron publicadas en el D.O.F. las modificaciones petencia publicitaria para ganar el mercado, lo que
al Art. 376 de la Ley General de Salud, las cuales hace necesario y prioritario reforzar proporcional-
establecen que los medicamentos, estupefacientes, mente la red de protección contra riesgos sanitarios
substancias psicotrópicas y productos que los con- en materia de la publicidad que se difunde a través
tengan; equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas de los principales medios de comunicación con el fin
funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de de que se cumplan con los requisitos establecidos en
uso odontológico, materiales quirúrgicos, de cura- la legislación sanitaria vigente, lo que favorecerá la
ción y productos higiénicos, y de la misma forma cultura de la salud y el desarrollo de oportunidades
los plaguicidas, nutrientes vegetales y substancias para elegir estilos de vida saludables.
tóxicas o peligrosas que se comercializan, deben
contar con un registro sanitario, cuya vigencia La publicidad de medicamentos puede ser muy
será de cinco años y que podrá prorrogarse por eficaz entre los consumidores que adquieren fre-
plazos iguales. cuentemente productos para mantener y mejorar
su salud que no precisan receta médica. A través
El proceso de renovación de registros sanitarios del Internet se están realizando insistentes cam-
tiene las siguientes consideraciones: pañas para la promoción, publicidad, e incluso
venta de medicamentos y otros productos farma-
1. Representa una clara oportunidad de combatir céuticos. El problema de gran importancia para los
rezagos, actualizar sistemas y procedimientos. organismos públicos, los médicos y una parte de
2. Actualizar la normatividad, en particular la Ley la industria farmacéutica, reside en la publicidad
General de Salud y el Reglamento de Insumos y la venta incontrolada de medicamento, ya que
para la Salud, para permitir y fomentar las me- lo que ha hecho Internet ha sido amplificar el fe-
jores prácticas, tanto de la industria como de la nómeno, al simplificar los medios para procurarse
autoridad. el producto.
3. Se integra por las necesidades de la industria por
lograr el mejor posicionamiento de sus produc- Son variados los riesgos para la salud pública.
tos y la obligación de la autoridad de demostrar Entre ellos merece destacar: 1) Si se trata de medi-
seguridad y eficacia. camentos que cuentan con autorización sanitaria en
México, el riesgo de hacer el encargo por Internet
Publicidad de medicamentos y remedios puede ser el de conseguir una falsificación, por lo
herbolarios que al peligro de una automedicación, se añade el
riesgo de la peligrosidad, falta de la evaluación o de
La Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, tiene la aprobación legal. 2) La obtención de medicamen-
dentro de sus objetivos el de proteger a la población tos a través del Internet vulnera sistemáticamente
de la exposición a anuncios publicitarios que puedan los controles realizados por los farmacéuticos y,
generar riesgos a la salud. Para lograrlo, la legisla- también, el de la prescripción médica. 3) No existe
ción sanitaria a través del Reglamento de Control seguridad de que los medicamentos pedidos por
Sanitario en Materia de Publicidad y el Reglamento Internet cumplan con las normas nacionales de
de Insumos para la Salud, establece disposiciones protección de los consumidores.
Prescripción, dispensación y comercialización La farmacovigilancia se basa en la notificación
de sospechas de reacciones adversas por parte del
A nivel mundial se han producido incrementos profesional de la salud, con la finalidad de medir
significativos en la fabricación y registro de medi- frecuencia, identificar grupos poblacionales de ries-
camentos. Estos aumentos no han tenido el impacto gos y prevenir riesgos innecesarios con el uso de los
esperado en los indicadores de salud, siendo el uso medicamentos. Abarca a medicamentos alopáticos,
inapropiado de los medicamentos uno de los factores herbolarios y homeopáticos, remedios herbolarios,
que contribuye a esta realidad. Según informes de y vacunas.
la OMS, en todo el mundo más de 50% de los medi-
camentos se prescriben, dispensan y comercializan A través de la Farmacovigilancia se verifica si
en forma inadecuada. las reacciones adversas que sufre un individuo son
atribuibles a un medicamento o no, entendién-
En México sigue pendiente el cumplimiento a dose éstas como cualquier efecto perjudicial y
cabalidad de los ordenamientos legales en lo que no deseado que se presenta a dosis normalmente
respecta a la venta o suministro de medicamentos, usadas en el ser humano para la profilaxis, el diag-
ya que en las farmacias los medicamentos incluidos nóstico y tratamiento de una enfermedad o mo-
en el Artículo 226 de la Ley General de Salud, frac- dificación de una función fisiológica. El programa
ciones III y IV, frecuentemente se expenden sin la se inició en 1997 y está organizado por un Centro
presentación de una receta médica, lo que implica Nacional ubicado en la Dirección de Farmacopea
la violación a la legislación sanitaria. y Farmacovigilancia de la misma COFEPRIS, Cen-
tros Estatales, uno en cada una de las entidades
Actualmente, aún cuando la Ley General de federativas dependiendo de los Servicios de Salud
Salud y el Reglamento de Insumos para la Salud estatales y Centros Institucionales en unidades
regulan gran parte de las funciones de la actuación hospitalarias de instituciones del Sector Salud,
profesional en las farmacias, éstos no incluyen pero que no dependen de la Secretaria de Salud,
aspectos relacionados con la dispensación de como el IMSS y el ISSSTE y un Comité Técnico–
medicamentos. Científico dependiente del Consejo Científico de
la COFEPRIS como órgano asesor de la Secretaría
Existen también medicamentos que son elabora- de Salud para la toma de decisiones. Este progra-
dos en laboratorios clandestinos que no contienen ma está integrado al Programa Internacional de
la sustancia del principio activo al que se refiere su Monitoreo de la seguridad de los medicamentos
fórmula original, que se elaboran únicamente con de la Organización Mundial de la Salud.
fines de lucro y que son vendidos a los consumidores
en establecimientos no autorizados. Tecnovigilancia
Farmacovigilancia La Tecnovigilancia puede ser definida como el

conjunto de métodos, actividades y observaciones
Cuando se ingiere cualquier medicamento siem- orientadas a detectar incidentes adversos durante
pre se corre el riesgo de sufrir alguna reacción la utilización de un dispositivo médico, que puedan
adversa. La magnitud de ese efecto puede ser leve causar un daño al paciente, operador o al medio
o grave y en casos extremos podría provocar la ambiente que lo circunda. Al igual que la Farma-
muerte. Por tanto, debe vigilarse la acción que los covigilancia, la Tecnovigilancia forma parte de la
fármacos pueden generar en los pacientes, pues vigilancia sanitaria en la fase de post-comerciali-
algunos funcionan muy bien en gran cantidad de zación de los dispositivos médicos y constituye un
individuos, pero en otros producen reacciones pilar fundamental y una herramienta básica en la
indeseables. evaluación de la efectividad y seguridad.

El Programa de Tecnovigilancia tomará como
base la estructura organizacional del Programa de
Farmacovigilancia. Por otra parte, el Centro Nacional
de Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC) será
un vínculo para el intercambio de información y
evaluación de los incidentes adversos.
Control de medicamentos caducos
México enfrenta actualmente uno de los retos más

importantes en materia de tratamiento y disposición
adecuada de medicamentos caducos, puesto que un
manejo inadecuado de los mismos puede provocar
la proliferación de enfermedades y alterar las carac-
terísticas del ambiente.
Atendiendo a esta problemática, la Secretaría

de Salud por medio de la COFEPRIS, la Secretaría de
Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT)
y la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica
(CANIFARMA), están sumando esfuerzos para desa-
rrollar un Programa Nacional de Acopio y Disposición
adecuada de Medicamentos Caducos provenientes
de los hogares mexicanos.
La búsqueda de soluciones efectivas y adecuadas

a las realidades de nuestro país en el manejo de estos
residuos peligrosos será complementada con la co-
rrecta legislación en este rubro y con la investigación
tecnológica para el tratamiento y disposición final.
Todo esto con el propósito de cuidar la salud y el
ambiente, además de que contribuye a mejorar la
eficiencia de los procesos.
Figura 17. Árbol de riesgos sanitarios por insumos a la salud
Deterioro de la Salud Pública
Rezago en salud Insuficiencia de recursos
Capacidad productiva baja Alto costo de atención
Morbilidad alta Mortalidad elevada Aumento de incapacidades o discapacidades
Reacciones adversas de insumos
Alta exposición a riesgos por insumos a la salud (acceso inadecuado)
Comercio ilegal Mal uso de Uso de productos Calidad deficiente Abasto insuficiente
medicamentos milagro de medicamentos de insumos y
e insumos medicamentos
Uso de Dosis Ignorancia del Insumos elabo- Mala organización

medicamentos inadecuada consumidor rados con malas presupuestal de
caducos prácticas de las instituciones
Publicidad ilegal fabricación para comprar
Autoprescripción medicamentos
Venta de
muestras médicas Mal almacena-
Automedicación Regulación miento de los Costo elevado de
desinformada insuficiente
Desviación ilícita productos los medicamentos
de medicamentos e ineficiente e insumos
Mal praxis
médica Malas prácticas
Falsificación de en distribución
Competencia
medicamentos patente vs GI
(piratería) Falta de educa- Malas prácticas
ción al personal en dispensación
médico para Mitos de que
Incumplimiento fármaco y tec- los genéricos
de la norma novigilancia son malos
Ignorancia Mitos sobre

Genéricos
Intercambiables
(GI)
Vigilancia
deficiente en
las farmacias

2.2.2 Avances 2000-2006
Fabricación de medicamentos = Autorización de las licencias por modificación de

instalaciones.
Acciones y resultados 2000-2006: = Modificación de la situación legal (fusiones
empresariales).
1. Control y vigilancia sanitaria = Creación de nuevas plantas farmacéuticas.
= Renovación y nuevos registros de fármacos y
Realización de visitas de verificación sanitaria para medicamentos.
evaluar las BPF como resultado de: = Visitas programadas por vigilancia regular y por
atención de denuncias.
Figura 18. Visitas de Verificación Realizadas para Evaluar las Buenas Prácticas de Fabricación
(2004–2006)
Concepto 2004 2005 2006

Visitas de verificación en la que 118 nacionales 27 nacionales y 46 nacionales y
se supervisó el cumplimiento de 40 en establecimientos In situ 40 en establecimientos In situ
la NOM-059 SSA1-1993
en el marco de las reuniones de los Comités

Control de vacunas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexi-
canos.
El control de vacunas tiene como objetivo asegurar
que todos los lotes de vacunas que sean liberados
3. Acciones de prevención y protección contra
para su comercialización, distribución y aplicación
riesgos sanitarios
en el país cumplan con las especificaciones de ca-
lidad, seguridad y eficacia requeridas con el fin de
= Implementación de esquema de ordenamientos
prevenir posibles riesgos asociados a la desviación
de los usuarios para la sistematización de los
en cualquiera de estos parámetros.
procesos a través de la programación de análisis
con calendarios.
= Reorganización de las pruebas analíticas aplica-
= Análisis de laboratorio de un promedio de 700
das para el control de calidad de vacunas de una
lotes al año de diferentes vacunas.
organización por producto a organización por
tipo de prueba, diferenciándolas de acuerdo a
= Implementación de acciones de mejora del proce-
su fundamento en pruebas biológicas, fisicoquí-
so de liberación en colaboración con otras áreas:
micas, microbiológicas, inmunoquímicas y de
liberación simplificada.
biología molecular.
= Incorporación al marco analítico de la Comisión
de Control Analítico y Ampliación de Cobertura
= Revisión y actualización de monografías y
de las pruebas correspondientes al control de la
métodos de prueba para diferentes vacunas
vacuna contra rotavirus y vacuna contra el virus Prescripción, dispensación
del papiloma humano.
y comercialización
= Programación de los análisis conforme a número
de dosis. Acciones y resultados 2000-2006:

Registro Sanitario
= Mejoramiento del acceso a los medicamentos
Acciones y resultados 2000-2006: mediante la política de genéricos instrumentada
por la Secretaría de Salud, asegurando la calidad
1. Control y vigilancia sanitaria y eficacia mediante la vigilancia de la NOM-177-
SSA1-1998 para demostrar que un medicamento
= Inicio del Programa de Renovación de Registros es intercambiable.
Sanitarios de Medicamentos y otros Insumos = Aseguramiento de medicamentos adulterados o
para la Salud, con la adecuación y mejora- falsificados que no llegaron a comercializarse.
miento de los procesos de dictaminación de
renovación y de medicamentos nuevos que
consistió en: Farmacovigilancia
– Reestructuración de las áreas técnicas y de-
sarrollo de programas y estrategias para el El objetivo es colaborar en la racionalización de la
control de procesos. terapéutica en México, a través del análisis de la infor-
– Creación del Centro de Control de Gestión, mación de reacciones adversas que se presentan con
responsable del acopio y programación de el uso de medicamentos en nuestra población.
los trámites que ingresan a la COFEPRIS para
garantizar seguridad y confidencialidad. Acciones y resultados 2000-2006:
– Formación del grupo de apoyo científico con-
formado por 6 profesionales especialistas en 1. Fortalecer y mejorar el marco normativo
epidemiología, farmacología, genética, epide-
miología clínica, administración/regulación y = Elaboración de la Norma Oficial Mexicana para la
pediatría. operación e instalación de la Farmacovigilancia
en el país.
= Modificación del Reglamento de Insumos para la riesgos sanitarios
Salud, de la Ley Federal de Derechos, y el Acuerdo
de Trámites Empresariales. = Recopilación, análisis y evaluación de 29,856 no-
= Actualización del marco de regulación de los tificaciones de sospechas de reacciones adversas.
medicamentos destinados a las instituciones = Actualmente, el Centro Nacional de Farmacovi-
públicas. gilancia, perteneciente a la COFEPRIS, recopila
las notificaciones recibidas en todos los Centros
3. Fortalecimiento de la capacidad analítica Estatales de Farmacovigilancia, los Centros de
Investigación, los laboratorios productores
= Apertura de la figura de terceros autorizados de medicamentos y de los profesionales de
como unidades para demostrar intercambia- la salud. En este momento se cuenta con una
bilidad de medicamentos (unidades clínicas y base de datos de 43,940 reacciones adversas a
analíticas). medicamentos.

Figura 19. Notificaciones de reacciones adversas a medicamentos recibidas en el Centro Nacio-
nal de Farmacovigilancia (1990–2006)
Número de notificaciones
11,739
12,500
10,000
7,590
7,500
5,352
5,000
3,472
2,345
2,077
2,500
846
583
279
68
0 90-97 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Años
Fuente: Base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia.
Tecnovigilancia Control de medicamentos caducos

El objetivo es proteger la salud de la población usuaria Promover el manejo seguro de medicamentos caducos
de dispositivos médicos reduciendo la probabilidad de provenientes de los hogares y unidades médicas.
que un incidente adverso se repita en otro lugar y/o
en otro momento, para que mediante la recepción de Acciones y resultados 2000-2006:
reportes de incidentes adversos, se evalúen e identifi-
quen los posibles riesgos a la salud pública para tomar 1. Acciones de prevención y protección contra
las acciones regulatorios correspondientes. riesgos sanitarios
Acciones y resultados 2000-2006: = Instrumentación de campañas de recolección

y destrucción de medicamentos caducos en los
1. Fortalecer y mejorar el marco normativo Estados de: Morelos, Querétaro y Guanajuato, en
donde se recolectó un total de 21,768 kilogra-
= Elaboración de proyecto de Norma Oficial Mexica- mos. Las campañas se llevaron a cabo durante el
na de Tecnovigilancia en revisión en la Comisión 2007-2008, y tuvieron una duración aproximada
Federal de Mejora Regulatoria. de 33 días por entidad federativa.
2.2.3 Retos 2007-2012 Publicidad de medicamentos y re-
medios herbolarios
Fabricación de medicamentos
4.1 Reforzar el cumplimiento de las disposiciones
1.1 Actualizar el padrón de establecimientos. del Reglamento de la Ley General de Salud en
1.2 Establecer mecanismos de vigilancia sanita- Materia de Publicidad en relación a medicamen-
ria permanente para el cumplimiento de las tos y remedios herbolarios.
BPF. 4.2 Ampliar la cobertura de la vigilancia sanitaria
en materia de publicidad, con respecto a me-
dicamentos y remedios herbolarios.
Control de vacunas
2.1 Incrementar la capacidad analítica mediante la Prescripción, dispensación y comer-
continuación del proyecto de obra del Laborato- cialización
rio Nacional de Referencia dando inicio a la fase
que incluye la construcción del área destinada 5.1 Diseñar e implementar esquemas integrales de
al desarrollo de pruebas biológicas. fomento sanitario que fortalezcan la obligación
2.2 Realizar mejoras en el proceso de liberación para las farmacias de solicitar la presentación de
de vacunas, mediante la revisión de los pro- la receta médica en el caso de los medicamentos
cedimientos que apliquen, incluyendo el Pro- del grupo IV10.
cedimiento para la Liberación Simplificada de 5.2 Diseñar e implementar un esquema de comuni-
Lotes y Terceros Autorizados para muestreo de cación de riesgos para promover el uso racional
productos biológicos. de los medicamentos.
2.3 Coadyuvar a la mejora en la coordinación de los 5.3 Fortalecer las disposiciones sanitarias que
diferentes sectores involucrados en la cadena permitan verificar el cumplimiento de la legis-
de control y distribución de vacunas (Empresas lación sanitaria en materia de dispensación de
fabricantes y distribuidoras-COFEPRIS-CENSIA- medicamentos con receta médica.
Instituciones de salud), con el fin de garantizar 5.4 Fortalecer la capacitación de empleados de
el cumplimiento de la normatividad aplicable y farmacias para lograr la profesionalización
la optimización de recursos. de la farmacia, a través del Programa Na-
cional de Manejo y Dispensación de Medi-
Registro sanitario camentos.
5.5 Diseñar e implementar un esquema integral de
3.1 Renovar registros sanitarios mediante la ac- fomento sanitario para disminuir los posibles
tualización de sistemas y procedimientos, riesgos asociados a la auto-prescripción de
incrementado la base de personal capacitado. medicamentos.
3.2 Generar confianza en la industria en el proceso de
renovación y registro de nuevos medicamentos.
3.3 Fortalecer el registro de Comités de Investiga-
ción y Ética autorizados y actualizados. 10. Medicamentos que para adquirirse requieren de receta médi-
3.4 Fortalecer el proceso de evaluación y segui- ca, pero que pueden resurtirse tantas veces como lo indique
miento de las unidades de intercambiabilidad el médico que prescriba. Ley General de Salud, Artículo 226
autorizados como terceros. fracción lV.

Farmacovigilancia
6.1 Obtener información validada y de manera
periódica de pacientes hospitalizados y ambu-
latorios, que permita generar decisiones que
disminuyan o prevengan riesgos innecesarios
asociados al consumo de los medicamentos.
6.2 Contar con un sistema eficaz y suficientemente
amplio para capturar la información de reaccio-
nes adversas a medicamentos de todo el país.
Tecnovigilancia
7.1 Establecer el Sistema de Tecnovigilancia en el
país con sustento legal.
Control de medicamentos caducos

8.1 Diseñar un esquema integral de fomento sani-
tario para la disposición adecuada de medica-
mentos caducos.
2.3 Exposición a riesgos sanitarios

en establecimientos de atención
médica
2.3.1 Problemática
Así como la calidad y eficacia de medicamentos
y dispositivos médicos representan un riesgo
inherente a la salud de la población, la calidad y
oportunidad de los servicios médicos y la atención
médica en establecimientos también. Estos riesgos
son: carencia de servicios oportunos y servicios de
calidad deficiente.
Figura 20. Árbol de riesgos sanitarios en establecimientos de atención médica
Rezago
Alto costo de Alto costo laboral Alto costo familiar Infecciones

atención en salud nosocomiales
Muertes materno- Morbilidad y Aumento de

infantiles altas mortalidad elevadas estancia hospitalaria
Alta exposición a riesgos en establecimientos de atención médica
Carencia de Servicios de salud

servicios deficientes
oportunos
Falta de Instalaciones Organización Servicios de Atención

capacidad inadecuadas hospitalaria laboratorio inadecuada
(saturación) inadecuada clínico y de urgencias
gabinete
deficientes
Personal Infraestructura Ausencia de Ausencia de
insuficiente mal planeada mantenimien- procedimientos
to preventivo de referencia y
Falta de Equipo y/o correctivo Mala praxis contrarreferencia
insumos inadecuado de instrumen- médica
tal, equipo e
infraestructura,
Desabasto de bitácoras de Exceso de
medicamentos exhaustivos trabajo
del programa
de desinfección, Desmotivación
Carencia y desinfección
de insumos de las áreas
Capacitación
inadecuada
Agua y alimen-
Malos Falta de ética
tos contamina-
proveedores
dos (micro)
Ausencia de
supervisión

La exposición a riesgos sanitarios en estableci- los establecimientos de atención médica en donde
mientos de atención médica puede deberse a que se presentó alguna muerte materna. Asimismo, la
en algunos de ellos, los servicios son deficientes COFEPRIS ha implementado acciones para proteger
por una inadecuada organización hospitalaria, a la población de los riesgos sanitarios asociados
laboratorios clínicos, de gabinete con carencia de a los residuos sólidos hospitalarios e infecciones
personal e insumos, así como por una atención nosocomiales.
inadecuada de urgencias (ver figura 20). Entre las
causas de estos problemas se encuentran la ausencia De igual forma, en los últimos años la tasa de
de mantenimiento preventivo y/o correctivo, de donación de órganos para trasplante en nuestro país
instrumental, equipo e infraestructura, incumpli- ha aumentado, pasando de 5 a más de 12 donantes
miento de programas de desinfección de las áreas, por millón de población. Ello ha facilitado un incre-
la no realización de medidas sanitarias exhaustivas mento notable en el número de trasplantes de órga-
en las áreas prioritarias, la mala praxis médica, mal nos sólidos que se han realizado, no obstante, esto
manejo de Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos representa al mismo tiempo un reto en el sentido
(RPBI’s) y ausencia de referencia y contrarreferencia de constatar que los procedimientos se realicen en
en los servicios de admisión y urgencias. El riesgo apego a las disposiciones sanitarias establecidas en
a la salud también se puede incrementar cuando la legislación sanitaria.
hay carencia de atención médica oportuna o por la
falta de capacidad instalada y de personal, así como La Organización Mundial de la Salud (OMS) y
desabasto de insumos. la Organización Panamericana de la Salud (OPS)
establecen como condiciones para abastecer de
Los riesgos sanitarios por los factores anteriores sangre segura a la población que deben constituirse
pueden incrementar la morbilidad y mortalidad programas para una evaluación estricta de los donan-
materno-infantil o el aumento en la estancia hospi- tes, para el procesamiento, conservación, análisis,
talaria con un riesgo mayor de enfermedades nosoco- suministro y aplicación terapéutica de los productos
miales. Según la OMS, en el año 2000 se produjeron sanguíneos. Por ello, vigilar que los establecimientos
529,000 defunciones relacionadas con el embarazo, que se dedican al manejo de hemocomponentes
parto o puerperio. El 99.5% de estas muertes ocurrió cumplan con las disposiciones establecidas para la
en países en vías de desarrollo. En este sentido, las detección de marcadores de infecciones y enferme-
muertes maternas son una expresión de la inequidad dades transmisibles graves es de vital importancia.
y el rezago social, así como de los problemas de
cobertura y calidad de los servicios de salud. En nuestro país existen más de quinientos bancos
de sangre y alrededor de dos mil servicios de transfu-
En México las causas más frecuentes de muerte sión distribuidos en todas las entidades federativas
materna son los trastornos hipertensivos del em- en los ámbitos público y privado.
barazo (31%) y las hemorragias en el embarazo,
parto y puerperio (26%). Existe una reducción de Con respecto a la procuración y donación de
muertes maternas de 6.5% entre 1990 y 1995, de órganos se ha detectado la importancia que tiene
12.7% entre 1995 y 2000, y de 12.8% entre 2000 y el garantizar que el Comité Interno de Trasplantes
2005. Entre el 2001 y 2007 la razón de mortalidad de cada Hospital, funcione bajo las disposiciones
materna muestra un descenso al pasar de 70 a 57 establecidas en el Reglamento de la Ley General de
por 100,000 nacidos. La edad promedio de muerte Salud en Materia de Control Sanitario de Órganos,
se ha mantenido en 29.5 años en las últimas tres Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos.
décadas. En el 2006, la COFEPRIS inició el proyecto
de Prevención de Muerte Materna con el propósito Lo anterior implica que las autoridades sanitarias
de dirigir la vigilancia sanitaria especialmente a deberán fortalecer las acciones de vigilancia sanitaria
para determinar el cumplimiento de la legislación y, de Residuos sólidos hospitalarios
no ser el caso, tomar las medidas de seguridad que en
su caso correspondan, para disminuir los riesgos a los El objetivo de este tema, es proteger a la po-
que están expuestos los usuarios de estos servicios. blación laboralmente expuesta a los riesgos por
el manejo inadecuado de los residuos sólidos
2.3.2 Avances 2000-2006 hospitalarios, a través de la capacitación y
concientización y establecimiento de planes de
manejo de RPBI´s.
Muerte materno-infantil
El objetivo es coadyuvar en la disminución de la inci-
dencia de muertes maternas en periodo perinatal en 1. Análisis de riesgos
la República Mexicana, especialmente en las regiones
con mayor incidencia, mediante un programa de ve- = Elaboración de un diagnóstico sobre el reporte de
rificación y supervisión a aquellos establecimientos la generación de RPBI´s del 72% de los estados.
que proporcionan atención obstétrica, a través de la
identificación de los principales factores de riesgos, 2. Fortalecer y modernizar el marco legal y
identificación de las deficiencias operacionales, normativo
y vigilando que las instituciones cuenten con la
infraestructura adecuada y los insumos necesarios = Elaboración y publicación de la guía de aplica-
para brindar atención obstétrica, de acuerdo a la ción de la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, sobre
normatividad sanitaria aplicable en la materia. clasificación y manejo de RPBI’s junto con SE-
MARNAT/PROFEPA.
1. Control y vigilancia sanitaria riesgos sanitarios
= Verificación de 447 establecimientos, de los = Distribución de material informativo a trabajado-
cuales 313 eran públicos y 134 privados entre el res de instituciones de atención médica para dar
año 2006 y 2007. a conocer las modificaciones en la clasificación y
= En el 2006 se verificaron 44% de los estableci- manejo de RPBI’s de la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-
mientos donde ocurrieron muertes maternas y 2002.
en el 2007 el 52%. = Impartición de cursos de capacitación para la
= Aplicación de 89 medidas de seguridad, de las elaboración de planes de manejo integral de los
cuales 59 fueron a hospitales privados. La medida RPBI´s en 5 entidades federativas.
de seguridad más frecuente fue la suspensión de
actividades en los quirófanos y en las áreas de
toco cirugía. 2.3.3 Retos 2007-2012
= Las principales desviaciones encontradas fueron:
delimitación inadecuada de las áreas quirúrgicas, Muerte materno-infantil
áreas negra, gris y blanca; falta de observancia
de la normatividad relativa a limpieza, manteni- 1.1 Coadyuvar en la disminución de la razón de
miento y conservación de las áreas quirúrgicas; mortalidad materna a 22 casos o menos por
mal manejo del expediente clínico; falta de re- 100,000 nacidos para el 2015 y cumplir con el
gistro de pacientes atendidos; carencia de abasto compromiso de los Objetivos de Desarrollo del
de sangre y la falta de licencia sanitaria. Milenio.

1.2 Coadyuvar en la prevención y disminución de políticas relacionadas al procedimiento de
muertes maternas atribuidas al incumplimiento procuración y trasplante de órganos.
de la normatividad mediante la vigilancia en
los establecimientos de atención médica de 2.4 Exposición a riesgos sanitarios
gineco-obstetricia.
por otros productos y servicios de
Residuos sólidos hospitalarios consumo, tabaco y alcohol
2.1 Fortalecer la colaboración interinstitucional

para realizar el manejo adecuado de RPBI’s y es-
tablecer el Comité de Evaluación y Seguimiento
entre la SEMARNAT y la COFEPRIS.
2.2 Completar el diagnóstico de las unidades
generadoras de RPBI’s en las 32 entidades
federativas.
2.3 Extender la capacitación a todas las entidades
federativas para el desarrollo del proyecto y el
manejo adecuado de RPBI’s.
Infecciones nosocomiales
3.1 Desarrollar e implementar estrategias coordi-
nadas para la disminución de incidencia de 2.4.1 Problemática
infecciones nosocomiales.
Además de los riesgos por alimentos, agua de
Vigilancia sanitaria de centros consumo, atención médica en establecimientos,
existen riesgos sanitarios presentes por el consumo
de transplantes y bancos de sangre de alcohol y tabaco, así como de otros productos
tales como: artículos de perfumería, belleza, aseo,
4.1 Fortalecer el marco normativo con respecto a juguetes y germicidas.
los establecimientos que realicen procuración
y trasplante de órganos. La exposición a riesgos por estos productos
4.2 Establecer la coadyuvancia del Sistema Federal causan diversos efectos, destacándose: derma-
Sanitario para la vigilancia sanitaria de estable- titis, intoxicación, altos índices de plomo en la
cimientos de atención médica donde se lleven sangre, infecciones, cáncer y envenenamiento.
a cabo actividades relativas a la obtención, Entre los problemas que incrementan el riesgo
preservación, preparación, utilización, trans- sanitario por exposición a estos productos se
porte, suministro y destino final de órganos, encuentran:
tejido y sus componentes y derivados con fines
terapéuticos. 1. Productos contaminados debido al uso de
4.3 Elevar la cobertura de vigilancia sanitaria de sustancias prohibidas, contaminación mi-
Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión crobiológica y/o fisicoquímica con plomo o
Sanguínea en el interior del país. ingreso de productos contaminados al país
4.4 Fortalecer la colaboración interinstitucional (importaciones).
con respecto al intercambio y generación de 2. Venta inadecuada a granel y mezclas.
3. Productos mal etiquetados y/o mal clasificados.
4. Falta de seguridad en los envases debido a las
malas prácticas de fabricación.
5. Uso inadecuado de productos.

Figura 21. Árbol de riesgos sanitarios por otros productos y servicios de consumo, tabaco y alcohol
Dermatitis Intoxicación Altos índices Infecciones Cáncer Envenenamiento

de plomo en
la sangre
Alta exposición a riesgos por otros productos de consumo, tabaco y alcohol
Productos contaminados Venta Productos Incertidumbre Falta de Uso

inadecuada mal etiqueta- sobre seguridad inadecuado
(granel y dos y/o mal efectividad en los
Prácticas de higiene mezclas) clasificados de germicidas envases
inadecuadas
Contaminación micro- Corrupción Falta Malas Falta de

biológica y fisicoquímica de regulación prácticas cultura y
(perfumería y belleza) de manu- desinfor-
factura mación
Falta de análi-
Contaminación con plomo sis de riesgo
Uso de sustancias
prohibidas
Ingreso de productos
contaminados al país
Contrabando
Vigilancia insuficiente
Desconocimiento de la
regulación
Ignorancia Irresponsabilidad Incumplimiento

de la normatividad
Ciertos servicios también pueden ocasionar ex- Alcohol
posición a riesgos sanitarios tales como servicios
estéticos o balnearios (agua de contacto). Entre los De acuerdo con el sistema de salud de nuestro país,
efectos están infecciones, quemaduras o hasta la más del 13.0% de la población presenta síndrome
muerte. Algunos de los problemas que incrementan de dependencia al alcohol. Actualmente, se vincula
la exposición son: al alcohol con 5 de las 10 primeras causas de defun-
ción en México.13 Una de éstas, por ejemplo, es la
= Prácticas de higiene deficientes. cirrosis hepática que ocasiona alrededor de 22 mil
= Uso de equipos y productos inadecuados. muertes anuales.14
= Engaño a los beneficiarios.
= Instalaciones inadecuadas e ineficientes. En México, 15 mil jóvenes mueren al año a
= Falta de normatividad. causa de accidentes relacionados con el consumo
= Vigilancia insuficiente. de alcohol, siendo éstos la primer causa de muerte
en jóvenes de entre 14 y 29 años.15 De igual forma,
Por otra parte, se encuentran productos de muy alto el 49% de los suicidios y 38% de los homicidios, se
consumo y que representan un riesgo inminente para cometen bajo el efecto de las bebidas alcohólicas.
la salud de la población como el tabaco y alcohol. Además, el 38% de casos de lesión ocurren por el
De acuerdo a la Encuesta Nacional de Adicciones consumo excesivo de bebidas alcohólicas.16
del 2002, el 26.4% de las personas entre 12 y 65
años fuma. Productos a los cuales se les atribuyen propie-
dades no comprobadas o productos frontera
En el país existen alrededor de 3 millones de
alcohólicos y de 12 a 13 millones de consumidores Por otra parte, la mayoría de los productos conoci-
están entrando en la fase inicial de dependencia. dos como “milagro” o “frontera” se caracterizan por
exaltar, en su publicidad, una o varias cualidades
Tabaco terapéuticas, preventivas, rehabilitatorias o cu-
rativas, que van desde cuestiones estéticas hasta
De manera particular en materia de tabaco, en solución de problemas graves de salud. Se elaboran
México el total de fallecimientos anuales por enfer- a base de plantas o sustancias de origen natural o
medades asociadas a éste es de más de 59,000, lo sintético o son preparados con diversos nutrientes;
que equivale aproximadamente a 165 defunciones se presentan en pastillas, soluciones, geles, cremas,
diarias.11 De acuerdo con un estudio realizado por parches, inyecciones, jabones, bebidas, etc.
el Instituto Nacional de Salud Pública, la atención
médica por esta causa representa anualmente entre Los denominados productos frontera, a los cua-
el 6.0% y 15.0% (29 mil millones de pesos) del gas- les se les atribuyen propiedades no comprobadas,
to total en salud y reduce de 10 a 20 años la vida pueden ser: alimentos, suplementos alimenticios,
productiva por incapacidad o muerte anticipada.12 remedios herbolarios, medicamentos herbolarios y
El número de fumadores aumentó de 9 a 14 millo- productos de perfumería y belleza, que se anuncian
nes de personas en el periodo 1998-2002, además para el tratamiento de enfermedades o a los que se
de que 6 de cada 10 mexicanos están expuestos al les atribuyen propiedades terapéuticas o efectos fi-
humo del tabaco.
13 Ibid.
11 Consejo Nacional contra las Adicciones (CONADIC) www. 14 Ibid.
conadic.gob.mx. 10 de diciembre de 2007. 15 Ibid.
12 Consejo Nacional contra las Adicciones (CONADIC). Op. cit. 16 Ibid.

siológicos sin que esto último cuente con el respaldo = Publicación en 2004 en el D.O.F. del Decreto por
técnico-científico. el que se reformó y adicionaron diversas disposi-
ciones de la Ley General de Salud en relación con
Los problemas que presenta la existencia de la publicidad de tabaco: tamaño de las leyendas
estos productos es que se publicitan con propieda- de advertencia, inserción de mensajes para orien-
des de mejora estética, preventivas, terapéuticas tar al fumador hacia programas de tratamiento
o rehabilitatorias de las que carecen, o bien, que para dejar de fumar y la prohibición de vender
resultan exageradas con respecto a su acción real, empaques que contengan menos de 14 cigarros
lo cual se ha caracterizado como un riesgo sanitario o la venta de cigarros sueltos.
en razón de la probabilidad de que promuevan en el = Prohibición de difundir publicidad sobre tabaco
consumidor, el abandono de tratamientos médicos en radio y televisión. La asociación de este pro-
específicos o no asistir a especialistas de la salud para ducto a ideas o imágenes atléticas o deportivas y
tratar el padecimiento que se promete eliminar con de popularidad, en cines durante la transmisión
este tipo de productos y se enmascare el diagnóstico de películas en las que pueden asistir menores de
oportuno de alguna enfermedad. edad, así como la prohibición de publicidad de
tabaco a menos de 200 metros de cualquier escuela
Además, para la formulación de estos productos hasta el nivel medio superior, entre otros.
se utilizan plantas cuya toxicidad en algunos casos = Participación en el diseño, revisión y emisión de
es conocida y en otros, la mayoría, limitada. Sin comentarios a la Iniciativa de Ley General para
embargo, no se cuenta con sustento jurídico que el Control del Tabaco.
ampare el conocimiento técnico, lo que restringe la
fundamentación legal en la aplicación de medidas 2. Acciones de prevención y protección contra
de seguridad. Asimismo, es importante resaltar que riesgos sanitarios
la ambigüedad en las definiciones de suplementos
alimenticios, remedios herbolarios y medicamentos = Promoción de espacios libres de humo, en espe-
herbolarios ha creado un espacio en el que se ha cial en edificios públicos.
sustentado la existencia de estos productos.
3. Fortalecimiento de la coordinación a nivel
2.4.2 Avances 2000-2006 internacional
= Adhesión de México al Convenio Marco para el

Tabaco Control del Tabaco (CMCT) el 21 de mayo del 2003,
siendo el primer país de la región de las Américas
Acciones y resultados 2000-2006: en adherirse a dicho Convenio, mismo que fue
ratificado por el Senado el 14 de abril de 2004, y
1. Fortalecer y modernizar el marco legal y publicado en el D.O.F. el 12 de mayo de 2004.
normativo = Liderazgo al interior del Grupo Interinstitucional
de Combate al Tabaquismo, en la definición de
= Establecimiento de restricciones adicionales a la posturas presentadas por México en el marco de
regulación y legislación vigentes para la publici- las reuniones de la Asamblea Mundial de la Salud
dad, comercialización y leyendas de advertencia (AMS), y la Conferencia de las Partes del CMCT,
de productos de tabaco mediante un convenio de la OMS. Entre los compromisos destacan:
con la Secretaría de Salud, la CONADIC y empre- – La protección a la población de la exposición
sas cigarreras en el 2002. En el 2004 se suscribió involuntaria al humo de tabaco, garantizando
un nuevo convenio para establecer restricciones ambientes 100% libres de humo de tabaco en
adicionales. lugares públicos y privados.
– La obligatoriedad en la incorporación de in- 3. Control y vigilancia sanitaria
formación clara y detallada sobre los daños
a la salud ocasionados por el consumo de = Combate a la ilegalidad mediante 21 operativos.
tabaco. = Aseguramiento de 4 millones 888 mil 150 litros
– Asistencia técnica y financiera para ayudar de alcohol y 78 mil 451 botellas.
a realizar la transición económica hacia ac-
tividades alternativas para los productores y Productos a los cuales se les
trabajadores cuyos medios de vida se vean
gravemente afectados como consecuencia atribuyen propiedades no
de las medidas de control de tabaco, entre comprobadas o productos frontera
otras.
Alcohol
= Se aprobaron reformas a los artículos 420 y 421,
1. Fortalecer y modernizar el marco legal así como la adición del artículo 414- Bis de la
y normativo Ley General de Salud, referentes a la producción,
comercio y publicidad de los llamados productos
= Publicación en 2005 en el D.O.F. del Acuerdo por frontera.
el que se establecen medidas de protección en
materia de salud humana, para prevenir el alco- El Artículo que se adiciona a la Ley General de
holismo y evitar la ingesta de alcohol etílico. Salud, quedó redactado de la siguiente manera:
= Publicación en 2006 en el D.O.F. de la reforma al
Artículo 464 de la Ley General de Salud, mediante “Será procedente la acción de aseguramiento
el cual se incrementan las sanciones para aquellos prevista en el Artículo 414, como medida de seguri-
que falsifiquen, adulteren o contaminen bebidas dad, para el caso de que se comercialicen remedios
alcohólicas. herbolarios, suplementos alimenticios o productos de
perfumería y belleza que indebidamente hubieren sido
2. Acciones de prevención y protección publicitados o promovidos como medicamentos o a
contra riesgos sanitarios los cuales se les hubiera atribuido cualidades o efectos
terapéuticos, presentándolos como una solución defi-
= Firma en 2003 del Convenio en materia de nitiva en el tratamiento preventivo o rehabilitatorio
control sanitario de la publicidad, promoción y de un determinado padecimiento, no siendo medi-
venta de bebidas alcohólicas y educación para la camentos y sin que los mismos cuenten con registro
salud, con la Comisión de la Industria de Vinos y sanitario para ser considerados como tales.
Licores (CIVYL) y la Fundación de Investigaciones
Sociales A.C. (FISAC) “En caso de que se actualice el supuesto previsto en
= Firma en 2004 del Convenio de Concertación de el párrafo anterior, la medida de seguridad se aplicará
Acciones con CIVYL para campañas y mensajes respecto de los productos que tenga almacenados el
encaminados a la prevención en el abuso de fabricante, así como de los que se encuentren en poder
bebidas alcohólicas, principalmente entre los de distribuidores, comercializadores o comerciantes
jóvenes. para efectos de su venta al público”.
= Campaña nacional en medios masivos de comu-
nicación para desalentar el abuso en el consumo Asimismo, el Artículo 420 prevé sanciones con
de alcohol. multas de mil a cuatro mil veces el salario mínimo

general diario vigente en la zona económica de que ostentaban como vigorizantes sexuales sin ser
se trate, por la violación de 29 artículos de la Ley medicamentos.
General de Salud.
El Artículo 421 contempla sanciones con multas riesgos sanitarios
equivalentes de cuatro mil hasta 10 mil veces el
salario mínimo general diario vigente en la zona = Se han efectuado actividades de autorregulación
económica de que se trate, por la violación de las y de concertación con la industria para promover
disposiciones contenidas en 59 artículos, de la Ley la regularización en el mercado, por ejemplo:
General de Salud.
– Convenio con la PROFECO para unir esfuer-
2. Control y vigilancia sanitaria zos en la vigilancia y verificación de esta-
blecimientos, productos y publicidad que
= Como parte del control sanitario se han efectuado representen riesgos a la salud o lesionen los
las siguientes acciones, con la participación del derechos del consumidor.
Sistema Federal Sanitario: – Acuerdo con las empresas de televisión y
principales anunciantes, a través del cual la
– Regulación de publicidad y etiquetado, COFEPRIS y PROFECO otorgan apoyos para
– Suspensión de anuncios publicitarios, la regularización de los productos y de su
– Aseguramiento de productos en punto de publicidad.
venta,
– Amonestación con apercibimiento, 2.4.2 Retos 2007-2012
– Multas,
– Suspensión de actividades del establecimiento,
– Control de importaciones. Tabaco
= Derivado de lo anterior se han encontrado pro- 1.1 Desarrollar el Reglamento de la Ley General para
ductos que incumplen la regulación aplicable en el Control de Tabaco y establecer los mecanis-
los siguientes aspectos: Atribuyen efectos tera- mos de control sanitario.
péuticos, exceso de nutrimentos, conforme a lo 1.2 Dar seguimiento a la estrategia dictada por la
señalado en el Reglamento de Control Sanitario OMS en materia de tabaco.
de Productos y Servicios, presencia de plantas 1.3 Establecer medidas de control sanitario para
prohibidas o con acción farmacológica. Ejemplo: garantizar que la publicidad sobre el tabaco
Gingko biloba, uña de gato (Uncaria tomentosa) y cumpla la normatividad, así como promover
castaño de indias (Aesculus hippocastanum). la eliminación gradual de la publicidad, patro-
cinio y promoción de productos derivados en
= Se ha ordenado como medida de seguridad la cualquier medio electrónico o impreso.
suspensión de mensajes publicitarios a suple- 1.4 Extender y hacer cumplir la prohibición de
mentos alimenticios y productos similares, por fumar en áreas públicas.
atribuir propiedades terapéuticas, preventivas
y/o rehabilitatorias.
Alcohol
= Aseguramiento y suspensión de publicidad de
2.1 Promover el consumo moderado de bebidas
productos comerciales a través de la denomina-
alcohólicas.
da “Campaña Mundial para la Pérdida de Peso”,
2.2 Dar seguimiento a la estrategia dictada por la
y de otros como Power Sex y The Hagra que se
OMS en materia de alcohol.
2.3 Fortalecer las acciones de fomento sobre los 2.5.1 Problemática
riesgos del consumo de bebidas alcohólicas
adulteradas. Emergencias sanitarias
Otros productos y servicios Nuestro país se encuentra geográficamente expuesto

a una gran variedad de fenómenos naturales, los
3.1 Identificar con base en evidencia científica cuales pueden causar desastres en diferentes grados
aquellos productos y servicios con mayor riesgo de afectación. También se presentan lluvias de ma-
para la población. nera independiente a los huracanes que en muchas
3.2 Desarrollar programas específicos para los ries- ocasiones, llegan a ser más devastadoras que éstos,
gos identificados. debido a los asentamientos humanos irregulares
alrededor de los cauces naturales del agua. Estos
desastres pueden ocasionar la interrupción del su-
Productos a los cuales se les atribu- ministro de servicios básicos, comprometiendo la
yen propiedades no comprobadas o calidad sanitaria del agua y alimentos.
productos frontera
Otro tipo de desastres, son los propiciados por
4.1 Fortalecer el marco regulatorio que sustente la las actividades del hombre, principalmente la in-
clasificación, composición y cumplimiento de au- dustria química y petrolera, las cuales involucran
torizaciones para la producción, comercialización, sustancias peligrosas que contaminan el aire, el
importación y publicidad de estos productos. suelo y las fuentes de abastecimiento de agua, tanto
4.2 Establecer los lineamientos para el control ana- superficiales como subterráneas. Las emergencias
lítico de estos productos. provocadas por la exposición a otros agentes, como
4.3 Fortalecer en el ámbito nacional, la vigilancia los químicos, implican generalmente la activación de
de los establecimientos que producen y comer- albergues para resguardar a la población expuesta,
cializan productos a los que se les atribuyan o la descontaminación de los lugares en los que se
propiedades no comprobadas. ha registrado el evento, generando al mismo tiempo
4.4 Supervisar el cumplimiento de los Convenios y una acción de saneamiento básico dependiendo del
esquemas de autorregulación establecidos. tipo y magnitud de la emergencia.
Figura 22. Fenómenos meteorológicos más

2.5 Exposición a riesgos sanitarios importantes que afectaron el territorio na-
cional, registrados por el Centro Nacional de
por emergencias sanitarias Huracanes de los Estados Unidos de América
(2004-2007)
Año Cantidad
2004 9
2005 18
2006 16
2007 17

Por otra parte, la realización de eventos de con- internacionales y que pudieran originar daños a la
centración masiva (ferias, peregrinaciones, fiestas salud de la población mexicana.
locales) es una fuente de riesgo sanitario, ya que
participa un gran número de personas. Esto implica
un cuidado especial y la prevención de brotes a tra-
vés de la vigilancia sanitaria de agua y alimentos,
así como de buenas prácticas sanitarias por parte
de los prestadores de servicios y de los sistemas de
abasto.
Ante la ocurrencia de los eventos antes descri-

tos, la población aumenta su exposición a riesgos
sanitarios por una calidad inadecuada de agua,
alimentos y medicamentos. Estos riesgos aumentan
por condiciones que están presentes antes y después
de los eventos: abastecimiento e infraestructura
de servicios básicos deficientes. Asimismo, las con-
diciones sanitarias de albergues y las condiciones
psicológicas, sociales y culturales de la población
aumentan estos riesgos.
Alertas sanitarias
Otro tipo de acciones que se realizan en la COFEPRIS

es el monitoreo y registro de las alertas sanitarias,
el cual inició en el 2007, como una necesidad de
establecer los mecanismos de coordinación entre
las diferentes unidades administrativas de la CO-
FEPRIS para dar respuesta inmediata, organizada y
sistematizada ante una alerta provocada por: conta-
minación, adulteración, deficiencias en proceso de
productos, fallas en el funcionamiento, entre otras,
que pongan en riesgo la salud de la población por
el uso o consumo de productos del ámbito de com-
petencia de la COFEPRIS y establecer comunicación
con las agencias sanitarias internacionales.
Sin embargo, no existían acuerdos de intercam-

bio de información con agencias sanitarias inter-
nacionales para notificar las alertas competencia
de COFEPRIS de manera sistemática, por lo cual
se consideró necesaria la atención de alertas con
un enfoque integral, que tiene como propósito
fundamental asegurar que todas las unidades ad-
ministrativas participen en el análisis, evaluación,
vigilancia, seguimiento y conclusión de las alertas
Figura 23. Árbol de riesgos sanitarios por exposición a emergencias sanitarias
Pérdida de viviendas Brotes epidemiológicos:

cólera, dermatosis,leptosira
Crear Gastos Daños a la Pérdida de Epidemias Proliferación Enfermedades

infraestructura al erario industria propiedades de infecciones
Alta exposición a riesgos sanitarios por emergencias sanitarias
Calidad Abastecimiento Condiciones Condiciones Deficiencia en Condiciones

sanitaria inadecuado insalubres inadecuadas infraestructura psicológicas,
inadecuada antes y después antes y después de los albergues de servicios sociales y
de agua, del evento del evento básicos (drenaje, culturales
alimentos y agua, luz)
medicamentos
Alimentos
contaminados Inadecuados Asentamientos
o en mal hábitos y irregulares
estado costumbres
de la población
Agua Negligencia de
contaminada las autoridades
Ignorancia
Medicamentos de la población
caducos Corrupción
Causas transversales
Falta de recursos Decisiones Planes de Distorsión de Falta de

humanos y mate- políticas loca- contingencia la información información
riales para atender les, estatales y inadecuados sobre riesgos
un evento federales
Descoordina-
Falta de agua, Diferencias ción con autori- Falta evalua-
alimentos y ideológicas dades estatales ción del riesgo
medicamentos
Coordinación
Improvisación- internacional
Aplicación inadecuada
rotación inadecuada
de recursos
Funcionamiento
Mala información local, Capacidad
deficiente
Sistema Federal analítica
–comités,
seguridad insuficiente
Capacitación inadecuada en salud–
Saqueos Pobreza

2.5.2 Avances 2000-2006 = Del 2004 al 2006, se registraron y atendieron
2,046 emergencias sanitarias, de las cuales el
24.7% fue originado por desastres naturales; el
Emergencias Sanitarias 35% por accidentes químicos; el 21.2% debido
a brotes e intoxicaciones; el 18.7% fue derivado
El objetivo es garantizar mecanismos de respuesta de la presencia en eventos de concentraciones
que permitan minimizar los daños a la población masivas; y el 0.4% correspondió a emergencias
expuesta, asegurando que los recursos humanos y presentadas en hospitales.
materiales estén disponibles para ser movilizados
de manera inmediata en situaciones de desastre o
riesgo, así como coordinar y establecer mecanismos
de comunicación de riesgos a la población.

riesgos sanitarios
La COFEPRIS ha implementado las siguientes accio-

nes transversales prioritarias:
= Monitorear permanentemente medios de comu-

nicación para detectar y atender las emergencias
sanitarias y alertas.
= Establecer y mantener comunicación constante
con las entidades federativas sobre la ocurrencia de
algún evento o alerta de importancia sanitaria.
= Evaluar las necesidades que se requieran en la
atención de emergencias a nivel nacional.
= Realizar las gestiones correspondientes para
disponer de los recursos e insumos, equipo
y materiales necesarios para la atención de
emergencias.
= Actualizar la plantilla de brigadistas y personal cali-
ficado para la atención de emergencias sanitarias.
= Proporcionar y solicitar información sobre la
atención de los eventos de emergencia en toda
la República, con el fin de mantener cubiertas
las necesidades sanitarias.
= Contribuir en la capacitación del personal ope-
rativo y retroalimentar el proyecto mediante la
aplicación de experiencias adquiridas y atender
los eventos de acuerdo al tipo de emergencia
que se trate, a través de acciones de verificación,
muestreo, aplicación de medidas de seguridad,
fomento sanitario y saneamiento básico.
Figura 24. Eventos registrados por el Sistema Federal Sanitario (2004-2006)
350
300
Eventos
250
200
150
100
50
0
Desastres Accidentes Brotes, Concentraciones Hospitales
naturales químicos intoxicaciones masivas
2004 206 132 77 15 3
2005 148 318 171 159 6
2006 151 265 186 208 1
Alertas sanitarias seguimiento de eventos hasta la conclusión de

la emergencia.
Acciones y resultados 2000-2006: 1.3 Explorar nuevas alternativas en el análisis rá-
pido de agua y alimentos para determinar las
1. Acciones de prevención y protección contra condiciones sanitarias de los mismos.
riesgos sanitarios 1.4 Promover que cada jurisdicción sanitaria del
país, cuente en su estructura organizacional con
= Establecimiento de acuerdos trilaterales (México, un área específica de atención a emergencias.
Canadá y Estados Unidos) para la preparación y 1.5 Desarrollo de planes de acción específicos por
respuesta a alertas sanitarias que traspasen las tipo de riesgo dentro de los tres órdenes de
fronteras de los tres países. gobierno.
2.5.3 Retos 2007-2012 Alertas Sanitarias

2.1 Sistematizar el esquema de atención de alertas
Emergencias sanitarias establecido para garantizar la protección opor-
tuna y eficaz a la salud.
1.1 Complementar el equipamiento del Centro de
Atención a Emergencias.
1.2 Mejorar la comunicación con los distintos
órganos de gobierno en la notificación y el

2.6 Exposición a riesgos sanitarios = Contaminantes químicos en suelo y aire (pla-
guicidas persistentes) debido a la presencia de
ambientales hidrocarburos, bifenilos policlorados y dioxinas,
siendo estos últimos de persistencia prolongada,
por lo que el riesgo de exposición permanece por
largos periodos.
Los problemas anteriores, provocan el incremento

en: mortalidad infantil; problemas de fertilidad;
abortos espontáneos; bajo peso al nacer; presencia
de plomo en mujeres embarazadas (el cual podría
transmitirse por placenta o leche materna); enferme-
dades gastrointestinales; dermatitis; intoxicaciones;
cáncer; enfermedades respiratorias; enfermedades
crónico degenerativas; impacto en el desarrollo neu-
rológico; saturnismo; arsenicismo, entre otras.
2.6.1 Problemática
La población se encuentra expuesta a riesgos sani-
tarios ambientales que provocan efectos adversos
a la salud mucho más frecuentemente que a otros
riesgos, debido a la presencia de sustancias tóxicas
en la atmósfera, en el agua y en la tierra. Entre los
principales problemas que originan la exposición
ambiental de la población se encuentran:
= Playas contaminadas debido a marea roja o aguas

residuales,
= Contaminación de alimentos por sustancias
tóxicas,
= Contaminación de agua para uso y consumo
humano, debido a la presencia de microorganis-
mos y elementos químicos como plomo, flúor y
arsénico,
= Contaminación atmosférica, debido al incremento
de vapores tóxicos (benceno, otros Compuestos
Orgánicos Volátiles (COVs), químicos persisten-
tes, etc.); al incremento en concentración de
ozono, PMs, NOx, CO, Pb en aire; y emisión de
tóxicos (la mayoría de éstos son emitidos por el
sector transporte). Existe además la posibilidad
de exposición de contaminantes intramuros,
como es el caso del uso de leña para preparar
alimentos,
Figura 25. Árbol de riesgos sanitarios por la exposición a riesgos ambientales
Incremento o presencia Intoxicaciones Leucemias Cáncer de vías respiratorias

de plaguicidas a Pb en agudas por
placenta o leche materna plaguicidas Cáncer de próstata Asma Saturnismo y
arsenismo
Incremento Presencia de Abortos Intoxicaciones Enfermedades
en mortalidad Pb en la madre espontáneos respiratorias Impacto en
infantil el desarrollo
Cáncer Enfermedades neurológico
Bajo peso al Problemas de Enfermedades cardiorespiratorias
nacer fertilidad gastrointesti-
nales Dermatitis Enfermedades Defectos del
cardiovasculares tubo neural
Morbilidad alta
Alta exposición a riesgos sanitarios ambientales
Playas Contaminación Contaminación Contaminación Contaminación

contaminadas de alimentos de agua para de agua su- atmosférica
con sustancias consumo perprofunda y
tóxicas humano profunda
Contaminación Incremento en concentra-
por aguas ción de ozono, PMs, NOx,
residuales Presencia de metales y metaloides en agua (pb, as, etc.)
CO,Pb en aire
Marea roja Presencia de arsénico y plomo en agua

Emisión de tóxicos
Contaminación por plomo en suelo, aire o agua (transporte)
Contaminación
de suelos Incremento de vapores
tóxicos (benceno, VDE´s,
Contaminantes químicos químicos persistentes)
Presencia de bifenilos policlorados
en suelo y aire (plaguici-
das persistentes)
Presencia de dioxinas
Presencia de hidrocarbu-
ros en suelos
Acumulación de llantas
en predios al aire libre
Uso de sustancias Desechos Derrames de químicos
tóxicas industriales persistentes (bifeni-
los policlorados
Autorizaciones o Falta de cultura sanitaria Falta de atención inte- RPBI

permisos mal otorgados en la población gral contra riesgos
Falta de confinamiento Falta de basureros Corrupción Incumplimiento de la

y tratamiento normatividad

La COFEPRIS, en conjunto con los distintos órganos Los efectos en salud vinculados a la contamina-
de gobierno, ha implementado acciones para reducir ción microbiológica del agua, se consideran priorita-
la exposición a riesgos ambientales. En este eje, los rios debido a que éstos son agudos y generalizados.
temas vigentes son: Sin embargo, la ingestión de sustancias químicas de
origen mineral u orgánico, puede conllevar riesgos
Playas limpias: agua de mar para uso recreativo a la salud a largo plazo, produciendo padecimientos
con contacto primario crónicos.
La calidad de agua de mar para uso recreativo es un Agua para uso y consumo humano en sistemas
factor primordial para garantizar la protección de la de abastecimiento: calidad bacteriológica
salud de los usuarios y un punto de interés para el
sector turístico, dado que las playas adquieren un La calidad del agua depende de las fuentes de abas-
valor agregado al contar con un nivel aceptable de tecimiento (ríos o mantos acuíferos, entre otros), su
calidad del agua. potabilización, su distribución y su almacenamiento
en depósitos domiciliarios (cisternas o tinacos). La
Los estudios en agua marina y playas indican contaminación por microorganismos patógenos o
que las enfermedades de las mucosas, de la piel y materiales orgánicos nocivos a la salud, puede ocu-
digestivas asociadas con los bañistas, están directa- rrir en cualquiera de las etapas anteriores.
mente relacionadas con los niveles de contaminación
fecal. El riesgo más común relacionado con el agua
para uso humano, es la contaminación de origen
Exposición intradomiciliaria a humo de leña fecal. Si los responsables de esta contaminación son
portadores de enfermedades entéricas contagiosas,
En México, se calcula que alrededor del 25% de la tales como el cólera, hepatitis, poliomielitis, fiebre
población (28 millones de personas) utiliza biomasa tifoidea y paratifoidea, amebiasis y diarrea causada
como fuente de energía para uso doméstico, prin- por E. coli, entonces los microorganismos patógenos
cipalmente en zonas rurales, en donde el 89% de la que causan dichas enfermedades estarán presentes
gente utiliza leña como principal fuente de energía. en el agua y al beberla o preparar alimentos con ella,
En la utilización de fogones, la combustión se ge- resultarán nuevos casos de enfermedad entérica
nera de manera incompleta, lo que provoca grandes perpetuando este tipo de infecciones.
emisiones de partículas y gases contaminantes. La
población expuesta a estos contaminantes presenta Contaminantes atmosféricos
problemas de salud, tales como Enfermedades Pul-
monares Obstructivas Crónicas (EPOCs). La mayor Los factores de riesgo y las enfermedades sensibles a
parte de los usuarios de la leña en el país, se concen- los cambios en la atmósfera, figuran en la actualidad
tra en los estados de Chiapas, Guanajuato, Guerrero, como una carga importante de mortalidad a nivel
Hidalgo, Michoacán, Oaxaca, Puebla, Quintana Roo, nacional y mundial. En México, las enfermedades
Tabasco, Veracruz y Yucatán. respiratorias ocupan un lugar importante de morbi-
lidad y mortalidad, principalmente en poblaciones
Agua para uso y consumo humano en sistemas susceptibles (adultos mayores, niños menores de 5
de abastecimiento: calidad fisicoquímica años y personas con un padecimiento preestableci-
do). A nivel mundial, la contaminación del aire es
Para proteger la salud de la población, es importan- responsable del 5% de los casos de cáncer de tráquea,
te asegurar la calidad del agua que se distribuye a bronquios y pulmón, 2% de la mortalidad cardio-
través de los sistemas de abastecimiento públicos respiratoria y 1% de las muertes por infecciones
y privados. respiratorias.
Los diversos contaminantes en la atmósfera se entre otros). De acuerdo al Instituto Nacional de Es-
relacionan con el alto volumen de ozono, dióxido de tadística, Geografía e Informática (INEGI, 2004), en
nitrógeno, dióxido de azufre, y partículas de diáme- México se ha presentado un importante incremento
tro menor a 10, 2.5 y 1 micrómetros. La presencia de población en zonas urbanas en condiciones de
de altas concentraciones de estos contaminantes riesgo sanitario.
aumenta la prevalencia de las infecciones respira-
torias agudas y del asma, así como el incremento Existen actualmente en el país, alrededor de
en el número de ingresos hospitalarios y los días 18 millones de habitantes asentados en lugares de
de ausentismo laboral y escolar en la población alto riesgo ante los eventos de inundación. Esto
mexicana. hace que una quinta parte de la población del país
tenga uno de los grados de vulnerabilidad más alto
Cambio climático ante las variaciones climáticas ocasionadas por los
eventos de “El Niño - La Niña” o por las tendencias al
Los peligros del cambio climático sobre la salud son aumento de eventos hidrometeorológicos extremos,
de naturaleza diversa, pueden ir desde el aumento ocasionados por el calentamiento del planeta. Por
del riesgo de fenómenos meteorológicos extremos, ejemplo, los huracanes de magnitud mayor.
hasta modificaciones de la dinámica de las enferme-
dades infecciosas y la disponibilidad de alimentos.
Algunas de las repercusiones sanitarias son: Efectos
de morbi-mortallidad por golpe de calor, variación en
la incidencia de enfermedades transmitidas por vec-
tores (malaria, dengue), incremento de malnutrición
y diarreas. Repercusiones del cambio climático “afec-
tarán de forma desproporcionada a las poblaciones
vulnerables”, tales como niños, adultos mayores con
padecimientos de base, de bajo nivel socioeconómi-
co y poblaciones aisladas (OMS, 2008).
En 2005 se atribuyeron 150,000 muertes a los

efectos del cambio climático; así como 5 millones
de casos de enfermedades (OMS, 2007). El cambio
de temperatura provoca catástrofes naturales,
como inundaciones, huracanes, ciclones y sequías,
fenómenos que empeoran la calidad del agua,
contribuyendo a propagar patógenos causantes de
enfermedades diarreicas. El aumento de las lluvias
y de la temperatura, tienen además un impacto en
el desarrollo de enfermedades tropicales como son
las transmitidas por vectores.
Al ser México un país que por su ubicación

geográfica y distribución de población a lo largo y
ancho de su territorio, el cambio climático incidirá
de manera directa e inmediata sobre varios de los de-
terminantes importantes para la salud humana (aire,
agua, suelo, alimentos y equilibrio de ecosistemas,

2.6.2 Avances 2000-2006 = 25% de riesgo por enfermedades de la piel,
= 10% de riesgo por enfermedades gastrointes-
tinales,
Playas limpias: agua de mar para uso = 3.9% de riesgo por enfermedades respiratorias
recreativo con contacto primario agudas.
En abril de 2003, el Gobierno Federal emprendió una

acción coordinada entre las Secretarías de Marina, de
Salud, de Medio Ambiente y Recursos Naturales y de
Turismo, para determinar la calidad de agua de mar
para uso recreativo con contacto primario y brindar
información confiable. De esta forma, se implementó
el Sistema Nacional de Información sobre la Calidad
del Agua en Playas Mexicanas.
= Diagnóstico inicial de la problemática en materia

El objetivo en esta materia, es contribuir a la de agua de contacto.
protección de la salud de la población usuaria de
playas contra riesgos de origen bacteriano en el Figura 26. Muestras tomadas por el Sistema
agua, estableciendo criterios de riesgo con base Federal Sanitario (2004-2006)
a los niveles de enterococos y coadyuvando a la
vigilancia de playas. Enero – %
Muestras Cumplen
Diciembre Cumplimiento
Con el propósito de prevenir a la población con- 2004 3,373 3,188 94.52%
tra riesgos a la salud derivados del contacto con 2005 3,125 3,014 96.45%
agua de mar contaminada, los distintos órganos de 2006 2,947 2,834 96.16%
gobierno realizan la vigilancia de la calidad de agua
de mar para uso recreativo de contacto primario 2. Coordinación con los diferentes órdenes de
en las playas de los principales centros turísticos gobierno
del país. El monitoreo se basa en la medición de
enterococos fecales, dado que estas bacterias re- = Como integrante de los Comités de Playas Lim-
sisten a las condiciones del agua de mar y están pias, el Sistema Federal Sanitario ha participado
relacionados directamente con enfermedades tales en la realización de acciones de promoción y
como gastroenteritis, enfermedades respiratorias, prevención de la contaminación para proteger y
conjuntivitis, dermatitis, entre otras. preservar las playas mexicanas.
El criterio de calidad de agua establecido por la

Secretaría de Salud para considerar una playa apta
o no apta para uso recreativo, es el nivel de 500
NMP de enterococos/100 ml. Los valores arriba de
este límite representan los siguientes riesgos a la
salud:
Figura 27. Destinos turísticos y playas monitoreadas
Sonora
Baja California Bahía Kino: 3 276 playas
Rosarito: 3 Guaymas: 5 Tamaulipas 17 entidades costeras
Tijuana: 3 Puerto Peñasco: 3 Matamoros: 3 46 destinos turísticos
Ensenada: 10 Huatabampo: 3 Cd. Madero: 5 28 Comités de playas
San Luis Río Colorado: 2 Soto La Marina:3
Aldama: 3
Sinaloa
Mazatlán: 12
Bahía de Altata: 3 Veracruz
Veracruz y
Boca del Río: 16 Campeche
Campeche: 18
Baja California Sur Tabasco Cd. del Carmen: 8
La Paz: 10 Centla: 5
Los Cabos: 11 Paraíso: 5
Nayarit Yucatán
Cárdenas: 1 Telchac: 2
Bahía Banderas:6
Compostela: 4 Progreso: 5
San Blas: 5
Tecuala: 2 Quintana Roo
Santiago Ixciuntla: 3 Rivera Maya: 6
Cancún: 10
Jalisco Isla Mujeres: 3
Puerto Vallarta:10 Cozumel: 12
Colima Michoacán Guerrero Chiapas

Oaxaca
Manzanillo:14 Lázaro Cárdenas: 6 Acapulco: 15 Tonalá: 2
Puerto Escondido: 5
Aquila: 5 Zihuatanejo: 6 Huatulco: 6 Tapachula: 3
Coahuayana: 2 Ixtapa: 6 Puerto Angel: 3
Contaminantes atmosféricos mosféricos, para conocer su frecuencia, prevenir su

exposición y controlar los efectos adversos.
= Recopilación de información sobre signos y

síntomas agudos asociados a contaminantes
atmosféricos.
= Análisis de las bases de datos del Sistema Único
de Información para la Vigilancia Epidemiológica
(SUIVE) con el fin de conocer la distribución y
tendencias anuales del total de casos por pade-
cimientos respiratorios y cardíacos, así como
El objetivo es generar información continua y siste- identificar la existencia de cambios sensibles por
mática sobre los efectos adversos en la salud de la indicadores en salud, asociados a contaminantes
población de las principales zonas metropolitanas, atmosféricos en las principales zonas urbanas del
asociados con la exposición a contaminantes at- país.

Exposición intradomiciliaria 2. Acciones de prevención y protección contra
riesgos sanitarios
a humo de leña
= Capacitación en el 2005 a 12 entidades
federativas (Michoacán, Morelos, Guerrero,
Campeche, Chiapas, Hidalgo, Oaxaca, Vera-
cruz, Tabasco, Chihuahua, Coahuila y Jalisco)
para la implementación del proyecto en su
entidad.
= Implementación del proyecto en Michoacán,
Morelos, Guerrero, Baja California, Zacatecas,
San Luis Potosí, Puebla y Guanajuato, en don-
de han empezado la instalación de estufas en
regiones con uso intensivo de leña y alta tasa
de incidencia de enfermedades respiratorias
agudas.
Agua para uso y consumo humano

en sistemas de abastecimiento:
El objetivo es contribuir a mejorar la calidad de calidad fisicoquímica
vida, instrumentando acciones que permitan re-
ducir la exposición a humo de leña en la población El objetivo es contribuir a la protección de la salud de
vulnerable (mujeres, niños y adultos mayores), la población contra riesgos derivados de la presencia
mediante la instalación de estufas eficientes en de contaminantes químicos y físicos en el agua des-
zonas rurales. tinada para uso y consumo humano distribuida en
sistemas de abastecimiento, mediante la vigilancia
Acciones y resultados 2000-2006: del agua que se distribuye en los sistemas formales
de abastecimiento.
Con el fin de evitar la exposición a contami-
= Implementación conjuntamente con el Insti- nantes químicos presentes en el agua de consu-
tuto Nacional de Salud Pública (INSP) en sep- mo con concentraciones que exceden los límites
tiembre del 2004, del proyecto de “Exposición permisibles establecidos en la normativa, esta
Intradomiciliaria a Humo de Leña” en la zona Comisión Federal, como primera etapa, realiza un
purépecha de Michoacán. diagnóstico de contaminantes de origen natural
= Realización de un estudio: de comparación de y los originados por sobreexposición del recurso
exposición a contaminantes en el aire interior agua, en donde existe disolución de minerales
en mujeres y niños que utilizan estufas de leña señalándose arsénico, plomo y fluoruros como
tradicionales y la posterior utilización de 300 prioritarios por el riesgo que representan a la
estufas mejoradas modelo Patsari. salud de la población.
= Resultado del estudio, se identificó que las
estufas Patsari tienen la capacidad de reducir
las concentraciones de monóxido de carbono 17. Masera, O. et al. (2007). Impact of Patsari improved cooks-
(CO) y partículas (PM2.5) hasta en un 66% y toves on indoor air quality in Michoacán, México. Energy
67%, respectivamente17. for Sustainable Development, VOl 11 Num 2 pp. 45 - 46.
Acciones y resultados 2000-2006: En los últimos años, el gobierno federal a través de
la Secretaría de Salud, de la Comisión Nacional del
1. Fortalecimiento del marco legal y normativo Agua y los gobiernos estatales y municipales, ha
fortalecido las acciones de desinfección del agua
= Revisión e integración de las Normas Oficia- potable. Corresponde a los gobiernos estatales y
les Mexicanas NOM-179-SSA1-1998, Vigilancia municipales, mantener y administrar los sistemas
y evaluación del control de calidad del agua de abastecimiento de agua potable y alcantarillado
para uso y consumo humano, distribuida por para dotar a los usuarios de este servicio con agua
sistemas de abastecimiento público y NOM- con calidad sanitaria. La normatividad relativa al
127-SSA1-1994, Salud ambiental. Agua para agua destinada para uso y consumo humano que se
uso y consumo humano. Límites permisibles suministra a la población, es de observancia obli-
de calidad y tratamientos a que debe some- gatoria en todo el territorio nacional, y aplicable a
terse el agua para su potabilización. todos los organismos operadores de los sistemas de
abastecimiento público de agua.
riesgos sanitarios Por otro lado, de acuerdo al último censo realiza-
do por INEGI en el 2005, el 87% de los 100’028,461
= Informar a los responsables del suministro de de personas que habitan en viviendas tienen acceso
agua a la población de las acciones a realizar en a la red pública de agua, mientras que el 12% no
caso de fuentes contaminadas. tiene acceso y el resto, 1% no está especificado. En la
= Informar a la población de no ingerir agua que figura 26 se muestra la incidencia de enfermedades
contenga contaminantes tóxicos, así como de los intestinales por otros organismos y las mal definidas
efectos a la salud atribuibles a los contaminantes en el grupo más vulnerable de la población, en la cual
que pudieran estar presentes en el agua. se muestra el impacto de las diferentes acciones con
un decremento significativo de las mismas, durante
3. Fortalecimiento de la capacidad analítica diferentes periodos.
= Autosuficiencia analítica por parte de las entida-

des federativas, para llevar a cabo el programa
de vigilancia sanitaria.

calidad bacteriológica
El objetivo es asegurar que la población que cuenta
con sistemas formales de abastecimiento de agua,
disponga de agua con calidad bacteriológica, al
mismo tiempo que se promueve el incremento de la
cobertura de los sistemas formales para la población
sin acceso a ellos.
Una de las medidas de salud pública para reducir

la incidencia de enfermedades, es la desinfección
del agua para uso y consumo humano con cloro.

Figura 28. Infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas por grupo de edad
de 1 a 4 años en la República Mexicana* (2000-2007)
* Las infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas, son aquellas enfermedades diarreicas que no han podido
ser clasificadas y que pueden ser originadas por bacterias, virus o parásitos.
Acciones y resultados 2000-2006: tamientos a que debe someterse el agua para

su potabilización.
1. Control y vigilancia sanitaria = Elaboración del “Manual de muestreo y deter-
minación de cloro residual libre”, así como los
= Equipamiento de los verificadores sanitarios lineamientos para este muestreo.
de las entidades federativas con comparadores
colorimétricos, con la finalidad de homologar las 3. Acciones de prevención y protección contra
políticas y lineamientos del proyecto. riesgos sanitarios
= En el año 2006, el 91.16% de las determinaciones
de cloro residual libre tomadas en los sistemas = Promoción de la creación de programas estatales que di-
formales de abastecimiento, se encontraban fundan el fomento sanitario en localidades que no cuenten
dentro de la norma. con sistemas formales de abastecimiento de agua.
= Acciones de sensibilización a los responsables de
2. Fortalecimiento del marco legal y normativo los sistemas de abastecimiento sobre los benefi-
cios de la desinfección de agua.
= Revisión e integración de las Normas Oficiales
Mexicanas NOM-179-SSA1-1998 Vigilancia y eva- 4. Fortalecimiento de la capacidad analítica
luación del control de calidad del agua para uso
y consumo humano, distribuida por sistemas de = Autosuficiencia analítica por parte de las entida-
abastecimiento público y NOM-127-SSA1-1994, des federativas para llevar a cabo sus programas
Salud ambiental. Agua para uso y consumo de vigilancia sanitaria, relativos a la calidad
humano. Límites permisibles de calidad y tra- bacteriológica del agua.
Figura 29. Tasas de incidencia y casos de hepatitis aguda tipo “A” por grupo de edad de 0 a 14 años
en la República Mexicana (2000-2007)
Cambio climático construcción y desarrollo de sistemas de vigilan-

cia epidemiológica para identificar y proteger a
Acciones y resultados 2000-2006: la población en sitios vulnerables a los efectos
del cambio climático (inundaciones), así como
1. Análisis de riesgos para prevenir el decremento o incremento de
temperatura en el país.
= Evaluación de escenarios de cambio climático en = Elaboración de cartografías de zonas vulnerables,
distintos grupos sociales, tomando en cuenta pro- con el objetivo de disminuir los riesgos derivados
yecciones demográficas, para lo cual ha iniciado el de factores ambientales, estableciendo medidas e
desarrollo del Atlas Nacional de Riesgos Sanitarios, indicadores de impacto de riesgo en la salud de la
con el objetivo de identificar los efectos nocivos de población por exposición a sustancias y emisiones
los factores ambientales en la población expuesta, producto de procesos de combustión.
creando mapas temáticos de morbilidad y mortali- = Planes de actuación en salud pública a partir de
dad, asociándolos a los principales riesgos sanitarios, sistemas de alerta temprana, coadyuvando a la
modelos de pronóstico de evaluación de riesgos y disminución en la generación de gases efecto
creando escenarios sobre los efectos en la salud por invernadero provenientes de residuos generados,
exposición a diversos contaminantes ambientales. entre otros establecimientos, en hospitales,
rastros, etc.
riesgos sanitarios
= Planes de actuación en salud pública a partir de

sistemas de alerta temprana; participar en la

2.6.3 Retos 2007-2012 4.2 Fortalecer la vinculación intersectorial e inter-
gubernamental, a fin de que se suministre agua
de calidad a través de los sistemas formales de
Playas limpias: agua de mar para uso abastecimiento.
recreativo con contacto primario
1.1 Vigilar la correcta aplicación de los lineamientos en sistemas de abastecimiento:
por parte de las autoridades estatales, reuniendo
y avalando los datos generados en el muestreo, calidad bacteriológica
a fin de generar información veraz y oportuna
para la toma de decisiones y generación en su 5.1 Aumentar y mantener la vigilancia de la clora-
caso, de alertas sanitarias a la población. ción del agua para disponer de ésta con calidad
1.2 Trabajar de manera coordinada con las Secretarías bacteriológica en las entidades federativas,
de Medio Ambiente y Recursos Naturales, de Tu- cumpliendo con lo establecido en la NOM-230-
rismo, de Marina, la Comisión Nacional del Agua, SSA1-2002.
y las autoridades municipales, para establecer 5.2 Fortalecer la vinculación intersectorial e inter-
programas de saneamiento básico de las playas que gubernamental, a fin de que se resuelvan las
se considera representan un riesgo sanitario. deficiencias (calidad y cobertura) en el sumi-
nistro de agua de calidad bacteriológica en los
sistemas formales de abastecimiento.
Contaminantes atmosféricos
2.1 Elaborar los programas de prevención de la ex- Cambio climático
posición de riesgos en salud, por efectos de los
contaminantes atmosféricos en poblaciones de 6.1 Para poder alcanzar los Objetivos de Desarrollo del
zonas urbanas, consideradas como prioritarias Milenio relacionados con la salud, se requerirá un
y definir la cuantificación de los efectos de mayor esfuerzo y planificación interinstitucional
impacto en salud. prospectiva de los sistemas de prevención y de
vigilancia en salud, con el objetivo esencial de
asegurar la equidad sanitaria y otorgar prioridad
Exposición intradomiciliaria a humo a la protección de grupos vulnerables.
de leña
2.7 Exposición a riesgos sanitarios
3.1 Fortalecer las acciones para mejorar las condi-
ciones de salud de las familias rurales que viven laborales
en extrema pobreza y utilizan leña como fuente
principal de energía para cocinar, mediante la
instalación de estufas de leña más eficientes.

calidad fisicoquímica
4.1 Incrementar la vigilancia de la calidad del agua
para establecer las áreas de riesgo.
2.7.1 Problemática actividad para subsistencia en la marginación y la
informalidad.
En México, una gran cantidad de trabajadores está
expuesta a riesgos físicos, químicos, biológicos, Esta actividad se desarrolla en 13 entidades
psicosociales o ergonómicos en el lugar de trabajo. federativas, siendo Michoacán y Puebla los estados
Para muchas de esas personas, a menudo existe el con mayor número de comunidades alfareras; le
riesgo de exposición combinada como ruido, vibra- siguen Estado de México y Jalisco y en menor me-
ción, ionización y radiación no ionizante, calor y dida Hidalgo, Tlaxcala y Guanajuato; en Chiapas se
otras condiciones insalubres que pueden perjudicar identifican dos comunidades importantes, y también
la salud. existen comunidades alfareras en Oaxaca, Guerrero,
Veracruz, Zacatecas y Morelos.
Los productos químicos representan un riesgo a
la salud y pueden producir cáncer, enfermedades en Uso de plaguicidas
la piel y de las vías respiratorias, así como efectos
adversos sobre la función reproductiva.
Diversos tipos de polvos como sílice, asbesto y

polvo del carbón, provocan enfermedades pulmo-
nares irreversibles que incluyen diferentes tipos de
neumoconiosis.
Plomo en loza vidriada
Los plaguicidas son sustancias o mezcla de sustancias

que se destinan para controlar plagas y especies
no deseadas que causen perjuicio o que interfieran
con la producción agropecuaria.18 Éstos son consi-
derados sustancias tóxicas para el ser humano, ya
que cuando ingresan al organismo, pueden causar
efectos adversos, de manera inmediata o mediata,
temporal o permanente, como lesiones funcionales,
El óxido de plomo (llamado “greta”) se utiliza como alteraciones genéticas, teratogénicas, mutagénicas,
esmalte en la producción de loza vidriada de baja carcinogénicas o la muerte.19 Sin embargo, es difícil
temperatura, a pesar de que tiene efectos neurofi- establecer como causa directa de este tipo de pa-
siológicos que se manifiestan en la disminución de decimientos a los plaguicidas, ya que los efectos se
la capacidad para leer y escribir, en la disminución manifiestan después de semanas, meses o años.
de los niveles psicométricos de inteligencia y en la
aparición de alteraciones en el comportamiento.
De acuerdo al Censo de Alfareros de la COFEPRIS,
existen alrededor de 20 mil personas dedicadas a 18. SS. Ley General de Salud. Última reforma publicada en el
esta actividad, pero hay un importante sub-registro, D.O.F. el 18 de diciembre de 2007.
ya que una gran cantidad de personas realizan su 19. Ibid.

Entre las diversas categorías de plaguicidas, de esta problemática, es la inexistencia de un censo
figuran los insecticidas (eliminación de insectos); de jornaleros agrícolas y de pequeños productores,
herbicidas (control de maleza); fungicidas (con- aunque esta población se estima en unas 2’700,000
trol de hongos).20 Entre el 2000-2007, el reporte personas. La figura 30 muestra la incidencia de
de casos de intoxicación por plaguicidas, tuvo un intoxicaciones por plaguicidas en el país, las cuales
promedio anual de 3,560 casos. Uno de los princi- presentan un decremento significativo a lo largo
pales problemas a los que se enfrenta la atención de los años.
Figura 30. Tasas de incidencia y casos de intoxicación por plaguicidas en la República Mexicana
(2000–2007)
Protección radiológica de los riesgos y daños para la salud y el ambiente a

ciertos niveles de radiación, cuando no se adoptan las
Otro riesgo laboral es el empleo de las radiaciones medidas de protección adecuadas.
ionizantes, el cual ha experimentado un constante
aumento en las últimas décadas y el desarrollo cien- Dentro de los riesgos a estas radiaciones, des-
tífico y tecnológico continúa abriendo nuevas posi- tacan los efectos estocásticos, como resultado por
bilidades de aceptación. Los beneficios derivados del sobre-exposiciones crónicas con posibles efectos
uso de las radiaciones ionizantes, están claramente a largo plazo (>20 años), como cáncer, leucemia,
evidenciados; sin embargo, también existen pruebas cataratas, efectos genéticos y disminución de es-
peranza de vida, los cuales pueden ser resultado de
malas prácticas en seguridad radiológica, principal-
20. CCA. Sustancias tóxicas y Salud infantil en América del Norte. mente cuando el paciente es sometido a radiaciones
2006.
repetidas por la obtención de una mala imagen o no cuenta con los dispositivos de medición o pro-
cuando el trabajador ocupacionalmente expuesto, tección necesarios.
Figura 31. Árbol de riesgos sanitarios laborales
Desintegración familiar Impactos sociales Alto impacto económico a la sociedad y a las empresas
Disminución de su vida laboral
Daños a la capacidad Incremento de casos de Marginación ante Disminución de la

auditiva cáncer por exposición a pérdidas a su salud por capacidad pulmonar
solventes incapacidades y muerte por exposición a polvos
Daños reproductivos por (silicio, carbón)
exposición a sustancias Incidencias de infecciones Incidencia de problemas
persistentes (algunos en el personal de enfer- de columna o sistema Ausentismo vs
plaguicidas, BPCs) mería por mal manejo de óseo por acciones repe- productividad
material contaminado tidas (túnel carpiano)
Enfermedades ocasionadas por el trabajo Accidentes de trabajo
Exposición a riesgos sanitarios laborales
Exposición por Exposición a Exposición a Agentes psico-sociales

agentes físicos sustancias tóxicas riesgos por agentes
biológicos
Malas relaciones
Incumplimiento de la Maquinaria laborales
normatividad patrón- inadecuada Manejo inade-
trabajador cuado de agentes
biológicos Problemas de adicciones
Manejo inadecuado
Mantenimiento
de sustancias y gases
inadecuado de las Aptitudes inadecuadas
instalaciones Manejo inadecua-
do de desechos/
Equipos insuficientes Falta de equipo residuos tóxicos
de protección personal de trabajo (RPBI)
Instalaciones Malas prácticas de seguridad,

inadecuadas Falta de oxígeno
higiene y salud
Usos y costumbres Educación en mate- Falta de capacita- Negligencia del Condiciones de
inadecuados ria de seguridad e ción (manejo de patrón trabajo inadecuadas
higiene muy baja riesgos)
Falta de recursos
Falta de registro
(sistemas de infor- Falta de supervisión Falta de procedi- Desconocimiento Actitud de indiferen-
mación) de la autoridad mientos de seguridad de incentivos cia (del personal)

Actualmente, la COFEPRIS atiende esta problemática Mexicanas para determinar plomo y cadmio solubles,
a través de la ejecución de acciones en materia de: límites de plomo y cadmio solubles, así como los niveles
1) Plomo en loza vidriada, 2) Protección radiológica de plomo en la sangre y criterios para proteger la salud
y, 3) Uso de plaguicidas21. de la población expuesta no ocupacionalmente.
2.7.2 Avances 2000-2006 Acciones y resultados 2000-2006:
Plomo en loza vidriada 1. Acciones de prevención y protección contra

riesgos sanitarios
El objetivo es proteger la salud de la población
alfarera y sus familias, de la exposición al óxido de = Desarrollo de acciones en 13 entidades federa-
plomo. tivas: Chiapas, Estado de México, Guanajuato,
Guerrero, Hidalgo, Jalisco, Michoacán, Morelos,
Para disminuir el riesgo de la exposición al plomo, Oaxaca, Puebla, Tlaxcala, Veracruz y Zacatecas.
el FONART ha capacitado a alfareros desde hace 10 = Acciones para garantizar la disponibilidad en el
años, para sustituir el empleo de “greta” por esmalte mercado de un esmalte sin plomo.
sin plomo. Con la colaboración de la COFEPRIS, se = Capacitación de 1,500 alfareros en el uso de
han capacitado 1,500 alfareros adicionales a los esmalte libre de plomo, con la participación de
2,823 que ya estaban capacitados. Sin embargo, sólo la COFEPRIS y el FONART.
una mínima parte de ellos ha dejado de utilizar la = Realización de estudios de percepción de riesgos
“greta”, por la escasa disponibilidad de esmalte sin a alfareros para derivar estrategias específicas de
plomo en sus comunidades. comunicación de riesgos, orientadas a la modifi-
cación de hábitos y actitudes.
Por otro lado, la población usuaria de loza vi- = Instrumentación en seis entidades federativas, rea-
driada también está expuesta a riesgos a la salud lizando sus respectivos estudios de percepción.
provenientes del uso de vasijas para almacenar, = Diseño, desarrollo e instrumentación de 5 cam-
cocinar y servir alimentos, ya que al usar ácidos dé- pañas de comunicación de riesgos, con medios
biles, como el limón, el vinagre y el mole, se produce y mensajes específicos.
solubilidad, en la cual el esmalte (óxido de plomo)
se desprende y termina combinándose con el líquido Protección radiológica
que está en el recipiente, el cual es ingerido después
por el usuario, quien se intoxica de manera crónica El objetivo es contribuir a garantizar la protección
con signos y síntomas que pueden presentarse en a la salud de pacientes y trabajadores expuestos en
un periodo de mediano a largo plazo. el uso médico de fuentes generadoras de radiación
ionizante, asegurando la existencia de programas
Por lo anterior, la COFEPRIS ha instrumentado ac- de seguridad radiológica y de calidad, así como
ciones que contemplan la existencia en el mercado de proteger a la población general de riesgos derivados
un esmalte sin plomo, la capacitación a alfareros, así de la exposición a radiaciones ionizantes y campos
como la creación de un marco normativo que permita electromagnéticos.
asegurar que la loza vidriada a baja temperatura, no
representa un riesgo a la salud para la población que Acciones y resultados 2000-2006:
la utiliza. Actualmente, se tienen Normas Oficiales
21. El uso de plaguicidas es un problema transversal, ya que pue-

= Concluyó la revisión quinquenal de las 4 Normas
den presentarse otros riesgos en alimentos o ambientales. Oficiales Mexicanas de Diagnóstico Médico con
rayos X (146, 156, 157 y 158), resultando una = Desarrollo e instrumentación de talleres infanti-
sola Norma, la NOM-229-SSA1-2002, Salud ambien- les para la prevención del riesgo por exposición
tal. Requisitos técnicos para las instalaciones, a plaguicidas.
responsabilidades sanitarias, especificaciones = Realización de 20 estudios de percepción de
técnicas para los equipos y protección radiológica riesgos e instrumentación de 8 campañas de
en establecimientos de diagnóstico médico con comunicación de riesgos.
rayos X, la cual se publicó el 15 de septiembre = Diseño de carteles, fichas de riesgos y medidas
de 2006 en el D.O.F. de prevención, spots de radio (algunos con tra-
ducción a lenguas indígenas), radionovela, guión
2. Control y vigilancia sanitaria de teatro guiñol y sociodramas.
= Campañas radiofónicas a nivel estatal para infor-
= Se realizaron 337 verificaciones durante 2004; mar a la población sobre el riesgo de exposición
583 durante 2005 y 624 durante 2006. Las prin- a plaguicidas.
cipales desviaciones encontradas fueron la falta = Coordinación y vinculación continua con insti-
de licencia sanitaria y de responsable sanitario. tuciones públicas, privadas y sociales, como la
= Se han dado cursos de capacitación a las enti- SAGARPA, la STPS, la SEDESOL, la SEMARNAT y
dades federativas para la vigilancia y dictamen la Asociación Mexicana de la Industria Fitosa-
técnico. nitaria, A.C. (AMIFAC) para desarrollar trabajos
conjuntos en la prevención del riesgo.
Uso de plaguicidas
2.7.3 Retos 2007-2012
El objetivo es proteger la salud de la población que
directa o indirectamente está expuesta a riesgos Plomo en loza vidriada
sanitarios por el uso y manejo de plaguicidas, así
como contribuir a actualizar y fortalecer el marco 1.1 Fortalecer las acciones de fomento sanitario
regulatorio para el uso y manejo adecuados de los para crear conciencia entre los alfareros y la
agroquímicos y para la prevención, vigilancia y población en general, del riesgo a la salud que
disminución de los efectos adversos a la salud de implica fabricar o utilizar loza con plomo, a fin
la población trabajadora por la exposición laboral de que adopten medidas de protección.
a plaguicidas. 1.2 Fortalecer las acciones para lograr que los alfa-
reros utilicen esmalte sin plomo.
Acciones y resultados 2000-2006: 1.3 Coadyuvar en la promoción de loza vidriada
esmaltada sin plomo.
riesgos sanitarios Protección radiológica
= Integración de 28 entidades federativas al 2.1 Lograr la firma de los Acuerdos Específicos de
proyecto. Coordinación con las 32 entidades federativas,
= Promoción en el 2003 de una Red Nacional de con la finalidad de elevar el ejercicio del control
Capacitadores y la integración de estrategias de sanitario de los establecimientos de diagnóstico
vinculación, comunicación de riesgos, capacita- con rayos X, al nivel 3 de coadyuvancia.
ción, mejora del registro y reporte de casos de 2.2 Incrementar el número de establecimientos que
intoxicación, así como la coordinación interins- regularicen su situación con respecto a contar
titucional para la creación y operación de centros con licencia sanitaria y responsable.
de acopio de envases vacíos de plaguicidas.
= Capacitación a 44,990 personas.

Uso de plaguicidas
3.1 Generar una cultura de participación correspon-
sable de todos los sectores sociales, así como
de los productores, importadores, exportadores,
comerciantes, consumidores, autoridades de los
diferentes niveles de gobierno y prestadores de
servicios, para que practiquen y promuevan
acciones de disminución de riesgos y daños
a la salud, ocasionados por el uso y manejo
inadecuados de los plaguicidas.
3.2 Fortalecer las acciones de información, capa-
citación y prevención sobre el uso, manejo,
distribución y aplicación de agroquímicos, que
contribuyan a disminuir los riesgos y daños a
la salud de los trabajadores del sector agrícola
como efecto de la exposición laboral.
3.3 Generar entre los agricultores la cultura de
protección de daños contra la salud de sus
comunidades trabajadoras, así como el conoci-
miento de mecanismos adecuados de desecho
de envases vacíos de agroquímicos.
3. Organización del Programa
3.1 Misión
Proteger a la población contra riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de

bienes y servicios, insumos para la salud, así como por su exposición a factores ambien-
tales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestación de servicios de
salud, mediante la regulación, control y prevención de riesgos sanitarios.
3.2 Visión
México tendrá una autoridad nacional para la protección contra riesgos sanitarios con-
fiable y eficaz, destacada por su capacidad técnica, operativa y regulatoria, así como
por su compromiso con el desarrollo humano y profesional de su personal.
La COFEPRIS establecerá e implementará políticas, programas y proyectos al nivel de

la mejor práctica internacional, en coordinación efectiva con los diferentes actores del
ámbito público, privado y social, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contri-
buyendo así a la salud de la población.

3.3 Objetivos tos nocivos de los factores del medio ambiente
y laborales en la salud humana.
Objetivo del programa: 3. Promover y arraigar una cultura de protección
contra los riesgos sanitarios.
= Contribuir a la protección de la salud de la pobla-
ción reduciendo la exposición a riesgos sanitarios. El propósito de reducir la exposición de la pobla-
ción a riesgos sanitarios tiene como fin contribuir
Objetivos específicos: a proteger su salud, de tal forma que permita es-
tablecer las bases para mejorar las condiciones de
1. Prevenir, controlar, contener y reducir los ries- salud, tal como se establece en el Objetivo 4 del
gos sanitarios asociados a los bienes y servicios Plan Nacional de Desarrollo. La estrategia de “For-
consumidos y usados por la población, insumos talecer y modernizar la protección contra riesgos
a la salud, la ocurrencia de emergencias sanita- sanitarios”, tanto en el PND y en el PROSESA se
rias y prestación de servicios de salud. llevan a cabo mediante seis estrategias y sus lí-
neas de acción que se describen a continuación
2. Prevenir, controlar, contener y reducir los efec- (ver Cuadro I).
Cuadro 1.Vinculación con el PND y PROSESA: objetivos y estrategias de la COFEPRIS
Plan Nacional de Desarrollo PROSESA COFEPRIS

Objetivos Mejorar las condiciones de salud de Mejorar las condiciones de salud de Contribuir a proteger la salud de la
la población la población población, reduciendo la exposición
a riesgos sanitarios
Estrategias 1. Fortalecer la protección contra 1. Fortalecer y modernizar la protec- 1. Desarrollo de análisis de riesgos
riesgos sanitarios ción contra riesgos sanitarios sanitarios con base en evidencia
científica
2. Garantizar recursos financieros
suficientes para llevar a cabo las ac- 2. Fortalecimiento del marco legal y
ciones de protección contra riesgos normativo en materia de protección
sanitarios y promoción de la salud contra riesgos sanitarios
3. Fortalecimiento del control y

vigilancia sanitaria con enfoque de
riesgos
4. Incremento en las acciones y

cultura de prevención contra riesgos
sanitarios
5. Fortalecimiento de la coordina-
ción con los diferentes órdenes de
gobierno y a nivel internacional, en
materia de protección contra riesgos
sanitarios
6. Fortalecimiento de la capacidad
analítica con enfoque de riesgo
3.4 Estrategias y líneas de acción Estrategia 5: Fortalecimiento de la coordina-
ción con los diferentes órdenes de gobierno y
Estrategia 1: Desarrollo de análisis de riesgos a nivel internacional, en materia de protección
sanitarios con base en evidencia científica contra riesgos sanitarios
1.1 Desarrollo e innovación de acciones de identi- 5.1 Actualización de acuerdos de coordinación con
ficación, análisis y evaluación de riesgos para las entidades federativas para el ejercicio de
su priorización. facultades en materia de regulación, control y
1.2 Desarrollo de mecanismos de información y fomento sanitario.
valoración de las políticas aplicadas para el 5.2 Consolidar la operación de los programas y pro-
manejo de riesgos. yectos en materia de protección contra riesgos
sanitarios instrumentados en cada entidad
Estrategia 2: Fortalecimiento del marco legal federativa.
y normativo en materia de protección contra 5.3 Supervisión en el uso de los recursos y resultados
riesgos sanitarios de los programas y acciones de los estados.
5.4 Fortalecimiento y diversificación de la coope-
2.1 Actualización del marco legal y normativo. ración internacional en los foros bilaterales y
2.2 Emisión de nuevas disposiciones legales y multilaterales.
normativas.
2.3 Derogación de leyes, normas, acuerdos y linea- Estrategia 6: Fortalecimiento de la capacidad
mientos (disposiciones legales y normativas). analítica con enfoque de riesgo
Estrategia 3: Fortalecimiento del control y 6.1 Fortalecimiento del Laboratorio Nacional de

vigilancia sanitaria con enfoque de riesgos Referencia, a través del cumplimiento del Plan
Maestro, la instrumentación de laboratorios en
3.1 Actualización de autorizaciones sanitarias de puntos de entrada de mercancía y de laborato-
productos. rios móviles.
3.2 Ampliación de cobertura y efectividad de vigi- 6.2 Fortalecimiento de la Red Nacional de Labora-
lancia sanitaria. torios de Salud Pública.
3.3 Adecuación de criterios de verificación y 6.3 Ampliación de la capacidad analítica de Terceros
dictamen. Autorizados.
3.4 Coordinación de acciones para combatir conductas
delictivas relacionadas con riesgos sanitarios. 1. Desarrollo de análisis de riesgos sanitarios
con base en evidencia científica
Estrategia 4: Incremento en las acciones y cul-
tura de prevención contra riesgos sanitarios El análisis de riesgos implica la evaluación, comuni-
cación y manejo de riesgos. Una de las actividades
4.1 Capacitación focalizada con enfoque de riesgo principales de esta estrategia, es la identificación
a los sectores privado, público y social sobre los de las fuentes principales de exposición a factores
riesgos sanitarios. de riesgo para poder plantear acciones que reduzcan
4.2 Fortalecimiento de la comunicación de riesgos esta exposición. En el año 2005, se llevó a cabo el
sanitarios a la población. primer ejercicio para la elaboración de Diagnósticos
4.3 Coordinación de las acciones de protección Estatales de Riesgos Sanitarios (DERS) en ocho enti-
contra riesgos sanitarios con las acciones de dades federativas, con información general de éstas,
promoción de la salud, prevención de enferme- información epidemiológica, prioridades y jerarqui-
dades y atención médica. zación estatal, organización del área de regulación y

fomento sanitario, así como de la organización del parte de la Organización Mundial de Comercio (OMC),
Laboratorio Estatal, entre otros. requiere armonizar en la medida de lo posible su nor-
matividad para evitar que ésta se convierta en una
Sin embargo, actualmente la información sobre barrera no arancelaria al comercio internacional.
vigilancia epidemiológica, de infraestructura de
atención a la salud y de riesgos sanitarios, no se 3. Fortalecimiento del control y vigilancia sa-
encuentra integrada y sistematizada ni vinculada a nitaria con enfoque de riesgos
información socio-demográfica, por lo cual la consul-
ta y utilización es complicada. Por ello, es necesario Es necesario intensificar y dirigir las acciones de
desarrollar un sistema integral de información vincu- vigilancia focalizada en alimentos, tabaco, bebidas
lable con otros sistemas de información relacionados alcohólicas, medicamentos, bancos de sangre y hos-
con los riesgos sanitarios y sus efectos, así como pitales, bajo criterios de riesgo sanitario sustentado
asegurar que cada entidad federativa cuente con en evidencia científica. Asimismo, se requiere esta-
un Atlas de Riesgos. blecer un sistema eficiente y rápido para responder
a alertas sanitarias y emergencias.
con un enfoque de riesgos Una de las acciones realizadas para fortalecer las
acciones de vigilancia sanitaria fue la reforma a la Ley de
Dentro de esta estrategia existen varios retos que Ingresos de la Federación, a fin de que la COFEPRIS pue-
implican: 1) Fortalecer la regulación en materia de da administrar los recursos financieros generados por la
riesgos sanitarios; 2) Eficientar los mecanismos recaudación de los derechos pagados por los particulares
de vigilancia y las sanciones sobre la violación o por la prestación de servicios y por la recaudación por
incumplimiento de la regulación; y 3) Actualizar la cuotas de registro de medicamentos, dispositivos y
Ley General de Salud y sus reglamentos (insumos a sustancias peligrosas. De esta forma, ha sido necesario
la salud; control sanitario de productos y servicios; revisar continuamente estos derechos y cuotas que en
publicidad; consumo de tabaco; control sanitario México son significativamente más bajas que en otros
de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres países. Es necesario que esta revisión continúe hasta
de seres humanos). que se logren homologar los costos del registro sanitario
con los establecidos a nivel internacional.
En la actualidad existen 127 Normas Oficiales
Mexicanas (NOMs), de las cuales 54 son de insumos También, es necesario fortalecer el grupo de
a la salud, 41 de otros productos y servicios, y 32 verificadores y dictaminadores especializados en el
son de salud ambiental. combate a prácticas ilegales (productos adulterados,
falsificados o mercado informal) en materia de ries-
Debido a los largos procesos que involucra la gos sanitarios, ligados a medicamentos, alimentos,
modificación de las Normas Oficiales Mexicanas, bebidas, servicios y medio ambiente. Dentro de esta
la mayor parte de las NOMs revisadas no han sido estrategia, uno de los grandes retos es coordinar
concluidas, lo que hace necesario darles continuidad acciones con la Secretaría de Salud, la PGR, PFP,
hasta que se publiquen como NOMs definitivas. SHCP, IMPI, SENASICA y PROFECO, para combatir
estas conductas delictivas.
Por otra parte, se debe considerar que cada día
aparecen nuevos bienes y servicios que integran los 4. Incremento en las acciones y cultura de pre-
avances tecnológicos; asimismo, las investigaciones vención contra riesgos sanitarios
permiten contar con mayor información para una
correcta evaluación de los riesgos sanitarios asociados El objetivo es promover una cultura de protección
a productos o servicios. Aunado a esto, México, como contra riesgos sanitarios entre la población en
general, incluyendo a la población infantil y, espe- nivel regional y/o local para consolidar la operación
cialmente, entre aquélla con mayor exposición y de los programas y acciones de protección contra
vulnerabilidad frente a riesgos específicos. Entre los riesgos sanitarios y, del mismo modo, supervisar
retos de esta estrategia se encuentran: el uso de los recursos y los resultados. También, es
necesario mejorar el intercambio de información y
= Definir nuevas reglas para la firma de convenios la coordinación institucional entre las diversas de-
con la industria. pendencias federales, con atribuciones en materia
= Definir las acciones de comunicación de riesgos sanitaria para desarrollar acciones más eficaces de
a la población y cultura de protección contra protección.
riesgos.
= Establecer un sistema de información a la po- A pesar de los avances logrados, es necesario
blación, con la finalidad de difundir las acciones fortalecer el análisis de riesgos para determinar los
realizadas por la institución y resguardar la riesgos más importantes de cada región, estado y
información confidencial. municipio, con el propósito de adecuar y operar
= Difundir más y mejor información para la pre- programas y proyectos de conformidad con las prio-
vención y control de riesgos sanitarios, con la ridades establecidas. El desarrollo de mecanismos de
participación activa de las empresas, las insti- monitoreo, seguimiento y evaluación de resultados,
tuciones y la población afectada. será importante para determinar la efectividad y
eficiencia de cada programa.
5. Fortalecimiento de la coordinación con los
diferentes órdenes de gobierno y a nivel in- En el ámbito internacional es necesario suscribir
ternacional, en materia de protección contra acuerdos de cooperación científica y tecnológica
riesgos sanitarios con las principales agencias homólogas, así como
con los principales organismos internacionales y
Una de las principales acciones de esta estrategia, es multilaterales (OPS, Red de Agencias Reguladoras
la de actualizar los “Acuerdos de Coordinación para de América Latina, entre otras) que le permitan
el Ejercicio de Facultades en materia de Fomento y al país beneficiarse de los avances científicos y
Control Sanitario” con las 32 entidades federativas. tecnológicos, así como de las mejores prácticas en
Para poder implementar estas facultades, ha sido materia de protección contra riesgos sanitarios.
necesario revisar el marco jurídico y administrativo Por otro lado, es necesario formalizar memorandos
de las áreas de protección contra riesgos sanita- de entendimiento con las autoridades sanitarias de
rios y, en algunos casos, reformar el marco legal otros países.
estatal en esta materia, para tener una estructura
que dependa de la Secretaría de Salud estatal que 6. Fortalecimiento de la capacidad analítica con
pueda ser un órgano desconcentrado, en este caso enfoque de riesgo
una Comisión Estatal de Protección contra Riesgos
Sanitarios. Actualmente, 14 entidades federativas La capacidad analítica con la que cuenta el Siste-
reciben ingresos por los servicios que brindan las ma Federal Sanitario, es el elemento que genera
áreas de protección contra riesgos sanitarios, a tra- los datos objetivos que respaldan cada una de las
vés del pago de derechos o cuotas de recuperación, decisiones sobre si un producto o proceso genera
además del presupuesto asignado por los gobiernos riesgo y si las medidas de contención, reducción
federal y estatales. o eliminación, han sido efectivas. En particular, es
necesario incrementar la respuesta analítica en la
Es necesario apoyar el desarrollo de capacidades detección, identificación y cuantificación de riesgos
técnicas, humanas e institucionales en los estados químicos, así como la evaluación de la seguridad
y municipios, así como de los diversos organismos a y eficacia de diversos productos complejos en su

composición. Por ello, es indispensable ampliar la
capacidad analítica.
Entre los retos de esta estrategia se encuentran

los de consolidar el Laboratorio Nacional de Referen-
cia como autoridad analítica nacional, así como los
procesos para la ampliación de la cobertura analítica
a través de la Red Nacional de Laboratorios y Terce-
ros Autorizados. Es necesario, también, establecer
un sistema institucional de vigilancia activa con
laboratorios para el control analítico de productos
en puntos de entrada al país: fronteras, puertos y
aeropuertos, diseñados para atender el control de
los productos que ingresan, detección de agentes
biológicos o químicos, que puedan estar presentes
por una adición intencional o no.
El desarrollo e infraestructura de los 32 laborato-

rios que conforman la Red Nacional de Laboratorios
Estatales es heterogéneo, por lo que es importante
fortalecer las acciones para ampliar el marco analíti-
co, implantar y consolidar sistemas de gestión de ca-
lidad, así como promover esquemas de cooperación
regional para el desarrollo y aplicación de pruebas
analíticas, además de la validación de los métodos
existentes y la transferencia de los nuevos.
Por otra parte, a pesar de ser un esquema con-

templado desde hace varios años en la Ley General
de Salud, el esquema de Terceros Autorizados no se
había instrumentado, por lo que la COFEPRIS ha
tenido que coordinar el proceso a través de la elabo-
ración de convocatorias, actividades de promoción,
evaluación y capacitación para los candidatos.
3.5 Indicadores y metas 2008 - 2012
Cuadro 2. Indicadores y metas 2008 - 2012
Línea de Acción Indicador Unidad de Medida Línea Base (2007) METAS 2012
1.1 Desarrollo e inno- Porcentaje de Proyec- Porcentaje de Proyec- Sin línea base Revisar la estrategia
vación de acciones de tos prioritarios que se tos cuya estrategia de de análisis de riesgos
identificación, análisis identificó requerían la análisis de riesgos fue del 80% de los proyec-
y evaluación de riesgos revisión de su estrategia revisada tos prioritarios
de análisis de riesgos y
fueron revisados
1.2 Desarrollo de Porcentaje de proyectos Porcentaje de pro- 8% de los proyectos Incorporar el 80% de
mecanismos de infor- prioritarios de protec- yectos prioritarios prioritarios de protec- los proyectos priorita-
mación y valoración de ción contra riesgos incorporados al Atlas ción contra riesgos rios de protección con-
las políticas aplicadas sanitarios incorporados de Riesgos sanitarios tra riesgos sanitarios
para el manejo de al Atlas de Riesgos al Atlas de Riesgos
riesgos
2.1 Actualización Porcentaje de temas Normatividad Sin línea base 70% de NOM’s someti-
del marco legal prioritarios incorpo- actualizada das y aprobadas por el
y normativo rados en el Programa Comité.
2.2 Emisión de nuevas Nacional de
disposiciones legales y Normalización
normativas
2.3 Derogación de
leyes, normas, acuer-
dos y lineamientos
(disposiciones legales
y normativas)
3.1 Actualización de Actualización de regis- Porcentaje de registros Sin línea base (El pro- Renovación del 100%
autorizaciones sanita- tros sanitarios de: sanitarios de medica- ceso iniciará en 2008) de registros sanitarios
rias de productos a) Medicamentos mentos y dispositivos de medicamentos y
b) Dispositivos médicos actualizados dispositivos médicos
Médicos solicitados y
autorizados
Porcentaje de actua- Porcentaje de registros Sin línea base (El pro- Renovación del 100%
lización de registros sanitarios actualizados ceso iniciará en 2010) de registros sanitarios
sanitarios de otros de otros productos de otros productos
productos regulados regulados regulados evaluados y
autorizados
3.2 Ampliación de co- Solicitudes de verifi- Porcentaje de solici- 80% de solicitudes Atención del 100% de
bertura y efectividad cación atendidas de tudes de verificación atendidas solicitudes de verifi-
de vigilancia sanitaria acuerdo a la compe- atendidas cación de acuerdo a la
tencia federal. competencia federal

Informes de verifica- Porcentaje de infor- Sin línea base 70% de informes de
ción de la publicidad mes de verificación de publicidad realizados
realizados. publicidad realizados
con base en el análisis
de riesgos
Porcentaje de pro- Porcentaje de la vigi- 20% de productos 50% de productos
ductos verificados lancia del cumplimien- vigilados cumplen con vigilados cumplen con
a los que se evaluó to de la normatividad la normatividad en la normatividad en
el cumplimiento de en etiquetado etiquetado etiquetado
la normatividad en
etiquetado
Incremento de cober- Porcentaje de cober- Atención del 25% Atención del 80%
tura de verificación tura de verificación de solicitudes de de solicitudes de
sanitaria de Buenas sanitaria de Buenas verificación sanitaria verificación sanitaria
Prácticas de Fabri- Prácticas de Fabri- de Buenas Prácticas de de Buenas Prácticas de
cación de estableci- cación de estableci- Fabricación de estable- Fabricación de estable-
mientos que fabrican mientos que fabrican cimientos que fabrican cimientos que fabrican
medicamentos a nivel medicamentos a nivel medicamentos a nivel medicamentos a nivel
nacional nacional nacional nacional
Porcentaje de solici- Porcentaje de aten- 100% de solicitudes de Mantener el 100%
tudes de verificación ción de solicitudes de verificaciones sanita- de cumplimiento de
sanitaria de Buenas verificación sanitaria rias de instalaciones atención de las solici-
Prácticas de Fabrica- de Buenas Prácticas de de fabricación de tudes de verificación
ción en instalaciones Fabricación en insta- medicamentos a nivel sanitaria de Buenas
de establecimientos laciones de estableci- nacional de Buenas Prácticas de Fabrica-
que fabrican medica- mientos que fabrican Prácticas atendidas ción de instalaciones
mentos en el extranje- medicamentos en el de fabricación de
ro atendidas extranjero medicamentos en el
extranjero
3.3. Adecuación de cri- Porcentaje de instru- Porcentaje de instru- 20% de instrumentos Homologación del 90%
terios de verificación y mentos de verificación mentos de verificación de verificación sanita- de los instrumentos de
dictamen sanitaria homologados sanitaria actualizados ria actualizados verificación sanitaria
y homologados
Porcentaje de instru- Porcentaje de instru- 40% de instrumentos Homologación del 80%
mentos de dictamen mentos de dictamen de dictamen sanitario de los instrumentos de
sanitario homologados sanitario actualizados actualizados y homo- dictamen sanitario
y homologados logados
3.4. Realización de Operativos realizados Porcentaje de operati- 100% de operativos Mantener la reali-
operativos para el para el combate de vos realizados para el para el combate a la zación del 100% de
combate de conductas conductas delictivas combate de conductas ilegalidad realizados operativos para el
delictivas delictivas en función de las combate a la ilegalidad
conductas delictivas realizados en función
confirmadas de las conductas delic-
tivas confirmadas
4.1. Capacitación para Acciones formativas Porcentaje de acciones Cumplimiento de al Mantener al menos el
la protección contra para la protección con- formativas realizadas menos el 90% del pro- 90% del cumplimiento
riesgos sanitarios tra riesgos sanitarios respecto a las progra- grama de capacitación del programa de capa-
madas citación
4.2. Fortalecimiento Acciones de comunica- Número de acciones Acciones de comu- Reforzar o fortalecer
de la comunicación de ción de riesgos y difu- de comunicación de nicación de riesgos las acciones de comu-
riesgos sanitarios a la sión sanitaria para los riesgos y difusión y difusión sanitaria nicación de riesgos
población proyectos prioritarios sanitaria para los instrumentadas en y difusión sanitaria,
identificados en cada proyectos prioritarios proyectos identifica- para el 100% de los
ámbito de riesgo identificados en cada dos como prioritarios proyectos identifica-
ámbito de riesgo en cada ámbito de dos como prioritarios
riesgo en cada ámbito de
riesgo
4.3. Coordinación de Acciones de vincula- Porcentaje de cumpli- Sin línea base Cumplimiento de al
las acciones de pro- ción con los sectores miento de acciones menos el 90 % de lo
tección contra riesgos público, privado y de vinculación con programado
sanitarios con las social, en apoyo al de- los sectores público,
acciones de promoción sarrollo de las acciones privado y social pro-
de la salud, prevención de protección contra gramadas.
de enfermedades y riesgos sanitarios.
atención médica
5.1 Actualización de Acuerdos de Acuerdos de Coordi- Sin línea base 32 Acuerdos de Coordi-
acuerdos de coordina- Coordinación nación con el Sistema nación con el Sistema
ción con las entidades Federal Sanitario Federal Sanitario
federativas renovados renovados
5.2 Consolidar la ope- Evaluación de proyec- Porcentaje de proyec- Sin línea base Evaluación del 100%
ración de los progra- tos prioritarios tos evaluados de los proyectos priori-
mas y proyectos tarios evaluados
5.3 Supervisión en el Entidades federativas Entidades federativas 32 Entidades Federati- Evaluación de las 32
uso de los recursos supervisadas supervisadas vas supervisadas Entidades Federativas
y resultados de los
programas y acciones
de los estados
6.1 Fortalecimiento Incremento de la Porcentaje de la cober- 60% de cobertura 90% de cobertura
de la Red Nacional de cobertura analítica por tura analítica por los analítica de los LESP analítica de los LESP
Laboratorios de Salud los LESP en función LESP en función de las en función de las en función de las
Pública de las necesidades necesidades del Siste- necesidades básicas necesidades básicas
del Sistema Federal ma Federal Sanitario del Sistema Federal del Sistema Federal
Sanitario Sanitario Sanitario
6.2. Ampliación de la Incremento de la Porcentaje de la 78% de cobertura 88% de cobertura
capacidad de Terceros cobertura analítica por cobertura analítica por analítica analítica por Terceros
Autorizados Terceros Autorizados Terceros Autorizados Autorizados
6.3 Fortalecimiento Incremento de la Porcentaje de incre- 50% de capacidad 65% de capacidad
y actualización del capacidad analítica mento de la capacidad analítica analítica
Laboratorio Nacional instalada analítica22
de Referencia
22. La capacidad analítica se determina de acuerdo a la siguiente

fórmula: capacidad analítica=Número de métodos por matriz
x Número de sedes identificadas con riesgo, en las que se
puede llevar a cabo.

4. Estrategia 4.1 Modelo operativo
de Implantación La complejidad en las estructuras programática y fun-

cional de la COFEPRIS se deriva de lo amplio del ámbito
Operativa de acción y de la heterogeneidad de las diferentes
partes que integran el Sistema Federal Sanitario. Como
se mencionó en el Capítulo I, la COFEPRIS comenzó
con el legado de la estructura operativa de la entonces
Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario, en
donde las diferentes Direcciones Generales realizaban
sus actividades con diferentes criterios y visiones.
Asimismo, la protección contra riesgos sanitarios no
es exclusiva del nivel federal, ya que la operación y
ejecución de los programas y proyectos son realizadas
por las entidades federativas, lo cual hace más compleja
la coordinación con las diferentes partes del Sistema
Federal Sanitario.
Como resultado de las reformas jurídicas del 2003,

la COFEPRIS conserva como competencia exclusiva del
gobierno federal, el diseño de la política de regulación
sanitaria y el Sistema Federal Sanitario es el responsable
de la ejecución de las acciones de protección.
El legado de la estructura anterior a la creación de la

COFEPRIS, así como la diversidad de problemáticas que
presentan las diferentes fuentes de exposición a riesgos
sanitarios, han llevado a la necesidad de reorganizar
los procesos, actividades y sistemas de información
de la Comisión. Fruto de un primer esfuerzo, es la or-
ganización actual que permitió orientar la estructura
programática a la misión de la Comisión y reorganizar
sus procesos con énfasis en la atención al usuario, a la
población y a la industria.
Figura 32. Esquema operación por procesos de

la COFEPRIS
Coordinación nacional e internacional,

sistemas y asesoría jurídica
Evidencia y
manejo de Autorización Operación
sanitaria sanitaria
Procesos
riesgos sanitarios
Fomento Control analítico

sanitario y ampliación de
cobertura
Staff administrativo (Secretaría General)

Evidencia y manejo de riesgos sanitarios nitaria, el dictamen, la notificación de resultados,
el seguimiento puntual de la corrección de ano-
El proceso de evidencia y manejo de riesgos sani- malías, y en su caso, la aplicación de medidas de
tarios no existía en las estructuras tradicionales de seguridad que impidan que productos o servicios
regulación sanitaria, pero se considera indispensable potencialmente riesgosos, lleguen a la población.
para identificar con evidencia científica los riesgos Este proceso también considera un componente de
asociados al uso y consumo de productos y servicios, seguimiento jurídico, mediante el cual se aplican
así como los provocados por factores ambientales sanciones.
y laborales.
Un componente estratégico derivado de la
El enfoque de riesgos implica que las acciones re- realización rutinaria de esta vigilancia sanitaria,
gulatorias y no regulatorias, así como las prioridades es la acumulación de información de cada uno de
en materia de normalización y vigilancia sanitaria los eventos para su posterior análisis y síntesis en
deben ser el resultado del análisis y evaluación que inteligencia para una mejor toma de decisiones
se realicen en este proceso. Para poder fortalecer esta y alimentación del primer proceso de Evidencia y
área, es necesario contar con un sistema integral de Manejo de Riesgos Sanitarios. La operación sanitaria
información mencionado anteriormente. es un área de la Comisión que necesita fortalecerse
en términos de su capacidad operativa, por lo que
Autorización sanitaria es necesario incrementar el personal calificado para
ampliar la cobertura de vigilancia sanitaria.
La autorización sanitaria es un proceso que, sus-
tentado en los resultados de la evidencia y manejo Control analítico y ampliación de cobertura
de riesgos sanitarios, evalúa y autoriza, mediante
licencias sanitarias, el funcionamiento de estableci- El proceso de control analítico y ampliación de cober-
mientos de atención médica, de fabricación de insu- tura es el responsable de realizar las determinaciones
mos a la salud y de sustancias peligrosas. También, analíticas de productos que apoyan las decisiones
evalúa y autoriza, mediante registros sanitarios, la de los procesos que autorizan y vigilan.
comercialización de productos que tengan asociado
un riesgo sanitario como lo son medicamentos, sus- Asimismo, este proceso es el encargado de guiar,
tancias tóxicas, plaguicidas, nutrientes vegetales, definir procesos y supervisar el desempeño de la Red
entre otros. Asimismo, los permisos a la importación Nacional de Laboratorios y Terceros Autorizados. En
de productos en los diferentes rubros, son respon- esta área es necesario consolidar los cambios que se
sabilidad de este proceso. Igualmente, se apoya a iniciaron en el 2003 en el Laboratorio Nacional de
los particulares en los procesos de exportación con Referencia para abatir los rezagos acumulados en
la emisión de documentos sanitarios solicitados por los últimos 20 años: capacitación y actualización
otras autoridades sanitarias en el mundo. del personal, desarrollo del catálogo de pruebas
para la conformación del marco analítico, cuotas de
Las actividades de este proceso, se realizan en un recuperación por los análisis realizados, renovación
marco de simplificación y desregulación para facilitar del equipo, construcción y mejoramiento de infra-
el acceso a estos servicios y trámites. estructura e instalaciones, sistemas administrativos,
simplificación del sistema de gestión de calidad.
Operación sanitaria Igualmente, es necesario ampliar su alcance a través
de laboratorios en puntos de entrada y laboratorios
El proceso de operación sanitaria es responsable móviles establecidos por regiones para atender
de vigilar el cumplimiento de las disposiciones situaciones críticas donde se requiera capacidad
sanitarias vigentes a través de la verificación sa- analítica adicional.
Fomento sanitario 4.2 Estructura y niveles
Fomento sanitario es el proceso de promover la
de responsabilidad
participación social e instrumentar las acciones de
La identificación de los procesos anteriores es lo que
tipo no regulatorio que se derivan de los análisis y
da origen a la actual estructura orgánica que inició
diagnósticos obtenidos de la vigilancia y del manejo
operaciones formalmente con la publicación del Re-
y evidencia de riesgos sanitarios. En este proceso
glamento Interior de la COFEPRIS en el D.O.F. el 13
también se encuentran los procesos de comunicación
de abril de 2004. En este reglamento se establece la
de riesgos sanitarios a la población, así como de
organización y funcionamiento de la Comisión como
promover la formación de recursos humanos califica-
órgano administrativo desconcentrado de la Secre-
dos que participan en las actividades de protección
taría de Salud, con autonomía técnica, administra-
tiva y operativa, que tiene a su cargo el ejercicio
de atribuciones en materia de regulación, control
y fomento sanitario para las cuales cuenta con los
siguientes órganos y unidades administrativas para
su debida organización y funcionamiento:
Figura 33. Estructura orgánica de la COFEPRIS
Consejo interno Comisión Federal Consejo científico

para la Protección
contra Riesgos
Consejo Sanitarios Consejo consultivo
consultivo mixto de la publicidad
Coordinación Coordinación
General del General Jurídica y
Sistema Federal Consultiva
Sanitario
Comisión de Comisión Comisión de Comisión de Comisión Secretaría

Evidencia y de Fomento Autorización Operación de Control General
Manejo de Sanitario Sanitaria Sanitaria Analítico y
Riesgos Ampliación
de Cobertura

Las unidades administrativas correspondientes a los
procesos descritos anteriormente y los adicionales
de soporte son:
= Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos,

= Comisión de Fomento Sanitario,
= Comisión de Autorización Sanitaria,
= Comisión de Operación Sanitaria,
= Comisión de Control Analítico y Ampliación de
Cobertura,
= Coordinación General del Sistema Federal
Sanitario,
= Coordinación General Jurídica y Consultiva,
= Secretaría General.
La Coordinación General del Sistema Federal Sanita-

rio, es la unidad responsable de la coordinación de
las acciones con las entidades federativas y con otros
órdenes de gobierno y organismos homólogos a nivel
internacional. Esta unidad es también encargada
de administrar la infraestructura de telecomunica-
ciones y del desarrollo de los sistemas de gestión
(procedimientos y sistemas de información) que
permitirán a la Comisión cumplir su misión y obje-
tivos. La coordinación con los diferentes órdenes de
gobierno, es un área que necesita consolidarse para
mejorar la efectividad de los programas y acciones de
protección contra riesgos sanitarios, fortaleciendo
el esquema de financiamiento y operación.
La Coordinación General Jurídica y Consultiva, es

un órgano de consulta jurídica de las unidades admi-
nistrativas en las materias vinculadas con el ejercicio
de sus atribuciones y tiene la responsabilidad de co-
ordinar las acciones de simplificación administrativa
y mejora regulatoria. A través de esta Coordinación,
la COFEPRIS participa en la creación de proyectos
legislativos y demás disposiciones legales.
La Secretaría General es la instancia encargada

de administrar el capital humano, los recursos ma-
teriales y financieros de la Comisión.
Figura 34. Funciones sustantivas de los actores del Sistema Federal Sanitario
Entidades Áreas de Protección Federación

contra Riesgos
Federativas Sanitarios Comisión Federal
para la Protección
contra Riesgos
Ámbitos y temas 21. Vigilancia sanitaria de Sanitarios
centros de transplantes y
Exposición a riesgos bancos de sangre Evidencia y
sanitarios por alimentos Evidencia y Coordina-
manejo de
Productos con baja calidad Exposición a riesgos sanita- manejo de ción general
sanitaria rios por otros productos y riesgos
riesgos jurídica y
1. Calidad microbiológica de servicios de consumo, tabaco
alimentos y alcohol Control consultiva
2. Rastros 22. Tabaco sanitario Autorización
3. Zoonosis / Brucelosis 23. Alcohol sanitaria Consejos
4. Moluscos bivalvos 24. Otros productos y servicios consultivos
Control
5. Marea roja 25. Productos a los cuales se les Operación
6. Control del uso ilegal del atribuyen propiedades no analítico
sanitaria
clembuterol comprobadas o productos
7. Organismos genéticamente frontera Fomento Control
modificados (OGMs)
sanitario analítico y
Deficiencias nutrimentales Exposición a riesgos
8. Sucedáneos de la leche sanitarios por emergencias ampliación
materna sanitarias de cobertura
Coordina-
Hábitos alimenticios 26. Emergencias sanitarias
inadecuados 27. Alertas sanitarias
ción con
diferentes Fomento
9. Control de alimentos con sanitario
altos índices calóricos Exposición a riesgos órdenes de
sanitarios ambientales gobierno
Exposición a riesgos sanita- 28.Playas limpias: agua de mar
rios por insumos a la salud para uso recreativo con
10. Fabricación de medicamentos contacto primario
11. Control de vacunas 29. Contaminantes atmosféricos
12. Registro sanitario 30. Exposición intradomiciliaria
13. Publicidad de medicamentos a humo de leña
y remedios herbolarios 31. Agua para uso y consumo
14. Prescripción, dispensación y humano en sistemas de
comercialización abastecimiento: calidad
15. Farmacovigilancia fisicoquímica
16. Tecnovigilancia 32. Agua para uso y consumo
17. Control de medicamentos humano en sistemas de
caducos abastecimiento: calidad
bacteriológica
Exposición a riesgos sanita- 33. Cambio climático
rios en establecimientos de
atención médica Exposición a riesgos
18. Muerte materno-infantil sanitarios laborales
19. Residuos sólidos 34. Plomo en loza vidriada
hospitalarios 35. Protección radiológica
20. Infecciones nosocomiales 36. Uso de plaguicidas
En la estructura orgánica de la Comisión también existen vista académico y científico de los diferentes ámbitos
diferentes órganos de asesoría, como los consejos. El de competencia de la Comisión. El Consejo Consultivo
Consejo Interno tiene como responsabilidad proponer las Mixto se encarga de proponer las medidas regulatorias
políticas para mejorar y evaluar el fomento, regulación o no regulatorias. Finalmente, el Consejo Consultivo de
y control de riesgos sanitarios. El Consejo Científico es la Publicidad, es el órgano de consulta y opinión de la
el responsable de conocer y opinar desde un punto de Comisión en materia de riesgos sanitarios y publicidad.

4.3 Etapas de instrumentación programa. Una segunda fase de este proceso, será la
extensión de la planeación formal en el desarrollo y
Para poder instrumentar las acciones previstas en consolidación de la Matriz de Marco Lógico (MML). La
este programa de acción, la COFEPRIS inició con una tercera fase será la de operación e instrumentación de
fase de planeación estratégica y formal, en donde las acciones a nivel nacional para concluir con la fase
se definieron los principales componentes de este de análisis y evaluación de la operación.
Figura 35. Fases a instrumentar para la operación de las acciones
Planeación
Estratégica y
Formal MML
Programas
y Estados
Análisis y
evaluación de
las operaciones Operación e
y los resultados instrumentación
a nivel nacional
En la primera fase, la COFEPRIS ha establecido promover la simplificación administrativa, el uso
un proceso de planeación estratégica para la revisión eficiente y la transparencia de recursos.
de los asuntos y problemas estratégicos derivados
del cumplimiento de su misión y las estrategias Se trabaja también en el fortalecimiento de la
definidas en este programa. Un aspecto importante organización, mediante un proyecto de desarrollo
de este proceso, es la integración de la planeación que permita impulsar la restructuración de la CO-
estratégica con la planeación formal (PAE, MML) FEPRIS hacia un modelo eficiente por procesos,
en un proceso permanente que permitirá guiar la que permita proporcionar un servicio oportuno a la
operación de las acciones. La segunda fase es la di- población. Este proyecto contempla una estrategia
fusión y aplicación de los mecanismos de planeación para promover el compromiso del personal con los
formal para definir con las Entidades Federativas objetivos, metas y estrategias de la institución, así
los programas prioritarios para la protección contra como de la institución con el desarrollo humano,
riesgos sanitarios, las matrices de marco lógico y su profesional y cultural de sus integrantes.
vinculación con la MML de la COFEPRIS. Esta fase
tiene como objetivo la integración y sistematización Otro aspecto de gran importancia en el proceso
de los objetivos, metas, estrategias e indicadores de la vigilancia sanitaria, es el control analítico, el
para evaluar el desempeño y resultados de los niveles cual constituye un elemento fundamental para el
de prevención y protección alcanzados. Sistema Federal Sanitario, ya que también genera
datos objetivos que respaldan las decisiones de si un
La siguiente fase es la de operación e instrumen- producto o proceso genera riesgo y si las medidas
tación que tiene como objetivo realizar y conducir de contención, reducción o eliminación han sido
las acciones de control, vigilancia y fomento sanita- efectivas. En ese sentido, se crea la Red Nacional
rio que, de manera coordinada y como autoridades de Laboratorios Estatales de Salud Pública (RNLE-
sanitarias, ejercen el gobierno federal y las entidades SP), conformada por los 32 Laboratorios Estatales
federativas. Finalmente, parte necesaria para el logro de Salud Pública del país, cuyo grado de avance,
de los objetivos y la mejora continua del proceso de desarrollo e infraestructura es heterogénea debido
protección contra riesgos sanitarios, son el desarro- al tiempo de operación, madurez de la gestión así
llo y aplicación de mecanismos de evaluación de las como disponibilidad de recursos.
actividades y resultados de los programas, proyectos
y otras acciones a cargo del Sistema Federal Sanitario Para atender los grandes retos en la materia, es
definidos en la segunda fase. indispensable incrementar la respuesta analítica
en la detección, identificación y cuantificación de
riesgos químicos, así como la evaluación de la se-
4.4. Acciones de mejora de la guridad y eficacia de diversos productos complejos
gestión pública en su composición.
Una de las primeras acciones de mejora de la ges- A la fecha se han alcanzado los siguientes avances
tión pública ha sido diseñar y ejecutar las fases de en la conformación de un laboratorio nacional de
instrumentación de las acciones para la protección referencia:
contra riesgos sanitarios. Este proceso nos permiti-
rá alinear y conducir los esfuerzos federales y esta- 1. Fortalecimiento del marco legal y normativo
tales para la protección de la población. Asimismo,
el diseño y operación del sistema de monitoreo, a. Implementación de Sistemas de Gestión de
seguimiento y evaluación de resultados será una Calidad en los Laboratorios Estatales de Salud
aportación a la promoción de la eficiencia y efica- Pública con base en la ISO 17025 que rigiera su
cia en la gestión pública. En este mismo sentido, operación y lograr la autorización, acreditación
las acciones de la COFEPRIS están encaminadas a o certificación de su organización.

2. Control y vigilancia sanitaria debemos considerar que existen una serie de factores
que determinan el comportamiento epidemiológico
a. Armonización de las metodologías de análisis de los países, el crecimiento y distribución de su
requeridos para los proyectos del Sistema Federal población, la cultura, el crecimiento económico, el
Sanitario. tipo, cantidad y desarrollo de su planta productiva,
b. Establecimiento de esquema regionalizado para el flujo comercial en las fronteras, los desastres
la colaboración entre entidades federativas. naturales, entre otros.
3. Acciones de prevención y protección contra En un país de contrastes como México, la

riesgos sanitarios situación se torna compleja para las autoridades
sanitarias del país, pues en cuestiones de salud
a. Desarrollo de proyectos para la identificación de la vulnerabilidad es grande y la posibilidad de
riesgos sanitarios. proteger a tiempo tiene implicaciones de orga-
b. Identificación de áreas de colaboración en temas nización, optimización de recursos para el desa-
que impactan la salud pública: infecciones noso- rrollo de programas de vigilancia consistentes y
comiales, brotes, etc. constantes que requieren contar con resultados
oportunos.
La principal problemática a la que se enfrenta
a. Incremento de la capacidad analítica instalada. la Red de Laboratorios en punto de intercambio de
b. Autosuficiencia en la realización de pruebas mercancías, es la capacidad analítica limitada para el
microbiológicas. procesamiento de muestras en zonas de alto riesgo,
ya sea por haber sido afectadas por efectos clima-
Por otra parte, se tienen como retos ampliar el marco tológicos o bien, por ser áreas con alto intercambio
analítico con base en la identificación de los riesgos comercial con otros países.
específicos de cada entidad, así como en el análisis
detallado de la capacidad instalada tomando en A la fecha se han alcanzado los siguientes
consideración requerimientos de personal, equipo, avances:
instalaciones y recursos para el mantenimiento de
los mismos. 1. Fortalecimiento del marco legal y normativo
Asimismo, es necesario concluir con la implan- a. Impulso a la figura de “terceros autorizados” como
tación y consolidación de los sistemas de gestión persona moral autorizada por la Secretaría para
de calidad para su operación, a fin de lograr la emitir informes respecto del cumplimiento de
autorización de los laboratorios que respalda la requisitos establecidos por la propia Secretaría
confiabilidad de los resultados y en la armonización en las normas correspondientes, o para realizar
de las metodologías a nivel nacional. estudios para efectos de trámites o autorizacio-
nes sanitarias.
De igual forma, se requiere consolidar esquemas de
cooperación regional para el desarrollo y aplicación de 2. Control y vigilancia sanitaria
pruebas analíticas para el fortalecimiento de todos los
laboratorios en sus ámbitos de posibilidad consideran- a. Impulsar medidas de control sanitarios a través
do los recursos disponibles para su operación. del fortalecimiento de las redes de Laboratorios:
Terceros autorizados y Laboratorios Estatales de
Igual de importante es la Red de Laboratorios en Salud Pública para cubrir requerimientos para la
punto de intercambio de mercancías, en este sentido vigilancia regular y riesgos específicos.
a. Estrategias de colaboración entre los diferentes

miembros del Sistema Federal Sanitario.
b. Capacitación e implementación de sistemas de
control y seguimientos de los miembros de las
redes de laboratorios.
Finalmente, se han planteado los siguientes retos:

incrementar la capacidad analítica para la vigilancia
en los puntos de entrada de mercancía que permita
identificar los riesgos antes de que se comercialicen; la
evaluación de riesgo de los productos de importación
y exportación para la definición de metodologías analí-
ticas que se deben llevar a cabo; la implementación de
metodologías rápidas de identificación y tipificación
de microorganismos patógenos encaminados a la
protección de riesgos derivados de la contaminación
accidental o intencionada; la identificación y cuan-
tificación de riesgos químicos en productos de alto
consumo, comunes al mercado internacional y nacio-
nal; así como, desarrollar esquemas de colaboración
para el fortalecimiento en puntos de entrada con otras
instituciones o bien con las entidades federativas.
Por otra parte, en relación con la infraestructura

física y tecnológica, es necesario construir el nuevo
edificio inteligente que nos permita eficientar proce-
sos y tener un espacio seguro de trabajo y también
establecer el Sistema Electrónico de Trámites, con
el fin de agilizar los procedimientos administrativos
para el cumplimiento de obligaciones por parte de
las empresas, y establecer un número 01-800 para
denunciar riesgos sanitarios.

5. Evaluación y 5.1 Sistema de monitoreo y
seguimiento
Rendición de Cuentas El proceso de instrumentación para la operación de
acciones, tiene como objetivo facilitar el monitoreo
y seguimiento de metas e indicadores para evaluar el
desempeño y resultados de los niveles de prevención
y protección alcanzados. En este sentido, uno de
los retos del sistema de monitoreo y seguimiento
es la integración y sistematización de indicadores
a diferentes niveles de objetivos y actividades para
los diferentes programas de protección contra
riesgos sanitarios, así como para los indicadores de
gestión de los organismos estatales encargados de
esta protección. La información que se genera de
dichas actividades, es extensa y continua, por lo que
es necesario fortalecer los sistemas de información
para apoyar la toma de decisiones y la evaluación
del desempeño.
El desarrollo e implementación de un Sistema

Integral de Información para la Protección contra
Riesgos Sanitarios tiene como objetivos:
1. Proveer a las diferentes áreas sustantivas que in-

tegran la COFEPRS de un sistema de información
necesario para el desarrollo de sus funciones.
2. Proveer a las áreas de protección contra riesgos
sanitarios del país de un sistema de información
que apoye las actividades que realicen dentro de
los esquemas de coadyuvancia con la COFEPRIS
para fortalecer el papel rector de la Secretaría de
Salud.
3. Proveer a la Comisión de un sistema para el moni-
toreo y seguimiento de indicadores de programas
y acciones a nivel nacional y estatal.
Como consecuencia de la implementación de este

sistema, se espera lograr una mayor transparencia y
calidad en la atención a trámites, control sanitario
efectivo, fomento sanitario basado en los resultados
de la vigilancia sanitaria, evaluación del desempeño
e información para la evaluación de impacto.

5.2 Evaluación de resultados 5.2.2 Evaluación 2008-2012
En el periodo 2008-2012, la COFEPRIS realizará acti-
5.2.1 Retos vidades de evaluación de sus funciones sustantivas
y de los programas y proyectos realizados por las
Una de las actividades más importantes a realizar entidades federativas. La primera etapa consistirá en
en este programa de acción es la evaluación de la consolidación de las matrices de indicadores para
resultados. La base para llevarla a cabo será la dis- los programas y proyectos prioritarios, así como de
ponibilidad de indicadores basados en un marco la gestión de las Áreas de Protección contra Riesgos
lógico de acción, en donde estén especificados los Sanitarios. En esta primera etapa, se fortalecerá la
objetivos de cada programa/acción, los componen- capacidad conceptual y técnica del personal que
tes y actividades específicas, así como el desarrollo participe en la elaboración de estas matrices.
de indicadores de gestión que permitan evaluar el
grado de madurez de las Áreas de Protección contra La segunda etapa consistirá en el desarrollo del
Riesgos Sanitarios. sistema de información que automatice la informa-
ción de cada programa y proyecto y la información
Uno de los retos en la evaluación de resultados más importante de la gestión en los estados. En esta
es el desarrollo de indicadores de impacto, calidad segunda etapa se fortalecerá la capacidad conceptual
y eficacia de los programas y acciones para poder y técnica del personal para dar seguimiento y evaluar
saber en qué grado se reduce la exposición a riesgos las acciones de este programa.
sanitarios para proteger la salud de la población. En
este sentido, es indispensable fortalecer las capaci- La tercera etapa consistirá en la operación y la
dades del personal de planeación, diseño y ejecución generación de informes periódicos para la mejora de
de los programas y proyectos de protección contra la gestión de los programas y Áreas de Protección
riesgos sanitarios para que establezcan su marco contra Riesgos Sanitarios.
lógico y matriz de indicadores.
El objetivo de la evaluación de resultados es

medir los avances, resultados, impacto y eficiencia
de las acciones y programas realizados. Como parte
del proceso de instrumentación de este programa,
la evaluación permitirá realizar recomendaciones
dirigidas a mejorar la definición de los programas y/o
la ejecución de los mismos. Asimismo, es importante
señalar que la evaluación es una herramienta de la
rendición de cuentas.
El reto es lograr que la COFEPRIS pueda establecer

un sistema de gestión que le permita consolidar su
función de rectoría, coordinar las acciones efectiva-
mente para transparentar y desempeñar de manera
eficaz las atribuciones y facultades conferidas a la
COFEPRIS y a las entidades federativas.

6. Bibliografía

Actualización de la Base de Datos de Plaguicidas. (2004) INE- Decreto por el que se reforman y adicionan diversas disposiciones
SEMARNAT. de la Ley General de Salud en relación a la publicidad de
Ball TM, Wright AL. Health care costs of formula-feeding in the Tabaco. (Lunes 19 de enero de 2004). Secretaría de
first year of life. Pediatrics. 1999;103(4 Pt 2):870-6. Salud. Diario Oficial de la Federación: México.
Batstone, Smith y Wilson, (1989) The safe disposal of hazar- Dirección General de Epidemiología. Anuarios de Morbili-
dous wastes. The special needs and problems of developing dad. Años: 2000 al 2007. Secretaría de Salud.
countries. Banco Mundial. Washington, D.C. Boletín de Vigilancia Epidemiológica. Semana 47. 2007.
C. Hernández Barrios, (1995) Tratamiento y disposición de Directrices. Preparación, almacenamiento y manipulación
medicamentos caducos y residuos de la industria farma- en condiciones higiénicas de preparaciones en polvo para
céutica. Tesis de maestría en ingeniería ambiental. lactantes.(2007) FAO/OMS.
DEPFI-UNAM. Encuesta Nacional de las Adicciones 2002 (ENA). Consultada
CICOPLAFEST (2004) Catálogo de Plaguicidas. (2001) el 6 de diciembre de 2007 en: www.inegi.gob.mx/
Subcomité de Comercio y Fomento Industrial. Im- est/contenidos/espanol/proyectos/metadatos/en-
portación de Productos Regulados. cuestas/ena_2312.asp?c=6208
Codex Alimentarius (2005) Etiquetado de los Alimentos. Fernández Escartín E. (2000). Microbiología e Inocuidad de los Ali-
Textos completos. mentos. Universidad Autónoma de Querétaro. México.
Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sani- García de Vicuña B. (2002) Barreras que impiden el desa-
tarios (2003). Programa de Acción: Protección Contra Ries- rrollo de la atención farmacéutica. El Farmacéutico,
gos Sanitarios. México. (2004, Abril 13) Reglamento de 281:55-60.
la COFEPRIS. México: Diario Oficial de la Federación. García M. García E. Tena M, Urbon A. (2002) Seguimiento
Página web: www.cofepris.gob.mx farmacoterapéutico en las farmacias, por los Colegios
Consejo Nacional contra las Adicciones. (2004) Obser- Oficiales de Farmacéuticos de Aragón (I): Implantación de
vatorio Mexicano en Tabaco, Alcohol y Otras drogas 2003. la metodología Dáder (Seguimiento Farmacoterapéutico).
México: Secretaría de Salud. 4, Pharm Care Esp;: 231-241.
Comisión de Operación Sanitaria. (2004) Análisis de resultados Gastelurrutia M.A. (2002) Morbilidad por medicamentos:
del Proyecto Calidad Microbiológica de Alimentos Potencialmen- ¿qué conocemos hoy?, El Farmacéutico. 42-51.
te Peligrosos 2004. Dirección Ejecutiva de Programas Espe- Hernández Á. y Palazuelos R. Eduardo, (1995 Diciembre)
ciales, Comisión de Operación Sanitaria, COFEPRIS Intoxicación por plomo en México; Prevención y control.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sa- Serie Perspectivas en Salud Pública, 27. INSP-DDF.
nitarios. (2006) Evaluación de Riesgos de los Rastros y México, Diciembre de 1995.
Mataderos Municipales, COFEPRIS. Hernández Ávila. M., I. Romieu, et al. (1991) Lead – Glazed
Comisión Nacional del Agua (2006) Manual de Organización Ceramics As Major Determinants of Blood Lead Levels in Mexican
y Operación de los Comités de Playas Limpias, SEMAR- Women. México.Environ Health Perspect. 94 INSP.
NAT/CONAGUA. Indicadores demográficos básicos 1990 – 2050. Consejo Na-
Consejo Nacional Contra las Adicciones (CONADIC). www. cional de Población. Secretaría de Gobernación.
conadic.gob.mx 10 de diciembre de 2007. INEGI. (2005). II Conteo de población y vivienda.
Comisión para Cooperación Ambiental (2006). Sustancias J. Sánchez G. (1995) Manejo y control de residuos especiales.
Tóxicas Química y Salud Infantil en América del Norte. CCA. Facultad de Ingeniería. UNAM.
Cortés A. Roberto. (1998) Las Mareas Rojas. México DF: Klaassen, CD y Watkins III, JB (1999). Manual de Toxicolo-
AGT Editor. gía. México: Casarett & Doull.
Cortinas de Nava, C. (2005). La Gestión Preventiva de los Plagui- Ley General de Salud (2007) Capítulo IV Medicamentos. Ley
cidas en México en Perspectiva. Vocal del Consejo Científico General de Salud. México D.F.: Ediciones Fiscales
de la COFEPRIS. www.cristinacortinas.com. Lineamientos para la Seguridad en Salud. (2003). México:
Cortinas de Nava, C. y G.S. Vega (1993). Residuos Peli- Secretaría de Salud.
grosos en el Mundo y México. Serie Monografías No. 3. Lozano, F.; Rodríguez Barbero, J.; García J.; Mariño, E.L.;
SEDESOL. México. Rodríguez, J.M.; Domínguez-Gil, A. Gómez A.(1987).
Cristán, A. Rodríguez, C., y López. J. (2000) Caracterís- New guidelines for antibiotic prevention of infection in
ticas de Peligrosidad Ambiental de Plaguicidas (1er Ed.). aortic prosthesis. Cefmetazole levels in blood, abdominal
México: INE. wall and aorta. Angeiologie. 39: 181-184.

Machuca M. Fernández-Llimós F. (2001). Respuestas sobre NOM-120-SSA1-1994, Bienes y Servicios. Prácticas de Hi-
Atención Farmacéutica: Seguimiento del tratamiento far- giene y Sanidad para el Proceso de Alimentos, Bebidas
macológico). Barcelona: Saned. No Alcohólicas y Alcohólicas.
Marco Legislativo y Estrategia de la Industria Tabaquera en NOM-128-SSA1-, NOM-128-SSA1-1994. Bienes y Servicios.
Relación a la Publicidad de Tabaco en España. (2000, Que Establece la Aplicación de un Sistema de Análisis
Sept-/Dec.) Madrid: Rev. Esp. Salud Pública. Vol. 74 de Riesgos y Control de Puntos Críticos en la Planta
No. 5-6 Pág. 1135-5727. Industrial Procesadora de Productos de la Pesca.
Mariño, E.L. (1989, Septiembre) Farmacia Clínica y Univer- NOM-129-SSA1-1995, Bienes y servicios. Productos de la
sidad. El Farmacéutico. 72: 39-57. pesca: secos-salados, ahumados, moluscos cefalópo-
Martín MT; Codina C; Tuset M; Carné X; Nogué S; Ribas dos y gasterópodos frescos-refrigerados y congelados.
J. (2002) Problemas relacionados con la medicación como Disposiciones y Especificaciones Sanitarias.
causa del ingreso hospitalario. Barcelona: Med Clin. 118 NOM-184-SSA1-2002, Productos y Servicios. Leche, Fór-
(6): 205-210. mula Láctea y Producto Lácteo Combinado. Especifi-
Masera, O.et al. (2007). Impact of Patsari improved cook caciones Sanitarias.
toves on indoor air quality in Michoacán, Energy for NOM-185-SSA1-2002. Productos y Servicios. Mantequilla,
Sustainable Development, 11 (2).45-46 Cremas, Producto Lácteos, Condensado Azucarado,
Ministerio de Sanidad y Consumo. (2001) Consenso sobre Productos Lácteos Fermentados y Acidificados, Dulces
Atención Farmacéutica. Madrid: Dirección General de a Base de Leche. Especificaciones Sanitarias.
Farmacia y Productos Sanitarios. NOM-201-SSA1-2002, Productos y Servicios. Agua y Hielo
Molina Ballesteros, Gilberto et al. (1979). Exposición a para Consumo Humano, Envasados y a Granel. Espe-
Plomo en una Población de Alfareros. Subjefatura de cificaciones Sanitarias.
Investigación Científica. México: UNAM. NOM-213-SSA1-2002, Productos y Servicios. Productos
Improving Risk Communication. (1989) Washington. Natio- Cárnicos.
nal Research Council. Olaiz Fernández G., Rivera Dommarco J, Shamah Levy T, Rojas
Normas Oficiales Mexicanas: R, Villalpando Hernández S., Hernández Ávila M., Sepúlve-
NOM-131-SSA1-1995. Bienes y Servicios. Alimentos para da-Amor J. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2006.
lactantes y niños de corta edad. Disposiciones y Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública
Especificaciones sanitarias y nutrimentales. Organización Mundial de la Salud. El papel del farmacéutico en el
Norma Oficial Mexicana 027 NOM-027-SSA1-1993, Bienes y sistema de atención de salud. (1988, 13-16 diciembre). Infor-
Servicios. Productos de la Pesca. Pescados Frescos-Refri- me de un grupo de consulta de la OMS. Nueva Delhi.
gerados y Congelados. Especificaciones Sanitarias. Ortega, C. J.; Espinosa, T.F. y López, C.L. (1994) El control
Norma Oficial Mexicana 121 NOM-121-SSA1-1994, Bienes y de los riesgos para la salud generados por los plaguicidas
Servicios. Quesos: Frescos, Madurados y Procesados. organofosforados en México. México: INSP.
Especificaciones Sanitarias. Rivera Dommarco J., Shamah Levy T., Villalpando Hernández
NOM-029-SSA1-1993, Bienes y Servicios. Productos de la S., González de Cossío T., Hernández Prado B., Sepúlve-
Pesca. Crustáceos Frescos-Refrigerados y Congelados. da J. (2001) Estado nutricio de niños y mujeres en México.
Especificaciones Sanitarias. Encuesta Nacional de Nutrición 1999. Cuernavaca, Morelos,
NOM-029-SSA1-1993, Bienes y Servicios. Productos de la México: Instituto Nacional de Salud Pública
Pesca. Crustáceos Frescos-Refrigerados y Congelados. Secretaría de Salud (2006) Boletín de Epidemiología SUIVE.
Especificaciones Sanitarias. México: SSA. (2007) Boletín de epidemiología 2007
NOM-031-SSA1-1993, Bienes y Servicios. Productos de hasta la semana epidemiológica 44. Dirección General
la Pesca. Moluscos Bivalvos Frescos-Refrigerados y de Epidemiología.
Congelados. Especificaciones Sanitarias. Teresa Shamah, Dr. Salvador Villalpando, Dr. Juan Rivera
NOM-034-SSA1-1993, Bienes y Servicios. Productos de Dommarco. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutri-
la Carne. Carne Molida y Carne Molida Moldeada. ción 2006. En Centro de Investigación en Nutrición y
Envasadas. Especificaciones Sanitarias. Salud (CINyS). Instituto Nacional de Salud Pública.
NOM-093-SSA1-1994, Bienes y Servicios. Prácticas de Hi- Weimer J. The economic benefits of breastfeeding:A review and analy-
giene y Sanidad en la Preparación de Alimentos que sis. Food assistance and nutrition research report No. 13.
se ofrecen en establecimientos fijos. Washington, DC: US Department of Agriculture; 2001.

7. Glosario de Términos, Acrónimos
y Sinónimos

Enfermedad crónico-degenerativa. Aquella que
A se prolonga por largo tiempo; ocasiona la pérdida de las
Acuerdos de Coordinación. Convenios firmados entre funciones del órgano o tejido afectado y puede provocar
la Secretaría de Salud y los gobiernos de las entidades la muerte.
federativas para que éstas coadyuven en el ámbito de su
competencia en el funcionamiento del Sistema Federal Evaluación de exposición. Evaluación cualitativa
Sanitario. o cuantitativa de la posible ingestión o contacto con
agentes biológicos, físicos o químicos, a través de todas
C las fuentes y vías relevantes.
Capacitación. Conjunto de actividades encaminadas
a proporcionar conocimientos, desarrollar habilidades y Exposición. Proceso por el cual la sustancia tóxica entra
modificar actitudes que permitan identificar y prevenir en contacto, se introduce o es absorbida por el organismo
riesgos sanitarios. o población, por cualquier vía: inhalación, ingestión o
absorción térmica.
Caracterización del riesgo. Estimación cualitativa o
cuantitativa, incluidas la incertidumbre de la probabilidad F
de que se produzca un efecto nocivo, conocido o poten- Fármaco. Toda sustancia natural, sintética o biotecno-
cial, y de su gravedad para la salud de una determinada lógica que tenga alguna actividad farmacológica y que
población, basada en la determinación del peligro, su se identifique por sus propiedades físicas, químicas o
caracterización y la evaluación de la exposición. acciones biológicas, que no se presente en forma farma-
céutica y que reúna condiciones para ser empleada como
Certificación por terceros autorizados. Proceso por medicamento o ingrediente de un medicamento.
el cual el tercero autorizado (como persona autorizada por
la Secretaría de Salud) emitirá dictámenes con respecto al Farmacovigilancia. Conjunto de actividades recoger,
cumplimiento de requisitos establecidos por la misma para vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efec-
efectos de trámites o autorizaciones sanitarias. tos de los medicamentos, productos biológicos, plantas
medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de
Comunicación de riesgos. Proceso de interacción e identificar información de nuevas reacciones adversas y
intercambio de información (datos, opiniones y sensa- prevenir los daños en los pacientes.
ciones) entre individuos, grupos o instituciones sobre
amenazas para la salud, la seguridad o el ambiente con Fomento sanitario. Conjunto de acciones tendientes
el propósito de que la comunidad conozca los riesgos a a promover la mejora continua de las condiciones sanita-
los que está expuesta y participe en su mitigación. Ideal- rias de los procesos, productos, métodos, instalaciones,
mente este proceso es intencional y permanente. servicios o actividades que puedan provocar un riesgo a
la salud de la población, mediante esquemas de comuni-
D cación, capacitación, coordinación y concertación con
Difusión. Emisión de información a través de diversos los sectores público, privado y social, así como otras
medios y mensajes, para prevenir riesgos a la salud. medidas no regulatorias.
E I
Emergencia tecnológica. Se presenta intencional- Intoxicación bacteriana alimentaria. Alteraciones
mente, accidentalmente o como actos de violencia o clínicas por la acción de toxinas por bacterias presentes
terrorismo; en estas emergencias están involucrados en los alimentos y bebidas.
materiales explosivos, inflamables, combustibles, corro-
sivos, oxidantes, tóxicos, infecciosos o radiactivos cuyo M
riesgo y peligrosidad pueden generar daños a la salud de Manejo de riesgo. Conjunto de medidas que buscan
las personas involucradas en su manejo, así como de la reducir, mitigar o eliminar un riesgo para la salud de la
población en general, cuando se pierde el control durante población (también conocido como administración o
su elaboración, almacenamiento, uso o transporte. gestión de riesgo).

Medicamento. Toda sustancia o mezcla de substancias
de origen natural o sintético que tenga efecto terapéuti- R
co, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma Reacción adversa. Cualquier efecto perjudicial y no
farmacéutica y se identifique como tal por su actividad deseado que se presenta a las dosis, empleadas en el
farmacológica, características físicas, químicas y bioló- hombre para la profilaxis, el diagnóstico, la terapéutica
gicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, será o la modificación de una función fisiológica.
considerado como medicamento, siempre que se trate
de un preparado que contenga de manera individual o Riesgo sanitario. La probabilidad de ocurrencia de
asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoá- un evento exógeno adverso, conocido o potencial, que
cidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores ponga en peligro la salud o la vida humanas.
a las de los alimentos naturales y además se presente
en alguna forma farmacéutica definida y la indicación S
de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o Sistemas formales de abastecimiento. Sistemas
rehabilitatorios. que suministran agua a la población a través de tube-
ría.
Medida regulatoria. Disposición basada en leyes,
reglamentos, acuerdos y normas oficiales sobre un pro- T
ducto o actividad, mismas que deben sujetarse a éste Tasa de incidencia. Proporción de casos nuevos de
marco legal. una enfermedad en una población determinada en un
periodo determinado.
Morbilidad. Relación entre el número de casos de una
enfermedad o accidente y la población susceptible para V
un periodo establecido. Vinculación sectorial. Proceso de integración de
acciones administrativas de una o varias instituciones,
Mortalidad. Relación entre el número de muertes de órganos o personas, que tienen como finalidad obtener
la población en un período establecido. de las distintas áreas de trabajo, la unidad de acción
necesaria para contribuir al mejor logro de los objeti-
N vos, así como amortizar la actuación de las partes en
tiempo, espacio, utilizando los recursos y producción de
Notificación. Informe concerniente a un paciente que
ha desarrollado una manifestación clínica que se sospecha bienes o servicios para lograr conjuntamente las metas
fue causada por un medicamento. establecidas.
O
Órgano desconcentrado. Unidad administrativa en
la que se mantiene el control centralizado de los recursos
financieros, no cuenta con patrimonio propio. La COFE-
PRIS es una unidad administrativa perteneciente a la
Secretaría de Salud, con autonomía técnica, administra-
tiva y operativa que tiene atribuciones conforme a la Ley
General de Salud y demás ordenamientos aplicables.
P
Perfil de riesgos. Síntesis del problema y de su con-
texto, identificando el peligro y las características del
agente, la probabilidad de ocurrencia y las potenciales
consecuencias.
Prevalencia. Proporción de casos de una enfermedad

en una población y periodo determinado.

8. Agradecimientos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios reconoce y agradece a quienes apoyaron y
colaboraron directa o indirectamente en la elaboración
del Programa de Acción Específico: Protección contra
Riesgos Sanitarios. Este programa no hubiera sido posible,
sin su invaluable ayuda, sus contribuciones, el tiempo
invertido y su gentileza al participar en este trabajo
colectivo.
Francisco Acosta Minquini Laura de la Luz León Mociño

Rocío del Carmen Alatorre Eden Wynter Noé Lizárraga Camacho
Raúl Alemán Sánchez Mayely López Kanagúsico
Raúl Ambrosio Arcos Vargas Javier Luna Carrasco
Gabriela Renata Arenazas Barrios Lucía Martínez Caballero
Guillermo Arroyo Gómez Adelaida Martínez Chapa
María Celia Arzate López Alejandra Martínez García
Ana Gabriela Ayala Núñez Rosa María Morales Zúñiga
Alejandro Barreiro Isabel Yazmín Noriega Sánchez
María del Carmen Becerril Martínez Gustavo Adolfo Olaiz Fernández
Rosa Bonifaz Pedrero Rosa María Ortega Sánchez
Georgina Cassaigne Arredondo Lamberto Osorio Nolasco
Marina Castañeda López Nancy Patricia Pablo Vázquez
Alejandra Patricia Cedillo González Wilfrido Palma Sacramento
Raúl Rogelio Chavarría Salas Sergio Sarabia Morán
Luis Cisneros Moro Ana Patricia Pineda Zavaleta
Nidia Coyote Estrada Dinora Pliego Citalán
Guadalupe de la Luz González Olga Corina Quintanar Olguín
Olga de la Trinidad García José Alberto Rangel Cordero
María Esther Díaz Carrillo Erika Rodríguez Muñiz
Angélica Díaz Martínez Alejandra Rosas García
Guadalupe Dueñas Donnadieu Matiana Ramírez Aguilar
Elvira Espinosa Gutiérrez María de Lourdes Rendón Arredondo
Mario Gallegos Duarte Lorena Rentería Olvera
Carlos Gámez Espinosa Nicolás Rodríguez Luna
Verónica González Durán Ana María Sánchez Enríquez
Naomi Hamabata Tago Penélope Sorchini Castro
Silvia Hernández Rivera Miguel Ángel Toscano Velasco
Álvaro Herrera Huerta Jorge Trejo Gutiérrez
José Roberto Huet Covarrubias Silvia Trejo Rayón
Gabriela Ibarra Cruz Rogelio Tobón Camiro
Eduardo Jaramillo Navarrete Adelaido Uribe Flores
Carolina Jaramillo Flores Janet Samara Venancio Rodríguez
Mariana Jiménez Lucas Edith Villanueva Estrada
Mercedes Juan López Silvia Victoria Ramírez
Deyanira Landa Torres Mónica Wong De la Mora
Irma del Carmen Lara Sánchez Martín Wong Loya
Mariana Legorreta Retiz
Rafael Lorenzo Piñón

Impreso en el mes de octubre de 2009

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PROGRAMA DE ACCIÓN ESPECÍFICO

Impreso y hecho en México

Dr. José Ángel Córdova Villalobos

Dra. Maki Esther Ortiz Domínguez

Dr. Mauricio Hernández Ávila

Lic. Laura Martínez Ampudia

Mtro. Salomón Chertorivski Woldenberg

Lic. Miguel Ángel Toscano Velasco

Dr. Germán Enrique Fajardo Dolci

Dr. Julio Sotelo Morales

Dra. María de los Ángeles Fromow Rangel

Lic. Fernando Álvarez Del Río

Lic. Miguel Ángel Toscano Velasco

M. en C. Rocío del Carmen Alatorre Eden Wynter

C. D. Raúl Rogelio Chavarría Salas

Dr. Gustavo Adolfo Olaiz Fernández

M. C. Lucio Galileo Lastra Marín

M. en B. Elvira Espinosa Gutiérrez

Mtro. Francisco Javier Acosta Minquini

Lic. Óscar Enrique Martínez Velasco

Mensaje del C. Secretario de Salud 7

Mensaje del C. Comisionado Federal 9

3. Organización del Programa 79

4. Estrategia de Implantación Operativa 89

5. Evaluación y Rendición de Cuentas 99

E l Programa Sectorial de Salud 2007–2012 esta-

El presente Programa de Acción Específico, con su

Derivado de este programa, la COFEPRIS esta-

La COFEPRIS ha firmado 32 Acuerdos de Coordi-

En este sentido, la coordinación con los diferen-

COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 

Posteriormente, y partiendo de este diagnóstico,

Como parte de todo ejercicio de planeación, una de

COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 

Como se observa, los ámbitos de competencia

Asimismo, este documento incluye algunos de

El Gobierno Federal, reconociendo el impacto que

COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 11

Dadas las características y amplitud del ámbito

Con el propósito de establecer una eficiente

La consecución de los objetivos y metas no sólo

En un inicio, los resultados de la recién creada

Atendiendo a los nuevos retos, el 30 de junio

Se adicionó el Artículo 17 bis, en el que se esta-

COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 13

Figura 1. Ámbito de competencia

Regulación y fomento sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación, publicidad

Medicamentos Sustancias tóxicas Productos Salud en el trabajo Saneamiento Riesgos derivados

Objetivo 4. Mejorar las condiciones de salud de Estrategia 1. Fortalecer y modernizar la protec-

COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 15

de Salud ¿Qué es un riesgo sanitario?

Es un evento exógeno que pone en peligro la salud o la

Las consecuencias de los riesgos sanitarios son

¿Cómo proteger a la sociedad contra riesgos

La protección contra riesgos sanitarios se basa en el

En este sentido, las acciones de protección contra

A continuación, se presenta la problemática

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