GEHC Service Manual CARESCAPE Monitor B650 v1

MANUAL DEL USUARIO
®
SÃO PAULO - BRASIL
INCUBADORA DE TRANSPORTE
IT158-TS
Revisión: 04/03
Norma Técnica - NBR IEC 60601.1 Edición: 05/03
NBR IEC 60601.2.20
NBR IEC 60601.1.2 Ref.: 158.140.000
ÍNDICE
1 - Identificación de la unidad .................................................................... 1

2 - Especificaciones Técnicas ................................................................... 2
2.1 - Definiciones................................................................................. 2
2.2 - Especificaciones Eléctricas ......................................................... 2
2.3 - Clasificación y Características .................................................... 3
2.4 - Características de Control........................................................... 3
2.5 - Características Físicas................................................................ 5
2.6 - Cargas Máximas ......................................................................... 5
2.7 - Simbología .................................................................................. 6
2.8 - Requerimientos Circunstanciales ................................................ 6
3 - Partes, Piezas y Accesorios ................................................................. 7

3.1 - Cúpula......................................................................................... 8
3.2 - Cama .......................................................................................... 8
3.3 - Módulo Vital ................................................................................ 8
3.4 - Base............................................................................................ 9
3.5 - Filtro de Aire................................................................................ 10
3.6 - Kit Repisa Auxiliar para Monitores .............................................. 10
4 - Precauciones, Restricciones y Advertencias ........................................ 11

4.1 - Peligro de Explosión.................................................................... 12
4.2 - Oxígeno: Precauciones ............................................................... 12
5 - Instalación de la unidad........................................................................ 13
6 - Operación de la unidad ........................................................................ 15
6.1 - Controlador Microprocesado CPA ............................................... 16
6.2 - Controlador Microprocesado CA ................................................. 22
6.3 - Operaciones Comunes a las Incubadoras con Controlador
Microprocesado CPA y CA.................................................................. 26
7 - Mantenimiento Preventiva, Correctiva y Conservación ........................ 28
7.1 - Limpieza y Conservación ............................................................ 28
7.2 - Oxígeno ...................................................................................... 31
7.3 - Mantenimiento............................................................................. 32
7.4 - Piezas de Reposición.................................................................. 33
7.5 - Batería Recargable ..................................................................... 33
7.6 - Descarte...................................................................................... 34
7.7 - Cuadro de Mantenimiento ........................................................... 34
7.8 - Diagnóstico de Fallas .................................................................. 35
8 - Garantia y Asistencia Técnica .............................................................. 36

MANUAL DEL USUARIO
INCUBADORA DE TRANSPORTE IT158-TS
1 - Identificación de la Unidad
La Incubadora de Transporte IT158-TS es destinada para transporte de alto riesgo de prematuros de bajo peso o
recién nacidos con graves enfermedades.
La Incubadora IT158-TS provee medios de controlar la temperatura del aire, oxígeno, humedad relativa y
mantener un aislamiento del ambiente externo a través del microfiltrado del aire.
La cúpula de pared doble ofrece total visibilidad del paciente y provee un efectivo aislamiento térmico para el
mantenimiento de la temperatura.
Una puerta de acceso frontal y una puerta lateral ofrecen total abertura para procedimientos con el recién nacido,
con tres portezuelas con puño elástico, siendo dos en la puerta frontal y una en la puerta lateral.
La cama con colchón puede ser movida para fuera de la cúpula por medio de rieles, ofreciendo acceso al recién
nacido para procedimientos adicionales.
La Incubadora dispone de luz auxiliar para iluminación del paciente en ambientes oscuros.
Esta Incubadora fue construida para operar en red de alimentación de 127V~ o 220V~, o con tensión externa de
12VCC provenientes de ambulancias o aeronaves. También puede operar con las baterías internas que
proporcionan una autonomía de 90 minutos de funcionamiento.
Estas baterías son constantemente cargadas cuando el aparato está conectado a la red eléctrica.
Este Manual del Usuario proporciona instrucciones generales para instalación, uso, mantenimiento del operador,
y diagnóstico de fallas de la Incubadora de Transporte IT158-TS fabricada por la FANEM®. La Fanem® no se
responsabilizará si el usuario no opera la unidad de acuerdo con sus instrucciones, no sigue las
recomendaciones de mantenimiento de este manual o si efectúa cualquier reparación con componentes no
autorizados. La calibración y reparaciones deben ser ejecutados solamente por el servicio personal calificado.
Cualesquiera informaciones adicionales son analizables por medio de su distribuidor local.
Este manual debe ser leído y profundamente entendido, y estar prontamente accesible para toda persona que
vaya a trabajar con la unidad. Cuando no esté en utilización, el Manual del Usuario debe ser guardado con la
Incubadora. Si hay cualquier cosa que usted no entienda, por favor entre en contacto con los representantes de
la Fanem® para mayores informaciones.
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MANUAL DEL USUARIO
2 - Especificaciones Técnicas
2.1 Definiciones
♦ Zona de Control: Punto central situado a 10 cm sobre el centro de la superficie del colchón.
♦ Temperatura de la Incubadora: Temperatura del Aire, medida en la Zona de Control.
♦ Temperatura de Control: Temperatura de ajuste del controlador seleccionado por el usuario.
♦ Condición de Estabilidad de la Incubadora: Condición alcanzada cuando la Temperatura de la
o
Incubadora no varíe más que 1,0 C por un período de 1:00 hora. Estas medidas son tomadas a
o o
Temperatura de Control de 32 C y/o 36 C.
♦ Tiempo de Elevación de la Temperatura: Tiempo necesario para que la Incubadora eleve la temperatura
en 11oC, cuando la Temperatura de Control del Aire esté por lo menos 12oC por encima de la temperatura
ambiente.
♦ Uniformidad de la Temperatura: La cantidad en la cual la temperatura media en cada uno de los cuatro
puntos a 10 cm por encima de la superficie del colchón, difiere de la Temperatura Media de la Incubadora
en la Condición de Estabilidad de la Incubadora.
♦ Variación de la Temperatura: La diferencia entre la Temperatura de la Incubadora y la media de la
temperatura durante la Condición de Estabilidad de Temperatura.
♦ Sobre-Elevación de la Temperatura: Valor de la temperatura interna que excede a la temperatura media
de la Incubadora en la Condición de Estabilidad de Temperatura, como resultado de un cambio en el control
de temperatura.
♦ Puntos de Mediciones: Mediciones son tomadas en 5 puntos en un plano paralelo a 10 cm por encima de
la superficie del colchón. Un punto se encuentra a 10cm por encima del centro del colchón, los otros 4
puntos se encuentran en el centro de 4 áreas formadas por líneas, que dividen ambas el ancho y altura en
dos partes.
♦ ATC: Modo de control donde la temperatura es controlada automáticamente por el sensor de Temperatura
del Aire a un valor establecido por el usuario.
♦ ITC: Modo de control donde la Temperatura del Aire es controlada, y que posee la capacidad adicional de
controlar automáticamente la Temperatura del Aire de la Incubadora, a fin de mantener la temperatura
conforme fue medida por un sensor de Temperatura de la Piel, próxima al valor establecido por el usuario.
♦ Calibración de Rutina: Acto de calibrar la Incubadora, u otras de sus funciones, de acuerdo a patrones
preestablecidos por el fabricante.
2.2 Especificaciones Eléctricas
♦ Tensión de alimentación externa 127V~ o 220V~ ± 10%

♦ Tensión de alimentación interna (dos baterías recargables) 12 VDC
♦ Frecuencia 50 o 60 Hz
♦ Corriente de Fuga (para el gabinete) < 100 µA
♦ Potencia (alimentación externa) 180 W
♦ Potencia (alimentación interna) 115 W
♦ Tiempo Mínimo de Carga de las Baterías (para batería totalmente 30 horas
descargada)
♦ Autonomía (con carga total) 90 minutos

(mínimo)
♦ Expectativa de Vida de las Baterías 200
(cargas y descargas)
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MANUAL DEL USUARIO
Fusibles
Tensión de Alimentación Fusible

♦ Tensión de alimentación externa 127V~ 3 A – Tipo F
♦ Tensión de alimentación externa 220V~ 2 A – Tipo F
♦ Tensión de alimentación interna 12 VDC 10 A – Tipo F
2.3 Clasificación y Características
♦ Clase de Aislamiento Clase I

♦ Parte Aplicada Tipo BF (Panel CPA)
Tipo B (Panel CA)
♦ Protección Contra Penetración de Agua IPX4
♦ Protección Contra Atmósferas Explosivas No AP / No APG
♦ Máxima % de CO2 < 0,2%
♦ Velocidad del Aire sobre el colchón < 0,5 m/s
♦ Ruido Interno (ambiente <45 dBA) < 60 dBA
OBS: Valores y clasificaciones conforme normas NBR IEC 60601.1 y NBR IEC 60601.2.20
2.4 Características de Control
♦ Resolución de los Displays de Temperatura 0,1ºC

♦ Tiempo de elevación de la Temperatura (temp. ambiente = 25,0ºC) 45 min
♦ Sobre-elevación de la Temperatura 0,8ºC
♦ Uniformidad de la Temperatura < 0,6ºC
♦ Variación de la Temperatura del Aire ± 0,2ºC
♦ Concentración de Oxígeno (% O2) 21% a 90%
2.4.1 Controlador Microprocesado CPA

♦ Alarmas:
Alarmas del Sistema
♦ Falta de Energía Actúa cuando la energía eléctrica es interrumpida.
♦ Falta de Circulación Actúa después de un tiempo de entre 30 a 120 segundos de la

de Aire interrupción de la circulación del aire.
♦ Nivel de Tensión de Actúa cuando la tensión de las baterías alcanza un nivel mínimo de 10,5
las Baterías V.
♦ Polaridad Invertida Indica cuando la polaridad de la tensión externa esté invertida.
Atención: Los valores de ajuste de temperatura permanecerán memorizados.
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MANUAL DEL USUARIO
Alarmas de Temperatura
♦ Alta Temperatura Activado en 40,0oC.

(seguridad)
♦ Alta Temperatura Activado cuando la temperatura del aire sea mayor o igual a 1,0ºC en
relación a la temperatura de ajuste.
♦ Baja Temperatura (ATC) Activado si la Temperatura del Aire en la cúpula está 1,0oC por debajo
del punto de ajuste.
♦ Alta Temperatura (ATC) Activado si la Temperatura del Aire en la cúpula está 1,0 oC por encima
del punto de ajuste.
♦ Alta Temperatura (ITC) Activado si la Temperatura de la Piel del RN es 1,0oC por encima del
punto de ajuste.
♦ Baja Temperatura (ITC) Activado si la Temperatura de la Piel del RN es 1,0oC por debajo del
punto de ajuste.
♦ Falla del Sensor Activado cuando el plug del Sensor Paciente está desconectado, o
cuando el conductor del sensor esté con mal contacto, o aún si el sensor
se suelta de la Piel del Paciente. Actúa solamente en el Modo Piel.
♦ Inhibición de la alarma sonora:

Inhibe el sonido durante 10 minutos, retornando a la condición normal después de transcurrido este
tiempo.
♦ Banda de Ajuste de Temperatura:
- Modo Aire ..................................................................................................... 30,0ºC a 39,0ºC
- Modo Piel ..................................................................................................... 34,0ºC a 38,0ºC
♦ Banda de Lectura en los Displays de Temperatura:
- Modo Aire (ATC)........................................................................................... 20,0ºC a 45,5ºC
- Modo Piel (ITC) ............................................................................................ 25,0ºC a 45,5ºC
2.4.2 Controlador Microprocesado CA

♦ Alarmas:
Alarmas del Sistema
♦ Falta de Energía Actúa cuando la energía eléctrica es interrumpida.

Actúa después de un tiempo de entre 30 a 120 segundos de la
♦ Circulación de Aire
interrupción de la circulación del aire.
Actúa cuando la tensión de las baterías alcanza un nivel mínimo de 10,5
♦ Baterías
V.
♦ Polaridad Invertida Indica cuando la polaridad de la tensión externa esté invertida.
Atención: Los valores de ajuste de temperatura permanecerán memorizados.
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MANUAL DEL USUARIO
2.5 Características Físicas
Incubadora en Carro de Transporte

♦ Ancho 56,5 cm
♦ Profundidad 102,0 cm
♦ Altura con carro en la posición alta 118,7 cm
♦ Altura con carro en la posición baja 88,3 cm
♦ Peso con accesorios 86,7 kg
♦ Rueda Giratoria 6” - Freno 4 und.
Especificaciones Cúpula / Lecho

♦ Portezuelas Tipo Iris con puño elástico 3 und.
♦ Panel de Acceso Frontal / Lateral
♦ Difusores para Paso de Tubos 1 Izquierda y 1 Derecha
♦ Dimensiones Colchón 32 cm x 63 cm
♦ Altura Interna del Colchón para Cúpula 27 cm
♦ Altura de Paso del Colchón / Panel de Acceso 18 cm
2.6 Cargas Máximas
♦ Soporte de Suero 2 Kg
♦ Repisa Auxiliar 10 kg
♦ Lecho 7kg
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MANUAL DEL USUARIO
2.7 Simbología
Unidad Tipo B Unidad Tipo BF

Clase I Clase I
Unidad IPX4
Atención: Consultar manual
Protegido Contra Gotas y Salpicaduras
Conexión a Tierra obligatoria Conexión a Tierra de Protección
Atención: Daño potencial a la Atención: Riesgo de Choque

unidad y a sus partes Eléctrico
DESCONECTADO (Sin Tensión CONECTADO (Con Tensión Eléctrica de

O Eléctrica de I Alimentación)
Alimentación)
Atención: Riesgos potenciales

para las personas ~ Corriente Alterna
Unidad no adecuada al uso con

∫∫∫ Atención: Superficie Caliente AP mezclas anestésicas
inflamables
2.8 Requerimientos Circunstanciales
♦ Banda de Temperatura de Almacenamiento 0 oC a 55 oC – Ambiente
♦ Banda de Humedad de Operación 15% a 95% - No Condensante
♦ Banda de Humedad de Almacenamiento 0% a 90% - No Condensante
♦ Banda de Temperatura de Operación (Normal) 10 oC a 30 oC – Ambiente
♦ Banda de Temperatura de Operación (Limitada) -5 oC a 40 oC – Ambiente
Atención: En el transporte externo mantener la Incubadora el menor tiempo posible expuesta

a condiciones adversas. En ambientes más extremos, la temperatura de la
incubadora puede no ser mantenida.
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MANUAL DEL USUARIO
3 - Partes, Piezas y Accesorios

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figura 1 figura 2
ITEM CÓDIGO DESCRIPCIÓN CTD.

1 158 050 600 Cúpula de Acrílico completa 01
2 158 105 320 Cama 01
3 158 053 900 Módulo Vital 01
4 158 055 600 Soporte del cilindro de O2/Aire (frente) 01
5 158 056 600 Soporte del cilindro de O2/Aire (atrás) 01
6 * 158 059 600 Carro de transporte con altura ajustable 01
158 051 700 Módulo Fuente 127V~
7 01
158 051 800 Módulo Fuente 220V~
8 158 058 600 Base inferior 01
9 158 057 600 Base superior 01
10 158 067 600 Filtro de Aire 01
11 058 127 300 Traba Lateral (gancho) 02
158.095.600 Controlador Microprocesado CPA
12 01
158.052.600 Controlador Microprocesado CA
* Opcionales: Carro Fijo para Transporte Interno (159.050.600)
Carro Tipo Camilla para Acoplamiento en Ambulancias (158.101.600)
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MANUAL DEL USUARIO
3.1 Cúpula
Cúpula de acrílico con pared doble y puertas de
acceso frontal y lateral.
Las puertas de acceso se abren basculando para
abajo. Teniendo en la puerta interna frontal dos
aberturas con puño elástico, y en la puerta interna
lateral una abertura con puño elástico.
Para abrir las puertas girar las trabas “B” como
muestra la fig. 3.
Para retirar la cúpula de acrílico, soltar los anillos
de goma “A” indicados en la fig. 4 que traban la
cúpula a la base inferior. Fig. 3
Separar la lámpara para atrás y levantar la cúpula
lentamente hasta su remoción total.
Retirar la cúpula (pared interna) de la misma forma.
Atención: Cuando recoloque la cúpula A
en la Incubadora no se olvide de
sujetarla con los anillos de goma
“A” (Fig. 4).
3.2 Cama
La cama con colchón puede ser retirada hasta
24cm para fuera de la cúpula, saliendo por la
puerta de acceso lateral. Una traba de seguridad Fig. 4
impide la total salida de la cama.
Para retirar la cama, hálela para afuera hasta el
limite de movimiento. Presionar la traba “C” (fig. 11)
para abajo y halar la cama hasta su total remoción.
La cama posee dos cintas de seguridad ajustables
con sistema de velcro, estas cintas de seguridad
deberán envolver el paciente durante el transporte.
Atención: La carga máxima sobre la
cama no deberá exceder 7
kg.
3.3 Módulo Vital

El Módulo Vital (fig.7) es constituido por un rack
que contiene dos baterías recargables de 12VDC Y Fig. 5
un cargador. La conexión del módulo es hecha a
través de un conector tipo peine para facilitar su
remoción.
En el panel del Módulo Vital (fig.8) están los
fusibles de protección de las baterías internas y de
la alimentación externa, el toma de conexión del
cable para alimentación externa de 12VDC una
alarma audiovisual de indicación de inversión de
polaridad caso la conexión de la tensión externa
esté invertida.
El cargador mantiene las baterías constantemente
cargadas. El led verde “carga batería” en el panel
frontal indica cuando las baterías están siendo Fig. 6
cargadas. El circuito automático del cargador
permite que el aparato permanezca conectado a la Atención: La carga máxima sobre la
red eléctrica indefinidamente sin perjuicio para las cama no deberá exceder 7 kg.
baterías.
B
8
MANUAL DEL USUARIO
Para retirar el Módulo Vital, desenroscar el tornillo “A” indicado en la fig. 8. Halar el Módulo lentamente hasta
una distancia de 15cm aproximadamente. Agarrar el Módulo firmemente con las dos manos y halarlo
lentamente para afuera (Fig. 6).
Fig. 7 A
Fig. 8
3.4 Base
La base de la Incubadora está constituida por dos partes, siendo: Base Superior y Base Inferior. La base
superior puede ser retirada soltándose las cuatro trabas que fijan ésta a la base inferior (fig. 9).
En la base inferior se encuentran la resistencia de calentamiento aletada, el ventilador de circulación de aire,
el sensor de temperatura de régimen y temperatura de seguridad, y el sensor de falta de ventilación.
1
5
4
6
Fig. 9
1- Bocal de entrada de aire y/o mezcla de aire con oxígeno

2- Sensor de temperatura de régimen y sensor de temperatura de seguridad
3- Sensor de falta de circulación de aire
4- Ventilador de circulación de aire
5- Resistencia de calentamiento aletada
6- Trabas para fijación de la base superior
7- Anillo de goma de traba de la cúpula
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MANUAL DEL USUARIO
3.5 Filtro de Aire

El filtro de aire localizado en la parte trasera de la
Incubadora tiene la función de filtrado del aire y/o C
mezcla de aire y oxígeno.
El oxígeno que entra en la Incubadora es
mezclado con el aire antes de pasar por el filtro.
Para retirar el filtro de aire, desenroscar los dos
tornillos moleteados “C” indicados en la figura 10,
retirar la tapa protectora y retirar el filtro.
Fig. 10
Atención: El filtro de aire debe ser cambiado cada tres meses.

En ambientes más contaminados se recomienda el cambio en intervalos
de tiempo más cortos.
Atención: El filtro de aire sucio provoca el aumento de dióxido de carbono en un

nivel superior al nivel de oxígeno dentro de la incubadora.
Nota: Los dos agujeros en la tapa del filtro son de entrada de aire y no deben ser
obstruidos.
3.6 Kit Repisa Auxiliar para Monitores

Repisa auxiliar opcional para monitores y bombas de infusión.
Ref.: 158.102.600
Atención: Item Opcional.
Atención: Carga máxima sobre la repisa 10kg.
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MANUAL DEL USUARIO
4 - Precauciones, Restricciones y Advertencias
Atención: Este capítulo del Manual del Usuario, contiene informaciones

extremamente importantes para garantizar la seguridad e
integridad del paciente, del usuario y de la unidad. ¡Lea con
ATENCIÓN !
♦ Verifique si la red a la cual la unidad será conectada posee características para soportar las condiciones
eléctricas de la unidad indicadas en la etiqueta fija al aparato, tensión y potencia.
♦ El plug del cable de alimentación debe ser conectado en un toma con conexión a tierra, fijo permanentemente
en la pared, de acuerdo con las normas y legislaciones vigentes para instalaciones eléctricas de baja tensión
y legislaciones eléctricas para Establecimientos Asistenciales de Salud, nunca utilice extensiones.
Atención: No utilice extensiones o tomas múltiples. Si no hay una

conexión a Tierra perfecta, no utilice la unidad.
♦ Una Incubadora mal utilizada puede ocasionar serios riesgos al recién nacido. Esta Incubadora deberá ser
operada exclusivamente por personal entrenado y calificado, que conozca los riesgos y beneficios de su
utilización, bajo orientación médica.
♦ Esta Incubadora no podrá ser utilizada si alguna de sus funciones no esté trabajando correctamente. El
servicio técnico calificado deberá ser requerido.
♦ Para prevenir accidentes al recién nacido, la cúpula no deberá ser levantada mientras las conexiones o tubos
estén conectados al recién nacido. En principio no hay necesidad de levantar la cúpula mientras el recién
nacido es cuidado en la Incubadora. Todos los accesos necesarios al recién nacido pueden ser realizados
por medio del Panel de Acceso y las Portezuelas.
♦ Verificar si los paneles de acceso están correctamente instalados, caso contrario la temperatura interna podrá
no estabilizar.
♦ El Display de Temperatura puede no reflejar precisamente la TEMPERATURA DE LA INCUBADORA cuando
el panel de acceso frontal esté abierto. No deje el Panel de Acceso abierto más tiempo que el necesario.
♦ Para evitar una sobre elevación de la temperatura del paciente debido a la radiación directa, no colocar la
Incubadora donde haya incidencia directa del sol o de otra fuente de calor. La alarma de alta temperatura
podrá no actuar en estas condiciones.
♦ Todas las trabas de los paneles de acceso deben estar perfectamente seguras para evitar aberturas
accidentales.
♦ Para la seguridad del paciente, NO deje a éste desacompañado cuando el panel esté abierto.
♦ Equipamientos adicionales no pueden ser conectados a la Incubadora, estos equipamientos deben poseer
baterías propias o fuentes de alimentación y deben ser eléctricamente seguros.
♦ El uso de asientos infantiles, u otros accesorios dentro de la Incubadora pueden alterar el patrón del flujo de
aire, pudiendo afectar la uniformidad de temperatura, la variabilidad de temperatura, la correlación de la
lectura de la temperatura de la Incubadora para la temperatura del colchón central y la temperatura de la piel
del recién nacido.
♦ La seguridad del paciente y el funcionamiento de la Incubadora pueden estar comprometidos si el paso del
flujo de aire no es mantenido sin obstrucciones (cobertores, pañales, etc.) durante el uso clínico.
♦ Para evitar el supercalentamiento del paciente debido a la radiación directa, no coloque la Incubadora
directamente a la luz solar o sobre otras fuentes de calor radiante. En estos casos la condición de
funcionamiento por el control del aire podrá estar comprometida.
♦ No coloque tapas quirúrgicas o cobertores sobre el paciente, ni tampoco corrientes forzadas de aire caliente
simultáneamente. Esto puede causar calor induciendo daños y quemaduras.
♦ Nunca coloque el Sensor de Temperatura de Piel por debajo del recién nacido, ni lo use para medir la
temperatura rectal.
♦ Cuando se encuentre en Control de Piel, el sensor de Temperatura de Piel debe estar en contacto directo con
la piel para proveer el monitoramiento preciso de la temperatura de la piel del paciente. Caso el sensor de
Temperatura de Piel fallar, o esté mal colocado en el paciente, podrá resultar en un supercalentamiento.
Rutinariamente chequee las condiciones del recién nacido para la correcta colocación del sensor. Palpe y
observe con frecuencia la piel del paciente para ver si hay señales de supercalentamiento.
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MANUAL DEL USUARIO
♦ Cuando una radiografía es tomada a través de la cúpula, ésta podrá mostrarse sobre la radiografía como una
sombra brillante, pudiendo resultar en un diagnóstico incorrecto.
♦ Para una mejor estabilidad de la Incubadora, siempre trabar las ruedas del carro cuando éste se encuentre
en posición de reposo.
♦ Para prevenir la Incubadora de deslizamientos cuando esta esté parada en una rampa, asegúrese que las
ruedas estén trabadas y que no presenten deslizamientos.
♦ Para el montaje y transporte de la Incubadora, se recomienda contar con una persona con fuerza suficiente.
♦ Cuando se use la repisa de la Incubadora, tome las siguientes precauciones:
Siempre coloque el monitor periférico en el centro de la repisa.
Verifique si el monitor periférico cabe dentro del borde de la repisa.
Evite sobreponer un monitor periférico sobre otro instalado en la repisa.
Respete los limites de carga máxima de las repisas.
Fije debidamente los periféricos en la repisa.
♦ No colocar equipamientos u otros accesorios sobre la cúpula. Durante una emergencia ésta podrá ser abierta
rápidamente.
♦ Los equipamientos adicionales que podrán ser conectados al paciente, deberán estar en conformidad con las
normas eléctricas de seguridad para equipamientos electromédicos, NBR IEC 60601.1, y sus normas
particulares.
♦ No accione las teclas de comando con la uña, ni tampoco utilice objetos puntiagudos para accionarlas.
♦ Para el acoplamiento de la Incubadora IT158-TS en aeronaves o ambulancias, se debe bajar el carrito,
trabarlo con sus trabas laterales y acoplar la Incubadora en su debido local en la aeronave o ambulancia. Su
perfecta fijación al medio de transporte dependerá de las condiciones y procedimientos adoptados por el
cliente, recordar siempre de trabar las ruedas.
♦ Utilice solamente accesorios y piezas originales FANEM para garantizar mejor performance y seguridad de la
unidad.
4.1 Peligro de Explosión: Precaución

♦ Jamás utilice la Incubadora en la presencia de anestésicos inflamables.
♦ Certifíquese que el suministro de oxígeno para la Incubadora está desconectado y que la Incubadora está
desconectada del suministro de oxígeno cuando se ejecuten la limpieza o procedimientos de
mantenimiento. Existe un riesgo de fuego y explosión cuando se ejecuta la limpieza y/o procedimientos de
mantenimiento en un ambiente enriquecido de oxígeno.
♦ Mantenga fósforos, cigarros y otras fuentes de ignición fuera del local en el cual la Incubadora está
localizada. Tejidos, aceites y otros combustibles entran fácilmente en ignición y queman cuando el aire
está enriquecido con oxígeno.
♦ Pequeñas cantidades de agentes inflamables, como etílicos y alcohol dejado en la Incubadora, pueden
causar fuego en contacto con oxígeno.
♦ Para limpieza y asepsia de la Incubadora, certifíquese de que el toma de oxígeno está cerrado y
desconectado del aparato.
♦ Tejidos, aceites u otros combustibles entran en ignición fácilmente cuando el aire está enriquecido con
oxígeno.
4.2 Oxígeno: Precauciones

♦ Uso impropio de oxígeno complementario puede ser asociado con serios efectos colaterales incluyendo
ceguera, daños al cerebro y muerte. Los riesgos varían en cada recién nacido. El método, la
concentración y la duración de la administración de oxígeno deben ser prescritos por médico calificado.
♦ Si fuese necesario administrar oxígeno en una emergencia, el médico responsable deberá ser notificado
inmediatamente.
♦ La concentración de oxígeno aspirada por el recién nacido no determinará la presión parcial de oxígeno
en la sangre (pO2). La presión de oxígeno en la sangre deberá ser medida con técnicas apropiadas.
♦ El flujo de oxígeno medido en la válvula de entrada no podrá ser usado como una indicación exacta de la
concentración de oxígeno en la Incubadora.
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MANUAL DEL USUARIO
La concentración de oxígeno deberá ser medida con un oxímetro calibrado, a intervalos determinados por
el médico responsable.
♦ Suciedad en el filtro de aire puede afectar la concentración de oxígeno en la Incubadora y/o causar la
formación de dióxido de carbono (CO2). Certifíquese de que el filtro sea cambiado en los plazos
especificados, o siempre que sea necesario.
♦ Los niveles de oxígeno dentro del ambiente de la cúpula pueden ser afectados cuando el panel de acceso
esté abierto. Tenga certeza que todas las guarniciones de la cúpula y pasadores de tubos están
apropiadamente instalados. Cualquier abertura en la cúpula de la Incubadora puede reducir el oxígeno
interno de la Incubadora.
Atención: El riesgo de incidencia de FIBROPLASIA RETROLENTAL

(Retinopatia de Prematuridad) aumenta cuando se aplican
concentraciones de oxígeno superiores a 40% en recién nacidos
con enfermedades cardiorrespiratorias.
4.2.1 Administración de Oxígeno

♦ Ver sección “OXÍGENO” (ítem 7.2).
5 - Instalación de la Unidad
La Incubadora de Transporte IT158-TS ya viene montada de fábrica dentro del embalaje especial.
Desembalar la Incubadora, verificando si todas las partes se encuentran en perfectas condiciones. Verifique
también si todos sus accesorios están completos.
Siga el dibujo de orientación de la unidad, para proceder al chequeo de los conjuntos, piezas y accesorios de
repuesto.
Procedimiento de Instalación
Desembalar la Incubadora tomando los debidos cuidados con el aparato.
Verificar si todas las partes están en perfecto estado y si los accesorios que componen el aparato están
completos (accesorios conforme pedido de compra).
Colocar la Incubadora en una superficie plana. Trabar los dos ruedas del carro de transporte. Levantar el carro
con el auxilio de dos personas procediéndose de la siguiente forma: destrabar las trabas laterales localizadas en
la parte inferior, siendo una en la parte del frente y otra en la parte trasera del carro. Colocar una persona en
cada lateral de la Incubadora, halar la traba de seguridad con la mano izquierda en el sentido hacia fuera, y
levantar la Incubadora lentamente hasta la posición superior. Los amortiguadores presurizados auxilian en el
movimiento de subida y descenso del carro aliviando el peso .
Fig. 11
13
MANUAL DEL USUARIO
Montar el cilindro de oxígeno y/o aire comprimido en el soporte del frente de la Incubadora, como muestra la fig.
12, y apretar el tornillo moleteado para sujetar el cilindro.
Nota: Los cilindros de oxígeno y aire comprimido pueden ser:

Ref.: 158.101.500 - Cilindro de oxígeno (acero) Tipo Y sin válvula reguladora (DOT 3A).
Ref.: 058.116.500 - Cilindro de oxígeno (aluminio) Tipo Y sin válvula reguladora (DOT 3AL).
Ref.: 158.100.500 - Cilindro de aire comprimido (acero) Tipo Y sin válvula reguladora (DOT 3A).
Ref.: 158.103.500 - Cilindro de aire comprimido (aluminio) Tipo Y sin válvula reguladora (DOT 3AL).
Obs.: Las válvulas reguladoras de flujo pueden ser:
Ref.: 000.601.020 - Válvula reguladora de flujo de oxígeno con fluxómetro 0-15 l/min para O2.
Ref.: 000.617.020 - Válvula reguladora de flujo de aire comprimido con fluxómetro 0-15 l/min para aire
comprimido.
Atención: Cilindro con gas a presión. Puede haber peligro si el gas sale
rápidamente de la válvula. Manipular el cilindro con cuidado para
que no sufra choques.
Fig. 12
Fig. 13
Montar el Soporte de Suero en la base localizada en el parachoques como muestra la fig. 13. Apretar el tornillo
moleteado para sujetar el soporte.
Atención: Durante el transporte y manipulación de la Incubadora con su Soporte de

Suero montado tomar las debidas precauciones para evitar accidentes y
choques mecánicos.
Colocar el fusible de 10 A tipo F, embalado separadamente, en el porta-fusibles del “Módulo Vital”.

Conectar el cable de alimentación para C.A. en el plug del panel del “Módulo Fuente”.
Conectar el cable de alimentación en un toma hospitalario con 3 vías.
Atención: No conectar la Incubadora si el toma hospitalario no tiene un conexión a

Tierra confiable. Verifique si la tensión y la potencia donde está siendo
conectada la incubadora se corresponde con las especificaciones de la placa
de identificación del aparato.
14
MANUAL DEL USUARIO
Conecte la Llave General localizada en el “Módulo Fuente”. El led verde de indicación de carga de la batería en
el panel frontal enciende indicando que el cargador de batería está operando.
Nota: Si las baterías ya estuvieren cargadas el led verde “carga de las baterías” no encenderá.
Cable de alimentación externa para 12 VDC Ref: 158 063 600.

Conectar el cable para tensión externa 12VDC en el toma del panel del “Módulo Vital” como indicado en la fig. 8.
Conectar el plug del cable en un encendedor de cigarros en el vehículo, que posea una tensión de 12 VCC.
Atención: Antes de utilizar la Incubadora, deberá ser realizada una limpieza y

desinfección inicial de la unidad conforme las instrucciones en la sección
“MANUTENCIONES PREVENTIVAS, CORRECTIVAS Y CONSERVACIÓN”
(ítem 7), conjuntamente con los procedimientos adoptados por el Comité
Interno de Infección Hospitalaria del cliente.
6 - Operación de la Unidad
Descripción del Funcionamiento
El control de la temperatura, humedad relativa y de la concentración de oxígeno son hechos por medio de la
circulación forzada del aire. El aire, el oxígeno, o la mezcla prescrita de estos gases, entran en la unidad y se
filtran a través del micro-filtro.
La mezcla de renovación se junta a la mezcla de aire y oxígeno que circula por la incubadora siendo calentado y
humidificado antes de salir de la base.
Cuando el aire penetra en el compartimiento de la cúpula, se distribuye uniformemente sobre el colchón y circula
por debajo de la cama y sobre las sondas de temperatura de régimen y seguridad, que miden continuamente la
temperatura del aire.
El sistema de circulación mantiene dentro de la cúpula una presión ligeramente positiva, lo que provoca una
corriente de aire de dentro para el exterior, este método asegura un aislamiento extremamente efectivo incluso
cuando se abren las portezuelas para tratar al recién nacido.
El controlador microprocesado permite un control preciso de la temperatura en el interior de la cúpula además
de proporcionar diversas informaciones, tales como: potencia de calentamiento, alarmas, nivel de tensión de las
baterías y modo de tensión CA o CC.
Un display numérico de Leds rojos de alta visibilidad indica la temperatura existente en el interior de la
incubadora , además de informar la temperatura de ajuste.
15
MANUAL DEL USUARIO
6.1 Controlador Microprocesado CPA

3 2 1 7 8 9 10 11
TEMPERATURA PIEL TEMPERATURA AIRE

ALARMAS MODO POTENCIA
FALTA ENERGÍA O AC DC
C CALENT.
CIRCULACIÓN DE AIRE
® CARGA BATERÍA
ALTA TEMPERATURA
SÃO PAULO - BRASIL O O
34 C - 38 C MODO o MODO O O
30 C - 39 C
BAJAA TEMPERATURA > 37,5 C
PIEL AIRE
FALTA SENSOR
BATERÍA
IT 158 TS
TRANSPORTE NEONATAL CON. DESC.
4 5 6 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12
1- Led de indicación de FALTA ENERGIA

2- Led de indicación de CIRCULACIÓN DE AIRE
3- Led de indicación de ALTA TEMPERATURA
4 - Led de indicación de BAJA TEMPERATURA
5 - Led de indicación de FALTA SENSOR
6- Led de indicación de TENSIÓN DE LA BATERIA
7- Display numérico de indicación de la TEMPERATURA DE LA PIEL
8- Display numérico de indicación de la TEMPERATURA DEL AIRE
9- Led de indicación del MODO DE POTENCIA AC
10- Led de indicación del MODO DE POTENCIA DC
11- Leds de indicación de CALENTAMIENTO
12- Led de indicación de la CARGA BATERIA
13- Tecla de APAGA el panel de control
14- Tecla de ENCIENDE el panel de control
15- Tecla Selección MODO AIRE
16- Tecla de DECREMENTO de la temperatura de ajuste
17- Tecla Selección Modo >37,5ºC
18- Tecla para seleccionar la TEMPERATURA DE AJUSTE
19- Tecla de INCREMENTO de la temperatura de ajuste
20- Tecla selección MODO PIEL
21- Tecla de INHIBIR SONIDO de las alarmas
16
MANUAL DEL USUARIO
6.1.1 - Conectando la Incubadora con Controlador Microprocesado CPA

Conectar la LLAVE GENERAL en el panel del “Módulo Fuente”. El led verde de indicación de la carga de
baterías deberá encender.
NOTA: Se las baterías ya estuvieren cargadas, el led verde “carga batería” no encenderá.
♦ Presionar la tecla ENCIENDE en el panel de control frontal. En este instante el microprocesador hará un
auto test para verificar si todas las informaciones audiovisuales del panel están en perfecto estado.
♦ El display indicará el número 88.8 , todos los leds se encenderán con excepción de los leds de FALTA
ENERGIA y MODO DC caso la alimentación sea hecha por la red eléctrica 127V~ o 220V~. Después del
auto test, el display indicará la temperatura real del aire en el interior de la Incubadora. El ajuste de
temperatura será automáticamente programado para 34,0ºC. La alarma de BAJA TEMPERATURA
quedará inhibida durante 40 minutos, tiempo necesario para el calentamiento del aire de la Incubadora.
♦ Para programar la TEMPERATURA DEL AIRE, presionar la tecla MODO AIRE, un bip sonoro indicará la
operación. El punto decimal del display de temperatura permanecerá parpadeando para indicar que el
valor en el display corresponde a la temperatura de ajuste.
♦ Para programar la TEMPERATURA DE LA PIEL, presionar la tecla MODO PIEL, un bip sonoro indicará la
Obs.: El sensor de piel debe estar debidamente conectado.
♦ Presionar las teclas DECREMENTO o INCREMENTO para programar el valor de la temperatura deseada.
Después de 4 segundos, si ninguna tecla es presionada, el display volverá a indicar la temperatura del
aire en el interior de la incubadora tocando un bip sonoro.
Nota: El valor programado de la temperatura de ajuste permanecerá memorizado incluso con

la Incubadora desconectada.
♦ La indicación de la potencia proporcionada a la resistencia de calentamiento será mostrada en los 4 leds

de CALENTAMIENTO. Cuando la temperatura del aire sea igual a la temperatura ajustada, el primer led
permanecerá encendido, indicando el suministro de 1/4 de potencia.
♦ Aguardar el tiempo necesario para la estabilización de la temperatura en la Incubadora.
6.1.2 - Sistema de Alarma y Seguridad

Siempre que la unidad controladora es conectada, el circuito electrónico procesará un auto test para verificar
si todos los leds de indicación y la alarma sonora están funcionando correctamente. La verificación debe ser
hecha visualmente por el operador de la Incubadora.
♦ Alarma de Alta Temperatura de Seguridad:

Esta alarma es monitorada por un circuito y un sensor de temperatura independientes del circuito de control.
La temperatura del aire es constantemente monitorada, y si esta temperatura es mayor que 40,0ºC la alarma
será accionada encendiendo el led de “alta temperatura” y sonando la alarma. El suministro de energía a la
resistencia de calentamiento será interrumpido. El sonido de esta alarma podrá ser inhibido por 10 minutos
presionándose la tecla “inhibir sonido”. La indicación del led permanecerá encendida hasta que la
temperatura del aire sea restablecida, y la tecla “inhibir sonido” sea presionada nuevamente para cancelar la
condición de la alarma de alta temperatura del aire.
♦ Alarma de Alta Temperatura:

a) Cuando la selección de modo esté en Aire
La alarma es accionada cuando la temperatura del aire es mayor o igual a 1,0ºC en relación a la
temperatura ajustada, y volverá a la condición normal después del restablecimiento de la temperatura.
El sonido podrá ser inhibido durante 10 minutos, presionándose la tecla “Inhibir Sonido”.
17
MANUAL DEL USUARIO
b) Cuando la selección de modo esté en Piel:

La alarma es accionada cuando la temperatura de la piel es mayor o igual a 1,0ºC en relación a la
temperatura ajustada, y volverá a la condición normal después del restablecimiento de la temperatura. El
sonido podrá ser “Inhibido” durante 10 minutos, presionándose la tecla “Inhibir Sonido”.
♦ Alarma de Baja Temperatura:

a) Cuando la selección de modo esté en Aire:
La alarma es accionada cuando la temperatura del Aire es menor o igual a 1,0ºC en relación a la
El sonido podrá ser inhibido durante 10 minutos, presionándose la tecla “INHIBIR SONIDO”.
b) Cuando la selección de modo esté en Piel:
La alarma es accionada cuando la temperatura de la Piel es menor o igual a 1,0ºC en relación a la
El sonido podrá ser inhibido durante 10 minutos, presionándose la tecla “Inhibir Sonido”.
♦ Alarma de Circulación del Aire:

Esta alarma será accionada cuando el flujo de aire que circula dentro de la Incubadora es interrumpido, o en
los casos de parada del motor u obstrucción del conducto de ventilación.
El accionamiento de la alarma ocurrirá en un tiempo entre 30 a 120 segundos después de la ocurrencia de la
falla. Cuando este alarma es accionada el suministro de energía a la resistencia de calentamiento es
interrumpido.
El led de indicación de “circulación aire“ permanecerá encendido y el sonido podrá ser inhibido por 10
minutos presionándose la tecla “inhibir sonido”. La alarma será restablecida automáticamente cuando la
circulación vuelva a la condición normal.
Nota: Durante el ciclo de calentamiento siempre que la Incubadora es conectada, la alarma

de “circulación aire” permanecerá inhibido (inoperante) durante 40 minutos, tiempo
necesario para la estabilización de la temperatura.
♦ Alarma de Nivel de Tensión en las Baterías:

Este alarma será accionada cuando la tensión de las baterías alcance un nivel crítico de 10,5 V. El led de
“tensión batería” permanecerá encendido y el sonido podrá ser inhibido por 10 minutos presionándose la tecla
“inhibir sonido”. Tanto la indicación luminosa como el sonido son intermitentes.
Nota: Después del accionamiento de la alarma , la Incubadora podrá funcionar por más 10
minutos manteniendo sus funciones normales. Después de este tiempo, la temperatura
de la Incubadora caerá hasta que el control de operaciones se apague totalmente.
♦ Alarma de Falta de Energía:

Este alarma será accionada cuando no hay suministro de energía eléctrica de la red de alimentación 127V~
220V~ ni tensión de 12 VDC de las baterías internas o 12 VDC de la tensión externa para la alimentación de la
Incubadora.
Nota: Esta alarma podrá quedar accionada durante un tiempo de 30 minutos, y podrá ser
desconectada presionándose la tecla de “apaga” en el panel frontal.
La temperatura de ajuste programada permanecerá en la memoria del circuito.
La Inhibición de las alarmas a través de la tecla “Inhibir Sonido”, se dará por un
período total de 10 minutos, independientemente de si la condición por la cual tocó la
alarma fue restablecida en este intervalo de tiempo.
18
MANUAL DEL USUARIO
♦ Alarma de Falta Sensor:

Audiovisual, indica cuando el plug del sensor paciente está desconectado del toma del panel lateral, o en
caso de falla del sensor, cuando el conductor del sensor esté interrumpido o en corto, o el sensor se suelta
del piel del paciente. En esta condición la alarma será accionada cuando ocurra una variación de temperatura
mayor o igual a 0,3ºC en un corto espacio de tiempo.
La indicación audiovisual de la alarma Falta Sensor es diferenciada en las siguientes condiciones.
a) Sensor desconectado del toma o damnificado: Sonido y Led constantemente accionados.
b) El Display de la Temperatura de la Piel indicará tres trazos “__ __ __”.
c) Sensor que eventualmente se suelta de la piel del paciente: Sonido y led intermitente.
Para restablecer la condición normal de espera de la alarma (activo), cuando el sensor eventualmente se
suelta de la piel del paciente, presionar la tecla “Inhibir Sonido”.
Atención: la alarma “Falta Sensor” solamente es activada cuando la selección esté en

“Modo Piel”.
♦ Indicaciones de Operación:
a) Modo Potencia:
Indica el tipo de fuente de energía eléctrica que está siendo proporcionada para el funcionamiento de la
Incubadora. Esta fuente puede ser corriente alterna de la red de alimentación, corriente continua de las
baterías internas, o de la tensión de 12 VDC externa.
Nota: Siempre que la Incubadora esté estacionada próxima a un toma de la red eléctrica,
mantener el aparato conectado a ella, para que las baterías no se descarguen sin
necesidad.
b) Carga de las Baterías:

El led verde indica que las baterías están siendo cargadas. Este led irá disminuyendo de intensidad luminosa
hasta apagarse después de la carga total de las baterías.
Nota: El tiempo necesario para la carga total de las baterías es de por lo menos 30 horas
(para baterías totalmente descargadas).
Nota: Mantener siempre la Incubadora conectada a la red eléctrica y con la llave general
en la posición conectada para que las baterías permanezcan cargadas.
Nota: Cuando la Incubadora es almacenada durante un tiempo muy prolongado y

desconectada de la red eléctrica, retirar el fusible de las baterías localizado en el
panel del “Módulo Vital” para evitar que las baterías se descarguen.
♦ Indicación de Calentamiento:
Cuatro leds amarillos indican la cantidad de potencia proporcionada por la resistencia.
El led inferior indica 1/4 de potencia , el segundo indica 1/2 de potencia, el tercero indica 3/4 de potencia y
el cuarto led (superior) indica potencia total. Cuando la temperatura del aire es igual a la temperatura de
ajuste el led 1/4 de potencia permanece encendido.
19
MANUAL DEL USUARIO
6.1.3 - Display de Indicación de la Temperatura

♦ Temperatura de la Piel: Este display indica la temperatura (en grados Celsius) medida por el sensor de
paciente (Ref.: 092.059.600), en cualquier modo de operación, aire o piel.
La banda de lectura de este display es de 25,0ºC hasta 43,0ºC.
Atención: Cuando el sensor de paciente es retirado del toma del panel lateral, el display
indicará “__ __ __” ºC y la alarma de falta sensor será accionada, solamente si el
modo de operación está en “Piel”.
♦ Temperatura del Aire: Este display indicará constantemente la temperatura (en grados Celsius) medida por
el sensor aire interno, en cualquier modo de operación, aire o piel. La banda de lectura de este display es de
25,0ºC hasta 43,0ºC.
6.1.4 - Sensores de Temperatura
086.068.600
092.059.600
®
Atención: Utilice solamente sensores de la marca FANEM sensor del paciente Ref.:
092.059.600.
El uso de otro tipo de sensor puede causar error en la lectura de la temperatura y
daños al paciente. Los sensores FANEM® son testados y controlados, para perfecta
repetibilidad y precisión.
®
La FANEM también produce adhesivos especialmente proyectados para la fijación del sensor a la piel del
paciente. Estos adhesivos son de material atóxico y antialérgico y facilitan la remoción del sensor sin
damnificarlos.
La caixa es suministrada con 100 unidades Ref. 086.068.600
Sensor Paciente - Ref.: 092.059.600
Coloque la superficie metálica en contacto con

la piel del paciente
20
MANUAL DEL USUARIO
Atención: Nunca retire el sensor de la piel del paciente halándolo por el conductor. Retire
primero el adhesivo y después el sensor.
Atención: Antes de aplicar el sensor al paciente verifique si el cuerpo del sensor está limpio y no
contiene restos de adhesivo.
Atención: No utilizar el sensor para la medición de la temperatura rectal.
6.1.5 - Control de Temperatura

♦ Modo aire: En este modo de operación, la temperatura de la Incubadora puede ser mantenida entre 30,0ºC y
39,0ºC seleccionados a través de la “Temperatura de Ajuste” localizada en el panel frontal.
La temperatura de la Incubadora es monitorada a través del sensor aire, localizado en el deck inferior, y la
temperatura será leída en el display “Temperatura del aire”.
♦ Modo Piel: En este modo de operación, la temperatura del recién nacido puede ser controlada entre 34,0ºC
y 38,0ºC, seleccionados a través de la “Temperatura de Ajuste” localizada en el panel frontal.
La temperatura del recién nacido es monitorada a través del “Sensor de Paciente”.
El calentamiento será proporcionalmente controlado a través de la temperatura cutánea del recién nacido
para mantener la misma en el valor preestablecido.
Cuando el “Modo Piel” esté seleccionado, el control de la temperatura y los niveles de alarma serán
referenciados a la temperatura cutánea del recién nacido. La temperatura del aire será continuamente
monitorada por el display de “Temperatura del Aire”.
6.1.6 - Modo de Operación con Recién nacidos (CPA)

Conectar la Incubadora 1 (una) hora antes de utilizarla con el recién nacido.
Coloque la Incubadora para calentar hasta la temperatura necesaria para el recién nacido.
Después de la estabilidad de la temperatura del aire interno en la cúpula, abra la puerta de acceso frontal,
coloque el recién nacido sobre el colchón y cierre la puerta de acceso.
En seguida conecte el sensor de temperatura cutánea en la piel del recién nacido, de preferencia en la región
abdominal, aguardando que la temperatura registrada alcance el valor preseleccionado.
Atención: Mantenga la puerta frontal y las portezuelas abiertas durante el menor tiempo posible
para evitar pérdidas de temperatura. Coloque el sensor paciente de preferencia en la
región abdominal del recién nacido y fíjelo con el adhesivo apropiado.
Antes de pasar el modo de operación para “Piel”, aguarde que la temperatura indicada en el Display
“Temperatura de la Piel” se estabilice, o sea, que alcance la temperatura corpórea (para paciente normal el
valor esperado sería de 36,1ºC), después de esa estabilización de temperatura, presione la tecla “Modo Piel”.
A partir de este momento, la Incubadora pasa a controlar la temperatura de acuerdo con la necesidad del
recién nacido.
Atención: Si la temperatura monitorada por el sensor paciente oscila rápidamente, indicará que
ocurrió un desplazamiento del sensor en relación al cuerpo del recién nacido. En esa
situación la alarma de falta de sensor será accionada de forma intermitente y podrá
parar si el sensor retorna a su condición original, caso esto no ocurra verifique la
correcta colocación del sensor al paciente, y después presione la tecla “Inhibir Sonido”
para cancelar la alarma de falta de sensor.
♦ Operación con Paciente Hipotérmico:

Esta Incubadora dispone de un sistema de seguridad que controla la temperatura del aire en 0,5ºC por
encima de la temperatura ajustada para la piel del paciente (solamente para el modo de operación en
Piel).
En el momento en que el recién nacido alcance la temperatura esperada (Temperatura de Ajuste) el
control vuelve a ser proporcional de acuerdo con la necesidad de recién nacido.
21
MANUAL DEL USUARIO
6.2 Controlador Microprocesado CA

3 2 1 6 7 8 9
TEMPERATURA AIRE MODO POTENCIA

ALARMAS
AC DC
FALTA ENERGÍA O
C CALENT.
CIRCULACIÓN DE AIRE
® CARGA BATERÍA
ALTA TEMPERATURA
SÃO PAULO - BRASIL
BAJAA TEMPERATURA O O
AJUST E 30 C - 39 C
TENSIÓN BATERÍA
TRANSPORTE NEONATAL
IT 158 TS
CON. DESC.
4 5 16 15 14 13 12 11 10
1- Led de indicación de FALTA ENERGIA

2- Led de indicación de CIRCULACIÓN DE AIRE
3- Led de indicación de ALTA TEMPERATURA
4- Led de indicación de BAJA TEMPERATURA
5- Led de indicación de TENSIÓN DE LA BATERIA
6- Display numérico de indicación de la TEMPERATURA DEL AIRE y TEMPERATURA DE AJUSTE
7- Led de indicación del MODO DE POTENCIA AC
8- Led de indicación del MODO DE POTENCIA DC
9- Leds de indicación de CALENTAMIENTO
10- Led de indicación de la CARGA DE LAS BATERIAS
11- Tecla de APAGA el panel de control
12- Tecla de ENCIENDE el panel de control
13- Tecla de DECREMENTO de la temperatura de ajuste
14- Tecla para seleccionar la TEMPERATURA DE AJUSTE
15- Tecla de INCREMENTO de la temperatura de ajuste
16- Tecla de INHIBIR SONIDO de las alarmas
6.2.1 - Conectando la Incubadora con Controlador Microprocesado CA

Conectar la LLAVE GENERAL en el panel del “Módulo Fuente”. El led verde de la indicación de la carga de
baterías deberá encender.
NOTA: Si las baterías ya estuvieren cargadas el led verde “carga batería” no encenderá.
Presionar la tecla ENCIENDE en el panel de control frontal. En este instante el microprocesador hará un auto
test para verificar si todas las informaciones audiovisuales del panel están en perfecto estado.
♦ El display indicará el número 88.8, todos los leds se encenderán con excepción de los leds de FALTA
ENERGIA y MODO DC caso la alimentación sea hecha por la red eléctrica 127V~ o 220V~. Después del
auto test, el display indicará la temperatura real del aire en el interior de la Incubadora. El ajuste de
temperatura será automáticamente programado para 34,0ºC. La alarma de BAJA TEMPERATURA
quedará inhibida durante 40 minutos, tiempo necesario para el calentamiento del aire de la Incubadora.
♦ Para programar la TEMPERATURA DEL AIRE, presionar la tecla MODO AIRE, un bip sonoro indicará la
22
MANUAL DEL USUARIO
♦ Presionar las teclas DECREMENTO o INCREMENTO para programar el valor de la temperatura deseada.
Después de 4 segundos, si ninguna tecla es presionada, el display volverá a indicar la temperatura del
aire en el interior de la incubadora tocando un bip sonoro.
Nota: El valor programado de la temperatura de ajuste permanecerá memorizado incluso con

la Incubadora desconectada.
♦ La indicación de la potencia proporcionada a la resistencia de calentamiento será mostrada en los 4 leds

de CALENTAMIENTO. Cuando la temperatura del aire es igual a la temperatura ajustada, el primer led
permanecerá encendido, indicando el suministro de 1/4 de potencia.
♦ Aguardar el tiempo necesario para la estabilización de la temperatura en la Incubadora.
6.2.2 - Sistema de Alarma y Seguridad

Siempre que la unidad controladora es conectada, el circuito electrónico procesará un auto test para verificar
si todos los leds de indicación y la alarma sonora están funcionando correctamente. La verificación debe ser
hecha visualmente por el operador de la Incubadora.
♦ Alarma de Alta Temperatura de Seguridad:

Esta alarma es monitorada por un circuito y un sensor de temperatura independientes del circuito de control.
La temperatura del aire es constantemente monitorada, y si está temperatura es mayor que 40,0ºC la alarma
será accionada encendiendo el led de “alta temperatura” y sonando la alarma. El suministro de energía para
la resistencia de calentamiento será interrumpido. El sonido de este alarma podrá ser inhibido por 10 minutos
presionándose la tecla “inhibir sonido”. La indicación del led permanecerá encendida hasta que la
temperatura del aire sea restablecida, y la tecla “inhibir sonido” sea presionada nuevamente para cancelar la
condición de la alarma de alta temperatura del aire.
♦ Alarma de Alta Temperatura:

Esta alarma será accionada cuando la temperatura del aire sea mayor o igual a 1,0ºC en relación a la
temperatura de ajuste. El led de :”alta temperatura” permanecerá encendido y el sonido podrá ser inhibido por
10 minutos presionándose la tecla “inhibir sonido”. La alarma será restablecida automáticamente cuando la
temperatura retorne a la condición normal. Cuando esta alarma es accionada, el suministro de energía a la
resistencia de calentamiento es interrumpido.
♦ Alarma de Baja Temperatura:

Esta alarma será accionada cuando la temperatura del aire es menor o igual a 1,0ºC en relación a la
temperatura de ajuste. El led de “baja temperatura” permanecerá encendido y el sonido podrá ser inhibido por
10 minutos presionándose la tecla “inhibir sonido”. La alarma será restablecida automáticamente cuando la
temperatura regrese a la condición normal.
♦ Alarma de Circulación del Aire:

Esta alarma será accionada cuando el flujo de aire que circula dentro de la Incubadora sea interrumpido, o en
los casos de parada del motor u obstrucción del conducto de ventilación.
El accionamiento de la alarma ocurrirá en un tiempo entre 30 a 120 segundos después de la ocurrencia de la
falla. Cuando esta alarma es accionada el suministro de energía para la resistencia de calentamiento es
interrumpido.
El led de indicación de “circulación aire“ permanecerá encendido y el sonido podrá ser inhibido por 10
minutos presionándose la tecla “inhibir sonido”. La alarma será restablecida automáticamente cuando la
circulación regrese a la condición normal.
Nota: Durante el ciclo de calentamiento siempre que la Incubadora es conectada, la alarma

de “circulación aire” permanecerá inhibida (inoperante) durante 40 minutos, tiempo
necesario para la estabilización de la temperatura.
23
MANUAL DEL USUARIO
♦ Alarma de Nivel de Tensión en las Baterías:

Esta alarma será accionada cuando la tensión de las baterías alcance un nivel crítico de 10,5 V. El led de
“tensión batería” permanecerá encendido y el sonido podrá ser inhibido por 10 minutos presionándose la tecla
“inhibir sonido”. Tanto la indicación luminosa, como el sonido son intermitentes.
Nota: Después del accionamiento de la alarma , la Incubadora podrá funcionar por más 10
minutos manteniendo sus funciones normales. Después de este tiempo, la temperatura
de la Incubadora caerá hasta que el control de operaciones se apague totalmente.
♦ Alarma de Falta de Energía:

Esta alarma será accionada cuando no hay suministro de energía eléctrica de la red de alimentación 127V~
220V~ ni tensión de 12 VDC de las baterías internas o 12 VDC de la tensión externa para la alimentación de la
Incubadora.
Nota: Esta alarma podrá quedar accionada durante un tiempo de 30 minutos, y podrá ser
desconectada presionándose la tecla de “apaga” en el panel frontal.
Nota: La temperatura de ajuste programada permanecerá en la memoria del circuito.
Atención: La Inhibición de las alarmas a través de la tecla “Inhibir Sonido”, se dará por un
período total de 10 minutos, independientemente de si la condición que provocó la
alarma es restablecida o no en este intervalo de tiempo
♦ Indicaciones de Operación:
a) Modo Potencia:
Indica el tipo de fuente de energía eléctrica que está siendo proporcionada para el funcionamiento de la
Incubadora. Esta fuente puede ser corriente alterna de la red de alimentación, corriente continua de las
baterías internas, o de la tensión de 12 VDC externa.
Nota: Siempre que la Incubadora esté estacionada próxima a un toma de la red eléctrica,
mantener el aparato conectado a ella, para que las baterías no sean descargadas sin
necesidad.
b) Carga de las Baterías:

El led verde indica que las baterías están siendo cargadas. Este led irá disminuyendo de intensidad luminosa
hasta apagarse después de la carga total de las baterías.
Nota: El tiempo necesario para la carga total de las baterías es de por lo menos 30 horas
(para baterías totalmente descargadas).
Nota: Mantener siempre la Incubadora conectada a la red eléctrica y con la llave general
en la posición conectada para que las baterías permanezcan cargadas.
Nota: Cuando la Incubadora es almacenada durante un tiempo muy prolongado y

desconectada de la red eléctrica, retirar el fusible de las baterías localizado en el
panel del “Módulo Vital” para evitar que las baterías se descarguen.
24
MANUAL DEL USUARIO
♦ Indicación de Calentamiento:
Cuatro leds amarillos indican la cantidad de potencia proporcionada por la resistencia.
El led inferior indica 1/4 de potencia , el segundo indica 1/2 de potencia, el tercero indica 3/4 de potencia y
el cuarto led (superior) indica potencia total. Cuando la temperatura del aire es igual a la temperatura de
ajuste, el led 1/4 de potencia permanece encendido.
6.2.3 - Display de Indicación de la Temperatura

♦ Temperatura del Aire: Este display indicará constantemente la temperatura (en grados Celsius) medida por
el sensor aire interno, en cualquier modo de operación, aire o piel. La banda de lectura de este display es de
20,0ºC hasta 45,5ºC.
6.2.4 - Control de Temperatura

♦ Modo aire: En este modo de operación, la temperatura de la Incubadora puede ser mantenida entre 30,0ºC y
39,0ºC seleccionados a través de la “Temperatura de Ajuste” localizada en el panel frontal.
La temperatura de la Incubadora es monitorada a través del sensor aire, localizado en el deck inferior, y la
temperatura será leída en el display “Temperatura del aire”.
6.2.5 - Modo de Operación con Recién nacidos (CA)

Conectar la Incubadora 1 (una) hora antes de utilizarla con el recién nacido.
Coloque la Incubadora para calentar hasta la temperatura necesaria para el recién nacido.
Después de la estabilidad de la temperatura del aire interno a la cúpula, abra la puerta de acceso frontal,
coloque el recién nacido sobre el colchón y cierre la puerta de acceso.
Atención: Mantenga la puerta frontal y las portezuelas abiertas el menor tiempo posible para
evitar pérdidas de temperatura.
25
MANUAL DEL USUARIO
6.3 - Operaciones comunes a las Incubadoras con Controlador Microprocesado CPA y CA

6.3.1 - Humidificación
Si una humidificación adicional fuese prescrita por el médico responsable, seguir la siguiente orientación:
1- Destrabar las puertas de acceso frontal y lateral y abrirlas totalmente.
2- Desplazar la cama para fuera de la cúpula hasta su limite máximo.
3- Mojar la esponja localizada en la base con 450 ml de agua destilada y esterilizada. Esta cantidad de agua
será suficiente para por lo menos 12 horas de uso.
4- Retornar la cama a la posición original y cerrar las puertas de acceso.
Atención: El nivel de humedad relativa dentro de la Incubadora dependerá de la humedad

relativa del aire ambiente.
Cuando la temperatura del aire dentro de la Incubadora es relativamente mayor que la
temperatura del aire externo, una condensación podrá formarse en las paredes
internas de la cúpula. Cuando esta diferencia de temperatura sea menor, la
condensación no aparecerá.
Fig. 15
6.3.3 - Oxígeno
Atención:
♦ El uso impropio de oxígeno complementario puede ser asociado a serios efectos colaterales
inclusive ceguera, daños de las células cerebrales y muerte. El riesgo varia de acuerdo con
cada paciente. El método, la concentración y la duración de la administración de oxígeno
deberán ser prescritas por un Médico responsable calificado conocedor de los riesgos y
beneficios.
♦ Si es necesario administrar oxígeno en una emergencia, el Médico responsable deberá ser
notificado inmediatamente.
Importante:
♦ El flujo de oxígeno no puede ser usado como una medida exacta de la concentración de
oxígeno dentro de la incubadora, concentraciones de oxígeno deben ser medidas con un
analizador de oxígeno debidamente calibrado.
♦ La abertura de la puerta de acceso ocasionará una caída en la concentración de oxígeno.
Para hacer una nueva medición aguardar un tiempo para que la concentración se
restablezca.
La concentración de oxígeno aspirada por un recién nacido determina previamente la tensión
parcial de oxígeno en la sangre (pO2). Cuando el Médico responsable juzgue necesaria la
medición de pO2 en la sangre, deberán ser usadas técnicas clínicas aceptables.
Advertencia:
♦ No use en la presencia de anestésicos inflamables
Mantenga cualquier fuente de ignición (ej. fósforos, cigarros, equipamientos que produzcan
chispas, etc.) lejos de la sala donde la Incubadora esté operando. Tejidos, aceites u otros
combustibles entran en ignición fácilmente cuando el aire está enriquecido con oxígeno.
26
MANUAL DEL USUARIO
TABELA PARA CONCENTRACIÓN DE OXÍGENO

ATENCIÓN:
ENTRADA DE OXÍGENO La utilización impropria de oxígeno suplementario puede
relacionarse a graves efectos colaterales incluso ceguera,
(LPM) daño de las células cerebrales y muerte. El método, la
concentración de oxígeno deberá ser pescrita por un
médico asistente calificado que conozca los riesgos y
0 2 4 6 beneficios.
Si fuera necesario administrar oxígeno en una

emergencia, el médico asistente deberá ser informado
inmediatamente.
IMPORTANTE
El flujo de oxígeno no puede ser usado como medida
exacta de la concentración de oxígeno, la cual debe ser
21 medida con un analizador de oxígeno devidamente
calibrado.
32 - 47 Al abrir la puerta de acceso, provocará una baja en la

concentración de oxígeno. Para efectuar nueva medición
hay que darle un tiempo suficiente para que se restablezca
47- 80 la concentración.
La concentración de oxígeno aspirada por un niño no

58 - 80 constituye una determinación previa de la tensión parcial
de oxígeno en la sangre (pO2); cuando el médico asistente
considere necesario efectuar la medición de pO2 en la
CONCENTRACIÓN INTERNA DE OXÍGENO % sangre, se deberán utilizar técnicas clínicas aceptables.
ESPERAR 40 MINUTOS POR LA ESTABILIZACIÓN

INTERNA DE OXÍGENO. CONCENTRACIONES INTERMEDIAS PUEDEM SER
REALIZADAS CON UN FLUJO APROPIADO.
ADVERTENCIA
PELIGRO DE EXPLOSIÓN:
No usar en la proximidad de anestésicos inflamables
PELIGRO DE FUEGO:
Mantener cualquier fuente de ignición (v.g.: Fósforos,
cigarrillos, equipamentos que puedan producir chispas, etc.)
lejos de la sala donde esté funcionando la incubadora.
Tejidos, aceites o otros combustibles se ponen fácilmente en

ignición cuando el aire está enriquecido de oxígeno.
ATENCIÓN:
Radiación térmica puede causar un aumento excesivo de la
temperatura interna de la incubadora.
No se debe permitir que la incubadora quede demasiado

tiempo expuesta a las radiaciones directas del sol o de otra
fuente de calor.
27
MANUAL DEL USUARIO
Entrada de Oxígeno
Fig. 16
7 - Mantenimientos Preventivas, Correctivas y Conservación

Esta sección proporciona instrucciones de limpieza y mantenimiento. Donde necesario, instrucciones de
desmontaje son proporcionadas. El Mantenimiento que no es proporcionado en esa sección debe ser ejecutado
solamente por el servicio técnico calificado.
Rutinariamente inspeccione el compartimiento del paciente y recoloque los accesorios antes de colocar la
Incubadora en servicio.
Atención: Para iniciar un procedimiento de mantenimiento o limpieza, certifíquese que la

incubadora esté desconectada de la red eléctrica.
Atención: Tenga certeza que el suministro de oxígeno para la Incubadora está desconectado
y que la Incubadora está desconectada del suministro de oxígeno cuando se
ejecuten procedimientos de limpieza y mantenimiento; riesgo de fuego o de
explosión existe cuando se ejecutan procedimientos de limpieza y/o
mantenimiento en un medio ambiente con oxígeno.
Atención: El Calentador puede estar suficientemente caliente para causar

∫∫∫ quemaduras; evite retirar o tocar el calentador hasta por lo menos 45
minutos después que la unidad haya sido desconectada.
7.1 Limpieza y Conservación

Es recomendado cuando la unidad es recibida por primera vez y siempre que la incubadora esté
desconectada, fuera de uso, o cuando un recién nacido es retirado, o aún conforme procedimientos del
Comité Interno de Infección Hospitalario, hacer una limpieza profunda y desinfectar la Incubadora. El medio
más efectivo de limpieza es primero desmontarla, y después agrupar las partes en categorías de acuerdo con
el método de limpieza requerido.
♦ Cúpula de Acrílico
Preferentemente, remover guarniciones, puño elástico, etc. antes de iniciar la limpieza.
Limpie con cuidado y utilizando compresa suave en todas las superficies de la cúpula, por dentro y por
fuera con agua y jabón neutro, o detergente enzimático, o solamente con desinfectante para superficie fija,
Cuaternario de Amonio, que no contenga agentes que perjudiquen las partes de acrílico y metálicas en
general.
Deje actuar conforme las instrucciones del fabricante, y seque inmediatamente con un paño seco, suave y
limpio, confirmando la remoción de todo y cualquier residuo.
28
MANUAL DEL USUARIO
Atención: No exponga la cúpula de acrílico a la radiación directa de

lámparas sin filtros adecuados. La radiación ultravioleta puede
causar rajaduras y afectar la transparencia del acrílico.
No utilice desinfectantes que contengan alcohol y/o abrasivos
o hipoclorito de sodio, pues damnifican el acrílico de la cúpula
y otras piezas utilizadas en la incubadora.
No utilice esponjas abrasivas y/o lanas de acero.
♦ Piezas Plásticas y de Poliuretano en General

Limpie con cuidado y utilizando compresa suave en todas las superficies, por dentro y por fuera con agua
y jabón neutro o detergente enzimático, o solamente con desinfectante para superficie fija, Cuaternario de
Amonio, que no contenga agentes que perjudiquen las partes en general.
Deje actuar conforme las instrucciones del fabricante, y seque inmediatamente con un paño seco, suave y
limpio.
♦ Desmontaje para Limpieza
1. Retirar la guarnición con puño elástico de la portezuela.
Fig. 17
2. Retirar la cúpula conforme instrucciones descritas en el ítem 3.1.

3. Retirar la cama conforme instrucciones descritas en el ítem 3.2.
4. Remover la esponja humidificadora.
5. Remover la base superior, destrabando las cuatro trabas tipo cierre rápido.
Atención: La base inferior debe ser limpiada cada 3 o 4 meses durante los servicios de rutina y
mantenimiento, o cuando se sospeche alguna contaminación.
Limpie los sensores de temperatura, el ventilador y la resistencia de calentamiento con solución detergente
germicida, retire los residuos con un papel toalla humedecido con agua, después seque toda la pieza.
Atención: No someter las partes que serán limpiadas a autoclaves o vapores por encima de
54,4ºC de temperatura.
29
MANUAL DEL USUARIO
♦ Protocolo Patrón de Limpieza

Material utilizado:
• Detergente enzimático - LIFEZYME® (o similar).
• Recipiente para colocación del detergente.
• Cepillo de limpieza.
• 3 compresas – Campo operatorio - siendo una compresa para limpieza, una compresa para retirada del
exceso del producto y otra para secado.
• 2 pares de guantes de procedimiento.
1 - Limpieza:
Utilizar una compresa para aplicar la solución retirando el exceso de suciedad antes de introducir
nuevamente la compresa en la solución. Cambiar la solución siempre que se perciba la presencia de sangre
y secreción.
Procedimiento:
- Lavar las manos,
- Calzar los guantes de procedimiento,
- Colocar el producto en el recipiente con la siguiente dilución – 3 ml. para cada litro de agua.
- Desconectar y retirar todas las extensiones, como cables, sensor de piel, etc.,
- Retirar las guarniciones,
- Iniciar la limpieza por la parte externa de la incubadora.
- Desmontar y limpiar la unidad, a través de la retirada de la cúpula del colchón, base superior, etc.
- Limpiar los cables y guarniciones,
- Limpiar la parte interna de la incubadora, cúpula, con movimiento único, de arriba para abajo y de la
izquierda para la derecha.
- Retirar los guantes de procedimiento
2 - Retirada del Exceso del Producto y Secado:

Utilizar compresa humedecida en agua para retirar el exceso del producto y en seguida aplicar la compresa
seca.
Procedimiento:
- Lavar las manos.
- Calzar los guantes de procedimiento.
- Retirar el exceso del producto con una compresa húmeda y utilizar otra compresa para secar la parte
interna y externa de la incubadora.
- Retirar el exceso del producto y secar los componentes, obedeciendo el orden de montaje, base, lecho,
colchón, cúpula, etc.
- Retirar el exceso del producto y secar las guarniciones y cables, conectándolos a la Incubadora.
- Retirar los guantes de procedimiento.
- Lavar las manos.
Conectar la incubadora a la red eléctrica y mantenerla conectada, incluso sin paciente, programando una
o
temperatura preestablecida, por ejemplo, 34 o 36 C, o conforme los procedimientos operacionales del
sector. Esto es necesario para mantener las condiciones de asepsia y limpieza a través de la filtración y
circulación forzada del aire, hasta el próximo uso.
30
MANUAL DEL USUARIO
♦ Limpieza de la Caja del Filtro de Aire:
Atención: El Filtro de Aire es material de consumo y desechable. No debe ser

limpiado o colocado de nuevo con la parte sucia para el lado
interno. Debe ser cambiado siempre que esté completamente
sucio, o por lo menos cada 3 meses.
Retirar el Filtro de Aire usado;
Limpiar y secar todas las superficies de acomodación del filtro;
Instalar el nuevo elemento filtrante, y reinstalar el panel trasero;
Atención: Un Filtro de Aire sucio puede afectar la concentración de O2 y/o causar

acumulación de dióxido de carbono en el interior de la Incubadora. Tenga
certeza que el filtro es chequeado en una rutina conmensurable con las
condiciones del local. Particularmente, si la Incubadora es usada en un
medio ambiente usualmente con mucho polvo, cambios más frecuentes
pueden ser necesarios.
♦ Después de la limpieza y desinfección, montar las

PUÑO ELÁSTICO DE LA PORTEZUELA
partes de la incubadora en la secuencia siguiente:
1- Antes de montar la base superior, certifíquese de que
el ventilador está colocado correctamente como ilustra
la etiqueta de advertencia localizada al lado de éste en PARED DE LA CÚPULA DE ACRÍLICO
la base inferior.
Monte la Base Superior y trabe las cuatro trabas para
fijación de la Base Superior.
2- Coloque la esponja de humidificación sobre la base
superior. GUARNICIÓN
3- Coloque la cama sobre el riel en la base superior y

empuje hasta su posición normal.
4- Coloque el colchón sobre la cama.
5- Monte la cúpula interna sobre la base superior.
6- Monte la cúpula externa.
7- Coloque la guarnición con puño elástico. Vea el dibujo
explicativo al lado:
7.2 - Oxígeno
Administración de Oxígeno - Precauciones:
♦ En la eventualidad de ser necesaria la administración de oxígeno, esta deberá atender a parámetros
establecidos por el médico
♦ Siempre que se administre oxígeno se debe, como procedimiento patrón, hacer comprobaciones de rutina,
con un Analizador de Oxígeno.
♦ Deberá ser seguida cuidadosamente la instrucción del fabricante para la utilización de los Monitores /
Controladores de Oxígeno.
♦ Los Monitores / Controladores de Oxígeno deben ser comprobados periódicamente, tomando muestras del
aire ambiente y de oxígeno puro, siguiendo para eso las instrucciones del fabricante. Si las indicaciones de
los instrumentos son correctas en los dos extremos, las lecturas intermedias serán dignas de confianza,
dentro de los limites de la exactitud exigidos.
♦ El Filtro de aire deberá ser cambiado rutinariamente, por lo menos cada tres meses de uso. Si el elemento del
filtro está saturado, aumentará la concentración de oxígeno y la de CO2 ; si la Incubadora es operada sin el
Filtro de aire, disminuirá la concentración de oxígeno y el aislamiento del recién nacido quedará violado.
Ambos casos ponen en riesgo al paciente.
31
MANUAL DEL USUARIO
♦ Entre el Limitador de Oxígeno y el Fluxómetro de pared, o incluso el cilindro de oxígeno, cuando se

administre oxígeno, nunca debe ser usado Humidificador, porque la Incubadora FANEM® proporciona
humedad suficiente, la humedad producida por el frasco Humidificador, no haría más que obstruir el filtro
instalado en la base del conjunto limitador de oxígeno.
®
♦ No deben ser empleados en la Incubadora accesorios que no sean fabricados por la FANEM . El empleo de
®
elementos no fabricados por la FANEM pueden afectar de forma adversa el funcionamiento adecuado de la
Incubadora y provocar serios riesgos al paciente.
7.3 - Mantenimiento
♦ Baterías Módulo Vital:
Chequee las condiciones de las baterías antes de utilizar la Incubadora o cada tres meses.
Para verificar si las baterías están cargadas, conecte la Incubadora en el modo DC (con energía de las
baterías - llave general en la posición desconectada), ajuste una temperatura mayor que la ambiente para
que todos los leds de indicación de potencia permanezcan encendidos, encienda la iluminación auxiliar. Si
durante 5 minutos la alarma de “tensión batería” no es accionada, las baterías están cargadas.
Nota: Mantener la Incubadora conectada a la red eléctrica con la llave general en la posición
CONECTADA para que las baterías se mantengan cargadas.
El tiempo mínimo para carga total de las baterías es de 30 horas.
Nota: Siempre que la Incubadora es almacenada por un largo período de tiempo, se debe
retirar el fusible de las baterías localizado en el Módulo Vital para evitar que las
baterías se descarguen.
Si fuese necesario el cambio de las baterías, este deberá ser hecho por técnico entrenado y calificado. El
procedimiento para remoción del Módulo Vital está descrito ítem 3.3.
♦ Batería de la alarma de Falta Energía:
Esta batería deberá ser cambiada a cada 12 meses de uso . El cambio de la batería deberá ser efectuado
por un técnico calificado.
Atención: No utilice batería de 9V común o alcalina con peligro de explosión. Utilice

solamente batería recargable de NiCd proporcionada por la FANEM.
♦ Filtro de Aire: El filtro de aire debe ser cambiado cada tres meses o antes. Vea ítem 3.5.
♦ Guarnición y Puño Elástico: La guarnición o el puño elástico deben ser cambiados siempre que estén
resecados o agrietados. El tiempo de cambio dependerá del uso y cuidado en el manipulación de las
partes.
♦ Esponja Humidificadora: La esponja humidificadora debe ser cambiada anualmente o siempre que ésta
presente resecamiento .
♦ Cilindro y Válvulas de Oxígeno:
El cilindro de oxígeno debe ser revisado regularmente por el órgano competente o credenciado por el
INMETRO según normas establecidas por la A.B.N.T.
Las cargas y las recargas de los cilindros debe ser ejecutada en empresas competentes credenciadas
junto al INMETRO, que garanticen la pureza del gas proporcionado, así como sus procedimientos internos.
Al abrir la válvula del cilindro, tomar el debido cuidado para que esta abertura no sea de modo violento y
repentino, lo que podría afectar el diafragma de la válvula reguladora.
No manipule cilindros y válvulas reguladoras con guantes, estopas o herramientas sucias o contaminadas
con grasa, aceite, tinta o queroseno, pues estos productos en contacto con el oxígeno pueden inflamarse
instantáneamente.
Nunca intente reparar una válvula damnificada.
Nota: Antes de la manipulación de cilindros y válvulas, consulte siempre la comisión interna

de procedimientos de seguridad (CIPA) para mayores esclarecimientos e
informaciones.
♦ Calibración:
32
MANUAL DEL USUARIO
La calibración del circuito de indicación y control de temperatura así como el sistema de alarma debe ser
realizado cada 4 o 6 meses.
Nota: La calibración deberá ser ejecutada por un técnico calificado y credenciado por la Fanem
Ltda.
7.4 - Piezas de Reposición

Para posibles piezas de reposición, consultar la sección 3 de este manual: Partes, Piezas y Accesorios, con
sus respectivas referencias.
La función y la seguridad de la Incubadora de Transporte IT158-TS solamente son garantizadas si los
servicios de verificación, de mantenimiento y de reparación son realizados por la asistencia técnica de la
Fanem o por personas debidamente entrenadas y calificadas por la Fanem Ltda.
La Fanem Ltda. no asume la responsabilidad por daños que eventualmente ocurran en el aparato, y con
consecuencias para el paciente en función de mantenimientos impropios, no efectuados por nuestra
Asistencia Técnica, o cuando fueron utilizadas en un cambio, piezas de repuesto / accesorios no originales
de fábrica.
Los materiales empleados en la concepción de piezas y accesorios e ítems de consumo y desgaste,
pretenden garantizar la perfecta operación de la unidad de acuerdo con sus características originales, así
como la seguridad en lo relacionado con la toxicidad y la inflamabilidad de los materiales empleados.
Atención: Utilice solamente piezas originales FANEM.
7.4.1 Ítems de Consumo de Desgaste
Referencia Descripción Plazo Ejecutante

200
058.101.026 Batería 12V Técnico
cargas/descargas
158.067.600 Filtro de Aire – kit c/ 10 unidades 3 meses Usuario / Técnico
026.103.320 Puño Elástico 6 meses Usuario / Técnico
158.106.320 Guarnición de la Portezuela 12 meses Usuario / Técnico
158.070.600 Guarnición de la Base (kit) 12 meses Técnico
158.069.600 Guarnición de la Cúpula (kit) 12 meses Técnico
158.321.023 Esponja de Humidificación 12 meses Usuario / Técnico
058.116.500 Cilindro de Oxígeno Tamaño Y (aluminio) 12 meses Inspección
158.050.600 Cúpula de Acrílico completa 6 meses Inspección
000.396.025 Lámpara para Iluminación Auxiliar 6 meses Inspección
158.064.600 Cinto de Seguridad 6 meses Inspección
092.100.026 Batería 9V NiCd 12 meses Técnico
7.5 - Batería Recargable

Las unidades de control de las Incubadoras de Transporte IT158-TS poseen una Batería Recargable tipo
NiCd - 9VCC, la cual posee la función de alimentar la alarma de falta de energía en casos de corte de la
energía eléctrica de la red.
Esta batería es auto-recargable con la utilización normal de la unidad, y su vida útil está prevista en 12
meses, siendo que transcurrido este plazo la batería deberá ser substituida por una pieza nueva original.
Atención: Peligro de Explosión, no utilice batería común o alcalina. Utilice solamente batería
recargable FANEM. Ref.: 092.100.026
33
MANUAL DEL USUARIO
Para efectuar la sustitución de la batería, se debe destornillar el panel frontal de la unidad controladora, retirar
la batería de su puerta receptáculo y efectuar la sustitución. El conector de la batería es polarizado,
eliminándose así el riesgo de conexiones erróneas.
7.6 - Descarte
Caso exista la necesidad de descarte de la unidad, o partes, y estos no posean un destino especifico
definido por el cliente, el ítem en cuestión deberá ser enviado al fabricante o su representante legal para las
debidas providencias de descarte conforme legislaciones nacionales vigentes.
Atención: El descarte de baterías debe ser realizado conforme legislación vigente en el país.
Obs: La unidad y/o sus partes deberán ser enviadas en condiciones limpias y asépticas.
La No observación de estas condiciones exime al proveedor de responsabilidades sobre posibles impactos

al medio ambiente y/o personas.
7.7 - Cuadro de Mantenimiento

ES responsabilidad del usuario establecer un procedimiento rutinario de mantenimiento, a fin de asegurar
un correcto desempeño de la unidad, con su debida seguridad.
Pieza Plazo Ejecutante
Filtro de Aire Ref.: 158.067.600 3 meses (Sustitución) Usuario / Técnico
3 meses
Batería 12V Ref.: 058.101026 (o cada vez que se utilice Técnico
la incubadora)
Batería Recargable Ref.: 092.100.026 12 meses (Sustitución) Técnico
Puño Elástico Ref.: 026.103.320 6 meses Usuario / Técnico
Lámpara Iluminación
Ref.: 000.396.025 6 meses Técnico
Auxiliar
Calibración de Rutina 4 a 6 meses Técnico
Alza de Traba de la Cúpula 6 meses Técnico
Trabas de la Base Superior 6 meses Técnico
Guarniciones (todas) 6 meses Usuario / Técnico
Cilindros y Válvulas de O2 4 meses Usuario / Técnico
Trabas de las Puertas de Acceso cada vez que se utilice la

Usuario / Técnico
incubadora
34
MANUAL DEL USUARIO
7.8 - Diagnósticos de Fallas
FALLA CAUSA SOLUCIÓN

Conectar la llave general en el módulo
La incubadora no enciende. Llave general y batería descargada. fuente y presionar la tecla enciende en
el panel frontal.
Puerta de acceso abierta Cerrar las puertas de acceso.
La temperatura del aire no aumenta. Verifique la tensión de alimentación de
Tensión general no está conectada.
la red y la tensión en la batería.
Conectar la llave general.
La llave general no está conectada.
Conectar el panel de control.
El led de indicación de modo AC no Fusible del módulo fuente está
enciende. Cambie el fusible.
quemado.
El cable de alimentación no está Verifique la conexión del cable de
conectado. alimentación.
Encienda la incubadora durante 30
Alarma de tensión batería accionado. Batería descargada o damnificada. horas para carga total de la batería o
cambie la batería.
Sensor de piel mal colocado en el Recolocar el sensor en el recién nacido
Baja Temperatura Alarma.
recién nacido (modo “Piel”). correctamente.
Puertas de acceso abiertas Cerrar las puertas.
Baja concentración de oxígeno.
Tubo de entrada de O2 con salidero. Cambiar el tubo.
Filtro de aire sucio. Cambiar el filtro.
Llave General apagada. Conecte la llave en el panel inferior.
Panel con display y leds apagados Cambie los fusibles por otros de la
Fusible Quemado. misma capacidad indicada en el panel
inferior.
Cambie los fusibles por otros de misma
Fusible Quemado.
capacidad indicada en el panel inferior.
Alarma de Falta Energía Accionado
Falta de Energía. Verificar el Voltaje de la Red.
Cable desconectado. Conectar el Cable de Alimentación.
Portezuela de acceso o manga-iris Cerrar correctamente todas las puertas
abierta de acceso y la manga-iris.
Alarma Baja Temperatura
Sensor de Piel mal colocado en el RN Recolocar el sensor en el RN
(modo PIEL). correctamente.
Verificar el conjunto motor ventilador u
Falta de Circulación de Aire. obstrucción en el conducto de entrada y
salida de aire en la bandeja.
Falta de Ventilación Alta temperatura de la resistencia Cuando la puerta de acceso frontal esté
causada por error de colocación del abierta, mantener el Sensor de Paciente
Sensor Paciente cuando la puerta de dentro de la Incubadora, o colocado en
acceso está abierta. el paciente.
Portezuela de Acceso o manga-iris
Cerrar todas las puertas.
abierta
Oxígeno Baja Concentración Bandeja mal colocada Colocar la bandeja correctamente.
Verificar si el filtro de aire está instalado
Filtro de Aire no instalado
correctamente.
Oxígeno Alta Concentración Filtro de Aire sucio Cambiar Filtro de Aire.
No calienta incluso con indicación de
Baja tensión de alimentación de la red Verificar la tensión de la red hospitalaria.
calentamiento
Display del panel con indicaciones Exceso de IEM en la red hospitalario Desconectar la unidad y conectarla
erradas, aleatorias, y funciones nuevamente. Si la anomalía persiste
indebidas IEM – Irradiación Electromagnética llame la Asistencia Técnica.
Nota: Si no es posible corregir la falla, llame una asistencia técnica autorizada FANEM LTDA, más
próxima.
35
MANUAL DEL USUARIO
8 - Garantia y Asistencia Técnica

®
♦ Como todos los equipamientos marca Fanem , este también recibe garantia total de 01 (un) año contra
posibles defectos de piezas de fabricación (ver término de garantia en anexo).
♦ Para cualquier tipo de mantenimiento, dentro o fuera de la garantia, busque siempre una Asistencia Técnica
autorizada Fanem. No deje que terceros, sin calificación técnica adecuada, dañen o cambien las
características originales de su unidad.
®
♦ Utilice siempre las piezas originales Fanem .
♦ Registro en el Ministerio de la Salud con el Nº 10.224.620.035
♦ Responsable Técnico
Ing. Orlando Rossi Filho
CREA/SP 98.435/D
♦ Representante Legal CEE
Francisco Ruiz Cofrades
Helianthus Medical S.L.
♦ FANEM EUROPE L.R.
HELIANTHUS MEDICAL S.L.
C-FISICAS 67 - POL.IND. URTINSA II
28923 – ALCORCON - MADRID – ESPAÑA
TEL - 34-91-611-1912
36
CERTIFICADO DE GARANTÍA
Nombre del Primer Comprador.................................................................................................................................
Dirección.........................................................................................................Estado..............................................
Recibo de Venta al Primer Comprador............................................................ Fecha………....../................../...........
Distribuidor...............................................................................................................................................................
Dirección..................................................................................................................................................................
Ciudad.............................................................................................................Estado..............................................
GARANTÍA DE UN AÑO: La FanemTM asegura al propietario - usuario de esta unidad que posee una garantía contra
defectos materiales o de fabricación por un período de un año contado a partir de la fecha de su adquisición por el
TM
primer comprador - usuario, del distribuidor Fanem abajo firmante.
Durante el mencionado período, cualesquiera piezas que se muestren como defectuosas, deberán ser cambiadas o
reparadas de manera gratuita, de la misma manera que deberán ser gratuitos los servicios de reparación realizados
para llevar la unidad a sus condiciones normales de operación.
TÉRMINOS Y CONDICIONES: Ante cualesquiera posibles defectos durante el período de garantía, por favor, llame
un técnico de la FanemTM o al agente técnico autorizado más próximo para que la pieza defectuosa sea cambiada o
reparada.
Las obligaciones de la FanemTM se encuentran estrictamente limitadas a la reparación o reposición libres de cargos
de cualesquiera piezas defectuosas durante el término de esta garantía.
Esta Garantía será anulada y considerada inválida por la FanemTM, si la unidad resulta dañada como resultado de un
accidente, mal manejo, o por haber sido conectada a una fuente de voltaje errónea, o por haber sido sometida a
fluctuaciones excesivas de voltaje (en relación a piezas eléctricas o electrónicas), o si muestra señales de haber sido
manipulada, ajustado o reparada por alguien que no esté debidamente autorizado por la FanemTM.
TM
La FANEM está autorizada solamente a brindar los servicios antes mencionados, sea o no de manera gratuita, en
aquellos locales donde exista un establecimiento FanemTM. El comprador - usuario residente en otra localidad
deberá, por lo tanto, responsabilizarse con todos los gastos de viaje del técnico (pasaje de vuelta), así como el
hospedaje durante el período requerido para la reparación de la unidad o, en caso contrario, con el transporte (ida y
TM
vuelta) de la unidad hasta nuestro establecimiento o hasta el agente autorizado. La Fanem no se hará responsable
por riesgos de transporte en relación con esto.
PIEZAS QUE NO SON CUBIERTAS POR LA GARANTÍA
La presente garantía no cubre piezas de vidrio, lámparas, piezas de goma, termómetros de vidrio, sondas de
temperatura de la piel, filtros, células de oxígeno, envolturas y embalajes.
REASIGNACIÓN: Esta garantía puede ser reasignada a un segundo comprador.
En este caso, la garantía deberá permanecer válida hasta que su período de un año, contado a partir de la fecha de
la compra por el primer comprador - usuario, se haya vencido.
Este certificado deberá ser presentado conjuntamente con la unidad, siempre que sea requerida una intervención
técnica.
IMPORTANTE: Esta garantía solo será considerada válida si este Certificado fue debidamente completado y firmado
por el representante del fabricante o por el agente autorizado una vez realizada la compra.
Además, deberá ser presentada junto con el Recibo de Venta en caso de cualquier reclamación.
MOD.: SERIE: SELLO Y FIRMA DEL DISTRIBUIDOR
1790, Gral. Ataliba Leonel Av.

CP 02033-020 - Son Paulo
Son Paulo - Brasil
Tel.: 0055411 6979-1700
® Fax: 005511 6976-2493
FANEM EUROPE L.R.

SÃO PAULO - BRASIL
HELIANTHUS MEDICAL S.L.
C-FISICAS 67 - POL.IND. URTINSA II
28923 - ALCORCON - MADRID - ESPAÑA
TEL.: 34-91-611-1912

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MANUAL DEL USUARIO

1 - Identificación de la unidad .................................................................... 1

3 - Partes, Piezas y Accesorios ................................................................. 7

4 - Precauciones, Restricciones y Advertencias ........................................ 11

8 - Garantia y Asistencia Técnica .............................................................. 36

2.2 Especificaciones Eléctricas

♦ Tensión de alimentación externa 127V~ o 220V~ ± 10%

♦ Autonomía (con carga total) 90 minutos

Tensión de Alimentación Fusible

2.3 Clasificación y Características

♦ Clase de Aislamiento Clase I

2.4 Características de Control

♦ Resolución de los Displays de Temperatura 0,1ºC

2.4.1 Controlador Microprocesado CPA

Alarmas del Sistema

♦ Falta de Energía Actúa cuando la energía eléctrica es interrumpida.

♦ Falta de Circulación Actúa después de un tiempo de entre 30 a 120 segundos de la

♦ Polaridad Invertida Indica cuando la polaridad de la tensión externa esté invertida.

Atención: Los valores de ajuste de temperatura permanecerán memorizados.

♦ Alta Temperatura Activado en 40,0oC.

♦ Inhibición de la alarma sonora:

2.4.2 Controlador Microprocesado CA

Alarmas del Sistema

♦ Falta de Energía Actúa cuando la energía eléctrica es interrumpida.

Atención: Los valores de ajuste de temperatura permanecerán memorizados.

2.5 Características Físicas

Incubadora en Carro de Transporte

♦ Altura con carro en la posición alta 118,7 cm

♦ Altura con carro en la posición baja 88,3 cm

♦ Peso con accesorios 86,7 kg

♦ Rueda Giratoria 6” - Freno 4 und.

Especificaciones Cúpula / Lecho

♦ Panel de Acceso Frontal / Lateral

♦ Difusores para Paso de Tubos 1 Izquierda y 1 Derecha

♦ Altura Interna del Colchón para Cúpula 27 cm

♦ Altura de Paso del Colchón / Panel de Acceso 18 cm

2.6 Cargas Máximas

Unidad Tipo B Unidad Tipo BF

Conexión a Tierra obligatoria Conexión a Tierra de Protección

Atención: Daño potencial a la Atención: Riesgo de Choque

DESCONECTADO (Sin Tensión CONECTADO (Con Tensión Eléctrica de

Atención: Riesgos potenciales

Unidad no adecuada al uso con

2.8 Requerimientos Circunstanciales

♦ Banda de Temperatura de Almacenamiento 0 oC a 55 oC – Ambiente

♦ Banda de Humedad de Operación 15% a 95% - No Condensante

♦ Banda de Humedad de Almacenamiento 0% a 90% - No Condensante

♦ Banda de Temperatura de Operación (Normal) 10 oC a 30 oC – Ambiente

♦ Banda de Temperatura de Operación (Limitada) -5 oC a 40 oC – Ambiente

Atención: En el transporte externo mantener la Incubadora el menor tiempo posible expuesta

3 - Partes, Piezas y Accesorios

ITEM CÓDIGO DESCRIPCIÓN CTD.

3.3 Módulo Vital

1- Bocal de entrada de aire y/o mezcla de aire con oxígeno

3.5 Filtro de Aire

Atención: El filtro de aire debe ser cambiado cada tres meses.

Atención: El filtro de aire sucio provoca el aumento de dióxido de carbono en un

3.6 Kit Repisa Auxiliar para Monitores

Atención: Item Opcional.

Atención: Carga máxima sobre la repisa 10kg.