Punto 9
Punto 9
Punto 9
b.Los requisitos de estas partes interesadas que son pertientes para el sistema de gestión de
la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes.
0%
0 0 0
0%
0 0 0
0%
0 0 0
0%
NO
5 LIDERAZGO APLICA
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Liderazgo y compromiso para el sistema de gestión de la calidad
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al Sistema de gestión
de la Calidad:
b) asegurando que se establezcan para el sistema de gestión de la calidad la política de la calidad y los
objetivos de la calidad y que éstos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la
organización;;
c) asegurando la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los procesos de
negocio de la organización;
d) promoviendo el uso del enfoque basado en procesos y el pensamiento basado en riesgos;
e) asegurando que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles;
f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos del
sistema de gestión de la calidad;
g) asegurando que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos;
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de
gestión de la calidad;
i) promoviendo la mejora;
j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo aplicado a sus áreas de
responsabilidad.
5.1.2.Enfoque al cliente
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente
asegurándose de que:
a) se determinan, se comprenden y se cumplen de manera coherente los requisitos del cliente
y los legales y reglamentarios aplicables;
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan dentro de la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
0%
0 0 0
0%
0 0 0
0%
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0%
0 0 0
6.PLANIFIACIÓN
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar las cuestiones referidas en
el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que
es necesario abordar con el fin de:
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
d) lograr la mejora
b) La manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad;
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto
potencial en la conformidad de los productos y los servicios
6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:
a) qué se va a hacer;
0%
0 0 0
0%
0 0 0
0%
0 0 0
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0 0 0
0%
0 0 0
7.SOPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.1. Generalidades
La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
La organización considera:
a) ¿las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes?
b) ¿Qué se necesita obtener de los proveedores externos?
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
La organización determina los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para
lograr la conformidad de los productos y servicios.
7.2 COMPETENCIA
La organización:
a) determina la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que
afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado,
o pérdida de integridad).
7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe tratar las siguientes
actividades, según corresponda:
a) distribución, acceso, recuperación y uso;
b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control de versión);
d) conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que la organización determina como necesaria para la
planificación y operación del sistema de gestión de la calidad se debe identificar según sea adecuado y
controlar.
La información documentada conservada como evidencia de la conformidad debe protegerse contra las
modificaciones no intencionadas.
NO APLICA COMPLETO PARCIAL NINGUNO QUÉ TIENE?
0%
0 0 0
0%
0 0 0
0%
0 0 0
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0 0 0
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0%
0 0 0
QUE NOS FALTA
8.OPERACIÓN NO APLICA
c) la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad para los requisitos de
los productos y servicios;
d) la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios;
e) la determinación y almacenaje de la información documentada en la medida necesaria:
1) para confiar en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado;
2) para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos..
El elemento de salida de esta planificación debe ser adecuado para las operaciones de la
organización.
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los
cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, cuando sea
necesario.
Cuando determina los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los
clientes, la organización debe asegurarse de que:
a) los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo:
1) cualquier requisito legal y reglamentario aplicable;
2) aquellos considerados necesarios por la organización;
b) la organización puede cumplir las reclamaciones de los productos y servicios que ofrece.
8.2.3.1 La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para
los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes.
La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos
y servicios a un cliente, para incluir:
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de
entrega y las posteriores a la misma;
b) los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o para el
uso previsto, cuando sea conocido;
e) las diferencias existentes entre los requisitos de contrato o pedido y los expresados
previamente.
La organización debe asegurarse de que se resuelven las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.
La organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente
no proporcione una declaración documentada de sus requisitos.
8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable:
8.3.1 Generalidades
Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización debe considerar:
b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicables;
e) las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los productos y
servicios;
f) la necesidad de controlar las interfaces entre las personas implicadas en el proceso de diseño y
desarrollo;
g) la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y
desarrollo;
h) los requisitos para la posterior producción de productos y prestación de servicios;
i) el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes
interesadas pertinentes;
j) la información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del
diseño y desarrollo.
La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos
y servicios que se van a diseñar y desarrollar.
La organización debe considerar:
e) las consecuencias potenciales del fracaso debido a la naturaleza de los productos y servicios;
Los elementos de entrada deben ser adecuados para los fines de diseño y desarrollo, estar
completos y sin ambigüedades. Los conflictos entre elementos de entrada deben resolverse.
Las entradas deben ser adecuadas para los fines de diseño y desarrollo, estar completos y sin
ambigüedades.
Deben resolverse las entradas del diseño y desarrollo contradictorios.
La organización debe conservar la información documentada sobre las entradas del diseño y
desarrollo.
La organización debe aplicar controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de que:
La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante el diseño y
desarrollo de los productos y servicios o posteriormente, en la medida necesaria para asegurarse
de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos.
La organización debe conservar la información documentada sobre:
e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por la organización; X
f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente, pretenden llevar a
X
cabo en las instalaciones del proveedor externo.
8.5.4 Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la
medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para X
verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan
completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra X
manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.
La organización debe conservar la información documentada sobre la liberación de los productos X
y servicios.
La información documentada debe incluir:
a) evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación; X
b) trazabilidad a las personas que han autorizado la liberación.
La organización debe tratar las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras:
a) corrección;
c) informar al cliente; X
d) obtener autorización para su aceptación bajo concesión.
Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando las salidas no conformes se corrigen.
8.7.2 La organización debe mantener la información documentada que:
a) describa la no conformidad;
b) describa las acciones tomadas;
c) describa las concesiones obtenidas;
d) identifique la autoridad que ha decidido la acción con respecto a la no conformidad.
NUMERAL
8.1 Planificación y control operacional 94%
8.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios 77%
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios 8%
8.4 Control de los productos y servicios suministrados externamente 67%
8.5 Producción y prestación del servicio 50%
8.6 Liberación de los productos y servicios 0%
8.7 Control de los elementos de salida del proceso, los productos y los servicios n 91%
PROMEDIO 55%
COMPLETO PARCIAL NINGUNO QUÉ TIENE?
94%
X
El Sistema de Gestión de Calidad de la Clínica Sahagún, se
planifica sobre el esquema del ciclo de Deming, garantizando
su integridad al planificar cualquier cambio identificado que
pueda afectarlo; los elementos para la planificación
contemplan:
- Personal capacitado para cada proceso.
X - Requisitos legales para la prestación del servicio.
- Los procesos y su respectiva interacción (Mapa de procesos).
X - Los documentos requeridos para la operación del servicio
(manuales, guías, procedimiento, formatos, entre otros).
- El mapa de riesgos.
- El Sistema de información para su desarrollo y control.
X - La disponibilidad de recursos financieros para su ejecución.
7 1
80% 77%
X
X El manual de comunicación institucional MEJ-MAN-GC-03
define los mecanismos y estrategias implementados en la
clínica Sahagún para la comunicación con el usuario; a través
X de servicios de acogida del usuario, todas las partes
interesadas pueden informarse y expresar sus comentarios
para ser analizados y gestionados, garantizando asi su
satisfacción.
Mecanismos como la web,volantes informativos, carteleras y
X medios sociales son algunos mecanismos utilizados para
difundir la información
4
50%
1 0 1
100%
X
X
12 0 0
Total del Numeral
50% 8%
0 1 0
0%
X
X
X
X
X
0 0 10
0%
X
X
X
0 0 10
0%
X
X
X
X
0 0 6
0%
X
X
X
X
0 0 4
0%
X
X
X
0 0 5
Total del Numeral
100% 67%
X
La Clínica Sahagún ha implementado el Procedimiento de
Gestión de Compra MEJ-PRO- GC-10, y el Procedimiento de
X Selección y Evaluación de Proveedores MEJ-PRO-GC-11, que
determinan los lineamientos para garantizar que el proveedor
seleccionado cumpla con todos las especificaciones de
X calidad, disponibilidad y soporte en los insumos, dispositivos y
equipos adquiridos
7 0 0
100%
5 0 0
0%
0 0 0
Total del Numeral
100% 50%
X
Todos los procesos misionales de la Institución, son prestados
bajo el seguimiento y control de cada una de sus fases (desde
su planeación hasta la post-entrega del servicio); así mismo, se
X han definido los riesgos que pueden derivarse de la prestación
de estos servicios,
priorizándolos, evaluándolos y definiéndoles los controles
X respectivos para garantizar una atención segura.
X
X
9 0 0
100%
X
Los documentos generados de los servicios prestados en la
Clínica Sahagún, han sido identificados con código, versión y
X fecha, y se archivan el módulo: “trazabilidad del servicio” de
PADI, lo cual permite hacer seguimiento de su trazabilidad,
X
X
4 0 0
100%
X
La documentación derivada de los servicios de salud
brindados, es custodiada en la Institución según los
lineamientos definidos en la Resolución 1995 de 1999, que
establece las normas para el manejo de la Historia Clínica en
X Colombia (Ministerio de Salud, 1999), los demás registros
generados del ejercicio institucional son controlados y
protegidos según los lineamientos del Procedimiento de
Elaboración y Control de Documentos MEJ-PRO-GC-01.
La documentación derivada de los servicios de salud
brindados, es custodiada en la Institución según los
lineamientos definidos en la Resolución 1995 de 1999, que
establece las normas para el manejo de la Historia Clínica en
Colombia (Ministerio de Salud, 1999), los demás registros
generados del ejercicio institucional son controlados y
protegidos según los lineamientos del Procedimiento de
Elaboración y Control de Documentos MEJ-PRO-GC-01.
X
X
4 0 0
0%
0 0 0
0%
0 0 0
0%
0 0 0
0%
No aplica
0 0 0
91%
X
X
Siguiendo los lineamientos descritos en el Procedimiento para
la Gestión de Acciones Preventivas y Correctivas MEJ-PRO-GC-
X 05, al detectarse una no conformidad en el servicio prestado
en la Clínica Sahagún, se comunica al líder del proceso
afectado, solicitando la acción correctiva correspondiente.
X
X
X
X
X
X
10 0 0
QUE NOS FALTA
8.OPE
8.1 Planificac
8.7 Control de los elementos de salida del proceso, los productos y los servicios no conformes
100%
0 0
0%
X
X
X
No hay estrategias de
X analisis y autoevaluación
X
X
X
X
0 8
100%
En el Procedimiento de Auditoría
Interna MEJ-PRO-GC-03, se
0 0 describe de forma clara los pasos
a seguir para la programación,
planeación y ejecución de las
auditorías internas al Sistema de
Gestión de la Calidad; estas
actividades de auditoría se
realizan como mínimo dos veces
al año a todos los procesos que
En el Procedimiento de Auditoría
Interna MEJ-PRO-GC-03, se
describe de forma clara los pasos
a seguir para la programación,
100% planeación y ejecución de las
auditorías internas al Sistema de
Gestión de la Calidad; estas
actividades de auditoría se
realizan como mínimo dos veces
al año a todos los procesos que
intervienen en la prestación
efectiva del servicio.
0 0
100%
0 0
100%
0 0
10. MEJORA NO APLICA
10.1 Generalidades
0%
0 0 0
0%
0 0 0
0%
0 0 0
0%
0 0 0
0 0 0
0%
0 0 0
Seccion de la norma PLAN DE TRANSICIÓN SIST
ISO 9001:2015 QUE NOS FALTA
El sistema de gestion de contratistas no
aplica para todas las areas de la
organización lo cual se evidencia en
contrataciónes realizadas a personal de
construcción para ampliar la planta o
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL hacer nuevas oficinas bajo condiciones
poco seguras de trabajo
15-Jul-19
Definir con el responsable de calidad la
metodología de control de cambios para el Acta de reunion con acuerdos
proceso de planeación, diseño y realizados durante esta misma
desarrollo de nuevos servicios
Coordinador de
15000000 en horas
Calidad, Alta dirección calidad,Administradora,
laborales
vicepresidencia ejecutiva