CONTRATO

PRESTACION DE SERVICIOS DE ESTERILIZACION ROTULACION Y/O

EMPAQUES DE DISPOSITIVOS MEDICOS
VITAL ASEPSY SAS

Yo, FABIO DE JESÚS ÁLZATE BUILES, mayor de edad y vecino de Medellín, identificado con la
cédula de ciudadanía No.98526505 expedida en ITAGÜÍ quien en mi calidad de director general y
representante legal de la CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN VITAL ASEPSY entidad privada con
ánimo de lucro, domiciliada en la ciudad de Medellín con NIT 900458066-7, constituida mediante
resolución, expedida por la Gobernación de Antioquia, inscrita en la Cámara de Comercio de
Medellín el 6 de agosto de 2011, con domicilio principal en la ciudad de Medellín, quien para los
efectos de la presente se denominará VITAL ASEPSY SAS, mediante el presente CONTRATO
COMERCIAL PARA LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO DE ESTERILIZACIÓN,LAVADO,
ROTULACIÓN Y/O EMPAQUE DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, si es aceptada por su entidad la
presente bajo las condiciones que se enuncian a continuación, previo las siguientes definiciones:

Esterilización: Proceso físico o químico mediante el cual se eliminan todas las formas vivas de
microorganismos incluyendo las formas esporuladas, hasta un nivel aceptable de garantía de
esterilidad.
Rotulación: Identificación mediante números, letras o ambos de la información mínima requerida
para realizar trazabilidad a los dispositivos médicos esterilizados.
Empaque: Conjunto de materiales que forman la envoltura de los elementos a esterilizar, los cuales
deben ser barrera bacteriana para mantener la esterilidad del contenido y no deben tener efecto
perjudicial sobre el contenido,
Esterilización por vapor: proceso de esterilización que utiliza como agente esterilizarte el vapor
saturado a determinada temperatura bajo presión por un tiempo de exposición estipulado.
Esterilización por peróxido de hidrogeno: El sistema de esterilización por plasma de
peróxido de hidrógeno, utiliza una sinergia descubierta entre el peróxido de hidrógeno y gas
plasma a baja temperatura para inactivar microorganismos en forma rápida y remover
residuos peligrosos.
Esterilización en óxido de etileno: Sistema de esterilización con óxido de etileno al 100%,
temperatura 54 grados tiempos de aireación programables, sistema de auto diagnostico incluido y
altamente seguro en la calidad de la esterilización.
Dispositivos médicos: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo
similar o relacionado, utilizado solo o en combinación incluyendo sus componentes, partes
accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el
fabricante para su uso.
 LAVADO:

PROTOCOLO TÉCNICO DE DESINFECCIÓN DE EQUIPOS E INSTRUMENTAL

PROCESO TÉCNICO RAZÓN CIENTÍFICA PROCEDIMIENTO

1. DESGERMINACIÓN • Barrer las secreciones que quedan adheridas al

LIMPIEZA material con gasas o cepillo, agua y jabón
•Disminuir material enzimático
orgánico
LAVADO • Sumergir el material en jabón enzimático diluido
en la cantidad de agua que indique el producto
•Disminuir material
SECADO orgánico • Irrigar abundante agua para enjuagar el
detergente

• Secar bien así: con paños y/o aire a presión

2. DESINFECCIÓN Eliminación de • Sumergir el material en glutaraldehído.

(ALTO NIVEL) microorganismos como:
• Salmonella Tiphy
INMERSION • Helicobacter
• Cándida
• Virus de Hepatitis B

3. ENJUAGUE Eliminar residuos de

glutaraldehído para • Enjuague con agua potable abundante, tanto
evitar irritación de interna como externamente.
mucosas del paciente y
evitar deterioro del
equipo

Dejar el equipo en
• Secar con paños y/o con aire comprimido.
4. SECADO óptimas condiciones para
su uso y disminuir riesgo
de uso por humedad
• Empacar según el método de esterilización a
utilizar
5. EMPAQUE Y
Proteger el equipo
ALMACENAMIENT
 Colocar el material en lugar fresco, seco y
O
aireado.
CONDICIONES

1. FORMA DE ACEPTACIÓN DEL CONTRATO. Arte Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s. Nit
900246832-2, y representada por la señora CLAUDIA PATRICIA GIL JIMENEZ identificada
con cedula de ciudadanía número: 43.547.839, expedida en Medellin, que para efectos del
presente se denominará CLIENTE, aceptará el Contrato mediante la orden de servicios
respectiva para la prestación del servicio de esterilización, rotulación y/o empaque, del
instrumental.

2. VALIDEZ DEL CONTRATO. La validez de este contrato está regulado por el artículo 845 del
Código de Comercio y debe ser aceptada dentro del término de la distancia. Una vez aceptada
se aplicarán las siguientes previsiones.

3. OBJETO: VITAL ASEPSY se compromete a la prestación del servicio de esterilización,

rotulación y/o empaque, de dispositivos médicos en su Planta de Esterilización, sobre la base de
los procedimientos y especificaciones y las cuales pondrá a disposición de VITAL ASEPSY bajo
el presente contrato.

4. En el evento en que la esterilización, rotulación y/o empaque de los dispositivos médicos vaya
a realizarse en un lugar distinto a donde se encuentra ubicada la Planta de Esterilización, VITAL
ASEPSY deberá contar con la auditoria y autorización correspondiente, sin la cual el sitio no
podrá variar. Así mismo, deberá mediar autorización del CLIENTE en caso que se quieran
realizar modificaciones a los procedimientos que afecten la calidad de los mismos.

5. PRECIO Y FORMA DE PAGO.- Para la prestación de los servicios de esterilización, rotulación

y/o empaque de los dispositivos médicos, Arte Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s , pagará a
VITAL ASEPSY SAS, los siguientes precios según relación adjunta:

VALOR LITRO
ESTERILIZADO Y
METODO DE EMPACADO POR
ESTERILIACION VITAL ASEPSY

VAPOR 900 $

PEROXIDO DE
HIDROGENO 2600$

OXIDO DE
ETILENO 900$
 El valor será facturado mensualmente una vez VITAL ASEPSY entregue el material
debidamente esterilizado. La factura será entregada en Arte Dental Ayudas Diagnosticas
s.a.s dentro de los Dos primeros días de cada mes, el cual deberán ser cancelados al momento
de la entrega de la factura.

PARÁGRAFO. Para el 1 de enero del año siguiente a la realización del negocio jurídico, se
realizará el incremento correspondiente, que equivale al aumento del índice de precios al
consumidor (IPC) acumulado a 31 de diciembre del año inmediatamente anterior.

6. PLAZO.- La duración del negocio jurídico contenido en esta oferta será de Un mes, contado a
partir de la fecha de la orden de servicio respectiva. No obstante lo anterior, cualquiera de las
partes podrá dar por terminado el negocio jurídico originado en cualquier momento, dando
aviso a la otra parte por escrito con una antelación no menor a treinta (2) días, sin que haya
lugar a la indemnización de perjuicios por cualquiera de las partes.

7. TERMINACIÓN DEL NEGOCIO JURÍDICO. Además de las normas genéricas que establece la Ley
para terminación de los negocios jurídicos, éste podrá ser resuelto en los siguientes casos: 1)
Cualquier violación de las obligaciones consagradas en la presente oferta mercantil, facultará,
en caso de perfeccionarse el negocio jurídico, a la parte cumplida o que se hubiera allanado a
cumplir para terminar dicho negocio, 2) En los eventos de fuerza mayor o caso fortuito
debidamente demostrado por VITAL ASEPSY afectado por tales eventos.

8. RECEPCIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS. EL CLIENTE entregará a VITAL ASEPSY los

dispositivos médicos a esterilizar con la siguiente información: material, cantidad y
sistema de Esterilización a emplear.

9. OBLIGACIONES ESPECIALES DE Arte Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s se obliga a: 1)

Entregar los dispositivos médicos como se indicó en el numeral anterior, buscando siempre
evitar los riesgos asociados a infección nosocomial. 2) Facilitar a VITAL ASEPSY toda la
información necesaria para llevar a cabo correctamente todas las operaciones previstas en el
presente contrato mercantil y cualesquiera otros requisitos legales. Es así como deberá
asegurarse de que VITAL ASEPSY tiene pleno conocimiento de todos los problemas
relacionados con el producto, el trabajo, y las pruebas, que pudieren poner en peligro las
instalaciones, equipos, personal, otros materiales, u otros productos. 3) Indicar el sistema de
esterilización a utilizar en cada uno de los dispositivos médicos remitidos, por lo tanto EL
CLIENTE debe asumir las consecuencias si entrega material termo sensible para ser
esterilizado en sistemas de vapor o si entrega instrucciones equivocas en cuanto al sistema de
esterilización a utilizar. 4) Verificar que todos los dispositivos médicos entregados por VITAL
ASEPSY están conformes con todas las especificaciones correspondientes. Para tal efecto,
deberá manifestar las inconformidades o inconsistencias del servicio prestado, dentro de las 12
horas siguientes a la recepción de los dispositivos médicos esterilizados. Pasado este término
sin que EL CLEINTE haya formulado inconformidades o inconsistencias, se entenderá que los
dispositivos médicos fueron recibidos a conformidad. 5) Pagar el precio estipulado en
forma oportuna. 6) Asumir los costos del proceso de validación, si es Requerido por EL
CLIENTE para cargas específicas. 7) Mantener las condiciones de esterilidad de los dispositivos
médicos entregados por VITAL ASEPSY después del proceso de esterilización y antes de su uso.
VITAL ASEPSY no responderá por contaminaciones que posteriormente a su entrega afecte a
los dispositivos médicos. 8) Dar a conocer telefónicamente a VITAL ASEPSY, las características
de la prestación del servicio, cuando el mismo sea solicitado en forma urgente. 9) Las demás
obligaciones que se deriven de la naturaleza de este negocio jurídico.

10. OBLIGACIONES ESPECIALES DE VITAL ASEPSY.- VITAL ASEPSY se obliga a: 1) Realizar el

trabajo indicado en la cláusula primera del presente contrato mercantil. 2) Devolver los
dispositivos médicos esterilizados. Los tiempos de entrega podrán ser concertados de acuerdo
 a los criterios de liberación de cargas. 3) Permitir la visita a la sección donde se realizará la
esterilización en sus instalaciones, a las personas idóneas que considere EL CLIENTE para las
correspondientes auditorías a que haya lugar. 4) Enviar a EL CLIENTE, copia del informe de
validación de cargas en los casos que lo requiera. 5) Contar con instalaciones, equipos, y los
conocimientos pertinentes para llevar a cabo satisfactoriamente el trabajo que le asigne EL
CLIENTE. 6) Abstenerse de llevar a cabo cualquier actividad que pueda disminuir la calidad del
producto esterilizado para EL CLIENTE. 7) Empacar los dispositivos médicos esterilizados en
materiales adecuados, cuando así lo acuerden las partes. 8) Cumplir con la normatividad
vigente para este tipo de procesos. 9) Las demás obligaciones que se deriven de la naturaleza de
este negocio jurídico.

11. ENTREGA DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS POR PARTE DE VITAL ASEPSY. Los dispositivos
médicos esterilizados se entregarán por parte de VITAL ASEPSY debidamente empacados y
etiquetados con la siguiente información: a) Nombre del cliente b) Número del lote c) Fecha de
vencimiento de la esterilización d)Sistema de esterilización, información que permitirá la
trazabilidad en caso de presentarse alguna inconformidad con el servicio; por lo anterior, Arte
Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s deberá presentar siempre la hoja de recibo y control del
material del dispositivo médico del que esté siendo cuestionada su esterilización.

12. GARANTÍA DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN. La garantía del proceso estará representada
por los registros de validaciones y calibraciones de los equipos, los controles físicos, químicos
y biológicos al proceso de esterilización; el registro de estos controles se le entregara a Arte
Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s en original y VITAL ASEPSY se quedara con la copia, el
indicador biológico permanecerá en VITAL ASEPSY, y estará a disposición de si así lo requiere.
Como es Arte Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s quien debe indicar cuál es el sistema
apropiado para esterilizar los dispositivos médicos que entrega a VITAL ASEPSY, Arte Dental
Ayudas Diagnosticas s.a.s será el responsable por los daños que se puedan derivar de no
haberse determinado por su parte el método adecuado para la esterilización de los mismos;
salvo que se demuestre plenamente por parte de Arte Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s que
a pesar de haberle señalado a VITAL ASEPSY el método adecuado de esterilización, los daños
ocasionados se produjeron como consecuencia de un defecto en el proceso mismo de
esterilización.

13. RESPONSABILIDAD DE VITAL ASEPSY. VITAL ASEPSY no se hará responsable por los daños
que se puedan presentar, cuando éstos sean atribuibles a hechos constitutivos de fuerza mayor
o caso fortuito. A partir del momento de entrega de los dispositivos médicos esterilizados a
Arte Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s , éste asumirá la responsabilidad por los daños que
pueda causar la contaminación que posteriormente afecte a los dispositivos médicos
esterilizados, como resultado de las condiciones de su almacenamiento, transporte,
distribución, utilización, etc.

14. EXCLUSION DE LA RESPONSABILIDAD LABORAL. Si el contrato mercantil es aceptado, en el

negocio jurídico originado los trabajadores que contrate VITAL ASEPSY para cumplir con el
objeto del mismo, no adquieren vínculo laboral alguno con Arte Dental Ayudas
Diagnosticas s.a.s y el único responsable de la seguridad de sus trabajadores y del pago de
los salarios y prestaciones es VITAL ASEPSY, por esta razón desde ahora exonera a Arte
Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s de cualquier obligación o demanda por tales conceptos.

15. CONCILIACIÓN. En caso de perfeccionarse el negocio jurídico derivado de la aceptación del

presente contrato mercantil, toda controversia o diferencia que surja entre Arte Dental
Ayudas Diagnosticas s.a.s y VITAL ASEPSY, sobre la interpretación del mismo, ejecución,
desarrollo, cumplimiento, su terminación, liquidación o las consecuencias futuras, serán
resueltas por la vía de la conciliación entre las partes ante un Centro de Conciliación legalmente
constituido que tenga sede en la ciudad de Medellín. En caso de no llegarse a un acuerdo, las
partes quedan libres de acudir a la jurisdicción ordinaria.
16. DOMICILIO DEL NEGOCIO JURÍDICO. El negocio jurídico derivado del contrato será regido por
el domicilio contractual de VITAL ASEPSY y Arte Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s que para
todos los efectos, judiciales y extrajudiciales, será la ciudad de Medellín, Departamento de
Antioquia, República de Colombia, por tanto, en caso de discrepancia o disputas entre ellas
acerca de la interpretación y/o aplicación del negocio jurídico derivado, las partes con renuncia
expresa de su propio fuero si le corresponde otro, se someterán a la jurisdicción y competencia
de los Juzgados y Tribunales de Medellín, Colombia.

17. SESIÓN. El negocio jurídico derivado, en caso que del contrato sea aceptado, no podrá cederse
total ni parcialmente por ninguna de las partes, salvo autorización expresa y escrita de la otra.
En todo acuerdo entre VITAL ASEPSY y un tercero se debe asegurar que éste tenga acceso a la
misma información que Arte Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s, en lo que respecta a la
esterilización o análisis de productos proporcionado.

18. RESPONSABILIDAD DE LA EJECUCIÓN DEL NEGOCIO JURÍDICO. Para la vigilancia, ejecución

y desarrollo del negocio jurídico derivado de este contrato, en caso que el mismo sea aceptado,
se designará a la Jefe de la Planta de Esterilización.

19. LEGALIZACIÓN. Para la legalización e inicio de la ejecución del negocio jurídico que implica el
presente contrato se requiere la orden de servicio y la aceptación de ésta por parte de Arte
Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s.

20. EFECTOS. Este contrato deja sin efectos cualquier otra negociación verbal o escrita relacionada
con el servicio objeto de la misma, y que hayan suscrito las partes.

21. BUENA FE. Teniendo en cuenta la imposibilidad de prever todas las contingencias que pudiesen
presentarse durante la vigencia del negocio jurídico, el mismo se ejecutará dentro de un
espíritu de buena fe.

Por consiguiente, de ser necesario variar los términos del contrato las partes se esforzarán en
lograr un acuerdo respecto a las variaciones dentro del mismo espíritu de buena fe y
respetando los principios en los cuales se basa la presente.

El presente contrato se firma por las partes en la ciudad de Medellín a los días 25 del mes de
octubre de 2019.

FABIO ÁLZATE BUILES CLAUDIA PATRICIA GIL JIMENEZ

CC.98.526.505 c.c. 43.547.839
REPRESENTANTE LEGAL REPRESENTANTE LEGAL
VITAL ASEPSY SAS Arte Dental Ayudas Diagnosticas s.a.s.