Procedimiento de Calidad

PROCEDIMIENTO DE IDENTIFICACIÓN
Y EVALUACION DE CALIDAD
Y EVALUACIÓN DE CALIDAD
“LABORATORIO CLINÍCO
VALPARAÍSO”
Elaborado por Revisado por Aprobado por
Nombre
Fecha
2.3. DIAGNÓSTICO DE CALIDAD
1. OBJETIVO
Analizaremos e identificaremos los elementos principales de la
organización y las buenas prácticas que es preciso incorporar al sistema
de calidad, incluidos la gestión y control de los procesos y
procedimientos, de los equipos, reactivos, materiales y proveedores, de
la capacitación del personal y de los documentos del sistema.
2. ALCANCE
Está dirigido a todos los trabajadores del Laboratorio Clínico Valparaíso
de la cuidad de Quilpué.
3. REFERENCIAS NORMATIVAS
No aplica
4. RESPONSABILIDAD
a. Director Técnico
El Director Técnico será el responsable ante la Autoridad
Sanitaria de la gestión y aseguramiento de la calidad de los
procedimientos que se efectúen en el establecimiento de su
funcionamiento y operación acorde a las regulaciones que rigen la
materia. Sus funciones son:
 Revisar y actualizar el manual de Bioseguridad
 Velar por el cumplimiento de la normativa nacional vigente.
 Responsable de la seguridad y condiciones del trabajo en
el laboratorio.
 Asegurar capacitación al personal a su cargo en los
aspectos relacionados con Bioseguridad.
 Gestionar y asegurar la disponibilidad permanente de
elementos de protección personal.
 Responsable de la mantención preventiva y reparación de
equipos.
b. Personal del Laboratorio, Tecnólogos Médicos Técnicos
de Enfermería de Laboratorio, Auxiliares de Servicio y
secretarias:
 Conocer y cumplir las normas de Bioseguridad.
 Responsables de realizar su trabajo en forma segura y
tomar las medidas para minimizar los riesgos.
 Colaborar en la supervisión del cumplimiento de las
normas de bioseguridad.
5. TERMINOLOGÍA
Cliente: Persona u organización que podría recibir o que recibe un

producto o un servicio destinado a esa persona u organización o
requerido por ella.
Compromiso: participación activa y contribución a las actividades para
lograr objetivos compartidos
Eficacia: grado en el que se realiza las actividades planificadas y se
logran los resultados planificados.
Eficiencia: relación entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados.
Proveedor: Organización que proporciona un producto o un servicio.
Mejora continua: actividad recurrente para mejorar el desempeño.
Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan
las entradas para proporcionar un resultado previsto.
Procedimiento: forma especificada de llevar a cabo una actividad o un
proceso.
6. METODOLOGIA
Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
Probabilidad de Ocurrencia
Probabilidad de O Severidad del Fallo
No Detección
D S
NPR
NPR = D*O*S
CUADRO DE CLASIFICACION SEGÚN LA PROBABILIDAD DE NO

DETECCION
CRITERIO VALOR DE D
Muy escasa. El defecto es obvio. Resulta muy
improbable que no sea detectado por los controles 1
existentes.
Escasa. El defecto, aunque es obvio y fácilmente

detectable, podría raramente escapar a algún control 2-3
primario, pero sería posteriormente detectado.
Moderada. El defecto es una característica de bastante

fácil detección.
4-5
Frecuente. El defecto es de naturaleza tal, que su

detección es relativamente improbable mediante los 6-7
procedimientos convencionales de control y ensayo.
Elevada. El defecto es de naturaleza tal, que su

detección es relativamente improbable mediante los 8-9
procedimientos convencionales de control y ensayo.
Muy elevada. El defecto con mucha probabilidad llegara

al cliente, por ser muy difícil detectable.
10
CUADRO DE CLASIFICACIÓN SEGÚN LA PROBABILIDAD DE

OCURRENCIA
CRITERIO VALOR DE O
Muy escasa probabilidad de ocurrencia. Defecto
inexistente en el pasado
1
Escasa probabilidad de ocurrencia. Muy pocos fallos

en circunstancias pasadas similares
2-3
Moderada probabilidad de ocurrencia. Defecto

aparecido ocasionalmente.
4-5
Frecuente probabilidad de ocurrencia. En

circunstancias similares anteriores el fallo se ha 6-7
presentado con cierta frecuencia.
Elevada probabilidad de ocurrencia. El fallo se ha

presentado frecuentemente en el pasado.
8-9
Muy elevada probabilidad de fallo. Es seguro que el

fallo se producirá frecuentemente.
10
CUADRO DE CLASIFICACION SEGÚN GRAVEDAD O SERVERIDAD DE

FALLO
CRITERIO VALOR DE S
Ínfima. El defecto sería imperceptible para el usuario 1
Escasa. El cliente puede notar un fallo menor, pero sólo
provoca una ligera molestia.
2-3
Baja. El cliente nota el fallo y le produce cierto enojo 4-5

Moderada. El fallo produce disgusto e insatisfacción al
cliente
6-7
Elevada. El fallo es crítico, originando un alto grado de

insatisfacción en el cliente.
8-9
Muy Elevada. El fallo implica problemas de seguridad o

de no conformidad con los reglamentos de vigor.
10
7. CONTROL DE MODIFICACION
DESCRIPCION
CORRECCIONES FECHA DE LA PUBLICADO N.º VERSION
MODIFICACION
8. ANEXOS

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2.3. DIAGNÓSTICO DE CALIDAD

Cliente: Persona u organización que podría recibir o que recibe un

Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades

Probabilidad de O Severidad del Fallo

CUADRO DE CLASIFICACION SEGÚN LA PROBABILIDAD DE NO

Escasa. El defecto, aunque es obvio y fácilmente

Moderada. El defecto es una característica de bastante

Frecuente. El defecto es de naturaleza tal, que su

Elevada. El defecto es de naturaleza tal, que su

Muy elevada. El defecto con mucha probabilidad llegara

CUADRO DE CLASIFICACIÓN SEGÚN LA PROBABILIDAD DE

Escasa probabilidad de ocurrencia. Muy pocos fallos

Moderada probabilidad de ocurrencia. Defecto

Frecuente probabilidad de ocurrencia. En

Elevada probabilidad de ocurrencia. El fallo se ha

Muy elevada probabilidad de fallo. Es seguro que el

CUADRO DE CLASIFICACION SEGÚN GRAVEDAD O SERVERIDAD DE

Baja. El cliente nota el fallo y le produce cierto enojo 4-5

Elevada. El fallo es crítico, originando un alto grado de

Muy Elevada. El fallo implica problemas de seguridad o

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