Carvedilol

CARVEDILOL
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.

Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo,
pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.
Verifique que este medicamento corresponde exactamente al indicado por su médico.
¿CUÁL ES LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO?

Cada comprimido contiene:
- Carvedilol 6,25 mg, 12.5 mg y 25 mg.
- Excipientes: según lo aprobado en el registro.
¿PARA QUE SE USA CARVEDILOL?

- Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
- Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática .
- Tratamien to prolongado de la cardiopatía isquémica.
¿CUÁL ES LA ACCIÓN TERAPEUTICA DE ESTE MEDICAMENTO?

Antihipertensivo. Bloqueante alfaadrenérgico y betaadrenérgico.
¿CUÁNDO NO USAR CARVEDILOL?

Uste d no debe usar carvedilol en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad cardíaca no controlada.
- Bloqueo cardíaco de 2º o 3º grado
- SOC cardiogénico
- Bradicardia severa
- Asma
- Insuficiencia hep ática severa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre
usted y su médico. Considerar los siguientes aspectos:
Pacientes alérgicos:
Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado alguna reacción alérgica a carvedilol, a algún otro
medicamento o a cualquier otra sustancia (alimento, preservante, colorante).
Embarazo y lactancia:
Aunque en la experimentación animal no se ha evidenciado teratogenicidad, la administración durante el embarazo o la
lactancia se hará únicamente en aquellos casos donde el beneficio a obtener justifique el posible riesgo.
Uso pediátrico:
No usar en niños ya que no se ha demostrado su seguridad y eficacia en ellos. Tampoco se ha establecido la seguridad
y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Uso geriátrico:
No se requiere ajuste de dosis especial en pacientes geriátricos ya que la eliminación de carvedilol no es afectada por la
edad.
Efectos en la capacidad de conducir y operar maquinaria:
Las cambiantes reacciones individuales pueden alterar el nivel de conciencia (por ejemplo, la capacidad del paciente
para conducir o manejar maquinaria), particularmente al empezar o modificar el tratamiento y en asociación con el
alcohol.
Otras precauciones:
- Antes de instaurar el tratamiento debe controlarse la insuficiencia cardíaca mediante una terapia apropiada.
- No ha sido descrita la aparición de angina de pecho tras la supresión del tratamiento con carvedilol. Sin
embargo, dada su actividad bloqueadora, no es aconsejable suprimir bruscamente la terapia en pacientes
afectos de cardiopatías isquémicas: suspensión del fármaco debe hacerse en forma gradual.
- Hay que actuar con precaución en lo que se refiere a la administración de carvedilol a pacientes diabéticos,
puesto que podría enmascarar los primeros síntomas de una hipoglucemia aguda. También puede ser
necesario ajustar la dosis de fármacos hipoglucemiantes o de insulina.
- Dada la posibilidad de que el producto pueda producir hipotensión acusada durante la anestesia, debe
utilizarse con prudencia en aquellos pacientes que vayan a ser sometidos a una intervención quirúrgica.
- Se ha observado un deterioro reversible de la función renal durante el tratamiento con carvedilol en pacientes
afectos de insuficiencia card íaca congetiva con la tensión arterial baja, cardiopatía isquemia, vasculopatía
difusa o insuficiencia renal subyacente.
- En los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que presente estos factores de riesgo, se debe vigilar la
función renal al aumentar la dosis de carvedilol y, si se reduce un empeoramiento funcional, suspender la
administración o reducir la dosis.
- Los portadores de lentes de contacto deben de tener en cuanta la posibilidad de que disminuya la lagrimación.
- Los pacientes con antecedentes de psoriasis asociada al tratamiento con betabloquedores no deben recibir
carvedilol sin una evaluación previa de la relación riesgos- beneficios.
- Carvedilol ha de utilizarse con precaución en los pacientes con vasculopatia periférica, ya que los
betabloquedores pueden precipitar o agravar los síntomas de insuficiencia arterial.
- Los pacientes con trastornos de la circulación perifér ica (fenómeno de Raynaud) pueden sufrir una agudización
de los síntomas.
¿QUÉ DEBO HACER SI ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO PADEZCO DE OTRAS ENFERMEDADES?

El efecto de este medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no
deseados, algunos de ellos severos.
¿QUÉ INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS PRESENTA ESTE MEDICAMENTO?

Con medicamentos de acción depletiva de catecolaminas (reserpina):
En cuanto a la aparición de hipotensión o bradicardia marcada o ambas, convendría vigilar en forma estrecha aquellos
pacientes que son tratados simultáneamente con ambas drogas.
Con diuréticos, vasodilatadores y bloqueadores de receptores adrenérgicos:
El fármaco puede potenciar los efectos hipotensores de estos antihipertensivos.
¿CÓMO ADMINISTRAR Y EN QUE CANTIDAD?

La pauta posológica recomendada es de una sola dosis al día.
Adultos:
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria única de 12.5 mg, durante los 2 primeros días. Después, se
recomienda proseguir con una sola dosis diaria de 25 mg. Si es necesario, puede elevarse la dosis posteriormente a
intervalo de dos semanas como mínimo, hasta alcanzar la dosis recomendada de 50 mg en una o dos tomas al día.
Ancianos:
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis única de 12.5 mg con la que han obtenido resultados satisfactorios
en algunos pacientes. Si no se obtiene una respuesta suficiente, puede ajustarse la dosis a intervalos de dos semanas
como mínimo, hasta alcanzar la dosis máxima recomendada de 50 mg en una o más tomas al día.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática.
La dosis ha de establecerse individualmente y el paciente debe mantenerse en estrecha observación médica durante el
ajuste posoló gico.
Con respecto a la duración del tratamiento, por lo general, el tratamiento con carvedilol es de larga duraci ón.
La suspensión del tratamiento no debe ser brusca, sino gradual, a lo largo de varios días. La retirada escalonada de
cavedilol es especialmente importante en los pacientes con coronariopatías concomitantes.
Modo de administración: No es necesario tomar la dosis junto con la comida. Ello no obstante, los pacientes con
insuficiencia cardíaca congestiva deber ían tomar carvedilol con algún alimento para enaltecer la velocidad de absorció n y
reducir la incidencia de los efectos ortostáticos.
EFECTOS NO DESEADOS:
La tolerancia a carvedilol es buena en la mayoría de los pacientes.
Mayor frecuencia:
- mareos
- Cefalea
- Cansancio
- Náuseas
- Bradicardia.
Raros:
- Hipotensión postural
- Congesti ón nasal.
- Disnea.
- Reacciones cutáneas incluso urticaria.
SOBREDOSIS:
En caso de sobredosis, se recomienda posición de decúbito para el paciente, a fin de mejorar el flujo de sangre al
cerebro.
Para ser útil el lavado gástrico o la inducción farmacológica del vómito para eliminar el fármaco tras la ingesti ón.
Otras medidas a adoptar con en caso de bradicardia excesiva, la de fármacos vasopresores, por ejemplo noradrenalina.
¿CÓMO ALMACENAR?
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad y a la
temperatura señalada en el rotulo.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMI ENTO SIN INDICACION MEDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA
Revisado: 13 febrero 2008

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Revisado: 13 febrero 2008

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