Decreto 1595 de 05 de agosto

de 2015

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 DECRETA

• Adición del ICONTEC al Dec 1074 de 2015 – Será con

respecto al Gobierno Nacional l organismo asesor y
coordinador en el campo de normalización técnica.

• Adición del ONAC al Dec 1074 de 2015 – Será la entidad

encargada de acreditar la competencia técnica de los
organismos de evaluación de la conformidad.

• Objeto: Reorganizar el Subsistema nacional de la Calidad ,

SNCA en materia de la normalización, reglamentación
técnica, acreditación, evaluación de la conformidad,
metrología y, vigilancia y control.

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 DISPOSICIONES GENERALES

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 DISPOSICIONES GENERALES
Objetivos del SNCA

1. Promover en los mercados la seguridad, calidad,

confianza, innovación, productividad y la
competitividad de los sectores productivos e
importadores de productos.
2. Proteger los intereses de los consumidores
3. Facilitar el acceso a mercados y el intercambio
comercial.
4. Coadyuvar a los usuarios del sistema en la protección
de la salud y la vida de las personas, así como de los
animales y la preservación de los vegetales.
5. Proteger el medio ambiente y la seguridad nacional.
6. Prevenir las practicas que puedan inducir a error del
consumidor.
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 DEFINICIONES

Acreditación: Atestación de tercera parte relativa a un

organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la
demostración formal de su competencia para llevar a cabo
tareas especificas de evaluación de la conformidad.

Actividad de evaluación de la conformidad de primera

parte: Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a
cabo la persona o la organización que suministra el objeto.

Actividad de evaluación de la conformidad de tercera

parte: Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a
cabo una persona u organismo que es independiente de la
persona u organización que suministra el objeto y también de
los intereses del usuario en dicho objeto.

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 DEFINICIONES
Certificado de verificación metrológica: Documento emitido
por un organismo autorizado de verificación metrológica en
relación con un instrumento de medida que certifica la
conformidad con el reglamento técnico metrológico aplicable.

Control metrológico legal: Todas las actividades de

metrología legal que contribuyen al aseguramiento metrológico,
es decir, las actividades de supervisión efectuadas por la
entidad competente o por quien haya sido designada por ella,
de las tareas de medición previstas.

Inspección: Examen del diseño de un producto, del producto,

proceso o instalación y determinación de su conformidad con
requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional,
con requisitos generales.

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 DEFINICIONES

Organismo autorizado de verificación metrológica OAVM:

Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante
convocatoria pública que apoya a la Superintendencia de
Industria y Comercio y a las autoridades territoriales a realizar
verificaciones en metrología legal en relación con los
instrumentos de medición o productos pre empacados. Los
OAVM contarán con un plazo máximo de un año para
acreditarse después de su designación.

Sistema de información de certificados de conformidad –

SICERCO: Registro público administrado por la
Superintendencia de Industria y Comercio, en el cual los
organismo de certificación e inspección acreditados registran
los certificados de conformidad e informes de inspección.

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 Incorporación de normas técnicas en
reglamentos técnicos
Cuando una norma técnica colombiana se utilice
parcial o totalmente como fundamento de un
reglamento técnico u otra medida de carácter
obligatorio, esta podrá ser incorporada total o
parcialmente por la entidad reguladora en el
reglamento técnico o en otra medida carácter de
obligatorio. Para efectos de lo anterior, el
organismo nacional de normalización
suministrará la norma correspondiente.

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 Referencia en normalización técnica
nacional e internacional

Los reglamentos técnicos deberán basarse en las normas

técnicas internacionales. Igualmente, podrán constituirse
como referentes de los reglamentos técnicos las normas
técnicas nacionales armonizadas con normas técnicas
internacionales.

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 Información sobre la acreditación en
Colombia

ONAC es la única fuente oficial de información

sobre la acreditación en Colombia. Contará con
dos (2) días hábiles para actualizar y poner a
disposición del público la información
correspondiente a los organismos acreditados en
Colombia, desde el momento en que queda
suscrito el contrato de acreditación entre el
organismo de evaluación de la conformidad y el
ONAC.

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 Obligaciones de los organismos acreditados
1. Cumplir con todos los requisitos establecidos por el
organismo nacional de acreditación, relativo a su
condición de acreditado.
2. Someterse a las evaluaciones de vigilancia del
organismo nacional de acreditación y poner a su
disposición, dentro de los plazos señalados, toda la
documentación e información que le sea requerida.
3. Cuando se trate de servicios de evaluación de la
conformidad en el marco de un reglamento técnico, la
acreditación debe contemplar en su alcance los
requisitos establecidos en el reglamento técnico
vigente.
4. Declararse impedido cuando se presenten conflictos
de interés

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 Obligaciones de los organismos acreditados
5. Velar por la idoneidad del personal involucrado en sus
actividades.
6. Utilizar los medios publicitarios para hacer alusión
explicita y únicamente al alcance establecido en el
documento en el que consta la condición de
acreditado.
7. Evitar que la condición de acreditado se utilice para
dar a entender que un bien, servicio, proceso, sistema
o persona está aprobado por el organismo nacional de
acreditación.
8. Cesar inmediatamente el uso de toda publicidad que
contenga referencia a una condición de acreditado ella
sea suspendida o retirada. De igual manera, deberá
ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las
actividades cubiertas en el alcance de su acreditación.
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 Obligaciones de los organismos acreditados

9. Informar de manera inmediata al organismo nacional de

acreditación sobre cualquier cambio que pueda afectar las
concisiones sobre las cuales se obtuvo la acreditación.
10. Utilizar los símbolos de acreditación solamente para
presentar aquellas sedes y actividades de evaluación de la
conformidad cubiertas por el alcance de la acreditación.
11. No hacer ninguna declaración falsa o que pueda generar
confusión o engaño respecto de su acreditación.
12. Cuando la acreditación sea una condición requerida para la
prestación de servicios y ella sea suspendida o retirada, el
organismo de evaluación de la conformidad deberá
suspender, de manera inmediata, los servicios que presta
bajo dicha condición.

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 Obligaciones de los organismos acreditados
13. Cumplir con las reglas y procedimientos del servicio de
acreditación establecidos por el organismo nacional de
acreditación.
14. Los requisitos establecidos en los reglamentos técnicos
verificables mediante inspección, deberán ser soportados
con pruebas documentadas de la inspección realizada,
tales fotografías o videos.
15. Mantener a disposición de la autoridad competente la
información relativa a los certificados que expidan con los
respectivos soportes documentales que sustentan el
certificado, tales como resultados de pruebas y ensayos de
laboratorio, inspecciones o documentos reconocidos.
16. Colaborar con las autoridades competentes en la practica
de pruebas, ensayos o inspecciones que sean solicitados
dentro de procesos de control y verificación.

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 Pólizas de responsabilidad civil profesional
de los Organismos Evaluadores de la
Conformidad
• El tomador y asegurado será el organismo de evaluación de la
conformidad
• Los beneficiarios del seguro serán usuarios o los terceros a
quienes se les cause algún perjuicio derivado de la
responsabilidad de la actividad desarrollada por los organismos
evaluadores de la conformidad.
• El costo del seguro será asumido por los organismos evaluadores
de la conformidad, y no podrá ser trasladado bajo ningún
mecanismo a los usuarios
• El seguro debe amparar de forma general los perjuicios que se
causen como consecuencia de la actividad profesional
desarrollada por los organismos de evaluación de la conformidad.

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 Pólizas de responsabilidad civil profesional
de los Organismos Evaluadores de la
Conformidad

• Las exclusiones que se pacten en el seguro no podrán

contrariar su finalidad, consistente en amparar la
responsabilidad civil profesional del organismo
evaluador de la conformidad.
• La vigencia de la póliza deberá coincidir con el periodo
de acreditación del organismo de evaluación de la
conformidad.

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 Certificados de conformidad de producto

Los certificados de conformidad de producto deberán ser emitidos

con forme a los esquemas de certificación establecidos en la Guía
NTC/ISO/IEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se
establezcan cómo válidos en el respectivo reglamento técnico.

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 Evaluación de la conformidad mediante
inspección

• La evaluación de la conformidad mediante prácticas de inspección

deberá ser realizada por un organismo de tercera parte o tipo A,
según la NTC-ISO/IEC 17020 y sus actualizaciones o
modificaciones, acreditado por el organismo nacional de
acreditación, en el ámbito de inspección del reglamento técnico,
salvo decisión justificada por parte del regulador competente.
Dicho reglamento deberá establecer un procedimiento único de
inspección según el tipo de elemento a inspeccionar e incluir,
equipos, software e instalaciones requeridas para realizar la
inspección.

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 Requisitos de competencia laboral y
certificaciones requeridas para la
inspección
El reglamento técnico que establezca las condiciones para la
inspección de un elemento, deberá determinar los requisitos de
competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar
la competencia de las personas que realizan la inspección y
aprueban el informe.

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 Verificación de productos por parte de los
organismos de inspección
• El organismo de inspección deberá verificar que
los productos utilizados en los elementos que
inspecciona, y que están sujetos a reglamento
técnico, cuenten con los respectivos certificados
de conformidad, los cuales deberán ser emitidos
con base en el procedimiento establecido en el
articulo 2.2.1.7.9.2. de este Decreto. Lo anterior,
sin perjuicios de lo dispuesto en el reglamento
técnico.

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 Informe de inspección

Una vez ejecutada la inspección, el organismo de inspección deberá

emitir un informe con los resultados de la inspección, conforme con
los requisitos establecidos en la norma NTC-ISO/IEC 17020 o la que
sustituya y la legislación vigente.

Dicho informe deberá hacer constar la conformidad o no del elemento

inspeccionado. El cumplimiento de los requisitos establecidos deberá
ser soportado con pruebas documentales de la inspección realizada,
tales como fotografías o videos.

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 Uso de laboratorios por parte de
organismos de inspección
Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un
reglamento técnico el organismo de inspección deba emplear los
servicios de un laboratorio de ensayo, prueba o calibración, este
debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditación.
En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances
requeridos, se procederá de acuerdo con lo dispuesto en el artículo
2.2.1.7.9.5. de este Decreto.

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22
 Gracias…
Por la atención prestada
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