El concepto de acreditación y su importancia

en el comercio internacional

1
Evaluación de la conformidad

A la actividad donde se determina si

productos, procesos , sistemas o
personas cumplen con requerimientos
especificados se le denomina
Evaluación de la conformidad.

2
Barrera Técnica
Barrera Técnica al Comercio
Barrera para-arancelaria

Medidas relacionadas a Reglamentos

Técnicos, Normas y Procedimientos
para Evaluación de la Conformidad, que
pueden llegar a crear obstáculos al
comercio.

3
 Evaluación de la conformidad
Definición del A-OTC - OMC

El A-OTC ( Acuerdo de Obstaculos Técnicos al
Comercio ) establece reglas y procedimientos con
respecto a la elaboración, adopción y aplicación de
normas y reglamentos técnicos más los
procedimientos que verifican la conformidad de
productos o servicios con dichas normas.

El A-OTC la define como: Todo procedimiento
utilizado, directa o indirectamente, para
determinar si se cumplen las prescripciones
pertinentes de los reglamentos técnicos o
normas.
4
Importancia de la Evaluación de
la conformidad

El Objetivo primario de la Evaluación
de la Conformidad es proveer confianza
a los usuarios para que los requisitos
aplicables a productos, servicios o
sistemas sean cumplidos.

La creciente complejidad del mercado
aumenta la dependencia de los
compradores por métodos formales de
evaluación para determinar si
productos/procesos/servicios
satisfacen requisitos.
5
Actividades de evaluación de la
conformidad

Declaración del proveedor Primera parte


Inspección Primera, segunda y tercer parte


Ensayo o testeo Primera, segunda y tercer parte


Auditoría Primera, segunda y tercer parte


Certificación Tercer parte


ACREDITACIÓN

6
Conceptos esenciales del artículo 5
del A-OTC

Los procedimientos de evaluación de la
conformidad se elaborarán, adoptarán y
aplicarán de manera de no crear
obstáculos innecesarios al comercio.

Para los proveedores de productos
similares originarios de los territorios de
otros miembros, se concederá acceso a
los procedimientos de evaluación de la
conformidad en términos no menos
favorables.
7
Reconocimiento de la Evaluación
de la Conformidad por los gobiernos
Artículo 6.1.1 del A-OTC: Los
organismos de los gobiernos, en vista
del entendimiento mutuo de los
miembros de la OMC, deben asegurar la
adecuada y permanente competencia
técnica de las entidades de evaluación
de la conformidad de modo que exista la
contínua confiabilidad de los resultados.
La verificación de este cumplimiento
puede ser lograda a través de la
acreditación.
8
 El significado del término
acreditación ( I )

La acreditación es un procedimiento por el
cual un organismo con autoridad técnica
reconoce formalmente que una
organización o persona es competente para
efectuar tareas específicas.
Normalización y actividades relacionadas
Vocabulario General - Guía ISO/IEC 2:1996

Procedimiento por el cual un organismo
autorizado otorga reconocimiento formal de
que un organismo es competente para
desarrollar tareas específicas de evaluación
de la conformidad. ISO/IEC 17011

9
 El significado del término
acreditación ( II )
La acreditación ha surgido ante la
necesidad de asegurar la competencia
de los organismos que efectúan
evaluación de la conformidad de modo
de enfatizar la confianza en los
resultados de dichos procesos.

10
 Los Organismos de Acreditación
evalúan la competencia técnica de
organizaciones de evaluación de la
ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN conformidad de forma de facilitar el
comercio promoviendo la aceptación
global de declaraciones de evaluación de
la conformidad acreditadas a través de
Declaración de Competencia acuerdos de reconocimiento mutuo entre
organismos de acreditación.

Las organizaciones de evaluación

ORGANIZACIONES DE EVALUACIÓN
de la conformidad evalúan la
DE LA CONFORMIDAD conformidad de productos / servicios
y proveedores contra especificaciones
( Laboratorios, Organismos de Certificación
o requisitos técnicos.
e Inspección )

Declaración de conformidad

Consumidores adquieren productos y servicios

PRODUCTOS / SERVICIOS que son conformes con especificaciones técnicas.
Organismos reguladores pueden regular o imponer
PROVEEDORES
requisitos sobre productos y / o servicios.
11
 El significado del término
certificación
La Certificación es el procedimiento por
el cual una tercera parte asegura por
escrito que un producto , proceso o
servicio está conforme con requisitos
especificados.
Normalización y actividades relacionadas
Vocabulario General - Guía ISO/IEC 2:1996

12
ACREDITACIÓN CERTIFICACIÓN
Es el procedimiento por el cual un / una

Organismo autorizado Tercer parte

Reconocimiento formal Aseguramiento escrito

órgano o persona producto / proceso / servicio

es competente está conforme con

para efectuar tareas específicas requisitos específicos

13
Las actividades de acreditación en
el Uruguay

El Organismo Uruguayo de Acreditación ( OUA ) está
inserto en la estructura del Sistema Uruguayo de
Acreditación , Normalización, Certificación,
Calibración y Ensayos ( SUANCCE ).

El SUANCCE fue creado por decreto del Poder
Ejecutivo del 13 de agosto de 1997 .

Su objetivo es englobar las actividades vinculadas a
evaluación de la conformidad en un único sistema
nacional.

14
 Organigrama del SUANCCE
SUANCCE

O RG ANISMO DE NO RMALIZACIÓ N O RG ANISMO DE ACREDITACIÓ N

( UNIT ) ( O UA )

AUDITORES LABORATORIOS LABORATORIOS ORGANISMOS DE ORGANISMOS DE ORGANISMOS DE

DE CALIBRACIÓN DE ENSAYO CERTIFICACIÓN INSPECCIÓN CERTIFICACIÓN DE
de Sistemas de Calidad , PERSONAS
Productos y Procesos

15
Requisitos para la organización de
un organismo de Acreditación ( I )

Guías UNIT- ISO - IEC 61 y 58: futura ISO/IEC
17011.

Imparcial; libre de conflictos de intereses y de
presiones que puedan influir en el proceso de
acreditación de cualquier entidad solicitante.

Personal competente.

Reglamentos para la designación de los
comités involucrados con el proceso de
acreditación.

No ofrecer consultorías que puedan
comprometer la objetividad del proceso.

16
Requisitos para la organización de
un organismo de Acreditación

Confidencialidad de la información
obtenida relativa a postulaciones,
evaluación y acreditación de entidades
solicitantes.

Debe difundir públicamente las entidades
acreditadas.

Reglamentos sobre la forma de referirse a
la acreditación ( uso de logotipos ).

Sistema de Calidad.

17
 Normas y Guías
internacionales

Emitidas por ISO- CASCO.

LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN:
ISO/IEC 17025.

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE
SISTEMAS DE CALIDAD: ISO/IEC 62.

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE
PRODUCTOS: ISO/IEC 65.

ORGANISMOS DE INSPECCIÓN: ISO/IEC 17020.

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE
PERSONAL: EN 45013 ( ISO/IEC 17024 )

18
 ACREDITACIÓN - Etapas

Solicitud de Acreditación

Entrega de documentación

Designación del equipo de auditores.

Estudio de la documentación.

Auditoría in situ.

Informe de la auditoría in situ : No
conformidades y acciones correctivas.

Reconocimiento de la acreditación y su
otorgamiento.

Plan de mantenimiento.

19
BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN

 RECONOCIMIENTO DE LA
COMPETENCIA TÉCNICA.
 DESBLOQUEO DEL COMERCIO
INTERNACIONAL.
 RECONOCIMIENTO NACIONAL
E INTERNACIONAL.

20
 BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN
 RECONOCIMIENTO DE LA COMPETENCIA
TÉCNICA: laboratorios y organismos de
certificación acreditados nos merecen
confianza en sus reportes y certificados al ser
evaluados por una entidad independiente bajo
criterios internacionales de amplia aceptación
que implican un lenguaje universal.

21
BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN
 DESBLOQUEO DEL COMERCIO
INTERNACIONAL:

Exigencia de acreditación de laboratorios y
organismos de certificación de productos para
comercializar diversas mercaderías y bienes.

Reducción de duplicación de análisis y demoras
en el acceso a mercados.

Normas y criterios de acreditación son uniformes
en todas partes del mundo.

Apertura de nuevos mercados.

22
 BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN

 RECONOCIMIENTO NACIONAL E
INTERNACIONAL:

Las acreditaciones concedidas por un OA son
reconocidas por otros OA o bloques de OA
mediante MLA ( Acuerdos Multilaterales de
Reconocimiento Mutuo ) entre los mismos.

23
BLOQUES REGIONALES DE ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN
Área Organismos de Certificación
PAC = Pacific Accreditation Cooperation

IAAC = Interamerican
EA = European Accreditation
Accreditation Cooperation

IAF
INTERNACIONAL
EA
PAC IAF= International
IAAC Accreditation Forum

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BLOQUES REGIONALES DE ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN
Área Laboratorios de Ensayo y Calibración
APLAC = Asia Pacific Laboratory
EA = European Accreditation
Accreditation Cooperation

ILAC IAAC = Interamerican

Accreditation Cooperation

EA INTERNACIONAL

APLAC
ILAC= International
IAAC
Laboratory Accreditation
Cooperation

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 OBJETIVO FINAL

 UNA NORMA,
 UN REPORTE DE ANÁLISIS O
ENSAYO, O UN CERTIFICADO,
 ACEPTADO GLOBALMENTE
PARA SATISFACER LAS
NECESIDADES REGULATORIAS
Y DEL MERCADO.

26