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    Certificacion y Acrediacion

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    Leydi Baltazar T
    La certificación es un documento emitido por un organismo independiente que indica que un producto, proceso o sistema cumple con ciertos requisitos. La acreditación es el reconocimiento formal de la competencia técnica de un organismo por parte de una entidad autorizada. Mientras que la certificación se enfoca en el sistema de gestión de calidad de una organización, la acreditación evalúa específicamente la competencia técnica a través de la evaluación del personal, equipos, métodos y sistema de gestión de un laboratorio.

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    Certificacion y Acrediacion

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    Leydi Baltazar T
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    La certificación es un documento emitido por un organismo independiente que indica que un producto, proceso o sistema cumple con ciertos requisitos. La acreditación es el reconocimiento formal de la competencia técnica de un organismo por parte de una entidad autorizada. Mientras que la certificación se enfoca en el sistema de gestión de calidad de una organización, la acreditación evalúa específicamente la competencia técnica a través de la evaluación del personal, equipos, métodos y sistema de gestión de un laboratorio.

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    La certificación es un documento emitido por un organismo independiente que indica que un producto, proceso o sistema cumple con ciertos requisitos. La acreditación es el reconocimiento formal de la competencia técnica de un organismo por parte de una entidad autorizada. Mientras que la certificación se enfoca en el sistema de gestión de calidad de una organización, la acreditación evalúa específicamente la competencia técnica a través de la evaluación del personal, equipos, métodos y sistema de gestión de un laboratorio.

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    Certificacion y Acrediacion

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    Leydi Baltazar T
    La certificación es un documento emitido por un organismo independiente que indica que un producto, proceso o sistema cumple con ciertos requisitos. La acreditación es el reconocimiento formal de la competencia técnica de un organismo por parte de una entidad autorizada. Mientras que la certificación se enfoca en el sistema de gestión de calidad de una organización, la acreditación evalúa específicamente la competencia técnica a través de la evaluación del personal, equipos, métodos y sistema de gestión de un laboratorio.

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    CERTIFICACION Y

    ACREDITACION

    DRA. ARCELIA MACEDO DOMINGUEZ


    MR2 PATOLOGIA CLINICA
    I. INTRODUCCION

    Los términos
    acreditación y
    certificación a
    menudo se usan
    indistintamente y
    ocasionalmente
    juntos causando
    confusión.
    II. ¿QUE ES LA CERTIFICACIÓN?

     ETIMOLOGICAMENTE :
    Proviene del latín «certificare» que
    quiere decir: cierto y del sufijo
    “ción” que indica efecto, hecho o
    acción de.

     RALE
    1. f. Acción y efecto de certificar.
    2. f. Documento en que se asegura
    la verdad de un hecho.
    CERTIFICACIÓN

     Es dado por un organismo independiente el cual proporciona


    certificación en forma de garantía escrita que indica que el
    servicio, producto o sistema cumple con los requisitos
    específicos.
     Esta conformidad es a menudo, pero no siempre,
    proporcionada por algún tipo de revisión externa, educación,
    evaluación o auditoría.
     QUE ABARCA: la empresa en su conjunto.
     La ISO la define como una certificación de terceros
    relacionada con productos, procesos, sistemas o personas.

    The Difference Between Accreditation and Certification - MATT BREWITT - 06 Julio 2017
    CERTIFICACION

     Es la demostracion objetiva de conformidad con normas de


    calidad, seguridad, eficiencia, desempeno, gestion de las
    organizaciones y buenas practicas de manufactura y
    comerciales.
     Algunas normas aplicables en laboratorio de Analisis Clinicos:

    Orientada solamente al sistema de


    gestion de la calidad el alcance no
    permite evaluar la competencia
    tecnica de laboratorio por lo cual ISO 14001: 2004 Sistema de gestion
    ISO 9001: 2015 Sistemas de gestion
    NO SE PUEDE VALORAR LAS ambiental. Requisitos con orientacion
    de la calidad - Requisitos
    COMPETENCIAS TECNICAS del para su uso
    laboratorio no se puede confirmar si
    los resultados son precisos y
    confiables.

    IRAM. INSTITUTO ARGETINO DE NORMALIZACION


    CERTIFICACIÓN
    La certificación es una actividad de
    evaluación de la conformidad de
    tercera parte que lleva a una
    declaración que demuestra que se han
    cumplido los requisitos específicos
    relacionados a productos, procesos,
    sistemas o personas.
    III. ¿QUE ES LA ACREDITACION?

     ETIMOLOGICAMENTE
    Proviene del prefijo a que viene del
    latin ad- (hacia a, proximidad) y el
    vocablo latino creditum
    (credibilidad o confianza).

     RALE
    1 . f. Acción y efecto de acreditar.
    2. f. Documento que acredita la
    condición de una persona y su facul
    tad para desempeñar determinada
    actividad o cargo.
    ACREDITACIÓN

     Reconocimiento formal de la competencia para trabajar con


    estándares específicos por parte de un organismo autorizado.
     Es la capacidad de demostrar competencia técnica lo que
    coloca a la certificación acreditada en un nivel superior a la
    certificación no acreditada.
     Todos los estándares de acreditación incluyen los principios
    de los sistemas de gestión de la calidad, como los que se
    encuentran en el reconocido estándar ISO 9001 .
     Las actividades que cubre: actividades específicas

    http://www.jas-anz.org/accreditation-or-certification
    ACREDITACION

     Es el acto por el cual una entidad reconoce competencia


    tecnica y confiabilidad.(*)
     Es el reconocimiento formal que hace un organismo
    independiente de que una entidad cumple con requisitos
    especificados y es compentente para desarrollar las tareas de
    evaluacion de la conformidad para las que esta acreditado.
    (**)
     Norma aplicable para Laboratorios de Analisis Clinicos:
    ISO 15189: 2014 Laboratorios de
    ISO/IEC 17025 Para servicios de ensayo
    analisis clinicos. Requisitos particulares
    y calibracion
    para la calidad y la competencia
    ISO/IEC 17021: 2015 Evaluacion de la
    conformidad. Requisitos para los organismos
    que realizan la auditoria y certificacion de
    sistemas de gestion.
    EMA: ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACION (*)
    OAA: ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACION (**)
    ACREDITACIÓN
     Un procedimiento mediante el cual un
    organismo con autoridad le otorga
    reconocimiento formal a un organismo o
    per sona competentes para llevar a cabo
    tareas específicas.
     INACAL es la única institución nacional
    con autoridad para acreditar a
    empresas, otorgando el reconocimiento
    formal a los organismos de la
    evaluación de la conformidad, quienes
    posterior a la acreditación pueden
    cer tificar productos, proceso, sistema,
    per sona u organismo.
    BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN

    RECONOCIMIENTO (actividades de ensayo,


    análisis, inspección y certificación)

    ASEGURA (competencia técnica de los Organismos


    de Evaluación) (resultados son veraces y confiables)

    VALIDEZ INTERNACIONAL: Resultados aceptados


    internacionalmente

    REDUCCIÓN DE COSTOS, HERRAMIENTA DE


    MARKETING
    LA ACREDITACION
    SE OTORGA PARA

    QUE EVALUA?
    UNA PRUEBA O
    CALIBRACION EN
    ESPECIFICA

    PERSONAL EQUIPO CALIBRADO


    CAPACITADO Y CON UN
    PROGRAMA DE
    MANTENIMIENTO
    ENSAYOS Y
    CALIBRACIONES
    METODOS
    TECNICAMENTE
    VALIDOS

    SISTEMA DE GESTION ESTE DEBIDAMENTE


    IMPEMENTADO

    INSTALACIONES
    ADECUADAS Y
    SUFICIENTES
    IV. ACREDITACION VS CERTIFICACION

     Las norma de certificacion ISO 9001 .


    normas de acreditación ISO 17025 (De
    ensayo y calibración) e ISO 15189
    tienen un propósito y contenido
    distinto.
     La CERTIFICACIÓN con ISO 9001 de un
    laboratorio únicamente certifica la
    EXISTENCIA DE UN SISTEMA DE LA
    CALIDAD IMPLEMENTADO, no
    proveyendo aseguramiento de su
    competencia tecnica.
     La ACREDITACIÓN otorga al laboratorio
    un RECONOCIMIENTO DE SU
    COMPETENCIA TÉCNICA en el alcance
    de su acreditación además de un
    sistema de calidad implementado.
     Para que los organismos de certificación puedan realizar las
    auditorías de certificación y emitir los certificados, necesitan
    obtener una licencia, y esta licencia se denomina acreditación.
     Entonces, los organismos de certificación se están acreditando,
    mientras que las empresas se están certificando. (El organismo
    de certificación debe cumplir con la norma ISO 17021 si desea
    obtener la acreditación para certificar sistemas de gestión).
     Por lo general, solo hay un organismo de acreditación para cada
    país, mientras que hay varios organismos de certificación.
     Los organismos de acreditación también deben cumplir con una
    norma, que es la norma ISO 17011 , una norma que define el
    proceso de acreditación.
     REEVALUACIONES PERIODICAS

    Accreditation vs. certification vs. registration in the ISO world


    Dejan Kosutic February 29, 2016
    GRACIAS POR SU
    ATENCION

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