Cloruro de Benzalconio

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. Denominación del medicamento
CUATS – 20
2. Composición cualitativa y cuantitativa. En términos de principios activos y

componentes del excipiente.
Composición cualitativa
Principios activos: Cloruro de benzalconio

Componentes del excipiente: Agua destilada
Composición cuantitativa
Cloruro de benzalconio………………………… 20 g.
Agua destilada…………………………………… 100 ml
3. Forma farmacéutica
Solución tópica desinfectante.
4. Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos
El cloruro de benzalconio es un compuesto de amonio cuaternario que posee actividad

antiséptica. Las soluciones presentan una baja tensión superficial, y poseen propiedades
detergentes, queratolíticas y emulsificantes, lo que favorece su adsorción sobre la pared
bacteriana. Actúa por desnaturalización de proteínas, inhibiendo los sistemas enzimáticos
bacterianos que rigen la respiración y la glucólisis. También producen una desnaturalización de
la membrana citoplasmática, alterando la permeabilidad y favoreciendo la salida de enzimas,
coenzimas y productos metabólicos. Presenta actividad bacteriostática a baja concentración, y
bactericida a alta. Es activo frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, aunque
Pseudomonas y Mycobacterium tienden a ser resistentes. No es esporicida. Es activo frente a
virus tales como Herpes simples, Vaccinia e influenza, pero posee actividad frente a Polivirus,
Echovirus y Coxackie. Posee actividad antifúngica, aunque tiende a ser fungistático más que
fungicida.
Prácticamente no se absorbe por piel, y solo parcialmente en el tracto digestivo.
5. Datos clínicos.
5.0 Especies de destino
Todas.
5.1 Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino.
Antiséptico general.
5.2 Contraindicaciones
No usar por vía ótica, ya que presenta una cierta ototoxicidad.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
5.3 Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)
En ocasiones presenta una acción irritante de la piel. Un uso prolongado como desinfectante
puede dar lugar a lesiones epidérmicas por acción queratolítica. Ocasionalmente se han
descrito fenómenos alérgicos.
5.4 Precauciones especiales para su utilización
Antes de usar se necesita una limpieza mecánica con el fin de eliminar la materia orgánica.
Evitar aplicar sobre ojos y mucosas. Evitar el ingreso por vía transpulmonar. No aplicar
repetidamente sobre la misma zona de la piel.
5.5 Utilización durante la gestación y la lactancia
No se ha descrito ninguna contraindicación durante estos períodos.
5.6 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No presenta.
5.7 Posología y modo de administración
Aplicar tópicamente soluciones de 0,01-0,05% (equivalente a 0,05-0,25% de CUATS-20 en

agua) sobre la piel integra o dañada.
Control bacteriano: soluciones del 0,08% (equivalente a 0,4% de CUATS-20 en agua).
5.8 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos).
El modo de empleo de este producto hace poco probable una intoxicación por
sobredosificación. La ingestión de grandes cantidades del preparado sin diluir puede dar lugar
a alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea) y trastornos nerviosos de tipo
curarizante.
Tratamiento: Administrar eméticos. En casos muy graves, tratar las convulsiones de manera
sintomática con barbitúricos.
5.9 Advertencias especiales para cada especie de destino
No precisa.
5.10 Tiempo de espera
No precisa.
5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre

o manipule el producto.
Aplicar el producto con guantes.

Evitar el contacto con piel y mucosas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Impedir el ingreso por vía transpulmonar usando una mascarilla.
6. Datos farmacéuticos
6.1 Incompatibilidades (importantes)
Con materia orgánica, tensoactivos aniónicos y agentes altamente oxidantes.
6.2 Período de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del

producto o cuando el recipiente se abre por primera vez.
Producto comercial: 3 años.
6.3 Precauciones especiales de conservación
Mantener en lugar seco, fresco y al abrigo de la luz.
6.4 Naturaleza y contenido del envase
Botellas de polietileno blanco de 100 ml y 1 litro con obturador y tapón roscado.

Garrafas de polietileno blanco de 5 litros, con obturador y tapón roscado.
6.5 Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de
comercialización.
S.P. VETERINARIA S.A.

CTRA. REUS-VINYOLS, KM.4,1
43330 RIUDOMS(Tarragona)
ESPAÑA
6.6 Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no

utilizado y/o los envases
No verter a los cursos de agua, ya que presenta acción alguicida,
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
INFORMACIÓN FINAL:
- Número de autorización de comercialización: 233 ESP

- Fecha de autorización/renovación: 11/12/1991
- Última revisión del texto: 11/12/1991
- Condiciones de dispensación: Sin prescripción veterinaria.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios

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1. Denominación del medicamento

2. Composición cualitativa y cuantitativa. En términos de principios activos y

Principios activos: Cloruro de benzalconio

Solución tópica desinfectante.

4. Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos

El cloruro de benzalconio es un compuesto de amonio cuaternario que posee actividad

Prácticamente no se absorbe por piel, y solo parcialmente en el tracto digestivo.

5.0 Especies de destino

5.1 Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino.

No usar por vía ótica, ya que presenta una cierta ototoxicidad.

5.4 Precauciones especiales para su utilización

5.5 Utilización durante la gestación y la lactancia

No se ha descrito ninguna contraindicación durante estos períodos.

5.6 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

5.7 Posología y modo de administración

Aplicar tópicamente soluciones de 0,01-0,05% (equivalente a 0,05-0,25% de CUATS-20 en

Control bacteriano: soluciones del 0,08% (equivalente a 0,4% de CUATS-20 en agua).

5.8 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos).

5.9 Advertencias especiales para cada especie de destino

5.10 Tiempo de espera

5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre

Aplicar el producto con guantes.

6.1 Incompatibilidades (importantes)

Con materia orgánica, tensoactivos aniónicos y agentes altamente oxidantes.

6.2 Período de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del

Producto comercial: 3 años.

6.3 Precauciones especiales de conservación

Mantener en lugar seco, fresco y al abrigo de la luz.

6.4 Naturaleza y contenido del envase

Botellas de polietileno blanco de 100 ml y 1 litro con obturador y tapón roscado.

S.P. VETERINARIA S.A.

6.6 Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no

No verter a los cursos de agua, ya que presenta acción alguicida,

- Número de autorización de comercialización: 233 ESP

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