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Unidad 3. Normas Nacionales e Internacionales de Gestion de La Calidad

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INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR

DE ALVARADO

INGENIERÍA INDUSTRIAL

MATERIA:
Gestión de los sistemas de calidad.

SEMESTRE:
7° Semestre

PRODUCTO ACADÉMICO:
Portafolio de evidencia

PRESENTA:
-Luz del Carmen Uscanga Vergara
-Adrián Rojas López
-José Francisco Flores Vázquez
-Adiel de Jesús Carvajal Sosa
-José Rosas Domínguez
-Ángel Francisco Morales Mesa

DOCENTE:
Ing. Hugo de Jesús Lara Muñoz

TLALIXCOYAN, VER. 14 DE DICIEMBRE DEL 2019


INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR
DE ALVARADO

INGENIERÍA INDUSTRIAL

MATERIA:
Gestión de los sistemas de la calidad.

SEMESTRE:
7° Semestre

PRODUCTO ACADÉMICO:
Normas nacionales e internacionales de Gestión de la
Calidad

PRESENTA:
Luz del Carmen Uscanga Vergara

DOCENTE:
Hugo de Jesús Lara Muñoz

TLALIXCOYAN, VER. 30 DE NOVIEMBRE DEL 2019


¿Qué es ISO?

Organización Internacional para la Estandarización (ISO) es una federación de


alcance mundial integrada por cuerpos de estandarización nacionales de 130
países, uno por cada país. La ISO es una organización no gubernamental
establecida en 1947. La misión de la ISO es promover el desarrollo de la
estandarización y las actividades con ella relacionada en el mundo con la mira en
facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperación en la
esfera de lo intelectual, científico, tecnológico y económico. Todos los trabajos
realizados por la ISO resultan en acuerdos internacionales los cuales son
publicados como Estándares Internacionales.

¿De dónde proviene el nombre ISO?

Muchas personas habrán advertido la falta de correspondencia entre el supuesto


acrónimo en inglés de la Organización y la palabra “ISO”. Así sería, pero ISO no es
el acrónimo. En efecto, “ISO” es una palabra, que deriva del Griego “isos”, que
significa “igual”, el cual es la raíz del prefijo “iso” el cual aparece en infinidad de
términos. Desde “igual” a “estándar” es fácil seguir por esta línea de pensamiento
que fue lo que condujo a elegir “ISO” como nombre de la Organización. ISO
Estándares.

¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares? La Organización Internacional para la


Estandarización estipula que sus estándares son producidos de acuerdo a los
siguientes principios:

1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados:
fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de
análisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de investigación.

2) Aplicación Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias


y a los clientes mundiales.
3) Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado y por
consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del
mercado. Esta norma se refiere a la gestión de la calidad y al aseguramiento de la
calidad redactándose las directrices para su selección y utilización.

Esta serie de Normas Internacionales (ISO 9000 a ISO 9004) establecen una
racionalización de los numerosos y variados enfoques nacionales en este campo.
Las normas nacen para que las empresas se rijan por unos principios de
organización, para que den estabilidad en el mercado y en la sociedad. Los sistemas
de calidad no son un capricho, son una imperiosa necesidad para lograr una cierta
estabilidad económica y social. Para que exista una clientela, es necesario hacer
una prospección del mercado, saber lo que las personas necesitan, quieren o
esperan y diseñar un producto o servicio acorde a esas expectativas. La satisfacción
del cliente garantiza la continuidad de la organización. Mediante esta norma se
espera clarificar diferencias y relaciones entre los conceptos relativos de la calidad.
También pretende dar orientación para poder elegir la norma más apropiada para
la empresa (ISO 9001, 9002, 9003), para el aseguramiento externo de la calidad. El
sistema de la calidad de una organización está influido por los objetivos de la propia
organización, por sus productos o servicios y por sus propias prácticas; en
consecuencia, el sistema de calidad varía de una organización a otra. Definiciones
En esta Norma Internacional se utilizan los términos con la significación dada en la
norma ISO 8402; sin embargo, se han tomado de ésta las definiciones de cinco
términos, que se consideran fundamentales para utilización de la presente Norma
Internacional. Política de la calidad Directrices y objetivos generales de una
empresa, relativos a la calidad, expresados formalmente por la dirección general.
La política de la calidad forma parte de la política general y debe ser aprobada por
la alta dirección. Gestión de la calidad Aspecto de la función general de la gestión
que determina y aplica la política de la calidad. La obtención de la calidad deseada
requiere el trabajo y la participación de todos los miembros de la empresa en tanto
que la responsabilidad de la gestión de la calidad corresponde a la alta dirección.
La gestión de la calidad incluye la planificación estratégica, la asignación de
recursos y otras actividades sistemáticas, tales como la planificación, las
operaciones y las evaluaciones relativas a la calidad. Sistema de calidad Conjunto
de la estructura de la organización, de responsabilidades, de procedimientos, de
procesos y de recursos que establecen para llevar a cabo la gestión de la calidad.
El sistema de la calidad debe ser proporcionado a lo que exige la consecución de
los objetivos establecidos sobre la calidad. Puede exigirse que se ponga de
manifiesto la implantación de ciertos elementos del sistema, si así se ha establecido
contractualmente, por prescripciones reglamentarias o en los casos de una
evaluación. Control de calidad Técnicas y actividades de carácter operativo
utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad. Para evitar toda
confusión se recomienda utilizar un modificador cuando este concepto se refiere a
un campo más restringido, por ejemplo, control de la calidad en la fabricación. El
control de la claridad lleva implícito la aplicación de técnicas operativas de
actividades, que tienen dos objetivos fundamentales: mantener bajo control un
proceso y eliminar las causas de defecto en las diferentes fases del bucle de la
calidad, con el fin de conseguir los mejores resultados económicos. Aseguramiento
de la calidad Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias
para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfará los
requisitos dados sobre la calidad. El aseguramiento de la calidad no será completo
si los requisitos adecuados no reflejan íntegramente las necesidades del utilizador.
Desde el punto de vista de la eficacia, el aseguramiento de la calidad implica
generalmente, una evaluación permanente de aquellos factores que influyen en la
adecuación del proyecto y de las especificaciones a las aplicaciones previstas y
además, la verificación y la auditoria de las operaciones de producción, de
instalación y de inspección. Para proporcionar la debida confianza, puede ser
preciso que se aporten las pruebas oportunas. Mediante el uso de estas normas las
empresas deberán: Conseguir y mantener la calidad del producto o servicio.
Satisfacer las necesidades del cliente. Generar confianza en la propia organización.
Lograr la confianza de la clientela. Cuando hay un contrato, ofrecer garantías al
cliente de que se cumplen las condiciones acordadas. Así, la norma ISO 9000 es la
que permite seleccionar un modelo de aseguramiento de la calidad, entre los que
se describen las ISO 9001/9002/9003. En las ISO 9004 y 9004-2 se recogen
directrices para la gestión de la calidad, la última referida especialmente a los
servicios.

Objetivos

En relación con la calidad una organización deberá intentar alcanzar los siguientes
objetivos:

• Conseguir y mantener la calidad real del producto o servicio, de tal forma que se
satisfagan permanentemente las necesidades, implícitas o explicitas de cliente.

• Ofrecer a su propia dirección la confianza de que se obtiene y mantiene la calidad


deseada.

• Ofrecer al cliente la confianza de que se está obteniendo, o que será conseguida,


la calidad deseada en el producto suministrado o servicio prestado.

Cuando se halla establecido contractualmente, se podrá exigir la comprobación


documental en las condiciones previamente acordadas. Características de las
distintas situaciones del sistema de calidad Las normas internacionales relativas a
los sistemas de la calidad se utilizan en dos situaciones diferentes. Contractuales y
no contractuales. En ambas situaciones la organización del suministrador influye en
la capacidad de este último para conseguir realmente un servicio o producto que se
ajuste a sus exigencias y en los riegos que de ellos puedan derivarse. En este caso,
el cliente exigirá contractualmente que el suministrador incluya ciertos elementos en
su sistema de calidad. Un mismo suministrador, con frecuencia, estará implicado en
los dos tipos de situaciones. El suministrador puede comprar materiales o
componentes normalizados, sin requisitos contractuales de aseguramiento de la
calidad y, por otro lado, comprar otros con requisitos contractuales. El mismo
suministrador puede vender algunos de sus productos con requisitos contractuales
y otros sin ellos. Tipos de normas internacionales sobre sistemas de la calidad Esta
serie de normas comprende dos tipos de Normas Internacionales que cubren las
necesidades correspondientes a diferentes situaciones: La norma ISO 9004 (y la
presente norma internacional), que recogen las directrices para la gestión de la
calidad, aplicable a todas las organizaciones.
Las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, que son las normas previstas para el
aseguramiento externo de la calidad en condiciones contractuales.

4.1 Responsabilidad de la dirección/gerencia

4.2 Sistema de la calidad

4.3 Revisión de contratos

4.4 Control del diseño

4.5 Control de la documentación y los datos

4.6 Adquisiciones

4.7 Control de los productos proporcionados por clientes

4.8 Detección y seguimiento de productos

4.9 Control de Procesos

4.10 Control de los equipos de inspección, medición y comprobación

4.11 Estatus de inspección y comprobación

4.12 Control de los productos no conformes

4.13 Intervenciones de corrección y preventivas

4.14 Manipulación, almacenamiento, envasado, conservación y suministro

4.15 Control de los registros de la calidad

4.16 Auditorías internas de la calidad

4.17 Formación

4.18 Servicios postventa

4.19 Técnicas estadísticas.

¿Qué es ISO 14000?


ISO 14000 es una norma medioambiental voluntaria internacional reconocida por
las organizaciones como GATT y la Organización de Comercio Mundial. ISO 14000
realmente es una serie de normas que cubre todo de los sistemas de dirección
medioambientales (El SME), realmente el problema de preocupación es a estas
alturas para organizaciones que buscan registro de un SME. ISO 14001--los
aspectos medioambientales-- tiene por objetivo identificar los "aspectos"
medioambientales y continuamente trabajar para minimizar efectos negativos de
funcionamiento; la llave de ISO 14001 es ser un sistema de dirección que asegura
que la organización entera está envuelta en mejora incesante.

¿Quién necesita las normas?

La mayoría de las empresas que producen artículos para su venta en el mundo


desarrollado, enfrentan la posibilidad hoy en día o en el futuro próximo de que deban
pasar por una certificación independiente para demostrar que sus sistemas de
administración de calidad se ajustan a ISO 9000. Entre las empresas que cada vez
más exigen las normas porque el cliente así lo demanda se incluyen: Todas aquellas
empresas que venden un servicio, sin importar cuál, a grandes empresas
sofisticadas, en particular fabricantes o empresas importantes de servicios. Todas
aquellas empresas que venden un servicio que involucra requerimientos estrictos
de calidad. Todas aquellas empresas que venden un servicio en un área altamente
regulada: hospitales, supermercados, restaurantes, líneas aéreas, etc. La norma
ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión ambiental que, una vez
implantado, afectará todos los aspectos de la gestión de una organización en sus
responsabilidades ambientales y ayudará a las organizaciones a tratar
sistemáticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento
ambiental y las oportunidades de beneficio económico. Los estándares son
voluntarios, no tienen obligación legal y no establecen un conjunto de metas
cuantitativas en cuanto a niveles de emisiones o métodos específicos de medir esas
emisiones. Por el contrario, ISO 14000 se centra en la organización proporcionando
un conjunto de estándares basados en procedimiento y unas pautas desde las que
una empresa pueda construir y mantener un sistema de gestión ambiental. En este
sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser sostenible en todas sus
esferas de acción, tiene que ser consciente de que debe asumir de cara al futuro
una actitud preventiva, que le permita reconocer la necesidad de integrar la variable
ambiental en sus mecanismos de decisión empresarial. La norma se compone de 5
elementos, los cuales se relacionan a continuación con su respectivo número de
identificación: Sistemas de Gestión Ambiental (14001 Especificaciones y directivas
para su uso – 14004 Directivas generales sobre principios, sistemas y técnica de
apoyo.) Auditorías Ambientales (14010 Principios generales- 14011 Procedimientos
de auditorías, Auditorias de Sistemas de Gestión Ambiental- 14012 Criterios para
certificación de auditores) Evaluación del desempeño ambiental (14031
Lineamientos- 14032 Ejemplos de Evaluación de Desempeño Ambiental) Análisis
del ciclo de vida (14040 Principios y marco general- 14041 Definición del objetivo y
ámbito y análisis del inventario- 14042 Evaluación del impacto del Ciclo de vida-
14043 Interpretación del ciclo de vida- 14047 Ejemplos de la aplicación de ISO
14042- 14048 Formato de documentación de datos del análisis) Etiquetas
ambientales (14020 Principios generales- 14021Tipo II- 14024 Tipo I – 14025 Tipo
III) Términos y definiciones (14050 Vocabulario) Todas las normas de la familia ISO
14000 fueron desarrolladas sobre la base de los siguientes principios:

• Deben resultar en una mejor gestión ambiental;

• Deben ser aplicables a todas las naciones;

• Deben promover un amplio interés en el público y en los usuarios de los


estándares;

• Deben ser desde el punto de vista costoso efectivas, no prescriptivas y flexibles,


para poder cubrir diferentes necesidades de organizaciones de cualquier tamaño en
cualquier parte del mundo;

• Como parte de su flexibilidad, deben servir a los fines de la verificación tanto


interna como externa;

• Deben estar basadas en conocimientos científicos;

• y por, sobre todo, deben ser prácticas, útiles y utilizables.


¿Cómo implementarla?

Los requisitos del sistema de gestión se encuentran en la norma ISO 14001, que es
aplicable a todo tipo y tamaño de organizaciones. Los pasos principales para lograr
una gestión ambiental certificada son:

• Establecer una política, fijar objetivos y metas, desarrollar programas ambientales.


• Detectar los aspectos ambientales e identificar los impactos significativos.

• Documentar los procesos y definir los registros necesarios.

• Evaluar el sistema a través de auditorías internas.

• Implementar acciones correctivas y preventivas – ciclo de mejoras.

• Auditoría de certificación a través de un organismo acreditado

• OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO ISO 14000.

• Auditorías de mantenimiento, asegurando la continuidad del correcto


funcionamiento del sistema de gestión ambiental a través de auditorías internas y
externas.

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