Punto de Partida

Fuentes de Información para la medición de los eventos adversos

DRA. SONIA B. FERNÁNDEZ CANTÓN

Cada vez con mayor frecuencia se habla de la importancia Por ello comentamos de manera breve algunas metodo-
que en el ámbito de la seguridad del paciente tiene la logías y fuentes de información que pudieran mostrar, al
ocurrencia de los eventos adversos, su frecuencia, tipo- menos de manera global, la magnitud de los eventos ad-
logía, impactos,… De ahí la relevancia de disponer de versos presentados, así como la etiología multicausal de
fuentes de información que nos permitan el conocimien- éstos y sus efectos sobre la población sujeta de análisis.
to y la caracterización de los mismos. Lamentablemente
hoy en día, en México así como en muchos otros países
Dentro de los mecanismos que permitirán la consulta di-
en desarrollo, la disponibilidad de fuentes de datos gene-
radoras de dicha información se encuentra ausente. En recta con la población involucrada con los eventos ad-
ese sentido, el propósito de la presente aportación es versos, sea por ser personal de salud responsable de la
hacer una revisión de las diversas fuentes a partir de las atención médica o bien usuarios de los servicios de salud,
cuales un establecimiento médico o institución de salud se mencionan los siguientes:
puede obtener un acercamiento sobre el número de in-
cidentes o eventos adversos ocurridos durante el proce- Sistemas de notificación y reporte continuos de even-
so de atención a la salud que ha brindado. tos adversos.

Puede afirmarse que de manera general las fuentes de Reporte de los eventos e incidentes por parte de la
información susceptibles de detectar eventos adversos se
población usuaria y sus familiares, a través del le-
clasifican en dos grandes grupos: los métodos directos
(con presencia de las personas involucradas) y en méto- vantamiento de quejas y reclamaciones.
dos indirectos (mediante consulta de expedientes y otros
mecanismos de carácter alternativo). Dependiendo del Aplicación rutinaria de encuestas locales en población
tipo de fuente y de los alcances y desventajas que este previamente seleccionada (sea necesaria, como per-
presente será la factibilidad de su aplicación. sonal de salud prestador de la atención).

3
Como parte de los métodos indirectos de cuantificación 1.- Sistemas de Notificación de errores.-
de eventos, se destacan los siguientes mecanismos:
Un sistema de registro es una aplicación informática que
Revisión de historias clínicas (en forma retrospectiva)
debe facilitar el acceso a la notificación de incidentes y
a partir de trazadores previamente seleccionados a fin eventos adversos cometidos por todo tipo de personal de
de obtener un índice mayor de efectividad en la me- salud, sea médico, enfermera u otro personal de apoyo. En
todología. términos generales esos sistemas de registro permiten
La revisión y análisis de expedientes médico-legales contar información por centro de trabajo o especialidad
que se levantan en ocasión de una queja (por ejemplo o servicio médico, facilitando a sus vez el análisis indivi-
el proyecto ARIEL sobre los laudos de CONAMED). dual, por tipo de personal o grupo de incidencias; tienen
características tales como el hecho que permiten con-
La revisión y análisis de expedientes médico-adminis- servar el anonimato de la persona que reporta el inci-
trativos correspondientes a proyectos como el de dente, es de carárcter voluntario; y no punitivo genera
búsqueda intencionada de muertes maternas. reportes rápidos y homogéneos, en la medida que requie-
Utilización de bases de datos de la estadística de re de una sistematización de los conceptos involucrados.
egresos hospitalarios o de procedimientos médico-
quirúrgicos, con el fin de documentar indicadores y Los sistemas de notificación constituyen una fuente de
parámetros previamente establecidos, generalmente datos invalorable para poder identificar errores de diseño
orientados a la medición indirecta de la calidad del que favorezcan errores en la atención. No puede con-
servicio prestado. cluirse a partir de ellos que cual es la prevalencia de un
evento a menos que la notificación sea reemplazado por
En la utilización de dichas fuentes de información y su un sistema de vigilancia prospectiva, que a diferencia de
seguimiento metodológico, debe contemplarse que exis- los métodos retrospectivos pueden generar información
ten varios tipos de enfoques para abordar el estudio de lo con menores sesgos.1
que podría llamarse la epidemiologia de los eventos di-
versos. El diseño de los estudios o proyectos por empren- Los sistemas de notificación de incidentes constituyen
der, podrán ser de carácter transversal, prospectivo o re- sistemas altamente valorados para el seguimiento y con-
trospectivo, según la fuente de datos y la metodología trol de los eventos adversos, sin embargo no son fáciles
por aplicarse. Es conveniente tomar siempre en cuenta de implementar ya que requieren como una de las condi-
los alcances y las limitaciones que cada caso puede apor- ciones esenciales la toma de decisiones del más alto nivel,
tar, situación que se mencionará en forma genérica. no solo para la elaboración del sistema informático en sí,
sino también para impulsar su implementación y pro-
P R I N C I PA L E S F U E N T E S D E I N F O R M A C I Ó N PA R A mover acciones de mejora, lo que requiere a su vez del
L A M E D I C I Ó N D E LO S E V E N T O S A D V E R S O S establecimiento y promoción de una cultura del reporte
sobre incidentes adversos. Se requiere además la defini-
MÉTODOS DIRECTOS ción de un responsable de gestionar el sistema, integrar
un grupo interdisciplinario de análisis, desarrollar la cul-
Sistema de notificación y reporte
tura de notificación en el personal de salud, definición
continuo de eventos adversos.
de metodologías y herramientas de análisis de datos; y
Reportes de quejas, demandas y reclamaciones. utilizar una nomenclatura uniforme. Es decir, estos sis-
tema reciben el reporte de errores y permite a quienes
Aplicación de encuestas de percepción los informan, aprende de los mismos; Se dice “Que de-
a usuarios y prestadores de servicios. bemos crear mayores conocimientos para saber, que es
lo que estamos haciendo incorrectamente”, lo que no
Observación directo (estudios de sombra).
puede suceder si no hay un sistema de reporte y apren-
Autopsia verbal o relato de hechos. dizaje sobre los errores cometidos. Entre los ejemplos de
incidentes adversos que deben registrarse, se mencionan
MÉTODOS INDIRECTOS los siguientes: la administración a un paciente del medi-
camento equivocado, transfusiones inadecuadas; el hecho
Utilización del Expediente clínico de que la sangre equivocada se transfunda en un paciente;
(documentación clínica diversa) lesiones quirúrgicas y cirugías en donde no deben hacerse
Reportes de sesiones de tipo anatomo-clínicas. o lesiones debidas a sujeción o procedimientos inadecua-
dos, o bien las infecciones asociadas con servicios de
Explotación de registros administrativos salud o Infecciones Intra hospitalarias.
(certificados de nacimiento y defunción)
Explotación de bases de datos seleccionados.
1
Fichas epidemiológicas OPS/OMS, Preguntas más relevantes - Ezequiel Garcia Elorrio. Dis-
y otras fuentes de información. ponible en http://apps.who.int/patientsafety/research/preguntas
_mas_relevantes.pdf

4
Cabe mencionar que de igual forma en que un sistema de al suministro de insumos y a la dotación de personal
morbimortalidad utiliza la clasificación médica mediante conforme a plantillas autorizadas, cobertura de plazas y
los códigos de la Clasificación Internacional de Enferme- capacitación); otras con el proceso de atención (conjunto
dades (CIE-10), un sistema que pretende registrar los he- de procedimientos realizados en forma sistemática, diri-
chos vinculados con la seguridad del paciente, requiere gidos al diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de un
de una Clasificación Internacional de Seguridad del Pa- paciente, desde la interrelación que la organización ha
ciente (CISP), incluyendo elementos tales como una lista diseñado para atender el caso, hasta la valoración de las
de presentación de resultados, un glosario estándar de decisiones tomadas para la atención de las necesidades
términos, y una taxonomía apropiada para asegurar la en materia de salud del usuario, desde el punto de vista
homogeneización conceptual. científico y legal. Incluye la oportunidad en su otorga-
miento, su congruencia con las leyes, normas, guías de
Cabe señalar que entre las ventajas de esta fuente de in- práctica clínica, y uso adecuado de la tecnología apro-
formación se encuentra el ser un sistema rutinario, de bajo piada, y otras con los resultados de ésta.2
costo y de potencial acceso continuo a información, siendo
posible detectar errores latentes a lo largo del tiempo que La función de los expedientes de queja o demandas como
aportan perspectivas diversas; Entre sus desventajas se fuente de información en el estudio de los eventos adver-
encuentra la subnotificación y el sesgo en el reporte, prin- sos es por demás relevante, en la medida que el registro de
cipalmente en errores graves. Al ser voluntario y confiden- estos casos han servido como auténticos indicadores de
cial no existe control en su utilización ni en el grado de la calidad de los servicios de salud que se otorgan, permi-
integridad del reporte obtenido.
tiendo conocer directamente por parte del usuario las
principales causas o motivos que dan lugar a las incon-
2.- Análisis de Reclamación, quejas y demandas
formidades, evidenciando con ello la mala práctica y la
frecuencia y gravedad del daño causado (incidentes y
Los tres términos mencionados son sinónimos y significan
eventos adversos). Esta fuente además tiene alcances
un reclamo, lamento o una llamada de atención ante lo que
importantes, ya que el análisis epidemiológico de las de-
nos disgusta, decepciona, ha hecho daño o nos provoca
mandas y quejas contra los establecimientos médicos
malestar, poniendo de manifiesto una situación que con-
sideramos ha violentado nuestros derechos; siendo posible, permite sustentar3 políticas e intervenciones para mejo-
a partir de ella escuchar la voz del usuario de los servi- rar la calidad de los servicios de salud y la seguridad del
cios de salud que manifiesta su inconformidad por la paciente. Con la información que se genera de su ocur-
atención recibida. rencia se detectan las fallas del sistema de salud y se de-
terminan las acciones de mejora más apropiadas para su
Las quejas o reclamos se presentan generalmente a solución. Lo anterior debido a que el concepto de quejas,
través de un escrito o comunicación (para estos fines se reclamo o demanda en el ámbito de la salud está íntima-
omiten los reclamos presentados solo en forma verbal) mente relacionado con aspectos tales como la calidad de
que pone de manifiesto la insatisfacción, en este caso la atención, el error médico y la seguridad del paciente, por
de una persona en relación con el servicio recibido por mencionar solo los más relevantes.
parte de, por ejemplo, una institución o establecimiento
de salud. En este sentido, dichos escritos frecuentemente La principal ventaja de esta fuente de información es que
organizados en expedientes formales, se constituyen en permite conocer directamente la perspectiva del pacien-
una fuente de información de suma importancia para el te, particularmente en cuanto a los motivos que origina-
conocimiento y registro de hechos ligados a los procesos ron su inconformidad, por lo que el análisis de éstas per-
de calidad de la atención y sus repercusiones sobre la se- mitirá detectar fallas latentes. Entre sus desventajas, por
guridad del paciente. En efecto, el análisis de los expedi- su parte, se encuentran los sesgos de percepción, además
entes o formatos de presentación de quejas o demandas que se refiere a una fuente de datos poco estandarizada
permite conocer la frecuencia y los niveles de inconformi- y con importantes falsos positivos y negativos.
dad de la población afectada, constituyéndose no solo en
un instrumento indispensable para la mejora de la calidad
de la atención de los servicios de salud, sino que fomenta
también la cultura organizacional a partir del error.
2
Aguirre-Gas H, Campos-Castolo EM, Carrillo-Jaimes A, Zavala–
El análisis integral de la queja médica se logra al realizar Suárez E, Fajardo Dolci GE. Análisis Crítico de Quejas CONAMED
un examen metodológico, detallado del conjunto de actos 1996-2007. Rev CONAMED. 2008; 13 (29):5-16. Y Aguirre-Gas H,
y servicios que se proporcionan al paciente. Este análisis Zavala-Villavicencio JA, Fajardo-Dolci GE. Definiciones y conceptos
fundamentales para el mejoramiento de la calidad de la atención a la
se hace desde el enfoque sistémico propuesto para eva-
salud. México: Secretaría de Salud; 2012. p. 128 -185.
luar la calidad de la atención médica, de acuerdo a éste
enfoque; algunas quejas pueden asociarse a factores es- 3
Resolución de conflictos y reclamaciones de usuarios. Disponibles en
tructurales (instalaciones, equipo, instrumental y mobi- http://www.adams.es/descarga2.php?t=3&f=/temas-certificados/
liario, en cuanto a su suficiencia y estado funcional; alude ADAMS-Tema4-UF0031.pdf

5
 3. Aplicación rutinaria de encuestas de percepción observadores; presente problemas de confidencialidad y
con frecuencia exceso de información difícil de sistema-
Se refiere a encuestas generalmente por muestreo que tizar; poco útil para detectar fallos latentes.
requieren de aceptación voluntaria de los participantes,
a través de las cuales se desea conocer la percepción de la 5. Autopsia verbal y/o relato de hecho
población respecto a los procesos de calidad y de seguridad
del paciente. La población objetivo puede ser diversa, desde Se trata de una fuente de información poco utilizada hasta
estar acotada a usuarios que han hecho uso de los servi- el momento pero que arroja una gran riqueza en los datos
cios de hospitalización durante el periodo de referencia recabados. Consiste en una metodología para reconstruir
(generalmente durante los últimos doce meses), haber la historia y el camino recorrido por una persona desde
tenido una intervención quirúrgica durante un lapso deter- que enferma hasta que fallece4 (o en este caso hasta que
minado o simplemente pertenecer a una muestra de ho- acontece el incidente o evento adverso que da origen a la
gares y haber entrado en contacto con los servicios de queja). Es una estrategia de vigilancia epidemiológica de
salud en algún momento determinado. Con frecuencia, la gran utilidad en el quehacer de la salud pública, un ins-
población objetivo son los prestadores de la atención, sean trumento de estudio del proceso enfermedad-atención
médicos, enfermeras, residentes o pasantes, por men- médica -muerte.
cionar los estratos que con mayor frecuencia han sido
entrevistados. Consiste en el análisis oportuno de la mortalidad, median-
te la recolección activa de los certificados y de las actas de
Su principal ventaja es que permite conocer tanto la per- defunción y las visitas a los hogares de las personas falle-
cepción de usuarios como de prestadores de los servicios cidas, con el fin de corroborar la información que reposa
de salud. Su desventaja es que existen los sesgos de per- en la historia clínica y de obtener nuevos datos. Con el aná-
cepción. Se realiza un esfuerzo inicial en el diseño y el se- lisis de esta información es posible identificar rápidamen-
guimiento del operativo. te áreas, poblaciones y factores de riesgo, así como fallas
en el sistema de salud, para que a nivel institucional se
4. Observación directa de la atención del paciente establezcan medidas correctivas, y a nivel local, departa-
(estudios de sombra) mental o nacional, estrategias que permitan mejorar los
procesos de atención. El análisis de la mortalidad, además
Es un procedimiento utilizado con frecuencia para evaluar de un ejercicio histórico, se ha convertido en un instru-
la calidad de la atención proporcionada a la población mento de vigilancia epidemiológica y de evaluación opor-
usuaria (generalmente en un servicio determinado o res- tuna de los programas de salud.5 La autopsia verbal se
pecto a una población específica, por ejemplo las embara- realiza a través de una entrevista.
zadas) sea durante la consulta o la realización de procesos
determinados (por ejemplo durante el trabajo de parto).
La entrevista “es la herramienta metodológica favorita
A partir de una muestra representativa de la población
del investigador cualitativo, es fundamentalmente una
objetivo, un equipo de observadores conformado por per-
conversación en la que se ejecuta el arte de formular pre-
sonal especializado en la aplicación de estudios de sombra,
guntas y escuchar respuestas“. El formulario para la en-
recopila la información previamente señalada en una guía
trevista consta de dos secciones; la primera contiene en
elaborada ad doc valorando los procedimientos utilizados
su mayoría preguntas cerradas, muchas de ellas corro-
durante dicha atención, el cumplimiento de la normativi-
boran los datos que se tienen en la historia clínica; la
dad, la relación interpersonal médico-paciente, así como
segunda parte es de preguntas abiertas donde el entre-
las complicaciones presentadas.
vistado habla libremente, sin interrupciones. Allí tiene la
posibilidad de describir lo que conoce del suceso y de ex-
El estudio de sombra consiste en observar directamente
presar sus sentimientos, percepciones y emociones.6 Ade-
todos los acontecimientos que ocurrieron durante la aten-
ción de la paciente, así como al personal que intervino en más, la evaluación de los datos aportados por las autop-
ella, a través de observadores capacitados especialmente. sias en relación con los diagnósticos efectuados en vida
Dicho observador se convierte en la “sombra” de la pacien- del paciente revela si hubo errores de diagnóstico y por
te, registrando lo que se hace durante su estancia en los qué, con lo cual la autopsia se convierte en una fuente
servicios de salud, posiblemente organizado en fases (ad-
misión, quirófanos, salas de labor, etc). Es pertinente men-
4
cionar la conveniencia de que el personal que trabajaba MI Lalinde, La autopsia verbal: Reconstruyendo la historia de una
en el servicio no tenga conocimiento del objetivo del muerte materna. Disponible en http://medicina.udea.edu.co/Depen
dencias/Ginecologia/CLAP/pdf/libros/libro1/laautopsiaverbal.pdf
estudio con el fin de evitar sesgos en la observación.
5
MA Karan Calderón et al “Aspectos sociales de la mortalidad mater-
Tiene la ventaja de ser potencialmente precisa y exacta. na”. Disponible en http://www.ossyr.org.ar/pdf/bibliografia/2.19.pdf
Aporta información no disponible por otras vías. Detecta
más errores activos que fallas en el sistema. Su principal 6
La autopsia verbal. Disponible en https://studylib.es/doc/77996
desventaja es el costo y la dificultad de entrenar a los 56/la-autopsia-verbal

6
importante de retroinformación y en un indicador de la Hoy en día hay mucho temor a la crítica e incluso a las de-
calidad del trabajo clínico.7, 8 mandas médico-legales, cuando en estudios posmórtem
se detectan enfermedades que no fueron diagnosticadas
Tiene como ventaja que puede sugerir fallas latentes. Es acertadamente en vida del paciente. Este quizá sea uno
una fuente bien aceptada por los profesionales. Requeri- de los factores que más influye en la disminución de las
dos por norma de acreditación. Como desventajas se men- autopsias.12 Otras razones son que la autopsia tiene un
ciona que está basada en errores diagnósticos, que se lugar reducido en el ámbito privado, que los clínicos mini-
utiliza poco y que no se hace selección al azar. mizan su utilidad o la consideran innecesaria y que el in-
terés de los patólogos se ha enfocado en otros campos
6. Sesiones anatomoclínicas como los de las patologías molecular, quirúrgica y ex-
perimental.
Constituyen un recurso fundamental en la enseñanza de
los médicos de pre y posgrado y en la educación continua Entre los beneficios que se obtienen de las autopsias, se
del personal de las instituciones de salud. Representan, destacan los siguientes: Permiten ratificar o rectificar los
a la vez, un indicador valioso de la calidad de la atención diagnósticos clínicos, incluidos los que se obtienen median-
médica. te procedimientos de tecnología compleja como la tomo-
grafía computarizada, resonancia magnética, angiografía
Las sesiones anatomoclínicas refuerzan el método clínico por sustracción digital y otras, y también estimar el valor
al proporcionar una oportunidad inigualada de revisar los de los medios terapéuticos empleados. Además, la evalua-
conocimientos sobre una enfermedad y la forma de tra- ción de los datos aportados por las autopsias en relación
tarla. Permiten proponer alternativas de diagnóstico y con los diagnósticos efectuados en vida del paciente re-
tratamiento, transformándose así en un mecanismo de vela si hubo errores de diagnóstico y por qué, con lo cual
primera línea para evaluar la calidad de la atención médica. la autopsia se convierte en una fuente importante de re-
Este proceso es una parte importante de la formación de troinformación y en un indicador de la calidad del trabajo
los médicos residentes, por las ventajas que les ofrece clínico13,14 Representan un método excelente de ense-
discutir el caso de un paciente ante un auditorio. La par- ñanza de pregrado y fomentan la educación continuada
ticipación de los médicos residentes en las sesiones ana- del personal médico y paramédico.15 Pueden ser un indi-
tomoclínicas facilita su evaluación no solo en cuanto a cador de la calidad de la atención médica. Por ser un extra-
erudición profesional sino también a su actitud y habili- ordinario ejercicio de razonamiento y método de enseñan-
dades para organizar, integrar, resumir, llegar a conclusio- za en medicina, en cada sede debería presentarse por lo
nes y proponer decisiones. menos una vez al mes una sesión anatomoclínica en la
que participen todos los médicos.16
Cabe destacar que las sesiones anatomoclínicas también
favorecen la creación y adopción de nuevas normas y pro- 7. Revisión de documentación clínica (expedientes)
cedimientos acorde al avance de la medicina y fomentan
la discusión interdisciplinaria. Al mismo tiempo, promue- Se trata de una fuente de información integrada por un
ven una actitud crítica y analítica, que se profundiza con conjunto único de datos personales de un paciente, que
el debate académico y el intercambio de puntos de vista se integra dentro de todo tipo de establecimiento para
diversos. Tienen, sin duda, una función relevante en la en- la atención médica, ya sea público, social o privado, el cual,
señanza de la medicina, ya que constituyen experiencias consta de documentos escritos, gráficos, electrónicos y de
enriquecedoras y reflexivas. Por otra parte, entre sus ob-
jetivos figura el de generar nuevos enfoques por medio
del cuestionamiento y la presentación de argumentos 12
Ángeles A, Quintanilla ML, Muñoz FL, Espinoza VB, Victoria PP.
sólidos, lo que redunda en formalizar el método de tomar Concordancia diagnóstica clinicopatológica en 429 autopsias del
decisiones diagnósticas.10, 11 Instituto Nacional de la Nutrición Salvador Zubirán. Rev Invest Clin
1992;44:13–20.
12
7
Estañol B, ed. La invención del método anatomoclínico. México, DF: Aguirre GJ. Panorama general de las autopsias. Gac Med Mex
Editorial UNAM; 1996: p 329. 1997;133: 547–550.
13
8
Estañol B, ed. La invención del método anatomoclínico. México, DF:
Ridaura SC. Recursos en la práctica de autopsias. Gac Med Mex Editorial UNAM; 1996: p 329.
1997;133: 562–567
14
Ridaura SC. Recursos en la práctica de autopsias. Gac Med Mex
9
Las sesiones anatomoclínicas en México en los albores del siglo XXI 1997;133: 562–567
Armando Garduño Espinosa,1 Luis Heshiki Nakandakari 2 y Cecilia 15
Aguirre GJ. Panorama general de las autopsias. Gac Med Mex
Ridaura Sanz 3 http://www.scielosp.org/pdf/rpsp/v4n6/4n6a11.pdf
1997;133: 547–550.
10 16
Contreras-Rodríguez R. La autopsia. Gac Med Mex 1976;111:1 Aguirre GJ. La autopsia y la enseñanza de la medicina. Gac Med
Mex 1997; 133:557–560. 18. Ridaura SC, López CE, García GI, Sosa
11
4. Viniegra VL. El camino de la crítica y la educación. Rev Invest Clin MC. Factores de selección en la población autopsiada. Acta Pediatr
1996;48: 139–158. Mex 1989; 10:149–153.

7
cualquier otra índole, en los cuales, el personal de salud de- Para una mejor utilización del expediente clínico, existen
berá hacer los registros, anotaciones, en su caso, constan- diversas metodologías que permiten detectar el subregis-
cias y certificaciones correspondientes a su intervención tro de eventos adversos, a partir de “indicios”, que son se-
en la atención médica del paciente, con apego a las dispo- ñales que indican los daños causados a los pacientes, por
siciones jurídicas aplicables. (NOM-004-SSA3-2012)17, la ocurrencia de eventos adversos durante el proceso de
incluyendo todos aquellos incidentes y eventos adversos atención. Una metodología es la “herramienta indicio”
que pudieran haber ocurrido durante la atención recibida. (trigger tool), que ha demostrado ser efectiva y confiable
En dicho expediente se encuentra la descripción detallada para detectar un indicio de evento adverso en los regis-
de los datos relativos a la salud de una persona; es la base tros del expediente clínico.20 Con ese fin se sugiere realizar
del sistema de información de la atención del paciente y la búsqueda intencionada de indicios de daños al paciente
un medio de comunicación entre médicos y otros profesio- en el expediente clínico, mediante la aplicación del instru-
nales que colaboran con ella. Si está bien estructurado y mento de tamizaje, cotejando en el expediente clínico y en
completo facilita la medición de la calidad y eficiencia de el instrumento de recolección de información, la situa-
la atención brindada. Sirve además para proteger los as- ción de alerta relacionada con la posible ocurrencia de
pectos médico - legales tanto del paciente, del centro de un evento adverso, tal y como se realizó el estudio del
salud o del cuerpo médico provee datos para la investiga- IBEAS en 2007.
ción educación, la administración, la planificación y la eva- Como principal ventaja en la utilización de esta fuente de
luación de las acciones en salud.18 datos se encuentra que utiliza datos disponibles, y que
estos se encuentran en todas las instituciones y tipos de
En términos generales el expediente clínico de salud, cons-
establecimiento, siendo su utilización altamente frecuente.
tituye una evidencia documental del curso de la evaluación
Tiene como desventaja que su fiabilidad depende de la
de la salud del paciente, del tratamiento y del cambio de su
calidad de la información contenida, así como del nivel de
condición a lo largo del tiempo. Está conformado por una
integridad del expediente. Generalmente tiene datos in-
serie de registros individuales producidos por diferentes completos. Su revisión es costosa en tiempo de revisión,
especialistas en medicina, otros profesionales, personal de y quien lo realiza se encuentra problemas de escasa le-
enfermería y técnicos que participan en la atención directa gibilidad.
de la persona usuaria de los servicios. Es la base en la
atención al paciente y un medio de comunicación entre 8. Análisis de registro administrativos
médicos y los otros profesionales que colaboran en ella y Los registros administrativos, denominados también como
facilita, cuando está completo y legible, la medición de la registros continuos o rutinarios son fuentes de informa-
calidad y eficiencia de la atención brindada. Es en este ción que no fueron necesariamente concebidas con fines
sentido que el expediente clínico puede ser de gran ayuda estadísticos debido a que su finalidad original es distinta
en la detección de incidentes o eventos adversos cuando al buscar documentar un acontecimiento administrativo
en las hojas clínicas correspondientes se realiza una ade- diverso. En ese sentido, no manejan una lógica o secuen-
cuada descripción de los hechos. Para ello se requiere de cia de pasos estadísticos ya que no se hacen con el pro-
que los revisores tengan una adecuada preparación y se- pósito de realizar un estudio sino que su propósito final
pan claramente cuál es la información precisa que busca. es el registro, seguimiento, coordinación y control admi-
nistrativo de determinado asunto en particular. Actual-
Como parte de un sistema de servicios de salud, su im-
mente el registro administrativo forma parte de la infra-
portancia radica en que constituye la base del sistema de
estructura estadística nacional, principalmente en el ám-
información, para determinar el estado de salud, probar
bito socio demográfico y consideramos que rescatar este
factores asociados con ella, conocer la utilización de recur-
tipo de fuentes contribuiría a la consolidación de un más
sos humanos y tecnológicos y evaluar la calidad de los
completo Sistema Estadístico Nacional. Es importante se-
servicios y acciones en salud.19 Es decir, representa la re-
ñalar que la utilidad general de los registros administrati-
construcción de los hechos con soporte documental y vos, y en parte la calidad de los mismos, depende por un
resulta fundamental para el conocimiento preciso de lo lado de la oportunidad en la disponibilidad de los datos y
sucedido durante la atención prestada, en la medida que del nivel de integridad (o exhaustividad) de los casos re-
quedan registradas las distintas actividades que implica gistrados; para el aprovechamiento de los registros admi-
el proceso de la atención médica. nistrativos de organismos e instituciones públicas y priva-
das, se requiere de un acuerdo de concertación, donde se
establecen compromisos de coordinación e intercambio,
17
Aguirre-Gas H, Zavala-Villavicencio JA, Fajardo-Dolci GE. Definicio- de tal manera que se formalice la generación de estadísti-
nes y conceptos fundamentales para el mejoramiento de la calidad de cas con base en el sistema de registro en operación.
la atención a la salud. México: Secretaría de Salud; 2012. p. 128 -185.)
18 Cabe señalar que entre los principales registros que fueron
J. Castillo “Registros en salud: evaluación de su calidad”. Rev. cienc.
empleados con esta finalidad se encuentran los corres-
adm. financ. segur. soc vol.5 n.2 San José Jan. 1997. Disponible en http:
//www.scielo.sa.cr/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1409-12 pondientes a diversos aspectos demográficos y de salud
591997000200003
19 20
Idem. Idem.

8
(nacimientos y defunciones, entre otros.). En efecto, la Se refiere a documentos vinculados con los datos del pa-
primera ocasión en la que se utilizó la información de re- ciente que sufrió el incidente con daño: formatos de con-
gistros administrativos aplicados al ámbito sanitario y trol de vigilancia epidemiológica, algunos establecidos
epidemiológico, fue cuando John Graunt (1620-1674) y como de carácter obligatorio utilizado en México para el
Willian Farr (1807-1883) utilizaron en Inglaterra los regis- reporte de eventos adversos, como serían los referentes a
tros de muerte para la determinación de la frecuencia de las infecciones hospitalarias y las reacciones a medica-
enfermedades que ocasionaban una defunción. Desde ese mentos. También se encuentran las órdenes o prescripcio-
entonces son muchos y diversos los registros administra- nes médicas, los resultados de laboratorio, de anatomía
tivos que han mostrado su utilidad para investigar y vigilar patológica o de estudios complementarios; todo tipo de
diferentes problemas de salud en la población. Como otros documento que describa el estado de salud o el proceso
ejemplos de ello en México podemos mencionar el núme- de atención del paciente que sufrió el evento. La relación
ro de trabajadores cotizantes dentro del sector formal de incluye asimismo aquellos documentos vinculados al re-
la economía como indicador del porcentaje de la población curso humano: resultados de la evaluación del desempe-
con derecho a la seguridad social, situación que se da como ño profesional o de la evaluación de competencias, docu-
consecuencia a que el empleo formal es requisito para ac- mentos vinculados al proceso de atención: estadísticas
ceder a los derechos que da la seguridad social. Otros del servicio sobre los procesos de atención o resultados
casos, por ejemplo lo constituye el número de biológicos vinculados al evento que se analiza, así como los docu-
comprados (y posteriormente aplicados) sobre determi- mentos vinculados al mantenimiento de los equipos:
nada vacuna, como estimación de las coberturas de vacu- manuales de funcionamiento del equipo; protocolos de
nación de un país; o bien la anotación en el certificado de trabajo para los responsables de mantenimiento; docu-
nacido vivo de los defectos al nacimiento como una es- mentos de verificación de la realización de los controles
timación del nivel de malformaciones en el recién nacido y mantenimiento de los equipos. La revisión de la historia
(algunos de esos problemas provocados quizás por erro- clínica representa la primera fuente de información para
res en el manejo del recién nacido, como las fracturas la detección de los eventos adversos, a condición de que
de clavícula o las lesiones del plexo braquial). sea llenada con calidad e integridad, en la medida que allí
se encuentra la mayor parte de la información necesa-
Su ventaja principal es que el registro administrativo po- ria para, objetivamente, saber qué pasó durante el pro-
see propiedades que hacen que pueda convertirse en dato ceso de la atención médica.21
estadístico a un bajo costo y sin perder los requisitos de
calidad del dato estadístico, además de que utiliza datos Adicionalmente existen otras fuentes de información que
disponibles, siendo su aprovechamiento de bajo costo. Su pudieran aportar datos relevantes al análisis de los even-
desventaja es que pueden estar incompletos, dando lugar tos adversos. Algunos de ellos pueden o no ser parte del
al subregistro de la estadística que se quiere medir, no con- expediente clínico. Tal es el caso de los registros de reac-
tener todo el marco conceptual deseado y con frecuencia ciones adversas a drogas, fármacos y productos biológi-
ser ajenos al contexto clínico, para el caso que nos ocupa. cos, registros de infecciones nosocomiales, registros de
complicaciones no relacionadas con la enfermedad, regis-
9. Fichas epidemiológicas, formatos específicos tros de fallas de equipamiento, entre los más importantes.
Estos pueden ser levantados a diferentes niveles, siendo
Debido a la complejidad en el desarrollo de sistemas de re- los más frecuentes por tipo de servicio o unidad de atención.
gistro y al elevado costo que estos tienen, con frecuencia También deben considerarse aquellos sistemas computa-
los establecimientos médicos y/o las instituciones de salud rizados sobre prescripción de medicamentes que consi-
recurren a la opción de llevar el control de los incidentes y deran la utilización de alarmas y que permiten detectar
eventos adversos a través de fichas técnicas o formatos incluso errores en la prescripción de medicamentos, sea
específicos diseñados para tales efectos. En ambos casos por incongruencia de dosis y/o medios de aplicación.
se mantiene, como en los sistemas de notificación, las ca- El manejo y explotación de bases de datos especializa-
racterísticas de confidencialidad del prestador de salud in- das como las correspondientes a los egresos hospita-
volucrado y el carácter no punitivo hacia la información larios, los procedimientos quirúrgicos o los certificados
reportada. de nacimiento permiten de manera indirecta estimar la
ocurrencia de eventos adversos, o al menos que dichas
En el caso de nuestro país, uno de los sistemas vigentes en bases jueguen el papel de marcos muestrales para que
el ámbito de la población asegurada (sistema VENCER II) una vez detectados ciertos casos puedan dar lugar al
opera mediante la aplicación de un formato, mismo que es seguimiento de estos mediante la consulta de los expe-
amigable en cuanto su uso por parte del usuario, y el cual dientes correspondientes. Tal sería el caso ante la pres-
consta de una sola hoja, con datos esenciales para el repor- encia de un número de reingresos por ciertas causas
te de eventos centinela, adversos y cuasi fallas. Dicho for- determinadas ocasionadas por altas anticipadas o una
mato permite el requisitado por parte de todo tipo de per- falta de cuidado en el seguimiento del paciente; o bien me-
sonal, identificando a estos a nivel de grupo profesional. diante la detección de causas como la fractura de claví-
La información, después de ser integrada por el Jefe de cula o la lesión del plexo braquial en el recién nacido, por
Servicio, es codificada utilizando para ello la CISP, confor- mencionar algunos eventos adversos potenciales.
mando una base de datos para su posterior utilización. 21
Evaluación de la frecuencia de eventos adversos y monitoreo de
aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente”. Disponible
10. Seguimiento clínico a través de otras fuentes en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/
de información RIDE/DE/CA/