Concentrador de Oxigeno - Longfian

al
igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2016018149 DE 19 de Mayo de 2016

Por la cual se concede un Registro Sanitario
Or
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO
to
CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
en
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL
INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.
RESUELVE
um
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: CONCENTRADOR DE OXIGENO
MARCA: LONGFIAN
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2016DM-0014698
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): FUTUMEDICA LTDA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
oc
FABRICANTE(S): LONGFIAN SCITECH CO., LTD CON DOMICILIO EN CHINA

IMPORTADOR(ES): FUTUMEDICA LTDA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): FUTUMEDICA LTDA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
EQUIPO BIOMÉDICO: EQUIPO DE APOYO TERAPEUTICO
lD
RIESGO: IIA
SISTEMAS: ELÉCTRICO
SUBSISTEMAS: LECHO DE TAMIZ JAY-SB, COMPRESOR JAY-C400, VENTILADOR JAY-FH,
TARJETA PCB JAY-CB, VALVULA MAGNETICA JAY-MV, VALVULA
REGULADORA DE PRESION JAY-PR, FJUJÒMETRO JAY-FM , RUEDAS JAY-CF,
TANQUE DE OXIGENO JAY-OT, HUMIDIFICADOR JAY-H, CÀNULA NASAL JAY-C,
de
FILTRO BACTERIANO JAY-BF, CABLE DE ENERGIA JAY-PC, VÀLVULA DE

SEGURIDAD JAY-SR, FILTRO DE ESPUMA SECUNDARIO JAY-SF, FILTRO DE
ESPUMA PRIMARIO JAY-FF, CONCECTOR DE NAVIDAD JAY-CC,
TRANSFORMADOR JAY-TR, PANTALLA DE VISUALIZACION JAY-DS, CARCASA
FRONTAL JAY-FS, CARCASA POSTERIOR JAY-BS, SENSOR DE OXÌGENO JAY-
OS.
ión
USOS: INDICACIONES: SUMINISTRO DE OXIGENO EN ENFERMEDADES QUE

AFECTAN LA FALTA LA FALTA DE OXIGENO. USOS: PARA SUMINISTRO DE
OXIGENO EN PACIENTES CON ENFERMEDADES RESPIRATORIA, CARDIACAS
Y CEREBRALES A TRAVES DE UNA CÀNULA.
PRESENTACIÓN COMERCIAL:UNIDAD (EQUIPO)
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS,
ac
ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO: AY-1, JAY-2, JAY-3,

JAY-3W, JAY-5W, JAY-5, JAY-5Q, JAY-5QW, JAY-8, JAY-8W, JAY-10, JAY-
10W.
VIDA ÚTIL: 5 AÑOS
EXPEDIENTE NO.: 20109541
orm
RADICACIÓN NO.: 2016065440

FECHA DE RADICACIÓN: 17 05 2016
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.
Inf
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2016018149 DE 19 de Mayo de 2016

Por la cual se concede un Registro Sanitario
Or
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
to
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
2005.
en
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 19 DE MAYO DE 2016 um

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
oc
lD
ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES

DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
Proyectó: Técnico: jparraa
de
ión
ac
orm
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RESOLUCIÓN No. 2016018149 DE 19 de Mayo de 2016

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO

FABRICANTE(S): LONGFIAN SCITECH CO., LTD CON DOMICILIO EN CHINA

FILTRO BACTERIANO JAY-BF, CABLE DE ENERGIA JAY-PC, VÀLVULA DE

USOS: INDICACIONES: SUMINISTRO DE OXIGENO EN ENFERMEDADES QUE

ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO: AY-1, JAY-2, JAY-3,

RADICACIÓN NO.: 2016065440

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

RESOLUCIÓN No. 2016018149 DE 19 de Mayo de 2016

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 19 DE MAYO DE 2016 um

ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES

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