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    Invima 1451695 - 2016016994

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    Douglas Vargas
    Este documento concede un registro sanitario de 10 años para el otoscopio marca Vitalitaet modelo VM-T100, VM-T200 y VM-T300 a Comercializadora Internacional Prestige S.A.S. El registro permite importar y vender el dispositivo médico en Colombia.

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años para el otoscopio marca Vitalitaet modelo VM-T100, VM-T200 y VM-T300 a Comercializadora Internacional Prestige S.A.S. El registro permite importar y vender el dispositivo médico en Colombia.

    Descripción original:

    Resolución Registro sanitario Invima Otoscopio HSOT10

    Título original

    INVIMA 1451695_2016016994

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años para el otoscopio marca Vitalitaet modelo VM-T100, VM-T200 y VM-T300 a Comercializadora Internacional Prestige S.A.S. El registro permite importar y vender el dispositivo médico en Colombia.

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    Invima 1451695 - 2016016994

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    Douglas Vargas
    Este documento concede un registro sanitario de 10 años para el otoscopio marca Vitalitaet modelo VM-T100, VM-T200 y VM-T300 a Comercializadora Internacional Prestige S.A.S. El registro permite importar y vender el dispositivo médico en Colombia.

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    de 2

    al

    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2016016994 DE 12 de Mayo de 2016


    Por la cual se concede un Registro Sanitario

    Or
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    CONSIDERANDO

    to
    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO
    AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL
    ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO
    CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.

    en
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE
    2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS
    SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN. um RESUELVE

    ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
    PRODUCTO: OTOSCOPIO
    MARCA: VITALITAET
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2016DM-0014663
    oc

    TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER


    TITULAR(ES): COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL PRESTIGE S.A.S CON
    DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    FABRICANTE(S): VITALITAET MEDTECH CO. LTD CON DOMICILIO EN CHINA
    lD

    IMPORTADOR(ES): COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL PRESTIGE S.A.S CON


    DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    ACONDICIONADOR(ES): COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL PRESTIGE S.A.S CON
    DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    EQUIPO BIOMÉDICO: EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO
    de

    RIESGO: I
    SISTEMAS: ELÉCTRICO
    SUBSISTEMAS: 4 TAMAÑOS DE PUNTAS DE OTOSCOPIO, MATERIAL ABS, , BOMBILLO,
    BATERIAS AA ALKALINA
    USOS: DISPOISITIVO MÉDICO PARA OBSERVAR LA MEMBRANA DEL TÍMPANO
    Y EL CANAL DEL OIDO EXTERNO PARA EXAMINAR LAS ESTRUCTURA
    ión

    DEL OIDO EXTERNO Y MEDIO.


    PRESENTACIÓN COMERCIAL: UNITARIA
    OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES
    MODELOS, ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:
    VM-T100(VM-T100C), VM-T200(VM-T-200N), VM-T300(VM-T300C) VM-
    T100(VM-T100C), VM-T200(VM-T-200N), VM-T300(VM-T300C)
    ac

    VIDA ÚTIL: 3 AÑOS


    EXPEDIENTE NO.: 20109192
    RADICACIÓN NO.: 2016061437
    FECHA DE RADICACIÓN: 10 05 2016
    orm

    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL


    RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS
    MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU
    NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO
    ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
    Inf

    Página 1 de 2
    al
    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2016016994 DE 12 de Mayo de 2016


    Por la cual se concede un Registro Sanitario

    Or
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU


    EXPEDICIÓN.

    to
    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN
    SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA
    DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL

    en
    ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE


    um
    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 12 DE MAYO DE 2016

    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.


    oc
    lD

    ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES


    DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
    Proyectó: Técnico: jparraa
    de
    ión
    ac
    orm
    Inf

    Página 2 de 2

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