Este documento presenta un informe de avances de la fase 4 de la unidad didáctica de Farmacognosia. El informe fue presentado por Nasly Angelica Soler a su tutora Claudia Marcela Gómez. Incluye las actividades desarrolladas por el grupo 201421A_952 de la Escuela de Ciencias de la Salud de la UNAD en Julio de 2021, entre las que se encuentra la elaboración de un mapa mental sobre la normatividad de los productos fitoterapéuticos y la identificación de información sobre un producto fitoterapéutico regist
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Este documento presenta un informe de avances de la fase 4 de la unidad didáctica de Farmacognosia. El informe fue presentado por Nasly Angelica Soler a su tutora Claudia Marcela Gómez. Incluye las actividades desarrolladas por el grupo 201421A_952 de la Escuela de Ciencias de la Salud de la UNAD en Julio de 2021, entre las que se encuentra la elaboración de un mapa mental sobre la normatividad de los productos fitoterapéuticos y la identificación de información sobre un producto fitoterapéutico regist
Este documento presenta un informe de avances de la fase 4 de la unidad didáctica de Farmacognosia. El informe fue presentado por Nasly Angelica Soler a su tutora Claudia Marcela Gómez. Incluye las actividades desarrolladas por el grupo 201421A_952 de la Escuela de Ciencias de la Salud de la UNAD en Julio de 2021, entre las que se encuentra la elaboración de un mapa mental sobre la normatividad de los productos fitoterapéuticos y la identificación de información sobre un producto fitoterapéutico regist
Este documento presenta un informe de avances de la fase 4 de la unidad didáctica de Farmacognosia. El informe fue presentado por Nasly Angelica Soler a su tutora Claudia Marcela Gómez. Incluye las actividades desarrolladas por el grupo 201421A_952 de la Escuela de Ciencias de la Salud de la UNAD en Julio de 2021, entre las que se encuentra la elaboración de un mapa mental sobre la normatividad de los productos fitoterapéuticos y la identificación de información sobre un producto fitoterapéutico regist
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FARMACOGNOSIA
CÓDIGO: 201421
Nombre de la Unidad fase 4 Informe de avances
Presentado a: Claudia Marcela Gómez Tutor
Entregado por: Nasly Angelica Soler Numero identificación: 35261257
Grupo: 201421A_952
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD
ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD JULIO 2021 ACACIAS META ACTIVIDAD A DESARROLLAR
Elaborar un mapa mental donde dará respuesta al siguiente cuestionario sobre
normatividad de los productos Fitoterapéuticos: a) ¿Cuál es el objetivo y campo de aplicación del decreto 1156 y la resolución 00126? b) Representar cada uno de los siguientes términos mediante un ejemplo (no copiar la definición, presentar solo el ejemplo): preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales, (PFM), producto fitoterapéutico, producto fitoterapéutico alterado, producto fitoterapéutico fraudulento, producto fitoterapéutico de uso tradicional. c) Presente dos diferencias entre un producto Fitoterapéutico y un medicamento d) ¿En qué se diferencian los registros sanitarios de los productos Fitoterapéuticos de los registros sanitarios de un alimento y o de un cosmético?, de un ejemplo de cada uno. e) ¿Cuál es la vigencia y codificación de un registro sanitario otorgado por el INVIMA para un producto Fitoterapéutico? f) ¿Qué información no debe contener la etiqueta ni el empaque de un producto Fitoterapéutico? g) Según la resolución 000126, ¿cuál es el procedimiento que debe ser aplicado para el reporte de un reporte de un incidente adverso h) ¿Qué entidad tiene la responsabilidad de realizar el control y vigilancia a las tiendas naturistas? Rpta. https://mm.tt/1958981218?t=VW4u42W4Vx 2. Consultar en la página del Invima, un producto fitoterapéutico derivado de la planta medicinal que viene trabajando e identificar en él la siguiente información:
• Tipo de registro asignado e identificarlo según lo descrito en el decreto 1156. (Respuesta
a la pregunta d). Expedite sanitario: 20066524 Nombre del producto: HI- BRITE (EXTRACTO DE APIO) Registro: PFM2014-0002281 (con las siglas PFM que lo identifica como producto Fitoterapeutico) Estado de Registro: Vigente Fecha de Vencimiento: 2024-04-22 Modalidad: FABRICAR Y VENDER Titulares: MEDICINAS DEL VALLE LABORATORIOS
• Verificar, si es posible, si la información de la etiqueta del producto es coherente con la
información compilada en la tabla 2, en cuanto a las indicaciones, usos y precauciones consultadas en el vademécum de plantas medicinales. Si no es así, indicar en qué puntos encontró diferencias. Con el análisis de esta información podrá construir las posibles malas prácticas relacionadas con el producto Fitoterapéutico derivado de su planta medicinal.
VADEMECUM INVIMAS APIO INDICACIONES Uso interno: Coadyuvante de uso interno en Antiinflamatorio. procesos inflamatorios USO La planta fresca o seca se Coadyuvante de uso interno en emplea como aperitivo, procesos inflamatorios eupéptico, carminativo y relajante en casos de insomnio. También es empleada como antiinflamatorio y anti flatulento PRECAUCIONES Embarazo. Puede producir Hipersensibilidad a los fotosensibilización. Puede componentes de la planta. ocasionar reacciones Embarazo y lactancia. Puede alérgicas relativamente producir fotosensibilización. Puede graves en personas sensibles. ocasionar reacciones alérgicas relativamente graves en personas sensibles
• Revisar en los informes del Invima si algún producto Fitoterapéuticos derivado de su
planta ha tenido alguna notificación y en qué consistió dicho reporte. (Ojo no es copiar y pegar el reporte, es resumir en qué consistió el reporte) El 8 de agosto del 2012 se realizó una revisión de varios productos Fitoterapeuticos tales como : NEUROAID II – MLC901, VALERIANA CÁPSULAS, RENSHEN RUJING POLVO (EXTRACTO DE GINSENG), GINSENG SOFT CAPSULE, JARABE DE TOTUMO; entre otros, puesto que el empresa Biotecnik S.A.S solicita a la Sala Especializada de Productos Naturales de la Comisión Revisora le sea aclarado el concepto del Acta No. 05 de 2012, numeral 3.2.1., en donde solicita aclarar la razón exacta, por la cual se concluyó que todos los productos con indicaciones relacionadas con el Sistema Nervioso Central, deben tener prescripción médica. En esta misma acta se hace la aclaración por el La Sala Especializada de Productos Naturales de la Comisión Revisora, se recomendó para todos los suplementos dietarios con registro sanitario vigente que contengan uno o varios de los siguientes ingredientes: Apio (Apium graveolens), Ajo (Allium sativum L.), Zarzaparilla raíz (Smilax spp) y Jengibre raíz (Zingiber officinale), para que justifiquen que son fuente concentrada de nutrientes y que no presentan actividad farmacológica.
3. Identificar en las referencias bibliográficas de la unidad 3, al menos una estrategia que
pudiera servir para aplicar en una campaña de promoción del uso adecuado de las plantas medicinales y afines. CAMPAÑA DE PROMOCIÓN DEL USO ADECUADO DE LAS PLANTAS MEDICINALES Las plantas medicinales son remedios seguros y eficaces para el tratamiento de síntomas y patologías leves. Sin embargo, en ocasiones, un mal uso de las mismas puede dar lugar a problemas de salud. El regente de farmacia y/o auxiliar, como profesional sanitario más cercano al paciente es el que puede colaborar en la prevención de dichos problemas, al favorecer un uso racional de las plantas medicinales.
La campaña sanitaria que se propone se desarrolla bajo un doble propósito:
Campaña dirigida a regentes y/o auxiliares de Farmacia. Se proporciona al regente
y/o auxiliar de Farmacia la información y la formación específica en la materia, para que pueda transmitir correctamente a los usuarios de las farmacias los conceptos sanitarios relevantes de las plantas medicinales. Campaña dirigida al público en general. Se proporciona al público en general la información necesaria para que conozca la existencia y la utilidad de las plantas medicinales.
PALABRAS CLAVE: plantas medicinales, uso adecuado, información educativa.
Las actividades a desarrollar van dirigidas a:
A la población en general A regentes y/o auxiliares de Farmacia Establecimientos farmacéuticos en donde se comercialice plantas o medicamentos que contengan plantas medicinales.
ESTRATEGIA
La estrategia a seguir para dar cumplimiento a los objetivos es
Información, educación y comunicación a la población.
ACTIVIDADES A DESARROLLAR: Publicidad exterior: carteles murales en farmacias, establecimientos médicos tales como clínicas, hospitales, consultorios y en todos los establecimientos donde dispensen plantas medicinales y productos donde el principio activo sean plantas medicinales Impresos Menores: folletos y plegables Audiovisuales: por medio de radio, tv ( programas de salud, entrevistas) Conferencias, Talleres y Seminarios
Todas estas actividades buscan implementar una campaña de comunicación social que persigue proporcionar a la población los conocimientos necesarios que le permitan hacer un uso sano de los medicamentos derivados de plantas medicinales.
