Lab. 2 FF Sólidas 2021

GUÍA DE LABORATORIO
LAB. No. 3 - FARMACOTECNIA
TÍTULO DE LA PRÁCTICA ASIGNATURA

Elaboración de Formas Farmacéuticas Sólidas FARMACOTECNIA
APRENDIZAJE ESPERADO CRITERIO DE EVALUACIÓN RELACIONADOS
Gestiona operaciones unitarias en la manufactura de formas
Gestionar procesos, procedimientos y recursos en la
farmacéuticas sólidas no estériles, identificando las variables del
manufactura de formas farmacéuticas sólidas.
proceso y el impacto de estos en el producto terminado.
PRE-INFORME DE LA PRÁCTICA
(INCLUIR HOJA DE SEGUIDAD SI: __ NO: X TIEMPO ESTIMADO DE LA PRÁCTICA 4 horas
REACTIVOS)
OBJETIVOS
1. Identificar las particularidades en la elaboración de productos farmacéuticos sólidas.
2. Reconocer las materias primas, equipos, instrumentación, operaciones unitarias y envases empleados en la elaboración de
productos farmacéuticos sólidas.
MATERIALES REACTIVOS E INFORMACION HOJA DE SEGURIDAD
 Mortero con pistilo  Acido Salicilico
 Mezclador en V  Fenolftaleina
 Espátula  Agua destilada
 Bureta  Hidroxido de Sodio
 Pinza de bureta  Polivinil pirrolidona
 Pipeta aforada 10 mL  Etanol
 Balanza Analitica  Acido tartárico
 Balanza Gramera  Acido Citrico
 Balón aforado 1000 mL  Bicarbonato de sodio
 Balón aforado 500 mL  Estearato de magnesio
 Mezclador planetario
 Estufa de laboratorio (horno secado)
 Papel vinilpel
 Malla Numero 10 y 20
MEDIDAS DE SEGURIDAD (elementos de protección personal)
Listado de elementos de protección personal (seleccionar teniendo en cuenta las recomendaciones de las hojas de seguridad
consultadas en su pre-informe de laboratorio).
 Bata de seguridad: Algodón___ Fibras sintéticas _X_
METODOLOGÍA
EVALUACIÓN DE LA OPERACIÓN DE MEZCLA:
1. Pesar en una balanza (con ayuda de una cuchara o una pala de jardinería) 490 g de arena de rio.
2. Pesar en la balanza 10 g de Ácido Salicílico (AS) previamente triturado con un mortero (indicar la técnica apropiada a utilizarse
con el mortero para reducir el tamaño de partícula), considerando la pureza en caso de estar disponible.
3. Disponer el AS en el Punto B del mezclador en V (Ver Figura No.1).
4. Agregar la arena de rio pesada y seleccionada, ingresándola por el Punto A del mezclador en V.
5. Muestrear con el ladrón de muestra aproximadamente 0.5 g en el Punto A, B y C, rotulando su origen y el tiempo 0 (t=0min).
6. Iniciar el mezclado (indicar el funcionamiento del mezclador en V), a una velocidad de aproximadamente 30 rpm (1 vuelta
cada 2 segundos).
7. Interrumpir el mezclado pasados 10 minutos y tomar la muestra de aproximadamente 0,5 g en cada uno de los puntos
indicados.
8. Repetir del numeral 6 al 8, rotulando los tiempos de mezclado correspondiente (cada 10 minutos), hasta cumplir una hora.
9. Cuantificar la cantidad de AS disponible en cada uno de los puntos de muestreo, pesando cada muestra de arena en un
erlenmeyer completamente seco, agregando a cada uno 10 mL de agua destilada y 3 gotas de fenolftaleína solución
Código:
DOC-FT-047
Proceso Docencia Versión:

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indicadora, empleando como reactivo titulante NaOH 0,1M (indicar de forma detallada como se realiza la titulación del ácido
salicílico, la instrumentación que se emplea y de ser necesario indique las reacciones químicas involucradas).
AA CC
BB
Figura No.1 Esquema Normalizado de mezclador en V

(Tomado de “misturador de pó industrial V - máquina modelo: VI-500L” Disponible en https://portuguese.alibaba.com/product-
detail/industrial-powder-mixer-v-mixer-powder-v-machine-chemical-mixing-equipment-60568847586.html)
ELABORACIÓN DE GRANULADO EFERVESCENTE
Mezcla aglutinante de Polvos para Granular
1. Preparar 500 mL de una solución de polivinilpirrolidona (PVP) al 1,5% en ETANOL AL 96%, asegurando completa dispersión
del polímero en la solución.
*: La preparación debe ser realizada por cada 500g de granulado efervescente a preparar.
Mezcla de Polvos para Granular
2. Pesar en una balanza las cantidades necesarias de los ingredientes básicos del granulado para fabricar 500g de base (Ver
Fórmula No.1).
Materias Primas Anhidras Masa (g)

Ácido Tartárico 270
Ácido Cítrico 164
Bicarbonato de Sodio 566
Colorante 0.3%
Saborizante c.s.
Fórmula No.1 Fórmula maestra en granulado efervescente, para 1 Kg
3. Mezclar en el recipiente del mezclador planetario, durante 30 minutos a una velocidad de 160 rpm.
4. Disolver el colorante y el saborizante en 50mL de la solución aglutinante, asegurando total disolución.
5. Pasados los 30 minutos, agregar MUY LENTAMENTE 50mL de la solución aglutinante con el colorante y el saborizante diluido.
6. Luego, continuar agregando porciones de solución aglutinante simple, hasta obtener una mezcla parcialmente compacta.
Código:
DOC-FT-047

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Pág. 2 de 3
7. Después de este punto, disponer lentamente de manera uniforme (con agitación constante) volúmenes no superiores a 5 mL,
hasta alcanzar la consistencia apropiada (idealmente que se despegue de las paredes del contenedor). El exceso de velocidad
en el mezclado podría aumentar la tasa de volatilización del solvente.
8. Inmediatamente, transferir y granular con las mallas No. 10, distribuyendo los gránulos uniformemente en una bandeja
cubierta de papel vinipel. La consistencia deberá ser evaluada por el docente.
9. Luego de secado los gránulos (indicar la temperatura, los controles y los equipos involucrados en el secado), regranular con
una malla No. 20.
10. Verificar efervescencia y sabor en un vaso de agua potable.
Compresión de gránulos
Use doscientos gramos de granulados efervescentes y mézclelo con estearato de magnesio aproximadamente al 2 %.
Utilizando la tableteadora monopunzonica manual, comprima el granulado obtenido y obtenga 10 tabletas. Registre el peso de cada
tableta.
OBSERVACIONES DEL DOCENTE

Para realizar el INFORME es preciso que manejen todas las bases trabajadas en clase. La fecha de presentación se realizará 10 días
calendario después de la ejecución de la práctica.
El informe deberá contener lo siguiente:
Elabore un documento en Word a forma de articulo científico que incluya:
1. Titulo
2. Autores
3. Resumen
4. Introducción
5. Metodología
6. Resultados y Discusión
7. Conclusiones
8. Referencias
Incluya lo siguiente:
Diagramas de flujo de las preparaciones con puntos de control.
Fotografías del proceso
CRÉDITOS DE LA ELABORACIÓN
Jonathan Steven Tapias Sarabia
Químico Farmacéutico, Magister en Ciencias Farmacéuticas (c)
2019
Diana Alexandra Martínez Baquero

Química Farmacéutica, Doctora en Ciencias Farmacéuticas
Docente Asistente
Tecnología en Regencia de Farmacia
Facultad de Ciencias Administrativas y Económicas
Corporación de Educación Tecnológica COLSUBSIDIO
Bogotá, Cundinamarca
2020
Código:
DOC-FT-047

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Figura No.1 Esquema Normalizado de mezclador en V

ELABORACIÓN DE GRANULADO EFERVESCENTE

Mezcla aglutinante de Polvos para Granular

Mezcla de Polvos para Granular

Materias Primas Anhidras Masa (g)

Fórmula No.1 Fórmula maestra en granulado efervescente, para 1 Kg

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OBSERVACIONES DEL DOCENTE

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