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EstrategiaBioéticaSSPA v7

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CONSEJERÍA DE SALUD Y FAMILIAS

2
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

Estrategia de Bioética
del Sistema Sanitario
Público de Andalucía

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 3


ESTRATEGIA de bioética del sistema
sanitario público de Andalucía [Recurso
electrónico] : plan estratégico de calidad del
sistema sanitario público de Andalucía /
[dirección y coordinación Ruiz Sicilia, Leonor;
autoría Ruiz Sicilia, Leonor...et al.].
-- [Sevilla] : Consejería de Salud y Familias, 2019.
Texto electrónico (pdf), 85 p. : il. col.
ISBN 978-84-120550-0-9
1. Bioética. 2. Planificación estratégica.
3. Sistemas de salud. 4. Calidad de la
atención de salud. 5. Andalucía. I. Ruiz Sicilia,
Leonor. II. Andalucía. Consejería de Salud y Familias.

Dirección y Coordinación Comité editorial


Ruiz Sicilia, Leonor Cruz Piqueras, Maite; Escudero Carretero, Mª José; Ruiz Sicilia,
Leonor; Sanz Amores, Reyes; Tamayo Velázquez, María Isabel
Autoría
Ruiz Sicilia, Leonor Gorrotxategi Larrea, Maite Rodríguez-Arias, David
Antúnez Estévez, Fernando Granero Moya, Nani Sanz Amores, Reyes
Bartolomé Sanz, Ángel Hortal Carmona, Joaquín Suess Schwend, Amets
Cruz Piqueras, Maite Monte Vázquez, Covadonga Tamayo Velázquez, María Isabel
Escudero Carretero, Mª José Rabadán Asensio, Andrés

Esta obra está bajo una licencia Creative Commons


Reconocimiento-NoComercial-SinObraDerivada 4.0 Internacional License

Edita: Junta de Andalucía. Consejería de Salud y Familias, 2019.


Diseño y maquetación: Kastaluna.
ISBN: 978-84-120550-0-9
Consejería de Salud y Familias: https://juntadeandalucia.es/organismos/saludyfamilias.html
Repositorio Institucional de Salud de Andalucía: www.repositoriosalud.es

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ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

Aportaciones
Aguayo Canela, Demetrio Mariano Luque Martínez, Francisco
Aguayo Maldonado, Mª Josefa Marín Rodríguez, Isabel
Baraza Cano, Pilar Martínez García, Luis
Barroso García, Pilar Melguizo Jiménez, Miguel
Boceta Osuna, Jaime Moreno Rodríguez, María Angustias
Bonillo García, M Angeles Nuevo Ábalos, Jesús
Cabeza de Vaca Pedrosa, Mª Josefa Pena González, María José
Cardozo Cabrera, Heber Gustavo Pérez-Rendón González, José
Casares Cervilla, Ramón Quesada García, Guillermo
Castro Campos, José Luis Rivera Bautista, Juan Manuel
Corpas Jiménez, María Luisa Rocha Castilla, José Luis
Cosano Prieto, Inmaculada Rodríguez Rodríguez, Amelia
Domínguez Montojo, Tamara Romero López, Torcuato
Espejo Guerrero, Pilar Saez Gómez, José
Espinosa Almendro, Juan Manuel Sánchez López, Miguel
Estebaránz Garcia, Javier Sánchez Malo, Francisco
Estella García, Ángel Santisteban Espejo, Antonio
Eusebio Garcia, Miguel Santos Ramos, Bernardo
Fontanilla Parra, María José Sillero Arenas, Inmaculada
Fornovi Vives, Juan José Távora Rivero, Ana
González Florido, Isabel Torres Verdú, Bárbara
Guevara Sanz, Jesús Valcárcel Marín, Ángel
Hermoso Quintana, Antonio Valenzuela López, Mª Isabel
Ibáñez Pielfort, Marina Verjano Sánchez, Felípe
Ibáñez Rojo, Vicente
Igea Arisqueta, Félix
Jiménez Gómez, Eva
Juan Pérez, Francisco Javier
Lama Herrera, Carmen Mª
López Hernández, Begoña
Luque Barona, Rafael
Luque Fernández, Gloria

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 5


6
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

índice
PRESENTACIÓN 9
1 INTRODUCCIÓN 13

2 ANÁLISIS DE SITUACIÓN 19
Una mirada atrás: evaluación de la I Estrategia de Bioética del SSPA 20
Principales hitos en bioética en el SSPA 24
3 METODOLOGÍA 33
4 GOBERNANZA 37
5 ÁREAS CLAVE 41
5.1 Ética y Ciudadanía 42
5.2 Ética y Relación Clínica 46
5.3 Ética y Comités de Ética 52
5.4 Ética y gestión de la organización sanitaria 56
5.5 Ética y Salud Pública 62
5.6 Ética y Gestión del Conocimiento 65
6 EVALUACIÓN Y SEGUIMIENTO 68

7 GLOSARIO 71

8 ABREVIATURAS 75

9 ANEXO 79

10 BIBLIOGRAFÍA 84

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 7


8
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

Presentación

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 9


Me complace presentar la nueva Estrategia
de Bioética de Andalucía que ha sido con-
cebida para reforzar la dimensión ética de
todos los ámbitos del sistema sanitario, es-
pecialmente los vinculados con la propia or-
ganización, los derechos de la ciudadanía, la
relación clínica profesional-paciente, la salud
pública y la gestión del conocimiento.
La Estrategia de Bioética, como no podía ser
de otra manera, está alineada con los prin-
cipios de universalidad, solidaridad, soste-
nibilidad, prevención y promoción de salud,
que definen y guían la actuación del Sistema
Sanitario Público de Andalucía; y específica-
mente con la vocación de servicio público y
los valores de equidad, transparencia, dignidad, calidad, corresponsabilidad y participación
que tiene la sanidad pública.
En este contexto, esta Estrategia pretende dar respuesta a los principales retos éticos que se
han identificado en el actual sistema sanitario público así como a las expectativas de una ciuda-
danía que es cada vez más exigente y copartícipe en la gestión pública de la salud.
Por ello, entre las líneas fundamentales de esta Estrategia, que promoverá valores de equidad
y accesibilidad en la asignación de recursos, y rigor y transparencia en la gestión, se encuentran
la de proteger y garantizar los derechos sanitarios de las personas, especialmente los de aque-
llos colectivos que se encuentran en situaciones de mayor vulnerabilidad. Así mismo, plantea
potenciar la implicación de la ciudadanía y los profesionales, en calidad de agentes clave de
salud y de bienestar, en un marco de corresponsabilidad y participación; impulsando para ello
la autonomía de las personas y la toma de decisiones compartidas en la relación clínica. De
igual manera, apuesta por la formación y por la investigación en temas de Bioética, como vías
para avanzar en la dimensión ética del conocimiento y su traslación a la práctica clínica.

10
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

En suma, con esta Estrategia, el Sistema Sanitario Público de Andalucía trasciende cada aspec-
to de la organización sanitaria andaluza, que se caracteriza de manera prioritaria por la bús-
queda de los mejores resultados en salud, y posibilitará, promoverá y contribuirá de manera
decidida a que las personas sean consideradas en su totalidad y en cada una de sus múltiples
dimensiones, en un marco institucional íntegro y cálido.
Esta iniciativa articula su acción en 6 áreas clave y más de un centenar de acciones concretas
que favorecerán la Bioética sanitaria en el ámbito de ciudadanía, los derechos y la correspon-
sabilidad; mejorarán la relación clínica y los procesos de toma de decisiones compartidas en
aquellos escenarios clínicos donde pueden darse mayores conflictos éticos en la atención sani-
taria. En una sociedad contemporánea y de progreso, que se construye a sí misma con valores,
son consustanciales los conflictos morales derivados de la permanente y constante interacción
entre la vida y el medio en que ésta se desarrolla. Para seguir avanzando en la visualización
y resolución de estos conflictos éticos que conciernen a la salud y los retos sociales a los que
se enfrenta, la Estrategia de Bioética reajustará y reforzará el papel de los comités de ética,
como órganos consultivos de máxima consideración, tanto en el ámbito asistencial como en el
de la investigación, reconociéndolos como elementos clave en el desarrollo de la Bioética en
nuestra comunidad autónoma. Junto a todo ello, enfatizará la relación entre la Ética y la Salud
Pública, procurando mejorar la salud de las poblaciones teniendo en cuenta las desigualdades
en salud. Y finalmente, contribuirá a los aspectos éticos de la gestión del conocimiento del
sistema sanitario público andaluz, con acciones concretas en todos los escenarios en los que
éste se genera y se desarrolla.
Por último, quiero mostrar mi agradecimiento a los profesionales que han participado en la
elaboración de esta Estrategia de Bioetica por su compromiso, esfuerzo y dedicación a la mis-
ma. Su visión será decisiva para que toda la organización sanitaria sea capaz de impregnarse
de una dimensión ética, que añada valor a la profesionalidad, proteja los derechos de la ciu-
dadanía, y haga del Sistema Sanitario Público de Andalucía un lugar mejor para el desarrollo
de sus fines.
Jesús Aguirre Muñoz
Consejero de Salud y Familias

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 11


12
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

1 Introducción

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 13


1

La Estrategia de Bioética del Sistema Sanitario tión del conocimiento en temas de bioética y en
Público de Andalucía (SSPA), publicada en 20111 la aplicación de la misma en la práctica clínica.
puso de manifiesto la voluntad y el compromi-
so explícito por parte de la Consejería de Salud Por otra parte, los valores que definen y guían la
de establecer actuaciones que incorporaran los actuación organizativa del Sistema Sanitario Pú-
aspectos éticos en todos los niveles de la organi- blico de Andalucía están también entre los que
zación sanitaria. impregnan esta Estrategia, como son: universali-
dad, solidaridad, sostenibilidad, innovación, dig-
La inclusión de la Bioética como enfoque estraté- nidad, enfoque preventivo y de promoción de
gico constituyó una apuesta pionera e innovado- la salud, compromiso con la calidad, accesi-
ra en Andalucía, sin parangón en el conjunto del bilidad, satisfacción ciudadana, personalización,
estado español. Esta nueva Estrategia de Bioé- trabajo en equipo, reconocimiento profesional,
tica del SSPA constituye un renovado impulso, servicio público, y muy especialmente y con ma-
actualiza el propósito de implementar y desarro- yor compromiso en ética, los de equidad, trans-
llar la legislación andaluza en materia de salud, y parencia, corresponsabilidad y participación.
quiere contribuir a que las instituciones sanitarias
andaluzas y sus profesionales se orienten a la ex- La ética tiene una dimensión que lo impregna
celencia, al amparo de los valores, principios y todo, y la bioética habita en la encrucijada con-
deberes que impone la bioética en el contexto y temporánea donde convergen y se problema-
tiempos actuales. tizan dificultades morales derivadas de la inter-
vención sobre la vida (en sentido amplio) y sobre
Esta Estrategia se presenta de forma coherente el ambiente en el que ésta se desarrolla y con
con otros planes, programas y estrategias del el que mantiene una constante y permanente in-
SSPA y por tanto, nace con el ánimo de desa- teracción. Por lo tanto, también trasciende cada
rrollar y hacer suya la misión de dicho sistema. aspecto de la organización sanitaria andaluza
De esta manera, trata de extremar la necesa- que, necesariamente, debe caracterizarse por la
ria protección de los derechos sanitarios de las búsqueda constante de los mejores resultados
personas, especialmente, los de colectivos en en salud en un proceso decidido de humaniza-
situaciones de mayor vulnerabilidad; potencia la ción de la atención. De esta manera, toda acción
implicación de ciudadanía y profesionales como que se plantee desde el ámbito de la salud ha-
agentes clave de salud y bienestar en un marco cia la persona debe considerarse como un todo,
de corresponsabilidad y participación; impulsa tratando de ofrecerle una asistencia integral y
la autonomía de las personas y la toma de de- cálida, que dé respuesta a sus dimensiones psi-
cisiones compartida; promueve el valor de la cológica, biológica, social y espiritual.
equidad en la asignación de recursos, así como
el absoluto rigor y transparencia en la gestión de Las preocupaciones en torno a la investigación
los mismos; apuesta, sin duda, por la formación y con personas y el establecimiento de límites al
la investigación que permiten avanzar en la ges- mantenimiento de la vida son cuestiones íntima-
mente relacionadas con la autonomía.

14 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 1

Esta autonomía, ligada fundamentalmente a como el modo en que las personas viven en co-
procesos de toma de decisiones en el contex- munidad y se reconocen derechos mutuos. El
to clínico, es la que ha ocupado a la Bioética en concepto de autonomía debe evolucionar hacia
las últimas décadas y ha dado como fruto una una definición que incluya lo relacional3.
abundante legislación que se ha desarrollado
en instrumentos formales clave como el Con- Es precisamente en las grietas de la autonomía
sentimiento Informado (CI), las Voluntades Vi- donde cobran mayor importancia los lazos de la
tales Anticipadas (VVAs) o los documentos de colectividad. Las personas en situación de mayor
Planificación Anticipada de Decisiones (PAD). vulnerabilidad4, sea por razones de enfermedad,
Todas estas herramientas han experimentado género, discapacidad o edad, entre otras, son
una creciente difusión y uso durante los últimos aquellas que tienen más dificultad para ejercer
años entre ciudadanía, profesionales y organi- su autonomía, y con las que la organización sa-
zación del SSPA. Sin embargo, aún requieren nitaria tiene una especial obligación moral de
de un mayor impulso para garantizar el ejerci- protección y promoción. Si hay un elemento de
cio de los derechos de la ciudadanía y la bue- cohesión comunitaria, el nexo por excelencia lo
na práctica clínica, por lo que no debe cejarse constituyen las relaciones de co-dependencia y
en su promoción, evaluación y mejora continua. de cuidados entre el conjunto de miembros que
constituyen una comunidad. La cooperación es
No obstante, el devenir y desarrollo de la Bioéti- una característica humana irrenunciable, todas
ca se ha mostrado insuficiente para dar respuesta las personas cuidamos y a todas nos cuidan en
a cuantos conflictos pueden surgir en el ámbito algún momento de nuestra vida. Por todo ello,
de la salud. La salud tiene que ver, no solo con lo esta estrategia no puede ser ajena a una ética
que hay de piel hacia dentro de cada individuo, del cuidado5, 6.
con sus genes y funciones orgánicas, sino tam-
bién con lo que hay de la piel hacia fuera, las Está ampliamente reconocido el papel de los
oportunidades que le brindan sus condiciones determinantes sociales de la salud7 como prin-
de vida y su “código postal”2 (acceso a alimen- cipales responsables de las diferencias de en-
tación saludable, vivienda digna, condiciones fermedad injustas y evitables. La desigualdad es
de trabajo, polución, estilos de vida, hábitos cul- fuente de enfermedad, por lo que toda medida
turales, recursos sociales, etc.). Esto último impli- que incrementa la desigualdad es merecedo-
ca que la Bioética no puede mantenerse ajena a ra de reprobación moral. Es contraproducente
la posibilidad que cada persona tiene de apro- invertir en recursos sanitarios si estos no dan
vechar o no esas oportunidades y el modo en el respuesta o aumentan la carga de enfermedad
que los gobiernos las promueven o restringen. derivada de la desigualdad social, y resulta más
grave aún contestar a problemas sociales con
Si entendemos la autonomía, no solo como la ca- soluciones exclusivamente sanitarias y biomédi-
pacidad individual de tomar decisiones sobre la cas que llevan a la medicalización de la pobreza,
propia salud en la relación clínica, sino también de la salud de las mujeres, del desempleo, de la

15
1

precariedad laboral, etc. Y que aumentan, por su Esta estrategia identifica, prioriza y habilita me-
ineficiencia, la brecha de la desigualdad8. canismos de respuesta a los principales retos éti-
cos del actual SSPA. En un contexto de crecientes
La preocupación por establecer una reflexión so- restricciones presupuestarias y de incremento de
bre los límites a la tecnología médica fue decisi- los costes vinculados a los tratamientos, los va-
va en los orígenes de la Bioética. Esa reflexión se lores de la universalidad, la solidaridad, la digni-
ha plasmado en leyes como la Ley de derechos dad y la equidad en el acceso al sistema de salud
y garantías de la dignidad de la persona en el solo podrán ser eficazmente protegidos median-
proceso de muerte, que es el resultado de que te un uso racional y públicamente justificable de
la organización sanitaria y especialmente profe- los recursos.
sionales del ámbito sanitario hayan tomado con-
ciencia de que, en su desarrollo tecnológico, si Entender el reto de la sostenibilidad de la salud
no se establecen límites, se puede llegar a dañar en Andalucía como una responsabilidad compar-
más que beneficiar. Sin embargo, ahora urge ex- tida por administraciones y ciudadanía exige que
tender la ética de los límites a otros escenarios ésta coopere y se comprometa con los objetivos
de la atención y del sistema sanitario, para com- de la salud pública. Ahora bien, si los problemas
batir nuevas formas de excesos como la medica- de salud son colectivos, la discusión y los proce-
lización de la vida cotidiana, el sobretratamiento sos de toma de decisiones en busca de solucio-
y el sobrediagnóstico, que constituyen también nes también deben serlo.
amenazas para la salud y el bienestar9.
La corresponsabilidad ciudadana en el manteni-
La ética de los límites no solo responde a una ra- miento de su sistema de salud precisa, por tanto,
zón de no maleficencia, sino también a una razón de un marco general de toma de decisiones que
de justicia, de reparto equitativo de los recursos. habilite mecanismos de participación, rendición
La deliberación pública de la ciudadanía en ma- de cuentas y escrutinio público. El enfoque que
teria de salud no significa únicamente que la so- propone esta Estrategia de Bioética es procedi-
ciedad sea informada de la toma de decisiones mental, lo que significa que la justificación de las
en esta ética de los límites, sino también y, sobre políticas no dependerá del contenido de las mis-
todo, una invitación a la corresponsabilidad so- mas, sino de la calidad de los procesos que han
bre los destinos del SSPA. Vivir en comunidad conducido a ellas.
otorga derechos pero también exige deberes
que obligan a revisar las consecuencias de los La ciudadanía solo podrá asumir como propias
propios actos, tanto las que conciernen al bien las políticas sanitarias si se le facilitan formas de
propio como las que afectan al bien común. El participación y deliberación públicas10. Esto no
buen uso de los servicios sanitarios precisa que significa que todas las iniciativas políticas deban
la comunidad, tanto profesional como ciudada- posponerse a que se recabe un apoyo social ma-
na, se sienta parte de la institución y de sus órga- yoritario. Significa, eso sí, que las decisiones im-
nos de gobierno. portantes en política sanitaria, y especialmente

16 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 1

aquellas en las que están en juego tomas de par- de responsabilidad en la gestión pública de la
tido sobre valores éticos, han de contar con jus- salud.
tificaciones públicas y revisables por el conjunto
de la sociedad. La política sanitaria solo podrá
exigir de la ciudadanía que cumpla con su parte
de responsabilidad en la sostenibilidad de la sa-
lud pública andaluza si puede dar cuenta de esas
políticas. La rendición de cuentas de la razonabi-
lidad de las decisiones (accountability for reaso-
nableness)11 es un procedimiento que exige:

1. Asegurar la accesibilidad pública a las deci-


siones que se adoptan, en condiciones de
transparencia y publicidad.

2. Ofrecer para esas decisiones al menos una


justificación adecuada basada en razones
que todas las personas -también las minorías-
puedan considerar justificables en un contex-
to de cooperación.

3. Habilitar mecanismos públicos de revisión y


crítica de las decisiones adoptadas.

4. Facilitar mecanismos de supervisión del cum-


plimiento de los tres puntos anteriores.

Los mecanismos de participación, deliberación y


rendición de cuentas que se proponen en la pre-
sente estrategia deberán implementarse con el
apoyo de organismos ya consolidados como los
comités de ética, aunque el reto que se propone
es más transversal y trasciende el alcance de las
actuaciones de dichos comités.

El objetivo de transformación ética que persigue


esta estrategia para el SSPA la sitúa a la altura de
las expectativas de una ciudadanía que reclama,
y a la que se le exigen, cuotas cada vez mayores

17
18
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

2 Análisis de
situación

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 19


2

2.1. UNA MIRADA ATRÁS: EVALUACIÓN DE LA I ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

Esta segunda Estrategia de Bioética parte de los logros alcanzados por la anterior, tiene en cuenta
las lecciones aprendidas tras el análisis y evaluación de los obstáculos encontrados en su ejecución y
aspira a completar aquellos ámbitos y a dar respuesta a problemas que quedaron insuficientemente
desarrollados, o cuya reciente aparición requiere nuestra atención por primera vez. No se podía señalar
el horizonte de la Bioética en Andalucía sin volver la vista atrás y otear el estado de la cuestión.
Por todo ello, de cara al proceso de elaboración de la presente estrategia, se realizaron al menos tres
acciones: la primera encaminada a la evaluación de la anterior estrategia, la segunda a la descripción
de los principales hitos alcanzados en el campo de la Bioética y, por último, la constitución de un grupo
de trabajo que plasmara todo esto en un documento que diera luz a esta segunda estrategia.

organización han participado del desarrollo de


2.1.1. Grado de implantación de la I Estra-
sus objetivos y actividades compartiendo los
tegia de Bioética del SSPA
principios que se establecieron en su inicio: la
La primera Estrategia de Bioética del SSPA 2011- corresponsabilidad, la cooperación y la confian-
20141 constituyó una decidida apuesta por traba- za. Principios que quedaron reflejados en los tres
jar por la salud de la población andaluza desde escenarios claves en los que se asentó dicha es-
un marco de principios y valores éticos. Desde su trategia: bioética y ciudadanía, bioética y profe-
aprobación en el año 2011, en el seno del SSPA, sionales y ética de la organización como espacio
tanto profesionales como ciudadanía y la propia compartido de valores.

Fuente: I Estrategia de Bioética del SSPA 2011 – 2014

20 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 2

Desde el año 2011 hasta la fecha, han sido mu- su grado de cumplimiento al no disponer de
chas las actividades y las estructuras que, con un sistemas de información específicos.
concomitante desarrollo normativo (Anexo 2),
han permitido la creación de órganos y la ela- En un análisis por escenarios cabría destacar:
boración de documentos y guías, así como su
1. Bioética y ciudadanía: este escenario pre-
puesta en marcha y consolidación.
senta el mayor porcentaje de actividades
cumplidas, donde destacan las relaciona-
das con la aplicación efectiva del marco
ético y jurídico de protección de la dig-
nidad de las personas en el proceso de
muerte y mejora las posibilidades efectivas
de la ciudadanía de ejercer su derecho a
cumplimentar una declaración de voluntad
vital anticipada.
2. Bioética y profesionales: la mayor ejecu-
ción de actividades se centró en el primero
de sus objetivos, relacionado con el refuer-
zo de la incorporación sistemática de las
dimensiones éticas en la práctica profesio-
nal mediante la mejora en la adquisición
de competencias.
3. Ética en la organización: destaca la realiza-
ción de un 80% de las actividades relacio-
nadas con el impulso de la implantación de
los comités de ética como estructura prin-
cipal de soporte de despliegue del marco
ético del SSPA.
Una explicación a las dificultades para el cum-
plimiento del total de actividades puede ser
Fuente. I Estrategia de Bioética del SSPA 2011 – 2014 el esfuerzo que supuso sentar las bases de la
Bioética en el conjunto del SSPA. Además, la
De las 100 actividades que se incluyeron en la I ausencia de sistemas de información adecua-
Estrategia de Bioética se han cumplido total o dos ha imposibilitado hacer una evaluación
parcialmente aproximadamente la mitad de las más exhaustiva y de más calidad.
mismas, si bien de 1 de cada 4 no se conoce

21
2

y de gran utilidad para la organización. En am-


bos casos, se enfatiza que impulsó un cambio en
la forma de pensar y en la actitud de los y las
profesionales del SSPA.
En resumen, se destacaron positivamente deter-
minados aspectos, tales como la importancia y
la necesidad de consolidar las líneas de trabajo
iniciadas durante el período 2011-2014 median-
te el afianzamiento e impulso de los órganos que
constituyen la Red de Comités de Ética. También
se refieren a la importancia que ha tenido la ela-
boración y estandarización de formularios de
Consentimiento Informado a través de un catá-
Fuente. Elaboración propia a partir de datos logo así como la creación del Comité de Evalua-
Evaluación Estrategia de Bioética del SSPA 2011 – 2014 ción y Seguimiento de Formularios de Consenti-
miento Informado (CESCI).
2.1.2. Percepción de profesionales
Otros aspectos positivos han sido los avances
Para conocer la percepción que tenían determi- relacionados en los procesos de toma de deci-
nados agentes clave y profesionales del SSPA so- siones como la Planificación Anticipada de Deci-
bre el desarrollo de la estrategia, durante el año siones (PAD) y las Voluntades Vitales Anticipadas
2015 y 2016 se realizó un estudio con un diseño (VVAs), la realización de un mapa de competen-
metodológico mixto que incluyó la realización cias y Buenas Prácticas en Bioética y la inclusión
de una encuesta (313 participantes) y entrevis- de objetivos relacionados con bioética en el
tas semiestructuradas (8 profesionales informan- Contrato-Programa y de Acuerdos de Gestión
tes-clave). En ambos casos los perfiles estaban del Servicio Andaluz de Salud con los centros sa-
relacionados con miembros de Comités de Ética nitarios y unidades de gestión clínicas.
Asistencial (CEAs), Comités de Ética de la Inves-
tigación (CEIs), Comité Coordinador de Ética e Se señalaba, además, la necesidad de aumentar
Investigación de Andalucía (CCEIBA), profeso- la formación en Bioética y abrir canales que per-
rado y alumnado de cursos con contenidos en mitan la participación y empoderamiento de la
Bioética coordinados desde la Escuela Andaluza ciudadanía. También se incluían como elementos
de Salud Pública (EASP), Sociedad Andaluza de de mejora: redefinir y fortalecer el papel de los-
Bioética, Grupo de Bioética SAMFyC, etc. Comités de Ética Asistencial (CEAs) y Comités de
Ética de la Investigación (CEIs), reestructurar el
Los resultados encontrados mediante las dos me- Comité de Bioética de Andalucía (CBA), optimi-
todologías son bastante coincidentes. La valora- zar el liderazgo en Bioética en la organización, re-
ción global sobre la Estrategia es muy positiva, con- forzar la comunicación como aspecto transversal
siderándola una iniciativa necesaria, innovadora de la estrategia, incrementar el compromiso de

22
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 2

los equipos directivos con la bioética y mejorar a menudo un lenguaje muy técnico. Se recomen-
los mecanismos de implicación profesional. dó hacer un seguimiento y auditoría del proceso
de CI y activar y revisar el papel del Comité de
2.1.3. Encuentro para la reflexión: mirando Evaluación y Seguimiento de los Formularios de
el futuro Consentimiento Informado escrito (CESCI) del
Con el objetivo de intercambiar, debatir y su- SSPA.
gerir ideas que permitieran el progreso y la in- Con respecto a la realización de las voluntades
novación en los planteamientos fundamentales vitales anticipada, los participantes reconocieron
de la Bioética y avanzar en la implementación y que siendo un instrumento de gran relevancia en
desarrollo de los objetivos y acciones de la I Es- la toma de decisiones al final de la vida, hay un
trategia de Bioética del SSPA, se realizó un en- alto grado de desconocimiento entre la ciuda-
cuentro en la Escuela Andaluza de Salud Pública danía y los profesionales sobre la posibilidad de
de Granada en 2016 en el que participaron más hacer y registrar dicho documento. Para paliar
de 40 profesionales donde se profundizó y deba- esta carencia, se propuso fomentar la informa-
tió sobre el presente y el futuro de algunas líneas ción sobre este tema.
prioritarias de la Bioética, como los Comités de
Ética Asistencial, el Consentimiento Informado, Asimismo, se consideró la PAD como un proceso
el Registro de Voluntades Vitales Anticipadas y la muy relevante en la relación clínica al que hay
Planificación Anticipada de las Decisiones. que dar más visibilidad, difusión y formación. Se
destacó muy positivamente que tanto las VVA
Uno de los principales resultados referidos a los como la PAD se hubieran incluido en contrato
Comités de Ética Asistencial fue la necesidad de programa.
reforzar su relación con la ciudadania mediante
un plan de comunicación en el que tu­vieran una En cuanto a las posibles líneas de desarrollo en
implicación directa. También se planteó la ne- una futura Estrategia, se enfatizó la necesidad de
cesidad de actualizar la web y sus contenidos, reforzar un coliderazgo de la Consejería de Salud
impulsar la formación sobre derechos de la ciu- y Familias y del Servicio Andaluz de Salud para
dadanía, la acreditación de los miembros de los impulsar una mayor implicación de los equipos
CEAs y un mayor reconocimiento institucional a directivos. Así mismo, se consideró imprescinci-
sus componentes. ble consolidar las líneas ya iniciadas e introdu-
cir otras con relación a la salud pública, la sa-
Con respecto al Consentimiento Informado, se lud mental, la elaboración de códigos éticos, la
propuso la necesidad de mejorar el proceso de participación ciudadana, la rendición de cuentas,
información y comunicación previo a la firma la distribución de recursos, los aspectos éticos
del formulario de CI en los casos establecidos. relacionados con personas menores de edad, la
También se habló de la necesidad de mejorar el corresponsabilidad, y los derechos de la ciuda-
contenido y la información de los formularios de danía, entre ellos muy especialmente los relacio-
consentimiento informado (FCI) ya que aun reco- nados con la intimidad, la confidencialidad y el
nociéndoles su valor y utilidad, siguen teniendo proceso del final de la vida.

23
2

2.2. PRINCIPALES HITOS Y ASPECTOS DESARROLLADOS POR LA ESTRATEGIA DE


BIOÉTICA DEL SSPA

2.2.1. CBA y otros órganos de Ética del SSPA Adscrito a la Consejería de Salud y Familias, en-
tre sus funciones destacan la armonización entre
La anterior estrategia puso en marcha una pla- las ciencias biomédicas y sus tecnologías con los
taforma web que que ha aglutinado a toda la derechos y libertades de la ciudadanía; la de ve-
Red de Comités del SSPA. Esta Red surgió como lar por la dignidad, autonomía y derechos fun-
espacio de encuentro e intercambio fundamen- damentales en el ámbito de la atención sanitaria
talmente entre los Comités de Ética establecidos y la investigación biomédica; impulsar medidas
por el Decreto 439/2010 por el que se regulan que favorezcan la corresponsabilidad de la ciu-
los órganos de ética asistencial y de la investi- dadanía; propiciar y estimular el debate público
gación biomédica de Andalucía, pero sucesivas en relación con la ética, la atención sanitaria y
disposiciones normativas han impulsado la re- la investigación; promocionar y desarrollar las
novación o incorporación de otros comités que perspectivas éticas de la investigación biomédi-
se han adherido a la actual composición de la ca en Andalucía e impulsar el enfoque de género
Red de Comités del SSPA. en la investigación biomédica y en los aspectos
bioéticos de la actividad asistencial.
Actualmente está compuesto por: CBA (Comi-
té de Bioética de Andalucía), CCEIBA (Comité Entre los documentos que ha realizado el CBA,
Coordinador de Ética de la Investigación Bio- destacan: “Recomendaciones para la Elabo-
médica de Andalucía), CEAs (Comités de Éti- ración de Protocolos de Atención Sanitaria a
ca Asistencial), CEIs (Comités de Ética de la Personas que Rechazan la Terapia con Sangre
Investigación), CEIMs (Comités de Ética de o Hemoderivados” (enero, 2011), “Informe so-
la Investigación con Medicamentos), CAEIM- bre las implicaciones éticas del Real Decreto-Ley
BEYS (Comité andaluz de ética de la inves- 16/2012” (junio, 2012) , “Informe sobre las impli-
tigación con muestras biológicas de natura- caciones éticas del Decreto-Ley 3/2011” (mayo,
leza embrionaria y otras células semejantes). 2012) y el informe sobre “Ética y Muerte Digna”
(2008 y 2012).
De entre todos los comités, es el Comité de
Bioética de Andalucía el que constituye el máxi-
mo órgano colegiado de participación, consulta
y asesoramiento en materia de ética asistencial
y de la investigación biomédica en Andalucía.

24 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 2

2.2.2. Los Comités de Ética Asistencial Los CEAs constituidos en el SSPA dan apoyo
y asesoramiento a todos los centros sanitarios
Merece especial atención y relevancia la pues­ta o instituciones que lo integran, tanto públicos
en marcha de los Comités de Etica Asistencial como privados.
(CEA) dentro de la Red de Comités de Ética del
SSPA. Mapa de los Comités de Ética Asistencial de Andalucía

En Andalucía, los Comités de Ética Asistencial


(CEAs) estaban regulados por el ya derogado
Decreto 232/2002, con el nombre de “Comisio-
nes de Ética e Investigación”. Este Decreto su- Córdoba Jaén
puso un hito en cuanto que vino a ordenar e im-
pulsar diferentes órganos de ética en el área de Huelva
la Biomedicina en Andalucía, e igualmente sirvió Sevilla
como instrumento efectivo para incrementar la Granada
sensibilidad de profesionales de la salud y equi- Almería
Málaga
pos directivos de los centros sanitarios acerca
de la necesidad y utilidad de la implantación de Cádiz
estas herramientas. Bajo su amparo se desple-
garon multitud de iniciativas diferentes que han
enriquecido el mapa del desarrollo de la Ética de
Actualmente hay 23 CEAS acreditados tanto
las organizaciones y la Bioética clínica.
públicos como privados, constituidos por apro-
Posteriormente su regulación quedó estableci- ximadamente 350 profesionales que han des-
da en el artículo 27 de la Ley 2/2010, de 8 de empeñado y continúan realizando una labor
abril, de Derechos y Garantías de la Dignidad fundamental tanto para la puesta en marcha y
de la Persona en el Proceso de la Muerte y en desarrollo de la anterior Estrategia como la que
el Decreto 439/2010 de 14 de diciembre, por el se derive de su actualización. Entre las tareas que
que se regulan los órganos de ética asistencial realizan hay que destacar la elaboración de pro-
e investigación biomédica de Andalucía. La no- tocolos, análisis y respuesta a casos y consultas
vedad más importante de dicho Decreto fue la junto a labores de formación y de acercamiento
completa separación de los aspectos éticos en de la bioética a ciudadanía y profesionales.
investigación y en la asistencia sanitaria, creando
para ello dos tipos de Comités: los CEIs (Comités
de Ética de la Investigación) y los CEAs. En la ac-
tualidad, este Decreto está siendo revisado para
adaptarse a la nueva legislacion nacional.

25
2

2.2.3. El Comité Coordinador de la In- En la actualidad hay un total de 11 CEIs, si le


vestigación Biomédica de Andalucía sumamos el CCEIBA en Andalucía, en el que
(CCEIBA), los Comités de Ética de Inves- participan aproximadamente 259 profesionales.
Estos cambios a nivel legislativo han supuesto un
tigación (CEIs) y los Comités de Ética de
mayor volumen de trabajo de cada CEI al asumir
Investigación del Medicamento (CEIM)
la evaluación de los ensayos clínicos, cualquier
Los Comités de Ética de la Investigación (CEIs) estudio de investigación biomédica, además de
y el Comité Coordinador de Ética de la Inves- los proyectos de los estudios universitarios, Tra-
tigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA), son bajo Fin de Máster (TFM) y Trabajo Fin de Grado
también órganos colegiados y regulados por el (TFG) de investigación.
Decreto 439/2010 de 14 de diciembre, encarga-
El nuevo reglamento europeo y su desarrollo na-
dos de diversas actividades relacionadas con la
cional en RD 1090/2015 sobre ensayos clínicos
ética de la actividad investigadora.
diferencia entre:
Posteriormente, el 13 de enero de 2016 entró
• Comité de Ética de la Investigación (CEI): ór-
en vigor el Real Decreto 1090/2015 de 4 de di-
gano independiente de composición multidis-
ciembre por el que se regulan los ensayos clíni-
ciplinar cuya finalidad es la de velar por la pro-
cos con medicamentos, los Comités de Ética de
tección de los derechos, seguridad y bienestar
la Investigación con Medicamentos (CEIM) y el
de los sujetos que participan en un proyecto
Registro Español de Estudios Clínicos. Esta nor-
de investigación biomédica y ofrecer garantía
mativa supone la adaptación al contexto andaluz
pública al respecto mediante un dictamen so-
del Reglamento (UE) 536/2014 del Parlamento
bre la documentación del proyecto teniendo
Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014
en cuenta los aspectos de las personas legas.
sobre los ensayos clínicos de medicamentos de
uso humano. • Comité de Ética de la Investigación con Me-
dicamentos (CEIm): Se trata de un CEI que
Los CEIs surgieron para dar contenido a lo esta-
además está acreditado para emitir un dicta-
blecido en el artículo 12 de la Ley 14/2007, de 3 de
men de un estudio clínico con medicamentos
julio, de Investigación Biomédica. Estos órganos
y en una investigación clínica con productos
colegiados se encargan de la valoración de pro-
sanitarios, bien sea un ensayo clínico o bien un
yectos de investigación y ensayos clínicos sobre
estudio observacional.
seres humanos o su material biológico, así como
de los que se llevan a cabo mediante experimen-
tación animal con potencial aplicación a la prácti-
ca clínica. Todos los centros que realicen investi-
gación biomédica en seres humanos o su material
biológico deberán estar adscritos a un comité
de referencia incluido en su ámbito territorial.

26 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 2

Mapa de los CEIs de Andalucía 2.2.4. Otras comisiones: Comisión de Eva-


luación y Seguimiento del Consentimiento
Informado (CESCI)
Con el objetivo de facilitar el proceso de informa­
Córdoba Jaén ción al paciente, la solicitud del consentimiento y
el desarrollo de la práctica clínica, la Consejería
Huelva Sevilla de Salud puso a disposición de profesionales y
ciudadanía un catálogo de Formularios de Con-
sentimiento Informado escri­to en la web de la
Granada Consejería de Salud en octubre de 2009. Dispo-
Almería
Málaga ner de un catálogo de Formularios de Consen-
timiento Informado para todos los centros del
Cádiz
SSPA ha permitido aumentar la seguridad jurí-
dica, tanto de profesionales como de la propia
organización sanitaria y, sobre todo, optimizar la
calidad de la información escrita que se propor-
Fuente: Red de Comités de SSPA ciona a las personas atendidas.
En marzo de 2011 se creó una Comisión de Eva-
luación y Seguimiento de los formularios de CI
Mapa de los CEIm
escritos del SSPA (CESCI) mediante la Resolución
de 9 de febrero de 2011 modificada por la re-
ciente Resolución del 16 de enero de 2018 por
la que se constituye un nuevo CESCI. Si bien la
existencia de dicha comisión, así como la publi-
cación del propio catálogo, fue una iniciativa in-
Córdoba Jaén novadora y pionera, tanto en el ámbito nacional
como internacional, con esta nueva normativa
Huelva
se pretende agilizar su actualización como pro-
Sevilla yecto vivo y dinámico que permita, siempre que
Granada cumpla con los procedimientos adoptados por el
Almería CESCI, su continua revisión y actualización.
Málaga
La Comisión funciona coordinando una red de
Cádiz
Cádiz grupos de trabajo de cada especialidad médica,
integrados por profesionales de dicha especiali-
dad y con representantes, en muchos de ellos,
de las sociedades científicas correspondientes.
Fuente: Red de Comités de SSPA

27
2

De esa forma se garantiza que los formularios el RVA ha ido evolucionado de manera que
escritos de CI que finalmente se incorporan al cuenta con 56 sedes habilitadas, 48 de ellas ubi-
catálogo gocen del máximo nivel de aceptación cadas en centros sanitarios de toda Andalucía,
y consenso entre profesionales. y un total de 130 profesionales habilitados para
el registro de dichas declaraciones. También
En la actualidad, el catálogo está compuesto por fue importante la elaboración de la “Guía para
más de 500 formularios escritos divididos en 23 hacer la Voluntad Vital Anticipada” (Estrategia
especialidades. de Bioética de Andalucía. Consejería de Salud,
2011-2014).
2.2.5. Voluntades Vitales Anticipadas (VVAs)
Otro elemento fundamental desde su puesta en
2.2.6. Planificación Anticipada de Decisio-
marcha hace ya más de quince años y que re- nes (PAD)
forzó sus bases éticas, normativas y organizativas La planificación anticipada de las decisiones con-
durante la anterior Estrategia, fueron las herra- siste en permitir, facilitar y animar a las personas
mientas relacionadas con la toma de decisiones a que expresen, definan y concreten, con ante-
sanitarias cuando las personas tienen compro- lación suficiente, cuando todavía están en con-
metida su capacidad para decidir por sí mismas. diciones de hacerlo, cuáles son sus preferencias
La implantación de las Voluntades Vitales Antici- y sus decisiones respecto a cómo desean afron-
padas (VVAs) supone un apoyo fundamental al tar la atención sanitaria para cuando no puedan
garantizar el derecho de la ciudadanía a la auto- decidir por sí mismas. Se trata de incorporar de
determinación, además de orientar en la toma forma efectiva la posibilidad de preparar tanto
de decisiones a los profesionales cuando se en- a pacientes como a sus familias para tomar de-
cuentran en este complicado proceso. cisiones compartidas con profesionales que in-
Con la aprobación por el Parlamento de Andalu- tervienen en la atención al final de la vida y en
cía de la Ley 2/2010, de 8 de abril, de Derechos y contextos de enfermedad avanzada con depen-
Garantías en el proceso de la muerte, se concre- dencia o discapacidad.
taron las acciones que han permitido el acerca- Con suficiente respaldo legal en España y en An-
miento del Registro de Voluntades Anticipadas dalucía, la PAD, junto a las VVA, viene recogida
(RVA) al contexto sanitario, y su accesibilidad a la en la Ley Básica 41/2002 de 14 de noviembre
ciudadanía. Posteriormente, con la publicación reguladora de la autonomía del paciente y en
del Decreto 59/2012 de 13 de marzo, se regu- Andalucía, en la Ley 2/2010, de 8 de abril, de
ló la organización y funcionamiento del RVA de Derechos y Garantías de la Dignidad de la Per-
Andalucía y se incluyeron los nuevos formularios. sona en el Proceso de la Muerte.
Después de su lanzamiento en el año 2004, en
el que se pusieron en marcha 8 puntos de re- Con el objetivo de incorporar el modelo a la asisten-
gistro ubicados en las delegaciones territoriales cia sanitaria, y tras realizar experiencias piloto en el
de la Consejería de Salud, hasta el momento, entorno de Atención Primaria (AP) con pacientes

28 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 2

en situación de cronicidad avanzada por pluri- 2.2.7. Otros hitos en el desarrollo de la


patología y fragilidad clínica, así como en pa- bioética en el SSPA
cientes en situación terminal, el SSPA editó la
“Guía de apoyo para profesionales sobre Planifi- Asimismo, documentos impulsados por la ante-
cación Anticipada de las Decisiones” (Estrategia rior estrategia como las “Recomendaciones para
de Bioética de Andalucía. Consejería de Salud, la elaboración de protocolos de atención sanita-
2011-2014), como instrumento de apoyo a pro- ria a personas que rechazan la terapia con san-
fesionales para desplegar de forma práctica los gre o hemoderivados” (Estrategia de Bioética de
derechos recogidos en la legislación. Andalucía, Consejería de Salud, 2011-2014) o la
“Guía sobre Limitación del Esfuerzo terapéutico
A partir del año 2013 la PAD forma parte de los en Cuidados Intensivos. Recomendaciones para
objetivos del Contrato Programa y se está con- la elaboración de protocolos” (Estrategia de
solidando como un instrumento eficaz para res- Bioética de Andalucía, Igualdad, Salud y Políticas
petar al derecho al ejercicio de la autonomía en Sociales, 2011-2014) han contribuido también a
las situaciones de atención al final de la vida o mejorar los procesos de toma de decisiones, sin
enfermedad avanzada con discapacidad, la pre- duda complejos, en el abordaje de cuestiones
paración de pacientes y familia para que puedan relacionadas con el final de la vida. En esta línea,
participar en la toma decisiones clínicas comple- también se realizó un documento sobre “Cómo
jas y el apoyo a los profesionales sanitarios para mueren los andaluces. Informe sobre la aplica-
tomar decisiones de calidad en estas situaciones. ción y efectos de la Ley 2/2010 de Derechos y
Garantías de la Dignidad de las Personas en el
Para una evaluación rigurosa faltarían datos so-
Proceso de Muerte” (Estrategia de Bioética de
bre su implantación que, al menos en Andalucía,
Andalucía, Consejería de Salud, Sevilla, 2011-
está siendo irregular. No obstante, se han iden-
2014).
tificado experiencias muy positivas en algunos
centros que siguen el modelo de forma más rigu- Además de todas las acciones y documentos ya
rosa y son congruentes con las experiencias pu- señalados, se impulsaron un conjunto de activi-
blicadas y a las que habrá que dar más difusión. dades encaminadas a reforzar estratégicamente
la bioética tanto en la organización como entre
los profesionales que la forman.

En este sentido, se identificaron y describie-


ron las competencias que cualquier profesio-
nal sanitario debe tener en relación a la Bioé-
tica para desarrollar su actividad de manera
excelente. De esta forma, se publicaba el
“Mapa de competencias y buenas prácticas
en Bioética” (Estrategia de Bioética, Igualdad,
Salud y Políticas Sociales, 2011-2014) cuyos

29
2

contenidos están basados en el marco ético-jurí- Además, se ha realizado un conjunto de activida-


dico que sustenta los diferentes aspectos éticos des de diferente índole encaminadas a formar a
que se deben incorporar en la práctica profesio- profesionales del SSPA. Parte de esta formación
nal para la atención sanitaria a las personas, y ha ido dirigida a miembros de los CEAs, o a otros
en los conocimientos necesarios para la adqui- grupos específicos de profesionales como regis-
sición de competencias clave contempladas en tradores de VVAs o profesionales de cuidados
el marco estratégico de formación y desarrollo paliativos, mientras que otras actividades han
profesional del SSPA. sido ofertadas a profesionales de la salud.

CURSO HORAS EDICIONES

Experto/Diploma en Bioética 750 8


Introducción a la Bioética 8 6
Taller de Introducción a la Bioética 10 2

Aspectos éticos del final de la vida 5 20

Ética y Derecho en la atención al final de la vida 20 3


La atención al final de la vida en la infancia y la adolescencia: Aspectos ético-jurídicos de los menores y atención integral
20 11
a pacientes y familia

Formación general en Bioética y metodologías de evaluación de proyectos 8 9

Bioética en los Comités de Ética Asistencial 20 10


Bioética y Salud Mental 30 2
Planificación Anticipada de las Decisiones en Salud Mental 35 3
Seminario sobre Objeción de Conciencia 3 2

Las voluntades vitales anticipadas en Andalucía 20 6

Biobancos. Manejo de muestras en investigación 8 1

Los Comités de Ética de Investigación y la protección de datos de carácter personal en estudios de investigación 8 1

Curso básico en bioética y toma de decisiones con el paciente 20 2

Resolución y Gestión del Conflicto Ético en la Atención Social 30 1

30 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 2

Es importante destacar que, además de la for- Decisiones (PAD) al final de la vida y la actividad
mación impartida por la EASP y aquella que cada de los Comités de Ética Asistencial (CEAs).
profesional haya podido realizar a nivel indivi-
dual por distintas vías, desde los CEAs se han Por último, también se han contemplado 4 obje-
realizado múltiples actividades formativas tanto tivos incluidos y evaluados a través del contrato
a profesionales como a población general. Mu- programa que se pacta con los centros del SSPA
cha de esta formación acreditada por la Agen- y que se refieren a aspectos relacionados con la
cia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA) se intimidad, PAD, Ley 2/2010 y CEAS.
encuentra detallada en los informes de actividad
El año que muestra peores resultados en cuan-
de los CEAs (documentos INFORME CEAs_AC-
to al cumplimiento de los 4 objetivos es 2013,
TIVIDAD 2012, 2013, 2014, 2015 y 2016), dispo-
mientras que el año con mejores resultados es
nibles también en http://si.easp.es/eticaysalud/
2014. En el año 2015 vuelve a aparecer un me-
content/comites-de-eticaasistencial/actividades.
nor cumplimiento de dichos objetivos por parte
Durante los años 2013 a 2016, desde el SAS se de los centros.
ha solicitado a los centros sanitarios el cumpli-
Sin duda habrá que establecer mecanismos para
miento de 4 objetivos relacionados con la Estra-
mejorar los procedimientos y el registro de los
tegia de Bioética vinculados con la Protección
datos que permitan la evaluación de estos obje-
de la Intimidad, la difusión de la Ley 2/2010, la
tivos así como su actualización.
intervención de Planificación Anticipada de las

Tabla XX: Resultados de objetivos de bioética en Contrato-Programa.


OBJETIVO INTIMIDAD LEY 2/2010 PAD CEAS

AÑO 2013 2014 2015 2016 2013 2014 2015 2016 2013 2014 2015 2016 2013 2014 2015 2016

Nº de Centros 17 42 36 37 21 44 38 38 13 37 29 29 22 48 38 38

Porcentaje 32,1 79,2 67,9 69,8 39,6 83,0 71,7 71,7 24,5 69,8 54,7 54,7 41,5 90,6 71,7 71,7
Cumplimiento % % % % % % % % % % % % % % % %

Nº de Centros 33 11 17 2 29 9 15 4 37 16 23 7 28 5 14 0

Porcentaje 62,26 20,75 32,08 3,77 54,72 16,98 28,30 7,55 69,81 30,19 43,40 13,21 52,83 9,43 26,42 0,00
Cumplimiento % % % % % % % % % % % % % % % %

Nº de Centros 30 0 0 14 3 0 0 11 3 0 1 17 3 0 1 15

Porcentaje
5,66 0,00 0,00 26,42 5,66 0,00 0,00 20,75 5,66 0,00 1,89 32,08 5,66 0,00 1,89 28,30
no consta/
% % % % % % % % % % % % % % % %
no aplica

31
32
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

3 Metodología

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 33


3

La elaboración de esta II Estrategia se planteó A partir de sus contribuciones se elaboró un pri-


como un proceso deliberativo y participativo ba- mer borrador que se validó con las aportaciones
sado tanto en la aportación de los datos de im- de un reducido grupo de revisores clave perte-
plantación y cumplimiento, las fuentes encuesta- necientes al ámbito de la gestión sanitaria, y de
das y entrevistadas y la jornada para la reflexión la Bioética asistencial.
de profesionales, como en el estudio de la situa-
ción de la Bioética en el entorno sociopolítico Con el trabajo continuo del grupo motor, se per-
actual y en el conjunto del SSPA. filó un nuevo borrador en el que quedaron defi-
nidas las áreas de trabajo, los objetivos genera-
Para ello, el 20 de noviembre de 2017 se for- les y específicos de esta Estrategia.
mó, a instancias de la Dirección de la Estrategia
de Bioética de Andalucía, un “grupo motor”. Su En el mes de mayo de 2018, se organizó en la
constitución se basó en su conocimiento de la EASP una jornada de participación con más de
Bioética, el compromiso con ella, la experiencia 70 profesionales del SSPA, sociedades científicas
profesional y la privilegiada tribuna desde la que y ciudadanía.
se asomaban a áreas fundamentales para seguir
El perfil de participantes estaba relacionado con
avanzando en el desarrollo de la Bioética en el
las diferentes áreas de trabajo previamente de-
SSPA.
finidas (Ciudadanía, Relación clínica y toma de
A partir de ahí, se inició un proceso deliberativo y decisiones, Gestión y Organización, Comités de
participativo, se estableció un cronograma y una Ética, Salud Pública y Gestión del Conocimien-
metodología de trabajo que permitiera contras- to).
tar a modo de “ida y vuelta” las propuestas que
El objetivo era, por un lado, presentar las gran-
se planteaban. A su vez las personas integrantes
des áreas de trabajo y los objetivos que se ha-
del grupo motor tuvieron la posibilidad de ela-
bían definido en cada una de ellas y, por otro,
borar propuestas con iniciativas provenientes de
contribuir de forma activa y participada en la
expertos profesionales del SSPA en sus diferen-
elaboración de las líneas de acción de esta Es-
tes áreas de competencia.
trategia. Estas jornadas constituyeron el punto
El grupo motor quedó formado por profesiona- álgido del proceso metodológico puesto que
les (casi en su totalidad pertenecientes a CEAs y permitieron, por una parte, contrastar los objeti-
CEIs) relacionados con la Ética y la Bioética del vos generales y específicos de cada una de las 6
ámbito de la filosofía, la salud pública, la ciuda- áreas de trabajo y, por otra, recoger las posibles
danía, la clínica, la investigación, la docencia y actividades que pudieran dar respuesta a dichos
la planificación estratégica. Esta composición ha objetivos.
resultado crucial para la incorporación y el desa-
rrollo de una mirada que tuviera en cuenta as-
pectos éticos más allá de la ética clínica.

34 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 3

El nivel de participación fue muy alto y el clima


de trabajo permitió recoger información de gran
calidad que enriqueció su resultado final.

Este documento ha sido validado por personas


claves de la organización que han contribuido
con sus aportaciones a darle valor.

35
36
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

4 Gobernanza

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 37


4

La Estrategia de Bioética del SSPA requiere una estructura que facilite la toma de decisiones, la implan-
tación y desarrollo y el seguimiento y evaluación de sus objetivos. Por tanto, a continuación se define
el modelo de gobernanza, que tiene en cuenta los cinco principios acumulativos que marca la Unión
Europea y que define el modelo de Buena Gobernanza:

• Apertura para contribuir a la transparencia y a la comunicación de las decisiones.

• Participación para implicar a la ciudadanía en la elaboración y aplicación de las políticas.

• Responsabilidad para identificar a quienes son responsables en la toma de decisiones.

• Eficacia para tomar las decisiones con la prioridad y en el momento apropiados para producir los
resultados buscados.

• Coherencia con las políticas de calidad del SSPA.

Se plantea la siguiente estructura:

• Comité Director.

• Comité Técnico Asesor.

• Grupos operativos.

38 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 4

Comité Director de la Estrategia de Bioética


El Comité Director tendrá la responsabilidad de la planificación estratégica, evaluación y aprobación
de las políticas que se van a desarrollar, así como indicar las recomendaciones que considere impor-
tantes para garantizar la consecución de los objetivos de la Estrategia de Bioética.

Comité Técnico Asesor de la Estrategia de Bioética


Tendrá las funciones de operativizar y monitorizar las acciones propuestas por el Comité Director. Tam-
bién llevará a cabo la evaluación anual y, según un ciclo de mejora continua y velará por la implantación
y el despliegue de toda la Estrategia, elevará propuestas concretas para ser operativizadas en cada
Plan de Gestión bienal.

Grupos operativos
Serán grupos de trabajo constituidos ad hoc con el objetivo de desarrollar los diferentes proyectos
enmarcados en los diferentes objetivos de la Estrategia de Bioética del SSPA.

Se constituirán a iniciativa del Comité Técnico Asesor y sus objetivos y plan de funcionamiento
se definirán en un Plan Normalizado de Trabajo (PNT) específico de cada proyecto.

39
40
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

5 Áreas clave

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 41


5

5.1. ÉTICA, CIUDADANÍA, DERECHOS Y CORRESPONSABILIDAD

Ser ciudadano, ser ciudadana, significa pertene- En una sociedad democrática y de derecho, la
cer a una comunidad y ejercer tanto los derechos participación ciudadana es una condición esen-
como los deberes que esa sociedad ha ido con- cial que tiene como fin garantizar que las decisio-
cretando para garantizar la convivencia y realizar nes que se tomen representen realmente los va-
los valores que la definen. Pero las sociedades lores e intereses de la ciudadanía. La salvaguarda
van cambiando, a veces de forma vertiginosa, de los derechos requiere, a su vez, de un sentido
y se encuentran con la necesidad de redefinir de la corresponsabilidad hacia la que debemos
cuáles son los derechos y deberes vinculados a seguir avanzando para ganar en salud democrá-
éstas. tica y mejorar la gestión de los recursos públicos.
Para ello, es imprescindible transitar por los ca-
Hay personas o colectivos que, a causa de su es- minos de la transparencia en la gestión pública
tado físico, psíquico, o condiciones derivadas de y repensar fórmulas de participación ciudadana
su edad, género, o nivel socioeconómico, están adaptadas a los cambios sociales y a las nuevas
más expuestas a la vulneración de sus derechos. necesidades de la ciudadanía.
A las personas en riesgo de vulnerabilidad, les
cuesta más expresar sus valores y preferencias,
y es una responsabilidad moral de la sociedad
en general y del SSPA en particular, proteger de
manera especial el ejercicio de estos derechos.

42 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

I. Objetivo general: Consolidar iniciativas para la protección y el ejercicio de los derechos


de la ciudadanía.

1.1. Objetivo específico: Actualizar el marco de derechos y deberes de la ciudadanía en su relación


con el sistema sanitario.

ACCIÓN Evaluación cualitativa periódica para conocer la percepción de la ciudadanía sobre los
1 derechos y deberes sanitarios y explorar la necesidad de reconocimiento de nuevos de-
rechos.

Evaluación periódica del cumplimiento de los derechos ARSLPO (Acceso, Rectificación,


ACCIÓN
Supresión, Limitación, Portabilidad y Oposición) sobre los datos personales y los derechos
2
de segunda generación en el SSPA (la libre elección de médico y hospital, la segunda opi-
nión médica, la voluntad vital anticipada o las garantías de tiempos máximos de espera).

ACCIÓN Contribución a la revisión, actualización y difusión de la carta sobre derechos y deberes,


3 incorporando el marco de los nuevos derechos.

1.2. Objetivo específico: Garantizar la protección de personas en situaciones de especial riesgo de


vulneración de derechos.

Identificación de las situaciones críticas de vulneración de derechos en la atención en el


ACCIÓN
ámbito de la salud, mediante la utilización del “buzón ético” de la organización, dirigido
1
a profesionales y ciudadanía.

Elaboración de recomendaciones para evitar la vulneración de derechos en los documen-


ACCIÓN
tos escritos del SSPA, con la intención de cuidar el lenguaje que se utiliza para que no sea
2
sexista, discriminatorio ni estigmatizante, evitando reproducir los estereotipos de género.

43
5

ACCIÓN Elaboración y difusión de una guía sobre prácticas de contención y el uso de medidas
3 alternativas en los diferentes ámbitos de atención sanitaria.

ACCIÓN Creación de un grupo de trabajo para proponer ideas que orienten a profesionales del
4 SSPA a:
1) Identificar situaciones de especial vulneración de derechos.
2) Sensibilizarse en la necesidad de evitar dichas vulneraciones.
3) Trabajar proactivamente para que el SSPA no contribuya al aumento de esta vulnera-
bilidad.
4) Desarrollar herramientas que faciliten dicha labor, como por ejemplo modelos de me-
diación intercultural o puentes con servicios sociales y otras instituciones.

44 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

II. Objetivo general: Promover la participación y la corresponsabilidad de la ciudadanía


en la sostenibilidad del SSPA desde el ámbito de actuación de la Bioética.

2.1. Objetivo específico: Proporcionar a la ciudadanía información transparente, completa y com-


prensible del SSPA.

Elaboración de recomendaciones sobre el contenido, nivel de desagregación y frecuencia


ACCIÓN
de actualización, de la información para la ciudadanía andaluza sobre el SSPA y sus cen-
1
tros sanitarios para que pueda participar y ejercer la corresponsabilidad.

ACCIÓN Diseño y desarrollo de un portal web de la Estrategia de Bioética del SSPA con informa-
2 ción actualizada sobre contenidos de interés que son competencia de dicha estrategia.

Colaboración proactiva con la Escuela de Pacientes para elaborar y desarrollar un progra-


ACCIÓN
ma básico de conocimientos en temas de Bioética.
3

2.2. Objetivo específico: Fortalecer la participación ciudadana en la organización y gestión del


SSPA a través de la actividad que genere la Estrategia de Bioética.

Compromiso de la Estrategia de Bioética de impulsar proactivamente la elaboración en


ACCIÓN
el SSPA de un Plan de Participación y el desarrollo de manera estable de estructuras de
1
participación efectivas en los servicios de salud.

ACCIÓN Elaboración de una propuesta de participación ciudadana en la implantación de la Estra-


2 tegia de Bioética.

2.3. Objetivo específico: Favorecer el uso responsable de los recursos y servicios del SSPA.

ACCIÓN Creación de un grupo de trabajo mixto (ciudadanía-profesionales-organización) para pro-


1 mover el uso responsable de los servicios sanitarios.

45
5

5.2. ÉTICA, RELACIÓN CLÍNICA Y TOMA DE DECISIONES

En la práctica clínica, pacientes y profesionales Orientar la mirada para mejorar los procesos de
abordan continuamente situaciones en las que toma de decisiones compartidas en escenarios
se deben tomar decisiones con diferentes gra- clínicos donde pueden darse mayores conflictos
dos de incertidumbre. éticos en la atención sanitaria es una prioridad.
Estos escenarios son los que se relacionan con
Reconocer la autonomía de las personas y su el principio o el final de la vida, la donación de
derecho a la participación así como acceder a órganos, la infancia, la adolescencia, la enfer-
una elección libre e informada es un imperativo medad mental, procesos asociados a la pérdida
ético, además de legal, que desde hace décadas progresiva de autonomía para decidir, o situacio-
se ha enfrentado al paternalismo hegemónico nes condicionadas por el nivel socioeconómico y
tradicional en la atención sanitaria. Por ello, se cultural que dificultan la toma de decisiones de
han desarrollado herramientas que facilitarán su forma libre y autónoma.
aplicación y ejercicio de este derecho como es
el Registro de Voluntad Vital Anticipada, la Pla- En estos espacios no siempre se manejan ade-
nificación Anticipada de las Decisiones en salud cuadamente conceptos fundamentales como
y el catálogo de Formularios de Consentimien- confidencialidad, consentimiento informado o la
tos Informados. El consentimiento informado ha capacidad, que derivan en intervenciones contra
sido uno de los pilares fundamentales sobre el la voluntad de las personas como la prescripción
que se ha construido la Bioética y hoy día nadie de determinados tratamientos, la hospitalización
discute que se trata de un proceso de comuni- involuntaria o el uso de medidas coercitivas. Si-
cación y diálogo que transcurre en el espacio de tuaciones, éstas, ante las que es necesario avan-
la relación clínica y que concierne al conjunto de zar en aras de garantizar y respetar al máximo el
actores que intervienen en el proceso de aten- deseo y voluntad de las personas.
ción a la salud.

46 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

I. Objetivo general: Garantizar la calidad del proceso de toma de decisiones compartidas.

1.1. Objetivo específico: Desarrollar y consolidar el proceso de consentimiento informado como


el marco ético fundamental en la transmisión de información y toma de decisiones en la relación
clínica.

Difusión y promoción de la existencia y de las funciones del Comité de Evaluación y Segui-


ACCIÓN
miento del Consentimiento Informado (CESCI), como órgano competente de elaboración
1
y validación de los formularios de consentimiento informado (CI).

ACCIÓN Adecuación y actualización del catálogo de formularios de consentimiento informado del


2 SSPA.

Impulso de actividades orientadas a lograr la inclusión de los formularios de consenti-


ACCIÓN
miento informado del catálogo del SSPA en la historia de salud a fin de facilitar su acceso
3
a los profesionales.

Desarrollo de vías de comunicación donde profesionales y ciudadanía puedan transmitir


ACCIÓN
al CESCI sugerencias, consultas y propuestas en relación a los formularios de consenti-
4
miento informado.

ACCIÓN Promoción del desarrollo de información adicional sobre distintos procedimientos o pato-
5 logías, para apoyar el proceso de información clínica y toma de decisiones compartidas,
en formatos audiovisuales u otros (videos, animaciones, etc.)

ACCIÓN Elaboración de documentos de apoyo para el procedimiento de consentimiento informa-


6 do por representación.

ACCIÓN Evaluación periódica de la aplicación de los procesos de consentimiento informado en la


7 práctica clínica de profesionales del SSPA.

47
5

1.2. Objetivo específico: Promover procesos de toma compartida de decisiones que permitan a la
ciudadanía identificar y expresar sus preferencias y expectativas de atención sanitaria.

ACCIÓN Desarrollo e implantación de una plantilla específica y estandarizada de planificación an-


1 ticipada de decisiones (PAD) en la historia de salud, fácilmente accesible y con un icono
que la identifique.

ACCIÓN Creación de una red de profesionales referentes/facilitadores en los centros de Atención


2 Primaria para la información, difusión, formación, sensibilización y apoyo a la PAD.

ACCIÓN Elaboración y ejecución de una Estrategia de Comunicación sobre la PAD, dirigida tanto
3 a ciudadanía como a profesionales.

ACCIÓN Evaluación de la efectividad de los procesos de Planificación Anticipada de las Decisiones.


4

ACCIÓN Promoción de herramientas y acciones para la toma de decisiones compartidas en grupos


5 específicos (infancia, salud mental, población migrante...).

Recomendación de actividades orientadas a que los procesos de PAD puedan incluir,


ACCIÓN
como una parte más del proceso, la reflexión, valoración y realización de las voluntades
6
vitales anticipadas (VVAs).

48 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

1.3. Objetivo específico: Mejorar los mecanismos establecidos para ejercer en Andalucía el dere-
cho a cumplimentar una declaración de voluntad vital anticipada.

Revisión del documento de Voluntad Vital Anticipada (tanto del formulario como de la
ACCIÓN
guía de usuario/a), con tres prioridades: 1) dar coherencia a los contenidos del formulario
1
y de la guía, 2) valorar especialmente la posibilidad de contemplar escenarios específicos
de enfermedad (salud mental, demencias, entre otras) y 3) orientarlo a cualquier situación
en la que la persona no tenga capacidad para decidir (no sólo en el final de la vida).

ACCIÓN
Actualización de la aplicación informática del Registro de Voluntades Vitales Anticipadas.
2

ACCIÓN Impulso de una Estrategia de Comunicación del Registro de Voluntades Vitales Anticipa-
3 das de Andalucía, dirigida tanto a ciudadanía como a profesionales.

Habilitación de la posibilidad de completar el formulario de Voluntad Vital Anticipada a


ACCIÓN través de una aplicación informática como acción facilitadora del proceso de registro del
4 formulario.

49
5

II. Objetivo general: Mejorar los procesos de toma de decisiones en escenarios clínicos
de especial trascendencia bioética en la atención sanitaria.

2.1. Objetivo específico: Aplicar de manera efectiva el marco ético y jurídico en la atención al inicio
de la vida.

ACCIÓN Elaboración de recomendaciones éticas sobre la adecuación del esfuerzo terapéutico


1 neonatal.

ACCIÓN Elaboración de recomendaciones éticas para abordar el proceso de muerte perinatal diri-
2 gidas tanto a profesionales como a familias.

2.2. Objetivo específico: Aplicar de manera efectiva el marco ético y jurídico de protección de la
dignidad de las personas ante el proceso de la muerte.

Revisión y actualización del documento “Limitación del Esfuerzo Terapéutico en Cuidados


ACCIÓN
Intensivos. Recomendaciones para la elaboración de protocolos”, incorporando una es-
1
trategia de difusión y cumplimiento del mismo.

Elaboración de recomendaciones sobre Limitación del Esfuerzo Terapéutico (LET) para


ACCIÓN
la creación de protocolos en urgencias hospitalarias, extrahospitalarias y en atención pri-
2
maria.

Difusión de los resultados del estudio sobre evaluación de la aplicación de los criterios de
ACCIÓN
la Ley de Derechos y Garantías de la dignidad de las personas en el proceso de muerte y
3
elaboración de un plan de acciones para mejorar su cumplimiento.

ACCIÓN Diseño y desarrollo de un sistema de información que monitorice de manera actualizada


4 cómo mueren las personas en Andalucía.

ACCIÓN Elaboración y difusión de documentos sobre aspectos éticos en distintas prácticas relacio-
5 nadas con el proceso de muerte.

50 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

2.3. Objetivo específico: Mejorar la calidad de la información, comunicación y evaluación en los


procesos de donación y trasplante.

ACCIÓN Creación de un grupo de trabajo que revise, desde un punto de vista ético, los posibles
1 conflictos de intereses y la transparencia en el proceso de donación en asistolia.

Elaboración y difusión de documentos sobre aspectos éticos en distintas prácticas relacio-


ACCIÓN
nadas con los procesos de donación (por ejemplo, donante vivo, donación en pediatría y
2
neonatología, entre otros...) y trasplante de órganos.

Compromiso de impulsar la implantación de un modelo de consentimiento informado en


ACCIÓN
el proceso de donación de sangre de cordón umbilical, a la luz de la evidencia científica
3
disponible.

2.4. Objetivo específico: Reforzar la traslación y aplicación efectiva del marco de la Convención
sobre Derechos Humanos de las Personas con Discapacidad (CDPD) a la práctica asistencial en el
SSPA, especialmente en el ámbito de la Salud Mental.

ACCIÓN Creación de un grupo de trabajo que impulse la adaptación de la normativa vigente de


1 ingresos involuntarios del SSPA a la Convención de Derechos de las Personas con Disca-
pacidad.

ACCIÓN Incorporación de la dimensión ética en todos los procesos asistenciales de salud mental.
2

2.5. Objetivo específico: Desarrollar acciones específicas que faciliten la toma de decisiones com-
partidas en personas con demencia.

ACCIÓN Incorporación de la dimensión ética en el Proceso Asistencial Demencias.


1

ACCIÓN Priorización de la Planificación Anticipada de las Decisiones en personas con demencia en


2 los acuerdos de gestión del SSPA.

51
5

5.3. ÉTICA Y COMITÉS DE ÉTICA

Los avances científicos y tecnológicos derivados norizado y experto de los mismos y una asesoría
de la investigación biomédica y de su aplicación cualificada sobre los aspectos éticos de la asis-
en el ámbito de la salud, junto con los profundos tencia sanitaria, la salud pública y la investiga-
cambios sociales operados en nuestra sociedad, ción biomédica. De esta forma, y al amparo del
tan diversa en valores y actitudes, han supuesto Decreto 439/2010, de 14 de diciembre, se desa-
la aparición de múltiples conflictos éticos, tanto rrolló en Andalucía la Red de Comités de Ética
en el campo de la atención sanitaria como en el Asistencial y de Investigación. Consolidada la
de la investigación en Ciencias de la Salud. El red, éstos se han mostrado como elementos fun-
progreso en investigación biomédica y su desa- damentales para la difusión, formación y afianza-
rrollo farmacológico, junto al impulso imparable miento de la Bioética en el ámbito de la salud y
de nuevas tecnologías sanitarias, exige a go- de la investigación. Por ello, es esencial que los
biernos y organizaciones sanitarias considerar su Comités avancen en el intercambio y la adquisi-
sentido de la responsabilidad y establecer meca- ción de conocimientos, asumir con responsabili-
nismos que insten a la deliberación y la toma de dad y compromiso competencias y liderazgo en
decisiones prudentes. el ámbito de la Bioética, con el fin de resultar úti-
les a una organización tan compleja como es el
El conjunto de circunstancias y la variedad y com- SSPA y a una sociedad cada vez más plural, más
plejidad de situaciones en las que pueden pro- exigente y que avanza de manera exponencial
ducirse estos conflictos, no solo exige un marco en su desarrollo hacia la modernidad.
jurídico apropiado, sino también la existencia de
órganos de ética que permitan un análisis porme-

52 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

I. Objetivo general: Consolidar los Comités de Ética como principal estructura de soporte
al despliegue del marco ético del SSPA.

1.1. Objetivo específico: Promover el trabajo en red y el intercambio de conocimiento y actividades


entre los diferentes Comités de Ética del SSPA e incrementar la visibilidad de los mismos ante el
SSPA y la sociedad.

Realización de una jornada anual entre el Comité de Bioética de Andalucía (CBA), Comi-
ACCIÓN
tés de Ética Asistencial (CEAs) y Comité de Evaluación y Seguimiento de Consentimiento
1
Informado (CESCI).

Realización de una jornada anual de Comités de Ética y de la Investigación (CEIs), Comités


ACCIÓN de Ética y de Investigación del Medicamento (CEIms) y Comité Coordinador de Ética de la
2 Investigación Biomédica en Andalucía (CCEIBA), a nivel autonómico, dirigida a todos los
componentes de los comités.

ACCIÓN Elaboración de una Estrategia de Comunicación interna y externa sobre la actividad y


3 funciones de los distintos órganos de ética de la comunidad autónoma.

Consolidación de la Red de Comités de Ética, dentro de la web de la Estrategia de Bioé-


ACCIÓN
tica, como espacio de intercambio de información, iniciativas, casos... entre sus integran-
4
tes, con información dirigida a profesionales y ciudadanía.

ACCIÓN Solicitud de declaración de conflictos de intereses para todas las personas que pertenez-
5 can a cualquier Comité de Ética del SSPA.

Establecimiento de un procedimiento normalizado para facilitar la asistencia de los Es-


ACCIÓN pecialistas Internos Residentes (EIR) a las actividades y sesiones de trabajo de los CEAs,
6 CEIs y CEIm.

53
5

1.2. Objetivo específico: Mejorar la formación y competencias en Bioética de las personas que
integran los distintos Comités de Ética del SSPA.

ACCIÓN Promoción activa para la formación experta en Bioética entre los miembros de los comi-
1 tés.

ACCIÓN Planificación de la participación activa de los CEAs en las sesiones clínicas de las unidades
2 asistenciales y los centros sanitarios.

ACCIÓN Elaboración de un plan de formación interna y externa coordinado y apoyado con los
3 responsables de las direcciones gerencias de los centros para garantizar la formación en
Bioética de las personas que integren los CEAs.

1.3. Objetivo específico: Revisar y mejorar el funcionamiento de los CEAs.

Establecimiento de un compromiso explícito de las direcciones gerencias de cada cen-


ACCIÓN
tro que contemple el reconocimiento y el tiempo de dedicación de los miembros de los
1
CEAs a las tareas propias del Comité, incluyendo la asistencia a las reuniones ordinarias
y extraordinarias.

ACCIÓN Creación de un grupo de trabajo inter CEAs que elabore procedimientos normalizados
2 que contribuyan a disminuir la variabilidad en el ejercicio de las funciones inherentes a los
CEAs.

ACCIÓN Revisión y actualización por parte de los CEAs de sus estatutos de régimen interno a
3 fin de adaptarlos a las nuevas normativas, composición, funcionamiento y compromisos
adquiridos.

ACCIÓN Revisión y actualización de los procedimientos normalizados de trabajo para la acredita-


4 ción, reacreditación y renovación de los CEAs.

ACCIÓN Evaluación anual de las actividades de los CEAs para la rendición de cuentas y revisión y
5 actualización del contenido de las memorias.

54 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

Elaboración por parte de los CEAs de un mapa de conflictos éticos, en sus áreas de in-
ACCIÓN
fluencia, a partir de un estudio que refleje dichos conflictos percibidos por profesionales.
6
La Estrategia facilitará asesoramiento metodológico para la realización de dicho estudio.

ACCIÓN Inclusión en el Plan de Acogida a residentes y nuevos profesionales del SSPA de informa-
7 ción sobre la existencia y funciones de su CEA de referencia.

1.4. Objetivo específico: Continuar el proceso de normalización /estandarización de todas las fun-
ciones y actividades de los CEIs y CEIm.

ACCIÓN Creación de un grupo de trabajo que realice la homogeneización de los procedimientos


1 y documentación necesaria para la evaluación de proyectos de investigación, incluyendo
Trabajo Fin de Máster (TFM) / Trabajo Fin de Grado (TFG) a nivel autonómico.

1.5. Objetivo específico: Impulsar el papel del CBA como órgano referente en temas de Bioética
en Andalucía.

ACCIÓN Establecimiento de un procedimiento normalizado de consulta al CBA, con medidas para


1 asegurar una correcta retroalimentación.

ACCIÓN Realización de una memoria anual de actividades del CBA y publicación en la web de
2 Bioética.

55
5

5.4. ÉTICA Y GESTIÓN DE LA ORGANIZACIÓN SANITARIA

Hablar de ética y gestión de la organización sa- Incorporar medidas y actitudes proactivas a ni-
nitaria significa un cambio esencial en el punto vel ético orientadas a sus fines o bienes internos,
de mira de la ética clínica orientándola hacia además de a los externos, contribuye al profesio-
un nuevo marco de reflexión, en el que se ten- nalismo de sus miembros y a la garantía de los
sionan principalmente los valores de justicia y derechos de la ciudadanía. Una organización sa-
equidad con los de eficiencia. Supone también nitaria no es una organización cualquiera, debido
la búsqueda de la excelencia y un compromiso a las importantes obligaciones éticas que tiene el
con la calidad y su mejora continua, mediante servicio que presta.
la incorporación de los aspectos éticos como
elemento transversal a toda la organización. En suma, esta Estrategia pretende que la mirada
ética continúe atravesando e impregnando cada
Esta estrategia sigue reconociendo al “espacio una de las acciones que emanen del SSPA, con-
compartido” como el lugar donde nace y se tribuya de forma activa a que éste sea un sistema
afianza la relación entre la ciudadanía y los y las garante de los derechos de la ciudadanía y de
profesionales, un espacio de encuentro en el que los y las profesionales, corresponsable, participa-
ambos comparten valores, responsabilidades, tivo, solidario, sostenible, seguro, flexible, abier-
conocimientos y decisiones en un marco de coo- to a las diferencias, justo y transparente.
peración, sensibilidad y respeto.

56 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

I. Objetivo general: Potenciar el marco ético del SSPA como una pieza clave de la orga-
nización.

1.1. Objetivo específico: Desarrollar y aplicar herramientas que fortalezcan el conjunto de valores
compartidos y el marco ético del SSPA.

Elaboración de un código ético del SSPA, identificando buenas prácticas para afrontar
ACCIÓN posibles conflictos, con especial relevancia en: 1) la relación entre los diferentes grupos
1 de interés, 2) la relación con proveedores, 3) el marco de relaciones público-privado en
el ejercicio profesional, 4) la responsabilidad social corporativa y 5) procedimientos de
contratación de personal, entre otros.

Puesta en funcionamiento de un buzón ético a disposición de profesionales y ciudadanía,


ACCIÓN
para identificar todas aquellas situaciones críticas de vulneración del marco ético, con
2
acceso fácil, directo y anónimo.

Adecuación de los objetivos en Bioética del Contrato Programa de los centros sanitarios
ACCIÓN
a las prioridades de la Estrategia de Bioética, tanto en el ámbito asistencial como en el
3
ámbito general de la gestión.

Publicación, transparente y accesible, de datos relevantes para la rendición de cuentas


(como indicadores de gestión, datos agregados de fácil compresión sobre los resultados
ACCIÓN
en salud, listas de espera, comparación entre unidades asistenciales, aspectos de contra-
4
tación, gestión de compras, declaración de intereses de profesionales y directivos/as del
SSPA con la industria, entre otros).

Establecimiento de procedimientos que garanticen que todos los Procesos Asistenciales


ACCIÓN
Integrados, Planes Integrales y otros documentos clave del SSPA están en coherencia con
5
el marco ético y jurídico de la organización sanitaria.

ACCIÓN Desarrollo y puesta en marcha de la web de Bioética del SSPA.


6

57
5

1.2. Objetivo específico: Fomentar la implicación y participación corresponsable de los y las pro-
fesionales del SSPA en la gestión y toma de decisiones en los distintos niveles de la Organización.

Impulso de una estrategia de participación de profesionales en el SSPA que potencie su


ACCIÓN
contribución en la gestión, así como modos de renovar y actualizar las estructuras exis-
1
tentes, de forma que la participación se convierta en un valor central de la organización.

Establecimiento de procedimientos en los órganos de participación de los centros sanita-


ACCIÓN
rios para incluir profesionales del Comité de Ética asistencial, que se responsabilizarán de
2
velar por el cumplimiento del marco ético.

1.3. Objetivo específico: Potenciar la perspectiva ética en la gestión por competencias y en el mo-
delo de acreditación del SSPA.

ACCIÓN Inclusión de la perspectiva ética, tanto en las competencias transversales como en las
1 específicas, de los mapas corporativos de profesionales del SSPA.

ACCIÓN Incorporación de competencias de Bioética como competencias transversales en los ma-


2 pas corporativos de profesionales del SSPA.

Inclusión de la perspectiva ética en los mapas de estándares para la acreditación de pro-


ACCIÓN
fesionales del SSPA.
3

Revisión de las evidencias en bioética - en colaboración con la Agencia de Calidad Sani-


ACCIÓN taria de Andalucía -, de los mapas de estándares para la acreditación de profesionales,
4 centros y unidades asistenciales del SSPA.

Incorporación en el Contrato Programa del SAS con los centros sanitarios de un objetivo
ACCIÓN
relacionado con una actividad formativa que contribuya al desarrollo del itinerario forma-
5
tivo en Bioética.

58 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

1.4. Objetivo específico: Avanzar en la protección de la intimidad de las personas en el marco de


las intervenciones sanitarias.

Recomendación a los centros de incluir actividades orientadas a la protección del derecho


ACCIÓN
a la intimidad de las personas, contando con la participación ciudadana, tanto en el diseño
1
de dichas acciones, como en su posterior evaluación.

ACCIÓN Elaboración de recomendaciones éticas a los centros sanitarios sobre aspectos relativos a
2 la protección de la intimidad en los procesos quirúrgicos.

Incorporación al Contrato Programa del SAS con los centros sanitarios de una evaluación
ACCIÓN cualitativa periódica de la percepción que tiene la ciudadanía sobre aspectos relativos a
3 su intimidad.

1.5. Objetivo específico: Impulsar iniciativas que orienten a la organización hacia la desmedicaliza-
ción, fomentando la autonomía personal y poniendo en valor los recursos de la comunidad.

Creación de un grupo de trabajo para incorporar en la práctica clínica la despatologiza-


ACCIÓN
ción de problemas cotidianos, a partir de la atención a los determinantes sociales de la
1
salud y poniendo en valor la “prescripción” de alternativas no farmacológicas.

ACCIÓN Impulso de una Estrategia de Comunicación a ciudadanía y a profesionales sobre el uso


2 adecuado de los medicamentos y los límites de la medicina.

Contribución a difundir a través de la web de Bioética iniciativas de profesionales y cen-


ACCIÓN
tros sobre despatologización de problemas cotidianos y deprescripción.
3

Promoción de estrategias de actuación de los centros sanitarios sobre personas en riesgo


ACCIÓN de medicalización, como son las polimedicadas, que permita adecuar la prescripción far-
4 macológica a la indicación terapéutica y a las características de la persona.

59
5

1.6. Objetivo específico: Elaborar y difundir información ética y jurídica sobre la objeción de con-
ciencia a toda la organización sanitaria.

ACCIÓN Elaboración de un documento informativo dirigido a profesionales sobre objeción de con-


1 ciencia, incluyendo marco legal y referencias éticas.

ACCIÓN Elaboración de un procedimiento para dejar constancia de la objeción de conciencia de


2 cada profesional, con anterioridad a que se produzca la necesidad de actuación.

ACCIÓN Elaboración de una estrategia de difusión del documento y procedimiento sobre objeción
3 de conciencia entre profesionales del SSPA.

1.7. Objetivo específico: Incorporar la perspectiva ética y la participación ciudadana en la evalua-


ción de las tecnologías sanitarias.

Valoración de los aspectos éticos en la elaboración y evaluación de cualquier propuesta


ACCIÓN
de nuevos productos y tecnologías sanitarias, dejando constancia de dicha reflexión en
1
el informe final.

ACCIÓN Inclusión del enfoque ético en la elaboración de informes emitidos por la Agencia de Eva-
2 luación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA).

ACCIÓN Incorporación de la ciudadanía en el proceso de evaluación de tecnologías sanitarias.


3

60 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

1.8. Objetivo específico: Avanzar en garantizar la confidencialidad y seguridad de la información


de carácter personal y clínica registrada en el SSPA, así como en los aspectos éticos referidos al
manejo de Big Data.

ACCIÓN Promoción de acciones orientadas a facilitar el ejercicio de los Derechos ARSLPO y de los
1 derechos de segunda generación, a través de las nuevas tecnologías.

ACCIÓN Promoción de acciones orientadas a facilitar el acceso de la ciudadanía al historial de uso


2 y acceso de su Historia Clínica (HC) (quién, cuándo y dónde).

Realización de un documento corporativo de consenso entre profesionales de la salud y


ACCIÓN ciudadanía que aborde los niveles de confidencialidad que otorguen especial protección
3 de visibilidad y acceso a la información disponible en la Historia Clínica.

ACCIÓN Elaboración de un documento de consenso sobre manejo de Big Data en el SSPA y sus
4 implicaciones éticas.

61
5

5.5. ÉTICA Y SALUD PÚBLICA

El desarrollo de la Bioética clínica ha sido cons- Esta Estrategia pretende abordar las cuestiones
tante desde su planteamiento inicial dados los bioéticas en la salud pública, desde el supuesto
conflictos que aparecen en el ejercicio de la prác- de un enriquecimiento mutuo: la Bioética aporta
tica clínica y los problemas derivados del avance recorrido y experiencia en cuanto a principios,
científico técnico. Sin embargo, es mucho más valores y un modelo de análisis abierto, delibe-
reciente la mirada poblacional y la identificación rativo y prudente, y la Salud Pública revela otros
de conflictos éticos que surgen cuando se imple- nuevos, ligados a la proyección social de las po-
mentan medidas en aras a mejorar la salud de la líticas públicas. A los principios de solidaridad,
población. El abordaje de la Ética en el contexto cooperación, y responsabilidad, deben sumarse
de la salud pública, conlleva hacerlo desde las los de equidad y pertinencia.
contradicciones y tensiones que surgen entre lo
individual y lo social, es decir entre los principios Considera importante trabajar sobre procedi-
bioéticos de autonomía y justicia. La Ética de la mientos de toma de decisiones en salud pública
salud pública trasciende la ética clínica, para ne- con perspectiva ética, reforzar el trabajo de los
cesariamente considerar las condiciones estruc- Comités de Ética en cuestiones de Salud Públi-
turales y sociales que definen las comunidades. ca, y contribuir a un planteamiento general de la
Su objetivo no es el tratamiento de la enferme- salud como un valor y no como un producto de
dad sino la planificación de la salud poblacional. consumo.

La tensión entre el interés individual y colectivo


está siendo, modernamente, superada por otros
enfoques de salud pública como es el marco
conceptual de la Teoria Salutogénica. Cuando
las personas participan y reflexionan sobre el im-
pacto de las acciones sobre su salud y la de los
demás, afloran valores como la responsabilidad,
la cooperación o la solidaridad, entre otros. Ana-
lizar los escenarios sobre los que se proponen
medidas para mejorar la salud de las poblacio-
nes implica no obviar el marco de las desigual-
dades en salud y el acceso a la atención de pro-
gramas y servicios.

62 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

I. Objetivo general: Promover la perspectiva ética en el marco de acción de la salud pú-


blica en el SSPA.

1.1. Objetivo específico: Desarrollar un marco de procedimiento de toma de decisiones desde la


perspectiva ética para las intervenciones que se realizan en el ámbito de la Salud Pública del SSPA.

Creación de un grupo de trabajo que reflexione sobre Ética y Salud Pública, considerando
ACCIÓN
las prioridades de esta Estrategia: transparencia, decisiones razonables y rendición de
1
cuentas y desarrolle, entre otras, las siguientes tareas:
- Elaboración de una guía sobre el procedimiento deliberativo de toma de decisiones en
Salud Pública, identificando los elementos fundamentales que lo definen.
- Identificación de casos habituales de conflictos éticos en Salud Pública y sus posibles
abordajes para su incorporación en un banco de casos, que sirva de documento de
apoyo y consulta.
- Incorporación del análisis ético de las intervenciones en Salud Pública siguiendo tres ejes
principales: 1) atención a las desigualdades en salud; 2) repercusión en la autonomía; 3)
probabilidad de estigmatización de colectivos en situaciones de riesgo de vulneración
de derechos.
- Asesoramiento cuando proceda a los Comités de Ética Asistencial.

ACCIÓN Desarrollo de una Estrategia de Comunicación e información sobre el marco de la Ética de


2 la Salud Pública, dirigida a la comunidad y a la organización del SSPA.

63
5

1.2. Objetivo específico: Incorporar la perspectiva ética en las acciones de evaluación de las inter-
venciones que se realizan en el ámbito de la Salud Pública del SSPA.

Incorporación de una perspectiva ética en los procedimientos de evaluación de planes y


ACCIÓN
programas de Salud Pública.
1

1.3. Objetivo específico: Reforzar el trabajo de los Comités de Ética en cuestiones de Salud Pública.

Realización de una oferta formativa a las personas integrantes de los Comités de Ética
ACCIÓN
Asistencial en Ética y Salud Pública.
1

Establecimiento de procedimientos en los órganos de participación de las diferentes es-


ACCIÓN trategias de salud pública (vacunas, cribados...) para que incluyan profesionales de Co-
2 mités de Ética Asistencial con la responsabilidad de velar por el cumplimiento del marco
ético.

1.4. Objetivo específico: Desplegar una estrategia formativa en Ética y Salud Pública.

Incorporación de contenidos de Bioética y Salud Pública a los planes formativos específi-


ACCIÓN
cos en Salud Pública.
1

1.5. Objetivo específico: Impulsar iniciativas que aborden y prevengan la medicalización de la vida
cotidiana, en favor de la salud como un valor y no como un producto de consumo

Realización de un proceso de reflexión desde el punto de vista ético, con grupos de ciu-
ACCIÓN
dadanía y profesionales, sobre cómo despatologizar y desmedicalizar la vida cotidiana,
1
identificando acciones concretas que debe desarrollar el SSPA.

64 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

5.6. ÉTICA Y GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO

El conocimiento es entendido como un siste- Aplicar la mirada ética a la gestión del conoci-
ma abierto, inconcluso, relativo, dinámico y en miento en investigación significa hablar de la
permanente proceso de reconstrucción. Ha sido priorización de áreas de interés en la investiga-
fundamental en su evolución el aumento sin pre- ción y su aplicabilidad. De la responsabilidad y
cedentes de la información y el desarrollo del utilidad social de la misma así como velar por el
pensamiento complejo para su gestión. Abarca equilibrio entre los intereses de los equipos de
toda la manera de generar, almacenar, distribuir investigación, las instituciones financiadoras y la
y utilizar el conocimiento. Ese proceso incluye el traslación a la práctica clínica y a la ciudadanía de
tratamiento de grandes volúmenes de datos, y unos resultados libres de conflictos de interés.
la utilización de tecnologías de la información
de última generación para constituirse de forma En el ámbito de la formación y la docencia las
eficiente. respuestas al QUÉ, CÓMO, DÓNDE y CUÁN-
DO, no pueden ser ajenas a la ética y estas de-
Desde su transversalidad esta Estrategia preten- ben incorporar valores de eficiencia, pertinencia,
de contribuir con acciones concretas a la mejora responsabilidad, autonomía, intimidad y confi-
ética del conocimiento en los tres escenarios cla- dencialidad.
ve por los que transita en el SSPA (investigación,
formación y docencia). En suma, la formación, la docencia y la investiga-
ción en Bioética deben ser una prioridad, pero
Bien entrado el siglo XXI, para hablar de Ética en tanto o más debe serlo el que sean ÉTICAS.
la Gestión del Conocimiento hay que hablar de
aspectos que competen y se imbrican en cada
uno de los escenarios clave por los que discurre.

65
5

I. Objetivo general: Incorporar e impulsar la perspectiva ética en la gestión del conoci-


miento del SSPA: investigación, formación y docencia.

1.1. Objetivo específico: Incentivar y promover la investigación en Bioética.

ACCIÓN Inicio de acciones encaminadas a fomentar la investigación de los Comités de Ética Asis-
1 tencial en materia de ética asistencial y organizacional.

Impulso de actividades orientadas a favorecer que las convocatorias públicas de investi-


ACCIÓN
gación del SSPA incluyan la investigación en Bioética dentro del ámbito andaluz como una
2
de sus líneas prioritarias.

Creación de un grupo multidisciplinar estable de investigación dentro de la Estrategia de


ACCIÓN
Bioética que genere proyectos propios, que revise publicaciones, que impulse y asesore
3
la actividad investigadora de los comités de ética.

1.2. Objetivo específico: Promover y velar por el cumplimiento de los requisitos éticos en toda
actividad investigadora que se desarrolle en el marco del SSPA.

Desarrollo de una guía de buenas prácticas éticas en investigación biomédica y en cien-


ACCIÓN
cias de la salud que acentúe el valor e interés social de la investigación y la devolución de
1
resultados a la ciudadanía.

Impulso de actividades orientadas a lograr la mejora del seguimiento y control de los


ACCIÓN proyectos de investigación activos a través de la evaluación de aspectos éticos y no solo
2 económicos y técnicos.

Elaboración de recomendaciones sobre ética de la publicación científica en el SSPA a dis-


ACCIÓN
posición del conjunto de profesionales.
3

66 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 5

ACCIÓN Elaboración de recomendaciones que orienten, desde el marco ético del SSPA, la relación
4 de investigadores e investigadoras con las empresas farmacéuticas y sus fundaciones,
haciendo referencia a transparencia, publicidad y conflictos de interés.

Compromiso de la Estrategia de Bioética para favorecer que las entidades financiadoras


ACCIÓN
de las convocatorias públicas de investigación en Andalucía establezcan como requisito
5
de financiación que las y los investigadores de proyectos financiados acrediten formación
específica en ética de la investigación.

1.3. Objetivo específico: Reforzar la formación en bioética del conjunto de profesionales del SSPA.

Diseño y desarrollo de un plan de formación a partir del trazado de un itinerario formati-


ACCIÓN
vo, que permita la adquisición de los conocimientos en Bioética ligados al mapa de com-
1
petencias profesionales del SSPA (competencias transversales).

ACCIÓN Evaluación de cada actividad formativa realizada desde la Estrategia de Bioética, con
2 especial interés en la transferencia e impacto de dichas acciones.

Programación de actividades formativas en bioética dirigidas a profesionales, a cargo de


ACCIÓN los Comités de ética asistencial, en los distintos centros sanitarios de su área de compe-
3 tencia.

Inclusión de contenidos de Bioética en las actividades formativas dirigidas a directivos y


ACCIÓN
directivas del Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA), reforzando la dirección por
4
valores.

1.4. Objetivo específico: Mejorar los aspectos éticos de la actividad docente en el ámbito asisten-
cial, en centros sanitarios, domicilios u otros espacios.

Difusión en el SSPA de los aspectos normativos vigentes en relación con la protección del
ACCIÓN
derecho a la intimidad de pacientes a seguir por el alumnado y residentes en Ciencias de
1
la Salud.

ACCIÓN Puesta en marcha de acciones que mejoren la calidad del proceso de consentimiento
2 informado en la actividad docente tanto en los centros sanitarios como en domicilios u
otros espacios.

67
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

6 Evaluación y
seguimiento

68 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 6

Los objetivos descritos en la Estrategia de Bioéti- El logro de los objetivos propuestos se medirá
ca del SSPA se desplegarán a través de acciones mediante indicadores específicos de ámbitos
dirigidas a los niveles macro, meso y micro del asistenciales concretos. Estos indicadores, perti-
Sistema Sanitario Público de Andalucía. Estas nentes y relevantes en relación al objetivo, serán
actuaciones se recogerán en planes de acción identificados de forma clara y se establecerán las
bienales que se ejecutarán mediante una ges- fuentes de información una vez verificada la fia-
tión planificada, incluyendo los oportunos indi- bilidad de las mismas.
cadores de seguimiento. A través de estos indi-
cadores se valorará el avance de la Estrategia de Para algunos objetivos no será posible obtener
Bioética del Sistema Sanitario Público de Anda- la información concreta y de forma accesible. En
lucia (EBSSPA) y el desarrollo de cada actuación este caso, a partir del seguimiento de las accio-
propuesta. nes, se estimará una consecución según el des-
pliegue de las acciones vinculadas. Por último,
La monitorización de las actuaciones e indicado- es preciso conocer la efectividad de las acciones
res se organizará de modo que sea posible una y contar con una imagen global que describa
recogida de información fluida desde las diferen- y mida la situación en el SSPA. La complejidad
tes personas, centros o servicios responsables. de esta valoración y de la posible atribución a la
La evaluación de los resultados está vinculada EBSSPA de los futuros cambios hace imprescin-
al logro de los objetivos generales y específicos dible que la propia Estrategia avance en la iden-
planteados en la EBSSPA. tificación de indicadores específicos, de contex-
to e impacto, que permitan seguir una línea de
evaluación futura.

69
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ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

7 Glosario

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 71


7

Comité Coordinador de Ética de la Investigación Comités de Ética de la Investigación (CEIs): Son


Biomédica de Andalucía (CCEIBA): Es un órgano órganos colegiados constituidos al amparo de lo
colegiado, adscrito al órgano competente en dispuesto en la  Ley 14/2007, de 3 de julio, de
materia de calidad e investigación de la Conseje- Investigación Biomédica, para garantizar en cada
ría competente en materia de salud y bajo la de- centro en que se investigue la adecuación de los
pendencia del Comité de Bioética de Andalucía. aspectos metodológicos, éticos y jurídicos de las
Está regulado por el Decreto 439/2010 de 14 de investigaciones que impliquen intervenciones en
diciembre por el que se regulan los órganos de seres humanos o la utilización de muestras bioló-
ética asistencial y de la investigación biomédica gicas de origen humano.
en Andalucía. Tiene su antecedente en el Comi-
té Autonómico de Ensayos Clínicos, que estaba Consentimiento Informado (CI): Es el modelo
regulado por el Decreto 232/2002, de 17 de sep- ético que sustenta en la actualidad la relación
tiembre, actualmente derogado. clínica entre pacientes y profesionales sanitarios.
Pivota en torno al principio fundamental de la
Comisión de Evaluación y Seguimiento de For- autonomía de las personas para decidir sobre su
mularios de Consentimiento Informado (CESCI): cuerpo, su salud y su vida, permitiéndoles tomar
Organismo responsable de la gestión adecuada decisiones sanitarias y asumiendo las responsa-
de un catálogo oficial de formularios de Consen- bilidades que se deriven de ello. Tiene como
timiento Informado (CI) vigentes en el SSPA que elementos fundamentales:
se adecúen a lo establecido en la Ley 41/2002,
de 14 de noviembre, básica reguladora de la au- - Ser un proceso continuo, dialógico, comu-
tonomía del paciente y de derechos y obligacio- nicativo, deliberativo y prudencial, (sólo en
nes en materia de información y documentación determinadas circunstancias requiere apoyo
clínica y, de manera más específica, en la Orden escrito).
de 8 de julio de 2009, por la que se dictan ins- - Ser voluntario.
trucciones a los Centros del Sistema Sanitario Pú-
blico de Andalucía, con relación al procedimien- - Estar dotado de información suficiente y com-
to de Consentimiento Informado. prensible.

Comités de Ética Asistencial (CEAs): Son órga- - Ser prestado en condiciones de capacidad de-
nos consultivos e interdisciplinares, al servicio de las personas.
los y las profesionales y personas usuarias de los Derechos ARSLPO: Son el conjunto de acciones
centros sanitarios, constituidos para analizar y a través de las cuales una persona física puede
asesorar en la resolución de conflictos éticos que ejercer el control sobre sus datos personales.
puedan surgir como consecuencia de la labor Y son: Acceso, Rectificación, Supresión, Limita-
asistencial y que tiene por objetivo final mejorar ción, Portabilidad y Oposición.
la dimensión ética de la práctica clínica y la cali-
dad de la asistencia sanitaria.

72 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 7

Derechos de Segunda Generación: Se carac- Registro de Voluntades Vitales Anticipadas: Lu-


terizan por fomentar la participación de la ciu- gar donde se inscribe la Voluntad Vital Anticipa-
dadanía en la toma de decisiones que afectan da.
a su salud. Entre estos derechos se encuentran
la libre elección de médico y hospital, la segun- Reprogramación Celular: Proceso de la Biología
da opinión médica, la voluntad vital anticipada molecular por el que una célula diferenciada es
(también llamada testamento vital), y las garan- transformada en célula madre pluripotencial in-
tías de tiempos máximos de espera. ducida.

Ensayos Clínicos: Un ensayo clínico es una eva- Voluntades Vitales Anticipadas: Es un documen-
luación experimental de un producto, sustancia, to escrito que contiene las preferencias sobre los
medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica cuidados y tratamientos sanitarios que las perso-
que, en su aplicación a seres humanos, pretende nas desean recibir en el momento en que no ten-
valorar su eficacia y seguridad. gan capacidad para expresarlas personalmente.

Limitación de Esfuerzo Terapéutico (LET): La li-


mitación del esfuerzo terapéutico consiste en no
aplicar medidas extraordinarias o desproporcio-
nadas para la finalidad terapéutica que se plan-
tea en un paciente con mal pronóstico vital y/o
mala calidad de vida.
No maleficencia: Principio fundamental de la
Bioética que se define como la obligación de no
producir daño y prevenirlo.
Planificación Anticipada de las Decisiones (PAD):
Es el proceso que se da en el seno de la relación
clínica y que consiste en permitir, facilitar y ani-
mar a las personas y a sus familia a que expresen,
definan y concreten, con antelación suficiente,
cuando todavía están en condiciones de hacer-
lo, cuáles son sus preferencias y sus decisiones
respecto a cómo desean afrontar el proceso de
enfermedad. Trata de incorporar de forma efec-
tiva la posibilidad tomar decisiones compartidas
con profesionales que intervienen en la atención
sanitaria y es especialmente relevante en casos
de enfermedad avanzada con dependencia o
discapacidad así como al final de la vida.

73
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ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

8 Abreviaturas

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 75


8

ACSA Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía


AETSA Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía
CAEIMBEYS Comité Andaluz de Ética de la Investigación con Muestras Biológicas de Naturaleza
Embrionaria y otras Células Semejantes
CBA Comité de Bioética de Andalucía
CCEIBA Comité Coordinador de la Investigación Biomédica de Andalucía
CEA Comité de Ética Asistencial
CEI Comité de Ética de Investigación
CEIm Comités de Ética de Investigación del Medicamento
CESCI Comité de Evaluación y Seguimiento de los formularios de Consentimiento Informado
CI Consentimiento Informado
CDPD Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad

76 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 8

CP Contrato Programa
EASP Escuela Andaluza de Salud Pública
EBSSPA Estrategia de Bioética del Sistema Sanitario Público de Andalucía
EIR Especialista Interno Residente
HC Historia Clínica
LET Limitación del Esfuerzo Terapéutico
PAD Planificación Anticipada de Decisiones
PNT Plan Normalizado de Trabajo
RVVA Registro de Voluntades Vitales Anticipadas
SAS Servicio Andaluz de Salud
SSPA Sistema Sanitario Público de Andalucía
TFM/TFG Trabajo Fin de Máster/Trabajo Fin de Grado
VVA Voluntad Vital Anticipada

77
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ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

9 Anexo

PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA 79


9

9.1. MARCO NORMATIVO NACIONAL

Ley General de Sanidad, 14/1986. Consolida el Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas
derecho a la salud y a la atención sanitaria y el de reproducción humana asistida. Regula la
derecho a la información, al respeto a la digni- aplicación de las técnicas de reproducción hu-
dad de la persona, a la intimidad y la confiden- mana asistida acreditadas científicamente y clí-
cialidad así como el respeto a la razón de gé- nicamente indicadas, tanto en el ámbito de la
nero y orientación sexual, de discapacidad o de prevención como en el tratamiento de enferme-
cualquier otra circunstancia personal o social. dades de origen genético. Regula también los
Reconoce el derecho al consentimiento infor- supuestos y requisitos de utilización de game-
mado escrito en el ámbito de la docencia y la tos y preembriones humanos crioconservados y
investigación y también reconoce la asignación prohíbe la clonación en seres humanos con fines
e identificación de un médico responsable de las reproductivos.
actuaciones sanitarias.
Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación bio-
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica regu- médica. Esta Ley tiene por objeto regular, con
ladora de la autonomía del paciente y de dere- pleno respeto a la dignidad e identidad humanas
chos y obligaciones en materia de información y y a los derechos inherentes a la persona, la in-
documentación clínica. Resulta una adaptación vestigación biomédica y, en particular, las inves-
de la Ley General de Sanidad con el objetivo tigaciones relacionadas con la salud humana que
de aclarar la situación jurídica y los derechos y impliquen procedimientos invasivos. La dona-
obligaciones de los profesionales de la salud, de ción y utilización de ovocitos, espermatozoides,
la ciudadanía y de las instituciones sanitarias en preembriones, embriones y fetos humanos o de
materia de información y documentación clínica. sus células, tejidos u órganos con fines de inves-
Las normas de esta Ley relativas a la información tigación biomédica y sus posibles aplicaciones
asistencial, la información para el ejercicio de la clínicas. El tratamiento de muestras biológicas.
libertad de elección de médico y de centro, el El almacenamiento y movimiento de muestras
consentimiento informado del paciente y la do- biológicas. Los biobancos. El Comité de Bioética
cumentación clínica, serán de aplicación suple- de España y los demás órganos con competen-
toria en los proyectos de investigación médica, cias en materia de investigación biomédica. Los
en los procesos de extracción y trasplante de ór- mecanismos de fomento y promoción, planifi-
ganos, en los de aplicación de técnicas de repro- cación, evaluación y coordinación de la investi-
ducción humana asistida y en los que carezcan gación biomédica. Asimismo y exclusivamente
de regulación especial. dentro del ámbito sanitario, esta Ley regula la
realización de análisis genéticos y el tratamiento
de datos genéticos de carácter personal.

80 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 9

Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por


el que se regulan los ensayos clínicos con medi-
camentos, los Comités de Ética de la Investiga-
ción con medicamentos y el Registro Español de
Estudios Clínicos.

Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Pro-


tección de Datos Personales y garantía de los
derechos digitales.

81
9

9.2. MARCO NORMATIVO AUTONÓMICO DE ANDALUCÍA

Ley 2/1998, de 15 de junio, de Salud de Andalu- previstos en el artículo 15.3.a de la Ley 35/1988,
cía. Consolida un marco más amplio para la pro- de 22 de noviembre, por la que se regula las téc-
tección de la salud de los ciudadanos andaluces, nicas de Reproducción Asistida Humana, se con-
concreta el marco competencial en el seno de la siderarán no viables por haber transcurrido más
Administración local, regula el ámbito de actua- de cinco años desde su crioconservación.
ción y relación con el sector privado y consolida
las bases de la actuación sanitaria en nuestra Co- Ley 2/2010, de 8 de abril, de Derechos y Garan-
munidad Autónoma, proporcionando un nuevo tías de la Dignidad de la Persona en el Proceso
marco al Sistema Sanitario Público de Andalucía, de la Muerte. Regula el ejercicio de los derechos
más acorde con las circunstancias actuales y futu- de la persona durante el proceso de su muerte,
ras. Regula, además, la definición, el respeto y el los deberes del personal sanitario que atiende a
cumplimiento de los derechos y obligaciones de estos pacientes, así como las garantías que las
los ciudadanos respecto de los servicios sanita- instituciones sanitarias estarán obligadas a pro-
rios en Andalucía y la ordenación general de las porcionar con respecto a este proceso y tiene
actividades sanitarias de las entidades públicas y como fines proteger la dignidad de la persona
privadas en Andalucía. en el proceso de su muerte y asegurar la autono-
mía de los pacientes y el respeto a su voluntad
Ley 5/2003, de 9 de octubre, de declaración de en el proceso de la muerte.
voluntad vital anticipada. Regula en el ámbito
territorial de la Comunidad Autónoma de Anda- Ley 16/2011, de 23 de diciembre, de Salud Pú-
lucía, la declaración de voluntad vital anticipada, blica de Andalucía. Aborda las nuevas realida-
como cauce del ejercicio por la persona de su des legales e institucionales que nos permitan
derecho a decidir sobre las actuaciones sanita- enfrentar los retos de salud pública y las nuevas
rias de que pueda ser objeto en el futuro, en el demandas sociales de manera proactiva y regula
supuesto de que llegado el momento no goce los derechos, obligaciones y responsabilidades
de capacidad para consentir por sí misma. de la población en Andalucía respecto a la salud
pública, las garantías para su cumplimiento y los
Ley 7/2003, de 20 de octubre, por la que se re- fines y principios que deben regir la nueva orga-
gula la investigación en Andalucía con preem- nización de este ámbito.
briones humanos no viables para la fecundación
in vitro. Constituye el objeto de la presente nor- Ley 4/2014, de 9 de diciembre, por la que se
ma regular la investigación, con fines de mejorar modifican la Ley 7/2003, de 20 de octubre, por
la salud y la calidad de vida de las personas, uti- la que se regula la investigación en Andalucía
lizando los preembriones sobrantes de las téc- con prembriones humanos no viables para la in-
nicas de fecundación in vitro, que, a los efectos vestigación in vitro.

82 PLAN ESTRATÉGICO DE CALIDAD DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA


ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 9

Ley 1/2007, de 16 de marzo, por la que se regu-


la la investigación en reprogramación celular con
finalidad exclusivamente terapéutica.

Decreto 238/2004, de 18 de mayo, por el que


se regula el Registro de Voluntades Vitales Anti-
cipadas de Andalucía.

Decreto 246/2005, de 8 de noviembre, por el


que se regula el ejercicio del derecho de las per-
sonas menores de edad a recibir atención sanita-
ria en condiciones adaptadas a las necesidades
propias de su edad y desarrollo y se crea el Con-
sejo de Salud de las Personas Menores de Edad.

Decreto 439/2010, de 14 de diciembre, por el


que se regulan los órganos de ética asistencial y
de la investigación biomédica en Andalucía.

Decreto 59/2012, de 13 de marzo, por el que


se regula la organización y funcionamiento del
Registro de Voluntades Vitales Anticipadas de
Andalucía.

Decreto 368/2015, de 4 de agosto, por el que


se regula el Comité Andaluz de Ética de Inves-
tigación con muestras biológicas de naturaleza
embrionaria y otras células semejantes, el proce-
dimiento de autorización y el registro de proyec-
tos de investigación.

Orden de 8 de julio de 2009, por la que se dictan


instrucciones a los Centros del Sistema Sanita-
rio Público de Andalucía, en relación al procedi-
miento de Consentimiento Informado.

83
10 Bibliografía

84
ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA 10

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ESTRATEGIA DE BIOÉTICA DEL SSPA

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