FT - 366 Esp

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BRONCOVEX SOLUBLE 10 mg/g polvo para administración en agua de bebida para bovino y
porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
Sustancia activa:
Bromhexina (hidrocloruro) 10 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARM ACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida

Polvo de color blanco cremoso
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Bovino y porcino.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Bovino y porcino: Enfermedades de las vías respiratorias que cursen con un incremento de la
producción anormal de moco y/o de su viscosidad.
4.3 Contraindicaciones
No usar en animales con edema pulmonar.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
En enfermedades respiratorias de origen bacteriano administrar en combinación con el

tratamiento antiinfeccioso adecuado.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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smuvaem@aemps.es TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
F-DMV-01-12
En caso de bronquitis verminosa, utilizarlo 3 días después del uso de un antihelmíntico.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución.
Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento

veterinario y durante la incorporación al agua de bebida.
Evitar el contacto con la piel y los ojos.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
No se han descrito.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Administración en agua de bebida.
Dosis:
Bovino:
- De 50 – 200 kg: 0,5 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,05 g de
medicamento/kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
- De 200 -500 kg: 0,2 – 0,5 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día (equivalente a 0,02-0,05
g de medicamento/kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
Porcino:
- De 5 a 25 kg: 0,5 – 1 mg de bromhexina/kg de peso vivo y día (equivalente a 0,05 – 0,1 g
de medicamento/kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
- De 25 -100 kg: 0,5 mg de bromhexina/kg de peso vivo y día (equivalente a 0,05 g de
medicamento/kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
- De 100 kg en adelante: 0,2- 0,5 mg de bromhexina/kg de peso vivo/día (equivalente a
0,02-0,05 g de medicamento/kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
Debido a la forma de administración y a que el consumo de agua depende de la situación

clínica del animal y de la época del año, para asegurar una dosificación correcta, la
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DE SANIDAD
Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios
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concentración del medicamento se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario de agua.
Según la dosis recomendada, el número de los animales que deben recibir el tratamiento, se
debe calcular la dosis diaria aplicando la siguiente fórmula:
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
La bromhexina tiene un amplio margen de seguridad.
4.11 Tiempos de espera
Bovino:
Carne: 3 días.
Leche: su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.
Porcino: Carne: 2 días.
5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Expectorantes, excl. combinaciones con supresores de tos:

Mucolíticos.
Código ATCvet: QR05CB02
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La bromhexina es un mucolítico expectorante que disminuye la viscosidad y provoca la

licuefacción de las secreciones del epitelio respiratorio al producir la hidrólisis y disolución de
las fibras mucopolisacáridas ácidas (MPSA). De esta forma la secreción es eliminada
fácilmente. También posee una acción expectorante directa.
5.2 Datos farmacocinéticos
Tras la administración oral, la bromhexina se absorbe de forma rápida y las concentraciones

plasmáticas se obtienen aproximadamente a los 30 minutos en todas las especies. Se
metaboliza rápidamente dando un metabolito activo que es el ambroxol. La principal vía de
excreción de la bromhexina y de sus metabolitos es la vía urinaria.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Lactosa monohidrato
Ácido cítrico anhidro
Sílice coloidal anhidra
6.2 Incompatibilidades principales
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Medicamentos y
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En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Bolsa formada por un complejo tricapa de poliéster-aluminio-polietileno de baja densidad (capa

interna) cerrada por termosellado y acompañada de una etiqueta prospecto.
Formato:
Bolsa de 1 kg.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no

utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus – Vinyols Km 4.1
43330 Riudoms (Tarragona)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
366 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 28/05/1992

Fecha de la última renovación: 03/2019
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
03/2019
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
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Medicamentos y
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Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARM ACÉUTICA

Polvo para administración en agua de bebida

4.1 Especies de destino

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

No usar en animales con edema pulmonar.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

En enfermedades respiratorias de origen bacteriano administrar en combinación con el

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

Administrar el medicamento veterinario con precaución.

Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento

Evitar el contacto con la piel y los ojos.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la gestación.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

4.9 Posología y vía de administración

Administración en agua de bebida.

Debido a la forma de administración y a que el consumo de agua depende de la situación

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

La bromhexina tiene un amplio margen de seguridad.

4.11 Tiempos de espera

5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Expectorantes, excl. combinaciones con supresores de tos:

5.1 Propiedades farmacodinámicas

La bromhexina es un mucolítico expectorante que disminuye la viscosidad y provoca la

5.2 Datos farmacocinéticos

Tras la administración oral, la bromhexina se absorbe de forma rápida y las concentraciones

6.1 Lista de excipientes

6.2 Incompatibilidades principales

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Bolsa formada por un complejo tricapa de poliéster-aluminio-polietileno de baja densidad (capa

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

S.P. VETERINARIA, S.A.

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 28/05/1992

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

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