La COFEPRIS es el órgano responsable de la regulación, vigilancia y control sanitario en México en áreas como medicamentos, alimentos y bebidas. Tiene la misión de proteger la salud de la población mediante la regulación y prevención de riesgos sanitarios. Es un organismo desconcentrado de la Secretaría de Salud con autonomía técnica y administrativa encargado del control sanitario desde 2001.
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La COFEPRIS es el órgano responsable de la regulación, vigilancia y control sanitario en México en áreas como medicamentos, alimentos y bebidas. Tiene la misión de proteger la salud de la población mediante la regulación y prevención de riesgos sanitarios. Es un organismo desconcentrado de la Secretaría de Salud con autonomía técnica y administrativa encargado del control sanitario desde 2001.
La COFEPRIS es el órgano responsable de la regulación, vigilancia y control sanitario en México en áreas como medicamentos, alimentos y bebidas. Tiene la misión de proteger la salud de la población mediante la regulación y prevención de riesgos sanitarios. Es un organismo desconcentrado de la Secretaría de Salud con autonomía técnica y administrativa encargado del control sanitario desde 2001.
La COFEPRIS es el órgano responsable de la regulación, vigilancia y control sanitario en México en áreas como medicamentos, alimentos y bebidas. Tiene la misión de proteger la salud de la población mediante la regulación y prevención de riesgos sanitarios. Es un organismo desconcentrado de la Secretaría de Salud con autonomía técnica y administrativa encargado del control sanitario desde 2001.
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COFEPRIS
¿Qué es el COFEPRIS y cuál es su función?
La COFEPRIS tiene un ámbito de competencia muy amplio, pues es el órgano responsable de la regulación, vigilancia, control y fomento de sanitario de diferentes áreas estratégicas relacionadas con la salud, como por ejemplo: medicamentos, alimentos y suplementos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas,
¿Qué hacemos?
Misión: Proteger a la población contra riesgos a la salud provocados por el uso y
consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, así como por su exposición a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestación de servicios de salud mediante la regulación, control y prevención de riesgos sanitarios.
Visión: México tendrá una autoridad nacional para la protección contra riesgos sanitarios confiable y eficaz, destacada por su capacidad técnica, operativa y regulatoria, así como por su compromiso con el desarrollo humano y profesional de su personal. La COFEPRIS establecerá e implementará políticas, programas y proyectos al nivel de la mejor práctica internacional, en coordinación efectiva con los diferentes actores del ámbito público, privado y social, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contribuyendo así a la salud de la población.
Cofepris • El 5 de julio de 2001, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el “Decreto de Creación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)” que estableció la organización y funcionamiento de un órgano administrativo desconcentrado.
• Este nuevo órgano se integró por las Direcciones Generales de Medicamentos y
Tecnologías para la Salud, Control Sanitario de Productos y Servicios, Salud Ambiental, el Laboratorio Nacional de Salud Pública ya la Dirección de Control Sanitario de la Publicidad, unidades que se encontraban adscritas a la extinta Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario.
• En un inicio, los resultados de la recién creada COFEPRIS fueron modestos, ya
que las estructuras programática y funcional eran las mismas con las que venía operando la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario, pero con una denominación diferente. • De esta forma, las Direcciones Generales continuaron realizando acciones de regulación y control sanitario en sus respectivos ámbitos de competencia, con diferentes criterios y visiones. Las nuevas tendencias para hacer más efectiva la administración pública, hicieron necesario replantear la conformación de la Comisión Federal.
• La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), es
un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud (SSA), con autonomía técnica, administrativa y operativa, creada en 2001 para encargarse del control y regulación sanitaria del país, que antes se ejercía en la extinta Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario de la SSA.
• Su misión es proteger a la población contra riesgos a la salud provocados por el
uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, así como por su exposición a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestación de servicios de salud
• La COFEPRIS ha generado un sistema federal sanitario que integra a las
agencias estatales similares a la COFEPRIS para la operación de los programas federales de control sanitario. En el caso del Estado de México, se trata de la Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COPRISEM), la cual anteriormente fue la Dirección de Regulación Sanitaria dirigiendo 18 jurisdicciones de Regulación Sanitaria.
Facultades de la Cofepris • La COFEPRIS cuenta con facultades para:
• Evaluar de riesgos a la salud en las materias de su competencia.
• Proponer al secretario de Salud la política nacional de protección contra
riesgos sanitarios así como su instrumentación.
• Elaborar y expedir las normas oficiales mexicanas relativas a los productos,
actividades, servicios y establecimientos materia de su competencia.
• Evaluar, expedir o revocar las autorizaciones que en las materias de su
competencia se requieran.
• Expedir certificados oficiales de condición sanitaria de procesos, productos,
métodos, instalaciones, servicios o actividades relacionadas con las materias de su competencia.
• Ejercer el control y vigilancia sanitarios de los productos.
• Imponer sanciones y aplicar medidas de seguridad.
• La COFEPRIS tiene un ámbito de competencia muy amplio, pues es el órgano
responsable de la regulación, vigilancia, control y fomento de sanitario de diferentes áreas estratégicas relacionadas con la salud, como por ejemplo: medicamentos, alimentos y suplementos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, productos de perfumería, tabaco, plaguicidas y fertilizantes, sustancias tóxicas, químicos, precursores químicos, estupefacientes y psicotrópicos, productos biotecnológicos, entre otras, además de vigilar los establecimientos de salud, de disposición de órganos, tejidos, células de seres humanos y sus componentes, de disposición de sangre, además de las importaciones y exportaciones de estos y otros productos y servicios referidos en el artículo 17 bis de la Ley General de Salud y su reglamento.
Integración de la Cofepris • Actualmente cuenta con un Comisionado Federal, designado por el Presidente de la República, a propuesta del Secretario de Salud, y que, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, cuenta posea título profesional y experiencia de por lo menos cinco años en áreas relacionadas con el ámbito de competencia de la Comisión Federal, además de no haber sido sentenciado por delito doloso sancionado con pena privativa de la libertad por más de un año, o no haber sido inhabilitado para desempeñar un empleo, cargo o comisión en el servicio público.
• Su estructura orgánica consta de: cinco comisiones, dos coordinaciones, cuatro consejos y una secretaría general.
• Las cinco comisiones:
1. Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos.
2. Comisión de Fomento Sanitario 3. Comisión de Autorización Sanitaria 4. Comisión de Operación Sanitaria 5. Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura
• Las dos coordinaciones:
1. Coordinación General del Sistema Federal Sanitario
2. Coordinación General Jurídica y Consultiva
• Los cuatro órganos:
1. Consejo Interno. 2. Consejo Científico. 3. Consejo Consultivo Mixto. 4. Consejo Consultivo de la Publicidad. 5. La secretaría general: de manera directa, es la encargada de asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y dispositivos médicos, con su autorización y supervisión en los procesos de obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento y expendio o suministro al público. Certificaciones • La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), en el 2018 recibió la cédula como Entidad de Certificación y Evaluación por parte del Consejo Nacional de Normalización y Certificación de Competencias Laborales (CONOCER), lo que le permite evaluar y certificar a toda persona y organización que lo desee en el marco de los Estándares de Competencia (EC) integrados en el Registro Nacional de Estándares de Competencia (RENEC).
• En particular, la COFEPRIS evalúa y certifica en los EC para la asistencia en
farmacias para la dispensación de medicamentos y demás insumos para la salud y en la facilitación del Programa de los 6 Pasos de la Salud con Prevención.
• La COFEPRIS sigue fortaleciendo sus programas y acciones de supervisión y
profesionalización en beneficio de la salud de la población.
• Con esta Certificación se fortalecen los estándares de competencia para dar
certidumbre a la población y al sector farmacéutico, en los procesos de verificación que realiza la COFEPRIS y la capacitación en la dispensación de medicamentos. La institución cuenta con el apoyo de más de 31 mil capacitadores/as de los tres niveles de gobierno y voluntarios en el país.
• Con esta certificación, la COFEPRIS se inserta en el Sistema Nacional de
Competencias (SNC) para contribuir a la competitividad económica, al desarrollo educativo y al progreso social de la población; buscando fundamentalmente que en el país exista un capital humano generador de valor, que dé mayor dinamismo a la economía y promueva la prosperidad en el país.
• Con ello, la COFEPRIS garantiza que trabaja con transparencia, objetividad e
imparcialidad en la evaluación y certificación de competencias de las personas, como lo marca el CONOCER.
• La COFEPRIS integró Comités de Gestión por Competencias (CGC) con diversas
farmacias, cámaras y asociaciones de la industria farmacéutica e instituciones públicas como la Comisión Nacional para el Desarrollo de los Pueblos Indígenas (CDI), el Instituto Nacional de Lenguas Indígenas (INALI), el Instituto Nacional para la Educación de los Adultos (INEA) para desarrollar los Estándares de Competencia EC0468: Asistencia en farmacias para la dispensación de medicamentos y EC0686: Facilitación del Programa de los 6 Pasos de la Salud con Prevención
