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EDITORIALES S.A. - EDITORA PERU
Fecha: 30/05/2021 04:30:08

14 NORMAS LEGALES Domingo 30 de mayo de 2021 / El Peruano

el monto final de la entrega económica dispuesta por en el Banco de la Nación será comunicada a través del
Decreto de Urgencia N° 063-2020; Portal Institucional del Ministerio de Justicia y Derechos
Que, atendiendo a lo expuesto, resulta necesaria la Humanos (www.gob.pe/minjus), y de los canales
aprobación del Quinto Listado de Personas Beneficiarias telefónicos habilitados para tal fin.
de la entrega económica dispuesta por el Decreto de
Urgencia N° 063-2020; la publicación del Listado Final Artículo 6.- Publicación en el Portal Institucional
del Personal de la Salud fallecido a consecuencia del del MINJUSDH
COVID-19 en ejercicio de sus funciones; así como la Disponer que los anexos a que se refieren los artículos
determinación del monto total de la entrega económica 1 y 2 serán publicados en el Portal Institucional del
a ser abonada por cada fallecido, a fin de redistribuir el Ministerio de Justicia y Derechos Humanos (www.gob.
saldo a favor de los deudos; pe/minjus), el mismo día de la publicación de la presente
Con el visado del Despacho Viceministerial de Resolución Ministerial en el Diario Oficial “El Peruano”.
Derechos Humanos y Acceso a la Justicia, de la Secretaría
Técnica del Consejo de Reparaciones, y de la Oficina Regístrese, comuníquese y publíquese.
General de Asesoría Jurídica; y,
De conformidad con lo dispuesto en la Ley N° 29158, EDUARDO ERNESTO VEGA LUNA
Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; la Ley N° 29809, Ley Ministro de Justicia y Derechos Humanos
de Organización y Funciones del Ministerio de Justicia y
Derechos Humanos; el Decreto de Urgencia N° 063-2020, 1958035-2
Decreto de Urgencia que dispone el apoyo solidario de los
funcionarios y servidores públicos del Poder Ejecutivo para
la entrega económica a favor de los deudos del personal SALUD
de la salud, fallecidos a consecuencia del COVID-19,
modificado por los Decretos de Urgencia N° 081, N° 097
y N° 133-2020; el Decreto Supremo N° 013-2017-JUS, Modifican la R.M. N° 1053-2020/MINSA
Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio
de Justicia y Derechos Humanos; y, el Decreto Supremo RESOLUCIÓN MINISTERIAL
N° 220-2020-EF, que aprueba Normas Complementarias N° 680-2021/MINSA
para la aplicación del Decreto de Urgencia N° 063-2020,
modificado por Decreto Supremo N° 369-2020-EF; Lima, 28 de mayo del 2021

SE RESUELVE: Visto, el Expediente N° 21-044410-001, que contiene

la Nota Informativa N° 351-2021-DIGEMID-DG-EA/MINSA
Artículo 1.- Aprobación del Quinto Listado de de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Personas Beneficiarias de la entrega económica Drogas; y, el Informe N° 669-2021-OGAJ/MINSA de la
dispuesta por el Decreto de Urgencia N° 063-2020 Oficina General de Asesoría Jurídica;
Aprobar el Quinto Listado de Personas Beneficiarias
de la entrega económica dispuesta por el Decreto de CONSIDERANDO:
Urgencia N° 063-2020, elaborado por la Secretaría
Técnica del Consejo de Reparaciones, el mismo que Que, los numerales I y II del Título Preliminar de la
contiene 31 nombres de deudos de 11 personas fallecidas Ley N° 26842, Ley General de Salud, disponen que la
y que como anexo 1 forma parte integrante de la presente salud es condición indispensable del desarrollo humano
Resolución Ministerial. y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual
y colectivo, y que es responsabilidad del Estado regularla,
Artículo 2.- Publicación del Listado Final del vigilarla y promoverla;
Personal de la Salud fallecido a consecuencia del Que, el numeral 6) del artículo 3 del Decreto
COVID-19 en ejercicio de sus funciones Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones
Publicar el Listado Final del Personal de la Salud del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio
fallecido a consecuencia del COVID-19 en ejercicio de de Salud es competente en productos farmacéuticos
sus funciones entre el 12 de marzo y el 31 de diciembre y sanitarios, dispositivos médicos y establecimientos
de 2020, el mismo que contiene 559 nombres y que como farmacéuticos; y el artículo 4 del citado Decreto
anexo 2 forma parte integrante de la presente Resolución Legislativo dispone que el Sector Salud está conformado
Ministerial. por el Ministerio de Salud, como organismo rector,
las entidades adscritas a él y aquellas instituciones
Artículo 3.- Determinación de monto final de públicas y privadas de nivel nacional, regional y local, y
entrega económica y redistribución del saldo de las personas naturales que realizan actividades vinculadas
transferencias financieras y aportes voluntarios a las competencias establecidas en dicha Ley, y que
Determinar en la suma de S/ 43 135,00 (CUARENTA tienen impacto directo o indirecto en la salud, individual
Y TRES MIL CIENTO TREINTA Y CINCO Y 00/100 o colectiva;
SOLES) el monto final de la entrega económica dispuesta Que, los literales b) y h) del artículo 5 del Decreto
por Decreto de Urgencia N° 063-2020; y disponer Legislativo N° 1161, modificado por el Decreto Legislativo
la redistribución del saldo a favor de las personas N° 1504, Decreto Legislativo que fortalece al Instituto
beneficiarias. Nacional de Salud para la prevención y control de las
enfermedades, señalan que son funciones rectoras del
Artículo 4.- Custodia del contenido del Quinto Ministerio de Salud, formular, planear, dirigir, coordinar,
Listado de Personas Beneficiarias de la entrega ejecutar, supervisar y evaluar la política nacional y sectorial
económica dispuesta por el Decreto de Urgencia N° de promoción de la salud, vigilancia, prevención y control
063-2020 de las enfermedades, recuperación, rehabilitación en
El Quinto Listado de Personas Beneficiarias de la salud, tecnologías en salud y buenas prácticas en salud,
entrega económica dispuesta por el Decreto de Urgencia bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de
N° 063-2020, y el CD con la información detallada y gobierno; así como, dictar normas y lineamientos técnicos
de sustento del mismo, queda bajo la custodia de la para la adecuada ejecución y supervisión de la política
Secretaría Técnica del Consejo de Reparaciones, a fin de nacional y políticas sectoriales de salud, entre otros;
garantizar la confidencialidad, integridad y disponibilidad Que, el artículo 22 de la Ley N° 29459, Ley de
de dicha información. los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, refiere que, para desarrollar sus
Artículo 5.- Sobre los abonos de la entrega actividades, las personas naturales o jurídicas, públicas
económica y privadas, que se dedican para sí o para terceros a la
La fecha de los abonos de la entrega económica fabricación, importación, distribución, almacenamiento,
 El Peruano / Domingo 30 de mayo de 2021 NORMAS LEGALES 15
dispensación o expendio de productos farmacéuticos, “Artículo 2.- Disponer que el Documento Técnico
dispositivos médicos y productos sanitarios deben cumplir aprobado en el artículo precedente entre en vigencia a
con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas los noventa (90) días calendario contados a partir del día
en el Reglamento respectivo y en las Buenas Prácticas siguiente de la publicación de la presente Resolución
de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, Ministerial en el Diario Oficial “El Peruano”.
Buenas Prácticas de Distribución, Buenas Prácticas de A efecto de una implementación progresiva del
Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación, referido Documento Técnico, la Dirección General de
Buenas Prácticas de Seguimiento Farmacoterapéutico Medicamentos, Insumos y Drogas y las Autoridades
y demás aprobadas por la Autoridad Nacional de Salud de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
(ANS), a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM), de
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos acuerdo a criterios de riesgo, realizan fiscalizaciones con
Sanitarios (ANM), según corresponda, y contar con la finalidad orientativa, hasta el 21 de marzo de 2022. Las
certificación correspondiente en los plazos que establece inspecciones para verificar el cumplimiento de las buenas
el Reglamento; prácticas de farmacovigilancia, así como la presentación
Que, el Reglamento de Establecimientos de solicitudes para la respectiva certificación, iniciarán a
Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo N° 014- partir del 22 de marzo de 2022.”
2011-SA, en el numeral 11 de su artículo 2, define a las
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia como el conjunto Artículo 2.- Modificar los numerales 6.2.5.13 y 6.2.6.3
de normas destinadas a garantizar la autenticidad, del Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de
calidad de los datos recogidos, confidencialidad de las Farmacovigilancia, aprobado por Resolución Ministerial
informaciones relativas a la identidad de las personas N° 1053-2020/MINSA, conforme al siguiente detalle:
que hayan presentado y notificado reacciones adversas
y el uso de criterios uniformes en la evaluación de las “6.2.5.13 Se debe proceder con el envío de la
notificaciones y en la generación de señales de alerta; notificación de las SRA, cuando se cuente con la siguiente
Que, mediante Resolución Ministerial N° 1053- información:
2020/MINSA, se aprobó el Documento Técnico: Manual
de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, cuya a) Campos obligatorios del Formato para la Notificación
finalidad es contribuir al uso seguro de los productos de Sospechas de Reacciones Adversas correspondiente,
farmacéuticos mediante la aplicación de procedimientos aprobado por la ANM con Resolución Directoral N°
operativos y prácticas establecidas que deben seguir 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA o la que haga sus veces.
los establecimientos farmacéuticos, para asegurar la b) Gravedad (leve, moderada y grave) según
autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para corresponda.
la evaluación continua de los riesgos asociados a los c) Categoría de causalidad (con excepción de
productos farmacéuticos; categoría “No evaluable”).
Que, conforme al artículo 84 del Reglamento de d) Codificación de la SRA, según MedDRA.”
Organización y Funciones del Ministerio de Salud,
aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA, la “6.2.6.3 Las condiciones para cumplir con lo
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas establecido en los numerales 6.2.6.1 y 6.2.6.2, son las
es el órgano de línea del Ministerio de Salud, dependiente siguientes:
del Viceministerio de Salud Pública, que constituye
la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, a) Cada seis (06) meses durante los primeros dos (02)
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios a que años, a partir de la fecha de autorización del producto
hace referencia la Ley N° 29459, Ley de los Productos farmacéutico en el país.
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos b) Por los tres (03) años siguientes, un reporte anual.
Sanitarios. Es la autoridad técnico-normativa a nivel c) A partir del sexto año, un reporte cada cinco (05)
nacional y sectorial, responsable de proponer la regulación años. El cumplimiento de esta exigencia se computa
y normar dentro de su ámbito, así como evaluar, ejecutar, después del término señalado en el literal b).
controlar, fiscalizar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y
acreditar en temas relacionados a lo establecido en la Ley Se debe mantener un registro de todos los IPS
N° 29459; elaborados de sus productos farmacéuticos.
Que, con el documento del visto, la Dirección En los casos que la Fecha de Primera Autorización
General de Medicamentos, Insumos y Drogas propone Mundial (FPAM) del producto farmacéutico sea anterior
la modificación del Documento Técnico: Manual de a la fecha de autorización del producto en el país, puede
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, así como de la presentar el IPS más actualizado y un resumen de la
Resolución Ministerial N° 1053-2020/MINSA; información de seguridad del producto farmacéutico a
Estando a lo propuesto por la Dirección General de nivel nacional, conforme a los plazos establecidos en
Medicamentos, Insumos y Drogas; el párrafo anterior y según la estructura del Anexo 2.”
Con el visado de la Directora General de la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas, de la
Directora General de la Oficina General de Asesoría Artículo 3.- Encargar a la Dirección General de
Jurídica, de la Secretaria General y del Viceministro de Medicamentos, Insumos y Drogas, la implementación
Salud Pública; de un plan de capacitación sobre el Documento Técnico:
De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia,
Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones aprobado mediante Resolución Ministerial N° 1053-
del Ministerio de Salud, modificado por la Ley N° 30895, 2020/MINSA, dirigida a los inspectores de las
Ley que fortalece la función rectora del Ministerio de Autoridades de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Salud, y por el Decreto Legislativo N° 1504, Decreto Médicos y Productos Sanitarios de nivel regional
Legislativo que fortalece al Instituto Nacional de Salud (ARM).
para la prevención y control de las enfermedades; y el Artículo 4.- Encargar a la Oficina de Transparencia y
Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio Anticorrupción de la Secretaría General la publicación de
de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017- la presente Resolución Ministerial en el Portal Institucional
SA, modificado mediante los Decretos Supremos N° 011- del Ministerio de Salud.
2017-SA y N° 032-2017-SA;
Regístrese, comuníquese y publíquese.
SE RESUELVE:
ÓSCAR RAÚL UGARTE UBILLUZ
Artículo 1.- Modificar el artículo 2 de la Resolución Ministro de Salud
Ministerial N° 1053-2020/MINSA, conforme al siguiente
detalle: 1958034-1