GeneXpert 2019

Biología Molecular,
GeneXpert tu Laboratorio
en un sólo Cartucho
GeneXpert
Sistema completamente automatizado
de PCR en tiempo real
Características
• Único sistema que integra y automatiza los cuatro pasos de la PCR

en tiempo real: Extracción, Purificación, Amplificación y Detección
dentro del cartucho.
• Pruebas cualitativas, semi-cuantitativas y cuantitativas.
• Mínima manipulación de la muestra.
• Sistema de cartucho individual desechable.
• Resultados rápidos (30min hasta 2.5 horas).
• Soﬅware de diagnóstico completamente automatizado, eliminando
la interpretación por el usuario.
• Utiliza Sondas Moleculares Beacon, marcadas con Alexa Fluor 532
y 647, Rojo Texas, FAM, CF1 y CF6.
• Acceso aleatorio: Módulos individuales que operan de forma
independiente, lo que facilita el análisis de muestras urgentes.
• Controles incluidos de cada cartucho (SPC, Chequeo de zonas,
Detección de DNA humano).
• Equipo portátil e Intrazable.
• Método de medición por Fluorescencia.
• Tiempo de respuesta del resultado final 90 minutos
• Resultados en Copias/ml o UI
• Volumen de muestra 1 ml plasma.
• El cartucho incluye Control Bajo,
control Alto y control de adecuación de volumen.
• Regulador de voltaje adicional
• Refacciones,accesorio, consumible de acuerdo a las necesidades
y compatibles con la marca y modelo del equipo.
• Instalación: Corriente eléctrica 120V/ 60 Hz.
• Operación por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
• Mantenimiento preventivo y correctivo por personal capacitado.
1
GeneXpert
Ventajas
1. Alta Sensibilidad y Especificidad.

2. Rápido y preciso.
3. Mínimo y fácil manejo de la muestra.
4. Cantidad de muestra mínima.
5. Automatización en la extracción
de los ácidos nucleicos.
6. Pruebas a partir de muestra original.
7. Acceso aleatorio, no se requiere
trabajar por lotes.
8. Controles internos incluidos en el cartucho.
Tamaño
Su diseño compacto y portátil permite ser usado en cualquier lugar, incluso en lugares distantes.
Los laboratorios no requieren espacio, ni condiciones especiales típicas de un laboratorio de biología
molecular para su instalación.
Velocidad
El sistema GeneXpert reporta la mayoría de sus resultados en promedio de una hora, siendo más rápidas
que otras metodologías. Los laboratorios no requieren varios instrumentos ni personal altamente
calificado para realizar pruebas moleculares.
Impacto
Sus características distintivas permiten al laboratorio tomar acciones inmediatas para un mejor manejo
de los pacientes, optimizando el flujo de trabajo y el uso de camas.
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Xpert MRSA/SA Nasal Complete
El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, Infecciones asociadas

uno de los principales patógenos nosocomiales responsable de diversos a la atención de la salud
padecimientos. Algunas de las infecciones más graves producidas por S.
aureus son bacteriemia, neumonía, síndrome de shock tóxico, intoxicación por
alimentos, síndrome de la piel escaldada, tracto urogenital, entre otros. Se
han detectado mortalidades del 33% y del 16% atribuible a MRSA y S. aureus
respectivamente. En un intento de reducir la propagación de estas infecciones
se está desarrollando e implementando estrategias y políticas de control en
instalaciones médicas.
En esta prueba se utiliza la PCR para detectar el DNA MRSA/SA el cual
pretende ayudar en la prevención y control de las infecciones por dichas bac-
terias en instalaciones médicas. Los cultivos concomitantes únicamente son
necesarios para la recuperación de organismos para la clasificación epidemi-
ológica o para pruebas de susceptibilidad adicionales.
Test Xpert MRSA/SA NASAL COMPLETE

Análisis Staphylococcus aureus
S. aureus meticilina resistente
Tipo de muestra Lavados/aspirados nasales
Exudados nasofaríngeos
Material/Medio de transporte Hisopos (no suministrados)
Reactivo (suministrado)
Pipetas de transferencia (suministrado)
Volumen de muestra 2mL de reactivo
Tiempo 60 minutos
Tiempo de manipulación de cartucho 1 minuto
Límites de Detección (LoD) SA: 93.7 UFC/muestra
MRSA: 43.9 UFC/muestra
Controles Internos CPM (Control de Procesamiento de Muestra)
PCC (Control de comprobación de sonda)
Rendimiento SA Sensibilidad: 99.3%
Especificidad: 91.4%
MRSA Sensibilidad: 100%
Estabilidad de la muestra <24 horas de 15°C a 30°C
Máximo 5 días de 2 a 8°C
Conservación del kit 2-28°C
Número de catálogo 460GXSACOMP-10 (cartucho)
4609000370 (hisopo)
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Xpert MRSA/SA SSTI
El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno Infecciones Asociadas

de los principales patógenos nosocomiales responsable de diversos a la Atención de la Salud
padecimientos. Algunas de las infecciones más graves producidas por
S. aureus son bacteriemia, neumonía, síndrome de shock tóxico,
intoxicación por alimentos, síndrome de la piel escaldada, tracto urogenital,
entre otros. Se han detectado mortalidades del 33% y del 16% atribuible a
MRSA y S. aureus respectivamente. También preocupan cada vez más los
costes derivados de las infecciones por MRSA. En un intento de reducir la
propagación de estas infecciones se está desarrollando e implementando
estrategias y políticas de control en instalaciones médicas.

Test Xpert MRSA/SA SSTI

S. aureus meticilina resistente
Tipo de muestra Exudados de piel y tejidos blandos
Volumen de muestra 2mL de reactivo
Tiempo 60 minutos
Límites de Detección (LoD) SA: 150 UFC/hisopo
MRSA: 300 UFC/hisopo
Especificidad: 100%
MRSA Sensibilidad: 93.8%
Especificidad: 100%
Estabilidad de la muestra Máximo 4 días de 2 a 8°C
Número de catálogo 460GXMRSA/SASSTI10
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Xpert MRSA/SA Blood Culture
El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, Infecciones Asociadas

uno de los principales patógenos nosocomiales responsable de diversos a la Atención de la Salud
padecimientos. Algunas de las infecciones más graves producidas por
S. aureus son bacteriemia, neumonía, síndrome de shock tóxico, intoxicación
por alimentos, síndrome de la piel escaldada, tracto urogenital, entre otros. Se
han detectado mortalidades del 33% y del 16% atribuible a MRSA
y S. aureus respectivamente. También preocupan cada vez más los costes
derivados de las infecciones por MRSA. En un intento de reducir la
propagación de estas infecciones se está desarrollando e implementando
estrategias y políticas de control en instalaciones médicas.
Test Xpert MRSA/SA BC

S. aureus meticilina resistente (gen mecA)
Tipo de muestra Hemocultivo
Material/Medio de transporte Reactivo (suministrado)
Pipetas de transferencia (no suministrado)
Volumen de muestra 50uL de Sangre
Tiempo 60 minutos
Límites de Detección (LoD) SA: 300 UFC/hisopo
MRSA: 400 UFC/hisopo
MRSA Sensibilidad: 99.6%
Estabilidad de la muestra Antes de 24 horas de 2 a 8°C
Máximo 3 días de 2 a 8°C
Número de catálogo 460GXMRSABC-CE-10
5
Xpert CARBA-R
La propagación global de bacterias Enterobacteriaceae, Pseudomonas Infecciones Asociadas

aeruginosa y del género Acinetobacter productoras de carbapenemasa a la Atención de la Salud
(esto es, microorganismos no sensibles a los carbapenemos) constituye
un grave problema médico y de salud pública. Estas bacterias son a menudo
resistentes a todos los betalactámicos y suelen ser corresistentes a varias
clases de otros antimicrobianos, lo que deja muy pocas opciones
de tratamiento.
Un método rápido y preciso para determinar si una muestra de hisopo rectal
o un aislado bacteriano no sensible a los carbapenemos alberga una
de estas cinco clases comunes de genes de resistencia a los carbapenemos
sería una gran ayuda para los programas de control de infecciones,
especialmente durante los brotes, ya que puede permitir: 1) identificar
el gen de resistencia específico presente en el microorganismo
y 2) diferenciar los microorganismos que tienen los genes de resistencia
a los carbapenemos transmisibles más

Análisis Genes de Resistencia: KPC, IMP, VIM,
NDM, OXA-48
Tipo de muestra Exudado rectal, Aislamiento bacteriano
Material/Medio de transporte Reactivo (suministrado) Pipetas de transferencia
(suministrado) Hisopos (no suministrado)
Volumen de muestra 1.7mLde reactivo suministrado
Tiempo 48 minutos
Límites de Detección (LoD) 25ufc/mL~150ufc/mL

Rendimiento Sensibilidad: 100%

Número de catálogo 460GXCARBAR-10
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Xpert VAN A
Los Enterococos son bacterias aerobias facultativas Gram positivas Infecciones Asociadas
a la Atención de la Salud
que están presentes en la flora intestinal humana. Dos de las especies
más comunes son Enterococcus faecium (E. faecium) y Enterococcus
faecalis (E. faecalis). Según se ha informado, los enterococos son
responsables de más de un tercio de todas las infecciones que tienen lugar
dentro de la unidad de terapia intensiva. Los enterococos resistentes
a la vancomicina (ERV) se han convertido en una de las causas principales de
infecciones intrahospitalarias, en especial en las unidades de trasplante
y en la unidad de terapia intensiva.
Como parte de los programas de vigilancia activa para la detección
sistemática, se obtienen de los pacientes hisopados rectales o perirrectales y
se los analiza para determinar la presencia de ERV en el ingreso, una vez a la
semana, después de recibir tratamiento antimicrobiano y al recibir el alta.

Análisis Gen de Resistencia: vanA
Tipo de muestra Exudado rectal

Material/Medio de transporte Reactivo (suministrado) Pipetas de transferencia
(no suministrado) Hisopos (no suministrado)
Volumen de muestra 1.7mLde reactivo suministrado
Tiempo 60 minutos
Límites de Detección (LoD) 37ufc/mL

Rendimiento Sensibilidad: 98.4%
Especificidad: 92.4%

Número de catálogo 460GXVANA-10
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Xpert Clostridium difficile/EPI
Clostridium difficile (C.diff) es un bacilo anaeróbico Gram-positivo Infecciones Asociadas

a la Atención de la Salud
formador de endosporas. La infección produce desde diarrea hasta
colitis pseudomembranosa grave, que puede llegar a ser mortal.
La microbiota bacteriana bien desarrollada de un adulto sano suele
ser resistente a la colonización por C.diff, sin embargo, si la microbiota
normal del colon esta alterada se pierde la resistencia a esa colonización.
El factor de riesgo más habitual es la exposición a antibióticos.
Los principales factores de la virulencia de C.diff son la enterotoxina
A y la citotoxina B. Algunas
La prueba de GeneXpert es la única en el mercado que detecta la cepa toxi-
génicas 027 y diferencia la toxina A, B, la binaria y las no productoras
de toxinas.
Test Xpert C.diff/EPI

Análisis Clostridium difficile
Toxina B
Toxina Binaria
Toxina 027/NAP1/EPI
Tipo de muestra Heces diarreicas
Pipetas de transferencia (no suministrado)
Volumen de muestra 2mL del reactivo
Tiempo 45 minutos
Límites de Detección (LoD) 1657 UFC/torunda
Rendimiento Sensibilidad 100%
Especificidad 93%
Estabilidad de la muestra 2-8°C máximo 5 días
20-30°C máximo 24 horas.
Número de catálogo 460GXCDIFF/EPI-10
8
Xpert HIV Carga Viral
El virus de inmunodeficiencia humana (HIV) es el agente etiológico

Infecciones virales
del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (Sida). El HIV puede
transmitirse por contacto sexual, exposición a sangre, a líquidos
corporales o a hemoderivados infectados, por infección prenatal
de un feto o por infección perinatal o posnatal de un recién nacido.
El Xpert HIV-1 VL es un ensayo in vitro de reacción en cadena
de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) para la detección
y cuantificación de ARN del virus de la inmunodeficiencia humana
de tipo 1 (HIV-1) en plasma humano.
El ensayo permite cuantificar ARN del HIV-1 a lo largo de un intervalo
de 40 a 10 000 000 copias/ml. El ensayo Xpert HIV-1 VL está validado
para la cuantificación de ARN del grupo M (subtipos A, B, C, D, F, G, H, J, K,
CRF01_AE, CRF02_AG y CRF03_AB), del grupo N y del grupo O del HIV-1.

Análisis Carga Viral HIV-1
Tipo de muestra Sangre en EDTA o ASD

Volumen de muestra 1.2mL de Plasma
Tiempo 90 minutos
Límites de Detección (LoD) 16.3 copias/mL
Límites de Cuantificación (LC) 40 copias/mL
Controles Internos SVA (Adecuación de Volumen)
IQS-H, IQS-L (Estándar cuantitaitvo interno bajo
y alto) PCC (Control de comprobación de sonda)
Rendimiento Especificidad 100%
Linealidad Ver Inserto
Estabilidad de la muestra 2-8°C máximo 3 días
-20°C hasta 6 semanas (Plasma)
Número de catálogo 460GXHIV-VL-CE-10
9
Xpert FLU A y Xpert FLU RSV
La gripe o influenza, es una infección viral contagiosa de las vías respiratorias, Enfermedades Críticas
que suele presentarse en la época invernal. Generalmente los síntomas
aparecen en los dos días posteriores a la exposición a una persona infectada.
Una complicación que se puede presentar después de una infección gripal es la
neumonía bacteriana secundaria, que causa mayor morbilidad y mortalidad en
las poblaciones pediátricas, de ancianos y de personas inmunodeficientes.
Los virus de la gripe se clasifican en los tipos A, B y C de los cuales los primeros
dos causan la mayoría de las infecciones en seres humanos. La gripe A
es el tipo más común de virus de gripa en seres humanos, estos se dividen
a su vez en subtipos según dos proteínas de superficie: La Hemaglutinina
y la Neuraminidasa siendo normalmente los subtipos H1,H2,H3 los que causan
la gripe estacional combinados con los subtipos N1 o N2. A demás,
de la cepa H1N1 que se identificó en el 2009.
Test Xpert FLU Xpert FLU RSV

Análisis Influenza A Influenza A
H1N1 2009 Influenza B
Influenza B VRS
Tipo de muestra Lavados/aspirados nasales
Exudados nasofaríngeos
Reactivo (no suministrado) medio UTM
Volumen de muestra 300uL en exudados nasofaríngeos
600uLen lavados/aspirados nasales
Tiempo 60 minutos
Límites de Detección (LoD) Influenza A: 0.2 TCID/mL
Influenza B: 0.9 TCID/mL
Influenza A H1N1: 0.5 TCID/mL
Rendimiento Sensibilidad: A: 97.5%
B: 93.8%
Especificidad
A: 100%
B: 99.6%
Estabilidad de la muestra 2°-8°C máximo 72 horas en medio UTM
Número de catálogo 460GXFLU-10A (cartucho)
4609000370 (hisopo)
10
Xpert MTB/RIF
La tuberculosis es una enfermedad causada por el complejo Mycobacterium Enfermedades Críticas

tuberculosis complex. Cada años casi 9 millones de personas desarrollan
la enfermedad activa y 2 millones de personas pierden la vida por su causa.
La Tuberculosis activa es de naturaleza predominante pulmonar y es una
enfermedad sumamente infecciosa que se transmite por el aire. Dada la
naturaleza infecciosa de la MTB, un diagnóstico rápido y preciso es un elemento
importante para el tratamiento y control de esta enfermedad.
El tratamiento conlleva a la administración prolongada de múltiples fármacos y
suele ser muy efectivo. Sin embargo, las cepas de MTB pueden volverse
resistentes a uno o más de los fármacos, lo que hace que la curación sea
mucho más difícil. Cuatro fármacos de primera línea que se emplean para
tratar la tuberculosis son: Isoniazida, Rifampicina, Etambutol, Pirazinamida.
La resistencia a Rifampicina se observa principalmente en cepas resistentes
a varios fármacos (TB-MDR), esta se define como una tuberculosis causada por
una cepa bacteriana resistente al menos a la Isoniazida y Rifampicina.
La detección molecular de MTB y de las mutaciones en el gen rpoB asociadas a
resistencia a RIF acelera el diagnostico tanto de la TB-MDR como de la TB sen-
sible a fármacos.
Análisis Mycobacterium tuberculosis complex

Resistencia a Rifampicina
Tipo de muestra Muestras Pulmonares
Muestras Extrapulmonares
Volumen de muestra 0.5mLde esputo
Tiempo 2 horas
Tiempo de manipulación de cartucho 15 minutos
Límites de Detección (LoD) 131UFC/mL
Rendimiento MTB Sensibilidad: 99.5%
Rif Sensibilidad: 97.2%
Estabilidad de la muestra Máximo 10 dias de 2 a 8°C
Número de catálogo 460GXMTB-RIF-10
11
Xpert EV
Los enterovirus se clasifican taxonómicamente como aquellos virus Enfermedades Críticas

incluidos en las especies de poliovirus, coxackivirus, echovirus y enterovirus.
Los enterovirus causan una amplia variedad de infecciones y son los virus que
se contagian más fácilmente por contacto con secreciones respiratorias de
una persona infectada. En los niños los síntomas incluyen fiebre,
irritabilidad, dificultad para permanecer despierto o pérdida de apetito. Cerca
del 90% de los casos de meningitis viral están causados
por Enterovirus con un número oscilando entre los 30.000 y 50.000 al año.
Una prueba de detección de Enterovirus junto con la información clínica junto
con demás pruebas de laboratorio puede ayudar a los médicos a
identificar aquellos pacientes con meningitis para facilitar su tratamiento.
Análisis Enterovirus
Tipo de muestra Líquido Cefalorraquideo
Pipetas de transferencia (no suministradas)
Volumen de muestra 140uL
Tiempo 2.5 horas
Límites de Detección (LoD) Ver inserto
Rendimiento Sensibilidad: 100%
Especificidad: 97%
Estabilidad de la muestra 2 a 8°C
Conservación del kit 2 a 28°C
Número de catálogo 460GXEV100N10
12
Xpert CT/NG
Chlamydia trachomatis (CT) es una bacteria Gram negativa que vive como Salud Sexual
parasito intracelular obligado de células eucariotas debido a sus incapacidad
de sintetizar ATP. Si no se trata puede causar uretritis no gonocócica,
epididimitis, proctitis, cervicitis y salpingitis aguda. En las mujeres la
infección no tratada por CT puede derivada a una enfermedad pélvica inflama-
toria en más del 40% de la población y causar infertilidad.
Neisseria gonorrhoeae (NG) es un diplococo Gram negativo y es el agente
causal de la gonorrea. La gonorrea es la segunda enfermedad bacteriana
de transmisión sexual más frecuente. La mayoría de las infecciones uretrales
causadas por NG en los varones produce síntomas que los impulsan a buscar
un tratamiento curativo, en las mujeres sin embargo, es frecuente que
las infecciones no produzcan síntomas reconocibles hasta que se haya
producido una complicación.
Análisis Chlamydia trachomatis

Neisseria gonorrhoeae
Tipo de muestra Orina masculina o femenina
Hisopado cervical o vaginal
Material Hisopos (no suministrados)
Reactivo (no suministrado)
Medio de transporte Kit de recogida para muestras vaginales
Volumen de muestra 1mL del reactivo u Orina
Tiempo 90 minutos
Límites de Detección (LoD) CT: 84 CE/mL
NG: 1.5 UFC/mL
CIM (Control de idoneidad de la muestra)
Rendimiento CT: Sensibilidad 99.5%
Especificidad 99.1%
NG: Sensibilidad 100%
Estabilidad de la muestra 4°C máximo 8 días (orina).
2-30°C hasta 60 días. (hisopado)
Número de catálogo 460GXCT/NG-10 (cartucho)
460CT/NGSWAB-50 (medio de transporte)
13
Xpert GBS
La infección bacteriana por EGB está relacionada con enfermedades graves Salud Sexual
de los recién nacidos de mujeres colonizadas con el microorganismo.
La transmisión de EGB se produce de las mujeres colonizadas por EGB
a los recién nacidos antes o durante el parto. En la actualidad las normas asis-
tenciales para la prevención de las enfermedades por EGB consisten
en la detección sistemática de mujeres embarazadas entre las semanas
35 y 37 de gestación para determinar el estado de colonización por EGB.
La mayoría de las pruebas para la detección del EGB antes del parto se
realizan mediante un cultivo y suelen ser necesarios de dos a tres días para
obtención de resultados. En los casos que se desconoce los resultados de EGB
en el momento del parto, el enfoque basado en el riesgo resulta menos eficaz a
la hora de identificar a las madres colonizadas que la evaluación antes
del parto y no es posible llevar a cabo las pruebas de sensibilidad para las paci-
entes con alergia a la penicilina. En el caso de las mujeres que no han recibido
asistencia prenatal, que pueden tener un parto prematuro o los resultados de
EGB no se conocen en el momento el parto una prueba durante el parto puede
proporcionar resultados a tiempo para administrar antibióticos antes de
completar el parto.
Análisis Estreptococos del grupo B

Tipo de muestra Hisopado vaginal y perianal
Medio de transporte (no suministrado)
Pipetas de transferencia (no suministradas)
Volumen de muestra Hisopado
Tiempo 1 hora
Límites de Detección (LoD) 250UFC/Hisopo
Rendimiento Sensibilidad: 88.6%
Especificidad: 96%
Estabilidad de la muestra <24horas a temperatura ambiente
<7 días 2 a 8°C
Número de catálogo 460GXGBS100N10
14
Xpert HPV
La infección persistente con virus del papiloma humano (HPV) de alto riesgo consti- Salud Sexual
tuye la principal causa de cáncer de cuello uterino y es un precursor de la neoplasia
intraepitelial de cuello uterino (NIC) la presencia de HPV ha estado implicada en
más del 99% de los canceres de cuello uterino de todo el mundo.
El HPV es un virus de ADN bicentenario sin envoltura y con un genoma de
aproximadamente 8000 nucleótidos. Hay más de 150 tipos diferentes de HPV y
aproximadamente 40 tipos pueden infectar la mucosa anogenital humana.
Sin embargo solamente 14 de estos tipos se consideran de alto riesgo para la
aparición de cáncer de cuello uterino y de sus lesiones precursoras. Observaciones
frecuentes indican que las pruebas de protocolos de detección basados en ADN de
HPV de alto riesgo específicos de tipo deben centrarse en los tipo 16, 18 y 45.
Análisis 14 tipos de virus

HPV 16 y 18/45
HPV 31,33,35,39,51,52,56,58,59,66 y 68
Tipo de muestra Hisopado vaginal/cervical
Material/Medio de transporte Medio de transporte (no suministrado)
Pipetas de transferencia (suministradas)
Citobrosh (no suministrado)
Volumen de muestra 1mL de muestra
Tiempo 1 hora
Límites de Detección (LoD) HPV 16, 18,31,33,45,51,59 10 copias
HPV 35,52,56,68 15 copias
HPV39, 58 20 copas
HPV 66 30 copias
CIM (Control de idoneidad de la muestra)
Rendimiento >CIN2
Sensibilidad 90.9%
>CIN3
Sensibilidad 94.5%
Estabilidad de la muestra Máximo 6 meses 2-30°C
Número de catálogo 460GXHPV-CE-10 (cartucho)
MX070098-002 (PreservCyt solution)
MX0CITOBROSH (Citobrosh colpotrejo)
15
Tiempo
Área Prueba Detección Muestra de Sensibilidad Especificidad
respuesta
Xpert SA Staphylococcus aureus y S. SA: 91.2% SA: 90.5%
Hisopado nasal 1 hora
Nasal aureus meticilina resistente MRSA: 93.3% MRSA: 97.9%
Complete
Xpert MRSA/SA S. aureus y MRSA Hisopado de piel 1 hora SA: 95.7% SA: 100%
SSTI y tejidos blandos MRSA: 93.8% MRSA: 100%
Infecciones
Hospitalarias
Xpert MRSA/ SA S. aureus y MRSA 50uL de 1 hora SA: 100% SA:98.6%
BC hemocultivo MRSA: 98.3% MRSA: 99.4%
Xpert C.diff/EPI Cepas toxigénicas y epidémicas Heces diarreicas 45 min 100% 93%
(027/NAP1/EPI) de Clostridium
difficile
Xpert vanA Gen vanA que confiere Hisopado rectal, 1 hora 96.5% 100%
resistencia a vancomicina perianal o cultivo.
a los enterococos.
Xpert C.diff/EPI Cepas toxigénicas y epidémicas Heces diarreicas 45 minutos 100% 93%
(027/NAP1/EPI) de Clostridium
difficile
Infecciones Xpert HIV-VL Carga Viral para HIV-1 Sangre/Plasma 1.5 hora Ver Inserto 100%
Virales
Xpert Flu A Virus de influenza serotipo A Y B; Hisopado nasofaringeo A: 97.5% A: 100%

identificación cepa H1N1 2009 o lavado nasal 1 hora B: 93.8% B: 99.6%
(300-600uL).
Enfermedades Xpert FLU/RSV Virus de influenza serotipo A y B; Hisopado nasofaringeo 1 hora A: 97.5% A: 100%
Infecciones Virus Respiratorio Sincitial o lavado nasal B: 93.8% B: 99.6%
Críticas (300-600uL).
Xpert EV Detección de Enterovirus 140uL de LCR 2.5 horas 100% 97%

causantes de Meningitis
Xpert MTF/RIF Detección simultanea del complejo Muestras 2 horas MTB: 97.8% MTB: 99%
Mycobacterium tuberculosis y pulmonares o RIF: 97.2% RIF: 98.3%
resistencia a Rifampicina. Prueba extrapulmonares
recomendada que cumple los (0.5mL de
lineamentos de la WHO/OMS muestra)
Xpert CT/NG Chlamydia trachomatis (CT) Orina, Hisopado 90 min. CT: 98.7% CT: 99.4%
Neisseria gonorrhoeae (NG) cervical. NG: 100% NG: 99.9%
Salud Xpert VPH Detección de 3 serotipos de alto Hisopado cervical. 1 hora >NIC2 >NIC2
Reproductiva riesgo 16, 18/45 y 11 de alto 90.9% 43.5%
y de la Mujer riesgo. >NIC3 >NIC3
94.5% 41.3%
Xpert GBS Estreptococo del grupo B Hisopado vaginal 1 hora 91.9% 95.6%
(S. agalatiae)
Prueba recomendada que cumple con los lineamientos de la OMS
16
Todos los Equipos Incluyen:
• Computadora (CPU, teclado, monitor y mouse) • Accesorios: De acuerdo a las necesidades,

compatibles con la marca y el modelo del
• Impresora equipo.
• No Break (regulador de voltaje y batería • Consumibles: De acuerdo a las necesidades,

de respaldo). compatibles con la marca y el modelo del equipo.
• Lector de código de barras. • Instalación: Corriente eléctrica 110-120V/60Hz
• Puerto de comunicación para interfase. • Operación por personal especializado

y de acuerdo al manual de operación.
• Refacciones: De acuerdo a las necesidades,
compatibles con la marca y el modelo • Mantenimiento preventivo y correctivo
del equipo. por personal capacitado.
• Los instrumentos tienen la capacidad • Equipo libre de mantenimiento.

de almacenar la información por si mismos
y/o por la LIS.
• Incluye base y soporte.
17
Lago Victoria No. 80, Col. Granada C.P. 11520, Ciudad de México
Del Interior de la República

y Área Metropolitana: 01800 8311 309
atencion.clientes.mx@ilwerfen.com

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Biología Molecular,

• Único sistema que integra y automatiza los cuatro pasos de la PCR

1. Alta Sensibilidad y Especiﬁcidad.

El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, Infecciones asociadas

Test Xpert MRSA/SA NASAL COMPLETE

El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, uno Infecciones Asociadas

En esta prueba se utiliza la PCR para detectar el DNA MRSA/SA el cual

Test Xpert MRSA/SA SSTI

El Staphylococcus aureus (SA) es un patógeno oportunista humano, Infecciones Asociadas

Test Xpert MRSA/SA BC

La propagación global de bacterias Enterobacteriaceae, Pseudomonas Infecciones Asociadas

Test Xpert MRSA/SA BC

Controles Internos CPM (Control de Procesamiento de Muestra)

Estabilidad de la muestra Máximo 5 días de 2 a 28°C

Conservación del kit 2-28°C

Test Xpert MRSA/SA BC

Tipo de muestra Exudado rectal

Controles Internos CPM (Control de Procesamiento de Muestra)

Estabilidad de la muestra Máximo 5 días de 2 a 8°C

Conservación del kit 2-28°C

Clostridium diﬃcile (C.diﬀ) es un bacilo anaeróbico Gram-positivo Infecciones Asociadas

Test Xpert C.diﬀ/EPI

El virus de inmunodeﬁciencia humana (HIV) es el agente etiológico

Test Xpert MRSA/SA BC

Tipo de muestra Sangre en EDTA o ASD

Test Xpert FLU Xpert FLU RSV

La tuberculosis es una enfermedad causada por el complejo Mycobacterium Enfermedades Críticas

Análisis Mycobacterium tuberculosis complex

Los enterovirus se clasiﬁcan taxonómicamente como aquellos virus Enfermedades Críticas

Análisis Chlamydia trachomatis

Análisis Estreptococos del grupo B

Análisis 14 tipos de virus

Xpert Flu A Virus de inﬂuenza serotipo A Y B; Hisopado nasofaringeo A: 97.5% A: 100%

Xpert EV Detección de Enterovirus 140uL de LCR 2.5 horas 100% 97%

Prueba recomendada que cumple con los lineamientos de la OMS

• Computadora (CPU, teclado, monitor y mouse) • Accesorios: De acuerdo a las necesidades,

• No Break (regulador de voltaje y batería • Consumibles: De acuerdo a las necesidades,

• Lector de código de barras. • Instalación: Corriente eléctrica 110-120V/60Hz

• Puerto de comunicación para interfase. • Operación por personal especializado

• Los instrumentos tienen la capacidad • Equipo libre de mantenimiento.

• Incluye base y soporte.

Del Interior de la República

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