UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

FACULTAD DE QUIMICA,
133
ay

MANTENIMIENTO Y CUIDADO
DE PUNZONES Y MATRICES
Cay + ee

Sia

ENASLENES PROFESIONALES
PAC. DE QUIMICA

T E S I 8
QUE PARA OBTENER EL TITULO DE
QUIMICO FARMACEUTICO BIOLOGO
ORIENTACION FARMACIA
ROSALIA VILLALOBOS LUEVANOS
MEXICO, D.F.
O 1998

eo
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 JURADO ASIGNADO:

PRESIDENTE: JOSE MANUEL CARDENAS GUTIERREZ

VOCAL: PEDRO ALFREDO GORGONIO HERNANDEZ

SECRETARIO: LUIS TORRES-SEPTIEN LUHRS

PRIMER SUPLENTE: JOSE BENJAMIN ROBLES GARCIA

SEGUNDO SUPLENTE: HONORIA FUENTES SIXTOS

SITIO DONDE SE DESARROLLO EL TEMA:

UNIVERSIDAD NACIONALAUTONOMA DE MEXICO

FACULTAD DE QUIMICA

ASESOR DEL

Q.F.B. PEDRO A. (OHED PHO HERNANDEZ

SUSTENTANTE:

—£titeteber
ROSALIA VILLALOBOS LUEVANOS
A DIOS

A MIS PADRES
GUILLERMO VILLALOBOS
JUANA LUEVANOS

A MIS HERMANOS
MARIA TERESA, ERNESTO J., ANDREA Y GUILLERMO

A MIS SOBRINOS
ALBERTO, PABLO, AILINE Y ERNESTO J.

A JOSE LUIS ARIAS

A PEDRO GORGONIO

A HERMELINDA PUENTE

A MIS AMIGOS
ROCIO, XOCHITL, ADA E. Y GUSTAVO

Y A TODOS MIS MAESTROS

 MANTENIMIENTO Y CUIDADO DE PUNZONES ¥ MATRICES

INDICE

Introduccion y ObjetivOs...... ec eeesssesesecestscesesrseeeseeeenseenecensnenesneneresepsnsesentereneats l

GENERALIDADES

Importancia del mantenimiento de punzones y matViceS..............cccee eee 3

CAPITULOI
DIMENSIONES Y MEDIDAS

1.1 Partes que conforman a los punzones y matrices

1.2 Aceros empleados en la fabricacién de punzones y matrices..
1.3 Recubrimiento de los punzones.
1.4 Fabricacion de punzones
1.5 Especificaciones de punzones y matrices...

CAPITULO IT
TABLETAS

1.1 Fabricacién de tabletas.

1.2 Tableadoras rotatorias.

CAPITULO II
VERIFICACION E INSPECCION

3.1 Limpieza de la tableteadora.....0......seceeccecesesees

ee eeesesesesesentateeneneeeetensanenens
3.2 Manejo de los punzones y matrices
3.3 Condiciones de los punzones y matrices.
3.4 Rearmado de la tableteadora.
3.5 Mantenimiento de las dimensiones de los punzones y matrices..............05 43
3.6 Inspeccién y reparaciones iniciales de los punzones y matrices dafiados........ 55
3.7 Problemas comunes en los punzones y matrices y su solucion
3.8 Indicaciones utiles

CAPITULO IV
EQUIPO Y MATERIALES PARA SU CONSERVACION

4.1 Equipo de limpieza y pulido.

4.2 Materiales de pulido..........0......
4.3 Reparaciones a las cabezas de los punzones dafiados
4.4 Pulido de punzones.

CAPITULO V
CONTROL Y REGISTRO

5.1 Programa de control e inspeccién de punzones y matrices

5.2 Sistemas de control

6.1 Comentarios y conclusiones.

6.2 Bibliografia.
INTRODUCCION
INTRODUCCION Y OBJETIVOS

las
Existen muchas formas farmacéuticas en el mercado actual las cuales
tabletas son la forma farmacéutica mas empleada.

El formato de tas tabletas no es uniforme, cada fabricante procura en lo

posible identificar su producto con una forma distintiva.

es el que ocupa el centro de la figura el cual puede ser

El mas comun
circular y de seccién biconvexa. En Jas tabletas se pueden presentar algunos otros
elementos frecuentes como el ranurado, que puede ser sencillo o en cruz esto
permite el fraccionamiento de la tableta a la mitad o en cuartos.

La nomenclatura de la forma se hace en base a la proyeccién polar y la

la
ecuatorial. En la polar aparte de 1a circular se distinguen como corrientes
cardioide, triangular, anillo o salvavidas, capsula, cuadrada, oval, rectangular y
octagonal.

En la proyeccion ecuatorial, los elementos fundamentales son el diametro,

la altura total y el borde, los cuales clasifican a la tableta en céncava superficial,
cOncava tipo, céncava profunda, cara plana, tipo capsula, borde biselado, ovalada
y esférica.

La maquinaria que hace la compactacion de los granulos son dispositivos

copiados de la industria metalurgica y tienen todos los elementos que poseen las
clasicas prensas. La parte esencial la constituyen la matriz y los punzones. Estos
dispositivos se ajustan de tal modo clasificando a las tableteadoras en rotativas y
de impacto o excéntricas.

En las rotativas el esfuerzo de compresién es compartido tanto por el

punz6n superior como inferior.

En la excéntrica la presién de compactacién se hace desde el punzén

superior, mientras tanto el punzén inferior soporta la compactacion junto con el
granulado y en el ciclo final el punzon inferior eyecta el comprimido formado.

Para volumenes de produccién reducidos 0 con muy diversos formatos se

prefiere fa excéntrica y también para la granulacién en seco, para volimenes de
produccion grandes se prefiere las rotativas que son maquinas mas complicadas
que las otras pero de gran rendimiento.
Ld

que esta
Dentro de los objetivos del 4rea de manufactura de una tableta es
peso, contenido de
cumpla con los parametros de calidad como son dureza, grosor,
que el personal
principio activo, etc., para cumplir con este objetivo es necesario
asi también
dentro de este proceso este capacitado en la manufactura de la tableta,
una falla en ef
que los equipos utilizados estén en Optimas condiciones ya que
producto y detener la producc ién.
equipo podria causar dafios en la calidad del
las
Para obtener tabletas de mejor calidad se han hecho estudios de
de personal
variables involucradas en los procesos de fabricacion de estas, tanto
resultados.
como de equipo para asi facilitar su manufactura y obtener mejores

cuidado de
El tema de este trabajo monografico es el mantenimiento y
dar al personal
punzones y matrices, para que esto se lieve a cabo es necesario
o desde el
involucrado informacion necesaria sobre su cuidado y mantenimient
asi lograr tener un mejor resultado en la
aspecto tedrico hasta el practico y
fabricacion de las tabletas.
GENERALIDADES
IMPORTANCIA DEL MANTENIMIENTO DE PUNZONES Y MA TRICES

Llevar a cabo un mantenimiento preventivo es un factor importante para

de los punzones y matrices de las tableteadoras, io cual
obtener a vida maxima
tabletas, la
minimiza varios problemas como la variacién de peso y espesor de Jas
laminacion, asi como el que el polvo se pegue en los punzones.

El tener un mantenimiento preventivo da como resultado una calidad

uniforme en las tabletas asi como también una mejor optimizacion de la
tableteadora y la disminucién de compras de punzones y matrices por un desgaste
innecesario.
CAPITULO I
A)

1.1 PARTES QUE CONFORMAN A LOS PUNZONES Y MATRICES

Para un mejor entendimiento de este material, es importante familiarizamos

con la terminologia con que se va a trabajar (figura 1).
 FIGURA 1
NOMENCLATURA DE PUNZONES Y MATRICES

PUNTA < : -
: LONGITUD OE
REALCE i LA PUNTA
RADIO DEL CUERPO :
AL VASTAGO ND |

LONGITUD LONGITUD
Terar CUERPO TRABAJO

RADIO DEL CUERPO

AL CUELLO i
RADIO DEL CUELLO ;
ALA CABEZA CUELLO
ANGULO INTERNO ——+/—— CABEZA
DE LA CABEZA
ANGULO EXTERNO Uy)
DE LA CABEZA
CABEZA PLANA

DIAMETRO
a INTERIOR
DIAMETRO
WD TERRENO ezA \ INTERIOR
_ CAB! ~, |

DIAMETRO EXTERNO : ‘, 7
DE LA PUNTA mal ALTURA
‘ f RANURA js MATRIZ
CARA DE LA PUNTA ee rae poi

CONCAVIDAD — \

AS
DIAMETRO
—| EXTERNO [—
Terminologia de Punzones: -

Cabeza: Parte final del punzén que lo guia a través de la leva de la

tableteadora.

Cabeza plana: area plana de la cabeza que recibe toda la fuerza de los
rodillos de compresién cuando se esta formando la tableta.

Angulo externo de la cabeza: area de la cabeza que estd en contacto con la

leva de la tableteadora y que tiene el contacto inicial con los rodillos de
compresion.

Angulo interno de la cabeza: area de la cabeza que esta en contacto con la

leva inferior (punzones inferiores) y con la leva superior (punzones superiores).

Diametro externo de la cabeza: el diametro externo (D.E.) de la cabeza del

punzon aumenta el area de contacto entre la leva y el angulo interno y angulo
extemno de la cabeza.

Cuello: area resaltada entre la cabeza y el cuerpo que da un espacio libre

para las levas.

Cuerpo: 4rea entre el cuello y el vastago; la superficie del cuerpo se

controla por Ja guia torre del punzon para asegurar la alineacién del punzén con la
matriz.

Vastago: 4rea del punzén contrario a la cabeza, inicia en la punta y se

extiende hasta el sitio donde se tiene el didémetro mayor del cuerpo. En caso de
existir un bisel, generalmente el cuerpo tiene su didmetro completo justo por
encima de éste.

Punta: fin del punz6n que es compatible con la concavidad de la matriz. La

punta determina el tamafio, forma, perfil e identificacion de la tableta.

Concavidad: depresion en la punta. su profundidad no incluye el realce o la

concavidad para el grabado de identificaci6n.
 Terreno: area entre la orilla de la concavidad del punzén y el diametro
externo de la punta del punzén.

Punta recta: area longitudinal de la punta que va de la orilla hasta el relieve

de la punta.

Longitud de la punta: Porcién recta del vastago que es efectiva dentro de la

cavidad de la matriz. En los punzones inferiores, la longitud de la punta permite el
movimiento vertical en la matriz para la medicion y compresion de la granulacion,
y la expulsion de la tableta.

Radio del cuerpo al vastago: area en el punto de union del cuerpo y el

vastago que da una transicion uniforme de la longitud de la punta al cuerpo.

Bisel del cuerpo al vastago: area biselada localizada entre el cuerpo y el

tadio del cuerpo al vastago. El bisel permite que el punzon se inserte a través de
los sellos de la torre guia.

Relieve (rebaje): area donde se aumenta el espacio libre entre el vastago y

la cavidad de la matriz. La orilla delgada entre la linea de la punta y el area de
relieve sirve para limpiar la matriz

Longitud total: longitud total del punzon midiéndola desde la parte plana de
la cabeza hasta el final de la punta.

Longitud de trabajo: longitud del punzon desde el fondo de la cavidad a la

cabeza plana. Las longitudes de trabajo de los punzones superiores superiores ¢€
inferiores controlan el espesor y el peso de las tabletas.

Llave: estructura que se proyecta por encima de la superficie del cuerpo

previniendo el movimiento rotatorio de los punzones, asegurando su alineacién a
las matrices de forma irregular; es mandatorio en los punzones superiores con
varias puntas y en todas las tablats de forma diferente a la redonda; cominmente
se usan en tabletas redondas con grabado cuando la rotacion del punzon provoca la
condicién conocida como doble impresion.

Posicion de la llave: posicién de radio y altura de una Ilave en el cuerpo del

punzon; no se tiene en todas las tableteadoras.
Terminologia de Matrices:

Matriz: componente usado en conjunto con un punzon superior y uno

inferior; recibe el producto a ser compactado y es responsable del tamajfio del
perimetro y configuracion de la tableta.

Diametro externo de la matriz: el didmetro mayor de una matriz,

cominmente referido como D.E. de la matriz, que es compatible con el espacio
para la matriz en la tableteadora.

Diametro interno de la matriz: seccién donde se deposita el granulado.

Altura de la matriz: altura total de la matriz.

Concavidad de la matriz: cavidad donde se hace la tableta. La forma y el

tamaiio de la concavidad determinan estos parametros en la tableta.

Bisel de la matriz: area en angulo entre la aprte superior de la matriz y su

cavidad; ayuda a guiar al punzon superior a entrar a la cavidad de la matriz.

Disminucién gradual: aumento gradual en el tamaiio de la cavidad de la

matriz que va desde el punto de compactacién hasta el exterior de la cavidad. La
disminucién de la cavidad ayuda a la expulsion de Ja tabletas.

Terminologia General de Punzones y Matrices:

Punzones y Matrices: término colectivo que se refiere a un punzon superior,

un punzén inferior y una matriz como unidad. Por ejemplo, el término de
mantenimiento de punzones significa el concepto aplicado a las tres partes.

Tiempo de resistencia: periodo de tiempo en que la parte plana de la cabeza

esta en contacto con el rodillo principal de compresién. Durante este intervalo, la
tableta sufre la compresién completa.

Tolerancia: desviacién permitida al medir las dimensiones de un punz6n 0

matriz. Desviacién permitida en las practicas de fabricacion.
8
 L.T.L. (Lectura Total del Indicador): la fectura total del indicador obtenida
cuando se estan midiendo algunas dimensiones de los punzones y matrices con un
comparador. La L.T.I. es la diferencia entre la lectura mayor y menor obtenidas
indicadas en el indicador de cardtula durante una rotacion completa del punzon o
la matriz.

Espacio libre: la diferencia de tamafio entre las partes que interactuan, lo

cual da un espacio de trabajo entre las partes y les permite su movimiento libre y
correcto. .
Abrasion: el desgaste prematuro de las superficies de contacto.

Corrosion: reaccién quimica de las superficies de contacto, lo cual forma

puntos y decoloracion.

Endurecimiento: proceso que consiste en el calentamiento del acero a altas

temperaturas para transformarlo de suave a duro (templado)

Templar: proceso de recalentamiento y enfriamiento del acero que sigue del

proceso de endurecimiento. el templado hace manejable al acero y reduce su
dureza.

Dureza Rockwell: medida de la dureza del acero. La escala Rockwell C es

la normalmente usada para medir las herramientas de acero

1.2 ACEROS EMPLEADOS EN LA FABRICACION DE PUNZONES Y

MATRICES.

Aceros para Punzones y Matrices:

La dureza, resitencia al deterioro y la abrasién, la fuerza y la resistencia a la
distorsién y a la torcedura durante un tratamiento térmico son las propiedades mas
importantes de una herramienta de acero. Estas propiedades estan determinadas
por la composicién quimica del acero y las condiciones bajo las cuales se fabrique.
Para razones de comparacion, el acero empleado en la fabricacién de punzones y
matrices para las tableteadoras se han agrupado en tres categorias: propdsitos
generales, resistentes al deterioro y resistentes a la corrosién.
9
 Acero de Propésitos Generales: La mayoria de los punzones se fabrican a
partir de acero $1, $5, $7 0 408 (3% de niquel). El acero de la serie S es una
buena combinacién de dureza y resistencia al deterioro, y tienen un registro de uso
probado en la produccién de tabletas. El acero 408 0 3% de niquel fué el estandar
en Ja industria debido a su dureza superior. Sin embargo, el grado S, que tiene una
pequefia pérdida de ductibilidad en comparacién con el acero 408, ofrece
caracteristicas de uso mejoradas y tiene todos los propdsitos generales que el 408
para los punzones.

Acero Resistente al Deterioro: Los grados A2, D2 y D3 son de alto

contenido de carbén y alto contenido de cromo, y son usados por su excelente
resistencia al deterioro. Entre los aceros comunmente usados para los punzones y
matrices, el D3 es el mas resistente al deterioro. Sin embargo, su bajo punto de
dureza, lo limita a casi exclusivamente a matrices. El D2 es ligeramente menor a la
resistencia de 1a abrasién en comparacién con el D3, pero su aumento de dureza,
hace al acero D2 éptimo para la fabricacién de punzones, haciendo el disefio de la
concavidad del punz6n no muy fragil. El A2 que esta entre el grado de propdsitos
generales S y el D2 en dureza y deterioro se puede emplear para punzones o
matrices.

El carburo de tungsteno, aunque no es realmente un acero, es

extremadamente resistente al deterioro y se usa cominmente en las guias de las
matrices. aunque las puntas de los punzones se pueden fabricar de carburo de
tungsteno, su uso esta restringido a las aplicaciones donde sea poco probable una
fractura de la punta a causa de una fuerza de compresion alta. Estos punzones son
algo caros y requieren de un procedimiento especial de colocacién y alineacion. Se
debe consultar al fabricante de estos punzones para tales procedimientos.

Los materiales de ceramica, tales como un circonio parcialmente

estabilizado, también se puede emplear como guia de la matriz. Dado su bajo
coeficiente de friccién, estos materiales ofrecen una mayor resistencia al deterioro,
resistencia mayor a la corrosién, y una menor fuerza requerida para la expulsion
de la tableta que cualquier guia de acero o carburo de tungsteno.

Acero Resistente a la Corrosién: Los aceros Sl, S7 y 408 dan algo de

proteccién contra los materiales medianamente corrosivos; los problemas mas
severos de corrosion demandan el uso de punzones y matrices de acero inoxidable
(440C). Desde el punto de uso, el acero 440C cae entre el grado S y el grado D.
Debido a que el 440C tiene una proporcién baja de dureza (en comparacién con el
10
D3), el punzén debe tener una concavidad fuerte disefiada para evitar problemas
como la fractura de la punta.

Una medida de calidad del acero es la proporcion de inclusiones. Las

inclusiones son impurezas no deseadas o huecos que se presentan en algtin grado
en el acero. después del tratamiento térmico, las inciusiones se elevan a areas
localizadas de concentracién de fuerza donde mas tarde se pueden desarrollar
grietas microscopicas. Al volver a fundir el acero original en una camara sellada
con vacio, permite que las impurezas se expulsen de la camara en forma de gases
disueltos. Este proceso de “refundicién con vacio” reduce el nivel de impurezas y
mejora la calidad del acero. El desempefio de los punzones y matrices hechos a
partir de este tipo de acero es subsecuentemente mejorado: Cuando uno de los
problemas es la fractura de las puntas de los punzones, se recomienda usar
punzones con acero vuelto a fundir o de un grado premium para poder eliminar el
problema.

Tanto el acero al carbon y el acero de aleacién (las dos principales

categorias de acero) contienen carbon, manganeso y generalmente silicio en
distintos porcentajes; también pueden contener cobre y boro con adiciones
especificadas. Para calificarlo como acero al carbon, la concentracién maxima de
manganeso, silicio y cobre no deben exceder de 1.65%, 0.60% y 0.60%
respectivamente. A excepcién del boro y de oxidantes, no se adicionan otros
elementos intencionalmente. El acero de aleacién lo forman todos los grados de
acero que exceden los limites anteriores asi como cualquier grado al que se le ha
adicionado cualquier otro elemento diferente a los mencionados anteriormente
para obtener algiin efecto de aleacion especifico.

Los efectos de los siguientes elementos quimicos sobre las propiedades del
carbon laminado en caliente y las barras de aleacién se consideran
individualmente. En la practica, el efecto de un elemento en particular depende
frecuentemente de la presencia y cantidad de otros elementos en el acero.

Los elementos que son usados para modificar las propiedades basicas del
acero son el carbon (C), manganeso (Mn), silicio (Si), cromo (Cr), vanadio (V),
tungsteno (W), molibdeno (Mo), niquel (Ni), cobalto (Co), azufre (S) y fésforo
(P). Tabla I y Tabla II.

ll
 TABLA I

PORCENTAJE DE LA COMPOSICION

NOMINAL DEL ACERO

ELEMENTO PORCENTAJE DE ELEMENTOS QUIMICOS

QUIMICO 408 SI $5 $7 Az D2 D3 440C Ol
CARBON 50 40- 50+ A5- 95- 1.40- | 2.00- 95~ 90
58 5 58 1.05 1,60 2.35 1.20
MANGANESO | __ .50 10. .60- .20- .00- .00- .00- .00- 1.20
Ao 1.00 80 1.00 60 60 1.00
SILICIO 25 AS. 1.75- .20- .00- .00- .00- .00- 40
1.20 2.25 1.00 50 60 60 1.00
CROMO 75 1.00- 00- | 3.00 | 4.75- | ILO } 11.0. 7 16.0- 50
L830 33 3.50 5.50 13.0 13.5 18.0
VANADIO 1S. .00- .00- AS. .00- .00- 20
30 38 35 50 1.10 1,00
TUNGSTENO 1,50- .00- 20
3.00 1.00
MOLIBDENO .00- .20- 1.30- .90- 70- .00-
50 1.35 1.80 1.40 1.20 we)
NIQUEL 3.00 .00-
50
COBALTO ,00-
1.00

12
iw

TABLA Il

RELACION TENACIDAD/USO DESIGNACION

8 /408
13%
Niquel)
$-5 $7

S-7

0-1 A-2

0-2

440-C 440-C 0-3

13
a

CARBON: es el principal elemento endurecedor en el acero; cada adicién de

carbon aumenta la dureza y fuerza de tensidn del acero en el laminado en
condiciones normalizadas. Conforme se excede el contenido de carbon
aproximadamente un 0.85%, el incremento resultante en fuerza y dureza es
proporcionalmente menos que el incremento para cada adicion. Al templarlo, la
dureza maxima obtenible también aumenta al aumentar la cantidad de carbon; sin
embargo, la proporcién de aumento es muy pequeiia para el contenido de carbén a
0.60%.
Por el contrario, la ductibilidad de un acero y su soldabilidad disminuye
conforme aumenta el contenido de carbon. La ductibilidad es la facilidad con la
cual el metal fluye durante las grandes presiones de la compresion.

MANGANESO: el manganeso que se presenta en todos los aceros comerciales,

contribuye significativamente, pero no en un grado menor, que el carbon, en la
fuerza y dureza del acero. La efectividad del manganeso depende en gran parte y
es directamente proporcional al contenido de carbén en el acero.
El] manganeso tiene la mayor habilidad que cualquier otro elemento en
aleacion cominmente usado para disminuir la critica velocidad de enfriamiento
durante su endurecimiento, de qui que aumente la dureza dei acero. Este elemento
también es un desoxidante activo que muestra menos tendencia a la segregacion en
un lingote que la mayoria de otros elementos. También aumenta la calidad de
superficie del acero debido a que tiende a combinarse con el azufre, minimizando
la formacién de sulfuro de hierro. El sulfuro de hierro puede provocar
- acortamiento por calor (por ejemplo, la susceptibilidad del acero a las grietas y
rompimiento cuando se lamina un lingote).

SILICIO: es uno de los principales desoxidantes empleados en la manufactura del

acero al carbén y acero en aleacién. dependiendo del tipo de acero, la cantidad de
silicio puede variar arriba de 0.35%, y se emplean mayores cantidades en algunos
tipos de acero (por ejemplo, el acro silicio-manganeso). La combinacion de efectos
de estos dos elementos produce un acero con una alta fuerza poco comun, buena
ductibilidad y resistencia al choque (tenacidad) en condiciones de temple y de
calentamiento. Sin embargo, a estas grandes concentraciones, el silicio tiene un
efecto adverso sobre la habilidad a la maquinaria y al aumento en la
susceptibilidad del acero a la descarburizacién (por ejemplo, remocién del
carbono) o a la grafitacion (por ejemplo, la conversion a grafito).

CROMO: el cromo es usado en el acero de aleacion de construccion

principalmente para aumentar la dureza, mejorar la resistencia a la abrasion, y
14
wa

promueve la carburizacién. El cromo es sobrepasado solamente por el manganeso

y el molibdeno en su efecto sobre la dureza. Se ha establecido que el contenido de
cromo como limite maximo debe ser de 3.99% para el acero de aleacién de
construccién. El exceder este limite para el contenido de cromo coloca al acero en
una categoria resistente al calor o acero inoxidable.
De los elementos de aleacién comunes, el cromo forma el carburo mas
estable, lo cual hace del acero con un alto contenido de carbono y alto contenido
de cromo la excepcional resistencia al desgaste. Debido a que el carburo es
relativamente estable a temperaturas elevadas, generalmente se adiciona cromo al
acero que se usa para aplicaciones a altas temperaturas.

VANADIO: el vanadio mejora la fuerza y tenacidad del acero termalmente tratado,

en primer instancia por su habilidad para inhibir el crecimiento de granos en el
amplio rango del templado. Este elemento también forma carburos fuertes estables.
A contenidos de 0.04 y 0.05%, el vanadio aumenta la dureza del acero medio
carbén con un efecto minimo en el tamafio de grano. Por arriba de este contenido,
la forma insoluble de los carburos y el efecto de la dureza por unidad adicionada,
disminuye con las temperaturas normales de templado. sin embargo, al aumentar
las temperaturas de austenitizacién, se puede aumentar la dureza del acero con
estos altos contenidos de vanadio. El austenito es una solucion sélida de carbon y
algunas ocasiones otros solutos que pueden presentarse como parte del acero bajo
ciertas condiciones.

TUNGSTENO: el tungsteno, otro formador de carburos estables, aumenta la

resistencia al desgaste y la dureza en caliente (por ejemplo, !a habilidad de retener
la dureza a temperaturas elevadas). La mayoria de las aleaciones con tungsteno se
usan para las aplicaciones que requieren retener su dureza a temperaturas elevadas.

MOLIBDENO: a excepcién del manganeso, el molibdeno muestra un efecto

mayor de dureza por cada unidad adicionada que cualquier otro elemento comun
en las aleaciones. Debido a que no es un elemento oxidante, el molibdeno es
altamente empleado en el acero fundido cuando se requiere de un control cercano
de la dureza. El molibdeno es unico en el grado que aumenta la tensién y
deslizamiento de la fuerza del acero a altas temperaturas. su uso también reduce ta
susceptibilidad del acero a la fragilidad por el templado.

NIQUEL: es uno de los elementos fundamentales de las aleaciones. Al estar

presente en cantidades considerables, mejora la tenacidad, particularmente a bajas
temperaturas; provee de una manera mas facil y mas econdmica del tratamiento
15
-

Su presencia
térmico, aumenta la dureza y mejora la resistencia a la corrosién.
también reduce la distorsién del acero a ser templado.
rango de
El niquel baja las temperaturas criticas del acero, abre el
austenito.
temperatura para un templado efectivo, y retarda la descomposicién del
otros compues tos que sean dificiles de
Ademas, el niquel no forma carburos u
disolver durante el calentamiento para la austeniz acién. Todos estos factores
contribuyen a un tratamiento termal mas facil y con mejores resultados. La
insensibilidad relativa del niquel a las variaciones durante el proceso de templado,
es un seguro contra las fallas costosas para la obtencion de las propiedades
deseadas, particularmente, cuando el horno no esta equipado con controles
precisos.

COBALTO: se usa basicamente para aumentar la dureza al calor del acero. el tipo
D2 es el uinico acero que contiene este elemento en la aleacion.

AZUFRE Y FOSFORO: el azufre y el fésforo, que se presentan en casi todos los

aceros, sé consideran impurezas. Sus concentraciones en el acero no deben
exceder de 0.03 a 0.05%: y concentraciones mayores pueden afectar la fuerza del
acero.

La resistencia a la abrasién del acero, en general aumenta conforme

aumenta la dureza; por el contrario, disminuye la ductibilidad y la tenacidad del
acero. Los punzones y matrices que exceden el rango de dureza recomendados, se
pueden fracturar durante su uso, mientras los que son muy blandos, se pueden
desgastar rapidamente. Un templado secundario de las puntas de los punzones
hechas de cierto tipo de acero reduce la dureza de la punta y ayuda a eliminar el
rompimiento de la punta durante la compresion. En este proceso, las puntas de los
punzones estan sujetos a altas temperaturas y posteriormente se enfrian
rapidamente. Los punzones hechos de acero $7 y D2 no requieren de un segundo
temple para producir puntas de punzones durables, mientras que los punzones
hechos de acero S5 tienen que ser templados una segunda vez mutinariamente para
reducir la dureza de las puntas.

La dureza de los punzones y de las matrices se pueden verificar con un

analizador no destructivo tal como el Rockwell Tester, el cual determina la dureza
midiendo la profundidad a la cual la punta de diamante o acero penetra la
superficie del punzén o la matriz. el Rockwell Tester tiene dos escalas para la
medicién de la dureza de Jos punzones y matrices, la A y la C. La escala A, la cual
‘se emplea el menor peso de carga para penetrar la superficie de acero, deja una
16
pequefia marca. Esta prueba superficial debe considerarse para verificar las puntas
de los punzones fragiles. La escala mas usada es la C, la cual penetra la superficie
mas profundamente, por lo que da una lectura mas exacta de la dureza bajo la
superficie. La superficie levantada alrededor de la marca, se debe eliminar del
punzén o la matriz por fundicién o pulimiento antes de usarlo(a) en la
tableteadora.

Es muy dificil de obtener una medida exacta de la dureza de las puntas en

los punzones irregulares debido a la alineacion critica que se requiere del soporte
del punzén y el penetrador. A menos que a la punta se le haya realizado un temple
secundario, solamente se necesita medir la dureza al cuerpo de los punzones
irregulares. La lectura final de la dureza también se puede ver afectada por mugre,
grasa, escamas o rebabas sobre la superficie del punzén o 1a matriz, por lo que se
debe limpiar y pulir la superficie antes de tomar las lecturas para obtener
resultados confiables.

Debido al area de contacto tan limitado, el medidor de dureza Rockwell

para didmetros o superficies curvas en punzones y matrices son menores que la
dureza real. Cuando se esta haciendo la medici6n de los punzones de diametro del
cuerpo 3/4 6 1 pulgada, se debe adicionar 0.5 puntos a !a dureza indicada para
obtener la dureza real. La Tabla III enlista los rangos de dureza tipicos en los
punzones y matrices de acero utilizados en la industria farmacéutica.

TABLA III

LECTURAS TIPICAS DE LA DUREZA DE PUNZONES Y MATRICES DE

ACERO

RANGOS DE DUREZA (Rc)

Tipo 408 Si 55 87 A2 D2 D3__| 440C |__01
Punzon_ | 48-56 | 54-56 | 50-59 | 54-58 | 58-60 | 58-60 | 58-60 | 56-58 | 55-60
Matniz 60-62 62-64 | 56-58

Las caracteristicas del acero que se buscan en orden decreciente de

importancia son:
1.- Tenacidad a aguantar las fuerzas ciclicas de compactacién.
2.- Resistencia al uso.
3.- Costo.
17
ww

Para una mejor seleccién del acero empleado en la fabricacién de los

punzones la siguiente informacion debe de tomarse en cuenta:

a) Forma de la punta del punzon (cara de la tableta).

b) Fuerza de compresién requerida para formar la tableta (peso aceptable y
grosor).
c) Si el material que se va a comprimir es corrosivo.

Generalmente cuando se va a producir un producto nuevo, donde no se

tiene mucha experiencia, el acero y la dureza deberan ser seleccionados por la
mejor ductibilidad. Si el acero no es bien seleccionado, puede haber un desgaste
prematuro, ocasionando posteriormente una contaminacién del producto con el
metal.

Desafortunadamente no hay un tipo de acero disponible que combine la

calidad de ta resistencia al alto uso con la alta ductibilidad y tenacidad. La
seleccién del mejor acero para el trabajo se debe basar en la experiencia y en la
historia acumulada por el producto que se va a fabricar.

1.3 RECUBRIMIENTO DE LOS PUNZONES

El aumento en la tecnologia de tratamiento de la superficie de metal ha

dado opciones a los fabricantes de punzones y tableteadoras para el revestimiento
de punzones y el tratamiento de superficies. Historicamente, el revestimiento con
cromo es el tradicional. La mayoria de revestimientos usados para los punzones y
matrices son electroquimicamente depositados y pueden aumentar el tamafio de los
punzones y matrices en 0.0002 a 0.0005 pulgadas por lado. De aqui la importancia
de verificar las dimensiones criticas de los punzones y matrices para asegurar el
espacio libre adecuado antes de su uso.

Aunque existen numerosos recubrimientos utiles y tratamientos de

superficie, es mejor resolver los problemas de los punzones y matrices a través de
su disefio y seleccién del acero. No es recomendable adicionar otra variable al
programa de punzones y matrices si no es absolutamente necesario.

18
 Los recubrimientos para los punzones son los siguientes:

Cromo: es costoso y efectivo, el cromo ayuda a eliminar la corrosion de la

superficie y la liberacién del producto. Aunque aumenta la dureza de la superficie.
raramente aumenta la vida de los punzones significativamente.

Niquel-Boro: el recubrimiento mas caro es el de niquel-boro, produce una

superficie de acabado espejo muy bDrillante, excelente para la liberacion del
producto, aumenta la dureza de la superficie y puede aumentar Ia vida del punzén.

Nitruro de Titanio. una inversién moderada, el titanio muestra un acabado

de oro mate y no es favorable para los productos propensos a pegarse o romperse.
Los punzones con titanio tienen una vida mayor.

Teflén: no han tenido éxito los punzones cubiertos con teflon en la industria
de punzones para tableteadoras. Una superficie cubierta con teflon es suave y
tiende a desgastarse prematuramente.

Implante iénico: inversién econdémica, la implantacion idnica no altera el

tamafio o el acabado de la-superficie. Usando una tecnologia de aceleracion de
particulas, los haces de los atomos se producen y se insertan en la superficie del
punzon. Al inyectar nitruro de cromo mejora la liberacion del producto y aumenta
en forma considerable la vida del punzon.

1.4 FABRICACION DE PUNZONES

El disefio basico de los punzones y matrices usados en las tableteadoras

rotatorias ha cambiado un poco desde las primeras tableteadoras vendidas a finales
del siglo pasado. Solamente se han hecho pequefios cambios como refinamiento
del radio de la cabeza y de la punta, tolerancias mas cerradas, asi como mayores
acabados en las superficies.
Punzones:

Los punzones estan clasificados de acuerdo a su longitud total, diametro del

cuerpo y didmetro exterior de la cabeza del punzon. Estas dimensiones, asi como
otras especificaciones para los punzones y matrices de las tableteadoras son
nominales, esto es cada dimension tiene una medida especifica.

Los punzones mas comunmente usados en la produccion de tableteadoras

son los punzones tipo B y de tipo D. los punzones tipo B2 se usan principalmente
en algunos modelos antiguos de tableteadoras que ya no se fabrican actualmente.

Los punzones Tipo B tienen una longitud total de referencia de 5.250

pulgadas y un diametro exterior de la cabeza de | pulgada. estas dimensiones son
las mismas tanto para el punzon superior como para el inferior. Aunque el
diametro del cuerpo de un punzén tipo B se dice normalmente que es de 3/4 de
pulgada, el punzon superior tiene un diametro de cuerpo especificado de 0.7480
pulgadas; el punzon inferior tiene un valor especificado de 0.745 pulgadas.
(figuras 2 y 3)

20
-

FIGURA 2

FORMA ESTANDAR DEL PUNZON SUPERIOR

CON DIAMETRO DE 3/4”

§.250°° Longitud total

+ 004 +003"
+4
32 30° OPCIONAL
3"
64

: D. ++"i 0000
-- .748"0. * = 008 - : % (0005
+ .000 1p PD
-.010 4 5 MICRO-
32)«LL ez". PULGADAS
0 ACABADO
DE ESPEJO
£.010
406"

NOTA DE ACABADO:
15 micropulgadas en todo e! punzén, excepto
donde se indique otra tolerancia de acabado
sera +/- 5 micropulgadas.

NOTA:
La punta se la cara debe estar en el Angulo recto
con el cuerpo en +/- 0.003 por pulgada del
diametro de ta punta.

_ 21
~s

FIGURA 3

FORMA ESTANDAR DEL PUNZON INFERIOR

CON DIAMETRO OE 3/4"

§.250°" Longitud total

+.001"
£.003"
wb SS
16 30° OPCIONAL

fe -g09
ee
gy |e
a Ne
Zp

F 7a
op
5S
1.000"D. 500" me: : -- a8". + - - t D. + pogo
2. .

ee
Say Lee L_ 625" pb. toe 3” PULGADAS
3
2
+= OACABADO
8 = DEESPEJO
£010

NOTA DE ACABADO:
15 micropulgadas en todo al punzén, excepto
donde se indique otra tolerancia de acabado
ser4 de +/- 6 micropulgadas.

NOTA:
La punta de la cara debe estar en ef Angulo recto
con al cuerpo en +/- 0.003 por pulgada del
didmetro de ta punta.

Los punzones Tipo B2. también tienen el cuerpo con un diametro de

aproximadamente 3/4 de pulgada y el diametro exterior de la cabeza de 1 pilgada;
sin embargo, las longitudes totales de los punzones superior e inferior difieren. El
punzén superior tienen. 5.250 pulgadas de longitud, mientras que el punzin
inferior tiene.3.562 pulgadas.

Los punzones Tipo D tienen la misma longitud total de referencia que los
punzones tipo B (5.250 pulgadas), pero el diametro externo de. la cabeza del
punzon tipo D es de 1-250 pulgadas. Nuevamente, se considera que los punzones.
tipo D tienen un didmetro de cuerpo de 1 pulgada, sin embargo, los diametros
especificados para el cuerpo son 0.9980 pulgadas para el punzén superior y 0.9950
pulgadas para el punzén inferior (figuras 4 y 5).
22
 FIGURA 4

FORMA ESTANDAR DEL PUNZON SUPERIOR

CON DIAMETRO DE 1”

§.250°° Longitud total

+ 001"
+003"

25° I~
act32
13274
30° OPCIONAL
tr—|\-? 2p.
64

us to
A D. ._ « +0000
TT
1.250" D. 714 D. + 018: - -— 998" D. - - he —= 7 . 10005
= 3 + 000 pe PD
rR aa L_ .a75" . “ms ‘ PULGADAS
16 30" O ACABADO
DE ESPEJO
£.010 on
408" 2

NOTA DE ACABADO:
415 microputgadas en todo e! punzén, excepto
donde se tndique otra tolerancia de acabado
sera de +/- § micropulgadas.

NOTA:
La punta de la cara debe estar en Angulo recto
con el cuerpo en +/- 0.003 por pulgada del
didémetro de la punta.

23
 FIGURA 5

FORMA ESTANDAR DEL PUNZCN INFERIOR

CON DIAMETRO DE 1"

5.250" Longitud total

.001" +003"

30° OPCIONAL

NOTA DE ACABADO:
15 micropulgadas en todo el punzén, excepto
donde se Indique otra tolerancia de acabado
soré de +/- micropulgadas.

NOTA:
La punts de ta cara debe estar en e! dnguto recto
can el cuerpo an +/- 0.003 por putgada det
dlametro de la punta.

24
Matrices:

Las matrices se clasifican de acuerdo a su didmetro extemno.

La Matriz de 0.945, como su nombre lo indica, tiene un diametro externo de

0.945 pulgadas. La matriz de este tamafio se puede usar con los punzones tipo B y
B2 (figura 6).

FIGURA 6

FORMA ESTANDAR DE LA MATRIZ

DE 0.945" DIAMETRO EXTERNO

+ .000
~ 001
875"

2.005

+ 0005
+ 0000

+ 0000
- 6005
8450" DIA.

NOTA DE ACABADO:
15 micropuigadas en toda la matriz, excepto
donde se Indique otra tolerancia de acabado,
sera de +/- 5 micropulgadas.

25
La Matriz de 1 3/16 tiene un diametro externo de 1.1875 pulgadas y puede usarse
también con los punzones tipo B y B2 (figura 7).

FIGURA 7

FORMA ESTANDAR DE LA MATRIZ

DE 1.1875" DIAMETRO EXTERNO

+ .000
- 001
875"

£005

NOTA DE ACABADO:
15 micropulgadas en toda la matriz, excepto
donde se indique otra tolerancia de acabado,
seré de +/- § micropuigadas.

26
_

La Matriz D, tiene un diametro extemno de. 1.500 pulgadas y se puede usar con los
punzones tipo D (figura 8).

FIGURA 8

FORMA ESTANDAR DE LA MATRIZ

DE 1.5000” DE DIAMETRO

+ .000
+.001
9375"

2.005

* 088
DIA.”

+ 0000
+ 0005
4.5000" DIA. 4 &.005
425 i 015"

"Rp. S| : 30°
16
‘ 17"
64

NOTA DE ACABADO:
415 micropulgadas en toda la matriz, excepto
donde se indique otra tolerancia de acabado,
sera de +/- 5 micropulgadas.

27
Sw

1.4 ESPECIFICACIONES DE PUNZONES Y MATRICES

Un juego de matrices y punzones que cumplan con las especificaciones se

dice que cumple con las dimensiones especificas de acuerdo al rango disefiado
llamado rango de tolerancias. Las dimensiones que se han especifiacdo para todos
los componentes de las matrices y punzones se muestran en las Tables IV y V.

TABLA IV
DIMENSIONES Y TOLERANCIAS
PARA PUNZONES ESTANDAR SEGUN TSM
per Punzén Superior pe Punzé6n Inferior t * Punzén Superior if Punzéa Inferior
CABEZA

Longitud de la cabeza -406 + /-.010" 406

+ /-.010” .406 +/- 010" 406 + /-.010" '

Cabeza plana 500 +.000 -.015 500 +.000 -.015 714 +.000 -.015 714 +.000 -.015
Cabeza 0.0. 1,000 +.000 -.015 1.000 +.000 -.015 1.260 +.000 -,015 1.260 +.000 -.015 |

Angulo Exterior de la cabeza 24° 24° 26° 26° ®

Angulo Interior de ia cabeza 37° 37° 30° 3ae :

Radio det cuello a la cabeza 3/64" 3/64" 3/64° 3/64"

Radio de la cabeza plana 5/16" 5/16" 5/16" S16" I
Radio de Ja cabeza 0.0. 1/32" 1/32" 1/32" 1/32* {
CUELLO
Longitud de cabeza y cuello 15/16
+ /-1/32" 15/16 +/-1/32" 15/16
+ /-1/32" 15/16 +/-1/32" '

Radio del cuerpo al cuelio 3/32" 3/32" 3/32" t

Didémetro del cuello -825 + ,000 - .010 .625 + .000- .010 .875 + .000- .010 875 + .000-.10 |

CUERPO

Didmetro del cuerpo -748 + .0000 - .0005 .745 + .0000 - .0005 -998 + .0000 - .0005 995 + .0000- 0005;

Radio del cuerpo al tallo 14" 14" 1a" 17a" ‘

Angulo del curpo al tallo 30° 30° 30° 30° |
TALLO ,
Longitud de la punta recta 3/16" 3/16" t
Didmetro de la punta + .0000-.0005 Tol | + .0000- .0005 Tol | = + .0000- .0005 Tol] + .0000 - .0005 To |
Tallo recto V2" 7 0/2" 1" i
Longitud de referencia 5-1/4" 5-1/4" 5-1/4" 5-1/4" I
Longitud de trabajo +/+ 001 Tol +/+ 001 Tol +/- .001 Tol +f .001 Tot
Tolerancias, al menos que se indige otra cosa '
Fraccional +h 016 "+ 015 +f 018 +f 015 }
Decimal +/- 003 +f- 003 +/ 003 ++ 003 t

‘Angular +1-0° - 30° +1 0° - 30° +109 - 30° +0%-30° 1

Concentricidad cuerpo a cabeza .003" 003” 003" .003" '

28
 TABLA V

DIMENSIONES Y TOLERENCIAS

PARA MATRICES SEGUN TMS

Didmetro

0,945" 1.1875" 7.5000"

Altura de la

Matriz .875 + .000-.001 .875 + .000-.1 .9375

+ .000-.001

Matriz 0.D .9459 + .000-.0005 | 1.1875 +.000-.0005| 1.5000 + .0000-

Diametro de referencia de ta Matriz 27/32" 1-3/32° ae

Didmetro de la ranura de la Matriz 3/16" 3/16" 3/16"

Amplitud de fa ranura de ta Matriz 17/64" 17/64" 17/64"

Diémetro interior de la + 0005 + .0005 +.0005

Matriz Tolerancia -,0000 -.0000 -.0000

Anguio del Bisel 30° 30° 30°

Amplitud del Bisel .0156 +-.005 015+-.5 015 +-.5

Acabado de 15 micro-pulgadas 15 micro-pulgadas 15 micro-pulgadas |

la Matriz +-5 micropulgadas +-5 micropulgadas +-5 micropulgadas

Todas las dimenciones estén en Pulgadas y en Grados.

29
=

Distancia Libre
Si los punzones y matrices trabajan adecuadamente, debe haber un espacio
suficiente entre las partes que interactian para permitir que funcionen sobre un
contacto forzado. este espacio de trabajo se llama espacio libre. Por ejemplo, a las
puntas de los punzones se les debe permitir entrar y salir de la matriz sin hacer un
contacto forzado con la pared de la matriz. La cantidad de distancia libre entre las
partes que enteractian esta afectada por el rango de tolerancia de las dimensiones
de los punzones y matrices.

Es importante tener en cuenta la distancia que debe de existir entre el

punzon y la matriz, ya si se tiene una distancia pequefia causara una union del
punzon con la matriz y si se tiene una distancia ligeramente mayor el desgaste
sera mayor con el uso y algunas veces estiramiento de la granulacién entre el
punzon y la matriz.

Tolerancia
El fabricar punzones y matrices que cumplan con las especificaciones del
consumidor incrementaria en mucho los gastos de los fabricantes y por lo tanto a
las compafiias consumidoras. Por esta razon, se han establecido tolerancias y
desviaciones permisibles para las especificaciones de los punzones y matrices.
estas desviaciones permisibles para las dimensiones especificadas, establecidas en
colaboracion con los fabricantes lideres de punzones y matrices, aseguran que
éstos puedan comprarse a un precio razonable y que operaran adecuadamente en la
tableteadora produciendo tabletas de buena calidad.

Especificamente, una tolerancia se da como un rango con un limite superior

que determina cuanto de la dimension se puede exceder y un limite inferior que
determina qué tanto de fa dimension se puede reducir.

Los rangos de tolerancia para una especificacion particular se indica

inmediatamente después del valor de la dimension. El rango se da ya sea como un
numero precedente con un signo de mas /menos (+/-) o por un juego de nimeros,
uno de los cuales esta precedido por un signo de mas, y el otro por un signo de
menos.

El bloque de tolerancias también indica las tolerancias aceptables para la

concentricidad de las matrices, puntas de punzones y cabezas de punzones. La
concentricidad se refiere al colocar un elemento del juego de punzones y matrices
30
en el centro de otro elemento mas largo (por ejemplo, si dos elementos del juego
comparten el mismo eje). La tolerancia se da como un L.T.I., o Lectura Total de
Indicador. Las lecturas del indicador miden la forma o la localizacion de una
superficie con respecto a otra.

31
CAPITULO I
 2.1 FABRICACION
DE TABLETAS:

Punzones y matrices para Tabletas Modernas.

El funcionamiento de los punzones y matrices es producir tabletas con
caracteristicas fisicas predeterminadas, tales como forma, espesor, peso y dureza.
Para esto, la concavidad de 1a matriz se !lena con una granulacion o polvo a cierta
profundidad que esta determinada por la posicién del punzén inferior. La posicion
del punzdén inferior determina la cantidad de granulacién empleada para cada
tableta. La punta del punzén superior se guia en la matriz y se aplica fuerza a la
cabeza del punzon, comprimiendo el material formando una tableta. La forma de
la tableta esta determinada por Ja configuracién de la concavidad de la matriz y las
puntas de los punzones. El espesor y la dureza estan determinadas por la cantidad
de. fuerza de compresién aplicada a las cabezas de los punzones, mientras que el
peso esta determinado por la cantidad de granulacién cargada en la matriz antes de
su compresion.

2.2 TABLETEADORAS ROTATORIAS

Hay tres configuraciones comunes de estos tipos: los TSM, los estandares
Ruropeos (Euronorm) y la Norma Japonesa .

Los estandares Europeos, algunas veces referidos como el tipo Manesty,

EU19 (cuerpo del punzon de 3/4 de pulgada), y EU21 (cuerpo del punzon de |
pulgada). La configuracién de punzones de la Norma Japonesa es 1a configuracién
mas cominmente usada en Japén y en el lejano Oriente. I Holland Ltd., un
. fabricante de punzones con renombre, ha tomado gran ventaja en establecer los
estandares de configuracién de punzones para la norma Europea y la Japonesa.
Actualmente no hay una agencia regulatoria que apoye estos estandares.

Los mayores avances en la industria de las tableteadoras se han presentado

con los nuevos modelos de tableteadoras rotatorias: ha aumentado su velocidad; un
paso de precompresién se ha adicionado al ciclo de produccion, y en algunas
tableteadoras, la tecnologia computarizada ajusta el mecanismo de Ilenado de
polvo en el punzon inferior para mantener el peso correcto de la tableta. La
ingenieria de las tableteadoras se diseiié alrederor de la configuracién basica de los
32
sa

punzones y matrices IPT (llamada ahora TMS “Manual de Especificaciones de

Tabletas”) para asegurar que los fabricantes de tableteadoras puedan continuar
usando su inventario de punzones y matrices ya existentes.

Existen fabricantes de tableteadoras que usan su propio estilo de punzones

exclusivo para un particular modelo de tableteadora. Estas configuraciones unicas
tienen sus ventajas especificas, pero no son intercambiables con otros fabricantes
de tableteadoras.

Todas las tableteadoras tienen posiciones disefiadas a las cuales se

presentan ciertas etapas de la produccién de tabletas, las cuales son las siguientes:

1. Posicién llena (Matriz Llena).

En la posicion Ilena, el punz6n inferior colocado en la posicién inferior con
la leva de llenado conforme la matriz pasa por debajo del marco de Ilenado. Et
bajar el punzén inferior crea un pequefio vacio y el hueco en la concavidad de la
matriz. Inicialmente, el efecto combinado del vacio y el hueco permite aflojar el
polvo para que fluya en la concavidad de !a matriz. Conforme la matriz continua
pasando en el marco de Ilenado, el polvo continua su flujo en la concavidad por
fuerza de gravedad. Se puede hacer caer el polvo mediante la fuerza de gravedad
como se acaba de mencionar (el material fluye con ayuda mecanica) o mediante un
alimentador mecanico (el material se presiona activamente sobre la matriz con
paletas rotatorias).

Normalmente, la posicién de la leva de llenado permanece fija durante todo

el ciclo de produccién y solamente se puede ajustar manualmente. El mantener la
leva de Ienado fija en una posicién, permite que cada matriz se lene con la misma
cantidad de polvo. Una vez que las matrices se han llenado, el punzén inferior se
transfiere a la leva de ajuste de peso.

2. Posicién de Ajuste de Peso

La leva de ajuste de peso es la siguiente en elevar el punzon inferior, lo cual
empuja el exceso de polvo fuera de la matriz llena. Una vez que la matriz sale de}
area de llenado, un muelle cargado, una paleta en forma de cufia roza la superficie
de la matriz y remueve cualquier exceso de polvo.

33
 La posicién vertical mas alta obtenida por la leva de ajuste de peso regula la
cantidad de polvo expulsada y la cantidad de polvo remanente en la matriz, lo cua!
determina el peso final de la tableta. Al aumentar la posicién vertical de esta leva,
se expulsa mayor cantidad de polvo, y daria como resultado una tableta menos
pesada; por el contrario, al disminuir la posicion vertical de esta leva, se expulsa
menos polvo, dando como resultado una tableta mas pesada. En las tableteadoras
manuales, una rueda manual controla la posicién de la leva de ajuste de peso; en
las tableteadoras automaticas, un controlador computarizado da_ la
retroalimentacion para determinar la posicion de la leva.

3. Posicién Depresora
Los modelos mas recientes de tableteadoras tienen una posicién depresora,
la cual permite disminuir ligeramente el punzén inferior para que la parte superior
de la columna de polvo en la concavidad de la matriz esté por debajo de la
superficie de la matriz. Simultaneamente, el punzén superior se baja por la parte
depresora de la leva superior, Esta depresién de la columna de polvo evita que el
polvo sea eliminado (por un ligero viento) de la matriz conforme el punz6n
superior penetra a la concavidad de la matriz, previniendo asi variaciones en el
peso de la tableta. Cuando el punzén superior penetra a la matriz, se inicia la
precompresion.

4. Posicion de Precompresion
Durante la precompresién, el polvo flojo se consolida en la matriz al
eliminar el aire atrapado en la columna de polvo y mediante la orientacién fisica
de las particulas de polvo. Normalmente, la fuerza de precompresién tiende a ser
menor que la fuerza de compresi6n. en tableteadoras donde la leva de Ilenado se
puede ajustar automaticamernte, la posicioén de precompresi6n se puede
monitorear mediante un control automatico de peso de la tableta. La “tableta”
formada en esta etapa, esta lista para la compresion principal.

5. Posicién de Compresién Principal

El paso de compresién principal da a la tableta su caracteristica final. El
espesor final de la tableta esta determinada por la distancia entre los rodillos de los
punzones, los cuales determinan la distancia entre las puntas de los punzones.
Nuevamente, en algunas tableteadoras, la posicién de compresion principal se
puede monitorear mediante un controlador automatico de peso.
34
6. Posicion de Expulsion de la Tableta
Antes de alcanzar la posicion de expulsion completamente, el punzén
superior se levanta de la cavidad de la matriz mientras que el punzon inferior es
presionado hacia arriba por la leva de expulsion, empujando fa tableta fuera de la
matriz. En la posicién de expulsién completa, una barra de tabletas expulsadas
localizada arriba de la mesa de matrices guia a fa tableta fuera de esta mesa.

El término satisfactorio de cada una de las etapas en la produccién de

tabletas depende de qué tan bien trabaje cada juego de punzones y matrices con
cada uno y con la tableteadora. El asegurarse que tanto los punzones y matrices
como la tableteadora cumplen con las especificaciones TMS se pueden eliminar
muchos problemas de produccién.

35
CAPITULO Ill
3.1 LIMPIEZA DE LA TABLETEADORA

Después de que el producto final tableteado ya no se encuentra dentro del

area y el exceso de polvo es eliminado, la tableteadora esta lista para limpiarse.
Toda la corriente eléctrica de la maquina debe ser desconectada desde la caja
principal. Nunca se debe comenzar el trabajo con sdlo apagar el switch de
encendido de la maquina.

Hay que hacer girar todos los ajustes para el espesor de la tableta, peso y
carga al nivel mas bajo para asegurar que las caras del punzon no se tocaran.
Remover las tolvas, dispositivos de seguridad y otras partes que se necesiten para
tener un acceso completo a los punzones, matrices y levas. Aspirar cualquier
exceso de polvo de la platina de compresion y otras areas donde el polvo se ha
acumulado.

Los punzones y matrices ahora si pueden ser removidos. Es

extremadamente importante manejar los accesorios cuidadosamente. El dafio que
puede ocasionarse en éste punto puede provocar que se tenga que reemplazar un
juego completo de ellos. Poner los accesorios en un recipiente para su transporte
de manera que las caras de los punzones no se toquen. Luego limpiar e
inspeccionar, aceitar y guardar los accesorios.

Quitar las levas, soporte del rodillo superior, arbol de levas, cabeza y
rodillos de presién. Inspeccionar cuidadosamente todas las partes removidas y
reemplazarlas si es necesario.

Limpiar los huecos de los punzones y matrices. Los huecos de los punzones
y matrices pueden limpiarse con un cepillo y alcohol isopropilico al 75% (el cual
elimina los residuos de grasa y material excedente), una vez terminada la limpieza
de los punzones y matrices se procede a lubricar con aceite mineral grado
alimenticio o con lubricantes a base de teflén.

36
3.2 MANEJO PUNZONES Y MATRICES

Como los punzones y matrices estan hechos de acero resistente, se tiene la

idea de que son indestructibles, pero esto no es verdad, ya que varias unidades de
punzones se dafian por descuido en su manejo y almacenamiento.

El factor mas importante en el mantenimiento de punzones y matrices es el

apreciar Ja naturaleza delicada de la punta de un punzon para tabletas. Aunque la
punta de un punzén esta disefiada para soportar varias toneladas de presién en la
tableteadora, se puede dafiar facilmente al menor contacto con una superficie dura.
De aqui es la importancia de que la punta del punz6n nunca entre en contacto con
(1) cualquier parte de otros punzones, ya sea en la tableteadora, en una banca 0
durante su almacenaje; (2) cualquier parte de la tableteadora; (3) cualquier
instrumento metalico 0 equipo tal como la unidad de pulido, etc.; y (4) cualquier
parte de su contenedor de almacenaja de metal.

La persona responsable del mantenimiento de los punzones y matrices debe

ser meticulosa y tener un entrenamiento completo en técnicas de manejo, asi como
también imaginarse que las puntas de los punzones estuvieran hechas de vidrio y
las tratara como tal.

La concavidad de los punzones son muy delicadas, el contacto de esta area

con otros punzones o con la tableteadora puede causar grietas o despostilladuras
en el punzén. Una pequefia grieta puede dar origen a una despostilladura durante
el proceso de produccién que ocasionaria serios problemas de contaminacion.

Un buen procedimiento a seguir es manejar los punzones en cajas

especialmente disefiadas para su manejo. Las cajas deben ser tos suficientemente
largas para sostener y llevar los punzones de una misma talla o del mismo limite
de peso. Una bandeja de madera o metal con tapa de madera perforadas facilitaran
su manejo (figura 9). Las matrices las cuales son menos propensas a dafiarse,
pueden ser manejadas en pequeiias bandejas.

37
 FIGURA 9

MANEJO DE LOS PUNZONES

CAJA TRANSPORTADORA DE PUNZONES

SEGURO DE AJUSTE
PARA PERMITIR QUE.
SE MUEVAN LOS PUNZ( ONES
™”

También se recomiende guardar a los punzones en tiras de PVC corrugado

del tipo que se usa para techos, para separar los punzones durante su manejo y
mantenimiento. Las tiras de PVC son de 50.6 pulgadas (aproximadamente de 130
mm) de ancho y tienen un contorno de separacion de 1.19 pulgadas (30 mm). Si
tos punzones se colocan en el PVC corrugado, estaran protegidos de golpearse uno
con otro .

Cuando se quitan los punzones de la tableteadora, cada punzon debe de ser

manejado individualmente, no se deben de guardar juntos ni limpiarse en grupo.
Las bandejas deben ser Ilevadas a una area de inspeccién limpia, donde los
punzones y matrices se limpian con alcohol antes de guardarlos después de lo cual
deberan ser manejados con tela o gasa limpia solamente, se inspeccionan para
observar si no tienen algun daiio y se les aplica un aceite protector.

Los punzones y matrices deben ser almacenados en cuartos con aire

acondicionado que tenga una humedad relativa de 20 a 35% con un rango de
temperatura de 20 a 25°C.

Las huellas dactilares sobre los punzones limpios generalmente causan

corrosion, Hay que evitar que los operarios froten la punta de los punzones con
sus dedos, ya que si se presenta corrosién , sera muy dificil eliminarla, por lo que
se recomienda que los operadores usen guantes de algodén para manejar los
punzones. Si los punzones y matrices se almacenan por periodos largos de tiempo
entre su uso, se deben inspeccionar periddicamente para asegurarse que no se
presente una corrosién

3.3 CONDICIONES DE LOS PUNZONES Y MATRICES

Una vez que los punzones y matrices se han quitado de la tableteadora, se

recomienda limpiarlos para eliminar todo el exceso de polvo y grasa (un bafio de
ultrasonido es ideal para la limpieza de los punzones y matrices), se determinan las
condiciones de estos antes de considerar cualquier mantenimiento.

39
 Los puntos recomendados para verificar antes de un mantenimiento son:

1.- Punta del punzén: se observa si existe desgaste del metal o una ligera
deformacién de las orillas de la punta, raspado de las puntas lisas, abrasién de la
cara del punzén y corrosién de la cara del punzon.

2.+ Cuerpo del punzén: se observa si existe raspadura o union al cuerpo del
punzon, corrosién.

3.- Cabeza del punzén: se observa si existe un uso excesivo hacia uno de
los angulos de la cabeza, uso excesivo o irregular en la parte superior de la cabeza,
radio y angulo.

4.- Dimensiones del punzén: se miden las longitudes de referencia para

verificar posibles pérdidas en 1a longitud de la punta.

5.- Matrices: se observan los anillos de compresién en el interior de las

matrices, el uso o union al interior de la matriz y corrosion.

3.4 REARMADO DE LA TABLETEADORA

Cuando la mAquina y todas las partes estan limpias puede ser rearmada.

Hay que dejar las levas sueltas hasta que un punzon se realinea. Esto es
necesario debido a que hay suficiente espacio en los agujeros de los pernos que
permiten un desaslineado en las levas que puede dafiar la tableteadora y los
punzones. Ajustar los pernos cuando Ia cabeza del punzén corra libre en la leva.
Luego revisar por duplicado que el punzén estd pasando a través de la leva con el
suficiente espacio. La tableteadora debe ser accionada manualmente y no mediante
corriente durante todo el armado. Seguir el mismo procedimiento cuando se
requiera instalar una leva nueva durante una corrida de produccién.

40
 Después de que las levas estan en su lugar, los punzones y matrices pueden
entonces ser instalados. El rodillo de presién inferior debe encontrarse en la
posicién mas baja para evitar que la cara de los punzones choquen.

Instalar primero las matrices. Si estas tienen un cilindro redondo, cada

matriz puede ser colocada sin el punz6n superior. Si las matrices tienen forma
irregular, el punzén superior clave debe ser usado para alinear el cilindro de la
matriz. Existe un plato removible en el arbol de levas que se quita para permitir
que el punzén superior sea bajado a la matriz cuando ésta esté colocada.

Hay que utilizar una guia de matriz cuando se estén instalando las matrices
para asegurar que la matriz permanece recta. Golpearla ligeramente en el hueco
correspondiente para colocarla. Revisarla para asegurar que esta al ras de la platina
de compresién. Si una matriz esta por encima de esta, golpeara el marco
alimentador y causara un dafio, por otro lado pueden rozar estas partes y el metal
que se desprenda caera dentro del granulado.

Apretar el tornillo retén utilizando una Ilave adecuada dependiendo del

modelo de la tableteadora. Golpear ligeramente 1a matriz por debajo y apretar de
nuevo. Esto elimina las posibles particulas o polvo alrededor del tornillo y el canal
de la matriz, ademas de que asegura el contacto metal con metal.

Instalar los punzones inferiores. Cada tableteadora tiene un 4rea para

permitir el acceso del punzén inferior a través del marco y del hueco del punzon
inferior. El operador debe cuidar de no golpear la cara del punzén cuando se esta
colocando el punzén inferior en el hueco. Después de la instalacién del ultimo
punzén inferior, hay que instalar la tapa removible. Si ésta parte se olvida los
punzones inferiores pueden caer por ésta abertura dafiando la tableteadora y sus
accesorios.

Los punzones de forma irregular siguen un diferente procedimiento de

montaje. Quitar la platina para permitir al punzén superior bajar hasta la matriz de
manera que la punta del punzon se alinee con el cilindro. Es importante torcer 0
‘rotar la cabeza del punzén en la direccién de la rotacién de la cabeza. En
operacién el punzon hace contacto con la superficie de una leva que trata de torcer
el punzén. Por lo tanto, si esta torsion no se efectia durante el montaje, el
casquillo del punzén no embonaraé en la matriz correctamente cuando la
tableteadora esté funcionando.

41
 El desalineado ocasionara que la punta del punzén se desgaste y
eventualmente comience a estrellarse 0 cascarse, ocasionando que fragmentos de
metal se encuenten en las tabletas. Esta rotacién excesiva o torcido a partir del
desalineado, mas e! constante intento de girar el punzon del contacto de la leva
desgastara el camino clave en el hueco del punz6n superior.

Otro factor importante cuando se esté montando la tableteadora es el

adecuado espacio del marco de alimentacién sobre la platina de compresién. Debe
ser ajustado de acuerdo con las instrucciones del fabricante de la tableteadora. El
inadecuado montaje puede dajfiar la platina de compresién. Un marco de
alimentacién muy ajustado sobre la platina rozara y rayara la superficie. Por
supuesto si esta muy alto, escapara un exceso de polvo y circulara sobre la platina,
lo cual puede ocasionar una variacion de peso en la tableta.

Hay que ajustar la zapata de manera que esté de acuerdo con la altura del
punzon en el momento de la eyeccién. Si la zapata esta muy alta, las tabletas
expulsadas pueden picarse o partirse y no ser eliminadas por la tableteadora
suavemente. También existe el peligro de que las piezas de la tableteadora cortada
regresen al area del marco alimentador y ocasione una sobrecarga. Si la zapata esta
muy baja la punta del punzén inferior golpeara y la dafiara, y posiblemente, todo el
marco de alimentacién. Ademas existe el peligro de que el metal caiga en la
cavidad de la matriz y sea comprimido dentro de la tableta.

Después de que la tableteadora ha sido totalmente montada, hay que revisar

por duplicado que todas las partes estén instaladas adecuadamente. Es mejor
tomarse el tiempo de revisar todas las areas que encender la tableteadora y dafiar
los punzones y las levas porque se omitid algo 0 no se ajusté correctamente.
Siempre hay que accionar la tableteadora manualmente antes de prenderla. Cuando
todo esta funcionando bien, afiadir polvo y volver a accionar manualmente.

Revisar todos los puntos de lubricacién. Llenar los depdsitos de aceite y

abrirlos para un flujo adecuado. Engrasar todas las uniones y limpiarlas antes de
aplicar grasa con la pistola ya que material extrafio puede ser forzado dentro del
area a lubricar lo cual puede ocasionar una falla en esa parte.

El ajuste con la alimentacién debe corresponder con el diametro de la

tableta y las caracteristicas de superficie. Hacer los ajustes para el espesor y peso
de la tableta. Cuando estos parametros se acercan a las especificaciones que se
requieren, hacer correr la tableteadora mecaénicamente.
42
 La tableteadora debe ser constantemente revisada para asegurar que hay una
lubricacién adecuada. El operador debe escuchar y observar cualquier cosa
inusual.

El operador de una tableteadora posee valiosas herramientas que deben ser

usadas cuando estd operando la maquina como son los ojos, oidos, manos y
sentido comin. Si algo no se ve o escucha bien, el operador el operador debe parar
la maquina e investigar inmediatamente.

3.3 MANTENIMIENTO DE LAS DIMENSIONES LOS PUNZONES Y

MATRICES

Antes de iniciar con el mantenimiento de los punzones, se debe hacer notar

los siguientes procedimientos de seguridad:

e Siempre use lentes de seguridad.

¢ Realice el trabajo de mantenimiento con buena iluminacién.
e Haga el trabajo de acuerdo con un manual de mantenimiento y al entrenamiento
que se le ha dado.
© Protéjase de las orillas cortantes de los punzones y de las ranuras de las cufias.
e Use todas las guardas de seguridad disponibles
e Ajuste la ropa suelta, cabello y joyas
e Asegurese que todos los punzones estén asegurados y afianzados en escuadra
antes de encender la maquina.
e Use tiras de algodon para limpiar los punzones en rotacion.
e No deje las llaves del entorno en la unidad de pulido motorizado.
e No use telas para frotar los punzones limpios mientras éstos estén rotando.
© No deje la unidad de pulido sin la guarda colocada.
e No use guantes cuando opere componentes en movimiento.

Entre las mediciones que se les recomienda hacer para checar las
dimensiones correctas nombraremos el efecto de la profundidad céncava en el

43
espacio libre y el terreno de la punta del punzon, este principio también se aplica a
punzones con bordes biselados (figura 10).

FIGURA 10

DIAMETRO
NOMINAL

DIAMETRO
OE LA COPA

— = | pk
ESPACIO
LIBRE DE
LA PUNTA
:
i - TT
DIAMETRO REAL
OE LA MUNA

Profundidad teérica H = R-|4*R-D

2

Profundidad real h: para calcular la profundidad real, reste el total del

terreno y el espacio libre del didmetro nominal para encontrar el diametro de la
copa d, luego se emplea la formula

h= RY RD
2
o las graficas de profundidad son una buena guia de medida, pero si se requiere
una exactitud mayor, se debera considerar la punta del espacio libre en el interior

44
del punzon asi como cualquier terreno u orilla pulida ya que cualquier pulido de la
punta producira un terreno pequefio.

Para hacer la medida y el mantenimiento de la longitud del punzén se

tecomienda el comparador (figura 11). Este se utiliza para medir las longitudes
totales, longitud de trabajo y la concentricidad de la punta al cuerpo de un punzon.
Se recomienda usar también un comparador de sobreposicién para verificar el
perfil de la cabeza, de las puntas y Ia longitud total.

Los siguientes pasos descritos para el ajuste del comparador se deben seguir
con cuidado.

1. Coloque el yunque apropiado en el indicador de caratula en el

comparador.
NOTA: El yunque de punta de bronce se usa para cualquier punzon con realces o
lineas de corte y para punzones con concavidades de pequeiia profundidad. El
yunque de bola se usa para punzones planos 0 céncavos simples.

2. Coloque el medidor de longitud en la base del comparador bajo el

yunque del indicador de caratula presionando la palanca elevadora.

3. Mueva la unidad del indicador de caratula en la columna hasta que haga

contacto con el medidor.

4. Continue moviendo el indicador de caratula hasta que la manecilla haya

revolucionado a la caratula lo suficiente para medir la profundidad adecuada de la
concavidad o bisel del punzon, colocandolo el indicador en cero.
NOTA: El nimero de revoluciones de la manecilla se indica en la caratula interna.

5. Retire el medidor de longitud.

45
 FIGURA 11

<—— COLUMNA
INDICADOR
SOSTEN DEL
PUNZON

BASE COMPARADOR Y SOSTEN

DEL PUNZON

PALANCA
ELEVADORA
o

CARATULA
| INTERNA

INDICADOR

snaue OG
YUNQUE DE PUNTA
DE BRONCE
INDICADOR DE CARATULA

46
Medicién de la Longitud Total

1. Coloque el punz6n en el soporte con la cabeza hacia abajo y la punta

hacia arriba.

2. Coloque el soporte el soporte en la base del comparador; presione la

palanca para levantar el yunque y destice el punzon en el soporte para colocarlo en
el yunque.

3. Baje el yunque con cuidado hasta que toque la cabeza del punzon y
registre la lectura.

Esta longitud no es critica ya que el desgaste de la orilla de la punta

provoca una variacion en el peso de la tableta minimo. También, cualquier gravado
y lineas de particién que sobresalgan de la superficie de la punta, pueden afectar
la medicion de la longitud total.

Para mantener la longitud exacta de los punzones usados, hay que

seleccionar el juego de punzones que tenga la longitud critica de trabajo menor,
dimension A. Tomando este como referencia, empleando un tallador de
superficies, eliminar de la cabeza plana D (figura 12) material suficiente para
ajustar a todos los punzones a la longitud critica de trabajo A con +/- 0.025 mm
(0.001 ") del estandar seleccionado.

47
 48
FIGURA 12 y ofeqeny op b9p,19 foris18U07 YH
|
oe ___—_ @ e]2uesejo) ep yeujwoU pryjGu07
—_

El uso de un tallador de superficies es una operacién muy delicada y debera

realizarse por un operador competente, el cual debe estar consciente de la
naturaleza delicada de tos punzones.

Si uno o dos punzones del mismo juego estan altamente desgastados, estos
deberan ser reemplazados. A los reemplazos se les deberan tomar las medidas de
longitud criticas de trabajo A y estandarizarlos en caso que sea necesario.

Si las longitudes del punzén se redujeron al tallar su superficie, es necesario

que la cabeza plana sea de menor tamajio del diametro que del cuello (figura 13) o
puede romperse al aplicarle presién. Después de tallar la superficie, se deben de
pulir las cabezas del punzon.

FIGURA 13

DIAMETRO DEL
CUELLO

49
Medicién de la Profundidad de la Cavidad

1. Obtenga la profundidad tedrica de la cavidad con el dibujo del punzon, o

calcule la profundidad usando !a ecuacton para ésta.

2. Para obtener la profundidad real, reste la longitud de trabajo medida de la

longitud total.
NOTA: La profundidad de la concavidad no es una dimensién critica respecto al
control del peso.

Medicién de la Concentricidad de la Punta al Cuerpo

1. Ajuste el comparador con el yunque redondo y el bloque “V” (figura 14).

2. Coloque el bloque “V” en la base del comparador; coloque el punz6n en

la V con la orilla externa de la punta del punzén o la parte plana del punzon
debajo del yunque del indicador para asegurar que se registre en el indicador de
caratula.

3. Con cuidado hacer girar el punzén y observar si hay deflexidn del

indicador, la cual no debe exceder de 0.001 pulgadas (0.025 milimetros) de la
Lectura Total del Indicador (LIT).
NOTA: La L.T.L, lectura total del indicador es 1a referencia entre las lecturas
mayores y menores tomadas durante una rotacién de los punzones. La
excentricidad o desviacién de la L.T.I. que exceda de 0.001 pulgadas (0.025
milimetro) es muy grande y puede deberse a que los punzones sean de mala
calidad, a un mal manejo de los punzones, o a una fuerza de compresién excesiva
en la tableteadora.

50
 FIGURA 14

MEDICION DE LA CONCENTRICIDAD

Si esta verificacién indica un problema de concentricidad, puede deberse a

un mal manejo. También deberan verificarse otras dimensiones. Si aparte de la
concentricidad, la longitud critica de trabajo y el diametro de la punta varian de
acuerdo al estandar, se puede deber a una presién excesiva y entonces los
punzones deberan ser examinados cuidadosamente, de preferencia por los
fabricantes.

Medicién de los Didmetros del Cuerpo del Punzén

1. Mida el didmetro del cuerpo con un micrometro (figura 15).

2. Verifique !as tolerancias mostradas en los dibujos de los punzones o en

las cartas de tolerancias relevantes para determinar si los diametros cumplen con
las especificaciones.

SL
 FIGURA 15
MICROMETRO

x
7
ps

VERIFICACION DEL DIAMETRO

OE LA PUNTA DEL PUNZON CON
UN MICROMETRO

Verificacién del Radio de la Concavidad de los Punzones

Los medidores de radios son patrones de acero templado, con un rango de

radios intermos y externos, que sirven para verificar el radio de la cara del punzon.
Cuando se compara la cara del puzon con un medisor de éstos, éste debe embonar
perfectamente con el radio.

52
Verificacién del Perfil de la Cabeza y Cuello del Punzén

1. Se verifica usando un comparador de “pasa -no pasa”, haciendo pasar el

punzon primero en la terminal de “pasa” y posteriormente en la terminal de “no
pasa”.
NOTA: Un método alternativo es usar un comparador 6ptico.

2. Rechace cualquier punz6n que no pueda pasar a través de la terminal

“pasa” o que pasa libremente la terminal “no pasa”.
NOTA: Se puede usar el mismo comparador para punzones que tienen las mismas
especificaciones aunque se usen en tableteadoras diferentes.

Medidas de la Matriz

La Altura de la Matriz se mide con un micrometro. Un método alterno es

usar un comparador con un yunque de bola en el indicador de caratula.

El Diametro Externo de la Matriz también se mide con un micrémetro.

Las Cavidades de las Matrices Redondas se miden pasando la matriz a

través del extremo “pasa” del medidor de “pasa-no pasa”. Si la matriz es del
tamafio correcto, la matriz pasara libremente la parte de “pasa”, mientras que no
ocurrira en el extremo de “no pasa”. También se puede usar un micrémetro para
medir las matrices redondas.
NOTA: También se cuenta con métodos mis sofisticados tales como un medidor
de aire o una probeta con un resorte adaptado con una escala de medicion.

Las Matrices de Forma Irregular se miden con un micrémetro; los ejes

mayores y menores se miden con este medidor. Posteriormente, se usa un
comparador 6ptico con una capa de un dibujo exacto para verificar la
configuracion de la matriz.
NOTA: un método alterno para verificar la forma de la matriz es insertando la
punta del punzon en la matriz.

La Concentricidad de las Matrices Redondas se mide con un comparador.

La matriz se coloca en un bloque “V” y luego la punta de bola del indicador de
caratula se baja a la matriz. La matriz se rota con la mano hasta que se observe una

53
deflexién total del indicador de caratula. La deflexion, o LIT no debe exceder
0.001 pulgadas (0.025 milimetros).

El equipo requerido para una inspeccion rutinaria de los punzones y matrices se

muestra en la Tabla VI

TABLA VI
EQUIPO PARA MEDIR LAS DIMENSIONES Y PROPIEDADES
DE LOS PUNZONES Y MATRICES

PUNZON
Longitud Total Indicador de Caratula
Longitud del Trabajo Indicador de Caratula
Diametro del Cuerpo Microémetro
Diametro de la Punta Micrometro
Diametro de la Punta * Micrémetro
Acabado de la Punta Comprador Optico, Microscopio Bincular
Concentricidad de la Punta al Cuerpo Bloque V Indicador de Caratula
Caracteristicas de la Punta vy Dimensiones Toolmakers Microscopio

MATRIZ
Altura Micrémetro Indicador de Caratula
Matriz O.D. Micrémetro Indicador de Caratula
Concentricidad de la Matriz Bloque V Indicador de Caratula
Concentricidad de la Matriz de Forma Irregular Bloque V Indicador de Caratula

ACERO
Acabado Comparador Optico, Microscopio
Dureza Ensayador de Dureza Rockwell

34
3.6 INSPECCION Y REPARACIONES INICIALES DE LOS PUNZONES Y
MATRICES DANADOS

Una vez que los punzones y matrices se han removido de la tableteadora y

se han limpiado para eliminar cualquier exceso de polvo y grasa, se debe de
determinar las condiciones de éstos antes de considerar cualquier mantenimiento.

Los materiales adicionales usados en el mantenimiento y manejo de los

punzones y matrices son los siguientes:

« Tiras de esmeril (varios tamafios)

¢ Algodon absorbente
e Hojas de esmeril fino, autoadheribles (grado60)
® Hojas de esmeril fino, autoadherible (grado 3209
¢ Tiras de tela de esmeril medio (grado 1809
¢ Tiras de esmeril grueso valor 80
e Hojas limpiadoras
e Piedra de Arkansas
e Lupa
e Bloques “V”
« Tiras de PVC corrugado
e Vernier

Inspeccién de la Punta del Punzén

1. Use una lupa para inspeccionar que el exterior de la punta no tenga

golpes (figura 16), También se puede usar un microscopio.

2. Verifique que los punzones no tengan astillas levantadas mediante una

inspecci6n visual de 1a orilla de 1a punta y/o pasando la ufia del dedo alrededor de
Ja orilla de la punta. Asegurese de no dejar huellas en el punzon.

3. Inspeccione visualmente que la parte recta de Ja punta no tenga

ralladuras.

55
FIGURA 16

36
Inspeccién de la Cara del Punzén

1, Emplee una lupa para verificar que la cara del punz6n no tenga abrasién.

2, Inspeccione visualmente que la cara del punz6n no tenga corrosion.

Inspeccién del Cuerpo del Punzén

1. Emplee una lupa para verificar que no esté rallada o materiales pegados
al cuerpo o cuello del punzon.

2. Inspeccione visualmente que el cuerpo del punzén no tenga corrosién.

Inspecci6n de la Cabeza del Punzon

1. Use una lupa o un microscopio para revisar que no exista cualquier sefial
de dafio.

2. Verifique que no esté irregular la parte inferior de la cabeza o que tenga

un desgaste excesivo el angulo exterior de la cabeza.

3. Verifique la parte superior de la cabeza, Ja parte plana de la cabeza y el

radio exterior de la cabeza, que no tengan irregularidades o un desgaste excesivo.

El deterioro de la cabeza generalmente toma la forma de (figura 17):

57
 FIGURA 17

DETECCIONES DE LAS
FORMACIONES LIGERAS

a.- Severo uso debajo de la cabeza.

b.- Severo uso en el espacio plano de la parte superior de la cabeza.
La presencia de cualquier forma de deterioro es indicativo de problemas en
la tableteadora.

58
Inspeccién de Matrices

Antes de realizar cualquier reparacién, las matrices se deben de

inspeccionar respecto a (1) anillos de compresién en las cavidades, (2) desgaste o
astillas en las cavidades, (3) corrosion, y (4) astillas o ralladuras en el diametro
exterior.

3.7 PROBLEMAS COMUNES EN LOS PUNZONES Y MATRICES Y SU

SOLUCION

Los problemas que se encuentran a la hora de hacer la revision de los

punzones, matrices y en la produccidn de las tabletas y su probable solucion son
los siguientes:

1.- Desgaste del metal dentro de la punta del punzon. Este problema puede
deberse a las siguientes causas:
a) Las puntas estan desalineadas con respecto al interior de la matriz.
Asegurarse de que exista un canal interno adecuado en el interior de la matriz.
b) Guia del punzon gastado o espacios muertos. Verificar si hay deterioro y
rectificar.
c) Excentricidad de las puntas al cuerpo del punzén. Verificar la
concentricidad de las puntas de los punzones.
d) Expulsién del producto entre las puntas del punz6n y el interior de la
matriz. Usar el espacio libre correcto entre la punta del punzon y el interior de la
matriz.
e) Orilla excesivamente puntiaguda en las puntas del punzon. Aumentar el
terreno o el plano en ta orilla de Ja punta del punzon.

2.- Orillas de las puntas golpeadas. Esto se debe a que hay un dafio
accidental al presionar el punzén para colocarlo en la tableteadora o durante su
manejo en general, esto se puede corregir dando un entrenamiento al operario
teniendo en cuenta la delicadeza de las puntas de los punzones.

3.- Deterioro en el terminado de la cara del punzdén (picaduras o

decoloracién). Generalmente es causado por Ja naturaleza abrasiva de los
39
“

productos comprimidos ocasionando corrosion en las caras del punzén. Hay que
asegurarse de seleccionar el acero correcto, verificar que la granulacién esté
lubricada y almacenar a los punzones en un lugar que tenga control de
temperatura y humedad.

4.- Cuerpo de los punzones rayados. Esto se puede deber a dos factores:
a) Los punzones entran forzados a sus guias. Verificar que las guias estan
limpias y libres de granulado.
b) Lubricacién pobre del punzon. Cerciorarse de que el lubricante esté
limpio ya que si esta contaminado con el material que esta siendo comprimido, sus
propiedades lubricantes se destruyen y ocurre un desgaste excesivo.

5.- Desgaste excesivo o irregular en la superficie inferior de la cabeza. Las

causas que lo originan son las siguientes:
a) Angulo de leva en las cabezas de los punzones incorrecta. Verificar que
el angulo de leva es compatible con el angulo de la maquina.
b) Levas de la maquina golpeadas o rayadas. Revisar que las levas no estén
golpeadas o rayadas, si estan maltratadas se deben de pulir 0 reemplazar.
c) Los punzones se atoran en las guias o en las matrices por lo que se
requiere una presién excesiva en las levas para subir o bajar. Cerciorarse que las
guias de los punzones estén limpias y lubricadas y observar que los punzones se
muevan libremente en la tableteadora.

6.- Desgaste irregular 0 excesivo en la parte superior de la cabeza, el

espacio plano y el radio o angulo. Las causas que lo originan son:
a) Espacio plano insuficiente. Si el espacio plano es muy pequefio, la fuerza
de compactacién se encuentra en una superficie pequefia lo que conduce a un
desgaste prematuro por lo cual hay que aumentar el tamajio del espacio plano.
b) La presién excesiva causa deterioro. Los accesorios estan sujetos a una
presién continua alta y es inevitable que la estructura del acero se desgaste
eventualmente por lo que se recomienda utilizar la presion minima recomendada
para comprimir las tabletas.
c) Punzones forzados. Si los punzones estan siendo forzados se aplica una
fuerza innecesaria a los punzones, levas y rodillos de compresién por lo que hay
que asegurarse que los punzones operen libremente.
d) Rodillos de compresién deteriorados, golpeados o rayados. El deterioro
de las cabezas de los punzones y rodillos de compresién debe corregirse
rapidamente para evitar que se transmita a todos los punzones de la tableteadora

60
por lo tanto hay que cerciorarse de que las cabezas de los punzones y los rodillos
de compresién estan limpios y no estan golpeados ni desgastados.

7.- Formacién de poros en la cabeza de los punzones, Esto puede deberse a

las particulas entre el rodillo de presion y a la parte plana de la cabeza, a un rodillo
de presién que no da vuelta libremente ocasionando un efecto de patinaje, y a ta
falta de lubricacion de la cabeza de los punzones.

8.- Los punzones inferiores algunas veces muestran un desgaste anormal del
Angulo externo de la cabeza causado por la leva de eyeccién esta a su vez mostrara
un desgaste excesivo. El desgaste excesivo sobre la leva de eyeccion puede ser
debida a la falta de lubricacién de la leva y cabeza del punzon y a la carga de
expulsion requerida para empujar la tableteadora fuera de ta matriz. La falta de
lubricacién es un problema obvio y puede ser rapidamente corregido. Sin embargo,
la expulsién dificil puede también ser debida a la falta de lubricacién del
granulado o a un cilindro de matriz gastado. La expulsion dificil debe ser
completamente evaluada para determinar la causa exacta.

Si el problema esta en el granulado, puede o no ser solucionado agregando

lubricante adicional al garanulado, debido a que la formula puede no ser cambiada.
Si no se puede afiadir lubricante adicional, se debe hacer una evaluaci6n mas
adelante de la forma en que se realiza la mezcla del granulado. Tratar de
determinar cual ingrediente en la formula provoca la adherencia a la matriz y
cambiar el procedimiento de mezclado para afiadir el lubricante a esa porcion de la
férmula primero. De esta manera, el lubricante completamente recubre los ganulos
que estén ocasionando el problema y ayudara a eliminar la carga de la expulsion
dificil.

Si el cilindro de la matriz esta gastado, una tableta esta siendo comprimida

en la matriz de un tamafio mayor que el cilindro de compresién superior y la
tableta esta siendo expulsada de la matriz a presién ocasionando la expulsion
dificil. Esta situaci6n a su vez ejerce un esfuerzo sobre la tableta y esta
probablemente comenzara a laminarse.

Una tableta puede estar expandiéndose mds de lo normal y puede ser

necesario un esmerilado de la matriz para reducir una carga excesiva en la
expulsion. Esmerilar una matriz permite a la tableteadora el comenzar a
expanderse naturalmente en un cilindro ligeramente mayor. Esto ayuda a reducir la
carga de expulsién y reduce el esfuerzo en la tableta.
61
 Aun si una expulsién dificil, pueden experimentarse problemas que
ameritan una investigacién posterior. La tableta esta siendo expulsada puede
presentar capeado, laminacion, o grietas por esfuerzo. Esto también puede deberse
a matrices gastadas e inadecuado ajuste del marco de alimentacion. Ademas de la
revision de las matrices y el marco de alimentacion, puede ser necesario disminuir
la velocidad de la tableteadora para darle mas tiempo de retencién también durante
la compresion puede quedar el aire atrapado, lo cual puede ser corregido con
tiempo de retencién y posiblemente un espacio adicional entre el punz6n superior
y el cilindro de la matriz.

9.- Variacion en el peso o espesor de las tabletas se debe a irregularidades o

variaciones en las longitudes de los punzones por lo que se recomienda verificar la
longitud de trabajo del punzén, si existe una variacién excesiva hay que pulirlos o
rebajarlos hasta obtener longitudes comparables.

10.- Sonido en las matrices se debe a una presién continua en el area de

compresién en la matriz. Si se presenta este sonido excesivamente, se tendran
problemas en la expulsion por lo que se recomienda una buena seleccién de acero
utilizado en su fabricacion.

En la Tabla VII se presenta una guia para la resolucién de los problemas

que se presentan con mas frecuencia durante la produccion de tabletas. Se describe
cada problema, detallando las posibles causas y cuando es posible, las acciones
correctivas sugeridas. Si el probelma no puede corregirse, se mencionan las
sugerencias para evitar que se repita el problema.

62
 TABLA VII PROBLEMAS DE PUNZONES Y MATRICES DURANTE LA
PRODUCCION

PROBLEMA DEL CAUSA (S) ACCION (ES) COMENTARIOS

PUNZON / MATRIZ CORRECTIVA (S)
1, Dureza excesiva al ser | Ninguna: deseche cl | Los punzones sc deben
La punta se agieté a lo | aplicada. Presign | punzon. Consulte a su| usar con la presién
largo de la cara de la | excesiva fabricante de punzones | minima requerida para
concavidad y luego se la obtencién de una
Tompid tableta satisfactoria
2. Ver causa del punto | Ver accion para 1 Una grieta’ siempre
La punta se agrieto y se seguira a la linea de
rompiéd a lo largo del menor resistencia, lo
angulo entre el bisel y la cual puede ser el angulo
cara de la punta delgado entre la cara del
punzon y el grabado
3. Dureza excesiva. Las Ver accién para | Ver comentario para 2
La punta se agrieté y se areas donde se
rompid a lo largo del concentra la presién
angulo entre el bisel y cerca del bisel o del
una cara de la punta grabado (por ejem., un
concava. cambio rapido del
contomo de la
superficie).
Presién excesiva
4 Ver causa para 3 Ver accion para 1 Ver comentario para 2
La punta se agrieta y se
rompié a lo largo de las
letras dei grabado
5. El desgaste normal de la Examine Jas matrices Si se ha dejado pasar
La matriz muestra un matriz causada por una con una lupa y mucho tiempo, — el
patron tipico de presi6n continua en el monitoree la expulsion desgaste de la matriz
desgaste en la cavidad area de compresién en de las tabletas. Cuando puede provocar
la cavidad sea posible, comprima problemas de expulsion
las tabeltas en areas de y otros ~— problemas
las matrices diferentes asociados con la tension
para repartir el desgaste de los punzones. Si se
y voltee la va a comprimir una
matriz
cuando un lado esté granulacién
desgastado. caracteristicas
_Verifique
que se escogid el acero abrasivas, posiblemente
cortecto. Si el desgaste el fabricante de
es un problema serio, punzones puede
consulte a su fabricante recomendar un material
de punzones mas —resistente al
desgaste para los
punzones
63
 PROBLEMA DEL CAUSA (S) ACCION (ES) COMENTARIOS
PUNZON / MATRIZ CORRECTIVA (S)
6. Con cuidado retire el | El examen cuidadoso de
Mal manejo del punzén |
La orilla de la punta se | dario
(el punzon chocd o se | tallando o|este tipo de dafio
dafio fuera de la | cayd sobre puliendo.
una | ponga un | revelard la causa. (a) Si
tableteadora superficie dura).cuidado
Se | extremo | el dafio causd que la
dafio accidentalmente |
durante el manejo de los | punta se abra en su
durante el ajuste del |
punzones, las puntas } didmetro, el dato muy
punzon en son la| muy _ frdgiles. | probablemente ocurrid
tableteadora Entrene al personal en | fuera de !a tabelteadora.
el manejo de punzones (b) La texiura de ta
superficie causante del
dario se transferira a la
parte dafiada
7. Contacto entre — el | Con cuidado elimine la | En algunas
Los punzones chocaron } punzon superior y el | hendidura tallando y| tableteadoras, si se
en ia tableteadora: el | inferior en fa | puliendo. No trabaje la } trabajan tos punzones o
dafio se presenta donde | tableteadora tableteadora sin | se transfieren sin
el punzon_— contrario granulacion durante el | granulacién, se pueden
tiene un bisel ajuste, manuaimente | encontrar los punzones
transfiera las matrices | dafiandose
hasta que se llenen con
granulacion
8. Ver causa para 7 Ver accion para 7 Ver comentario para 7
Nuevamente los
punzones se
encontraron en fa
tableteadora, pero el
punzon contrario no
tenia bisel
9. Presién excesiva | En las primeras etapas | Este tipo de dafio se
La presion ha provocado j (primer etapa para el | antes de que la longitud | puede verificar
que la punta del punzon | punzén = superior + y}de trabajo se vea| midiendo el didmetro de
se expanda: la longitud } punzon inferior) afectada, el dafio del} ia punta en la orilla
de trabajo tal vez punzén se puede | extrema y en la parte
todavia no se ve eliminar tallando 0 |_ mas baja. Si varian estas
afectada. La expansion puliendo. Verifique | dimensiones, entonces
probablemente se todas las longitudes de | ha ocurrido un dafio
presentd en el punzon los punzones antes de
superior y en el inferior reutilizar el juego. otros
punzones también
pueden estar daiiados
10. Presion excesiva (etapa Ninguna: el punto final Al rodar el cuerpo del
Ej punzén inferior final del punzon de una sobrepresion no punzon en una
recibe una sobrepresién inferior) se puede corregir. el superficie plana es una
al punto que el cuerpo punzon esta manera facil de verificar
se deforma y la longitud distorsionado este tipo de dafio, Se
de trabajo se reduce permanentemente verd que la punta del
punzon rota fuera deleje

64
 PROBLEMA DEL CAUSA (S) ACCION (ES) COMENTARIOS
PUNZON / MATRIZ CORRECTIVA (S)
Al, Presion excesiva (etapa | Ver accidn ppara 10 Ver comentarios para
Una presién excesiva | final det punzén 10
tendré el mismo efecto | superior)
sobre el punzén superior
como en et inferior. ver
lo

12, Presion excesiva y|Reduzca la presién: | Si no se resuleve el

La parte plana de la | roditlo de compresién | cambie el lubricante: | problema, este tipo de
cabeza se ha desgastado dafiado o desgastado. Tepare la superficie del dafio puede llevar a un
al punto que se pueden Material extrafio entre rodillo de compresion. desgaste y dafio mavor
separar segmentos de los rodillos de presion y Las astillas de ta cabeza tanto a los punzones
metal de la cabeza del la cabeza del punzon depositan particulas de como a la tableteadora
punzon metal en la tableteadora.
limpiela
completamente.
Consulte a su fabricante
de punzones

13. El ajuste extremo del Si es posible, pula el Muchos problemas de

El acanalado de! cuerpo cuerpo del punzon en ta punzon para volverlo a punzones se deben al
del punzon se debe a torre guia hasta un su condicién original. ajuste, cuando el cuerpo
una falta de lubricacion posible acanalamiento, Verifique que las guias esta. marcado, es un
y/o ia presencia de desgaste y estan libres de indicio definitivo del
material extrafio en las desprendimiento de granulacién y particulas problema. Si la
guias de fos punzones metal que conileva a un de metal. Ponga cuidado tubricacion se
mayor ajuste. especial a la entrada del contamina con la
Lubricacién pobre punzén en la torre, granulacion, sc
Verifique la tongitud de destruyen fas
trabajo antes de volver a propiedades de
usar el punzon. lubricacion y se presenta
Asegurese que el un desgaste excesivo
sistema de lubricacién
esté limpio, es correcto
y Operativo

65
 PROBLEMA DEL CAUSA (S) ACCION (ES) COMENTARIOS
PUNZON / MATRIZ CORRECTIVA (S)
14, Presién excesiva. Falta | Verifique que ila parte | Posible dafio ai la
El punzén no rota, y ef | lubricacién. Punzones o | plana de la cabeza no | tableteadora
rodillo de compresién rodillos de compresion sea demasiado pequefia
puede estarse corriendo ajustados para obtener un tiempo
ajustadamente. de residencia
causando desgaste de la satisfactorio durante la
cabeza en solo uno 4e compresién. Verifique si
sus lados. (Los la parte inferior de la
punzones de forma cabeza tiene dafio. Si se
irregular no rotan) puede garantizar, pula
la cabeza. Resuelva el
problema de Ia presion:
asegurese que el punzon
y el roditlo de
compresién se pueden
mover libremente,
asegurese de una
lubricacion adecuada

15. Un punzén en rotacion Pula la cabeza o Si la parte plana de la

La leva de expulsion esta corriendo = muy aumente el tamafio de la cabezaes muy pequefia,
causa desgaste en fa ajustadamente en la parte plana de la cabeza. la fuerza de compresion
cabeza del punzon expulsién, causando un Asegurese que los se concentra en un drea
inferior patron de desgaste punzones pueden operar pequefia y al final
radial. Parte plana de la libremente en todo causara que el centro de
cabeza insuficiente. momento. Resuelva el la cabeza falle. El
Presién excesiva. probelma de expulsion: punzon esta sujeto a una
Rodillos de compresion para disminuir la carga presion continua alta v
dafiados, golpeados o de expulsion, —use eventualmente Ja
acanalodos matrices afiladas. estructura de acero se
Siempre _utilice — ell rompera. Si los
minimo de presién punzones estan
necesario para ajustados, se esta
comprimir las tabletas. aplicando una presién
Asegurese que = la innecesaria a los
superficie de los rodillos punzones, a las levas y a
de compresion —esté los todillos de
limpia y libre de golpes compresion. Si no se
o rebabas. Verifique que corrige, el dafio de las
las levas no tengan un cabezas del punzén o de
desgaste excesivo; los rodillos de
limpie y retire cualquier compresion se
particula metalica de las transferiran
levas y de los rodillos de rapidamente a todos los
compresién punzones de la
tableteadora

66
 PROBLEMA DEL CAUSA (S) ACCION (ES) COMENTARIOS
PUNZON / MATRIZ CORRECTIVA (8)
16. El punzén se ajusté en | Ningune: deseche el | También se pucde daiiar
Los punzones ajustados | la matriz o en la torre | punzén. Determine la | la parte alta de la cabeza
han causado un desgaste de la tableteadora causa y asegurese que el del punz6n. Esta clase
excesivo en el Angulo debido a una falta de punzon de repuesto se de dafio deja particulas
interno de la cabeza. (El lubricaci6n. Incorrecto mueva libremente (por de metal en la
dafio a las levas de la angulo de la leva en la ejemplo. el punzon debe tableteadora
tableteadora cs = muy cabeza del punzon. caer libremente por su
parecido) Levas de la tableteadora propio pese cuando el
golpeadas o acanaladas aditivo antirotatorio es
desajustado). Limpie la
tableteadora para
eliminar las particulas
de metal. Asegurese que
las guias de los
punzones se limpien y
que se aplique una
correcta lubricacion.
Verifique que el angulo
de las levas sea
compatible con las levas
de la tableteadora.
Inspeccione que las
levas no estén golpeadas
o acanaladas, si se
requiere, vuelva a pulir
o teemplace las levas

17. Este problema es similar Ninguna: deseche el Ver comnetario para 16

Este dafio es similar al al 16, pero el punzén no punzon. Determine fa
(16). pero no se permite rota debido al uso de un causa del problema y
que el punzén rote, punzon con Ilave o asegurese que ef punzon
dando como resultado ajustado en la torre guia de repuesto esté flojo
que parte de !a cabeza (por ejemplo, ef punzon
se rompa debe caer libremente por
su propio peso cuando el
aditivo antirotatorio es
desajustado). Limpie la
tableteadora para
eliminar !as particulas
de metal

67
 PROBLEMA DEL CAUSA (S) ACCION (ES) COMENTARIOS
PUNZON / MATRIZ CORRECTIVA (S)
18. Posiblemente, no se|Deseche ci punzon:| En las _ tableteadoras
El cuerpo del punzén se | permite que el punzon | monitoree la condicién | abicrtas. la parte rota
rompié en la | superior entre en la| del punzon a cada| puede expulsarse de la
tableteadora matriz debido a un momento para evitar tableteadora con gran
rompimiento de la punta que se ajusie y una fuerza, dafiando al
(ver 1.2.3 0 4), luego la presién excesiva personal y al equipo
cabeza le pega a parte
del sitema guia del
punzon y rompe el
cuerpo, Ajeste excesivo
19. Debido al desgaste y a Ninguno: deseche el Casi es seguro un daiio
El punzon se rompid en una restauracién, la punzon y monitoree las severo a la tableteadora
la tableteadora, pero parte plana de la cabeza condiciones de uso de
esta vez la cabeza esta se hace mas grande que punzones,
rota el diametro del cuello. especialmente después
Cuando se aplica la de que se ha reparado.
fuerza de compresién, Asegtirese que todos los
no tiene soporte el | fragmentos de metal se
punzén en el cuello y se | retiren de la
rompe tableteadora
20. Desalineacioén de las Asegurese que el bisel
Se presentan rebabas en puntas del punzon en la interno de la matriz es
fa parte interna de la cavidad de la matriz. suficiente. Verifique el
punta del punzon Las guias del punzén o desgaste y corrija;
de las matrices estan verifique la
desgastadas. concentricidad de la
Excentricidad de las punta del punzén.
puntas del punzén al Asegurese que el
cuerpo de éste. espacio libre entre la
Extrusién del producto punta a la matriz es
entre las puntas del correcta. Aumente la
punzén y las matrices. parte plana de la orilla
Cufia excesiva en la de la punta. asegirese
orilia de la punta del que la parte plana esta
punzon, especialmente tallada
en las cavidades
céncavas profundas
2b Compresibn de una] Asegurese que se ha
El acabado de la| granulacién abrasiva 0 | escogido el = acero
superficie de la cara del j corrosiva correcto. Verifique que
punzon esta deteriorada se tiene la suficiente
(por ejemplo. picada o lubricacion el granulado
decolorada)

68
3.8 INDICACIONES UTILES

Hay que utilizar punzones y matrices de repuesto con frecuencia para

mantener la compatibilidad de la longitud del punzén.

Si los punzones y matrices estan cromados, no se deben de pulir debido a

que se les eliminaria el cromo.

Como se mencioné en el capitulo I, un sistema seguro y practico para

guardar los punzones y matrices contribuye a una vida mayor. Esto debe disefiarse
para asegurar que estos accesorios no se van a dafiar por contacto entre ellos y
también para prevenir la corrosién durante su almacenaje.

La inspeccién de los punzones y matrices usados es tan importante como la

inspeccion realizada cuando los accesorios fueron recibidos por primera vez. El
desgaste de los accesorios puede indicar que los punzones estan gastados y no
deben ser utilizados, por lo que es necesario pedir unos nuevos. El desgaste de la
cabeza indicara la necesidad de esmerilar los angulos de la cabeza y estandarizar
toda la longitud.

La inspeccion antes del almacenamiento puede ahorrar mucho tiempo. Si se

hace solo antes de la siguiente corrida de produccién, puede significar que los
accesorios pueden no ser conseguidos lo cual retrasaria el tiempo de produccién.

Hay que mantener un registro de inspeccién para cada juego de accesorios.

Debe incluir los resultados de la inspeccién de entrada y un historia] completo de
uso hasta que las piezas se vuelven initiles. Anotar cualquier cambio en el
granulado, como cambios en las materias primas, dureza o requisitos de
disolucién, incluso si ocurre cualquier problema con la tableteadora. Este tipo de
registro es de mucha ayuda para dar solucién a un problema que puede aparecer
posteriormente.

Las caracteristicas del diametro y la cara del punzén determinan la presion

(Tabla VHI). Cuando una tableteadora se ajusta, el ajuste de la carga no debe ser
mayor que la carga de acuerdo a la maxima presién de la tabla. Cuando la
tableteadora produce una tableta aceptable, el ajuste de la carga debe ser reducido
hasta que se libera, luego incrementar el ajuste ligeramente para eliminar la
descarga. De esta manera se obtiene con seguridad una descarga completa. Para
incrementar la presion sobre la tableta, se debe disminuir el espesor de la tableta o

69
afiadir mas carga. Cambiar la presién de la liberacién de la carga no cambia la
presion sobre la tableta. Si se utiliza menor presion que la del ajuste de carga, la
tableteadora opera en un sistema fijo.

Cuando se decide el disefio o formato de una nueva tableta, es

recomendable obtener ayuda de expertos para minimizar problemas de produccién.
factores. Algunos de los factores que se deben de tomar en cuenta cuando se
va a disefiar alguna tableta son:

- Forma de la tableta
- Restricciones de la tableteadora y punzones
- Realces
- Pegado a punzones
- Lineas de corte
- Volumenes y pesos
- Disefio estético y original.

70
 TABLA VIII
GUIA DE PRESION PARA LA PUNTA DEL PUNZON

TAMANO DE LA TABLETA FORMA FORMA FORMA

PLANA, DOBLE RADIO, CONCAVA
LIGEREMENTE PLANA CON PROFUNDA,
CONCAVA, BORDE BOLA O
COVAVA BISELADO PILDORA
NORMAL
PULGADA METRICO KN TONS KN | TONS | KN TONS
3.0 5.6 0.6 32 0.3 24 0.2
1s 6.3 0.6 3.6 04 2.5 0.2
5/32 99 1.0 5.6 0.6 3.7 O4
4.0 10.0 10 5.6 0.6 38 0.4
3/16 14.2 14 8.0 0.8 3.3 0.5
5.0 15.7 L6 8.8 0.9 59 0.6
7132 19.3 Lo 10.9 bl 73 0.7
6.0 22.5 23 12.7 1,3 8.5 0.8
V4 25.2 2.5 14.2 14 9.5 10
7.0 30.7 3.1 17.3 L7 11.5 L2
9/32 32.0 32 18.0 L8 12.0 42
SAG 39.4 4.0 22.2 2.2 14.3 1.5
8.0 40.1 4.0 22.5 2.3 15.0 15
132, AT 4.8 26.8 27 17.9 18
9.0 50.7 5.0 28.5 2.9 19.0 19
38 56.8 5.7 32.0 3.2 21.3 2.1
10.0 62.6 63 35.2 3.5 23.5 24
13/32 66.7 67 37.5 3.8 22.0 2.5
uo 75.8 76 42.6 4.3 28.4 2.9
TAG 77.3 78 43.5 43 29.0 2.9
15/32 88.8 8.9 49.9 3.0 33.3 3.3
12.0 90.2 90 50.7 5.1 33.9 3.4
1/2 101.0 10.1 56.8 5.7 37.9 3.8
13.0 105.8 10.6 59.5 6.0 39.7 4.0
14.0 120.0 12.3 69.0 6.9 46.0 4.6
SAG 127.8 12.8 71.9 72 479 48
15.0 140.9 tat 79.2 8.0 52.8 5.3
58 157.8 15.8 88.8 8.9 60.0 5.9
16.0 160.3 16.4 90.2 9.0 60,1 6.0
17.0 180.9 18.2 101.2 10.2 [67.8 68
LI/16 190.9 19.2 107.4 10.8 | 716 72
18.0 202.8 20.4 14) 1S 176.1 7.6
19.0 226.0 22.7 127.1 12.8 [84.8 8.5
3/4 227.2 22.8 127.8 12,8 | 85.2 8.6
20.0 250.4 25.1 140.9 14.) [93.9 9.4
We 309.2 34.0 174.0 17.5 | 116. 1.6
9
25.0 391.3 39.3 220.1 22.1 | 146. 14.7
7
1 403.9 403.5 2272 | 22.8 | 1St- 15.2
5

71
CAPITULO IV
4.1 EQUIPO DE LIMPIEZA Y PULIDO

Los equipos que se utilizan para la limpieza y pulido de los punzones son
los siguientes:

1.- Unidad de pulido con freno magnético.- este equipo tiene las siguientes
caracteristicas:
Velocidad : continua
Fase: 3
Corriente: 380-440 volts
Amperaje FL: 3.15 amperes
rp.m.: 1440

EI motor esta equipado con un armaz6n resistente y un adaptador estandar

de 5 pulgadas con quijada de tres elementos que ajustan al dispositivo y lo alinean
al centro automaticamente. Este equipo se utiliza para ta limpieza general y el
pulido de las cabezas de los punzones, cuerpo de jos punzones, pulido de
punzones céncavos simples y limpieza del interior de las matrices.

2.- Motor con doble terminal, de dos velocidades con dos adaptadores.- este
equipo tiene las siguientes caracteristicas:
Corriente: 240-250 volts
r.p.m.: 3000 y 1500
Fase: simple

Este equipo se utiliza para el pulido de las puntas realzadas de los punzones
(incluyendo lineas de corte), punzones con bordes biselados y puntas moldeadas.

3.- Unidad de pulido de flecha flexible con motor y piezas manuales.- este
equipo tiene las siguientes caracteristicas:
Corriente: 240 - 250 volts
Unidad de pulido de aire comprimido.

Para el uso con cufia mecanica para el pulido de punzones céncavos y el

interior de matrices.

72
 Con un comparador fijo equipado con:
Indicador de caratula 120/20 (pulgadas)
Indicador de caratula 120/57 (sistema métrico)

Este equipo se utiliza para medir y comparar las longitudes de los punzones
y también para verificar la concentricidad de las puntas de los punzones.

4.2 MATERIALES DE PULIDO

Los materiales empleados para las unidades de pulido con motor y de flecha
aad

flexible son: ,

Para el uso con la unidad pulidora y la unidad de flecha flexible:

© Medidores de radios (medidas en sistema métrico y/o pulgadas)
e Cabezales de fieltro (varios tamafios)
¢ Cepillos de nylon
¢ Compuestos de pulido de diamante (grados de 0-2 micras a 8-12 micras)

Para el uso con el motor pulidor de doble terminal:

e Brochas de nylon (tipo de rueda o de lapiz)
« Barra pulidora de 2 pulgadas (tipo rueda)
© Pasta o compuestos pulidores

Los compuestos empleados para el pulido son los liquidos hyfin y las pastas
de diamante de diferentes grados.

Para la limpieza y pulido de los punzones con puntas realzadas cuando el

terminado de la superficie se encuentra en buenas condiciones después de su uso
se recomienda usar el liquido hyfin con un cepillo de nylon.

Para hacer el pulido de puntas realzadas cuando el terminado de la

superficie esta deteriorado notablemente se recomienda usar Ja pasta de diamante
de 3 micras con el cepillo de nylon.

73
 El pulido de puntas simples (sin realces) cuando el terminado de la
superficie esta en buenas condiciones y para el pulido terminal se recomienda usar
la pasta de diamante de 3 micras con un cabezal de fieltro.

El pulido de puntas simples cuando el terminado de la superficie esta

deteriorada notablemente se recomienda usar la pasta de diamante de 14 micras
con un cabezal de madera, después de esta operacion se debe hacer un pulido con
pasta de diamante de 3 micras para dar el alto pulido final que se requiere.

Estos compuestos son altamente abrasivos, en particular los de pasta de

diamante grueso por lo que se recomienda usarse escasamente para evitar el
desgaste excesivo del metal reduciendo asi la vida util del punz6n.

Hay que mantener por separado los cabezales de fieltro y los cepillos de
nylon para cada uno de los grados del compuesto pulidor.

Una de las partes mas importantes de la técnica del pulido de las puntas de
los punzones es el asegurar que el equipo usado (cepillos 0 cabezales) sean del
tamafio y la forma apropiada para el punzon a ser pulido.

En el caso de los cepillos empleados para pulir las puntas realzadas

incluyendo las lineas de corte, se recomienda usar cepillos de nylon en rueda,
como los empleados en los trabajos dentales, y el diametro del cepillo no mayor a
23 mm (figura 18).

4
 FIGURA 18
CEPILLO DE NYLON

{puntas realzadas)

23mm

Cuando los cabezales de fieltro se usan para punzones concavos simples, el

final del cabezal debe ser esférico con el mismo radio que la punta concava A y el
diametro final de B debe ser menor al diametro de la punta. Para los punzones con
puntas planas con bordes biselados simples (FBE), el cabezal debe ser formado
con el final plano y un bisel de 30° en el borde, el borde debe ser ligeramente
menor que el borde de la punta del punzén C, el didmetro del final del cabezal
debe ser aproximadamente de dos terceras partes del diametro de la cara del
punzon D (figura 19). El cabezal de fieltro debe ser moldeado por abrasion sobre
una tela de esmeril grueso, limpia , de buena calidad, rotando el cabezal en la
maquina pulidora de mano. Cuando se esté moldeando el cabezal de fieltro de
puntas céncavas, es muy util el emplear los medidores de radios para obtener el
radio exacto.

78
 FIGURA 19

CABEZALES PARA EL PULIDO

DE LOS PUNZONES

K 8A

Cabezal de
madera dure
(puntas céncavas)-

fieltro
(puntas FBE)

Los cabezales de madera dura se usan para puntas de punzones céncavas

sencillas que tienen un uso severo. El final del cabezal debe ser esférico con el
mismo radio que la punta del punzén céncavo E. El diametro de final F debe ser
menor que el didmetro de la punta del punz6n (figura 20). Se forma el radio
esférico E empleando una tela de esmenil (gruesa, limpia y de buena calidad)
rotando la bobina en la pieza manual de la pulidor.
76
 FIGURA 20

CABEZAL DE MADERA
(puntas céncavas)

o en
Los cabezales deben usarse en una pieza manual alimentada por aire
el adaptado r
una pulidora de manejo flexible y los cepillos de nylon montados en
puede montar
del motor pulidor con doble terminal. Alternativamente el cepillo se
estando esta pulidora asegurada ligeramente en un
en la pulidora mecanica,
tornillo u otro instrumento semejante. Si la pieza manual se usa de esta manera,
limitar la velocidad a 3000 r.p.m.

7
4.3 REPARACIONESA LAS CABEZAS DE LOS PUNZONES DANADOS

Para hacer las reparaciones a las cabezas de los punzones se necesita una
unidad pulidora mecanica, tela de esmeril del nimero 80 y 180 y algodon.

Los pasos para hacer esta reparacion son los siguientes:

1.- Colocar el punzén en la unidad pulidora con 1a cabeza ligeramente

salida.

2.- Encender la unidad.

3.- Sostener la tela de esmeril nimero 80 con las manos, frotar encima de
las paredes dafiadas, aplicar una presién firme hasta que todas las marcas se
eliminen o si existiera un dafio severo las marcas se tendran que pulir de nuevo.

4.- Pulir con la tela de esmeril numero 180.

5.- Limpiar con algodon.

Una vez que se ha hecho esta operacién con los punzones, hay que limpiar
el equipo para prevenir que el polvo del esmeril contamine las operaciones de
pulido tan finas.

Si con este tratamiento de los punzones no se obtuvo un buen resultado, hay

que reemplazarlos.

Si las orillas de los punzones estan golpeadas, las partes realzadas de estos
golpes deben ser eliminadas , por lo que se va a necesitar una unidad pulidora
mecanica , hojas de esmeril autoadherible nimero 600 pegada a una superficie
dura y plana y algodon.

78
 Los pasos para hacer esta reparacion son los siguientes:

1.- Medir el diametreo de la punta con un micrémetro

2.- Preparar el equipo: Unidad pulidora mecanica; algod6n; hojas de esmeril

autoadherible #600 pegada a una superficie dura y olana tal como una tabla de
madera dura de 12 mm de ancho.

3.- Colocar el punzén en la unidad pulidora con la punta ligeramente salida.

4.- Encender el motor.

5.- Aplicar con cuidado el esmeril en la parte exterior del diametro de la

punta, asegurarse que la superficie del esmeril esté en paralelo a la parte de la
punta. Mover hacia atras y hacia adelante A (figura 21).

Hay que tener cuidado en que la superficie del esmeril no sobrepase el final
de la punta por mds de un cuarto del ancho de la superficie del esmeril, de lo
contrario ocurriré el redondeamiento de la punta B (figura 21).

No hay que eliminar mas metal que aquel que sea absolutamente necesario
para eliminar la parte dafiada.

6.- Limpiar frotando con algodén absorbente.

7.- Verificar la cantidad de metal eliminado midiendo nuevamente el

diametro de la punta con un micrometro.

79
ESTS TE3!S N39 BEBE
SAUR SE LA sidLOTERA
 FIGURA 21

REPARACION DE LOS PUNZONES

Esméril No. 600

Barra esmerilada

Punta del punzon

Barra esmerilada P

380
 Para la eliminacién de la rebaba del metal de! interior de la punta se
necesita 1a unidad de pulido mecanica, piedra de Arkansas y algodén absorbente.

Los pasos para hacer esta operacién son los siguientes:

1.- Si la rebaba del metal se encuentra en la parte interior de la punta C, se

puede eliminar con la piedra de Arkansas sostenida contra la punta que esta
rodando como en D yE (figura 22).

2.- Si existiera alguna linea de rompimiento o algun otro rompimiento que

evite que la operacion anterior se pueda realizar con el punzon rotando, se puede
hacer con el punzon fijo moviendo la piedra manualmente con cuidado alrededor
de fa orilla de la punta. Se debe de tener cuidado de que la piedra no toque alguna
otra cara del punz6n diferente a la orilla extrema y un cuidado especial con
punzones realzados.

3.- Limpiar con algodén absorbente.

81
 FIGURA 22

ELIMINACION DE REBABAS
O& METAL

Punta del punzén

Piedra de
f Arkansas

82
 Es poco probable echar a perder por completo !as puntas de los punzones
con un pulido excesivo o incorrecto. La orilla extrema "“filosa” de la punta del
punz6n puede acabarse mediante el pulido en segundos si se emplea una técnica de
pulido incorrecta. La punta de cada punz6n esta fabricada a un alto grado de
exactitud y puede admitir una tolerancia en su desgaste muy pequefia antes de
empezar a producir tabletas con excesos de rebordes.

Todas las operaciones de pulido desgastan la superficie, de aqui que el

pulido se realice el minimo de veces.

Los cuatro errores mas comunes durante el pulido son (figura 23):

A.- Redondeamiento del diametro exterior de la punta.

B.- Redondeamiento de la orilla de la cara del punzén.
C.- Deformacién en la cara de la punta.
D.- Deformacion en los detalles realzados.

83
 FIGURA 23

ERRORES DEL PULIDO

84
4.4 PULIDO DE PUNZONES

Para eliminar de los punzones la corrosién o decoloracién del cuerpo es

necesario pulirlos, esta operacién se hace con la unidad pulidora mecanica
deacuerdo al siguiente procedimiento:

1.- Colocar el punzén en la unidad pulidora con la punta y mitad del cnerpo
sobresaliendo.

2.- Encender el motor para que comience a rotar el punzon.

3.- Utilizar la tela de esmeril fino numero 600 y pulir ligeramente el cuerpo
del punz6n. Pulir solamente para eliminar la corrosién 0 decoloracion para evitar
que se reduzca el diametro del cuerpo.

4.- Para pulir el diametro de la punta se recomienda que el esmeril numero

600 esté adherido a una superficie plana. Asegurarse que esta superficie plana se
aplique a la punta del punzén con cuidado y se mantenga en posicién paralela.
Emplear un movimiento hacia adelante y hacia atras para evitar el redondeamiento
de la orilla de la punta.

5.- Apagar el motor y girar el punzén alrededor para dejar la cabeza

ligeramente salida del portaherramiente. Es til el tener un rollo de algod6on
absorbente al inicio del portaherramienta, lo cual evitara que se dafie la punta del
punzon.

6.- Usar el esmeril fino numero 600 y pulir ligeramente el cuerpo del
punzon.

7.- Para pulir las cabezas de los punzones utilizar una tira de esmeril medio
numero 180. Hay que evitar el pulido en exceso del espacio plano ya que esto
puede provocar que se reduzca la longitud del punz6n.

Antes de pulir los punzones céncavos simples sin realces se deben de

revisar para corregir cualquier golpe en la orilla si es que lo hubiera, después de
esta operacién se procedera a pulirlos, con lo cual se necesitara la unidad de pulido
mecanica (unidad de pulido de flecha flexible 0 pieza manual), cabezales de fieltro
o madera dependiendo la punta del punzén, compuesto pulidor y algod6n
absorbente. Los pasos a seguir para el pulido de estos punzones son:
85
 1. Asegurarse que se han retirado todas las ralladuras 0 marcas en la orilla
de la punta antes de pulir el punzon.

2. Asegurarse que tiene colocada la guarda de seguridad.

3.- Colocar el punzén en Ia unidad de pulido con la punta ligeramente

salida.

4.- Fijar un cabezal moldeado en la pieza manual.

5.- Aplicar una pequefia cantidad del compuesto de pulido en el cabezal.

6.- Encender la unidad pulidora para rotar el punzon.

7.- Aplicar el final del cabezal que esta rotando a la cara de la punta del
punzén moviendo la pieza manual de un lado a otro, girando sobre la cara del
punzén (figura 24), el punzon debe rotar en direccién contraria a la del cabezal.

Se debe tener mucho cuidado para evitar cortarse las manos con la punta del
punzon rotando, los codos y antebrazos deben mantenerse apoyados firmemente
sobre la banca a algun otro soporte rigido para que el operador pueda controlar
facilmente los movimientos de sus manos en caso de que se salga repentinamente
el cabezal de la concavidad de la punta del punz6n. Si no se siguen estas
instrucciones, las manos del operador pueden dafiarse seriamente.

8.- Con el punzon aun rotando, sacuda la cara de la punta con algodon
absorbente limpio con la mano, nuevamente, con extremo cuidado para evitar que
se corte las manos con la punta del punzén.

9.- Apagar el motor, una vez que deje de rotar el punzén inspeccionar la
cara de este.

Si no se obtuvo el terminado deseado, hay que repetir la operacion.

Después de que se uso el cabezal de madera dura hay que verificar las
longitudes del punzon. -

86
 FIGURA 24

CABEZALES DE MADERA DURA Y DE FIELTRO

PARA EL PULIDO DE PUNZONES CONCAVOS

| ————__ PUNTA DEL PUNZON

Ch NX
CX)
2 GUARDA DE SEGURIDAD

87
 Es fundamental que el cabezal embone con la concavidad de la punta A. Si
el cabezal es mas grande y si tiene el radio incorrecto B, se provocara un desgaste
severo C. Si el cabezal es pequeiio D, éste no pulira alrededor de la orilla de la
punta y puede distorsionar Ja cara (figura 25.)

88
 FIGURA 26

ACABADO CORRECTO UTILIZANDO

CABEZALES DE CABEZA DURA

CABEZALES DE
FIELTRO PUNTA
+

89
 Para los punzones planos con bordes biselados sin realces se utilizan para
pulir cabezales de fieltro solamente y se continua con las instrucciones de pulido
igual que para los punzones concavos a excepcién del punto 5, de debera
reemplasarse con:

7.- Aplicar el final del cabezal de fieltro a la cara de la punta, manteniendo

la punta plana del cabezal de fieltro en paralelo con la parte plana de la cara del
punzén, mover el cabezal de lado a lado a través de la cara del punzén B (figura
26-A). El cabezal de fieltro debe moldearse como se indica en la figura 26-B. El
borde en la orilla del cabezal debe ser menor que el borde del punzon. Si el borde
es mayor que el punzon se provocara un desgaste en Ja orilla de la punta A (figura
26-C).

90
 FIGURA 26

ACABADO CORRECTO UTILIZANDO

CABEZALES OE CABEZA DURA

26-A

26-8

26-C

9
 Para pulir los punzones con puntas realzadas se necesita e] motor pulidor de
doble terminal, cepillos de nylon, compuesto de pulido y liquido pulidor.

Los pasos a seguir para el pulido de punzones con puntas realzadas son:

1.- Asegurarse que se han retirado todas las ralladuras o marcas en Ja orilla
de la punta antes de pulir el punzon.

2.- Colocar un cepillo de nylon en cada una de las partes del motor.

3.- Encender el motor.

4.- Aplicar una pequefia cantidad del compuesto pulidor en la punta del
punzon.
5.- Deteniendo el punzén con la mano, rotar cuidadosamente la punta A
contra uno de los cepillos B aplicando una presi6n ligera (figura 27).

6.- Después de algunos segundos de pulido, sumergir la punta en el yeso

precipitado y repetir el paso numero 4 con el otro cepillo limpio. Esto elimina el
compuesto pulidor y permite inspeccionar el terminado obtenido.

7.- Inspeccionar el terminado. Si el terminado es aceptable, continuar con el

siguiente punzon, si no, repetir la operacion.

92
 FIGURA 27

PULIDO DE PUNZONES CON

PUNTAS REALZADAS

A>

93
 La reparacion de las matrices se debe de realizar al minimo ya que
cualquier pulido de la matriz dara como resultado un aumento en el espacio libre
entre la punta del punzon y la cavidad de la matriz. También se puede presentar
una deformacion de la amtriz. Bajo condiciones normales de trabajo, el limpiar la
cavidad y la parte externa de la matriz con una tela limpia debe ser suficiente.

Bajo condiciones extremas y solamente como ultimo recurso, las matrices

se deben pulir. Si se garantiza un putido, se recomienda el siguiente método.

1.- Colocar el equipo: Unidad de pulido mecanico, unidad de pulido de

flecha flexible con instrumentos manuales, cabezales de fieltro, pasta de diamante
y liquido de pulido.

2.- Asegurarse que el didmetro del cabezal de fieltro sea ligeramente menor
que el del interior de la matriz. En caso de ser necesario, reduzca el tamaiio del
cabezal con una tela de esmeril limpia a un tamafio menor que el diametro de la
punta del punzon. El diametro externo del cabezal debe ser ligeramente menor que
el diametro interior de la matriz.

3.- Colocar el cabezal de fieltro en la pieza manual de pulido.

4.- Colocar la matriz en el adaptador de pulido para que éste ajuste el

diametro exterior de la matriz y que ésta gire.

5.- Verter pasta de diamante en el cabezal de fieltro y humedecer un poco

con el liquido de pulido.

6.- Encender las unidades.

7,- Insertar el cabezal de fieltro que esta rotando en el interior de la matriz y

con una ligera presion, mover hacia adelante y hacia atras.

8.- No permita que el cabezal sobresalga mas de una cuarta parte de su

longitud respecto a la orilla de la matriz, de lo contrario, puede aumentar el
tamafio de la cavidad de la matriz rapidamente en ambos lados de la cavidad. No
pullir excesivamente el centro de la cavidad de la amtriz, lo cual puede causar
cavidades deformadas del cuerpo y conlleve a problemas durante la expulsion de
la tableta.

94
9.- Retirar la matriz del adaptador y limpiar su interior con algodon.

10.- Inspeccionar el acabado. Si no es el deseado, repetir ta operacién.

95
CAPITULO V
5.1 PROGRAMA DE CONTROL E INSPECCION DE PUNZONES Y
MATRICES

Hacer un programa de control e inspeccion de los punzones y matrices nos

servira para detectar cuando estos estén dafiados, gastados, 0 si es necesario
cambiarlos por unos nuevos.

Después de su adquisicion, se deberan de inspeccionar para asegurar que

estos satisfacen con todas las especificaciones de registro de un disefio en
particular o con las especificaciones de TSM.

Las especificaciones de los punzones que deben ser revisadas para asegurar
la uniformidad del producto son las siguientes:

1.- Longitud del punzén desde la punta a la cabeza

2.- Longitud del punzén desde la concavidad a la cabeza
3.- Didmetro del cuerpo del punzén
4.- Didmetro de la punta del punzén
5.- Concentricidad total
6.- Angulos de la cabeza
7.- Concavidad
8.- Dimensiones del gravado
9.- Exactitud del grabado

Las especificaciones a revisar en la matriz son:

L.- Diametro interno

2.- Diametro externo
3.- Concentricidad interna
4.- Concentricidad externa

Una vez que han sido inspeccionados visualmente el juego de punzones

para que éstos no estén dafiados y que hay suficiente ntimero de punzones
disponible para la tableteadora en la que se van a usar, hay que examinar los
punzones para asegurar que corresponde el punz6n superior con el inferior y la
matriz correspondiente. Cada vez que se utilicen los punzones y matrices se
deberan de anotar en los registros de uso para llevar un control de estos, el cual
debe de contener como minimo la siguiente informacion (Tabla [X).

96
 TABLA [X

HOJA DE INSPECCION PARA LOS PUNZONES Y MATRICES

NOMBRE DEL PRODUCTO LOTE

PUNZON SUPPERIOR PUNZON INFERIOR,
DIBUIO No. GRABADO/BISELADO DIBUIO NO. LGRABADO!
TIPO DE PUNZON: REDONDO CONCAVO PLANO” OTROS
PROVEEDOR DE PUNZONES Y TIPO DE MAQUINA USADA TIPO DE PUNZON V MATRIZ
MATRICES: NUEVO:
REPOSICION:

SUPERIOR INFERIOR. MATRIZ COMENTARIOS

acP__| RECH | ACP | RECH | ACEP | RECH
DUREZA
Cuerpo rs
GRAVADO VS
DUBUIO O
IMAGEN 100:
CARA Y DEFECTOS
DE SUPERFICIE
Melladuras, picaduras,
hendiduras 100%
LONGITUD DE
TRABAJO
Indicador 100%
CONCENTRICIDAD
DE LA PUNTA
Indicador 100%
CABEZA
comparador “pasa no
pasa” 100%
CUERPO DEL
PUNZON
comparador “pasa no
pasa” 100%
TAMANO DE LA
PUNTA DEL
PUNZON
Micrémetro. 100%
DIAMETRO EXT.
DE LA MATRIZ
Micrémetro 100%
BISELMATRIZ
Comparador de
mano 100%
ALTURA/MATIRZ
Micrémetro 100%
CONCENTRICIDAD
DE LA MATRIZ

APROBACION DE LOS PUNZONES Y MATRICES/FECHA

OPERADOR: CONTROL DE CALIDAD: TECNICO DE SERVICIO: INSPECTOR:

97
« Nombre del producto, concentracién y numero de codigo del material a ser
comprimido.
* Numero de identificacién de Ja tableteadora en la que se van a utilizar.
¢ Numero de identificacién de los lotes individuales a ser comprimidos con los
punzones.
e Numero de lotes, numero de tabletas producidas, etc.

Los punzones y matrices deberan ser revisados y recalibrados a

determinados intervalos, generalmente después de 25 a 50 millones de tabletas.

Cualquier punzén y matriz que no cumplan con especificaciones, que

estén dafiados o que muestren un uso anormal, deberan ser excluidos.

98
5.2 SISTEMAS DE CONTROL

Los sistemas de control son vitales para asegurar la manufactura de tabletas

de alta calidad. Por lo que se les recomienda en primer lugar, inspeccionar las
dimensiones y especificaciones de los punzones y matrices después que son
enviados por el proveedor para asegurar que estos cumplan con las
especificaciones que se necesitan y hacer un registro inicial de estas dimensiones
para después comparar estas dimensiones con las que vayan teniendo dependiendo
su uso. Estas dimensiones se pueden medir con equipo especializado que se utiliza
para revisar la calidad final e identificar cualquier imperfeccién que puedan tener
(ver capitulo III).

Otro punto importante es almacenar a los punzones y matrices en

contenedores resistentes asignandoles un numero de control, se deben de guardar
de acuerdo a su tamafio, dimensiones, si es un punzon inferior o superior y para
que producto se va a utilizar( antes de guardarlos se les debe de limpiar).

Por ultimo hacerles un registro de uso para informar oportunamente cuando

estos necesiten mantenimiento o necesiten ser reemplazados por unos nuevos.

En conclusion, los sistemas de control que se deben de hacer al recibir del

proveedor punzones y matrices nuevos y durante su uso son los siguientes:

1.- Registrar los punzones y matrices

2.- Asignarles un numero de control
3.- Revisarlos segun especificaciones con equipo especializado
4.- Guardarlos adecuadamente en contenedores resistentes
5.- Llevar un registro de uso
6.- Hacerles mantenimiento y limpieza segtin sea necesario.

99
COMENTARIOS Y
CONCLUSIONES
 Una vez concluido este estudio y de una forma practica puedo difinir mis
conclusiones en un aspecto fundamental, el contar con personal capacitado para el
mantenimiento de equipos industriales como son las tableteadoras, esto es esencial
en un proceso productivo con el cual podemos también garantizar la calidad de los
productos que elaboramos.

Aunque el tiempo pase y aparezcan nuevos equipos, el ser preventivo, hace

que ilevemos a una organizacién a conseguir los resultados mediante un proceso
de ahorro en gastos.

EI no llevar a cabo un adecuado mantenimiento en los punzones y matrices

podemos caer en ciertos riesgos como:
-Reproceso de lotes
-Incremento en gastos por reparaciones inesperadas.
-Aumento de rechazos.
-Perdida de participacién en el mercado por falta de calidad en los
productos.

Al no contar con personal capacitado podria ocacionar:

-Falta de desarrollo del personal debido al bajo compromiso de la
maquinaria que opera
-El no estar enfocados a una idea de cero defectos en esta época hace que
las compaiiias desaparezcan.

El capacitar al personal y motivarlo al realizar bien su trabajo tiene la

finalidad de que los equipos duren mas y el personal se sienta mas motivado y
comprometido con la organizacion.

Por otro lado, el llevar a cabo un adecuado mantenimiento en los punzones

y matrices tendremos ciertas concesiones como:

-Evitar el reproceso de lotes el cual reduce gastos, tiempo de mano de obra

y evita backorders
-El incrementar la calidad e imagen de nuestros productos tienda a
aumentar nuestras ventas
-La buena calidad de los productos habla de nosotros como organizacién y
le da confianza a nuestros clientes

100
BIBLIOGRAFIA

1. “Encyclopedia of Pharmaceutical Technology”, volume 15, Thermal

analysis of drugs products to unit process in pharmacy fundamentals. Marcel
Dekker, Inc, 1997. pag. 163-212.

2. “Tableting Specification Manual”, fourth edition, (Previously referred to

as the IPT Standar Specifications for Tableting Tools). Published by American
Pharmaceutical Association., 1995. pag. 1-114

3. "Tableting specification manual", third edition, IPT Specifications for

Tableting Tools, American Pharmaceutical Association, 1990. pag 1-110

4. "Tableting specification manual", second edition, [PT Specifications for

Tableting Tools, American Pharmaceutical Association, 1981. pag 3-95

5.“Materials & process in manufacturing” third edition. New

York:Macmillan, 1969. De Gamo, Ernest Paul.

6. Q.F. Loeffler “Pharmaceutical Tablet Compressing Tooling” in

Pharmaceutical Dosage forms: Tablets, Vol. 2, H. Lieberman and L. Lachman,
eds. (Marcel Dekker, New York, 1981).

7. B. Mohn, “Rotatory Tablet Press Tooling: design, Manufacture,

Maintenance and Problem Solving “Pharm. Manuf. 3 (1), 1986.

8. “Farmacotecnia Teoria y Practica”, Tomo VI, segunda edicion, Dr. José

Helman., 1982. pag 1733-1740

9. Thomas Technical Education Seminar “Maximizing Tooling, Ttableting

and Press Performance Monitoring”, 1986.

10, “Remington's Pharmaceutical Sciences” 16th edition, Mark Publishing

Company., Arthur Osol.

101