Modulo 2)

Resolución Nro.
INEN-INEN-2020-0013-R
Quito, D.M., 14 de septiembre de 2020
SERVICIO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN
DIRECCIÓN EJECUTIVA
CONSIDERANDO:
Que, la Constitución de la República en su artículo 52 establece: “Las personas tienen

derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a elegirlos con libertad, así
como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y características.”
Que, el numeral 25 del artículo 66 de la Constitución de la República del Ecuador,

reconoce y garantiza a las personas: “El derecho a acceder a bienes y servicios públicos y
privados de calidad, con eficiencia, eficacia y buen trato, así como a recibir información
adecuada y veraz sobre su contenido y características.”
Que, el artículo 226 de la Carta Magna, determina: “Las instituciones del estado, sus
organismos, dependencias, las servidoras o servidores públicos y las personas que
actúen en virtud de una potestad estatal ejercerán solamente las competencias y
facultades que les sean atribuidas en la Constitución y la Ley. Tendrán el deber de
coordinar acciones para el cumplimiento de sus fines y hacer efectivo el goce y ejercicio
de los derechos reconocidos en la Constitución”;
Que, el artículo 227 de la Carta Magna, señala: “La administración pública constituye un
servicio a la colectividad que se rige por los principios de eficacia, eficiencia, calidad,
jerarquía, desconcentración, descentralización, coordinación, participación,
planificación, transferencia y evaluación”;
Que, el artículo 320 de la Constitución de la República del Ecuador, señala: “(…) La

producción, en cualquiera de sus formas, se sujetará a principios y normas de calidad,
sostenibilidad, productividad sistémica, valoración del trabajo y eficiencia económica y
social”;
Que, la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, tiene por objetivo garantizar el
cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de
la vida y salud humana, animal y vegetal, preservación del medio ambiente, la protección
del consumidor contra prácticas engañosas, la corrección y sanción de estas prácticas;
Que, el artículo 2 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad establece como

principios del sistema ecuatoriano de la calidad, los siguientes.- “Excelencia.- obligación
de las autoridades gubernamentales propiciar estándares de calidad, eficiencia técnica,
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* Documento firmado electrónicamente por Quipux
Resolución Nro. INEN-INEN-2020-0013-R
eficacia, productividad y responsabilidad social (…)”;
Que, la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en su artículo 3 estipula: “Declárase

política de Estado la demostración y promoción de la calidad en los ámbitos público y
privado, como un factor fundamental y prioritario de la productividad, competitividad y
del desarrollo nacional”;
Que, el artículo 14 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad establece: “Art. 14.-
Constitúyese al Instituto Ecuatoriano de Normalización -INEN, como una entidad técnica
de Derecho Público, adscrita al Ministerio de Industrias y Productividad, con personería
jurídica, patrimonio y fondos propios, con autonomía administrativa, económica,
financiera y operativa; con sede en Quito y competencia a nivel nacional,
descentralizada y desconcentrada, por lo que deberá establecer dependencias dentro del
territorio nacional y, se regirá conforme a los lineamientos y prácticas internacionales
reconocidas y por lo dispuesto en la presente Ley y su reglamento”;
Que, el literal a) de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad en su artículo 15

establece: “El Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN, es el organismo técnico
nacional competente en, material de reglamentación, normalización y metrología,
establecidos en las leyes de la República y en tratados, acuerdos y convenios
internacionales”;
Que, el artículo 18 ibídem dispone que el Director General del INEN, ejercerá la
representación legal, judicial y extrajudicial del INEN y será responsable de la buena
marcha de la entidad, de conformidad con la ley y su reglamento. Conformará, en
coordinación con los sectores involucrados, comités técnicos que se ocupen de la
preparación de normas y reglamentos técnicos y para ello, podrá suscribir toda clase de
actos y contratos que sean necesarios para el desarrollo de las actividades y el
cumplimiento de sus fines;
Que, el artículo 49 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece: “El INEN
es la entidad responsable de la normalización en el país, entendiéndose por esta a la
actividad de aplicación voluntaria que establece soluciones para aplicaciones repetitivas
o comunes, con el objeto de lograr un grado óptimo de orden en un contexto
determinado. Sin perjuicio del carácter voluntario de las normas técnicas. Las
autoridades podrán requerir su observancia en un reglamento técnico para fines
específicos”;
Que, el artículo 30 del Reglamento General a la Ley del Sistema Ecuatoriano de la

Calidad establece que: “Para el normal cumplimiento de sus funciones, el INEN
elaborará y aplicará los instructivos de funcionamiento necesarios”;
Que, el artículo 35 ibídem estipula que: “Para organizar y dirigir las redes o subsistemas
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en los ámbitos de normalización, reglamentación técnica y metrología, el INEN

planificará y coordinará estas actividades en los organismos del sector público y
privado, para lo cual articulará acciones y establecerá procedimientos para el
funcionamiento de los mismos.
En estos subsistemas podrán participar representantes de la autoridad reguladora, y de
la sociedad civil. Para la participación de las entidades privadas en la organización de
subsistema de normalización, reglamentación técnica y metrología, el INEN, elaborará
las guías, instructivos, lineamientos y/o requisitos a ser cumplidos.”;
Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 338 del 16 de mayo del 2014 y publicado en el
Registro Oficial No. 263 – Suplemento, del 9 de junio del 2014, en su artículo 2, refiere:
"Sustitúyanse las denominaciones del "Instituto Ecuatoriano de Normalización", por
"Servicio Ecuatoriano de Normalización...”;
Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 559 de 14 de noviembre de 2018 publicado en el

Registro Oficial Suplemento 387 de 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 decreta:
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca”;
Que, mediante Resolución No. MRL-20120566, del 6 de septiembre del 2012 la

Viceministra del Servicio Público del Ministerio de Relaciones Laborales, revisa el
cambio de denominación del puesto de “Director General” a “Director Ejecutivo”;
Que, mediante acción de personal No. DTH-276 del 11 de mayo de 2020, el Ministro de
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, encargó la Dirección Ejecutiva del
Servicio Ecuatoriano de Normalización a la Lcda. Gabriela Alexandra Peñaherrera
Espinoza;
Que, el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos del Servicio

Ecuatoriano de Normalización – INEN, publicado en el Suplemento del Registro Oficial
No 342 de 28 de septiembre de 2012, cuya última reforma del 15 de agosto de 2019, en
su Art. 8, numeral 4 señala como atribución del Director Ejecutivo del INEN, “Velar que
en conformación de los comités y subcomités técnicos, participen todos los sectores
involucrados, tanto públicos como privados.”
Que, de conformidad con lo señalado en el Art. 8, numeral 10 del Estatuto Orgánico de

Gestión Organizacional por Procesos, INEN, es responsabilidad del Director Ejecutivo,
“Suscribir los documentos oficiales, actos y contratos que sean necesarios para el
funcionamiento del INEN.”
En uso de las atribuciones y competencias que le confiere la Ley del Sistema Ecuatoriano
de la Calidad, su Reglamento General de aplicación y el Estatuto Orgánico de Gestión
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Organizacional por Procesos del Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN,
RESUELVE:
PRIMERO: Expedir el siguiente “Procedimiento general para el estudio y

aprobación de documentos normativos, estudio y aprobación de la posición país en
Comités Nacionales Espejo”
CAPITULO I
GENERALIDADES
Artículo 1. Objeto y alcance.- Este procedimiento establece las directrices que se deben
seguir para el estudio, elaboración y aprobación de documentos normativos emitidos por
el INEN.
Este procedimiento establece los lineamientos que se deben seguir para el estudio y
aprobación de la posición país con respecto a los proyectos de documentos normativos
propuestos por otro organismo de normalización.
Este documento no se aplica a Reglamentos Técnicos Ecuatorianos (RTE) y
Procedimientos de Evaluación de la Conformidad (PEC).
CAPÍTULO II
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Artículo 2. Para los efectos de este procedimiento, se adoptan las definiciones

contempladas en NTE INEN-ISO 9000, GPE INEN-ISO/IEC 2, GPE INEN-ISO/IEC
21-1, y las que a continuación se detallan:
a) Adaptación. Publicación de un documento normativo nacional que ha sido elaborado

en función de distintas bases de estudio de referencia, que recogen el estado de la técnica
de un tema específico.
b) Adopción. Publicación de un documento normativo nacional basado en una norma

internacional correspondiente, o aprobación de la norma internacional por tener el mismo
estatus que un documento normativo nacional, con cualquier desviación de la norma
internacional identificada.
c) Bases de estudio. Publicaciones científicas conforme al estado de la técnica actual,

documentos normativos de otros países, y cualquier otro documento de determinada parte
de una ciencia; las cuales son utilizadas en la elaboración de documentos normativos.
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d) Comité Interno del INEN (CI-INEN). Comité conformado por los Directores de las
Áreas Técnicas o sus delegados; para desempeñar la función de estudiar y aprobar los
proyectos de documentos normativos.
e) Comité Nacional Espejo (CNE). Comité conformado por las partes interesadas
relacionadas con los temas de estudio propuestos por otro organismo de normalización;
para desempeñar la función de estudiar y aprobar la posición país con respecto a los
proyectos de documentos normativos en estudio.
Nota. Cada organismo de normalización tiene su propia denominación para los comités
que estudian los proyectos de documentos normativos.
f) Comité Técnico de Normalización (CTN). Comité conformado por las partes

interesadas relacionadas con los temas de estudio propuestos por el INEN; para
desempeñar la función de estudiar y aprobar por consenso los proyectos de documentos
normativos.
g) Comité Técnico de Redes de Normalización. Comité conformado por las partes

interesadas relacionadas con los temas de estudio propuestos por la Red de
Normalización; para desempeñar la función de estudiar y aprobar por consenso los
proyectos de documentos normativos.
h) Red de Normalización. Entidad cooperante pública o privada, facultada a través de un

Convenio por el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN, para realizar el estudio
y aprobación de proyectos de documentos normativos acordes con un sector y actividad.
i) Comisión General. Reunión conformada por las partes interesadas de un Comité

Nacional Espejo en el que no se alcanzó el quórum reglamentario, y que se instala para
continuar con el estudio del proyecto de documento normativo propuesto por otro
organismo de normalización.
j) Consenso. Acuerdo general caracterizado por la ausencia de oposición sostenida a los

argumentos sustanciales por cualquier parte importante de los intereses en juego y por un
proceso que comprende la búsqueda de consideración para los puntos de vista de todas las
partes interesadas y para la armonización de cualquier opinión divergente.
Nota. El consenso no significa necesariamente unanimidad.
k) Consulta pública. Etapa en la que se da a conocer a las partes interesadas y a la

comunidad en general que se ha elaborado y aprobado un proyecto de documento
normativo, con el propósito de que presenten sus observaciones previo a su
oficialización.
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l) Documento normativo. Documento que proporciona reglas, instrucciones o

características para las actividades o sus resultados. Comprende documentos tales como
normas técnicas, especificaciones técnicas, códigos de buena práctica y otras
publicaciones.
m) Estado de la técnica. Estado de desarrollo de una capacidad técnica en un tiempo

dado en lo que se refiere a productos, procesos o servicios; basado en los descubrimientos
científicos, técnicos o experimentales pertinentes.
n) Nivel jerárquico de normalización. Extensión geográfica, política y económica

comprendida en la normalización. Los niveles de normalización de acuerdo con su
jerarquía son:
Nivel 1. Normas internacionales (ISO, IEC, CODEX, ITU, OIML)

Nivel 2. Normas regionales (EN, entre otros)
Nivel 3. Normas subregionales (CAN, COPANT, entre otros)
Nivel 4. Normas nacionales (INEN, IRAM, ICONTEC, UNIT, UNE, entre otros)
Nivel 5. Normas de asociación o empresa (ASTM, UL, NFPA, API, entre otros)
o) Objetivos legítimos. Los imperativos de la seguridad nacional; la prevención de

prácticas que puedan inducir al error; la protección de la salud o seguridad humanas, de la
vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente.
p) Oficialización. Publicación de documentos normativos en el Registro Oficial por parte

del organismo encargado de la aprobación y oficialización de documentos normativos.
q) Parte interesada. Persona u organización que puede afectar, verse afectada, o

percibirse como afectada por una decisión o actividad. Por ejemplo: consumidores,
industria, proveedores, academia, organizaciones gubernamentales y no
gubernamentales.
r) Plan Nacional de Normalización (PNN). Documento que abarca un conjunto de

actividades para llevar a cabo la gestión técnica de normalización, establecido en
concordancia con el Plan Nacional de Calidad y aprobado por el Comité Interministerial
de la Calidad.
s) Programa Anual de Normalización (PAN). Documento que establece los temas de

los proyectos de documentos normativos que serán estudiados durante el año, en función
del Plan Nacional de Normalización.
t) Proyecto de documento normativo. Documento establecido en función del Programa

Anual de Normalización y puesto en consideración del Comité Técnico de Normalización
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o Comité Interno del INEN, para su estudio y aprobación.
u) Revisión sistemática. Análisis de un documento normativo para determinar si debe ser

revisado, confirmado, corregido, enmendado, retirado o reemplazado. La revisión
sistemática se aplica a los documentos normativos con una vigencia mayor a 5 años, o
cuando exista un cambio en el estado de la técnica.
v) Sustento técnico. Corresponde a publicaciones técnicas, científicas y documentos

normativos acordes con el nivel jerárquico de normalización, aplicables conforme al
estado de la técnica actual.
w) Posición país. Observaciones generales, técnicas y editoriales emitidas a los proyectos

de documentos normativos propuestos por otro organismo de normalización, las cuales
son aprobadas por consenso en el Comité Nacional Espejo a nombre del Ecuador.
x) Proyecto de documento normativo internacional. Documento presentado por un

organismo de normalización internacional para su estudio en el Comité Nacional Espejo o
según su propia denominación.
y) Norma Técnica Ecuatoriana (NTE INEN). Documento normativo establecido por

consenso, expedido por el INEN y oficializado por el organismo encargado de la
aprobación y oficialización de documentos normativos, que proporciona, para uso común
y repetido, reglas, instrucciones o características para las actividades o sus resultados
garantizando un nivel óptimo de orden en un contexto dado.
Nota. Las normas deben estar basadas sobre los resultados consolidados de la ciencia, de
la técnica y de la experiencia, y dirigidos a la promoción de óptimos beneficios para la
comunidad.
z) Especificación Técnica Ecuatoriana (ETE INEN). Documento normativo

establecido por consenso, expedido por el INEN y oficializado por el organismo
encargado de la aprobación y oficialización de documentos normativos, que especifica los
requisitos técnicos que debe satisfacer un producto, proceso o servicio.
Nota 1. Una especificación técnica debe indicar, cuando sea necesario, los
procedimientos por medio de los cuales se puede determinar si los requisitos se cumplen.
Nota 2. Una especificación técnica puede ser una norma, parte de una norma o
independiente de una norma.
aa) Código de Buena Práctica Ecuatoriano (CPE INEN). Documento normativo

establecido por consenso, expedido por el INEN y oficializado por el organismo
encargado de la aprobación y oficialización de documentos normativos, que recomienda
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las prácticas o procedimientos para el diseño, fabricación, instalación, mantenimiento o

utilización de equipos, estructuras o productos.
Nota. Un código de buena práctica puede ser una norma, parte de una norma o
independiente de una norma.
bb) Guía de Buena Práctica Ecuatoriana (GPE INEN). Documento normativo

establecido por consenso, expedido por el INEN, que proporciona reglas, consejos o
recomendaciones relativos a normalización.
cc) Otras Publicaciones. Las establecidas en GPE INEN-ISO/IEC 21-2.
dd) Proyecto A1 (Proyecto de Trabajo preliminar). Proyecto de documento normativo

presentado por una persona natural o jurídica, y puesto a consideración del INEN.
ee) Proyecto A2 (Proyecto de Trabajo). Proyecto de documento normativo elaborado

por el INEN, en base al proyecto A1 o en publicaciones técnicas, científicas y en
documentos normativos acordes con el nivel jerárquico de normalización, el cual se pone
en consideración del Comité Técnico de Normalización o Comité Interno del INEN, para
su estudio y aprobación.
ff) Proyecto B (Borrador de Comité). Proyecto de documento normativo que se

encuentra en estudio en el Comité Técnico de Normalización o Comité Interno del
INEN.
gg) Proyecto C (Borrador de Norma Nacional). Proyecto de documento normativo

aprobado por consenso en el Comité Técnico de Normalización o Comité Interno del
INEN y puesto en consulta pública.
hh) Proyecto D (Borrador Final de Norma Nacional). Proyecto de documento

normativo editado por el INEN y enviado al organismo encargado de la aprobación y
oficialización de documentos normativos, para su aprobación y oficialización.
CAPÍTULO III
PRINCIPIOS DE NORMALIZACIÓN
Artículo 3. El proceso de normalización técnica debe seguir los principios establecidos

en:
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Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio. Anexo 3: Código de buena

conducta para la elaboración, adopción y aplicación de normas.
G/TBT/1 Decisiones y recomendaciones adoptadas por el comité de Obstáculos
Técnicos al Comercio de la OMC desde el 1º de enero de 1995. Decisión del comité
relativa a los principios para la elaboración de normas, guías y recomendaciones
internacionales con arreglo a los artículos 2 y 5 y al anexo 3 del acuerdo.
GPE INEN-ISO/IEC 59 “Código de buena práctica para la normalización”.
NTE INEN 2847 “Norma de normas. Principios de normalización”.
CAPÍTULO IV
PLAN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN
Artículo 4. Para la elaboración de la propuesta del Plan Nacional de Normalización se

debe analizar y priorizar.-
Las necesidades de normalización técnica provenientes de las partes interesadas,

proyectos de documentos normativos en proceso, proyectos de documentos normativos
que no han iniciado el proceso y documentos normativos que requieren ingresar a
revisión sistemática. La priorización se debe realizar utilizando la metodología nacional
establecida.
Las solicitudes de necesidades de normalización técnica de cualquier parte interesada se

deben presentar de manera oficial a la Directora o Director Ejecutivo del INEN o a la
Directora o Director Técnico de Normalización.
En caso de que las partes interesadas presenten una propuesta de documento normativo
(Proyecto A1), esta debe estar técnicamente sustentada y debe cumplir con lo establecido
en NTE INEN 0 “Estructura, redacción y presentación de documentos normativos,
vigente.
Artículo 5. La Directora o Director Técnico de Normalización debe presentar la

propuesta del Plan Nacional de Normalización a la Coordinadora o Coordinador General
Técnico del INEN para revisión y posterior aprobación de la Directora o Director
Ejecutivo del INEN.
La Directora o Director Ejecutivo del INEN debe enviar la propuesta del Plan Nacional
de Normalización al Comité Interministerial de la Calidad para su aprobación hasta el 15
de octubre de cada año, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento General a la Ley
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
Artículo 6. El Plan Nacional de Normalización debe ser publicado en la página

electrónica institucional u otros medios disponibles, de acuerdo con lo establecido en el
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Anexo 3 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC.
CAPÍTULO V
ESTUDIO Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS
Artículo 7. La Directora o Director Técnico de Normalización o su delegado debe

asignar a los Secretarios Técnicos de Proyectos, los proyectos de documentos normativos
que serán estudiados, en función del Programa Anual de Normalización.
Artículo 8. Para la elaboración de los proyectos de documentos normativos se debe

considerar:
Para adaptaciones, las directrices establecidas en NTE INEN 0.

Para adopciones, los lineamientos establecidos en GPE INEN-ISO/IEC 21-1 y GPE
INEN-ISO/IEC 21-2; y lo establecido en los acuerdos internacionales.
Artículo 9. La Directora o Director Técnico de Normalización debe convocar al Comité

Técnico de Normalización y Comité Interno del INEN para proceder con el estudio y
aprobación del Proyecto A2.
Artículo 10. La Directora o Director Técnico de Normalización o su delegado debe

coordinar la etapa de consulta pública del Proyecto C, a través de su publicación en la
página electrónica institucional u otros medios disponibles, considerando si se trata de un
proceso por trámite normal o por trámite acelerado. En el caso de adopciones de normas
internacionales se deben respetar los derechos de autor.
Si se trata de un proceso por trámite normal, el proyecto C debe estar en consulta pública
por un periodo de 60 días calendario.
En el caso de presentarse una emergencia nacional, en la cual se tenga afectación a los

objetivos legítimos del país, el proceso que se debe seguir es por trámite acelerado, previa
autorización de la Directora o Director Técnico de Normalización. El proyecto C debe
estar en consulta pública por un periodo de 15 días calendario.
Para adopciones de traducciones oficiales de ISO al español, el proceso que se debe

seguir es por trámite acelerado. El proyecto C debe estar en consulta pública por un
periodo de 15 días calendario.
Artículo 11. La Directora o Director Ejecutivo del INEN debe enviar los Proyectos D, al
organismo encargado de la aprobación y oficialización de documentos normativos, para
su aprobación y oficialización.
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Artículo 12. Los documentos normativos aprobados, mediante una resolución emitida
por el organismo encargado de la aprobación y oficialización de documentos normativos,
entrarán en vigencia a partir de su publicación en el Registro Oficial.
Artículo 13. Los documentos normativos publicados en el Registro Oficial se deben

registrar en el catálogo de documentos normativos del INEN.
Artículo 14. Una vez que el documento normativo se publica en el Registro Oficial, no se
podrá modificar su contenido. En caso de que se requiera que el documento normativo
sea modificado se lo debe hacer a través de un corrigendo técnico, enmienda técnica o
revisión, de ser el caso.
Artículo 15. Los proyectos de documentos normativos que no son aprobados, por el
organismo encargado de la aprobación y oficialización de documentos normativos, por
presentar observaciones de carácter técnico, deben retornar a la Dirección Técnica de
Normalización para su respectivo análisis. Una vez subsanadas las observaciones, los
proyectos de documentos normativos reiniciarán el proceso pertinente.
CAPÍTULO VI
COMITÉ TÉCNICO DE NORMALIZACIÓN Y COMITÉ NACIONAL ESPEJO
Artículo 16. Funciones.- El Comité Técnico de Normalización tiene por función estudiar
y aprobar por consenso los proyectos de documentos normativos (proyectos A2), puestos
a su consideración por el INEN.
El Comité Técnico de Redes de Normalización debe cumplir con las funciones

establecidas para el Comité Técnico de Normalización.
El Comité Nacional Espejo tiene por función estudiar y aprobar la posición país con
respecto a los proyectos de documentos normativos propuestos por otro organismo de
normalización, puestos a su consideración por el INEN.
Artículo 17. Los Comités Técnicos de Normalización y Comités Nacionales Espejo

deben desempeñar sus funciones durante el estudio de los proyectos de documentos
normativos para los cuales fueron convocados, luego de lo cual entrarán en receso.
Los Comités Técnicos de Normalización y Comités Nacionales Espejo podrán reactivarse

si el caso lo amerita.
Artículo 18. Conformación.- La Dirección Técnica de Normalización debe conformar los

Comités Técnicos de Normalización y los Comités Nacionales Espejo con representantes
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técnicos de las partes interesadas; tales como, organismos gubernamentales, industria,

consumidores, academia, entre otros; quiénes se constituyen en miembros permanentes
con su participación regular en las reuniones convocadas. Todos los miembros de los
Comités tienen iguales derechos de participación y de acceso a la información.
Previo a la conformación de los Comités Nacionales Espejo, la Directora o Director

Técnico de Normalización debe aprobar la participación en el estudio de proyectos de
documentos normativos propuestos por otro organismo de normalización. Además, debe
solicitar al organismo de normalización la inclusión de la participación del país en los
Comités relacionados con los temas de estudio.
Artículo 19. Competencia técnica.- Las instituciones deben delegar de manera oficial a
los participantes del Comité Técnico de Normalización y Comité Nacional Espejo, en
función de su formación profesional y experiencia relacionada con la temática específica
que se va a estudiar en el Comité.
Artículo 20. Reuniones.- Las reuniones del Comité Técnico de Normalización y Comité
Nacional Espejo deben ser convocadas por la Directora o Director Técnico de
Normalización.
Artículo 21. En la primera reunión la Directora o Director Técnico de Normalización o

su delegado debe inaugurar el Comité y luego se debe proceder con la elección del
Presidente por votación y mayoría simple, contabilizando un voto por institución. La
elección del Presidente se debe realizar en función del conocimiento y experiencia en el
tema a tratar. El Presidente puede ser un representante del sector público o privado, quién
debe ejercer su función inmediatamente después de ser elegido.
Artículo 22. Quórum reglamentario.- Para dar inicio a las reuniones del Comité Técnico
de Normalización y Comité Nacional Espejo se requiere al menos la presencia de 4
miembros representantes de los sectores convocados. En el caso de no alcanzar el quórum
reglamentario a la hora convocada se debe esperar 30 minutos, caso contrario la reunión
debe ser cancelada.
Nota. Para el caso de instituciones públicas, se puede considerar a los delegados de las
diferentes áreas técnicas como distintos representantes.
En el caso de no alcanzar el quórum reglamentario en el Comité Nacional Espejo se debe

conformar una Comisión General transcurrido el tiempo establecido. Las resoluciones
obtenidas en la reunión deben ser puestas a consideración en el Comité Nacional Espejo
en la próxima reunión.
Artículo 23. En los casos en los que no se alcance el quórum reglamentario por tres
ocasiones consecutivas a un Comité Técnico de Normalización, el Secretario Técnico de
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Proyectos debe elaborar un informe técnico para que la Directora o Director Técnico de
Normalización apruebe la cancelación del estudio del proyecto de documento normativo.
Artículo 24. La inasistencia a las reuniones convocadas debe ser considerada como
conformidad con las resoluciones tomadas en el Comité.
Artículo 25. Dignidades.- Las dignidades del Comité Técnico de Normalización y

Comité Nacional Espejo son:
El Presidente y el Secretario Técnico de Proyectos.

El Secretario Técnico de Proyectos debe ser un funcionario del INEN.
Artículo 26. Presidente.- El Presidente debe ejercer sus funciones durante el tiempo
requerido para el estudio de los proyectos de documentos normativos. En caso de
ausencia del Presidente se debe nombrar un presidente ocasional, hasta un máximo de dos
reuniones consecutivas. En la siguiente reunión se debe elegir un nuevo Presidente.
Artículo 27. Funciones del Presidente.-
1. Dirigir las reuniones y actuar de moderador en las discusiones y controversias

técnicas conjuntamente con el Secretario Técnico de Proyectos.
2. Incentivar la participación de las partes interesadas y hacer posible la consecución
del consenso en la toma de decisiones.
3. Consultar a expertos técnicos para resolver un determinado tema, en consenso con
los miembros del Comité.
4. Conformar grupos de trabajo para estudios específicos, y aprobar en consenso con
los miembros del Comité los informes técnicos presentados.
5. Suscribir la documentación del proyecto C requerida en función de los
procedimientos e instructivos internos, conjuntamente con el Secretario Técnico de
Proyectos.
6. Aprobar en consenso con los miembros del Comité el proyecto de documento
normativo.
7. Notificar, mediante correo electrónico al Secretario Técnico de Proyectos, su
aprobación de las actas y la validación del proyecto C. El Presidente debe registrar
su firma en cada una de las actas de las reuniones de Comité (la validación del
Proyecto C no aplica para Comités Nacionales Espejo).
8. Cumplir y hacer cumplir las resoluciones adoptadas.
9. Lograr determinar la posición país conjuntamente con los miembros del Comité
Nacional Espejo.
Artículo 28. Funciones del Secretario Técnico de Proyectos.-
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1. Preparar la lista de invitados a las reuniones de los Comités Técnicos de

Normalización y Comités Nacionales Espejo.
2. Proporcionar los documentos técnicos necesarios para la realización de las reuniones
de Comité, cumpliendo con los derechos de autor.
3. Incentivar la participación de las partes interesadas y hacer posible la consecución
del consenso en la toma de decisiones.
4. Redactar las actas de las reuniones y ponerlas a consideración de los miembros del
Comité Técnico de Normalización o Comité Nacional Espejo para su aprobación, y
registrar su firma en cada una de las actas, conjuntamente con el Presidente.
5. Mantener la documentación de respaldo del expediente del proyecto del documento
normativo en estudio utilizando herramientas en línea según las directrices de
seguridad de la información de la institución.
6. Definir las fechas de las reuniones, en consulta y coordinación con los miembros del
Comité.
7. Llevar el control de asistencia de los miembros del Comité a las reuniones y registrar
en la información complementaria del Proyecto C a los miembros del Comité que
hayan aportado técnicamente en el desarrollo del proyecto de documento normativo,
y a quienes tengan una participación de al menos el 75 % a las reuniones convocadas
(No aplica a Comités Nacionales Espejo).
Artículo 29. Funciones de los miembros del Comité.-
1. Asistir regularmente a las reuniones convocadas.

2. Participar de manera activa en los grupos de trabajo, y en el estudio y aprobación de
los proyectos de documentos normativos.
3. Entregar la delegación oficial al Secretario Técnico de Proyectos. En ausencia de
una delegación oficial, los registros de asistencia deben ser el documento habilitante
de la participación de los representantes de una institución.
4. Mantener confidencialidad respecto a los acuerdos tomados en las reuniones, y no
utilizar la información obtenida dentro de los Comités para fines personales.
5. Firmar el registro de asistencia en las reuniones presenciales.
6. Actuar como Presidente ocasional en ausencia del titular, por resolución de los
miembros del Comité.
CAPÍTULO VII
COMITÉ INTERNO DEL INEN
Artículo 30. El Comité Interno del INEN debe estar conformado por los Directores de las
Áreas Técnicas o sus delegados, tomando en cuenta su formación académica y
experiencia con el tema a tratar.
En la primera reunión se debe proceder con la elección del Presidente por votación, quién
debe ejercer su función inmediatamente después de ser elegido.
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Artículo 31. La Directora o Director Técnico de Normalización debe convocar al Comité

Interno en los siguientes casos:
Cuando en el Comité Técnico de Normalización no se logre el consenso en un tema

específico del proyecto de documento normativo.
Cuando exista una emergencia nacional, en la cual se tenga afectación a los
objetivos legítimos del país.
Para adopciones de traducciones oficiales de ISO al español.
Cuando el proyecto de documento normativo corresponda a una Guía de Buena
Práctica Ecuatoriana, relacionada con actividades de normalización.
Artículo 32. Las dignidades del Comité Interno del INEN son: el Presidente y el
Secretario Técnico de Proyectos, quienes deben desempeñar las funciones establecidas en
el artículo 26 y 27 de este procedimiento, respectivamente. La Secretaría Técnica debe ser
ejercida por el Secretario Técnico de Proyectos.
Artículo 33. Los miembros del Comité Interno del INEN deben desempeñar las
funciones establecidas en el artículo 28 de este procedimiento.
CAPÍTULO VIII
MANTENIMIENTO DE DOCUMENTOS NORMATIVOS
Artículo 34. El mantenimiento de documentos normativos está relacionado con el

proceso de revisión sistemática.
Artículo 35. Confirmación del documento normativo.- Un documento normativo debe ser
confirmado cuando no existe cambio en el estado de la técnica.
La confirmación de un documento normativo debe ser aprobada por la Directora o
Director Técnico de Normalización y debe ser puesto en consulta pública de acuerdo con
lo establecido en el artículo 9 de este procedimiento.
Artículo 36. La fecha de confirmación se debe registrar en la carátula del documento

normativo y en la información complementaria, sin cambiar la fecha de publicación en el
Registro Oficial. Adicionalmente, la fecha de confirmación del documento normativo se
debe registrar en el catálogo de documentos normativos del INEN.
Artículo 37. Revisión del documento normativo.- Un documento normativo debe ser
revisado cuando existe un cambio en el estado de la técnica.
La revisión de un documento normativo debe ser aprobada por la Directora o Director
15/18
Técnico de Normalización. Para el estudio y aprobación del proyecto de revisión del

documento normativo se debe seguir lo establecido en el capítulo V de este
procedimiento.
La revisión del documento normativo se debe registrar en el catálogo de documentos

normativos del INEN.
Artículo 38. Retiro del documento normativo.- Un documento normativo debe ser
retirado cuando se ha determinado su inaplicabilidad en la industria o el comercio.
El retiro de un documento normativo debe ser aprobado por la Directora o Director

Técnico de Normalización y debe ser puesto en consulta pública de acuerdo con lo
establecido en el artículo 9 de este procedimiento.
Artículo 39. La Directora o Director Ejecutivo del INEN, en base al informe técnico
presentado por la Dirección Técnica de Normalización, debe solicitar al organismo
encargado de la aprobación y oficialización de documentos normativos, que se emita la
resolución correspondiente para el retiro del documento normativo.
El retiro de un documento normativo se debe registrar en el catálogo de documentos

Artículo 40. Enmienda técnica del documento normativo.- Una enmienda se realiza para
modificar y/o añadir disposiciones técnicas a un documento normativo, las cuales deben
ser consensuadas previamente en el Comité Técnico de Normalización.
La enmienda técnica se debe presentar en hojas adicionales separadas del documento

normativo.
La enmienda técnica de un documento normativo debe ser aprobada por la Directora o

Director Técnico de Normalización. Para el estudio y aprobación del proyecto de
enmienda de un documento normativo se debe seguir lo establecido en el capítulo IV de
este procedimiento.
La enmienda técnica de un documento normativo se debe registrar en el catálogo de

documentos normativos del INEN.
Artículo 41. Corrigendo técnico del documento normativo.- Un corrigendo técnico se

realiza para corregir una ambigüedad introducida involuntariamente en la redacción o
impresión, y que podría conducir a una aplicación incorrecta del documento normativo.
El corrigendo técnico de un documento normativo debe ser aprobado por la Directora o

Director Técnico de Normalización.
16/18
El corrigendo técnico de un documento normativo se debe registrar en el catálogo de

documentos normativos del INEN.
Artículo 42. Reemplazo del documento normativo.- El reemplazo de un documento

normativo debe ser aprobado por la Directora o Director Técnico de Normalización.
En caso de que se requiera emitir un nuevo proyecto de documento normativo que

reemplace a uno o más documentos normativos, la información de reemplazo se debe
registrar en la información complementaria del proyecto de documento normativo.
Para el estudio y aprobación del nuevo proyecto de documento normativo se debe seguir
lo establecido en el capítulo IV de este procedimiento.
El reemplazo de un documento normativo se debe registrar en el catálogo de documentos

Artículo 43. Los documentos normativos retirados o reemplazados podrán presentarse

nuevamente como un nuevo proyecto de documento normativo con un análisis técnico.
Artículo 44. Para evitar la proliferación de las modificaciones en los documentos

normativos, no se debe publicar más de 2 enmiendas o corrigendos técnicos. El desarrollo
de un tercer documento debe dar lugar a la elaboración de una nueva revisión del
documento normativo.
CAPÍTULO IX
MECANISMOS DE RECLAMO
Artículo 45. Los reclamos relacionados con el contenido técnico de documentos

normativos emitidos por el INEN o con el procedimiento de aprobación de los proyectos
de documentos normativos, pueden ser presentados de manera oficial por cualquier
persona natural o jurídica a la Directora o Director Ejecutivo del INEN o a la Directora o
Director Técnico de Normalización, con una exposición de motivos técnicamente
sustentados.
Artículo 46. Los reclamos relacionados con el contenido técnico de documentos

normativos deben ser resueltos en primera instancia por el Comité Técnico de
Normalización de origen. En caso de no alcanzar un acuerdo entre los miembros del
Comité, los reclamos relacionados con el contenido técnico deben ser resueltos por el
Comité Interno del INEN.
17/18
Artículo 47. Los reclamos relacionados con el procedimiento de aprobación de los

proyectos de documentos normativos deben ser resueltos por la Directora o Director
Ejecutivo del INEN.
SEGUNDO. De la correcta ejecución de la presente resolución, encárguese a la Directora

o Director Técnico de Normalización.
TERCERO. Deróguese las Resoluciones No. 2017-009 de 27 de marzo de 2017, la No.

2018-034 de 04 de diciembre de 2018 y todo instrumento legal de igual o inferior
jerarquía que se oponga a lo dispuesto en la presente resolución.
La presente resolución entrará en vigencia a partir de su suscripción sin perjuicio de su

publicación en el Registro Oficial.
Documento firmado electrónicamente

Lcda. Gabriela Alexandra Peñaherrera Espinoza
DIRECTORA EJECUTIVA (E)
Referencias:
- INEN-DNO-2020-0928-MEM
Copia:
Señor Abogado
Jofre Luis Cadena Placencia
Director de Asesoría Jurídica
mt/jc
Firmado electrónicamente por:

GABRIELA ALEXANDRA
PENAHERRERA ESPINOZA
18/18
SERVICIO ECUATORIANO
DE NORMALIZACIÓN
DIRECCIÓN TÉCNICA DE NORMALIZACIÓN
ABRIL 2021
Introducción
NTE INEN-ISOa la
Normalización
31000:2018
Programa
Gestión del
deRiesgo
Capacitación
Directrices
(ISO 31000:2018,IDT)
PROGRAMA DE CAPACITACIÓN
INTRODUCCIÓN A LA NORMALIZACIÓN
MÓDULO I.- MARCO LEGAL Y ASPECTOS INSTITUCIONALES

MÓDULO II.- ¿QUÉ ES LA NORMALIZACIÓN Y POR QUÉ EXISTEN LAS
NORMAS?
MÓDULO III.- PROCESO DE GESTIÓN NORMATIVA
MÓDULO IV.- NORMAS QUE APOYAN LA INNOVACIÓN
Servicio Ecuatoriano de Normalización

PROGRAMA DE CAPACITACIÓN:
MÓDULO II
¿QUÉ ES LA NORMALIZACIÓN Y POR QUÉ
EXISTEN LAS NORMAS?

CURSO VIRTUAL: INTRODUCCIÓN A LA NORMALIZACIÓN
Objetivo:
Establecer definiciones básicas sobre la normalización y el término “norma”,
además de diferenciar los diferentes tipos de normas y documentos
normativos, comprender los beneficios de su uso, describir la relación,
interacción y diferencias entre los reglamentos y normas técnicas; y examinar
la función de las normas en el proceso de evaluación de la conformidad; lo
que le aportará una comprensión básica de la normalización en general.
2. MÓDULO II: ¿QUÉ ES LA NORMALIZACIÓN Y POR QUÉ EXISTEN LAS NORMAS?
Contenido:
2.1. La Normalización
2.1.1. Antecedentes
2.1.2. ¿Qué es la Normalización?
2.1.3. Principios
2.1.4. Beneficios
2.2. Norma y/o documento normativo
2.2.1. ¿Qué es una norma?
2.2.2. Características de una norma
2.2.3. Beneficios de diferentes tipos de normas, su efecto y valor
2.2.4. ¿Qué es un documento normativo?
2.2.5. Clasificación de los documentos normativos
2.2.6. Pirámide de normalización
2.3. Normas y Reglamentos, relación e interacción
2.3.1. Diferencia entre normas y reglamentos
2.3.2. Normas como instrumento de política pública
2.4. Evaluación de la conformidad

Módulo II: ¿Qué es la normalización y por qué existen las normas?
2.1 La Normalización
ANTECEDENTES
La normalización existe desde
que el mundo se creó
La evolución de las sociedades

y el comercio mundial creó la Comercialización de ciertos
necesidad de la mejora productos de determinadas
continua, de aquí nace la características
necesidad de normalizar
Fabricación en serie
1906: Inicia la normalización internacional en el campo de la electrotecnia, mediante la creación de la lnternational Electrotechnical
Commission (IEC)
1926: Se crea la International Standardization Associates (ISA), Federación Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalización
1942: Se disuelve la ISA, por la amenaza de guerra circundante en Europa
1946: Se promulgan las normas militares en Gran Bretaña
1948: 14 de octubre se reúne en Londres 64 delegados de 25 países y se crea International Organization for Standardization (ISO)

La industria recibe pedidos de

diferentes clientes y se ve Creación de los organismos
obligada a producir en serie de dedicadas al desarrollo de
acuerdo con cada normas técnicas armonizadas
especificación
ORGANISMO NACIONAL DE
NORMALIZACIÓN O
NATIONAL STANDARD BODY
(NSB)
Altos costos de producción

¿QUÉ ES LA NORMALIZACIÓN?
La normalización puede describirse de manera informal como la "actividad
de establecer un estándar“. No obstante, el INEN utiliza la siguiente
definición establecida en la Guía Práctica Ecuatoriana GPE INEN
ISO/IEC2:
Actividad de establecer, frente a problemas reales o potenciales, disposiciones
para uso común y repetido, encaminadas a la obtención del grado óptimo de
orden en un contexto dado.
PRODUCTOS – PROCESOS - SERVICIOS
GPE INEN ISO/IEC 2 y LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ARTÍCULO 49

PRINCIPIOS DE NORMALIZACIÓN
• No hay obligación de • Abierta a todas las partes • Publicación de los • Se debe considerar
aplicar interesadas con principales documentos todos los documentos
• Son una recomendación conocimiento técnico en del proceso normativo dentro de la
el tema normalización.
• Considera aspectos de
calidad. • Hacer todos los
esfuerzos para resolver
los conflictos.
CARÁCTER HOMOGENEIDAD
PARTICIPACIÓN TRANSPARENCIA
VOLUNTARIO Y COHERENCIA
• Rea en el usuario, • La publicación se debe

informado por el lograr lo más
asesoramiento de un rápidamente.
experto. Si existe una
inconsistencia se debe
informar al INEN.
INTERPRETACIÓN PUBLICACIÓN
NTE INEN 2847 NORMA DE NORMAS

BENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN
Reducción de costos Satisfacción del Consumidor Mejora la productividad,

competitividad y la calidad
Apoya a las políticas

públicas
Mejora la participación Facilita el comercio Reducción de los

en los mercados locales Internacional impactos negativos en el
ambiente

2.2 Norma y/o documento normativo
¿QUÉ ES UNA NORMA?
• Las normas son una forma de comunicación, un tipo de lenguaje común, en forma de
una especificación técnica; y sólo existen porque las usamos, y nos beneficiamos de
usarlas. Si ellas no aportaran valor, su justificación de existencia ya no se aplicaría.
• En cuanto a su definición, no hay una sola sino varias. En el Diccionario Oxford (2014),
se enumeran seis significados diferentes de lo que es una norma. Pero, la definición que
más se acerca a esta perspectiva es: “algo que se usa como una medida, estándar, o
modelo en evaluaciones comparativa”.
• No obstante, el INEN utiliza la siguiente definición establecida en la Guía Práctica
Ecuatoriana GPE INEN ISO/IEC 2:
Es un documento establecido por consenso y aprobado por un organismo
reconocido, que proporciona, para uso común y repetido, reglas, instrucciones o
características para las actividades o sus resultados garantizando un nivel óptimo
de orden en un contexto dado.
GPE INEN-ISO/ IEC 2, NORMALIZACIÓN Y ACTIVIDADES CONEXAS-VOCABULARIO GENERAL

CARACTERÍSTICAS DE UNA NORMA
1. Voluntaria e impulsada por el 3. Aprobada por un organismo
2.Basada en el consenso
mercado reconocido
• Todas las partes interesadas • Acuerdo general caracterizado • Significa que un organismo de
pueden participar en la por la ausencia de oposición normalización reconocido como
elaboración de una norma y sostenida a los argumentos ISO, IEC, CEN o un organismo
proporcionar comentarios cuando sustanciales por cualquier parte nacional de normalización como
una norma sea sometida a importante de los intereses en el INEN ha aprobado el
consulta pública. La decisión de juego y por un proceso que documento y que el documento
desarrollar nuevas normas es comprende la búsqueda de normativo ha pasado por los
impulsada por las necesidades o consideración para los puntos de procedimientos necesarios,
demandas del mercado. vista de todas las partes consultas públicas, etc.
interesadas y para la
armonización de cualesquiera
opinión divergente. (definición de
consenso de la Guía Práctica
Ecuatoriana GPE INEN
ISO/IEC2)
LIBRO “UN MUNDO CONSTRUIDO SOBRE NORMAS”, CAPÍTULO 1

• Existen diferentes tipos de normas que sirven para diversos propósitos, siendo alguno de estos:
BENEFICIOS DE DIFERENTES TIPOS DE NORMAS, SU EFECTO Y VALOR
Tipo de norma Definición Efecto técnico y valor Efecto económico y valor
Las normas de terminología se utilizan para crear un lenguaje ▪ Claridad de conceptos, ▪ Costes de transacción
común, en especial, en áreas innovadoras para establecer claridad definiciones y símbolos. reducidos.
Terminología y
sobre términos y definiciones.
símbolos Las normas de simbología definen el significado de un número de
▪ Beneficios de
símbolos utilizados (ej.: dibujos técnicos, diagramas, señalización) ▪ Lenguaje común.
networking.
▪ Beneficios de
▪ Sistemas coherentes.
Las normas de compatibilidad se usan para garantizar que networking.
diferentes partes o productos encajen, por lo que es característico
que este tipo de normas especifiquen requisitos para el tamaño y el ▪ Reducción del número ▪ Oportunidad de
Compatibilidad diseño. (ej.: un enchufe que encaja en un zócalo, tuercas y pernos de variantes. escalado.
que emparejen, el tamaño del papel A4 que permite desarrollar una
▪ Interoperabilidad. ▪ Reducción de costos.
variedad de productos como carpetas, impresoras, sin tener que
hacer un número infinito de tamaños.
▪ Innovación.


Las normas de desempeño, especifican requisitos de

▪ Productos seguros. ▪ Mercados abiertos.
funcionamiento, calidad, seguridad u otros parámetros ▪ Menos barreras de
como el medio ambiente, la salud, etc. Estas normas penetración en el mercado.
▪ Riesgo reducido.
garantizan un nivel mínimo de algún parámetro, por ej.: ▪ Costes de transacción
seguridad. Además, no sólo describen los requisitos de reducidos.
▪ Requisitos conocidos.
desempeño, sino que incluyen la guía sobre cómo lograr ▪ Competencia acumulación y
Desempeño el mismo. Por lo que, se aseguran que las difusión del conocimiento.
▪ Confianza.
organizaciones que suministran productos operen en ▪ Potencial para negar el
condiciones competitivas razonables y que la acceso al mercado si los
▪ Nivel de juego.
competencia no se base en el precio más bajo a requisitos son demasiado
expensas de la seguridad y desempeño. (Ej.: los estrictos.
▪ Compartiendo las
dispositivos médicos que se compran deben ser capaces
mejores prácticas.
de garantizar que no dañan a los pacientes).

Las normas de métodos de ensayo permiten ▪ Mercados abiertos.

realizar ensayos de los productos de manera
▪ Demostración y
uniforme y establecer un nivel de confianza. ▪ Menos barreras de
documentación de las
Además, permiten a los productores demostrar y penetración en el mercado.
propiedades del producto.
documentar la calidad de un producto o servicio, o
Medición y ensayo
comparar mediciones, lo que ayuda a reducir ▪ Costes de transacción
▪ Mayor precisión.
riesgos y costos de transacción. (Ej.: Para medir reducidos.
sustancias nocivas en los gases de combustión de
▪ Mediciones comparables.
las centrales eléctricas, existen diferentes métodos ▪ Competencia acumulación
de medición) y difusión del conocimiento.


Las normas de gestión constituyen una

▪ Gestión y mejora de la
herramienta para que las organizaciones puedan
calidad.
gestionar eficazmente sus esfuerzos de mejora
▪ Reducción de costos.
con respecto a diversos parámetros como calidad,
▪ Optimización de
aspectos medioambientales, consumo de energía,
procesos. ▪ Innovación.
Gestión entorno de trabajo, seguridad de la información,
seguridad alimentaria, entre otros. (Ej.: Empresas
▪ Riesgo reducido. ▪ Crecimiento económico y
pueden exigir que todos sus subcontratistas
empresarial.
apliquen normas de gestión de calidad, lo que se
▪ Oportunidad de
traduce en mejora de eficiencia, aporte de una
marketing.
calidad más uniforme y reducción de costos)

¿QUÉ ES UN DOCUMENTO NORMATIVO?
Es el documento elaborado por el INEN y oficializado por el Ministerio de Producción
Comercio Exterior Inversión y Pesca MPCEIP, que proporciona reglas, instrucciones o
características para las actividades o sus resultados. Comprende documentos tales como
normas técnicas, especificaciones técnicas, códigos de buena práctica y otras publicaciones.
CLASIFICACIÓN:
Por el tipo de documento se clasifican en:
a) Norma Técnica Ecuatoriana – NTE INEN. Documento normativo establecido por consenso,
expedido por el INEN y oficializado por el organismo encargado de la aprobación y oficialización de
documentos normativos, que proporciona, para su uso común y repetido, reglas, instrucciones o
características para las actividades o sus resultados garantizando un nivel óptimo de orden en un
contexto dado.
Nota: las normas deben estar basadas sobre los resultados consolidados de la ciencia, de la técnica y de la
experiencia, y dirigidos a la promoción de óptimos beneficios para la comunidad.
PROCEDIMIENTO GENERAL PARA EL ESTUDIO Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS, ESTUDIO Y
APROBACIÓN DE LA POSICIÓN PAÍS EN COMITÉS NACIONALES ESPEJO. ARTÍCULO 2

b) Especificación Técnica Ecuatoriana, ETE INEN: documento normativo establecido por consenso,
documentos normativos, que especifica los requisitos técnicos que debe satisfacer un producto,
proceso o servicio.
Nota 1: Una especificación técnica debe indicar, cuando sea necesario, los procedimientos por medio de los cuales
se puede determinar si los requisitos se cumplen
Nota 2: Una especificación técnica puede ser una norma, parte de una norma o independiente de una norma
b) Código de Práctica Ecuatoriano, CPE INEN: documento normativo establecido por consenso,
documentos normativos, que recomienda las prácticas o procedimientos para el diseño, fabricación,
instalación, mantenimiento o utilización de equipos, estructuras o productos.
Nota: Un código de buena práctica puede ser una norma, parte de una norma o independiente de una norma.
c) Guía de Buena Práctica Ecuatoriana, GPE INEN: documento normativo establecido por consenso,
expedido por el INEN, que proporciona reglas, consejos o recomendaciones relativos a Normalización.
d) Otras publicaciones: Las establecidas en GPE INEN-ISO/IEC 21-2


• Existen diferentes tipos de proyectos de documento normativo, de acuerdo a sus etapas:
e) Proyecto A1 (Proyecto de Trabajo preliminar): Proyecto de documento normativo presentado por
una persona natural o jurídica, y puesto a consideración del INEN
f) Proyecto A2 (Proyecto de Trabajo). Proyecto de documento normativo elaborado por el INEN, en

base al proyecto A1 o en publicaciones técnicas, científicas y en documentos normativos acordes con
el nivel jerárquico de normalización, el cual se pone en consideración del Comité Técnico de
Normalización o Comité Interno del INEN, para su estudio y aprobación.
g) Proyecto B (Borrador de Comité). Proyecto de documento normativo que se encuentra en estudio

en el Comité Técnico de Normalización o Comité Interno del INEN.
h) Proyecto C (Borrador de Norma Nacional). Proyecto de documento normativo aprobado por

consenso en el Comité Técnico de Normalización o Comité Interno del INEN y puesto en consulta
pública.
i) Proyecto D (Borrador Final de Norma Nacional). Proyecto de documento normativo editado por el
INEN y enviado al organismo encargado de la aprobación y oficialización de documentos normativos,
para su aprobación y oficialización.

DOCUMENTOS NORMATIVOS SOMETIDOS A REVISIÓN SISTEMÁTICA
Un documento normativo será "confirmado" cuando:
1. No existe cambio en el estado de la técnica, es decir, no se han recibido solicitudes y/o
observaciones con sustento técnico para cambios técnicos en el contenido.
CONFIRMADO
La confirmación de un documento normativo debe ser aprobada por la Directora o Director
Técnico de Normalización y debe ser puesto en consulta pública.
Un documento normativo será "revisado" cuando presente:

1. Cambio del estado de la técnica, es decir, se han recibido solicitudes y/o observaciones
con sustento técnico para cambios técnicos en el contenido.
REVISIÓN
La revisión de un documento normativo debe ser aprobada por la Directora o Director
Técnico de Normalización. Para el estudio y aprobación del proyecto de revisión del
documento normativo se debe seguir lo establecido en el capítulo V del procedimiento.
Revisión sistemática: Análisis de un documento normativo para determinar si debe ser revisado,
confirmado, corregido, enmendado, retirado o reemplazado. La revisión sistemática se aplica a los
documentos normativos con una vigencia mayor de 5 años, o cuando exista un cambio en el estado de la
técnica.
APROBACIÓN DE LA POSICIÓN PAÍS EN COMITÉS NACIONALES ESPEJO. CAPÍTULO VIII

DOCUMENTOS NORMATIVOS SOMETIDOS A REVISIÓN SISTEMÁTICA
Una enmienda se realiza para modificar y/o añadir disposiciones técnicas a un documento normativo,
ENMIENDAS las cuales deben ser consensuadas previamente en el Comité Técnico de Normalización. La
enmienda se debe presentar en hojas adicionales separadas del documento normativo.
Un documento normativo debe ser "retirado", cuando se ha determinado su inaplicabilidad en la

RETIRO industria o el comercio. El retiro de un documento normativo debe ser aprobado por la Directora o
Director Técnico de Normalización y debe ser puesto en consulta pública.
CORRIGENDO Un corrigendo técnico se realiza para corregir una ambigüedad introducida voluntariamente en la
TÉCNICO redacción o impresión, y que podría conducir a una aplicación incorrecta del documento normativo.
Estado de la técnica: Estado de desarrollo de una capacidad técnica en un tiempo dado en lo que se
refiere a productos, procesos o servicios, basado en los descubrimientos científicos, técnicos o
experimentales pertinentes.
PROCEDIMIENTO GENERAL PARA EL ESTUDIO Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS, ESTUDIO Y APROBACIÓN DE LA POSICIÓN PAÍS EN COMITÉS NACIONALES
ESPEJO., CAPÍTULO II y VIII

PIRÁMIDE DE NORMALIZACIÓN

2.3 Normas y reglamentos, relación e interacción
DIFERENCIA ENTRE NORMAS Y REGLAMENTOS
Norma Técnica Ecuatoriana (NTE)
Reglamento Técnico
Ecuatoriano (RTE)
• Cumplimiento: Obligatorio • Cumplimiento: Voluntario
• Responsabilidad: Ministerios, autoridades regulatorias • Responsabilidad: Organismos de normalización reconocidos
• Propósito: Proteger a los ciudadanos y el medio ambiente; • Propósito: Proporcionan un esquema de referencia o un
resolver fallas del mercado, objetivos legítimos del país lenguaje técnico común entre proveedores y sus clientes lo
cual facilita el comercio y la transferencia de tecnología
• Proceso de desarrollo: Iniciativa de las autoridades, Análisis
de impacto regulatorio; Notificación a la OMC de los • Proceso de desarrollo: Los organismos de normalización
proyectos cuando sea necesario apoyan y facilitan el proceso que se inicia por las partes
interesadas; Proceso basado en el consenso
• Revisión/Actualización: Revisión periódica de la legislación
aprobada • Revisión/Actualización: Revisión periódica de las normas
• Conformidad: Las autoridades hacen cumplir las regulaciones aprobadas cada 5 años como parte del mantenimiento normal
o mantienen la responsabilidad final en caso de delegación a • Conformidad (evaluación de la conformidad): Certificación de
otros órganos. primera, segunda y tercera parte

NORMAS COMO INSTRUMENTO DE POLÍTICA PÚBLICA
¿Cómo las normas pueden apoyar a las políticas públicas?
2. En forma
1. En forma
legislativa,
voluntaria,
haciendo
mediante el
referencia a ellas
apoyo a acciones
en los
o incentivos por
reglamentos
parte del
técnicos o
gobierno
regulaciones

NORMAS COMO INSTRUMENTO DE POLÍTICA PÚBLICA
EJEMPLOS:
Requisitos del Producto
RTE INEN 063 Los productos objeto de este Reglamento Técnico Ecuatoriano deben cumplir con lo indicado en el
SOPAS,CALDOS Y numeral de Requisitos de la NTE INEN 2602.
CREMAS.REQUISITOS
Requisitos de envase, embalaje y rotulado

La información de rotulado en el envase, embalaje o el producto, exigida en este Reglamento Técnico,
debe estar de acuerdo con los requisitos establecidos en los capítulos respectivos de “ENVASE Y
RTE INEN 089
SEGURIDAD DE LOS EMBALAJE”; y “ADVERTENCIAS, MARCADO E INSTRUCCIONES DE USO” de las normas vigentes NTE
GUETES INEN-EN 71-1, NTE INEN-EN 71-2, NTE INEN-INE-EN 71-3, NTE INEN-EN 71-4 Y NTE INEN-EN 71-5 en lo
que aplique, …..

2.4 Evaluación de la conformidad
• La evaluación de la conformidad implica un conjunto de procesos que demuestran que un producto, servicio o
un sistema cumple con los requisitos de una norma. La evaluación de la conformidad posee una serie de
beneficios:
Da a una empresa una

Proporciona mayor Asegura que se cumplan
ventaja competitiva al
confianza a los las condiciones de salud,
documentar que cumple
consumidores y a otras seguridad y medio
con los requisitos de
partes interesadas. ambiente
una norma.
• Las principales formas de evaluación de la conformidad son los ensayos, la certificación y la inspección.
• La conformidad con las normas reduce los obstáculos técnicos al comercio y abre los mercados facilitando la
exportación e importación de productos. Esto significa que por ejemplo, los subcomponentes de un producto
puedan ser producidos en varios países y ensamblados en otro. La industria del automóvil es un ejemplo en el
que se ha aplicado lo señalado durante muchos años, dándoles la ventaja de la personalización masiva.

Actividad del Módulo II:
Participar en el Chat en línea o Reunión en ZOOM convocado por el tutor, a
fin de discutir y resolver dudas sobre temas de interés del módulo II.
Nota: La actividad señalada no es calificada, por lo tanto, no es obligatoria; sin embargo, la

participación en el chat online será muy beneficioso para su proceso de aprendizaje.
Recuerde, que en cualquier etapa del curso, usted como estudiante podrá expresar sus dudas
y preguntas que le surjan sobre los contenidos a su Tutor asignado, a través de los mensajes
o foros dentro de la plataforma. Los tiempos de respuesta dentro de los foros, debido al
número de participantes son de 24 horas en los días laborables y de 48 horas durante los
fines de semana.

UIO: 02 3825960
GYE: 04 3727960
CUE: 07 3702020
ventanormas@normalizacion.gob.ec
Baquerizo Moreno E8-29 y Diego de Almagro
www.normalizacion.gob.ec
Contáctenos NormalizacionEcuador
@INEN_EC

Gracias
Quito – Ecuador
NORMA NTE INEN 2847

TÉCNICA 2014-09
ECUATORIANA
NORMA DE NORMAS. PRINCIPIOS DE NORMALIZACIÓN
A STANDARD FOR STANDARDS. PRINCIPLES OF STANDARTIZATION
DESCRIPTORES: Norma, principios de normalización 11

ICS: 01.120 Páginas
NTE INEN 2847 2014-09
Norma Técnica NORMA DE NORMAS NTE INEN

Ecuatoriana PRINCIPIOS DE NORMALIZACIÓN 2847:2014
Voluntaria 2014-09
0. INTRODUCCIÓN
El Instituto Ecuatoriano de Normalización – INEN, es en términos de la Ley del Sistema Ecuatoriano

de la Calidad, el organismo nacional competente en materia de reglamentación, normalización y
metrología, establecidos en las leyes de la República y en tratados, acuerdos y convenios
internacionales.
La NTE INEN 2847 Norma de Normas. Principios de Normalización es el documento en el que el

INEN establece los principios fundamentales para el desarrollo de los documentos normativos.
0.1 Objetivos de la normalización
Los principales objetivos de normalización según la GPE INEN-ISO/IEC 2 son los siguientes:
a) Aptitud para el uso. Capacidad de un producto, proceso o servicio para servir a un propósito
definido bajo condiciones específicas.
b) Compatibilidad. Capacidad de los productos, procesos o servicios para uso conjunto bajo
condiciones específicas para cumplir los requisitos sin causar interacciones aceptables.
c) Intercambiabilidad. Capacidad de un producto, proceso o servicio para ser usado en lugar de

otro para satisfacer los mismos requisitos.
NOTA. El aspecto de la intercambiabilidad se llama “intercambiabilidad funcional” y el aspecto dimensional

“intercambiabilidad dimensional”.
d) Limitación (Control) de variedad. Selección del número de tamaños o tipos de productos,

procesos o servicios para cumplir las necesidades predominantes.
NOTA. El control de variedad está generalmente asociado con la “reducción de variedad”.
e) Seguridad. Ausencia de riesgo de daño aceptable.
NOTA. En la normalización, la seguridad de los productos, procesos o servicios está generalmente considerada con el fin
de obtener el equilibrio óptimo de un número de factores no técnicos tales como el comportamiento humano que eliminan
los riesgos evitables de daño a personas y bienes en un nivel aceptable.
f) Protección del ambiente. Preservación del ambiente de daños inaceptables debidos a los
efectos de la explotación de productos, procesos o servicios.
g) Protección del producto. Protección de un producto contra las condiciones climáticas u otras
adversas durante su uso, transporte y almacenamiento.
1. OBJETO
Esta norma establece los principios de normalización sobre los cuales el Instituto Ecuatoriano de
Normalización – INEN - desarrolla documentos normativos.
2013-3979 1 de 11
NTE INEN 2847 2014-09
2. CAMPO DE APLICACIÓN
Esta norma se aplica en el desarrollo de normas, códigos, guías de práctica, manuales o cualquier
otro documento de naturaleza análoga emitido por el INEN.
Por razones prácticas de redacción, en esta norma se utilizará exclusivamente el término “documento
normativo” para designar a todos los documentos mencionados, a excepción de los reglamentos
técnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad.
3. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos, en su totalidad o en parte, son referidos y son indispensables para su
aplicación. Para referencias fechadas, solamente aplica la edición citada. Para referencias sin fecha,
aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier enmienda).
GPE INEN-ISO/IEC 2 Normalización y actividades conexas- Vocabulario General

NTE INEN 0 Estructura, redacción y presentación de documentos normativos
GPE INEN-ISO/IEC 59 Código de buena práctica para la normalización
PGPE INEN 060 Directrices para la traducción de documentos normativos internacionales. Parte 1:
Inglés al español
4. DEFINICIONES
Para los efectos de esta norma se adoptan las definiciones contempladas en la GPE INEN-ISO/IEC 2,
NTE INEN 0 y las que a continuación se detallan:
4.1 Documento normativo. Es el documento elaborado por el INEN, oficializado por el Ministerio de
Industrias y productividad, entre los que se encuentran normas técnicas, código de práctica, guías de
práctica y otras publicaciones, que proporciona reglas, instrucciones o características para las
actividades o sus resultados.
4.2 Comité Técnico de Normalización. El Comité Técnico de Normalización – CTN - estudia y

aprueba por consenso los proyectos de documentos normativos puestos a su consideración por el
INEN. No se refiere a ningún otro comité de administración.
4.3 Presidente. Junto con el secretario técnico, es responsable de la gestión general del comité del
cual es presidente.
4.4 Miembro de comité. Persona que asiste y participa en un comité del INEN.
4.5 Conformidad. Cumplimiento de un requisito.
4.6 Consenso. Acuerdo general caracterizado por la ausencia de oposición sostenida a los
argumentos sustanciales por cualquier parte importante de los intereses en juego y por un proceso
que comprende la búsqueda de consideración para los puntos de vista de todas las partes
interesadas y para la armonización de cualesquiera opiniones divergentes.
NOTA: El consenso no significa necesariamente unanimidad.
4.7 Revisión. Introducción de todos los cambios necesarios de contenido técnico y en la presentación
de un documento normativo.
4.8 Secretario técnico. Persona distinta del presidente que es responsable junto con el Presidente
de la gestión de las actividades del Comité Técnico de Normalización.
4.9 Grupo de trabajo. Está formado por parte de los miembros del Comité Técnico de Normalización
en el caso de no existir consenso sobre uno o varios temas.
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4.10 Consumidor. Miembro individual de contratación pública general o el uso de bienes, productos
o servicios con fines privados.
4.11 Reclamo. Expresión de insatisfacción respecto a los documentos emitidos por el INEN o al
procedimiento de aprobación de los proyectos de los documentos normativos INEN.
4.12 Normalización. Actividad de establecer, frente a problemas reales o potenciales, disposiciones

para uso común y repetido, encaminadas a la obtención del grado óptimo de orden en un contexto
dado.
NOTA 1. En particular, la actividad consta de los procesos de formular, expedir y aplicar normas.
NOTA 2. Importantes beneficios de la normalización son el mejoramiento de la utilidad de los productos, procesos asignados,
prevención de barreras al comercio y apoyo a la cooperación tecnológica.
4.13 Objetivos legítimos. Según el Acuerdo sobre Obstáculos al Comercio de la Organización

Mundial del Comercio, los objetivos legítimos son, entre otros: los imperativos de la seguridad
nacional; la prevención de prácticas que puedan inducir al error; la protección de la salud o seguridad
humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente.
4.14 Estado de la técnica. Estado de desarrollo de una capacidad técnica en un tiempo dado en lo
que se refiere a productos, procesos o servicios, basado en los descubrimientos científicos, técnicos y
experimentales pertinentes.
5. REQUISITOS
5.1 Principios de la normalización
5.1.1 Contexto y objetivo
Los documentos normativos existen principalmente para proporcionar una base fiable sobre la que se
pueden compartir las expectativas comunes respecto a las características específicas de un producto,
servicio o proceso. Los documentos normativos se desarrollan solo cuando hay una necesidad
demostrable de ellos.
5.1.2 Propósitos
Los propósitos de los documentos normativos son:
a) Facilitar el comercio, en particular en la reducción de los obstáculos técnicos al comercio

internacional.
b) Proporcionar un marco para el logro de economías, eficientes e interoperables
c) Mejorar la protección de los consumidores y la confianza
d) El apoyo a los objetivos de política pública y en su caso ofreciendo alternativas eficaces a la
regulación.
5.1.3 Documentos normativos
Todos los documentos normativos tienen las siguientes características:
a) Desarrollados por comités técnicos de normalización que mantienen la responsabilidad sobre ellas
indefinidamente y que llegan a un acuerdo por consenso,
b) Ser objeto de consulta abierta sin restricciones y,
c) Permanecer como sujetos de revisión periódica sistemática respecto a su continua validez.
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5.1.4 Carácter voluntario
Los documentos normativos son voluntarios en el sentido de que no hay obligación de aplicarlos o
cumplir con ellos. Los documentos normativos ecuatorianos son una recomendación que corresponde
al estado de la técnica, considera aspectos de calidad y puede cubrir alguno o algunos de los
objetivos legítimos definidos por la OMC, para todos las partes interesadas; pero siempre facilitando
el espacio necesario para la innovación. Solo cuando las partes de una transacción deciden basar su
convenio en el documento normativo, o cuando un regulador incorpora el documento normativo en
una reglamentación, es que el uso de la norma se hace obligatorio.
5.1.5 Aplicación de las normas
La responsabilidad de la selección y aplicación de un documento normativo recae en el usuario. Los

documentos normativos se redactarán en la expectativa de que las personas que las utilizan tendrán
la apropiada experiencia, estarán capacitadas y equipadas para ello, que los aplicarán a conciencia y
en caso necesario, que tomarán un buen consejo por otros calificados para proporcionarlo.
5.1.6 Interpretación
La responsabilidad de la interpretación de un documento normativo recae en el usuario, informado en

su caso por el asesoramiento de un experto. El INEN no ofrece interpretaciones individuales de las
normas. Sin embargo las ambigüedades, inconsistencias o posibles errores deben o pueden ser
notificados al INEN. Estas notificaciones serán consideradas para el mantenimiento de la norma.
5.1.7 Vigilancia de mercado
El INEN no está facultado, ni calificado para llevar a cabo la vigilancia del mercado o para examinar
las denuncias sobre el incumplimiento de un documento normativo. Estos casos por lo general deben
ser remitidos al organismo de control pertinente.
5.1.8 Participación
La participación debe estar abierta a todas las partes interesadas involucradas y siempre que sea
posible, los participantes serán aquellos que tienen el conocimiento técnico en el tema que va a ser
normalizado (producto, proceso o servicio).
5.1.9 Transparencia
El INEN como parte de un compromiso para la transparencia y la rendición de cuentas del proceso de
normalización, publicará los principales documentos relacionados con los planes nacionales de
normalización al menos una vez cada seis meses.
Los documentos habilitantes para la toma de decisiones como actas y registros de asistencia estarán
disponibles bajo petición justificada.
5.1.10 Homogeneidad y coherencia
Al desarrollar documentos normativos se debe considerar todos los documentos dentro del campo de
normalización. Se debe realizar todos los esfuerzos para resolver posibles conflictos entre y dentro de
los documentos normativos existentes y las propuestas de documentos normativos.
5.1.11 Publicación
Los documentos normativos deberían ser desarrollados sólo cuando hay una necesidad demostrable
en ellas. Por lo tanto, la publicación se debe lograr lo más rápidamente, tanto como sea compatible
con el debido cuidado y escrutinio.
Las copias de los documentos normativos estarán disponibles bajo los términos y condiciones
razonables para los interesados, respetando los convenios y políticas de derecho de autor.
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5.2 Comités Técnicos de Normalización
5.2.1 Generalidades
5.2.1.1 Los comités son una parte esencial del proceso de normalización. Los comités pueden ser
Comités Técnicos de Normalización-CTN. Deben ser formalmente constituidos de acuerdo a los
procedimientos establecidos por el INEN.
5.2.1.2 Los CTN se conformarán por representantes técnicos de los sectores: gobierno, industria,
consumidores, academia, expertos, entre otros, para participar en el estudio y aprobación de los
documentos normativos, quienes con su participación regular en las reuniones convocadas se
constituyen en miembros permanentes. Todos los miembros tienen iguales derechos de participación
y de acceso a la información.
5.2.1.3 Se espera que un miembro de un comité técnico de normalización tenga un conocimiento

práctico de los proceso de normalización, junto con los conocimientos técnicos en la materia cubierta
por el alcance del CTN.
5.2.1.4 Se espera que el presidente de un CTN tenga un conocimiento práctico de los

procedimientos de normalización y un sólido conocimiento técnico de la materia cubierta por el
alcance del CTN. La efectiva capacidad de presidir es una de las actividades más importante para un
presidente. Estas habilidades incluyen el manejo de los procesos de toma de decisiones del comité
técnico, resolución de desacuerdos de forma efectiva, guiar al comité técnico a un consenso, y la
gestión de reuniones y debates que cruzan las categorías y perspectivas de las partes interesadas.
5.2.1.5 El presidente y el secretario del comité técnico tienen la responsabilidad de actuar de manera
neutral para facilitar la toma de decisiones del comité técnico y asegurar que todas las partes
interesadas en el comité técnico tengan acceso justo y equitativo a la información, que tengan la
oportunidad de hacer aportes, y que se consideren las opiniones en el desarrollo de la posición
nacional.
5.2.2 Comité interno del INEN
El Comité interno estará conformado por técnicos del INEN y se realizará;
a) Cuando no sea posible conformar o mantener en funciones al Comité Técnico de Normalización.

b) Cuando los miembros del CTN, al estudiar el documento normativo, no logren llegar al consenso.
5.2.3 Composición de los comités técnicos de normalización
Se deben constituir los comités técnicos de normalización para ser representativos de los intereses
nacionales válidos en la normalización de productos, procesos o servicios. Deben ser formalmente
constituidos de acuerdo a los procedimientos establecidos por el INEN.
5.2.4 Grupos de trabajo
Un comité técnico de normalización puede establecer grupos de trabajo que suelen ser de carácter
temporal, para llevar a cabo tareas específicas a corto plazo, tal como el estudio técnico de un tema
en el que no se haya llegado a un consenso.
5.2.5 Comités espejo
Cuando hay proyectos de normalización internacional activos que son de interés especial para el
Ecuador, el comité técnico puede reflejar el trabajo del comité internacional siempre que sea posible.
Estos comités deberán ser responsables de estudiar, comentar y emitir su posición país sobre los
documentos distribuidos por los comités internacionales que ellos reflejen.
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5.2.6 Relación y participación en comités internacionales y regionales
Siempre que sea posible, la estructura del Comité Técnico de Normalización debe estar alineada con
la correspondiente organización normativa internacional o regional. En la práctica, muchos de los
comités realizan aportes para la elaboración de normas internacionales y posteriormente deciden
adoptar estas normas internacionales como Normas Técnicas Ecuatorianas.
5.2.7 Reuniones
5.2.7.1 Es importante que los miembros de un comité tengan la oportunidad de discutir asuntos
complejos o contenciosos como parte del proceso de creación de consenso.
5.2.7.2 Las reuniones pueden ser presenciales, no obstante pueden realizarse utilizando otros
medios, por ejemplo, las videoconferencias. Cualquiera de estos eventos debe desarrollarse como
una reunión formal de comité y es importante que se tenga claro para todos los miembros de comité.
5.2.7.3 Las reuniones deben ser formalmente constituidas de acuerdo a los procedimientos
establecidos por el INEN.
5.2.8 Consenso
5.2.8.1 El principio de consenso tiene su origen en el deseo de alcanzar la aceptación y aplicación

general de un documento normativo dentro de su ámbito de aplicación previsto. Esto implica tratar de
asegurar que los intereses de todos aquellos que puedan verse afectados por ella se tengan en
cuenta, y que las preocupaciones individuales sean cuidadosas y justamente sopesadas en relación
del interés del público en general.
5.2.8.2 El logro del consenso implica el reconocimiento de este interés más amplio y la disposición a
hacer concesiones razonables. Las objeciones triviales o despectivas probablemente no tendrán
apoyo y puede que sean revocadas. Sin embargo cuando un miembro mantiene consistentemente
una posición fundamentada y la apoya con argumentos sólidos, estas posiciones deberán ser
consideradas.
5.2.8.3 Si tales posiciones no se expresan ni son sostenidas, por lo general en el contexto de una
reunión del comité en el que se pueden discutir, se dará por sentado que el consenso se ha logrado.
5.2.9 Decisiones adoptadas en las reuniones
5.2.9.1 Todas las decisiones del comité se realizan sobre la base del consenso. Las decisiones
adoptadas por los presentes en las reuniones son vinculantes para la totalidad del comité.
5.2.9.2 En cada reunión de comité técnico formalmente constituida debe ser levantada el acta para
registrar los siguientes datos:
a) La fecha, hora y lugar de la reunión;

b) Las organizaciones representadas en la reunión;
c) Cualquier cambio en la constitución del comité desde la última reunión;
d) Decisiones, resultado y acciones acordadas en la reunión, y
e) Cualquier declaración o punto de vista específico que realizan los miembros.
5.2.10 Confidencialidad de las reuniones de comités y grupos de trabajo
5.2.10.1 Los miembros de los Comités y grupos de trabajo tienen acceso a información privilegiada.
Por lo tanto, se espera que todos los miembros respeten la confidencialidad de esta información y
restrinjan el intercambio de discusiones internas y documentos de trabajo, excepto lo necesario para
el desarrollo del documento normativo en cuestión y para la obtención de un consenso sobre el
contenido.
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5.2.10.2 El INEN debe recordar a los miembros de los comités y grupos de trabajo sobre el respeto a
los derechos de autor de los documentos normativos que se manejan para el desarrollo de los
documentos normativos ecuatorianos.
5.3 Propuestas de nuevos proyectos o revisiones de normas
5.3.1 La elaboración de nuevos proyecto de norma o revisiones de normas deben tener en cuenta lo
siguiente:
a) La representación de las partes interesadas,

b) El beneficio para la comunidad y la industria,
c) El apoyo al marco legislativo,
d) Alineación estratégica al interés nacional,
e) Evidencia de la falta o potencial falla del mercado, debido a la falta de normalización,
f) Armonización internacional,
g) Potencial de captación de la norma,
h) Los riesgos en el caso de que la norma no se desarrolle,
i) Los objetivos del proyecto,
5.3.1.1 Cuando está bajo consideración un proyecto de documento normativo se puede seguir una
de las siguientes rutas:
a) Puede adoptarse una norma internacional adecuada existente, o

b) En caso de que no exista norma internacional adecuada, puede desarrollarse una norma propia.
5.3.1.2 La adopción directa de las normas internacionales existentes es ventajosa porque ahorra
tiempo, es rentable y también puede alcanzar la armonización internacional. Esto está alineado al
acuerdo de los Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio
(OMC/OTC). Sin embargo, podría no representar adecuadamente las necesidades y exigencias del
mercado ecuatoriano.
5.4 La ventaja al desarrollar un documento normativo propio se presenta al responder de forma

directa a las necesidades ecuatorianas, sin embargo, estos pueden obstaculizar el comercio
internacional con otros países que han adoptado normas internacionales.
5.5 Reclamo
5.5.1 De existir un reclamo a los documentos normativos emitidos por el INEN o al procedimiento de
aprobación de los proyectos de documentos normativos, puede ser presentado oficialmente por
cualquier persona natural o jurídica al INEN con una exposición de motivos técnicamente
sustentados.
5.5.2 Los reclamos al contenido de documentos normativos serán resueltos en el Comité Técnico de
Normalización-CTN- de origen, el Comité Interno del INEN o por la Secretaría Técnica.
5.5.3 Los reclamos al procedimiento de aprobación de los proyectos de documentos normativos

serán resueltos por la administración del INEN.
5.6 Actualización y mantenimiento de las normas
5.6.1 Corrigendos y enmiendas
5.6.1.1 Los corrigendos o enmiendas a las normas son emitidos cada vez que se consideran
necesarios. Además, todas las normas están sujetas a revisión periódica para asegurar de que no se
conviertan en obsoletas.
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5.6.1.2 Cualquier persona u organización puede proponer un corrigendo o enmienda. El texto debe
apoyarse en un justificativo.
5.6.2 Revisión sistemática
5.6.2.1 Todos los documentos publicados por el INEN son revisados periódicamente para asegurar
que siguen siendo válidos. El periodo de revisión es de cinco años. Sin embargo, no es necesario
esperar que transcurra el período máximo antes de revisar un documento normativo.
5.6.2.2 La revisión de una norma debe tomar en consideración:
a) el reflejo de la práctica y la tecnología actual,

b) adecuada para aplicaciones nuevas y existentes (productos, sistemas o servicios), y
c) compatible con la visión y expectativas actuales a calidad seguridad y el medio ambiente.
5.6.2.3 El resultado de la revisión será uno de los siguientes:
a) Una confirmación, lo que significa que el documento como tal está, sus disposiciones técnicas
siguen vigentes.
b) Corrigendo o enmienda, lo que significa que el documento sujeto a modificación, sus disposiciones
técnicas siguen vigentes.
c) Revisión, lo que significa que se llevará a cabo una revisión de todo el documento, de conformidad
con el proceso establecido por el INEN
d) Retiro, lo que significa que sus disposiciones técnicas se consideran inaplicables.
5.6.2.4 En el caso de retiros el INEN debe conservar las normas retiradas para referencia y fines
legislativos
5.7 Derechos de autor
5.7.1 Varias fuentes son utilizadas para la elaboración de una determinada norma. Incluidos los
documentos publicados, documentos internos de la empresa, trabajos de investigación, y otras
normas, que podrían ser internacionales, regionales, nacionales o de otros organismos de
normalización.
5.7.2 Es responsabilidad de los desarrolladores de documentos normativos adoptados respetar los

derechos de autor de las fuentes utilizadas en el desarrollo de las normas y asegurar que se ha
obtenido el consentimiento del titular de los derechos de autor, y que ellos tienen el derecho de
presentar dicho material.
5.7.3 Cuando los documentos normativos se basan, mediante un acuerdo, en normas

internacionales (Como ISO o IEC), o normas de otros organismos de normalización (como ASTM o
AENOR), el INEN tiene la obligación de proteger los derechos de estos propietarios de derechos de
autor en el Ecuador.
5.7.4 Se permite la reproducción o difusión de las normas Técnicas Ecuatorianas adoptadas de

forma gratuita exclusivamente para su uso en el proceso de elaboración de normas bajo un Comité
Técnico de Normalización o Subcomité Técnico de Normalización, aunque son documentos
protegidos por derechos de autor y siguen siendo objeto de ciertas otras limitaciones de derechos de
autor y distribución.
5.7.5 Los miembros del comité técnico de normalización que a pesar de que podrían haber
contribuido en parte del contenido de una norma no pueden reclamar ningún derecho de propiedad
intelectual o afirmar cualquier derecho relacionado. Cualquier derecho de autor sobre el material que
resulte del propio proceso de desarrollo de normas es, sin embargo, asignado exclusivamente e
irrevocablemente al INEN.
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5.8 Patentes
En lo posible se debe evitar el uso de ítems cubiertos por los derechos de patentes.
5.9 Relación con la ley
5.9.1 Las normas son siempre subordinadas a la ley. Es importante que estén redactadas de forma
que se evite cualquier confusión entre las disposiciones de una norma y requisitos impuestos por la
ley. En general no es aceptable que las normas contengan disposiciones que ya son requisitos
impuestos por ley. Tampoco es aconsejable que la norma cite la legislación y no se debería intentar
ofrecer ninguna interpretación de la misma.
5.9.2 Referenciar a una legislación particular es admisible cuando es pertinente y potencialmente útil
en la aplicación de la norma. Largas listas de legislación deberían evitarse ya que hay un riesgo de
que el usuario pudiera creer que las listas mencionadas son definitivas. La atención del usuario
debería recaer sobre la posibilidad de que cualquier referencia a la legislación podría convertirse en
caduca durante la vida útil de la norma y poca confianza debería depositarse en ella como una
definitiva declaración de las responsabilidades legales o deberes potenciales de un usuario.
5.9.3 En particular, con el fin de prevenir efectos contrarios a la competencia u obstaculizar la

innovación, siempre que sea posible, las disposiciones se expresan en términos de desempeño en
lugar de características de diseño o descriptivas.
5.10 Contenido y redacción de las normas
5.10.1 Principios
Para que un documento normativo cumpla con los propósitos establecidos en el punto 5.1.2, tiene
que ser redactada de tal manera que el usuario pueda estar seguro de que todos los demás que
aplican la norma comprendan de sus disposiciones.
La importancia radica en que la norma sea:
a) Adecuada para sus objetivos previstos y propósitos,

b) Apropiada para su público destinatario en el contenido y lenguaje,
c) Clara y sin ambigüedades,
d) Exacta y precisa para el fin previsto,
e) Capaz de soportar los reclamos legítimos de cumplimiento y conformidad (por ejemplo, porque
sólo contiene disposiciones que son verificables), en su caso y para su fin establecido,
f) No excesivamente restrictiva (por ejemplo, tal que pueda resultar en sofocar la competencia o
impedir la innovación),
g) Integral dentro de su alcance previsto y ámbito de aplicación, es decir que no omita ningún detalle
necesario para su aplicación efectiva por un usuario debidamente calificado, y
h) Consistente con la ley en todas las jurisdicciones en las que se prevé su aplicación.
5.10.2 Redacción de documentos normativos
5.10.2.1 El punto de referencia fundamental para la redacción de todas los documentos normativos
es la NTE INEN 0 Estructura, redacción y presentación de documentos normativos.
5.10.2.2 Muchos de los documentos normativos, en el tratamiento de temas y que se dirigen a un

público muy especializado, necesariamente podrían utilizar lenguaje técnico que no se entiende
fácilmente por los no especialistas. Sin embargo, todo esfuerzo debe ser hecho para mantener el tono
de una norma clara, directa, y que su estructura sea fácil de entender para los usuarios.
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NTE INEN 2847 2014-09
5.10.2.3 Es muy importante evitar la posibilidad de error en la traducción, la introducción de

ambigüedades, deliberadas o accidentales.
5.10.3 Referencias normativas
En principio los documentos de referencia deben ser documentos publicados por el INEN. Los
documentos publicados por otros organismos pueden ser referidos con carácter normativo teniendo
en cuenta que:
a) El documento de referencia sea reconocido por el comité correspondiente, con amplia aceptación
y reconocimiento, así como estar públicamente disponible.
b) El comité correspondiente se comprometa a estar atento ante cualquier cambio en el documento

de referencia.
5.10.4 Requisitos
Se debe hacer una clara distinción entre los requisitos, declaraciones y recomendaciones.
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APÉNDICE Z
BIBLIOGRAFÍA
GPE INEN 060. Directrices para la traducción de documentos normativos internacionales. Parte 1:
Inglés al español.
GPE INEN-ISO/IEC 2. Normalización y actividades conexas- Vocabulario General.
BS 0 A Standard for standards. Principles of standardization.
NTE INEN 0. Estructura y presentación de documentos normativos. Requisitos.
SANS 1-1. Standard for standards Part 1: The development of South African National Standards.
ISO/IEC Directivas, Parte 2 Reglas para la estructura y redacción de Normas Internacionales.
ANSI Essential Requirements: Due process requirements for American National Standards.
Organismos nacionales de normalización en países en desarrollo.
Guía para los organismos nacionales de normalización de ISO Involucrando a las partes interesadas
y creando consenso.
GPE INEN-ISO/IEC 59 Código de buena práctica para la normalización.
2013-3979 11 de 11
INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA
Documento: TÍTULO: NORMA DE NORMAS. PRINCIPIOS DE Código: ICS

NTE INEN 2847 NORMALIZACIÓN 01.120
ORIGINAL: REVISIÓN:
Fecha de iniciación del estudio: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias
2014-03-26 y Productividad aprobó este proyecto de norma
Oficialización con el Carácter de Obligatoria
por Resolución No.
publicado en el Registro Oficial No.
Fecha de iniciación del estudio:
Fechas de consulta pública: 2014-04-11 a 2014-04-25
Comité Interno del INEN

Fecha de iniciación: 2014-05-15 Fecha de aprobación 2014-05-15
Integrantes del Comité Interno:
NOMBRES: INSTITUCIÓN REPRESENTADA:
Gisela Medina (Presidenta) DELEGADA DE LA DIRECCIÓN EJECUTIVA

Erika Chicaiza DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
Sebastián Vicente DIRECCIÓN DE METROLOGÍA
Francisco Ramírez DIRECCIÓN DE REGLAMENTACIÓN
Luigi Furlán DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y
CERTIFICACIÓN
Paola Castillo (Secretaria técnica) DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
Otros trámites:
La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de

norma
Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No. 14397 de 2014-08-14

Registro Oficial No. 341 de 2014-09-25
Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Dirección Ejecutiva: E-Mail: direccion@inen.gob.ec
Dirección de Normalización: E-Mail: normalizacion@inen.gob.ec
Regional Guayas: E-Mail: inenguayas@inen.gob.ec
Regional Azuay: E-Mail: inencuenca@inen.gob.ec
Regional Chimborazo: E-Mail: inenriobamba@inen.gob.ec
URL:www.normalizacion.gob.ec

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Resolución Nro.

Quito, D.M., 14 de septiembre de 2020

SERVICIO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN

Que, la Constitución de la República en su artículo 52 establece: “Las personas tienen

Que, el numeral 25 del artículo 66 de la Constitución de la República del Ecuador,

Que, el artículo 320 de la Constitución de la República del Ecuador, señala: “(…) La

Que, el artículo 2 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad establece como

Quito, D.M., 14 de septiembre de 2020

eficacia, productividad y responsabilidad social (…)”;

Que, la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en su artículo 3 estipula: “Declárase

Que, el literal a) de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad en su artículo 15

Que, el artículo 30 del Reglamento General a la Ley del Sistema Ecuatoriano de la

Quito, D.M., 14 de septiembre de 2020

en los ámbitos de normalización, reglamentación técnica y metrología, el INEN

Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 559 de 14 de noviembre de 2018 publicado en el

Que, mediante Resolución No. MRL-20120566, del 6 de septiembre del 2012 la

Que, el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos del Servicio

Que, de conformidad con lo señalado en el Art. 8, numeral 10 del Estatuto Orgánico de

Quito, D.M., 14 de septiembre de 2020

Organizacional por Procesos del Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN,

PRIMERO: Expedir el siguiente “Procedimiento general para el estudio y

Artículo 2. Para los efectos de este procedimiento, se adoptan las definiciones

a) Adaptación. Publicación de un documento normativo nacional que ha sido elaborado

b) Adopción. Publicación de un documento normativo nacional basado en una norma

c) Bases de estudio. Publicaciones científicas conforme al estado de la técnica actual,

Quito, D.M., 14 de septiembre de 2020

f) Comité Técnico de Normalización (CTN). Comité conformado por las partes

g) Comité Técnico de Redes de Normalización. Comité conformado por las partes

h) Red de Normalización. Entidad cooperante pública o privada, facultada a través de un

i) Comisión General. Reunión conformada por las partes interesadas de un Comité

j) Consenso. Acuerdo general caracterizado por la ausencia de oposición sostenida a los

Nota. El consenso no significa necesariamente unanimidad.

k) Consulta pública. Etapa en la que se da a conocer a las partes interesadas y a la

Quito, D.M., 14 de septiembre de 2020

l) Documento normativo. Documento que proporciona reglas, instrucciones o

m) Estado de la técnica. Estado de desarrollo de una capacidad técnica en un tiempo

n) Nivel jerárquico de normalización. Extensión geográfica, política y económica

Nivel 1. Normas internacionales (ISO, IEC, CODEX, ITU, OIML)

o) Objetivos legítimos. Los imperativos de la seguridad nacional; la prevención de

p) Oficialización. Publicación de documentos normativos en el Registro Oficial por parte

q) Parte interesada. Persona u organización que puede afectar, verse afectada, o

r) Plan Nacional de Normalización (PNN). Documento que abarca un conjunto de

s) Programa Anual de Normalización (PAN). Documento que establece los temas de

t) Proyecto de documento normativo. Documento establecido en función del Programa

Quito, D.M., 14 de septiembre de 2020

o Comité Interno del INEN, para su estudio y aprobación.

u) Revisión sistemática. Análisis de un documento normativo para determinar si debe ser

v) Sustento técnico. Corresponde a publicaciones técnicas, científicas y documentos

w) Posición país. Observaciones generales, técnicas y editoriales emitidas a los proyectos

x) Proyecto de documento normativo internacional. Documento presentado por un

y) Norma Técnica Ecuatoriana (NTE INEN). Documento normativo establecido por

z) Especificación Técnica Ecuatoriana (ETE INEN). Documento normativo

aa) Código de Buena Práctica Ecuatoriano (CPE INEN). Documento normativo

Quito, D.M., 14 de septiembre de 2020

las prácticas o procedimientos para el diseño, fabricación, instalación, mantenimiento o

bb) Guía de Buena Práctica Ecuatoriana (GPE INEN). Documento normativo

cc) Otras Publicaciones. Las establecidas en GPE INEN-ISO/IEC 21-2.

dd) Proyecto A1 (Proyecto de Trabajo preliminar). Proyecto de documento normativo

ee) Proyecto A2 (Proyecto de Trabajo). Proyecto de documento normativo elaborado