COD 11802 COD 11502 COD 11542 CREATININE

2 x 50 mL 4 x 50 mL 1x1L
CONSERVAR A 15-30ºC
Reactivos para medir la concentración de creatinina CREATININA
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico PICRATO ALCALINO

FUNDAMENTO DEL MÉTODO CONTROL DE CALIDAD

La creatinina presente en la muestra reacciona con el picrato en medio alcalino originando un Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
complejo coloreado. Se mide la velocidad de formación de dicho complejo en periodos iniciales II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
cortos, evitándose así la interferencia de otros compuestos. Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
CONTENIDO
aceptables.
COD 11802 COD 11502 COD 11542

A. Reactivo 1 x 50 mL 2 x 50 mL 1 x 500 mL CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS

B. Reactivo 1 x 50 mL 2 x 50 mL 1 x 500 mL
− Límite de detección: 0,03 mg/dL creatinina = 2,65 µmol/L creatinina
S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL
− Límite de linealidad: 20 mg/dL = 1768 µmol/L creatinina. Cuando se obtengan valores
COMPOSICIÓN superiores, diluir la muestra 1/2 con agua destilada y repetir la medición.
A. Reactivo. Hidróxido sódico 0,4 mol/L, detergente. − Repetibilidad (intraserie):
Irritante (Xi): R36/38: Irrita los ojos y la piel. S26: En caso de contacto con los ojos, lávense Concentración media CV n
inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. S37/39: Úsense guantes 1,7 mg/dL = 150 µmol/L 2,9 % 20
adecuados y protección para los ojos/la cara. 5,3 mg/dL = 468 µmol/L 1,3 % 20
B. Reactivo. Acido pícrico 25 mmol/L.
− Reproducibilidad (interserie):
S. Patrón de Glucosa/Urea/Creatinina: Glucosa 100 mg/dL, urea 50 mg/dL, creatinina 2 mg/dL
(177 µmol/L). Patrón primario acuoso. Concentración media CV n
1,7 mg/dL = 150 µmol/L 3,9 % 25
CONSERVACIÓN 5,3 mg/dL = 468 µmol/L 2,9 % 25
Conservar a 15-30ºC.
− Sensibilidad: 31 mA⋅dL/mg = 0,351 mA⋅L/µmol.
Los Reactivos y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta,
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
Indicaciones de deterioro: sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
− Reactivos: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,350 a 500 detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
nm. − Interferencias: La hemoglobina (10 g/L), la bilirrubina (10 mg/dL), la proteina y compuestos
− Patrón: Presencia de partículas, turbidez. cetónicos no interfieren. La determinación puede ser afectada por concentraciones elevadas
de sustancias reductoras. La lipemia (triglicéridos > 2 g/L) puede interferir. Otros
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS medicamentos y sustancias pueden interferir4.
Patrón (S): Está listo para su uso. Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
Reactivo de Trabajo: Mezclar volúmenes iguales de Reactivo A y de Reactivo B. Homogeneizar. cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
Estable 1 mes a 2-8ºC.
CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
EQUIPO ADICIONAL La creatinina es el producto final del catabolismo de la creatina (o fosfocreatina). La cantidad
− Baño de agua a 37ºC. producida diariamente esta relacionada con la masa muscular. La creatinina filtra libremente por
el glomérulo (pequeñas cantidades son reabsorbidas y también secretadas por los túbulos
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 500 ± 20 nm. renales).
La medición de creatinina tiene utilidad casi exclusivamente para la evaluación de la función
MUESTRAS renal (perfusión renal alterada, pérdida de la función de las nefronas) y en la monitorización de
Suero, plasma y orina, recogidos mediante procedimientos estándar. Diluir la orina fresca 1/50 la diálisis renal3,5.
con agua destilada antes de medir. Los anticoagulantes como la heparina, EDTA, oxalato o El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
fluoruro, no interfieren. sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
La creatinina en las muestras es estable 24 horas a 2-8ºC.
NOTAS
PROCEDIMIENTO 1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
1. Precalentar el Reactivo de Trabajo y el instrumento a 37ºC. información a su distribuidor.
2. Pipetear en una cubeta (Nota 1): 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
Reactivo de Trabajo 1,0 mL sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
Patrón (S) o Muestra 0,1 mL

3. Mezclar e insertar la cubeta en el fotómetro. Poner el cronómetro en marcha.

BIBLIOGRAFÍA
4. Leer la absorbancia a 500 nm despues de 30 segundos (A1) y de 90 segundos (A2). 1. Bartels H, Böhmer M. Eine mikromethode zur kreatininbestimmung. Clin Chim Acta 1971;
32: 81-85.
CÁLCULOS 2. Fabiny DL, Ertingshausen G. Automated reaction-rate method for determination of serum
La concentración de creatinina en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: creatinine with CentrifiChem. Clin Chem 1971; 17: 696-700.
(A2 – A1) Muestra 3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th ed. Burtis CA, Ashwood
x C Patrón x Factor dilución muestra = C Muestra ER, Bruns DE. WB Saunders Co, 2005.
(A2 – A1) Patrón
4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Creatinina suministrado (Nota 2): 5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press,
Suero y Plasma Orina 2001.

(A2 – A1) Muestra x 2 = mg/dL creatinina x 100= mg/dL creatinina

(A2 – A1) Patrón x 177 = µmol/L creatinina x 8840 = µmol/L creatinina

VALORES DE REFERENCIA
Suero y plasma3:
Hombres: 0.9-1.3 mg/dL = 80-115 µmol/L
Mujeres: 0.6-1.1 mg/dL = 53-97 µmol/L
Orina3:
Hombres: 14-26 mg/kg/24-h = 124-230 µmol/kg/24-h
Mujeres: 11-20 mg/kg/24-h = 97-177 µmol/kg/24-h
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.

M11502c-0615 BioSystems S.A. Costa Brava, 30. 08030 Barcelona (Spain) 09/2006
Quality System certified according to
EN ISO 13485 and EN ISO 9001 standards